publisher: Läkemedelsverket

title: Innehållsförteckning till Läkemedelsverkets föreskrifter om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit

text: 1 kap. Tillämpningsområde, definitioner m.m.

text: Dessa föreskrifter ska tillämpas vid förordnande och utlämnande från förskrivare och vid utlämnande från öppenvårdsapotek av: 1. läkemedel som omfattas av

text: 2 kap. 1 § lagen (2009:366)

text: om handel med läkemedel, 2. andra läkemedel när de förordnas samt 3. teknisk sprit när den förordnas. Föreskrifterna ska inte tillämpas vid förordnande eller utlämnande av läkemedel och teknisk sprit som ska användas på sjukhus.

text: Vad som föreskrivs om narkotiska läkemedel i följande bestämmelser i dessa föreskrifter ska inte tillämpas för narkotiska läkemedel som omfattas av bilagan till Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: LVFS 2011:9

text: ) om kontroll av narkotika: – 4 kap. 5 §, om telefonförskrivning, – 5 kap. 10 §, om notering på itererat recept, – 6 kap. 2 §, om rekvisition via telefon, – 6 kap. 5 § andra stycket, om rekvisition, – 8 kap. 28 § andra stycket, om utlämnande av recept, – 10 kap. 1 §, om arkivering.

text: Vad som föreskrivs om läkemedel gäller också varor och varugrupper som avses i

text: 18 kap. 2 § läkemedelslagen (2015:315)

text: . Vad som föreskrivs om särskilda läkemedel i dessa föreskrifter ska tillämpas på läkemedel som omfattas av bilaga 8.

text: I förordningen (

text: ) om läkemedelsförmåner m.m. finns bestämmelser om bland annat förskrivning och utlämnande av läkemedel som ingår i läkemedelsförmånerna.

text: I Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: LVFS 2008:1

text: ) om tillstånd till försäljning av icke godkänt läkemedel (licensföreskrifter) finns ytterligare bestämmelser om förordnande och utlämnande av licensläkemedel.

text: Jfr

text: Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/24/EU av den 9 mars 2011

text: om tilllämpningen av patienträttigheter vid gränsöverskridande hälso- och sjukvård, i sin lydelse enligt

text: rådets direktiv 2013/64/EU

text: , samt Kommissionens genomförandedirektiv

text: av den 20 december 2012 om åtgärder för att underlätta erkännandet av recept som utfärdats i en annan medlemsstat. 3

text: HSLF-FS 6 § I Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: LVFS 2012:8

text: ) om sjukhusens läke- 2016:34 medelsförsörjning finns bestämmelser om hantering av läkemedel genom sjukhusapotek.

text: De termer och begrepp som används i

text: läkemedelslagen (2015:315)

text: och lagen (

text: ) om handel med läkemedel har samma betydelse i dessa föreskrifter. I dessa föreskrifter används dessutom följande termer och begrepp med nedan angiven betydelse. Bruksfärdigt läkemedel: läkemedel som är färdigt för användning. EES: Europeiska ekonomiska samarbetsområdet. Elektroniskt recept: ett recept i elektronisk form som tillkommit antingen genom elektronisk förskrivning eller genom att uppgifter från en receptblankett har förts över till ett elektroniskt format. Expedition: färdigställande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit som förordnats. Farmaceut: den som är behörig att utöva yrke som apotekare eller receptarie enligt

text: 4 kap. 4 § patientsäkerhetslagen (2010:659)

text: . Färdigställande: författningsmässig, farmakologisk samt teknisk kontroll av läkemedel och teknisk sprit inför utlämnande från öppenvårdsapotek. Förordna: utfärda recept eller rekvisition avseende läkemedel eller teknisk sprit. Förordnande: recept eller rekvisition. Förskrivning: utfärdande av recept. Förskrivare: den som är behörig att förordna läkemedel eller teknisk sprit, med undantag för den som får rekvirera läkemedel enligt

text: 6 kap. 7 §

text: . Gängse benämning: det internationella generiska namnet på en aktiv substans som rekommenderas av Världshälsoorganisationen eller, om sådant inte finns, den vanligtvis använda benämningen. Itererat recept: ett recept som är giltigt för flera expeditioner. Jourdos: läkemedel som vid behandlingstillfället lämnas ut i mindre antal doser för att täcka patientens eller djurets behov till dess läkemedlet kan expedieras från öppenvårdsapotek. Narkotiskt läkemedel: läkemedel som innehåller narkotika enligt Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: LVFS 2011:10

text: ) om förteckningar över narkotika. Originalförpackning: den läkemedelsförpackning som förpackats av tillverkaren eller innehavaren av godkännandet för försäljning av läkemedlet. Recept: underlag för expediering av läkemedel eller teknisk sprit till enskild användare eller djur. Rekvisition: beställning av läkemedel eller teknisk sprit från öppenvårdsapotek. Signum: personlig signatur som anges för hand eller i elektronisk form. Startförpackning: den minsta förpackning som godkänts för visst läkemedel och som avser högst en månads förbrukning. Med startförpackning avses inte insättningsförpackning eller titreringsförpackning. Teknisk sprit: sådan vara som avses i

text: 1 kap. 4 § alkohollagen (2010:1622)

text: 2 kap. Behörighet att förordna läkemedel och teknisk sprit HSLF-FS

text: Läkare

text: Läkare som har legitimation eller den som har särskilt förordnande att utöva yrket är behörig att förordna läkemedel för behandling av människa. Den som avses i första stycket får även förordna teknisk sprit. Om avsikten med förordnandet är behandling får behandlingen endast avse människa. För den som inte har legitimation gäller behörigheten endast läkemedel och teknisk sprit som omfattas av det särskilda förordnandet.

text: Särskilda bestämmelser om behörighet för läkare att förordna vissa läkemedel finns i Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: LVFS 1992:4

text: ) om förordnande av viss farmaceutisk specialitet, Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: LVFS 2002:7

text: ) om förordnande av narkotikaklassade läkemedel för behandling av ADHD hos barn och ungdom, Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: LVFS 2004:15

text: ) om förordnande och utlämnande av narkotikaklassade läkemedel för behandling av opiatberoende samt i Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: LVFS 2013:9

text: ) om förordnande och utlämnande av läkemedel som innehåller isotretinoin.

text: Veterinär

text: Veterinär som har legitimation eller den som har annan behörighet att utöva yrket är behörig att förordna läkemedel för behandling av djur. Den som avses i första stycket får även förordna teknisk sprit. Om avsikten med förordnandet är behandling får behandlingen endast avse djur. För den som inte har legitimation gäller rätten att förordna endast läkemedel och teknisk sprit som omfattas av den erhållna behörigheten att utöva veterinäryrket.

text: Tandläkare

text: Tandläkare som har legitimation eller den som har särskilt förordnande att utöva yrket är behörig att förordna läkemedel för behandling av människa enligt vad som anges i 5–7 §§. Den som avses i första stycket får även förordna teknisk sprit. Om avsikten med förordnandet är behandling får behandlingen endast avse människa. För den som inte har legitimation gäller behörigheten endast läkemedel och teknisk sprit som omfattas av det särskilda förordnandet.

text: Tandläkare får förskriva följande receptbelagda läkemedel till människa: 1. Läkemedel som ska appliceras lokalt i munhålan och på angränsande vävnader. 2. Läkemedel för behandling och förebyggande behandling av sjukdomar i eller på tänderna eller på angränsande vävnader. Förskrivningsrätten enligt första stycket omfattar de läkemedel som framgår av bilaga 1 till dessa föreskrifter. Tandläkare får förskriva receptfria läkemedel till människa på odontologiska indikationer. 5

text: HSLF-FS 6 § Utöver vad som anges i 5 § får tandläkare med specialistkompetens i 2016:34 oral kirurgi (käkkirurgi) förskriva läkemedel till människa i den omfattning som krävs för diagnostik och behandling av sjukdomar, skador och defekter i käke och munhåla samt omgivande vävnader.

text: Tandläkare får till sin praktik rekvirera läkemedel i den omfattning som behövs för den odontologiska yrkesutövningen med den begränsning för opioidanalgetika som anges i bilaga 1 till dessa föreskrifter.

text: Tandhygienist

text: Tandhygienist som har legitimation för att utöva yrket är behörig att förordna läkemedel på odontologiska indikationer för behandling av människa enligt bilaga 2 till dessa föreskrifter. Lokalanestetika och denaturerad teknisk sprit får endast rekvireras till egen praktik. Denaturerad teknisk sprit kan rekvireras förutom för utvärtes bruk även för desinfektion av instrument eller för laboratorieändamål i förskrivarens yrkesutövning.

text: Barnmorska

text: Barnmorska som uppfyller av Socialstyrelsen fastställda krav på utbildning och övriga villkor är behörig att förordna vissa läkemedel till människa. Behörigheten är begränsad till de läkemedel som framgår av bilaga 3 till dessa föreskrifter.

text: Sjuksköterska

text: Bestämmelser om sjuksköterskas behörighet att förordna läkemedel och teknisk sprit beslutas av Socialstyrelsen.

text: Vad som måste förordnas för att få lämnas ut från öppenvårdsapotek

text: Följande läkemedel måste förordnas för att få lämnas ut från öppenvårdsapotek: 1. Receptbelagt läkemedel. 2. Läkemedel som omfattas av en licens enligt Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: LVFS 2008:1

text: ) om tillstånd till försäljning av icke godkänt läkemedel (licensföreskrifter). 3. Extemporeläkemedel enligt

text: LVFS 2008:1

text: med undantag för extemporeläkemedel för utvärtes bruk som endast innehåller sådana aktiva beståndsdelar som inte står i strid med artikel

text: och

text: samt bilagorna II–VI i

text: Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009

text: om kosmetiska produkter. 4. Lagerberedning enligt

text: LVFS 2008:1

text: som erhållit rikslicens som receptbelagt läkemedel. Enligt

text: 13 kap. 2 § läkemedelslagen (2015:315)

text: får teknisk sprit lämnas ut, förutom till annat apotek, endast mot förordnande.

text: 3 kap. Utlämnande av läkemedel från förskrivare HSLF-FS

text: Jourdos

text: Förskrivare får endast lämna ut jourdos av sådana läkemedel som omfattas av rätten att förordna läkemedel. Tandläkare och tandhygienist får även, som profylax mot karies, lämna ut godkända läkemedel som innehåller natriumfluorid i läkemedelsformerna tabletter, tuggummi eller sugtabletter. Utlämnande av läkemedel enligt första och andra stycket får enbart ske i samband med behandling. Enligt 7 § Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: LVFS 1995:25

text: ) om utlämnande av läkemedelsprover och 15 § Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: LVFS 2009:6

text: ) om marknadsföring av humanläkemedel får läkemedelsprov inte användas vid behandling av djur eller människa. Läkemedelsprov får därför inte lämnas ut.

text: Läkemedel till djur får vid ett behandlingstillfälle lämnas ut för en begränsad behandlingsperiod om det är nödvändigt med hänsyn till ändamålet med behandlingen samt till djurägarens möjlighet att erhålla läkemedlet från öppenvårdsapotek.

text: Annat utlämnande av läkemedel

text: Vid behandling av sjukdom som anges i bilaga 1 till

text: smittskyddslagen (2004:168)

text: får läkare lämna ut den mängd antibiotika som behövs för behandlingen. I inledningen av en sådan behandling får läkare även lämna ut andra läkemedel än antibiotika i en mängd som behövs för att påbörja behandlingen. Vid en pandemi får den mängd läkemedel som behövs för hela behandlingen lämnas ut.

text: Information vid utlämnande av läkemedel

text: Förskrivaren ska vid utlämnande av läkemedel lämna de anvisningar som är nödvändiga för att patienten respektive djurägaren ska kunna använda läkemedlet på rätt sätt. För läkemedel som kan påverka reaktionsförmågan och därmed förmågan att uppträda som trafikant eller utföra riskfyllt eller precisionskrävande arbete ska förskrivaren särskilt upplysa patienten om detta.

text: 4 kap. Former för recept

text: Vid elektronisk förskrivning ska de uppgifter som anges i tillämpligt recept enligt 2 § överföras till E-hälsomyndigheten. Vid sådan överföring ska det säkerställas att uppgifterna överförs på ett säkert och korrekt sätt och på det sätt som E-hälsomyndigheten anvisar.

text: Vid förskrivning på papper ska följande blankett användas: 1. Recept enligt bilaga 4 används vid förskrivning av läkemedel och teknisk sprit till människa med undantag för särskilda läkemedel.

text: HSLF-FS 2. Recept för särskilda läkemedel enligt bilaga 7 används vid förskrivning av 2016:34 särskilda läkemedel till människa. 3. Recept för djur enligt bilaga 9 används vid förskrivning av läkemedel, särskilda läkemedel och teknisk sprit för behandling av djur.

text: Recept till patient med dosdispenserade läkemedel ska utfärdas i elektroniskt systemstöd avsett för detta. Om förskrivning i sådant särskilt systemstöd inte är möjlig ska förskrivningen göras på annat tillämpligt sätt i enlighet med vad som i övrigt anges i dessa föreskrifter. Det ska framgå av receptet om läkemedlet ska dosdispenseras.

text: Överföring av receptuppgifter på annat sätt

text: Förskrivning via telefon

text: En förskrivning kan undantagsvis i brådskande fall göras via telefon. De uppgifter som anges i tillämpligt recept enligt 2 § ska lämnas. Förskrivaren ska diktera receptet så klart och tydligt att den farmaceut som tar emot förskrivningen på öppenvårdsapoteket utan svårighet kan motta uppgifterna och anteckna dessa. Enligt 7 kap. 1 § får telefonrecept endast expedieras av det öppenvårdsapotek som mottagit receptet.

