Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/2345 av den 19 november 2025 om förnyelse av godkännandet av dazomet som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 8 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 14.4 a, och
1 Dazomet har tagits upp i bilaga I till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG som ett verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 8 (träskyddsmedel). Enligt artikel 86 i förordning (EU) nr 528/2012 ansågs det därmed vara godkänt inom ramen för den förordningen enligt de villkor som anges i bilaga I till direktiv 98/8/EG. Detta upptagande skulle ha upphört att gälla den 31 juli 2022.
2 Den 26 januari 2021 lämnades, i enlighet med artikel 13.1 i förordning (EU) nr 528/2012, en ansökan in om förnyat godkännande av dazomet för användning i biocidprodukter i produkttyp 8 (ansökan). Ansökan utvärderades av den behöriga myndigheten i Belgien (den utvärderande behöriga myndigheten).
3 Den 14 juni 2024 överlämnade den utvärderande behöriga myndigheten sin rekommendation om förnyat godkännande av dazomet till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten).
4 I enlighet med artikel 75.1 andra stycket a i förordning (EU) nr 528/2012 utarbetar kommittén för biocidprodukter kemikaliemyndighetens yttrande om ansökningar om förnyat godkännande av verksamma ämnen. Kommittén för biocidprodukter antog kemikaliemyndighetens yttrande den 25 februari 2025, med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser.
5 I sitt yttrande konstaterar kemikaliemyndigheten att biocidprodukter i produkttyp 8 som innehåller dazomet fortfarande kan förväntas uppfylla kriterierna i artikel 19.1 b i förordning (EU) nr 528/2012, förutsatt att vissa användningsvillkor uppfylls. Villkoren för förnyelse i artikel 12.1, jämförda med artikel 4.1, i förordning (EU) nr 528/2012 anses därför vara uppfyllda.
6 Godkännandet av dazomet bör därför förnyas för användning i biocidprodukter i produkttyp 8, förutsatt att vissa villkor uppfylls, däribland ett villkor för utsläppande på marknaden av behandlade varor som behandlats med eller innehåller dazomet i enlighet med artikel 58.2 och 58.3 i förordning (EU) nr 528/2012.
7 För att ekonomiska aktörer ska få tillräckligt med tid för att anpassa sig bör en övergångsperiod fastställas för nya krav som gäller utsläppande på marknaden av behandlade varor som behandlats med eller som innehåller dazomet.
8 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Godkännandet av dazomet som ett verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 8 förnyas, förutsatt att de villkor som anges i bilagan är uppfyllda.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
2 Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EGT L 123, 24.4.1998, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).
3 Biocidal Products Committee (BPC) opinion on the application for renewal of the approval of the active substance: Dazomet, Product type: 8 (ECHA/BPC/458/2025) antaget den 25 februari 2025.
BILAGA
Trivialnamn | IUPAC-namn Identifikationsnummer | Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad | Godkännandeperioden löper ut | Produkttyp | Särskilda villkor
Dazomet | Tetrahydro-3,5-dimetyl-2H-1,3,5-tiadiazin-2-tion EG-nr: 208-576-7 CAS-nr: 533-74-4 | 96 % vikt/vikt | 31 augusti 2040 | 8 | 1) För godkännande av biocidprodukter som innehåller dazomet som ett verksamt ämne ska följande villkor vara uppfyllda: a) Produktbedömningen ska särskilt ta hänsyn till exponeringar, risker och effektivitet som har samband med något av de användningsområden som ingår i en ansökan om godkännande, men som inte ingick i bedömningen av det verksamma ämnet på unionsnivå. b) Medlemsstaternas behöriga myndigheter eller, i fall av unionsgodkännande, kommissionen, ska ange i sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper den relevanta bruksanvisningen och de försiktighetsåtgärder som ska inkluderas på de behandlade varornas etikett i enlighet med artikel 58.3 andra stycket led e i förordning (EU) nr 528/2012. 2) Vid utsläppande på marknaden av behandlade varor ska följande villkor vara uppfyllt: den person som ansvarar för att en behandlad vara som behandlats med eller innehåller dazomet släpps ut på marknaden ska från och med den 1 mars 2026 säkerställa att den behandlade varans etikett innehåller den information som förtecknas i artikel 58.3 andra stycket i förordning (EU) nr 528/2012.
1 Renhetsgraden i denna kolumn är den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som utvärderats. Det verksamma ämnet i den produkt som tillhandahålls på marknaden får ha samma renhetsgrad eller annan renhetsgrad, om det har bevisats vara tekniskt ekvivalent med det utvärderade verksamma ämnet.