text: 1 kap. Tillämpningsområde

text: Dessa föreskrifter ska tillämpas då vårdgivare behandlar patienters personuppgifter i verksamhet som omfattas av

text: 1 kap. 1 § patientdatalagen (2008:355)

text: Övriga bestämmelser ska tillämpas av de vårdgivare som anges i 1 § oberoende av på vilket sätt personuppgifterna dokumenteras.

text: Förhållandet till annan dataskyddsreglering

text: I

text: 1 kap. 4 § patientdatalagen (2008:355)

text: anges hur lagen och föreskrifter som har meddelats i anslutning till den förhåller sig till annan dataskyddsreglering. (

text: HSLF-FS 2018:22

text: 2 kap. Definitioner

text: I dessa föreskrifter och allmänna råd avses med

text: autentisering

text: kontroll av uppgiven identitet

text: individanpassad vårdprocess

text: vårdprocess som är anpassad för en enskild patient

text: informationssystem

text: system som insamlar, bearbetar, lagrar eller distribuerar och presenterar information

text: informationssäkerhetspolicy

text: policy som anger mål och inriktning för samt styr en organisations informationssäkerhetsarbete

text: ledningssystem

text: system för att fastställa principer för ledning av verksamheten

text: patientjournal

text: en eller flera journalhandlingar som rör samma patient

text: process

text: serie aktiviteter som främjar ett bestämt ändamål eller ett avsett resultat

text: stark autentisering

text: kontroll av uppgiven identitet på två olika sätt

text: vårdgivare

text: vårdprocess

text: process avseende hälso- och sjukvård som hanterar ett eller flera relaterade hälsoproblem eller hälsotillstånd i syfte att främja ett avsett resultat

text: 3 kap. Ledningssystem

text: Av Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (

text: SOSFS 2011:9

text: ) om ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete framgår att varje vårdgivare ansvarar för att det finns sådana processer och rutiner som behövs för att säkerställa att verksamheten uppfyller de krav som ställs i dessa föreskrifter.

text: Vårdgivaren ska genom ledningssystemet säkerställa att

text: Allmänna råd

text: Vårdgivaren bör använda svenska standarder för informationssäkerhet då ledningssystemet byggs upp. Sådana standarder kan vara standarder i ISO/IEC 27000-serien.

text: En vårdgivares användning av en svensk standard för informationssäkerhet får inte ersätta dennes skyldighet att uppfylla kraven i dessa föreskrifter.

text: Informationssäkerhetspolicy

text: Vårdgivaren ska ansvara för att det finns en informationssäkerhetspolicy. Den ska ange vårdgivarens övergripande mål för och inriktning på verksamhetens arbete med informationssäkerhet i syfte att säkerställa personuppgifters tillgänglighet, riktighet, konfidentialitet och spårbarhet.

text: Riskanalyser

text: Vårdgivaren ska fortlöpande bedöma om det i verksamheten finns risker för händelser som kan medföra att kraven i dessa föreskrifter inte uppfylls.

text: För varje sådan händelse ska vårdgivaren

text: 1. uppskatta sannolikheten för att händelsen inträffar, och 2. bedöma vilka negativa konsekvenser som skulle kunna bli följden av händelsen.

text: Riskanalyserna ska dokumenteras.

text: Ledning och samordning av informationssäkerhetsarbetet

text: Vårdgivaren ska utse en eller flera personer som ska leda och samordna informationssäkerhetsarbetet. Den eller de som utses ska minst en gång om året sammanställa information om arbetet till vårdgivaren.

text: Sammanställningen ska innehålla information om de

text: 1. riskanalyser som har gjorts av informationssäkerheten, 2. incidenter som har påverkat informationssäkerheten och som medfört eller hade kunnat medföra vårdskada, 3. uppföljningar som har gjorts, och 4. förbättringsåtgärder som har vidtagits.

text: Allmänna råd

text: Den eller de personer som utses att leda och samordna informationssäkerhetsarbetet bör få en sådan ställning i organisationen att arbetet kan prioriteras och utföras effektivt.

text: Ta i drift informationssystem

text: Vårdgivaren ska dokumentera de beslut som har fattats om att ta i drift informationssystem som används för behandling av personuppgifter.

text: Allmänna råd

text: Vårdgivaren bör ta fram en process för hantering av idrifttagandet.

text: Ett beslut om att ta i drift ett informationssystem bör innehålla

text: –– en beskrivning av systemets syfte och hur det ska användas, och –– en validering av att systemet följer informationssäkerhetspolicyn, krav på testning och andra av vårdgivaren angivna säkerhetskrav som kan vara relevanta.

text: Driftdokumentation

text: Vårdgivaren ska säkerställa att det finns uppdaterad och tillgänglig driftdokumentation för varje informationssystem som används för behandling av personuppgifter.

text: Upphandling och utveckling

text: Vårdgivaren ska säkerställa att kraven i dessa föreskrifter uppfylls vid upphandling eller egenutveckling av informationssystem som används för behandling av personuppgifter.

text: Vårdgivaren ska vidare säkerställa att ett informationssystem testas innan det tas i drift.

text: Allmänna råd

text: Tester bör göras i miljöer som är åtskilda från produktionsmiljöer.

text: Informationen i testmiljöerna bör inte innehålla personuppgifter.

text: Ändringar i informationssystemen bör planeras i förväg. Innan en ändring görs bör vårdgivaren bedöma tänkbara effekter på informationssäkerhet och funktion.

text: Vårdgivaren bör godkänna ändringar innan de tas i drift i informationssystemen.

text: Planering av verksamhet vid funktionsstörning

text: Vårdgivaren ska planera för hur hälso- och sjukvårdsverksamheten ska bedrivas om informationssystem som används för behandling av personuppgifter inte fungerar.

text: Vårdgivaren ska vidare planera för hur återstart eller återställande ska göras efter en sådan funktionsstörning.

text: Vårdgivaren ska dokumentera planeringen.

text: Allmänna råd

text: Planeringen bör testas med en periodicitet som har fastställts efter genomförd riskanalys.

text: Vid förändring i verksamheten eller av riskbilden bör planeringen uppdateras och testas igen.

text: Säkerhetskopiering

text: Vårdgivaren ska säkerställa att personuppgifter som behandlas i informationssystem säkerhetskopieras med en fastställd periodicitet.

text: Säkerhetskopiorna ska förvaras på ett säkert sätt, väl åtskilda från originaluppgifterna.

text: Vårdgivaren ska besluta om hur länge säkerhetskopiorna ska sparas och hur ofta återläsningstester av kopiorna ska göras.

text: Allmänna råd

text: Hur ofta återläsningstester ska göras bör styras av resultaten av återkommande riskanalyser.

text: Fysiskt skydd av informationssystem

text: Vårdgivaren ska säkerställa att informationssystem som används för behandling av personuppgifter skyddas fysiskt mot skada, störning och obehörig åtkomst.

text: Allmänna råd

text: Informationssystemen bör förvaras i säkra utrymmen inom avgränsade skalskydd som har lämpliga säkerhetsavspärrningar och tillträdeskontroller.

text: Behandling av personuppgifter i öppna nät

text: Om vårdgivaren använder öppna nät vid behandling av personuppgifter, ska denne ansvara för att

text: Vårdgivaren ska dokumentera beslutet och behovs- och riskanalysen.

text: En överföring av en påminnelse eller en kallelse får

text: 1. endast göras efter att patienten har gett sitt medgivande, och 2. inte avslöja detaljer om patientens hälsotillstånd eller andra personliga förhållanden.

text: Allmänna råd

text: Vårdgivaren bör ha rutiner som säkerställer att patientens kontaktuppgifter är riktiga och aktuella.

text: Utvärdering av skyddet mot olovlig åtkomst

text: Vårdgivaren ska årligen utvärdera skyddet mot såväl intern som extern olovlig åtkomst till datornätverk och informationssystem som används för behandling av personuppgifter.

text: Flyttbart medium för informationslagring

text: Den vårdgivare som tillåter flyttbart medium för lagring av personuppgifter ska säkerställa att

text: 1. obehöriga inte kan ta del av dem, och 2. uppgifterna inte går förlorade.

text: Avveckling av medium för informationslagring

text: Medium för informationslagring som innehåller personuppgifter ska avvecklas på ett sådant sätt att uppgifterna inte kan läsas eller återskapas.

text: 4 kap. Åtkomst till uppgifter om patienter

text: Styrning av behörigheter

text: Bestämmelser om vårdgivarens ansvar för tilldelning och begränsning av behörigheter för åtkomst till uppgifter om patienter finns i

text: 4 kap. 2 §

text: och

text: 6 kap. 7 §

text: patientdatalagen (2008:355)

text: Vårdgivaren ska ansvara för att varje användare tilldelas en individuell behörighet för åtkomst till personuppgifter. Vårdgivarens beslut om tilldelning av behörighet ska föregås av en behovs- och riskanalys.

text: Vårdgivaren ska ta fram rutiner för ändring, borttagning och regelbunden uppföljning av behörigheterna för att säkerställa att dessa är riktiga och aktuella.

text: Åtkomst till uppgifter inom en vårdgivares verksamhet

text: Vårdgivaren ska ansvara för att information om på vilka andra vårdenheter eller i vilka andra vårdprocesser det finns uppgifter om en viss patient inte kan göras tillgänglig utan att den behörige användaren gör ett ställningstagande till om han eller hon har rätt att ta del av denna information (aktivt val). Uppgifterna får sedan inte göras tillgängliga utan att den behörige användaren gör ytterligare ett aktivt val.

text: Om uppgifter om en patient har spärrats av en annan vårdenhet eller i en annan vårdprocess hos vårdgivaren, får dessa endast göras tillgängliga efter det att den behöriga användaren gjort ett aktivt val. Det aktiva valet ska göras efter en prövning av om de krav som anges i

text: 4 kap. 5 § patientdatalagen (2008:355)

text: för att få häva en spärr är uppfyllda.

text: Åtkomst till ospärrade uppgifter om en patient vid sammanhållen journalföring

text: Vårdgivaren ska ansvara för att en behörig användares åtkomst till ospärrade uppgifter om en patient hos en annan vårdgivare föregås av att användaren kontrollerar att förutsättningarna för behandling av personuppgifter enligt

text: 6 kap. 3 §

text: eller

text: 3 a §

text: patientdatalagen (2008:355)

text: är uppfyllda och därefter gör ett aktivt val för att ta del av uppgifterna.

text: Åtkomst till uppgift om spärrade uppgifter vid sammanhållen journalföring

text: Vårdgivaren ska ansvara för att det framgår av systemet med sammanhållen journalföring att det finns spärrade uppgifter om en patient hos någon annan vårdgivare.

text: Vårdgivaren ska även ansvara för att information om vilken eller vilka vårdgivare som har spärrade uppgifter om en patient endast görs tillgängliga efter att en behörig användare har gjort ett aktivt val.

text: Nödöppning vid sammanhållen journalföring

text: Vid en sådan situation som avses i

text: 6 kap. 4 § patientdatalagen (2008:355)

text: Kontroll av åtkomst till uppgifter

text: Vårdgivaren ska ansvara för att

text: Av informationen som vårdgivaren enligt

text: 8 kap. 5 § patientdatalagen (2008:355)

text: på begäran ska lämna till en patient om åtkomsten till hans eller hennes uppgifter ska det framgå från vilken vårdenhet samt vid vilken tidpunkt någon har tagit del av uppgifterna. Informationen ska vara utformad så att patienten kan bedöma om åtkomsten har varit befogad eller inte.

text: Vårdgivaren ska ansvara för att en enskilds direktåtkomst till uppgifter om sig själv och till dokumentation om åtkomst tillåts endast efter att den enskildes identitet har säkerställts genom stark autentisering.

text: Om vårdgivaren endast medger en begränsad direktåtkomst, ska denne informera den enskilde om detta.

text: Vårdgivaren ska även informera den enskilde om vart han eller hon kan vända sig för att få hjälp med att förstå dokumentationen.

text: 5 kap. Patientjournalens struktur och innehåll

text: Patientjournalens struktur

text: Vårdgivaren ska säkerställa att de uppgifter som finns dokumenterade i en patientjournal finns tillgängliga på ett överskådligt sätt för den hälso- och sjukvårdspersonal som är behörig att ta del av uppgifterna.

text: Allmänna råd

text: De delar av en patients journal som hör till en och samma individanpassade vårdprocess bör hållas samman.

text: Patientjournalens innehåll

text: Vårdgivaren ska säkerställa att uppgifterna i en patientjournal är entydiga.

text: Allmänna råd

text: För att försäkra sig om att uppgifterna är entydiga bör vårdgivaren använda följande publikationer, när de är tillämpliga:

text: –– Socialstyrelsens termbank –– Internationell statistisk klassifikation av sjukdomar och relaterade hälsoproblem (ICD-10-SE) –– Klassifikation av vårdåtgärder (KVÅ) –– Klassifikation av funktionstillstånd, funktionshinder och hälsa (ICF) –– Systematized Nomenclature of Medicine - Clinical Terms (Snomed CT).

