fs: ssmfs

publisher: Strålsäkerhetsmyndigheten

title: Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om omhändertagande Ulf Yngvesson Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om omhändertagande av kärntekniskt avfall

text: 1 kap. Tillämpningsområde

type: rubrik

text: Dessa föreskrifter innehåller bestämmelser om strålsäkerhet vid omhändertagande av kärntekniskt avfall som ska iakttas av den som har eller har haft tillstånd enligt lagen (

text: ) om kärnteknisk verksamhet från regeringen till kärnteknisk verksamhet eller från Strålsäkerhetsmyndigheten till slutförvar i form av markförvar. Närmare bestämmelser om tillämpningsområde finns i vissa enskilda kapitel och bestämmelser.

type: stycke

type: paragraf

text: Definitioner

text: Ord och uttryck i dessa föreskrifter har samma betydelse som i

text: strålskyddslagen (2018:396)

text: , lagen (

text: ) om kärnteknisk verksamhet,

text: miljöbalken

text: och Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter (

text: SSMFS 2018:1

text: ) om grundläggande bestämmelser för tillståndspliktig verksamhet med joniserande strålning.

text: I dessa föreskrifter avses med kärntekniskt avfall kärnavfall och kärnämne som inte används på nytt.

text: 2 kap. Planering av omhändertagande av kärntekniskt avfall

text: Tillämpningsområde

text: Bestämmelserna i detta kapitel ska iakttas av den som enligt

text: 10 § 3 lagen (1984:3)

text: om kärnteknisk verksamhet är skyldig att ta hand om kärntekniskt avfall.

text: 1 Se

text: Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2015/1535 av den 9 september 2015

text: om ett informationsförfarande beträffande tekniska föreskrifter och beträffande föreskrifter för informationssamhällets tjänster. 1

text: Bestämmelserna i detta kapitel ska inte tillämpas på kärntekniskt avfall efter att det har placerats i ett slutförvar.

text: Åtgärder för omhändertagande av kärntekniskt avfall ska planeras på ett systematiskt sätt så att relevanta aspekter beaktas och vägs samman utifrån ett helhetsperspektiv på omhändertagandet.

text: För planering enligt 2 § ska ledningssystemet, utöver vad som framgår av 3 kap. 5 § Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter (

text: SSMFS 2018:1

text: ) om grundläggande bestämmelser för tillståndspliktig verksamhet med joniserande strålning, även innehålla information om 1. hur och av vilken funktion som planeringen genomförs samt vilken kompetens som krävs för uppgifterna, 2. hur planeringen kvalitetssäkras och dokumenteras, och 3. hur planer enligt 5 och 7 §§ omsätts i beslut om organisatoriska, administrativa och tekniska åtgärder samt om genomförandet av dessa.

text: Den värdering av olika sätt att ta hand om kärntekniskt avfall som ska göras enligt 5 kap. 9 § Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter (

text: SSMFS 2018:1

text: ) om grundläggande bestämmelser för tillståndspliktig verksamhet med joniserande strålning, ska, med hänsyn tagen till avfallets egenskaper, utgå från utredningar av 1. tillgängliga metoder för omhändertagande, 2. behovet av och förutsättningarna för utveckling av nya metoder för omhändertagande, 3. möjligheterna att vid hantering begränsa uppkomsten av ytterligare kärntekniskt avfall, 4. de förväntade och potentiella konsekvenserna av betydelse från strålskyddssynpunkt, 5. behovet av organisatoriska, administrativa och tekniska åtgärder, 6. tidsåtgången för omhändertagandet, samt 7. övriga aspekter av betydelse för värderingen. Utredningarna och värderingen ska dokumenteras och hållas aktuella med hänsyn till relevant utveckling inom vetenskap och teknik och den erfarenhetsåterföring som har skett enligt 3 kap. 16 § Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om grundläggande bestämmelser för tillståndspliktig verksamhet med joniserande strålning.

text: Planer för omhändertagande av kärntekniskt avfall

text: En avfallsplan enligt 5 kap. 9 § Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter (

text: SSMFS 2018:1

text: ) om grundläggande bestämmelser för tillståndspliktig verksamhet med joniserande strålning som avser kärntekniskt avfall, ska innehålla uppgifter om 1. avfallets ursprung och initiala egenskaper, 2. separering av avfall som ska tas om hand på olika sätt, 2

text: 3. behandling av avfallet för återvinning, friklassning eller slutförvaring, 4. lagring, transport och slutförvaring av avfallet, 5. uppskattad tidsåtgång för behandling och lagring av avfallet, 6. utredningar och värdering enligt 4 §, 7. underlagsrapporter och avfallsbeskrivningar enligt 4 kap. 2 §, och 8. övriga förhållanden av betydelse för omhändertagandet. En avfallsplan får avse samtliga, vissa eller enstaka slag av kärntekniskt avfall. En ny eller ändrad avfallsplan ska, innan den får tillämpas, vara strålsäkerhetsgranskad enligt 6 kap. Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter (

text: SSMFS 2021:5

text: ) om värdering och redovisning av strålsäkerhet för kärnkraftsreaktorer för verksamheter som omfattas av de föreskrifterna och anmäld till Strålsäkerhetsmyndigheten. En ny eller ändrad avfallsplan för övriga verksamheter ska, innan den får tillämpas, vara säkerhetsgranskad med tillämpning av 4 kap. 3 § Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter (

text: SSMFS 2008:1

text: ) om säkerhet i kärntekniska anläggningar och anmäld till Strålsäkerhetsmyndigheten. Vad som sägs i tredje och fjärde styckena gäller inte ändringar som saknar betydelse för strålsäkerheten.

text: Om det uppkommer kärntekniskt avfall som inte kan tas om hand enligt någon befintlig avfallsplan, ska, så snart som det är möjligt, information om detta och om vilka åtgärder som vidtas med avfallet i avvaktan på att en ny eller uppdaterad avfallsplan tas fram, ges in till Strålsäkerhetsmyndigheten.

text: Den hantering av kärntekniskt avfall som är avsedd att genomföras under de kommande fem åren ska beskrivas översiktligt i dokumenterade tidsplaner. Tidsplanerna ska minst vara uppdelade per kalenderår.

text: 3 kap. Avfallsposter, acceptanskriterier och mottagningskontroll

text: Indelning i identitetsmärkta avfallsposter

text: Vid separering enligt 5 kap. 10 § Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter (

text: SSMFS 2018:1

text: ) om grundläggande bestämmelser för tillståndspliktig verksamhet med joniserande strålning, ska kärntekniskt avfall delas in i avfallsposter som utgörs av avgränsade mängder sådant avfall inklusive eventuellt emballage och som är anpassade till det planerade omhändertagandet. Varje avfallspost ska identitetsmärkas så snart som det är möjligt och rimligt.

text: Den som är skyldig att ta hand om avfall som ska slutförvaras, ska se till att identitetsmärkningen enligt 1 § så långt som det är möjligt och rimligt utformas så att den består till dess att slutförvaret har förslutits.

text: Behandling av kärntekniskt avfall avsett för ett slutförvar som inte har tagits i drift

text: Kärntekniskt avfall som är avsett för ett slutförvar som inte har tagits i drift, får inte behandlas på ett sätt som förhindrar ytterligare karakterisering eller ny eller ändrad behandling. Om det finns särskilda skäl får sådan behandling som avses i första stycket ske efter godkännande från Strålsäkerhetsmyndigheten. Bestämmelsen i första stycket utgör inte hinder mot behandling genom 1. förbränning, 2. smältning, eller 3. pyrolys.

text: Acceptanskriterier för kärntekniskt avfall

text: Det ska finnas kvantitativa eller kvalitativa egenskapskrav (acceptanskriterier) som avfallsposter ska uppfylla. Acceptanskriterierna ska härledas och fastställas för varje steg i omhändertagandet som innebär behandling, lagring eller slutförvaring. För verksamhet som innebär behandling, lagring eller slutförvaring av avfallet, ska acceptanskriterierna härledas och fastställas av den som har tillstånd till verksamheten. För planerad men ännu inte tillståndsprövad verksamhet som innebär behandling, lagring eller slutförvaring, ska acceptanskriterierna härledas och fastställas av den som är skyldig att ta hand om avfallet.

text: Acceptanskriterierna ska omfatta radiologiska, fysikaliska, kemiska, biologiska och mekaniska egenskaper och 1. härledas från de krav på och förutsättningar för strålsäkerhet och kärnämneskontroll som gäller för det aktuella steget i omhändertagandet, 2. gälla enskilda avfallsposter eller, om detta inte är möjligt, en samling av avfallsposter, och 3. utgå från spårbara uppgifter eller väl motiverade antaganden som är relevanta för det aktuella steget i omhändertagandet. Härledningarna och acceptanskriterierna ska dokumenteras och bevaras i enlighet med bestämmelser i Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter (

text: ) om arkivering vid kärntekniska anläggningar. Acceptanskriterier och ändringar av dessa ska, innan de får tillämpas, vara strålsäkerhetsgranskade enligt

text: 6 kap.

text: SSMFS 2021:5

text: ) om värdering och redovisning av strålsäkerhet för kärnkraftsreaktorer för verksamheter som omfattas av de föreskrifterna. Acceptanskriterier och ändringar av dessa för övriga verksamheter ska, innan de får tillämpas, vara säkerhetsgranskade med tillämpning av 4

text: SSMFS 2008:1

text: ) om säkerhet i kärntekniska anläggningar. För verksamhet som innebär lagring eller slutförvaring ska acceptanskriterier och ändringar av dessa anmälas till Strålsäkerhetsmyndigheten innan de får tillämpas. Vad som sägs i tredje–femte styckena gäller inte ändringar som saknar betydelse för strålsäkerheten.

text: Mottagningskontroll

text: Den som tar emot en avfallspost från någon annan för behandling, lagring eller slutförvaring ska 1. kontrollera att den uppfyller de tillämpliga acceptanskriterierna enligt 4 §, och 2. ha förberett åtgärder som kan vidtas om avfallsposten vid kontroll inte uppfyller de tillämpliga acceptanskriterierna enligt 4 §. Kontrollen enligt första stycket 1 ska dokumenteras.

text: 4 kap. Avfallsbeskrivning och kontroll av tillverkade avfallsposter

text: Tillämpningsområde

text: 10 § 3 lagen (1984:3)

text: Avfallsbeskrivning

text: Varje avfallspost som ska lagras längre tid än tre år eller slutförvaras, ska omfattas av en dokumenterad avfallsbeskrivning för den aktuella typen av avfallspost. Avfallsbeskrivningen ska innehålla information om 1. avfallet och dess egenskaper, 2. avfallets eventuella behandling, och 3. hur de tillämpliga acceptanskriterierna enligt 3 kap. 4 § kommer att uppfyllas. Avfallsbeskrivningen ska innehålla hänvisning till det underlag som den bygger på och hållas aktuell. Eventuella uppdateringar av avfallsbeskrivningen ska bevaras på ett sådant sätt att de i efterhand går att koppla till avfallsposter som har tillverkats under en viss tidsperiod, i enlighet med bestämmelser i Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter (

text: SSMFS 2008:38

text: Innan en avfallspost som ska lagras längre tid än tre år eller slutförvaras får tillverkas eller färdigställas på annat sätt, ska dess avfallsbeskrivning anmälas till Strålsäkerhetsmyndigheten. 5

text: Innan en avfallspost får placeras i ett slutförvar ska dess avfallsbeskrivning vara godkänd av Strålsäkerhetsmyndigheten. Eventuella ändringar av avfallsbeskrivning enligt första eller andra stycket ska anmälas till Strålsäkerhetsmyndigheten. Avfallsbeskrivningar och ändringar av dessa ska, innan de anmäls eller lämnas in för godkännande till Strålsäkerhetsmyndigheten, strålsäkerhetsgranskas enligt 6 kap. Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter (

text: SSMFS 2021:5

text: ) om värdering och redovisning av strålsäkerhet för kärnkraftsreaktorer för verksamheter som omfattas av de föreskrifterna. Avfallsbeskrivningar och ändringar av dessa för övriga verksamheter ska, innan de anmäls eller lämnas in för godkännande till Strålsäkerhetsmyndigheten, säkerhetsgranskas med tillämpning av 4 kap. 3 § Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter (

text: SSMFS 2008:1

text: ) om säkerhet i kärntekniska anläggningar. Vad som sägs i tredje–femte styckena gäller inte ändringar som saknar betydelse för omhändertagandet av det kärntekniska avfallet.

