title: Läkemedelsverkets föreskrifter om maskinell dosverksamhet

text: 1 kap. Inledande bestämmelser

text: I dessa föreskrifter finns bestämmelser om maskinell dosdispensering och övriga arbetsmoment som ingår i maskinell dosverksamhet.

text: Maskinell dosverksamhet får bedrivas efter tillstånd av Läkemedelsverket på sjukhusapotek och sjukhus, eller av sjukvårdshuvudman. Ett tillstånd ska avse viss enhet för maskinell dosverksamhet och gälla tills vidare. Maskinell dosverksamhet enligt första stycket får bara tillgodose behovet av dosdispenserade läkemedel i slutenvård inom den egna verksamheten. I

text: 6 kap.

text: lagen (

text: ) om handel med läkemedel finns bestämmelser om tillstånd till maskinell dosdispensering på apotek.

text: På varje enhet för maskinell dosverksamhet ska finnas en sakkunnig.

text: De termer och definitioner som används i

text: läkemedelslagen (1992:859)

text: och lagen (

text: ) om handel med läkemedel har samma betydelse i dessa föreskrifter. Därutöver förstås med

text: Maskinell dos- ett samlingsbegrepp för samtliga arbetsmoment som är verksamhet att hänföra till hantering av läkemedel och dokumentation i samband med hantering av dosrecept samt dosdispensering och expedition av läkemedel från enhet för maskinell dosverksamhet. Enhet för maskinell enhet på apotek, sjukhusapotek, sjukhus eller hos sjukdosverksamhet vårdshuvudman där maskinell dosverksamhet bedrivs. Indragning återkallande av läkemedel från enhet för maskinell dosverksamhet. Kvalificering dokumenterade åtgärder som visar att utrustning uppfyller ställda krav.

text: 277076 LVFS_2010_9.fm Page 2 Thursday, April 22, 2010 3:53 PM

text: Reklamation påtalande av misstanke om kvalitetsbrister eller fel på läkemedel. Sakkunnig person som ansvarar för att dosverksamheten bedrivs i överensstämmelse med gällande regelverk. Validering dokumenterad åtgärd som visar att en process konsekvent ger avsett resultat. Återkallelse av enhet för maskinell dosverksamhet verkställt återkallande av läkemedel som levererats till mottagare.

text: 2 kap. Ansökan om tillstånd till dosverksamhet

text: Ansökan om tillstånd till maskinell dosverksamhet ska göras på formulär som fastställts av Läkemedelsverket eller på elektroniskt formulär som finns tillgängligt på Läkemedelsverkets webbplats . Ansökan ska innehålla de uppgifter och handlingar som anges i 2–7 §§. Ansökningshandlingarna ska vara avfattade på svenska eller engelska. Översättning ska vara utförd av en auktoriserad translator eller någon som har motsvarande utländsk behörighet.

text: Ansökan ska innehålla följande uppgifter om sökanden. 1. Firma och organisationsnummer, eller, om sökanden är en fysisk person, namn och personnummer. 2. Postadress, telefonnummer och e-postadress. 3. Vilken form av verksamhet enligt 1 kap. 2 § sökanden bedriver. 4. Kontaktperson för dosverksamheten. 5. Fakturaadress.

text: Följande kontaktuppgifter till dosverksamheten ska anges i ansökan. 1. Namn på verksamheten, besöksadress, telefonnummer och e-postadress. 2. Besöksadress och telefonnummer till andra lokaler där delar av verksamheten ska bedrivas samt uppgift om vilken del av verksamheten som ska bedrivas i respektive lokal.

text: Ansökan ska innehålla en beskrivning av den dosverksamhet som ska bedrivas av sökanden.

text: En bemanningsplan som visar att kraven enligt 4 kap. är uppfyllda ska bifogas ansökan.

text: Ritningar över de lokaler där dosverksamheten ska bedrivas ska bifogas ansökan. Sökanden ska visa hur lokalerna ska anpassas och utrustas för den planerade verksamheten. Om dokumentation ska arkiveras i annan lokal ska detta anges särskilt.

text: Ansökan ska innehålla följande uppgifter och handlingar om den person som ska vara sakkunnig för dosverksamheten.

text: Se www.lakemedelsverket.se 2 2 Se förordningen (

text: ) om auktorisation av tolkar och översättare.

text: 277076 LVFS_2010_9.fm Page 3 Thursday, April 22, 2010 3:53 PM

text: 1. Namn och personnummer. 2. Kontaktuppgifter såsom telefonnummer och e-postadress. 2. En bestyrkt kopia av legitimation eller särskilt förordnande att utöva yrke som apotekare eller receptarie . 4. Beskrivning av relevant yrkesverksamhet och i förekommande fall farmaceutisk vidareutbildning.

text: Väsentlig förändring av dosverksamheten ska anmälas till Läkemedelsverket om möjligt två månader innan förändringen vidtas. Annan förändring av uppgifter som angetts i ansökan ska anmälas till Läkemedelsverket så snart det kan ske.

text: 3 kap. Dosdispensering

text: Maskinell dosdispensering skall bedrivas enligt god tillverkningssed.

text: Bestämmelser om förordnande av läkemedel m.m. för dosdispensering på öppenvårdsapotek finns i Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: LVFS 2009:13

text: ) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit. Motsvarande bestämmelser ska i tillämpliga delar gälla för maskinell dosdispensering på annan enhet för dosverksamhet.

text: Före dosdispensering ska en rimlighetsbedömning av förordnandet av ingående läkemedel göras av farmaceut. Bedömningen ska utgå från det underlag som finns tillgängligt på enheten för dosverksamhet. Av underlaget ska framgå om förordnandet utgörs av dosrecept eller av annan ordinationshandling.

text: Fasta beredningar av läkemedel får dosdispenseras under förutsättning att läkemedlet av hållbarhetsskäl kan förvaras utanför originalförpackningen i rumstemperatur under den förbrukningstid dosdispenseringen omfattar, om läkemedlet är avsett att sväljas helt och om läkemedlet i övrigt lämpar sig för dosdispensering.

