text: Bilaga 1

text: Förteckning över livsmedel vilka får utlämnas till nedsatt pris vid vissa av regeringen fastställda sjukdomar:

text: Produkt Företag

text: Add-ins Nutricia Nordica AB Alfamino Nestlé Health Science Alfaré Nestlé Health Science Althéra Nestlé Health Science Avonil tabletter Nilalf AB BEZGLUTEN Glutenfri Lågprotein Lineum AB Mjölmix Universal Extra/PKU BEZGLUTEN Glutenfri Mjölmix Lineum AB utan vetestärkelse BEZGLUTEN Glutenfri Universal Lineum AB Mjölmix Extra BEZGLUTEN Glutenfritt Bröd Mjölmix Lineum AB BEZGLUTEN Glutenfritt Flerkornsmjöl Lineum AB BEZGLUTEN Glutenfritt Lågprotein Lineum AB Mjölmix för Bröd/PKU Bi-Aglut Fusilli Meda Sverige AB Bi-Aglut Glutenfria Smörgåskex Meda Sverige AB Bi-Aglut Penne Meda Sverige AB Bi-Aglut Spagetti Meda Sverige AB Calogen (jordgubb, neutral) Nutricia Nordica AB Calshake (vanilj, jordgubb, banan, Fresenius Kabi AB choklad, neutral)

text: Senast ändrad genom

text: LVFS 2013:21

text: . Ändringen innebär att produkterna Glutano Smörgåsrån majswafers, Pepti Junior, PKU Start on the go och Yozero utgår ur förteckningen.

text: comida-Fibrer POA Pharma Scandinavia AB Duocal Nutricia Nordica AB Ekologiska havregryn Friends of Adam Elemental 028 Extra (apelsinsmak, Nutricia Nordica AB neutral) Elemental 028 Extra Liquid Nutricia Nordica AB (apelsin-ananas, grapefrukt, sommarfrukt) Fantomalt Nutricia Nordica AB FiberHusk Lindroos Hälsoagentur Fibrex kostfiber Nordic Sugar AB Fortimel (choklad, jordgubb, skogsbär, Nutricia Nordica AB vanilj) Fortimel Compact (aprikos, banan, Nutricia Nordica AB choklad, jordgubb, mocca, skogsbär, vanilj) Fortimel Compact Fibre (jordgubb, Nutricia Nordica AB mocca, vanilj) Fortimel Compact Protein (banan, Nutricia Nordica AB jordgubb, mocca, vanilj) Fortimel Creme (choklad, mocca, skogs- Nutricia Nordica AB bär, vanilj) Fortimel Energy (apelsin, banan, choklad, Nutricia Nordica AB jordgubb, tropisk frukt, vanilj) Fortimel Energy Multi Fibre (choklad, Nutricia Nordica AB jordgubb, vanilj) Fortimel Extra (aprikos, choklad, Nutricia Nordica AB jordgubb, mocca, neutral, skogsbär, vanilj) Fortimel Jucy (apelsin, jordgubb, Nutricia Nordica AB skogsbär, svartvinbär, tropisk, äpple) Fortimel Yoghurt Style (hallon, persika- Nutricia Nordica AB apelsin, vanilj-citron) Fortini (jordgubb, vanilj) Nutricia Nordica AB Fortini Creamy Fruit (bär och frukt, Nutricia Nordica AB sommarfrukt) Fortini Multi Fibre (banan, choklad, Nutricia Nordica AB jordgubb, neutral) Fortini Smoothie (bär och frukt, Nutricia Nordica AB sommarfrukt) Frasbröd naturell Oldana AB Frebini energy Fresenius Kabi AB Frebini energy DRINK (jordgubb) Fresenius Kabi AB Frebini energy fibre Fresenius Kabi AB Frebini energy fibre DRINK (choklad) Fresenius Kabi AB Frebini original Fresenius Kabi AB 2 Frebini original fibre Fresenius Kabi AB

text: Fresubin 1200 complete Fresenius Kabi AB Fresubin 2 kcal crème (cappuccino, Fresenius Kabi AB choklad, nougat, smultron, vanilj) Fresubin 2 kcal DRINK (aprikos/persika, Fresenius Kabi AB neutral, skogsbär, toffee, vanilj) Fresubin 2 kcal fibre DRINK (aprikos/ Fresenius Kabi AB persika, cappucino, choklad, citron) Fresubin 2 kcal HP Fresenius Kabi AB Fresubin 2 kcal HP Fibre Fresenius Kabi AB Fresubin 5 kcal Shot (citron, neutral) Fresenius Kabi AB Fresubin Dessert Fruit Fresenius Kabi AB (äpple, äpple-jordgubb, äpple-katrinplommon, äpple-persika) Fresubin Energy Fresenius Kabi AB Fresubin Energy Fibre Fresenius Kabi AB Fresubin energy DRINK (blandade smaker, Fresenius Kabi AB cappuccino, citron, jordgubb, svarta vinbär, tropisk frukt, vanilj) Fresubin energy fibre DRINK (choklad, Fresenius Kabi AB jordgubb, körsbär, vanilj) Fresubin HP energy Fresenius Kabi AB Fresubin HP energy fibre Fresenius Kabi AB Fresubin Jucy DRINK (ananas, apelsin, Fresenius Kabi AB körsbär, svartvinbär, äpple) Fresubin original DRINK (choklad, Fresenius Kabi AB persika, svarta vinbär) Fresubin Original Fresenius Kabi AB Fresubin Original Fibre Fresenius Kabi AB Fresubin Protein Energy DRINK Fresenius Kabi AB (cappuccino, choklad, smultron, tropiska frukter, vanilj) Fresubin Protein Powder Fresenius Kabi AB Fresubin renal (vanilj) Fresenius Kabi AB Fresubin Soya Fibre Fresenius Kabi AB Fresubin Thickend Stage 1 Fresenius Kabi AB (smultron, vanilj) Fresubin Thickened Stage 2 Fresenius Kabi AB (smultron, vanilj) Fresubin YO crème (aprikos/persika, Fresenius Kabi AB citron, digestivekex, hallon) Galactomin 17 Formula Nutricia Nordica AB Galactomin 19 Formula Nutricia Nordica AB Gluten och laktosfri Brödmix Nya MixWell AB Gluten och laktosfritt Knäckebröd Barilla Sverige AB Gluten- och mjölkfri Mjölmix Finax AB Glutenfri brödmix Ewalie AB 3

text: Glutenfri Fiberbrödmix Finax AB Glutenfri Fullkornsbrödmix Nya MixWell AB Glutenfri Grov Mjölmix Finax AB Glutenfri Havrebrödmix Finax AB Glutenfri knäckemix Ewalie AB Glutenfri Mjölmix Finax AB Glutenfri müslimix (kanel) Ewalie AB Glutenfri Plus Fiberrik Mjölmix Hammermühle Glutenfri Solrosbrödmix Nya MixWell AB Glutenfri Solroslimpa Hammermühle Glutenfri Surdegsbrödmix Finax AB Glutenfria Baguetter Hammermühle Glutenfria Smörgåsrån Hammermühle Glutenfritt Fullkornsbröd Hammermühle Glutenfritt Vitt frukostbröd Hammermühle Glutis bandnudlar Dorimax Glutis rigatoni Dorimax Glutis småsnäckor Dorimax Glutis spagetti Dorimax Glutis spiraler Dorimax Glutis tagliatelle Dorimax Glutis volangnudlar Dorimax Infasource Nestlé Health Science Infatrini Nutricia Nordica AB Infatrini Peptisorb Nutricia Nordica AB Isosource Energy Nestlé Health Science Isosource Energy Fibre Nestlé Health Science Isosource Junior (neutral, vanilj) Nestlé Health Science Isosource Junior Energy (neutral) Nestlé Health Science Isosource Junior Energy Fibre (neutral) Nestlé Health Science Isosource Junior Fibre (neutral) Nestlé Health Science Isosource MCT (hallon, vanilj) Nestlé Health Science Isosource Mix Nestlé Health Science Isosource Protein Nestlé Health Science Isosource Protein Fibre (neutral) Nestlé Health Science Isosource Standard Nestlé Health Science Isosource Standard Fibre Nestlé Health Science Jyttemjöl (Original, Mix, Teff, Fibrateff) Kung Markatta AB Kerulac droppar Meda AB Kerutabs tabletter Meda AB Kindergen Nutricia Nordica AB Knäckebröd, Glutenfri Mix Nya MixWell AB Lactasin Nestlé Health Science Lactrase Biolac AB Lailas Grov Mjölmix, Glutenfri, Mjölkfri Kockens AB 4 Lailas Mjölmix, Gluten- och Mjölkfri Kockens AB

text: Lailas Mjölmix, Majsbaserad, Glutenfri Kockens AB och Mjölkfri Liquigen Nutricia Nordica AB Ljust gluten & laktosfritt basmjöl Nya MixWell AB Loprofin Flingor med äpplesmak Nutricia Nordica AB Loprofin Frukostflingor (Loops) Nutricia Nordica AB Loprofin Kex (Crackers) Nutricia Nordica AB Loprofin Lasagne Nutricia Nordica AB Loprofin Makaroner Nutricia Nordica AB Loprofin Pastafigurer Nutricia Nordica AB Loprofin Penne Nutricia Nordica AB Loprofin PKU-dryck Nutricia Nordica AB Loprofin Ris Nutricia Nordica AB Loprofin Spagetti Nutricia Nordica AB Loprofin Spiralmakaroner Nutricia Nordica AB Loprofin Äggersättning Nutricia Nordica AB Loprofin Örtkryddade kex (Herb crackers) Nutricia Nordica AB Lågprotein Mjölmix Finax AB Majsvälling, låglaktos Nestlé Infant Nutrition MCT Procal Navamedic AB MiniMax Barnsondnäring Nestlé Health Science MixWells Glutenfria – Ljust basmjöl Nya MixWell AB MixWells Glutenfria – Mörkt basmjöl Nya MixWell AB Modulen IBD Nestlé Health Science Mörkt gluten och laktosfritt basmjöl Nya MixWell AB Naturligt basmjöl utan gluten, laktos Nya MixWell AB och soja Neocate Active (neutral, svartvinbär) Nutricia Nordica AB Neocate Advance Nutricia Nordica AB Neocate LCP Nutricia Nordica AB Neocate Spoon Nutricia Nordica AB NeoPhe pulver citrus Nilalf AB NeoPhe tabletter Nilalf AB Novasource GI Control Nestlé Health Science Nutilis Complete stage 1 (jordgubb, vanilj) Nutricia Nordica AB Nutilis Complete stage 2 (choklad, Nutricia Nordica AB jordgubb, vanilj) Nutilis Fruit stage 3 (jordgubb, äpple) Nutricia Nordica AB Nutramigen 1 LGG ABIGO Medical AB Nutramigen 1 LIPIL ABIGO Medical AB Nutramigen 2 LGG ABIGO Medical AB Nutramigen 2 LIPIL ABIGO Medical AB Nutramigen AA ABIGO Medical AB Nutramigen PURAMINO ABIGO Medical AB Nutrical (neutral) Nutricia Nordica AB Nutrini Nutricia Nordica AB

text: Nutrini Energy Nutricia Nordica AB Nutrini Energy Multi Fibre Nutricia Nordica AB Nutrini Low Energy Multi Fibre Nutricia Nordica AB Nutrini Multi Fibre Nutricia Nordica AB Nutrini Peptisorb Nutricia Nordica AB NutriniKid Multi Fibre (banan, choklad, Nutricia Nordica AB jordgubb, neutral) NutriniKid Smoothie (bär och frukt, Nutricia Nordica AB sommarfrukt) NutriniMax Energy Multi Fibre Nutricia Nordica AB NutriniMax Multi Fibre Nutricia Nordica AB NutriniMax Standard Nutricia Nordica AB Nutrison 1000 Complete Multi Fibre Nutricia Nordica AB Nutrison 1200 Complete Multi Fibre Nutricia Nordica AB Nutrison Nutricia Nordica AB Nutrison Advanced Peptisorb Nutricia Nordica AB Nutrison Advanced Peptisorb Powder Nutricia Nordica AB Nutrison Energy Nutricia Nordica AB Nutrison Energy Multi Fibre Nutricia Nordica AB Nutrison Multi Fibre Nutricia Nordica AB Nutrison Powder Nutricia Nordica AB Nutrison Pre Nutricia Nordica AB Nutrison Protein Plus Nutricia Nordica AB Nutrison Protein Plus Multi Fibre Nutricia Nordica AB Nutrison Soya Nutricia Nordica AB Orgran Majsspiraler Kung Markatta AB Orgran Ris & Hirsspiraler Kung Markatta AB Orgran Risspiraler Kung Markatta AB Peptamen Junior Advance Nestlé Health Science Pepticate Nutricia Nordica AB Phlexy-10 drinkmix (citron, svartvinbär- Nutricia Nordica AB äpple, tropisk) PKU A Formula POA Pharma Scandinavia AB PKU Air 15 (citrus) Navamedic AB PKU Air 20 (citrus, kaffe) Navamedic AB PKU Anamix First Spoon Nutricia Nordica AB PKU Anamix Infant Nutricia Nordica AB PKU Anamix Junior (ananas/vanilj, Nutricia Nordica AB choklad) PKU Anamix Junior LQ (apelsin) Nutricia Nordica AB PKU Baby POA Pharma Scandinavia AB PKU Cooler 10 (apelsin, neutral, Navamedic AB röda bär, skogsbär) PKU Cooler 15 (apelsin, neutral, Navamedic AB röda bär, skogsbär)

