text: 1 kap. Tillämpningsområde och definitioner

text: Dessa föreskrifter ska tillämpas på de biobanker som avses i lagen (

text: ) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. De definitioner och uttryck som används i den lagen har samma betydelse i dessa föreskrifter och allmänna råd.

text: Med vävnadsprov som omfattas av 1 kap. 2 § lagen om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. avses biologiskt material från en levande eller avliden person eller ett foster, oberoende av provets kemiska sammansättning. Som vävnadsprover räknas hela organ och vävnader (fast och flytande vävnad) eller delar av dem, celler och cellinjer, gener eller delar av gener samt andra former av biologiskt material. Med vävnadsprover avses inte mikroorganismer som har isolerats från ett vävnadsprov.

text: Resultatet av en åtgärd med ett vävnadsprov omfattas inte av dessa föreskrifter och allmänna råd.

text: Organ som tas med stöd av lagen (

text: ) om transplantation m.m. och förvaras i en biobank för transplantationsändamål ska inte omfattas av dessa föreskrifter och allmänna råd, om de endast sparas en kortare tid inför användningen.

text: Blod och blodkomponenter som enligt lagen (

text: ) om blodsäkerhet hanteras av en blodcentral och där förvaras i en biobank för transfusionsändamål ska inte omfattas av dessa föreskrifter och allmänna råd, när de har frisläppts för transfusion i enlighet med

text: 7 kap. 11 §

text: Socialstyrelsens föreskrifter (

text: SOSFS 2009:28

text: ) om blodverksamhet.

text: Vävnader och celler som enligt lagen (

text: ) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler hanteras av en vävnadsinrättning och där förvaras i en biobank för terapeutiska ändamål eller för klinisk forskning på människor ska inte omfattas av dessa föreskrifter och allmänna råd, när de har godkänts för sådan användning i enlighet med

text: 8 kap. 7 §

text: Socialstyrelsens föreskrifter (

text: SOSFS 2009:31

text: ) om vävnadsinrättningar i hälso- och sjukvården m.m.

text: Könsceller som är avsedda för befruktning utanför kroppen ska omfattas av dessa föreskrifter och allmänna råd fram till dess att befruktning har skett, om inte samtycket till användning av könscellerna innan dess har återkallats i enlighet med

text: 7 kap. 2 § lagen (2006:351)

text: om genetisk integritet m.m.

text: Föreskrifterna och de allmänna råden ska inte tillämpas på blodprover eller andra vävnadsprover från en donator, när proverna sparas för kvalitetssäkring av användning på människor. (

text: HSLF-FS 2018:15

text: Vävnadsprover som tas med stöd av

text: smittskyddslagen (2004:168)

text: ska omfattas av dessa föreskrifter och allmänna råd i tillämpliga delar.

text: För att proverna ska få användas för andra ändamål än smittspårning ska kraven på information och samtycke enligt lagen (

text: ) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. vara uppfyllda. (

text: SOSFS 2007:22

text: Vävnadsprover som rutinmässigt tas för analys i samband med vård och behandling av provgivaren omfattas inte av dessa föreskrifter och allmänna råd, om de sparas en kortare tid efter utförd primär analys, som regel två månader. En vårdgivare får i undantagsfall, om det behövs för att säkerställa diagnos, vård och behandling av provgivaren, fastställa längre tider för bevarande av prover som inte ska sparas i en biobank. (

text: SOSFS 2007:22

text: ) . 5 § Uppgifter som enligt dessa föreskrifter ska utföras av läkare ska i förekommande fall utföras av tandläkare, barnmorskor, sjuksköterskor och biomedicinska analytiker inom deras respektive verksamhetsområden. (

text: SOSFS 2007:22

text: 2 kap. Direktiv och lokala instruktioner

text: Vårdgivare och andra huvudmän som beslutar att inrätta en biobank ska ge skriftliga direktiv och se till att det finns ändamålsenliga rutiner för verksamheten. I samband med att en biobank inrättas ska huvudmannen, utöver vad som anges i

text: 2 kap. 1 § lagen (2002:297)

text: om biobanker i hälso- och sjukvården m.m., besluta om

text: vilka typer av vävnadsprover som får samlas in i biobanken,

text: vilken tid proverna ska bevaras, och

text: var biobanken ska förvaras.

text: Om vävnadsprover ska samlas in bara från vissa verksamheter inom hälso- och sjukvården ska dessa anges i beslutet.

text: En vårdgivare som beslutar att inrätta en biobank ska fastställa ett kodsystem för kodning av de vävnadsprover som ska förvaras i biobanken. Kodsystemet ska ge säker spårbarhet till identitetsuppgifter och säkerställa att integriteten för den enskilda människan tillgodoses. 2 § Om en vårdgivare tar ut ersättning vid utlämnande och överlåtelse av vävnadsprover, eller delar av sådana prover, som förvaras i en biobank, ska vårdgivaren ge skriftliga direktiv och fastställa grunderna för beräkning av ersättningen. Beräkningsgrunderna ska säkerställa att prover inte lämnas ut eller överlåts i vinstsyfte i strid mot

text: 8 kap. 6 § lagen (2006:351)

text: om genetisk integritet m.m. (

text: SOSFS 2007:22

text: ) . 3 § Den som enligt en huvudmans beslut är ansvarig för en biobank ska fastställa ändamålsenliga rutiner och entydigt fördela ansvaret för verksamheten.

text: Rutinerna och ansvarsfördelningen ska dokumenteras i en lokal instruktion.

text: Den som är ansvarig för en biobank ska fortlöpande följa upp verksamheten och säkerställa att rutinerna och ansvarsfördelningen tillgodoser kvaliteten och säkerheten. Vid uppföljningen ska det särskilt kontrolleras att verksamheten bedrivs med respekt för den enskilda människans integritet. Avvikelser ska rapporteras till huvudmannen.

text: 3 kap. Anmälan till Inspektionen för vård och omsorg (

text: SOSFS 2013:2

text: Anmälan av en nyinrättad biobank

text: Anmälan enligt

text: 2 kap. 5 § lagen (2002:297)

text: om biobanker i hälsooch sjukvården m.m. ska göras av den vårdgivare eller annan huvudman som enligt 2 kap. 1 § lagen har beslutat att inrätta en biobank. Anmälan ska göras på blanketten ”Anmälan av biobank” (bilaga 1).

text: Anmälan ska även göras på samma blankett om det biologiska materialet ska användas för en med ändamålen i 2 kap. 2 § lagen jämförlig verksamhet, t.ex. epidemiologiska undersökningar. (

text: SOSFS 2013:2

text: ) 2 § har upphört att gälla. (

text: SOSFS 2008:25

text: Anmälan av ändrade förhållanden

text: Anmälan enligt

text: 2 kap. 5 § tredje stycket lagen (2002:297)

text: om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. av en ändring av något förhållande som omfattas av en tidigare gjord anmälan ska göras på blanketten ”Anmälan av biobank” (bilaga 1). (

text: SOSFS 2013:2

text: 4 kap. Insamling av vävnadsprover

text: Information och samtycke

text: Vårdgivaren ska se till att det finns ändamålsenliga rutiner som tillgodoser kraven på information och samtycke för att få samla in och bevara vävnadsprover i en biobank. 2 § Den läkare som inom hälso- och sjukvården har ansvaret för vården av en patient eller för en provgivare eller för omhändertagandet av ett aborterat foster eller en avliden ska överväga om ett vävnadsprov bör samlas in och bevaras i en biobank.

text: Om ett vävnadsprov från en patient, en provgivare eller ett foster ska sparas, ska läkaren se till att den som enligt

text: 3 kap.

text: 3 §§

text: lagen (

text: ) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. ska lämna samtycke ges information om avsikten med biobanken och om det eller de ändamål för vilka den får användas. Om det behövs, ska informationen vara individuellt anpassad och tydligt upplysa om varför vävnadsprovet bör sparas.

text: Om ett vävnadsprov från en avliden ska sparas, ska läkaren kontrollera om den avlidne har lämnat samtycke enligt 3 kap. 4 § lagen om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. Om samtycke inte har lämnats, ska läkaren ge någon som stått den avlidne nära tillfälle att yttra sig i frågan. Om den närstående motsätter sig att vävnadsprovet sparas, får det inte samlas in och bevaras i en biobank. 3 § Vårdgivaren får bestämma om samtycke till att samla in och bevara vävnadsprover i en biobank ska begäras i andra fall av provtagning än de som avses i 4 kap. 2 § dessa föreskrifter. För dessa fall får vårdgivaren även bestämma om annan personal inom hälso- och sjukvården än de läkare som avses i 4 kap. 2 § dessa föreskrifter får besluta att ett vävnadsprov ska sparas i en biobank.

text: Allmänna råd

text: Den som ska lämna samtycke bör även informeras om

text: att ett godkännande från en nämnd för forskningsetik enligt

text: 2 kap. 3 § lagen (2002:297)

text: om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. ska finnas för att en biobank ska få användas för forskning eller klinisk prövning,

text: att vävnadsprovet inte får användas för ett annat ändamål utan att information ges om det nya ändamålet och att ett nytt samtycke då måste lämnas enligt 3 kap. 5 § lagen, och

text: att ett samtycke enligt 3 kap. 6 § lagen när som helst kan återkallas och att vävnadsprovet ska förstöras eller avidentifieras om återkallelsen avser all användning av provet. (

text: SOSFS 2004:2

text: Den som ger informationen ska förvissa sig om att den som ska lämna samtycke har förstått innebörden av informationen och kan ta ställning till frågan om vävnadsprovet får samlas in och bevaras i biobanken. Om den som ska lämna samtycke saknar förmåga att ta ställning till om ett vävnadsprov får samlas in och bevaras i en biobank, får provet ändå sparas för vård och behandling av en patient. Ett prov får dock endast sparas om den läkare som har ansvaret för vården av patienten bedömer att det är nödvändigt med hänsyn till patientens säkerhet.

text: Ett vävnadsprov får även sparas om ett lämnat samtycke innefattar ett medgivande till att vävnadsprover som tas vid en senare tidpunkt får samlas in och bevaras i en biobank. 5 § Om ett vävnadsprov har sparats för vård och behandling av en patient som på grund av skada eller sjukdom inte har kunnat lämna samtycke, ska patienten i det fall han eller hon återfår förmågan att lämna samtycke ges tillfälle att ta ställning till om vävnadsprovet alltjämt ska förvaras i biobanken. Detsamma gäller när en underårig provgivare har uppnått en sådan ålder och mognad att han eller hon kan ta ställning i frågan.

text: Allmänna råd

text: Samtycket till att ett vävnadsprov får samlas in och bevaras i en biobank bör, om möjligt, begäras i samband med att information ges om biobanken.

text: Den som ska lämna samtycke bör, när det är lämpligt, samtidigt anmodas att ta ställning till om

text: vävnadsprovet får lämnas ut för de ändamål som anges i

text: 4 kap. 5 § lagen (2002:297)

text: om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.,

text: provgivarens personuppgifter får behandlas i register som förvaras i anslutning till biobanken, och

text: personuppgifterna får lämnas ut enligt 4 kap. 11 § lagen för att föras in ett register som förvaras i anslutning till en biobank hos en annan vårdgivare.

text: Om de närmast anhöriga till en avliden har olika uppfattningar i frågan om samtycke ska lämnas eller inte, bör ett vävnadsprov inte tas från den avlidne för att samlas in och bevaras i en biobank. 6 § Vid donation av vävnader eller celler enligt lagen (

text: ) om transplantation m.m. och lagen (

text: ) om genetisk integritet m.m. får det biologiska material som samlas in endast bevaras i en biobank för transplantations- eller transfusionsändamål eller ett annat terapeutiskt ändamål eller för klinisk forskning på människor, om kraven på information och samtycke i dessa föreskrifter är uppfyllda.

text: Kompletterande bestämmelser finns i Socialstyrelsens föreskrifter (

text: SOSFS 2009:28

text: ) om blodverksamhet och Socialstyrelsens föreskrifter (

text: SOSFS 2009:31

text: ) om vävnadsinrättningar i hälso- och sjukvården m.m. (

text: SOSFS 2013:2

text: ) 7 § Om ett samtycke till att förvara ett vävnadsprov i en biobank återkallas, ska den eller de biobanker som förvarar provet eller delar av det underrättas om återkallelsen. Om återkallelsen inte avser all användning av vävnadsprovet, ska det av underrättelsen även framgå för vilket eller vilka ändamål provet därefter får användas.

text: Bestämmelser om när en donator av könsceller (sperma eller ägg) inte längre får återkalla samtycket finns i

text: 7 kap. 2 § lagen (2006:351)

text: om genetisk integritet m.m.

text: Vårdgivaren ska ansvara för att det finns ändamålsenliga rutiner som säkerställer att en återkallelse tas emot och åtgärdas utan dröjsmål. (

text: SOSFS 2008:25

text: ) . 8 § Av dokumentationen enligt

text: 3 kap. 7 § lagen (2002:297)

text: om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. ska det framgå vilket eller vilka ändamål som ett samtycke avser och om det även gäller för prover som tas vid en senare tidpunkt. Även omfattningen av ett återkallat samtycke och ett samtycke som lämnats för ett nytt ändamål ska dokumenteras.

text: Provtagning

text: Om ett vävnadsprov ska samlas in och bevaras i en biobank, ska den läkare som har ansvaret för vården av en patient eller för en provgivare eller för omhändertagandet av ett aborterat foster eller en avliden se till att den som är ansvarig för biobanken informeras om att provet ska sparas. Av informationen ska det även framgå för vilket eller vilka ändamål provet får användas. 10 § I samband med provtagningen ska provgivarens eller den avlidnes fullständiga identitetsuppgifter kontrolleras. Vävnadsprovet ska märkas med dessa uppgifter eller med en kod enligt 5 kap. 1 § dessa föreskrifter.

