Förstainstansrättens dom (andra avdelningen i utökad sammansättning) den 28 januari 2003

I mål T-147/00,

FÖRSTAINSTANSRÄTTEN (andra avdelningen i utökad sammansättning) sammansatt av ordföranden R.M. Moura Ramos samt domarna V. Tiili, J. Pirrung, P. Mengozzi och A.W.H. Meij, justitiesekreterare: byrådirektören D. Christensen,

med hänsyn till det skriftliga förfarandet och efter förhandlingen den 7 och den 8 maj 2002,

följande

Dom

Tillämpliga bestämmelser

Direktiv 65/65/EEG

Direktiv 75/318/EEG

Direktiv 75/319/EEG

Gemenskapsregler för humanläkemedel

Bakgrund till tvisten

Kommissionens beslut K(96) 3608 av den 9 december 1996

Det omtvistade beslutet

Förfarandet och parternas yrkanden

Rättslig bedömning

Allmänna synpunkter på de kriterier för att återkalla godkännanden för försäljning av läkemedel som har tillämpats i förevarande fall

Huruvida kommissionen var behörig att anta âet omtvistade beslutet

Rättegångskostnader

1 Rättegångsspråk: engelska.