text: 1 kap. Tillämpningsområde

type: rubrik

text: Dessa föreskrifter ska tillämpas vid placering av barn och unga i familjehem, jourhem, stödboende eller hem för vård eller boende med stöd av

text: socialtjänstlagen (2001:453)

text: eller lagen (

text: ) med särskilda bestämmelser om vård av unga. (

text: HSLF-FS 2019:25

type: paragraf

text: Vad som i dessa föreskrifter och allmänna råd anges om familjehem och familjehemsföräldrar gäller även för jourhem och jourhemsföräldrar.

text: Med unga avses i dessa föreskrifter och allmänna råd personer som har fyllt 18 men inte 21 år.

type: kapitel

text: 2 kap. Ledningssystem

text: Av Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (

text: SOSFS 2011:9

text: ) om ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete framgår det att den som bedriver socialtjänst ska ansvara för att det ledningssystem som ska finnas innehåller de processer och rutiner som behövs för att säkerställa att verksamheten uppfyller de krav som ställs i det följande.

text: Socialnämnden ska fastställa rutiner som säkerställer att en utredning inleds i enlighet med

text: 11 kap. 1 § socialtjänstlagen (2001:453)

text: när ett barn eller en ung person som är placerad i familjehem, stödboende eller hem för vård eller boende kan behöva ytterligare insatser eller behöver omplaceras. (

text: HSLF-FS 2019:25

text: 3 kap. Planering och egenkontroll (

text: HSLF-FS 2019:25

text: Planering 1 § Socialnämnden ska kartlägga och analysera behovet av familjehem, stödboenden och hem för vård eller boende för placeringar av barn och unga på kort och lång sikt.

text: Nämnden ska, med kartläggningen och analysen som utgångspunkt, planera för och vidta de åtgärder som krävs för att säkerställa tillgången till hem och stödboenden som kan erbjuda vård som är trygg, säker, ändamålsenlig och präglad av kontinuitet. (

text: HSLF-FS 2019:25

text: Socialnämnden ska samverka med andra samhällsorgan för att barn och unga i familjehem, stödboenden och hem för vård eller boende ska få lämplig utbildning och sina behov av hälso- och sjukvård och tandvård tillgodosedda. (

text: HSLF-FS 2019:25

text: Egenkontroll 3 § Av 5 kap. 2 § Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (

text: SOSFS 2011:9

text: ) om ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete framgår det att den som bedriver socialtjänst ska utöva egenkontroll med den frekvens och i den omfattning som krävs för att kunna säkra verksamhetens kvalitet.

text: Allmänna råd Egenkontrollen av den verksamhet som gäller barn och unga i familjehem, stödboenden och hem för vård eller boende bör omfatta insamling av uppgifter om bl.a. – hur ofta en socialsekreterare har besökt och samtalat med ett visst barn eller en viss ung person, – antalet socialsekreterare som har besökt och samtalat med ett visst barn eller en viss ung person, – barnens eller de ungas erfarenheter av och synpunkter på vården, – vilka överväganden som har gjorts i fråga om möjligheten att placera barnet hos en anhörig eller hos någon annan närstående, – vårdnadshavarnas, föräldrarnas och familjehemsföräldrarnas erfarenheter av socialnämndens råd, stöd och hjälp, – vilka erfarenheter personalen vid stödboenden och hem för vård eller boende har av samarbetet med socialnämnden och – orsakerna till omplaceringar och oplanerade avslut av placeringar. (

text: HSLF-FS 2019:25

text: Lämplig utbildning och erfarenhet enligt

text: 3 kap. 3 § andra stycket

text: SoL (rubriken har utgått

text: HSLF-FS 2019:25

text: Allmänna råd (har upphört att gälla

text: HSLF-FS 2019:25

text: 4 kap. Utredning av familjehem

text: Utredningens innehåll

text: Socialnämnden ska särskilt uppmärksamma förekomsten av våld mot närstående, annan brottslighet, missbruk eller andra omständigheter i det tilltänkta familjehemmet som kan äventyra ett barns eller en ung persons trygghet och säkerhet.

text: Utredningen av hemmets lämplighet ska omfatta uppgifter om 1. familjens sammansättning, bakgrund, livssituation och levnadsvanor, 2. boende och närmiljö, 3. varje tilltänkt familjehemsförälders personliga förutsättningar, egenskaper och omsorgsförmåga samt 4. varje tilltänkt familjehemsförälders inställning till uppdraget.

text: Allmänna råd Vad gäller familjens sammansättning, bakgrund, livssituation och levnadsvanor bör särskilt beaktas om familjen har – tid och engagemang för uppdraget, – en stabil social situation, – goda inbördes relationer och – tillgång till ett stödjande nätverk

text: Vad gäller boende och närmiljö bör särskilt beaktas om ett barn eller en ung person kan erbjudas – ett eget rum, – en trygg och säker miljö och – en stimulerande fritid.

text: Vad gäller en tilltänkt familjehemsförälders personliga förutsättningar, egenskaper och omsorgsförmåga bör särskilt beaktas om han eller hon – är mogen och känslomässigt tillgänglig, – har den hälsa, psykiska stabilitet och uthållighet som krävs för uppdraget, – har kunskap, erfarenhet och förmåga att ge den omsorg och vägledning som ett barn eller en ung person behöver och – har god samarbetsförmåga och är beredd att söka och ta emot stöd och hjälp.

text: Vad gäller en tilltänkt familjehemsförälders inställning till uppdraget bör särskilt beaktas hur han eller hon ställer sig till att – stödja barnet eller den unge i kontakten med närstående, – bidra till att barnets eller den unges behov av hälso- och sjukvård och tandvård tillgodoses, – stödja barnet eller den unge i skolarbetet och informera sig om hans eller hennes studiesituation och – fortsätta ha kontakt med barnet eller den unge även sedan placeringen i familjehemmet har upphört.

text: I utredningen bör även beaktas vilken inställning barn och unga som redan bor i familjehemmet har till att barn eller unga placeras där.

text: Insamling av uppgifter 4 § Socialnämndens utredning av ett tilltänkt familjehem ska omfatta intervjuer, hembesök och referenstagning. Om utredningen avser två tilltänkta familjehemsföräldrar, ska dessa intervjuas både var för sig och tillsammans.

text: Om det tilltänkta familjehemmet är beläget i samma kommun som socialnämnden, ska uppgifter om de tilltänkta familjehemsföräldrarna hämtas in ur nämndens eget register.

text: Allmänna råd Registeruppgifter bör efter samtycke från den som uppgifterna gäller hämtas in från Kronofogdemyndigheten och Försäkringskassan.

text: Registeruppgifter bör vidare efter samtycke från den som uppgifterna gäller hämtas in även från socialnämnden i den kommun eller de kommuner där han eller hon är eller har varit bosatt under de senaste fem åren. (

text: HSLF-FS 2019:25

text: Referenser på varje tilltänkt familjehemsförälder ska begäras från minst två av varandra oberoende personer.

text: Allmänna råd Referenser bör begäras in från både närstående och personer som i sin yrkesutövning har kännedom om den tilltänkta familjehemsföräldern.

text: Om andra kommuner har eller under de senaste fem åren har haft barn eller unga placerade i familjehemmet, ska referenser på varje tilltänkt familjehemsförälder efter samtycke från denne begäras från dessa kommuner.

text: Sammanställning 8 § Socialnämnden ska bedöma hemmets lämplighet genom att väga samman vad som har framkommit vid utredningen. Bedömningen och de uppgifter som ligger till grund för denna ska tillsammans med övriga fakta om familjen sammanställas i en familjehemsutredning.

text: 5 kap. Bedömning och underlag inför beslut om vård

text: Inför socialnämndens beslut om vård i familjehem, stödboende eller hem för vård eller boende ska en bedömning göras av om förutsättningarna i det tilltänkta hemmet eller stödboendet svarar mot de behov som barnet eller den unge har. Bedömningen ska redovisas i ett beslutsunderlag.

text: Om beslutet gäller vård i familjehem, ska underlaget innehålla en familjehemsutredning som är aktuell.

text: 6 kap. 5 § socialtjänstlagen (2001:453)

text: HSLF-FS 2019:25

text: 6 kap. Råd, stöd och annan hjälp enligt

text: 6 kap. 7 §

text: SoL

text: Allmänna råd Socialnämnden bör bl.a. ge vårdnadshavare och föräldrar stöd i föräldrarollen och i deras kontakt med dem som vårdar barnet.

text: Nämnden bör se till att familjehemsföräldrarna får handledning och fortbildning som är anpassad till uppdragets karaktär. (

text: HSLF-FS 2019:25

text: 7 kap. Planera och följa vården

text: Information till barnet eller den unge 1 § Socialnämnden ska ge barnet eller den unge som är placerad i ett familjehem, ett stödboende eller ett hem för vård eller boende aktuella kontaktuppgifter till den socialsekreterare som handlägger hans eller hennes ärende.

text: Barnet eller den unge ska även få information om hur man når tillsynsmyndigheten.

text: Nämnden ska inledningsvis samt, om det behövs, återkommande informera barnet eller den unge om grunden för placeringen. Han eller hon ska även informeras om sina rättigheter i förhållande till familjehemmet, stödboendet eller hemmet för vård eller boende. (

text: HSLF-FS 2019:25

text: Allmänna råd Barnet eller den unge bör informeras om vilka rättigheter han eller hon har i fråga om att – vara delaktig i planeringen av vården, – ta del av journalanteckningar, – tala enskilt med företrädare för nämnden och – framföra klagomål och synpunkter till nämnden.

text: Att planera vården 2 § Socialnämnden ska verka för att ett barn eller en ung person som är placerad i ett familjehem, ett stödboende eller ett hem för vård eller boende och hans eller hennes vårdnadshavare deltar i arbetet med att upprätta, följa upp och vid behov revidera den genomförandeplan som ska upprättas enligt

text: 11 kap. 3 § andra stycket socialtjänstlagen (2001:453)

text: HSLF-FS 2019:25

text: Allmänna råd Genomförandeplanen bör upprättas i samband med att barnet eller den unge placeras.

text: Planen bör upprättas, följas upp och revideras i nära samarbete med familjehemmet, stödboendet eller hemmet för vård eller boende. (

text: HSLF-FS 2019:25

text: Av genomförandeplanen ska det framgå vilka åtgärder som planeras för att barnet eller den unge

text: 1. ska få lämplig utbildning i förskola eller skola, 2. ska få sina behov av hälso- och sjukvård och tandvård tillgodosedda och 3. vid behov ska få stöd i umgänget med föräldrar, syskon och andra närstående.

text: Allmänna råd Genomförandeplanen bör i god tid innan vården upphör kompletteras med uppgifter om hur barnet eller den unge ska förberedas för tiden efter att placeringen i familjehem, stödboende eller hem för vård eller boende har avslutats. (

text: HSLF-FS 2019:25

text: Att följa vården enligt 6 kap. 7 b och 7 c §§ SoL (

text: HSLF-FS 2019:25

text: Allmänna råd En bedömning av hur ofta ett visst barn eller en viss ung person ska besökas av en socialsekreterare bör göras fortlöpande under placeringen.

text: Samtalet bör syfta till att få kännedom om huruvida barnet eller den unge upplever att han eller hon – får vård som är meningsfull, – har en trygg och utvecklande relation till dem som genomför vården, – vistas i en säker och stimulerande miljö, – har kamrater och fritidsaktiviteter, – har en väl fungerande kontakt med vårdnadshavare och andra närstående, – får hjälp med skolarbetet, – trivs i förskolan eller skolan och – vid behov får tillgång till hälso- och sjukvård och tandvård. (

text: HSLF-FS 2019:25

text: 8 kap. Stöd och hjälp enligt

text: 5 kap. 1 §

text: SoL sedan vården har upphört

text: Allmänna råd Socialnämnden bör vid bedömningen av ett barns eller en ung persons behov av stöd och hjälp efter avslutad vård i familjehem, stödboende eller hem för vård eller boende beakta behovet av fortsatt kontakt med hemmet där han eller hon har varit placerad. Barnets eller den unges behov av personligt stöd bör uppmärksammas och tillgodoses.

text: Om barnet efter placeringen ska återvända till det egna hemmet, bör nämnden tillgodose vårdnadshavarens behov av stöd i föräldrarollen. (

text: HSLF-FS 2019:25

text: 9 kap. (har upphört att gälla

text: HSLF-FS 2019:25

title: Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om socialnämndens ansvar för barn och unga i familjehem, jourhem eller hem för vård eller boende

text: 1 kap. Tillämpningsområde

text: Dessa föreskrifter ska tillämpas vid placering av barn och unga i familjehem, jourhem eller hem för vård eller boende med stöd av

text: socialtjänstlagen (2001:453)

text: , SoL, eller lagen (

text: ) med särskilda bestämmelser om vård av unga.