text: Brytningstillstånd för maskinell dosdispensering meddelas av Läkemedelsverket efter ansökan av den som ämnar dosdispensera eller av innehavaren av försäljningstillståndet. Brytningstillstånd beviljas endast om innehavaren av försäljningstillståndet lämnar sitt medgivande.

text: Dosdispensering ska ske i så nära anslutning till användningen att läkemedlets längsta förvaringstid utanför originalförpackningen enligt brytningstillståndet inte överskrids.

text: Tablett får delas inför dosdispensering efter bedömning av farmaceut och om tekniska förutsättningar finns.

text: Se

text: 3 kap. 4 § lagen (1998:531)

text: om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område. 3

text: 277076 LVFS_2010_9.fm Page 4 Thursday, April 22, 2010 3:53 PM

text: För varje läkemedel som tas ut ur originalförpackningen ska satsnummer dokumenteras för att säkerställa spårbarhet.

text: Dosdispensering ska ske på ett hygieniskt tillfredsställande sätt.

text: Det ska finnas kontrollsystem för påfyllning av läkemedel som säkerställer att läkemedlet fylls i rätt maskinkassett eller behållare.

text: Innan påfyllning av läkemedel påbörjas ska påfyllningsplatsen vara fri från annat läkemedel och material som inte behövs för arbetsoperationen.

text: Förpackning för dosdispenserat läkemedel ska vara utformad på sådant sätt att den kan åsättas föreskriven märkning. Märkning av dosförpackning ska minst omfatta: – patientens namn och födelsedata – datum och tidpunkt för administreringstillfälle – läkemedlets namn och styrka samt dosering – datum för dispensering – namn på enhet som utfört dosdispenseringen – texten ”Förvaras utom syn- och räckhåll för barn” om läkemedlen inte är avsedda att hanteras under överinseende av hälso- och sjukvårdspersonal. Är dosdispenserat läkemedel förpackat i påse eller plastbubbla eller annan förpackning som kan avskiljas för respektive administreringstillfälle, ska varje individuell förpackning vara försedd med uppgift om administreringstillfälle och patientuppgifter. Märkningen ska påföras på ett sådant sätt att uppgifterna på förpackningen är läsbara under hela användningstiden.

text: De förpackningsmaterial som används för dosdispensering ska ge ett sådant skydd att läkemedlens kvalitet inte försämras under användningstiden.

text: Dosdispensering ska ske på ett säkert sätt så att risken för fel minimeras.

text: När dosdispensering för en viss patient slutförts ska dispenserade doser kontrolleras enligt skriftlig instruktion. Rättning av felaktig dispensering får endast utföras av farmaceut. Om antalet felaktiga dispenseringar överstiger det högsta antal som får rättas enligt instruktionen ska samtliga doser för patienten dispenseras om.

text: Dosdispenserade läkemedel ska färdigställas enligt 5 kap. Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: LVFS 2009:13

text: ) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit.

text: Enheten för dosverksamhet ansvarar för de dosdispenserade läkemedlen tills de nått mottagaren.

text: Information och rådgivning om de dosdispenserade läkemedlen ska ges i enlighet med

text: 22 § läkemedelslagen (1992:859)

text: och Läkemedelsverkets

text: 277076 LVFS_2010_9.fm Page 5 Thursday, April 22, 2010 3:53 PM

text: föreskrifter (

text: LVFS 2009:13

text: ) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit. Till de dosdispenserade läkemedlen ska även fogas erforderlig skriftlig patientinformation.

text: En förteckning över de dosdispenserade läkemedlen ska lämnas till patienten för att möjliggöra identifiering av läkemedlen.

text: 4 kap. Personal och organisation

text: På enhet för dosverksamhet ska finnas tillräckligt med personal med lämplig kompetens för att säkerställa en god kvalitet och säkerhet vid bedrivandet av verksamheten.

text: Tillståndsinnehavaren ska till sitt förfogande ha en sakkunnig som ska finnas tillgänglig i den omfattning verksamheten kräver. Den sakkunnige ska vara legitimerad farmaceut med dokumenterad erfarenhet av dosverksamhet.

text: Organisation, ansvarsfördelning och arbetsuppgifter för tillståndsinnehavare, sakkunnig och annan ansvarig person ska finnas beskrivna i en skriftlig instruktion. Tillståndsinnehavare och sakkunnig kan vara samma person. Det ska finnas en befattningsbeskrivning för tillståndsinnehavare, sakkunnig och andra befattningshavare med särskilt ansvar.

text: För varje anställd som deltar i dosverksamheten ska utbildning, kunskaper och praktisk erfarenhet dokumenteras och uppdateras kontinuerligt. Det åligger tillståndsinnehavaren att se till att personal som deltar i hantering av dosrecept, dosdispensering, färdigställande och utlämnande av dosdispenserade läkemedel har erforderlig utbildning.

text: 5 kap. Lokaler m.m.

text: Lokaler som används vid maskinell dosverksamhet ska till storlek och utformning vara anpassade till verksamhetens art och omfattning. Den utrustning som används i verksamheten ska vara anpassad för sitt ändamål.

text: Lokalerna ska vara utformade och inredda så att läkemedlens kvalitet bibehålls och en hög säkerhetsnivå vid läkemedelshanteringen uppnås. Planering, utformning och användning av lokaler och utrustning ska vara ändamålsenlig och syfta till att minimera riskerna för fel och att underlätta rengöring och underhåll.

text: I lokalerna får inte bedrivas annat arbete som kan medföra förväxling, kontamination eller förändring av läkemedel som dosdispenseras. Arbetsmoment som så kräver ska kunna bedrivas ostört.

text: För att säkerställa tillräckliga hygienförhållanden ska rumsbunden klädsel användas i lokaler där dosdispensering utförs.

text: 277076 LVFS_2010_9.fm Page 6 Thursday, April 22, 2010 3:53 PM

text: Läkemedel ska förvaras i enlighet med godkända förvaringsbetingelser och förvaras och hanteras på så sätt att risken för olovlig befattning med läkemedlen undanröjs.

text: Lokalerna ska vara försedda med lås och larm så att obehörigt tillträde försvåras väsentligt.

text: 6 kap. Utrustning

text: Innan utrustning för dosdispensering tas i bruk ska den kvalificeras och godkännas för ibruktagande.