text: PKU Cooler 20 (apelsin, neutral, Navamedic AB röda bär, skogsbär) PKU Easy Liquid, Red POA Pharma Scandinavia AB PKU Easy Liquid Yellow POA Pharma Scandinavia AB PKU Easy Microtabs-3H POA Pharma Scandinavia AB PKU Express 15 (apelsin, citron, neutral, Navamedic AB tropisk) PKU Express 20 (apelsin, citron, neutral, Navamedic AB tropisk) PKU 2 Fruta, Milupa (exotisk fruktsmak, Nutricia Nordica AB röda frukter) PKU-Gel (apelsin, hallon, neutral) Navamedic AB PKU Go POA Pharma Scandinavia AB PKU Lophlex (apelsin, neutral, skogsbär) Nutricia Nordica AB PKU Lophlex LQ 10 (juicy apelsin, juicy Nutricia Nordica AB citrus, saftiga bär, tropisk, tropical) PKU Lophlex LQ 10 Juicy (apelsin, bär) Nutricia Nordica AB PKU Lophlex LQ 20 (juicy apelsin, juicy Nutricia Nordica AB citrus, saftiga bär, tropisk, citrus, tropical) PKU Lophlex LQ 20 Juicy (apelsin, bär) Nutricia Nordica AB PKU Lophlex Sensation (apelsin, bär) Nutricia Nordica AB PKU Squeezie äpple-banan Navamedic AB Pofiber, glutenfri Semper AB Pregestimil ABIGO Medical AB PreKUnil Nilalf AB Profylac Semper AB Provide Xtra DRINK (apelsin-ananas, Fresenius Kabi AB svarta vinbär, äpple) ProZero Navamedic AB Psylliumhusk Risenta AB Renamil Scandinavian Regulatory Services AB Renapro Scandinavian Regulatory Services AB Renastart Navamedic AB Renergy (vanilj) Scandinavian Regulatory Services AB Renilon 4.0 (aprikos, karamell) Nutricia Nordica AB Renilon 7.5 (aprikos, karamell) Nutricia Nordica AB Resource 2.0 (vanilj, aprikos, jordgubb) Nestlé Health Science Resource 2.0 + fibre (aprikos, choklad, Nestlé Health Science jordgubb, kaffe, mild vanilj, skogsbär) Resource 2.5 Compact (persika-vanilj, Nestlé Health Science svartvinbär-hallon) Resource 2.5 Compact fibre (cappuccino, Nestlé Health Science plommon-mango)

text: Resource Addera (citron & fläder, frukt & Nestlé Health Science bär, päron, äpple) Resource Addera Plus (apelsin, ananas- Nestlé Health Science apelsin, druva-äpple, hallon-svarta vinbär, päron-körsbär, äpple) Resource Dessert Fruit (äpple-jordgubbs- Nestlé Health Science puré) Resource Diabet (jordgubb, kaffe, vanilj) Nestlé Health Science Resource Energipulver Nestlé Health Science Resource Instant Protein Nestlé Health Science Resource Komplett näring 1.5 (aprikos, Nestlé Health Science banan, choklad, hallon-jordgubb, kaffe, vanilj) Resource MiniMax (banan-aprikos, Nestlé Health Science choklad, jordgubb) Resource Protein (aprikos, choklad, Nestlé Health Science jordgubb, kaffe, skogsbär, vanilj) Resource Soup (grönsak, kyckling, Nestlé Health Science tomat) Risgröt/rismjöl instant Oldana AB Salovum POA Pharma Scandinavia AB Schär Cialde Wafer-Glutenfri våffel Arvid Nordqvist HAB Schär Fette Croccanti – Glutenfritt Arvid Nordqvist HAB frasigbröd Schär Pasta Glutenfri Capelli D’angelo Arvid Nordqvist HAB Schär Pasta Glutenfri Fusilli Arvid Nordqvist HAB Schär Pasta Glutenfri Lasagne Arvid Nordqvist HAB Schär Pasta Glutenfri Penne Arvid Nordqvist HAB Schär Pasta Glutenfri Pipe Arvid Nordqvist HAB Schär Pasta Glutenfri Spaghetti Arvid Nordqvist HAB Schär Zwieback – Glutenfria skorpskivor Arvid Nordqvist HAB Semper Fin Mix, glutenfri, laktosfri Semper AB Semper Glutenfri Mix Semper AB Semper Glutenfri Mix med Fiber Semper AB Semper Grov Mix, glutenfri, laktosfri Semper AB Semper Grovknäcke, glutenfri och Semper AB laktosfri Semper Havregryn, glutenfri Semper AB Semper Knäckebröd, glutenfri Semper AB Semper Lantbrödsmix, Glutenfri, laktosfri Semper AB Semper Lantknäcke, glutenfri och Semper AB laktosfri Semper Linfröknäcke från Dalarna Semper AB Semper Lågprotein Mix, glutenfri, laktosfri Semper AB Semper Pappardelle med ägg, glutenfri Semper AB Semper Pasta Fusilli, glutenfri Semper AB 8 Semper Pasta Lasagne, glutenfri Semper AB

text: Semper Pasta Maccheroni, glutenfri Semper AB Semper Pasta Spaghetti, glutenfri Semper AB Semper Pasta Tagliatelle med ägg, glutenfri Semper AB SPC-Flakes POA Pharma Scandinavia AB Spröda majsbröd Oldana AB Ströbröd Olda Oldana AB XP Maxamaid (apelsin, neutral) Nutricia Nordica AB XP Maxamum (apelsin, neutral) Nutricia Nordica AB

text: Dessa föreskrifter träder i kraft den 31 januari 2015.

text: Läkemedelsverket

text: CATARINA ANDERSSON FORSMAN Joakim Brandberg

text: Elanders Sverige AB, 2014


fs: lvfs

publisher: Läkemedelsverket

title: Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika

text: Biologiskt material Svensk Internationell Anmärkning förteckning förteckning

type: rubrik

text: Latinskt Andra vanligt namn förekommande namn

text: Catha edulis Kat I – De ovanjordiska delarna av växten Cannabis I N I+IV Med cannabis förstås de ovanjordiska delarna av varje växt av släktet Cannabis (med undantag av frön), från vilka hartset inte extraherats och oavsett under vilka benämningar de förekommer. Med cannabis ska dock inte förstås hampa som 1. är av en sort som kan berättiga till stöd enligt rådets förordning (EG) nr 73/ 2009 av den 19 januari 2009 om upprättande av gemensamma bestämmelser för system för direktstöd för jordbrukare inom den gemensamma jordbrukspolitiken och om upprättande av vissa stödsystem för jordbrukare, om ändring av för-

type: stycke

text: 1 1 Senast ändrade genom

text: LVFS 2014:11

text: ordningarna (EG) nr 1290/ 2005,

text: (EG) nr 247/2006

text: och

text: (EG) nr 378/2007

text: samt om upphävande av förordning

text: (EG) nr 1782/2003

text: Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1307/2013 av den 17 december 2013

text: om regler för direktstöd för jordbrukare inom de stödordningar som ingår i den gemensamma jordbrukspolitiken och om upphävande av

text: rådets förordning (EG) nr 637/2008

text: och

text: rådets förordning (EG) 73/2009

text: , och

text: Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 av den 17 december 2013

text: om upprättande av en samlad marknadsordning för jordbruksprodukter och om upphävande av rådets förordningar

text: (EEG) nr 922/72

text: (EEG) nr 234/79

text: (EG) nr 1037/2001

text: och

text: (EG) nr 1234/2007

text: , 2. odlas efter det att ansökan om direktstöd för sådan odling enligt

text: rådets förordning (EG) nr 1307/2013

text: eller

text: rådets förordning (EG) nr 73/2009

text: getts in till behörig myndighet. Cannabis, ex- II NI Även extrakt av cannabis trakt och tink- harts turer Cannabisharts I NI+IV Såväl obehandlat som renat

text: Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 januari 2015. Läkemedelsverket CATARINA ANDERSSON FORSMAN Joakim Brandberg

text: Elanders Sverige AB, 2015

type: foreskrift


text: 1 1 Senast ändrade genom

text: LVFS 2013:18

text: ng

text: Anmärkni

text: ionell

text: I I – I N N I P

text: förteckning Internat

text: II I– II IP I I

text: Svensk förteckning

text: skt namn

text: gt kemi

text: 7,8,9,10-tetrahydro-6,6,9-trimetyl- -(metylamino)propan-1-on fenyl)-1,3-dihydro-1-metyl-2H-1,4-

text: Entydi

text: ino)etyl]indol

text: ne Äm

text: 7-kloro-5-(2-kloro bensodiazepin-2-on 6-dimetylamino-4,4-difenyl-3-heptanol 3-(1,2-dimetylheptyl)- 6H-dibenso[b,d]pyran-1-ol 1-(3,4-dimetylfenyl)-2 3-[2-(dimetylam

text: nde

text: namn ndra vanligt A förekomma

text: Dihydromorfin Diklazepam DMHP 3,4-DMMC DMT

text: – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – 2 INN-benämning Dimefeptanol – – – – – –

text: ng

text: ven dess kokain Ä vat som kan ekgonin eller Anmärkni estrar och deri- omvandlas till

text: ionell

text: – – N I P IV P IV

text: förteckning Internat

text: II I I I– IV IV

text: Svensk förteckning

text: skt namn

text: ,3-dihydro-1-metyl-2H-1,4gt kemi zolo[4,3-a][1,4]bensodiazepin l)-1,3-dihydro-2H-1,4y n enyl)-1

text: Entydi

text: luorofe

text: ne Äm

text: -(4-etylfenyl)-2-(metylamino)propan-1-on -kloro-6-fenyl-4H-s-tria -(4-fluorfenyl)-2-(metylamino)propan-1-on 1 8 1 7-bromo-5-(2-f bensodiazepin-2-on 7-kloro-5-(o-fluorof bensodiazepin-2-on

text: nde

text: namn ndra vanligt A förekomma

text: Ekgonin 4-EMC Flefedron Flubromazepam

text: m

text: – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – INN-benämning ludiazepam 3 – – Estazola – – F – –

text: ng

text: Anmärkni

text: ionell

text: II – N I P P I P III P IV

text: förteckning Internat

text: II II II I I IV

text: Svensk förteckning

text: skt namn

text: o-3H-imidazo[2,1-a]isoindol-5- f][1,3]bensodioxol-6-amin

text: gt kemi

text: Entydi

text: -metyl-3,4-(metylendioxy)fenetylamin ne α ll-syraetylester xismörsyra rofenyl)-2,5-dihydr y

text: Äm

text: ihydro-5H-cyklopenta[ )-N-et -(2-tetrahydrofurfury -hydro 1 karboxy γ 2-etyl-2-fenylglutarimid 5-(p-klo ol 6,7-d (±

text: nde

text: namn

text: ndra vanligt B

text: A förekomma

text: GH Gamma-hydroxi- butyrat MDAI MDE N-etyl MDA

text: tetimid – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – retidin – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – 4 INN-benämning u – – F Glu – – Mazindol – –

text: ng

text: Anmärkni

text: ionell

text: P I

text: förteckning Internat

text: I I– V–

text: Svensk förteckning

text: – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – in d

text: skt namn

text: gt kemi hydropyri yl]indol-4-yldivätefosfat tra pyridin-2-yl)-4H-[1,2,4]triazolo

text: Entydi

text: ne Äm

text: -[2-(dimetylamino)et -bromo-1-metyl-6-( ,3-dietyl-2,4-dioxote 3 8 [4,3-a][1,4]bensodiazepin 3

text: nde

text: namn ndra vanligt A förekomma

text: Pyrazolam

text: – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – rityldion – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – INN-benämning silocybin y 5 – – P P – –

text: Dessa föreskrifter träder i kraft den 8 april 2014. Läkemedelsverket CHRISTINA ÅKERMAN Joakim Brandberg

text: Elanders Sverige AB, 2014


title: Läkemedelsverkets föreskrifter om beredning av radioaktiva läkemedel

text: 1 kap. Tillämpningsområde och definitioner

text: I dessa föreskrifter finns bestämmelser om beredning av radioaktiva läkemedel på sjukhus och apotek. Tillverkning av radionuklider omfattas inte av dessa föreskrifter.

type: paragraf

text: Hantering av radioaktiva läkemedel regleras även i

text: strålskyddslagen (1988:220)

text: samt lagen (

text: ) om transport av farligt gods. Bestämmelser om iordningsställande av läkemedel finns i Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (

text: SOSFS 2000:1

text: ) om läkemedelshantering i hälso- och sjukvården.

text: De ord och uttryck som används i

text: läkemedelslagen (1992:859)

text: har samma betydelse i dessa föreskrifter.

text: I dessa föreskrifter avses med Beredning ett förfarande när en radioaktiv lösning utvinns ur en radionuklidgenerator och tillsätts ett kit innan iordningsställande för enskild patient eller ett förfarande när stamlösning används för rekonstitution eller kombination av en substans innan den administreras till enskild patient. Biologiskt material ämnen med humant eller animalt ursprung och som inte ingår i godkända läkemedel. Kit en beredningssats för radioaktiva läkemedel bestående av pulver till injektionsvätskor som ska rekonstitueras eller kombineras med en radionuklid enligt tillverkarens anvisningar till ett radioaktivt läkemedel innan det administreras till patient. Radioaktivt läkemedel ett läkemedel som i bruksfärdig form innehåller en eller flera radionuklider för medicinskt ändamål.

text: Jfr.

text: Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001

text: om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (EGT L 311, 28.11.2001, s. 67, Celex 32001L0083) senast ändrat genom

text: Europaparlamentets och rådets direktiv 2012/26/EU

text: (EUT L 299, 27.10.2012, s. 74, Celex 32012L0026).

text: Radionuklidgenerator ett system i vilket det ingår en fast modernuklid ur vilken det framställs en dotternuklid, som avlägsnas genom eluering eller genom någon annan metod och som används i ett radioaktivt läkemedel. Stamlösning till radioaktiva läkemedel varje radioaktiv nuklid som framställts för radionuklidmärkning av en annan substans innan den administreras. Strålskyddsexpert den som innehar funktionen som strålskyddsexpert enligt det tillstånd som gäller enligt

text: strålskyddslagen (1988:220)

type: kapitel

text: 2 kap. Organisation och personal

text: Sjukhus eller apotek som bereder eller hanterar radioaktiva läkemedel ska ha en organisation och ett kvalitetssäkringssystem för planering, utförande, uppföljning och utveckling av kvaliteten och säkerheten för dessa verksamheter. Fördelningen av arbetsuppgifter ska vara beskriven i ett organisationsschema.

text: Det ska finnas en sakkunnig person som ska se till att beredning och hantering sker i enlighet med de krav på god tillverkningssed (GMP) som framgår av dessa föreskrifter. Den sakkunnige ska ha farmaceutisk examen, omfattande kunskaper om och praktisk erfarenhet av GMP och läkemedelstillverkning samt arbete med radioaktiva läkemedel. Den sakkunnige ska godkännas av Läkemedelsverket.