text: Vad som i dessa föreskrifter och allmänna råd anges om familjehem och familjehemsföräldrar gäller även för jourhem och jourhemsföräldrar. Med unga avses i dessa föreskrifter och allmänna råd personer som har fyllt 18 men inte 21 år.

text: 2 kap. Ledningssystem

text: SOSFS 2011:9

text: Socialnämnden ska, inom ramen för det systematiska kvalitetsarbetet, fastställa rutiner för hur vården av barn och unga i familjehem eller hem för vård eller boende ska planeras och följas så att missförhållanden i hemmet som kan påverka barnet eller den unge ska kunna uppmärksammas och åtgärdas i ett tidigt skede. Nämnden ska vidare fastställa rutiner som säkerställer att en utredning inleds i enlighet med

text: när

text: SOSFS 2012:11

text: ett barn eller en ung person som vårdas i familjehem eller hem för vård eller boende kan behöva ges ytterligare insatser eller omplaceras.

text: 3 kap. Planering, egenkontroll och kompetens

text: Planering

text: Socialnämnden ska kartlägga och analysera behovet av familjehem och hem för vård eller boende för placeringar av barn och unga på kort och lång sikt. Nämnden ska, med kartläggningen och analysen som utgångspunkt, planera för och vidta de åtgärder som krävs för att säkerställa tillgången till hem som kan erbjuda vård som är trygg, säker, ändamålsenlig och präglad av kontinuitet.

text: Socialnämnden ska samverka med andra samhällsorgan för att barn och unga i familjehem eller hem för vård eller boende ska få lämplig utbildning och sina behov av hälso- och sjukvård och tandvård tillgodosedda.

text: Egenkontroll

text: Av 5 kap. 2 § Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (

text: SOSFS 2011:9

text: Allmänna råd

text: Egenkontrollen av den verksamhet som gäller barn och unga i familjehem eller hem för vård eller boende bör omfatta insamling av uppgifter om bl.a. – hur ofta en socialsekreterare har besökt och samtalat med ett visst barn eller en viss ung person, – antalet socialsekreterare som har besökt och samtalat med ett visst barn eller en viss ung person, – barnens eller de ungas erfarenheter av och synpunkter på vården, – vårdnadshavarnas och familjehemsföräldrarnas erfarenheter av socialnämndens råd, stöd och hjälp, – vilka erfarenheter personalen vid hem för vård eller boende har av samarbetet med socialnämnden och – orsakerna till omplaceringar och oplanerade avslut av placeringar.

text: 3 kap. 3 § andra stycket

text: SoL

text: Allmänna råd

text: Utöver vad som följer av Socialstyrelsens allmänna råd (

text: SOSFS 2006:14

text: ) om personalens kompetens vid handläggning och uppföljning av ärenden som rör barn och unga bör den som utför uppgifter enligt 4–8 kap. ha kunskap om – de särskilda behov som barn och unga i familjehem eller hem för vård eller boende kan ha och – arbetssätt och behandlingsmetoder i vården av barn och unga som är baserade på bästa tillgängliga kunskap.

text: 4 kap. Utredning av familjehem

text: Vid socialnämndens utredning av huruvida ett hem är lämpligt som familjehem ska en bedömning göras av hemmets allmänna förutsättningar för att erbjuda barn och unga vård som är trygg, säker, ändamålsenlig och präglad av kontinuitet. Om ett visst barn eller ung person finns i åtanke för placering, ska nämnden dessutom bedöma om hemmet har förutsättningar att tillgodose hans eller hennes specifika behov.

text: Utredningens innehåll

text: Utredningen av hemmets lämplighet ska omfatta uppgifter om 1. familjens sammansättning, bakgrund, livssituation och levnadsvanor, 2. boende och närmiljö, 3. varje tilltänkt familjehemsförälders personliga förutsättningar, egen skaper och omsorgsförmåga samt 4. varje tilltänkt familjehemsförälders inställning till uppdraget.

text: Allmänna råd

text: Vad gäller familjens sammansättning, bakgrund, livssituation och levnadsvanor bör särskilt beaktas om familjen har – tid och engagemang för uppdraget, – en stabil social situation, – goda inbördes relationer och – tillgång till ett stödjande nätverk.

text: SOSFS 2012:11

text: Om utredningen avser ett jourhem, bör utöver vad som ovan sagts beaktas om en tilltänkt jourhemsförälder har förmåga att hantera krisreaktioner hos barn och unga och de upprepade separationer från barn och unga som uppdraget innebär. I utredningen bör även beaktas vilken inställning barn och unga som redan bor i familjehemmet har till att barn eller unga placeras där.

text: Insamling av uppgifter

text: Allmänna råd

text: Uppgifter ur Rikspolisstyrelsens belastnings- och misstankeregister bör hämtas in. Registeruppgifter bör vidare efter samtycke från den som uppgifterna gäller hämtas in från Kronofogdemyndigheten och Försäkringskassan. Registeruppgifter bör efter samtycke från den som uppgifterna gäller hämtas in även från socialnämnden i den kommun eller de kommuner där han eller hon är eller har varit bosatt under de senaste fem åren.

text: Allmänna råd

text: Referenser bör begäras in från både närstående och personer som i sin yrkesutövning har kännedom om den tilltänkta familjehemsföräldern. Vid referenstagningen bör frågor ställas om den tilltänkta familjehemsförälderns personliga förutsättningar, egenskaper och omsorgsförmåga.

text: Sammanställning

text: Inför socialnämndens beslut om vård i familjehem eller hem för vård eller boende ska en bedömning göras av om förutsättningarna i det tilltänkta hemmet svarar mot de behov som barnet eller den unge har. Bedömningen ska redovisas i ett underlag till beslut. Om beslutet gäller vård i familjehem, ska underlaget innehålla en familjehemsutredning som är aktuell. Om beslutet gäller vård av ett barn ska beslutsunderlaget även innehålla en redogörelse för vilka överväganden som har gjorts i fråga om möjligheten att placera barnet hos en anhörig eller hos någon annan närstående i enlighet med

text: 6 kap. 5 § socialtjänstlagen (2001:453)

text: SOSFS 2012:11

text: 6 kap. Råd, stöd och annan hjälp enligt

text: 6 kap. 7 §

text: SoL

text: Allmänna råd

text: Socialnämnden bör bl.a. ge vårdnadshavaren stöd i sin föräldraroll och i sin kontakt med dem som vårdar barnet. Nämnden bör se till att familjehemsföräldrarna får handledning och fortbildning som är anpassad till uppdragets karaktär.

text: 7 kap. Planera och följa vården

text: Information till barnet eller den unge

text: Socialnämnden ska ge barnet eller den unge som är placerad i ett familjehem eller ett hem för vård eller boende aktuella kontaktuppgifter till den socialsekreterare som handlägger hans eller hennes ärende. Barnet eller den unge ska även få information om hur man når tillsynsmyndigheten. Nämnden ska inledningsvis samt, om det behövs, återkommande informera barnet eller den unge om grunden för placeringen. Han eller hon ska även informeras om sina rättigheter i förhållande till familjehemmet eller hemmet för vård eller boende.

text: Allmänna råd

text: Att planera vården

text: Socialnämnden ska verka för att ett barn eller en ung person som är placerad i ett familjehem eller ett hem för vård eller boende och hans eller hennes vårdnadshavare deltar i arbetet med att upprätta, följa upp och vid behov revidera den genomförandeplan som ska upprättas enligt

text: Allmänna råd

text: Genomförandeplanen bör upprättas i samband med att barnet eller den unge placeras. Planen bör upprättas, följas upp och revideras i nära samarbete med familjehemmet eller hemmet för vård eller boende.

text: Allmänna råd

text: Genomförandeplanen bör i god tid innan vården upphör kompletteras med uppgifter om hur barnet eller den unge ska förberedas för tiden efter att placeringen i familjehem eller hem för vård eller boende har avslutats.

text: Att följa vården genom personliga besök enligt 5 kap. 1 b § SoF

text: Allmänna råd

text: Barnet eller den unge bör besökas av en socialsekreterare minst fyra gånger per år. Yngre barn samt barn och unga som nyligen har placerats i ett familjehem eller i ett hem för vård eller boende kan behöva tätare kontakt. Ett samtal med ett barn eller en ung person bör föras under sådana former att det underlättar för honom eller henne att beskriva sin situation. Under samtalet bör efterfrågas om barnet eller den unge upplever att hon eller han – får vård som är meningsfull, – har en trygg och utvecklande relation till dem som genomför vården, – vistas i en säker och stimulerande miljö, – har kamrater och fritidsaktiviteter, – har en väl fungerande kontakt med vårdnadshavare och andra närstående, – får hjälp med skolarbetet, – trivs i förskolan eller skolan och – vid behov får tillgång till hälso- och sjukvård och tandvård.

text: 8 kap. Stöd och hjälp enligt

text: 5 kap. 1 §

text: SoL sedan vården har upphört

text: Allmänna råd

text: Socialnämnden bör vid bedömningen av ett barns eller en ung persons behov av stöd och hjälp efter avslutad vård i familjehem eller hem för vård eller boende beakta behovet av fortsatt kontakt med hemmet där han eller hon har varit placerad. Barnets eller den unges behov av personligt stöd bör uppmärksammas och tillgodoses.

text: SOSFS 2012:11

text: Om en ung person efter placeringen ska ha ett eget boende, bör nämnden tillgodose hans eller hennes behov av stöd och hjälp med frågor om ekonomi och med att ordna bostad, studier eller arbete. Om barnet efter placeringen ska återvända till det egna hemmet, bör nämnden tillgodose vårdnadshavarens behov av stöd i föräldrarollen.

text: 9 kap. Undantagsbestämmelse

text: Socialstyrelsen kan medge undantag från bestämmelserna i dessa föreskrifter, om det finns särskilda skäl.

text: Denna författning träder i kraft den 1 oktober 2012.

text: Socialstyrelsen

text: LARS-ERIK HOLM

text: Monica Jacobson


fs: sosfs

publisher: Socialstyrelsen

title: Socialstyrelsens kungörelse om upphävande av Socialstyrelsens allmänna råd (SOSFS 1993:11) Medicinsk åldersutredning av invandrarbarn och adoptivbarn

text: Upphävande av Socialstyrelsens allmänna råd (

text: SOSFS 1993:11

type: stycke

text: Socialstyrelsens författningssamling

text: I Socialstyrelsens författningssamling (SOSFS) publiceras myndighetens föreskrifter och allmänna råd. • Föreskrifter är bindande regler. • Allmänna råd innehåller rekommendationer om hur en författning kan eller bör tillämpas och utesluter inte andra sätt att uppnå de mål som avses i författningen. Socialstyrelsen ger årligen ut en förteckning över gällande föreskrifter och allmänna råd.

text: SOSFS kan beställas från Socialstyrelsens beställningsservice, 120 88 Stockholm, fax 08-779 96 67, e-post socialstyrelsen@strd.se ISSN 0346-6000, 0346-6019 Artikelnr 2012-7-4 Tryck: Edita Västra Aros, Västerås 2012

text: Socialstyrelsens författningssamling

text: Ansvarig utgivare: Chefsjurist Eleonore Källstrand Nord

text: SOSFS 1993:11

text: ) Medicinsk åldersutredning av (M och S)

text: invandrarbarn och adoptivbarn; Utkom från trycket

text: den 18 juli 2012 den 2 juli 2012.

text: Socialstyrelsen beslutar att Socialstyrelsens allmänna råd (

text: SOSFS 1993:11

text: ) Medicinsk åldersutredning av invandrarbarn och adoptivbarn ska upphöra att gälla.

text: Socialstyrelsen LARS-ERIK HOLM Katrin Westlund

type: foreskrift


text: 1 kap. Tillämpningsområde och syfte

text: Dessa föreskrifter ska tillämpas i hälso- och sjukvården vid hantering (donation, kontroll, karakterisering, tillvaratagande, bevarande, transport och transplantation) av mänskliga organ avsedda för transplantation. Föreskrifterna gäller för organ från såväl levande som avlidna donatorer.

text: Föreskrifterna gäller inte för vävnader, celler, blod eller annat biologiskt material. Bestämmelser om vävnader och celler finns i Socialstyrelsens föreskrifter (

text: SOSFS 2009:30

text: ) om donation och tillvaratagande av vävnader och celler. De föreskrifterna är tillämpliga även på sådana vävnader och celler som härrör från ett organ som ursprungligen var avsett för transplantation i sin helhet. 3 § Föreskrifterna gäller inte vid forskning där mänskliga organ används i ett annat syfte än för transplantation till människor. 4 § Föreskrifterna syftar till att främja donation och skydda människors hälsa vid donation och transplantation samt säkerställa hög kvalitet och säkerhet då mänskliga organ hanteras.