text: Vid förskrivning via telefon får vid varje tillfälle följande mängder narkotiska läkemedel förskrivas: 1. Narkotika i förteckning II och III i Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: LVFS 2011:10

text: ) om förteckningar över narkotika; fem avdelade doser i form av pulver, tabletter, kapslar, rektioler, depåplåster eller suppositorier. 2. Narkotika i förteckning IV och V i

text: LVFS 2011:10

text: ; minsta förpackning, dock högst 30 avdelade doser. Patientens eller djurägarens personnummer ska uppges och om möjligt även adress. Om personnummer inte kan anges ska födelsedatum uppges istället.

text: Förskrivning överförd via telefax

text: Tillämpligt recept enligt 2 § ska användas vid telefaxöverföring och märkas med ordet ”Telefax” eller ”Fax” och namnet på det mottagande öppenvårdsapoteket. Originalhandlingen märkt ”Telefax” eller ”Fax” får inte användas som recept.

text: Telefaxöverföring av recept får endast ske om det finns en skriftlig överenskommelse mellan förskrivaren eller sjukvårdshuvudmannen och berörda öppenvårdsapotek. Motsvarande bestämmelser gäller veterinärmedicinsk verksamhet. Överenskommelsen ska omfatta krav på en säker och korrekt överföring av uppgifter från förskrivaren till öppenvårdsapoteket. Uppfylls inte dessa krav får receptet inte expedieras. Undantagsvis i ett brådskande fall kan en muntlig överenskommelse mellan en förskrivare och ett öppenvårdsapotek ersätta en skriftlig överenskommelse.

text: Recept som ska expedieras i annat EES-land HSLF-FS

text: Om ett läkemedel för behandling av människa är avsett att hämtas ut från ett apotek eller motsvarande i ett annat EES-land ska läkemedlet förskrivas enligt bilaga 4. En sådan förskrivning får inte avse särskilda läkemedel. Av ett sådant recept ska uppgifter enligt 5 kap. 2 § framgå.

text: 5 kap. Utfärdande av recept

text: Receptuppgifter

text: Vid förskrivning ska samtliga receptuppgifter anges. Uppgifterna ska anges så tydligt att risk för feltolkning undviks. Svenska uttryck för sjukdomar och symptom ska användas där så är möjligt. Förkortningar ska undvikas. Vid ifyllande för hand får inte blyerts eller annan lättutplånlig skrift användas. Stämpel eller motsvarande får inte användas för påförande av läkemedelsuppgifter. Anvisningar beträffande dosering, användning, ändamål och behandlingstid ska anges så att patienten respektive djurägaren kan använda läkemedlet på rätt sätt. Uppgift om mängd läkemedel (förpackningsstorlek) behöver inte lämnas om fast dosering eller en klart definierad dosering och behandlingstid istället anges. Maximal dygnsdos ska anges om doseringen är ”vid behov”.

text: Uppgifter på recept som ska expedieras i annat EES-land

text: Vid förskrivning av läkemedel enligt 4 kap. 8 § ska följande uppgifter framgå av receptet: 1. istället för läkemedelsnamn, gängse benämning för läkemedlet som förskrivs, 2. adress till förskrivarens tjänsteställe inklusive land, kontaktuppgifter till förskrivaren såsom e-postadress och telefon- eller faxnummer med utlandsprefix och landsnummer samt 3. övriga uppgifter enligt bilaga 4. Patientens namn ska anges med för- och efternamn. Om personnummer saknas ska födelsedatum anges. Om förskrivningen görs elektroniskt ska en elektronisk signatur användas istället för namnteckning. Om förskrivaren av medicinska skäl gör bedömningen att det förskrivna läkemedlet inte får bytas ut mot annat läkemedel ska läkemedelsnamn anges istället för gängse benämning. Detta ska motiveras kortfattat på receptblanketten. För biologiska läkemedel, såsom de definieras i punkt 3.2.1.1 b i bilaga I, del I, i

text: Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001

text: om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel i lydelsen enligt

text: kommissionens direktiv 2003/63/EG

text: , ska alltid läkemedelsnamn anges istället för gängse benämning. Någon motivering ska inte anges i dessa fall.

text: HSLF-FS Förskrivarkod och arbetsplatskod

text: Förskrivare, med undantag för veterinär, ska ange förskrivarkod. Koden ska anges med siffror eller bokstäver samt i en för öppenvårdsapoteket maskinläsbar form. Förskrivarkoden får påföras eller påklistras på receptet.

text: När arbetsplatskod anges ska det göras med siffror eller bokstäver samt i en för öppenvårdsapoteket maskinläsbar form. Koden får påföras eller påklistras på receptet.

text: Vid förskrivning via telefon kan förskrivarkod och arbetsplatskod anges med enbart siffror eller bokstäver. Detta gäller även i undantagsfall vid förskrivning på annat sätt än via telefon om koderna omöjligen kan påföras i en för öppenvårdsapoteken maskinläsbar form.

text: Förtryckta recept

text: Ett förtryckt recept får endast uppta godkänt läkemedel eller lagerberedning för vilken rikslicens beviljats. Annat läkemedel utöver det förtryckta får förskrivas om utrymme finns avsatt och under förutsättning att den förtryckta delen inte har strukits över. Förtryckt fast dosering är tillåten. Uppgifter om förskrivaren såsom förskrivarkod, arbetsplatskod, namn och adress, får förtryckas. Förtrycks förskrivarkod och arbetsplatskod ska koderna anges med siffror eller bokstäver samt i en för öppenvårdsapoteket maskinläsbar form. Förtryckta alternativ vad gäller styrkor, läkemedelsformer och doseringar får inte användas.

text: Recept för särskilda läkemedel får endast förtryckas med arbetsplatskod, förskrivarkod samt andra uppgifter om förskrivaren.

text: Särskilda receptuppgifter avseende djur

text: Vid förskrivning av läkemedel till djur ska djurslag och djurets identitet anges. Vid förskrivning till livsmedelsproducerande djur ska även uppgift om karenstid för honung, mjölk, slakt och ägg lämnas. Även karenstid som är noll dygn ska anges.

text: Särskilda läkemedel

text: Enligt

text: 6 § lagen (1992:860)

text: om kontroll av narkotika ska förordnande av narkotiska läkemedel ske med största försiktighet. Detta gäller även vid förskrivning av övriga särskilda läkemedel. Vid förskrivning ska följande särskilt iakttas. 1. Förpackningsstorlek ska anges, utom i de fall läkemedlet ska dosdispenseras. 2. Den styrka och mängd som förskrivs ska anges med både siffror och bokstäver. På elektroniskt recept kan styrka och mängd anges med enbart siffror.

text: 3. Patientens eller djurägarens namn, personnummer samt, om möjligt, adress HSLF-FS ska anges. Om personnummer inte kan uppges ska födelsedatum anges 2016:34 istället.

text: Andra uppgifter

text: Om ett recept ska förvaras på öppenvårdsapotek ska detta anges. En sådan notering behöver inte göras på itererat recept avseende narkotiska läkemedel som innehåller narkotika i förteckning II eller III i Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: LVFS 2011:10

text: ) om förteckningar över narkotika eftersom ett sådant recept inte får lämnas ut enligt 8 kap. 28 §.

text: Om patienten inte får hämta ut läkemedlet från öppenvårdsapotek ska förskrivaren ange vem läkemedlet istället får lämnas ut till.

text: Förskrivare ska med ordet ”obs” markera på receptet om förskriven dosering av läkemedlet är högre än rekommenderad dos för aktuellt ändamål.

text: Vid förskrivning av läkemedel till människa, som inte är särskilda läkemedel, kan förskrivaren ange att en startförpackning av läkemedlet ska lämnas ut.

text: Spärrande av receptutrymme

text: Utrymme på recept för ytterligare förskrivning som inte används ska spärras genom överstrykning eller motsvarande.

text: Ändring på recept

text: Om förskrivaren gör ändringar på ett recept ska ändringen bekräftas med datum och förskrivarens signum.

text: Iterering och expeditionsintervall

text: Om inte annat anges i dessa föreskrifter kan en förskrivare ange på ett recept att det får itereras för samtliga förskrivna läkemedel eller för ett visst läkemedel. Förskrivare kan också ange hur lång tid som ska ha förflutit innan receptet får expedieras på nytt. Recept avseende teknisk sprit får inte itereras. Hur recept avseende särskilda läkemedel får itereras anges i bilaga 8.

text: Iterering av recept utfärdat av tandläkare

text: Tandläkare får endast iterera recept avseende receptbelagda läkemedel som ska appliceras lokalt i munhålan och på angränsande vävnader samt recept avseende receptfria läkemedel till människa på odontologiska indikationer. Denna begränsning gäller inte tandläkare med specialistkompetens i oral kirurgi vid förskrivningar i enlighet med 2 kap. 6 §. Sådana recept får itereras.

text: HSLF-FS Recept avseende vissa läkemedel till djur

text: Recept för djur avseende läkemedel med östrogen, androgen eller gestagen verkan och läkemedel för inblandning i foder får inte itereras.

text: Recepts giltighetstid och begränsning avseende förskriven mängd

text: Ett recept gäller under ett år från den dag det utfärdas om inte förskrivaren anger kortare giltighetstid. Kortare giltighetstid kan anges för det första utlämnandet. För övriga utlämnanden är giltighetstiden ett år. Telefonrecept och telefaxrecept gäller för ett utlämnande inom en månad från den dag det utfärdas om inte förskrivaren anger kortare giltighetstid.

text: Recept för djur avseende läkemedel för inblandning i foder får inte ha en giltighetstid som överstiger tre månader.

text: Förskrivning avseende läkemedel för inblandning i foder får avse högst den mängd som ska förbrukas under tre månader.

text: Utökad skyldighet att lämna information vid vissa förskrivningar

text: Vid förskrivning av läkemedel som kan påverka reaktionsförmågan och därmed förmågan att uppträda som trafikant eller utföra riskfyllt eller precisionskrävande arbete ska förskrivaren särskilt upplysa patienten om det. Vid förskrivning av licensläkemedel, extemporeläkemedel och lagerberedning ska förskrivaren särskilt beakta patientens behov av information.

text: 6 kap. Rekvisition

text: En rekvisition till hälso- och sjukvården eller till veterinärmedicinsk verksamhet ska utfärdas på papper eller elektroniskt om inte annat anges i dessa föreskrifter. Den som är behörig förskrivare enligt 2 kap. får rekvirera och motta sådant som omfattas av behörigheten. En rekvisition får även utfärdas i enlighet med 7 och 8 §§. Läkemedel och teknisk sprit får rekvireras elektroniskt om det finns ett skriftligt avtal om överföring av elektroniska rekvisitioner mellan beställaren och berörda öppenvårdsapotek. Det ska säkerställas att samtliga uppgifter som behövs vid elektronisk rekvisition överförs på ett säkert och korrekt sätt. Kan dessa krav inte uppfyllas får rekvisitionen inte expedieras.

text: Rekvisition via telefon

text: Läkemedel och teknisk sprit kan undantagsvis, i brådskande fall, rekvireras via telefon. Narkotiskt läkemedel får inte rekvireras via telefon.

text: Rekvistion överförd via telefax HSLF-FS

text: En överföring av rekvisition via telefax får endast ske om det finns en skriftlig överenskommelse mellan beställaren och berörda öppenvårdsapotek. Överenskommelsen ska omfatta krav på en säker och korrekt överföring av uppgifter. Uppfylls inte dessa krav får rekvisitionen inte expedieras. Muntlig överenskommelse mellan en förskrivare och ett öppenvårdsapotek kan undantagsvis medges i ett brådskande fall.

text: Vid telefaxöverföring ska rekvisitionen märkas med ordet ”Telefax” eller ”Fax” och namnet på det mottagande öppenvårdsapoteket. Originalhandlingen märkt ”Telefax” eller ”Fax” får inte användas som rekvisition.

text: Utfärdande av rekvisition

text: Av en rekvisition ska det tydligt framgå vad som beställs och vem som ansvarar för rekvisitionen. Rekvisition avseende narkotiskt läkemedel som innehåller narkotika i förteckning II eller III i Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: LVFS 2011:10

text: ) om förteckningar över narkotika får inte uppta annat läkemedel. Denna begränsning gäller inte för elektroniska rekvisitioner. En rekvisition som avser läkemedel för namngiven patient ska innehålla de uppgifter som anges i 8 kap. 14 §.

text: Om förskrivare gör en ändring på en rekvisition ska ändringen bekräftas med datum och förskrivarens signum.

text: Särskilda bestämmelser för rekvisition utfärdad av annan än förskrivare

text: Läkemedel får rekvireras av annan än förskrivare enligt följande: 1. Föreståndare för vetenskaplig institution eller motsvarande vid universitet eller högskola eller för sådant undersökningslaboratorium, forskningsinstitut eller dylikt, som ägs eller åtnjuter understöd av staten eller kommun, om läkemedlet ska användas för annat ändamål än sjukvård. 2. Sakkunnig person för verksamhet som har tillverknings- eller partihandelstillstånd för läkemedel. 3. Farmaceut som tjänstgör i försvarsmaktens förband. 4. Befälhavare på fartyg, fartygets redare eller annan som befälhavaren delegerat uppgifterna till och som tjänstgör ombord på fartyget; enligt Sjöfartsverkets föreskrifter och allmänna råd (

text: SJÖFS 2000:21

text: ) om sjukvård och apotek på fartyg och enligt särskilda beslut som Transportstyrelsen meddelar om detta. 5. Den som yrkesmässigt utför elektriskt svetsningsarbete får, för behandling av ögonsmärtor som uppkommit i samband med svetsning, s.k. svetsblänk, rekvirera ögondroppar innehållande 0.5–1 % tetrakainklorid, 0.4 % oxibuprokainklorid i avdelade doser eller ögonsalva innehållande 0.5 % cinkokain i minsta godkända förpackning. I

text: 6 § första stycket lagen (1992:860)

text: om kontroll av narkotika anges att narkotiska läkemedel endast får lämnas ut efter förordnande av läkare, tandläkare eller veterinär.