text: Vårdgivaren ska, utöver vad som följer av

text: 3 kap.

text: och

text: 11 §§

text: patientdatalagen (2008:355)

text: , säkerställa att patientjournalen innehåller

text: 1. en entydig identifikation av den berörda patienten, 2. patientens kontaktuppgifter, 3. uppgifter om namn och befattning på den personal som svarar för en viss journaluppgift, och 4. tidpunkten för varje vårdkontakt som patienten har haft eller som planeras.

text: Vårdgivaren ska säkerställa att det är möjligt att föra patientjournal om

text: 1. en patients identitet inte kan fastställas, 2. en patient saknar svenskt personnummer, eller 3. en patient har skyddade personuppgifter.

text: Vårdgivaren ska säkerställa att en patientjournal, i förekommande fall, innehåller uppgifter om

text: Granskning av dokumentation

text: Vårdgivaren ska regelbundet granska att hälso- och sjukvårdspersonalen dokumenterar i patientjournalen enligt gällande författningar.

text: 6 kap. Hantering av personuppgifter

text: Åtgärder till skydd mot obehörig åtkomst

text: Hälso- och sjukvårdspersonalen ska ansvara för att

text: Vårdgivaren ska säkerställa att uppdragstagare eller andra som arbetar för eller har slutit avtal med vårdgivaren förbinder sig att skydda uppgifter om patienter mot obehörig åtkomst enligt vad som anges i 1 §.

text: Upplysning om spärrade uppgifter

text: Om en patient har motsatt sig att hans eller hennes personuppgifter görs tillgängliga för någon som arbetar vid en annan vårdenhet, i en annan vårdprocess eller för någon annan vårdgivare än den där uppgifterna har lämnats, ska det framgå av dokumentationen att det finns spärrade uppgifter.

text: Signering av journalanteckningar

text: Vårdgivaren ska säkerställa att det finns rutiner för signering av journalanteckningar och för bekräftelse av åtgärder som gäller en patients vård och behandling.

text: Vårdgivaren får besluta om undantag från kravet på signering i

text: 3 kap. 10 § patientdatalagen (2008:355)

text: . Sådana undantag ska framgå av rutinerna för signering.

text: Undantag enligt första stycket får dock inte avse signering av

text: 1. väsentliga ställningstaganden om vård och behandling, 2. förhållningsregler enligt

text: smittskyddslagen (2004:168)

text: , eller 3. slutanteckningar eller andra sammanfattningar av genomförd vård.

text: Skydd av journalanteckningar

text: Vårdgivaren ska säkerställa att uppgifter i en patientjournal inte kan ändras eller utplånas annat än med stöd av

text: patientdatalagen (2008:355)

text: eller

text: Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/679 av den 27 april 2016

text: om skydd för fysiska personer med avseende på behandling av personuppgifter och om det fria flödet av sådana uppgifter och om upphävande av direktiv

text: (allmän dataskyddsförordning). (

text: HSLF-FS 2018:22

text: Förvaring av patientjournalen

text: Vårdgivaren ska säkerställa att uppgifter i patientjournalen förvaras på ett sådant sätt att de är läsbara fram till dess att de gallras.

text: Journalhandlingar på andra språk än svenska

text: Följande yrkesutövare får föra patientjournal på ett annat språk än svenska.

text: 6 kap. 1 § patientsäkerhetsförordningen (2010:1369)

text: får föra patientjournal på danska eller norska.

text: Om vårdgivaren anlitar hälso- och sjukvårdspersonal som enligt 8 § får föra patientjournal på något annat språk än svenska, ska denne säkerställa att

text: 1. kravet på noggrannhet i dokumentationen upprätthålls, och 2. väsentliga ställningstaganden som gäller vård och behandling, förhållningsregler enligt

text: smittskyddslagen (2004:168)

text: samt slutanteckningar eller andra sammanfattningar av genomförd vård finns upprättade på svenska.

text: Översättning och tolkning

text: Vårdgivaren ska säkerställa att en patient kan ta del av sin patientjournal på ett sådant sätt att han eller hon kan förstå innehållet.

text: 7 kap. Patientsäkerhetsberättelse

text: Patientsäkerhetsberättelsen ska, utöver vad som anges i

text: 3 kap. 10 § patientsäkerhetslagen (2010:659)

text: , innehålla uppgifter om

text: 1. de uppföljningar av informationssäkerheten som framgår av 3 kap. 6 § 3 och som är av större betydelse, 2. de riskanalyser som har gjorts enligt bestämmelserna i 3 kap. 5 §, 3. de åtgärder som har vidtagits för förbättring av informationssäkerheten enligt vad som framgår av 3 kap. 6 § 4 och som är av större betydelse, 4. den utvärdering vårdgivaren har genomfört enligt 3 kap. 18 § av skydd mot olovlig åtkomst till datornätverk och informationssystem, och 5. den granskning som har gjorts enligt 5 kap. 6 § av hälso- och sjukvårdspersonalens journalföring. (

text: HSLF-FS 2017:3

text: Ytterligare bestämmelser om innehållet i en patientsäkerhetsberättelse finns i 7 kap. 2 och 3 §§ Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (

text: SOSFS 2011:9

text: ) om ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete.

text: 8 kap. Omhändertagande av patientjournal

text: Om en enskild verksamhet i hälso- och sjukvården inte ska drivas vidare, ska

text: 1. vårdgivaren, 2. dödsboet, 3. konkursboet, eller 4. likvidatorn

text: säkerställa att de patientjournaler som finns i verksamheten tas om hand på ett sådant sätt att obehöriga inte kan ta del av dem.

text: 9 kap. 1 § andra stycket patientdatalagen (2008:355)

text: 9 kap. Undantagsbestämmelse

text: Socialstyrelsen kan medge undantag från bestämmelserna i dessa föreskrifter, om det finns särskilda skäl.

text: Mer hos oss

text: Journalföring och behandling av personuppgifter i hälso- och sjukvården

title: Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om journalföring och behandling av personuppgifter i hälso- och sjukvården

text: 1 kap. Tillämpningsområde

text: 1 kap. 1 § patientdatalagen (2008:355)

text: Bestämmelserna i 3 kap. 2 § 4 och 7–20 §§, 4 kap. 2–12 §§, 6 kap. 1–3 §§ samt 7 kap. 1 § 4 ska endast tillämpas av vårdgivare som behandlar patienters personuppgifter i system som är helt eller delvis automatiserade. Övriga bestämmelser ska tillämpas av de vårdgivare som anges i 1 § oberoende av på vilket sätt personuppgifterna dokumenteras.

text: Förhållandet till

text: personuppgiftslagen

text: Bestämmelser om hur

text: personuppgiftslagen (1998:204)

text: förhåller sig till

text: patientdatalagen (2008:355)

text: och till sådana föreskrifter som meddelats med stöd av den sistnämnda lagen finns i

text: 1 kap. 4 § patientdatalagen

text: HSLF-FS 2 kap. Definitioner 2016:40

text: autentisering kontroll av uppgiven identitet individanpassad vårdprocess vårdprocess som är anpassad för en enskild patient informationssystem system som insamlar, bearbetar, lagrar eller distribuerar och presenterar information informationssäkerhetspolicy policy som anger mål och inriktning för samt styr en organisations informationssäkerhetsarbete ledningssystem system för att fastställa principer för ledning av verksamheten patientjournal en eller flera journalhandlingar som rör samma patient process serie aktiviteter som främjar ett bestämt ändamål eller ett avsett resultat stark autentisering kontroll av uppgiven identitet på två olika sätt vårdgivare statlig myndighet, landsting och kommun i fråga om sådan hälso- och sjukvård som myndigheten, landstinget eller kommunen har ansvar för samt annan juridisk person eller enskild näringsidkare som bedriver hälso- och sjukvård vårdprocess process avseende hälso- och sjukvård som hanterar ett eller flera relaterade hälsoproblem eller hälsotillstånd i syfte att främja ett avsett resultat

text: 3 kap. Ledningssystem

text: SOSFS 2011:9

text: Vårdgivaren ska genom ledningssystemet säkerställa att 1. dokumenterade personuppgifter hos vårdgivaren är åtkomliga och användbara för den som är behörig (tillgänglighet), 2. personuppgifterna är oförvanskade (riktighet), 3. obehöriga inte ska kunna ta del av personuppgifterna (konfidentialitet), och 4. åtgärder kan härledas till en användare (spårbarhet) i informationssystem som är helt eller delvis automatiserade.

text: Allmänna råd

text: Informationssäkerhetspolicy

text: Riskanalyser

text: Vårdgivaren ska fortlöpande bedöma om det i verksamheten finns risker för händelser som kan medföra att kraven i dessa föreskrifter inte uppfylls. För varje sådan händelse ska vårdgivaren 1. uppskatta sannolikheten för att händelsen inträffar, och 2. bedöma vilka negativa konsekvenser som skulle kunna bli följden av händelsen.

text: Riskanalyserna ska dokumenteras.

text: HSLF-FS Sammanställningen ska innehålla information om de

text: Allmänna råd

text: Ta i drift informationssystem

text: Allmänna råd

text: Vårdgivaren bör ta fram en process för hantering av idrifttagandet. Ett beslut om att ta i drift ett informationssystem bör innehålla – en beskrivning av systemets syfte och hur det ska användas, och – en validering av att systemet följer informationssäkerhetspolicyn, krav på testning och andra av vårdgivaren angivna säkerhetskrav som kan vara relevanta.

text: Driftdokumentation

text: Upphandling och utveckling

text: Vårdgivaren ska vid utveckling, idrifttagande och ändring av informationssystem som används för behandling av personuppgifter säkerställa att personuppgifternas tillgänglighet, riktighet, konfidentialitet och spårbarhet inte riskeras. Vårdgivaren ska vidare säkerställa att ett informationssystem testas innan det tas i drift.

text: Allmänna råd

text: Tester bör göras i miljöer som är åtskilda från produktionsmiljöer. Informationen i testmiljöerna bör inte innehålla personuppgifter. Ändringar i informationssystemen bör planeras i förväg. Innan en ändring görs bör vårdgivaren bedöma tänkbara effekter på informationssäkerhet och funktion. Vårdgivaren bör godkänna ändringar innan de tas i drift i informationssystemen.

text: Vårdgivaren ska planera för hur hälso- och sjukvårdsverksamheten ska bedrivas om informationssystem som används för behandling av personuppgifter inte fungerar. Vårdgivaren ska vidare planera för hur återstart eller återställande ska göras efter en sådan funktionsstörning. Vårdgivaren ska dokumentera planeringen.

text: Allmänna råd

text: Planeringen bör testas med en periodicitet som har fastställts efter genomförd riskanalys. Vid förändring i verksamheten eller av riskbilden bör planeringen uppdateras och testas igen.

text: Säkerhetskopiering

text: Allmänna råd

text: Fysiskt skydd av informationssystem

text: HSLF-FS Allmänna råd 2016:40 Informationssystemen bör förvaras i säkra utrymmen inom avgränsade skalskydd som har lämpliga säkerhetsavspärrningar och tillträdeskontroller.

text: Om vårdgivaren använder öppna nät vid behandling av personuppgifter, ska denne ansvara för att 1. överföring av uppgifterna görs på ett sådant sätt att inte obehöriga kan ta del av dem, och 2. elektronisk åtkomst eller direktåtkomst till uppgifterna föregås av stark autentisering.

text: Vårdgivaren får efter att ha gjort en behovs- och riskanalys besluta om undantag från kraven i 15 § 1 vid överföring av påminnelser och kallelser till vård och behandling som riktar sig till patienter. Vårdgivaren ska dokumentera beslutet och behovs- och riskanalysen.

text: En överföring av en påminnelse eller en kallelse får 1. endast göras efter att patienten har gett sitt medgivande, och 2. inte avslöja detaljer om patientens hälsotillstånd eller andra personliga förhållanden.

text: Allmänna råd

text: Den vårdgivare som tillåter flyttbart medium för lagring av personuppgifter ska säkerställa att 1. obehöriga inte kan ta del av dem, och 2. uppgifterna inte går förlorade.

text: 4 kap. Åtkomst till uppgifter om patienter Styrning av behörigheter

text: 4 kap. 2 §

text: och

text: 6 kap. 7 §

text: patientdatalagen (2008:355)

text: 4 kap. 5 § patientdatalagen (2008:355)

text: för att få häva en spärr är uppfyllda.

text: 6 kap. 3 §

text: eller

text: 3 a §

text: patientdatalagen (2008:355)

text: Vårdgivaren ska ansvara för att det framgår av systemet med sammanhållen journalföring att det finns spärrade uppgifter om en patient hos någon annan vårdgivare. 7

text: HSLF-FS Vårdgivaren ska även ansvara för att information om vilken eller 2016:40 vilka vårdgivare som har spärrade uppgifter om en patient endast görs tillgängliga efter att en behörig användare har gjort ett aktivt val.