text: 2 kap. Definitioner

text: I dessa föreskrifter avses med:

text: allvarlig avvikande händelse händelse som inträffar i något steg i kedjan från donation till transplantation och som kan 1. leda till överföring av en smittsam sjukdom eller till döden, 2. vara livshotande eller invalidiserande eller medföra betydande funktionsnedsättning för patienten eller 3. leda till eller förlänga sjukdom eller behov av sjukhusvård allvarlig biverkning icke avsedd reaktion, inbegripet smittsam sjukdom, hos den levande donatorn eller mottagaren som kan ha samband med något steg i kedjan från donation till transplantation, och som 1. kan leda till döden eller till ett livshotande eller invalidiserande tillstånd, 2. medför betydande funktionsnedsättning eller 3. leder till eller förlänger sjukdom eller behov av sjukhusvård donationsverksamhet verksamhet som omfattar den del av vårdkedjan som inträffar före ingrepp för tillvaratagande av organ vid vårdinrättning där donatorn vårdas eller vårdats mottagare person som får ett mänskligt organ genom transplantation organ 1. differentierad del av människokroppen som består av olika sorters vävnad, vilken upprätthåller sin struktur, kärlbildning och förmåga att utveckla fysiologiska funktioner med en betydande grad av autonomi eller 2. del av ett sådant organ som avses i 1 och som är avsedd att användas för samma syfte som hela organet i människokroppen och som uppfyller kraven för struktur och kärlbildning spårbarhet möjligheter att lokalisera och identifiera ett organ under varje steg av kedjan från donation till transplantation eller bortskaffande, inbegripet möjligheter att 1. identifiera donatorn och organisationen för tillvaratagande, 2. identifiera mottagaren eller mottagarna på transplantationscentrum och 3. lokalisera och identifiera alla relevanta uppgifter om de produkter och material som kommer i kontakt med detta organ tillvaratagande ingrepp genom vilket ett eller flera mänskliga organ tas från en donator transplantationscentrum avdelning eller enhet vid en vårdinrättning som utför tillvarataganden och transplantationer av organ transplantationsverksamhet verksamhet som omfattar såväl ingrepp för tillvaratagande som transplantation av organ vårdgivare statlig myndighet, landsting och kommun i fråga om sådan hälso- och sjukvård som myndigheten, landstinget eller kommunen har ansvar för samt annan juridisk person eller enskild näringsidkare som bedriver hälso- och sjukvård

text: 3 kap. Ledningssystem

text: Av Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (

text: SOSFS 2011:9

text: ) om ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete framgår det att varje vårdgivare ska ansvara för att det ledningssystem som ska finnas innehåller de processer och rutiner som behövs för att säkerställa att verksamheten uppfyller de krav som ställs i det följande.

text: 4 kap. Vårdgivarens verksamhetsansvar

text: Rutiner

text: Den vårdgivare som ansvarar för donations- eller transplantationsverksamhet ska säkerställa att det finns dokumenterade rutiner för hur verksamheten ska bedrivas vad gäller 1. identitetskontroll av donatorer och mottagare, 2. hur samtycke, godkännande eller avsaknad av invändningar inför donation från en donator eller dennes närstående ska hämtas in och dokumenteras, 3. organ- och donatorkarakterisering enligt 7 kap., 4. hur uppgifter om såväl donator som det organ som ska doneras ska hämtas in samt hur bedömningar som baserar sig på dessa uppgifter ska göras, 5. tillvaratagande, bevarande, kontroll, förpackning och märkning av organ, 6. transport av organ, 7. hur spårbarheten enligt 6 kap. ska säkerställas, 8. dokumentation om tillvaratagandet av ett organ, 9. skydd av donatorers och mottagares personuppgifter, 10. hur ofta uppföljning av levande donatorers hälsa ska göras, 11. rapportering och uppföljning av allvarliga avvikande händelser och allvarliga biverkningar, 12. hur kompetensen hos och utbildningen av verksamhetens personal ska säkras och 13. hur kvalitet och säkerhet ska upprätthållas under tillvaratagande och transplantation av organ i de lokaler som används för operation samt i lokaler för vård och behandling. Kraven på rutiner enligt första stycket gäller endast för de uppgifter vårdgivarens verksamhet omfattar. (

text: SOSFS 2015:6

text: Avtal med andra aktörer

text: Den vårdgivare som ansvarar för donations- eller transplantationsverksamhet ska säkerställa att det finns ett skriftligt avtal med andra aktörer eller organisationer som utför uppdrag med anknytning till hanteringen av organ avsedda för transplantation. Vårdgivaren ska försäkra sig om att avtalsparten uppfyller de krav i dessa eller andra föreskrifter som är relevanta för uppdraget.

text: Bemanning och kompetens

text: Den vårdgivare som ansvarar för transplantationsverksamhet ska säkerställa att personalen har lämplig kompetens och erfarenhet samt får den fortbildning som behövs. 4 § Den vårdgivare som ansvarar för donations- eller transplantationsverksamhet ska säkerställa att minst en läkare finns tillgänglig dygnet runt för att ge vägledning inför medicinska bedömningar som görs av övrig hälso- och sjukvårdspersonal. Läkaren ska ha både specialistkompetens och praktisk erfarenhet inom ett område som är relevant för verksamheten. 5 § Den vårdgivare som ansvarar för transplantationsverksamhet ska säkerställa att det dygnet runt finns en person tillgänglig som kan skicka och ta emot 1. information om organ- och donatorkarakterisering och 2. anmälningar om allvarliga avvikande händelser och allvarliga biverkningar. (

text: SOSFS 2015:6

text: Främjande av donation

text: Den vårdgivare som ansvarar för donationsverksamhet ska främja donation av organ från avlidna och verka för att möjliga donatorer kan identifieras. En uppföljning av denna del av verksamheten ska göras åtskilt från uppföljning av andra delar av verksamheten. 7 § Vårdgivaren ska säkerställa att det i donationsverksamheten finns tillgång till en donationsansvarig läkare (DAL) och en donationsansvarig sjuksköterska (DAS). Den donationsansvariga läkaren och den donationsansvariga sjuksköterskan ska ha det övergripande ansvaret för att 1. samordna donationsverksamheten, 2. främja samarbetet mellan olika vårdgivare och 3. stödja kvalitetssäkringen i den verksamhet som omfattar donation av organ från avlidna personer. 8 § Den vårdgivare som ansvarar för transplantationsverksamhet ska säkerställa att det dygnet runt finns tillgång till minst en transplantationskoordinator som ska 1. lokalisera möjliga mottagare av ett organ, 2. koordinera tillvaratagandet och transplantationen av ett organ och 3. upprätta en tillvarataganderapport enligt 7 kap. 10 §. 9 § Den vårdgivare som ansvarar för donationsverksamhet ska säkerställa att en transplantationskoordinator kontaktas när en möjlig donator har identifierats.

text: 5 kap. Anmälan till Inspektionen för vård och omsorgs register

text: Anmälan av verksamhet

text: Den vårdgivare som tillvaratar eller transplanterar organ ska anmäla verksamheten till Inspektionen för vård och omsorgs register över donations- och transplantationsverksamhet. (

text: SOSFS 2013:17

text: ) 2 § En nyinrättad verksamhet ska anmälas senast en månad innan den startar. En planerad ändring av de anmälda uppgifterna ska anmälas senast en månad innan ändringen görs. En ändring som inte har kunnat förutses ska anmälas snarast. 3 § Anmälan ska göras på blanketten ”Anmälan av verksamhet” (bilaga 1). (

text: SOSFS 2013:17

text: Årlig rapport

text: En årlig rapport över transplantationsverksamhetens art och omfattning ska lämnas in till Inspektionen för vård och omsorg. Rapporten ska lämnas senast den 30 april varje år och ska avse föregående kalenderår. Rapporten ska lämnas på blanketten ”Årlig rapport från transplantationscentrum” (bilaga 2). (

text: SOSFS 2013:17

text: 6 kap. Spårbarhet

text: System för spårbarhet

text: Den vårdgivare som ansvarar för donations- eller transplantationsverksamhet ska säkerställa spårbarheten av organ inom den egna verksamheten. Vårdgivaren ska vidare säkerställa att mottagaren eller donatorn kan spåras till varje annan vårdgivare eller aktör som har hanterat organet. 2 § Vårdgivaren ska fastställa en unik kod för varje donator respektive mottagare av ett organ. Koden ska göra det möjligt att spåra ett organ från donatorn till mottagaren och omvänt.

text: Dokumentation

text: Den unika koden för donatorn respektive mottagaren ska antecknas såväl i donatorns som i mottagarens patientjournal. 4 § Vårdgivaren ska dokumentera alla uppgifter av betydelse för spårbarheten av ett organ. Varje händelse och åtgärd i den egna verksamheten som rör en donator, mottagare eller ett organ ska dokumenteras. Detta gäller även uppgifter som behövs för att identifiera och lokalisera organ efter bortskaffande eller transport. Dokumentationen ska innehålla uppgifter om alla produkter och material som har kommit i kontakt med ett organ och som är relevanta för smittspårning och avvikelsehantering. 5 § All dokumentation som säkerställer spårbarheten ska bevaras i minst 30 år efter det att den sista uppgiften dokumenterades.

text: Organutbyte med tredje land

text: Den vårdgivare som ansvarar för transplantationsverksamhet ska, innan organ skickas till eller tas emot från tredje land, försäkra sig om att vårdgivaren i det landet kan säkerställa spårbarhet i 30 år samt har motsvarande krav på kvalitet, säkerhet och spårbarhet som gäller inom EES-området. 7 § Bestämmelser om överföring av personuppgifter till tredje land finns i kapitel V

text: Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/679 av den 27 april 2016

text: om skydd för fysiska personer med avseende på behandling av personuppgifter och om det fria flödet av sådana uppgifter och om upphävande av direktiv

text: (allmän dataskyddsförordning). (

text: HSLF-FS 2018:20

text: 7 kap. Organ- och donatorkarakterisering

text: Underlag för karakteriseringen

text: Vid organ- och donatorkarakteriseringen ska de uppgifter som anges i avsnitt A i bilaga 3 hämtas in. 2 § Uppgifterna i avsnitt B i bilaga 3 ska hämtas in när det är möjligt med beaktande av omständigheterna i varje enskilt fall. 3 § Vid organ- och donatorkarakteriseringen ska laboratorietester göras enligt avsnitt C i bilaga 3. 4 § När det finns indikationer på de sjukdomar som anges i avsnitt D i bilaga 3 ska ytterligare tester göras. Ytterligare tester ska även göras när det bedöms lämpligt utifrån vad som har framkommit om en donators bakgrund. 5 § Alla laboratorietester som görs i samband med organ- och donatorkarakteriseringen ska utföras av ett laboratorium som är ackrediterat av ett behörigt ackrediteringsorgan.

text: Medicinska bedömningar

text: En persons lämplighet som donator och ett organs lämplighet för transplantation ska bedömas med utgångspunkt i de uppgifter som framkommer vid karakteriseringen. Av

text: 5 § lagen (1995:831)

text: om transplantation framgår det att organ inte får tas från en levande människa, om ingreppet kan befaras medföra allvarlig fara för donatorns liv och hälsa. 7 § En donations inverkan på en levande donators hälsa ska regelbundet följas upp. Av planeringen för donatorns vård ska det framgå hur lång tid framöver och med vilka intervaller uppföljningen ska göras. 8 § Den för mottagaren av ett organ ansvariga läkaren ska göra en bedömning av de konsekvenser en transplantation av organet kan medföra i det enskilda fallet. Om alla uppgifter av betydelse för bedömningen inte finns tillgängliga eller karakteriseringen talar emot att ett organ används till transplantation, får organet användas för detta ändamål endast när den för mottagaren ansvariga läkaren bedömer att fördelarna med en transplantation väger tyngre än konsekvenserna av att den uteblir eller försenas.

text: Tillstånd i särskilda fall

text: En ansökan om Socialstyrelsens tillstånd att ta till vara ett organ från en underårig person eller en person med psykisk störning enligt

text: 8 § lagen (1995:831)

text: om transplantation ska göras på blanketten ”Ansökan om tillstånd” (bilaga 4).

text: Dokumentation

text: Den tillvarataganderapport som avses i 4 kap. 8 § 3 ska innehålla följande uppgifter: 1. vilken typ av organ som har tillvaratagits eller transplanterats 2. den unika koden för såväl donatorn som för mottagaren av organet 3. namnet på den vårdinrättning där organet har tagits till vara 4. namnet på det transplantationscentrum som har utfört ingreppet för att ta till vara organet 5. namnet på mottagande transplantationscentrum 6. donatorns kön, ålder, blodgrupp, längd och vikt 7. dödsorsak samt datum och tidpunkt för dödsfallet, om det gäller en avliden donator 8. tidigare eller pågående intravenöst narkotikamissbruk 9. tidigare eller pågående cancersjukdom eller andra sjukdomar hos donatorn av betydelse för karakteriseringen 10. resultatet av tester för HIV, hepatit B, hepatit C och syfilis 11. riskbeteenden av betydelse för karakteriseringen samt 12. andra faktorer av betydelse för utvärderingen av det donerade organets funktion. 11 § Ett samtycke eller en inställning till donation av organ enligt

text: och

text: 8 §§

text: lagen (

text: ) om transplantation ska dokumenteras i donatorns patientjournal. 12 § Bedömningen i 8 § ska dokumenteras i mottagarens patientjournal. 13 § Socialstyrelsens beslut om tillstånd enligt

text: 8 § lagen (1995:831)

text: om transplantation ska föras in i donatorns patientjournal.