text: Kontroll av avfallspost

text: Innan en avfallspost placeras i ett lager för längre tid än tre år eller i ett slutförvar, ska kontroller genomföras för att verifiera att avfallsposten har de egenskaper som anges i den tillhörande avfallsbeskrivningen. Det ska vara bekräftat och dokumenterat att kontrollmetoderna är tillämpliga och ger tillförlitliga resultat. I sådana fall där det inte är möjligt eller rimligt att kontrollera varje avfallspost, får kontrollen omfatta en samling av avfallsposter. Genomförandet och resultatet av kontrollen ska dokumenteras för varje avfallspost eller samling av avfallsposter. Efter genomförd kontroll ska den som är skyldig att ta hand om avfallet ta ställning till om avfallsposten eller samlingen av avfallsposter motsvarar det som anges i den tillhörande avfallsbeskrivningen. Ställningstagandet ska dokumenteras.

text: Kontrollerna enligt 4 § ska genomföras enligt ett dokumenterat kontrollprogram som översiktligt anger vilka åtgärder som ska vidtas. Kontrollprogrammet enligt första stycket ska även ange 1. mätmetoder, med detektionsgränser och mätnoggrannhet, eller beräkningsmetoder med tillhörande feluppskattning, 2. hänvisningar till dokumenterade rutiner för genomförandet, 3. hur genomförandet och resultatet av kontrollerna kvalitetssäkras och dokumenteras, och 4. övrig information av betydelse för kontrollerna.

text: 5 kap. Register

text: Den som har eller har haft tillstånd till kärnteknisk verksamhet ska ha register över allt kärntekniskt avfall som har uppkommit eller finns vid den anläggning där verksamheten bedrivs eller har bedrivits. 6

text: Avfall ska registreras utan onödigt dröjsmål. Registret över kärntekniskt avfall ska så långt som det är möjligt och rimligt vara komplett och hållas aktuellt. Den som har friklassat eller överlåtit kärntekniskt avfall behöver inte längre uppdatera sitt register med aktuella uppgifter om den friklassade eller överlåtna avfallsposten.

text: För varje avfallspost med kärntekniskt avfall, med undantag av använt kärnbränsle, ska det finnas uppgift om 1. identitet, 2. ursprung, 3. vem eller vilka som är skyldiga att ta hand om avfallet, 4. mängden avfall, 5. eventuellt emballage, 6. mängden ingående material som har betydelse för strålsäkerheten vid det fortsatta omhändertagandet, 7. nuklidspecifikt innehåll av radioaktiva ämnen, med referensdatum, 8. dosrat, med avstånd och referensdatum, 9. position vid anläggningen, uppgift om vid vilken annan anläggning som avfallet finns eller uppgift om att avfallet har överlåtits eller friklassats, 10. i förekommande fall, datum för förflyttning till annan anläggning, överlåtelse eller friklassning, 11. i förekommande fall, avfallsbeskrivning, kontrollprogram för avfall och dokumenterat ställningstagande enligt 4 kap. 4 §, och 12. i förekommande fall, eventuell tidigare behandling eller lagring av avfallet samt var och när den genomfördes. För avfall som hanteras på uppdrag av annan får uppgifterna enligt första stycket 2, 11 och 12 utelämnas. Första stycket 8 gäller inte kärntekniskt avfall som är avsett att friklassas inom tre år.

text: För varje avfallspost som innehåller använt kärnbränsle ska det finnas uppgift om 1. identitet, 2. ursprung, 3. vem eller vilka som är skyldiga att ta hand om det använda kärnbränslet, 4. mängden använt kärnbränsle, 5. eventuellt emballage, 6. mängden ingående material som har betydelse för strålsäkerheten vid det fortsatta omhändertagandet, 7. initial anrikning, 8. utbränning, 9. position vid anläggningen, uppgift om vid vilken annan anläggning som det använda kärnbränslet finns eller uppgift om att kärnbränslet har överlåtits, 7

text: 10. i förekommande fall, datum för förflyttning till annan anläggning eller överlåtelse, 11. i förekommande fall, avfallsbeskrivning, kontrollprogram för avfall och dokumenterat ställningstagande enligt 4 kap. 4 §, och 12. i förekommande fall, eventuell tidigare behandling eller lagring av det använda kärnbränslet samt var och när den genomfördes. För använt kärnbränsle som hanteras på uppdrag av annan får uppgifterna enligt första stycket 2, 11 och 12 utelämnas.

text: 6 kap. Dispens

text: Strålsäkerhetsmyndigheten kan ge dispens från dessa föreskrifter om det finns särskilda skäl och om det kan ske utan att syftet med föreskrifterna åsidosätts.

text: 1. Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 mars 2022. 2. Bestämmelserna i 4 kap. tillämpas inte på kärntekniskt avfall som har placerats i ett slutförvar före den 1 mars 2022. 3. Bestämmelserna i 3 kap. 3 § tillämpas på kärntekniskt avfall avsett för markförvar från och med den 1 januari 2023. 4. Bestämmelserna i 2 kap. och 4 kap. 4 och 5 §§ tillämpas från och med den 1 januari 2024. 5. Bestämmelserna i 3 kap. 4–6 §§ tillämpas för tid före den 1 januari 2024 endast på verksamhet och anläggning som tidigare har omfattats av kraven i 6 kap. 11 § Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter (

text: SSMFS 2008:1

text: ) om säkerhet i kärntekniska anläggningar. 6. Bestämmelserna i 4 kap. 2 och 3 §§ tillämpas för tid före den 1 januari 2025 endast på verksamhet och anläggning som tidigare har omfattats av kraven i 6 kap. 6 § Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter (

text: SSMFS 2008:1

text: ) om säkerhet i kärntekniska anläggningar. 7. Bestämmelsen i 3 kap. 4 § tredje stycket tillämpas från och med den 1 januari 2027.

text: STRÅLSÄKERHETSMYNDIGHETEN

text: NINA CROMNIER

text: Ulf Yngvesson

type: foreskrift


title: Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om undantag från lagen (2010:950) om ansvar och ersättning vid radiologiska olyckor

text: Dessa föreskrifter innehåller bestämmelser om undantag från lagen (

text: ) om ansvar och ersättning vid radiologiska olyckor.

text: Definitioner

text: Ord och uttryck i dessa föreskrifter har samma betydelse som i lagen (

text: Undantag från lagen om ansvar och ersättning vid radiologiska olyckor

text: Lagen (

text: ) om ansvar och ersättning vid radiologiska olyckor ska inte tillämpas på kärnämnen och kärnavfall i den omfattning och under de villkor som anges i bilagan till den upphävda förordningen (

text: ) med förordnanden enligt

text: atomansvarighetslagen (1968:45)

text: Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 januari 2023.

text: STRÅLSÄKERHETSMYNDIGHETEN

text: NINA CROMNIER Ulf Yngvesson


title: Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om Publicerad säkerhetsskydd

text: Dessa föreskrifter innehåller bestämmelser om säkerhetsskydd hos enskilda verksamhetsutövare som bedriver säkerhetskänslig verksamhet enligt

text: 1 kap. 1 § säkerhetsskyddslagen (2018:585)

text: inom området kärnteknisk verksamhet. Den som avser att överlåta aktier eller andelar i sådan säkerhetskänslig verksamhet som avses i första stycket ska tillämpa 13 §. Dessa föreskrifter kompletterar enligt

text: 8 kap. 10 § säkerhetsskyddsförordningen (2021:955)

text: Säkerhetspolisens föreskrifter (

text: PMFS 2022:1

text: ) om säkerhetsskydd och Försvarsmaktens föreskrifter (

text: FFS 2021:1

text: ) om signalskyddstjänsten.

text: Ord och uttryck i dessa föreskrifter har samma betydelse som i

text: säkerhetsskyddslagen (2018:585)

text: och

text: säkerhetsskyddsförordningen (2021:955)

text: Övergripande bestämmelser

text: Anmälningar och ansökningar enligt dessa föreskrifter ska, om inte annat anges, ges in till Strålsäkerhetsmyndigheten enligt anvisningar på myndighetens webbplats.

text: Säkerhetskänslig verksamhet

text: En verksamhetsutövare som i enlighet med

text: 2 kap. 6 § säkerhetsskyddslagen (2018:585)

text: anmäler till Strålsäkerhetsmyndigheten att säkerhetskänslig verksamhet bedrivs eller att den säkerhetskänsliga verksamheten har upphört, ska bifoga verksamhetens säkerhetsskyddsanalys till anmälan.

text: Säkerhetsskyddschef

text: Verksamhetsutövaren ska anmäla till Strålsäkerhetsmyndigheten vem som är säkerhetsskyddschef och vilka kontaktuppgifter som personen har. Detsamma gäller om verksamhetsutövaren har utsett ersättare för säkerhetsskyddschefen. En verksamhetsutövare som har bedömt att det är uppenbart obehövligt att utse en säkerhetsskyddschef, ska informera Strålsäkerhetsmyndigheten om anledningen till detta och ange kontaktuppgifter till verksamhetens högsta chef eller motsvarande organ.

text: Signalskyddschef

text: En verksamhetsutövare som har tilldelats sådana kryptografiska funktioner som är avsedda för skydd av säkerhetskänslig verksamhet ska anmäla till Strålsäkerhetsmyndigheten vem som är verksamhetens signalskyddschef eller biträdande signalskyddschef och vilka kontaktuppgifter som personen har. Om verksamhetsutövaren har träffat en överenskommelse enligt 1 kap. 8 § andra stycket Försvarsmaktens föreskrifter (

text: FFS 2021:1

text: ) om signalskyddstjänsten, ska en kopia av överenskommelsen bifogas anmälan.

text: Placering i säkerhetsklass

text: En verksamhetsutövare som bedömer att det finns behov av att placera en anställning eller annat deltagande i säkerhetsklass 2 eller 3 ska, i de fall som Strålsäkerhetsmyndigheten enligt

text: 5 kap. 10 § säkerhetsskyddsförordningen (2021:955)

text: beslutar om detta, ansöka om sådan placering hos Strålsäkerhetsmyndigheten. Om en verksamhetsutövare bedömer att det finns behov av att placera en anställning eller annat deltagande i säkerhetsklass 1, ska verksamhetsutövaren underrätta Strålsäkerhetsmyndigheten om detta. Om det finns behov av att ändra eller komplettera ett redan fattat beslut om placering i säkerhetsklass, ska en ny ansökan göras hos Strålsäkerhetsmyndigheten.

text: Registerkontroll

text: Verksamhetsutövarens ansökan om registerkontroll och i förekommande fall särskild personutredning ska ges in till Strålsäkerhetsmyndigheten på blankett anvisad av Säkerhetspolisen.