text: HSLF-FS 8 § En rekvisition enligt 7 § ska göras skriftligt. Rekvisitionen ska inne- 2016:34 hålla uppgift om verksamhetens namn, vem som ansvarar för rekvisitionen och beträffande 7 § 1 och 2 det ändamål som läkemedlet ska användas för.

text: 7 kap. Mottagande av recept och rekvisition på öppenvårdsapotek

text: Recept via telefon och telefax

text: När recept avseende läkemedel eller teknisk sprit rings in till öppenvårdsapotek ska följande iakttas: 1. Endast farmaceut får ta emot recept via telefon. Sådan förskrivning får enligt 4 kap. 4 § göras undantagsvis i brådskande fall. 2. De uppgifter förskrivaren lämnar ska antecknas på receptblanketten för telefonrecept enligt bilaga 6 eller läggas in i öppenvårdsapotekets datasystem. 3. Farmaceuten ska uppge vad som antecknats och förskrivaren ska bekräfta att uppgifterna är rätt uppfattade. Farmaceuten ska säkerställa förskrivarens behörighet och bekräfta telefonreceptets giltighet med sitt signum. Det ska även säkerställas att det är den behöriga förskrivaren som ringer in receptet. Telefonrecept får endast expedieras av det öppenvårdsapotek som mottagit receptet.

text: Vid överföring av recept avseende särskilda läkemedel via telefax ska det mottagande öppenvårdsapoteket kontakta förskrivaren via telefon eller på annat sätt bekräfta att receptet är utfärdat av en behörig förskrivare.

text: Byte av receptformat

text: Om en patient begär det ska ett öppenvårdsapotek genom utskrift föra över receptuppgifterna från ett elektroniskt recept till en receptblankett, enligt bilaga 5. Tidigare utlämnanden och vidtagna ändringar i förskrivningen ska framgå av det utskrivna receptet. Den som skriver ut receptet ska kontrollera att utskriften stämmer överens med det elektroniska receptet. Det utskrivna receptet utgör härefter det recept som kan expedieras på apotek. Det elektroniska receptet ska makuleras så att ytterligare expeditioner inte kan genomföras. Om det utskrivna receptet lämnas till patienten eller djurägaren ska 8 kap. 28 § beaktas. Det som anges i första och andra stycket gäller inte förskrivning till patient med dosdispenserade läkemedel.

text: Om en patient begär det ska ett öppenvårdsapotek föra över receptuppgifterna från en receptblankett till elektronisk form. Tidigare utlämnanden och vidtagna ändringar i förskrivningen ska framgå av det elektroniska receptet. Överföringen ska göras med stor noggrannhet. Överförda uppgifter ska kontrolleras av farmaceut. Uppgift om vem som har gjort överföringen, ansvarig farmaceut, öppenvårdsapotekets namn och datum för överföringen ska dokumenteras på receptblanketten och i det elektroniska receptet. Det som anges i första stycket gäller inte för telefonrecept och telefaxre- 14 cept.

text: Rekvisition via telefon och telefax HSLF-FS

text: Endast farmaceut får ta emot rekvisition via telefon. De mottagna uppgifterna ska nedtecknas på lämpligt sätt och bekräftas med signum. Det ska säkerställas att det är den behöriga förskrivaren som ringer in rekvisitionen.

text: Vid överföring av rekvisition avseende särskilda läkemedel via telefax ska det mottagande öppenvårdsapoteket kontakta beställaren via telefon eller på annat sätt bekräfta att rekvisitionen är utfärdad av en behörig förskrivare.

text: 8 kap. Expedition av recept och rekvisition på öppenvårdsapotek

text: Kontroll av förordnande

text: Vid expedition av läkemedel eller teknisk sprit ska personalen iaktta största noggrannhet.

text: Ett förordnande får expedieras från öppenvårdsapotek endast om det utfärdats av en i Sverige behörig förskrivare. Därutöver får rekvisition utfärdad enligt 6 kap. 7 § samt recept som utfärdats skriftligen av en behörig förskrivare inom EES expedieras. Det sistnämnda gäller dock inte recept avseende särskilda läkemedel eller teknisk sprit samt recept för livsmedelsproducerande djur.

text: Är ett förordnande otydligt, ofullständigt eller uppenbart oriktigt, får expedition inte ske. Förskrivaren ska kontaktas för att om möjligt få förordnandet förtydligat eller rättat. Om en förskrivare inte är anträffbar får, i fråga om recept, ett mindre antal doser ändå lämnas ut. Finns inte jourdosförpackning eller endosförpackning får en ordinarie förpackning brytas för detta ändamål. Om apotekspersonal misstänker att ett förordnande är förfalskat, får expedition inte ske förrän den som anges som förskrivare bekräftat förordnandets riktighet.

text: Om expeditionsintervall har angetts på receptet ska den angivna tiden ha förflutit innan receptet kan expedieras på nytt.

text: Det utgör expeditionshinder om patientens eller djurägarens personnummer eller födelsedatum inte har angivits vid förskrivning av särskilda läkemedel. Avsaknad av förskrivarkod på recept, med undantag för recept utfärdat av veterinär, utgör expeditionshinder.

text: Förutsättningar för expedition av telefaxrecept anges i 4 kap. 7 §, för expedition av elektronisk rekvisition i 6 kap. 1 § och för expedition av telefaxrekvisition i 6 kap. 3 §. Om angivna förutsättningar inte är uppfyllda utgör det expeditionshinder.

text: För patient med dosdispenserade läkemedel ska expedierande farmaceut kontrollera receptet mot patientens samtliga recept i elektronisk form. Om receptet inte är ett elektroniskt recept ska farmaceuten föra över re- 15

text: HSLF-FS ceptuppgifterna från receptblanketten till elektronisk form på sätt som anges i 2016:34 7 kap. 4 § första stycket innan expedition får ske.

text: Ändring av förordnande

text: Samtliga ändringar på förordnande som görs på öppenvårdsapotek ska göras av farmaceut och antecknas på förordnandet eller dokumenteras på annat lämpligt sätt. Det ska anges varför ändringen görs och farmaceuten ska bekräfta ändringen med signum och datum.

text: Farmaceut får göra ändring i recept utan förskrivarens samtycke i nedan angivna fall. Ändringen får dock inte medföra att verkan av läkemedlet blir annan än den avsedda. 1. Ändring som är föranledd av tekniska skäl. 2. Om godkänt läkemedel förskrivits i en mängd eller dosering som inte stämmer överens med befintlig förpackningsstorlek, får annan förpackning lämnas ut som nära överensstämmer med den förpackning som förskrivits. I övriga fall ska förskrivarens samtycke inhämtas.

text: Utbyte av läkemedel enligt lagen (

text: ) om läkemedelsförmåner m.m.

text: Förskrivet läkemedel som ingår i läkemedelsförmånerna kan bytas ut i enlighet med lagen (

text: ) om läkemedelsförmåner m.m.

text: Farmaceuten kan motsätta sig utbyte av läkemedel enligt

text: 21 § tredje stycket 2 lagen (2002:160)

text: om läkemedelsförmåner m.m. om det vid expeditionen, på grund av patientens särskilda förutsättningar eller medicinska behov, kan antas att 1. utformningen eller handhavandet av läkemedlet leder till försämrad läkemedelsanvändning eller annan risk för patientens hälsa, eller 2. utbytet i sig leder till försämrad läkemedelsanvändning eller annan risk för patientens hälsa, genom sammanblandning av läkemedel eller annan omständighet som påverkar patientens följsamhet till behandling. Utöver vad som anges i första stycket kan farmaceuten motsätta sig utbyte när patienten av medicinska skäl behöver omedelbar tillgång till läkemedel och det inte genom kontakt med förskrivare eller annan åtgärd kan uteslutas att utbytet, på grund av patientens särskilda förutsättningar eller medicinska behov, kan leda till försämrad läkemedelsanvändning eller annan risk för patientens hälsa. Patientens särskilda förutsättningar eller medicinska behov ska urskilja patienten från det stora flertalet övriga patienter för vilka ett utbyte fungerar. Av

text: 18 § lagen (1996:1156)

text: om receptregister följer att E-hälsomyndigheten ska lämna uppgifter om att farmaceuten har motsatt sig utbyte samt skälen för det till Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, varför dessa uppgifter måste dokumenteras av farmaceuten.

text: Beredning av läkemedel inför utlämnande

text: Beredning av godkänt läkemedel som inför utlämnandet ska beredas enligt tillverkarens anvisning ska ske i därför avsedd del av apotekslokalen

text: samt med iakttagande av god handhygien. Beredningen ska göras under far- HSLF-FS maceuts ansvar och i enlighet med tillverkarens anvisning. Vatten som an- 2016:34 vänds för sådan beredning ska lägst uppfylla kraven för renat vatten enligt gällande europafarmakopé. Det ska upprättas dokumentation över beredningen där det även ska framgå vem som ansvarat för denna.

text: Uppgifter som ska påföras läkemedelsförpackning

text: Påförande av uppgift på en läkemedelsförpackning ska göras på ett sätt som säkerställer att uppgiften är läsbar under hela användningstiden.

text: En läkemedelsförpackning som lämnas ut mot recept ska förses med följande uppgifter: 1. Patientens namn och födelsedatum eller djurägarens namn. 2. Förskrivarens anvisningar om hur läkemedlet ska användas och doseras samt ändamålet med behandlingen, alternativt annan instruktion från förskrivaren. 3. Förskrivarens namn. 4. Öppenvårdsapotekets namn. 5. Datum för färdigställandet och antal utlämnade förpackningar av läkemedlet. Om läkemedel förskrivs av veterinär ska även orden ”för djur” och uppgift om det djurslag som läkemedlet är avsett för anges. För livsmedelsproducerande djur ska även uppgift om karenstid för honung, mjölk, slakt och ägg framgå.

text: När utbyte av förskrivet läkemedel har skett i enlighet med lagen (

text: ) om läkemedelsförmåner m.m. ska uppgift om vilket läkemedel som har förskrivits anges på läkemedelsförpackningen.

text: En läkemedelsförpackning som lämnas ut mot rekvisition för namngiven patient ska påföras uppgifter i enlighet med vad som anges i 14 §. Läkemedelsförpackning som lämnas ut mot rekvisition för annat ändamål än till namngiven patient behöver endast förses med expeditionsdatum och öppenvårdsapotekets namn.

text: Läkemedel som inte är godkänt för försäljning ska utöver vad som anges i 14 och 16 §§ förses med följande uppgifter: 1. Texten ”Förvaras utom syn- och räckhåll för barn” om läkemedlet inte är avsett att hanteras under överinseende av hälso- och sjukvårdspersonal eller veterinär. 2. Administreringssätt. 3. Annan teknisk anvisning som behövs.

text: Vid utlämnande av läkemedel mot svetsblänk enligt 6 kap. 7 § ska läkemedelsförpackningen, utöver vad som anges i 14 §, även förses med uppmaning att rådfråga läkare för det fall ögonsmärtor kvarstår efter tolv timmar.

text: HSLF-FS 19 § Läkemedel för utvärtes bruk, som innehåller sådant ämne att läkemed- 2016:34 let är jämförligt med hälso- och miljöfarlig vara, ska förses med en kortfattad varningstext om riskerna.

text: På en läkemedelsförpackning får inte påföras uppgifter som har ett reklammässigt innehåll.

text: Färdigställande och utlämnande

text: Farmaceut ska färdigställa förordnade läkemedel och teknisk sprit för utlämnande.

text: Ett läkemedel som har synliga fel eller brister eller alltför kort hållbarhet får inte lämnas ut. Med alltför kort hållbarhet avses att hållbarhetstiden inte får passeras under den förväntade användningstiden.

text: Vid utlämnande av läkemedel och teknisk sprit ska apotekspersonalen se till att utlämnandet görs till rätt person. Vid utlämnande av särskilda läkemedel mot recept ska apotekspersonalen säkerställa patientens, djurägarens eller budets identitet och bekräfta detta med signum på receptet. Om identitetskontroll inte kan göras utgör det ett expeditionshinder.

text: Godkänt läkemedel ska lämnas ut i sin originalförpackning. Förpackningen får, utan särskilt tillstånd, brytas endast för att i förekommande fall färdigställa patients doser för kortare tid samt enligt vad som anges i 3 § andra stycket.

text: Endast bruksfärdigt läkemedel får lämnas ut från öppenvårdsapotek om det inte framgår av läkemedelsgodkännandet att patienten, djurägaren eller den som beställt läkemedlet själv ska göra detta bruksfärdigt.

text: Utlämnande mot recept

text: Apotekspersonal ska, genom att ge individuellt anpassad information, så långt det är möjligt förvissa sig om att patienten kan använda läkemedlet på rätt sätt. Detta gäller även information till djurägare.

text: För varje utlämnat läkemedel eller utlämnad teknisk sprit ska receptet förses med uppgifter om öppenvårdsapotekets namn, datum och utlämnat läkemedel eller utlämnad teknisk sprit. Den som ansvarat för färdigställandet ska bekräfta detta med sitt signum på läkemedelsförpackningen och receptet.