text: Uppgifterna om provtagningen ska dokumenteras i enlighet med

text: patientdatalagen (2008:355)

text: SOSFS 2008:25

text: 5 kap. Hantering m.m. av vävnadsprover

text: Märkning (

text: SOSFS 2004:2

text: Ett vävnadsprov som tagits inom hälso- och sjukvården för att samlas in och bevaras i en biobank ska ställas i ordning och märkas på ett sådant sätt att provet kan kopplas samman med de personuppgifter som finns i register eller patientjournalen i anslutning till biobanken.

text: Provet ska märkas med ett identifieringsnummer, t.ex. med en kod enligt det kodsystem som vårdgivaren har fastställt för utlämnande av prover enligt

text: 4 kap.

text: och

text: 5 §§

text: lagen (

text: ) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. Ett vävnadsprov som samlas in för vård och behandling får dock märkas med provgivarens personuppgifter, om det är nödvändigt med hänsyn till patientsäkerheten.

text: Vårdgivaren ska bestämma vid vilken eller vilka enheter iordningställande och märkning ska utföras. (

text: SOSFS 2004:2

text: Allmänna råd

text: Vävnadsprover som märks med provgivarens personuppgifter kan under vissa förutsättningar anses som ett sådant manuellt personregister som omfattas av

text: Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/679 av den 27 april 2016

text: om skydd för fysiska personer med avseende på behandling av personuppgifter och om det fria flödet av sådana uppgifter och om upphävande av direktiv

text: (allmän dataskyddsförordning) samt lagen (

text: ) med kompletterande bestämmelser till EU:s dataskyddsförordning. (

text: HSLF-FS 2018:15

text: 2 §

text: Kodnycklarna, dvs. de datoriserade index och andra förteckningar över identifieringsnummer som används för att vävnadsproverna ska kunna härledas till personuppgifter i register eller patientjournaler, ska förvaras på ett sådant sätt att de inte riskerar att förstöras och så att obehöriga inte får tillgång till dem. I den lokala instruktionen ska behöriga användare anges.

text: Allmänna råd

text: När flera koder används bör kodnycklarna inte förvaras tillsammans.

text: Förvaring

text: Vävnadsproverna ska förvaras på ett sådant sätt att kvaliteten, spårbarheten och säkerheten i biobanken tillgodoses.

text: Vävnadsproverna och provgivarnas personuppgifter, som finns i ett register eller en journalhandling i anslutning till biobanken, ska förvaras på ett sådant sätt att obehöriga inte får tillgång till uppgifterna och kan koppla samman dessa med vävnadsproverna. I den lokala instruktionen ska behöriga användare anges.

text: Användning för ett nytt ändamål

text: Enligt

text: 3 kap. 5 § lagen (2002:297)

text: om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. får vävnadsprover som bevaras i en biobank inte användas för ett annat ändamål än det som omfattas av tidigare information och samtycke utan att den som ska lämna samtycke har informerats om och samtyckt till det nya ändamålet.

text: Om det nya ändamålet avser forskning eller klinisk prövning, ska informationen och samtycket uppfylla de krav som har fastställts vid den forskningsetiska prövningen enligt 3 kap. 5 § tredje stycket lagen om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. Den som är ansvarig för det aktuella projektet ska, om annan överenskommelse inte träffas med den biobank där proverna förvaras, se till att kraven på information och samtycke uppfylls.

text: Bevarandetider

text: Bevarandetiden för vävnadsprover ska bestämmas utifrån provernas hållbarhet och användbarhet för det eller de ändamål biobanken har inrättats.

text: För vissa vävnadsprover, t.ex. frysta befruktade ägg, finns i annan lagstiftning särskilda bestämmelser om bevarandetider.

text: Bevarandetiden för de olika typer av vävnadsprover som förvaras i en biobank ska anges i den lokala instruktionen.

text: Gallring

text: Den som är ansvarig för en biobank ska se till att ett vävnadsprov omedelbart gallras ut och förstörs eller avidentifieras, om

text: provet inte längre är användbart,

text: samtycket till användning av provet har återkallats i sin helhet, eller

text: provet på grund av bestämmelser i lag inte längre får förvaras i en biobank.

text: Om samtliga vävnadsprover i en biobank inte längre har betydelse för det eller de ändamål för vilka biobanken inrättats, ska anmälan göras till Inspektionen för vård och omsorg enligt 6 kap. 7 § dessa föreskrifter om medgivande till att få förstöra proverna. (

text: SOSFS 2013:2

text: 6 kap. Utlämnande, överlåtelse, nedläggning

text: Utlämnande av vävnadsprover

text: Vårdgivaren ska ha rutiner som tillgodoser att ansökningar om att få tillgång till vävnadsprover i en biobank och om att få bryta en kod för att få tillgång till personuppgifter som förvaras i anslutning till biobanken behandlas i den ordning som anges i

text: 4 kap.

text: och

text: 6 §§

text: lagen (

text: ) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. Uppgifterna om att prover har lämnats ut ska dokumenteras.

text: Om beslutet innebär att kodade vävnadsprover lämnas ut för att förvaras och användas i en biobank hos en annan huvudman, ska anmälan göras enligt 6 kap. 4 § dessa föreskrifter.

text: Allmänna råd

text: En kod bör brytas endast i undantagsfall, t.ex. när vävnadsprover ska lämnas ut till ett forskningsprojekt och det inte går att få ut något vetenskapligt värde av projektet utan att det finns tillgång till provgivarnas personuppgifter. 2 § Om vävnadsproverna ska användas för ett nytt ändamål, får proverna lämnas ut endast om det av ansökan framgår att det finns ett samtycke eller ett godkännande för det nya ändamålet enligt

text: 3 kap. 5 § lagen (2002:297)

text: om biobanker inom hälso- och sjukvården m.m. 3 § Ansökan enligt

text: 4 kap. 3 § första stycket lagen (2002:297)

text: om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. ska göras hos en nämnd för forskningsetik. (

text: SOSFS 2004:2

text: ) . 4 § Anmälan till Inspektionen för vård och omsorg enligt

text: 2 kap. 5 § fjärde stycket lagen (2002:297)

text: om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. om att kodade vävnadsprover som bevaras i en biobank ska ställas till förfogande för någon annan än huvudmannen ska göras på blanketten ”Anmälan om utlämnande av vävnadsprover från biobank” (bilaga 2). Anmälan ska inte göras om de prover som lämnas ut är avidentifierade eller lämnas ut enligt 4 kap. 5 § lagen. (

text: SOSFS 2013:2

text: När vävnadsprover lämnas ut från en biobank ska den som är ansvarig för biobanken se till att kraven för utlämnande enligt

text: 4 kap.

text: 5 §§

text: lagen (

text: ) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. är uppfyllda. Om proverna ska lämnas ut för forskningsändamål till en mottagare i ett annat land enligt

text: 4 kap. 3 § samma lag

text: , ska den ansvarige se till att det finns ett godkännande från en nämnd för forskningsetik. Om proverna ska användas för ett nytt ändamål, ska den ansvarige se till att proverna inte lämnas ut i strid med 3 kap. 5 § den lagen.

text: Om en provgivares personuppgifter lämnas ut samtidigt som ett vävnadsprov från denne, ska den som är ansvarig för biobanken se till att uppgifterna inte lämnas ut i strid med 4 kap. 10 och 11 §§ lagen om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. (

text: SOSFS 2004:2

text: Överlåtelse av en biobank

text: För att överlåta en biobank med det samlade biologiska materialet eller delar av biobanken krävs enligt

text: 4 kap. 7 § lagen (2002:297)

text: om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. tillstånd av Inspektionen för vård och omsorg. Av ansökan ska det framgå de särskilda skäl som åberopas för överlåtelsen samt uppgifter om vem som ska överta biobanken och var den ska förvaras. (

text: SOSFS 2004:2

text: Allmänna råd

text: Särskilda skäl för en överlåtelse kan föreligga vid t.ex. organisationsförändringar, konkurs och dödsfall. (

text: SOSFS 2013:2

text: Nedläggning av en biobank

text: För att få lägga ner en biobank och få förstöra vävnadsproverna krävs enligt

text: 4 kap. 9 § lagen (2002:297)

text: om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. medgivande av Inspektionen för vård och omsorg. Av anmälan ska det framgå varför det samlade biologiska materialet inte längre har betydelse för det eller de ändamål för vilka biobanken inrättats och varför det från allmän synpunkt inte finns skäl att bevara proverna. (

text: SOSFS 2013:2

text: 7 kap. Övriga bestämmelser

text: Lex Maria

text: Om en provgivare drabbats av en händelse som har medfört eller hade kunnat medföra en allvarlig vårdskada när ett vävnadsprov tas för att samlas i en biobank eller när ett prov i en biobank används för vård och behandling eller andra medicinska ändamål, ska anmälan göras till Inspektionen för vård och omsorg enligt

text: 3 kap. 5 § patientsäkerhetslagen (2010:659)

text: , lex Maria. (

text: SOSFS 2013:2

text: Undantag

text: Socialstyrelsen kan medge undantag från bestämmelserna i dessa föreskrifter.

text: Mer hos andra

text: Förordning om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.

text: Lag om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.

text: Genetisk integritet m.m., lag om

text: Hälso- och sjukvårdslagen (HSL)

text: Kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler

text: Patientdatalagen

text: EU:s dataskyddsförordning (GDPR)

text: Lagen med kompletterande bestämmelser till EU:s dataskyddsförordning

text: Tandvårdslagen

text: (TL)

text: Transplantation m.m., lagen om

title: Biobanker i hälso- och sjukvården m.m.

text: Föreskrifter

text: Dessa föreskrifter skall tillämpas på de biobanker som avses i lagen (

text: ) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. De definitioner och uttryck som används i den lagen har samma betydelse i dessa föreskrifter och allmänna råd. Med vävnadsprov som omfattas av

text: 1 kap. 2 §

text: lagen om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. avses biologiskt material från en levande eller avliden person eller ett foster, oberoende av provets kemiska sammansättning. Som vävnadsprover räknas hela organ och vävnader (fast och flytande vävnad) eller delar av dem, celler och cellinjer, gener eller delar av gener samt andra former av biologiskt material. Med vävnadsprover avses inte mikroorganismer som har isolerats från ett vävnadsprov. Resultatet av en åtgärd med ett vävnadsprov omfattas inte av dessa föreskrifter och allmänna råd.

text: Vävnadsprover som rutinmässigt tas för analys i samband med vård och behandling av provgivaren omfattas inte av dessa föreskrifter och allmänna råd, om de sparas en kortare tid efter utförd primär analys, som regel två månader. En vårdgivare får i undantagsfall, om det behövs för att säkerställa diagnos, vård och behandling av provgivaren, fastställa längre tider för bevarande av prover som inte skall sparas i en biobank.

text: Uppgifter som enligt dessa föreskrifter skall utföras av läkare skall i förekommande fall utföras av tandläkare, barnmorskor, sjuksköterskor och biomedicinska analytiker inom deras respektive verksamhetsområden.

text: SOSFS 2002:11

text: Föreskrifter

text: Vårdgivare och andra huvudmän som beslutar att inrätta en biobank skall ge skriftliga direktiv och se till att det finns ändamålsenliga rutiner för verksamheten. I samband med att en biobank inrättas skall huvudmannen, utöver vad som anges i

text: 2 kap. 1 § lagen (2002:297)

text: om biobanker i hälso- och sjukvården m.m., besluta om 1. vilka typer av vävnadsprover som får samlas in i biobanken, 2. vilken tid proverna skall bevaras, och 3. var biobanken skall förvaras.

text: Om vävnadsprover skall samlas in bara från vissa verksamheter inom hälso- och sjukvården skall dessa anges i beslutet. En vårdgivare som beslutar att inrätta en biobank skall fastställa ett kodsystem för kodning av de vävnadsprover som skall förvaras i biobanken. Kodsystemet skall ge säker spårbarhet till identitetsuppgifter och säkerställa att integriteten för den enskilda människan tillgodoses.

text: Om en vårdgivare, inom ramen för full kostnadstäckning, tar ut ersättning vid utlämnande och överlåtelse av vävnadsprover eller delar av vävnadsprover i en biobank, skall vårdgivaren fastställa grunderna för beräkning av ersättningen. Grunderna skall tillgodose att prover inte lämnas ut eller överlåts i vinstsyfte i strid med 4 kap. 8 § lagen (2002: 297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.

text: Den som enligt en huvudmans beslut är ansvarig för en biobank skall fastställa ändamålsenliga rutiner och entydigt fördela ansvaret för verksamheten. Rutinerna och ansvarsfördelningen skall dokumenteras i en lokal instruktion. Den som är ansvarig för en biobank skall fortlöpande följa upp verksamheten och säkerställa att rutinerna och ansvarsfördelningen tillgodoser kvaliteten och säkerheten. Vid uppföljningen skall det särskilt kontrolleras att verksamheten bedrivs med respekt för den enskilda människans integritet. Avvikelser skall rapporteras till huvudmannen.

text: 3 kap. Anmälan till Socialstyrelsen

text: Anmälan av en nyinrättad biobank

text: Föreskrifter

text: Anmälan enligt

text: 2 kap. 5 § lagen (2002:297)

text: om biobanker i hälsooch sjukvården m.m. skall göras av den vårdgivare eller annan huvudman som enligt 2 kap. 1 § lagen har beslutat att inrätta en biobank. Anmälan skall göras på blanketten SoSB 47040 (bilaga 1).

