title: Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna (SOSFS 2009:29)om transfusion av blodkomponenter

text: 6 kap.

text: I Socialstyrelsens föreskrifter (

text: SOSFS 2008:1

text: ) om användning av medicintekniska produkter i hälso- och sjukvården finns bestämmelser om skyldigheten att anmäla händelser med medicintekniska produkter till tillverkaren, Läkemedelsverket och Inspektionen för vård och omsorg.

text: Denna författning träder i kraft den 1 juni 2013.

text: Socialstyrelsen

text: LARS-ERIK HOLM

text: Marcus Nydén


fs: sosfs

publisher: Socialstyrelsen

title: Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna (SOSFS 2009:30) om donation och tillvaratagande av organ, vävnader och celler

text: 6 kap.

type: rubrik

text: Om en levande donator har drabbats av en händelse som har medfört eller hade kunnat medföra en allvarlig vårdskada vid ett ingrepp eller någon annan åtgärd för tillvaratagande av biologiskt material, ska Inspektionen för vård och omsorg underrättas i enlighet med 9 kap. 2 §.

type: stycke

type: paragraf

type: kapitel

text: 9 kap.

text: Om en levande donator har drabbats av en händelse som har medfört eller hade kunnat medföra en allvarlig vårdskada vid ett ingrepp eller någon annan åtgärd för tillvaratagande av biologiskt material, ska en anmälan göras enligt Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (

text: SOSFS 2005:28

text: ) om anmälningsskyldighet enligt lex Maria.

text: I Socialstyrelsens föreskrifter (

text: SOSFS 2008:1

text: SOSFS 2013:13

text: Denna författning träder i kraft den 1 juni 2013. Socialstyrelsen LARS-ERIK HOLM Marcus Nydén

type: foreskrift


title: Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna (SOSFS 2009:31) om vävnadsinrättningar i hälso- och sjukvården m.m.

text: 11 kap.

text: I Socialstyrelsens föreskrifter (

text: SOSFS 2008:1

text: Socialstyrelsen

text: LARS-ERIK HOLM

text: Marcus Nydén

text: SOSFS Bilaga 1

text: Återställ formulär Skriv ut formulär

text: ANSÖKAN OM TILLSTÅND

text: ANSÖKAN OM GODKÄNNANDE

text: av väsentlig förändring i verksamheten

text: Denna blankett ska användas för ansökan om tillstånd att få bedriva verksamhet vid vävnadsinrättning [9 § lagen Datum (

text: ) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler]. Blanketten ska också användas för ansökan om godkännande av väsentlig förändring i verksamheten [

text: 11 § lagen (2008:286)

text: om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering Inspektionen för vård och omsorg av mänskliga vävnader och celler]. Enligt

text: 11 § förordningen (2008:414)

text: om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler ska en avgift på 2 000 kr betalas till Inspektionen för vård och omsorg i anslutning till denna tillståndsansökan.

text: Sökande

text: Organisationsnummer

text: Landsting Staten Annan fysisk eller juridisk person

text: Vårdgivarens/huvudmannens namn

text: Ansökan avser

text: Vävnadsinrättning (Om verksamheten ska bedrivas vid flera enheter, bifoga adressförteckning!)

text: Vävnadsinrättning s namnen

text: Utdelningsadress

text: Postnummer Postort

text: Verksamhetschef *

text: Namn

text: Telefon (inkl. riktnummer) Mobiltelefon E-postadress

text: * Verksamhetschefen kan vara samma person som verksamhetschefen för hälso- och sjukvård som bedrivs där vävnadsinrättningen finns, men han eller hon kan också vara verksamhetschef enbart för vävnadsinrättningen.

text: SOSFS 2013:14

text: Bilaga 1 (2013-05) 1 Senaste lydelse

text: SOSFS 2001:16

text: Senaste lydelse

text: SOSFS 2001:16

text: Bilaga 3

text: Återställ formulär Skriv ut formulär

text: ANMÄLAN

text: om allvarlig avvikande händelse vid hantering av vävnader och celler

text: Denna blankett ska användas för anmälan av allvarlig avvikande händelse enligt 11 kap. 2 §. Del 1 ska användas i anslutning till händelsen

text: (preliminär anmälan). Inspektionen för vård och omsorg

text: Del 2 ska användas efter avslutad utredning av händelsen (slutlig anmälan).

text: Vävnadsinrättning

text: Allvarlig avvikande händelse

text: Datum för händelsen (år/månad/dag) Ansvarig sjukvårdsinrättning eller annan enhet (om annan än vävnadsinrättningen) Ert diarienummer

text: Del 1 Preliminär anmälan

text: Datum (år/månad/dag)

text: Händelsen är anmäld enligt lex Maria Ja Nej Vet ej

text: Orsaken/-erna till den allvarliga avvikande händelsen, som kunnat påverka vävnaderna/cellernas kvalitet och säkerhet

text: Avvikelse avseende Defekta Fel på utrustning Handhavandefel Annat, specificera vävnader/ celler Tillvaratagande Transport till vävnadsinrättningen Kontroll i samband med mottagandet vid vävnadsinrättningen Bearbetning Förvaring Distribution från vävnadsinrättningen Material Annat, specificera

text: Beskrivning av händelsen

text: SOSFS 2013:14

text: Bilaga 3 (2013-05) 1 (2)

text: SOSFS Bilaga 3

text: h Del 2 Slutlig anmälan av allvarlig avvikande händelse vid hantering av vävnader och celler h

text: Datum (år/månad/dag) Ert diarienummer Myndighetens diarienummer för preliminäranmälan enligt bekräftelse

text: Analys av grundläggande orsaker

text: Vidtagna korrigerande åtgärder

text: SOSFS 2013:14

text: Bilaga 3 (2013-05) 2(2)

text: Bilaga 4

text: Återställ formulär Skriv ut formulär

text: ANMÄLAN

text: om allvarlig biverkning vid hantering av vävnader och celler

text: Denna blankett ska användas för anmälan av allvarlig biverkning enligt 11 kap. 2 §. Del 1 ska användas när biverkningen upptäckts

text: Del 2 ska användas efter avslutad utredning av biverkningen (slutlig anmälan).

text: Vävnadsinrättning

text: Allvarlig biverkning

text: Anmälan avser allvarlig biverkning hos Ansvarig sjukvårdsinrättning eller annan enhet (om annan än vävnadsinrättningen) Donator Mottagare Datum för tillvaratagande eller för användning på Datum för allvarlig biverkning (år/månad/dag) Ert diarienummer människa (år/månad/dag)

text: Del 1 Preliminär anmälan

text: Datum (år/månad/dag)

text: Biverkningen är anmäld enligt lex Maria Ja Nej Vet ej

text: Den allvarliga biverkningen avser

text: Hornhinnor Hjärtklaffar Könsceller Andra vävnader/celler Stamceller Hud Benvävnad

text: Typ av allvarlig biverkning

text: Överförd bakteriell infektion, specificera Överförd virusinfektion (HBV) Överförd virusinfektion (HCV) Överförd virusinfektion (HIV 1, HIV 2) Annan överförd virusinfektion, specificera Överförd parasitinfektion (malaria) Annan överförd parasitinfektion, specificera Överförd malign sjukdom, specificera Andra överförda sjukdomar, specificera Andra allvarliga reaktioner, specificera

text: SOSFS 2013:14

text: Bilaga 4 (2013-05) 1 (2)

text: SOSFS Bilaga 4

text: Del 2 Slutlig anmälan av allvarlig biverkning vid hantering av vävnader och celler

text: Datum (år/månad/dag) Ert diarienummer Myndighetensdiarienummer för preliminäranmälan enligt bekräftelse

text: Bekräftelse

text: Allvarlig biverkning har inträffat

text: Ja Nej Fortsätt nedan! Eventuella kommentarer

text: Uppgifterna i den preliminära anmälan gäller fortfarande

text: Ja Nej Specificera

text: Kliniskt utfall

text: Fullständigt tillfrisknande Lindriga följder Allvarliga följder Dödsfall Ej känt

text: Resultat och slutsatser av utredningen

text: Rekommendationer om förebyggande och korrigerande åtgärder

text: SOSFS 2013:14

text: Bilaga 4 (2013-05) 2 (2)M

text: Bilaga 5

text: Återställ formulär Skriv ut formulär

text: ÅRLIG RAPPORT

text: om verksamhet vid en vävnadsinrättning

text: Datum Denna blankett ska användas för den årliga rapporteringen enligt 11 kap. 5 § om den verksamhet som bedrivits.

text: Inspektionen för vård och omsorg

text: Vävnadsinrättning

text: Vävnadsinrättningens namn Utdelningsadress Postnummer Postort Telefon (inkl. riktnummer) E-postadress Fax (inkl. riktnummer) Uppgiftslämnarens namn Avser verksamhetsår

text: Antal

text: Donatorer av vävnader/celler

text: Tillvaratagna Mottagna Förstörda Distribuerade Distribuerade Återkallade Förvarade Ange antal/motsv. till annan vid uppgift vid vävnads- från annan för ändamål årsskiftet kvantitativ vävnadsinrättning inrättning verksamhet terapeutiskt forskningsinom EES utom EES försök Hjärtklaffar Hornhinnor Benvävnad Hud Stamceller Ägg Spermieprov Embryon Amnionhinnor Övriga celler för terapi Annat, specificera

text: Totalt

text: Antal

text: Markörer för smittämne hos donator och tillvaratagna vävnader och celler (bekräftat positiva testresultat)

text: SOSFS 2013:14

text: Bilaga 5 (2013-05)

text: 1 (1)

text: SOSFS Bilaga 6

text: Återställ formulär Skriv ut formulär

text: ÅRLIG RAPPORT

text: om allvarliga avvikande händelser vid vävnadsinrättning

text: Denna blankett ska användas för den årliga rapporteringen Datum enligt 11 kap. 5 § om allvarliga avvikande händelser som anmälts.

text: Inspektionen för vård och omsorg

text: Vävnadsinrättning

text: Antal/motsv. kvantitativ uppgift Vävnader och celler som bearbetats

text: Orsakerna till de allvarliga avvikande händelserna, som kunnat påverka vävnaderna/cellernas kvalitet och säkerhet

text: Avvikelse avseende Totalt Defekta Fel på Handha- Annat, specificera antal vävnader/ utrustning vandefel antal celler antal antal antal Tillvaratagande Transport till vävnadsinrättningen Kontroll i samband med mottagandet vid vävnadsinrättningen Bearbetning Förvaring Distribution till vävnadsinrättningen Material Annat, specificera

text: Övriga upplysningar

text: SOSFS 2013:14

text: Bilaga 6 (2013-05) 1 (1)

text: Bilaga 7

text: Återställ formulär Skriv ut formulär

text: ÅRLIG RAPPORT

text: om allvarliga biverkningar vid vävnadsinrättning

text: Denna blankett ska användas för den årliga rapporteringen Datum enligt 11 kap. 5 § om allvarliga biverkningar som anmälts.

text: Inspektionen för vård och omsorg

text: Vävnadsinrättning

text: Allvarliga biverkningar

text: Antal Antal Totalt antal drabbade Donatorer som drabbats Mottagare som drabbats

text: Antal allvarliga biverkningar per typ av vävnader/celler som kommit i kontakt med vävnader/celler

text: (Vid behov, fortsätt uppställningen på separat papper) Typ av vävnader/celler Typ av allvarlig biverkning Totalt antal av denna typ 1 2 3 4 5

text: Antal allvarliga biverkningar per typ av biverkning

text: Typ av allvarlig biverkning Totalt antal Överförd bakteriell infektion Överförd virusinfektion (HBV) Överförd virusinfektion (HCV) Överförd virusinfektion (HIV 1, HIV 2) Annan överförd virusinfektion Överförd parasitinfektion (malaria) Annan överförd parasitinfektion Överförd malign sjukdom Andra överförda sjukdomar Andra allvarliga reaktioner

text: SOSFS 2013:14

text: Bilaga 7 (2013-05) 1 (1)


title: Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna och allmänna råden (SOSFS 2009:32) om användning av vävnader och celler i hälso- och sjukvården och vid klinisk forskning m.m.

text: 4 kap.