text: Utrustning för dosdispensering ska rengöras, kontrolleras, kalibreras, underhållas och genomgå service enligt fastställda instruktioner.

text: Datorutrustning, inklusive programvara, ska hanteras på ett säkert sätt.

text: 7 kap. Återkallelse, reklamation, indragning och annat återlämnande av läkemedel

text: Enhet för dosverksamhet ska vid behov kunna återkalla dosdispenserade läkemedel. Återkallelser ska dokumenteras avseende tillvägagångssätt, resultat och korrigerande åtgärder som vidtagits efter återkallelsen.

text: En enhet för dosverksamhet ska ta emot och hantera reklamationer av läkemedel. Alla reklamationer ska utredas snarast möjligt. Den som innehar godkännandet för försäljning av det reklamerade läkemedlet eller dennes ombud ska snarast underrättas om alla reklamationer, såvida inte reklamationen i fråga uteslutande hänför sig till enhetens egen hantering av läkemedlet. Handläggningen ska dokumenteras.

text: En enhet för dosverksamhet ska vidta nödvändiga åtgärder vid indragning av läkemedel. Läkemedel som omfattas av en indragning ska tas om hand på det sätt som anges vid varje indragning.

text: Läkemedel som återlämnats till en enhet för dosverksamhet på grund av återkallelse, reklamation, indragning eller annan anledning får inte lämnas ut på nytt. Sådana läkemedel ska tas om hand på lämpligt sätt.

text: 8 kap. Egenkontroll

text: Den sakkunnige ansvarar för egenkontrollen.

text: Egenkontroll av dosverksamheten ska innefatta regelbundna egeninspektioner, minst en gång per år. En instruktion ska fastställas för detta.

text: 277076 LVFS_2010_9.fm Page 7 Thursday, April 22, 2010 3:53 PM

text: Processer för dosdispensering ska vara validerade. Efter betydande ändring av processerna skall ny validering göras.

text: Protokoll över genomförda egeninspektioner samt de rättelser och förebyggande åtgärder som vidtagits till följd av egeninspektionerna ska upprättas. Berörd personal ska informeras om vidtagna åtgärder.

text: Det ska finnas ett system för hantering av brister och avvikande händelser som uppstår eller riskerar att uppstå i verksamheten. Brister eller avvikande händelser i verksamheten samt de åtgärder som vidtas med anledning av dessa ska fortlöpande dokumenteras. Berörd personal ska informeras om vidtagna åtgärder. En sammanställning och analys av funna brister och avvikande händelser som uppstått i verksamheten ska göras minst en gång årligen.

text: Om allvarliga brister eller allvarliga avvikande händelser uppstår eller riskerar att uppstå i verksamheten, ska den sakkunnige snarast anmäla det till Läkemedelsverket.

text: 9 kap. Egenkontrollprogram

text: Ett egenkontrollprogram ska vara upprättat när verksamheten påbörjas. Egenkontrollprogrammet ska vara godkänt och fastställt, hållas aktuellt och revideras enligt en fastställd instruktion. Personalen ska utifrån sina arbetsuppgifter vara förtrogen med innehållet i egenkontrollprogrammet och med gällande bestämmelser på området.

text: Egenkontrollprogrammet ska innehålla: – instruktion som beskriver hur dosverksamheten bedrivs, – instruktioner som anges i 5 kap. 1 § punkt 1, 2 och 4 i Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: LVFS 2009:13

text: ) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit, – instruktion som beskriver hur mottagande av beställningar och leverans av färdigställda läkemedel och andra varor ska utföras.

text: Utöver vad som anges i 2 § ska följande ingå i egenkontrollprogrammet:

text: 1. Personal och organisation

text: a) En detaljerad skriftlig organisationsplan (organogram). b) Instruktion för hur den sakkunniges uppgifter ska fullgöras vid dennes frånvaro. c) Instruktion för introduktion av ny personal. d) Kompetensutvecklingsplaner för personalen. e) Instruktion för hur personalen fortlöpande ska hållas förtrogen med egenkontrollprogrammets innehåll samt gällande bestämmelser på området.

text: 2. Lokaler och utrustning

text: a) Instruktion för hur kontroll och upprätthållande av nödvändiga förvaringsbetingelser för läkemedel ska säkerställas. b) Instruktion för hur tillräckliga hygienförhållanden ska uppnås. c) Systembeskrivning av IT-stöd som används i verksamheten. 7

text: 277076 LVFS_2010_9.fm Page 8 Thursday, April 22, 2010 3:53 PM

text: d) Beskrivning av hur obehörigas tillträde till lokaler och utrustning väsentligen försvåras. e) Instruktion för rengöring och underhåll av lokaler och utrustning.

text: 3. Förvaring och hantering

text: a) Instruktion för mottagande och kontroll av leveranser. b) Instruktion för hur narkotika samt särskilda läkemedel som anges i bilaga 8 i Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: LVFS 2009:13

text: ) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit ska hanteras för att uppfylla de särskilda krav på säkerhet som gäller för dessa produkter. c) Instruktion för förvaring av läkemedel.

text: 4. Inköp

text: Instruktion för hur det ska säkerställas att läkemedel och narkotika enbart köps in från aktörer som har rätt att bedriva sådan handel.

text: 5. Återkallelse

text: Instruktion som beskriver åtgärder och tillvägagångssätt vid återkallelse av dosdispenserade läkemedel.

text: 6. Reklamationer och indragningar

text: a) Instruktion för hur reklamationer av läkemedel ska hanteras. b) Instruktion för hur indragningar av läkemedel ska hanteras.

text: 7. Returer och kassation

text: a) Instruktion för hur returnerade läkemedel ska hanteras. b) Instruktion för hur läkemedel som inte ska lämnas ut ska hanteras.

text: 8. Bristsituationer och avvikelser

text: a) Instruktion för hur den sakkunnige ska få kännedom om brister och avvikande händelser som inträffar vid verksamhetens bedrivande. b) Instruktion för hur brister och avvikande händelser ska hanteras vid dosverksamheten. c) Instruktion för hur den sakkunniges skyldighet att anmäla allvarliga brister och avvikande händelser till Läkemedelsverket ska fullgöras.