text: När en registerkontroll ska avslutas enligt

text: 5 kap. 20 § säkerhetsskyddsförordningen (2021:955)

text: eller 6 kap. 14 § Säkerhetspolisens föreskrifter (

text: PMFS 2022:1

text: ) om säkerhetsskydd, ska verksamhetsutövaren ge in en avanmälan till Strålsäkerhetsmyndigheten på blankett anvisad av Säkerhetspolisen.

text: Säkerhetsskyddsavtal

text: En verksamhetsutövares anmälan enligt

text: 6 kap. 4 § säkerhetsskyddsförordningen (2021:955)

text: om sin avsikt att ingå ett säkerhetsskyddsavtal ska göras till Strålsäkerhetsmyndigheten.

text: Samråd

text: Verksamhetsutövaren ska vid förfaranden som kräver samråd enligt

text: 4 kap. 9 § säkerhetsskyddslagen (2018:585)

text: Verksamhetsutövaren ska vid överlåtelser som kräver samråd enligt

text: 4 kap. 15 § första stycket säkerhetsskyddslagen (2018:585)

text: Den som avser att genomföra en överlåtelse av aktier eller andelar i säkerhetskänslig verksamhet som kräver samråd enligt

text: 4 kap. 15 § tredje stycket säkerhetsskyddslagen (2018:585)

text: , ska anmäla behovet av samråd till Strålsäkerhetsmyndigheten.

text: Dispens

text: Dessa föreskrifter träder i kraft den 13 februari 2023.

text: STRÅLSÄKERHETSMYNDIGHETEN

text: NINA CROMNIER Ulf Yngvesson

text: Strålsäkerhetsmyndigheten Swedish Radiation Safety Authority

text: SE-171 16 Stockholm Tel: +46 8 799 40 00 E-post: registrator@ssm.se Webb: ssm.se


title: Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om kosmetiska solarier Ulf Yngvesson Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om kosmetiska solarier och artificiella solnings- anläggningar

text: 1 kap. Tillämpningsområde och definitioner

text: Dessa föreskrifter innehåller bestämmelser om strålskydd som ska iakttas av den som yrkesmässigt upplåter kosmetiska solarier eller artificiella solningsanläggningar.

text: Ord och uttryck i dessa föreskrifter har samma betydelse som i

text: strålskyddslagen (2018:396)

text: och

text: strålskyddsförordningen (2018:506)

text: . I dessa föreskrifter avses med artificiell solningsanläggning: lokal, rum, utrymme eller anordning avsedd för bestrålning av en eller flera personer samtidigt med artificiellt ljus, huvudsakligen i syfte att åstadkomma upplevelser av välbefinnande och avkoppling, ekvivalenskod: solarielysrörs märkning med effekt, rörtyp och strålningsegenskaper enligt svensk standard SS-EN IEC 61228:2021, ultraviolett strålning: elektromagnetisk strålning med våglängder inom området 180–400 nanometer (nm), UV-kod: del av ett solarielysrörs ekvivalenskod som anger rörets effekt och spektrala egenskaper, UV-typ: kategoriindelning av solarier med hänsyn till strålningsegenskaperna enligt svensk standard SS-EN 60335-2-27:2014, UV-typ 3: solarium med en total erytemeffektiv irradians som inte överstiger 0,3 watt per kvadratmeter, och X- och Y-värden: delar av ett solarielysrörs UV-kod som anger dess spektralt vägda UVA/UVB-kvot.

text: 1 Se

text: Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2015/1535 av den 9 september 2015

text: om ett informationsförfarande beträffande tekniska föreskrifter och beträffande föreskrifter för informationssamhällets tjänster. 1

type: kapitel

text: 2 kap. Kosmetiska solarier

text: Tillstånd

text: Tillstånd krävs för att upplåta kosmetiskt solarium till allmänheten. En ansökan om tillstånd ska ställas till Strålsäkerhetsmyndigheten och innehålla de uppgifter som framgår av bilaga 1. Tillstånd krävs dock inte för kosmetiskt solarium av UV-typ 3 om kraven i 2–20 §§ är uppfyllda.

text: Anmälan

text: Den som avser att bedriva verksamhet med kosmetiskt solarium av UV-typ 3 som är riktad till allmänheten, ska anmäla detta till den nämnd som fullgör uppgifter inom miljö- och hälsoskyddsområdet i den kommun där verksamheten ska bedrivas. Verksamheten får påbörjas tidigast sex veckor efter det att anmälan har gjorts, om inte nämnden bestämmer något annat.

text: En anmälan enligt 2 § ska innehålla 1. verksamhetsutövarens namn, adress, organisationsnummer, firmatecknare och fakturaadress, 2. kontaktperson med kontaktuppgifter, 3. verksamhetens adress, typ av verksamhet som ska bedrivas och tidpunkt då verksamheten ska påbörjas 4. uppgifter om solarieverksamheten är bemannad eller obemannad, 5. egenkontrollprogram enligt 20 §, 6. uppgifter om tillverkare och modell för varje kosmetiskt solarium, 7. uppgifter om UV-typ för solarierna, och 8. tillverkarens eller leverantörens intyg om att solarierna överensstämmer med kraven i 5 §.

text: Varje väsentlig förändring av de förhållanden som anges i anmälan eller om verksamheten upphör ska snarast meddelas till den kommunala nämnden.

text: Utformning och märkning

text: Kosmetiska solarier som upplåts till allmänheten ska uppfylla 1. strålskyddskraven i de avsnitt av svensk standard SS-EN-60335-2- 27:2014 som anges i bilaga 2, eller 2. likvärdiga krav som uppfyller bestämmelserna i a)

text: Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/35/EU av den 26 februari 2014

text: om harmonisering av medlemsstaternas lagstiftning om tillhandahållande på marknaden av elektrisk utrustning, och b)

text: Europaparlamentets och rådets direktiv 2006/42/EG av den 17 maj 2006

text: om maskiner och om ändring av direktiv

text: Lysrör som används i ett kosmetiskt solarium som upplåts till allmänheten ska vara märkta med ekvivalenskod och ha UV-kod med X- och Yvärden inom det intervall som framgår av solariets märkning.

text: Ett kosmetiskt solarium som upplåts till allmänheten ska på ett varaktigt och väl synligt sätt vara märkt i enlighet med vad som framgår av bilaga 3. Uppgifter om solariets korrekta användning i enlighet med bilaga 3 ska finnas tillgängliga och lätt åtkomliga för dess användare.

text: Service

text: Varje kosmetiskt solarium som upplåts till allmänheten ska genomgå service minst en gång om året, eller med det kortare tidsintervall som krävs, för att säkerställa att utrustningen fungerar som avsett och att den totala erytemeffektiva irradiansen inte överstiger 0,3 watt per kvadratmeter. Servicen ska dokumenteras och dokumentationen ska bevaras i minst 5 år.

text: Avskärmning

text: Ett kosmetiskt solarium som upplåts till allmänheten ska placeras eller avskärmas så att personer inte oavsiktligt kan bli exponerade.

text: Exponeringsschema

text: I en verksamhet där kosmetiskt solarium upplåts till allmänheten, ska ett exponeringsschema med tillhörande anvisningar anslås väl synligt där bokning eller betalning sker samt i direkt anslutning till varje solariebädd. En solarieverksamhet som använder sig av ett digitalt betalnings- eller bokningssystem ska också hålla exponeringsschemat tillgängligt digitalt i anslutning till betalnings- eller bokningssystemet.

text: Exponeringsschemat ska ange 1. solarietillverkarens rekommendationer om a) hur hudtyp ska bedömas, b) initial testsolning, relaterat till hudtyp, c) maximalt antal soltillfällen per år, relaterat till hudtyp, och d) maximal soltid i minuter per solningstillfälle, relaterat till hudtyp, samt 2. att det i de fall som det är osäkert vilken hudtyp användaren har, ska väljas en exponeringstid för en ljusare hudtyp. Informationen i exponeringsschemat får inte stå i strid med det som följer av avsnitt 2 i bilaga 3.

text: Information till allmänheten

text: Ett anslag med ”Råd för att skydda din hälsa” som är utformat på det sätt som framgår av bilaga 4, ska finnas på eller intill varje kosmetiskt solarium som upplåts till allmänheten och vid plats för betalning eller bokning. Anslaget ska minst ha format A3 och vara placerat så att det är väl synligt och så att texten är läslig för den som ska använda solariet. 3

text: En solarieverksamhet som använder sig av ett digitalt betalnings- eller bokningssystem ska också hålla ”Råd för att skydda din hälsa” tillgängligt digitalt i anslutning till betalnings- eller bokningssystemet.

text: Den skylt med information om förbudet mot att låta någon som är under 18 år sola i ett kosmetiskt solarium som avses i

text: 7 kap. 7 § 2 strålskyddslagen (2018:396)

text: , ska vara utformad på det sätt som framgår av bilaga 5 och minst ha format A3. Skylten ska även finnas väl synlig vid plats där solningen betalas eller bokas.

text: I en verksamhet där kosmetiskt solarium upplåts till allmänheten, ska information om att huden ska vara ren från krämer och andra kosmetiska produkter innan solning finnas väl synlig för den som ska använda solariet. En solarieverksamhet som använder sig av ett digitalt betalningseller bokningssystem ska också hålla denna information tillgänglig digitalt i anslutning till betalnings- eller bokningssystemet.

text: En verksamhet där kosmetiskt solarium upplåts till allmänheten får inte marknadsföras på ett sätt som antyder att användningen av solarier är hälsofrämjande eller kan ge medicinska effekter.

text: Produkter

text: Produkter som är avsedda för användning på huden före solning får inte tillhandahållas i en verksamhet där kosmetiskt solarium upplåts till allmänheten.

text: Skyddsglasögon

text: Skyddsglasögon som uppfyller kraven på transmission i svensk standard SS-EN 60335-2-27:2014 ska finnas tillgängliga för varje person som använder ett kosmetiskt solarium som upplåts till allmänheten.

text: Obemannad verksamhet

text: I obemannad verksamhet med kosmetiska solarier som upplåts till allmänheten ska strömförsörjningen vara försedd med ett extra tidur som slår ifrån matningsspänningen till solariets lampor och lysrör efter högst 15 minuters användning. Längsta möjliga soltid ska vara 15 minuter.

text: Egenkontroll

text: Innan en verksamhet där kosmetiskt solarium upplåts till allmänheten får påbörjas, ska ett sådant program för egenkontroll som avses i

text: 7 kap. 7 § 3 strålskyddslagen (2018:396)

text: vara upprättat och finnas tillgängligt för tillsynsmyndigheten. Programmet ska vara dokumenterat, aktuellt och ändamålsenligt för den aktuella verksamheten. Det ska säkerställas att alla som arbetar med solarier i verksamheten är väl förtrogna med inne- 4 hållet i programmet.