text: Ett recept ska återlämnas till patienten eller djurägaren eller behållas på öppenvårdsapoteket. För att ett recept avseende narkotiska läkemedel som innehåller narkotika i förteckning II eller III i Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: LVFS 2011:10

text: ) om förteckningar över narkotika ska kunna itereras får receptet inte lämnas ut. Ett recept får inte heller lämnas ut när förskrivaren enligt 5 kap. 10 § angett att 18 receptet ska förvaras på öppenvårdsapotek. Om recept enligt detta stycke åter-

text: lämnas till patienten eller djurägaren ska receptet makuleras för fortsatta ut- HSLF-FS

text: tag. 2016:34

text: En verifikation ska upprättas över varje mot recept utlämnat läkemedel eller utlämnad teknisk sprit. Verifikationen ska innehålla uppgifter enligt 1–3 när dessa framgår av receptet och uppgifter enligt 4–6 ska anges i förekommande fall. Verifikationen ska innehålla uppgifter enligt 7 och 8. 1. Patientens namn och personnummer eller om personnummer saknas födelsedatum. Vid utlämnande mot recept för djur: djurägarens namn, djurets identitet och djurslag. 2. Vad som förskrivits och de på receptet angivna anvisningarna om användning. 3. Uppgifter om förskrivaren. 4. Uppgift om att receptet avser upprepade utlämnanden. 5. I de fall annat läkemedel än det förskrivna lämnas ut; det utlämnade läkemedlet samt anvisningar om dess användning. 6. Uppgift om vidtagen identitetskontroll. 7. Den farmaceut som ansvarat för färdigställandet och i förekommande fall annan person som deltagit i expeditionen. 8. Datum för utlämnandet. Om receptet behålls på öppenvårdsapoteket kan det utgöra en verifikation över utlämnandet under förutsättning att receptet innehåller uppgifter enligt första stycket.

text: Utlämnande mot recept utfärdat i annat EES-land

text: När ett läkemedel lämnas ut enligt recept utfärdat av en behörig förskrivare i ett annat EES-land ska apotekspersonalen, utöver vad som i övrigt föreskrivs, även iaktta följande: 1. Receptet är fullständigt om samtliga de uppgifter som anges i bilaga 11 har angetts. 2. Anges förskrivningen med gängse benämning ska ett läkemedel som motsvarar denna lämnas ut. Avser receptet ett biologiskt läkemedel såsom det definieras i punkt 3.2.1.1 b i bilaga I, del I, i

text: om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel, i lydelsen enligt

text: kommissionens direktiv 2003/63/EG

text: , eller innehåller förskrivningen ett läkemedelsnamn och en motivering att läkemedlet inte får bytas ut, får endast det angivna läkemedlet lämnas ut. Om det angivna läkemedlet är godkänt i Sverige med ett annat läkemedelsnamn får det i Sverige godkända läkemedlet lämnas ut. 3. Har läkemedlet förskrivits i en mängd som avviker från de förpackningar som finns godkända i Sverige, får annan förpackning lämnas ut som nära överensstämmer med den förpackning som förskrivits. 4. Särskilda läkemedel, teknisk sprit och läkemedel för livsmedelsproducerande djur får inte lämnas ut enligt 2 §.

text: Är ett recept som utfärdats i annat EES-land otydligt, ofullständigt eller uppenbart oriktigt eller föreligger tveksamhet rörande receptets betydelse eller kan receptet antas vara förfalskat ska kontakt tas med förskrivaren för att receptet ska kunna expedieras. Det utgör inget expeditionshinder om upp- 19

text: HSLF-FS gift enligt bilaga 11 saknas om apotekspersonalen gör bedömningen att läke- 2016:34 medlet ändå kan expedieras. Är språkskäl anledning till att anvisningarna för ett läkemedels användning inte kan tolkas av apotekspersonal, får receptet ändå expedieras, om patienten förklarar sig förstå anvisningarna. Läkemedelsförpackningen kan i sådant fall förses med texten ”Används enligt anvisningarna på receptet”.

text: En verifikation enligt 29 § ska även upprättas över utlämnanden mot recept utfärdade av behörig förskrivare i annat EES-land.

text: Utlämnande mot rekvisition

text: Den farmaceut som ansvarat för expeditionen ska bekräfta detta med datum och signum på rekvisitionen.

text: En verifikation ska upprättas över varje mot rekvisition utlämnat läkemedel eller utlämnad teknisk sprit. Verifikationen ska innehålla följande uppgifter. 1. Vad som rekvirerats. 2. I de fall annat läkemedel än det rekvirerade lämnas ut: det utlämnade läkemedlet. 3. Den förskrivare som ansvarar för rekvisitionen. 4. I förekommande fall leveransadress. 5. Den farmaceut som ansvarat för färdigställandet och i förekommande fall annan person som deltagit i expeditionen. 6. Datum för utlämnandet. Om rekvisitionen behålls av öppenvårdsapoteket kan den utgöra en verifikation över utlämnandet under förutsättning att rekvisitionen innehåller uppgifter enligt första stycket.

text: Utlämnande mot rekvisition utfärdad av annan än behörig förskrivare

text: Vad som anges i detta kapitel om hantering av en rekvisition från behörig förskrivare ska även tillämpas på rekvisition utfärdad i enlighet med 6 kap. 7 §. I sådant fall ska vad som föreskrivs om förskrivare istället avse den som utfärdat rekvisitionen.

text: 9 kap. Receptfria läkemedel som inte förordnats

text: Ett receptfritt läkemedel som lämnas ut utan förordnande får endast tillhandahållas i sin originalförpackning.

text: En läkemedelsförpackning som brutits, har synliga fel eller brister eller alltför kort hållbarhet får inte lämnas ut. Med alltför kort hållbarhet avses att hållbarhetstiden inte får passeras under den förväntade användningstiden.

text: 10 kap. Arkivering m.m. HSLF-FS

text: Dokumentation ska bevaras och hållas tillgänglig för tillsyn enligt följande. 1. Verifikation avseende försäljning och utlämnande av läkemedel eller teknisk sprit i tre år, av narkotiska läkemedel i fem år. Sådan licensdokumentation som ska upprättas enligt 10 § Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: LVFS 2008:1

text: ) om tillstånd till försäljning av icke godkänt läkemedel (licensföreskrifter) ska bevaras i ett år. 2. Receptblankett vars uppgifter överförts till elektronisk form enligt 7 kap. 4 § i tre år, eller om förskrivningen avser narkotiskt läkemedel i fem år. 3. Dokumentation enligt 8 kap. 12 § andra stycket i tre år. 4. När narkotiskt läkemedel lämnas ut mot recept i pappersformat: receptet eller en kopia av receptet i fem år. Detta gäller även telefaxrecept och telefonrecept avseende narkotiska läkemedel.

text: Specifikationer för receptblanketter

text: Vid tryckning av receptblanketter ska de specifikationer som anges i bilaga 10 följas.

text: Dispens

text: Läkemedelsverket kan i enskilda fall om det föreligger särskilda skäl meddela undantag (dispens) från bestämmelserna i dessa föreskrifter.

text: 1. Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 juni 2016. 2. Genom föreskrifterna upphävs Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: LVFS 2009:13

text: ) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit. 3. Receptblanketter som tryckts före ikraftträdandet äger fortsatt giltighet. Används en receptblankett för särskilda läkemedel (bilaga 7) som tryckts före den 1 oktober 2010 ska förskrivarkod anges för att receptet ska kunna expedieras. 4. Förskrivning får göras på receptblankett för dosrecept enligt bilaga 9 i

text: LVFS 2009:13

text: fram till den 1 januari 2017. En sådan förskrivning är giltig för expedition längst till den 1 januari 2018.

text: Läkemedelsverket

text: CATARINA ANDERSSON FORSMAN

text: Joakim Brandberg

text: HSLF-FS Bilagor

text: Bilaga 1 Tandläkares förskrivningsrätt. Bilaga 2 Tandhygienisters förskrivningsrätt. Bilaga 3 Barnmorskors förskrivningsrätt. Bilaga 4 Receptblankett. Bilaga 5 Receptblankett för utskrift av elektroniskt recept. Bilaga 6 Receptblankett för telefonrecept. Bilaga 7 Receptblankett för särskilda läkemedel. Bilaga 8 Förteckning över särskilda läkemedel. Bilaga 9 Receptblankett för djur. Bilaga 10 Specifikationer. Bilaga 11 Förteckning över uppgifter som recept utfärdat i annat EES-land ska innehålla.

text: HSLF-FS

text: Bilaga 1 2016:34

text: Tandläkares förskrivningsrätt

text: MUN OCH SVALG

text: Huvudgrupp Undergrupp/substans ATC-kod Anmärkning

text: Medel vid mun- och tandsjuk- A01

text: domar

text: Antiemetika A04 Antibiotika A07A A Medel vid sjukdomar i strupe och Diklorbensylalkohol R02A A03 svalg Gramicidin R02A B30 Lidokain R02A D02

text: NÄSA OCH HALS

text: Medel vid nässjukdomar Glukokortikoider R01A D Avsvällande medel, R01B perorala Hostmedel R05 Antihistaminer för systemiskt Prometazin R06A D02 bruk Piperazinderivat R06A E

text: INFEKTIONER

text: Antibakteriella medel för J01

text: systemiskt bruk

text: Antimykotika för systemiskt bruk, Imidazolderivat J02A B

text: exkl griseofulvin

text: Triazolderivat J02A C Virushämmande för systemiskt Aciklovir J05A B01 bruk Famciklovir J05A B09 Valaciklovir J05A B11 Medel mot protozoer Nitroimidazolderivat P01A B Hud Utvärtes medel vid hud- D01A mykoser Medel vid bakteriella D06 och virala infektioner Salvkompresser med D09A A antiinfektiva medel

text: HSLF-FS 2016:34

text: LUGNANDE

text: Lugnande medel, ataraktika N05B Sömnmedel och lugnande medel Nitrazepam N05C D02 Midazolam N05C D08 Valeriana N05C M09

text: SMÄRTA OCH MUSKELAVSLAPPNANDE

text: Icke-steroida antiinflam- M01A

text: matoriska/antireumatiska medel, NSAID

text: Utvärtes medel vid led- och M02A

text: muskelsmärtor

text: Muskelavslappnande Klorzoxazon M03B B03

text: medel, centralt verkande

text: Orfenadrin, kombina- M03B C51 tioner Analgetika och anti- Kodein, kombinationer N02A A59

text: pyretika

text: Salicylsyraderivat, inkl N02B A kombinationer Pyrazolonderivat N02B B Anilider, inkl kombina- N02B E tioner Lokalanestetika Lidokain N01B B02 Kombinationer N01B B20 Opioider Morfin N02A A01 Till patient får endast ett av dessa opioidanalgetika förskrivas vid samma till- Ketobemidon N02A B01 fälle i en mängd av högst 30 tabletter, kapslar eller suppositorier. Till praktiken får varje rekvisition Ketobemidon och N02A G02 innefatta högst 30 tabletspasmolytika ter, kapslar, suppositorier eller ampuller. Tramadol N02A X02 Ovan angiven begränsning av förpackningsstorlek gäller inte vid förskrivning av produkter innehållande tramadol.

text: HSLF-FS 2016:34

text: ÖVRIGT

text: Glukokortikoider till utvärtes Glukokortikoider till D07 bruk utvärtes bruk Kortikosteroider för systemiskt Glukokortikoider H02A B

text: bruk

text: Medel vid nikotinberoende Nikotin N07B A01 Hemostatika Fibrinolyshämmande B02A medel Antihemofilifaktorer B02B D

text: HSLF-FS 2016:34

text: Bilaga 2

text: Tandhygienisters förskrivningsrätt

text: Förskrivning till patient

text: Huvudgrupp Godkända läkemedel/läke- ATC-kod Anmärkning medel som beviljats rikslicens

text: Medel vid mun- Natriumfluorid A01A A01 Exklusive och tandsjukdomar Duraphat lack Natriumfluorid, kombinationer A01A A30 Exklusive Bifluorid 12 lack till tänder Klorhexidin A01A B03 Exklusive Perio- Chip dentalinlägg Andra medel för lokal behand- A01A D ling i munhålan Icke-steroida antiinflamma- Ibuprofen M01A E01 Endast receptfria

text: toriska/antireumatiska medel, NSAID

text: Lätta analgetika och anti- Acetylsalicylsyra N02B A01 Endast receptfria

text: pyretika

text: Acetylsalicylsyra, kombina- N02B A51 Endast receptfria tioner Anilider, inkl kombinationer Paracetamol N02B E01 Endast receptfria Medel vid nikotinberoende Nikotin N07B A01

text: Får rekvireras till praktik

text: Medel vid mun- Natriumfluorid A01A A

text: och tandsjukdomar

text: Klorhexidin A01A B03 Lokalanestetika N01B Exklusive N01B B09 N01B B10 N01B X04

text: Bilaga 3 HSLF-FS

text: Barnmorskors förskrivningsrätt

text: Huvudgrupp Godkända läkemedel ATC-kod Anmärkning

text: Antikonceptionella medel Gestagener och G03A A östrogener Gestagener och östro- G03A B gener, sekvenspreparat Gestagener G03A C Antikonceptionellt Ulipristal G03AD02

text: postcoitalt medel

text: Antikonceptionella medel för Gestagener och G02B B01 intravaginalt bruk östrogener Antikonceptionella medel för Gestagener G02B A03

text: intrauterint bruk

text: Medel för behandling av Doxycyklin J01 AA02 För behandling verifierad ano-genital efter åtgärder enklamydiainfektion ligt

text: smittskyddslagen (2004:168)

text: Antikonceptionellt postcoitalt Levonorgestrel G03AD01

text: medel

text: Övrigt

text: Extemporeläkemedel som utgör spermiedödande läkemedel för utvärtes bruk.

text: HSLF-FS Bilaga 4

text: HSLF-FS 2016:34

text: HSLF-FS Bilaga 5

text: UTSKRIFT AV ELEKTRONISKT RECEPT

text: Patientens personnummer och namn/Djurägare

text: Gäller 1 år från utfärdandet om inte kortare tid anges nedan.