text: Anmälan skall även göras på samma blankett om det biologiska materialet skall användas för en med ändamålen i 2 kap. 2 § lagen jämförlig verksamhet, t.ex. epidemiologiska undersökningar.

text: Anmälan av en biobank inrättad före den 1 januari 2003

text: Föreskrifter

text: Anmälan enligt andra punkten i övergångsbestämmelserna till lagen (

text: ) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. av en biobank som inrättats före den 1 januari 2003 och bevaras därefter skall göras av den vårdgivare eller annan huvudman som innehar biobanken. Anmälan skall göras på blanketten SoSB 47040 (bilaga 1).

text: Anmälan av ändrade förhållanden

text: Föreskrifter

text: Anmälan enligt

text: om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. av en ändring av något förhållande som omfattas av en tidigare gjord anmälan skall göras på blanketten SoSB 47040 (bilaga 1).

text: 4 kap. Insamling av vävnadsprover

text: Information och samtycke

text: Föreskrifter

text: Vårdgivaren skall se till att det finns ändamålsenliga rutiner som tillgodoser kraven på information och samtycke för att få samla in och bevara vävnadsprover i en biobank.

text: Den läkare som inom hälso- och sjukvården har ansvaret för vården av en patient eller för en provgivare eller för omhändertagandet av ett aborterat foster eller en avliden skall överväga om ett vävnadsprov bör samlas in och bevaras i en biobank. Om ett vävnadsprov från en patient, en provgivare eller ett foster skall sparas, skall läkaren se till att den som enligt

text: 3 kap.

text: 3 §§

text: lagen (

text: ) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. skall lämna samtycke ges information om avsikten med biobanken och om det eller de ändamål för vilka den får användas. Om det behövs, skall informationen vara individuellt anpassad och tydligt upplysa om varför vävnadsprovet bör sparas. Om ett vävnadsprov från en avliden skall sparas, skall läkaren kontrollera om den avlidne har lämnat samtycke enligt 3 kap. 4 § lagen om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. Om samtycke inte har lämnats, skall läkaren ge någon som stått den avlidne nära tillfälle att yttra sig i frågan. Om den närstående motsätter sig att vävnadsprovet sparas, får det inte samlas in och bevaras i en biobank.

text: SOSFS 2002:11

text: Vårdgivaren får bestämma om samtycke till att samla in och bevara vävnadsprover i en biobank skall begäras i andra fall av provtagning än de som avses i 4 kap. 2 § dessa föreskrifter. För dessa fall får vårdgivaren även bestämma om annan personal inom hälso- och sjukvården än de läkare som avses i 4 kap. 2 § dessa föreskrifter får besluta att ett vävnadsprov skall sparas i en biobank.

text: Allmänna råd

text: Den som skall lämna samtycke bör även informeras om – att ett godkännande från en forskningsetisk kommitté enligt

text: 2 kap. 3 § lagen (2002:297)

text: om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. skall finnas för att en biobank skall få användas för forskning eller klinisk prövning, – att vävnadsprovet inte får användas för ett annat ändamål utan att information ges om det nya ändamålet och att ett nytt samtycke då måste lämnas enligt 3 kap. 5 § lagen, och – att ett samtycke enligt 3 kap. 6 § lagen när som helst kan återkallas och att vävnadsprovet skall förstöras eller avidentifieras om återkallelsen avser all användning av provet.

text: Föreskrifter

text: Den som ger informationen skall förvissa sig om att den som skall lämna samtycke har förstått innebörden av informationen och kan ta ställning till frågan om vävnadsprovet får samlas in och bevaras i biobanken. Om den som skall lämna samtycke saknar förmåga att ta ställning till om ett vävnadsprov får samlas in och bevaras i en biobank, får provet ändå sparas för vård och behandling av en patient. Ett prov får dock endast sparas om den läkare som har ansvaret för vården av patienten bedömer att det är nödvändigt med hänsyn till patientens säkerhet. Ett vävnadsprov får även sparas om ett lämnat samtycke innefattar ett medgivande till att vävnadsprover som tas vid en senare tidpunkt får samlas in och bevaras i en biobank.

text: Om ett vävnadsprov har sparats för vård och behandling av en patient som på grund av skada eller sjukdom inte har kunnat lämna samtycke, skall patienten i det fall han eller hon återfår förmågan att lämna samtycke ges tillfälle att ta ställning till om vävnadsprovet alltjämt skall förvaras i biobanken. Detsamma gäller när en underårig provgivare har uppnått en sådan ålder och mognad att han eller hon kan ta ställning i frågan.

text: Allmänna råd

text: Samtycket till att ett vävnadsprov får samlas in och bevaras i en biobank bör, om möjligt, begäras i samband med att information ges om biobanken. Den som skall lämna samtycke bör, när det är lämpligt, samtidigt anmodas att ta ställning till om – vävnadsprovet får lämnas ut för de ändamål som anges i

text: 4 kap. 5 § lagen (2002:297)

text: om biobanker i hälso- och sjukvården m.m., – provgivarens personuppgifter får behandlas i register som förvaras i anslutning till biobanken, och – personuppgifterna får lämnas ut enligt 4 kap. 11 § lagen för att föras in ett register som förvaras i anslutning till en biobank hos en annan vårdgivare.

text: Om de närmast anhöriga till en avliden har olika uppfattningar i frågan om samtycke skall lämnas eller inte, bör ett vävnadsprov inte tas från den avlidne för att samlas in och bevaras i en biobank.

text: Föreskrifter

text: Ett samtycke enligt

text: och

text: 4 §§

text: lagen (

text: ) om transplantation m.m. innefattar även ett samtycke till att det biologiska materialet får samlas in och bevaras i en biobank för transplantations- eller transfusionsändamål. Det gäller även för material som tas och samlas in enligt bestämmelser i annan lagstiftning för ett visst ändamål1. Det biologiska materialet får inte användas för ett annat ändamål än det för vilket materialet tagits utan att kraven på information och samtycke är uppfyllda.

text: Om ett samtycke till att förvara ett vävnadsprov i en biobank återkallas, skall den eller de biobanker som förvarar provet eller delar av det underrättas om återkallelsen. Om återkallelsen inte avser all användning av vävnadsprovet, skall det av underrättelsen även framgå för vilket eller vilka ändamål provet därefter får användas. Vårdgivaren skall se till att det finns ändamålsenliga rutiner för att ta emot och åtgärda en återkallelse utan dröjsmål.

text: Av dokumentationen enligt

text: 3 kap. 7 § lagen (2002:297)

text: om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. skall det framgå vilket eller vilka ändamål som ett samtycke avser och om det även gäller för prover som tas vid en senare tidpunkt. Även omfattningen av ett återkallat samtycke och ett samtycke som lämnats för ett nytt ändamål skall dokumenteras.

text: 1 Jfr lagen (

text: ) om insemination, lagen (

text: ) om befruktning utanför kroppen, lagen (

text: ) om åtgärder i forsknings- eller behandlingssyfte med befruktade ägg från människa,

text: läkemedelslagen (1992:859)

text: och

text: smittskyddslagen (1988:1472)

text: SOSFS 2002:11

text: Provtagning

text: Föreskrifter

text: Om ett vävnadsprov skall samlas in och bevaras i en biobank, skall den läkare som har ansvaret för vården av en patient eller för en provgivare eller för omhändertagandet av ett aborterat foster eller en avliden se till att den som är ansvarig för biobanken informeras om att provet skall sparas. Av informationen skall det även framgå för vilket eller vilka ändamål provet får användas.

text: I samband med provtagningen skall provgivarens eller den avlidnes fullständiga identitetsuppgifter kontrolleras. Vävnadsprovet skall märkas med dessa uppgifter eller med en kod enligt 5 kap. 1 § dessa föreskrifter. Uppgifterna om provtagningen skall dokumenteras i enlighet med

text: patientjournallagen (1985:562)

text: 5 kap. Hantering m.m. av vävnadsprover

text: Kodning

text: Föreskrifter

text: Ett vävnadsprov som tagits inom hälso- och sjukvården för att samlas in och bevaras i en biobank skall ställas i ordning och märkas med en kod, dvs. ett identifieringsnummer, enligt det kodsystem som vårdgivaren har fastställt enligt 2 kap. 1 § fjärde stycket dessa föreskrifter. Vårdgivaren skall bestämma vid vilken eller vilka enheter iordningställande och kodning skall utföras.

text: Allmänna råd

text: Om biobanken innehåller särskilt integritetskänsliga uppgifter, bör flera koder användas. En kod bör användas för materialet i biobanken, en kod för de personuppgifter som förvaras i anslutning till biobanken samt en övergripande kod för båda koderna.

text: Föreskrifter

text: Kodnycklarna, dvs. de datoriserade index och andra förteckningar över identifieringsnummer som används för att vävnadsproverna skall kunna härledas till personuppgifter i register eller patientjournaler, skall förvaras på ett sådant sätt att de inte riskerar att förstöras och så att obehöriga inte får tillgång till dem. I den lokala instruktionen skall behöriga användare anges.

text: Allmänna råd

text: Förvaring

text: Föreskrifter

text: Vävnadsproverna skall förvaras på ett sådant sätt att kvaliteten, spårbarheten och säkerheten i biobanken tillgodoses. Vävnadsproverna och provgivarnas personuppgifter, som finns i ett register eller en journalhandling i anslutning till biobanken, skall förvaras på ett sådant sätt att obehöriga inte får tillgång till uppgifterna och kan koppla samman dessa med vävnadsproverna. I den lokala instruktionen skall behöriga användare anges.

text: Användning för ett nytt ändamål

text: Föreskrifter

text: Enligt

text: 3 kap. 5 § lagen (2002:297)

text: om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. får vävnadsprover som bevaras i en biobank inte användas för ett annat ändamål än det som omfattas av tidigare information och samtycke utan att den som skall lämna samtycke har informerats om och samtyckt till det nya ändamålet. Om det nya ändamålet avser forskning eller klinisk prövning, skall informationen och samtycket uppfylla de krav som har fastställts vid den forskningsetiska prövningen enligt 3 kap. 5 § tredje stycket lagen om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. Den som är ansvarig för det aktuella projektet skall, om annan överenskommelse inte träffas med den biobank där proverna förvaras, se till att kraven på information och samtycke uppfylls.

text: Bevarandetider

text: Föreskrifter

text: Bevarandetiden för vävnadsprover skall bestämmas utifrån provernas hållbarhet och användbarhet för det eller de ändamål biobanken har inrättats. För vissa vävnadsprover, t.ex. frysta befruktade ägg, finns i annan lagstiftning särskilda bestämmelser om bevarandetider. Bevarandetiden för de olika typer av vävnadsprover som förvaras i en biobank skall anges i den lokala instruktionen.

text: Gallring

text: Föreskrifter

text: Den som är ansvarig för en biobank skall se till att ett vävnadsprov omedelbart gallras ut och förstörs eller avidentifieras, om 1. provet inte längre är användbart, 2. samtycket till användning av provet har återkallats i sin helhet, eller 3. provet på grund av bestämmelser i lag inte längre får förvaras i en biobank.

text: SOSFS 2002:11

text: Om samtliga vävnadsprover i en biobank inte längre har betydelse för det eller de ändamål för vilka biobanken inrättats, skall anmälan göras till Socialstyrelsen enligt 6 kap. 6 § dessa föreskrifter om medgivande till att få förstöra proverna.

text: Utlämnande av vävnadsprover

text: Föreskrifter

text: Vårdgivaren skall ha rutiner som tillgodoser att ansökningar om att få tillgång till vävnadsprover i en biobank och om att få bryta en kod för att få tillgång till personuppgifter som förvaras i anslutning till biobanken behandlas i den ordning som anges i

text: 4 kap.

text: och

text: 6 §§

text: lagen (

text: ) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. Uppgifterna om att prover har lämnats ut skall dokumenteras. Om beslutet innebär att kodade vävnadsprover lämnas ut för att förvaras och användas i en biobank hos en annan huvudman, skall anmälan göras enligt 6 kap. 4 § dessa föreskrifter.

text: Allmänna råd

text: Om den som begär att få tillgång till ett vävnadsprov i en biobank ansöker om att få bryta en kod för att även få tillgång till personuppgifter om en enskild provgivare, bör den som är ansvarig för biobanken särskilt överväga om provet kan lämnas ut med bibehållen respekt för den enskilda människans integritet. En kod bör brytas endast i undantagsfall, t.ex. när vävnadsprover skall lämnas ut till ett forskningsprojekt och det inte går att få ut något vetenskapligt värde av projektet utan att det finns tillgång till provgivarnas personuppgifter.

text: Föreskrifter

text: Om vävnadsproverna skall användas för ett nytt ändamål, får proverna lämnas ut endast om det av ansökan framgår att det finns ett samtycke eller ett godkännande för det nya ändamålet enligt

text: 3 kap. 5 § lagen (2002:297)

text: om biobanker inom hälso- och sjukvården m.m.

text: Ansökan enligt

text: om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. skall göras hos en forskningsetisk kommitté.

text: Anmälan till Socialstyrelsen enligt

text: om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. om att kodade vävnadsprover som bevaras i en biobank skall ställas till förfogande för någon annan än huvudmannen skall göras på blanketten SoSB 47045 (bilaga 2). Anmälan skall inte göras om de prover som lämnas ut är avidentifierade eller lämnas ut enligt 4 kap. 5 § lagen.

text: Överlåtelse av en biobank

text: Föreskrifter

text: 4 kap. 7 § lagen (2002:297)

text: om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. tillstånd av Socialstyrelsen. Av ansökan skall det framgå de särskilda skäl som åberopas för överlåtelsen samt uppgifter om vem som skall överta biobanken och var den skall förvaras.