text: 9. Dokumentation

text: Instruktion för hur dokumentation enligt 10 kap. ska upprättas och arkiveras.

text: 10. Funktionsstörningar i IT-system

text: Instruktion för hur verksamheten ska bedrivas i situationer då verksamhetens IT-stöd inte fungerar.

text: 10 kap. Dokumentation

text: Dokumentation ska upprättas som gör det möjligt att följa alla utförda arbetsmoment i samband med dosverksamhet. Alla uppgifter ska dateras och signeras.

text: Uppgifter ska dokumenteras på ett tydligt, läsbart och beständigt sätt. Dokumentering av uppgifter ska ske i anslutning till den aktivitet uppgifterna avser.

text: 277076 LVFS_2010_9.fm Page 9 Thursday, April 22, 2010 3:53 PM

text: För att garantera spårbarhet ska all anskaffning av läkemedel dokumenteras. Dokumentationen ska innehålla uppgift om ankomstdatum, antal förpackningar, förpackningsstorlek samt läkemedlets namn, form och styrka. Namn och adress till den som sålt läkemedlet till verksamheten ska anges.

text: Alla åtgärder som vidtas i samband med reklamationer och indragningar ska dokumenteras. Det ska även upprättas dokumentation över läkemedel som har kasserats, destruerats eller returnerats av andra orsaker.

text: I 16 § Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: LVFS 1997:11

text: ) om kontroll av narkotika finns bestämmelser om förande av anteckningar vid hantering av narkotika.

text: Rengöring, kontroll, kalibrering, underhåll och service av utrustning för dosdispensering ska dokumenteras.

text: Kontroll av förvaringsbetingelser ska dokumenteras.

text: För verksamheten ska följande dokumentation hållas tillgänglig för tillsyn: 1. Egenkontrollprogrammet. 2. En aktuell planritning över samtliga lokaler. 3. Förteckning över personal. 4. Dokumentation över genomförd kvalificering. 5. Dokumentation över genomförd validering. 6. Kalibreringsintyg eller motsvarande för utrustning och instrument som behövs i verksamheten. 7. Avtal som har ingåtts med annan aktör angående utförande av delar av verksamheten. 8. Protokoll över inspektioner som Läkemedelsverket genomfört av den maskinella dosdispenseringen. 9. Läkemedelsverkets tillstånd enligt

text: 6 kap. 1 § lagen (2009:366)

text: om handel med läkemedel samt andra myndighetsbeslut angående dosverksamheten.

text: 11 kap. Arkivering

text: Dosrecept eller motsvarande ordinationshandling ska arkiveras i enlighet med bestämmelserna i 7 kap. 1 § i Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: LVFS 2009:13

text: Dokumentation över utförd dosdispensering för viss patient ska bevaras i minst ett år. Dokumentation som avses i 10 kap. 1 och 7 §§ ska bevaras i minst tre år. Dokumentation som avses i 10 kap. 3 och 4 §§ ska bevaras i minst fem år. Dokumentation som avses i 10 kap. 6 § ska bevaras under hela den tid dosdispenseringsmaskinen används och i minst två år efter det att maskinen tagits ur bruk.

text: 4 9 Se

text: personuppgiftslagen (1998:204)

text: och

text: apoteksdatalagen (2009:367)

text: 277076 LVFS_2010_9.fm Page 10 Thursday, April 22, 2010 3:53 PM

text: Dokumentation över varje anställds utbildning ska bevaras i fem år efter att anställningen har upphört.

text: Dokumentation ska bevaras enligt 2 § även efter det att verksamheten vid en enhet för dosdispensering har upphört. Läkemedelsverket ska informeras om var dokumentationen kommer att förvaras.

text: Dokumentation som arkiveras ska förvaras i god ordning och skyddas från att förkomma eller förstöras.

text: 12 kap. Dispens

text: Läkemedelsverket kan meddela dispens från bestämmelserna i dessa föreskrifter. Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 maj 2010. Läkemedelsverket MATS LARSON Joakim Brandberg

text: 277076 LVFS_2010_9.fm Page 11 Thursday, April 22, 2010 3:53 PM

text: 277076 LVFS_2010_9.fm Page 12 Thursday, April 22, 2010 3:53 PM Elanders Sverige AB, Vällingby 2010


fs: lvfs

publisher: Läkemedelsverket

title: Läkemedelsverkets föreskrifter om förteckningar över narkotika

text: NARKOTIKAFÖRTECKNINGAR

type: rubrik

text: Narkotikaförteckningarna består av de svenska förteckningarna I–V, som har följande indelning. − Förteckning I omfattar ämnen, växtmaterial och svampar som normalt inte har medicinsk användning. − Förteckning II–IV omfattar ämnen, växtmaterial och svampar med medicinsk användning. − Förteckning V omfattar vissa nationellt narkotikaförklarade ämnen där det inte behövs tillstånd vid varje enskilt införsel- respektive utförseltillfälle enligt

text: 4 § förordningen (1992:1554)

text: om kontroll av narkotika. Under rubriken ”Internationell förteckning” anges om ämnet är narkotika enligt 1961 års allmänna narkotikakonvention (N I–N IV) eller enligt 1971 års psykotropkonvention (P I–P IV). Ämnenas, växtmaterialens och svamparnas namn är inte uttömmande angivna, även andra benämningar kan förekomma. Med narkotika avses även 1. salter av ämnen i narkotikaförteckningarna, 2. estrar och etrar av ämnen angivna med N I i narkotikaförteckningarna och salter av dessa etrar och estrar, 3. isomerer av ämnen angivna med N I eller N II i narkotikaförteckningarna om inte annat anges och salter av dessa isomerer samt 4. stereoisomerer av ämnen angivna med P I–P IV i narkotikaförteckningarna om inte annat anges.