text: Särskilda upplysningar Läkemedels-/Hjälpmedels-/Livsmedelsnamn, Läkemedelsform, Styrka Behandlingstid eller mängd Förmånstyp Dosering, användning, ändamål

text: Förskrivarens namn, yrke, adress, telefon, tjänsteställe, förskrivarkod, arbetsplatskod

text: Namn på apoteket som skrivit ut det elektroniska receptet Datum Person som skrivit ut det elektroniska receptet (datasignatur + namnteckning) Giltighet Apotekets noteringar

text: Bilaga 6 HSLF-FS

text: TELEFONRECEPT

text: Patientens/Djurägarens namn Patientens personnummer

text: d ruta. Adress sed av i

text: kryss ett ed

text:  Läkemedel/Livsmedel/Förbrukningsartikel r detta m

text: arkera Läkemedelsform │Styrka │Mängd eller behandlingstid n m te eu . ac 2 Dosering, användning, ändamål Med förmån

text: arm , F ras ruta

text: arke Utan förmån pfyl edm . är up .m kri Får inte bytas ut

text: förs åner m el örm ed  Läkemedel/Livsmedel/Förbrukningsartikel m elsf ed läke m t ett Läkemedelsform │Styrka │Mängd eller behandlingstid läke m das en m Dosering, användning, ändamål Med förmån 60) o O

text: n (20 Utan förmån ge la gt

text: n enli Får inte bytas ut lkore vil Förskrivare Förskrivarkod, arbetsplatskod

text: ar om

text: ntyg n i Tjänsteställe Telefonnummer

text: rskrivare Fö Datum och mottagande farmaceuts namnteckning

text: HSLF-FS Bilaga 7

text: RECEPT FÖR SÄRSKILDA LÄKEMEDEL

text: Patientens namn, personnummer och adress

text: Gäller 1 år från utfärdandet om inte kortare tid anges här:

text: ID Känd/leg Förskrivarens sign.

text: Första uttag måste göras

text: Läkemedelsnamn läkemedelsform

text: styrka (siffror) styrka (bokstäver) mängd (siffror) mängd (bokstäver) Får inte bytas ut, sign. Dosering, användning, ändamål Med förmån, sign. Utan förmån, sign. Får expedieras (bokst.) Exp. intervall (bokst.)

text: Pat. ID

text: Sign. Känd/leg (För ytterligare tillfällen använd baksidan)

text: Budets ID

text: personnummer

text: Apotekets ID kontroll

text: Sign. Känd/leg (För ytterligare tillfällen använd baksidan) Förskrivarens namn, yrke, telefon, tjänsteställe, förskrivarkod, arbetsplatskod (obligatorisk för förmån)

text: Förskrivaren intygar genom signum att villkoren enligt lagen (

text: ) om läkemedelsförmåner m.m. är uppfyllda.

text: Utfärdandedatum och förskrivarens namnteckning

text: HSLF-FS 2016:34

text: Apotekets noteringar Patientens ID/Budets ID

text: HSLF-FS Bilaga 8

text: Med särskilda läkemedel avses Iterering vid förskrivning av särskilda läkemedel

text: 1. Läkemedel som innehåller narkotika (narko- a) Recept avseende läkemedel som innehåller tiska läkemedel), med undantag för de bered- narkotika enligt förteckning II-III i Läkeningar som anges i bilagan till Läkemedels- medelsverkets föreskrifter (

text: LVFS 2011:10

text: ) om verkets föreskrifter (

text: LVFS 2011:9

text: ) om kontroll förteckningar över narkotika får itereras endast av narkotika om receptet är elektroniskt eller i pappersformat och förvaras på öppenvårdsapotek.

text: b) Recept avseende läkemedel som innehåller narkotika enligt förteckning IV-V i

text: LVFS 2011:10

text: får itereras.

text: 2. Läkemedel som innehåller kodein eller Recept får itereras. tramadol i enlighet med bilagan till

text: LVFS 2011:9

text: 3. Läkemedel inom följande ATC-grupper: Recept får itereras med undantag av förskrivningar enligt 5 kap. 18 §. A14A Anabola steroider G03B Androgener H01AC Somatropin, GH B03XA01 Erytropoietin B03XA02 Darbopoetin 4. Läkemedel som får lämnas ut enligt en be- Recept får itereras enligt 1–3 ovan. viljad licens enligt Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: LVFS 2008:1

text: ) om tillstånd till försäljning av icke godkänt läkemedel (licensföreskrifter) om licensen avser ett läkemedel enligt 1–3 ovan

text: Bilaga 9 HSLF-FS

text: Djurägarens namn och adress

text: RECEPT FÖR DJUR

text: 1. Läkemedelsnamn

text: läkemedelsform styrka mängd/behandlingstid Djurslag Dosering, användning, ändamål Djurets identitet Får expedieras (bokst.) Exp. intervall (bokst.) Karenstid i dygn efter sista behandling för honung mjölk slakt ägg

text: 2. Läkemedelsnamn

text: läkemedelsform styrka mängd/behandlingstid Djurslag Dosering, användning, ändamål Djurets identitet Får expedieras (bokst.) Exp. intervall (bokst.)

text: Om endast ett läkemedel förskrivs snedstreckas tom ruta. Karenstid i dygn efter sista behandling för

text: honung mjölk slakt ägg Förskrivarens namn, yrke, telefon, tjänsteställe, adress

text: HSLF-FS 2016:34

text: Bilaga 10 HSLF-FS

text: Specifikationer

text: 1. Receptblankett (bilaga 4)

text: Format: A5 Papper: Finmatt, postpapper, cremegult 80g/m² Tryck: Tvåsidstryck – likvänt Tryckfärg: Grönt motsvarande PMS 340, en färg på båda sidor. Fält med tontryck 6 % Hålning: Ingen hålning Teckensnitt: HelveticNeue Condensed (Typ 1)

text: 2. Receptblankett för utskrift av elektroniskt recept (bilaga 5)

text: Format: A5 Papper: Kaskad gul 80 g Tryck: Ensidestryck Tryckfärg: 2+0 färger. PMS 340 samt PMS 331 Teckensnitt: Arial, Arial Bold MT 13p, Arial Bold MT 9p, Arial 8p, Arial Bold 8p Säkerhetsdetaljer: Den som fått i uppdrag att trycka dessa blanketter ska kontakta Läkemedelsverket för att erhålla information om säkerhetsdetaljer.

text: 3. Receptblankett för telefonrecept (bilaga 6)

text: Format: A5 Papper: Finmatt, postpapper, vitt, 70 g/ m² Tryck: Ensidestryck Tryckfärg: Grön motsvarande PMS 340 Hålning: Triohålning i vänsterkant Teckensnitt: HelveticNeue Condensed (Typ 1)

text: 4. Receptblankett för särskilda läkemedel (bilaga 7)

text: Format: A5 Papper: Finmatt, postpapper, cremegult, 80g/m² Tryck: Tvåsidestryck - likvänt Tryckfärg: Grön motsvarande PMS 340, en färg på båda sidor, fält med tontryck 6 % Hålning: Ingen hålning Teckensnitt: HelveticNeue Condensed (Typ 1) Säkerhetsdetaljer: Den som fått i uppdrag att trycka dessa blanketter ska kontakta Läkemedelsverket för att erhålla information om säkerhetsdetaljer. Blanketterna ska tryckas i en särskilt angiven nummerserie där varje blankett ska ha ett unikt serienummer.

text: HSLF-FS 5. Receptblankett för djur (bilaga 9)

text: Format: A5 Papper: Finmatt, postpapper, cremegult, 80 g/ m² Tryck: Tvåsidestryck - likvänt Tryckfärg: Grön motsvarande PMS 340, en färg på båda sidor, fält med tontryck 6 % Hålning: Ingen hålning Teckensnitt: HelveticNeue Condensed (Typ 1)

text: Bilaga 11 HSLF-FS

text: Förteckning över uppgifter som recept utfärdat i annat EESland ska innehålla

text: Identifiering av patienten

text: – för- och efternamn (namnet ska vara utskrivet, inte initialer) – födelsedatum

text: Kontroll av receptets giltighet

text: – datum för utfärdande

text: Identifiering av förskrivaren

text: – för- och efternamn (namnet ska vara utskrivet, inte initialer) – yrkeskvalifikationer – direkta kontaktuppgifter; e-postadress, telefon- eller faxnummer med utlandsprefix och landsnummer – arbetsadress, även land ska anges – namnteckning; handskriven eller elektronisk beroende på vilket medium som valts för att utfärda receptet

text: Identifiering av det förskrivna läkemedlet

text: – gängse benämning eller – läkemedlets namn om a) den förskrivna produkten är ett biologiskt läkemedel enligt definitionen i punkt 3.2.1.1 b bilaga I, del I, till

text: kommissionens direktiv 2003/63/EG

text: eller b) förskrivaren ansett att det är nödvändigt av medicinska skäl; receptet ska då även innehålla en kortfattad motivering till varför det angivna läkemedlet måste expedieras samt – läkemedelsform – mängd – styrka – dosering

text: Elanders Sverige AB, 2016


fs: hslffs

publisher: Socialstyrelsen

title: Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:9) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek

text: Dessa föreskrifter ska tillämpas på detaljhandel med läkemedel som bedrivs av den som fått Läkemedelsverkets tillstånd enligt

text: 2 kap. 1 § lagen (2009:366)

text: om handel med läkemedel (öppenvårdsapotek). Vad som föreskrivs i dessa föreskrifter i fråga om läkemedel ska också gälla varor och varugrupper som avses i

text: 18 kap. 2 § läkemedelslagen (2015:315)

text: . Föreskrifterna ska även tillämpas vid försäljning av teknisk sprit på öppenvårdsapotek.

type: stycke

type: paragraf

text: Öppenvårdsapotekets lokaler ska till storlek och utformning vara anpassade till verksamhetens art och omfattning. Den utrustning som används i verksamheten ska vara anpassad för sitt ändamål. Öppenvårdsapotek ska hantera förordnanden med hjälp av systemstöd och annan utrustning som bidrar till att hanteringen är säker och att risk för fel och förväxlingar minimeras. Datoriserade system ska vara kvalitetssäkrade.

text: Odenaturerad teknisk sprit, narkotika samt särskilda läkemedel som anges i bilaga 8 i Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: HSLF-FS 2016:34

text: ) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit ska hanteras så att risken för olovlig befattning med varorna undanröjs.

text: Öppenvårdsapotekets egenkontrollprogram ska innehålla – instruktion för, eller beskrivning av, hur de krav som anges i

text: 2 kap. 6 § lagen (2009:366)

text: om handel med läkemedel ska uppfyllas, – instruktion för hur 2 kap. 6 a–6 c §§ lagen om handel med läkemedel ska efterlevas,

text: 1 1 Ändringen innebär bl.a. att fjärde strecksatsen tas bort.

type: rubrik

text: HSLF-FS – i förekommande fall instruktion för hur detaljhandel enligt 4 kap. 1 § första 2016:35 stycket lagen om handel med läkemedel ska bedrivas samt för hur uppgifter ska lämnas till E-hälsomyndigheten enligt

text: 4 kap. 2 § samma lag

text: , – instruktion för hur anmälan enligt 19 § Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: LVFS 2009:8

text: ) om ansökan om tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek ska göras, – instruktion för hantering och försäljning av licensläkemedel, – instruktion för hantering och försäljning av extemporeläkemedel, – instruktion för hur recept och rekvisitioner ska mottas och expedieras, – instruktion för hur recept och rekvisitioner som misstänks vara förfalskade ska hanteras, – instruktion för beredning av godkänt läkemedel som inför utlämnande ska beredas på apotek, samt – instruktion för hur spårbarhet säkerställs vid användande av signum. I Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: LVFS 2009:10

text: ) om distanshandel vid öppenvårdsapotek, finns ytterligare krav på egenkontrollprogrammets innehåll för öppenvårdsapotek som bedriver distanshandel.

text: Utöver vad som anges i 25 § ska följande ingå i egenkontrollprogrammet:

text: 1. Personal och organisation

text: a) En detaljerad organisationsplan (organogram). b) Instruktion för hur den läkemedelsansvariges uppgifter ska fullgöras vid dennes frånvaro. c) Kompetensutvecklingsplaner för personalen. d) Instruktion för hur personalen fortlöpande ska hållas förtrogen med egenkontrollprogrammets innehåll samt gällande bestämmelser på området.

text: 2. Lokaler och utrustning

text: a) Instruktion för hur kontroll och upprätthållande av nödvändiga förvaringsbetingelser för läkemedel ska säkerställas. b) Beskrivning av de datoriserade system som används av öppenvårdsapoteket. c) Beskrivning av hur obehörigas tillträde till lokaler och utrustning väsentligen försvåras. d) Beskrivning av hur rengöring och underhåll av lokaler och utrustning utförs.

text: 3. Information och rådgivning

text: a) Har upphävts genom

text: LVFS 2013:14

text: . b) Instruktion för hur den information som anges i

text: 8 § förordningen (2009:1031)

text: om producentansvar för läkemedel ska lämnas till konsument.

text: 4. Förvaring och hantering

text: a) Instruktion för mottagande och kontroll av leveranser. b) Instruktion för hur odenaturerad teknisk sprit, narkotika samt särskilda läkemedel som anges i bilaga 8 i Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: HSLF-FS 2016:34

text: ) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit ska hanteras för att uppfylla de särskilda krav på säkerhet som gäller för dessa produkter. 2 c) Har upphävts genom

text: LVFS 2013:14

text: d) Beskrivning av de överväganden som ska göras vid beslut om vilka recept- HSLF-FS fria läkemedel som ska förvaras åtkomliga för konsumenter samt under 2016:35 vilka förutsättningar som förvaringen ska ske.