text: Programmet för egenkontroll ska omfatta dokumenterade rutiner för att säkerställa att 1. förbudet i

text: 7 kap. 6 § strålskyddslagen (2018:396)

text: mot att yrkesmässigt låta någon som inte har fyllt 18 år sola i ett kosmetiskt solarium upprätthålls, 2. varje solariums utformning uppfyller kraven i 5 §, 3. kraven på lysrören i 6 § efterlevs, 4. varje solarium är märkt i enlighet med 7 §, 5. service är utförd i enlighet med 8 §, 6. varje solarium är placerat eller avskärmat i enlighet med 9 §, 7. kraven beträffande exponeringsschema i 10 och 11 §§ är uppfyllda, 8. information är anslagen i enlighet med 12–14 §§, 9. skyddsglasögon finns tillgängliga i enlighet med 17 §, 10. kraven i 18 § är uppfyllda för obemannade verksamheter, 11. de som arbetar i verksamheten har tillräckliga kunskaper om

text: strålskyddslagen

text: samt dessa föreskrifter, och 12. förändringar meddelas den kommunala nämnden i enlighet med

text: 4 §

text: Tillsynsavgifter

text: Av

text: 8 kap. 2 § första stycket 3 strålskyddsförordningen (2018:506)

text: följer att den kommunala nämnd som ansvarar för miljö- och hälsoskyddsområdet ska ha tillsyn över verksamheter med kosmetiska solarier inom kommunen. Enligt

text: 8 kap. 14 § strålskyddsförordningen

text: får kommunen meddela föreskrifter om avgifter för sådan tillsyn. Den kommunala nämndens kostnader för provtagning och undersökning av prov ska ersättas av den vars verksamhet tillsynen avser.

text: 3 kap. Artificiella solningsanläggningar

text: Exponeringen av personer i en artificiell solningsanläggning som upplåts till allmänheten får inte överstiga de värden som framgår av bilaga 6.

text: Solglasögon ska finnas tillgängliga för varje person som använder en artificiell solningsanläggning.

text: Vid en artificiell solningsanläggning som upplåts till allmänheten med lampor vars luminans överstiger 100 000 candela per kvadratmeter, ska det finnas väl synliga varningsskyltar med texten: VARNING – Intensivt ljus. Användning av solglasögon rekommenderas. Se inte på lamporna.

text: 4 kap. Dispens

text: Strålsäkerhetsmyndigheten kan ge dispens från dessa föreskrifter om det finns särskilda skäl och om det kan ske utan att det kan antas medföra en oacceptabel risk för att människor eller miljön utsätts för skadlig verkan av strålning.

text: 1. Dessa föreskrifter träder i kraft den 15 september 2025. 2. Genom föreskrifterna upphävs Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter (

text: SSMFS 2012:5

text: ) om solarier och artificiella solningsanläggningar. STRÅLSÄKERHETSMYNDIGHETEN MICHAEL KNOCHENHAUER Ulf Yngvesson

text: Bilaga 1

text: Bilaga 1

text: Ansökan om tillstånd

text: En ansökan om tillstånd ska innehålla 1. verksamhetsutövarens namn, adress, organisationsnummer, firmatecknare och fakturaadress, 2. kontaktperson med kontaktuppgifter, 3. den avsedda verksamhetens namn, adress och syfte, 4. uppgifter om verksamhetens bemanning samt personalens utbildning och kompetens, 5. tillverkar- eller leverantörsdokumentation för samtliga solarier i verksamheten som visar att de överensstämmer med strålskydds-, säkerhetsoch utförandekraven i svensk standard SS-EN 60335-2-27:2014 och omfattar a) tillverkarens eller leverantörens intyg att solariet uppfyller standardens samtliga elektriska, mekaniska och konstruktionstekniska krav, b) uppgifter om UV-typ, fabrikat, modell, tillverkningsår och antal solarierör c) fullständig benämning på solarietillverkarens avsedda UV-lampor och filterglas vid UV-typprovning samt benämning på använda rör, marknadsföringsnamn och ekvivalenskod för originallampor av lysrörstyp, d) intervall för ersättningsrörs X- och Y-värden, e) referens till och datum för solariemodellens certifiering och UV-typprovningsprotokoll, samt f) intyg från tillverkaren eller leverantören om att ett liggsolarium har inbyggd automatisk avstängning (extra inbyggt tidur) som träder i funktion vid fel på det ordinarie tiduret.

text: Bilaga 2

text: Bilaga 2

text: Krav i svensk standard som ska vara uppfyllda

text: Av tabellen framgår de avsnitt i svensk standard SS-EN 60335-2-27:2014 som avser strålskydd och som ska vara uppfyllda enligt 2 kap. 5 §.

text: Avsnitt Innehåll

text: 1 Omfattning och giltighet 1 not 101 Påpekande att nationella myndigp. 2 heter kan lägga till eller ha särskilda krav beträffande användning 3.101 Definition av källa för UV-strålning 3.103 Definition av effektiv irradians 4 Allmänna krav 5 Allmänna provningskrav 6.101, Kategorisering av solarier i UV-typ annex BB Definition av UV-typ 1–4 och irradiansgränsvärden 7.1 Märkning (UV-typ, UV-källor, rör och rördata, varningstexter) 7.12 Uppgifter som ska finnas i instruktioner för ett solariums korrekta användning 7.15 Krav på synlig placering av märkskyltar och varningstexter 10 Nominell effekt, spänning och ström vid provning 22.103 Beröringsskydd för källorna för UVstrålning 22.105 Krav på automatisk avstängning (extra inbyggt tidur) vid fel på timer i liggsolarier 22.106 Tidur, inställbart för rekommenderade soltider 22.110 Nödstoppsknapp för avstängning ska finnas lättåtkomlig 22.111 Specifikation av XY-intervall för ersättningsrör baserat på UV-koden för de originalrör som använts vid solariets typprovning 22.112 Konstruktionskrav att UV-strålningen ska upphöra (eller inte öka) om ett filterglas lossnar, saknas eller är 8 trasigt

text: Bilaga 2

text: Avsnitt Innehåll

text: 32.101 Gränsvärden för total irradians och UVC-strålning, mätförutsättningar, mätregler, mätinstrument Figur 103 UV-strålningens aktionsspektrum (även tabeller) Annex AA Luminansmätning Annex CC Förklaring av och exempel på UVlysrörs märkning med ekvivalenskod där UV-kod och X- och Y-värden ingår

text: Bilaga 3

text: Bilaga 3

text: Märkning och instruktioner för användning av kosmetiskt solarium som upplåts till allmänheten

text: I bilagan anges hur ett kosmetiskt solarium som upplåts till allmänheten ska vara märkt och vilka uppgifter om solariets korrekta användning som ska finnas tillgängliga för dess användare.

text: 1. Märkning

text: Ett kosmetiskt solarium ska vara märkt med 1. uppgift om UV-typ, 2. UV-lysrörs ekvivalenskod och XY-intervall eller referenstypbeteckning för andra källor för UV-strålning, och 3. varningstext med följande innehåll: ”VARNING Ultraviolett strålning kan skada ögon och hud, åldra huden och ge hudcancer. Läs bruksanvisningen noga. Använd avsedda skyddsglasögon. Vissa mediciner och kosmetiska preparat kan orsaka överkänslighet.”

text: Om ett kosmetiskt solarium används i en bemannad solariesalong eller liknande, får varningen i punkt 3 i stället finnas på ett väl synligt anslag intill varje solariebädd. Texten ”läs bruksanvisningen noga” får ersättas med ”rådfråga personalen”.

text: Kosmetiska solarier med en luminans som överstiger 100 000 candela per kvadratmeter ska vara märkta med texten ”Varning – intensivt ljus, se inte på lamporna”.

text: Om varningarna kombineras behöver inte ordet ”Varning” upprepas.

text: 2. Uppgifter om ett kosmetiskt solariums korrekta användning

text: Av solariets bruksanvisning ska framgå 1. att barn inte ska vara närvarande då solariet används, 2. att solariet inte ska användas av personer som a) är under 18 år, b) har fräknar, c) har naturligt rött hår, d) har hudförändringar, e) har många födelsemärken på kroppen (fler än 15, över 2 millimeter), f) har stora asymmetriska födelsemärken (över 5 millimeter), g) har solsveda, h) inte blir solbruna eller inte blir det utan att bränna sig först, i) har svårt för att bli bruna och lätt bränner sig i solen, j) vet att de har bränt sig allvarligt upprepade gånger i barndomen, 10 k) har eller har haft hudcancer eller har en känd risk för att få det,

text: Bilaga 3

text: l) har en nära släkting som har eller har haft malignt melanom, m) är under läkarvård för sjukdomar som innebär ljuskänslighet, eller n) tar fotosensibiliserande medicin, 3. att ingen exponering får överskrida en persons lägsta erytemdos, dvs. den UV-dos som kan ge skönjbar hudrodnad, samt att om hudrodnad uppträder efter en exponering så ska ingen ytterligare exponering ske på en vecka men kan därefter återupptas om exponeringen börjar om från exponeringsschemats början, 4. att om oväntade biverkningar, till exempel klåda, uppstår inom 48 timmar efter den första exponeringen, ska läkare tillfrågas innan ytterligare exponering, 5. avsett exponeringsavstånd (om det inte är givet av solariets konstruktion), 6. rekommenderat exponeringsschema som specificerar soltiders längd och uppehållet mellan dem med utgångspunkt från UV-strålningen i solariet, hudkänslighet och eventuellt avståndsberoende, 7. att det första tillfället med tidigare osolad hud är en ”testsolning” då exponeringen 100 joule per kvadratmeter erytemeffektiv ultraviolett strålning inte får överskridas, alternativt ska baseras på ett test på en liten begränsad hudyta, 8. antalet exponeringar som inte bör överskridas per år kompletterat med informationen: ”Varje solariesolning ökar risken för hudcancer. Inget antal är ofarligt.”, 9. att solariet inte ska användas om dess tidur eller ett filter är trasigt eller saknas, 10. vilka reservdelskomponenter som kan påverka den ultravioletta strålningen, 11. vilka källor för UV-strålning som är utbytbara och att de bara ska ersättas av sådana som anges på solariets märkning och att UV-lysrör bara ska ersättas med sådana som har en ekvivalenskod med UV-kodsuppgifter som faller inom ekvivalensområden angivna på solariet, 12. att UV-strålning från sol eller solarier kan orsaka bestående hud- och ögonskador som beror såväl av stråldos och strålegenskaper som individuell hudkänslighet, 13. att solsveda kan uppstå efter överexponering, att alltför många upprepade exponeringar kan leda till att huden åldras i förtid och ökad risk att få hudcancer och att ju större sammanlagd exponering, desto högre risk, 14. att utan skyddsglasögon finns risk för ögonskador såsom att hornhinnan ytterst i ögat kan bli inflammerad av solariets UV-strålning, att ögats inre delar och näthinna kan ta skada av för mycket UV-strålning och att katarakt kan uppstå av upprepade exponeringar, 15. att vid allergiska reaktioner av UV-strålning eller utpräglad individuell känslighet ska medicinsk sakkunskap rådfrågas innan exponeringar påbörjas, och 16. att man som försiktighetsåtgärder vid användning av ett solarium måste a) använda tillhandahållna skyddsglasögon som är anpassade för användning i solariet (kontaktlinser eller solglasögon ger inte tillräckligt skydd), 11

text: Bilaga 3

text: b) avlägsna kosmetika och inte använda kosmetiska produkter före exponering eftersom sådana kan förstärka effekten av den ultravioletta strålningen, c) konsultera läkare om man är osäker på om ultraviolett strålning kan försvåra medicinska sjukdomstillstånd eller bieffekter av medicinering, d) göra uppehåll minst 48 timmar mellan solningstillfällena på grund av UV-strålningens kumulativa erytemverkan, e) undvika att sola både i solarium och ute i solen samma dag, f) följa exponeringsschemats rekommendationer om soltider, uppehåll och i förekommande fall avstånd från solarielamporna, g) söka läkare om det blir bestående knölar eller sår på huden eller om leverfläckar förändras, och h) skydda känsliga hudpartier som till exempel ärr, tatueringar och könsorgan (det måste även göras på samma sätt vid kommande tillfällen för att hudrodnad inte ska uppstå).