text: Allmänna råd

text: Särskilda skäl för en överlåtelse kan föreligga vid t.ex. organisationsförändringar, konkurs och dödsfall.

text: Nedläggning av en biobank

text: Föreskrifter

text: 4 kap. 9 § lagen (2002:297)

text: om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. medgivande av Socialstyrelsen. Av anmälan skall det framgå varför det samlade biologiska materialet inte längre har betydelse för det eller de ändamål för vilka biobanken inrättats och varför det från allmän synpunkt inte finns skäl att bevara proverna.

text: 7 kap. Övriga bestämmelser

text: Lex Maria

text: Föreskrifter

text: Om en provgivare drabbats av eller utsatts för risk att drabbas av allvarlig skada eller sjukdom när ett vävnadsprov tas för att samlas i en biobank eller när ett prov i en biobank används för vård och behandling eller andra medicinska ändamål, skall anmälan göras till Socialstyrelsen enligt

text: 6 kap. 4 § lagen (1998:531)

text: om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område (Lex Maria).

text: Undantag

text: Föreskrifter

text: SOSFS 2002:11

text: 1. Denna författning träder i kraft den 1 januari 2003. 2. Genom författningen upphävs Socialstyrelsens allmänna råd (

text: SOSFS 1995:9

text: ) Rutiner för bevarande av provmaterial vid patologavdelningar m.m.

text: Styrelsen för Socialstyrelsen (Hälso- och sjukvårdsavdelningen)

text: 2 (Föredragande: Ingmar Hammer)

text: Bilaga 1

text: ANMÄLAN AV BIOBANK

text: enligt lagen (

text: ) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.

text: Datum

text: Denna blankett skall användas för anmälan enligt 2 kap. 5 § lagen Anmälan skall göras inom en månad från beslutet. Förändringar (

text: ) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. Den skall skall anmälas inom en månad från det att ändringen inträdde. också användas för anmälan enligt andra punkten övergångsbestämmelserna till lagen. Blanketten används av vårdgivare och Personuppgifter som lämnas på denna blankett registreras av Sociannan huvudman som har beslutat att inrätta en biobank. alstyrelsen enligt

text: 2 kap. 6 § lagen (2002:297)

text: om biobanker i hälsooch sjukvården m.m. Blanketten skall också användas för att anmäla förändringar av tidigare anmälda uppgifter.

text: Anmälan avser

text: Biobank inrättad före den 1 januari 2003 Datum när den inrättades (åååå-mm-dd)

text: Nyinrättad biobank Datum (åååå-mm-dd) Förändring av tidigare lämnade uppgifter (ange endast de uppgifter som ändrats) Datum (åååå-mm-dd) Registreringsnummer om sådant finns* * Det nummer som Socialstyrelsen successivt * tilldelar registrerade verksamheter.

text: Huvudman för biobanken (juridisk eller fysisk person)

text: Namn på landsting och ansvarig nämnd Landsting Namn på kommun och ansvarig nämnd Kommun Namn på myndighet Staten Namn på bolag/stiftelse/enskild firma Privat Organisationsnummer/personnummer (personnummer skall anges endast om organisationsnummer saknas)

text: Huvudmannens adress

text: Utdelningsadress

text: Postnr Postort

text: Den som huvudmannen utsett som ansvarig för biobanken

text: Namn

text: Utdelningsadress

text: Postnr Postort

text: Telefon (med riktnr) E-post

text: 47040 2002-12 peeB Denna blankett kan även skrivas ut från Socialstyrelsens

text: So

text: S hemsida på Internet (http://www.sos.se).

text: SOSFS Bilaga 1 2002:11

text: Plats där biobanken förvaras

text: Biobanken förvaras på en ort flera orter Ange sjukvårdsinrättning, forskningsinstitution eller motsvarande. Om biobanken förvaras på flera orter, ange samtliga adresser. Namn Utdelningsadress Postnr Postort Namn Utdelningsadress Postnr Postort Namn Utdelningsadress Postnr Postort

text: Typ av biobank (ange ett av alternativen Typ 1–Typ 9)

text: Biobank vid avdelning för patologi/cytologi (Typ 1) Underavdelningar (ange en eller flera)

text: Biobank vid avdelning för klinisk kemi (Typ 2) Biobank vid avdelning för gynekologi/obstetrik (Typ 3) Biobank som innehåller material för IVF och liknande verksamhet (Typ 4) Biobank vid avdelning för bakteriologi/virologi (Typ 5) Underavdelningar (ange en eller flera)

text: Biobank som innehåller material för transfusion (Typ 6) Underavdelningar (ange en eller flera)

text: Biobank som innehåller material för transplantationsändamål (Typ 7) Underavdelningar (ange en eller flera) Hornhinnor Hjärtklaffar Ortopediskt material

text: Bilaga 1

text: Annan biobank (Typ 8) Beskriv innehållet Kombination av biobanker (Typ 9) Beskriv

text: Biobankens ändamål (ange ett eller flera av alternativen)

text: Vård och behandling Andra medicinska ändamål Kvalitetssäkring Utbildning Forskning Klinisk prövning Utvecklingsarbete Annan jämförlig verksamhet (t.ex. epidemiologiska undersökningar)

text: Biobankens omfattning (ange ett eller flera av alternativen)

text: Typ av prov Ungefärligt antal prover Beräknat antal nya vid tidpunkten för anmälan prover per år Organ Vävnad Celler/cellinjer Genomiskt material Blod eller blodplasma Urin Saliv Annat, nämligen

text: SOSFS Bilaga 1 2002:11

text: Övriga upplysningar

text: Uppgiftslämnare

text: Namn Telefon (med riktnr) E-post

text: Anmälan skall skickas till

text: Socialstyrelsen Biobanksregistret

text: 106 30 Stockholm

text: Bilaga 2

text: ANMÄLAN OM UTLÄMNANDE AV VÄVNADSPROVER FRÅN BIOBANK

text: enligt lagen (

text: ) om biobanker i hälsooch sjukvården m.m.

text: Datum

text: Denna blankett skall användas för anmälan enligt 2 kap. 5 § fjärde Beslutet om att vävnadsprover som bevaras i en biobank skall ställas stycket lagen (

text: ) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. till förfogande för annan än huvudmannen skall anmälas inom en om att vävnadsprover som bevaras i en biobank skall ställas till för- månad från beslutet. fogande för annan än huvudmannen. Personuppgifter som lämnas på denna blankett registreras av Soci- Anmälan skall göras när de prover som lämnas ut skall förvaras och alstyrelsen enligt

text: 2 kap. 6 § lagen (2002:297)

text: om biobanker i hälsoanvändas i en biobank hos en annan huvudman och proverna även och sjukvården m.m. efter utlämnandet kan härledas till den eller de människor från vilka de härrör.

text: Utlämnande biobank

text: Registreringsnummer om sådant finns (det nummer som Socialstyrelsen successivt tilldelar registrerade verksamheter) Organisationsnummer/personnummer (personnummer skall anges endast om organisationsnummer saknas) Beslutsdatum för utlämnande (åååå-mm-dd)

text: Typ av prov som utlämnats Antal prover

text: Organ Vävnad Celler/cellinjer Genomiskt material Blod eller blodplasma Urin Saliv Annat, nämligen

text: Denna blankett kan även skrivas ut från Socialstyrelsens hemsida på Internet (http://www.sos.se ).

text: 47045 2002-12 peeB So S

text: SOSFS Bilaga 2 2002:11

text: Uppgifter om mottagare av prover som ställts till förfogande ur biobanken

text: Namn Utdelningsadress Postnr Postort Telefon (med riktnr) E-post

text: Övriga upplysningar

text: Uppgiftslämnare

text: Namn Telefon (med riktnr) E-post

text: Anmälan skall skickas till

text: Socialstyrelsen Biobanksregistret

text: 106 30 Stockholm


fs: sosfs

publisher: Socialstyrelsen

title: SOSFS 2001:1 Upphävande av Socialstyrelsens och Riksarkivets allmänna råd (SOSFS 1991:22) om handhavandet av patientjournaler i vissa fall

text: Inom tandvården kan arbetsuppgifter överlåtas till annan personal

type: stycke

text: genom delegering, om det är förenligt med en god och säker vård av patienten. Delegering får dock inte göras av arbetsuppgifterna – diagnostik och terapiplanering, – ingrepp i tandpulpan, rotkanal eller tandens hårdvävnader, – kirurgiska ingrepp, – läkningskontroller efter kirurgiska ingrepp, – lokal anestesi genom ledningsblockad, t.ex. mandibularanestesi, och – avlägsnande av hårda och mjuka beläggningar i tandköttsficka.

type: paragraf

text: Grundläggande bestämmelser om delegering finns i Socialstyrel-

text: sens föreskrifter och allmänna råd (

text: SOSFS 1997:14

text: ) Delegering av arbetsuppgifter inom hälso- och sjukvård och tandvård.

text: 1. Denna författning träder i kraft två veckor efter den dag då författningen utkom från trycket. 2. Genom författningen upphävs Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (

text: SOSFS 1996:19

text: ) Kompetenskrav och behörighet för tandhygienister och tandsköterskor samt delegering inom tandvården.

text: Socialstyrelsen KERSTIN WIGZELL Johan Friskopp (Hälso- och sjukvårdsavdelningen)

type: foreskrift


title: Socialstyrelsens föreskrifter om statsbidrag till utrustning för elektronisk kommunikation

text: Av

text: och

text: 3 §§

text: förordningen (

text: ) om statsbidrag till utrust-

text: ning för elektronisk kommunikation framgår vilka personer som kan få utrustningen och vilka regler som gäller för att få bidraget.

text: Fördelningen av statsbidraget grundar sig på respektive landstings

text: genomsnittliga förbrukning av bidraget under de närmast tre föregående åren och antalet bosatta i landstinget.

text: Varje landsting skall till Socialstyrelsen senast den 30 juni varje år

text: redovisa hur mycket av statsbidraget som förbrukats föregående kalen-

text: derår. Redovisningen skall göras på blanketten SOSB 70040 (bilagan).

type: rubrik

text: Denna författning träder i kraft två veckor efter den dag då författningen utkom från trycket.

text: Socialstyrelsen

text: KERSTIN WIGZELL Anna Karin Gullberg (Hälso- och sjukvårdsavdelningen)

text: Redovisning av förbrukningen av statsbidrag för elektronisk kommunikation

text: Blanketten sänds till

text: Statsbidraget avser år Socialstyrelsen

text: Landsting (motsvarande) Hälso- och sjukvårdsavdelningen

text: Förvaltnings- och samordningsenheten

text: 106 30 Stockholm

text: Kontaktperson

text: Namn Enhet (motsvarande) Adress Telefon (även riktnummer) Fax (även riktnummer) E-post

text: Döva, gravt hörselskadade, talskadade och språkstörda

text: Dövblinda redovisas endast under nedanstående rubrik

text: Antal personer som fått del av statsbidraget Antal kvinnor (alla åldrar) Antal män (alla åldrar) Därav barn och ungdomar (under 21 år, båda könen) Uppskatta hur många personer Antal som inte fått sina behov tillgodosedda med statsbidraget Anledning

text: Dövblinda

text: SUMMERING

text: Erhållet statsbidrag, kronor Förbrukat statsbidrag, kronor

text: Undertecknande(verksamhetsansvarig)

text: Ort och datum Namnteckning Titel EE P 2002-03 Namnförtydligande Adress 70040 Telefon (även riktnummer) BS oS


title: Socialstyrelsens kungörelse om upphävande av cirkulär (MF 1972:43) om blanketter i anledning av lagen om fastställande av könstillhörighet i vissa fall

text: Upphävande av Socialstyrelsens cirkulär (MF 1972:43) om blanketter i anledning av lagen om fastställande av könstillhörighet i vissa fall (SFS 1972:119)

text: Socialstyrelsens författningssamling

text: I Socialstyrelsens författningssamling (SOSFS) publiceras verkets föreskrifter och allmänna råd. • Föreskrifter är bindande regler. • Allmänna råd innehåller rekommendationer om hur en författning kan eller bör tillämpas och utesluter inte andra sätt att uppnå de mål som avses i författningen. Socialstyrelsen ger årligen ut en förteckning över gällande föreskrifter och allmänna råd.

text: SOSFS kan beställas från Socialstyrelsens kundtjänst, 120 88 Stockholm, fax 08-779 96 67, e-post socialstyrelsen@strd.se ISSN 0346-6000 Artikelnr 2002-10-5 Tryck: Modin-Tryck, Stockholm 2002

text: Socialstyrelsens författningssamling

text: Ansvarig utgivare: Chefsjurist Kristina Widgren

text: Socialstyrelsens kungörelse SOSFS om upphävande av Socialstyrelsens cirkulär 2002:5 (M)

text: (MF 1972:43) om blanketter i anledning av lagen Utkom från trycket

text: den 15 juli 2002

text: om fastställande av könstillhörighet i vissa fall (SFS 1972:119);

text: den 2 juli 2002.

text: Socialstyrelsen beslutar att Socialstyrelsens cirkulär (MF 1972:43) om blanketter i anledning av lagen om fastställande av könstillhörighet i vissa fall (SFS 1972:119) skall upphöra att gälla.

text: Socialstyrelsen

text: NINA REHNQVIST Jan Vikenhem (Hälso- och sjukvårdsavdelningen)


title: Avgifter inom äldre- och handikappomsorg

text: Socialstyrelsen

text: KERSTIN WIGZELL Ulla Höjgård (Äldreenheten)


text: Med omvårdnad avses i dessa föreskrifter och allmänna råd all individuellt anpassad hjälp i den dagliga livsföringen som för de boende skall ingå i insatsen bostad med särskild service för vuxna enligt lagen (

text: ) om stöd och service till vissa funktionshindrade.