text: En donator av könsceller ska uppfylla kraven i 4 kap. 22 § Socialstyrelsens föreskrifter (

text: SOSFS 2009:30

text: ) om donation och tillvaratagande av vävnader och celler.

text: 6 kap.

text: I Socialstyrelsens föreskrifter (

text: SOSFS 2008:1

text: ) om användning av medicintekniska produkter i hälso- och sjukvården finns bestämmelser om skyldigheten att anmäla händelser med medicintekniska produkter till tillverkaren, Läkemedelsverket och Inspektionen för vård och omsorg.

text: Denna författning träder i kraft den 1 juni 2013.

text: Socialstyrelsen

text: LARS-ERIK HOLM

text: Marcus Nydén


title: Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna och allmänna råden (SOSFS 2011:5) om lex Sarah

text: Socialstyrelsen

text: LARS-ERIK HOLM

text: Marcus Nydén

text: SOSFS Bilaga 2013:16

text: ANMÄLAN – lex Sarah

text: enligt

text: 14 kap. 7 §

text: SoL eller

text: 24 f §

text: LSS ett allvarligt missförhållande en påtaglig risk för ett allvarligt missförhållande

text: Avsändarens diarienummer

text: Inspektionen för vård och omsorg

text: Anmälan görs av

text: Nämnd i kommun/landsting

text: Enskild verksamhet (namnet på t.ex. bolaget, stiftelsen)

text: Statens institutionsstyrelse

text: Kontaktperson Titel/funktion Arbetsplats Utdelningsadress Postnr Postort Telefon (inkl. riktnr) E-postadress

text: Var och när har det allvarliga missförhållandet inträffat eller risken för ett allvarligt missförhållande förelegat

text: Enhet/avdelning Typ av verksamhet Gatuadress Postnr Postort Telefon (inkl. riktnr) Datum, veckodag samt klockslag för det inträffade

text: Kortfattad beskrivning av det allvarliga missförhållandet eller risken för ett allvarligt missförhållande och konsekvenserna för den enskilde

text: Berörda enskilda har underrättats om anmälan om det allvarliga missförhållandet eller risken för ett allvarligt

text: SOSFS 2013:16

text: Bilaga (2013-05) missförhållande

text: 1 (2)

text: Bilaga

text: Bifogade handlingar

text: Slutförd utredning enligt

text: 14 kap. 6 §

text: SoL Slutförd utredning enligt

text: 24 e §

text: LSS Gällande rutiner i verksamheten som är av betydelse för det aktuella missförhållandet Övrigt

text: Beskrivning av verksamhetens organisation och bemanning

text: Uppgifter om personalens utbildning, tjänstgöringstid och anställningsform ( på den berörda enheten)

text: Åtgärder som har vidtagits eller planeras i verksamheten för att förhindra att liknande missförhållanden inträffar igen

text: Datum Den anmälningsansvariges underskrift/protokollsutdrag Namnförtydligande

text: SOSFS 2013:16

text: Bilaga (2013-05) 2 (2)


title: Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna (SOSFS 2012:14) om hantering av mänskliga organ avsedda för transplantation

text: Socialstyrelsen

text: LARS-ERIK HOLM

text: Marcus Nydén

text: SOSFS Bilaga 1

text: ANMÄLAN AV VERKSAMHET

text: Denna blankett ska användas för anmälan av verksamhet enligt 5 kap. 3 § Socialstyrelsens föreskrifter (

text: SOSFS 2012:14

text: Anmälan avser

text: fr.o.m. fr.o.m. Ny anmälan av verksamhet Förändring av tidigare lämnade uppgifter Donationsverksamhet Transplantationsverksamhet

text: Kontaktuppgifter

text: Vårdgivare Organisationsnummer Vårdinrättning Enhet Utdelningsadress Postnummer Postort Telefon (inkl. riktnummer) Organisatorisk enhet som kan nås dygnet runt Utdelningsadress Postnummer Postort Telefon (inkl. riktnummer) E-postadress Fax (inkl. riktnummer) Verksamhetschef

text: Donationsverksamhet

text: Antal organdonatorer under föregående kalenderår

text: Transplantationsverksamhet

text: Organ som transplanterades under föregående kalenderår

text: Hjärta Lunga Bukspottkörtel Lever Njure Tunntarm

text: Totalt antal organ som transplanterades under föregående kalenderår

text: Datum för anmälan Verksamhetschefens underskrift

text: SOSFS 2013:17

text: Bilaga 1 (2013-05)

text: 1 (1)

text: Bilaga 2

text: ÅRLIG RAPPORT

text: från transplantationscentrum

text: Denna blankett ska användas för den årliga rapporteringen enligt 5 kap. 4 § Socialstyrelsens föreskrifter (

text: SOSFS 2012:14

text: ) om hantering av Inspektionen för vård och omsorg mänskliga organ avsedda för transplantation.

text: Avser kalenderåret

text: Kontaktuppgifter

text: Vårdgivare

text: Vårdinrättning Enhet

text: Utdelningsadress

text: Uppgiftslämnarens namn och telefon

text: Verksamhetens omfattning

text: Levande donatorer (av organ som tillvaratagits av vårdinrättningen) ange antal Avlidna donatorer (av organ som tillvaratagits av vårdinrättningen) ange antal Mottagare (av transplanterade organ inom vårdinrättningen) ange antal

text: Antal organ för given åtgärd

text: Lämnade till Exporterade till Importerade från Typ av Donators Tillvara- Transplan- vävnads- Ej Annat organ status tagna terade använda inrättning Norden Inom EES Utom EES Norden Inom EES Utom EES Hjärta Avliden Lunga Avliden Bukspott- Avliden körtel Tunntarm Avliden Avliden Lever Levande Avliden Njure Levande Annat

text: Övriga upplysningar

text: SOSFS 2013:17

text: Bilaga 2 (2013-05)

text: 1 (1)

text: SOSFS Bilaga 5

text: ANMÄLAN

text: om allvarlig avvikande händelse

text: Denna blankett ska användas för anmälan av allvarlig avvikande händelse enligt

text: 5 § lagen (2012:263)

text: om kvalitets- och säkerhetsnormer Inspektionen för vård och omsorg vid hantering av mänskliga organ.

text: Anmälande vårdinrättning

text: Vårdgivare Vårdinrättning Enhet Utdelningsadress Postnummer Postort Telefon (inkl. riktnummer) E-postadress Fax (inkl. riktnummer) Uppgiftslämnarens namn Datum för anmälan

text: Allvarlig avvikande händelse

text: Datum för händelsen Enhet där händelsen inträffade Ert referensnummer

text: Händelsen är anmäld enligt lex Maria Ja Nej Vet ej

text: Händelsen avser

text: Hjärta Lunga Bukspottkörtel Annat, specificera

text: Händelsen inträffade under

text: Donationen Tillvaratagandet Transporten Transplantationen Annat, specificera

text: Avvikelsen har samband med

text: Organets anatomi Utrustning eller Brist i handhavande Annat, specificera eller funktion tekniskt fel eller rutiner

text: SOSFS 2013:17

text: Bilaga 5 (2013-05) 1 (2)

text: Bilaga 5

text: Beskrivning av händelsen

text: Analys av grundläggande orsaker*

text: Vidtagna korrigerande åtgärder*

text: Övriga upplysningar

text: * Om en anmälan görs även enligt lex Maria, behöver detta fält inte fyllas i. Analys av grundläggande orsaker samt vidtagna korrigerade åtgärder kommer att utredas inom ramen för lex Maria-anmälan.

text: SOSFS 2013:17

text: Bilaga 5 (2013-05) 2 (2)

text: SOSFS Bilaga 6

text: ANMÄLAN

text: om allvarlig biverkning

text: Denna blankett ska användas för anmälan av allvarlig biverkning enligt

text: 5 § lagen (2012:263)

text: om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering Inspektionen för vård och omsorg

text: av mänskliga organ.

text: Anmälande vårdinrättning

text: Allvarlig biverkning

text: Anmälan avser biverkning hos Enhet där biverkningen upptäcktes

text: Donatorn Mottagaren

text: Datum för tillvaratagande eller transplantation Datum när biverkningen upptäcktes Ert referensnummer

text: Biverkningen är anmäld enligt lex Maria Ja Nej Vet ej

text: Biverkningen har samband med tillvaratagande eller transplantation av

text: Biverkningen avser

text: Överförd infektion (t.ex. bakterie, virus, parasit), specificera

text: Överförd cancersjukdom, specificera

text: Annan överförd sjukdom, specificera

text: Annan allvarlig reaktion, specificera

text: SOSFS 2013:17

text: Bilaga 6 (2013-05)

text: 1 (2)

text: Bilaga 6

text: Kliniskt utfall

text: Fullständigt tillfrisknande Lindriga följder Allvarliga följder Dödsfall Ej känt

text: Resultat och slutsatser av utredningen*

text: Rekommendationer om förebyggande och korrigerande åtgärder*

text: Övriga upplysningar

text: * Om en anmälan görs även enligt lex Maria, behöver detta fält inte fyllas i. Resultat och slutsatser av utredningen samt rekommendationer om förebyggande och korrigerande åtgärder kommer att utredas inom ramen för lex Maria-anmälan.

text: SOSFS 2013:17

text: Bilaga 6 (2013-05) 2 (2)

text: SOSFS Bilaga 7

text: ÅRLIG RAPPORT

text: om allvarliga avvikande händelser och biverkningar

text: Denna blankett ska användas för den årliga rapporteringen enligt 9 kap. 4 § Socialstyrelsens föreskrifter (

text: SOSFS 2012:14

text: Avser kalenderåret

text: Anmälande vårdinrättning

text: Vårdgivare

text: Vårdinrättning Enhet

text: Utdelningsadress

text: E-postadress Fax (inkl. riktnummer)

text: Uppgiftslämnarens namn och telefon

text: Antal allvarliga avvikande händelser

text: Organ Donation Tillvaratagande Transport Transplantation

text: A B C A B C A B C A B C

text: Avvikelsen har samband med A = organets anatomi eller funktion B = utrustning eller tekniskt fel C = handhavande eller rutiner

text: Antal allvarliga biverkningar

text: Organ Donator Mottagare Hjärta Lunga Bukspottkörtel Tunntarm Lever Njure Annat

text: Övriga upplysningar

text: SOSFS 2013:17

text: Bilaga 7 (2013-05)

text: 1 (1)


title: Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna och allmänna råden (SOSFS 1998:13) om anmälan av verksamheter på hälso- och sjukvårdens område

text: 1 kap.

text: Anmälan enligt

text: 2 kap. 1 § patientsäkerhetslagen (2010:659)

text: ska göras av den som inte sedan tidigare bedriver verksamhet inom detta område. En sådan anmälan ska göras för varje särskild verksamhet som ska ledas av en verksamhetschef. För verksamhet inom tandvården och för verksamhet enligt

text: 7 kap. 2 § patientsäkerhetslagen

text: ska en anmälan göras för varje särskild verksamhet som ska ledas av en chef med en motsvarande funktion som en verksamhetschef.

text: Anmälan enligt

text: ska, utöver vad som framgår av

text: 2 kap. 1 § patientsäkerhetsförordningen (2010:1369)

text: , innehålla uppgifter om 1. vårdgivare och organisationsnummer eller, om organisationsnummer saknas, personnummer, 2. verksamhetens namn/benämning, 3. när verksamheten ska påbörjas, och 4. adresser och telefonnummer (inklusive faxnummer då sådana finns).

text: Om verksamheten enbart kommer att bedrivas under kortare perioder, ska detta anges i anmälan.

text: SOSFS 2013:18

text: Anmälan enligt

text: ska göras på blanketten ”Anmälan av verksamhet enligt

text: patientsäkerhetslagen (2010:659)

text: ” (bilagan) eller på motsvarande elektronisk blankett.

text: Allmänna råd

text: Tidpunkt för anmälan

text: Vårdgivaren bör avvakta med anmälan till dess att alla obligatoriska uppgifter kan lämnas. Anmälan enligt

text: bör inte göras tidigare än två månader innan verksamheten ska påbörjas. Den får dock aldrig göras senare än den lagstadgade tiden för anmälan, dvs. senast en månad innan verksamheten påbörjas.