text: 5. Manuell dosdispensering

text: Instruktion för manuell dosdispensering i förekommande fall.

text: 6. Inköp

text: Instruktion för hur det ska säkerställas att läkemedel, narkotika och teknisk sprit enbart köps in från aktörer som har rätt att bedriva sådan handel.

text: 7. Reklamationer och indragningar

text: a) Instruktion för hur reklamationer av läkemedel ska hanteras. b) Instruktion för hur indragningar av läkemedel ska hanteras.

text: 8. Kassation och returer

text: a) Instruktion för hur öppenvårdsapoteket ska ta emot avfall som utgörs av läkemedel från allmänheten i enlighet med förordningen om producentansvar för läkemedel. b) Instruktion för hur läkemedel som inte ska lämnas ut ska hanteras.

text: 9. Bristsituationer och avvikelser

text: a) Instruktion för hur den läkemedelsansvarige ska få kännedom om avvikelser och brister som inträffar vid verksamhetens bedrivande. b) Instruktion för hur den läkemedelsansvariges skyldighet att anmäla till Läkemedelsverket i enlighet med

text: 2 kap. 7 § andra stycket lagen (2009:366)

text: om handel med läkemedel ska fullgöras. c) Instruktion för hur hanteringen av avvikelser och brister enligt 22 § ska säkerställas.

text: 10. Dokumentation

text: a) Har upphävts genom

text: LVFS 2013:14

text: . b) Instruktion för hur dokumentation som anges i 10 kap. 1 § 1 Läkemedelsverkets föreskrifter om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit ska bevaras.

text: 11. Funktionsstörningar i expeditionssystem

text: Instruktion för hur verksamheten ska bedrivas i situationer då verksamhetens expeditionssystem inte fungerar.

text: Följande dokumentation ska bevaras och hållas tillgänglig för tillsyn i tre år: 1. Bemanningslistor eller motsvarande enligt 3 §. 2. Den läkemedelsansvariges närvaro enligt 5 §. 3. Ändrad eller ersatt ansvarsbeskrivning för den läkemedelsansvarige samt för personer med chefsbefattning eller annat särskilt ansvar enligt 8 §. 4. Temperaturkontroller enligt 15 §. 5. Protokoll över genomförda egeninspektioner samt dokumentation över rättelser och förebyggande åtgärder som vidtagits till följd av dessa enligt 21 §. 6. Ändrade eller ersatta versioner av egenkontrollprogrammet enligt 24 §.

text: 2 3 Ändringen innebär att första meningen i sista stycket tas bort.

text: HSLF-FS 7. Dokumentation som anges i 17 a § andra stycket, 22 och 27 §§. 2016:35 Dokumentation enligt 3 § om utbildning som varje anställd har genomgått ska bevaras under hela anställningstiden och tre år från anställningens upphörande. I Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: LVFS 2011:9

text: ) om kontroll av narkotika finns ytterligare bestämmelser om bevarande av dokumentation hänförlig till narkotikahantering.

text: Om verksamheten vid ett öppenvårdsapotek ska upphöra ska det anmälas till Läkemedelsverket minst två månader i förväg om möjligt, annars så snart det kan ske. Även efter att verksamheten har upphört ska dokumentation bevaras i enlighet med 29 § och 10 kap. 1 § Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: HSLF-FS 2016:34

text: ) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit. Läkemedelsverket ska informeras om var dokumentationen kommer att förvaras.

text: Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 juni 2016.

text: Läkemedelsverket

text: CATARINA ANDERSSON FORSMAN

text: Joakim Brandberg

text: HSLF-FS kan laddas ner via Läkemedelsverket. Webb: www.lakemedelsverket.se

text: Författningen kan beställas via: Wolters Kluwer 106 47 Stockholm Telefon: 08-598 191 90 Fax: 08-598 191 91 E-post: kundservice@wolterskluwer.se Webb: wolterskluwer.se/offentligapublikationer

text: Elanders Sverige AB, 2016

type: foreskrift


title: Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna och allmänna råden (SOSFS 2015:8) om läkarnas specialiseringstjänstgöring

text: 2 kap.

text: I föreskrifterna och de allmänna råden används beteckningen EES-land för en stat inom det Europeiska ekonomiska samarbetsområdet. Vad som anges om EES-land gäller även för Schweiz. Beteckningen tredjeland används för ett land som inte omfattas av första stycket.

text: Av

text: 4 kap. 1 § patientsäkerhetsförordningen (2010:1369)

text: framgår att för att en legitimerad läkare ska uppnå specialistkompetens ska han eller hon förvärva de kunskaper, färdigheter och förhållningssätt som föreskrivs för specialistkompetensen genom specialiseringstjänstgöring under minst fem år. Den ska fullgöras genom tjänstgöring som läkare under handledning och genom deltagande i kompletterande utbildning. Meriter från utbildning som ligger till grund för tidigare uppnådd specialistkompetens eller från utbildning på forskarnivå får tillgodoräknas i specialiseringstjänstgöringen.

text: 1 Jfr

text: Europaparlamentets och rådets direktiv 2005/36/EG av den 7 september 2005

text: om erkännande av yrkeskvalifikationer, i lydelsen enligt

text: Europaparlamentets och rådets direktiv 2013/55/EU

text: HSLF-FS 6 kap. 2016:36

text: Om en läkare med specialistkompetens vill uppnå specialistkompetens i ytterligare en bas-, gren- eller tilläggsspecialitet, får tidigare specialiseringstjänstgöring tillgodoräknas efter prövning förutsatt att samtliga kompetenskrav i målbeskrivningen för den ytterligare specialiteten är uppfyllda. Den specialiseringstjänstgöring som tillgodoräknas får inte minska tjänstgöringstiden i den senare specialiteten med mer än två och ett halvt år.

text: För specialistläkare som har förvärvat sina yrkeskvalifikationer i ett annat EES-land än Sverige eller fått dem erkända i ett sådant land finns bestämmelser i 1. lagen (

text: ) om erkännande av yrkeskvalifikationer, 2. förordningen (

text: ) om erkännande av yrkeskvalifikationer, 3.

text: , samt 4. Socialstyrelsens föreskrifter (

text: SOSFS 2007:23

text: ) om erkännande av yrkeskvalifikationer inom hälso- och sjukvården.

text: Även för legitimerade läkare som har fullgjort föreskriven praktisk utbildning i ett annat EES-land än Sverige eller fått sådana yrkeskvalifikationer erkända i ett sådant land finns bestämmelser i de författningar som anges i första stycket.

text: 3. Den upphävda författningen gäller fortfarande för läkare som har fått legitimation i Sverige eller motsvarande bevis om behörighet i ett annat EES-land före den 1 maj 2015 under förutsättning att läkaren begär att få sin ansökan prövad enligt den författningen och ansökan inkommer senast den 30 april 2022. Dock gäller därutöver vad som anges i 6 kap. 1 § i den nya författningen.

text: Denna författning träder i kraft den 1 september 2016.

text: Socialstyrelsen

text: OLIVIA WIGZELL Gastón Fernández Palma

text: HSLF-FS kan laddas ned eller beställas via Socialstyrelsens publikationsservice webb: www.socialstyrelsen.se/publikationer e-post: publikationsservice@socialstyrelsen.se

text: Edita Bobergs AB, Falun, 2016

type: kapitel


title: Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna (SOSFS 1999:5) om allmäntjänstgöring för läkare

text: 1 kap. AT i annan stat inom EES eller i Schweiz

text: Vid en ansökan om legitimation för yrket ska AT-läkaren få AT som har genomförts i en annan stat inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES) eller i Schweiz erkänd, om han eller hon uppfyller kraven i 12–17 §§. Ett erkännande får högst omfatta nio månaders tjänstgöring på heltid eller motsvarande. Vid deltidstjänstgöring, dock lägst halvtid, ska AT-läkaren få tjänstgöringen erkänd i proportion till dess omfattning. AT ska ha genomförts efter avlagd svensk läkarexamen.

text: AT får endast genomföras inom dels invärtesmedicinska specialiteter och barn- och ungdomsmedicin, dels kirurgiska specialiteter, med en minimitid inom var och en av de båda grupperna om tre månader.

text: AT-läkaren ska genomföra AT under handledning och inom ramen för en anställning. AT-läkaren ska för respektive tjänstgöringsavsnitt uppfylla de mål som anges i 3 och 4 kap.

text: 1 Jfr

text: HSLF-FS 14 § Arbetsgivaren ska utforma en handlingsplan för AT hos denne. 2016:37 Till grund för planen ska ligga målbeskrivningen i de delar som gäller för den aktuella tjänstgöringen. Handlingsplanen ska garantera att målbeskrivningen i dessa delar uppfylls.

text: Arbetsgivaren ska ansvara för handledningen. Den ska fullgöras dels av en specialistläkare under varje tjänstgöringsavsnitt (personlig handledare), dels av någon annan befattningshavare med ett övergripande ansvar för AT-läkarens sammanhållna kompetensutveckling (huvudhandledare). Den personliga handledaren ska vara behörig att utöva yrket specialistläkare i tjänstgöringslandet och därutöver ha 1. en specialistläkarutbildning som uppfyller de krav som framgår av

text: artikel 25 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2005/36/EG av den 7 september 2005

text: , eller 2. förvärvat rättigheter till yrket som specialistläkare med stöd av

text: artikel 23 i direktivet

text: Den personliga handledaren ska i samråd med AT-läkaren planlägga litteraturstudier och kursdeltagande. För handledningen ska även gälla de krav som anges i 9 § andra– fjärde styckena.

text: AT-läkaren ska vid ansökan om legitimation ge in intyg om AT. Efter varje tjänstgöringsavsnitt som AT-läkaren har fullgjort ska chefen för verksamheten skriftligen intyga att AT-läkaren uppfyller de krav som anges i målbeskrivningen för avsnittet. Intyget ska innehålla uppgifter om tjänstgöringens omfattning angiven i kalendertid och procent. AT-läkaren ska även på begäran av Socialstyrelsen ge in ett intyg som visar att den personliga handledaren uppfyller de krav som anges i 15 § första stycket.

text: För AT ska även gälla kraven om 1. profil och avgränsning i 4 § och 5 § första stycket 1–3 och andra stycket, 2. ledarskap och utvecklingsarbete i 6 §, och 3. teoretisk utbildning i 7 § första meningen.

text: AT-läkaren ska efter tjänstgöringen i den andra EES-staten eller Schweiz genomföra minst sex månaders AT inom allmänmedicin i Sverige. Detta tjänstgöringsavsnitt ska ligga sist i AT.

text: Denna författning träder i kraft den 1 juni 2016. Socialstyrelsen OLIVIA WIGZELL Gastón Fernández Palma

text: HSLF-FS 2016:37

text: 4 Edita Bobergs AB, Falun, 2016


title: Socialstyrelsens föreskrifter om erkännande av kiropraktorers och naprapaters praktiska tjänstgöring i annat EES-land

text: 1 kap. Författningens innehåll

text: I denna författning ges bestämmelser om erkännande av kiropraktorers och naprapaters praktiska tjänstgöring som kompletterar bestämmelserna i –

text: 18 § lagen (2016:145)

text: om erkännande av yrkeskvalifikationer, –

text: 4 kap. 1 § patientsäkerhetslagen (2010:659)

text: , och –

text: 3 kap. 4 § andra stycket

text: och

text: 7 § andra stycket

text: I föreskrifterna används beteckningen EES-land för en stat inom det Europeiska ekonomiska samarbetsområdet. Vad som anges om EES-land gäller även för Schweiz.

text: 2 kap. Kiropraktorer

text: Av

text: 3 kap. 4 § andra stycket patientsäkerhetsförordningen (2010:1369)

text: framgår att praktisk tjänstgöring som kiropraktor enligt

text: ska fullgöras 1. under handledning, och 2. under en tid som motsvarar minst ett års heltidstjänstgöring efter avslutad utbildning.

text: 1 Jfr

text: Europaparlamentets och rådets direktiv 2005/36/EG av den 7 september 2005

text: om erkännande av yrkeskvalifikationer, i lydelsen enligt

text: Europaparlamentets och rådets direktiv 2013/55/EU

text: HSLF-FS 2 § Vid en ansökan om legitimation för yrket ska en kiropraktor få 2016:38 praktisk tjänstgöring som kiropraktor i ett annat EES-land erkänd, om han eller hon uppfyller kraven i 3 och 4 §§. Ett erkännande får dock högst omfatta nio månaders tjänstgöring på heltid eller motsvarande. Tjänstgöringen ska ha genomförts efter avslutad sådan svensk kiropraktorutbildning som avses i

text: 3 kap. 4 § första stycket patientsäkerhetsförordningen (2010:1369)

text: Den praktiska tjänstgöringen ska omfatta de delar som ingår i kiropraktorns yrkesområde. Den ska genomföras inom hälso- och sjukvård under handledning av en kiropraktor som är behörig att utöva yrket i tjänstgöringslandet.

text: Kiropraktorn ska vid ansökan om legitimation ge in ett intyg om den praktiska tjänstgöringen som har utfärdats av handledaren i tjänstgöringslandet. Intyget ska innehålla 1. en beskrivning av tjänstgöringens innehåll, 2. handledarens utlåtande över tjänstgöringen, och 3. uppgifter om tjänstgöringens omfattning angiven i kalendertid och procent.

text: Kiropraktorn ska även på begäran av Socialstyrelsen ge in ett intyg som visar att handledaren är behörig att utöva yrket i tjänstgöringslandet.