text: Med individuellt anpassad hjälp i den dagliga livsföringen avses insatser som skall tillgodose den enskildes psykiska, fysiska och sociala behov, t.ex. hjälp med att

text: Omvårdnad

text: Föreskrifter

text: Omvårdnad enligt

text: 9 e § lagen (1993:387)

text: – ges på ett sådant sätt att den stärker den enskildes tilltro till sin egen förmåga, – kontinuerligt anpassas efter rådande omständigheter så att den svarar mot den enskildes aktuella situation, och – noggrant planeras, dokumenteras och följas upp. (

text: HSLF-FS 2016:87

text: Bostad utan institutionell prägel

text: Allmänna råd

text: För att undvika en institutionell miljö bör en bostad med särskild service för vuxna enligt

text: 9 § 9 lagen (1993:387)

text: Som regel bör inte heller en bostad med särskild service för vuxna samlokaliseras med lokaler för daglig verksamhet.

text: Person som förestår verksamheten

text: Föreskrifter

text: Samtliga former av bostad med särskild service för vuxna skall ha en av huvudmannen särskilt utsedd person som förestår verksamheten.

text: Gruppbostad Föreskrifter

text: Med lämplig utbildning enligt

text: 3 § förordningen (1993:1090)

text: om stöd och service till vissa funktionshindrade avses en högskoleutbildning som är relevant för att en person skall kunna förestå verksamheten i en gruppbostad. Den person som av huvudmannen är utsedd att ha denna ledarskapsfunktion skall ha tillräcklig kunskap och kompetens för att bl.a. kunna ansvara för att

text: – arbetet organiseras så att den enskilde genom omvårdnaden tillförsäkras goda levnadsvillkor, – omvårdnaden kännetecknas av en god etik och ett värdigt bemötande, – omvårdnaden för varje boende planeras, dokumenteras och följs upp, – kommunens eventuella övriga krav på eller riktlinjer för vad som skall dokumenteras verkställs, – rutiner finns för att hantera synpunkter och klagomål, – personalen har den kunskap som behövs för en ändamålsenlig verksamhet, – personalens behov av handledning tillgodoses, – personalens behov av kompetensutveckling bevakas och stöds, – personal rekryteras och introduceras, – verksamheten planeras, utvecklas och utvärderas, – verksamhetens resultat förmedlas till överordnade och politiker, och – verksamheten utvecklas i takt med ändrad lagstiftning och nya forskningsresultat.

text: Övriga bostäder med särskild service för vuxna Allmänna råd

text: Enligt

text: 6 § lagen (1993:387)

text: om stöd och service till vissa funktionshindrade skall det finnas den personal som behövs för att ett gott stöd och en god service och omvårdnad skall kunna ges. För en person som förestår en bostad med särskild service för vuxna som inte är gruppbostad bör därför samma utbildningskrav gälla som för en person som förestår en gruppbostad.

text: Antal boende

text: Gruppbostad Allmänna råd

text: I en gruppbostad bör i regel endast tre till fem personer bo. Ytterligare någon boende bör kunna accepteras men endast under förutsättning att samtliga personer som bor i gruppbostaden tillförsäkras goda levnadsvillkor.

text: Servicebostad Allmänna råd

text: Antalet boende i en servicebostad bör vara så begränsat att serviceboendet integreras i bostadsområdet och en institutionell boendemiljö undviks.

text: Sammansättningen i gruppbostaden

text: Allmänna råd

text: Så långt det är möjligt bör huvudmannen beakta de boendes önskemål och synpunkter när det gäller sammansättningen av den grupp som skall bo i gruppbostaden.

text: Gemensamhetslokaler i gruppbostaden

text: Allmänna råd

text: Gruppbostadens gemensamhetslokaler bör

title: Bostad med särskild service för vuxna enligt 9 § 9 lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktionshindrade, LSS

text: 9 § 9 lagen (1993:387)

text: om stöd och service till vissa Utkom från trycket

text: den 12 december 2002

text: funktionshindrade, LSS;

text: beslutade den 19 november 2002.

text: Socialstyrelsen föreskriver följande med stöd av

text: 13 § andra stycket förordningen (1993:1090)

text: om stöd och service till vissa funktionshindrade och beslutar följande allmänna råd.

text: Definitioner

text: Föreskrifter

text: insatser som skall tillgodose den enskildes psykiska, fysiska och sociala behov, t.ex. hjälp med att – äta, dricka och förflytta sig, – sköta personlig hygien och klä sig, – sköta hemmet, tillreda måltider, göra ärenden och inköp, – kommunicera, upprätthålla sociala kontakter och bryta isolering, – göra tillvaron begriplig, förutsägbar och trygg, – planera framåt, – göra tillgänglig den hälso- och sjukvård, inklusive habilitering, rehabilitering och hjälpmedel, och den tandvård som den enskilde behöver, samt – se till att misstankar om övergrepp och andra brott mot den enskilde polisanmäls.

text: SOSFS 2002:9

text: Omvårdnad

text: Föreskrifter

text: Omvårdnad enligt

text: 9 c § lagen (1993:387)

text: om stöd och service till

text: vissa funktionshindrade skall – ges på ett sådant sätt att den stärker den enskildes tilltro till sin egen förmåga, – kontinuerligt anpassas efter rådande omständigheter så att den svarar mot den enskildes aktuella situation, och – noggrant planeras, dokumenteras och följas upp.

text: Bostad utan institutionell prägel

text: Allmänna råd

text: 9 § 9 lagen (1993:387)

text: om stöd och service till vissa funktionshindrade inte vara belägen i nära anslutning till – en annan sådan bostad, eller – andra bostäder som inte är ordinära såsom t.ex. korttidshem eller särskilda boendeformer för äldre.

text: Person som förestår verksamheten

text: Föreskrifter

text: Gruppbostad

text: Föreskrifter

text: Med lämplig utbildning enligt

text: 3 § förordningen (1993:1090)

text: om

text: stöd och service till vissa funktionshindrade avses en högskoleutbildning som är relevant för att en person skall kunna förestå verksamheten i en gruppbostad. Den person som av huvudmannen är utsedd att ha denna ledarskapsfunktion skall ha tillräcklig kunskap och kompetens för att bl.a. kunna ansvara för att – arbetet organiseras så att den enskilde genom omvårdnaden tillförsäkras goda levnadsvillkor, – omvårdnaden kännetecknas av en god etik och ett värdigt bemötande,

text: Allmänna råd

text: Enligt

text: 6 § lagen (1993:387)

text: gruppbostad.

text: Antal boende

text: Gruppbostad

text: Allmänna råd

text: Servicebostad

text: Allmänna råd

text: SOSFS 2002:9

text: Sammansättningen i gruppbostaden

text: Allmänna råd

text: Gemensamhetslokaler i gruppbostaden

text: Allmänna råd

text: Gruppbostadens gemensamhetslokaler bör – ligga i nära eller direkt anslutning till de enskilda lägenheterna, – vara lätta att nå, – vara till för dem som bor i gruppbostaden och tjänstgörande personal, och – endast kunna nyttjas av andra på de boendes villkor.

text: Denna författning träder i kraft två veckor efter den dag då författningen utkom från trycket.

text: Socialstyrelsen KERSTIN WIGZELL Ellinor Englund (Socialtjänstavdelningen)


title: Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna (SOSFS 2001:16) om kompetenskrav för sjuksköterskor vid förskrivning av läkemedel

text: En sjuksköterska får förskriva läkemedel i enlighet med de förutsättningar som framgår av bilagan om 1. något av utbildningskraven i 2 § är uppfyllda, 2. sjuksköterskan tjänstgör vid någon av verksamheterna som anges i 3 §, 3. sjuksköterskan sänder en begäran om förskrivningsrätt till Socialstyrelsen och bifogar handlingar som styrker att kraven enligt punkterna 1 och 2 är uppfyllda, 4. förskrivningsrätten är införd i Socialstyrelsens register över hälsooch sjukvårdspersonal, och 5. sjuksköterskan skriftligen fått en förskrivarkod av Socialstyrelsen.

text: För att få förskrivningsrätt krävs att sjuksköterskan uppfyllt något av utbildningskraven 1. legitimation som sjuksköterska med vidareutbildning som omfattar 50 poäng, inklusive 10 poäng i farmakologi och sjukdomslära, 2. legitimation som sjuksköterska med specialistsjuksköterskeexamen som omfattar 50 poäng, inklusive 10 poäng i farmakologi och sjukdomslära, 3. legitimation som sjuksköterska med vidareutbildning som omfattar 40 poäng, samt därutöver 10 poäng i farmakologi och sjukdomslära, 4. legitimation som sjuksköterska med specialistsjuksköterskeexamen

text: SOSFS 2003:11

text: som omfattar 40 poäng, samt därutöver 10 poäng i farmakologi och sjukdomslära, 5. legitimation som sjuksköterska med sjuksköterskeexamen som omfattar 120 poäng, samt därutöver 20 poäng i farmakologi och sjukdomslära, eller 6. grundutbildning som legitimerad sjuksköterska i allmän hälso- och sjukvård som omfattar 120 poäng, samt därutöver 20 poäng i farmakologi och sjukdomslära.

text: För att få förskrivningsrätten krävs vidare för distriktssköterskor att de tjänstgör som distriktssköterska inom landstingets eller kommunens primärvård eller hemsjukvård eller inom kommunens hälso- och sjukvård i övrigt enligt

text: 18 § hälso- och sjukvårdslagen (1982:763)

text: . För andra sjuksköterskor krävs att de tjänstgör inom kommunens hälso- och sjukvård enligt

text: . Med landsting eller kommun jämställs privata vårdgivare som utför motsvarande uppgifter med offentlig finansiering. Förskrivningsrätten gäller endast under den tid sjuksköterskan tjänstgör vid någon av de angivna verksamheterna.

text: 1. Denna författning träder i kraft den 1 december 2001. 2. Genom författningen upphävs Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (

text: SOSFS 1994:11

text: ) Rätt för sjuksköterskor i öppen hälsooch sjukvård att förskriva vissa läkemedel.

text: Socialstyrelsen

text: KERSTIN WIGZELL Inga-Lisa Johansson (Hälso- och sjukvårdsavdelningen)

text: SOSFS 2001:16

text: Bilaga

text: LÄKEMEDELSLISTA för sjuksköterskor med förskrivningsrätt

text: Avsnitt Sida

text: 01 MUN OCH SVALG 006 02 MAGE OCH TARM 006 03 NUTRITION 007 04 SÅRBEHANDLING 007 05 HUDINFEKTIONER 007 06 EKSEM 008 07 ANSIKTE OCH HÅRBOTTEN 008 08 HUD, övrigt 009 09 INFEKTION 009 10 URINVÄGAR OCH KÖNSORGAN 010 11 MÖDRAVÅRD 010 12 SMÄRTA 010 13 ÖRON – NÄSA – HALS 011 14 ÖGON 011 15 ÖVRIGT 012

text: SOSFS 2003:11

text: 1 MUN OCH SVALG

text: Indikation Godkända ATC-kod Anmärkning läkemedel

text: 1.1 Natriumfluorid A01A A01 Sugtabletter, Hög kariesrisk i samband tuggummi, med muntorrhet Kombinationer A01A A30 munsköljvätska

text: 1.2 Amfotericin A01A B04 Sugtabletter

text: Oral och peroral candidiasis

text: Nystatin A07A A02 Oral suspension

text: 1.3 Munhålepasta Triamcinolon A01A C01 Aftös stomatit Inte till barn

text: Aciklovir D06B B03 Munsår orsakade av herpes Inte till barn under simplex hos immunkompetenta 12 år patienter Penciklovir D06B B06

text: 2 MAGE OCH TARM

text: 2.1 Antacida A02A D01

text: Symtomatisk tillfällig behandling

text: vid epigastralgier och halsbränna Ranitidin A02B A02 Receptfria läkemedel Famotidin A02B A03

text: Omeprazol A02B C01

text: 2.2 Symtomatisk behandling vid hia-

text: Alginsyra A02B X13 -------

text: tusinsufficiens, sura uppstötningar och halsbränna

text: Spädbarnskolik och gasbildning Silikoner A03A X13 -------

text: hos vuxna

text: 2.4 Paraffinemulsion Paraffin A06A A01 1 Förstoppning mixtur ATL

text: Tarmirriterande medel A06A B ------- Bulkmedel A06A C

text: Mineralsalter i A06A D10 Endast Movicol kombination

text: Laktulos A06A D11

text: Laktitol A06A D12 ------- Klysma A06A G

text: Övriga medel A06A X

text: 2.5 Loperamid A07D A03 Symtomatisk behandling ------av ospecifika diarréer Loperamidoxid A07D A05

text: 1 Apotekstillverkade läkemedel

text: 2.6 Medel innehållande Tillfälligt vid anala besvär C05A A glukokortikoider

text: ------- Övriga utvärtes C05A X antihemorrojdalia

text: Lidokain D04A B01

text: Springmask och spolmask Se avsnitt 9 Infektion

text: 3 NUTRITION

text: 3.1 Multivitaminer, A11A Förebyggande av vitamin- och kombinationer mineralbrist vid ensidig kost eller ------otillräckligt födointag hos vuxna Multivitaminer A11B utan tillsatser

text: 3.2 Kalcium A12A A Receptfria

text: Förebyggande av kalciumbrist

text: läkemedel och osteoporos Kalcium, kombinationer A12A X

text: 4 SÅRBEHANDLING

text: Klorhexidin D08A C02 -------

text: Sårdesinfektion

text: 4.2 Cadexomerjod D03A X01 Vätskande och infekterade sår ------- Väteperoxid D08A X01