text: En vårdgivare som är ansluten till systemet med sammanhållen journalföring ska säkerställa att behöriga användare får tillgång till de uppgifter om en patient som kan antas ha betydelse för den vård patienten oundgängligen behöver när det föreligger fara för hans eller hennes liv eller allvarlig risk för hans eller hennes hälsa. Vid en sådan situation som avses i

text: 6 kap. 4 § patientdatalagen (2008:355)

text: ska vårdgivaren ansvara för att åtkomst till information om vilken eller vilka vårdgivare som har uppgifter om en patient föregås av att den behörige användaren gör ett aktivt val. Vidare ska vid en sådan situation åtkomsten till ospärrade uppgifter om en patient hos en annan vårdgivare föregås av ytterligare ett aktivt val. Om uppgifterna är spärrade, ska en begäran om åtkomst göras hos den vårdgivare som har spärrat uppgifterna.

text: Kontroll av åtkomst till uppgifter

text: Vårdgivaren ska ansvara för att 1. det av dokumentationen av åtkomsten (loggar) framgår vilka åtgärder som har vidtagits med uppgifter om en patient, 2. det av loggarna framgår vid vilken vårdenhet eller vårdprocess åtgärderna vidtagits, 3. det av loggarna framgår vid vilken tidpunkt åtgärderna vidtagits, 4. användarens och patientens identitet framgår av loggarna, 5. systematiska och återkommande stickprovskontroller av loggarna görs, 6. kontroller av loggarna dokumenteras, och 7. loggarna sparas minst fem år för att möjliggöra kontroll av åtkomsten till uppgifter om en patient.

text: Av informationen som vårdgivaren enligt

text: 8 kap. 5 § patientdatalagen (2008:355)

text: Direktåtkomst till uppgifter om den enskilde själv

text: Vårdgivaren ska ansvara för att en enskilds direktåtkomst till uppgifter om sig själv och till dokumentation om åtkomst tillåts endast

text: efter att den enskildes identitet har säkerställts genom stark autentisering.

text: Om vårdgivaren endast medger en begränsad direktåtkomst, ska denne informera den enskilde om detta. Vårdgivaren ska även informera den enskilde om vart han eller hon kan vända sig för att få hjälp med att förstå dokumentationen.

text: 5 kap. Patientjournalens struktur och innehåll Patientjournalens struktur

text: Allmänna råd

text: Patientjournalens innehåll

text: Allmänna råd

text: För att försäkra sig om att uppgifterna är entydiga bör vårdgivaren använda följande publikationer, när de är tillämpliga: – Socialstyrelsens termbank – Internationell statistisk klassifikation av sjukdomar och relaterade hälsoproblem (ICD-10-SE) – Klassifikation av vårdåtgärder (KVÅ) – Klassifikation av funktionstillstånd, funktionshinder och hälsa (ICF) – Systematized Nomenclature of Medicine - Clinical Terms (Snomed CT).

text: 3 kap.

text: och

text: 11 §§

text: patientdatalagen (2008:355)

text: , säkerställa att patientjournalen innehåller 1. en entydig identifikation av den berörda patienten, 2. patientens kontaktuppgifter,

text: HSLF-FS 3. uppgifter om namn och befattning på den personal som svarar för 2016:40 en viss journaluppgift, och 4. tidpunkten för varje vårdkontakt som patienten har haft eller som planeras.

text: Vårdgivaren ska säkerställa att det är möjligt att föra patientjournal om 1. en patients identitet inte kan fastställas, 2. en patient saknar svenskt personnummer, eller 3. en patient har skyddade personuppgifter.

text: Vårdgivaren ska säkerställa att en patientjournal, i förekommande fall, innehåller uppgifter om 1. aktuellt hälsotillstånd och medicinska bedömningar, 2. utredande och behandlande åtgärder samt bakgrunden till dessa, 3. ordinationer och ordinationsorsak, 4. resultat av utredande och behandlande åtgärder, 5. slutanteckningar och andra sammanfattningar av genomförd vård, 6. överkänslighet för läkemedel eller vissa ämnen, 7. komplikationer av vård och behandling, 8. vårdrelaterade infektioner, 9. samtycken och återkallade samtycken, 10. patientens önskemål om vård och behandling, 11. de medicintekniska produkter som har förskrivits till, utlämnats till eller tillförts en patient på ett sådant sätt att de kan spåras, 12. intyg, remisser och annan för vården relevant inkommande och utgående information, och 13. vårdplanering. Vårdgivaren ska vidare säkerställa att patientjournalen innehåller en markering som ger en varning om att en patient har visat intolerans eller har en överkänslighet som innebär en allvarlig risk för hans eller hennes liv eller hälsa. Markeringen ska göras på ett sådant sätt att den är lätt att uppmärksamma.

text: Granskning av dokumentation

text: 6 kap. Hantering av personuppgifter Åtgärder till skydd mot obehörig åtkomst

text: Hälso- och sjukvårdspersonalen ska ansvara för att 1. personliga lösenord och hjälpmedel för autentisering inte kan bli tillgängliga för annan, och 2. datorer eller andra enheter som används för att hantera uppgifter om patienter inte lämnas utan att uppgifterna är skyddade mot obehörig åtkomst.

text: Upplysning om spärrade uppgifter

text: Signering av journalanteckningar

text: 3 kap. 10 § patientdatalagen (2008:355)

text: . Sådana undantag ska framgå av rutinerna för signering. Undantag enligt första stycket får dock inte avse signering av 1. väsentliga ställningstaganden om vård och behandling, 2. förhållningsregler enligt

text: smittskyddslagen (2004:168)

text: Skydd av journalanteckningar

text: patientdatalagen (2008:355)

text: Förvaring av patientjournalen

text: HSLF-FS Journalhandlingar på andra språk än svenska

text: 2016:40 8 § Följande yrkesutövare får föra patientjournal på ett annat språk än svenska. 1. Den yrkesutövare som har fått ett behörighetsbevis för ett yrke i hälso- och sjukvården eller tandvården eller i detaljhandel med läkemedel enligt bestämmelserna om erkännande av utländsk utbildning i

text: får föra patientjournal på danska eller norska. 2. Den yrkesutövare som i kraft av utomnordisk utbildning har fått ett förordnande av Socialstyrelsen att utöva yrke i hälso- och sjukvården får föra patientjournal på engelska, om det anges i förordnandet.

text: Om vårdgivaren anlitar hälso- och sjukvårdspersonal som enligt 8 § får föra patientjournal på något annat språk än svenska, ska denne säkerställa att 1. kravet på noggrannhet i dokumentationen upprätthålls, och 2. väsentliga ställningstaganden som gäller vård och behandling, förhållningsregler enligt

text: smittskyddslagen (2004:168)

text: Översättning och tolkning

text: 7 kap. Patientsäkerhetsberättelse

text: , innehålla uppgifter om 1. de uppföljningar av informationssäkerheten som framgår av 3 kap. 6 § 3 och som är av större betydelse, 2. de riskanalyser som har gjorts enligt bestämmelserna i 3 kap. 5 §, 3. de åtgärder som har vidtagits för förbättring av informationssäkerheten enligt vad som framgår av 3 kap. 6 § 4 och som är av större betydelse, 4. den utvärdering vårdgivaren har genomfört enligt 3 kap. 18 § av skydd mot olovlig åtkomst till datornätverk och informationssystem, och 5. den granskning som har gjorts enligt 5 kap. 7 § av hälso- och sjukvårdspersonalens journalföring.

text: SOSFS 2011:9

text: Om en enskild verksamhet i hälso- och sjukvården inte ska drivas vidare, ska 1. vårdgivaren, 2. dödsboet, 3. konkursboet, eller 4. likvidatorn säkerställa att de patientjournaler som finns i verksamheten tas om hand på ett sådant sätt att obehöriga inte kan ta del av dem. Om patientjournalerna inte kan tas om hand i enlighet med vad som framgår av första stycket, ska den som ansvarar för dem ansöka hos Inspektionen för vård och omsorg om omhändertagande av journalerna enligt bestämmelserna i

text: 9 kap. Undantagsbestämmelse

text: 1. Denna författning träder i kraft den 1 mars 2017. 2. Genom författningen upphävs Socialstyrelsens föreskrifter (

text: SOSFS 2008:14

text: ) om informationshantering och journalföring i hälso- och sjukvården.

text: Styrelsen för Socialstyrelsen

text: (Avdelningen för regler och behörighet)

text: 1 (Föredragande: Jonas Widell) 13

text: HSLF-FS 2016:40

text: HSLF-FS 2016:40

text: HSLF-FS kan laddas ned eller beställas via Socialstyrelsens publikationsservice webb: www.socialstyrelsen.se/publikationer e-post: publikationsservice@socialstyrelsen.se

text: 16 Edita Bobergs AB, Falun, 2016


text: Författningen innehåller bestämmelser om vilka kompetenskrav en optiker ska uppfylla för att ha behörighet att rekvirera och hantera läkemedel. 2 § Bestämmelser om behörighet och vilka läkemedel en optiker får rekvirera finns i Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: HSLF-FS 2016:34

text: ) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit.

type: stycke

type: paragraf

text: Kompetenskrav

type: rubrik

text: För att få rekvirera läkemedel ska en legitimerad optiker genom utbildning ha uppnått goda kunskaper och goda kliniska färdigheter i 1. ögats sjukdomar och diagnostik, 2. neurooptometri, 3. okulär farmakologi, 4. diagnostisk undersökningsmetodik, 5. diagnostisk klinik, och 6. pediatrisk optometri.

text: Allmänna råd

text: Utbildningen bör omfatta minst 30 högskolepoäng.

text: Efter ansökan prövar Socialstyrelsen om en optiker uppfyller kompetenskraven i 3 §.

text: Ordination av läkemedel (

text: HSLF-FS 2017:76

text: Endast en optiker som är behörig att rekvirera ett läkemedel får ordinera läkemedlet.

text: Optikern får dock inte ordinera läkemedlet till barn under åtta år. (

text: HSLF-FS 2017:76

text: Mer hos andra

text: Hälso- och sjukvårdslagen (HSL)

text: Patientsäkerhetslagen (PSL)

fs: hslffs

publisher: Socialstyrelsen

title: Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om kompetenskrav för optiker vid rekvisition och hantering av läkemedel

text: HSLF-FS 2016:34

text: Kompetenskrav

text: Allmänna råd

text: HSLF-FS Hantering av läkemedel 2016:41

text: Endast en optiker som är behörig att rekvirera ett läkemedel får ordinera, iordningställa eller administrera läkemedlet. Optikern får dock inte ordinera, iordningställa eller administrera läkemedlet till barn under åtta år.

text: Denna författning träder i kraft den 1 september 2016.

text: Socialstyrelsen

text: OLIVIA WIGZELL

text: Jessica Storm

text: 2 Edita Bobergs AB, Falun, 2016

type: foreskrift


title: Ändring i föreskrifterna (SOSFS 2005:21) om kommunens skyldighet att lämna uppgifter till statistik om stöd och service till vissa funktionshindrade

text: Denna författning träder i kraft den 1 juli 2016. Socialstyrelsen OLIVIA WIGZELL Marie Zernig

text: HSLF-FS Bilaga 2016:48

text: - Daglig verksam het enl.

text: 9 § 10

text: LSS Beslutet verkställt 5 om

text: HSLF-FS 2016:48

text: Bilaga (2016-04) Boendekommun boendet enl. 9 § 8 eller 9 LSS är beläget i annan kommun än den rapporterande - 4 Annan sär- skilt anpas sad bostad Beslutet verkställt 3 Boende vuxna enl.

text: 9 § 9

text: LSS Bostad med särskild service Beslutet verkställt

text: Verkställda insatser enligt lagen (

text: ) om stöd och service till vissa funktionshindrade, LSS

text: Bostad med särskild service Beslutet verkställt - Boende barn/unga enl.

text: 9 § 8

text: LSS Familje hem Beslutet verkställt - Korttidstillsyn för skolung domar över 12 år enl.

text: 9 § 7

text: LSS Beslutet verkställt

text: Antal beslutade dygn/mån

text: Korttidsvistelse enl.

text: 9 § 6

text: Avlösarservice enl.

text: 9 § 5

text: LSS Beslutet verkställt - Kontakt person enl.

text: 9 § 4

text: Verkställda insatser markeras med 1 i de gråmarkerade fälten

text: Ledsagarservice enl.

text: 9 § 3

text: LSS Beslutet verkställt 6 Antal beslutade tim/mån Personlig assistans enl.

text: 9 § 2

text: LSS Beslutet verkställt .