text: I verksamheten ska finnas tillräckligt med kompetent personal med lämplig utbildning och erfarenhet för sina arbetsuppgifter. Personalen ska genomgå regelbunden vidareutbildning enligt dokumenterade utbildningsprogram som fastställts av den sakkunnige, strålskyddsexperten och den verksamhetsansvarige.

text: Personalens kompetens och utbildning ska dokumenteras för varje individ och dokumentationen ska hållas uppdaterad.

text: Personal som deltar i beredningsverksamhet ska ha kunskaper om och praktisk erfarenhet av GMP och läkemedelstillverkning, samt ändamålsenliga kunskaper om mikrobiologi. Personal som bereder preparat utgående från biologiskt material ska dessutom ha erfarenhet och kunskaper som är anpassade för att rätt kunna hantera dessa preparat.

text: 3 kap. Lokaler och utrustning

text: Lokaler och utrustning ska vara belägna, utformade, konstruerade, anpassade och underhållna på ett ändamålsenligt sätt. Planering, utformning och användning av lokaler och utrustning ska syfta till att minska riskerna för fel samt medge effektiv rengöring och underhåll för att undvika kontamination, korskontamination och eller någon annan negativ inverkan på produktkvaliteten.

text: Lokalerna ska vara tillräckligt upplysta och ventilerade. Luftens renhetsgrad och omsättning ska vara anpassad till beredningens art och omfattning. Underhåll och kontroll ska ske regelbundet och dokumenteras. Lokalerna ska hållas låsta eller under ständig uppsikt.

text: Innan utrustning tas i bruk ska det ske en kvalificering, dvs. en dokumenterad kontroll av att utrustningen fungerar som den ska och levererar förväntade resultat. Utrustningen ska kvalificeras också efter reparationer och andra åtgärder som kan påverka dess funktion. Utrustning i drift ska regelbundet kalibreras och kontrolleras. Åtgärderna ska dokumenteras. Beredningslokaler ska kvalificeras innan de tas i drift efter ny- eller ombyggnad. Bruksanvisningar för utrustningen ska finnas tillgängliga.

text: Säkerhetsbänk ska effektivt förebygga att radioaktivt material sprids utanför bänken. Vid beredning av sterila läkemedel ska säkerhetsbänken även ge ett fullgott produktskydd. Säkerhetsbänkar ska uppfylla kraven enligt klass II i Nordisk R3-norm eller motsvarande internationella standarder. Barriärteknologi, t.ex. isolatorer kan ersätta konventionell säkerhetsbänk under förutsättning att erhållen produkt- och personskydd ger likvärdig säkerhet. Fastställda skriftliga instruktioner för drift och skötsel av säkerhetsbänk ska finnas.

text: Läkemedel utan krav på sterilitet ska beredas i lokal med lägst renhetsklass D. Med viss renhetsklass avses i dessa föreskrifter renhetsklass enligt god tillverkningssed annex 1(se The rules governing medicinal products in the European Union, Volume 4, Pharmaceutical legislation, Good Manufacturing Practices, Medicinal products for human and veterinary use). Om det av strålskyddsskäl krävs säkerhetsbänk ska denna uppfylla vad som föreskrivs i 4 §.

text: Sterila läkemedel ska beredas i säkerhetsbänk av lägst klass II i lokal med lägst renhetsklass C. Lokalen ska vara försedd med sluss. Isolator ska placeras i lokal med lägst renhetsklass D. Lokalen ska vara försedd med sluss. Om det radioaktiva läkemedlet vid något tillfälle under beredningen hanteras oskyddat utanför säkerhetsbänken, ska lokalkrav motsvarande rumsrenhetsklass B uppfyllas.

text: När eluering har påbörjats ska radionuklidgenerator hanteras i en miljö motsvarande lägst renhetsklass C. Om det av strålskyddsskäl krävs säkerhetsbänk ska denna uppfylla vad som föreskrivs i 4 §.

text: Används biologiskt material som råvara ska beredning ske i separat lokal eller i separat isolator.

text: Om det krävs av strålskyddsskäl, ska det i lokalen råda kontrollerat undertryck i förhållande till omgivande utrymmen. I personalsluss ska det

text: råda kontrollerat övertryck i förhållande till lokalen och utanför slussen belägna utrymmen. Kontrollutrustning ska installeras så att tryckskillnader mellan lokalerna och funktion av luftfiltreringsanläggningar lätt kan kontrolleras. Kontrollutrustningen för luftfiltreringsanläggningar ska utrustas med larmfunktion.

text: Tvättmöjligheter ska finnas i sluss eller i annat till lokalen angränsande utrymme.

text: Skriftliga och fastställda instruktioner för städning och rengöring av lokaler ska finnas. Utfört arbete ska dokumenteras. Rengöring, dekontaminering, desinfektion och sterilisering av utrustning ska ske enligt fastställda skriftliga instruktioner.

text: 4 kap. Dokumentation och spårbarhet

text: Skriftliga instruktioner ska finnas för varje steg i beredning, kontroll, förvaring, distribution och dokumentation av ett radioaktivt läkemedel. Instruktionerna ska fastställas av den sakkunnige i samråd med strålskyddsexperten och den som är ansvarig för verksamheten eller av någon som är utsedd av denne. Instruktionerna ska finnas tillgängliga vid berörda arbetsplatser. Handlingarna ska vara tydliga, fria från felaktigheter och hållas aktuella. För varje styrande dokument ska det finnas en förteckning över antalet kopior och till vilka dessa kopior distribuerats.

text: När elektroniska, fotografiska eller andra databehandlingssystem används ska den som är ansvarig för verksamheten visa att uppgifterna kommer att bevaras på ett tillfredsställande sätt under den förutsedda lagringstiden. Uppgifterna ska enkelt kunna göras tillgängliga i läsbar form och kunna tillhandahållas Läkemedelsverket på begäran. Elektroniskt lagrade uppgifter ska skyddas mot förluster eller skador genom lämplig metod såsom säkerhetskopiering eller överföring till annat lagringssystem. Verifieringskedjor ska upprätthållas.

text: Det ska finnas ett system för dokumentation av beredningar som gör det möjligt att följa varje preparat såväl i fråga om använda råvaror som ifråga om metoder, kontroll, förvaring och distribution. Protokoll, rapporter och annan dokumentation ska föras på sådant sätt att de kan arkiveras. Dokumentationen ska arkiveras under minst ett år efter användningstidens utgång. Signaturlista ska finnas.

text: 5 kap. Beredning av radioaktiva läkemedel

text: Vid beredning får enbart läkemedel som godkänts för försäljning eller erhållit särskilt tillstånd av Läkemedelsverket användas. Beredning ska ske i enlighet med tillverkarens instruktioner. Dessa instruktioner ska vara godkända av Läkemedelsverket.

text: Den som genomfört ett beredningssteg ska bekräfta detta genom namnteckning eller signatur.

text: Vid beredning ska särskild skyddsklädsel och särskilda skyddshandskar användas. Skyddsklädseln får inte användas utanför lokalen.

text: Använda råvaror ska dokumenteras så att spårbarheten kan säkerställas. Eluering eller extraktion av radionuklidgenerator ska dokumenteras tillsammans med resultaten av utförda kontroller.

text: En förpackning med bruksfärdigt radioaktivt läkemedel ska innehålla uppgifter om – läkemedlets namn, – administrationssätt, – aktivitet och vid behov referenstid för aktivitet, – vid behov särskilda förvaringsbetingelser för läkemedlet, – vid behov hållbarhetstid samt – signum av den som utfört beredningen.

text: 6 kap. Kvalitetskontroll

text: Kontrollerna av kvalitet och renhet ska vara anpassade till respektive radioaktivt läkemedel och så utformade att det finns möjlighet att kontrollera att uppställda specifikationer uppfylls under läkemedlets hela användningstid i enlighet med tillverkarens instruktioner.

text: En aktivitetskontroll ska utföras så att tillfredsställande noggrannhet uppnås beträffande dosering av den aktivitet som avses administreras.

text: Radioaktiva läkemedel avsedda för intratekalt bruk ska vara fria från endotoxiner. Undersökning med avseende på endotoxiner ska utföras med testmetod enligt gällande europeisk farmakopé.

text: Mottagningskontroll av kit, radionuklidgenerator, radioaktiva stamlösningar och bruksfärdiga radioaktiva läkemedel ska omfatta visuell granskning av förpackning, kontroll av etiketter och dokument mot beställning samt vid behov aktivitetsmätning.

text: Som ett led i kontrollen av kvalitet ska kontroll av mikrobiologisk och partikelmässig kontamination av tillverkningslokal, sluss och säkerhetsbänk göras regelbundet. Aseptisk arbetsteknik ska också valideras regelbundet.

text: 7 kap. Kvalitetssäkringssystem, avvikelser och egeninspektion

text: I verksamhetens kvalitetssäkringssystem ska ingå en skriftlig instruktion för handläggning av avvikelser.

text: Ett system för egeninspektioner (interna revisioner) ska finnas.

text: Egeninspektion ska omfatta alla delar av verksamheten, genomföras regelbundet och protokollföras och eventuellt funna avvikelser från meddelade föreskrifter ska snarast åtgärdas.

text: 8 kap. Dispens

text: Läkemedelsverket kan i enskilda fall meddela undantag (dispens) från bestämmelserna i dessa föreskrifter.

text: Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 maj 2014, då verkets föreskrifter och allmänna råd (

text: LVFS 1999:4

text: ) om kontroll av radioaktiva läkemedel ska upphöra att gälla.

text: Läkemedelsverket

text: CHRISTINA ÅKERMAN Joakim Brandberg

text: Elanders Sverige AB, 2014


title: Läkemedelsverkets föreskrifter om tillämpning av lagen om medicintekniska produkter på nationella medicinska informationssystem

text: I dessa föreskrifter finns bestämmelser om sådana medicinska informationssystem som inte omfattas av lagen (

text: ) om medicintekniska produkter men som i fråga om sin användning står medicintekniska produkter nära.

text: Lagen om medicintekniska produkter och Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: LVFS 2003:11

text: ) om medicintekniska produkter ska gälla för sådana medicinska informationssystem som omfattas av 3 §.

text: Med medicinska informationssystem avses i dessa föreskrifter följande. a) Programvarusystem som är avsedda för expediering av recept på apotek samt för direktåtkomst till och uppdatering av information i register hos E-hälsomyndigheten. b) Programvarusystem som är avsedda att användas för att hantera information som är av betydelse för diagnostik eller vård av enskilda patienter i IT-lösningar som är utvecklade för enhetlig användning på nationell eller regional nivå i Sverige. Med hantera information avses alla åtgärder som vidtas med informationen, såsom att samla in, bearbeta, lagra, distribuera och presentera den.

text: Medicinska informationssystem ska inte CE-märkas. Tillverkaren ska dock i en försäkran om överensstämmelse intyga att tillämpliga krav är uppfyllda.

text: Tillverkaren av ett medicinskt informationssystem som omfattas av 3 § ska, när systemet släpps ut på marknaden eller tas i bruk i Sverige, anmäla sig och systemet till Läkemedelsverket. Anmälningsskyldigheten gäller på motsvarande sätt för system som tidigare har anmälts, om systemet har ändrats i

text: Anmälan har gjorts enligt

text: Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG av den 22 juni 1998

text: om ett informationsförfarande beträffande tekniska standarder och föreskrifter och beträffande föreskrifter för informationssamhällets tjänster (EGT L 204, 21.7.1998, s. 37, Celex 31998L0034, ändrat genom

text: Europaparlamentets och rådets direktiv 98/48/EG

text: (EGT L 217, 5.8.1998, s. 18, Celex 31998L0048).

text: något väsentligt avseende. Anmälan ska göras på särskild blankett som Läkemedelsverket tillhandahåller och enligt de anvisningar som verket utfärdar. Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 juli 2014.

text: Övergångsbestämmelse

text: Tillverkare av medicinska informationssystem som släppts ut på marknaden eller tagits i bruk i Sverige före den 1 juli 2014 ska senast två månader efter detta datum anmäla sig och det aktuella systemet till Läkemedelsverket enligt 5 §. Läkemedelsverket CHRISTINA ÅKERMAN Joakim Brandberg

text: Elanders Sverige AB, 2014


title: Läkemedelsverkets föreskrifter om partihandel med läkemedel

text: I denna författning ges kompletterande föreskrifter till lagen (

text: ) om handel med läkemedel och förordningen (

text: ) om handel med läkemedel.

text: Dessa föreskrifter är tillämpliga på partihandel med läkemedel som bedrivs av den som har tillstånd som omnämns i

text: 3 kap. 1 § lagen (2009:366)

text: om handel med läkemedel. Föreskrifterna är vidare tillämpliga på sådan detaljhandel med läkemedel till hälso- och sjukvård som anges i 4 kap. 1 § andra stycket lagen om handel med läkemedel. Dessa föreskrifter gäller för leverans av läkemedel inom ramen för sådan detaljhandel som avses i första stycket. För övrig distribution till eller inom sjukhus samt förvaring och annan hantering av läkemedel genom sjukhusapoteket som en vårdgivare har gett en partihandlare i uppdrag att utföra gäller i stället Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: LVFS 2012:8

text: ) om sjukhusens läkemedelsförsörjning.

text: I Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: LVFS 2011:19

text: ) om kliniska läkemedelsprövningar på människor finns bestämmelser om hanteringen av prövningsläkemedel. Bestämmelser om distanshandel vid öppenvårdsapotek finns i Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: LVFS 2009:10

text: ) om distanshandel vid öppenvårdsapotek. Vad som föreskrivs om läkemedel gäller också varor och varugrupper som avses i

text: 3 § läkemedelslagen (1992:859)

text: Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001

text: om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (EGT L 311, 28.11.2001, s. 67, Celex 32001L0083), senast ändrad genom

text: Europaparlamentets och rådets direktiv 2012/26/EU

text: (EUT L 299, 27.10.2012, s. 1, Celex 32012L0026). Jfr också

text: Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001

text: om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel (EGT nr L 311, 28.11.2001 s. 1, Celex 32001L0082), senast ändrad genom

text: Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 596/2009

text: (EUT nr L 188, 18.07.2009,

text: Termer och begrepp som används i lagen (

text: ) om handel med läkemedel och

text: läkemedelslagen (1992:859)

text: har samma betydelse i dessa föreskrifter. I dessa föreskrifter används dessutom följande termer och begrepp med i angiven betydelse. Egenkontroll kvalitetssystem som avses i ordlistan i bilagan till Kommissionens riktlinjer för god distributionssed. Egenkontrollprogram kvalitetshandbok eller motsvarande som avses i 1.