text: Kaliumpermanganat Kaliumpermanganat D08A X06 0,05 %, 0,1 % ATL

text: Ättiksyra 5 mg/ml Ättiksyra D08A X ATL

text: Zinkbandage D09A B01 -------

text: Venösa bensår 4.4

text: Lidokain D04A B01 -------

text: Smärtande sår

text: 5 HUDINFEKTIONER

text: 5.1 Nystatin D01A A01

text: Candidainfekterade blöjutslag

text: ------och intertriginös candida Imidazol- och D01A C triazolderivat

text: SOSFS 2003:11

text: 5.2 Imidazol- och Fotsvamp D01A C triazolderivat -------

text: Terbinafin D01A E15

text: Hydrokortison plus Fotsvamp eller intertriginös can- D01A C20 ------svampmedel enligt 5.2

text: dida, med besvärande klåda 5.4

text: Väteperoxid D08A X01 -------

text: Impetigo

text: 5.5 Hydrokortison plus Endast för kort Eksem med sekundärinfektion D07C A01 antibiotika behandlingstid

text: 6 EKSEM

text: 6.1 Milt verkande D07A A ------- Eksem glukokortikoider

text: 6.2 Medelstarkt verkande D07A B ------- Akuta eksem av varierande genes glukokortikoider

text: Starkt verkande Kräm, salva D07A C glukokortikoider max 30 g förpackning

text: Milda glukokortikoider Akuta och kroniska eksem av va- D07X A ------plus andra medel

text: rierande genes

text: 6.4 Hydrokortison plus Endast för kort D07C A01 Eksem med sekundärinfektion antibiotika behandlingstid

text: 7 ANSIKTE OCH HÅRBOTTEN

text: 7.1 Tretinoin D10A D01

text: Utvärtes behandling av lindrig

text: acne vulgaris Adapalen D10A D03 ------- Bensoylperoxid D10A E01

text: Azelainsyra D10A X03

text: 7.2 Ketokonazol D01A C08

text: Mjällbildning och seborroisk der-

text: ------matit i hårbotten Selensulfid D11A C03

text: Svavelkombinationer D11A C08

text: 7.3 Permetrin P03A C04 Huvudlöss ------- Malation P03A X03

text: 7.4 Disulfiram, P03A A54 Huvudlöss och flatlöss kombinationer -------

text: Malation P03A X03

text: 8 HUD, övrigt

text: 8.1 Även ATL standard- Karbamid D02A E Torr hud beredningar

text: Övriga hudskyddande Även ATL standardoch uppmjukande D02A X beredningar med medel propylenglykol

text: 8.2 Även ATL standard- Salicylsyrapreparat D02A F Avlägsnande av fjäll och krustor beredningar

text: 8.3 Heparin och C05B A01 ------- Hematom och tromboflebiter heparinoida substanser

text: 8.4 Ytanestesi av huden i samband

text: Kombination av med nålstick och ytliga kirurgis- N01B B20 ------lidokain och prilokain

text: ka ingrepp, t.ex. revision av bensår

text: 8.5 Zinkliniment ATL, Tillfällig klåda zinkpudervätska ATL, Zinkoxidpreparat D02A B zinkparaffinpasta med 1 % borsyra ATL

text: Klemastin R06A A04 -------

text: 8.6 Disulfiram, P03A A54 ------- Skabb kombinationer

text: Silikonpreparat D02A A -------

text: Vätskerepellerande hudskydd

text: 9 INFEKTION

text: Penicillin V J01C E02 -------

text: Scarlatina, odlingsverifierad 9.2

text: Tonsillit hos patient i samma hus- Penicillin V J01C E02 -------

text: håll som aktuellt fall av scarlatina

text: 9.3 Mebendazol P02C A01 Springmask ------- Pyrvin P02C X01

text: Mebendazol P02C A01 -------

text: Spolmask

text: SOSFS 2003:11

text: 10 URINVÄGAR OCH KÖNSORGAN

text: Tolterodin G04B D07 Inte nyinsättning

text: Trängningsinkontinens

text: 10.2 Vaginala beredningar Östradiol G03C A03 Lokala östrogenbristsymtom Inte nyinsättning Östriol G03C A04 Vaginala beredningar

text: 10.3 Lidokain N01B B02 Ytanestesi vid kateterisering ------- Prilokain N01B B04

text: 11 MÖDRAVÅRD

text: Oxytocin H01B B02 Nasala beredningar

text: Amningsstimulering

text: 12 SMÄRTA

text: 12.1 Ibuprofen M01A E01

text: Tillfällig lätt till måttlig smärta

text: Acetylsalicylsyra N02B A01 ------- Acetylsalicylsyra, N02B A51 kombinationer

text: Paracetamol N02B E01

text: 12.2 Diklofenak M01A B05

text: Dysmenorré utan organisk orsak

text: Ibuprofen M01A E01 Orala beredningar Naproxen M01A E02

text: Ketoprofen M01A E03

text: Paracetamol N02B E01

text: Lokala smärttillstånd av lätt till Ketoprofen M02A A10 måttlig intensitet i samband med -------

text: muskel- och ledskador, t.ex.

text: Ibuprofen M02A A13

text: sportskador

text: 13 ÖRON – NÄSA – HALS

text: 13.1 Oximetazolin R01A A05 Rinit ------- Xylometazolin R01A A07 13.2 Natriumkromoglikat R01A C01

text: Allergisk rinit

text: Levokabastin R01A C02 ------- Beklometason R01A D01 Budesonid R01A D05 13.3 Klemastin R06A A04

text: Allergisk rinit och konjunktivit

text: Cetirizin R06A E07 Loratadin R06A X13 ------- Akrivastin R06A X18 Ebastin R06A X22 Desloratadin R06A X27 13.4 Alsolsprit 1% +10 % Aluminiumacetotarat S02A A04 Extern otit örondroppar ATL Hydrokortison plus S03C A04 ------antiinfektiva

text: 14 ÖGON

text: 14.1 Nafazolin, S01G A51 Allergisk konjunktivit kombinationer Natriumkromoglikat S01G X01 ------- Levokabastin S01G X02 Nedokromil S01G X04 Emedastin S01G X06 14.2 Klemastin R06A A04

text: Allergisk rinit och konjunktivit

text: SOSFS 2003:11

text: 14.3 Kloramfenikol S01A A01 Bakteriell konjunktivit ------- Fusidinsyra S01A A13

text: Bibrokatol S01A X05 -------

text: Lättare yttre ögoninflammation 14.5

text: Tillstånd av torra ögon p.g.a. na- Tårsubstitut och andra Även ATL standard- S01X A20 turlig tårvätskeinsufficiens eller indifferenta medel beredningar

text: blåst, damm etc.

text: 15 ÖVRIGT

text: 15.1 Dimenhydrinat R06A A02 Tillfälligt illamående Inte till barn eller Cyklizin R06A E03 gravida kvinnor

text: Meklozin R06A E05 15.2 Depotplåster Skopolamin A04A D01 Åksjuka Inte till barn under 6 år Dimenhydrinat R06A A02 Inte till barn Inte till barn under Cyklizin R06A E03 6 år Inte till barn under Meklozin R06A E05 1 år

text: Hjälp mot abstinensbesvär Nikotin N07B A01 -------

text: vid rökavvänjning

text: 15.4 Noskapin R05D A07 Hosta ------- Pentoxiverin R05D B05

text: 15.5 Ibuprofen M01A E01 -------

text: Feber

text: Inte till barn under Acetylsalicylsyra N02B A01 18 år Acetylsalicylsyra, Inte till barn under N02B A51 kombinationer 18 år

text: Paracetamol N02B E01 ------- 15.6 Sterilt vatten för in- Beredning av injektionsvätska jektion, natriumklorid Vehiklar V07A B00 för beredning av injektionsvätska

text: Kolhydrater B05B A03 Glukos 50 mg/ml

text: Tillfällig uttorkning


title: Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om uppgiftsskyldighet till cancerregistret vid Socialstyrelsen

text: Dessa föreskrifter skall tillämpas på uppgiftsskyldigheten till Socialstyrelsens nationella cancerregister.

text: Uppgiftsskyldighetens omfattning

text: Föreskrifter

text: Av

text: 6 § förordningen (2001:709)

text: om cancerregister hos Socialstyrelsen framgår att den som bedriver verksamhet inom hälso- och sjukvården skall lämna uppgifter till registret. Det innebär att uppgiftsskyldigheten gäller både den regionala och den lokala hälso- och sjukvården, dvs. landsting, kommuner och privata vårdgivare.

text: Uppgiftsskyldigheten gäller för de nyupptäckta tumörer och tumörliknande tillstånd som påvisas vid – klinisk undersökning, – morfologisk undersökning, – annan laboratorieundersökning, och – klinisk obduktion.

text: Uppgifter om en metastaserande tumör skall lämnas endast om primärtumören inte är känd.

text: Uppgiftsskyldigheten gäller i vissa fall för tumörer eller tumörliknande tillstånd som det tidigare lämnats uppgifter om. Uppgifter skall lämnas om

text: SOSFS 2003:13

text: – tumörer eller tumörliknande tillstånd har konstaterats vid klinisk obduktion, – tumörens eller det tumörliknande tillståndets karaktär väsentligen förändrats, – uppfattningen om diagnosen förändrats, och – tumör eller tumörliknande tillstånd senare inte visat sig föreligga.

text: Dessutom gäller uppgiftsskyldigheten då tidigare lämnade uppgifter behöver kompletteras eller av någon anledning rättas.

text: Sjukdomstillstånd och diagnoser som det skall lämnas uppgifter om

text: Föreskrifter

text: Uppgifter om följande tumörer och tumörliknande tillstånd skall lämnas:

text: 1. maligna solida tumörer inklusive basalcellscancer (basaliom)

text: 2. maligna sjukdomar i blodbildande organ inklusive – polycytemia vera – trombocytemi – refraktär anemi – övriga myelodysplastiska syndrom – myelofibros – myeloskleros

text: 3. precancerösa förändringar av typ grav atypi/dysplasi samt epiteliala och melanocytära in situ-förändringar

text: 4. förändringar som inger stark misstanke om malignitet.

text: Uppgifter skall även lämnas om godartade tumörer och tumörliknande tillstånd i följande kroppsdelar och organ:

text: 1. skallhåla och ryggmärgskanal

text: 2. ögonhåla: – optikusgliom

text: 3. näshåla: – inverterat näspapillom (Schneidertumör)

text: 4. övre svalgrummet (nasofarynx): – juvenilt angiofibrom 5. bräss: – thymom 6. endokrina körtlar och endokrint aktiva celler i andra organ: – tumörer, med undantag av dels thyreoideaadenom, dels binjurebarksadenom utan känd endokrin aktivitet 7. organ uppbyggda av kromaffina celler: – glomus caroticumtumörer – glomus jugularetumörer – ”aortic-body tumour” 8. urinblåsa och urinvägar: – uroteliala papillom 9. äggstockar: – tumörer av borderlinetyp – granulosacellstumörer – tekacellstumörer – luteom – arrhenoblastom – Sertolicellstumörer – Leydigcellstumörer 10. moderkaka: – mola hydatidosa 11. testiklar: – teratom – arrhenoblastom – Sertolicellstumörer – Leydigcellstumörer.

text: SOSFS 2003:13

text: Klassificering av tumörutbredning

text: Föreskrifter

text: När underlag finns för att ta ställning till behandling, eller då primärkirurgi avslutats, skall tumörens utbredning klassificeras. Tumörutbredning skall inte anges för – hjärnan, – hjärnnerver, – lymfom, – leukemier, och – metastaser, om primärtumören är okänd.

text: För gynekologiska lokalisationer skall tumörutbredningen klassificeras enligt FIGO (International Federation of Gynecology and Obstetrics). Den senaste årliga rapporten som innehåller klassifikationen för tumörutbredning kan hämtas på Internetadressen http://www.figo.org. För övriga lokalisationer skall tumörutbredningen klassificeras enligt th TNM (TNM Classification of Malignant Tumours, 6 Edition, 2002, Leslie H. Sobin and Ch. Wittekind).

text: Hur uppgifterna skall lämnas

text: Föreskrifter

text: Uppgifterna om tumörer och tumörliknande tillstånd, förutom basalcellscancer (basaliom), skall lämnas på datamedium i enlighet med specifikationerna i bilagorna 1, 2, och 5. Socialstyrelsen kan på begäran ge den uppgiftsskyldige tillstånd att lämna uppgifterna på annat sätt. Uppgifterna skall lämnas den 31 oktober varje år och skall avse föregående år. Eventuella kompletteringar och rättelser av tidigare lämnade uppgifter skall också lämnas vid detta tillfälle.

text: Allmänna råd

text: Den som är uppgiftsskyldig enligt 2 § i dessa föreskrifter kan träffa ett skriftligt s.k. personuppgiftsbiträdesavtal enligt

text: 30 § personuppgiftslagen (1998:204)

text: med den som är ansvarig för sjukvårdsregionens regionala cancerregister. Om avtal om personuppgiftsbiträde finns, gäller följande:

text: 1. Uppgifterna lämnas till det regionala cancerregister som motsvarar det område där patienten var folkbokförd vid diagnostillfället.

text: 2. Uppgifter från den kliniska verksamheten bör lämnas på blanketten SoSB 37113 (bilaga 6) till personuppgiftsbiträdet så snart som möjligt.

text: 3. Uppgifter från – patologiavdelningar, – cytologiavdelningar, – hematologilaboratorier, – genetiklaboratorier, – kemilaboratorier, och – övriga kliniska laboratorier

text: bör lämnas genom att en kopia av det diagnostiska utlåtandet och en kopia av remissen från den kliniska verksamheten skickas in till det regionala cancerregistret.