type: stycke

text: Anmälan har gjorts enligt

text: Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG av den 22 juni 1998

text: om ett informationsförfarande beträffande tekniska standarder och föreskrifter och beträffande föreskrifter för informationssamhällets tjänster (EGT L 204, 21.7.1998, s. 37, Celex 31998L0034), ändrat genom

text: Europaparlamentets och rådets direktiv 98/48/EG

text: (EGT L 217, 5.8.1998, s. 18, Celex 31998L0048). SÖ 1964:59 Konvention ersättande äldre konventioner rörande narkotika, New York den 30 mars 1961, ändrad genom SÖ 1972:41 Protokoll rörande ändringar i 1961 års konvention ersättande äldre konventioner rörande narkotika, Genève den 25 mars 1972 samt den s.k. Yellow List, https://www.incb.org/incb/en/narcotic-drugs/ Yellowlist_Forms/yellow-list.html SÖ 1972:42 Konvention om psykotropa ämnen, Wien den 21 februari 1971 samt s.k. Green List, https://www.incb.org/incb/en/psychotropic-substances/greenden lists.html

text: De salter, etrar, estrar, isomerer och stereoisomerer som omfattas av punkterna 1–4 tillhör samma svenska förteckning som det i förteckningen angivna ämnet, om inte annat anges.

text: io r at

text: fik ti ning en

text: rk dninga ä re

text: m ätta id n be A erl sa d III n u Vis N

text: r att ll fö

text: ) O kning H

text: atione

text: ec (W rn IV IV

text: rt

text: te I fö I+ I+ I I I In ation N N N I N N N

text: g rganis

text: in O

text: sk n k

text: en ealth

text: v ec S rt

text: fö rd H o II II II II II II

text: W

text: 1- s av

text: vin oxiipa esluta

text: mn

text: a ar b -hydr - 1 enoor kt n -( et no mino- ning α nyl- e.

text: 7 )- d ami mis tyla din oendo- ri erad etyl nili etyl 4-fe benäm n n N pt t ke en dime eta tylahydr dim pta 6- pta IN dig tr -6,14- ylf ac . he he t acce ty et 6-

text: n

text: E tylte -m dyl] toxy- -1-me obal ri enyl enyl kform ce α( ce

text: dif dif etyl opionoxypipe -a tylbutyl) -a språ ch gl -[1- pipe acetoxy- pr -o -3 -3- a o 3 me N 4- 3- 4,4- α 4,4- α 4-

text: ensk ik n

text: e

text: n nyl ed sv är u mn ta a in m Äm gt en en garna

text: li e n

text: tylf m in nd ), n okode N m

text: -me N ra van enä d mma lfa n o es (I . B

text: A k

text: tyl-a yldihydr am re N et anser fö ce

text: A Ac ary

text: subst

text: g opriet nen/

text: in

text: n dol onpr m ta ä ka äm al N is en n rodin b fi ylme 4 ep aceut et ation N or et ac am IN arm Ac Acetylmetadol Alf Alf Intern 3 4 av f

text: ning rk ä m n A

text: ll

text: atione kning ec

text: rn IV IV

text: rt

text: te V V fö I I+ I+ I I I I

text: In

text: N N N N N P N P I

text: g in sk n k en v ec S rt fö

text: II II II II II IV II IV

text: 1H- -

text: - tyl) oxo- mid pin mn - 5- na -s ze a tyl] nyl- o-

text: fe d d toxime opa 4H kt n odia di nyl)e )- - ns nili nili ra nylmis tie din dihydr nyl- din 4,4- nyl 4-(me fe be ri enylpr sy fe ri etyl fe 6- 4,5- -f t ke en opiona -2-(2- opiona 4- tyl]- -N [1,4] mino- rbitur tyldig ylf pr pr tyl- tyl-4- a] et etyl tyl- -e yl)e ba ty me n tyla 4,3- -m dyl] dyl] (4 dinyl] 1- E nol l-1- llyl 1-me α ri ri dime 2- ri o- lo[ ime [1-m pta -( opionoxypipe -[ zo dia opionoxypipe -d 1 llyl- zo he [1 pipe pipe pr pipe pr -6 -[1- -1,3- -[ tra -klor ia α 3- N- 4- N 4- α 4- N te 4- 5,5- 3-a 4- 8 tr

text: e n mn Äm t a

text: g nyl

text: li e n

text: n nyl nta

text: a nd

text: v enta

text: a

text: mma yltiofe ndr tylf o et A k me re -m afö lfa

text: Alf A

text: ng

text: mni

text: l nä m adol ita nil rb ola be et rodin ta N lprodin az am ap en oba y IN ll 4 Alf Alf Alf All A Alpr

text: ning rk ä m n A

text: ll

text: atione kning ec rn rt

text: te V I V II V fö I II I I I I I IV

text: In

text: P P P I P P N P N P

text: g in sk n k en v ec S rt fö

text: II II II IV IV II V– IV II II

text: 4dinri dinri pe min

text: mn

text: a ra pe n yla o lin sy et kt n en zo enylpi en en a itur nylpi -f er

text: mis min pt yr rb fe er ra -4 st tylf 5H- oxa opiof ba 4- st sy o- ns 2t ke pr tyla tyl) tyle yl- ur ne pta ntyl et tyle it ae -dime cyklohe nyldig ino) he ae rb yr α, fe en ty m ylfe dihydr ope yr N n 5- yloxye la et a,d] ino] is l- E 5- inof tylba ns ty o[ sy -m am be ie 10,11- ns yl- am die rboxyls en α 2-

text: (d )- [( yl) amino- et p- rboxyls ka -b -( 2- (± 7- dibe 5- 2- 5- 1- ka 5,5- 1 4- N

text: e n mn Äm t a g li e n n a nd v

text: a on

text: mma opi

text: ndr o A k

text: re tylpr

text: fö

text: Die

text: ng

text: mni l al in nä in n it ita n mon m m ex rb rb l be ra pti idin ta ta etidi N ep ne nor er ita fe oba b sfe