text: Andra bestämmelser

text: Bestämmelser om vilka läkare som får fatta beslut om ingrepp att ta till vara ett organ för transplantation finns i

text: 12 § lagen (1995:831)

text: om transplantation. 15 § Bestämmelser om karakterisering inför vävnadsdonation finns i Socialstyrelsens föreskrifter (

text: SOSFS 2009:30

text: ) om donation och tillvaratagande av vävnader och celler. 16 § Bestämmelser om vilka åtgärder som krävs vid upptäckt av smittsamma sjukdomar finns i

text: smittskyddslagen (2004:168)

text: 17 §

text: Bestämmelser om informationssäkerhet finns i Socialstyrelsens föreskrifter (

text: SOSFS 2008:14

text: ) om informationshantering och journalföring i hälso- och sjukvården.

text: 8 kap. Märkning och transport av organ

text: Ett organ som har tillvaratagits ska inför transporten förpackas i en primärbehållare som ska märkas med 1. donatorns unika kod enligt 6 kap. 2 §, 2. donatorns blodgrupp, 3. vilken typ av organ behållaren innehåller, 4. om ett parigt organ har tillvaratagits från donatorns vänstra eller högra sida, 5. datum och tidpunkt för tillvaratagandet och 6. vilka vätskor som har använts vid tillvaratagandet. 2 § Transportbehållaren, i vilken primärbehållaren transporteras, ska märkas med

text: vilken typ av organ den innehåller,

text: datum och tidpunkt för tillvaratagandet,

text: namnet på och adress till den vårdinrättning där organet har tagits till vara,

text: namnet på och adress till det transplantationscentrum som har utfört ett ingrepp för att ta till vara organet,

text: namnet på och adress till mottagande transplantationscentrum,

text: telefonnummer och e-postadress till en kontaktperson vid tillvaratagande respektive mottagande transplantationscentrum,

text: en rekommendation om behållarens position och förvaringstemperatur under transporten,

text: texten ”HANTERAS VARSAMT” eller ”HANDLE WITH CARE”,

text: texten ”FÅR EJ BESTRÅLAS” eller ”AVOID RADIATION” och

text: texten ”BIOLOGISK RISK” eller ”BIOLOGICAL RISK”, om ett smittämne har konstaterats i organet.

text: Ett organ som transporteras ska åtföljas av den tillvarataganderapport som avses i 7 kap. 10 §, om det inte finns hinder enligt offentlighets- och

text: sekretesslagen (2009:400)

text: 4 §

text: Den vårdgivare som låter transportera ett organ ska säkerställa att transporten utförs skyndsamt och på ett sådant sätt att organets kvalitet upprätthålls.

text: 9 kap. Anmälan av allvarliga avvikande händelser och allvarliga biverkningar

text: 2 Av

text: 6 § lagen (2012:263)

text: om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ framgår det att vårdgivaren omedelbart ska anmäla allvarliga avvikande händelser och allvarliga biverkningar till Inspektionen för vård och omsorg. (

text: SOSFS 2015:6

text: 2 Senaste lydelse

text: SOSFS 2013:17

text: En anmälan till Inspektionen för vård och omsorg om en allvarlig avvikande händelse ska göras på blanketten ”Anmälan om allvarlig avvikande händelse” (bilaga 5). (

text: SOSFS 2013:17

text: ) 3 § En anmälan till Inspektionen för vård och omsorg om en allvarlig biverkning ska göras på blanketten ”Anmälan om allvarlig biverkning” (bilaga 6). (

text: SOSFS 2013:17

text: ) 4 § En årlig rapport över anmälda allvarliga avvikande händelser samt allvarliga biverkningar ska lämnas till Inspektionen för vård och omsorg. Rapporten ska lämnas senast den 30 april varje år och ska avse sådana allvarliga avvikande händelser och allvarliga biverkningar som har inträffat under föregående kalenderår. Rapporten ska lämnas på blanketten ”Årlig rapport om allvarliga avvikande händelser och biverkningar” (bilaga 7). (

text: SOSFS 2013:17

text: 10 kap. Informationsöverföring

text: Den information som utbyts mellan vårdgivare avseende donatoroch organkarakterisering, spårbarhet samt allvarliga avvikande händelser och allvarliga biverkningar ska

text: förmedlas elektroniskt eller per fax,

text: vara skriven på ett gemensamt överenskommet språk i första hand och på engelska i andra hand,

text: förmedlas utan dröjsmål, förutom de rapporter som ska skickas omedelbart enligt lag eller förordning,

text: registreras i syfte att kunna göras tillgänglig på begäran av berörda vårdgivare, behöriga myndigheter i andra länder samt berörd organisation för organutbyte.

text: Informationen ska åtföljas av avsändarens kontaktuppgifter.

text: Mottagaren av informationen ska elektroniskt eller per fax bekräfta mottagandet.

text: Varje meddelande enligt 1 § ska förses med texten: ”Innehåller personuppgifter. Ska skyddas mot otillåtet utlämnande eller otillåten åtkomst.” eller ‘Contains personal data. To be protected against unauthorised disclosure or access.’.

text: I brådskande fall får sådan information som avses i 1 § utbytas muntligt innan den överförs skriftligt. (

text: SOSFS 2015:6

text: 11 kap. Undantagsbestämmelse

text: Bilalaga – Blankett – Ansökan om tillstånd/ Medicinskt utlåtande enligt

text: 8 § lagen (1995:831)

text: om transplantation

text: Bilaga 01 – Blankett – Anmälan av verksamhet –

text: SOSFS 2013:17

text: Bilaga 02 – Blankett – Årlig rapport från transplantationscentrum –

text: SOSFS 2013:17

text: Bilaga 05 – Blankett – Anmälan om allvarlig avvikande händelse –

text: SOSFS 2013:17

text: Bilaga 06 – Blankett – Anmälan om allvarlig biverkning –

text: SOSFS 2013:17

text: Bilaga 07 – Blankett – Årlig rapport om allvarliga avvikande händelser och biverkningar –

text: SOSFS 2013:17

title: Socialstyrelsens föreskrifter om hantering av mänskliga organ avsedda för transplantation

text: 1 kap. Tillämpningsområde och syfte

text: SOSFS 2009:30

text: Föreskrifterna gäller inte vid forskning där mänskliga organ används i ett annat syfte än för transplantation till människor.

text: Föreskrifterna syftar till att främja donation och skydda människors hälsa vid donation och transplantation samt säkerställa hög kvalitet och säkerhet då mänskliga organ hanteras.

text: 1 Jfr

text: Europaparlamentets och rådets direktiv 2010/53/EU av den 7 juli 2010

text: om kvalitets- och säkerhetsnormer för mänskliga organ avsedda för transplantation (EUT L 207, 6.8.2010, s.14, Celex 32010L0053).

text: SOSFS 2012:14

text: 2 kap. Definitioner

text: I dessa föreskrifter avses med:

text: allvarlig avvikande händelse som inträffar i något steg i kedjan händelse från donation till transplantation och som kan 1. leda till överföring av en smittsam sjukdom eller till döden, 2. vara livshotande eller invalidiserande eller medföra betydande funktionsnedsättning för patienten eller 3. leda till eller förlänga sjukdom eller behov av sjukhusvård

text: donationsverksamhet verksamhet som omfattar den del av vårdkedjan som inträffar före ingrepp för tillvaratagande av organ vid vårdinrättning där donatorn vårdas eller vårdats

text: mottagare person som får ett mänskligt organ genom transplantation

text: tillvaratagande ingrepp genom vilket ett eller flera mänskliga organ tas från en donator

text: transplantations- avdelning eller enhet vid en vårdinrättning centrum som utför tillvarataganden och transplantationer av organ

text: transplantations- verksamhet som omfattar såväl ingrepp för verksamhet tillvaratagande som transplantation av organ

text: 3 kap. Ledningssystem

text: SOSFS 2011:9

text: 4 kap. Vårdgivarens verksamhetsansvar

text: Rutiner

text: SOSFS 2012:14

text: 2. hur samtycke, godkännande eller avsaknad av invändningar inför donation från en donator eller dennes närstående ska hämtas in och dokumenteras, 3. organ- och donatorkarakterisering enligt 7 kap., 4. hur uppgifter om såväl donator som det organ som ska doneras ska hämtas in samt hur bedömningar som baserar sig på dessa uppgifter ska göras, 5. tillvaratagande, bevarande, kontroll, förpackning och märkning av organ, 6. transport av organ, 7. hur spårbarheten enligt 6 kap. ska säkerställas, 8. dokumentation om tillvaratagandet av ett organ, 9. skydd av donatorers och mottagares personuppgifter, 10. hur ofta uppföljning av levande donatorers hälsa ska göras, 11. rapportering av allvarliga avvikande händelser och allvarliga biverkningar, 12. hur kompetensen hos och utbildningen av verksamhetens personal ska säkras och 13. hur kvalitet och säkerhet ska upprätthållas under tillvaratagande och transplantation av organ i de lokaler som används för operation samt i lokaler för vård och behandling.

text: Kraven på rutiner enligt första stycket gäller endast för de uppgifter vårdgivarens verksamhet omfattar.

text: Avtal med andra aktörer

text: Bemanning och kompetens

text: Den vårdgivare som ansvarar för transplantationsverksamhet ska säkerställa att personalen har lämplig kompetens och erfarenhet samt får den fortbildning som behövs.

text: Den vårdgivare som ansvarar för transplantationsverksamhet ska säkerställa att det dygnet runt finns en person tillgänglig som kan skicka och ta emot 1. information om organ- och donatorkarakterisering och 2. anmälningar om allvarliga avvikande händelser och biverkningar.

text: Främjande av donation

text: Den vårdgivare som ansvarar för donationsverksamhet ska säkerställa att en transplantationskoordinator kontaktas när en möjlig donator har identifierats.

text: 5 kap. Anmälan till Socialstyrelsens register

text: Anmälan av verksamhet

text: Den vårdgivare som tillvaratar eller transplanterar organ ska anmäla verksamheten till Socialstyrelsens register över donations- och trans plantationsverksamhet.

text: En nyinrättad verksamhet ska anmälas senast en månad innan den startar.

text: SOSFS 2012:14

text: En planerad ändring av de anmälda uppgifterna ska anmälas senast en månad innan ändringen görs. En ändring som inte har kunnat förutses ska anmälas snarast.

text: Anmälan ska göras på blanketten ”Anmälan av verksamhet” (bilaga 1).

text: Årlig rapport

text: En årlig rapport över transplantationsverksamhetens art och omfattning ska lämnas in till Socialstyrelsen. Rapporten ska lämnas senast den 30 april varje år och ska avse föregående kalenderår. Rapporten ska lämnas på blanketten ”Årlig rapport från transplantationscentrum” (bilaga 2).

text: 6 kap. Spårbarhet

text: System för spårbarhet

text: Dokumentation

text: Den unika koden för donatorn respektive mottagaren ska antecknas såväl i donatorns som i mottagarens patientjournal.

text: All dokumentation som säkerställer spårbarheten ska bevaras i minst 30 år efter det att den sista uppgiften dokumenterades.

text: Organutbyte med tredje land

text: Bestämmelser om överföring av personuppgifter till tredje land finns i

text: 35 §§

text: personuppgiftslagen (1998:204)

text: och i 12–14 §§ person

text: uppgiftsförordningen (1998:1191)

text: Underlag för karakteriseringen

text: Vid organ- och donatorkarakteriseringen ska de uppgifter som anges i avsnitt A i bilaga 3 hämtas in.

text: Uppgifterna i avsnitt B i bilaga 3 ska hämtas in när det är möjligt med beaktande av omständigheterna i varje enskilt fall.

text: Vid organ- och donatorkarakteriseringen ska laboratorietester göras enligt avsnitt C i bilaga 3.

text: Alla laboratorietester som görs i samband med organ- och donatorkarakteriseringen ska utföras av ett laboratorium som är ackrediterat av ett behörigt ackrediteringsorgan.

text: Medicinska bedömningar

text: 5 § lagen (1995:831)

text: om transplantation framgår det att organ inte får tas från en levande människa, om ingreppet kan befaras medföra allvarlig fara för donatorns liv och hälsa.

text: Den för mottagaren av ett organ ansvariga läkaren ska göra en bedömning av de konsekvenser en transplantation av organet kan medföra i det enskilda fallet.