text: Bilaga 4

text: Bilaga 4

text: Bilaga 5

text: Bilaga 5

text: Bilaga 6

text: Bilaga 6

text: Värden för ultraviolett strålning

text: För en lampa som har flera spektrallinjer eller som har en kontinuerlig spektralfördelning bör den viktade strålningsexponeringen under ett dygn inte överstiga värdet 30 joule per kvadratmeter (J/m²), som gäller för den biologiskt mest effektiva våglängden 270 nanometer (nm) . Den viktade strålningsexponeringen beräknas med tillräcklig noggrannhet för alla praktiska bedömningar ur nedanstående analytiska uttryck.

text: (270 - λ) 220 < λ ≤ 270 S(λ) = 0,959 1,64 270 < λ ≤ 300 S(λ) = 1 - 0,36((λ - 270)/20) (λ - 300) (2 - 0,0163 · λ) 300 < λ ≤ 400 S(λ) = 0,3 - 0,736 + 10

text: där λ ska uttryckas i nm.

text: Eftersom de olika våglängderna har olika biologisk effektivitet beräknas först en viktad irradians, Eeff, genom att irradiansen för varje våglängd multipliceras med den biologiska effektiviteten, S(λ), för denna våglängd. De erhållna produkterna summeras enligt följande.

text: Eeff = Σ E λ · S(λ) · Δλ

text: E λ = spektral irradians i W/m²nm S(λ) = relativ biologisk effektivitet (dimensionslös) Δλ = våglängdsintervall i nm

text: Eeff är då den viktade irradiansen ("biologiskt effektiva irradiansen") relativt en monokromatisk lampa med våglängden 270 nm.

text: Den viktade strålningsexponeringen erhålls som produkten av den viktade irradiansen och exponeringstiden. Den längsta rekommenderade exponeringstiden tmax (s) beräknas ur

text: Eeff · tmax = 30 J/m² varav tmax = 30/Eeff

text: 1 Strålsäkerhetsmyndighetens allmänna råd (

text: SSMFS 2008:48

text: ) om hygieniska riktvärden för ultraviolett strålning. 15


title: Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter och allmänna råd om övervakning av stråldoser till arbetstagare Ulf Yngvesson Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om övervakning av stråldoser till arbetstagare i radiologiska nödsituationer

text: Dessa föreskrifter innehåller bestämmelser som ska iakttas av den som sysselsätter en arbetstagare med att utföra arbetsuppgifter i samband med en radiologisk nödsituation som innebär att arbetstagaren kan komma att exponeras för joniserande strålning. Föreskrifterna gäller inte för den som sysselsätter en arbetstagare i en verksamhet med joniserande strålning.

text: Ord och uttryck i dessa föreskrifter har samma betydelse som i

text: strålskyddslagen (2018:396)

text: Övervakning av stråldoser

text: Enligt

text: 4 kap. 14 § strålskyddslagen (2018:396)

text: ska den som sysselsätter en arbetstagare med att utföra arbetsuppgifter i samband med en radiologisk nödsituation, om arbetstagaren kan komma att exponeras för joniserande strålning, övervaka exponeringen med individuell mätning eller genom en individuell bedömning av stråldosen. Mätningen eller bedömningen ska ske enligt fastställda och dokumenterade rutiner.

text: Instrument eller annan utrustning som är avsedd att användas för individuell mätning av en arbetstagares stråldoser ska 1. vara lämpad och kalibrerad för den typ av joniserande strålning som förekommer i den aktuella nödsituationen, och 2. genomgå regelbunden funktionsprovning.

text: 1 Jfr rådets direktiv 2013/59/Euratom av den 5 december 2013 om fastställande av grundläggande säkerhetsnormer för skydd mot de faror som uppstår till följd av exponering för joniserande strålning, och om upphävande av direktiven 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom och 2003/122/Euratom, i den ursprungliga lydelsen. 1

text: Kalibreringen och funktionsprovningen ska ske enligt fastställda och dokumenterade rutiner.

text: Dokumentation och rapportering

text: För varje arbetstagare som sysselsätts i samband med en radiologisk nödsituation ska det finnas dokumentation av 1. de uppgifter, i tillämpliga delar, som anges i avsnitt A i bilaga X till rådets direktiv 2013/59/Euratom av den 5 december 2013 om fastställande av grundläggande säkerhetsnormer för skydd mot de faror som uppstår till följd av exponering för joniserande strålning, och om upphävande av direktiven 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom och 2003/122/Euratom, i den ursprungliga lydelsen, och 2. underlaget från en individuell mätning eller bedömning av arbetstagarens stråldos. Om arbetstagarens effektiva dos från arbete i en radiologisk nödsituation vid ett och samma tillfälle eller sammantaget under ett kalenderår överskrider 6 millisievert, ska de uppgifter som avses i första stycket 1 rapporteras till Strålsäkerhetsmyndigheten för registrering i det nationella dosregistret. Rapporteringen ska ske senast sex veckor efter att den radiologiska nödsituationen har upphört. Dokumentationen och rapporteringen ska ske enligt fastställda och dokumenterade rutiner. För de arbetstagare som avses i andra stycket ska dokumentationen bevaras tills arbetstagaren har eller skulle ha uppnått en ålder av 75 år, dock i minst 30 år efter att arbetet i den radiologiska nödsituationen har upphört.

text: Information till arbetstagare

text: En arbetstagare som har utfört arbetsuppgifter i samband med en radiologisk nödsituation ska informeras om sin individuellt uppmätta eller bedömda stråldos.

text: Dispens

text: Strålsäkerhetsmyndigheten kan ge dispens från dessa föreskrifter om det finns särskilda skäl och om det kan ske utan att det kan antas medföra en oacceptabel risk för att människor eller miljön utsätts för skadlig verkan av strålning.

text: Dessa föreskrifter träder i kraft den 15 januari 2026.

text: STRÅLSÄKERHETSMYNDIGHETEN

text: MICHAEL KNOCHENHAUER

text: 2 Ulf Yngvesson

text: Strålsäkerhetsmyndighetens författningssamling

text: ISSN 2000 0987 Utgivare: Ulf Yngvesson

text: Strålsäkerhetsmyndighetens allmänna råd om

text: Utkom från trycket

text: tillämpningen av föreskrifterna (SSMFS 2025 : 7) den 22 december 2025

text: Beslutade den 17 december 2025 . Strålsäkerhetsmyndigheten beslutar följande allmänna råd.

text: Till 3 §

text: Om arbetstagarens effektiva dos från arbete i en radiologisk nödsituation vid ett och samma tillfälle eller sammantaget under ett kalenderår bedöms överskrida 6 millisievert, bör övervakningen enligt 4 kap. 14 § strålskydds lagen (

text: ) av den effektiva dosen från extern exponering genom föras med individuell mätning. Om arbetstagaren vid utförande av en arbetsuppgift bedöms kunna få en effektiv dos som överskrider 20 millisievert, bör den individuella mätningen av extern exponering göras med en direktvisande dosmätare som larmar om den ackumulerade stråldosen överstiger ett i förväg inställt värde . Om en arbetstagares arbetsuppgifter innebär en risk för ett betydande intag av radioaktiva ämnen, bör stråldosen övervakas med individuell mät ning av den intecknade dosen.

text: Dessa allmänna råd träder i kraft den 15 januari 2026 .

text: STRÅLSÄKERHETSMYNDIGHETEN

text: MICHAEL KNOCHENHAUER Ulf Yngvesson

text: Strålsäkerhetsmyndigheten Swedish Radiation Safety Authority

text: SE-171 16 Stockholm Tel: +46 8 799 40 00 E-post: registrator@ssm.se Webb: ssm.se


text: Dessa föreskrifter innehåller bestämmelser som ska iakttas av den som bedriver yrkesmässig verksamhet med användning av en teknisk anordning som kan alstra icke-joniserande strålning för behandlingar i syfte att förändra eller bevara utseendet på en människa.

text: Föreskrifterna gäller inte för 1. behandlingar som utgör hälso- och sjukvård enligt hälso- och

text: sjukvårdslagen (2017:30)

text: , 2. behandlingar som utgör tandvård enligt

text: tandvårdslagen (1985:125)

text: , 3. ingrepp och behandlingar som omfattas av lagen (

text: ) om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar, 4. sådana kosmetiska solarier och artificiella solningsanläggningar som avses i Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter (

text: SSMFS 2025:1

text: ) om kosmetiska solarier och artificiella solningsanläggningar, eller 5. användning av tekniska anordningar som kan alstra ultraviolett strålning i våglängdsintervallet 315–400 nanometer för att initiera eller påverka härdningsprocesser av material som appliceras på någon del av kroppen.

text: SSMFS 2026:9

text: Ord och uttryck i dessa föreskrifter har samma betydelse som i

text: strålskyddslagen (2018:396)

text: och

text: strålskyddsförordningen (2018:506)

text: Anmälan

text: Den som avser att bedriva verksamhet som omfattas av dessa föreskrifter ska anmäla detta till Strålsäkerhetsmyndigheten vart femte år. Verksamheten får inte påbörjas förrän Strålsäkerhetsmyndigheten har lämnat en bekräftelse på att anmälan har mottagits. 1

text: Organisation och ledning

text: Den som bedriver verksamheten har det yttersta ansvaret för strålskyddet. För arbetsuppgifter som har betydelse från strålskyddssynpunkt ska ansvar, befogenheter och samarbetsförhållanden vara definierade och dokumenterade samt kända inom organisationen.

text: Metodbeskrivningar

text: Det ska finnas skriftliga metodbeskrivningar som ska tillämpas vid behandlingarna för att hindra eller motverka skada på den som genomgår en behandling. Av beskrivningarna ska minst framgå 1. vilka personer som ska utföra varje enskilt moment av en behandling, 2. vilken kompetens som krävs för att utföra den aktuella behandlingen, 3. hur den tekniska anordningen som kan alstra icke-joniserande strålning ska ställas in, 4. vilka exponeringstider som ska användas, 5. vilka riskbedömningar som ska göras inför varje behandlingstillfälle, 6. vilken information som ska ges till den som avser att genomgå en behandling, och 7. vilken skyddsutrustning som ska användas.

text: Rutiner

text: Det ska finnas dokumenterade rutiner som ska tillämpas för 1. kontroll och underhåll enligt 13 och 14 §§ av tekniska anordningar som kan alstra icke-joniserande strålning och tillhörande utrustning för strålskydd som används i verksamheten, och 2. de åtgärder som ska vidtas vid konstaterade fel på tekniska anordningar och tillhörande utrustning. Rutinerna ska hållas aktuella och finnas tillgängliga i verksamheten.

text: Hantering av händelser

text: Inträffade händelser som har betydelse från strålskyddssynpunkt ska utredas. De åtgärder som behövs för att förhindra att händelsen inträffar igen ska vidtas så snart som möjligt. Upplysningar om händelsen ska lämnas till Strålsäkerhetsmyndigheten så snart som möjligt.

text: Erfarenhetsåterföring

text: Erfarenheter i verksamheten ska fortlöpande tas tillvara för att ut- 2 veckla strålskyddet.

text: Lokaler, tekniska anordningar och tillhörande utrustning

text: Lokaler

text: Lokaler där behandlingar utförs ska hållas i gott skick och kontrolleras regelbundet.

text: Tekniska anordningar

text: Tekniska anordningar som kan alstra icke-joniserande strålning och som används vid behandling ska vara säkra och avsedda för den aktuella behandlingen.

text: Leveranskontroll

text: Innan en teknisk anordning som kan alstra icke-joniserande strålning får användas i verksamheten, ska en leveranskontroll utföras. Kontrollen ska omfatta sådana parametrar och moment som kan påverka den tekniska anordningens funktion och strålskydd. Leveranskontrollen ska dokumenteras och dokumentationen ska bevaras så länge som den tekniska anordningen används i verksamheten.