text: Befintlig vårdgivare som utvidgar med ny verksamhet

text: En vårdgivare som sedan tidigare bedriver verksamhet och som enligt

text: 2 kap. 2 § patientsäkerhetslagen

text: ska anmäla att verksamheten utökas med en ny särskild verksamhet bör anmäla denna förändring på blanketten ”Anmälan av verksamhet enligt

text: patientsäkerhetslagen (2010:659)

text: ” (bilagan), dvs. samma blankett som ska användas vid anmälan av verksamhet enligt

text: 2 kap. 1 § samma lag

text: Förändring av tidigare anmäld verksamhet

text: Om en verksamhet förändras eller flyttas bör anmälan endast göras i de fall ändringen avser en uppgift som anges i 2 kap. 1 § första stycket 1–3

text: eller i

text: 1 kap. 3 §

text: dessa föreskrifter. Förändringar som rör uppgifter enligt

text: 2 kap. 1 § första stycket 4

text: –6 samma förordning behöver inte anmälas. En vårdgivare som övertar en verksamhet bör vid anmälan om detta särskilt uppmärksamma Inspektionen för vård och omsorg på att det gäller ett övertagande av en verksamhet som tidigare bedrivits av en annan vårdgivare. Detta kan t.ex. anges på anmälningsblanketten under ”Övriga upplysningar”.

text: Denna författning träder i kraft den 1 juni 2013.

text: Socialstyrelsen

text: LARS-ERIK HOLM

text: Marcus Nydén

text: 1 Ändringen innebär bl.a. att det fjärde avsnittet ”Nedlagd verksamhet” upphör att gälla.

text: Bilaga

text: ANMÄLAN AV VERKSAMHET ENLIGT PATIENTSÄKERHETSLAGEN (

text: ), PSL

text: Datum

text: Denna blankett eller motsvarande elektroniska blankett ska användas för anmälan av verksamhet enligt 2 kap. 1 § PSL. Blanketten används även av vårdgivare som utökar med ny verksamhet (2 kap. 2 § PSL). Blanketten kan också användas för att anmäla förändringar av tidigare anmälda och registrerade uppgifter. Inspektionen för vård och omsorg föredrar dock att vårdgivaren i stället beställer ett registerutdrag där aktuella förändringar särskilt markeras. Nedläggning/avregistrering av verksamhet bör anmälas på en annan blankett.

text: Inspektionen för vård och omsorgs anteckningar

text: ANMÄLAN AVSER

text: Nyetablering av hälso- Fr.o.m. och sjukvårdsverksamhet Nyetablering av verksamhet Fr.o.m. enligt 7 kap. 2 § PSL Förändring av tidigare Registreringsnummer Fr.o.m. lämnade uppgifter

text: VÅRDGIVARE (juridisk eller fysisk person) Namn på landsting och ansvarig nämnd Landsting Namn på kommun och ansvarig nämnd Kommun Namn på myndighet Staten Namn på bolag/stiftelse/enskild firma Privat Organisationsnummer/personnummer

text: ANMÄLD VERKSAMHET

text: Namn eller gemensam beteckning på den anmälda verksamheten

text: Postadress dit vårdgivaren vill att post till verksamheten ska ställas (gata/box)

text: Postnummer Ort

text: UPPGIFTER OM VERKSAMHETSCHEFEN (motsvarande) Namn (texta tydligt) Utbildning (frivillig uppgift)

text: NAMN PÅ ANMÄLNINGSSKYLDIG ENLIGT 3 KAP. 5 § PSL (lex Maria) Namn (texta tydligt) Utbildning (frivillig uppgift)

text: PATIENTFÖRSÄKRING

text: Har patientförsäkring tecknats Om patientförsäkring saknas, ange anledning Ja Nej

text: SOSFS 2013:18

text: Bilaga (2013-05) 1 (4)

text: SOSFS Bilaga 2013:18

text: Nedan anges var verksamheten bedrivs. I de fall en verksamhet bedrivs på olika adresser ska vanligen samtliga adresser anges på anmälningsblanketten.

text: VAR VERKSAMHETEN BEDRIVS, ADRESS 1

text: Om verksamhetens besöksadress 1 är densamma som den postadress som angetts på blankettens första sida, räcker det att ange detta (skriv: ”samma adress som på sidan 1”). Övriga uppgifter om inriktning, heldygnsvård etc. ska dock alltid anges.

text: Besöksadress Postnummer Ort Telefon (inkl. riktnummer) Fax (inkl. riktnummer) E-post Beskriv verksamhetens inriktning genom att ange koder från kodlistan på sidan 4 (flera koder får anges)

text: Markera med kryss om verksamheten vid denna adress Bedrivs heldygnsvård enbart bedrivs periodvis Ja Nej

text: VAR VERKSAMHETEN BEDRIVS, ADRESS 2

text: VAR VERKSAMHETEN BEDRIVS, ADRESS 3

text: SOSFS 2013:18

text: Bilaga (2013-05)

text: 2 (4)

text: Bilaga

text: VERKSAMHETER SOM AVSES I 7 KAP. 2 § PSL OCH SOM SKA ANLITAS

text: Ange vilka verksamheter som anlitas. Räcker inte utrymmet i denna ruta går det bra att fortsätta på ett separat papper.

text: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

text: UPPGIFTSLÄMNARE

text: Namn Telefon (inkl. riktnummer) E-post Vårdgivare som inte tidigare anmält verksamhet bör bifoga en kopia av registreringsbeviset, om sådant finns. Bedrivs verksamhet i en sådan form att registreringsbevis saknas, bör detta anges under ”Övriga upplysningar”.

text: Anmälan skickas till

text: Inspektionen för vård och omsorg

text: SOSFS 2013:18

text: Bilaga (2013-05) 3 (4)

text: SOSFS Bilaga 2013:18

text: KODER FÖR VERKSAMHETSINRIKTNINGAR (ska anges på sidan 2)

text: A Tandvårdsverksamheter C10 Yrkes- och miljömedicin H Verksamheter inom övriga

text: medicinska specialitets-

text: A01 Tandhygienistverksamhet C11 Geriatrik

text: områden

text: A02 Tandläkarverksamhet, Allmän H01 Allmänmedicin (distrikts-/hustandvård D Barnmedicinska /familjeläkarverksamhet) A03 Pedodonti verksamheter H02 Socialmedicin A04 Ortodonti D01 Barn- och ungdomsmedicin H03 Hud- och könssjukdomar A05 Parodontologi (inkl. prematurvård) H04 Neurologi A06 Oral kirurgi D02 Barn- och ungdomsallergologi H05 Infektionssjukdomar A07 Endodonti D03 Barn- och ungdomsneurologi med habilitering H06 Rehabiliteringsmedicin A08 Oral protetik (medicinsk rehabilitering) D04 Barn- och ungdomskardiologi A09 Odontologisk radiologi H07 Onkologi D05 Neonatal intensivvård A10 Bettfysiologi H08 Klinisk nutritionslära

text: E Psykiatriska verksamheter B Opererande verksamheter I Övriga verksamheter

text: E01 Psykiatri B01 Kirurgi I01 Akut-/intagningsavd. (som inte E02 Barn- och ungdomspsykiatri B02 Ortopedi kan hänföras till någon annan E03 Rättspsykiatri särskild verksamhetskod) B03 Urologi E04 Geropsykiatri I02 Allmän hälso- och sjukvård B04 Barn- och ungdomskirurgi (som inte kan hänföras till någon E05 Toxikomanivård B05 Handkirurgi annan särskild verksamhetskod)

text: B06 Plastikkirurgi I03 Ambulanssjukvård F Radiologiska verksamheter I04 Apoteksverksamhet B07 Neurokirurgi F01 Medicinsk radiologi I05 Arbetsterapiverksamhet B08 Thoraxkirurgi F02 Neuroradiologi I06 Barnhälsovård B09 Anestesi F03 Barn- och ungdomsradiologi I07 Brännskadevård B10 Obstetrik och gynekologi B11 Förlossningsvård I08 Distriktssköterskeverksamhet

text: (inkl. BB-verksamhet) G Kliniska I09 Företagshälsovård B12 Gynekologisk onkologi laboratorieverksamheter I10 Habilitering B13 Öron-, näs- och halssjukdomar G01 Transfusionsmedicin/ I11 Hemsjukvård blodcentral B14 Röst- och talrubbningar I12 Hjälpmedelsverksamhet (foniatrik) G02 Koagulations- och blödningsrubbningar I13 Hälso- och sjukvård i särskilt B15 Hörselrubbningar (audiologi) boende (motsvarande) G03 Klinisk immunologi B16 Ögonsjukdomar I14 Kiropraktorverksamhet G04 Klinisk bakteriologi B17 Transplantationsverksamhet I15 Larmcentralsverksamhet G05 Klinisk virologi I16 Mödrahälsovård G06 Klinisk fysiologi C Invärtesmedicinska I17 Naprapatverksamhet G07 Klinisk neurofysiologi

text: verksamheter

text: I18 Optikerverksamhet G08 Klinisk kemi C01 Internmedicin I19 Psykologverksamhet G09 Klinisk farmakologi C02 Kardiologi I20 Psykoterapeutisk verksamhet G10 Klinisk genetik C03 Medicinsk gastroenterologi I21 Sjukgymnastikverksamhet och hepatologi G11 Klinisk patologi I22 Skolhälsovård C04 Endokrinologi och diabetologi G12 Klinisk cytologi I23 Smärtklinik C05 Medicinska njursjukdomar G13 Rättsmedicin (inkl. dialysvård) I24 Ungdomsmottagningsvård G14 Nukleärmedicin C06 Lungsjukdomar (inkl. isotop-lab.) I25 Utprovning av medicintekniska produkter C07 Hematologi G15 Annan laboratorieverksamhet

text: C08 Allergisjukdomar I00 Annan verksamhet, ange vilken: C09 Reumatologi

text: SOSFS 2013:18

text: Bilaga (2013-05) 4 (4)


title: Socialstyrelsens kungörelse om ändring i allmänna råden (SOSFS 2006:4) om yrkesmässig hygienisk verksamhet

text: Ändring i allmänna råden (

text: SOSFS 2006:4

text: ) om yrkesmässig hygienisk verksamhet

text: Socialstyrelsens författningssamling

text: SOSFS 2013-19 (M).indd 1 5/20/2013 8:21:21 AM

text: I Socialstyrelsens författningssamling (SOSFS) publiceras myndighetens föreskrifter och allmänna råd. • Föreskrifter är bindande regler. • Allmänna råd innehåller rekommendationer om hur en författning kan eller bör tillämpas och utesluter inte andra sätt att uppnå de mål som avses i författningen. Socialstyrelsen ger årligen ut en förteckning över gällande föreskrifter och allmänna råd.

text: SOSFS kan laddas ned eller beställas via webb: www.socialstyrelsen.se/publikationer e-post: publikationsservice@socialstyrelsen.se fax: 035-19 75 29

text: ISSN 0346-6000 Artikelnr 2013-5-9 Tryck: Edita Västra Aros, Västerås 2013

text: SOSFS 2013-19 (M).indd 2 5/20/2013 8:21:21 AM

text: Socialstyrelsens författningssamling

text: Ansvarig utgivare: Chefsjurist Eleonore Källstrand Nord

text: Socialstyrelsens kungörelse SOSFS om ändring i allmänna råden (

text: SOSFS 2006:4

text: ) 2013:19 (M)

text: om yrkesmässig hygienisk verksamhet; Utkom från trycket

text: den 3 juni 2013 den 15 maj 2013.

text: Socialstyrelsen beslutar att i Socialstyrelsens allmänna råd (

text: SOSFS 2006:4

text: ) om yrkesmässig hygienisk verksamhet ska texten under rubriken ”Definition” ha följande lydelse. Med yrkesmässig hygienisk verksamhet avses i dessa allmänna råd sådan hygienisk verksamhet som erbjuds allmänheten och som inte står under Inspektionen för vård och omsorgs tillsyn enligt 7 kap. patient

text: säkerhetslagen (2010:659)

text: . Massage, hudvård, fotvård, hårvård, hål tagning, piercing, tatuering och akupunktur är exempel på sådan verksamhet.