text: 1 Person krets enl. 1 § 1, 2 och 3 LSS

text: frig kommunkod

text: Tillfälligt utökad assistans som kommunen svarar ekonomiskt och/eller praktiskt för i samband med ordinarie assistents sjukdom. .ex. gruppbostad eller servicebostad Kommun Det år som uppgifterna avser Brukarnas personnummer (ååååmmdd-xxxx) Information 1 Anges med 1, 2 eller 3. 2 Följande ska inte rapporteras: a) Personer med beslut om assistansersättning enligt

text: 51 kap.

text: socialförsäkringsbalken (2010:110)

text: . b) 3 T 4 Bostad med viss grundanpassning utan personalstöd. 5 Anges med fyrsif 6 Om beslutet avser timmar/vecka, ska det omräknas till timmar/månad genom att antalet timmar/vecka multipliceras med 4,33.

text: HSLF-FS 2016:48

text: 4 Edita Bobergs AB, Falun, 2016


identifier: HSLFFS 2016:5

title: Läkemedelsverkets föreskrifter om anmälan av lagerberedning

text: I dessa föreskrifter finns bestämmelser gällande anmälan av lagerberedningar till Läkemedelsverket.

text: Definitioner

text: De uttryck som används i

text: läkemedelslagen (2015:315)

text: har samma betydelse i dessa föreskrifter. Därutöver används följande begrepp med nedan angivna betydelser. 1. ATC-kod: läkemedlets klassifikationskod för gruppering av läkemedel. 2. Lagerberedning: ett standardiserat läkemedel som inte är godkänt för försäljning och som tillverkas av ett apotek. 3. Tillhandahålla: göra tillgänglig för försäljning.

text: Anmälan

text: Anmälan av en lagerberedning ska göras av det apotek som tillverkar lagerberedningen. Anmälan ska ha kommit in till Läkemedelsverket senast två veckor innan lagerberedningen börjar tillhandahållas.

text: En anmälan av en lagerberedning ska innehålla följande uppgifter: 1. Läkemedlets namn, styrka, läkemedelsform och ATC-kod. 2. Om läkemedlet är receptbelagt eller receptfritt. 3. Om läkemedlet innehåller narkotika enligt Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: LVFS 2011:10

text: ) om förteckningar över narkotika. 4. Uppskattad tillverkningsvolym i antal förpackningar per år. 5. Läkemedlets fullständiga kvalitativa och kvantitativa sammansättning; uppgift om namn, funktion och mängd för ingående substanser.

text: HSLF-FS 6. Förpackningsbeskrivning för aktuella förpackningar som inkluderar för- 2016:xx packningstyp och förpackningsstorlek. 7. Hållbarhetstid och förvaringstemperatur för förpackningarna enligt punkten 6 (avser obruten förpackning).

text: Ändring

text: En ändring av inlämnade uppgifter i 4 §, med undantag för punkt 4, ska anmälas till Läkemedelsverket senast två veckor innan ändringen genomförs. Avser ändringen en lagerberedning som det tillverkande apoteket beviljats rikslicens för, enligt 3 kap. Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: LVFS 2008:1

text: ) om tillstånd till försäljning av icke godkänt läkemedel (licensföreskrifter), ska i stället bestämmelserna om väsentliga ändringar i 3 kap. 6 § i licensföreskrifterna tillämpas.

text: Avregistrering

text: Om det tillverkande apoteket beslutar att en anmäld lagerberedning inte längre ska tillhandahålls, ska anmälan om avregistrering av lagerberedningen ha kommit in till Läkemedelverket senast två veckor innan lagerberedningen slutar tillhandahållas. Detta gäller även när en viss förpackning slutar tillhandahållas.

text: Gemensamma bestämmelser

text: Anmälan, ändring eller avregistrering ska sändas in till Läkemedelsverket i det format och på det sätt som Läkemedelsverket anvisar (se www.lakemedelsverket.se).

text: Läkemedelsverket kan medge undantag (dispens) från dessa föreskrifter.

text: Dessa föreskrifter träder i kraft den 15 mars 2016.

text: Läkemedelsverket

text: INGER ANDERSSON Joakim Brandberg

text: HSLF-FS kan laddas ner via Läkemedelsverket. Webb: www.lakemedelsverket.se

text: Författningen kan beställas via: Wolters Kluwer 106 47 Stockholm Telefon: 08-598 191 90 Fax: 08-598 191 91 E-post: kundservice@wolterskluwer.se Webb: wolterskluwer.se/offentligapublikationer

text: Elanders Sverige AB, 2016


title: Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:14) om säkerhetsövervakning av humanläkemedel

text: I dessa föreskrifter finns bestämmelser om säkerhetsövervakning av sådana humanläkemedel som avses i

text: 4 kap. 10 §

text: och

text: 5 kap. 1 §

text: läkemedelslagen (2015:315)

text: med undantag för registrerade homeopatiska läkemedel. Föreskrifterna gäller för den som innehar ett godkännande för försäljning av ett humanläkemedel samt för den som bedriver verksamhet inom hälsooch sjukvården. De skyldigheter som anges för en innehavare av ett godkännande för försäljning av ett läkemedel gäller även för en innehavare av en registrering av ett traditionellt växtbaserat läkemedel. Hälso- och sjukvårdens rapporteringsskyldighet enligt 19 § i dessa föreskrifter omfattar även läkemedel som godkänts för försäljning enligt

text: Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004

text: om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet. (

text: HSLF-FS 2016:50

text: Bestämmelser om säkerhetsövervakning av humanläkemedel som ingår i en klinisk läkemedelsprövning som kräver Läkemedelsverkets tillstånd

text: Jfr.

text: Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG

text: , i lydelsen enligt

text: Europaparlamentets och rådets direktiv 2010/84/EU av den 15 november 2010

text: om ändring, när det gäller säkerhetsövervakning av läkemedel, av direktiv

text: om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel.

text: HSLF-FS enligt

text: 7 kap. 9 § läkemedelslagen (2015:315)

text: finns i Läkemedelsverkets före- 2016:50 skrifter (

text: LVFS 2011:19

text: ) om kliniska läkemedelsprövningar på människor. Bestämmelser om säkerhetsövervakning av parallellimporterade läkemedel finns i Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: LVFS 2012:19

text: ) om parallellimporterade läkemedel. (

text: HSLF-FS 2016:50

text: Definitioner

text: I dessa föreskrifter avses med biverkning: en skadlig och oavsedd reaktion på ett läkemedel, allvarlig biverkning: en biverkning som leder till döden, är livshotande, nödvändiggör sjukhusvård eller förlängd sjukhusvård, leder till bestående eller allvarlig aktivitetsbegränsning eller funktionsnedsättning, eller utgörs av en medfödd missbildning eller defekt, Eudravigilance-databasen: den databas och det nätverk för databehandling som Europeiska läkemedelsmyndigheten upprätthåller enligt

text: artikel 24 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004

text: , i lydelse enligt

text: Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1027/2012

text: , säkerhetsstudie efter det att produkten godkänts: en studie av ett godkänt läkemedel i syfte att identifiera, karakterisera eller kvantifiera en säkerhetsrisk för att bekräfta säkerhetsprofilen eller för att mäta riskhanteringsåtgärdernas effektivitet, system för säkerhetsövervakning: de samlade åtgärder som används av innehavaren av godkännande för försäljning för att fullgöra sina skyldigheter avseende övervakning av säkerheten och identifiering av förändringar i nyttariskbalansen för ett eller flera godkända läkemedel, master file för systemet för säkerhetsövervakning: en detaljerad beskrivning av systemet för säkerhetsövervakning som innehavaren av godkännandet för försäljning använder för ett eller flera godkända läkemedel, riskhanteringssystem: den del av systemet för säkerhetsövervakning som består av åtgärder för att identifiera, specificera, förebygga eller minimera riskerna med ett läkemedel, inbegripet en bedömning av åtgärdernas effektivitet, riskhanteringsplan: en detaljerad beskrivning av riskhanteringssystemet för ett läkemedel. (

text: HSLF-FS 2016:50

text: Skyldigheter för innehavare av ett godkännande för försäljning av ett läkemedel

text: Systemet för säkerhetsövervakning

text: I

text: 6 kap. 2 § läkemedelslagen (2015:315)

text: anges att innehavaren av ett godkännande för försäljning av ett läkemedel ska ha ett system för säkerhetsövervakning. Innehavaren ska med stöd av systemet för säkerhetsövervakning vetenskapligt utvärdera all information, överväga åtgärder för att minimera och förebygga risker samt vid behov genomföra dessa åtgärder. (

text: HSLF-FS 2016:50

text: Som en del av systemet för säkerhetsövervakning ska innehavaren av ett godkännande för försäljning av ett läkemedel:

text: 1. upprätthålla en master file för systemet för säkerhetsövervakning i enlig- HSLF-FS het med vad som anges i

text: 3 kap. 8 § läkemedelsförordningen (2015:458)

text: , 2016:50 2. inneha ett riskhanteringssystem för varje läkemedel, 3. övervaka resultaten av de riskminimeringsåtgärder som vidtagits i enlighet med riskhanteringsplanen eller villkoren för godkännandet för försäljning, samt 4. uppdatera riskhanteringssystemet och övervaka säkerhetsdata för att avgöra om det finns nya eller ändrade risker eller om ändringar har skett som har betydelse för bedömningen av nyttan och riskerna med läkemedlet. Riskhanteringssystemet ska vara uppdaterat och anpassat till de identifierade och möjliga riskerna med läkemedlet och till behovet av ytterligare säkerhetsdata efter det att läkemedlet godkänts. Villkor för godkännandet för försäljning ska anges i riskhanteringssystemet. (

text: HSLF-FS 2016:50

text: Innehavaren av ett godkännande för försäljning av ett läkemedel ska regelbundet granska systemet för säkerhetsövervakning. Innehavaren ska registrera större avvikelser i master file för systemet för säkerhetsövervakning. En plan för hur avvikelserna ska åtgärdas ska upprättas och genomföras. När åtgärderna är genomförda får informationen om avvikelserna tas bort ur master file för systemet för säkerhetsövervakning. (

text: HSLF-FS 2016:50

text: I

text: 6 kap. 3 § läkemedelslagen (2015:315)

text: anges att innehavaren av ett godkännande för försäljning av ett läkemedel ska ha en sakkunnig till sitt förfogande. Den sakkunniges namn och kontaktuppgifter ska lämnas till Läkemedelsverket och den europeiska läkemedelsmyndigheten. (

text: HSLF-FS 2016:50

text: Om inte annat framgår av godkännandet för försäljning gäller skyldigheten att ha ett riskhanteringssystem för läkemedel för vilka ansökan om godkännande för försäljning har inkommit till Läkemedelsverket efter den 21 juli 2012. Vid misstanke om ändring i förhållandet mellan nyttan och riskerna med ett läkemedel som godkänts före ikraftträdandet av dessa föreskrifter kan dock Läkemedelsverket kräva att innehavaren av godkännandet för försäljning inrättar ett riskhanteringssystem. En detaljerad beskrivning av systemet ska på begäran lämnas till Läkemedelsverket.

text: Rapportering

text: Innehavaren av ett godkännande för försäljning av ett läkemedel ska rapportera alla misstänkta biverkningar enligt följande. 1. Samtliga misstänkta allvarliga biverkningar som inträffar inom det europeiska ekonomiska samarbetsområdet eller i tredje land ska rapporteras elektroniskt till Eudravigilance-databasen inom 15 dagar efter det att innehavaren fått kännedom om biverkningen. 2. Samtliga misstänkta icke allvarliga biverkningar som inträffar inom det europeiska ekonomiska samarbetsområdet ska rapporteras elektroniskt till Eudravigilance-databasen inom 90 dagar efter det att innehavaren fått kännedom om biverkningen. 3

text: HSLF-FS Innehavaren av godkännandet för försäljning ska, beträffande läkemedel 2016:50 som innehåller sådana aktiva substanser som förtecknats enligt

text: artikel 27 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004

text: , i lydelse enligt

text: , rapportera de misstänkta biverkningar till Eudravigilance-databasen som inte redan har registrerats efter genomgång av den förtecknade medicinska litteraturen. Innehavaren ska bevaka all annan relevant medicinsk litteratur som inte ingår i förteckningen. Biverkningsrapporterna ska finnas tillgängliga på en plats inom det europeiska ekonomiska samarbetsområdet. (

text: HSLF-FS 2016:50

text: Innehavaren av godkännandet för försäljning av ett läkemedel ska säkerställa att erhållna uppgifter till den vetenskapliga utvärderingen av rapporterna om misstänkta biverkningar är exakta och möjliga att kontrollera. Uppföljande information om biverkningsrapporterna ska hämtas in och rapporteras till Eudravigilance-databasen. I samarbete med Läkemedelsverket och Europeiska läkemedelsmyndigheten ska innehavaren söka efter dubbletter av rapporter om misstänkta biverkningar.