text: IN ar ens en Amf Am Ami Ami Amoba Anil Apr B B B 5

text: ning rk ä m n A

text: ll

text: atione kning ec

text: rn IV IV

text: rt te

text: fö I I I I+ I+ I I I

text: In

text: N – N N N N N N N –

text: g in sk kn en v ec S rt fö

text: II I II II II II II II II V

text: 2- -( -4 ylmn et

text: a

text: -m enylopyl) kt n mino- - id -3 id ridin dif

text: nil nil enyl mis tyla etyl) etyl) din din enylpr 4,4- nyln 1- )pipe ona ona ri ri en en fe t ke zi dif an g dime 4in ra pt opi opi tyl-4-f di 6- oxif oxif minorf 3,3- pr pr ty zolinyl me tyln lpipe no- opionyl- tyla E lmo ida toxy- -hydr dyl] -hydr dyl] nol sy ya pr enylhe ri ri dime sy ce β β tyl-1- ime

text: -c 3- im -( -( opionoxypipe pta opionoxypipe en en -a dif -e -d (3 ns [1 pipe [1 pipe pr he pr -b -b -3 -3 -6 -1,3- 3 N 1- oxo- be β 4,4- N- 4- N- 4- β 4- β 3- β 4-

text: e -

text: n en

text: mn

text: Äm t tylf g nyl li e na n n d me a zi n enta 3v ra

text: a

text: oxif oxi-

text: mma

text: ndr o ylpipe

text: A k

text: ns -hydr -hydr

text: re

text: fö be eta eta nyl

text: 1- B B ta

text: l ing o

text: ad l

text: mn

text: et ita nä rfin odin dol lm rb pr ta be lmo ty odin amid N me me pr sy itr ace lloba

text: IN en es et eta eta eta ra

text: B B B B B B B

text: ning rk ä m n A

text: ll

text: atione kning ec rn rt

text: te V V fö I III

text: In

text: P I P I – P

text: g in sk n k en v ec S rt fö

text: IP IV I– IV I IV

text: )- anoyl- et et oxiidyl mn on a -m 1- endo- -pyr 9 hydr on in n- (2 )- 1- vin kt n 2- ep )toxi- 5az (S -6,14- ipa 2,5- n o- enyl mis pin- di -[ of oor dime m- opa - nylbuta α ze t ke min ro lor -s fe 7- opyl] pr [1,4] 2,5- -b dihydr -k f] 1dig odia a] ahydr etyla (4 (o tylpr tr ty enyl) ns 3,2- opyln mo- en 1- 1,3- 4- min- te be 4,3- E ro ime no[ lo[ tr -b tylf toxif tyla 4 omo- 1,4- omo- tie zo cyklopr )- amino- br br ia me -me l- (± α 2- dime 2H- 2- 6H- tr 2- 2 1,2,2- 6,7,8,14-

text: e

text: n o-

text: mn Äm t a g

text: li e n anylis n ly a nd ur

text: v

text: a gonf odif in ra P mma T ns ndr o D am on A k -S dr re m o fe fö rombe opyl romo- u

text: DOB Br 7- B pr B B

text: ng

text: in

text: mni

text: m n nä am ta fi fe ep am be ol az enor N am iz

text: IN ol rom rot upr

text: Br B B B 7

text: ning rk ä m n A

text: ll

text: atione kning ec rn rt

text: te II V I fö I I I

text: In

text: P P P – –

text: g in sk n k en v ec S rt fö

text: IV IV I– I I I– I– I– I– I

text: in )- )- )- )min mn am ,3S ,3S a ra min ,3S ,3S tyl R R sy - (1R (1R (1 etyla ra on ne -( (1 kt n etyla -( enol enol enol -( enol en itur sy yl) 1- fe -f -f -( -f -f en -2 -2 -2 rb 5- n- -2

text: mis

text: etoxi xyl) xyl) xyl) xyl) rbitur toxif xyl) ptyl) tyltiof t ke buta -e ohe ohe ohe ohe dim -4 dig ino) tylhe tylhe tyloktyl) tylnonyl) obutylba tylba odioxol- dime ykl ykl ykl ykl ty m n is -e ns 2,5- E 5- -5 2,5- etoxi be yla dime oxic dime oxic dime oxic dime oxic

text: et omodim llylbutyl (1,3- (m br jodo- (1,1- hydr (1,1- hydr (1,1- hydr (1,1- hydr -a 5 5- 1- 2- 4- 4- 5- 3- 5- 3- 5- 3- 5- 3- 2,5-

text: e n mn Äm t a g li e n n a nd

text: v 6 7 8 9 a C C C C

text: mma ndr o

text: A k -2

text: re 47,497- 47,497- 47,497- 47,497tylon -B -I -T fö u P P P P B 2C 2C C C C C 2C

text: ng

text: mni

text: al nä l it

text: be rb

text: N lbita

text: ta toba IN u u 8 B B

text: - r r r

text: r r ve lle

text: fö uk i hå ning lle inga r rk sn ä kt e ö inne nga l gna m pligt br v 3 mg/ml ä n ins n a nta A edni ka dic r ä er ns rm m inte

text: B me te fo so me unda

text: ll

text: atione kning ec

text: rn IV

text: rt

text: te V + fö III I I II

text: In

text: P P I N – P P –

text: g in sk n k en v ec S rt fö

text: I– IV IV II I I II V

text: o-

text: mn dihydr

text: a

text: 1,3- on kt n )- 2- indol

text: nyl n yl] min mis in pin- din yl) fe fi et )- m o ri n 1- ra ze tyla t ke -( n- lor tyla sy ne dig -4 xe -k odia mino) ur ylpipe ty ene it (o ns oxymor ylfe n rb 5- tyla E etoxi iof be et ode hydr ie ykohe o- (d -m dim -c ylba 1,4- ns 2- α