text: SOSFS 2012:14

text: Tillstånd i särskilda fall

text: 8 § lagen (1995:831)

text: Dokumentation

text: Ett samtycke eller en inställning till donation av organ enligt

text: och

text: 8 §§

text: lagen (

text: ) om transplantation ska dokumenteras i donatorns patientjournal.

text: Bedömningen i 8 § ska dokumenteras i mottagarens patientjournal.

text: Socialstyrelsens beslut om tillstånd enligt

text: 8 § lagen (1995:831)

text: Andra bestämmelser

text: 12 § lagen (1995:831)

text: om transplantation.

text: Bestämmelser om karakterisering inför vävnadsdonation finns i Socialstyrelsens föreskrifter (

text: SOSFS 2009:30

text: ) om donation och tillvaratagande av vävnader och celler.

text: Bestämmelser om vilka åtgärder som krävs vid upptäckt av smittsamma sjukdomar finns i

text: smittskyddslagen (2004:168)

text: SOSFS 2008:14

text: 8 kap. Märkning och transport av organ

text: Transportbehållaren, i vilken primärbehållaren transporteras, ska märkas med 1. vilken typ av organ den innehåller, 2. datum och tidpunkt för tillvaratagandet, 3. namnet på och adress till den vårdinrättning där organet har tagits till vara, 4. namnet på och adress till det transplantationscentrum som har utfört ett ingrepp för att ta till vara organet, 5. namnet på och adress till mottagande transplantationscentrum, 6. telefonnummer och e-postadress till en kontaktperson vid tillvaratagande respektive mottagande transplantationscentrum, 7. en rekommendation om behållarens position och förvaringstemperatur under transporten, 8. texten ”HANTERAS VARSAMT” eller ”HANDLE WITH CA- RE”,

text: SOSFS 2012:14

text: 9. texten ”FÅR EJ BESTRÅLAS” eller ”AVOID RADIATION” och 10. texten ”BIOLOGISK RISK” eller ”BIOLOGICAL RISK”, om ett smittämne har konstaterats i organet.

text: sekretesslagen (2009:400)

text: Av

text: 6 § lagen (2012:263)

text: om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ framgår det att vårdgivaren utan dröjsmål ska anmäla allvarliga avvikande händelser och allvarliga biverkningar till Socialstyrelsen.

text: En anmälan till Socialstyrelsen om en allvarlig avvikande händelse ska göras på blanketten ”Anmälan om allvarlig avvikande händelse” (bilaga 5).

text: En anmälan till Socialstyrelsen om en allvarlig biverkning ska göras på blanketten ”Anmälan om allvarlig biverkning” (bilaga 6).

text: En årlig rapport över anmälda allvarliga avvikande händelser samt allvarliga biverkningar ska lämnas till Socialstyrelsen. Rapporten ska lämnas senast den 30 april varje år och ska avse sådana allvarliga avvikande händelser och allvarliga biverkningar som har inträffat under föregående kalenderår. Rapporten ska lämnas på blanketten ”Årlig rapport om allvarliga avvikande händelser och biverkningar” (bilaga 7).

text: 10 kap. Undantagsbestämmelse

text: Denna författning träder i kraft den 27 augusti 2012.

text: Socialstyrelsen

text: ANDERS TEGNELL

text: Tesi Aschan

text: Bilaga 1

text: Bilaga 1

text: Återställ formulär

text: ANMÄLAN AV VERKSAMHET

text: Denna blankett ska användas för anmälan av verksamhet enligt 5 kap. 3 § Socialstyrelsens Socialstyrelsen

text: föreskrifter (

text: SOSFS 2012:14

text: ) om hantering av mänskliga organ avsedda för transplantation. 106 30 STOCKHOLM

text: Anmälan avser

text: fr.o.m. fr.o.m. Ny anmälan av verksamhet Förändring av tidigare lämnade uppgifter Donationsverksamhet Transplantationsverksamhet

text: Kontaktuppgifter

text: Vårdgivare Organisationsnummer Vårdinrättning Enhet Utdelningsadress Postnummer Postort Telefon (inkl. riktnummer) Organisatorisk enhet som kan nås dygnet runt Utdelningsadress Postnummer Postort Telefon (inkl. riktnummer) E-postadress Fax (inkl. riktnummer) Verksamhetschef

text: Donationsverksamhet

text: Antal organdonatorer under föregående kalenderår

text: Transplantationsverksamhet

text: Organ som transplanterades under föregående kalenderår

text: Hjärta Lunga Bukspottkörtel Lever Njure Tunntarm

text: Totalt antal organ som transplanterades under föregående kalenderår

text: Datum för anmälan Verksamhetschefens underskrift

text: SOSFS 2012:14

text: Bilaga 1 (2012-7)

text: SOSFS Bilaga 2

text: Bilaga 2

text: Återställ formulär

text: ÅRLIG RAPPORT

text: från transplantationscentrum

text: Denna blankett ska användas för den årliga rapporteringen enligt 5 kap. 4 § Socialstyrelsens föreskrifter (

text: SOSFS 2012:14

text: ) om hantering av Socialstyrelsen mänskliga organ avsedda för transplantation.

text: 106 30 STOCKHOLM

text: Avser kalenderåret

text: Kontaktuppgifter

text: Vårdgivare

text: Vårdinrättning Enhet Utdelningsadress

text: Postnummer Postort Telefon (inkl. riktnummer) E-postadress Fax (inkl. riktnummer)

text: Uppgiftslämnarens namn och telefon

text: Verksamhetens omfattning

text: Levande donatorer (av organ som tillvaratagits av vårdinrättningen) ange antal Avlidna donatorer (av organ som tillvaratagits av vårdinrättningen) ange antal Mottagare (av transplanterade organ inom vårdinrättningen) ange antal

text: Antal organ för given åtgärd

text: Typ av Donators Tillvara- Transplan- Lämnade till Ej Exporterade till Importerade från vävnads- Annat organ status tagna terade använda inrättning Norden Inom EES Utom EES Norden Inom EES Utom EES Hjärta Avliden Lunga Avliden Bukspott- Avliden körtel Tunntarm Avliden Avliden Lever Levande Avliden Njure Levande Annat

text: Övriga upplysningar

text: SOSFS 2012:14

text: Bilaga 2 (2012-07)

text: Bilaga 3

text: Laboratorietester samt uppgifter som i vissa fall ska hämtas in vid organ- och donatorkarakteriseringen

text: A. Uppgifter som ska hämtas in

text: Vid organ- och donatorkarakteriseringen ska följande uppgifter hämtas in: 1. namnet på och kontaktuppgifter till den vårdinrättning där organet har tagits till vara 2. namnet på och kontaktuppgifter till det transplantationscentrum som har utfört ingreppet för att ta till vara organet 3. typ av donator 4. donatorns blodgrupp 5. donatorns kön 6. donatorns ålder 7. donatorns längd och vikt 8. datum och tidpunkt för dödsfallet 9. dödsorsak 10. tidigare eller pågående intravenöst narkotikamissbruk 11. tidigare eller pågående cancersjukdom 12. pågående smittsam sjukdom 13. andra sjukdomar hos donatorn av betydelse för karakteriseringen 14. laboratorietester för HIV-1, HIV-2, Hepatit B, Hepatit C och Treponema Pallidum (syfilis) 15. grundläggande information för utvärdering av det donerade organets funktion.

text: B. Uppgifter som ska hämtas in när det är möjligt med beaktande av omständigheterna i varje enskilt fall

text: När det är möjligt med beaktande av omständigheterna i det enskilda fallet ska följande uppgifter hämtas in vid organ- och donatorkarakteriseringen: 1. donatorns sjukdomshistoria 2. resultatet från den kliniska undersökningen eller kroppsbesiktningen 3. om donatorn, dennes sexualpartner eller föräldrar kommer från hög riskområden 4. donatorns resvanor 5. donatorns sexuella riskexponering och annan riskexponering som har betydelse för karakteriseringen 6. donatorns vistelse i område med lokal geografisk förekomst av över förbara infektionssjukdomar 7. laboratorieresultat som kan ha betydelse för upptäckten av potentiellt smittsamma sjukdomar eller andra sjukdomar

text: SOSFS Bilaga 3

text: 8. bildtester och bildanalys som visar organets anatomiska status 9. tidigare eller pågående behandling med antibiotika 10. inotropiskt stöd eller transfusionsterapi (för avlidna donatorer) 11. annan tidigare eller pågående medicinsk behandling som har betydelse för karakteriseringen 12. tidigare eller pågående cancersjukdom 13. tidigare eller pågående sjukdom som orsakas av prioner såsom a) någon variant av Creutzfeldts-Jakobs sjukdom i donatorns släkt b) snabbt tilltagande demens eller degenerativ neurologisk sjukdom c) hormoner som donatorn har mottagit från en människas hypofys, t.ex. tillväxthormoner eller transplantat av hornhinna, sklera eller dura mater eller neurokirurgiska ingrepp där dura mater kan ha använts 14. pågående systemisk infektion såsom bakteriesjukdomar, virus-, svamp- eller parasitinfektioner eller svår lokal infektion i det organ som ska doneras 15. nyligen genomförd vaccination med ett levande försvagat virus 16. systemisk autoimmun sjukdom som kan inverka skadligt på kvaliteten på det organ som ska tillvaratas 17. indikationer på otillförlitliga resultat av blodprover p.g.a. hemodilution (i de fall det inte finns något prov taget före transfusion) eller behandling med immunosuppressiva medel 18 exponering för eller intag av ett ämne såsom cyanid, bly, koppar och guld om det kan överföras till mottagaren av organet i sådan omfattning att det kan innebära risk för dennes hälsa 19 genomgången xenotransplantation, t.ex. transplantation innefattande biologiska hjärtklaffar, dura mater vid hjärnkirurgi eller andra preparat vid hjärtkirurgi 20. om donatorns biologiska mor bär eller har burit på en smittsam sjukdom, och risken för överföring till barnet ännu inte slutgiltigt har kunnat uteslutas, om donatorn är ett barn under 18 månader eller har ammats någon gång under de 12 senaste månaderna.

text: C. Laboratorietester

text: Vid organ- och donatorkarakteriseringen ska laboratorietester göras för att kontrollera förekomsten av markörer för de smittämnen som anges nedan.

text: Smittämne Markör

text: HIV-1 och HIV-2 HIV-antigen, anti-HIV-1 och anti-HIV-2 Hepatit B HBsAg, anti-HBc Hepatit C anti-HCV

text: Bilaga 3

text: Vidare ska ett laboratorietest av Treponema pallidum (syfilis) göras med tillämpning av en validerad kontrollalgoritm för att utesluta förekomsten av en aktiv infektion. Om ett ickespecifikt test ger ett reaktivt resultat, ska detta uteslutas med ett specifikt test som ger ett icke reaktivt resultat.

text: D. Ytterligare laboratorietester

text: Ytterligare tester ska göras när det bedöms lämpligt med beaktande av vad som framkommer om en donators bakgrund, såsom vid indikation på – malaria – tuberkulos – EBV – CMV – toxoplasmos – Trypanosoma cruzi – Chikungunya – West Nilevirus – Leishmaniasis samt – HTLV I och HTLV IIinfektion.

text: SOSFS Bilaga 4

text: Återställ formulär Bilaga 4

text: ANSÖKAN OM TILLSTÅND

text: enligt

text: 8 § lagen (1995:831)

text: om transplantation m.m. att få tillvarata biologiskt material från levande

text: Skickas till

text: donator för transplantation i de fall då donatorn är Socialstyrelsen underårig eller lider av psykisk störning

text: 106 30 Stockholm

text: Datum

text: Ansökan avser

text: Donator s efternamn och förnamn n Personnummer Vårdnadshavare 1 / God mans* /Förvaltares* efternamn och förnamn Personnummer Telefon (inkl. riktnummer) E-postadress Bostadsadress Postnummer Postort Vårdnadshavare 2 / God mans */Förvaltares* efternamn och förnamn Personnummer Telefon (inkl. riktnummer) E-postadress Bostadsadress Postnummer Postort Mottagarens av det biologiska materialet efternamn och förnamn Personnummer Mottagarens relation till donatorn

text: Samtycke

text: Donatorn är i möjlig mån informerad om åtgärden och de risker som är förenade med ingreppet

text: Donatorn motsätter sig inte ingreppet

text: Jag/vi såsom vårdnadshavare, od man eller förvaltar har g e fått information om ingreppets art och de risker som är förenade med ingreppet. Jag/vi har lämnat samtycke till ingreppet

text: Eventuell ytterligare information

text: Underskrifter

text: Ort och datum Vårdnadshavare 1/ God man /Förvaltare* Ort och datum Vårdnadshavare 2/ God man /Förvaltare*

text: SOSFS 2012:14

text: Bilaga 4 (2012-07)

text: * Ansökan får göras beträffande den som är underårig, av vårdnadshavare eller god man. Beträffande den som lider av psykisk störning får ansökan göras av god man eller förvaltare. Godmans-/förvaltarförordnande ska bifogas.