text: Funktionskontroll och underhåll

text: Funktionskontroller och underhåll av en teknisk anordning som kan alstra icke-joniserande strålning och tillhörande utrustning för strålskydd ska utföras i den omfattning och med de intervall som krävs för att upprätthålla strålskyddet. Funktionskontroller ska även utföras efter underhållsarbete som kan ha påverkat egenskaperna hos en teknisk anordning eller tillhörande utrustning innan den åter tas i bruk. Kontrollerna ska dokumenteras och dokumentationen ska bevaras så länge som den tekniska anordningen och utrustningen finns i verksamheten.

text: Register

text: Det ska finnas ett register över verksamhetens samtliga tekniska anordningar som kan alstra icke-joniserande strålning och som används vid behandling. Registret ska hållas aktuellt och ange 1. datum då den tekniska anordningen togs i bruk, 2. den tekniska anordningens placering, 3. fabrikat och modell, 4. typ av strålkälla, 5. vilka typer av behandlingar som utförs med den tekniska anordningen, och 6. åtgärder av betydelse från strålskyddssynpunkt som har vidtagits med den tekniska anordningen samt datum för åtgärderna.

text: Skyddsåtgärder och försiktighetsmått

text: Individuell bedömning

text: Den som bedriver verksamheten ska säkerställa att det inför varje behandlingstillfälle görs en individuell bedömning av vilka åtgärder och försiktighetsmått som behöver vidtas för att hindra eller motverka skada på den som avser att genomgå behandlingen.

text: Dokumentation av behandlingar

text: Den som bedriver verksamheten ska säkerställa att varje behandlingstillfälle dokumenteras så snart som möjligt. Dokumentationen ska innehålla information om 1. vilka inställningar som har använts, 2. vilka eventuella ändringar som har gjorts av förprogrammerade inställningar, och 3. avvikande händelser. Dokumentationen ska bevaras i minst tre år efter avslutad behandling.

text: Skyddsutrustning

text: Vid utförande av behandlingar ska den skyddsutrustning användas som behövs för att hindra eller motverka skada på den som genomgår behandlingen.

text: Information inför behandling

text: Den som bedriver verksamheten ska säkerställa att den som avser att genomgå en behandling får både skriftlig och muntlig information om 1. det förväntade behandlingsförloppet och resultatet, 2. risker för komplikationer och biverkningar i samband med behandlingen, 3. förhållanden och tillstånd som innebär att det kan vara olämpligt att genomföra behandlingen, och 4. eftervård och metoder för att förebygga sjukdom eller skada. Det ska dokumenteras att informationen har lämnats till den som avser att genomgå behandlingen. Dokumentationen ska bevaras i minst tre år efter avslutad behandling.

text: Dispens

text: 1. Dessa föreskrifter träder i kraft den 4 maj 2026. 4

text: STRÅLSÄKERHETSMYNDIGHETEN

title: Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om estetiska behandlingar Ulf Yngvesson Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om estetiska behandlingar med icke-joniserande strålning

text: sjukvårdslagen (2017:30)

text: tandvårdslagen (1985:125)

text: ) om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar, eller 4. sådana kosmetiska solarier och artificiella solningsanläggningar som avses i Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter (

text: SSMFS 2025:1

text: ) om kosmetiska solarier och artificiella solningsanläggningar.

text: strålskyddslagen (2018:396)

text: och

text: strålskyddsförordningen (2018:506)

text: Anmälan

text: En anmälan enligt 4 § första stycket ska innehålla de uppgifter som Strålsäkerhetsmyndigheten efterfrågar enligt fastställt formulär. Förändringar i verksamheten som rör uppgifterna i anmälan ska snarast meddelas till Strålsäkerhetsmyndigheten. 1

text: Organisation och ledning

text: Metodbeskrivningar

text: Rutiner

text: Hantering av händelser

text: Erfarenhetsåterföring

text: Erfarenheter i verksamheten ska fortlöpande tas tillvara för att utveckla strålskyddet.

text: Lokaler

text: Tekniska anordningar

text: Leveranskontroll

text: Funktionskontroll och underhåll

text: Register

text: Skyddsåtgärder och försiktighetsmått

text: Individuell bedömning

text: Dokumentation av behandlingar

text: Skyddsutrustning

text: Information inför behandling

text: Dispens

text: 2. En verksamhet som pågår när anmälningsskyldigheten enligt 4 § inträder, ska anmälas senast den 4 juli 2026. En sådan pågående verksamhet behöver inte invänta en bekräftelse från Strålsäkerhetsmyndigheten för att fortsatt bedriva verksamheten. STRÅLSÄKERHETSMYNDIGHETEN

text: MICHAEL KNOCHENHAUER Ulf Yngvesson


fs: stafs

publisher: Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (Swedac)

title: föreskrifter om EEG-märkning av mätdon

text: Dessa föreskrifter meddelas till uppfyllande av Sveriges förpliktelse enligt avtalet om det Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES).

text: Föreskrifternas tillämpningsområde

text: Dessa föreskrifter gäller EEG-märkning av mätdon, innefattande mätinstrument, komponenter till mätdon, tillsatsanordningar och mätutrustning.

text: EEG-typgodkännande

text: EEG-typgodkännande får meddelas för mätdon som uppfyller kraven i bilaga 1. Om EEG-godkännande beviljas för tillsatsutrustning skall i godkännandeintyget specificeras - de allmänna villkor som gäller för det typgodkända mätdonets helhetsfunktion och - de typer av mätdon som tillsatsutrustningen kan anslutas till eller ingå i.

text: Ett EEG-godkännandemärke (se bilaga 1) får anbringas på varje mätdon som motsvarar den godkända typen.

text: Ett EEG-godkännande gäller i tio år. Det får därefter förlängas i tioårsperioder. Ett EEG-typgodkännande får dock inte förlängas om kraven under giltighetstiden ändrats på ett sådant sätt att ett EEG-godkännande inte skulle ha kunnat meddelas med stöd av de nya bestämmelserna. Om ett EEG-typgodkännande inte förlängs skall godkännandet likväl fortsätta att gälla de EEG-märkta mätdon som redan är i drift.

text: Om ny teknik utnyttjas som inte har beaktats i särskilda föreskrifter får ett EEGtypgodkännande med begränsad omfattning utfärdas, efter samråd med andra organ som EFTA-staterna anmält till EFTA:s övervakningsmyndighet och den ständiga kommittén för fullgörande av typgodkännandeuppgifter enligt det direktiv som anges i fotnot 1. Ett sådant godkännande får inte ha längre giltighet än två år. Det får förlängas med högst tre år.

text: Det begränsade godkännandet får ha följande inskränkningar.

text: Jfr EES-avtalet bilaga II avsnitt IX och

text: rådets direktiv 71/316/EEG

text: (EGT nr L202, 6.9.1971, s 1) med ändringsdirektiv.

text: - Begränsning av antalet mätdon som godkännandet får omfatta. - Skyldighet att underrätta behöriga myndigheter om var mätdon installerats. - Begränsning av användningsområdet. - Särskilda inskränkningar beträffande den använda tekniken. Ett begränsat godkännande får dock endast utfärdas under förutsättning - att det finns en särskild förskrift för denna mätkategori och - att ingen avvikelse har gjorts i förhållande till de största tillåtna visningsfel som har fastställts i den särskilda föreskriften.

text: Om EEG-typgodkännande inte krävs för en viss kategori av mätdon, som uppfyller kraven i vissa särskilda föreskrifter, får tillverkaren på eget ansvar på mätdonen anbringa det särskilda märke som beskrivs i bilaga 1 avsnitt 3.3.

text: Återkallande av EEG-typgodkännade

text: EEG-typgodkännade får återkallas i följande fall: - de mätdon som godkänts motsvarar inte den godkända typen eller uppfyller inte kraven i de tillämpliga föreskrifterna, - de metrologiska kraven enligt godkännandeintyget eller enligt 6 § uppfylls inte eller - godkännandet har utfärdats oriktigt. Godkännande skall vidare återkallas om de mätdon som har samma utförande som den godkända typen under drift visar någon felaktighet av allmän karaktär som gör dem olämpliga för avsedd användning.

text: Första EEG-verifikation

text: Första EEG-verifikation innebär undersökning av ett nytt eller renoverat mätdon och bekräftelse av dess överensstämmelse med den godkända typen och/ eller med kraven i dessa allmänna föreskrifter och tillämpliga särskilda föreskrifter. Verifikationen bekräftas med EEG-verifikationsmärket.

text: Första EEG-verifikation av ett mätdon kan genomföras på annat sätt än genom kontroll av enstaka exemplar i de fall som anges i de särskilda föreskrifterna och genom de förfaranden som fastställts.

text: Den undersökning som utförs vid första EEG-verifikationen enligt de tillämpliga föreskrifterna skall särskilt omfatta följande:

text: - de metrologiska egenskaperna, - de största tillåtna visningsfelen, - konstruktionen, i den mån denna garanterar att egenskaperna sannolikt inte kommer att försämras avsevärt under normala driftsförhållanden och - förekomsten av föreskriven märkning och märkskyltar eller förberedelser för att sådan EEG-verifikationsmärkning skall kunna utföras.

text: När ett mätdon godkänts vid en första EEG-verifikation enligt kraven i dessa föreskrifter och tillämpliga särskilda föreskrifter skall mätdonet förses med märket för slutlig eller partiell EEG-verifikation enligt reglerna i bilaga 2 till dessa föreskrifter. Det organ som har utfört EEG-verifikationen har ansvaret för märkningen.

text: Om första verifikation inte krävs för en kategori av mätdon som uppfyller kraven i en föreskrift skall tillverkaren på eget ansvar, på mätdonet, anbringa det särskilda märke som beskrivs i punkt 3.4 i bilaga 1.

text: Gemensamma bestämmelser för EEG-typgodkännande och första EEG-verifikation

text: EEG-typgodkännande och första EEG-verifikation får utfärdas av organ som anmälts för denna uppgift enligt 7-9§§ lagen (

text: ) om ackreditering och teknisk kontroll eller motsvarande bestämmelser i annat land inom EES-området eller Turkiet. ________________________________ Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 februari 1994 _____________________________

text: STAFS 2008:1

text: Denna författning träder i kraft den 10 mars 2008. _____________________________

text: STAFS 2011:6

text: Denna författning träder i kraft den 1 augusti 2011.


text: Dessa föreskrifter meddelas till uppfyllande av Sveriges förpliktelser enligt avtalet om det Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES) .

text: Föreskrifternas tillämpningsområde

text: Dessa föreskrifter är tillämpliga på behållare (flaskor) som är tillverkade av glas eller något annat material som har sådan styvhet och stabilitet att det ger samma metrologiska säkerhet som glas när sådana behållare 1. är förslutna eller konstruerade för att förslutas och är avsedda för lagring, transport eller leverans av vätskor, 2. har en nominell volym av 0,05 liter - 5 liter och 3. har sådana metrologiska egenskaper (konstruktionsegenskaper och likformighet i tillverkningen) att de kan tjäna som mätbehållare, det vill säga att deras innehåll när de är fyllda upp till en angiven nivå eller till ett angivet procenttal av deras bräddvolym kan mätas med tillräcklig noggrannhet. Dessa behållare benämns volymmärkta flaskor.

