Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2026/357 av den 18 februari 2026 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2023/2200 vad gäller administrativa ändringar av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen HCl Disinfecting Toilet Bowl Cleaner (Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 50.2, och
1 Den 19 oktober 2023 beviljades SC Johnson Europe Sàrl, genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/2200, ett unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av biocidproduktfamiljen HCl Disinfecting Toilet Bowl Cleaner med registreringsnummer EU-0030299-0000. I bilagan till den genomförandeförordningen finns sammanfattningen av produktens egenskaper för biocidproduktfamiljen.
2 Den 22 maj 2024 lämnade SC Johnson Europe Sàrl i enlighet med artikel 11.1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 in en anmälan till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) om administrativa ändringar av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen HCl Disinfecting Toilet Bowl Cleaner, enligt avdelning 1 avsnitt 1 i bilagan till den förordningen. Anmälan registrerades med ärendenummer BC-AR095155-26 i registret över biocidprodukter. De anmälda föreslagna ändringarna av godkännandet gäller tillägg och ändring av flera namn på biocidprodukter.
3 Den 28 juni 2024 lämnade kemikaliemyndigheten ett yttrande till kommissionen i enlighet med artikel 11.3 i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 om de anmälda administrativa ändringarna av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen HCl Disinfecting Toilet Bowl Cleaner. I yttrandet konstaterar kemikaliemyndigheten att de föreslagna ändringarna är administrativa ändringar enligt artikel 50.3 a i förordning (EU) nr 528/2012 och enligt avdelning 1 avsnitt 1 i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, och att villkoren i artikel 19 i förordning (EU) nr 528/2012 fortfarande är uppfyllda efter det att ändringarna genomförts.
4 Den 28 juni 2024 översände kemikaliemyndigheten till kommissionen, i enlighet med artikel 11.6 i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, en reviderad sammanfattning av produktens egenskaper för biocidproduktfamiljen HCl Disinfecting Toilet Bowl Cleaner på unionens alla officiella språk; denna omfattar de administrativa ändringar som innehavaren ansökt om.
5 Kommissionen instämmer i kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen HCl Disinfecting Toilet Bowl Cleaner bör ändras så att de administrativa ändringar som SC Johnson Europe Sàrl ansökt om införs.
6 Med undantag för de administrativa ändringarna förblir all övrig information oförändrad i sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper för HCl Disinfecting Toilet Bowl Cleaner enligt bilagan till genomförandeförordning (EU) 2023/2200.
7 För att öka tydligheten och underlätta användarnas och de berörda parternas tillgång till den konsoliderade versionen av sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper som kemikaliemyndigheten offentliggör bör bilagan till genomförandeförordning (EU) 2023/2200 ersättas i sin helhet. På grund av en ändring i februari 2024 av formatet för att ta fram sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i registret över biocidprodukter bör sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i den bilagan också innehålla vissa mindre redaktionella ändringar och ändringar av utformningen.
8 Genomförandeförordning (EU) 2023/2200 bör därför ändras i enlighet med detta.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2023/2200 ska ersättas med texten i bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
2 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/2200 av den 19 oktober 2023 om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen HCl Disinfecting Toilet Bowl Cleaner i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 ( EUT L, 2023/2200, 20.10.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2200/oj).
3 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 av den 18 april 2013 om ändringar av biocidprodukter som godkänts i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 109, 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
4 Kemikaliemyndighetens yttrande av den 28 juni 2024 om administrativa ändringar av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen HCl Disinfecting Toilet Bowl Cleaner (UAD-C-1743399-18-00/F) ( https://echa.europa.eu/opinions-on-applications-for-union-authorisation).