text: Socialstyrelsen

text: LARS-ERIK HOLM

text: Marcus Nydén

text: SOSFS 2013-19 (M).indd 3 5/20/2013 8:21:21 AM

text: SOSFS 2013-19 (M).indd 4 5/20/2013 8:21:21 AM


title: Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna och allmänna råden (SOSFS 2002:11) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.

text: 3 kap.

text: Anmälan enligt

text: 2 kap. 5 § lagen (2002:297)

text: om biobanker i hälsooch sjukvården m.m. ska göras av den vårdgivare eller annan huvudman som enligt 2 kap. 1 § lagen har beslutat att inrätta en biobank. Anmälan ska göras på blanketten ”Anmälan av biobank” (bilaga 1). Anmälan ska även göras på samma blankett om det biologiska materialet ska användas för en med ändamålen i 2 kap. 2 § lagen jämförlig verksamhet, t.ex. epidemiologiska undersökningar.

text: Anmälan enligt

text: 2 kap. 5 § tredje stycket lagen (2002:297)

text: om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. av en ändring av något förhållande som omfattas av en tidigare gjord anmälan ska göras på blanketten ”Anmälan av biobank” (bilaga 1).

text: 4 kap.

text: Vid donation av vävnader eller celler enligt lagen (

text: ) om transplantation m.m. och lagen (

text: ) om genetisk integritet m.m. får det biologiska material som samlas in endast bevaras i en biobank

text: 1 Senaste lydelse

text: SOSFS 2008:25

text: SOSFS 2013:2

text: för transplantations- eller transfusionsändamål eller ett annat terapeutiskt ändamål eller för klinisk forskning på människor, om kraven på information och samtycke i dessa föreskrifter är uppfyllda. Kompletterande bestämmelser finns i Socialstyrelsens föreskrifter (

text: SOSFS 2009:28

text: ) om blodverksamhet och Socialstyrelsens föreskrifter (

text: SOSFS 2009:31

text: ) om vävnadsinrättningar i hälso- och sjukvården m.m.

text: 5 kap.

text: Den som är ansvarig för en biobank ska se till att ett vävnadsprov omedelbart gallras ut och förstörs eller avidentifieras, om 1. provet inte längre är användbart, 2. samtycket till användning av provet har återkallats i sin helhet, eller 3. provet på grund av bestämmelser i lag inte längre får förvaras i en biobank.

text: Om samtliga vävnadsprover i en biobank inte längre har betydelse för det eller de ändamål för vilka biobanken inrättats, ska anmälan göras till Inspektionen för vård och omsorg enligt 6 kap. 7 § dessa föreskrifter om medgivande till att få förstöra proverna.

text: 6 kap.

text: Anmälan till Inspektionen för vård och omsorg enligt

text: 2 kap. 5 § fjärde stycket lagen (2002:297)

text: om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. om att kodade vävnadsprover som bevaras i en biobank ska ställas till förfogande för någon annan än huvudmannen ska göras på blanketten ”Anmälan om utlämnande av vävnadsprover från biobank” (bilaga 2). Anmälan ska inte göras om de prover som lämnas ut är avidentifierade eller lämnas ut enligt 4 kap. 5 § lagen.

text: 7 kap.

text: Om en provgivare drabbats av en händelse som har medfört eller hade kunnat medföra en allvarlig vårdskada när ett vävnadsprov tas för att samlas i en biobank eller när ett prov i en biobank används för vård och behandling eller andra medicinska ändamål, ska anmälan göras till Inspektionen för vård och omsorg enligt

text: 3 kap. 5 § patientsäkerhetslagen (2010:659)

text: , lex Maria.

text: Denna författning träder i kraft den 1 juni 2013.

text: Socialstyrelsen

text: LARS-ERIK HOLM Marcus Nydén

text: Bilaga 1

text: ANMÄLAN AV BIOBANK

text: enligt lagen (

text: Datum

text: Inspektionen för vård och omsorg

text: Denna blankett ska användas för anmälan enligt 2 kap. 5 § lagen Anmälan ska göras inom en månad från beslutet. Förändringar (

text: ) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. ska anmälas inom en månad från det att ändringen inträdde. Blankettenanvänds avvårdgivare och annan huvudman som har beslutat att inrätta en biobank. Personuppgifter som lämnas på denna blankett registreras av Inspektionen för vård och omsorg enligt

text: 2 kap. 6 § lagen (2002:297)

text: Blanketten ska också användas för att anmäla förändringar av tidi- om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. gare anmälda uppgifter.

text: Anmälan avser

text: Nyinrättad biobank Datum (åååå-mm-dd) Förändring av tidigare lämnade uppgifter (ange endast de uppgifter som ändrats) Datum (åååå-mm-dd) Registreringsnummer om sådant finns* * Det nummer som Socialstyrelsen/Inspektionen för vård ochomsorg * successivt tilldelar registrerade verksamheter.

text: Huvudman för biobanken (juridisk eller fysisk person)

text: Namn på landsting och ansvarig nämnd Landsting Namn på kommun och ansvarig nämnd Kommun Namn på myndighet Staten Namn på bolag/stiftelse/enskild firma Privat Organisationsnummer/personnummer (personnummer ska anges endast om organisationsnummer saknas)

text: Huvudmannens adress

text: Utdelningsadress

text: Postnr Postort

text: Den som huvudmannen utsett som ansvarig för biobanken

text: Namn

text: Utdelningsadress

text: Postnr Postort

text: Telefon (med riktnr) E-post

text: SOSFS 2013:2

text: Bilaga 1 (2013-05)

text: 1 (4)

text: SOSFS Bilaga 1

text: Plats där biobankens förvaras

text: Biobanken förvaras på en ort flera orter Ange sjukvårdsinrättning, forskningsinstitution eller motsvarande. Om biobanken förvaras på flera orter, ange samtliga adresser. Namn Utdelningsadress Postnr Postort Namn Utdelningsadress Postnr Postort Namn Utdelningsadress Postnr Postort

text: Typ av biobank (ange ett av alternativen Typ 1–Typ 9)

text: Biobank vid avdelning för patologi/cytologi (Typ 1) Underavdelningar (ange en eller flera)

text: Biobank vid avdelning för klinisk kemi (Typ 2) Biobank vid avdelning för gynekologi/obstetrik (Typ 3) Biobank som innehåller material för IVF och liknande verksamhet (Typ 4) Biobank vid avdelning för bakteriologi/virologi (Typ 5) Underavdelningar (ange en eller flera)

text: Biobank som innehåller material för transfusion (Typ 6) Underavdelningar (ange en eller flera)

text: Biobank som innehåller material för transplantationsändamål (Typ 7) Underavdelningar (ange en eller flera) Hornhinnor Hjärtklaffar Ortopediskt material

text: SOSFS 2013:2

text: Bilaga 1 (2013-05)

text: 2 (4)

text: Bilaga 1

text: Annan biobank (Typ 8) Beskriv innehållet Kombination av biobanker (Typ 9) Beskriv

text: Biobankens ändamål (ange ett eller flera av alternativen)

text: Vård och behandling Andra medicinska ändamål Kvalitetssäkring Utbildning Forskning Klinisk prövning Utvecklingsarbete Annan jämförlig verksamhet (t.ex. epidemiologiska undersökningar)

text: Biobankens omfattning (ange ett eller flera av alternativen)

text: Typ av prov Ungefärligt antal prover Beräknat antal nya vid tidpunkten för anmälan prover per år Organ Vävnad Celler/cellinjer Genomiskt material Blod eller blodplasma Urin Saliv Annat, nämligen

text: SOSFS 2013:2

text: Bilaga 1 (2013-05)

text: 3 (4)

text: SOSFS Bilaga 1

text: Övriga upplysningar

text: Uppgiftslämnare

text: Namn Telefon (med riktnr) E-post

text: SOSFS 2013:2

text: Bilaga 1 (2013-05)

text: 4 (4)

text: Bilaga 2

text: ANMÄLAN OM UTLÄMNANDE AV VÄVNADSPROVER FRÅN BIOBANK

text: enligt lagen (

text: ) om biobanker i hälsooch sjukvården m.m.

text: Datum

text: Inspektionen för vård och omsorg

text: Denna blankett ska användas för anmälan enligt 2 kap. 5 § fjärde Beslutet om att vävnadsprover som bevaras i en biobank ska ställas stycket lagen (

text: ) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. till förfogande för annan än huvudmannen ska anmälas inom en om att vävnadsprover som bevaras i en biobank ska ställas till för- månad från beslutet. fogande för annan än huvudmannen. Personuppgifter som lämnas på denna blankett registreras av Anmälan ska göras när de prover som lämnas ut ska förvaras och Inspektionen för vård och omsorg enligt

text: 2 kap. 6 § lagen (2002:297)

text: användas i en biobank hos en annan huvudman och proverna även om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. efter utlämnandet kan härledas till den eller de människor från vilka de härrör.

text: Utlämnande biobank

text: Registreringsnummer om sådant finns (det nummer som Socialstyrelsen/Inspektionen för vård och omsorg successivt tilldelar registrerade verksamheter) Organisationsnummer/personnummer (personnummer ska anges endast om organisationsnummer saknas) Beslutsdatum för utlämnande (åååå-mm-dd)

text: Typ av prov som utlämnats Antal prover

text: SOSFS 2013:2

text: Bilaga 2 (2013-05)

text: 1 (2)

text: SOSFS Bilaga 2

text: Uppgifter om mottagare av prover som ställts till förfogande ur biobanken

text: Namn Utdelningsadress Postnr Postort Telefon (med riktnr) E-post

text: Övriga upplysningar

text: Uppgiftslämnare

text: Namn Telefon (med riktnr) E-post

text: SOSFS 2013:2

text: Bilaga 2 (2013-05)

text: 2 (2)


title: Rättsmedicinalverkets föreskrifter om provtagning vid utredning av faderskap

text: Dessa föreskrifter gäller vid provtagning inför sådan undersökning som avses i lagen (

text: ) om blodundersökning m.m. vid utredning av faderskap.

text: Provtagningsintyg

text: Den som ansvarar för en provtagning ska före provtagningen utfärda ett provtagningsintyg för den person som ska lämna provet (prov givaren). Intyget ska utfärdas på blanketten ”Provtagningsintyg” (bilagan).

text: Kontroll av provgivarens identitet

text: Innan ett prov tas ska den som ska ta provet (provtagaren) kontrollera provgivarens identitet. På provtagningsintyget ska det anges hur identiteten har styrkts. Provgivaren ska bekräfta sin identitet genom att underteckna intyget innan provet tas. Om provgivarens identitet har styrkts av någon annan, ska även den personen teckna sitt namn på intyget. Om provgivaren inte har fyllt 18 år, ska vårdnadshavare eller den som annars har styrkt provgivarens identitet underteckna intyget.

text: Märkning av prov, m.m.

text: Innan ett prov tas ska provtagaren märka det med provgivarens namn och personnummer eller samordningsnummer.

text: Vid blodprovstagning ska EDTA-provrör användas. Provröret ska vändas några gånger efter provtagningen.

text: SOSFS 2013-20 (M).indd 3 2013-05-28 13.09

text: SOSFS 2013:20

text: Hantering av prov

text: Prov och provtagningsintyg ska skickas i samma försändelse till Rättsmedicinalverket, Avdelningen för rättsgenetik och rättskemi i Linköping.

text: 1. Denna författning träder i kraft den 1 augusti 2013. 2. Genom författningen upphävs Rättsmedicinalverkets föreskrifter och allmänna råd (

text: SOSFS 2002:3

text: ) om provtagning vid utredning av faderskap.