text: . Jfr EES-avtalet bilaga II avsnitt IX och

text: rådets direktiv 75/107/EEG

text: (EGT nr L 42, 15.2.1975, s. 14)

text: EEG-märkning av flaskor

text: Volymmärkta flaskor som uppfyller kraven i bilaga 1 och 2 till dessa föreskrifter får förses med det EEG-märke, з ett omvänt epsilon, som nämns i SWEDAC:s föreskrifter

text: STAFS 1993:14

text: ) om EEG-märkning av mätdon. Höjden på tecknet skall vara minst 3 mm. I och med att tecknet anbringats intygar tillverkaren, på eget ansvar, att flaskorna uppfyller kraven.

text: Anmält organ

text: Med anmält organ avses ett organ som anmälts enligt

text: 9 §§

text: lagen (

text: ) om ackreditering och teknisk kontroll eller motsvarande bestämmelser i annat land inom EES-området eller Turkiet för sådana kontrolluppgifter som avses i dessa föreskrifter. (

text: STAFS 2011:7

text: ). __________________________

text: Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 februari 1994. __________________________

text: STAFS 2011:7

text: Bilaga 1

text: KRAV PÅ VOLYMMÄRKTA FLASKOR

text: 1 Volymmärkta flaskor skall kännetecknas genom följande volymer som alltid gäller vid en temperatur av 20 °C.

text: 1.1 Den nominella volymen Vn är den volym som är markerad på flaskan; det är den vätskevolym som flaskan anses innehålla när den är fylld under de användningsförhållanden för vilka den är avsedd.

text: 1.2 En flaskas bräddvolym är den vätskevolym som den innehåller när den är fylld till brädden.

text: 1.3 En flaskas faktiska volym är den vätskevolym som den faktiskt innehåller när den är fylld exakt under de förhållanden som teoretiskt motsvarar den nominella volymen.

text: 2 Det finns två metoder att fylla volymmärkta flaskor:

text: 1) till en konstant nivå,

text: 2) till ett konstant tomrum.

text: Avståndet mellan den teoretiska påfyllningsnivån för den nominella volymen och bräddvolymen och skillnaden mellan bräddvolymen och den nominella volymen, det s.k. expansionsutrymmet eller tomrummet, skall tydligt kunna uppfattas som konstant för alla flaskor av samma typ, dvs. för alla flaskor i samma utförande.

text: 3 För att göra det möjligt att mäta volymen av innehållet i volymmärkta flaskor med tillräcklig noggrannhet, med hänsyn tagen till normal osäkerhet när det gäller påfyllningen, och särskilt med den noggrannhet som fordras enligt SWEDAC:s föreskrifter (

text: STAFS 1993:18

text: ) om EEG-märkning av färdigförpackningar, skall de största tillåtna visningsfelen (positiva eller negativa) i en volymmärkt flaskas volym, dvs. de största tillåtna skillnaderna (positiva eller negativa) vid en temperatur på 20 °C, och under de kontrollförhållanden som fastställs i bilaga 2, mellan den faktiska volymen och den nominella volymen Vn vara i enlighet med följande tabell:

text: Nominell volym Vn i milliliter Största tillåtna visningsfel i % av Vn i milliliter från 50 till 100 - 3 från 100 till 200 3 från 200 till 300 - 6 från 300 till 500 2 från 500 till 1 000 - 10 från 1 000 till 5 000 1 -

text: Största tillåtna visningsfel i bräddvolymen skall vara densamma som största tillåtna visningsfel i motsvarande nominella volym. Ett systematiskt utnyttjande av toleranser får inte förekomma. 4 I praktiken skall den faktiska volymen i en volymmärkt flaska kontrolleras genom att man bestämmer den volym vatten med en temperatur på 20 °C som flaskan faktiskt innehåller när den är fylld till den nivå som teoretiskt motsvarar den nominella volymen. Den kan också kontrolleras indirekt genom en metod med motsvarande noggrannhet. 5 Varje tillverkare av volymmärkta flaskor skall till ett anmält organ lämna in ett märke för godkännande genom vilket han kan identifieras. När detta organ har lämnat sitt godkännande, skall det inom en månad meddela behöriga organ i de andra EFTA-staterna och den ständiga kommittén om detta. Tillverkaren skall på eget ansvar anbringa tecknet з (ett omvänt epsilon), som omnämns i SWEDAC:s föreskrifter (

text: STAFS 1993:14

text: ) om EEG-märkning av mätdon, och därigenom intyga att flaskorna uppfyller kraven i EEG-märkningsföreskrifterna. Dock krävs inte datum, ursprung och referensnummer. Höjden på tecknet skall vara minst 3 mm. 6 Det anmälda organet skall kontrollera att de volymmärkta flaskorna överensstämmer med bestämmelserna i dessa föreskrifter genom stickprov hos tillverkaren eller, om detta inte är genomförbart, hos importören eller hans inom EES-området etablerade agent. Den statistiska stickprovskontrollen skall utföras i enlighet med godkända metoder för kvalitetskontroll. Dess effektivitet skall vara jämförbar med referensmetodens enligt bilaga 2. 7 En volymmärkt flaska skall vara försedd med följande outplånliga, lätt läsbara och synliga uppgifter: 7.1 På dess sida, nedre kant eller botten:

text: 7.1.1 en uppgift om dess nominella volym i liter, centiliter eller milliliter i minst 6 mm höga siffror om den nominella volymen överstiger 100 cl, 4 mm höga om den är fr.o.m. 100 cl t.o.m. 21 cl och 3 mm höga om den inte överstiger 20 cl, följd av beteckningen för den måttenhet som används eller, i tillämpliga fall, av benämningen på enheten enligt SWEDAC:s föreskrifter (

text: STAFS 2009:26

text: ) om måttenheter. (

text: STAFS 2011:7

text: 7.1.2 tillverkarens identifikationsmärke enligt vad som föreskrivs i avsnitt 5, första stycket,

text: 7.1.3 det tecken som föreskrivs i avsnitt 5, tredje stycket.

text: 7.2 I botten eller på den nedre kanten, på ett sådant sätt att förväxling med föregående uppgift undviks, i siffror med samma minsta höjd som de som utvisar motsvarande nominella volym, enligt den metod eller de metoder för påfyllning för vilka flaskan är avsedd:

text: 7.2.1 uppgift om bräddvolymen uttryckt i centiliter men utan att följas av beteckningen cl,

text: 7.2.2 och/eller uppgift om avståndet i millimeter från bräddnivån till påfyllningsnivån motsvarande den nominella volymen, följd av beteckningen mm.

text: Andra uppgifter får förekomma på flaskan under förutsättning att de inte ger upphov till förväxling med de obligatoriska uppgifterna.

text: Bilaga 2

text: STATISTISK KONTROLL AV VOLYMMÄRKTA FLASKOR

text: Denna bilaga fastställer metoderna för den statistiska kontrollen av volymmärkta flaskor för att kraven i föreskrifterna skall uppfyllas. 1 STICKPROVSMETOD Ett prov på volymmärkta flaskor i samma utförande och samma tillverkning skall tas från ett parti i princip motsvarande en timmes produktion. Om resultatet av kontrollen av ett parti som motsvarar en timmes produktion inte är tillfredsställande, kan en andra provning utföras som antingen baseras på ett nytt prov från ett parti som motsvarar en längre produktionstid eller, då produktionen har varit föremål för en kontroll som ett anmält organ godkänt, på de resultat som förts in på tillverkarens kontrollkort. Provet skall utgöras av 35 eller 40 volymmärkta flaskor beroende på vilken av de två i avsnitt 3 nedan beskrivna metoderna som det anmälda organet valt för användning av resultaten. 2 BESTÄMNING AV VOLYMEN AV DE VOLYMMÄRKTA FLASKOR SOM INGÅR I PROVET De volymmärkta flaskorna skall vägas tomma. De skall fyllas med vatten med en temperatur på 20 °C och känd densitet upp till den för den använda kontrollmetoden tillämpliga påfyllningsnivån. De skall därefter vägas med sitt innehåll. Kontrollen skall utföras med hjälp av ett mätdon som är lämpligt för uppgiften. Mätosäkerheten vid bestämningen av volymen får inte överstiga en femtedel av största tillåtna visningsfel för motsvarande nominella volym hos de volymmärkta flaskorna. 3 ANVÄNDNING AV RESULTATEN 3.1 Användning av standardavvikelsemetoden Antalet volymmärkta flaskor i provet är 35. 3.1.1 Beräkna enligt följande (se 3.1.4): 3.1.1.1 Medeltalet x av flaskornas faktiska volymer xi i provet. 3.1.1.2 Skattad standardavvikelse s av flaskornas faktiska volymer xi i partiet. 3.1.2 Beräkna enligt följande:

text: 3.1.2.1 Den övre gränsen Ts : summan av den angivna volymen (se bilaga 1, avsnitt 7) och den största tillåtna avvikelsen för denna volym. 3.1.2.2 Den lägre gränsen Ti : skillnaden mellan den angivna volymen (se bilaga 1, avsnitt 7) och största tillåtna visningsfel för denna volym. 3.1.3 Acceptanskriterier: Partiet skall anses följa kraven i föreskrifterna om talen x och s samtidigt uppfyller följande tre kriterier:

text: x  k s  Ts

text: x  k s  Ti

text: s ≤ F(Ts – Ti) där k = 1,57 och F = 0,266 3.1.4 Beräkning av medelvärdet x och den skattade standardavvikelsen s i partiet. Beräkna enligt följande: - Summan av de 35 uppmätta faktiska volymerna x = xi

text: xi

text: - Medelvärdet av de 35 mätningarna x 

text: - Summan av kvadraterna på de 35 mätningarna xi

text: 2 - Kvadraten på summan av de 35 mätningarna ( xi ) , därefter

text:  xi 

text: 2 1 2 - Den korrigerade summan: SC  xi   xi

text: SC

text: - Den skattade variansen v =

text: Följaktligen blir den skattade standardavvikelsen: s = v 3.2 Användning av metoden med medelvärden av variationsvidder Antalet volymbestämda flaskor i provet är 40.

text: 3.2.1 Beräkna enligt följande (se 3.2.4): 3.2.1.1 Medelvärdet x för de faktiska volymerna xi i flaskorna i provet. 3.2.1.2 Den genomskinliga variationsvidden R är för de faktiska volymerna xii flaskorna i provet. 3.2.2 Beräkna enligt följande: 3.2.2.1 Den övre gränsen TS: summan av den angivna volymen (se bilaga 1, avsnitt 7) och det största tillåtna visningsfelet för denna volym. 3.2.2.2 Den nedre gränsen Ti : skillnaden mellan den angivna volymen (se bilaga 1, avsnitt 7) och det största visningsfelet för denna volym. 3.2.3 Acceptanskriterier: Partiet skall anses följa kraven i föreskrifterna om talen x och R samtidigt uppfyller följande tre kriterier:

text: x  k R  TS

text: x  k R  Ti

text: R  F(TS  Ti)

text: där k' = 0,668 och F´= 0,628 3.2.4 Beräkning av medelvärdet x och av den genomsnittliga variationsvidden R och för de 40 volymmärkta flaskorna i provet. 3.2.4.1 Beräkna enligt följande för att erhålla x : - Summan av de 40 uppmätta faktiska volymerna xi : xi

text: xi

text: - Medelvärdet av dessa 40 mätningar : x 

text: 3.2.4.2 För att erhålla R : Dela upp provet, i kronologisk ordning efter urval, i åtta delprov om vardera fem volymmärkta flaskor.