text: Bilaga 4

text: Återställ formulär MEDICINSKT UTLÅTANDE

text: till ansökan om tillstånd enligt

text: 8 § lagen (1995:831)

text: om transplantation m.m.

text: Åtgärden avser

text: Donatorns efternamn och förnamn Personnummer Mottagarens av det biologiska materialet efternamn och förnamn Personnummer Sjukdomsdiagnos Biologiskt material som ska tillvaratas och transplanteras

text: Relevant bakgrund och alternativa behandlingsmetoder

text: Om donatorn är släkt med mottagaren, ange varför det inte är möjligt att ta biologiskt material från någon annan lämplig donator

text: Om donationen avser biologiskt material som inte återbildas, ange vilka synnerliga skäl som det finns för ingreppet

text: Eventuell ytterligare information

text: Vårdinrättning

text: Ansvarig läkares* efternamn och förnamn Titel Vårdinrättning Enhet Utdelningsadress Postnummer Postort Telefon (inkl. riktnummer) E-postadress Fax (inkl. riktnummer ) Enhet där ingreppet ska utföras (om annan än ovan)

text: Ansvarig läkares tillstyrkan

text: Vårdnadshavare/god man/förvaltare och donator har fått individuellt anpassad information om åtgärden och de risker som är förknippade med ingreppet. Vårdnadshavare/god man/förvaltare har lämnat samtycke till ingreppet

text: Donatorn motsätter sig inte ingreppet

text: Ort och datum Namnteckning

text: * Beslut om ingrepp för tillvaratagande av biologiskt material för transplantationsändamål får, enligt

text: 12 § första stycket lagen (1995:831)

text: om transplantation m.m., inte fattas av en läkare som har ansvaret för hälso- och sjukvården av mottagaren.

text: SOSFS Bilaga 5

text: Återställ formulär Bilaga 5

text: ANMÄLAN

text: om allvarlig avvikande händelse

text: Denna blankett ska användas för anmälan av allvarlig avvikande händelse enligt

text: 5 § lagen (2012:263)

text: om kvalitets- och säkerhetsnormer Socialstyrelsen vid hantering av mänskliga organ.

text: 106 30 STOCKHOLM

text: Anmälande vårdinrättning

text: Vårdgivare Vårdinrättning Enhet Utdelningsadress Postnummer Postort Telefon (inkl. riktnummer) E-postadress Fax (inkl. riktnummer) Uppgiftslämnarens namn Datum för anmälan

text: Allvarlig avvikande händelse

text: Datum för händelsen Enhet där händelsen inträffade Ert referensnummer

text: Händelsen är anmäld enligt lex Maria Ja Nej Vet ej

text: Händelsen avser

text: Hjärta Lunga Bukspottkörtel Annat, specificera

text: Händelsen inträffade under

text: Donationen Tillvaratagandet Transporten Transplantationen Annat, specificera

text: Avvikelsen har samband med

text: Organets anatomi Utrustning eller Brist i handhavande Annat, specificera eller funktion tekniskt fel eller rutiner

text: SOSFS 2012:14

text: Bilaga 5 (2012-07) 1 (2)

text: Bilaga 5

text: Återställ formulär

text: Beskrivning av händelsen

text: Analys av grundläggande orsaker*

text: Vidtagna korrigerande åtgärder*

text: Övriga upplysningar

text: * Om en anmälan görs även enligt lex Maria, behöver detta fält inte fyllas i. Analys av grundläggande orsaker samt vidtagna korrigerade åtgärder kommer att utredas inom ramen för lex Maria-anmälan. 2 (2)

text: SOSFS Bilaga 6

text: Återställ formulär Bilaga 6

text: ANMÄLAN

text: om allvarlig biverkning

text: Denna blankett ska användas för anmälan av allvarlig biverkning enligt

text: 5 § lagen (2012:263)

text: om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering Socialstyrelsen

text: av mänskliga organ.

text: 106 30 STOCKHOLM

text: Anmälande vårdinrättning

text: Allvarlig biverkning

text: Anmälan avser biverkning hos Enhet där biverkningen upptäcktes

text: Donatorn Mottagaren

text: Datum för tillvaratagande eller transplantation Datum när biverkningen upptäcktes Ert referensnummer

text: Biverkningen är anmäld enligt lex Maria Ja Nej Vet ej

text: Biverkningen har samband med tillvaratagande eller transplantation av

text: Biverkningen avser

text: Överförd infektion (t.ex. bakterie, virus, parasit), specificera

text: Överförd cancersjukdom, specificera

text: Annan överförd sjukdom, specificera

text: Annan allvarlig reaktion, specificera

text: SOSFS 2012:14

text: Bilaga 6 (2012-07)

text: 1 (2)

text: Bilaga 6

text: Återställ formulär

text: Kliniskt utfall

text: Fullständigt tillfrisknande Lindriga följder Allvarliga följder Dödsfall Ej känt

text: Resultat och slutsatser av utredningen*

text: Rekommendationer om förebyggande och korrigerande åtgärder*

text: Övriga upplysningar

text: * Om en anmälan görs även enligt lex Maria, behöver detta fält inte fyllas i. Resultat och slutsatser av utredningen samt rekommendationer om förebyggande och korrigerande åtgärder kommer att utredas inom ramen för lex Maria-anmälan. 2 (2)

text: SOSFS Bilaga 7

text: Återställ formulär Bilaga 7

text: ÅRLIG RAPPORT

text: om allvarliga avvikande händelser och biverkningar

text: Denna blankett ska användas för den årliga rapporteringen enligt 9 kap. 4 § Socialstyrelsens föreskrifter (

text: SOSFS 2012:14

text: ) om hantering av mänskliga organ avsedda för transplantation. Socialstyrelsen

text: 106 30 STOCKHOLM

text: Avser kalenderåret

text: Anmälande vårdinrättning

text: Vårdgivare Vårdinrättning Enhet

text: Utdelningsadress

text: Uppgiftslämnarens namn och telefon

text: Antal allvarliga avvikande händelser

text: Organ Donation Tillvaratagande Transport Transplantation

text: A B C A B C A B C A B C

text: Hjärta Lunga Bukspottkörtel Tunntarm Lever Njure Annat

text: Avvikelsen har samband med A = organets anatomi eller funktion B = utrustning eller tekniskt fel C = handhavande eller rutiner

text: Antal allvarliga biverkningar

text: Organ Donator Mottagare Hjärta Lunga Bukspottkörtel Tunntarm Lever Njure Annat

text: Övriga upplysningar

text: SOSFS 2012:14

text: Bilaga 7 (2012-07)


title: Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna (SOSFS 2009:30) om donation och tillvaratagande av organ, vävnader och celler

text: 1 kap.

text: Dessa föreskrifter ska tillämpas på donation och tillvaratagande av vävnader och celler från människor (biologiskt material) i verksamheter som omfattas av hälso- och

text: sjukvårdslagen (1982:763)

text: och

text: tandvårdslagen (1985:125)

text: . Författningen innehåller kompletterande föreskrifter till lagen (

text: ) om transplantation m.m., lagen (

text: ) om genetisk

text: SOSFS 2012:15

text: integritet m.m. och lagen (

text: ) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler. Den syftar till att med respekt för den enskilda människans självbestämmande och integritet säkerställa hög kvalitet och säkerhet hos biologiskt material för att förhindra att smitta eller sjukdom överförs vid användning på människor.

text: Föreskrifterna ska tillämpas vid donation och tillvaratagande av 1. vävnader och celler som ska tillhandahållas en vävnadsinrättning för hantering enligt lagen (

text: ) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler, och 2. vävnader och celler som utan att hanteras vid en vävnadsinrättning ska tillhandahållas en sjukvårdsinrättning för terapeutiskt ändamål.

text: 2 kap.

text: Vårdgivaren ska ge skriftliga direktiv och säkerställa att 1. tillvarataget biologiskt material hanteras och förvaras på ett sådant sätt att avsedd kvalitet och säkerhet bibehålls, 2. vävnader och celler endast utlämnas till en vävnadsinrättning som har Socialstyrelsens tillstånd att bedriva verksamhet enligt lagen (

text: ) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler eller till en motsvarande inrättning i ett annat land inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet som har godkänts av det landets behöriga myndighet.

text: Om vävnader och celler ska tillvaratas och tillhandahållas på uppdrag av en vävnadsinrättning som drivs av en annan vårdgivare, ska uppdraget regleras i ett skriftligt avtal som uppfyller kraven i Socialstyrelsens föreskrifter (

text: SOSFS 2009:31

text: ) om vävnadsinrättningar i hälsooch sjukvården m.m. I

text: 14 § lagen (2008:286)

text: om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler finns bestämmelser om att endast vävnadsinrättningar som har beviljats tillstånd till import och export får importera och exportera vävnader och celler från eller till ett land utanför Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (tredje land).

text: 4 kap.

text: Den tilltänkta donatorns identitet ska styrkas och uppgifter ska hämtas in om hans eller hennes hälsa och relevanta medicinska förhållanden samt om eventuella riskhändelser och riskbeteenden. Om donationen avser biologiskt material för allogen användning ska uppgif-

text: 1 Ändringen innebär att första punkten upphävs. 2 Ändringen innebär att andra punkten i första stycket upphävs.

text: terna lämnas på ett särskilt frågeformulär, en hälsodeklaration, och vid en personlig intervju. Hälsodeklarationen ska, förutom frågor om donatorns allmänna hälso tillstånd, innehålla frågor om sådana omständigheter, händelser och beteenden som kan innebära risk för smitta eller sjukdom som kan överföras via donerat biologiskt material till mottagaren. Frågorna ska omfatta sexuellt beteende, resvanor, geografiskt ursprung, längre vistelse i annat land, injektionsmissbruk, olyckshändelser, vaccinationer och intag av läkemedel samt medicinska och icke medicinska ingrepp som kan ha betydelse med hänsyn till vad som framgår av bilagorna 2 och 4. Kompletterande frågor ska ställas vid en personlig intervju. Intervjun ska genomföras med respekt för den tilltänkta donatorns integritet. Om den tilltänkta donatorn är en underårig person, ska intervjun genomföras med både vårdnadshavare och den underårige. Om den tilltänkta donatorn på grund av psykisk störning saknar förmåga att lämna samtycke, ska intervjun genomföras med god man eller förvaltare. Uppgifterna om den tilltänkta donatorn ska hämtas in av hälso- och sjukvårdspersonal som har utbildning för och är bedömd som kompetent för arbetsuppgiften.

text: Inför ett ingrepp eller någon annan åtgärd för tillvaratagande av vävnader och celler, förutom könsceller, ska laboratorietester och andra undersökningar utföras i enlighet med vad som framgår av bilagorna 2 och 3. Vid blodprovstagning på en avliden donator ska det finnas rutiner som säkerställer att provet tas inom den tid som anges i bilaga 3 (avsnitt A). Inför ett ingrepp eller någon annan åtgärd för tillvaratagande av köns celler ska laboratorietester och andra undersökningar utföras i enlighet med vad som framgår av bilaga 4.

text: 5 kap.

text: Ansökan om Socialstyrelsens tillstånd enligt

text: 8 § lagen (1995:831)

text: om transplantation m.m. till att få tillvarata biologiskt material från en levande donator i de fall donatorn är underårig eller på grund av psykisk störning saknar förmåga att lämna samtycke ska göras på bifogad blankett (bilaga 5). Tillstånd får beviljas för transplantation och andra terapeutiska ändamål, om 1. donatorn är släkt med den tilltänkta mottagaren, 2. det inte är möjligt att ta ett biologiskt material från någon annan lämplig donator, 3. donatorn inte motsätter sig ingreppet,

text: SOSFS 2012:15

text: 4. den som enligt 8 § lagen om transplantation m.m. ska lämna samtycke har informerats i enlighet med dessa föreskrifter och har förstått innebörden av informationen, 5. samtycke till ingreppet har lämnats, 6. ingreppet inte kan befaras medföra allvarlig fara för donatorns liv eller hälsa, och 7. den läkare som får besluta om ingreppet har tillstyrkt ansökan.

text: 9 § lagen (1995:831)

text: om transplantation m.m. till att få göra ett ingrepp i syfte att tillvarata biologiskt material från en levande donator för något annat medicinskt ändamål än terapeutiskt ska göras på bifogad blankett (bilaga 6). Socialstyrelsens tillstånd krävs, om materialet är sådant som inte återbildas eller om ingreppet på annat sätt kan medföra beaktansvärd skada eller olägenhet för donatorn. Tillstånd krävs inte i fråga om biologiskt material som blir över vid diagnostik, vård och behandling av en patient och som med patientens informerade samtycke samlas in och bevaras för ett sådant ändamål. Tillstånd får beviljas för kvalitetssäkring, utbildning, forskning, kli nisk prövning, utvecklingsarbete, läkemedelstillverkning och andra jämförliga ändamål, om 1. donatorn inte är underårig eller på grund av psykisk störning saknar förmåga att lämna samtycke, 2. donatorn har informerats i enlighet med dessa föreskrifter och har förstått innebörden av informationen, 3. donatorn har lämnat ett skriftligt samtycke, och 4. ingreppet inte kan befaras medföra allvarlig fara för donatorns liv eller hälsa.