text: 2 andra stycket

text: Kommissionens riktlinjer för god distributionssed. Kommissionens riktlinjer för god distributionssed de riktlinjer som avses i

text: artikel 84

text: om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel , senast ändrat genom

text: Tillstånd att bedriva partihandel

text: Enligt

text: 3 kap. 1 § lagen (2009:366)

text: om handel med läkemedel får endast den som har beviljats tillstånd till partihandel eller tillverkning i en stat inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES) bedriva partihandel med läkemedel. Den som innehar tillstånd att bedriva partihandel med läkemedel men som också bedriver tillverkning eller import av läkemedel måste även ha ett tillverkningstillstånd. Partihandelsverksamhet får bara bedrivas från lokaler på den adress som anges på tillståndet.

text: Ansökan om tillstånd att bedriva partihandel ska göras skriftligen hos Läkemedelsverket och innehålla följande uppgifter och dokumentation 1. sökandens namn, personnummer och postadress eller, om sökanden är en juridisk person, firma, organisationsnummer och postadress, 2. registreringsbevis för bolag, 3. beskrivning av verksamheten och organisationsschema, 4. beskrivning av lokaler där verksamheten ska bedrivas, inklusive ritning över lokalerna, 5. uppgift om vilken typ av läkemedel ansökan avser, 6. förslag på sakkunnig och meritförteckning för denne och 7. försäkran om att sökanden har förutsättningar att överföra uppgifter så att E-hälsomyndigheten kan föra sådan statistik som anges i

text: 3 kap. 3 § 2

text: samt

text: 4 kap. 2 §

text: lagen (

text: ) om handel med läkemedel.

text: För att få tillstånd att bedriva partihandel med läkemedel ska sökanden ha erlagt ansökningsavgift enligt

text: 4 § förordningen (2009:659)

text: om handel med läkemedel.

text: Europeiska kommissionens riktlinjer av den 5 november 2013 för god distributionssed för humanläkemedel (2013/C 343/01). (EGT L 311, 28.11.2001, s. 67, Celex 32001L0083). 2 4 (EUT L 299, 27.10.2012, s. 1, Celex 32012L0026).

text: En väsentlig förändring av verksamheten ska anmälas till Läkemedelsverket senast två månader innan ändringen vidtas.

text: God distributionssed

text: Enligt

text: 3 kap. 3 § 12 lagen (2009:366)

text: om handel med läkemedel ska den som bedriver partihandel med läkemedel enligt

text: 1 § samma lag

text: följa god distributionssed. I Kommissionens riktlinjer för god distributionssed finns riktlinjer om god distributionssed. Följande bestämmelser i 10–17 §§ om egenkontroll, sakkunnig, dokumentation, lokaler och utrustning, leveranser samt indragningar gäller utöver vad som följer av kravet i 3 kap. 3 § 12 lagen om handel med läkemedel.

text: Egenkontroll

text: Enligt

text: 3 kap. 3 § 5 lagen (2009:366)

text: 1 § samma lag

text: utöva särskild kontroll (egenkontroll) över partihandeln och hanteringen i övrigt och se till att det finns ett för verksamheten lämpligt egenkontrollprogram. I egenkontrollen ska ansvar, processer och riskhanteringsåtgärder vara fastställda i förhållande till verksamheten. I 1 kap. Kommissionens riktlinjer för god distributionssed finns riktlinjer om kvalitetssystem vilket motsvarar begreppet egenkontroll.

text: Sakkunnig

text: Den sakkunnige ska ha minst ett års erfarenhet från aktuell bransch, vara väl förtrogen med gällande regelverk och vara lämplig för uppgiften. Vid nytillsättning och byte av sakkunnig ska i första hand personer med farmaceutisk kompetens rekryteras. I 2 kap. Kommissionens riktlinjer för god distributionssed finns riktlinjer om så kallad ansvarig person vilket motsvarar begreppet sakkunnig.

text: Dokumentation

text: Enligt

text: 3 kap. 3 § 3 lagen (2009:366)

text: 1 § samma lag

text: dokumentera hanteringen av läkemedel på ett sådant sätt att de kan spåras. Dokumentationen för att garantera spårbarheten ska innehålla 1. ankomst- och leveransdatum, 2. antal förpackningar, 3. satsnummer, 4. förpackningsstorlek, 5. läkemedlets namn, 6. beredningsform och styrka eller specifik entydig produktbeteckning, 7. säljarens, köparens, och i förekommande fall, förmedlarens namn och adress, 8. uppgift om läkemedlet är godkänt för försäljning och

text: 9 a. för läkemedel som importerats från en stat utanför EES; certifikat som undertecknats av tillverkarens sakkunnige person som visar att satsen är frisläppt inom EES eller 9 b. för läkemedel som införts från stat inom EES; certifikat som undertecknats av tillverkarens sakkunnige person som visar att satsen är frisläppt inom EES eller annat bevis för frisläppande på marknaden i fråga som grundar sig på ett likvärdigt system. Dokumentationen som anges i andra stycket ska hållas tillgänglig för tillsyn i fem år. I 4 och 5 kap. Kommissionens riktlinjer för god distributionssed finns riktlinjer om dokumentation.

text: I Läkemedelsverket föreskrifter (

text: LVFS 2009:6

text: ) om marknadsföring av humanläkemedel och Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: ) om utlämnande av läkemedelsprover finns bestämmelser om dokumentation avseende läkemedelsprover. Särskilda bestämmelser om förande av anteckningar vid hantering av narkotika finns i Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: LVFS 2011:9

text: ) om kontroll av narkotika.

text: Lokaler och utrustning

text: Enligt

text: 3 kap. 3 § 1 lagen (2009:366)

text: 1 § samma lag

text: bedriva verksamheten i lokaler som är lämpliga för sitt ändamål. Också den utrustning som används i verksamheten ska vara lämplig för sitt ändamål. I 3 kap. Kommissionens riktlinjer för god distributionssed finns riktlinjer om lokaler och utrustning. Regler om narkotika finns även i lagen (

text: ) om kontroll av narkotika samt med stöd av denna lag meddelade författningar.

text: Leveranser

text: Leveranser med läkemedel ska åtföljas av dokument som innehåller uppgift om 1. leveransdatum, 2. antal förpackningar, 3. satsnummer, 4. förpackningsstorlek, 5. läkemedlets namn, 6. beredningsform och styrka eller specifik entydig produktbeteckning och 7. säljarens och köparens, samt i förekommande fall, förmedlarens namn och adress. I 5.8 Kommissionens riktlinjer för god distributionssed finns riktlinjer om ytterligare uppgifter som dokumentet som avses i första stycket ska innehålla.

text: Enligt

text: 3 kap. 3 § 6 lagen (2009:366)

text: 1 § samma lag

text: till öppenvårdsapoteken leverera de läkemedel som omfattas av tillståndet. Enligt 10 §

text: förordningen (

text: ) om handel med läkemedel ska läkemedel som omfattas av tillståndet levereras till öppenvårdsapoteken så snart det kan ske. För att minimera risk för att brist på läkemedel ska uppstå behöver partihandlaren säkerställa tillräckliga och fortlöpande leveranser till den egna partihandelsverksamheten.

text: Indragningar

text: Den som bedriver partihandel med läkemedel enligt

text: 3 kap. 1 § lagen (2009:366)

text: om handel med läkemedel ska ha en beredskapsplan som säkerställer ett effektivt genomförande av varje indragning från marknaden som beslutats av Läkemedelsverket eller sker i samverkan med tillverkaren av det berörda läkemedlet eller innehavaren av godkännandet för försäljning. I 6.5 Kommissionens riktlinjer för god distributionssed finns riktlinjer om indragning av läkemedel.

text: Dispens

text: Om det finns särskilda skäl kan Läkemedelsverket i enskilda fall meddela undantag (dispens) från bestämmelserna i dessa föreskrifter. Undantag får dock inte medges från bestämmelser som utgör införlivande av regler i en EU-rättsakt.

text: Denna författning träder i kraft den 15 augusti 2014. Samtidigt upphävs Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: LVFS 2009:11

text: ) om tillstånd för partihandel med läkemedel.

text: Läkemedelsverket

text: CHRISTINA ÅKERMAN Joakim Brandberg

text: Elanders Sverige AB, 2014


text: 1 1 Senast ändrade genom

text: LVFS 2014:2

text: – s – – – – – – – – – – – dess – r och kgonin – – – – – – – ven Anmärkning Ä estra derivat som kan omvandla till e eller kokain. – – – – – – – – – –

text: – – – – – I – – – – – – N N I – – – – förteckning – – Internationell – – – – – –

text: ensk – – I– I II II I I– – –

text: Sv rteckning – – – fö – – – – – –

text: – – on – – – – –

text: – – – – – – – – – – namn n – – – – – – – – – 3-yl)metanon -difenyl-3-hexan – – – – – –

text: – – – – – – – Entydigt kemiskt tyl)-1H-indol-3-yl)(4-etyl-naftalen-1- (1-pentylindol- – – – – – – – – –

text: – – – – – – tanon etylamino-5-metyl-4,4 – – – – Ämne im – – – – – – (1-(5-fluoropen yl)me 5-(N-etyl-2-aminopropyl)bensofura – – – 6-d 5-(2-aminopropyl)indol Naftalen-1-yl-

text: vanligt – – – – – – – – – –

text: namn

text: ndra 018 – – – – – – – – –

text: A förekommande

text: -EAPB -IT – – – EAM-2201 5 Ekgonin 5 JWH- – – – – – – – – – – – – – – – – mning – – – – n

text: 2 INN-benä – – – – – – – Isometado – – –

text: – – – – – – n till denna

text: – – – – Anmärkning etopo – – – – – –

text: – – – – – I I – I – – + IV – xital och M N – – – – N I etohe förteckning – – Internationell – –

text: na M – – – – – –

text: ensk – – II I I P – – I I IP

text: Sv rteckning

text: fö – – – – – – ts mellan ämne

text: – – – – ån sin pla – – fr

text: n I net – – – – r)

text: n s äm in ta – – – an-1-o – – – p lyt namn f ft – – – – – – ri k -2-amin

text: – – – – – – ,7-bensomorfa lamino)pro a föres ty – – – – – tyl-6 –

text: – – – – m denn o

text: Entydigt kemiskt

text: – – – – – – ino)-1-fenylpropan-1-on m -fenyl-4-piperidinolpropionat (este otika. Gen – – – – – – tyl-4

text: Ämne yklohexyl-4-(1,2-difenyletyl)piperaz – – – – – – er nark -c -metyl-4-metyltiofenetylamin 2'-hydroxi-2,5,9-trime 1-(4-metoxifenyl)-2-(me N-metyl-1-(tiofen-2-yl)propan 2-(metyla 1-me 1 α öv

text: – – – – – – kning – – – –

text: vanligt min – – – – – – 2

text: namn

text: ndra tinon A yltioamfetamin tidigare förtec – – – dron – – –

text: A förekommande

text: MT met – – – Mete Metiopropa Metka – – – MPPP MT-45 4- 4-

text: inns med i – – – – – –

text: mning – – – –

text: etedron f

text: – – – zocin – – –

text: INN-benä Ämnet M 3 – – – Meta – – – 2 placering.

text: Anmärkning

text: V P I P II – – – – – – – – – – – – – – – –

text: förteckning Internationell

text: sk

text: I– IV IV – – – – – – – – – – – –

text: Sven förteckning

text: n m a t n

text: k – – – – – – – – – – – – – – – – ridin-2-

text: kemis

text: -metoxifenetyl)-1ylbarbitursyra β letyl)-pipe mid

text: – – – – – – – – – – – – – – – – Entydigt lfona

text: nol

text: en)bensensu -me Ämne – – – – – – – – d α – – – – – – – – -(1-metylbutyl)-5-vin -kloro-N-(l-(2-feny li -( perazineta 5 4 y α pi

text: mmande o namn ndra vanligt A förek

text: -15 W – – – – – – – – – – – – – – – –

text: – – – – – – – – – – – – – – – – INN-benämning inylbital – – V Zipeprol – –

text: Dessa föreskrifter träder i kraft den 19 augusti 2014. Läkemedelsverket SUSANNE ZAKRISSON Johan Stolpe

text: Elanders Sverige AB, 2014


title: Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:8) om ansökan om tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek

text: Vid ansökan om tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek ska formulär som tillhandahålls på Läkemedelsverkets webbplats, www.lakemedelsverket.se, användas. Ansökan ska innehålla de uppgifter och handlingar som anges i 4–18 §§. Ansökningshandlingarna ska vara avfattade på svenska eller engelska. Översättning av handlingar ska vara utförd av en auktoriserad translator enligt förordningen (

text: ) om auktorisation av tolkar och översättare eller någon som har motsvarande utländsk behörighet.

text: Följande kontaktuppgifter ska anges i ansökan. 1. Sökandens postadress, telefonnummer och e-postadress. 2. Öppenvårdsapotekets namn, besöksadress, telefonnummer och e-postadress. 3. Besöksadress, telefonnummer och e-postadress till andra lokaler där delar av verksamheten ska bedrivas. Om det vid ansökningstillfället saknas uppgifter enligt första stycket 2 och 3 ska det anges särskilt och komplettering ges in till Läkemedelsverket så snart uppgifterna finns.

text: En bemanningsplan som visar att farmaceut kommer att finnas närvarande under öppenvårdsapotekets hela öppethållande ska bifogas ansökan.

text: Jfr

text: Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001

text: om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel, i lydelsen enligt

text: Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/62/EU av den 8 juni 2011

text: om ändring av direktiv

text: om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel vad gäller att förhindra att förfalskade läkemedel kommer in i den lagliga försörjningskedjan. Se även Kommissionens genomförandeförordning

text: (EU) nr 699/2014

text: av den 24 juni 2014 om utformning av en gemensam logotyp för att identifiera de personer som erbjuder distansförsäljning av läkemedel till allmänheten och om de tekniska, elektroniska och kryptografiska kraven för att kontrollera den gemensamma logotypens äkthet.

