lagen.
EU-domstolen

Förslag till avgörande av generaladvokat Francis G. Jacobs föredraget den 12 december 2002

CELEX
62001CC0015
Typ
EU-domstolen

Källa

1 Originalspråk: engelska.

2 Bestämmelserna har med verkan frän och med den 18 december 2001 kodifierats och konsoliderats genom Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gcmenskapsreglcr för humanläkemedel (EGT L 311, s. 67). De i malet relevanta bestämmelserna har dock inte ändrats i sak.

3 EGT 22, s. 369, svensk specialutgåva, område 13, volym 1, s. 67, särskilt i dess lydelse enligt rådets direktiv 87/21/EEG av den 22 december 1986 (EGT L 15, 1987, s. 36, svensk specialutgåva, område 13, volym 16, s. 93), rådets direktiv 89/341/EEG av den 3 maj 1989 (EGT L 142, s. 11, svensk specialutgåva, område 13, volym 19, s. 9) och rådets direktiv 93/39/EEG av den 14 juni 1993 (EGT L 214, s. 22, svensk specialutgåva, område 13, volym 24, s. 178).

4 Rådets förordning (EEG) nr 2309/93 av den 22 juli 1993 om gemenskapsförfaranden för godkännande för försäljning av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet (EGT L 214, s. 1; svensk specialutgåva, område 13, volym 24, s. 158). Förevarande mål handlar inte om godkännande för försäljning på gemenskapsnivå.

5 Dom av den 10 september 2002 i mål C-172/00, Ferring Arzneimittel (REG 2002, s. I-6891), punkterna 19—22. Se även generaladvokaten Geelhoeds förslag till avgörande föredraget den 7 februari 2002, i vilket en mycket användbar redogörelse lämnas beträffande de gemenskapsrättsliga bestämmelserna om parallellimport av läkemedel (REG 2002, s. I-6893).

6 Kommissionens meddelande om parallellimport av läkemedel för vilka godkännande för försäljning redan beviljats (EGT C 115, 1982, s. 5).

7 Rådets andra direktiv 75/319/EEG av den 20 maj 1975 om tillnärmning av bestämmelser som fastställts genom lagar eller andra författningar och som gäller farmaccutiska specialiteter (EGT L 147, s. 13: svensk specialutgåva, område 13, volym 4, s. 98), särskilt i dess lydelse enligt direktiv 93/39 (ovan fotnot 3). Kapitel Va i direktiv 75/319 ändrades från och med den 30 juni 2000 av kommissionens direktiv 2000/38/EG av den 5 juni 2000 (EGT L 139, s. 28).

8 Se ovan fotnot 5.

9 Domen i det ovannämnda målet Ferring, punkterna 33—34.

10 Se ovan fotnot 7.

11 Domen i det ovannämnda målet Ferring, punkterna 35—38, med vidare hänvisning till domen i det ovan i punkt 6 nämnda målet Rhône-Poulenc Rorer och May & Baker, punkt 46.

12 Domen i det ovannämnda målet Ferring, punkt 40 och domslutet.

13 Domen i det ovannämnda målet Ferring, punkterna 39, 43 och 46 samt domslutet.

14 Se ovan punkterna 21—23.

15 Se punkt 21.

16 Punkt 46 i domen (ovan punkt 6).

17 Se särskilt punkterna 33 och 38 i domen.

18 Domen i det ovannämnda målet Ferring, punkt 43.

19 Domen i det ovannämnda målet Ferring, punkt 44.

20 Domen i det ovannämnda målet Ferring, punkterna 36 och 38, med vidare hänvisning till domen i det ovannämnda målet Rhône-Poulenc Rorer och May & Baker, punkt 46.

21 Se ovan punkt 33.

22 Domen i det ovan i punkt 6 nämnda målet Rhône-Poulenc Rorer och May Sc Baker, punkt 46.

23 År 1998.

24 Se ovan fotnot 7.

25 Se ovan fotnot 3.

26 Se ovan fotnot 4.

27 Se ovan fotnot 7.

28 Artikel 29c d.

29 Artikel 29d.1.

30 Artikel 29d.2 och 29d.3.

31 Artikel 29f.2.

32 CPMP/PhVWP/175/95 utfärdad i juni 1995, punkt 3.1.4.

33 Se punkterna 42 och 43.