text: Beräkna enligt följande: - Variationsvidden för vart och ett av delproven, dvs. skillnaden mellan den faktiska volymen för den största och den minsta av de fem flaskorna i delprovet; åtta variationsvidder erhålls på detta sätt: R1, R2,……………R8. - Summan av variationsvidderna för de åtta delproven:

text:  1

text: Ri

text: Den genomsnittliga variationsvidden R är därför: R =


title: föreskrifter om ändringar i vissa föreskrifter

text: 1. I 8 § Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll föreskrifter (

text: STAFS 2000:1

text: ) för vågar som används vid vägning av hushållsavfall skall orden ”EN 45004” bytas ut mot ”SS-EN ISO/IEC 17020:2005”.

text: 2. I 2 § och 13 § Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll föreskrifter (

text: STAFS 2000:10

text: ) för certifierings- och kontrollorgan (besiktningsorgan) för verksamhet enligt

text: 18 § lagen (1994:847)

text: om tekniska egenskapskrav på byggnadsverk m.m. (BVL) skall orden ”SS-EN 45004:1995” bytas ut mot ”SS-EN ISO/IEC 17020:2005” samt i Bakgrunden till allmänna råd skall orden ”EA Guidance on the Application of EN 45004, EA-5/01” bytas ut mot ”EA IAF/ILAC-A4:2004 (EA IAF/ILAC Guidance on the Application of ISO/IEC 17020:1998)”.

text: 3. I 2 § Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll föreskrifter (

text: STAFS 2001:1

text: ) om ackreditering av organ som utför fältförsök avseende växtodling skall orden ”SS EN ISO/IEC 170 25 (utgåva 1, 2000)” bytas ut mot ”SS-EN ISO/IEC 17025:2005”.

text: 4. I 6 § Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll föreskrifter (

text: STAFS 2001:11

text: ) för periodisk omverifiering av vågar som används vid vägning av hushållsavfall skall orden ”EN 45004:1995, utg.1” bytas ut mot ”SS-EN ISO/IEC 17020:2005”.

text: 5. I 2 § och 3 § Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll föreskrifter (

text: STAFS 2002:4

text: ) för ackrediterade kontrollorgan skall orden ”SS-EN 45 004:1995” bytas ut mot ”SS-EN ISO/IEC 17020:2005”, i 4 § skall orden ”SS-EN ISO/IEC 17025” bytas ut mot ”SS-EN ISO/IEC 17025:2005”, i allmänt råd till 3 § skall orden ”EA-5/01, EA Guidance on the application of EN 45 004 (ISO/IEC 17020)” bytas ut mot ”EA IAF/ILAC- A4:2004 (EA IAF/ILAC Guidance on the Application of ISO/IEC 17020:1998)”, i allmänt råd till 4 § skall orden ”EA-5/01” bytas ut mot ”EA IAF/ILAC-A4:2004 (EA IAF/ILAC Guidance on the Application of ISO/IEC 17020:1998)” samt orden ”SS-EN ISO/IEC 17025” bytas ut mot ”SS-EN ISO/IEC 17025:2005”.

text: 6. I 4 §, 5 § och allmänt råd till 5 § Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll föreskrifter (

text: STAFS 2003:2

text: ) för ackrediterade utvärderingsorganisationer som utvärderar IT-produkter och system mot IT-säkerhetsstandarden Common Criteria (CC) (ISO/IEC 15408) i enlighet med Common Criteria Recognition Arrangement (CCRA) regelverk skall orden ”SS-EN ISO 17025:2000” bytas ut mot ”SS-EN ISO/IEC 17025:2005”.

text: 7. I 7 § Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll allmänna råd (

text: STAFS 2003:4

text: ) för de parter vilka berörs av ”Common Criteria Recognition Arrangement” (CCRA) skall orden ”SS-EN ISO/IEC 17025:2000” bytas ut mot ”SS-EN ISO/IEC 17025:2005”.

text: 8. I 8 § Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll föreskrifter (

text: STAFS 2003:5

text: ) om kontroll av egna reparationer för ackrediterade verkstäder skall orden ”SS-EN 45 004, utgåva 1, 1995, bilaga B” bytas ut mot ”SS-EN ISO/IEC 17020:2005”.

text: 9. I 3 §, 4 §, 9 § och allmänt råd till 4 § Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll föreskrifter (

text: STAFS 2003:13

text: ) för ackrediterade laboratorier skall orden ”SS-EN ISO/IEC 17025:2000” bytas ut mot ”SS-EN ISO/IEC 17025:2005”.

text: 10. I 5 § Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll föreskrifter (

text: STAFS 2003:14

text: ) om användning av ackrediteringsmärke och annan hänvisning till ackreditering skall orden ”SS-EN 45 004” bytas ut mot ”SS-EN ISO/IEC 17020:2005” samt i Bilaga 1 till nämnda föreskrifter skall orden ”EN 45004” bytas ut mot ”ISO/IEC 17020”.

text: 11. I 7 § och 11 § Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll föreskrifter (

text: STAFS 2004:4

text: ) om krav på och kontroll av mätsystem som används vid försäljning av bränsle till enskild konsument skall orden ”EN 45 004:1995, utg.1, Allmänna kriterier på verksamhet av olika typer av organ som utför kontroll” bytas ut mot ”SS-EN ISO/IEC 17020:2005”. _______________________

text: Övergångsbestämmelser

text: 1. Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 januari 2006.

text: 2. Hänvisningar till standarden SS-EN 45004 och tolkningsdokumentet EA-5/01 får fram till den 1 juli 2006 tillämpas för kontrollorgan som är ackrediterade enligt de äldre föreskrifterna. För nya ackrediteringar tillämpas kraven i dessa föreskrifter.

text: 3. Hänvisningar till standarden SS-EN ISO/IEC 17025:2000 får fram till den 1 juni 2007 tillämpas för ackrediterade laboratorier som är ackrediterade enligt kraven i denna standard. För nya ackrediteringar tillämpas kraven i dessa föreskrifter.

text: HANS-ERIC HOLMQVIST

text: Roland Jonsson

text: Senast den 1 juli 2006 måste redan ackrediterade kontrollorgan göra följande förändringar i sina kvalitetssystem. I kvalitetsmanual, kontrollrapporter, brevhuvuden, informationsmaterial m.m. måste referens göras till standarden SS-EN ISO/IEC 17020 i stället för till standarden SS-EN 45004.

text: SWEDAC kommer att genomföra tillsyner/förnyade bedömningar mot den nya standarden SS-EN ISO/IEC 17025:2005 från och med den 1 januari 2006. De ackrediterade laboratorier som inte uppfyller kraven i den nya standarden kommer att få avvikelser på detta.


text: / . 0 % + ) 0 ),, - ) , ) %

text: 0 1 , + ) , +

text: ) 0 ) 2 0 ) 2

text: , ) " 3 4 !" # $% & ' ( ) ) + 0 + , 0 % % , %) % 0 ),, - - 2

text: ) $ , $% + ) + 0 + , 0 % % , %) %

text: 0 $% -$ 0 ) 2 56 44

text: 7 !" # $% & ' ( ) , + + - 0 2

text: ( ) 2 $ + $%

text: +( . 0 + .

text: / $ , + + - 0

text: " % -$ $% ) 0 . $% 2 8 ) ) % , 2 % . - % , + . , ,)

text: 9 ) ") , + &"" ( + % ,)

text: . ) " + ) ),, - - % , ,) 9 - % + . , 0 , -

text: 9 0 0

text: / ) / 0 - 2 % 3 4 * % + ),, - 9 ),, - 0 0 2

text: ) / ) 2 -, 0 : # $ ),, ") , , $% &";( <'6= > ? .) > $ $% + ) , ) $% ),,% &"";( 33?=?3

text: -$ ) , -, # ) 0 $ 0 , - )

text: 1 ) " $ !" # $% ) 2 !" # " !" # % + ) 2 $% !" # + $% . ) 2 , - $ $% $% & >( $ & (

text: 2 ) " ) + !" # !" # $% + 0 %

text: ! ) !" # 0 $% 0 ) ,

text: 3$ # + '""

text: 8 + ) ,) 2 + % 4 . ) 2 + ) ) 2 ,) +

text: 3 9 $ ) + ) + ) - 3 $ + >

text: "@ A >0 3 > >0 3 &# 1 3 >B <'6

text: 5555555555555555 ? ) ) CCCCCCCCCCCCCCCCCCCC

text: 0 "'

text: 8 ),, - , !" # 2 ) . $ ) $% $% * - 2 , D -

text: " 3 - $ $% 2 & ' ( ) #"2 $% 2 - + % $% + %

text: 4 "+

text: E + ) , - 0 ";2 -, - )

text: E + , + , + $% , + , E + $% , + ) , . ,, , + ) + - , + E + ) , ) , +


text: + - %& . // . 0 "# $ %& ! ' ( )* % + , ! ,

text: 1 ! 2 3 & . , 3 ,// 0 ! , / , 3

text: ! ! , ! 3 4 / . , / . 3

text: ! ! , 3 , ! 3 ,

text: . + -% + , ! ! ! . 0 2 , 3 %& ! & ! ! ! + 55

text: ! . 6 5 "# $ %& ! ' ( )* % + , ! /! ! + ! / . & . ,

text: % / ! + , # ! , /! ! 7-89 :(;+ ; ' / ) * ! . ,

text: , ! ! ! ! ! ! $#+ . /! ! & *3 0% 3 "# $ %& ! ' ( )* % + , ! 3 %& * 2 ! 3 . 2 0 ! ! /, 3 ! 3 .* 2 ! 3 . 2 ! ! /, 3 % + ! , &, + 2 3 %* ! 3 . 2 ! ! ! /, 3 !

text: # ! & 0% %& , ! ! 3 ! ! 2 %& 3 ! 0 ! ! ! < ! , , & + / ! ! & 2 0 & / . 2 / ! /, !

text: 7 ! , #, / . ! '## * . & ! /, ! ' *

text: 0 + # % + , ! ! . , ,// 0 & 0 & / ! /, ! ! 7 0 & . 2 / 3 ! ! /! 0

text: # % + , ! ! ! /! , . , / . %& . , ,// 0 / . & %& & 0%

text: 7 % + , ! ! 3 3

text: 1 + 1 % + , ! ! 0 & ! 6 5 - ! ! ! & . ,// 0 7 ! ,// 0 3 3

text: + 1 % + , ! , 0/ 3 = $ % ,// #, / / %& ! '#>* (; ? ) @ 2, ) % %& . , / , %& ,//& '##>* 66@?@6

text: 0% ! , / 0/ $ , 3 % 3 / ! 0 ,

text: 3 + # % "# $ %& , ! /! "# $ % . # "# $ & . ! , ! %& "# $ ! .

text: %& 2 , /! ! "# $ % ' *

text: " + # , ! . "# $ "# $ ! ! %& . 3 % + , ! ! &

text: ! + "# $ 3 %& 3 , ! /

text: AAAAAAAAAAAAAAAAA

text: 2 , )

text: < ! . , /, + . & ! 5 & 2 ! ! , . , , ! /, .

text: #B 9 )3 6 ) )3 6 '$ 4 6 ): (; *

text: 6 7 % , . ! , ! ! . ! ! , ! /! 0 ! 6 % . ) AAAAAAAAAAAAAAA

text: , , AAAAAAAAAAAAAAA

text: 2 #)

text: <! ! ,// 0 / "# $ ! , ! 2 % , 3 ! %& ! - 0 ! /! 8 . %& 0 !

text: 6 '#>* (; ? ) ! ! . 3 , $#+ 0 & . & . ' *

text: 5 #-

text: C . /! 0 3 #>+ 0/ 0 ,

text: C . ! / . / . ! %& / . / C . ! %& / . , /! ! 2 // ! / . , . 0 / . ! C . , /! ! ! , / .