SVBILAGA
HCl Disinfecting Toilet Bowl Cleaner
Produkttyp(er)
PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
Godkännandenummer EU-0030299-0000
R4BP-tillgångsnummer EU-0030299-0000
DEL I FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN
Kapitel 1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Familjenamn
Namn | HCl Disinfecting Toilet Bowl Cleaner
1.2. Produkttyp(er)
Produkttyp(er) | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
1.3. Innehavare av godkännande
Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet | Namn | SC Johnson Europe Sàrl
Adress | Z.A. la Piece 8 1180 Rolle CH
Godkännandenummer | EU-0030299-0000
R4BP-tillgångsnummer | EU-0030299-0000
Datum för godkännande | 9.11.2023
Utgångsdatum för godkännande | 31.10.2033
1.4. Produktens tillverkare
Tillverkarens namn | SC Johnson Europlant BV
Tillverkarens adress | PO Box 38 3640 AA Mijdrecht Nederländerna
Tillverkningsställenas belägenhet | SC Johnson Europlant BV site 1 Groot Mijdrechtstraat 81 3641 RV Mijdrecht Nederländerna
1.5. Tillverkare av det verksamma ämnet
Verksamt ämne | Saltsyra
Tillverkarens namn | SC Johnson Europe Sàrl
Tillverkarens adress | Z.A. la Piece 8 1180 Rolle Schweiz
Tillverkningsställenas belägenhet | SC Johnson Europe Sàrl site 1 Ludwigstraße 12 D-47495 Rheinberg Tyskland
Kapitel 2. PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning
Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)
Saltsyra | Hydrochloric acid | Verksamt ämne | 231-595-7 | 6 - 6 viktprocent
2,2’-(octadec-9-enylimino)bisetanol | 2-[(2-hydroxyethyl)[(9E)-octadec-9-en-1-yl]amino]ethan-1-ol | Icke verksamt ämne | 25307-17-9 | 246-807-3 | 2,14 - 2,14 viktprocent
Alkoholer, C13-15-grenade och linjära, etoxilerade | Alcohols, C13-15-branched and linear, ethoxylated (1-2.5 mol EO) | Icke verksamt ämne | 157627-86-6 | 1 - 1 viktprocent
Difenyleter | 1,1’-Oxybis-benzene | Icke verksamt ämne | 101-84-8 | 202-981-2 | 0 - 0,0045 viktprocent
2.2. Typ(er) av formuleringar
Typ(er) av formulering | AL Övriga vätskor
DEL II ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – META-SPC
Kapitel 1. META-SPC 1 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Meta-SPC 1 identitetsbeteckning
Identitetsbeteckning | Meta SPC: 100% Limescale
1.2. Tillägg till godkännandenummer
Nummer | 1-1
1.3. Produkttyp(er)
Produkttyp(er) | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 1
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 1
Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)
Saltsyra | Hydrochloric acid | Verksamt ämne | 231-595-7 | 6 - 6 viktprocent
2,2’-(octadec-9-enylimino)bisetanol | 2-[(2-hydroxyethyl)[(9E)-octadec-9-en-1-yl]amino]ethan-1-ol | Icke verksamt ämne | 25307-17-9 | 246-807-3 | 2,14 - 2,14 viktprocent
Alkoholer, C13-15-grenade och linjära, etoxilerade | Alcohols, C13-15-branched and linear, ethoxylated (1-2.5 mol EO) | Icke verksamt ämne | 157627-86-6 | 1 - 1 viktprocent
Difenyleter | 1,1’-Oxybis-benzene | Icke verksamt ämne | 101-84-8 | 202-981-2 | 0 - 0,0045 viktprocent
2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 1
Typ(er) av formulering | AL Övriga vätskor
Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1
Faroangivelser | H290: Kan vara korrosivt för metaller. H314: Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon. H412: Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer.
Skyddsangivelser | P101: Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård. P102: Förvaras oåtkomligt för barn. P260: Inandas inte ångor. P264: Tvätta händerna grundligt efter användning. P310: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare.. P303+P361+P353: VID HUDKONTAKT (även håret):: Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten [eller duscha]. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN:: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P301+P330+P331: VID FÖRTÄRING:: Skölj munnen. Framkalla INTE kräkning. P304+P340: VID INANDNING:: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P363: Nedstänkta kläder ska tvättas innan de används igen. P234: Förvaras endast i originalförpackningen. P405: Förvaras inlåst. P273: Undvik utsläpp till miljön. P501: behållaren lämnas insamlingsställe för farligt avfall eller specialavfall i enighet med lokala bestämmelser.
Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1. Användningsbeskrivning
Produkttyp | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Bakterie Utvecklingsstadium: ej tillämplig
Användningsområde(n) | inomhusanvändning Desinfektionsmedel för toalettstol
Appliceringsmetod(er) | Metod: Hällning Detaljerad beskrivning: Applicera produkten under toalettstolens kant så att ytan (ovanför vattenlinjen) täcks helt.
Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 60 ml för engångsbruk i toalettstolen. Produkten är redo att användas. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Daglig användning. Kontakttid: minst 5 minuter.
Användarkategori(er) | allmänhet (icke-yrkesmässiga)
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Flaska: Polyeten med hög densitet, 750 ml, ej genomskinlig. Lock: Polypropen Insats: Linjär polyeten med låg densitet Barnsäkert lås Enligt CLP-förordningen krävs en taktil varning för fara
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna användarinstruktioner.
