Kommissionens förordning (EU) 2025/2223 av den 4 november 2025 om icke-godkännande av ett annat hälsopåstående om livsmedel än sådana som avser minskad sjukdomsrisk och barns utveckling och hälsa (Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1924/2006 av den 20 december 2006 om näringspåståenden och hälsopåståenden om livsmedel, särskilt artikel 18.5, och
1 Enligt förordning (EG) nr 1924/2006 är hälsopåståenden om livsmedel förbjudna, såvida de inte har godkänts av kommissionen i enlighet med den förordningen och ingår i en unionsförteckning över tillåtna hälsopåståenden.
2 Enligt förordning (EG) nr 1924/2006 ska livsmedelsföretagare lämna ansökningar om upptagande av hälsopåståenden i unionsförteckningen över tillåtna hälsopåståenden till den behöriga nationella myndigheten i en medlemsstat. Den behöriga nationella myndigheten ska vidarebefordra giltiga ansökningar till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten), för en vetenskaplig bedömning samt till kommissionen och medlemsstaterna för kännedom.
3 När livsmedelsmyndigheten tagit emot en ansökan ska den avge ett yttrande om hälsopåståendet i fråga.
4 Kommissionen ska fatta beslut om huruvida hälsopåståendet ska godkännas med beaktande av livsmedelsmyndighetens yttrande.
5 Efter en ansökan från Edge Pharma Sp. z o.o. (sökanden), inlämnad enligt artikel 18.1 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads livsmedelsmyndigheten avge ett yttrande om de vetenskapliga beläggen för ett hälsopåstående om citikolin och stöd för minnet (fråga nr EFSA-Q-2022-00411). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: Intag av citikolin stöder minnesfunktionen hos friska medelålders och äldre personer som drabbas av åldersrelaterad minnesnedsättning.
6 Den 4 juli 2024 offentliggjorde livsmedelsmyndigheten ett vetenskapligt yttrande om detta hälsopåstående.
7 I sitt vetenskapliga yttrande fann livsmedelsmyndigheten att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av citikolin (CDP-kolin), inre salt, och förbättring, upprätthållande eller minskad försämring av minnet hos friska medelålders eller äldre vuxna som drabbas av åldersrelaterad subjektiv minnesnedsättning. Eftersom hälsopåståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 för upptagande i unionsförteckningen över tillåtna hälsopåståenden bör det inte godkännas.
8 Livsmedelsmyndigheten vidarebefordrade sitt vetenskapliga yttrande till kommissionen, sökanden och medlemsstaterna. Efter offentliggörandet av yttrandet mottog kommissionen inga synpunkter från sökanden eller allmänheten i enlighet med artikel 16.6 i förordning (EG) nr 1924/2006.
9 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Det hälsopåstående som anges i bilagan till den här förordningen ska inte tas upp i den unionsförteckning över tillåtna hälsopåståenden som avses i artikel 13.3 i förordning (EG) nr 1924/2006.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 404, 30.12.2006, s. 9, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1924/oj.
2 EFSA Journal, vol. 22(2024):7, artikelnr e8861.
BILAGA
Ansökan – relevanta bestämmelser i förordning (EG) nr 1924/2006 | Näringsämne, ämne, livsmedel eller livsmedelskategori | Påstående | Efsa-yttrande
Artikel 13.5 – hälsopåstående som grundar sig på nyligen framtagen vetenskaplig dokumentation och/eller som innehåller en begäran om skydd av äganderättsligt skyddade data | Citikolin (CDP-kolin), inre salt | Citikolin stöder förbättring, upprätthållande eller minskad försämring av minnet hos friska medelålders eller äldre vuxna som drabbas av åldersrelaterad subjektiv minnesnedsättning | Q-2022-00411