text: Av planen ska även framgå att antalet närvarande farmaceuter är tillräckligt med hänsyn till verksamhetens art och omfattning.

text: Angående den person som ska vara läkemedelsansvarig ska ansökan innehålla följande uppgifter och handlingar. 1. Namn och personnummer. 2. Intygande att läkemedelsansvarig har giltig legitimation eller särskilt förordnande att utöva yrke som apotekare eller receptarie i enlighet med

text: 4 kap. 4 § patientsäkerhetslagen (2010:659)

text: . 3. För receptarie, beskrivning av relevant yrkeserfarenhet och i förekommande fall farmaceutisk vidareutbildning. 4. Kontaktuppgifter såsom telefonnummer och e-postadress. Om det vid ansökningstillfället saknas uppgifter eller handlingar enligt första stycket 1–4 ska det anges särskilt och komplettering ges in till Läkemedelsverket så snart de finns.

text: Sökanden ska genom intyg från E-hälsomyndigheten visa att förutsättningar finns för momentan överföring av och direktåtkomst till uppgifter i enlighet med 2 kap. 6 § 5 och 6 lagen (

text: ) om handel med läkemedel. Intyget ska även visa att förutsättningar finns för säker överföring av uppgifterna.

text: Sökanden ska genom intyg från E-hälsomyndigheten visa att förutsättningar finns för säker överföring av uppgifter till E-hälsomyndigheten i enlighet med

text: 2 kap. 6 § 7

text: och

text: 4 kap. 2 §

text: lagen (

text: ) om handel med läkemedel samt

text: 13 §§

text: förordningen (

text: ) om handel med läkemedel.

text: Distanshandel via webbplats

text: Den som bedriver detaljhandel med humanläkemedel till konsument enligt lagen (

text: ) om elektronisk handel och andra informationssamhällets tjänster ska, utöver de uppgifter som anges i

text: 9 §

text: , även ange: 1. Adress (”Uniform Resource Locator, URL”) till den webbplats som används vid denna handel, och andra relevanta uppgifter om det behövs för att identifiera webbplatsen. 2. Datum när handeln påbörjas. 3. Om de läkemedel som säljs genom handeln är receptbelagda eller receptfria.

text: Ändring

text: En sådan väsentlig förändring som avses i

text: 2 kap. 10 § lagen (2009:366)

text: om handel med läkemedel ska anmälas till Läkemedelsverket senast två månader innan ändringen vidtas. Sådan väsentlig ändring som inte kan förutses och andra ändringar av uppgifter som angetts i ansökan ska anmälas till Läkemedelsverket så snart det kan ske.

text: Läkemedelsverket kan i enskilda fall meddela undantag (dispens) från bestämmelserna i dessa föreskrifter. Undantag får dock inte medges om det skulle innebära ett åsidosättande av Sveriges skyldigheter enligt EU-rätten.

text: 1. Dessa föreskrifter träder i kraft den 11 maj 2015. 2. Den som bedriver distanshandel med läkemedel via webbplats den 11 maj 2015 ska ge in uppgifter enligt 18 a § senast den 1 juni 2015.

text: Läkemedelsverket

text: INGER ANDERSSON Joakim Brandberg

text: Elanders Sverige AB, 2015


title: Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel1

text: Dessa föreskrifter ska tillämpas på sådan detaljhandel med läkemedel som regleras i lagen (

text: ) om handel med vissa receptfria läkemedel och förordningen (

text: ) om handel med vissa receptfria läkemedel.

text: Definitioner

text: De termer och begrepp som används i lagen (

text: ) om handel med vissa receptfria läkemedel har samma betydelse i dessa föreskrifter. I dessa föreskrifter avses med: Indragning: återkallande av läkemedel från en verksamhetsutövare. Originalförpackning: den läkemedelsförpackning som förpackats av tillverkaren/innehavaren av försäljningstillståndet.

text: Senast ändrad genom

text: LVFS 2010:18

text: . Jfr

text: Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001

text: om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel, i lydelsen enligt

text: Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/62/EU av den 8 juni 2011

text: om ändring av direktiv

text: (EU) nr 699/2014

text: Reklamation: påtalande av misstanke om kvalitetsbrister eller fel på läkemedel. Verksamhetsutövare: den som bedriver detaljhandel med vissa receptfria läkemedel. Distanshandel: detaljhandel med vissa receptfria läkemedel som innefattar distribution från försäljningsstället till mottagaren, när denne inte får tillgång till varan i försäljningsställets lokaler. (

text: LVFS 2015:3

text: Anmälan om handel

text: En anmälan om att en näringsidkare avser att bedriva handel med vissa receptfria läkemedel ska göras på ett formulär som tillhandahålls på Läkemedelsverkets webbplats, www.lakemedelsverket.se. (

text: LVFS 2015:3

text: En anmälan om att en näringsidkare avser att bedriva handel med vissa receptfria läkemedel ska innehålla följande uppgifter. 1. Verksamhetsutövarens namn, postadress och e-postadress eller, om verksamhetsutövaren är en juridisk person, firma, postadress och e-postadress. 2. Personnummer eller organisationsnummer. 3. Försäljningsställets namn, adress, telefonnummer och e-postadress. 4. Huvudsaklig verksamhet som bedrivs på försäljningsstället. 5. Om verksamhetsutövaren endast avser att sälja nikotinläkemedel eller även andra receptfria läkemedel. 6. Kontaktperson på försäljningsstället. 7. Fakturaadress. 8. Adressen (”Uniform Resource Locator, URL”) till den webbplats som används vid distanshandel, och andra relevanta uppgifter om det behövs för att identifiera denna webbplats. 9. Datum när distanshandeln med läkemedel via webbplats påbörjas. Uppgift enligt första stycket punkt 8 och 9 ska endast anmälas om verksamhetsutövaren avser att bedriva distanshandel via en webbplats. (

text: LVFS 2015:3

text: Anmälan om väsentliga förändringar

text: Verksamhetsutövaren ska anmäla väsentliga förändringar av verksamheten på ett formulär som tillhandahålls på Läkemedelsverkets webbplats, www.lakemedelsverket.se. (

text: LVFS 2015:3

text: Inköp av läkemedel

text: Verksamhetsutövaren ska säkerställa att läkemedel endast köps in från en näringsidkare som har rätt att bedriva partihandel med de aktuella läkemedlen.

text: Mottagande av leveranser

text: Vid mottagande av leveranser ska det kontrolleras att läkemedel som le- 2 vererats inte har synliga fel eller brister och att leveransen överensstämmer

text: med gjord beställning. Läkemedel som kräver särskilda förvaringsbetingelser ska omhändertas direkt vid mottagandet och förvaras i enlighet med dessa.

text: Exponering på försäljningsstället

text: På försäljningsstället ska läkemedlen förvaras inlåst eller under direkt uppsikt av personal. Med direkt uppsikt avses att någon i personalen kontinuerligt övervakar läkemedlen och kan förhindra otillbörlig åtkomst till läkemedlen eller åverkan på läkemedlen. Vidare ska läkemedlen på försäljningsstället exponeras och förvaras på ett sådant sätt att det tydligt framgår att produkterna är läkemedel.

text: Förvaring

text: Läkemedel ska förvaras i god ordning, på en lämplig plats och under förvaringsbetingelser som är godkända för läkemedlen. Läkemedel ska förvaras åtskilda från andra produkter än läkemedel. Läkemedel som enligt 11 § eller 14 § inte får lämnas ut ska hållas åtskilda från andra läkemedel.

text: Tillhandahållande

text: Ett läkemedel får endast tillhandahållas i sin originalförpackning.

text: En läkemedelsförpackning som öppnats, har synliga fel eller brister eller alltför kort hållbarhet får inte lämnas ut. Med alltför kort hållbarhet avses att hållbarhetstiden passeras under den förväntade användningstiden. Ett sådant läkemedel som avses i första stycket ska tas om hand på lämpligt sätt.

text: Reklamationer, indragningar och annat återlämnande av läkemedel

text: Vid reklamationer av läkemedel ska verksamhetsutövaren ta emot och hantera den information samt de läkemedel och läkemedelsförpackningar som konsumenten lämnar till verksamhetsutövaren. Detta gäller för de läkemedel som verksamhetsutövaren har i sitt försäljningssortiment, oavsett om läkemedlet har lämnats ut av verksamhetsutövaren eller av annan. Vid en reklamation ska verksamhetsutövaren snarast underrätta den som innehar godkännandet för försäljning av läkemedlet eller dennes ombud om den mottagna reklamationen. Detta gäller dock inte om reklamationen uteslutande hänför sig till verksamhetsutövarens egen hantering av läkemedlet. I

text: konsumentköplagen (1990:932)

text: finns köprättsliga bestämmelser som reglerar näringsidkares skyldigheter när konsumenter reklamerar varor på grund av fel på varan.

text: Verksamhetsutövaren är skyldig att vidta nödvändiga åtgärder vid indragningar av läkemedel. I det fall en indragning avser läkemedel som redan har lämnats ut till en konsument ska verksamhetsutövaren ta emot sådana återlämnade läkemedel 3

text: som verksamhetsutövaren har i sitt försäljningssortiment. Detta gäller även om läkemedlet inte har lämnats ut av verksamhetsutövaren.

text: Läkemedel som återlämnats till verksamhetsutövaren på grund av reklamation, indragning eller annan anledning får inte lämnas ut på nytt. Sådana läkemedel ska tas om hand på lämpligt sätt. Läkemedel som omfattas av en indragning ska tas om hand på det sätt som anges vid varje indragning.

text: Spårbarhet

text: För att garantera spårbarhet ska verksamhetsutövaren dokumentera all anskaffning av läkemedel. Dokumentationen ska innehålla uppgift om ankomstdatum, antal förpackningar, förpackningsstorlek samt läkemedlets namn, läkemedelsform och styrka. Namn och adress till den som sålt läkemedlet till verksamhetsutövaren ska anges. All hantering och alla åtgärder som vidtas i samband med reklamationer och indragningar ska dokumenteras. Det ska även upprättas dokumentation över läkemedel som kasseras, destrueras eller returneras av andra orsaker. Dokumentationen enligt första och andra styckena ska bevaras på ett sådant sätt att den inte riskerar att förkomma eller förstöras. Dokumentationen ska hållas tillgänglig för tillsyn och kontroll under tre år. (

text: LVFS 2015:3

text: Egenkontrollprogram

text: Av

text: 16 § 1 lagen (2009:730)

text: om handel med vissa receptfria läkemedel framgår bl.a. att den som bedriver detaljhandel ska se till att det finns ett för verksamheten lämpligt egenkontrollprogram. Egenkontrollprogrammet ska vara anpassat för den enskilda verksamheten och ska vara upprättat när verksamheten påbörjas. Egenkontrollprogrammet ska vara skriftligt och hållas aktuellt och revideras enligt en fastställd instruktion. Egenkontrollprogrammet ska hållas tillgängligt för tillsyn och kontroll. Verksamhetsutövaren ansvarar för att personal som deltar i detaljhandeln är förtrogen med innehållet i det upprättade egenkontrollprogrammet samt med gällande bestämmelser på området. (

text: LVFS 2015:3

text: Egenkontrollprogrammet ska innehålla: 1. instruktion för hur anmälningar om väsentliga förändringar enligt 5 § ska göras, 2. instruktion för hur det ska säkerställas att inköp av läkemedel sker i enlighet med 6 §, 3. instruktion för mottagande och kontroll av leveranser i enlighet med 7 §, 4. instruktion för hur läkemedel ska exponeras och förvaras i enlighet med 8 och 9 §§, 5. instruktion för hur tillhandahållande av läkemedel ska ske i enlighet med 10 och 11 §§, 6. instruktion för hur läkemedel som enligt 11 § inte får lämnas ut ska tas om hand på lämpligt sätt, 7. instruktion för hur reklamationer och indragningar av läkemedel ska hanteras i enlighet med 12 och 13 §§,

text: 8. instruktion för hur läkemedel som enligt 14 § inte får lämnas ut på nytt ska tas om hand på lämpligt sätt, 9. instruktion för hur dokumentation enligt 15 § ska upprättas och arkiveras, 10. instruktion för hur personalen fortlöpande ska hållas förtrogen med egenkontrollprogrammets innehåll samt gällande bestämmelser på området i enlighet med 16 §, 11. instruktion för hur bestämmelserna om åldersgräns vid köp av läkemedel i

text: och

text: 13 §§

text: lagen (

text: ) om handel med vissa receptfria läkemedel ska följas, 12. instruktion för hur kravet på information i

text: 15 § lagen (2009:730)

text: om handel med vissa receptfria läkemedel ska uppfyllas, 13. instruktion för hur uppgifter ska lämnas till E-hälsomyndigheten enligt

text: 16 § 4 lagen (2009:730)

text: om handel med vissa receptfria läkemedel samt 14. instruktion för hur kontroll ska ske av att anlitade underleverantörer utför uppdraget i enlighet med gällande bestämmelser på området. (

text: LVFS 2015:3

text: Ansvar för underleverantörers verksamhet

text: Verksamhetsutövare som anlitar underleverantör har ansvar för att underleverantören utför uppdraget i enlighet med gällande bestämmelser på området. (

text: LVFS 2015:3

text: Andra tillämpliga bestämmelser

text: I Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: LVFS 2009:6

text: ) om marknadsföring av humanläkemedel finns bl.a. regler om marknadsföring av läkemedel och läkemedelsprover. (

text: LVFS 2015:3

text: Dispens

text: Om det finns särskilda skäl kan Läkemedelsverket i enskilda fall meddela undantag (dispens) från bestämmelserna i dessa föreskrifter. Undantag får dock inte medges om det skulle innebära ett åsidosättande av Sveriges skyldigheter enligt EU-rätten. (

text: LVFS 2015:3

text: 1. Dessa föreskrifter träder i kraft den 11 maj 2015. 2. Verksamhetsutövare som bedriver eller avser bedriva distanshandel med läkemedel via webbplats och som vid tidpunkten för dessa föreskrifters ikraftträdande redan har anmält uppgift om webbplats till Läkemedelsverket ska senast den 1 juni 2015 till verket anmäla uppgift om när denna distanshandel påbörjades eller avser att påbörjas.