text: Rättsmedicinalverket

text: ERNA ZELMIN-EKENHEM

text: Manólis Nymark

text: SOSFS 2013-20 (M).indd 4 2013-05-28 13.09

text: Bilaga

text: [Skriv text] Bilaga

text: PROVTAGNINGSINTYG PROVTAGNINGSINTYG

text: Uppgifterna i detta intyg databehandlas Uppgifterna i detta intyg databehandlas av

text: av Rättsmedicinalverket med stöd av Rättsmedicinalverket med stöd av

text: personuppgiftslagen (1998:204)

text: personuppgiftslagen (1998:204)

text: Skicka intyget och provet till Beställare

text: RättsmedicinalverketRättsmedicinalverket

text: Box 1383Box 1383

text: Provgivare

text: ProvgivareTilltalsnamn Efternamn Personnr/samordningsnr Tilltalsnamn Efternamn Personnr/samordningsnr Härstammar från land utanför Europa Provtagningsdatum Provgivaren är Härstammar från land utanför Europa Provtagningsdatum Provgivaren är  Ja NejJa  Nej  kvinnan kvinnan barnet barnet mannenmannen  annan personannan person

text: Provgivarens identitet styrkt genomProvgivarens identitet styrkt genom

text:  legimitationshandling, typlegitimationshandling, typ  att provgivaren är känd för provtagaren att provgivaren är känd för provtagaren  annan person med legitimationshandling, typannan person med legimitationshandling, typ

text: Typ av provTyp av prov

text:  Munskrapsprov på FTA-kort (se instruktion i provkitspåsen)Munskrapsprov på FTA-kort (se instruktion i provkitspåsen)  Blodprov, EDTA-provrör 1 - 3 ml Blodprov, EDTA-provrör 1–3 ml Annan typ av prov ………………………………………………………………..

text: Övriga uppgifter

text: Övriga uppgifter

text: Provgivaren har genomgått benmärgstransplantation Provgivaren har genomgått benmärgstransplantation  Ja  Nej Ja Nej

text: UnderskrifterUnderskrifter

text: Provgivarens/vårdnadshavares/annans namnteckningProvgivarens/vårdnadshavares/annans namnteckning Provtagarens namnteckning och titelProvtagarens namnteckning och titel

text: Namnförtydligande Namnförtydligande Namnförtydligande Namnförtydligande Provtagningsställe, adress och telefonnummer Provtagningsställe, adress och telefonnummer

text: SOSFS 2013:20

text: Bilaga (2013-05)

text: SOSFS 2013-20 (M).indd 5 2013-05-28 13.09

text: SOSFS 2013-20 (M).indd 6 2013-05-28 13.09

text: SOSFS 2013-20 (M).indd 7 2013-05-28 13.09

text: SOSFS 2013-20 (M).indd 8 2013-05-28 13.09


title: Rättsmedicinalverkets föreskrifter om ändring i föreskrifterna (SOSFS 1999:19)om fördelning

text: Denna författning träder i kraft den 1 juli 2013.

text: Rättsmedicinalverket

text: ERNA ZELMIN-EKENHEM

text: Anton Svensson

text: SOSFS 2013-21 (M).indd 3 2013-05-28 13.15

text: SOSFS

text: 2013:21 1

text: Bilaga

text: Undersökningsenheter och upptagningsområden för läkarundersökningar vid särskild personutredning i brottmål och för rättspsykiatrisk undersökning

text: Undersökningsenhet Personkrets Upptagningsområde

text: Södra

text: Rättsmedicinalverket Personer som ska genomgå Jönköpings län Rättspsykiatriska avdelningen särskild personutredning i Kronobergs län Box 4024 brottmål eller rättspsykiatrisk Kalmar län 422 04 HISINGS BACKA undersökning Blekinge län Telefon: 031-55 96 00 Skåne län Telefax: 031-55 49 61 Hallands län Västra Götalands län Värmlands län Örebro län

text: Mellersta

text: Rättsmedicinalverket Personer som ska genomgå Stockholms län Rättspsykiatriska avdelningen särskild personutredning i Uppsala län Box 4044 brottmål eller rättspsykiatrisk Södermanlands län 141 04 HUDDINGE undersökning Östergötlands län Telefon: 08-607 15 00 Gotlands län Telefax: 08-711 71 41 Västmanlands län Dalarnas län Gävleborgs län

text: Personer som är frihetsberövade Västernorrlands län och som ska genomgå Jämtlands län rättspsykiatrisk undersökning Västerbottens län Norrbottens län

text: Norra

text: Rättspsykiatriska Personer som ska genomgå Västernorrlands län utredningsenheten särskild personutredning i Jämtlands län Norrlands Universitetssjukhus brottmål samt personer som Västerbottens län 901 85 UMEÅ inte är frihetsberövade och Norrbottens län Telefon: 090-785 00 00 ska genomgå rättspsykiatrisk Telefax: 090-13 64 71 undersökning

text: 1 Senaste lydelse

text: SOSFS 2009:20

text: SOSFS 2013-21 (M).indd 4 2013-05-28 13.15


text: 1 kap. Tillämpningsområde

text: Föreskrifterna i 2–7 och 9 kap. ska tillämpas på landstingens verksamhet enligt

text: 7 kap. 2 § tredje stycket hälso- och sjukvårdslagen (2017:30)

text: Föreskrifterna i 8 och 9 kap. ska tillämpas på landstingens verksamhet enligt

text: 6 § lagen (2008:552)

text: om katastrofmedicin som en del av svenska insatser utomlands.

text: Vad som i föreskrifterna och de allmänna råden sägs om landsting gäller även kommuner som inte ingår i ett landsting. (

text: HSLF-FS 2017:9

text: 2 kap. Definitioner

text: Följande termer används i dessa föreskrifter och allmänna råd:

text: 3 kap. Ledningssystem

text: Av Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (

text: SOSFS 2011:9

text: ) om ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete framgår det att varje vårdgivare ska ansvara för att det ledningssystem som ska finnas innehåller de processer och rutiner som behövs för att säkerställa att verksamheten uppfyller de krav som ställs i det följande.

text: 4 kap. Grundläggande bestämmelser

text: Förmåga vid allvarlig händelse

text: Varje landsting ska vid allvarlig händelse eller vid risk för sådan händelse ha förmåga att

text: Förmågebedömning

text: Enligt

text: 2 kap. 1 § första stycket lagen (2006:544)

text: om kommuners och landstings åtgärder inför och vid extraordinära händelser i fredstid och höjd beredskap ska landstinget analysera vilka extraordinära händelser i fredstid som kan inträffa i kommunen respektive landstinget och hur dessa händelser kan påverka den egna verksamheten. Resultatet av arbetet ska värderas och sammanställas i en risk- och sårbarhetsanalys.

text: Föreskrifter om landstings och kommuners risk- och sårbarhetsanalyser finns i

text: –– Myndigheten för samhällsskydd och beredskaps föreskrifter (

text: MSBFS 2015:4

text: ) om landstings risk- och sårbarhetsanalyser, samt –– Myndigheten för samhällsskydd och beredskaps föreskrifter (

text: MSBFS 2015:5

text: ) om kommuners risk- och sårbarhetsanalyser. (

text: HSLF-FS 2017:9

text: 5 kap. Planering

text: Av

text: framgår det att landstinget ska planera sin hälso- och sjukvård så att en katastrofmedicinsk beredskap upprätthålls. (

text: HSLF-FS 2017:9

text: Planeringen av den katastrofmedicinska beredskapen ska utgå från risk- och sårbarhetsanalysen i 4 kap. 2 §.

text: Katastrofmedicinsk beredskapsplan

text: Varje landsting ska ta fram en katastrofmedicinsk beredskapsplan. Den ska utarbetas med utgångspunkt i den plan som landstinget ska fastställa för varje ny mandatperiod enligt

text: 2 kap. 1 § andra stycket lagen (2006:544)

text: om kommuners och landstings åtgärder inför och vid extraordinära händelser i fredstid och höjd beredskap. Även andra planer av betydelse för den katastrofmedicinska beredskapen ska beaktas i arbetet.

text: Av den katastrofmedicinska beredskapsplanen ska det framgå

text: Samverkan

text: Landstinget ska planera för samverkan vid allvarlig händelse.

text: Allmänna råd

text: Personal

text: Landstinget ska planera för

text: Landstinget ska vidare planera för regelbunden träning och övning så att personalen både kan upprätthålla och utveckla den katastrofmedicinska beredskapen och genomföra insatser vid allvarlig händelse.

text: Lokaler

text: Utrustning

text: Landstinget ska planera så att hälso- och sjukvårdens försörjning av medicinteknisk utrustning, förbrukningsmateriel och läkemedel anpassas till de behov som kan uppstå vid allvarlig händelse.

text: Landstinget ska vidare planera för att den personal som ska arbeta i ett skadeområde tillhandahålls den utrustning som är nödvändig.

text: Information

text: Krisstöd

text: Landstinget ska planera för att kunna erbjuda krisstöd till dem som har drabbats av eller riskerar att drabbas av psykisk ohälsa som en följd av en allvarlig händelse.

text: Allmänna råd

text: Krisstöd kan innefatta avlastningssamtal, psykologisk debriefing och psykosocialt omhändertagande.

text: Krisstödet bör organiseras i samverkan med kommunernas socialtjänst.

text: 6 kap. Obligatoriska funktioner

text: Tjänsteman i beredskap

text: Funktionen ska benämnas tjänsteman i beredskap.

text: Allmänna råd

text: Särskild sjukvårdsledning

text: Den särskilda sjukvårdsledningen ska ha befogenhet och förmåga att

text: Den särskilda sjukvårdsledningen ska minst vara bemannad med

text: Allmänna råd

text: Sjukvårdsledaren och den medicinskt ansvariga kan vara en och samma person.

text: Vid sjukvårdsinsatser i ett skadeområde ska den särskilda sjukvårdsledningen använda beteckningarna sjukvårdsledare och medicinskt ansvarig.

text: 7 kap. Uppföljning och utvärdering

text: Landstinget ska systematiskt följa upp och utvärdera den katastrofmedicinska beredskapen. Detta ska göras med den frekvens och i den omfattning som krävs för att upprätthålla beredskapen.

text: Allmänna råd

text: Uppföljningen och utvärderingen bör innefatta en granskning av

text: Vid väsentliga förändringar av hälso- och sjukvårdens verksamhet ska landstinget bedöma om förändringarna kan komma att medföra negativa konsekvenser för den katastrofmedicinska beredskapen.

text: Landstinget ska kunna ta emot, utreda och sammanställa klagomål och synpunkter på den katastrofmedicinska beredskapen och på insatser som har genomförts vid allvarlig händelse.

text: Landstinget ska med utgångspunkt i de resultat som har framkommit vid uppföljningen och utvärderingen vidta de åtgärder som krävs för att upprätthålla den katastrofmedicinska beredskapen.

text: 8 kap. Katastrofmedicinska insatser utomlands

text: De landsting som är ålagda att upprätthålla beredskap för katastrofmedicinska insatser enligt lagen (

text: Personalen ska ges möjlighet att delta i utbildningar och övningar för svenska insatser utomlands.

text: Landsting som har krav på ersättning för kostnader som är direkt hänförliga till katastrofmedicinska insatser utomlands eller till beredskap för sådana insatser enligt lagen (

text: ) om katastrofmedicin som en del av svenska insatser utomlands ska ställa dessa till Socialstyrelsen.

text: 9 kap. Undantagsbestämmelse

text: Socialstyrelsen kan medge undantag från bestämmelserna i dessa föreskrifter, om det finns särskilda skäl.

title: Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om katastrofmedicinsk beredskap

text: 1 kap. Tillämpningsområde

text: 7 § tredje stycket hälso- och sjukvårdslagen (1982:763)

text: . Föreskrifterna i 8 och 9 kap. ska tillämpas på landstingens verksamhet enligt

text: 6 § lagen (2008:552)

text: om katastrofmedicin som en del av svenska insatser utomlands. Vad som i föreskrifterna och de allmänna råden sägs om landsting gäller även kommuner som inte ingår i ett landsting.

text: 2 kap. Definitioner

text: allvarlig händelse händelse som är så omfattande eller allvarlig att resurserna måste organiseras, ledas och användas på särskilt sätt katastrofmedicinsk beredskap att bedriva hälso- och sjukvård beredskap i syfte att minimera följderna vid allvarlig händelse skadeområde område i anslutning till skadeplats inom vilket hälso- och sjukvårds-, polis- och rädd ningsinsatser leds och organiseras vid en skadehändelse

text: SOSFS 2013:22

text: 3 kap. Ledningssystem

text: SOSFS 2011:9

text: 4 kap. Grundläggande bestämmelser

text: Förmåga vid allvarlig händelse

text: Varje landsting ska vid allvarlig händelse eller vid risk för sådan händelse ha förmåga att 1. larma och aktivera de funktioner som är nödvändiga, 2. leda och samordna berörda hälso- och sjukvårdsverksamheter, 3. genomföra sjukvårdsinsatser i ett skadeområde, utföra sjuktransporter och på vårdenhet omhänderta drabbade samt 4. samverka med andra aktörer på lokal, regional och nationell nivå.