text: Periodiska säkerhetsrapporter

text: Innehavaren av ett godkännande för försäljning av ett läkemedel ska lämna periodiska säkerhetsrapporter till den europeiska läkemedelsmyndigheten. De periodiska säkerhetsrapporterna ska lämnas elektroniskt enligt vad som anges i Kommissionens genomförandeförordning

text: (EU) nr 520/2012

text: av den 19 juni 2012 om den säkerhetsövervakning av läkemedel som föreskrivs i

text: och

text: . De periodiska säkerhetsrapporterna ska innehålla: 1. En sammanfattning av de uppgifter som är av betydelse för bedömningen av nyttan och riskerna med läkemedlet, inbegripet resultaten av studier samt en bedömning av studieresultaten och deras inverkan på godkännandet. 2. En vetenskaplig utvärdering av nyttan och riskerna med läkemedlet. Utvärderingen ska grundas på tillgängliga uppgifter bland annat från kliniska prövningar avseende indikationer och patientgrupper som inte omfattas av godkännandet. 3. Fullständiga uppgifter om försäljningsvolymen för läkemedlet och samtliga tillgängliga uppgifter om antalet förskrivningar, inbegripet en beräkning av antalet människor som exponerats för läkemedlet. (

text: HSLF-FS 2016:50

text: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna periodiska säkerhetsrapporter vid de tidpunkter som framgår av godkännandet för försäljning. För läkemedel som godkänts före den 21 juli 2012 och för läkemedel som enbart är godkända i Sverige ska periodiska säkerhetsrapporter lämnas vid de tidpunkter som framgår av godkännandet för försäljning eller annars enligt följande. 1. Om läkemedlet inte släppts ut på marknaden ska periodiska säkerhetsrapporter lämnas minst var sjätte månad efter godkännandet fram till utsläppandet på marknaden.

text: 2. För läkemedel som släppts ut på marknaden ska periodiska säkerhetsrap- HSLF-FS porter lämnas var sjätte månad under de första två åren efter det första utsläp- 2016:50 pandet på marknaden, en gång om året under de följande två åren och därefter vart tredje år. Periodiska säkerhetsrapporter ska härutöver på begäran omedelbart tillhandahållas Läkemedelsverket. (

text: HSLF-FS 2016:50

text: Om beslut om ändring och harmonisering av inlämningsintervall och inlämningsdatum för de periodiska säkerhetsrapporterna har fattats av Kommittén för humanläkemedel eller samordningsgruppen enligt det förfarande som anges i

text: 2 kap. 5 § läkemedelsförordningen (2015:458)

text: som innebär att ett godkännande för försäljning ska ändras ska innehavaren av godkännandet för försäljning ge in en ansökan om ändring av godkännandet i enlighet med beslutet. När godkännandet har ändrats ska periodiska säkerhetsrapporter lämnas vid de tidpunkter som därefter framgår av godkännandet. (

text: HSLF-FS 2016:50

text: Innehavaren av godkännandet för försäljning av ett läkemedel som avses i

text: 4 kap.

text: och

text: 13 §§

text: läkemedelslagen (2015:315)

text: samt

text: 2 kap. 3 § första stycket 1 läkemedelsförordningen (2015:458)

text: är inte skyldig att lämna periodiska säkerhetsrapporter. Läkemedelsverket kan dock begära att periodiska säkerhetsrapporter lämnas om det är motiverat med anledning av uppgifter i säkerhetsövervakningen eller om det saknas periodiska säkerhetsrapporter om en aktiv substans efter det att godkännande för försäljning beviljats. Sådana periodiska säkerhetsrapporter ska lämnas elektroniskt till Läkemedelsverket. Beträffande läkemedel som avses i

text: 4 kap. 13 § läkemedelslagen

text: och

text: kan även en skyldighet att lämna periodiska säkerhetsrapporter föreligga om det utgör ett villkor för godkännandet för försäljning. (

text: HSLF-FS 2016:50

text: Övriga skyldigheter

text: Om ett godkännande för försäljning av ett läkemedel ska ändras efter beslut av samordningsgruppen enligt de samordningsförfaranden som anges i

text: 3 kap.

text: och

text: 6 §§

text: samt

text: 9 § andra stycket

text: läkemedelsförordningen (2015:458)

text: ska innehavaren av godkännandet för försäljning av läkemedlet inom angiven tid ge in en ansökan om en sådan ändring till Läkemedelsverket. Till ansökan ska en uppdaterad produktresumé och bipacksedel bifogas. (

text: HSLF-FS 2016:50

text: Innehavaren av godkännandet för försäljning av ett läkemedel ska rapportera nya och ändrade uppgifter avseende säkerheten för läkemedlet enligt

text: 3 kap.

text: 7 § andra

text: och

text: tredje stycket

text: läkemedelsförordningen (2015:458)

text: . Rapporteringen ska, för bedömningen av förhållandet mellan nyttan och riskerna med läkemedlet, innehålla såväl positiva som negativa resultat från kliniska prövningar eller andra studier. Detta gäller för alla indikationer och patientgrupper och oberoende av om de omfattas av godkännandet för försäljning.

text: HSLF-FS Även uppgifter om sådan användning av läkemedlet som inte omfattas av vill- 2016:50 koren i godkännandet för försäljning ska anges. (

text: HSLF-FS 2016:50

text: Om godkännandet för försäljning av ett läkemedel är förenat med ett villkor om att en icke-interventionsstudie avseende säkerhet ska göras ska innehavaren av godkännandet inkomma med en ansökan om tillstånd att utföra studien till Läkemedelsverket. Ansökan ska innehålla ett utkast till protokoll för den aktuella studien. Utkastet till protokoll ska utformas i enlighet med Kommissionens genomförandeförordning

text: (EU) nr 520/2012

text: HSLF-FS 2016:50

text: En sådan slutrapport om en icke-interventionsstudie avseende säkerhet som avses i

text: 6 kap.

text: och

text: 7 §§

text: läkemedelslagen (2015:315)

text: ska lämnas på elektronisk väg och ska innehålla en sammanfattning av resultaten av studien. (

text: HSLF-FS 2016:50

text: Rapportering från hälso- och sjukvården

text: Den som bedriver verksamhet inom hälso- och sjukvården ska snarast rapportera samtliga misstänkta biverkningar av läkemedel till Läkemedelsverket. Även misstänkta biverkningar som har samband med exponering i arbetet ska rapporteras. Rapporterna ska lämnas elektroniskt på av Läkemedelsverket anvisat sätt. Rapporterna kan även i undantagsfall lämnas på annat sätt. Även de eventuella ytterligare uppgifter som behövs för utvärderingen av biverkningsrapporterna ska på begäran tillhandahållas Läkemedelsverket.

text: Dispens

text: Läkemedelsverket kan meddela undantag från bestämmelserna i dessa föreskrifter.

text: Dessa föreskrifter träder i kraft den 21 juli 2012. Samtidigt upphävs Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: LVFS 2001:12

text: ) om säkerhetsövervakning av läkemedel.

text: Övergångsbestämmelser: 1. Hänvisningar till bestämmelser i Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: LVFS 2001:12

text: ) om säkerhetsövervakning av läkemedel ska anses utgöra hänvisningar till motsvarande bestämmelser i de nya föreskrifterna. 2. Den rapportering som innehavaren av godkännandet för försäljning av ett läkemedel ska göra till Eudravigilance-databasen beträffande misstänkta allvarliga biverkningar som inträffar i tredje land enligt vad som anges i 9 § 1 ska istället, tills annat har beslutats av Läkemedelsverket, rapporteras till Europeiska läkemedelsmyndigheten. 3. Den rapportering som innehavaren av godkännandet för försäljning av ett läkemedel ska göra till Eudravigilance-databasen beträffande icke allvarliga biverkningar som förekommit inom det europeiska ekonomiska sam-

text: 6 2

text: LVFS 2012:14

text: arbetsområdet enligt vad som anges i 9 § 2 ska istället, tills annat har beslutats HSLF-FS av Läkemedelsverket, elektroniskt rapporteras till verket när biverkningen har 2016:50 inträffat i Sverige. Sådana rapporter ska enbart lämnas om Läkemedelsverket särskilt begär det. 4. Har upphävts genom (

text: HSLF-FS 2016:50

text: ). 5. Bestämmelserna i 17 § och 18 § ska inte tillämpas på sådana icke-interventionsstudier avseende säkerhet som inletts före den 21 juli 2012.

text: Dessa föreskrifter träder i kraft den 13 juni 2016.

text: Läkemedelsverket

text: CATARINA ANDERSSON FORSMAN

text: Joakim Brandberg

text: 3 7

text: HSLF-FS 2016:50

text: Elanders Sverige AB, 2016


title: Ändring i föreskrifterna och allmänna råden (SOSFS 2005:10) om kriterier för bestämmande av människans död

text: 2 kap.

text: Enligt

text: 4 kap. 4 § första stycket begravningslagen (1990:1144)

text: ska dödsfall snarast möjligt anmälas till Polismyndigheten om förhållandena vid dödsfallet är sådana att det kan finnas skäl för en rättsmedicinsk undersökning enligt lagen (

text: ) om obduktion m.m. Närmare bestämmelser finns i

text: begravningsförordningen (1990:1147)

text: och Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (

text: HSLF-FS 2015:15

text: ) om vissa åtgärder i hälso- och sjukvården vid dödsfall.

text: Denna författning träder i kraft den 1 juli 2016.

text: Socialstyrelsen

text: PÄR ÖDMAN Jenny Gaudio

text: HSLF-FS 2016:52

text: HSLF-FS kan laddas ned eller beställas via Socialstyrelsens publikationsservice webb: www.socialstyrelsen.se/publikationer e-post: publikationsservice@socialstyrelsen.se

text: 2 Edita Bobergs AB, Falun, 2016

type: kapitel


title: Socialstyrelsens föreskrifter HSLF-FS om ändring i föreskrifterna (SOSFS 2005:29) om 2016:53 utfärdande av intyg inom hälso- och sjukvården m.m.; Utkom från trycket beslutade den 25 maj 2016. Socialstyrelsen föreskriver med stöd av 2 § 1 förordningen (1985:796) med vissa bemyndiganden för Socialstyrelsen att meddela föreskrifter m.m., 7 kap. 4 § och 8 kap. 5 § andra stycket patientsäkerhetsförordningen (2010:1369) samt 19 § 2 begravningsförordningen (1990:1147) att 10 kap. 6 § Socialstyrelsens föreskrifter (SOSFS 2005:29) om utfärdande av intyg inom hälso- och sjukvården m.m. samt bilaga 3 till föreskrifterna ska ha följande lydelse. Föreskrifterna är utarbetade efter samråd med Rikspolisstyrelsen, Rättsmedicinalverket och Skatteverket.

text: 10 kap.

text: Ett intyg ska innehålla uppgifter om 1. ändamålet med intyget, 2. intygspersonens namn, personnummer och adress, 3. hur identiteten styrkts, 4. intygsutfärdarens namn, kompetens och tjänsteställning eller befattning, och 5. intygsutfärdarens tjänsteställe eller mottagningslokal, adress och telefonnummer. Om intyget ska åberopas vid en domstol eller i ett annat offentligt eller enskilt rättsförhållande, ska detta särskilt anges i intyget. Om uppgifter i enlighet med punkterna 2 och 3 inte kan lämnas, ska intygspersonens identitet beskrivas på ett sådant sätt att han eller hon inte kan förväxlas med någon annan person. Om intygsutfärdaren har flera

text: 1 Senaste lydelse

text: SOSFS 2014:19

text: HSLF-FS befattningar eller är verksam vid olika mottagningar, ska det anges 2016:53 i vilken egenskap respektive vid vilken mottagning som intyget har utfärdats. Alla intyg som utfärdas på blankett ska dateras samt egenhändigt undertecknas av intygsutfärdaren. Intyg som utfärdas i en e-tjänst ska undertecknas genom en sådan avancerad elektronisk underskrift som avses i

text: artikel 3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 910/2014 av den 23 juli 2014

text: om elektronisk identifiering och betrodda tjänster för elektroniska transaktioner på den inre marknaden och om upphävande av direktiv

text: , i den ursprungliga lydelsen.

text: Socialstyrelsen

text: PÄR ÖDMAN Jenny Gaudio

text: Bilaga 3

text: DÖDSBEVIS

text: Till

text: Skatteverket/

text:  Ersätter tidigare utfärdat dödsbevis Polismyndigheten vid polisanmälan

text: Den avlidnes personuppgifter

text: Personnummer/samordningsnummer (12 siffror) Födelsedatum (8 siffror) och kön om personnr/samordn.nr saknas

text:  Kvinna  Man  Går ej att avgöra

text: Efternamn Förnamn

text: Bostadsadress Postnummer Postort

text: Identiteten styrkt genom

text: Dödsdatum

text: År mån dag (fyll ut med nollor om exakta uppgifter saknas) Om dödsdatum ej säkert, År mån dag anträffad död Säkert Ej säkert

text: Dödsplats

text: Kommun (om okänd dödsplats, kommunen där kroppen påträffades) Sjukhus Särskilt boende

text: Ordinärt boende Annan/okänd

text: Barn som avlidit senast 28 dygn efter födelsen

text: (uppgifterna om modern fylls i endast för barn utan personnummer)  Dödfött  Avlidet inom 28 dygn efter födelsen

text: Moderns efternamn och förnamn Moderns personnr/samordn.nr/födelsedatum

text: Explosivt implantat

text: Har den avlidne haft ett implantat som kan explodera vid kremering? Om ja, har implantatet avlägsnats?