text: Läkemedelsverket

text: INGER ANDERSSON Joakim Brandberg

text: Elanders Sverige AB, 2015


text: 1 1 Senast ändrade genom

text: LVFS 2014:17

text: ng – – – – – – – –

text: sa bered- – – – – – – – – – – – – – – – Anmärkni Vis ningar N III Vissa bered- ningar N III

text: tionell

text: – – – – – – – – – – – – förteckning – Interna P IV N I – N I N II – N I

text: g n

text: Svensk

text: förteckni – – – – – IV I– II I II – – – – – III I II – – – – – –

text: – – – – – – – – – – ,4- – – – – –

text: tienyl)-1-buten -2-(etylamino)propan-1-on l)-2-(dimetylamino)butan- propyl)- 4-fenylisonipecotic- – – – – – – – – – – – – – – – –

text: digt kemiskt namn

text: Enty – – – – – – – – – – – – – – –

text: – – – – etylamino-1,1-di(2’- – – – – – – – – – Ämne a -(1,2-difenyletyl)piperidin 7-kloro-1,3-dihydro-1-metyl-5-fenyl-2H-1 bensodiazepin-2-on 1-(1,3-bensodioxol-5-y 1-on 3-di 1 syr 3-etylmorfin 1-(1,3-bensodioxol-5-yl) 6-morfolino-4,4-difenyl-3-heptanon

text: – – – – – – – – – – namn – – – – –

text: ndra vanligt A förekommande

text: – – – – – Dibutylon Difenidin – – – – – Etylmorfin Etylon – – – – –

text: – – – – – – – – – – INN-benämning Diazepam Dietyltiambuten Difenoxin 1-(3-cyano-3,3-difenyl Fenadoxon – – – – – – – –

text: ng – – – – – – – –

text: Anmärkni

text: – – – – – – tionell – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – –

text: – – – – förteckning – Interna P IV P I – –

text: g n

text: Svensk

text: – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – förteckni I– I– IV I I– I– I– I I – – – – – –

text: in-1-yl) in-1-yl) – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – –

text: – – – – – – enyl)-1,3-dihydro-1-metyl-2H- metylfenyl)propan-1-on digt kemiskt namn etylfenyl)-1-propanon uorofenyl)-1,3-dihydro-2H-1,4- – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – Enty – – – – – 1-(4-m

text: -dimetyl-3,4-(metylendioxy)fenetylamin α laminy – – – – – Ämne )-N, -(1,3-bensodioxol-5-yl)-2-(pyrrolid -et 7-bromo-5-(2-fl bensodiazepin-2-on 8-bromo-6-(2-fluorofenyl)-1-metyl-4H- [1,2,4]triazolo[4,3-a][1,4]bensodiazepin 7-kloro-5-(o-fluorof 1,4-bensodiazepin-2-on (± 1-(1,3-bensodioxol-5-yl)-2-(pyrrolid hexan-1-on 1 propan-1-on 1-(1,3-bensodioxol-5-yl)-2-pyrrolidin-1-yl- pentan-1-on 2-(etylamino)-1-(3- 2

text: namn – – – – –

text: ndra vanligt A förekommande

text: Flubromazepam Flubromazolam MDMA MDPHP MDPPP MDPV 3-MEC 4-MEC – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – –

text: INN-benämning Fludiazepam – – – – – – – – – – – – – – – – – – – –

text: ng – – – – – –

text: Anmärkni

text: tionell – – – – – – – – – – – –

text: – – II – – – –

text: förteckning

text: Interna – – – – P I – – – – – –

text: g

text: n – – – – – – – – –

text: Svensk

text: förteckni – – II P I– I– I I– I – – I I I – –

text: – – – – n – – rop- – – –

text: – – – – – – – – idin – – – – er – – – – – – o)propan-1-o – – – – – – – – –

text: – – – – – – tyl-4(3H)-quinazolinon – – oxi-1H-indol-3-yl)etyl]-p – – – – metyl-7-nitro-1,3-dihydro-2H- metyl-5-fenyl-2-oxazolin

text: digt kemiskt namn

text: – – – – – – metoxifenyl)etyl]piperidin -1H-indol-3-yl)etyl]-N- -(3-metoxifenyl)cyklohexanon Enty – – – – nyl)-2-(metylamin – – – – –

text: Ämne

text: – – -(o-klorofenyl)-2-me -[2-fenyl-1-(2- – – -(etylamino)-2 – – 3 5-(2-klorofenyl)-3- [1,4]-bensodiazepin-2-on N-allyl-N-[2-(5-met 2-en-1-amin 1 N-[2-(5-metoxi metylpropan-2-amin 1-[1-(3-metoxifenyl)cyklohexyl]pip 2 1-(3-metoxife (±)-cis-2-amino-4- – – –

text: – – – – – – namn – – – – – – O-DALT O-difenidin O-MIPT O-PCP ndra vanligt – – –

text: A förekommande

text: – – Meklonazepam 5-Me 2-Me 5-Me 3-Me – – Metoxetamin 3-metoximetkatinon 4-metylaminorex – –

text: – – – – – – INN-benämning Meklokvalon – – – – – –

text: ng – – – – – – – – – – – –

text: Anmärkni

text: tionell – – – – – – – – – – – – – – I – – I – –

text: förteckning

text: Interna – – N – – – – – – – – – –

text: g

text: n – – – – – – – – – – – – – – –

text: Svensk

text: förteckni – – I– I I I P – – II I I I I – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – oxy)fenetylamin – – – – )propan-1-on )propan-1-on – – – – – – – – – – – ylamino ylamino – – – – bS)-3-etyl-8-metoxi- – – – – – –

text: digt kemiskt namn

text: – – ,3S,12 – – – – -(2-klorofenyl)cyklohexan-1-on Enty – – – – – – – -metyl-3,4-(metylendi – – no)-1-fenylbutan-1-on α – – – – – – – – – – – – Ämne etyl(E)-2-[(2S yristylbensylmorfin – – -metoxi- – – -(etylamino)-2 – – M 1,2,3,4,6,7,12,12b-oktahydroindol[2,3- a]quinolizin-2-yl]-3-metoxiprop-2-enoat 1-(2-metylfenyl)-2-(met 1-(3-metylfenyl)-2-(met 5 M 2-(etylami 2-Etylamin-1-fenyl-propan-1-on 2 – – – – – – – – – – – – – fetamin – – – – – – – – namn – – – – – – ndra vanligt – – –

text: A förekommande

text: – – Mitragynin 2-MMC 2-metylmetkatinon 3-MMC 3-metylmetkatinon MMDA – – N-etylbufedron N-etylkatinon N-etylnorketamin N-hydroxiam – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – INN-benämning Myrofin – – – – – –

text: ng

text: – – – – – – – – – – – – – – – Anmärkni Vissa bered- ningar N III

text: tionell

text: förteckning

text: Interna – N II

text: g n

text: Svensk

text: förteckni – – – – – I I– I– – – – – – I– I– III – – – – –

text: – – – – – – – – – – – – – – – 1-on

text: – – – – – n-1-yl-pentan- – – – – – – – – – – idi fenyl)-N-(2- – – – – – pyrrol – – – – – – – – – –

text: digt kemiskt namn

text: )-2- metoxifenyl)-N-[(2,3dimetoxifenyl)-N-[(3,4-

text: Enty

text: – – – – – – – – – – 2,5-dimetoxifenyl)-N-(3,4,5- – – – – – en-2-yl dimetoxi-4-nitro – – – – – – – – – – – – Ämne naftal -( -(4-jodo-2,5- -(4-kloro- -nikotinylkodein 1 2 metylendioxifenyl)metyl]etanamin metylendioxifenyl)metyl]etanamin 2-(2,5- metoxibensyl)etanamin 2 trimetoxibensyl)etanamin 6

text: namn ndra vanligt A förekommande

text: – – – – – Nafyron 25I-NB34MD 25I-NBMD 2-(4-jodo-2,5-di – – – – – 25N-NBOMe C30-NBOMe – – – – –

text: – – – – – – – – – – – – – – – INN-benämning Nikokodin – – – – – –

text: 308/ vilka 2/72, förord-

text: (EU) nr 1 jordbrukspoliti-

text: enligt rådets

text: och oavsett under – – – – – – – – – – – – – mma jordbrukspolitiken

text: gemensamma nr 637/2008 och rådets förord-

text: extraherats Europaparlamentets och rådets för- r 2013 om regler för direktstöd för ng (EG) och rådets förordning för sådan odling – – – – – – – rådets förordningar (EEG) nr 92 öd rkni t inte ngår i den av ä stöd enligt rådets förordning (EG) nr 73/ nom den gemensa m för jordbrukare, om ändring av förord- 247/2006 och

text: (EG) nr 378/2007

text: samt om annabis ska dock inte förstås hampa som ska delarna av varje växt av släktet Cannabis c Anm d

text: 037/2001 och

text: (EG) nr 1234/2007

text: , och

text: från vilka hartse 005, (EG) nr e av rådets förordning d n och om upphävande frön), de stödordningar som i (EG) nr 1 häva

text: inom upp

text: är av en sort som kan berättiga till odlas efter det att ansökan om direktst och om e ovanjordiska delarna av växten 1. 2. D Med cannabis förstås de ovanjordi (med undantag av benämningar de förekommer. Me 2009 av den 19 januari 2009 om upprättande av gemensamma bestämmelser för system för direktstöd för jordbrukare i och om upprättande av vissa stödsyste ningarna (EG) nr 1290/2 upphävande av förordning

text: (EG) nr 1782/2003

text: , ordning

text: (EU) nr 1307/2013

text: av den 17 decembe jordbrukare ken ning

text: (EG) 73/2009

text: , och Europaparlamentets 2013 av den 17 december 2013 om upprättande av en samlad marknadsordning för jordbruksprodukter

text: (EEG) nr 234/79

text: , ning

text: (EG) nr 1307/2013

text: eller

text: rådets förordning (EG) nr 73/2009

text: getts in till behörig myndighet. Även extrakt av cannabis harts

text: Internationell

text: – N I+IV NI

text: förteckning

text: g n ni Svensk förteck-

text: I I II

text: e

text: namn – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – –

text: Andra vanligt förekommand Kat Cannabis Cannabis, extrakt och tinkturer

text: Biologiskt material

text: Latinskt namn Catha edulis – – – – – – – – – – – – –

text: Dessa föreskrifter träder i kraft den 9 juni 2015. Läkemedelsverket INGER ANDERSSON Joakim Brandberg

text: Elanders Sverige AB, 2015


title: Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:9) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek1

text: Texten i den EU-logotyp som avses i

text: 2 kap. 10 a § 2 lagen (2009:366)

text: om handel med läkemedel ska vara på svenska.

text: Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 juli 2015.

text: Läkemedelsverket

text: INGER ANDERSSON Joakim Brandberg

text: Senast ändrad genom

text: LVFS 2013:14

text: . Jfr Kommissionens genomförandeförordning

text: (EU) nr 699/2014

text: av den 24 juni 2014 om utformning av en gemensam logotyp för att identifiera de personer som erbjuder distansförsäljning av läkemedel till allmänheten och om de tekniska, elektroniska och kryptografiska kraven för att kontrollera den gemensamma logotypens äkthet.

text: Elanders Sverige AB, 2015


text: Texten i den EU-logotyp som avses i

text: 16 a § 2 lagen (2009:730)

text: om handel med vissa receptfria läkemedel ska vara på svenska.

text: Läkemedelsverket

text: INGER ANDERSSON Joakim Brandberg

text: Senast ändrad genom

text: LVFS 2015:3

text: (EU) nr 699/2014

text: Elanders Sverige AB, 2015


title: Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:13) om förskrivning av vissa livsmedel1

text: 1 1 Senast ändrad genom

text: LVFS 2014:15

text: Bilaga 1

text: Förteckning över livsmedel vilka får utlämnas till nedsatt pris vid vissa av regeringen fastställda sjukdomar:

text: Produkt Företag

text: Add-ins Nutricia Nordica AB Alfamino Nestlé Health Science Alfaré Nestlé Health Science Althéra Nestlé Health Science Avonil tabletter Nilalf AB BEZGLUTEN Glutenfri Lågprotein Lineum AB Mjölmix Universal Extra/PKU BEZGLUTEN Glutenfri Mjölmix Lineum AB utan vetestärkelse BEZGLUTEN Glutenfri Universal Lineum AB Mjölmix Extra BEZGLUTEN Glutenfritt Bröd Mjölmix Lineum AB BEZGLUTEN Glutenfritt Flerkornsmjöl Lineum AB BEZGLUTEN Glutenfritt Lågprotein Lineum AB Mjölmix för Bröd/PKU Bi-Aglut Fusilli Meda Sverige AB Bi-Aglut Glutenfria Smörgåskex Meda Sverige AB Bi-Aglut Penne Meda Sverige AB Bi-Aglut Spagetti Meda Sverige AB Calogen (jordgubb, neutral) Nutricia Nordica AB Calshake (vanilj, jordgubb, banan, Fresenius Kabi AB choklad, neutral) comida-Fibrer POA Pharma Scandinavia AB Duocal Nutricia Nordica AB Ekologiska havregryn Friends of Adam Elemental 028 Extra (apelsinsmak, Nutricia Nordica AB neutral) Elemental 028 Extra Liquid Nutricia Nordica AB (apelsin-ananas, grapefrukt, sommarfrukt) Fantomalt Nutricia Nordica AB FiberHusk Lindroos Hälsoagentur Fibrex kostfiber Nordic Sugar AB

text: Ändringen innebär att produkterna Fortimel, PKU Lophlex LQ 10 Juicy och PKU 2 Lophlex LQ 20 Juicy utgår ur förteckningen.