text: 11 § lagen (1995:831)

text: om transplantation m.m. till att få tillvarata vävnad från ett aborterat foster för medicinskt ändamål ska göras på bifogad blankett (bilaga 7). Tillstånd får beviljas för ett individuellt terapeutiskt ändamål och för ett visst forskningsprojekt eller något annat generellt medicinskt ändamål, om 1. den kvinna som har burit fostret har lämnat ett informerat samtycke, 2. det finns synnerliga skäl för att tillvarata vävnad, t.ex. att det terapeutiska ändamålet har väsentlig betydelse för en specifik mottagares livskvalitet eller att det generella medicinska ändamålet är beaktansvärt och angeläget, och 3. det inte är möjligt att uppnå ett jämförbart resultat genom någon alternativ metod.

text: 6 kap.

text: Ett ingrepp eller någon annan åtgärd för tillvaratagande av biologiskt material som ska tillhandahållas för hantering eller ändamål som avses i 1 kap. 2 § får inte utföras, om det finns skäl att misstänka att resultaten av laboratorietester på blodprov från donatorn på grund av omständigheter som anges i bilaga 3 (avsnitt A punkt 3) inte kan uppfyllas.

text: Om det finns en allvarlig och överhängande fara för en mottagares liv eller hälsa får vävnader och celler tillvaratas för direktdistribution, även om kraven i 3 § 4 inte är uppfyllda eller resultaten av obligatoriska laboratorietester är avvikande eller inte föreligger. Vävnader och celler får inte tillvaratas för direktdistribution, om det är möjligt för en vävnadsinrättning att utlämna vävnader och celler avsedda för en specifik mottagare. Ett beslut om tillvaratagande i dessa fall får fattas av den läkare som har ansvaret för tillvaratagandet efter samråd med den läkare eller tandläkare som har ansvaret för hälso- och sjukvården av mottagaren. Beslutet och riskbedömningen ska dokumenteras.

text: Den som har ansvaret för tillvaratagandet av det biologiska materialet får i det enskilda fallet besluta att åtgärden ska utföras även om en levande donators testvärden avviker från vad som anges i bilaga 3. Beslutet och riskbedömningen ska dokumenteras.

text: Denna författning träder i kraft den 27 augusti 2012.

text: Socialstyrelsen

text: ANDERS TEGNELL

text: Sayran Khayati


title: Socialstyrelsens föreskrifter om särskilt tandvårdsbidrag

text: Dessa föreskrifter ska tillämpas vid bedömningen av om en patient har en sådan sjukdom eller funktionsnedsättning som medför risk för försämrad tandhälsa enligt

text: 2 kap. 1 a § första stycket 2 lagen (2008:145)

text: om statligt tandvårdsstöd och

text: 4 a § första stycket förordningen (2008:193)

text: om statligt tandvårdsstöd.

text: Av

text: 2 kap. 1 a § första stycket lagen (2008:145)

text: om statligt tandvårdsstöd framgår det att särskilt tandvårdsbidrag får användas för betalning av ersättningsberättigande förebyggande tandvårdsåtgärder, om patienten när tandvårdsåtgärden påbörjas har en sjukdom eller funktionsnedsättning som medför risk för försämrad tandhälsa. I

text: 4 a § förordningen (2008:193)

text: om statligt tandvårdsstöd finns bestämmelser om vilka sjukdomar och funktionsnedsättningar som avses och om det underlag som ska styrka sjukdomen eller funktionsnedsättningen.

text: Vad som anges i föreskrifterna om att en patient med ett intyg eller något annat underlag ska styrka sin sjukdom eller funktionsnedsättning gäller inte i enlighet med

text: 4 a § andra stycket förordningen (2008:193)

text: om statligt tandvårdsstöd, om det finns särskilda skäl.

text: Kriterier för en patients rätt till särskilt tandvårdsbidrag

text: Muntorrhet på grund av långvarig läkemedelsbehandling

text: Patienten ska anses muntorr om salivprov visar att 1. sekretionshastigheten i tuggstimulerad saliv är högst 0,7 ml per minut för en mätperiod om 5 minuter och 2. vilosaliven är högst 0,1 ml per minut för en mätperiod om 15 minuter.

text: SOSFS 2012:16

text: Något av de läkemedel som patienten behandlas med ska ha muntorrhet som biverkning enligt FASS. Läkemedelsbehandlingen ska anses som långvarig, om den förväntas pågå i minst sex månader. Om patienten inte har någon salivsekretion alls, ska läkemedelsbehandlingen anses som långvarig, om den förväntas pågå i minst tre månader.

text: Patienten ska styrka att han eller hon behandlas med läkemedel som har muntorrhet som biverkning enligt FASS med ett läkarintyg eller ett utdrag från det register över köp av förskrivna läkemedel (läkemedelsförteckning) som regleras i lagen (

text: ) om läkemedelsförteckning. Underlaget i form av läkarintyg eller utdrag från läkemedelsförteckningen och resultat av salivprov får inte vara äldre än tre månader när den första förebyggande tandvårdsåtgärden påbörjas. När det är fråga om en ansökan till Försäkringskassan om förhandsprövning enligt

text: 4 kap. 5 a § lagen (2008:145)

text: om statligt tandvårdsstöd får underlaget inte vara äldre än tre månader när ansökan lämnas in dit. Tiden ska räknas från den dag läkarintyget utfärdades, utdraget från läkemedelsförteckningen gjordes och resultatet av salivproven förelåg. Underlaget ska förnyas senast fyra år efter att den första förebyggande tandvårdsåtgärden påbörjades. Om Försäkringskassan vid en förhandsprövning har beslutat att förutsättningarna för särskilt tandvårdsbidrag enligt

text: om statligt tandvårdsstöd är uppfyllda, ska tiden i stället räknas från den dag då Försäkringskassan fattade sitt beslut.

text: Muntorrhet på grund av strålbehandling i öron-, näs-, mun- eller halsregionen

text: Patienten ska styrka strålbehandlingen med ett läkarintyg. Underlaget behöver inte förnyas.

text: Sjögrens syndrom

text: Patienten ska ha diagnostiserats med Sjögrens syndrom enligt de amerikansk-europeiska kriterierna. Patienten ska styrka diagnosen med ett läkarintyg. Underlaget behöver inte förnyas.

text: Patienten ska styrka diagnosen kronisk obstruktiv lungsjukdom och ordinationen av syrgas eller näringsdryck med ett läkarintyg. Underlaget behöver inte förnyas.

text: Cystisk fibros

text: Patienten ska styrka diagnosen cystisk fibros med ett läkarintyg. Underlaget behöver inte förnyas.

text: Ulcerös colit

text: Patienten ska styrka diagnosen ulcerös colit med ett läkarintyg. Underlaget behöver inte förnyas.

text: Crohns sjukdom

text: Patienten ska styrka diagnosen Crohns sjukdom med ett läkarintyg. Underlaget behöver inte förnyas.

text: Tarmsvikt

text: Patienten ska ha tarmsvikt på grund av en tunntarmssjukdom som ger malabsorption eller korttarmssyndrom och ska ha ordinerats oral, enteral eller parenteral nutritionsbehandling eller vätskebehandling. Patienten ska styrka tarmsvikten och ordinationen med ett läkarintyg. Underlaget behöver inte förnyas.

text: Frätskador på tänderna och anorexia nervosa eller bulimia nervosa

text: Patienten ska styrka diagnosen anorexia nervosa eller bulimia nervosa med ett läkarintyg. Frätskador på tänderna ska ha dokumenterats i tandvårdens patientjournal.

text: 4 kap. 5 a § lagen (2008:145)

text: om statligt tandvårdsstöd får läkarintyget inte vara utfärdat senare än tre månader innan ansökan lämnas in dit. Underlaget ska förnyas senast fyra år efter att den första förebyggande tandvårdsåtgärden påbörjades. Om Försäkringskassan vid en förhandsprövning har beslutat att förutsättningarna för särskilt tandvårdsbidrag enligt

text: om

text: SOSFS 2012:16

text: Frätskador på tänderna och gastroesofageal refluxsjukdom

text: Gastroesofageal refluxsjukdom ska ha diagnostiserats med en 24-timmars pH-mätning eller som synlig esofagit med hjälp av endoskopi. Patienten ska styrka diagnosen med ett läkarintyg. Frätskador på tänderna ska ha dokumenterats i tandvårdens patientjournal.

text: 4 kap. 5 a § lagen (2008:145)

text: Svårinställd diabetes

text: Patientens blodsockernivå ska under en period om minst sex månader ha haft ett genomsnitt av tre på varandra följande värden på HbAlc över 73 mmol/mol samtidigt som patientens följsamhet till adekvat behandling har varit god. Patienten ska med ett läkarintyg styrka att han eller hon har svårinställd diabetes av en sådan svårighetsgrad som anges i första stycket.

text: 4 kap. 5 a § lagen (2008:145)

text: Dialysbehandling

text: Patienten ska med ett läkarintyg styrka att han eller hon genomgår dialysbehandling. Läkarintyget får inte vara utfärdat senare än tre månader innan den första förebyggande tandvårdsåtgärden påbörjas. När det är fråga om en ansökan till Försäkringskassan om förhandsprövning enligt

text: 4 kap. 5 a § lagen (2008:145)

text: Patienten ska vara immunosupprimerad på grund av behandling med cytostatiska, cytotoxiska eller immunosuppressiva läkemedel som tillhör grupp L01 respektive L04 i ATC-systemet (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System). Patienten ska styrka immunosuppressionen med ett läkarintyg.

text: 4 kap. 5 a § lagen (2008:145)

text: Organtransplantation

text: Patienten ska vara immunosupprimerad på grund av läkemedelsbehandling som bedöms bli livslång. Patienten ska med ett läkarintyg styrka läkemedelsbehandlingen och att han eller hon har genomgått organtransplantation. Underlaget behöver inte förnyas.

text: Läkarintyg

text: Läkarintyg för att styrka sjukdom eller funktionsnedsättning enligt dessa föreskrifter ska utfärdas på en särskild blankett (bilagan).

text: SOSFS 2012:16

text: En annan blankett för läkarintyg som är fastställd av Socialstyrelsen eller Försäkringskassan får dock användas, om den innehåller samtliga de uppgifter som ska anges på den särskilda blanketten. Denna författning träder i kraft den 1 januari 2013. Socialstyrelsen LARS-ERIK HOLM Charlotte Gilén

text: Bilaga

text: LÄKARINTYG

text: för särskilt tandvårdsbidrag till förebyggande tandvårdsåtgärder enligt

text: 2 kap. 1 a § lagen (2008:145)

text: om statligt tandvårdsstöd

text: 1. Personuppgifter

text: Efternamn och förnamn Personnummer

text: Utdelningsadress Postnummer Postort

text: Identiteten styrkt genom  personlig kännedom  identitetshandling

text: 2. Sjukdom eller funktionsnedsättning

text:  Långvarig behandling med läkemedel som har muntorrhet som biverkning enligt FASS

text: Fyll även i 3.1

text:  Strålbehandling i öron-, näs-, mun- eller halsregionen  Sjögrens syndrom som diagnostiserats enligt de amerikansk-europeiska kriterierna  Kronisk obstruktiv lungsjukdom med ordinerad syrgas eller näringsdryck  Cystisk fibros  Ulcerös colit  Crohns sjukdom  Tarmsvikt på grund av tunntarmssjukdom som ger malabsorption eller korttarmssyndrom. Oral, enteral eller parenteral nutritionsbehandling eller vätskebehandling har ordinerats.  Anorexia nervosa eller bulimia nervosa  Gastroesofageal refluxsjukdom som diagnostiserats med 24-timmars pH-mätning eller som synlig esofagit med hjälp av endoskopi  Svårinställd diabetes där patientens blodsockernivå under en period om minst sex månader haft ett genomsnitt av tre på varandra följande värden på HbAlc över 73 mmol/mol samtidigt som patientens följsamhet till adekvat behandling varit god  Dialysbehandling (pågående)  Immunosuppression på grund av behandling med cytostatiska, cytotoxiska eller immunosuppressiva läkemedel som tillhör grupp L01 respektive L04 i ATCsystemet (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System)

text: Fyll även i 3.2

text:  Organtransplantation. Patienten får immunosupprimerande läkemedelsbehandling som bedöms bli livslång.