text: 4. Det regionala cancerregistret bör meddelas skriftligt, om en tumör eller ett tumörliknande tillstånd, som det tidigare lämnats uppgifter om, har förändrat karaktär.

text: 5. Det regionala cancerregistret bör meddelas skriftligt, om uppfattningen om en ställd diagnos förändrats jämfört med tidigare lämnade uppgifter om en tumör eller ett tumörliknande tillstånd.

text: 6. Det regionala cancerregistret bör meddelas på en kopia av tidigare lämnad blankett från den kliniska verksamheten och på en kopia av det diagnostiska utlåtandet från morfologisk eller annan laboratorieverksamhet, om en tumör eller ett tumörliknande tillstånd senare visar sig inte föreligga.

text: 7. En anteckning bör göras i patientens journal och i det morfologiska utlåtandet när uppgifterna skickats till det regionala cancerregistret. Alternativt kan en kopia av blanketten från den kliniska verksamheten läggas i patientens journal.

text: Föreskrifter

text: Uppgifter från diagnostiserande patologiavdelning om basalcellscancer (basaliom), som inte tidigare biopserats eller är ett recidiv, skall lämnas på datamedium i enlighet med specifikationerna i bilagorna 3, 4 och 5. Socialstyrelsen kan på begäran ge den uppgiftsskyldige tillstånd att lämna uppgifterna på annat sätt. Uppgifterna skall lämnas den 31 januari varje år och skall avse föregående år. Eventuella kompletteringar och rättelser av tidigare lämnade uppgifter skall också lämnas vid detta tillfälle.

text: Den kliniskt ansvarige läkaren skall, på remissen till den diagnostiserande patologiavdelningen, alltid ange tumörens lokalisation enligt bilaga 4. Läkaren skall även ange om tumören tidigare biopserats eller om den är ett recidiv.

text: SOSFS 2003:13

text: 1. Denna författning träder i kraft två veckor efter den dag då författningen utkom från trycket. 2. Genom författningen upphävs Socialstyrelsens föreskrifter (

text: SOSFS 1984:32

text: ) om anmälan till cancerregistret.

text: Socialstyrelsen

text: KERSTIN WIGZELL Lotti Barlow (Epidemiologiskt Centrum)

text: Bilaga 1

text: Uppgifter om tumörer och tumörliknande tillstånd exklusive basalcellscancer (basaliom)

text: Postbeskrivning

text: Postlängd = 142

text: Variabel Tecken Läge

text: Personnummer 12 1–12 Kön 1 13 Namn 35 14–48 Hemort 6 49–54 Sjukhus 6 55–60 Klinik 3 61–63 Diagnosdatum 8 64–71 Tumörens lokalisation: Blankt utrymme 4 72–75 ICD-O/2 4 76–79 ICD-9 4 80–83 ICD-7 4 84–87 Sida 1 88 Tumörutbredning: T-kategori 3 89–91 N-kategori 3 92–94 M-kategori 3 95–97 FIGO 4 98–101 Histopatologisk diagnos: Blankt utrymme 6 102–107 ICD-O/2 6 108–113 C24.1 3 114–116 Benignitet 1 117 Patologi- och cytologiavdelning 3 118–120 Preparatnummer inkl. år 10 121–130 Diagnosgrund 1 131 Obduktionsfynd 1 132 Sjukvårdsregion 1 133 Typ av post 1 134 Löpnummer 8 135–142

text: SOSFS 2003:13

text: Datamedium

text: Uppgifterna skall lämnas på cd-skiva eller annat överenskommet datamedium.

text: Följande gäller vid inrapporteringen: format: textfil innehåll: enligt postbeskrivningen ovan

text: Uppgifterna skall skickas till Socialstyrelsen Cancerregistret 106 30 Stockholm

text: Bilaga 2

text: Beskrivning av variabler för tumörer och tumörliknande tillstånd exklusive basalcellscancer (basaliom)

text: VARIABEL BESKRIVNING

text: Personnummer Anges med 12-siffrigt personnummer utan streck (årtal med fyra siffror, månad två siffror, dag två siffror, födelsenummer tre siffror samt kontrollsiffra).

text: Kön 1 = man 2 = kvinna

text: Namn Patientens efternamn och förnamn.

text: Hemort Patientens folkbokföringsförsamling vid diagnostillfället. Registreras med hjälp av förteckningen ”Rikets indelningar”, utgiven av Statistiska centralbyrån. De två första siffrorna avser län, nästa två kommun och de två sista församling.

text: Sjukhus Den sjukvårdsinrättning där patienten fick sin diagnos. Registreras med hjälp av den 5- eller 6-siffriga koden i ”Socialstyrelsens hälso- och sjukvårdsförteckning 1992” med kompletteringar från Epidemiologiskt Centrum (EpC).

text: Klinik Den klinik där patienten fick sin diagnos. Registreras med hjälp av den 3-siffriga koden i ”Socialstyrelsens hälso- och sjukvårdsförteckning 1992” med kompletteringar från EpC.

text: Diagnosdatum Datum då diagnosen fastställdes kliniskt och/ eller genom morfologisk undersökning. Årtal anges med fyra siffror, månad och dag med vardera två siffror (ÅÅÅÅMMDD). Vid väsentlig förändring av tidigare anmäld tumörs eller tumörliknande tillstånds karaktär, i enlighet med 5 §, skall diagnosdatum anges som det datum då det förändrade sjukdomstillståndet eller diagnosen fastställdes kliniskt och/eller genom morfologisk undersökning.

text: SOSFS 2003:13

text: Tumörens lokalisation:

text: ICD-O/2 Så specificerade lägen som möjligt enligt ”International Classification of Diseases for Oncology, second edition, WHO, Geneva 1990” med ändringar från EpC.

text: ICD-9 Så specificerade lägen som möjligt enligt ”Klassifikation av sjukdomar 1987” (Socialstyrelsen) med ändringar från EpC.

text: ICD-7 Så specificerade lägen som möjligt enligt ”Statistisk klassifikation av sjukdomar, skador och dödsorsaker” (Kungl. Medicinalstyrelsen, 1957) med ändringar från EpC.

text: Sida Vid pariga organ och kroppsdelar skall sida anges med

text: 1 = höger 2 = vänster

text: Tumörutbredning:

text: T-kategori Enligt ”TNM Classification of Malignant Tuth mours, 6 Edition, 2002, Leslie H. Sobin and Ch. Wittekind”.

text: N-kategori Enligt ”TNM Classification of Malignant Tuth mours, 6 Edition, 2002, Leslie H. Sobin and Ch. Wittekind”.

text: M-kategori Enligt ”TNM Classification of Malignant Tuth mours, 6 Edition, 2002, Leslie H. Sobin and Ch. Wittekind”.

text: FIGO Enligt ”FIGO (International Federation of Gynecology and Obstetrics)”. Den senaste årliga rapporten som innehåller klassifikationen för tumörutbredning kan hämtas på Internetadressen http://www.figo.org.

text: Histopatologisk diagnos:

text: ICD-O/2 Enligt ”International Classification of Diseases for Oncology, second edition, WHO, Geneva 1990” med ändringar från EpC.

text: C24.1 Enligt ”WHO/HS/CANC/24.1 Histology Code” med ändringar från EpC.

text: Benignitet Anges utifrån följande regler. Tumören räknas som malign om tredje siffran i den histopatologiska diagnosen C24.1 är en 6:a. Övriga tumörer är benigna med undantag av följande kombinationer av ICD-7 och C24.1:

text: ICD-7 C24.1

text: 151 441 175 051, 053, 055, 063 176.9 051, 053, 055, 063 180.1 alla 181 alla 191 715 192 461 192.1 alla 193 alla 195 alla 196 865 197 715

text: blank = malign 3 = benign

text: Patologi- och Anges med treställig kod enligt bilaga 5.

text: cytologiavdelning

text: Preparatnummer Histopatologiska preparatets nummer inklusive inkl. år det år preparatet fick numret. Årtal anges med fyra siffror.

text: Diagnosgrund 1 = klinisk undersökning 2 = röntgen, scintigrafi, ultraljud, MR, CT 2 = eller motsvarande undersökning 3 = provexcision eller operation 3 = med histopatologisk undersökning

text: SOSFS 2003:13

text: 4 = obduktion med histopatologisk 4 = undersökning 5 = cytologisk undersökning 6 = operation utan histopatologisk 6 = undersökning 7 = obduktion utan histopatologisk 7 = undersökning 8 = annan laboratorieundersökning

text: Obduktionsfynd 1 = tumören är ett oväntat obduktionsfynd 1 = och inte känd före dödsfallet 2 = tumören känd sedan tidigare

text: Sjukvårdsregion 1 = Region Stockholm-Gotland 2 = Uppsala-Örebro sjukvårdsregion 3 = Sydöstra sjukvårdsregionen 4 = Södra sjukvårdsregionen 5 = Västra sjukvårdsregionen 7 = Norra sjukvårdsregionen

text: Typ av post 1 = Ny post 2 = Väsentlig förändring av tidigare lämnad 2 = uppgift om en tumörs eller ett tumörlik- 2 = nande tillstånds karaktär 3 = Uppfattningen om diagnosen har förändrats 4 = Tidigare lämnad uppgift om en tumör eller 4 = ett tumörliknande tillstånd som senare inte 4 = visat sig föreligga 5 = Kompletteringar och rättelser av tidigare 5 = lämnade uppgifter

text: Löpnummer Varje post ges ett unikt löpnummer som skall konstrueras på följande sätt:

text: Position 1 = sjukvårdsregion Position 2–3 = rapporteringsår Position 4–8 = räknare

text: Bilaga 3

text: Uppgifter om basalcellscancer (basaliom)

text: Postbeskrivning

text: Postlängd = 47

text: Variabel Tecken Läge

text: Personnummer 12 1–12 Preparatets ankomstdatum 8 13–20 Topografisk kod (T-kod) 6 21–26 Sida 1 27 Morfologisk typ (M-kod) 7 28–34 Diagnostiserande patologiavd. 3 35–37 Preparatnummer inkl. år 10 38–47 Variablerna skall vänsterställas. Outnyttjat utrymme i posten skall lämnas blankt och inte fyllas ut med nollor eller andra tecken.

text: Datamedium

text: Uppgifterna skall lämnas på cd-skiva eller annat överenskommet datamedium. Följande gäller vid inrapporteringen: format: textfil innehåll: enligt postbeskrivningen ovan Uppgifterna skall skickas till Socialstyrelsen Cancerregistret 106 30 Stockholm

text: SOSFS Bilaga 4 2003:13

text: Beskrivning av variabler för basalcellscancer (basaliom)

text: VARIABEL BESKRIVNING

text: Preparatets Datum för preparatets ankomst till patologiavankomstdatum delning. Årtal anges med fyra siffror, månad och dag med vardera två siffror (ÅÅÅÅMMDD).

text: Topografisk kod Koden skall anges som

text: (T-kod)

text: T02102 skalp T02120 ansikte T02130 ögonlock T02140 näsa T02200 ytteröra T02300 hals T02400 bål T02410 axel/skuldra T02424 bröst T02450 rygg T02471 klinka T02480 buk T02600 arm T02610 överarm T02630 underarm T02800 ben T02810 lår T02830 underben

text: T01000 uppgift om lokalisation saknas

text: Sida Vid pariga kroppsdelar skall sida anges med

text: 1 = höger 2 = vänster

text: Morfologisk typ Koden skall anges utifrån förväntat aggressivt (M-kod) växtsätt som

text: M80913 ytlig/superficiell, typ IB enligt Sabbatsbergsmodellen M809031 lågaggressiv, typ IA enligt Sabbatsbergsmodellen M809032 medelaggressiv, typ II enligt Sabbatsbergsmodellen M809033 högaggressiv, typ III enligt Sabbatsbergsmodellen M80953 metatypisk variant

text: M80903 basalcellscancer UNS, som endast skall användas när materialet inte tillåter bedömning av växtsättet

text: Diagnostiserande Anges med treställig kod enligt bilaga 5.