text: Ja Nej Ja Nej

text: Yttre undersökning

text: Har yttre undersökning av kroppen genomförts? År mån dag

text:  Ja  Nej, den avlidne undersökt kort före döden  Nej, rättsmedicinsk undersökning ska göras

text: ➊

text: Polisanmälan

text: Finns skäl för polisanmälan?

text:  Nej  Ja, om dödsfallet har eller kan ha orsakats av yttre påverkan (skada/förgiftning) eller fel/försummelse i vården

text: eller den dödes identitet är okänd, ska polisanmälan göras och dödsbeviset lämnas till Polismyndigheten

text: Underskrift av utfärdande läkare

text: Ort och datum Läkarens namnteckning

text: Läkarens efternamn och förnamn Befattning

text: Tjänsteställe

text: Utdelningsadress Postnummer Postort

text: Telefon (inkl. riktnummer) E-post

text: HSLF-FS 2016:53

text: Bilaga 3 (2016-05) 1 (2)

text: HSLF-FS Bilaga 3 2016:53

text: Denna sida innehåller information. Lämna inte några uppgifter nedan.

text: ➊ Polisanmälan

text: En anmälan till Polismyndigheten ska göras i följande fall.

text: 1. Om ett dödsfall har eller kan kan ha orsakats av yttre påverkan, dvs. skada eller förgiftning tillfogad - av någon annan person än den som har avlidit, - genom olycksfall, eller - genom självmord och inte enbart av sjukdom.

text: 2. Om det är svårt att avgöra om ett dödsfall har orsakats av yttre påverkan - när någon anträffas död och tidigare sjukdom eller sjukdomsbild inte kan förklara dödsfallet, dvs. vid helt oväntade dödsfall hos både barn och vuxna, - när en missbrukare anträffas död, eller - vid framskriden förruttnelse.

text: 3. Om ett dödsfall kan misstänkas ha samband med fel eller försummelse i hälso- och sjukvården.

text: 4. Om en avliden inte har kunnat identifieras.

text: När ett dödsbevis lämnas till Polismyndigheten bör en kopia av dödsbeviset samtidigt skickas till Skatteverket.

text: HSLF-FS 2015:15

text: Polismyndigheten ska skicka dödsbeviset tillsammans med tillståndet till gravsättning och kremering till Skatteverket enligt

text: 4 kap. 4 § begravningslagen (1990:1144)

text: HSLF-FS 2016:53

text: Bilaga 3 (2016-05) 2 (2)

text: HSLF-FS kan laddas ned eller beställas via

text: 4 Socialstyrelsens publikationsservice

text: webb: www.socialstyrelsen.se/publikationer e-post: publikationsservice@socialstyrelsen.se

text: Edita Bobergs AB, Falun, 2016


title: Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om hem för vård eller boende

text: 1 kap. Tillämpningsområde

text: Dessa föreskrifter ska tillämpas av den som bedriver verksamhet i form av hem för vård eller boende enligt

text: socialtjänstförordningen (2001:937)

text: . Föreskrifterna i

text: 2 kap. 3 § 1

text: och

text: 3 kap.

text: gäller dock inte för Statens institutionsstyrelse.

text: I dessa föreskrifter och allmänna råd avses med unga, personer som har fyllt 18 men inte 21 år.

text: 2 kap. Ledningssystem

text: Av Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (

text: SOSFS 2011:9

text: ) om ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete framgår att den som bedriver socialtjänst ansvarar för att det finns sådana processer och rutiner som behövs för att säkerställa att verksamheten uppfyller de krav som ställs i dessa föreskrifter.

text: Bestämmelser om samverkan finns i 4 kap. 5 § Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (

text: SOSFS 2011:9

text: ) om ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete.

text: Allmänna råd

text: Den som bedriver verksamhet i form av hem för vård eller boende bör särskilt beakta behovet av samverkan för att säkerställa att den person som är placerad där får sina behov av hälso- och sjukvård och tandvård, skolgång, sysselsättning och fritidsaktiviteter tillgodosedda.

text: HSLF-FS 3 § Den som bedriver verksamhet i form av hem för vård eller boen- 2016:55 de ska fastställa rutiner för 1. hur bedömningen enligt

text: 3 kap. 11 § socialtjänstförordningen (2001:937)

text: av om hemmet är lämpligt ska göras, 2. hur personalen ska förebygga och uppmärksamma samt även agera vid kränkningar, övergrepp, hot, våld och självskadebeteenden, och 3. hur en drogfri miljö ska upprätthållas.

text: Bestämmelser om egenkontroll finns i 5 kap. 2 § Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (

text: SOSFS 2011:9

text: Allmänna råd

text: Egenkontrollen vid ett hem för vård eller boende bör bl.a. omfatta en analys av – om de personer som är placerade i hemmet tillhör den målgrupp som hemmet är avsett för, – om de arbetssätt och metoder som används i hemmet är baserade på bästa tillgängliga kunskap, – om metoderna tillämpas på ett korrekt och säkert sätt, – i vilken utsträckning de mål som framgår av socialnämndens uppdrag till hemmet har uppnåtts, – hur ofta oplanerade avslut av placeringar vid hemmet förekommer och orsakerna till detta, – hur de placerade personerna har getts möjlighet att vara delaktiga i planeringen av vården, och – hur placerade personers erfarenheter av vården har hämtats in och beaktats.

text: 3 kap. Inskrivning vid ett hem för vård eller boende

text: Bestämmelser om att den som beslutar om inskrivning särskilt ska kontrollera att hemmet är lämpligt med hänsyn till den enskildes behov, ålder, utveckling, utbildning och personliga förhållanden i övrigt finns i

text: Om socialnämnden ansöker om inskrivning för en person, ska den som beslutar om inskrivningen vid lämplighetsbedömningen utgå från nämndens 1. bedömning av vilket behov av vård som personen har, och 2. redogörelse för omständigheterna i övrigt kring personen.

text: Vid lämplighetsbedömningen ska den som beslutar om inskrivningen särskilt beakta hur personens behov av vård kan tillgodoses med hänsyn tagen till 1. de arbetssätt och metoder som hemmet använder, och 2. personalens kompetens. Det ska även göras en bedömning av om vården kan ges under trygga och säkra former. Vidare ska det beaktas om placeringen kan innebära negativ påverkan mellan de placerade personerna.

text: Allmänna råd

text: Det bör beaktas om skillnader i problembild, ålder och mognad samt kön mellan de placerade personerna kan komma att påverka placeringen negativt.

text: Om ett hem för vård eller boende bedöms lämpligt för den person som ansökan om inskrivning gäller, ska bedömningen dokumenteras.

text: 4 kap. Genomförandet av vården vid ett hem för vård eller boende Vårdens innehåll

text: De arbetssätt och metoder som används i ett hem för vård eller boende ska vara relevanta i förhållande till den målgrupp som hemmet är avsett för. De ska vidare vara 1. baserade på bästa tillgängliga kunskap, och 2. utformade med respekt för enskildas personliga integritet.

text: Samverkan med socialnämnden

text: Den som bedriver verksamhet i form av hem för vård eller boende ska, om det inte finns hinder enligt bestämmelser om sekretess och tystnadsplikt, se till att socialnämnden 1. uppmärksammas på om den placerade personens behov förändras, 2. informeras om andra faktiska omständigheter och förhållanden som har betydelse för vården av den placerade personen, och 3. i god tid innan vården upphör får uppgifter om hur den placerade personen kan förberedas för tiden efter att placeringen har avslutats.

text: HSLF-FS 5 kap. Personalens kompetens 2016:55 Föreståndaren vid ett hem för vård eller boende

text: En föreståndare vid ett hem för vård eller boende ska ha den sammantagna kompetens som behövs för att kunna leda, utveckla och följa upp verksamheten. Föreståndaren ska ha 1. en högskoleutbildning vars innehåll är relevant för den verksamhet som bedrivs vid hemmet, 2. erfarenhet av liknande verksamhet, och 3. personlig lämplighet.

text: Allmänna råd

text: Högskoleutbildningen bör omfatta minst 180 högskolepoäng och kan ha en inriktning mot socialt arbete, socialpedagogik eller beteendevetenskap. Vidare bör föreståndaren ha – kunskap om den målgrupp som hemmet är avsett för och målgruppens vårdbehov, – kunskap om de arbetssätt och metoder som är relevanta för målgruppen, – kunskap om regelverket inom socialtjänstens område som gäller den målgrupp som verksamheten är avsedd för, och – kunskap om och förmåga att tillämpa det regelverk som rör verksamhet i form av hem för vård eller boende.

text: Övrig personal

text: Den övriga personalen i ett hem för vård eller boende ska ha den utbildning, den erfarenhet och den personliga lämplighet som behövs för att kunna utföra sina arbetsuppgifter. Personal som ger behandling enligt en viss metod ska även ha en relevant utbildning för den. Personalens sammantagna kompetens vad gäller utbildning och erfarenhet ska ge förutsättningar för att 1. möta de behov av vård som målgruppen har, och 2. säkerställa en trygg och säker vård.

text: Allmänna råd

text: Personalen bör ha minst en 2-årig eftergymnasial utbildning. Flertalet bör ha en utbildning med inriktning mot socialt arbete, socialpedagogik eller beteendevetenskap.

text: Introduktion, handledning och kompetensutveckling

text: Den som bedriver verksamhet i form av hem för vård eller boende ska se till att personalen får den introduktion, handledning och kompetensutveckling som de behöver för att kunna utföra sina arbetsuppgifter.

text: Allmänna råd

text: Introduktion av ny personal, handledning och kompetensutveckling bör förmedla kunskap om – etik och bemötande, – målgruppen, – de placerade personernas behov, – hur man kan stödja personer som varit med om krissituationer och andra svåra livshändelser, – de arbetssätt och metoder som används, – vikten av att de placerade personerna görs delaktiga, – konflikthantering och hur personalen ska agera i akuta situationer som innefattar hot eller våld, och – för verksamheten relevant regelverk.

text: 6 kap. Bemanning Vad bemanningen ska säkerställa

text: Den som bedriver verksamhet i form av hem för vård eller boende ska anpassa bemanningen i hemmet så att den ger förutsättningar för att 1. tillgodose de behov av vård som de placerade personerna har, och 2. säkerställa en trygg och säker vård.

text: Allmänna råd

text: Vid bedömningen av hur ett hem ska vara bemannat bör bl.a. beaktas – vilken målgrupp som hemmet är avsett för, – de placerade personernas antal och ålder, – vilken vård som ges vid hemmet, – lokalernas utformning, och – hur rum och övriga utrymmen i verksamhetens lokaler är belägna i förhållande till varandra.

text: HSLF-FS Vid bedömningen bör vidare beaktas att 2016:55 – personalens behov av handledning och kompetensutveckling tillgodoses, och – kraven på dokumentation uppfylls.

text: Bemanning under dygnet

text: Ett hem för vård eller boende ska vara bemannat dygnet runt om hemmet tar emot 1. personer med psykisk funktionsnedsättning, eller 2. barn. Hemmet behöver dock inte vara bemannat under de tider på dygnet då de placerade personerna inte vistas där. Under dessa tider ska det finnas personal tillgänglig som kan infinna sig i hemmet utan oskäligt dröjsmål.

text: 7 kap. Hemmets lokaler

text: Den som bedriver verksamhet i form av hem för vård eller boende ska se till att hemmets lokaler och utrustning är ändamålsenliga för den verksamhet som bedrivs i hemmet. Lokalerna ska vidare vara anpassade så att de möjliggör en trygg och säker vård samt vara utformade med hänsyn tagen till den personliga integriteten.

text: Allmänna råd

text: Den person som är placerad i ett hem för vård eller boende bör ha ett eget rum. Om de placerade personerna ska dela rum, bör en bedömning göras av om det är lämpligt. Vid bedömningen av om de kan dela rum bör särskilt beaktas – syftet med placeringen, – de placerade personernas inställning, och – de risker som det kan medföra att dela rum. Antalet rum för personlig hygien såsom toaletter, duschrum och badrum bör vara anpassade till hur många personer som kan komma att vara placerade i hemmet. Det egna rummet samt rum för personlig hygien bör kunna låsas av den person som är placerad i hemmet. I hemmets lokaler bör det finnas – rum eller del av rum för tillagning och intag av måltider, – rum för samvaro, – rum för enskilda samtal, och – personalutrymme, för t.ex. dokumentation och administration.