text: Förmågebedömning

text: Enligt

text: I Myndigheten för samhällsskydd och beredskaps föreskrifter (

text: MSBFS 2010:6

text: ) om kommuners och landstings risk- och sårbarhetsanalyser finns bestämmelser om vad som ska redovisas i en risk- och sårbarhetsanalys.

text: Landstinget ska med utgångspunkt i risk- och sårbarhetsanalysen i 2 § bedöma vad som är nödvändigt för att uppnå förmågan enligt 1 §. Vid denna bedömning ska särskilt beaktas 1. befolkningstäthet, infrastruktur och geografiska förhållanden och 2. omständigheter som allvarligt kan påverka hälso- och sjukvårdens tillgång till personal, lokaler och utrustning.

text: 5 kap. Planering

text: Av

text: Katastrofmedicinsk beredskapsplan

text: Av den katastrofmedicinska beredskapsplanen ska det framgå 1. hur nödvändiga funktioner i hälso- och sjukvården ska larmas och aktiveras vid allvarlig händelse eller vid risk för sådan händelse, 2. vem som ska leda och samordna hälso- och sjukvården vid allvarlig händelse och 3. vilka andra aktörer som landstinget vid behov ska samverka med.

text: Det ska vidare framgå av planen om landstinget har överlämnat genomförandet av en landstingskommunal angelägenhet av betydelse för den katastrofmedicinska beredskapen till någon annan. Om så har skett, ska det även framgå vem som ansvarar för den verksamheten eller uppgiften. Planen ska revideras fortlöpande. Den ska vara tillgänglig och känd av personalen som ingår i den katastrofmedicinska beredskapen.

text: Samverkan

text: Allmänna råd

text: Planeringen av samverkan i det egna landstinget bör genomföras med representanter för landstingsledningen, sjukhusens ledning, primärvården, ambulanssjukvården, smittskyddsläkaren och larmcentralerna. Även ansvariga för kommunikation, service och tekniska funktioner bör delta. Planeringen av samverkan med andra aktörer på lokal, regional och nationell nivå kan vara aktuell med t.ex. kommuner, andra landsting, kommunal och statlig räddningstjänst, regionala polismyndigheter och statliga förvaltningsmyndigheter samt frivilligorganisationer.

text: SOSFS 2013:22

text: Personal

text: Landstinget ska planera för 1. hur nödvändiga funktioner ska bemannas vid allvarlig händelse, 2. vilka lämpliga teoretiska och praktiska kvalifikationer personalen ska ha för att den katastrofmedicinska beredskapen ska upprätthållas och 3. personalens vidareutbildning och kompetensutveckling.

text: Lokaler

text: Landstinget ska planera för hur behovet av robusta och säkra lokaler ska tillgodoses för att upprätthålla den katastrofmedicinska beredskapen. Landstinget ska vidare planera på ett sådant sätt att el, vatten, värme, tele- och datakommunikation och andra viktiga system säkerställs i lokalerna. I syfte att säkra driften av systemen ska det även planeras för att personal som har kompetens för uppgiften ska kunna kallas in med kort varsel vid allvarlig händelse.

text: Utrustning

text: Information

text: Landstinget ska planera för hur behovet av information till drabbade, allmänheten och företrädare för massmedia ska kunna tillgodoses vid allvarlig händelse eller vid risk för sådan händelse. Informationsinsatserna ska samordnas dels i den egna organisationen, dels vid behov med myndigheter och organisationer på lokal, regional och nationell nivå.

text: Krisstöd

text: Allmänna råd

text: Krisstöd kan innefatta avlastningssamtal, psykologisk debriefing och psykosocialt omhändertagande. Krisstödet bör organiseras i samverkan med kommunernas socialtjänst.

text: 6 kap. Obligatoriska funktioner

text: Tjänsteman i beredskap

text: I varje landsting ska det finnas en funktion som ständigt är bemannad och som vid allvarlig händelse eller vid risk för sådan händelse har till uppgift att 1. ta emot larm, 2. verifiera uppgifter, 3. larma vidare, 4. initiera och samordna det inledande arbetet och 5. informera om händelsen.

text: Allmänna råd

text: Landstinget bör fastställa rutiner med kriterier för när en operatör vid en larmcentral ska kontakta tjänsteman i beredskap. Vid ett larm bör tjänsteman i beredskap ha befogenhet att fatta de beslut som krävs för att initiera och samordna det inledande arbetet.

text: Särskild sjukvårdsledning

text: I varje landsting ska det finnas en funktion som ska ansvara för ledningsuppgifter vid allvarlig händelse eller vid risk för sådan händelse. Funktionen ska benämnas särskild sjukvårdsledning. Den ska kunna verka på regional nivå samt i ett skadeområde, i ambulanssjukvården och på vårdenheter.

text: Den särskilda sjukvårdsledningen ska ha befogenhet och förmåga att 1. samordna verksamheter, 2. prioritera insatser, 3. leda personal, 4. omdisponera resurser, 5. mobilisera resurser som inte finns omedelbart tillgängliga, 6. förflytta patienter och evakuera vårdenheter samt 7. samverka med andra aktörer på lokal, regional och nationell nivå.

text: SOSFS 2013:22

text: Den särskilda sjukvårdsledningen ska minst vara bemannad med 1. personal som har förmåga att administrativt leda sjukvårdsinsatser (sjukvårdsledare) och 2. hälso- och sjukvårdspersonal som har kompetens att göra medicinska prioriteringar och besluta om medicinska åtgärder (medicinskt ansvarig).

text: Allmänna råd

text: 7 kap. Uppföljning och utvärdering

text: Allmänna råd

text: Uppföljningen och utvärderingen bör innefatta en granskning av – kriterierna för när en operatör vid en larmcentral ska kontakta tjänsteman i beredskap, – tillgängligheten till personal, materiel och lokaler, – säkerheten i driften av el, vatten, värme, tele- och datakommunikation och andra viktiga system, – den katastrofmedicinska beredskapsplanen, – personalens kunskap om den katastrofmedicinska planen samt – förmågan att genomföra insatser vid allvarlig händelse.

text: ) om katastrofmedicin som en del av svenska insatser utomlands ska säkerställa att de på Socialstyrelsens uppdrag med kort varsel kan tillhandahålla personal och materiel för sådana insatser. Personalen ska ges möjlighet att delta i utbildningar och övningar för svenska insatser utomlands.

text: 9 kap. Undantagsbestämmelse

text: 1. Denna författning träder i kraft den 1 juli 2013. 2. Genom författningen upphävs Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (

text: SOSFS 2005:13

text: ) om fredstida katastrofmedicinsk beredskap och planläggning inför höjd beredskap.

text: Socialstyrelsen

text: LARS-ERIK HOLM

text: Joakim Beck-Friis


title: Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna (SOSFS 2007:2) om utbyte av sprutor och kanyler till personer som missbrukar narkotika

text: Av Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (

text: SOSFS 2011:9

text: ) om ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete framgår det att den som bedriver socialtjänst ska ansvara för att det ledningssystem som ska finnas innehåller de processer och rutiner som behövs för att säkerställa att verksamheten uppfyller de krav som ställs i det följande.

text: Verksamhetschefen ska fastställa rutiner som säkerställer att 1. sprutor och kanyler endast lämnas ut till personer som har ett dokumenterat injektionsmissbruk av narkotika, och 2. sprutor och kanyler inte lämnas ut till personer som är inlagda på sjukhus eller ges vård vid behandlingshem eller motsvarande.

text: Bestämmelser om skyldighet att föra patientjournal finns i

text: 3 kap.

text: patientdatalagen (2008:355)

text: . I patientjournalen ska även dokumenteras åtgärder inom sprututbytesverksamheten som berör personer som missbrukar narkotika.

text: SOSFS 2013-23 (M och S).indd 3 2013-05-31 11.23

text: SOSFS 2013:23

text: Denna författning träder i kraft den 15 juni 2013. Socialstyrelsen LARS-ERIK HOLM Marcus Nydén

text: SOSFS 2013-23 (M och S).indd 4 2013-05-31 11.23


title: Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna (SOSFS 2003:15) om socialnämndens skyldighet att föra förteckning över barn som vistas i familjehem eller annat enskilt hem

text: SOSFS 2013-24 (S).indd 3 2013-05-31 11.24

text: SOSFS Bilaga 2013:24

text: n k- Läns- kod ec nde formulär rt arbror, äm ut fö av ter, f a as ocialn Skriv pi s

text: ko av n n. e B nde öräldrar, f ka m rf fa öräldrar, lärare eller ppdrag nä /- vf n formulär skic år or ty i A io e ocial . s s g på u pt rj s , m se in do va av on av a Återställ ri de (HVB) te acer re ysk de, t.ex fö . s in n pl mmet mmun nua m n o ja ppdrag ståen ar K t.ex n är so nte e 31 g, a b da he si n em . i sk en g på u ri kil ård eller boen ku an eh vs nd d hö d st nn ilj lä an a g, ut na ör v s am m se f os v ). placerin m ho orbror, i f he det ens ka ] − he g m g h g lt g a s LSS in 37 m ki en te i ter, atplacerin er mmet/ Inspektionen för vård och omsorg (7 kap. 1 § socialtjänstförord- lacerin os lacerin lacerin ens riv lac LVU, In t ehe mnd 2001:9 iljehe P m P P P P till [ L, m = = nä n = al en So Fa OBS! A B = C Anna D = E amilj ci ng nge

text: So ni ni 1) 2)

text: amn Förälder i f N

text: m

text: v s- 2) om yp a T hem, bok- stav kod

text: kilt he år s ag

text: d

text: t ens

text: er 18 r) mån

text: Slut år

text: anna mme

text: tnu n ag ik d r

text: rn und

text: eller inkl.(

text: mån

text: on Vistelse Början år ef el

text: ver ba T 1)

text: ehem

text: Lag

text: ning ö familj ………………

text: år

text: stas i vser Förteck vi A

text: ort st po h oc er Namn m

text: num

text: post ss, mer nd re dre na näm sa un rig ning ftsläm m om nsva K A Utdel Uppgi Barnens Personnum

text: SOSFS 2013:24

text: Bilaga (2013-05)

text: SOSFS 2013-24 (S).indd 4 2013-05-31 11.24


title: Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna och allmänna råden (SOSFS 2011:11) om hälsoundersökning av asylsökande m.fl.

text: Dessa föreskrifter ska tillämpas på sådana hälsoundersökningar som ska erbjudas barn och vuxna enligt lagen (

text: ) om hälsooch sjukvård åt asylsökande m.fl. samt lagen (

text: ) om hälso- och sjukvård till vissa utlänningar som vistas i Sverige utan nödvändiga tillstånd. Föreskrifterna i

text: och

text: 4 §§

text: gäller inte för hälsoundersökningar som ska erbjudas dem som omfattas av lagen om hälso- och sjukvård till vissa utlänningar som vistas i Sverige utan nödvändiga tillstånd.

text: Om ett erbjudande om hälsoundersökning enligt 3 § inte har vare sig antagits eller avböjts, ska en påminnelse om erbjudandet göras.

text: Hälsoundersökningen ska utmynna i en medicinsk bedömning av behovet av 1. vård som ska erbjudas enligt

text: och

text: 6 §§

text: lagen (

text: ) om hälsooch sjukvård åt asylsökande m.fl. eller enligt

text: och

text: 7 §§

text: lagen (

text: ) om hälso- och sjukvård till vissa utlänningar som vistas i Sverige utan nödvändiga tillstånd och 2. råd, stöd eller andra åtgärder enligt

text: smittskyddslagen (2004:168)

text: Den undersökte ska remitteras till en annan vårdgivare, om vårdgivaren upptäcker men inte kan tillgodose behov av vård som den undersökte ska erbjudas

text: SOSFS 2013:25

text: 1. enligt

text: och

text: 6 §§

text: lagen (

text: ) om hälso- och sjukvård åt asylsökande m.fl. eller 2. enligt

text: och

text: 7 §§

text: lagen (

text: Denna författning träder i kraft den 15 oktober 2013.