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna riskreduceringsåtgärder.
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna användarinstruktioner.
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna användarinstruktioner.
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna användarinstruktioner.
Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 1
5.1. Bruksanvisning
Lyft upp toalettlocket. Öppna flaskan genom att trycka på de två räfflade områdena på sidan av locket och sedan skruva av locket helt. Tippa flaskan så att flaskhalsen fylls med vätska. Desinficera ovanför vattenlinjen genom att påföra ett jämnt lager av flytande gel under wc-kanten så att hela toalettstolen täcks (60 ml). Låt verka i minst fem minuter. Borsta rent hela toalettstolen och spola. Sätt tillbaka locket och skruva åt ordentligt tills du hör ett klick.
Daglig användning.
Följ bruksanvisningen.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
Förpackningen är konstruerad för att minimera exponering för konsumenten. Produkten har en svanhals med ett munstycke som riktar produkten exakt när den kläms under toalettens kant.
Användarinstruktionerna innehåller ytterligare varningar:
Förvara inlåst.
Undvik kontakt med hud och ögon.
Applicera endast på toalettens kant för att undvika hudkontakt. Undvik stänk.
Tvätta händerna grundligt efter hantering.
Förvara endast i originalbehållaren.
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Om medicinsk rådgivning krävs ska du se till att ha produktens behållare eller etiketten tillgänglig.
VID FÖRTÄRING: Skölj omedelbart munnen. Ge den exponerade personen något att dricka om denne kan svälja. Framtvinga INTE kräkning. Ring 112/ambulans för medicinsk hjälp.
VID HUDKONTAKT: Tvätta omedelbart huden med rikliga mängder vatten. Ta sedan av alla kontaminerade kläder och tvätta dem innan de används igen. Fortsätt att tvätta huden med vatten i 15 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om detta är lätt gjort. Fortsätt skölja i minst 15 minuter. Ring 112/ambulans för medicinsk hjälp.
VID INANDNING: Flytta till frisk luft och vila i en ställning som underlättar andningen. Vid symptom: Ring 112/ambulans för medicinsk hjälp. Om inga symtom: kontakta GIFTVÅRDSCENTRALEN eller läkare.
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Vid behandlingens slut ska du kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Hållbarhet är 4 år vid rumstemperatur.
Förvaras utom räckhåll för barn och djur.
Kapitel 6. ANNAN INFORMATION
Ytterligare märkning:-
Blanda inte med blekmedel eller andra hushållsrengöringsmedel.
Endast för användning i toalettstolar.
< 5 % icke-joniska ytaktiva ämnen, desinfektionsmedel, parfym.
Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
Handelsnamn | Duck® 100% Anti-Limescale | Marknadsområde: EU
Duck® 100% Limescale Marine | Marknadsområde: EU
Duck® 100% Limescale Remover Marine | Marknadsområde: EU
Duck® 100% Anticalcar - detergent lichid pentru toaletă | Marknadsområde: EU
Duck® 100% Anticalcar Marine | Marknadsområde: EU
Duck® 100% Disincrostante | Marknadsområde: EU
Duck® 100% Kalkfri - Marine | Marknadsområde: EU
Duck® 100% Kalkfjerner – Marine | Marknadsområde: EU
Duck® 100% κατά των αλάτων | Marknadsområde: EU
Duck® 100% κατά των αλάτων - Marine | Marknadsområde: EU
Duck® 100% против котлен камък | Marknadsområde: EU
Duck® 100% odstraňovač vodného kameňa | Marknadsområde: EU
Duck® 100% odstraňovač vodného kameňa - Marine | Marknadsområde: EU
Duck® 100% odstraňovač vodního kamene | Marknadsområde: EU
Duck® 100% odstraňovač vodního kamene - Marine | Marknadsområde: EU
Duck® 100% przeciw kamieniowi Marine – żel do czyszczenia i dezynfekcji toalet | Marknadsområde: EU