text: Vid de hem som tar emot vuxna personer med medföljande barn eller dit barn kommer för att umgås med sina föräldrar ska lokalerna vara anpassade så att de möjliggör en trygg och säker vistelse för barnen.

text: Om ett hem för vård eller boende är beläget i en bostad, ska verksamhetens lokaler vara åtskilda från den privata bostadsdelen.

text: 1. Denna författning träder i kraft den 1 november 2016. 2. Genom författningen upphävs a) Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (

text: SOSFS 2003:20

text: ) om hem för vård eller boende b) Socialstyrelsens föreskrifter (

text: HSLF-FS 2015:34

text: ) om undantag från vissa bestämmelser i Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (

text: SOSFS 2013:20

text: ) om hem för vård eller boende.

text: Socialstyrelsen

text: PÄR ÖDMAN Åsa Malmros

text: HSLF-FS 2016:55

text: HSLF-FS kan laddas ned eller beställas via Socialstyrelsens publikationsservice webb: www.socialstyrelsen.se/publikationer e-post: publikationsservice@socialstyrelsen.se

text: 8 Edita Bobergs AB, Falun, 2016


title: Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om stödboende

text: 1 kap. Tillämpningsområde

text: Dessa föreskrifter ska tillämpas av den som bedriver verksamhet i form av ett sådant stödboende som avses i

text: socialtjänstförordningen (2001:937)

text: 2 kap. Inledande bestämmelser

text: Ett stödboende ska endast ta emot barn och unga i åldern 16–20 år som huvudsakligen behöver stöd för att förberedas för ett självständigt boende och vuxenliv. De barn och unga som tas emot ska i stor utsträckning kunna klara sin dagliga livsföring utan hjälp.

text: I dessa föreskrifter och allmänna råd avses med unga, personer som har fyllt 18 men inte 21 år. Med stöd avses individuell vägledning i den dagliga livsföringen.

text: 3 kap. Ledningssystem

text: Av Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (

text: SOSFS 2011:9

text: ) om ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete framgår att den som bedriver socialtjänst ansvarar för att det finns sådana processer och rutiner som behövs för att säkerställa att verksamheten uppfyller de krav som ställs i dessa föreskrifter.

text: Bestämmelser om egenkontroll finns i 5 kap. 2 § Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (

text: SOSFS 2011:9

text: ) om ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete.

text: HSLF-FS Allmänna råd 2016:56 Egenkontrollen vid ett stödboende bör bl.a. omfatta en analys av – om de arbetssätt som används i verksamheten är baserade på bästa tillgängliga kunskap, – i vilken utsträckning de mål som framgår av socialnämndens uppdrag till stödboendet har uppnåtts, – hur ofta oplanerade avslut av placeringar i stödboendet förekommer och orsakerna till dessa, – hur barn och unga som är placerade i stödboendet har getts möjlighet att vara delaktiga i planeringen av insatsen, och – hur barns och ungas erfarenheter av placeringen i stödboendet har hämtats in och beaktats.

text: 4 kap. Inskrivning vid ett stödboende

text: Vid lämplighetsbedömningen enligt

text: 3 kap. 11 § socialtjänstförordningen (2001:937)

text: ska den som beslutar om inskrivningen av ett barn eller en ung person vid ett stödboende utgå från socialnämndens 1. bedömning av vilket behov av stöd barnet eller den unge har, och 2. redogörelse för omständigheterna i övrigt kring barnet eller den unge.

text: Vid lämplighetsbedömningen ska den som beslutar om inskrivning särskilt beakta hur barnets eller den unges behov av stöd kan tillgodoses under trygga och säkra former med hänsyn tagen till 1. tillgången till personal, 2. personalens kompetens, och 3. boendets utformning. Om bedömningen avser en placering i ett eget boende som ligger nära andra boenden som ingår i verksamheten eller ett boende med utrymmen som delas med andra barn eller unga som är placerade, ska det vidare beaktas om placeringen kan innebära negativ påverkan eller medföra kränkningar, våld eller övergrepp.

text: Om ett stödboende bedöms lämpligt för ett barn eller en ung person, ska bedömningen dokumenteras.

text: 5 kap. Genomförandet av insatsen stödboende

text: En insats i form av stödboende ska under trygga former förbereda barnet eller den unge för ett självständigt boende och vuxenliv.

text: Allmänna råd

text: Insatsen bör syfta till att barnet eller den unge efter tiden i stödboendet ska kunna – klara sin dagliga livsföring, – fungera i skola eller annan sysselsättning, – hantera sin ekonomi, – ha ett socialt nätverk, och – ha en meningsfull fritid.

text: Vid placering i ett stödboende ska barnet eller den unge 1. få disponera ett eget boende, och 2. få individuellt anpassat praktiskt och känslomässigt stöd.

text: Allmänna råd

text: Ett eget boende bör innebära att barnet eller den unge tar huvudansvar för sina egna hushållssysslor såsom mathållning, tvätt och städning. Personalen vid stödboendet bör tillsammans med barnet eller den unge identifiera dennes behov av stöd inom olika livsområden och planera för hur stödet ska genomföras. Stödet kan innefatta – samtal av motiverande och trygghetsskapande karaktär, – pedagogiskt stöd i den dagliga livsföringen, – samhällsinformation, – medverkan i kontakter med myndigheter och andra samhällsorgan, – hjälp att bibehålla och vid behov etablera sociala relationer, – aktiviteter som kan bidra till en meningsfull fritid, och – regelbunden tillsyn i det egna boendet. Föreståndaren bör se till att det finns ordningsregler för de egna boendena och eventuella delade utrymmen. Reglerna bör syfta till att tillgodose säkerhet, trygghet och trivsel. De bör vara väl kända av personalen och av barnen och de unga.

text: Den som bedriver verksamhet i form av stödboende ska, om det inte finns hinder enligt bestämmelser om sekretess och tystnadsplikt, se till att socialnämnden 1. uppmärksammas på om barnets eller den unges behov förändras,

text: HSLF-FS 2. informeras om andra faktiska omständigheter och förhållanden 2016:56 som har betydelse för insatsens genomförande, och 3. i god tid innan insatsen upphör får uppgifter om hur barnet eller den unge kan förberedas för tiden efter att placeringen har avslutats.

text: 6 kap. Stödboendets lokaler

text: Den som bedriver verksamhet i form av stödboende ska se till att stödboendets lokaler utformas på ett sådant sätt att det bidrar till barns och ungas förberedelse för självständighet. Utformningen ska också tillgodose behovet av trygghet och säkerhet för de barn och unga som ska placeras där.

text: De egna boenden som ingår i ett stödboende ska vara hemlika och bestå av rum för boende, utrymme för tillagning och intag av måltider samt rum för personlig hygien.

text: Allmänna råd

text: Ett eget boende bör bestå av en egen lägenhet som den placerade disponerar. Om det bedöms lämpligt, kan dock ett eget boende utgöras av ett eget rum för boende och utrymmen som delas med andra barn eller unga som är placerade i stödboendet.

text: De egna boendena ska vara utformade med hänsyn tagen till den personliga integriteten. Barnet eller den unge ska kunna låsa lägenheten eller rummet för boende samt rummet för personlig hygien. Personalen ska dock vid behov kunna låsa upp. Barnet eller den unge ska få information om i vilka situationer som personalen får låsa upp.

text: 7 kap. Bemanning

text: Den som bedriver verksamhet i form av stödboende ska se till att det finns särskilt avdelad personal som har till sin huvudsakliga uppgift att stödja de barn eller unga som är placerade där.

text: Allmänna råd

text: Den särskilt avdelade personalen bör vara organiserad på ett sätt som bidrar till kontinuitet och möjliggör förtroendefulla relationer med barnen eller de unga i stödboendet.

text: Den särskilt avdelade personalen ska finnas på plats i stödboendet i den utsträckning och den omfattning som krävs med hänsyn tagen till verksamhetens utformning och de placerades behov.

text: Om de egna boendena som ingår i verksamheten ligger nära varandra eller består av utrymmen som delas med andra placerade barn eller unga, ska det särskilt beaktas i vilken utsträckning och omfattning den särskilt avdelade personalen behöver vara på plats i direkt anslutning till de egna boendena. Det ska även beaktas om barn i åldern 16–17 år kan komma att bli placerade i stödboendet. Vid de tider på dygnet då individuellt anpassat stöd normalt inte ges kan dock annan personal än den särskilt avdelade vara tillgänglig för att tillfälligt ge sådant stöd.

text: Personal ska vara tillgänglig dygnet runt och ska vid behov kunna infinna sig i de egna boendena utan oskäligt dröjsmål med hänsyn tagen till barnets eller den unges trygghet och säkerhet.

text: 8 kap. Personalens kompetens Föreståndaren vid ett stödboende

text: En föreståndare vid ett stödboende ska ha den sammantagna kompetens som behövs för att kunna leda, utveckla och följa upp verksamheten. Föreståndaren ska ha 1. minst eftergymnasial utbildning vars innehåll är relevant för den verksamhet som bedrivs vid stödboendet, 2. erfarenhet av liknande verksamhet, och 3. personlig lämplighet.

text: Allmänna råd

text: Den eftergymnasiala utbildningen bör omfatta minst två år och kan ha en inriktning mot socialt arbete, socialpedagogik eller beteendevetenskap. Vidare bör föreståndaren ha – kunskap om den målgrupp som stödboendet är avsett för och målgruppens behov, – kunskap om de arbetssätt som är relevanta för målgruppen, – kunskap om regelverket inom socialtjänstens område som gäller barn och unga, och – kunskap om och förmåga att tillämpa det regelverk som rör verksamhet i form av stödboende.

text: Övrig personal

text: Den övriga personalen vid ett stödboende ska ha den utbildning, den erfarenhet och den personliga lämplighet som behövs för att kunna utföra sina arbetsuppgifter.

text: HSLF-FS Personalens sammantagna kompetens vad gäller utbildning och er- 2016:56 farenhet ska ge förutsättningar för att 1. möta de behov av stöd som målgruppen har, och 2. säkerställa en trygg och säker insats.

text: Allmänna råd

text: Personalen bör ha minst en 2-årig eftergymnasial utbildning. Flertalet bör ha en utbildning med inriktning mot socialt arbete, socialpedagogik eller beteendevetenskap.

text: Den som bedriver verksamheten i form av stödboende ska se till att personalen får den introduktion, handledning och kompetensutveckling som de behöver för att kunna utföra sina arbetsuppgifter.

text: Denna författning träder i kraft den 1 juli 2016.

text: Socialstyrelsen

text: PÄR ÖDMAN Ylva Ehn

text: HSLF-FS 2016:56

text: 8 Edita Bobergs AB, Falun, 2016


title: Socialstyrelsens föreskrifter om statsbidrag till organisationer som stödjer dem som vårdar och hjälper någon närstående

text: Dessa föreskrifter ska tillämpas vid ansökan om statsbidrag enligt förordningen (

text: ) om statsbidrag till organisationer som stödjer dem som vårdar och hjälper någon närstående.

text: Ansökan om statsbidrag ska ha kommit in till Socialstyrelsen senast den 15 september året före bidragsåret.

text: 1. Denna författning träder i kraft den 15 juli 2016. 2. Författningen tillämpas första gången i fråga om statsbidrag för bidragsåret 2017.

text: Socialstyrelsen

text: PÄR ÖDMAN Cecilia Malm

text: HSLF-FS 2016:57

text: HSLF-FS kan laddas ned eller beställas via Socialstyrelsens publikationsservice webb: www.socialstyrelsen.se/publikationer e-post: publikationsservice@socialstyrelsen.se

text: 2 Edita Bobergs AB, Falun, 2016


title: Socialstyrelsens föreskrifter om statsbidrag till vissa organisationer inom det sociala området m.m.

text: ) om statsbidrag till vissa organisationer inom det sociala området m.m.

text: Ansökan om statsbidrag ska ha kommit in till Socialstyrelsen senast den 20 september året före bidragsåret.

text: Socialstyrelsen

text: PÄR ÖDMAN Cecilia Malm

text: HSLF-FS 2016:58

text: 2 Edita Bobergs AB, Falun, 2016


title: Socialstyrelsens föreskrifter om statsbidrag för viss verksamhet på funktionshinderområdet

text: ) om statsbidrag för viss verksamhet på funktionshinderområdet.

text: Socialstyrelsen

text: PÄR ÖDMAN Cecilia Malm

text: HSLF-FS 2016:59

text: 2 Edita Bobergs AB, Falun, 2016


title: Socialstyrelsens föreskrifter om sterilisering

text: Dessa föreskrifter ska tillämpas av de vårdgivare som utför sterilisering. Föreskrifterna gäller dock inte vid ingrepp som görs som ett led i behandling av kroppsliga sjukdomar.