text: Socialstyrelsen

text: LARS-ERIK HOLM

text: Monica Jacobson


title: Socialstyrelsens kungörelse om ändring i allmänna råden (SOSFS 2013:1) om ekonomiskt bistånd

text: Ändring i allmänna råden (

text: SOSFS 2013:1

text: ) om ekonomiskt bistånd

text: Socialstyrelsens författningssamling

text: I Socialstyrelsens författningssamling (SOSFS) publiceras myndighetens föreskrifter och allmänna råd. • Föreskrifter är bindande regler. • Allmänna råd innehåller rekommendationer om hur en författning kan eller bör tillämpas och utesluter inte andra sätt att uppnå de mål som avses i författningen. Socialstyrelsen ger årligen ut en förteckning över gällande föreskrifter och allmänna råd.

text: SOSFS kan laddas ned eller beställas via

text: webb: www.socialstyrelsen.se/publikationer e-post: publikationsservice@socialstyrelsen.se fax: 035-19 75 29

text: ISSN 0346-6019 Artikelnr 2013-10-15

text: Tryck: Edita Västra Aros, Västerås 2013

text: Socialstyrelsens författningssamling

text: Ansvarig utgivare: Chefsjurist Eleonore Källstrand Nord

text: Socialstyrelsens kungörelse SOSFS om ändring i allmänna råden (

text: SOSFS 2013:1

text: ) 2013:26 (S)

text: om ekonomiskt bistånd; Utkom från trycket

text: den 28 oktober 2013 den 8 oktober 2013.

text: Socialstyrelsen beslutar att i Socialstyrelsens allmänna råd (

text: SOSFS 2013:1

text: ) om ekonomiskt bistånd ska texten under rubriken ”Barns och skolungdomars inkomster av arbete” ha följande lydelse.

text: Om socialnämnden räknar av barns och skolungdomars inkomster av arbete över ett prisbasbelopp per kalenderår, bör avräkningen göras mot barnets eller skolungdomens del i familjens kostnader inklusive boendekostnaden (för beräkning av boendekostnad se avsnittet ”Faktisk boendekostnad” s. 7).

text: Socialstyrelsen

text: LARS-ERIK HOLM

text: Kristina Eriksson


title: Socialstyrelsens kungörelse om upphävande av allmänna råd på hälsoskyddsområdet

text: Upphävande av allmänna råd på hälsoskyddsområdet

text: Socialstyrelsens författningssamling

text: ISSN 0346-6000 Artikelnr 2013-11-29

text: Tryck: Edita Västra Aros, Västerås 2013

text: Socialstyrelsens författningssamling

text: Socialstyrelsens kungörelse SOSFS om upphävande av allmänna råd på hälsoskydds 2013:28 (M)

text: området; Utkom från trycket den 10 december 2013 den 19 november 2013.

text: Socialstyrelsen beslutar att följande allmänna råd ska upphöra att gälla: – Socialstyrelsens allmänna råd (

text: SOSFS 1999:21

text: ) om tillsyn enligt

text: miljöbalken

text: – fukt och mikroorganismer – Socialstyrelsens allmänna råd (

text: SOSFS 1999:22

text: ) om tillsyn enligt

text: miljöbalken

text: – radon i inomhusluft – Socialstyrelsens allmänna råd (

text: SOSFS 1999:25

text: ) om tillsyn enligt

text: miljöbalken

text: – ventilation – Socialstyrelsens allmänna råd (

text: SOSFS 2004:7

text: ) om bassängbad – Socialstyrelsens allmänna råd (

text: SOSFS 2005:6

text: ) om buller inomhus – Socialstyrelsens allmänna råd (

text: SOSFS 2005:7

text: ) om höga ljudnivåer – Socialstyrelsens allmänna råd (

text: SOSFS 2005:15

text: ) om temperatur inomhus

text: Socialstyrelsen

text: TAINA BÄCKSTRÖM

text: Georg Lagerberg


title: Socialstyrelsens föreskrifter om upphävande av föreskrifterna (SOSFS 2005:5) om tillstånd för användning av vissa bekämpningsmedel


title: Socialstyrelsens föreskrifter om upphävande av föreskrifterna (SOSFS 2004:12) om anmälan av legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal som inte kan utöva sitt yrke tillfredsställande p.g.a. sjukdom m.m.

text: Socialstyrelsen

text: LARS-ERIK HOLM

text: Katrin Westlund


title: Socialstyrelsens kungörelse om upphävande av allmänna råden (SOSFS 1996:33) Städning i skolor, förskolor, fritidshem och fritidsgårdar

text: Upphävande av allmänna råden (

text: SOSFS 1996:33

text: Socialstyrelsens författningssamling

text: I Socialstyrelsens författningssamling (SOSFS) publiceras myndighetens föreskrifter och allmänna råd. • Föreskrifter är bindande regler. • Allmänna råd innehåller rekommendationer om hur en författning kan eller bör tillämpas och utesluter inte andra sätt att uppnå de mål som avses i författningen. Socialstyrelsen ger årligen ut en förteckning över gällande föreskrifter och allmänna råd.

text: SOSFS kan laddas ned eller beställas via

text: webb: www.socialstyrelsen.se/publikationer e-post: publikationsservice@socialstyrelsen.se fax: 035-19 75 29

text: ISSN 0346-6000 Artikelnr 2013-12-14

text: Tryck: Edita Västra Aros, Västerås 2013

text: Socialstyrelsens författningssamling

text: Socialstyrelsens kungörelse SOSFS

text: om upphävande av allmänna råden (

text: SOSFS 2013:33

text: (M)

text: 1996:33) Städning i skolor, förskolor, fritidshem Utkom från trycket

text: den 12 december 2013

text: och fritidsgårdar;

text: den 3 december 2013. Socialstyrelsen beslutar att Socialstyrelsens allmänna råd (

text: SOSFS 1996:33

text: ) Städning i skolor, förskolor, fritidshem och fritidsgårdar ska upphöra att gälla. Socialstyrelsen LARS-ERIK HOLM Georg Lagerberg


title: Socialstyrelsens kungörelse om upphävande av allmänna råden (SOSFS 2003:17) om försiktighetsmått för dricksvatten

text: Upphävande av allmänna råden (

text: SOSFS 2003:17

text: ) om försiktighetsmått för dricksvatten

text: Socialstyrelsens författningssamling

text: ISSN 0346-6000 Artikelnr 2013-12-15

text: Tryck: Edita Västra Aros, Västerås 2013

text: Socialstyrelsens författningssamling

text: Ansvarig utgivare: Chefsjurist Eleonore Källstrand Nord

text: Socialstyrelsens kungörelse SOSFS om upphävande av allmänna råden (

text: SOSFS 2003:17

text: ) 2013:34 (M)

text: om försiktighetsmått för dricksvatten; Utkom från trycket

text: den 12 december 2013 den 3 december 2013. Socialstyrelsen beslutar att Socialstyrelsens allmänna råd (

text: SOSFS 2003:17

text: ) om försiktighetsmått för dricksvatten ska upphöra att gälla. Socialstyrelsen LARS-ERIK HOLM Georg Lagerberg


text: Av Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (

text: SOSFS 2011:9

text: ) om ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete framgår det att varje vårdgivare ska ansvara för att det ledningssystem som ska finnas innehåller de processer och rutiner som behövs för att säkerställa att verksamheten uppfyller de krav som ställs i det följande.

text: Uppgifterna ska lämnas senast den sista dagen i varje månad.

text: Alla uppgifter för en period ska lämnas sammanhållet för en vårdgivares samtliga vårdenheter.

text: Uppgifterna ska skickas till Socialstyrelsen genom myndighetens elektroniska tjänster för filöverföring.

text: Socialstyrelsen kan medge undantag från bestämmelserna i dessa föreskrifter, om det finns särskilda skäl.

text: Socialstyrelsen föreskriver med stöd av

text: 6 § tredje stycket förordningen (2001:707)

text: om patientregister hos Socialstyrelsen att bilagorna 1 och 2 till Socialstyrelsens föreskrifter (

text: SOSFS 2013:35

text: ) om uppgiftsskyldighet till Socialstyrelsens patientregister ska ha följande lydelse. (

text: HSLF-FS 2016:91

title: Socialstyrelsens föreskrifter om uppgiftsskyldighet till Socialstyrelsens patientregister

text: SOSFS 2011:9

text: Den som bedriver verksamhet i hälso- och sjukvården ska till Socialstyrelsen lämna uppgifter om de patienter som under de tre månader som föregår rapporteringsmånaden 1. har varit inskrivna i den slutna hälso- och sjukvården eller 2. har behandlats av läkare i den del av den öppna hälso- och sjukvården som inte är primärvård.

text: Uppgifterna ska lämnas i enlighet med specifikationerna i 1. bilaga 1 avseende sluten hälso- och sjukvård eller 2. bilaga 2 avseende öppen hälso- och sjukvård som inte är primärvård.

text: SOSFS 2013:35

text: 1. Denna författning träder i kraft den 1 januari 2015. 2. Genom författningen upphävs Socialstyrelsens föreskrifter (

text: SOSFS 2008:26

text: ) om uppgiftsskyldighet till patientregistret. 3. Den upphävda författningen gäller fortfarande för uppgifter som avser år 2014. 4. Bestämmelsen i 3 § om att uppgifter ska lämnas varje månad ska tillämpas första gången för de uppgifter som ska lämnas senast den 30 april 2015.

text: Socialstyrelsen

text: TAINA BÄCKSTRÖM

text: Annelie Schönbeck

text: Bilaga 1

text: Uppgifter om patienter som har varit inskrivna i den slutna hälsooch sjukvården under de tre månader som föregår rapporteringsmånaden

text: Instruktioner

text: • Uppgifterna ska lämnas i 5 separata textfiler. • Uppgifterna ska skiljas åt med semikolon (;). • Om en uppgift saknas, ska utrymmet för uppgiften lämnas tomt. • En rad får inte avslutas med semikolon, utom när sista uppgiften i raden saknas. • Varje fil ska namnges i enlighet med vad som anges efter ”Filnamn” ovanför respektive tabell nedan. • För offentliga vårdgivare ska den filkod som ingår i filnamnet bestå av länskoden enligt Statistiska centralbyråns förteckning över läns- och kommunkoder. • För privata vårdgivare ska den filkod som ingår i filnamnet bestå av sjukhuskod och klinikkod, se beskrivning i tabellen nedan. Sjukhuskoden och klinikkoden ska skiljas åt med understrykningsstreck (sjukhus_klinik). • I filnamnet ska det år och den sista månad anges som rapporteringen avser (ÅÅÅÅMM).

text: Beskrivning av de 5 filer som ska skickas in

text: Administrativa uppgifter

text: Filnamn: SV_ filkod_ÅÅÅÅMM_AD.txt

text: Uppgifter Antal Format Beskrivning tecken

text: Vårdkontakts-id 1–30 Vårdkontaktens unika identifikation som skapas av uppgiftslämnaren. Personnummer 12 ÅÅÅÅMMDDNNNN Om personnummer inte finns, får det ersättas med samordningsnummer eller reservnummer. Av

text: 4 § förordningen (2001:707)

text: om patient register hos Socialstyrelsen följer att personnummer inte får anges för vårdkontakter som innehåller koder för – legal abort, – illegal abort, – icke specificerad abort, – misslyckat försök till abort, – komplikation efter abort, utomkvedshavandeskap eller druvbörd, och – graviditet som fortsätter efter abort av ett eller flera foster.