text: opylt (1 et klor ihydr be )- -[ 2,5- pr 5- 5- 7- 2H- D 2- 3 (+

text: e n mn Äm t a g li e n n a nd v

text: a adol

text: mma pr

text: ndr o

text: A k -7

text: re T -T soxipi

text: fö

text: 2C De DE

text: ng

text: n DXM

text: mni fa al it n min nä fi ta rb etor

text: be

text: azepam mor mfe om

text: N

text: so xtr IN ykloba exa C Delor De D De 9

text: r r r

text: ning

text: rk dninga dninga dninga ä re re re

text: m

text: n be be be A sa sa sa

text: III is III is III Vis N V N V N

text: ll

text: atione kning ec rn rt

text: te I V fö I I I I I

text: In

text: N N N P I N N I N I N

text: g in sk n k en v ec S rt

text: fö I II II II IV II II II II

text: - n

text: (1 o- 3- 4- pr nyl- -bute

text: fe -1 enyl- - mn enyl- 5a opyl] oxidif nyl) vin dif pr lin t etyl- on opyl) opyl) kt n 1,2- 2- -tie hydr ipa 3,3- fo m 2’ ra er )or mino) 1- st oor mis pin- sy (R opiona o- di( enylpr enylpr ]m -oxo- mino- yla ze tic tyle 1t ke et dif dif -[ -4 1,1- co ahydr ae α -6,14butyl tyla nolpr en din- 7 tr dig dihydr odia 3,3- 3,3- yr etyl ri yl] ty ns on m ime buta tylf mino- pe be sonipe no- E 2- -d -1,3- ano- anote 4 2- me o ya et -[ lidinyl) nilid tyla cy tylbut )- -( nyli -c nylpi rboxyls dihydr 4 ro tyl- lor 1,4- )- + [2 3fe (3 fe ka me -( -k -die -( (+ pyr α me N- piona 7 2H- 3 1 4- 1- 4- 4- 7,8- 1- endo-

text: e n mn Äm t a g li e n n

text: a nd n

text: v fi

text: a

text: tor

text: mma

text: ndr o oe

text: A k re fö

text: Dihydr

text: ng

text: en n

text: mni

text: amid bute nä at or opoxif m n omid m be ia om opr

text: N

text: xtr xtr mpr tylt enoxi enoxyl

text: IN

text: 10 De De Dia Diazepa Die Dif Dif

text: r

text: ning

text: rk dninga ä re

text: m

text: n be A sa III Vis N

text: ll

text: atione kning ec rn rt

text: te I fö I I I I I

text: In

text: N I N N I N N N I N I P

text: g in sk n k en v ec S rt fö

text: II II II II II II II I I P

text: nol

text: pta at min - yr he non mn tyla 3- nyl) pta a ne tie he 6Hoxy- enylbut 3kt n enyl- 2'- ylfe ylet l dif et -7,8,9,10- et dif 1- di( -o mis dinri -m im -1 4,4- tyl- 1,1- 2,2- α ptyl) tr

text: t ke at ipe an noet li -p toxi- pyr dig tylhe ac fo -6 6,6,9ty amino- aminoe aminon o- b,d] E dime enyl n mor enyl dime o[ etyl etyl etyl dif 4- dif 2,5- ns ahydr dim dim bute yl- )- (1,2- tr -dim 6- 2- 1,1- 3 1- et 4,4- (± 3- te dibe

text: e n mn Äm t a g li e n n

text: a nd n v fi

text: a

text: or

text: mma

text: ndr o om A k P re A H

text: fö

text: Dihydr DM DM

text: ng n at in yr

text: mni

text: nol dol mbute

text: nä

text: tia tylbut be okode epta non fe N ef enoxa etyl pa

text: IN

text: Dihydr Dim Dim Dim Dioxa Dipi 11

text: h -

text: - a oc rn ar n om oke ning te kgonin re str an e rk te e m ka in ä s ri ss o

text: m t s s till n va de

text: A n de ka n va r koka ve ri ndla

text: Äve mis Ä de va elle

text: ll

text: atione kning ec rn rt

text: te I V fö I I I I

text: In

text: P - – P N N I P I

text: g in sk n k en v ec S rt fö

text: I I IP I II II II IV

text: inol

text: o- b

text: n- 4,3mn n a hydr lo[ anna mi fina c ra indol ta amin H- zo et kt n fe et -t -6 ia yl] l tr

text: et -o hydro

text: mis am toxi- mf tylmor sntyl -1 tra H- pin pe me t ke ime min toxia an -4 ze -te mino) etoxi 3- -d a,7,8,10a -9 dig 6 pyr -17- nyl a tyla dim 2,5 etyla )- tyl- odia lt ty dime fe n en R b,d] ns etoxi 6- E ime tyl- ime be -2,5- 2,5- tr o[ diol o- s-de (d tylf ,10a n ns dim a 2- lor klor )-4-e jod- aR ,14- [1,4] -[ -me β -k 3 4- (± α 4- (6 6,6,9- dibe 3,4- 6 8 a]

text: (-)-tr - n

text: e

text: n re

text: nna e

text: mn

text: Äm t a ca

text: g om

text: li e n o- is

text: n o

text: a nd re v hydr

text: a te

text: ra mma et ll s ndr o -t

text: k ti

text: A T -9 st re T E lta fö O kgonin nda

text: DM DOC D DOI De binol E

text: r e ra re

text: ng

text: fe re

text: mni t 5

text: nä ne

text: nol m m be binol la a ba o

text: N

text: ona ote az IN st 12 Dr Dr E INN-n

text: rkning mä n A

text: ell g in n ation eck

text: rn IV

text: rt

text: te V V fö I I I I I+ I I

text: In

text: P P IV P P N N N P P IV

text: g in sk n k en v ec S rt fö

text: I II IV IV II II II I IV

text: - 5 n

text: vi ylol ipa at 3- mn min - t na n am yn- -1 4- oxybens enoor rb yl] enyl) kt min et oxi et 1,4xyla opa n- et er of te p- st mis tyla 1H- rboxyla nolka en 2- hydr luor ne l- l endo- indol ka nylpr xa -p 1- toxy) tyle -f t ke yklohe fe ty zo 3- -1 -( ae (o oxoig dind tylfe 1- α 6,14- oxie 5- 2- innylc yl 7 ri yr inoe )- o- p ty et o- on fe -me ino- m imida ze cyklohe 3- E 1- α ns -hydr am o- klor tyla hydr (2 aminobutyl) odia tyl- yl- yl nylpipe rboxyls dihydr tynyl obe ra tylbutyl 2- 2et et klor die fe ka ns -e -e et -[ -( tyl7- N N- 2- 1 1- 1- nitr T me 1 4- 4- 3 E 2,3- be