text: Produkt Företag

text: Fortimel Compact (aprikos, banan, Nutricia Nordica AB choklad, jordgubb, mocca, neutral, skogsbär, vanilj) Fortimel Compact Fibre (jordgubb, Nutricia Nordica AB mocca, vanilj) Fortimel Compact Protein (banan, Nutricia Nordica AB jordgubb, mocca, persika- och mango, vanilj) Fortimel Creme (choklad, mocca, skogs- Nutricia Nordica AB bär, vanilj) Fortimel Energy (banan, choklad, Nutricia Nordica AB jordgubb, vanilj) Fortimel Energy Multi Fibre (choklad, Nutricia Nordica AB jordgubb, vanilj) Fortimel Extra (aprikos, choklad, Nutricia Nordica AB jordgubb, mocca, neutral, skogsbär, vanilj) Fortimel Jucy (apelsin, jordgubb, Nutricia Nordica AB skogsbär, svartvinbär, tropisk, äpple) Fortimel Yoghurt Style (hallon, persika- Nutricia Nordica AB apelsin, vanilj-citron) Fortini (jordgubb, vanilj) Nutricia Nordica AB Fortini Creamy Fruit (bär och frukt, Nutricia Nordica AB sommarfrukt) Fortini Multi Fibre (banan, choklad, Nutricia Nordica AB jordgubb, neutral) Fortini Smoothie (bär och frukt, Nutricia Nordica AB sommarfrukt) Frasbröd naturell Oldana AB Frebini energy Fresenius Kabi AB Frebini energy DRINK (jordgubb) Fresenius Kabi AB Frebini energy fibre Fresenius Kabi AB Frebini energy fibre DRINK (choklad) Fresenius Kabi AB Frebini original Fresenius Kabi AB Frebini original fibre Fresenius Kabi AB Fresubin 1000 complete Fresenius Kabi AB Fresubin 1200 complete Fresenius Kabi AB Fresubin 1500 complete Fresenius Kabi AB Fresubin 2 kcal créme (cappuccino, Fresenius Kabi AB choklad, nougat, smultron, vanilj) Fresubin 2 kcal DRINK (aprikos/persika, Fresenius Kabi AB neutral, skogsbär, toffee, vanilj)

text: Produkt Företag

text: Fresubin 2 kcal fibre DRINK (aprikos/ Fresenius Kabi AB persika, cappucino, choklad, citron) Fresubin 2 kcal HP Fresenius Kabi AB Fresubin 2 kcal HP Fibre Fresenius Kabi AB Fresubin 5 kcal Shot (citron, neutral) Fresenius Kabi AB Fresubin Dessert Fruit Fresenius Kabi AB (äpple, äpple-jordgubb, äpple-katrinplommon, äpple-persika) Fresubin Energy Fresenius Kabi AB Fresubin Energy Fibre Fresenius Kabi AB Fresubin energy DRINK (blandade smaker, Fresenius Kabi AB cappuccino, citron, jordgubb, svarta vinbär, tropisk frukt, vanilj) Fresubin energy fibre DRINK (choklad, Fresenius Kabi AB jordgubb, körsbär, vanilj) Fresubin HP energy Fresenius Kabi AB Fresubin HP energy fibre Fresenius Kabi AB Fresubin Jucy DRINK (ananas, apelsin, Fresenius Kabi AB körsbär, svartvinbär, äpple) Fresubin original DRINK (choklad, Fresenius Kabi AB persika, svarta vinbär) Fresubin Original Fresenius Kabi AB Fresubin Original Fibre Fresenius Kabi AB Fresubin Protein Energy DRINK Fresenius Kabi AB (cappuccino, choklad, smultron, tropiska frukter, vanilj) Fresubin Protein Powder Fresenius Kabi AB Fresubin renal (vanilj) Fresenius Kabi AB Fresubin Soya Fibre Fresenius Kabi AB Fresubin Thickened Stage 1 Fresenius Kabi AB (smultron, vanilj) Fresubin Thickened Stage 2 Fresenius Kabi AB (smultron, vanilj) Fresubin YO crème (aprikos/persika, Fresenius Kabi AB citron, digestivekex, hallon) Galactomin 17 Formula Nutricia Nordica AB Galactomin 19 Formula Nutricia Nordica AB Gluten och laktosfri Brödmix Nya MixWell AB Gluten och laktosfritt Knäckebröd Barilla Sverige AB Gluten- och mjölkfri Mjölmix Finax AB Glutenfri brödmix Ewalie AB Glutenfri Fiberbrödmix Finax AB

text: Produkt Företag

text: Glutenfri Fullkornsbrödmix Nya MixWell AB Glutenfri Grov Mjölmix Finax AB Glutenfri Havrebrödmix Finax AB Glutenfri knäckemix Ewalie AB Glutenfri Mjölmix Finax AB Glutenfri müslimix (kanel) Ewalie AB Glutenfri Plus Fiberrik Mjölmix Hammermühle Glutenfri Solrosbrödmix Nya MixWell AB Glutenfri Solroslimpa Hammermühle Glutenfri Surdegsbrödmix Finax AB Glutenfria Baguetter Hammermühle Glutenfria Smörgåsrån Hammermühle Glutenfritt Fullkornsbröd Hammermühle Glutenfritt Vitt frukostbröd Hammermühle Glutis bandnudlar Dorimax Glutis rigatoni Dorimax Glutis småsnäckor Dorimax Glutis spagetti Dorimax Glutis spiraler Dorimax Glutis tagliatelle Dorimax Glutis volangnudlar Dorimax Infasource Nestlé Health Science Infatrini Nutricia Nordica AB Infatrini Peptisorb Nutricia Nordica AB Isosource Energy Nestlé Health Science Isosource Energy Fibre Nestlé Health Science Isosource Junior (neutral, vanilj) Nestlé Health Science Isosource Junior Energy (neutral) Nestlé Health Science Isosource Junior Energy Fibre (neutral) Nestlé Health Science Isosource Junior Fibre (neutral) Nestlé Health Science Isosource MCT (hallon, vanilj) Nestlé Health Science Isosource Mix Nestlé Health Science Isosource Protein Nestlé Health Science Isosource Protein Fibre (neutral) Nestlé Health Science Isosource Standard Nestlé Health Science Isosource Standard Fibre Nestlé Health Science Jyttemjöl (Original, Mix, Teff, Fibrateff) Kung Markatta AB Kerulac droppar Meda AB Kerutabs tabletter Meda AB Kindergen Nutricia Nordica AB Knäckebröd, Glutenfri Mix Nya MixWell AB

text: Produkt Företag

text: Lactasin Nestlé Health Science Lactrase Biolac AB Lailas Grov Mjölmix, Glutenfri, Mjölkfri Kockens AB Lailas Mjölmix, Gluten- och Mjölkfri Kockens AB Lailas Mjölmix, Majsbaserad, Glutenfri Kockens AB och Mjölkfri Liquigen Nutricia Nordica AB Ljust gluten & laktosfritt basmjöl Nya MixWell AB Loprofin Flingor med äpplesmak Nutricia Nordica AB Loprofin Frukostflingor (Loops) Nutricia Nordica AB Loprofin Kex (Crackers) Nutricia Nordica AB Loprofin Lasagne Nutricia Nordica AB Loprofin Makaroner Nutricia Nordica AB Loprofin Pastafigurer Nutricia Nordica AB Loprofin Penne Nutricia Nordica AB Loprofin PKU-dryck Nutricia Nordica AB Loprofin Ris Nutricia Nordica AB Loprofin Spagetti Nutricia Nordica AB Loprofin Spiralmakaroner Nutricia Nordica AB Loprofin Äggersättning Nutricia Nordica AB Loprofin Örtkryddade kex (Herb crackers) Nutricia Nordica AB Lågprotein Mjölmix Finax AB Majsvälling, låglaktos Nestlé Infant Nutrition MCT Procal Navamedic AB MiniMax Barnsondnäring Nestlé Health Science MixWells Glutenfria – Ljust basmjöl Nya MixWell AB MixWells Glutenfria – Mörkt basmjöl Nya MixWell AB Modulen IBD Nestlé Health Science Mörkt gluten och laktosfritt basmjöl Nya MixWell AB Naturligt basmjöl utan gluten, laktos Nya MixWell AB och soja Neocate Active (neutral, svartvinbär) Nutricia Nordica AB Neocate Advance Nutricia Nordica AB Neocate LCP Nutricia Nordica AB Neocate Spoon Nutricia Nordica AB NeoPhe pulver citrus Nilalf AB NeoPhe tabletter Nilalf AB Novasource GI Control Nestlé Health Science Nutilis Complete stage 1 (jordgubb, vanilj) Nutricia Nordica AB Nutilis Complete stage 2 (choklad, Nutricia Nordica AB jordgubb, vanilj) Nutilis Fruit stage 3 (jordgubb, äpple) Nutricia Nordica AB

text: Produkt Företag

text: Nutramigen 1 LGG ABIGO Medical AB Nutramigen 1 LIPIL ABIGO Medical AB Nutramigen 2 LGG ABIGO Medical AB Nutramigen 2 LIPIL ABIGO Medical AB Nutramigen AA ABIGO Medical AB Nutramigen PURAMINO ABIGO Medical AB Nutrical (neutral) Nutricia Nordica AB Nutrini Nutricia Nordica AB Nutrini Energy Nutricia Nordica AB Nutrini Energy Multi Fibre Nutricia Nordica AB Nutrini Low Energy Multi Fibre Nutricia Nordica AB Nutrini Multi Fibre Nutricia Nordica AB Nutrini Peptisorb Nutricia Nordica AB NutriniKid Multi Fibre (banan, choklad, Nutricia Nordica AB jordgubb, neutral) NutriniKid Smoothie (bär och frukt, Nutricia Nordica AB sommarfrukt) NutriniMax Energy Multi Fibre Nutricia Nordica AB NutriniMax Multi Fibre Nutricia Nordica AB NutriniMax Standard Nutricia Nordica AB Nutrison 1000 Complete Multi Fibre Nutricia Nordica AB Nutrison 1200 Complete Multi Fibre Nutricia Nordica AB Nutrison Nutricia Nordica AB Nutrison Advanced Peptisorb Nutricia Nordica AB Nutrison Advanced Peptisorb Powder Nutricia Nordica AB Nutrison Energy Nutricia Nordica AB Nutrison Energy Multi Fibre Nutricia Nordica AB Nutrison Multi Fibre Nutricia Nordica AB Nutrison Powder Nutricia Nordica AB Nutrison Pre Nutricia Nordica AB Nutrison Protein Plus Nutricia Nordica AB Nutrison Protein Plus Multi Fibre Nutricia Nordica AB Nutrison Soya Nutricia Nordica AB Orgran Majsspiraler Kung Markatta AB Orgran Ris & Hirsspiraler Kung Markatta AB Orgran Risspiraler Kung Markatta AB Peptamen Junior Advance Nestlé Health Science Pepticate Nutricia Nordica AB Pepticate PLUS Nutricia Nordica AB Phlexy-10 drinkmix (citron, svartvinbär- Nutricia Nordica AB äpple, tropisk) PKU A Formula POA Pharma Scandinavia AB

text: Produkt Företag

text: PKU Air 15 (citrus, kaffe) Navamedic AB PKU Air 20 (citrus, kaffe) Navamedic AB PKU Anamix First Spoon Nutricia Nordica AB PKU Anamix Infant Nutricia Nordica AB PKU Anamix Junior (ananas/vanilj, Nutricia Nordica AB apelsin, bär, choklad, neutral, vanilj) PKU Anamix Junior LQ (apelsin) Nutricia Nordica AB PKU Baby POA Pharma Scandinavia AB PKU Cooler 10 (apelsin, neutral, Navamedic AB röda bär, skogsbär) PKU Cooler 15 (apelsin, neutral, Navamedic AB röda bär, skogsbär) PKU Cooler 20 (apelsin, neutral, Navamedic AB röda bär, skogsbär) PKU Easy Liquid, Red POA Pharma Scandinavia AB PKU Easy Liquid Yellow POA Pharma Scandinavia AB PKU Easy Microtabs-3H POA Pharma Scandinavia AB PKU Easy Shake & go POA Pharma Scandinavia AB PKU Express 15 (apelsin, citron, neutral, Navamedic AB tropisk) PKU Express 20 (apelsin, citron, neutral, Navamedic AB tropisk) PKU 2 Fruta, Milupa (exotisk fruktsmak, Nutricia Nordica AB röda frukter) PKU-Gel (apelsin, hallon, neutral) Navamedic AB PKU Go POA Pharma Scandinavia AB PKU Lophlex (apelsin, neutral, skogsbär) Nutricia Nordica AB PKU Lophlex LQ 10 (juicy apelsin, juicy Nutricia Nordica AB citrus, saftiga bär, tropisk) PKU Lophlex LQ 20 (juicy apelsin, juicy Nutricia Nordica AB citrus, saftiga bär, tropisk) PKU Lophlex Sensation (apelsin, bär) Nutricia Nordica AB PKU Squeezie äpple-banan Navamedic AB Pofiber, glutenfri Semper AB Pregestimil ABIGO Medical AB PreKUnil Nilalf AB Profylac Semper AB Provide Xtra DRINK (apelsin-ananas, Fresenius Kabi AB svarta vinbär, äpple) ProZero Navamedic AB Psylliumhusk Risenta AB Renamil Scandinavian Regulatory Services AB

text: Produkt Företag

text: Renapro Scandinavian Regulatory Services AB Renastart Navamedic AB Renergy (vanilj) Scandinavian Regulatory Services AB Renilon 4.0 (aprikos) Nutricia Nordica AB Renilon 7.5 (aprikos, karamell) Nutricia Nordica AB Resource 2.0 (vanilj, aprikos, jordgubb) Nestlé Health Science Resource 2.0 + fibre (aprikos, choklad, Nestlé Health Science jordgubb, kaffe, mild vanilj, skogsbär) Resource 2.5 Compact (persika-vanilj, Nestlé Health Science svartvinbär-hallon) Resource 2.5 Compact fibre (cappuccino, Nestlé Health Science plommon-mango) Resource Addera (citron & fläder, frukt & Nestlé Health Science bär, päron, äpple) Resource Addera Plus (apelsin, ananas- Nestlé Health Science apelsin, druva-äpple, hallon-svarta vinbär, päron-körsbär, äpple) Resource Dessert Fruit (äpple-jordgubbs- Nestlé Health Science puré) Resource Diabet (jordgubb, kaffe, vanilj) Nestlé Health Science Resource Energipulver Nestlé Health Science Resource Instant Protein Nestlé Health Science Resource Komplett näring 1.5 (aprikos, Nestlé Health Science banan, choklad, hallon-jordgubb, kaffe, vanilj) Resource MiniMax (banan-aprikos, Nestlé Health Science choklad, jordgubb) Resource Protein (aprikos, choklad, Nestlé Health Science jordgubb, kaffe, skogsbär, vanilj) Resource Soup (grönsak, kyckling, Nestlé Health Science tomat) Risgröt/rismjöl instant Oldana AB Salovum POA Pharma Scandinavia AB Schär Cialde Wafer-Glutenfri våffel Arvid Nordqvist HAB Schär Fette Croccanti – Glutenfritt Arvid Nordqvist HAB frasigbröd Schär Pasta Glutenfri Capelli D’angelo Arvid Nordqvist HAB Schär Pasta Glutenfri Fusilli Arvid Nordqvist HAB Schär Pasta Glutenfri Lasagne Arvid Nordqvist HAB Schär Pasta Glutenfri Penne Arvid Nordqvist HAB Schär Pasta Glutenfri Pipe Arvid Nordqvist HAB Schär Pasta Glutenfri Spaghetti Arvid Nordqvist HAB 9