text: SOSFS Bilaga 1

text: Kön 1 1 = man 2 = kvinna Födelseår 4 ÅÅÅÅ Det år patienten föddes. Sjukhus 6 Sjukvårdsinrättning eller motsvarande. Ska registreras med hjälp av den 5- eller 6siffriga koden i Socialstyrelsens hälso- och sjukvårdsförteckning 1992 med fortlöpande kompletteringar från Socialstyrelsen. 5-siffriga koder ska vänsterställas. Klinik 3 Klinik, medicinskt verksamhetsområde eller motsvarande. Ska registreras med hjälp av den 3-siffriga koden i Socialstyrelsens hälso- och sjukvårdsförteckning 1992 med fortlöpande kompletteringar från Socialstyrelsen. Datum för 8 ÅÅÅÅMMDD Datum då vårdtillfället påbörjades. inskrivning Datum för 8 ÅÅÅÅMMDD Datum då vårdtillfället avslutades. utskrivning Utrymmet för datum ska lämnas tomt, om vårdtillfället pågår. Planerad 1 1 = ja, vårdkontakt för vilken tid avtalats vård kontakt 2 = nej Inskrivningssätt 1 Patienten skrivs in på kliniken

text: 1 = från annat sjukhus eller annan klinik, 2 = från särskilt boende (individuellt behovsprövat boende som ges med stöd av

text: socialtjänstlagen

text: [2001:453] eller lagen [1993:387] om stöd och service till vissa funktionshindrade) eller 3 = från ordinärt boende (patientens bostad eller motsvarande som inte ingår i särskilt boende). Utskrivningssätt 1 Patienten skrivs ut från kliniken

text: 1 = till annat sjukhus eller annan klinik, 2 = till särskilt boende (individuellt behovsprövat boende som ges med stöd av

text: socialtjänstlagen

text: [2001:453] eller lagen [1993:387] om stöd och service till vissa funktionshindrade), 3 = till ordinärt boende (patientens bostad eller motsvarande som inte ingår i särskilt boende) eller 4 = på grund av att han eller hon har avlidit.

text: Bilaga 1

text: Psykiatrisk vårdform

text: Filnamn: SV_ filkod_ÅÅÅÅMM_VF.txt

text: Vårdkontakts-id 1–30 Vårdkontaktens unika identifikation som skapas av uppgiftslämnaren. Psykiatrisk 1 A = frivillig psykiatrisk vård som ges vårdform enligt hälso- och

text: sjukvårdslagen (1982:763)

text: Om tvångsvård ges enligt lagen (

text: ) om psykiatrisk tvångsvård (LPT) eller lagen (

text: ) om rättspsykiatrisk vård (LRV), ska formen av vård anges enligt följande:

text: B = frivillig sluten psykiatrisk vård under pågående öppen psykiatrisk tvångsvård enligt LPT C = frivillig sluten psykiatrisk vård under pågående öppen rättspsykiatrisk vård enligt LRV D = sluten psykiatrisk tvångsvård enligt LPT E = sluten rättspsykiatrisk vård enligt LRV med särskild utskrivningsprövning F = sluten rättspsykiatrisk vård enligt LRV utan särskild utskrivningsprövning G = sluten rättspsykiatrisk vård enligt LRV, övrig vård H = öppen psykiatrisk tvångsvård enligt LPT I = öppen rättspsykiatrisk vård enligt LRV med särskild utskrivningsprövning J = öppen rättspsykiatrisk vård enligt LRV utan särskild utskrivningsprövning K = psykiatrisk vård före ställningstagande om intagningsbeslut – kvarhållning Datum för start 8 ÅÅÅÅMMDD Datum då den psykiatriska vårdformen av psykiatrisk påbörjades. vårdform Datum för avslut 8 ÅÅÅÅMMDD Datum då den psykiatriska vårdformen av psykiatrisk avslutades. vårdform Utrymmet för datum ska lämnas tomt, om vårdformen pågår.

text: SOSFS Bilaga 1

text: Diagnos

text: Filnamn: SV_ filkod_ÅÅÅÅMM_DI.txt

text: För ett tillstånd som inte kan beskrivas med endast en kod ur klassifikationen, t.ex. asteriskkod med tillhörande daggerkod, ska båda koderna registreras. Varje diagnoskod ska anges utan punkt.

text: Diagnoskoder som anger att tillståndet är orsakat av eller relaterat till läkemedel ska, om det är kliniskt möjligt, kompletteras med ATC-kod enligt FASS för läkemedlet i fråga. Typ av diagnos 1 1 = huvuddiagnos 0 = bidiagnos/-er

text: Bilaga 1

text: Yttre orsak

text: Filnamn: SV_ filkod_ÅÅÅÅMM_YO.txt

text: Vårdkontakts-id 1–30 Vårdkontaktens unika identifikation som skapas av uppgiftslämnaren. Yttre orsakskod 7 Ska registreras enligt kapitel XX, Yttre orsak till sjukdom och död i ”Internationell statistisk klassifikation av sjukdomar och relaterade hälsoproblem – Systematisk förteckning (ICD-10-SE)” med fortlöpande ändringar.

text: Uppgift om minst en yttre orsak ska alltid anges vid tillstånd som registrerats enligt kapitel XIX (skador, förgiftningar m.m.). Varje yttre orsakskod ska anges utan punkt.

text: Yttre orsakskod som anger att tillståndet är orsakat av eller relaterat till läkemedel ska, om det är kliniskt möjligt, kompletteras med ATC-kod enligt FASS för läkemedlet i fråga.

text: Åtgärd

text: Filnamn: SV_ filkod_ÅÅÅÅMM_AT.txt

text: Vårdkontakts-id 1–30 Vårdkontaktens unika identifikation som skapas av uppgiftslämnaren. Åtgärdskod 7 Ska registreras enligt ”Klassifikation av vårdåtgärder” med fortlöpande ändringar. Varje åtgärdskod ska anges utan punkt.

text: Åtgärdskoder för kliniskt relevant läkemedelstillförsel ska kompletteras med ATC-kod enligt FASS. Datum för åtgärd 8 ÅÅÅÅMMDD Datum då åtgärden påbörjades.

text: SOSFS Bilaga 2

text: Uppgifter om patienter som under de tre månader som föregår rapporteringsmånaden har behandlats av läkare i den del av den öppna hälso- och sjukvården som inte är primärvård

text: Alla läkarbesök ska rapporteras, även de som har lett till inskrivning av patienten i sluten vård.

text: Instruktioner

text: • Uppgifterna ska lämnas i 4 separata textfiler. • Uppgifterna ska skiljas åt med semikolon (;). • Om en uppgift saknas, ska utrymmet för uppgiften lämnas tomt. • En rad får inte avslutas med semikolon, utom när sista uppgiften i raden saknas. • Varje fil ska namnges i enlighet med vad som anges efter ”Filnamn” ovanför respektive tabell nedan. • För offentliga vårdgivare ska den filkod som ingår i filnamnet bestå av länskoden enligt Statistiska centralbyråns förteckning över läns- och kommunkoder. • För privata vårdgivare ska den filkod som ingår i filnamnet bestå av sjukhuskod och klinikkod, se beskrivning i tabellen nedan. Sjukhuskoden och klinikkoden ska skiljas åt med understrykningsstreck (sjukhus_klinik). • I filnamnet ska det år och den sista månad anges som rapporteringen avser (ÅÅÅÅMM).

text: Beskrivning av de 4 filer som ska skickas in

text: Administrativa uppgifter

text: Filnamn: OV_ filkod_ÅÅÅÅMM_AD.txt

text: 4 § förordningen (2001:707)

text: om patientregister hos Socialstyrelsen följer att personnummer inte får anges för vårdkontakter som innehåller koder för – legal abort, – illegal abort, – icke specificerad abort, – misslyckat försök till abort, – komplikation efter abort, utomkvedshavandeskap eller druvbörd, och – graviditet som fortsätter efter abort av ett eller flera foster.

text: Bilaga 2

text: Kön 1 1 = man 2 = kvinna Födelseår 4 ÅÅÅÅ Det år patienten föddes. Sjukhus 6 Sjukvårdsinrättning eller motsvarande. Ska registreras med hjälp av den 5- eller 6siffriga koden i Socialstyrelsens hälso- och sjukvårdsförteckning 1992 med fortlöpande kompletteringar från Socialstyrelsen. 5-siffriga koder ska vänsterställas. Klinik 3 Klinik, medicinskt verksamhetsområde eller motsvarande. Ska registreras med hjälp av den 3-siffriga koden i Socialstyrelsens hälso- och sjukvårdsförteckning 1992 med fortlöpande kompletteringar från Socialstyrelsen. Datum för 8 ÅÅÅÅMMDD Datum då öppenvårdskontakten påbörjades. öppenvårdskontakt Akutverksamhet 1 0 = ej akutverksamhet 1 = akutmottagning med två eller fler somatiska specialiteter som är samlokaliserade 2 = akutmottagning med endast en somatisk specialitet 3 = psykiatrisk akutmottagning (Anges även om mottagningen är samlokaliserad med annan specialitet.) 4 = närakut eller närsjukhus med jourmottagning 5 = övrig akutverksamhet Tidpunkt för 13 ÅÅÅÅMMDDTHHMM Datum och klockslag då öppenvårdskonöppenvårdskontakt takten påbörjades. på akutmottagning Rapporteras endast för akutmottagning med två eller fler specialiteter som är samlokaliserade. Tidpunkt för 13 ÅÅÅÅMMDDTHHMM Datum och klockslag då en läkare utreder bedömning patienten och gör en första beslutsgrundpå akutmottagning ande bedömning om eventuell fortsatt undersökning eller behandling.

text: SOSFS Bilaga 2

text: Tidpunkt för 13 ÅÅÅÅMMDDTHHMM Datum och klockslag då öppenvårdskonavslut av öppen- takten avslutades. vårds kontakt Rapporteras endast för akutmottagning på akutmottagning med två eller fler specialiteter som är samlokaliserade. Avbruten vård 1 1 = patienten avviker på eget initiativ på akutmottagning efter läkarbedömning

text: Om vården avbrutits på annat sätt, ska fältet lämnas blankt.

text: Rapporteras endast för akutmottagning med två eller fler specialiteter som är samlokaliserade. Planerad 1 1 = ja, vårdkontakt för vilken tid avtalats vårdkontakt 2 = nej Form av öppen- 1 0 = besök på mottagning/vårdenhet där en vårdskontakt patient möter en hälso- och sjukvårdspersonal med självständigt behandlingsansvar 1 = besök på mottagning/vårdenhet där en patient möter ett vårdteam (teambesök) 2 = besök på mottagning/vårdenhet där flera patienter i grupp möter en hälso- och sjukvårdspersonal med självständigt behandlingsansvar (gruppbesök) 3 = besök på mottagning/vårdenhet där flera patienter i grupp möter ett vårdteam (gruppteambesök) 4 = besök i en patients bostad eller motsvarande där patienten möter en hälso- och sjukvårdspersonal med självständigt behandlingsansvar (hembesök) 5 = besök i en patients bostad eller motsvarande där patienten möter ett vårdteam 6 = besök på annan plats där en patient möter en hälso- och sjukvårdspersonal med självständigt behandlingsansvar 7 = besök på annan plats där en patient möter ett vårdteam 8 = telefon- och brevkontakter avseende kvalificerad hälso- och sjukvård

text: Bilaga 2

text: sjukvårdslagen (1982:763)

text: Om tvångsvård ges enligt lagen (

text: SOSFS Bilaga 2

text: Diagnos

text: Filnamn: OV_ filkod_ÅÅÅÅMM_DI.txt

text: Vårdkontakts-id 1–30 Vårdkontaktens unika identifikation som skapas av uppgiftslämnaren. Diagnoskod 7 Samtliga diagnoser som haft klinisk relevans för vårdkontakten. Ska registreras enligt ”Internationell statistisk klassifikation av sjukdomar och relaterade hälsoproblem – Systematisk förteckning (ICD-10-SE)” med fortlöpande ändringar.

text: Bilaga 2

text: Yttre orsak

text: Filnamn: OV_ filkod_ÅÅÅÅMM_YO.txt

text: Åtgärd

text: Filnamn: OV_ filkod_ÅÅÅÅMM_AT.txt

text: Åtgärdskod för kliniskt relevant läkemedelstillförsel ska kompletteras med ATC-kod enligt FASS. Datum för åtgärd 8 ÅÅÅÅMMDD Datum då åtgärden påbörjades.