text: 3 kap. Naprapater

text: Av

text: 3 kap. 7 § andra stycket patientsäkerhetsförordningen (2010:1369)

text: framgår att praktisk tjänstgöring som naprapat enligt

text: Vid en ansökan om legitimation för yrket ska en naprapat få praktisk tjänstgöring som naprapat i ett annat EES-land erkänd, om han eller hon uppfyller kraven i 3 och 4 §§. Ett erkännande får dock högst omfatta nio månaders tjänstgöring på heltid eller motsvarande. Tjänstgöringen ska ha genomförts efter avslutad sådan svensk naprapatutbildning som avses i

text: 3 kap. 7 § första stycket patientsäkerhetsförordningen (2010:1369)

text: Den praktiska tjänstgöringen ska omfatta de delar som ingår i naprapatens yrkesområde. Den ska genomföras inom hälso- och sjukvård under handledning av en naprapat som är behörig att utöva yrket i tjänstgöringslandet.

text: Naprapaten ska vid ansökan om legitimation ge in ett intyg om den praktiska tjänstgöringen som har utfärdats av handledaren i tjänstgöringslandet. Intyget ska innehålla 1. en beskrivning av tjänstgöringens innehåll, 2. en beskrivning av verksamheten där tjänstgöringen har genomförts, och 3. uppgifter om tjänstgöringens omfattning angiven i kalendertid och procent. Naprapaten ska även på begäran av Socialstyrelsen ge in ett intyg som visar att handledaren är behörig att utöva yrket i tjänstgöringslandet.

text: 4 kap. Undantagsbestämmelse

text: Socialstyrelsen kan medge undantag från bestämmelserna i dessa föreskrifter, om det finns särskilda skäl.

text: Denna författning träder i kraft den 1 juni 2016.

text: Socialstyrelsen

text: OLIVIA WIGZELL

text: Gastón Fernández Palma

text: HSLF-FS 2016:38

text: 4 Edita Bobergs AB, Falun, 2016


title: Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna (SOSFS 2008:34) om praktisk tjänstgöring för psykologer

text: I denna författning ges bestämmelser om praktisk tjänstgöring som psykolog som kompletterar bestämmelserna i –

text: 18 § lagen (2016:145)

text: om erkännande av yrkeskvalifikationer, –

text: 4 kap. 1 § patientsäkerhetslagen (2010:659)

text: , och –

text: 3 kap.

text: 9 § första

text: och

text: andra styckena

text: samt

text: 6 kap. 1 § första stycket 1

text: I föreskrifterna används beteckningen EES-land för en stat inom det Europeiska ekonomiska samarbetsområdet. Vad som anges om EESland gäller även för Schweiz.

text: Den praktiska tjänstgöringen ska genomföras på ett sådant sätt att den ger övning och fördjupning i psykologyrket med utgångspunkt i kraven som ställs för svensk psykologexamen.

text: 1 Jfr

text: HSLF-FS Verksamheten där tjänstgöringen genomförs ska ha en sådan om- 2016:39 fattning att den kan ge en allsidig och bred erfarenhet av psykologyrket med utgångspunkt i kraven som ställs för svensk psykologexamen. Psykologen ska under tjänstgöringen arbeta under eget yrkesansvar på en befattning som har inrättats för psykologarbete.

text: Den praktiska tjänstgöringen ska fullgöras på minst halvtid under en period som motsvarar minst ett års heltidstjänstgöring. Tjänstgöringen på en och samma arbetsplats ska motsvara minst fyra månaders heltidstjänstgöring.

text: Den praktiska tjänstgöringen ska fullgöras inom verksamhetsområden som omfattar såväl individinriktat psykologarbete som övrigt psykologarbete och ska ge psykologen förutsättningar att tillämpa och utveckla sina kunskaper och erfarenheter från grundutbildningen. Minst hälften av den totala tjänstgöringen ska omfatta individinriktat psykologarbete, vilket innebär psykologisk utredning och bedömning samt behandling och rådgivning. Minst en fjärdedel av den totala tjänstgöringen ska omfatta övrigt psykologarbete, som t.ex. psykologisk utredning avseende grupper och organisationer, förebyggande insatser, arbete med organisationsförändring, rådgivning, konsultation, metodutveckling och utvärdering samt handledning och undervisning.

text: Utbildning från annat land än EES-land

text: Psykologer med en sådan utländsk utbildning som avses i

text: 6 kap. 1 § patientsäkerhetsförordningen (2010:1369)

text: ska för att få legitimation för yrket ha fullgjort ett års praktisk tjänstgöring som psykolog. Minst sex månader av den tjänstgöringen ska ha fullgjorts i Sverige.

text: Av

text: 3 kap.

text: 9 § första

text: och

text: andra styckena

text: framgår att praktisk tjänstgöring som psykolog kan fullgöras i privat verksamhet som har godkänts för sådan tjänstgöring av Socialstyrelsen. En ansökan om godkännande ska innehålla uppgifter om 1. verksamhetens organisation och ledning, 2. samverkan och kontakter med andra verksamheter, 3. patient- och klientkategorier, 4. handledning, och 5. de arbetsuppgifter som ingår i den praktiska tjänstgöringen.

text: Praktisk tjänstgöring från annat EES-land

text: Vid en ansökan om legitimation för yrket ska en psykolog få praktisk tjänstgöring som psykolog i ett annat EES-land erkänd, om han eller hon uppfyller kraven i 9–11 §§. Ett erkännande får högst omfatta åtta månaders tjänstgöring på heltid eller motsvarande. För erkännande krävs även att tjänstgöringen fullgörs på minst halvtid och att den på en och samma arbetsplats motsvarar minst fyra månaders heltidstjänstgöring. Tjänstgöringen ska ha genomförts efter avlagd svensk psykologexamen.

text: Den praktiska tjänstgöringen ska genomföras under handledning av en psykolog som är behörig att utöva yrket i tjänstgöringslandet. Handledaren ska ha minst tre års erfarenhet av psykologyrket. Handledaren ska vid utförandet av sitt uppdrag uppfylla de krav som anges i 7 § andra stycket. Handledningen ska omfatta minst en timme per vecka.

text: Psykologen ska vid ansökan om legitimation ge in ett intyg om den praktiska tjänstgöringen som har utfärdats av handledaren i tjänstgöringslandet. Intyget ska innehålla 1. en beskrivning av tjänstgöringens innehåll, 2. ett utlåtande om psykologens lämplighet för att arbeta som psykolog i självständig ställning, 3. sådana uppgifter om verksamheten där tjänstgöringen har genomförts som anges i 6 § andra stycket, 4. uppgifter om tjänstgöringens omfattning angiven i kalendertid och procent, och 5. uppgifter om hur stor del av tiden som psykologen har ägnat åt individinriktat psykologarbete i enlighet med 4 § andra stycket respektive övrigt psykologarbete i enlighet med 4 § tredje stycket.

text: Psykologen ska även på begäran av Socialstyrelsen ge in ett intyg som visar att handledaren är behörig att utöva yrket i tjänstgöringslandet samt att handledaren har minst tre års erfarenhet av yrket.

text: För den praktiska tjänstgöringen ska även gälla kraven om 1. genomförandet av tjänstgöringen i 2 § första stycket, 2. verksamheten där den genomförs i 2 § andra stycket, och 3. fullgörandet av tjänstgöringen i 4 § första stycket.

text: Därutöver ska psykologen under tjänstgöringen arbeta under eget yrkesansvar.

text: HSLF-FS Undantagsbestämmelse 2016:39

text: Denna författning träder i kraft den 1 juni 2016. Socialstyrelsen OLIVIA WIGZELL Gastón Fernández Palma

text: HSLF-FS kan laddas ned eller beställas via Socialstyrelsens publikationsservice webb: www.socialstyrelsen.se/publikationer e-post: publikationsservice@socialstyrelsen.se 4 Edita Bobergs AB, Falun, 2016


identifier: HSLFFS 2016:4

title: Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:13) om förskrivning av vissa livsmedel

text: HSLF-FS Bilaga 1

text: Förteckning över livsmedel vilka får utlämnas till nedsatt pris vid vissa av regeringen fastställda sjukdomar:

text: Produkt Företag

text: Add-ins Nutricia Nordica AB Alfamino Nestlé Health Science Alfaré Nestlé Health Science Althéra Nestlé Health Science Avonil tabletter Nilalf AB BEZGLUTEN Glutenfri Lågprotein Lineum AB Mjölmix Universal Extra/PKU BEZGLUTEN Glutenfri Mjölmix Lineum AB utan vetestärkelse BEZGLUTEN Glutenfri Universal Lineum AB Mjölmix Extra BEZGLUTEN Glutenfritt Bröd Mjölmix Lineum AB BEZGLUTEN Glutenfritt Flerkornsmjöl Lineum AB BEZGLUTEN Glutenfritt Lågprotein Lineum AB Mjölmix för Bröd/PKU Bi-Aglut Fusilli Meda Sverige AB Bi-Aglut Glutenfria Smörgåskex Meda Sverige AB Bi-Aglut Penne Meda Sverige AB Bi-Aglut Spagetti Meda Sverige AB Calogen (jordgubb, neutral) Nutricia Nordica AB Calogen Extra shot neutral Nutricia Nordica AB Calshake (vanilj, jordgubb, banan, Fresenius Kabi AB choklad, neutral) comida-Fibrer POA Pharma Scandinavia AB Duocal Nutricia Nordica AB Ekologiska havregryn Friends of Adam Elemental 028 Extra (apelsinsmak, Nutricia Nordica AB neutral) Elemental 028 Extra Liquid Nutricia Nordica AB (apelsin-ananas, grapefrukt, sommarfrukt) Fantomalt Nutricia Nordica AB FiberHusk Lindroos Hälsoagentur Fibrex kostfiber Nordic Sugar AB

text: Ändringen innebär att produkterna Majsvälling, låglaktos (Nestlé Infant Nutrition), Nutramigen 2 LIPIL, Nutramigen AA, NutriniKid Multi Fibre, NutriniKid Smoothie och Resource Dessert Fruit utgår ur förteckningen.

text: Produkt Företag HSLF-FS

text: Fortimel Compact (aprikos, banan, Nutricia Nordica AB choklad, jordgubb, mocca, neutral, skogsbär, vanilj) Fortimel Compact Fibre (jordgubb, Nutricia Nordica AB mocca, vanilj) Fortimel Compact Protein (banan, Nutricia Nordica AB jordgubb, mocca, persika- och mango, röda bär, vanilj) Fortimel Creme (choklad, mocca, skogs- Nutricia Nordica AB bär, vanilj) Fortimel Energy (banan, choklad, Nutricia Nordica AB jordgubb, vanilj) Fortimel Energy Multi Fibre (choklad, Nutricia Nordica AB jordgubb, vanilj) Fortimel Extra (aprikos, choklad, Nutricia Nordica AB jordgubb, mocca, neutral, skogsbär, vanilj) Fortimel Jucy (apelsin, jordgubb, Nutricia Nordica AB skogsbär, svartvinbär, tropisk, äpple) Fortimel Yoghurt Style (hallon, persika- Nutricia Nordica AB apelsin, vanilj-citron) Fortini (jordgubb, vanilj) Nutricia Nordica AB Fortini Creamy Fruit (bär och frukt, Nutricia Nordica AB sommarfrukt) Fortini Multi Fibre (banan, choklad, Nutricia Nordica AB jordgubb, neutral) Fortini Smoothie (bär och frukt, Nutricia Nordica AB sommarfrukt) Frasbröd naturell Oldana AB Frebini energy Fresenius Kabi AB Frebini energy DRINK (jordgubb) Fresenius Kabi AB Frebini energy fibre Fresenius Kabi AB Frebini energy fibre DRINK (choklad) Fresenius Kabi AB Frebini original Fresenius Kabi AB Frebini original fibre Fresenius Kabi AB Fresubin 1000 complete Fresenius Kabi AB Fresubin 1200 complete Fresenius Kabi AB Fresubin 1500 complete Fresenius Kabi AB Fresubin 2 kcal crème (cappuccino, Fresenius Kabi AB choklad, nougat, smultron, vanilj) Fresubin 2 kcal DRINK (aprikos/persika, Fresenius Kabi AB neutral, skogsbär, toffee, vanilj)

text: HSLF-FS Produkt Företag

text: Fresubin 2 kcal fibre DRINK (aprikos/ Fresenius Kabi AB persika, cappuccino, choklad, citron) Fresubin 2 kcal HP Fresenius Kabi AB Fresubin 2 kcal HP Fibre Fresenius Kabi AB Fresubin 5 kcal Shot (citron, neutral) Fresenius Kabi AB Fresubin Dessert Fruit Fresenius Kabi AB (äpple, äpple-jordgubb, äpple-katrinplommon, äpple-persika) Fresubin Energy Fresenius Kabi AB Fresubin Energy Fibre Fresenius Kabi AB Fresubin energy DRINK Fresenius Kabi AB (blandade smaker, cappuccino, citron, jordgubb, svarta vinbär, tropisk frukt, vanilj) Fresubin energy fibre DRINK (choklad, Fresenius Kabi AB jordgubb, körsbär, vanilj) Fresubin HP energy Fresenius Kabi AB Fresubin HP energy fibre Fresenius Kabi AB Fresubin Jucy DRINK (ananas, apelsin, Fresenius Kabi AB körsbär, svartvinbär, äpple) Fresubin original DRINK (choklad, Fresenius Kabi AB persika, svarta vinbär) Fresubin Original Fresenius Kabi AB Fresubin Original Fibre Fresenius Kabi AB Fresubin Protein Energy DRINK Fresenius Kabi AB (cappuccino, choklad, smultron, tropiska frukter, vanilj) Fresubin Protein Powder Fresenius Kabi AB Fresubin renal (vanilj) Fresenius Kabi AB Fresubin Soya Fibre Fresenius Kabi AB Fresubin Thickened Stage 1 Fresenius Kabi AB (smultron, vanilj) Fresubin Thickened Stage 2 Fresenius Kabi AB (smultron, vanilj) Fresubin YO crème (aprikos/persika, Fresenius Kabi AB citron, digestivekex, hallon) Galactomin 17 Formula Nutricia Nordica AB Galactomin 19 Formula Nutricia Nordica AB Gluten och laktosfri Brödmix Nya MixWell AB Gluten och laktosfritt Knäckebröd Barilla Sverige AB Gluten- och mjölkfri Mjölmix Finax AB Glutenfri brödmix Ewalie AB