Duck® 100%-tni uništavač kamenca Marine | Marknadsområde: EU
Duck® 100% vízkőoldó – WC tisztító folyadék | Marknadsområde: EU
Duck® 100% vízkőoldó marine – WC tisztító fertőtlenítő folyadék | Marknadsområde: EU
Canard® 100% Anti-tartre | Marknadsområde: EU
Canard® 100% Détartrant | Marknadsområde: EU
Canard® 100% Détartrant Marine | Marknadsområde: EU
Canard® 100% Détartrant Marine / Canard® 100% Kalkaanslagvernietiger | Marknadsområde: EU
Canard® 100% Détartrant Marine / Canard® 100% Kalkaanslagvernietiger Marine | Marknadsområde: EU
WC Ente® 100% Anti-Kalk | Marknadsområde: EU
WC Ente® 100% ANTI-KALK Marine | Marknadsområde: EU
WC-EEND® Nr. 1 Ontkalker toiletreiniger | Marknadsområde: EU
WC-EEND® Nr. 1 Ontkalker toiletreiniger Marine | Marknadsområde: EU
WC-EEND® Nr. 1 Ontkalker toiletreiniger / Canard® 100% Détartrant Marine | Marknadsområde: EU
Pato® 100% Anti-cal | Marknadsområde: EU
Pato® 100% Anti-cal Marine | Marknadsområde: EU
Pato® 100% Anticalcário | Marknadsområde: EU
Pato® 100% Anticalcário Marine | Marknadsområde: EU
00 null null® WC Urinstein & Kalklöser | Marknadsområde: EU
00 null null® WC Urinstein & Kalklöser - Marine | Marknadsområde: EU
Godkännandenummer | EU-0030299-0001 1-1
Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)
Saltsyra | Hydrochloric acid | Verksamt ämne | 231-595-7 | 6 viktprocent
2,2’-(octadec-9-enylimino)bisetanol | 2-[(2-hydroxyethyl)[(9E)-octadec-9-en-1-yl]amino]ethan-1-ol | Icke verksamt ämne | 25307-17-9 | 246-807-3 | 2,14 viktprocent
Alkoholer, C13-15-grenade och linjära, etoxilerade | Alcohols, C13-15-branched and linear, ethoxylated (1-2.5 mol EO) | Icke verksamt ämne | 157627-86-6 | 1 viktprocent
Difenyleter | 1,1’-Oxybis-benzene | Icke verksamt ämne | 101-84-8 | 202-981-2 | 0,0045 viktprocent
7.2. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
Handelsnamn | Duck® 100% Limescale Citrus | Marknadsområde: EU
Duck® 100% Limescale Remover Citrus | Marknadsområde: EU
Duck® 100% Anticalcare Citrus | Marknadsområde: EU
Duck® 100% Anticalcar Citrus - detergent lichid pentru toaletă | Marknadsområde: EU
Duck® 100% Kalkfri - Citrus | Marknadsområde: EU
Duck® 100% Kalkfjerner – Citrus | Marknadsområde: EU
Duck® 100% κατά των αλάτων - Citrus | Marknadsområde: EU
Duck® 100% против котлен камък - Цитрус | Marknadsområde: EU
Duck® 100% odstraňovač vodného kameňa - Citrus | Marknadsområde: EU
Duck® 100% odstraňovač vodního kamene - Citrus | Marknadsområde: EU
Duck® 100% przeciw kamieniowi Citrus – żel do czyszczenia i dezynfekcji toalet | Marknadsområde: EU
Duck® 100%-tni uništavač kamenca Citrus | Marknadsområde: EU
Duck® 100% vízkőoldó Citrus – WC tisztító fertőtlenítő folyadék | Marknadsområde: EU
Canard® 100% Anti-tartre Citrus | Marknadsområde: EU
Canard® 100% Détartrant Citrus | Marknadsområde: EU
Canard® 100% Anti-tartre – Fraîcheur Citron | Marknadsområde: EU
Canard® 100% Détartrant Citrus / Canard® 100% Kalkaanslagvernietiger Citrus | Marknadsområde: EU
WC Ente® 100% ANTI-KALK Citrus | Marknadsområde: EU
WC-EEND® Nr. 1 Ontkalker toiletreiniger Citrus | Marknadsområde: EU
Pato® 100% Anti-cal Citrus | Marknadsområde: EU
Pato® 100% Anticalcáre Citrus | Marknadsområde: EU
00 null null® WC Urinstein & Kalklöser - Citrus | Marknadsområde: EU
Godkännandenummer | EU-0030299-0002 1-1
Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)
Saltsyra | Hydrochloric acid | Verksamt ämne | 231-595-7 | 6 viktprocent
2,2’-(octadec-9-enylimino)bisetanol | 2-[(2-hydroxyethyl)[(9E)-octadec-9-en-1-yl]amino]ethan-1-ol | Icke verksamt ämne | 25307-17-9 | 246-807-3 | 2,14 viktprocent
Alkoholer, C13-15-grenade och linjära, etoxilerade | Alcohols, C13-15-branched and linear, ethoxylated (1-2.5 mol EO) | Icke verksamt ämne | 157627-86-6 | 1 viktprocent