text: patologiavdelning

text: SOSFS Bilaga 5 2003:13

text: Koder för patologi- och cytologiavdelningar i de sex sjukvårdsregionerna

text: Region Stockholm-Gotland

text: 011 Patologiavdelning, Karolinska sjukhuset, Stockholm 013 Hematologilaboratorium, Karolinska sjukhuset, Stockholm 014 Hudpatologiavdelning, Karolinska sjukhuset, Stockholm 017 Cytologiavdelning, Karolinska sjukhuset, Stockholm 031 Patologi- och cytologiavdelning, Danderyds sjukhus, Stockholm 051 Patologi- och cytologiavdelning, Capio Diagnostik AB, Stockholm 081 Patologi- och cytologiavdelning, Huddinge Universitetssjukhus, Huddinge 111 Ögonpatologi, S:t Eriks ögonsjukhus AB, Stockholm 851 Patologi- och cytologiavdelning, Medilab Kliniska Laboratorier AB, Täby

text: Uppsala-Örebro sjukvårdsregion

text: 121 Patologiavdelning, Akademiska sjukhuset, Uppsala 125 Klinisk-kemiskt laboratorium, Akademiska sjukhuset, Uppsala 127 Cytologiavdelning, Akademiska sjukhuset, Uppsala 131 Patologiavdelning, Mälarsjukhuset, Eskilstuna 135 Klinisk-kemiskt laboratorium, Mälarsjukhuset, Eskilstuna 137 Cytologiavdelning, Mälarsjukhuset, Eskilstuna 141 Patologiavdelning, Nyköpings lasarett, Nyköping 145 Klinisk-kemiskt laboratorium, Nyköpings lasarett, Nyköping 541 Patologiavdelning, Centralsjukhuset, Karlstad 545 Klinisk-kemiskt laboratorium, Centralsjukhuset, Karlstad 547 Cytologiavdelning, Centralsjukhuset, Karlstad 551 Patologiavdelning, Universitetssjukhuset, Örebro 555 Klinisk-kemiskt laboratorium, Universitetssjukhuset, Örebro 557 Cytologiavdelning, Universitetssjukhuset, Örebro 561 Patologiavdelning, Centrallasarettet, Västerås 565 Klinisk-kemiskt laboratorium, Centrallasarettet, Västerås 567 Cytologiavdelning, Centrallasarettet, Västerås 571 Patologiavdelning, Falu lasarett, Falun 575 Klinisk-kemiskt laboratorium, Falu lasarett, Falun 577 Cytologiavdelning, Falu lasarett, Falun 611 Patologiavdelning, Länssjukhuset, Gävle 615 Klinisk-kemiskt laboratorium, Länssjukhuset, Gävle 617 Cytologiavdelning, Länssjukhuset, Gävle

text: Sydöstra sjukvårdsregionen

text: 211 Patologiavdelning, Universitetssjukhuset, Linköping 217 Cytologiavdelning, Universitetssjukhuset, Linköping 221 Patologiavdelning, Vrinnevisjukhuset, Norrköping 227 Cytologiavdelning, Vrinnevisjukhuset, Norrköping 231 Patologiavdelning, Länssjukhuset Ryhov, Jönköping 237 Cytologiavdelning, Länssjukhuset Ryhov, Jönköping 245 Hematologilaboratorium, Västerviks sjukhus, Västervik 251 Patologiavdelning, Länssjukhuset, Kalmar 257 Cytologiavdelning, Länssjukhuset, Kalmar

text: Södra sjukvårdsregionen

text: 241 Patologiavdelning, Centrallasarettet, Växjö 245 Hematologilaboratorium, Centrallasarettet, Växjö 247 Cytologiavdelning, Centrallasarettet, Växjö 271 Patologiavdelning, Blekingesjukhuset, Karlskrona 275 Klinisk-kemiskt laboratorium, Blekingesjukhuset, Karlskrona 277 Cytologiavdelning Blekingesjukhuset, Karlskrona 281 Patologiavdelning, Centralsjukhuset, Kristianstad 285 Klinisk-kemiskt laboratorium, Centralsjukhuset, Kristianstad 287 Cytologiavdelning, Centralsjukhuset, Kristianstad 301 Patologiavdelning, Universitetssjukhuset, Malmö 305 Hematologilaboratorium, Universitetssjukhuset, Malmö 307 Cytologiavdelning, Universitetssjukhuset, Malmö 308 Oralpatologiavdelning, Universitetssjukhuset, Malmö 411 Patologiavdelning, Universitetssjukhuset, Lund 415 Hematologilaboratorium, Universitetssjukhuset, Lund 417 Cytologiavdelning, Universitetssjukhuset, Lund 421 Patologiavdelning, Länssjukhuset, Halmstad 425 Hematologilaboratorium, Länssjukhuset, Halmstad 427 Cytologiavdelning, Länssjukhuset, Halmstad 431 Patologiavdelning, Helsingborgs lasarett AB, Helsingborg 435 Hematologilaboratorium, Helsingborgs lasarett AB, Helsingborg 437 Cytologiavdelning, Helsingborgs lasarett AB, Helsingborg 841 Patologiavdelning, Medilab, Malmö 847 Cytologiavdelning, Medilab, Malmö

text: Västra sjukvårdsregionen

text: 421 Patologiavdelning, Länssjukhuset, Halmstad 425 Klinisk-kemiskt laboratorium, Länssjukhuset, Halmstad 427 Cytologiavdelning, Länssjukhuset, Halmstad 501 Patologiavdelning, SU/Sahlgrenska, Göteborg 505 Klinisk-kemiskt laboratorium, SU/Sahlgrenska, Göteborg 507 Cytologiavdelning, SU/Sahlgrenska, Göteborg 511 Patologiavdelning, Norra Älvsborgs Länssjukhus, Vänersborg

text: SOSFS 2003:13

text: 515 Klinisk-kemiskt laboratorium, SU/Mölndal och Uddevalla sjukhus, Mölndal respektive Uddevalla 517 Cytologiavdelning, Norra Älvsborgs Länssjukhus, Vänersborg 521 Patologiavdelning, Södra Älvsborgs sjukhus, Borås 525 Klinisk-kemiskt laboratorium, Södra och Norra Älvsborgs sjukhus, Borås respektive Vänersborg 527 Cytologiavdelning, Södra Älvsborgs sjukhus, Borås 531 Patologiavdelning, Kärnsjukhuset i Skövde, Skövde 535 Klinisk-kemiskt laboratorium, Kärnsjukhuset i Skövde och Sjukhuset i Lidköping, Skövde respektive Lidköping 537 Cytologiavdelning, Kärnsjukhuset i Skövde, Skövde

text: Norra sjukvårdsregionen

text: 621 Patologiavdelning, Sundsvalls sjukhus, Sundsvall 625 Klinisk-kemiskt laboratorium, Sundsvalls sjukhus, Sundsvall 627 Cytologiavdelning, Sundsvalls sjukhus, Sundsvall 631 Patologiavdelning, Östersunds sjukhus, Östersund 635 Klinisk-kemiskt laboratorium, Östersunds sjukhus, Östersund 637 Cytologiavdelning, Östersunds sjukhus, Östersund 641 Patologiavdelning, Norrlands universitetssjukhus, Umeå 645 Klinisk-kemiskt laboratorium, Norrlands universitetssjukhus, Umeå 647 Cytologiavdelning, Norrlands universitetssjukhus, Umeå 651 Patologiavdelning, Sunderby sjukhus, Luleå 655 Klinisk-kemiskt laboratorium, Sunderby sjukhus, Luleå 657 Cytologiavdelning, Sunderby sjukhus, Luleå

text: Bilaga 6

text: Personuppgifter (personnr, efter- och förnamn, postadress)

text: ANMÄLAN om tumörer och tumörliknande tillstånd från klinisk verksamhet

text: Sjukvårdsinrättning, klinik/motsv.

text: En blankett används för varje primärtumör

text: Diagnosdatum

text: (år, månad, dag) Datum då diagnos fastställdes kliniskt och/ eller genom morfologisk undersökning

text: Tumörens lokalisation (UNS får endast anges i undantagsfall) ICD-kod

text: Histopatologisk diagnos (i klartext)

text: Sida (vid pariga organ och kroppsdelar) Höger Vänster Inte tillämpligt Tumörens utbredning (när underlag finns för att ta ställning till behandling eller då primärkirurgi avslutats, se ytterligare information på nästa sida) FIGO:

text: TNM: T N M

text: Diagnosgrund

text: 1. Klinisk undersökning 5. Cytologisk undersökning 2. Röntgen, scintigrafi, ultraljud, MR, CT eller motsv. undersökning 6. Operation utan histopatologisk undersökning 3. Provexcision eller operation med histopatologisk undersökning 7. Obduktion utan histopatologisk undersökning 4. Obduktion med histopatologisk undersökning 8. Annan laboratorieundersökning EE Diagnostiserande patologi- eller cytologiavdelning 37113 2003-06 P Preparatnummer inkl. år BS oS Dödsdatum (år, månad, dag) Upptäcktes den anmälda cancern vid obduktion, dvs. den var inte känd eller misstänkt före dödsfallet? Ja Nej Datum Ansvarig läkares underskrift och namnförtydligande

text: Originalet sänds in till det regionala cancerregistret. Adress, se nästa sida. Kopia läggs i patientens journal. Denna blankett kan hämtas på www.sos.se/epc/cancer.

text: SOSFS 2003:13

text: Tumörens utbredning

text: Avskrift av 8 §

text: hjärnan, hjärnnerver, lymfom, leukemier, och metastaser, om primärtumören är okänd.

text: För övriga lokalisationer skall tumörutbredningen klassificeras enligt TNM (TNM Classification of Malignant Tumours, th 6 Edition, 2002, Leslie H. Sobin and Ch. Wittekind).

text: Hur ”tumörens utbredning” fylls i på blanketten

text: FIGO anges med romersk siffra och eventuell bokstav. In situ anges som 0. T anges med siffra och eventuell bokstav. In situ anges som Tis. N anges med siffra och eventuell bokstav. M anges med siffra och eventuell bokstav.

text: _______________________________________________________________________________________________

text: Regionala cancerregistrens upptagningsområden och adresser

text: Region Stockholm-Gotland 01 Stockholms län Onkologiskt Centrum, M8:01 09 Gotlands län Karolinska sjukhuset 171 76 Stockholm

text: Uppsala-Örebro sjukvårdsregion 03 Uppsala län Regionalt Onkologiskt Centrum 04 Södermanlands län Akademiska sjukhuset 17 Värmlands län 751 85 Uppsala 18 Örebro län 19 Västmanlands län 20 Dalarna 21 Gävleborgs län

text: Sydöstra sjukvårdsregionen 05 Östergötlands län Onkologiskt Centrum 06 Jönköpings län Universitetssjukhuset 08 Kalmar län 581 85 Linköping

text: Södra sjukvårdsregionen 07 Kronobergs län Regionala tumörregistret 10 Blekinge län Universitetssjukhuset i Lund 12 Skåne län 221 85 Lund 13 Södra Halland: 1315 Hylte 1380 Halmstad 1381 Laholm

text: Västra sjukvårdsregionen 13 Norra Halland: 1382 Falkenberg Onkologiskt centrum 1383 Varberg Sahlgrenska Universitetssjukhuset 1384 Kungsbacka 413 45 Göteborg 14 Västra Götaland

text: Norra sjukvårdsregionen 22 Västernorrlands län Onkologiskt Centrum 23 Jämtlands län Norrlands Universitetssjukhus 24 Västerbottens län 901 85 Umeå 25 Norrbottens län


text: Den förteckning som socialnämnden ska föra enligt

text: 7 kap. 1 § socialtjänstförordningen (2001:937)

text: ska omfatta alla barn som någon gång under året har vistats i ett familjehem eller, efter nämndens medgivande, i något annat enskilt hem.

text: Förteckningen ska föras kontinuerligt och på särskild blankett ( bilagan ) . (

text: SOSFS 2013:24

text: Bilaga – Blankett – Förteckning över barn under 18 år som vistas i familjehem –

text: SOSFS 2013:24

text: Blanketten ska skickas till Inspektionen för vård och omsorg (IVO) , som handlägger anmälningar och prövar ansökningarna sedan den 1 juni 2013. Socialstyrelsen har fortfarande ansvaret för föreskriften. Eftersom blanketten är en bilaga till Socialstyrelsens föreskrift finns den att ladda ner även här.

text: Mer hos andra

text: Socialtjänstförordningen

text: Socialtjänstlagen

text: (SoL)

text: Stöd och service till vissa funktionshindrade (LSS), lagen om

text: Särskilda bestämmelser om vård av unga (LVU), lagen med

title: Socialnämndens skyldighet att föra förteckning över barn som vistas i familjehem eller annat enskilt hem

text: Blanketten SoSB 51381 (bilaga 1) skall användas när socialnämnden för den förteckning som anges i

text: Förteckningen skall omfatta alla barn som någon gång under året vistats i familjehem eller annat enskilt hem. Den skall föras kontinuerligt.

text: Denna författning träder i kraft den 1 januari 2004.

text: Socialstyrelsen

text: KERSTIN WIGZELL Suzanne Julin (Socialtjänstavdelningen)

text: SOSFS Bilaga 1 2003:15

text: ). k- 37) en ec d Läns- kod rt arbror, n

text: fö äm v ter, f a (2001:9 ia en as cialn p o ing s ko . n n av

text: a e rordn de k n föräldrar, f fö räldrar, lärare st äm ar ppdrag n , f fö eller B r skic än r- vy A e å cial o st s i på u rj o m . g cialtj s , se va o n v ri av o de (HVB) sk te a acerin re adoption y de, t.ex ö in pl f mmet mmun anua ap. 1 § s . s m n o j ppdrag K 1 ståen te e , t.ex n är so n g i a barn da he en 3 et (7 k på u ri si n em s. sk d g ö u an d kil st ård eller boen h k n eh n i län n r, n ilj , dv tlä na r v ro g en ö s a s a am m u f o rb o det ens ls placerin h h i f he av all sek re − em g g g g ty LSS h , mo ilt s m k ss er atplacerin mmet/ en n te i st LVU, lacerin lacerin lacerin t ens riv lacerin mnd iljehe ! In P mo P P P P ehe till lä L, m nä = = = milj al en SO Fa OBS A B C Anna D = E = a ci ing ) ) So n 1 2

text: mn a Förälder i f N

text: m v

text: a s- 2)

text: m p

text: o Ty hem, bok- stav kod

text: kilt he g

text: a

text: år s t ens

text: r) mån d

text: er 18 Slut år

text: mme

text: anna tnu g

text: ik n a

text: rn

text: rn und ev eller (än mån d

text: fo Vistelse Början år le

text: er ba Te 1)

text: v ehem

text: Lag

text: ning ö familj ………………

text: istas i vser år Förteck v A

text: ort sto

text: h p

text: r oce Namn

text: m

text: num pee post 0 mer -13 dn ss, re 0 dre an 0 sa 1 2 n g näm äm 38 ri ng ftsl ni 51 mmu sva B o n tdel ppgi So K A U U Barnens Personnum S


title: Upphävande av Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 1994:30) Statsbidrag till texttelefoner

text: Socialstyrelsen

text: KERSTIN WIGZELL Anna Karin Gullberg (Hälso- och sjukvårdsavdelningen)