text: Produkt Företag

text: Schär Zwieback – Glutenfria skorpskivor Arvid Nordqvist HAB Semper Fin Mix, glutenfri, laktosfri Semper AB Semper Glutenfri Mix Semper AB Semper Glutenfri Mix med Fiber Semper AB Semper Grov Mix, glutenfri, laktosfri Semper AB Semper Grovknäcke, glutenfri och Semper AB laktosfri Semper Havregryn, glutenfri Semper AB Semper Knäckebröd, glutenfri Semper AB Semper Lantbrödsmix, Glutenfri, laktosfri Semper AB Semper Lantknäcke, glutenfri och Semper AB laktosfri Semper Linfröknäcke från Dalarna Semper AB Semper Lågprotein Mix, glutenfri, laktosfri Semper AB Semper Pappardelle med ägg, glutenfri Semper AB Semper Pasta Fusilli, glutenfri Semper AB Semper Pasta Lasagne, glutenfri Semper AB Semper Pasta Maccheroni, glutenfri Semper AB Semper Pasta Spaghetti, glutenfri Semper AB Semper Pasta Tagliatelle med ägg, glutenfri Semper AB SPC-Flakes POA Pharma Scandinavia AB Spröda majsbröd Oldana AB Ströbröd Olda Oldana AB Survimed OPD Fresenius Kabi AB Survimed OPD HN Fresenius Kabi AB XP Maxamaid (apelsin, neutral) Nutricia Nordica AB XP Maxamum (apelsin, neutral) Nutricia Nordica AB

text: Läkemedelsverket

text: INGER ANDERSSON Joakim Brandberg

text: Elanders Sverige AB, 2015


fs: mcffs

publisher: Sprängämnesinspektionen

text: PERKLORSYRA

text: Sprängämnesinspektionens allmänna råd (SÄI 1983:1) om dragskåpsutrustning för arbeten med perklorsyra (överklorsyra)

text: Sprängämnesinspektionens författningssamling

text: SÄI 1983:1

text: Sprängämnesinspektionens allmänna råd om dragskåpsutrustning för arbeten med perklorsyra (överperklorsyra);

text: utfärdade den 31 oktober 1983.

text: Allmänna råd om dragskåpsutrustning för arbeten med perklorsyra

text: (överklorsyra)

text: Nyligen har ett tillbud inträffat i samband med arbeten med perklorsyra i dragskåp i ett laboratorium, där risk förelegat för bildning av explosiva föreningar i frånluftsystemet. Även om perklorsyra och dess föreningar inte faller under förordningen om explosiva varor, ser sig sprängämnesinspektionen (SÄI) på grund av den explosiva karaktären hos en del av dessa ämnen föranlåten att lämna följande "Allmänna råd", som är ett sätt att uppnå god säkerhet vid arbeten med perklorsyra i dragskåp.

text: 1 Allmänt om perklorsyra

text: Perklorsyra (överklorsyra) används i många laboratorier för analytiska ändamål. Perklorsyra är ett potentiellt farligt ämne med oxiderande, korroderande och toxiska egenskaper och kan vid kontakt med ett flertal olika ämnen, särskilt organiska, ge upphov till brand eller explosion. Ren vattenfri perklorsyra är instabil och kan explodera spontant redan vid rumstemperatur. Största försiktighet måste därför iakttas vid hantering av perklorsyra. Vid laboratoriearbeten med syran skall dragskåp alltid användas. Dragskåpet och dess frånluftsystem måste därvid utrustas och skötas på ett ändamålsenligt sätt.

text: 2 Rekommenderade åtgärder

text: SÄI vill särskilt rekommendera följande åtgärder, som bör vidtas för att öka säkerheten.

text: 1 Frånluftkanaler skall vara så korta som möjligt. Dragskåp bör därför placeras endast i byggnads översta våning.

text: 2 Frånluftkanaler bör dras lodrätt. Helt vågräta kanaler får inte förekomma. Kanalerna måste ha fall, så att de kan spolas.

text: 3 Frånluftkanaler skall utföras av korrosionsbeständigt material, t.ex. PVC eller fluorplast.

text: 4 Frånluftkanal skall i nedre delen vara försedd med fast spolanordning (en eller flera a dysor) för spolning av hela frånluftsystemet (jämför Svensk Byggnorm SBN 36:332 ).

text: 5 Varje dragskåp skall ha ett separat frånluftsystem. 6 Fläktmotor får inte finnas i luftströmmen. 7 Fläktkåpan skall vara försedd med effektiv dränering. Spolvatten och avlopp från dränering av fläktkåpan skall föras genom dragskåpet till skåpets avslopp. 8 Dragskåpet bör utföras i korrosionsbeständigt material (även fönsterbågar). För fönstren väljs ett material och ett utförande (storlek o.d.) som minskar risken för splitterterskador vid en eventuell explosion. 9 Vid arbete med perklorsyra skall frånluftsystemet spolas med rikligt med vatten efter avslutat arbete, dock minst en gång per vecka. Utförd spolning bör journalföras. 10 Dragskåpet bör endast användas för arbeten med perklorsyra.

text: OWE FREDHOLM Gunnar-Arne Björkman a Svensk Byggnorm har ersatts av Boverkets byggregler BBR 94,

text: BFS 1993:57

text: . Regeln SBN 36:332, som upphört att gälla, har i BBR 94 inte ersatts av någon ny regel.


publisher: Myndigheten för civilt försvar

title: Myndigheten för civilt försvars föreskrifter om anmälan och identifiering av väsentliga och viktiga verksamhetsutövare

text: 1 kap. Inledande bestämmelser

text: Tillämpningsområde

text: Denna författning innehåller bestämmelser om verksamhetsutövares anmälningsskyldighet enligt

text: 2 kap. 2 § cybersäkerhetslagen (2025:1506)

text: . Författningen innehåller även bestämmelser om identifiering av verksamhetsutövare avseende 1. undantag för partnerföretag och anknutna företag från storlekskravet enligt

text: 1 kap. 4 § 3 cybersäkerhetslagen

text: , 2. huvudsakligt etableringsställe enligt

text: 1 kap. 7 § cybersäkerhetslagen

text: , och vilka ytterligare verksamhetsutövare som ska omfattas av regelverket enligt 1 kap. 5 § 1–3

text: cybersäkerhetslagen

text: och 3. vilka verksamhetsutövare som ska räknas som väsentliga enligt

text: 1 kap. 9 § första stycket 6 cybersäkerhetslagen

text: Ordförklaringar

text: Termer och uttryck i dessa föreskrifter har samma betydelse som i

text: cybersäkerhetslagen

text: Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2022/2555 av den 14 december 2022

text: om åtgärder för en hög gemensam cybersäkerhetsnivå i hela unionen, om ändring av förordning

text: (EU) nr 910/2014

text: och

text: direktiv (EU) 2018/1972

text: och om upphävande av

text: direktiv (EU) 2016/1148

text: I dessa föreskrifter avses med akutsjukhus vårdinrättning för slutenvård som har särskild akutmottagning för omedelbar hälso- och sjukvård, beredskapsflygplats flygplats som har särskilt avtal med Trafikverket om att vara beredskapsflygplats, driftcenter för driftcenter för aktiviteter som skyddar cybersäkerhetsverksamhet information, nätverks- och informationssystem från skadliga cyberhot. Det involverar användning av verktyg, arbetssätt och teknik för att upptäcka, förebygga och svara på cyberincidenter, etableringsställe där verksamhet faktiskt bedrivs genom en stabil struktur. Den rättsliga formen för en sådan struktur, oavsett om det är en filial eller ett dotterföretag med status som juridisk person, är inte avgörande, karantänshamn hamn som är utpekad av Folkhälsomyndigheten enligt vägledning Kapacitet vid karantänshamnar och karantänsflygplatser – vägledning utifrån det internationella hälsoreglementet som karantänshamn. produktionsmiljö den del av den digitala miljön som verksamhetsutövaren använder för sin produktion eller utförande av sitt uppdrag, sektorsverksamhet verksamhet som anges i bilaga I eller II till NIS2-direktivet. Med sektorsverksamhet i offentlig förvaltning avses sådan verksamhet som en kommun, region eller statlig myndighet är skyldig att utföra enligt författning, skyddad plats avser en hamn, del av hamn eller annan skyddande kaj eller annat skyddat område som är utpekat av Transportstyrelsen , system nätverks- och informationssystem enligt

text: 1 kap. 2 § 16 i cybersäkerhetslagen

text: , viktig samhällsfunktion en samhällsfunktion som är nödvändig för samhällets grundläggande behov, värden eller säkerhet.

text: Transportstyrelsens beslut, dnr TSS 2019-3262

text: 2 kap. Anmälningsskyldighet

text: Anmälans innehåll

text: En anmälan ska innehålla följande uppgifter: 1. namn på verksamhetsutövaren, 2. adress, e-postadress, organisationsnummer och telefonnummer till verksamhetsutövaren eller dess svenska företrädare, 3. identifierare mot internet i form av ip-adresser och domännamn, 4. inom vilka sektorer och viktiga samhällsfunktioner verksamhetsutövaren bedriver verksamhet, 5. vilken typ av verksamhet som bedrivs, 6. om verksamheten är identifierad enligt 4 kap., och 7. om verksamhetsutövaren är väsentlig eller viktig.

text: Om verksamhetsutövare bedriver sektorsverksamhet i andra medlemsstater i Europeiska unionen (EU) eller europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES) ska anmälan även innehålla uppgift om adress, epostadress och telefonnummer till dessa etableringsställen.

text: Hur uppgifter ska lämnas

text: Uppgifterna ska anges på det sätt och lämnas via de kontaktvägar som anvisats av Myndigheten för civilt försvar.

text: 3 kap. Undantag och huvudsakligt etableringsställe

text: Undantag för partnerföretag och anknutna företag

text: En verksamhetsutövare som uppfyller kraven i

text: 1 kap. 4 § cybersäkerhetslagen

text: ska undantas från

text: cybersäkerhetslagens

text: tillämpningsområde om 1. verksamhetsutövaren utgör ett partnerföretag eller ett anknutet företag och endast uppfyller storlekskravet i

text: 1 kap. 4 § 3 cybersäkerhetslagen

text: genom sin anknytning till andra företag, 2. drift och förvaltning av den egna produktionsmiljön i allt väsentligt bedrivs oberoende av produktionsmiljön hos verksamhetsutövarens partnerföretag eller de till verksamhetsutövaren anknutna företag, och 3. verksamhetsutövaren i övrigt har en sådan hög grad av oberoende i förhållande till partnerföretag eller anknutna företag att det skulle vara oproportionerligt att verksamhetsutövaren skulle omfattas av lagen.

text: Huvudsakligt etableringsställe

text: Vid bedömningen om en verksamhetsutövares etableringsställe i Sverige utgör det huvudsakliga etableringsstället enligt

text: 1 kap. 7 § cybersäkerhetslagen

text: ska följande omständigheter beaktas i nämnd ordning 1. om beslut om ledning och styrning av arbetet med cybersäkerhet i huvudsak fattas i Sverige, 2. om det huvudsakliga driftcentret för cybersäkerhetsverksamhet är placerat i Sverige, eller 3. om verksamhetsutövaren har sin största andel anställda i Sverige.

text: 4 kap. Ytterligare verksamhetsutövare

text: Väsentliga verksamhetsutövare

text: Inom transporter omfattas samtliga 1. beredskapsflygplatser, 2. flygkontrolltjänster, 3. karantänshamnar, och 4. skyddade platser.

text: Inom dricksvatten omfattas verksamhetsutövare som producerar eller distribuerar dricksvatten enligt lagen (

text: ) om allmänna vattentjänster till minst 20 000 personer eller till akutsjukhus.

text: Viktiga verksamhetsutövare

text: Inom tillverkning, produktion och distribution av kemikalier omfattas verksamhetsutövare som: 1. tillverkar eller förädlar tillsatser eller insatsvaror överstigande 1 ton/år som är av avgörande betydelse för storskalig kemikalieproduktion inom

text: a) dricksvattenrening, b) avloppsrening, c) industriell tillverkning eller förädling av livsmedel, d) framställning av gödselmedel eller kväveproduktion, e) växtskyddsmedel, f) brandsläckningsmedel, g) rengöringsmedel för hälso- och sjukvård, eller h) rengöringsmedel för industriell produktion, och

text: 2. är registrerad enligt

text: Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006

text: om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv

text: och upphävande av

text: rådets förordning (EEG) nr 793/93

text: och

text: kommissionens förordning (EG) nr 1488/94

text: samt rådets direktiv

text: och

text: kommissionens direktiv 91/155/EEG

text: och

text: Denna författning träder i kraft den 2 februari 2026.

text: Myndigheten för civilt försvar

text: MIKAEL FRISELL

text: Jan-Olof Olsson Avdelningen för cybersäkerhet och samhällsviktiga kommunikationer

text: Beställningsadress:

text: Norstedts Juridik, 106 47 Stockholm Telefon: 08-657 95 00 E-post: order@forlagssystem.se Webbadress: www.nj.se/offentligapublikationer Beställningsnummer: 19126-01