text: Ledningssystem

text: Av Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (

text: SOSFS 2011:9

text: ) om ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete framgår att varje vårdgivare ansvarar för att det finns sådana processer och rutiner som behövs för att säkerställa att verksamheten uppfyller de krav som ställs i dessa föreskrifter.

text: Sterilisering av personer som har fyllt tjugofem år

text: För att sterilisering av en person som har fyllt tjugofem år ska få utföras, måste personen bekräfta att han eller hon har mottagit information enligt

text: 5 § steriliseringslagen (1975:580)

text: . För bekräftelsen ska en särskild blankett (bilaga 2) användas.

text: En läkare som vägrar att sterilisera en person som har fyllt tjugofem år ska upprätta ett skriftligt beslut om detta. I beslutet ska skälen till vägran anges. Läkaren ska omedelbart överlämna beslutet till Socialstyrelsen för prövning. De journaler och övriga handlingar som Socialstyrelsen behöver för prövningen ska bifogas beslutet.

text: HSLF-FS Sterilisering av personer som har fyllt arton men inte 2016:6 tjugofem år

text: En person som har fyllt arton men inte tjugofem år och vill ansöka hos Socialstyrelsen om sterilisering ska göra det på en särskild blankett (bilaga 1). Till ansökan ska fogas 1. en handling som styrker bosättningen i Sverige, 2. en bekräftelse på att information enligt

text: 5 § steriliseringslagen (1975:580)

text: har mottagits (bilaga 2), och 3. ett läkarutlåtande (bilaga 3).

text: Den som ska utföra ingreppet

text: Sterilisering får endast utföras av en läkare som har kompetens för uppgiften.

text: Läkaren ska i varje enskilt fall förvissa sig om att den person som vill bli steriliserad 1. har informerats i enlighet med

text: 5 § steriliseringslagen (1975:580)

text: , och 2. står fast vid sin begäran.

text: 1. Denna författning träder i kraft den 1 april 2016. 2. Genom författningen upphävs Socialstyrelsens föreskrifter (

text: SOSFS 2005:1

text: ) om verkställighet av

text: steriliseringslagen (1975:580)

text: Socialstyrelsen

text: OLIVIA WIGZELL Cecilia Malm

text: Bilaga 1

text: ANSÖKAN om tillstånd till sterilisering enligt

text: steriliseringslagen (1975:580)

text: Rättsliga rådet Socialstyrelsen

text: 106 30 STOCKHOLM

text: Sökande

text: Efternamn Förnamn

text: Personnr eller, om utländsk medborgare, passnr/ID-nr Utdelningsadress

text: Postnummer Postort Telefon (inkl. riktnummer)

text: E-postadress

text: Åberopad grund för sterilisering enligt

text: 3 § steriliseringslagen

text:  Genetisk indikation  Medicinsk indikation  Fastställelse av könstillhörighet

text: Med hänvisning till bifogade handlingar ansöker jag om tillstånd att bli steriliserad.

text: Ort och datum Sökandens namnteckning

text: Bifogade handlingar

text: – Handling som styrker bosättning i Sverige – Bekräftelse på mottagen information enligt

text: 5 § steriliseringslagen

text: – Läkarutlåtande

text: 1 Med genetisk indikation för tillstånd till sterilisering avses enligt

text: 3 § 1 steriliseringslagen

text: att det finns beaktansvärd risk för att arvsanlag som kan medföra allvarlig psykisk störning, svårartad kroppslig sjukdom eller svårt lyte av annat slag överförs till avkomling. Med medicinsk indikation för tillstånd till sterilisering avses enligt

text: 3 § 2 steriliseringslagen

text: i fråga om kvinna, att graviditet till följd av sjukdom, kroppsfel eller svaghet skulle medföra allvarlig fara för kvinnans liv eller hälsa. Med fastställelse av könstillhörighet som grund för tillstånd till sterilisering avses enligt

text: 3 § 3 steriliseringslagen

text: 1 § lagen (1972:119)

text: om fastställande av könstillhörighet i vissa fall, om förutsättningar i övrigt föreligger för sådan fastställelse.

text: HSLF-FS 2016:6

text: - Bilaga 1 1 (1)

text: Ansöka om tillstånd till sterilisering enligt

text: steriliseringslagen

text: k5.indd 1 2016-02-15 15:37

text: HSLF-FS Bilaga 2 2016:6

text: BEKRÄFTELSE på mottagen information enligt

text: 5 § steriliseringslagen (1975:580)

text: Sökande

text: Efternamn Förnamn

text: E-postadress

text: Den som informerat sökanden

text: Datum Namnteckning

text: Yrkestitel Namnförtydligande

text: Tjänsteställe Telefon (inkl. riktnummer)

text: E-postadress

text: Jag har i enlighet med bestämmelserna i

text: 5 § steriliseringslagen

text: blivit informerad om steriliseringsingreppets

text:  innebörd och följder samt, i förekommande fall, om andra möjligheter att förebygga graviditet.

text: Ort och datum Sökandens namnteckning

text: HSLF-FS 2016:6

text: - Bilaga 2 1 (1)

text: Bekräftelse på mottagen info

text: steriliseringslagen

text: k6.indd 1 2016-02-15 15:38

text: Bilaga 3

text: LÄKARUTLÅTANDE att bifogas ansökan om sterilisering enligt

text: steriliseringslagen (1975:580)

text: Sökande

text: Efternamn Förnamn

text: E-postadress

text: Grund för sterilisering

text: Genetisk indikation enligt

text: 3 § 1 steriliseringslagen

text: Beaktansvärd risk föreligger för att sökanden kan komma att genom arvsanlag föra över på avkomlingar

text:  allvarlig psykisk störning  svårartad kroppslig sjukdom  svårt lyte av annat slag

text: Medicinsk indikation enligt

text: 3 § 2 steriliseringslagen

text: En graviditet skulle komma att medföra allvarlig fara för sökandens liv eller hälsa på grund av hennes

text:  sjukdom  kroppsfel  svaghet

text: Fastställelse av könstillhörighet enligt

text: 3 § 3 steriliseringslagen

text: Ansökan om sterilisering i samband med ansökan om fastställelse enligt

text: 1 § lagen (1972:119)

text: om fastställande av

text:  könstillhörighet i vissa fall har gjorts och förutsättningarna i övrigt för sådan fastställelse föreligger

text: Anamnes

text: Uppgifter om bl.a. antalet genomgångna graviditeter, sjukdomar i samband med förlossning och missfall, andra allvarliga sjukdomar som sökanden har haft – särskilt sådana av psykisk, gynekologisk eller urologisk natur samt uppgifter i övrigt som kan vara av värde för Socialstyrelsen.

text: HSLF-FS 2016:6

text: - Bilaga 3 1 (2)

text: Läkarutlåtande

text: steriliseringslagen

text: k7.indd 1 2016-02-15 15:39

text: HSLF-FS Bilaga 3 2016:6

text: Sökande

text: Efternamn Förnamn

text: Nuvarande status (somatisk och psykisk)

text: Mot bakgrund av vad som hämtats in och vad som kommit fram vid undersökningen

text:  tillstyrker jag ansökan om sterilisering  avstyrker jag ansökan om sterilisering

text: Datum Namnteckning

text: Yrkestitel Namnförtydligande

text: E-postadress

text: HSLF-FS 2016:6

text: - Bilaga 3 2 (2)

text: Läkarutlåtande

text: steriliseringslagen

text: k7.indd 2 2016-02-15 15:39

text: HSLF-FS 2016:6

text: 8 Edita Bobergs AB, Falun, 2016


title: Socialstyrelsens föreskrifter om statsbidrag till informatörsverksamhet som rör psykisk ohälsa och psykiska funktionsnedsättningar

text: Dessa föreskrifter ska tillämpas vid ansökan om statsbidrag enligt förordningen (

text: ) om statsbidrag till informatörsverksamhet som rör psykisk ohälsa och psykiska funktionsnedsättningar.

text: Ansökan om statsbidrag ska ha kommit in till Socialstyrelsen senast den 30 september året före bidragsåret.

text: 1. Denna författning träder i kraft den 15 juli 2016. 2. Författningen tillämpas första gången i fråga om statsbidrag för bidragsåret 2017.

text: Socialstyrelsen

text: PÄR ÖDMAN Cecilia Malm

text: HSLF-FS 2016:60

text: HSLF-FS kan laddas ned eller beställas via Socialstyrelsens publikationsservice webb: www.socialstyrelsen.se/publikationer e-post: publikationsservice@socialstyrelsen.se

text: 2 Edita Bobergs AB, Falun, 2016


title: Socialstyrelsens föreskrifter om statsbidrag till kvinno- och tjejjourer

text: ) om statsbidrag till kvinno- och tjejjourer.

text: Ansökan om statsbidrag ska ha kommit in till Socialstyrelsen senast den 1 oktober året före bidragsåret.

text: Socialstyrelsen

text: PÄR ÖDMAN Cecilia Malm

text: HSLF-FS 2016:61

text: 2 Edita Bobergs AB, Falun, 2016


title: Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2016:34) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit

text: 2 kap.

text: Optiker

text: Optiker som uppfyller av Socialstyrelsen fastställda krav på utbildning och övriga villkor är behörig att rekvirera läkemedel för människa enligt bilaga 3 a till dessa föreskrifter.

text: Följande läkemedel måste förordnas för att få lämnas ut från öppenvårdsapotek: 1. Receptbelagt läkemedel. 2. Läkemedel som omfattas av en licens enligt Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: LVFS 2008:1

text: ) om tillstånd till försäljning av icke godkänt läkemedel (licensföreskrifter). 3. Extemporeläkemedel enligt

text: LVFS 2008:1

text: med undantag för extemporeläkemedel för utvärtes bruk som endast innehåller sådana aktiva beståndsdelar som inte står i strid med artikel 14 och 15 samt bilagorna II–VI i

text: Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009

text: om kosmetiska produkter. 4. Lagerberedning enligt

text: LVFS 2008:1

text: med undantag för sådan lagerberedning som erhållit rikslicens som receptfritt läkemedel. Enligt

text: 13 kap. 2 § läkemedelslagen (2015:315)

text: får teknisk sprit lämnas ut, förutom till annat apotek, endast mot förordnande.

text: HSLF-FS

text: 2016:62 Dessa föreskrifter träder i kraft den 21 juni 2016 i fråga om 2 kap. 11 § och i övrigt den 1 september 2016. Läkemedelsverket CATARINA ANDERSSON FORSMAN Joakim Brandberg

text: Bilaga 3 a HSLF-FS

text: Optikers rekvisitionsrätt

text: Huvudgrupp Godkända läkemedel, ATC-kod Anmärkning koncentration

text: Mydriatika och Cyklopentolat, 1 % S01F A04 Ögondroppar

text: Cykloplegika

text: Tropikamid, 0,5 % S01F A06 Lokalanestesi Oxibuprokain, 0,4 % S01H A02 Lidokain, 4 % med S01J A51 Fluorescein, 0,25 % Oxibuprokain, 0,4 % S01J A51 med Fluorescein, 0,25 %

text: HSLF-FS kan laddas ner via Läkemedelsverket. Webb: www.lakemedelsverket.se

text: Författningen kan beställas via: Wolters Kluwer 106 47 Stockholm Telefon: 08-598 191 90 Fax: 08-598 191 91 E-post: kundservice@wolterskluwer.se Webb: wolterskluwer.se/offentligapublikationer

text: Elanders Sverige AB, 2016


title: Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om avgiftsfri screening för bröstcancer med mammografi

text: I denna författning ges kompletterande föreskrifter och allmänna råd till lagen (

text: ) om avgiftsfrihet för viss screening inom hälso- och sjukvården och förordningen (

text: ) om avgiftsfrihet för screening för bröstcancer med mammografi.

text: De uttryck som används i dessa föreskrifter och allmänna råd har samma betydelse som i lagen (

text: ) om avgiftsfrihet för viss screening inom hälso- och sjukvården.

text: Avgiftsfri screening för bröstcancer med mammografi ska omfatta kvinnor som är 40–74 år och ska erbjudas var 18–24:e månad. Om det av medicinska skäl är olämpligt eller obehövligt, ska en kvinna inte erbjudas screeningundersökning.

text: Allmänna råd

text: Det kan t.ex. vara olämpligt eller obehövligt att erbjuda en kvinna screeningundersökning om hon redan har genomgått mammografi, som inte är screening, inom det intervall som anges i 3 § första stycket.

text: Denna författning träder i kraft den 1 juli 2016.

text: Socialstyrelsen

text: OLIVIA WIGZELL Anders Kring

text: HSLF-FS 2016:63

text: HSLF-FS kan laddas ned eller beställas via Socialstyrelsens publikationsservice webb: www.socialstyrelsen.se/publikationer e-post: publikationsservice@socialstyrelsen.se

text: 2 Edita Bobergs AB, Falun, 2016