text: 3. Kompletterande information

text: 3.1 Långvarig behandling med läkemedel som har muntorrhet som biverkning enligt FASS

text: Ange det eller de läkemedel som patienten behandlas med Ange hur lång tid behandlingen förväntas pågå

text: 3.2 Immunosuppression på grund av läkemedelsbehandling

text: 4. Ovanstående uppgifter intygas

text: Ort och datum Läkarens namnteckning

text: Läkarens efternamn och förnamn Befattning

text: Tjänsteställe

text: Utdelningsadress Postnummer Postort

text: Bilaga

text: Telefon (inkl. riktnummer) E-post

text: SOSFS


text: Dessa föreskrifter ska tillämpas vid bedömningen av om en person har stora behov av tandvård på grund av långvarig sjukdom eller funktionsnedsättning och enligt

text: 15 a § sjätte stycket tandvårdslagen (1985:125)

text: , ska omfattas av bestämmelserna om avgifter i den öppna vården enligt hälso- och

text: sjukvårdslagen (2017:30)

text: Den tandvård som avses är enligt

text: 3 a § första stycket tandvårdsförordningen (1998:1338)

text: Enligt

text: 3 a § andra stycket samma förordning

text: 1. stora svårigheter att sköta sin munhygien, 2. stora svårigheter att genomgå tandvårdsbehandling eller 3. orofaciala symtom. (

text: HSLF-FS 2017:11

text: Läkarintyg

text: De sjukdomar och funktionsnedsättningar som anges i

text: 3 a § tandvårdsförordningen (1998:1338)

text: ska styrkas av läkare genom ett läkarintyg på en särskild blankett ( bilagan ).

text: Bedömning av funktionstillstånd

text: En person som har en sådan långvarig sjukdom eller funktionsnedsättning som anges i 3 a § första stycket och andra stycket 1 och 2

text: tandvårdsförordningen (1998:1338)

text: Bedömningen ska göras under avsnitt 3 i blanketten ( bilagan ).

text: Allmänna råd

text: Socialstyrelsens svenska version av WHO:s publikation ”Klassifikation av funktionstillstånd, funktionshinder och hälsa” kan ge ytterligare vägledning vid bedömningen.

text: Sällsynt diagnos med orofaciala symtom enligt

text: 3 a § andra stycket 3 tandvårdsförordningen (1998:1338)

text: Allmänna råd

text: Orofaciala symtom kan vara tal-, ät-, sväljsvårigheter eller nedsatt salivkontroll.

text: Undantagsbestämmelse

text: Socialstyrelsen kan medge undantag från bestämmelserna i dessa föreskrifter, om det finns särskilda skäl.

text: Bilaga – Blankett – Läkarintyg vid långvarig sjukdom eller funktionsnedsättning enligt

text: 3 a § tandvårdsförordningen (1998:1338)

text: SOSFS 2012:17

title: Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om tandvård vid långvarig sjukdom eller funktionsnedsättning

text: sjukvårdslagen (1982:763)

text: . Den tandvård som avses är enligt

text: tandvårdsbehandling på personer som har stora svårigheter att sköta sin munhygien eller att genomgå tandvårdsbehandling på grund av 1. svår psykisk funktionsnedsättning, 2. Parkinsons sjukdom, 3. multipel skleros, 4. cerebral pares, 5. reumatoid artrit, 6. systemisk lupus erythematosus, 7. sklerodermi, 8. amyotrofisk lateralskleros, 9. orofacial funktionsnedsättning eller 10. symtom som kvarstår sex månader efter det att personen har fått hjärninfarkt eller hjärnblödning (stroke).

text: Enligt

text: 3 a § andra stycket samma förordning

text: avses även tandvårdsbehandling på personer som på grund av en sällsynt diagnos har 1. stora svårigheter att sköta sin munhygien, 2. stora svårigheter att genomgå tandvårdsbehandling eller 3. orofaciala symtom.

text: SOSFS 2012:17

text: I dessa föreskrifter och allmänna råd avses med: funktionstillstånd tillstånd hos en persons kroppsfunktioner och kroppsstrukturer samt förmåga till aktivitet och delaktighet sällsynt diagnos en diagnos som finns hos högst 100 personer per miljon invånare och leder till omfattande funktionsnedsättning

text: Läkarintyg

text: 3 a § tandvårdsförordningen (1998:1338)

text: ska styrkas av läkare genom ett läkarintyg på en särskild blankett (bilagan). En annan blankett får dock användas för att styrka diagnosen amyotrofisk lateralskleros eller en sällsynt diagnos med orofaciala symtom, om blanketten är fastställd av Socialstyrelsen eller Försäkringskassan.

text: Bedömning av funktionstillstånd

text: tandvårdsförordningen (1998:1338)

text: ska anses ha stora behov av tandvård, om hans eller hennes funktionstillstånd bedöms leda till stora svårigheter att sköta sin munhygien eller att genomgå tandvårdsbehandling. För att en persons funktionstillstånd ska anses leda till stora svårigheter att sköta sin munhygien eller att genomgå tandvårdsbehandling ska han eller hon ha en svår till fullständig funktionsnedsättning, strukturavvikelse eller aktivitetsbegränsning. En person som har sjukdomen amyotrofisk lateralskleros ska dock anses ha stora behov av tandvård utan att någon bedömning av hans eller hennes funktionstillstånd behöver göras.

text: Bedömningen av en persons funktionstillstånd ska göras av en läkare. Bedömningen ska göras under avsnitt 3 i blanketten (bilagan).

text: Allmänna råd

text: Allmänna råd

text: Undantagsbestämmelse

text: Denna författning träder i kraft den 1 januari 2013.

text: Socialstyrelsen LARS-ERIK HOLM Lisa van Duin

text: SOSFS Bilaga 2012:17

text: LÄKARINTYG

text: 3 a § tandvårdsförordningen (1998:1338)

text: 1. Personuppgifter

text: Efternamn och förnamn Personnummer Utdelningsadress Postnummer Postort

text: 2. Sjukdom eller funktionsnedsättning

text:  Svår psykisk funktionsnedsättning

text: Fyll även i 3.1

text:  Parkinsons sjukdom

text: Fyll även i 3.2

text:  Multipel skleros

text: Fyll även i 3.3

text:  Cerebral pares

text: Fyll även i 3.4

text:  Reumatoid artrit

text: Fyll även i 3.5

text:  Systemisk lupus erythematosus

text: Fyll även i 3.6

text:  Sklerodermi

text: Fyll även i 3.7

text:  Amyotrofisk lateralskleros (enbart diagnosen behöver styrkas, ingen ytterligare bedömning krävs)  Orofacial funktionsnedsättning

text: Fyll även i 3.8

text:  Symtom som kvarstår sex månader efter hjärninfarkt eller hjärnblödning (stroke)

text: Fyll även i 3.9

text: Fyll även i 3.10

text: Fyll även i 4

text: 3. Bedömning enligt 4 § av om patientens funktionstillstånd leder till stora svårigheter att sköta mun hygienen eller att genomgå tandvårdsbehandling

text: 3.1 Svår psykisk funktionsnedsättning (fyll i samtliga rader)

text: ICF-kod Patienten har en svår till fullständig funktionsnedsättning eller aktivitetsbegränsning i nedanstående funktionstillstånd Ja Nej b164 Kognitiva funktioner d2102 Att företa en enstaka uppgift självständigt d2301 Att klara daglig rutin d240 Att hantera psykologiska krav vid tandvårdsbesök d5702 Att söka professionell hjälp och följa medicinska och andra hälsoråd d179 Att tillämpa kunskap

text: Patienten har, efter en bedömning av ovanstående funktionstillstånd, stora svårigheter att sköta sin munhygien Ja Nej eller att genomgå tandvårdsbehandling

text: SOSFS 2012:17

text: Bilaga (2012-12)

text: 1 (4)

text: Bilaga

text: 3.2 Parkinsons sjukdom (fyll i samtliga rader)

text: ICF-kod Patienten har en svår till fullständig funktionsnedsättning eller aktivitetsbegränsning i nedanstående funktionstillstånd Ja Nej b5105 Att svälja b735 Muskeltonus (rigiditet) b760 Kontroll av viljemässiga rörelser b7651 Tremor d440 Handens finmotoriska användning b164 Kognitiva funktioner d2102 Att företa en enstaka uppgift självständigt d2301 Att klara daglig rutin

text: 3.3 Multipel skleros (fyll i samtliga rader)

text: ICF-kod Patienten har en svår till fullständig funktionsnedsättning eller aktivitetsbegränsning i nedanstående funktionstillstånd Ja Nej b5105 Att svälja b7301 Kraft i armmuskler b7351 Muskeltonus i armmuskler b7651 Tremor b760 Kontroll av viljemässiga rörelser b7308 Pares i ansiktsmuskulatur b164 Kognitiva funktioner d2102 Att företa en enstaka uppgift självständigt d2301 Att klara daglig rutin

text: 3.4 Cerebral pares (fyll i samtliga rader)

text: ICF-kod Patienten har en svår till fullständig funktionsnedsättning eller aktivitetsbegränsning i nedanstående funktionstillstånd Ja Nej b735 Muskeltonus (spasticitet) b7602 Koordination av viljemässiga rörelser b7650 Ofrivilliga muskelsammandragningar b7653 Stereotypier och motoriska perseverationer b164 Kognitiva funktioner

text: 3.5 Reumatoid artrit (fyll i samtliga rader)

text: ICF-kod Patienten har en svår till fullständig funktionsnedsättning eller aktivitetsbegränsning i nedanstående funktionstillstånd Ja Nej b710 Rörlighet i leder b735 Muskeltonus (rigiditet) b2801 Ledsmärta d440 Handens finmotoriska användning b7100 Gapförmåga

text: 2 (4)

text: SOSFS Bilaga 2012:17

text: 3.6 Systemisk lupus erythematosus (fyll i samtliga rader)

text: ICF-kod Patienten har en svår till fullständig funktionsnedsättning eller aktivitetsbegränsning i nedanstående funktionstillstånd Ja Nej b280 Led- och muskelsmärta b289 Smärta i munslemhinnan på grund av sår b7100 Gapförmåga d2102 Att företa en enstaka uppgift självständigt d2301 Att klara daglig rutin

text: 3.7 Sklerodermi (fyll i samtliga rader)

text: ICF-kod Patienten har en svår till fullständig funktionsnedsättning, strukturavvikelse eller aktivitetsbegränsning i nedanstående Ja Nej

text: funktionstillstånd

text: b5105 Att svälja b7100 Gapförmåga s8100 Fibrotiserad orofacial vävnad d4453 Att vända eller vrida händer eller armar d440 Handens finmotoriska användning

text: 3.8 Orofacial funktionsnedsättning (fyll i samtliga rader)

text: ICF-kod Patienten har en svår till fullständig funktionsnedsättning eller strukturavvikelse i nedanstående funktionstillstånd Ja Nej b5105 Att svälja b7100 Gapförmåga b730 Muskelkraftsfunktioner s7101 Förlust av delar av mandibeln eller maxillan s7101 Medfödda eller förvärvade defekter, deformiteter eller kraniofaciala missbildningar s8100 Fibrotiserad orofacial vävnad

text: 3.9 Symtom som kvarstår sex månader efter hjärninfarkt eller hjärnblödning (stroke) (fyll i samtliga rader)

text: ICF-kod Patienten har en svår till fullständig funktionsnedsättning eller aktivitetsbegränsning i nedanstående funktionstillstånd Ja Nej b156 Perceptuella funktioner b5105 Att svälja b7308 Pares i ansikte eller tunga b7301 Kraft i armmuskler d179 Att tillämpa kunskap b164 Kognitiva funktioner d2102 Att företa en enstaka uppgift självständigt d2301 Att klara daglig rutin

text: 3.10 Sällsynt diagnos utan orofaciala symtom

text: Ja Nej Patienten har stora svårigheter att sköta sin munhygien eller att genomgå tandvårdsbehandling

text: 3 (4)

text: Bilaga

text: 4. Sällsynt diagnos med orofaciala symtom

text: Beskriv kortfattat patientens orofaciala symtom

text: 5. Ovanstående uppgifter och bedömningar intygas

text: Ort och datum Läkarens namnteckning Läkarens efternamn och förnamn Befattning Tjänsteställe Utdelningsadress Postnummer Postort Telefon (inkl. riktnummer) E-post

text: 4 (4)


title: Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna (SOSFS 2008:13) om uppgiftsskyldighet till tandhälsoregistret

text: De uppgifter som vårdgivaren ska lämna enligt

text: 11 a § tandvårdsförordningen (1998:1338)

text: ska lämnas inom två veckor från det att tandvårdsåtgärden har slutförts. Uppgifterna ska ges in via Försäkringskassans elektroniska stöd för statligt tandvårdsstöd. Uppgifter om en patients kvarvarande och intakta tänder ska lämnas på ett sådant sätt som anges i 2 och 3 §§.

text: Denna författning träder i kraft den 1 januari 2013.

text: Socialstyrelsen

text: LARS-ERIK HOLM

text: Lisa van Duin