text: Produkt Företag HSLF-FS

text: Glutenfri Fiberbrödmix Finax AB Glutenfri Fullkornsbrödmix Nya MixWell AB Glutenfri Grov Mjölmix Finax AB Glutenfri Havrebrödmix Finax AB Glutenfri knäckemix Ewalie AB Glutenfri Mjölmix Finax AB Glutenfri müslimix (kanel) Ewalie AB Glutenfri Plus Fiberrik Mjölmix Hammermühle Glutenfri Solrosbrödmix Nya MixWell AB Glutenfri Solroslimpa Hammermühle Glutenfri Surdegsbrödmix Finax AB Glutenfria Baguetter Hammermühle Glutenfria Smörgåsrån Hammermühle Glutenfritt Fullkornsbröd Hammermühle Glutenfritt Vitt frukostbröd Hammermühle Glutis bandnudlar Dorimax AB Glutis rigatoni Dorimax AB Glutis småsnäckor Dorimax AB Glutis spagetti Dorimax AB Glutis spiraler Dorimax AB Glutis tagliatelle Dorimax AB Glutis volangnudlar Dorimax AB Infasource Nestlé Health Science Infatrini Nutricia Nordica AB Infatrini Peptisorb Nutricia Nordica AB Isosource Energy Nestlé Health Science Isosource Energy Fibre Nestlé Health Science Isosource Junior (neutral, vanilj) Nestlé Health Science Isosource Junior Energy (neutral) Nestlé Health Science Isosource Junior Energy Fibre (neutral) Nestlé Health Science Isosource Junior Fibre (neutral) Nestlé Health Science Isosource MCT (hallon, vanilj) Nestlé Health Science Isosource Mix Nestlé Health Science Isosource Protein Nestlé Health Science Isosource Protein Fibre Nestlé Health Science Isosource Standard Nestlé Health Science Isosource Standard Fibre Nestlé Health Science Jyttemjöl (Original, Mix, Teff, Fibrateff) Kung Markatta AB Kerulac droppar Meda AB Kerutabs tabletter Meda AB Kindergen Nutricia Nordica AB

text: HSLF-FS Produkt Företag

text: Knäckebröd, Glutenfri Mix Nya MixWell AB Lactasin Nestlé Health Science Lactrase Biolac AB Lailas Grov Mjölmix, Glutenfri, Mjölkfri Kockens AB Lailas Mjölmix, Gluten- och Mjölkfri Kockens AB Lailas Mjölmix, Majsbaserad, Glutenfri Kockens AB och Mjölkfri Liquigen Nutricia Nordica AB Ljust gluten & laktosfritt basmjöl Nya MixWell AB Loprofin Flingor med äpplesmak Nutricia Nordica AB Loprofin Frukostflingor (Loops) Nutricia Nordica AB Loprofin Kex (Crackers) Nutricia Nordica AB Loprofin Lasagne Nutricia Nordica AB Loprofin Makaroner Nutricia Nordica AB Loprofin Pastafigurer Nutricia Nordica AB Loprofin Penne Nutricia Nordica AB Loprofin PKU-dryck Nutricia Nordica AB Loprofin Ris Nutricia Nordica AB Loprofin Spagetti Nutricia Nordica AB Loprofin Spiralmakaroner Nutricia Nordica AB Loprofin Äggersättning Nutricia Nordica AB Loprofin Örtkryddade kex (Herb crackers) Nutricia Nordica AB Lågprotein Mjölmix Finax AB MCT Procal Navamedic AB MiniMax Barnsondnäring Nestlé Health Science MixWells Glutenfria – Ljust basmjöl Nya MixWell AB MixWells Glutenfria – Mörkt basmjöl Nya MixWell AB Modulen IBD Nestlé Health Science Mörkt gluten och laktosfritt basmjöl Nya MixWell AB Naturligt basmjöl utan gluten, laktos Nya MixWell AB och soja Neocate Active (neutral, svartvinbär) Nutricia Nordica AB Neocate Advance Nutricia Nordica AB Neocate LCP Nutricia Nordica AB Neocate Spoon Nutricia Nordica AB NeoPhe pulver citrus Nilalf AB NeoPhe tabletter Nilalf AB Novasource GI Control Nestlé Health Science Nutilis Complete stage 1 (jordgubb, vanilj) Nutricia Nordica AB Nutilis Complete stage 2 (choklad, Nutricia Nordica AB jordgubb, vanilj) Nutilis Fruit stage 3 (jordgubb, äpple) Nutricia Nordica AB

text: Produkt Företag HSLF-FS

text: Nutramigen 1 LGG ABIGO Medical AB Nutramigen 1 LIPIL ABIGO Medical AB Nutramigen 2 LGG ABIGO Medical AB Nutramigen PURAMINO ABIGO Medical AB Nutrical (neutral) Nutricia Nordica AB Nutrini Nutricia Nordica AB Nutrini Energy Nutricia Nordica AB Nutrini Energy Multi Fibre Nutricia Nordica AB Nutrini Low Energy Multi Fibre Nutricia Nordica AB Nutrini Multi Fibre Nutricia Nordica AB Nutrini Peptisorb Nutricia Nordica AB NutriniMax Energy Multi Fibre Nutricia Nordica AB NutriniMax Multi Fibre Nutricia Nordica AB NutriniMax Standard Nutricia Nordica AB Nutrison 1000 Complete Multi Fibre Nutricia Nordica AB Nutrison 1200 Complete Multi Fibre Nutricia Nordica AB Nutrison Nutricia Nordica AB Nutrison Advanced Peptisorb Nutricia Nordica AB Nutrison Advanced Peptisorb Powder Nutricia Nordica AB Nutrison Energy Nutricia Nordica AB Nutrison Energy Multi Fibre Nutricia Nordica AB Nutrison Multi Fibre Nutricia Nordica AB Nutrison Powder Nutricia Nordica AB Nutrison Pre Nutricia Nordica AB Nutrison Protein Plus Nutricia Nordica AB Nutrison Protein Plus Multi Fibre Nutricia Nordica AB Nutrison Soya Nutricia Nordica AB Orgran Majsspiraler Kung Markatta AB Orgran Ris & Hirsspiraler Kung Markatta AB Orgran Risspiraler Kung Markatta AB Peptamen Junior Advance Nestlé Health Science Pepticate Nutricia Nordica AB Pepticate PLUS Nutricia Nordica AB Phlexy-10 drinkmix (svartvinbär- Nutricia Nordica AB äpple, tropisk) PKU A Formula POA Pharma Scandinavia AB PKU Air 15 (citrus, kaffe) Navamedic AB PKU Air 20 (citrus, kaffe) Navamedic AB PKU Anamix First Spoon Nutricia Nordica AB PKU Anamix Infant Nutricia Nordica AB PKU Anamix Junior (apelsin, bär, Nutricia Nordica AB choklad, neutral, vanilj) 7

text: HSLF-FS Produkt Företag

text: PKU Anamix Junior LQ (apelsin) Nutricia Nordica AB PKU Baby POA Pharma Scandinavia AB PKU Cooler 10 (apelsin, neutral, Navamedic AB röda bär, skogsbär) PKU Cooler 15 (apelsin, neutral, Navamedic AB röda bär, skogsbär) PKU Cooler 20 (apelsin, neutral, Navamedic AB röda bär, skogsbär) PKU Easy Liquid, Red POA Pharma Scandinavia AB PKU Easy Liquid Yellow POA Pharma Scandinavia AB PKU Easy Microtabs-3H POA Pharma Scandinavia AB PKU Easy Shake & go POA Pharma Scandinavia AB PKU Express 15 (apelsin, citron, neutral, Navamedic AB tropisk) PKU Express 20 (apelsin, citron, neutral, Navamedic AB tropisk) PKU 2 Fruta, Milupa (exotisk fruktsmak) Nutricia Nordica AB PKU-Gel (apelsin, hallon, neutral) Navamedic AB PKU Go POA Pharma Scandinavia AB PKU Lophlex (apelsin, neutral, skogsbär) Nutricia Nordica AB PKU Lophlex LQ 10 (juicy apelsin, juicy Nutricia Nordica AB citrus, saftiga bär, tropisk) PKU Lophlex LQ 20 (juicy apelsin, juicy Nutricia Nordica AB citrus, saftiga bär, tropisk) PKU Lophlex Sensation (apelsin, bär) Nutricia Nordica AB PKU Squeezie äpple-banan Navamedic AB Pofiber, glutenfri Semper AB Pregestimil ABIGO Medical AB PreKUnil Nilalf AB Profylac Semper AB Provide Xtra DRINK (apelsin-ananas, Fresenius Kabi AB svarta vinbär, äpple) ProZero Navamedic AB Psylliumhusk Renêe Voltaire Psylliumhusk Risenta AB Renamil Scandinavian Regulatory Services AB Renapro Scandinavian Regulatory Services AB Renastart Navamedic AB Renergy (vanilj) Scandinavian Regulatory Services AB 8 Renilon 4.0 (aprikos) Nutricia Nordica AB

text: Produkt Företag HSLF-FS

text: Renilon 7.5 (aprikos, karamell) Nutricia Nordica AB Resource 2.0 (vanilj, aprikos, jordgubb) Nestlé Health Science Resource 2.0 + fibre (aprikos, choklad, Nestlé Health Science jordgubb, kaffe, mild vanilj, skogsbär) Resource 2.5 Compact (persika-vanilj, Nestlé Health Science svartvinbär-hallon) Resource 2.5 Compact fibre (cappuccino, Nestlé Health Science plommon-mango) Resource Addera (citron & fläder, frukt & Nestlé Health Science bär, päron, äpple) Resource Addera Plus (apelsin, ananas- Nestlé Health Science apelsin, druva-äpple, hallon-svarta vinbär, päron-körsbär, äpple) Resource Diabet (jordgubb, kaffe, vanilj) Nestlé Health Science Resource Energipulver Nestlé Health Science Resource Instant Protein Nestlé Health Science Resource Komplett näring 1.5 (aprikos, Nestlé Health Science banan, choklad, hallon-jordgubb, kaffe, vanilj) Resource MiniMax (banan-aprikos, Nestlé Health Science choklad, jordgubb) Resource Protein (aprikos, choklad, Nestlé Health Science jordgubb, kaffe, skogsbär, vanilj) Resource Soup (grönsak, kyckling, Nestlé Health Science tomat) Risgröt/rismjöl instant Oldana AB Salovum POA Pharma Scandinavia AB Schär Cialde Wafer-Glutenfri våffel Arvid Nordqvist HAB Schär Fette Croccanti – Glutenfritt Arvid Nordqvist HAB frasigbröd Schär Pasta Glutenfri Capelli D’angelo Arvid Nordqvist HAB Schär Pasta Glutenfri Fusilli Arvid Nordqvist HAB Schär Pasta Glutenfri Lasagne Arvid Nordqvist HAB Schär Pasta Glutenfri Penne Arvid Nordqvist HAB Schär Pasta Glutenfri Pipe Arvid Nordqvist HAB Schär Pasta Glutenfri Spaghetti Arvid Nordqvist HAB Schär Zwieback – Glutenfria skorpskivor Arvid Nordqvist HAB Semper Fin Mix, glutenfri, laktosfri Semper AB Semper Glutenfri Mix Semper AB Semper Glutenfri Mix med Fiber Semper AB Semper Grov Mix, glutenfri, laktosfri Semper AB Semper Grovknäcke, glutenfri och Semper AB laktosfri

text: HSLF-FS Produkt Företag

text: Semper Havregryn, glutenfri Semper AB Semper Havregryn EKO, glutenfri Semper AB Semper Knäckebröd, glutenfri Semper AB Semper Lantbrödsmix, Glutenfri, laktosfri Semper AB Semper Lantknäcke, glutenfri och Semper AB laktosfri Semper Linfröknäcke från Dalarna Semper AB Semper Lågprotein Mix, glutenfri, laktosfri Semper AB Semper Pappardelle med ägg, glutenfri Semper AB Semper Pasta Fusilli, glutenfri Semper AB Semper Pasta Lasagne, glutenfri Semper AB Semper Pasta Maccheroni, glutenfri Semper AB Semper Pasta Spaghetti, glutenfri Semper AB Semper Pasta Tagliatelle med ägg, Semper AB glutenfri SPC-Flakes POA Pharma Scandinavia AB Spröda majsbröd Oldana AB Ströbröd Olda Oldana AB Survimed OPD Fresenius Kabi AB Survimed OPD HN Fresenius Kabi AB XP Maxamaid (apelsin, neutral) Nutricia Nordica AB XP Maxamum (apelsin, neutral) Nutricia Nordica AB

text: Dessa föreskrifter träder i kraft den 15 mars 2016.

text: Läkemedelsverket

text: INGER ANDERSSON

text: Joakim Brandberg

text: HSLF-FS kan laddas ner via Läkemedelsverket. Webb: www.lakemedelsverket.se

text: Författningen kan beställas via: Wolters Kluwer 106 47 Stockholm Telefon: 08-598 191 90 Fax: 08-598 191 91 E-post: kundservice@wolterskluwer.se Webb: wolterskluwer.se/offentligapublikationer

text: Elanders Sverige AB, 2016