text: e n mn Äm na ligt

text: in

text: nde

text: a m m ta min

text: ra van

text: d fe ta

text: m

text: n o m A k la mfe

text: re E ty

text: fö C -e tyla

text: P N E

text: ing n

text: t in pa näm am n in t ze et di m la be vynol n ri N mf ma yklidin fi ypta IN tic tila tina tklor tonitazen tor toxe tr tyllof E E E E E E E E E 13

text: r

text: ning

text: rk dninga ä re

text: m

text: n be A sa III Vis N

text: ll

text: atione kning ec rn rt

text: te I I V I V fö I I I I I

text: In

text: N N I N I N – N P P I P I P

text: g in sk n k en v ec S rt

text: fö I II II II II IV II II II II II

text: -1 eo 6,7- ]t non nyl) opion- yl pta tyl- n et mn pr min a -tie he ne ridi na 2’ 3- tyl) fe kt n 2- na di( pipe amino] tyl- bor mis enyl- tyl- 1,1- ridinoe xyl) etyl) nor dif dime t ke dime en 2pipe mino- 4,4- lin dig 2- n ylf n 5,9- yklohe -3,4- fo et nylty fi fa n tyla yl- or fe E et -m oxi- 3folino- enylc α

text: n -m omor -f nylm yltylme tylmor (2S,3S) in (1 ilid hydr ns )- 2-[( et mor (1 fe -e -e '- 3 bute 3 6- N- an 2 be 1- (+ 2- 7-[ fyll N-

text: e n mn Äm t a g li e n n a nd v a

text: n mma fi am ndr o p

text: A k

text: re aze P fö tylmor en C E F P

text: n

text: ng

text: mni mbute in in n az nä n omid tr in am be tyltia ci me mf N doxon mpr zo yklidi tyll

text: IN tylme ena ena ena enc endi ene enka 14 E F F F F F F F

text: ning rk ä m n A

text: ll

text: atione kning ec rn rt

text: te I V V fö I I I I IV

text: In

text: P I P N N P I N P – –

text: g in sk n k en v ec S rt fö

text: II IV II II II II II II II I–

text: er st opi- at et pr tyle ac - l] mn 4 ae a n )- ty yr amino] me ra fina kt n n opyl )- on li sy din tyl) ri 1o mis rboxyls min l-(2 nrf itur o tylmor nylpr y rb ka enyle yla min t ke fe id opa lm ne 4- et y 3- ylf nopipe er l)-2 pr fe n- y dig et N- ili en ip n en N- di ty -f nylba 4- butyla -p oxi- ri an tylf rfe n fe -m E 2- l-1 o mino) l-2 5- oxi- α( tyl-

text: y y -[ il yla et yl- -hydr 3 ne nyl- en -flu -dime 4 et et (3 nylpipe )- fe opionyl α fe -f -m -hydr , -( 3 5- 3 1- fe (± onitr 1- pr α 1- [1 1 (m

text: e n mn Äm t a g li e n n a nd v a

text: mma n

text: ndr o

text: A k ro

text: re ed

text: fö ef

text: Fl

text: ng

text: mni

text: n al n nä ex zi it fa din

text: ra rb or ri be opor min et N anyl er m IN n enoba enom enope enpr ent ent Fe F F F F F F 15

text: r

text: ning

text: rk dninga ä re

text: m

text: n be A sa

text: III Vis N

text: ll

text: atione kning ec rn rt

text: te V V I fö III I

text: In

text: P I P – P I N I N

text: g in sk n k en v ec S rt

text: fö I IV II I I– I– IV II II

text: o- - er tyl- o st

text: on -( me on 2- -4 tyle dihydr 1- 2- l]-5 l) mn in- o- - ae a p ty ty pin- yr -1,3- ze )e 2H ze o kt n on on odihydr loxye odia 1- 1- min on mis enyl) odia n ry ns n- n- la 2- fi rboxyls of ns - - fu be -1,3- ty dihydr in- or ka t ke be -2 opa -2 opa ur ie p 4luor min pr pr of dig -f 1,4- -(d ze ylm nenyl) 1,4- ta nyl) nyl) -1,3- 2 et di ty (o of fe fe fe n 2H- -[ hydr ri 5- odia E am mino) mino) -1 enyl) ra o- uor -2H- ns linyl tyl- fl luor luor ro o et ro -f yla -f yla of -t uor lo be rf o- et et o me nit fl (2 (3 uor (2 nylpipe -klor -( -k 7 1- 5 7- 4- 1- (m 1- (m 7 fl 1,4- M 1- fe

text: e n mn Äm t a g li e n n a nd v a mma ndr o A k re fö

text: ng

text: mni m m

text: nä

text: pa am azepa p be ze N ze tidin

text: ra lkodin re IN ludia lunitr lu o u 16 F F F F F

text: ning rk ä m n A

text: ll

text: atione kning ec

text: rn IV

text: rt

text: te V II V V + fö I I I

text: In

text: P P P I P I – N –

text: g in sk n k en v ec S rt fö

text: II IV IV IV V I V V–

text: pin- 2,2,2- -( ze mn 3,2a -1 -on odia lo[ nyl enyl) kt n ns zo 5H) fe of be 6( mid 5mis ri luor ooxa oa 1,4- -f

text: t ke H- (o syr -2 ahydr dig dihydr tr rfin 11b- odiazepinty mör nylgluta te o n fe tyl) 1,3- lm E 2- oe bens oxis o- ty omoyl- lor luor br ce et if [1,4] ia -hydr -k γ 2- 7 tr on 10- 2,3,7,11b- d] D

text: e

text: n at

text: mn Äm t a g

text: li e n -butyr

text: n a nd

text: v oxi

text: a

text: mma -hydr

text: ndr o A k

text: in

text: re

text: mma fö ero

text: GHB Ga H

text: ng

text: t mni l l m nä m la ita rbita rb be pa zo opyma imid ba N et ze pr ta la loxa xa xoba IN ep Glut Ha Ha H He He 17

text: ning rk ä m n A

text: ll

text: atione kning ec rn rt te

text: fö I I I

text: In

text: N I N N I N – N

text: g in sk n k en v ec S rt fö

text: I– II II II II I– I II

text: 3- 4-

text: odin- enylkr ri -6,6mn c] tyl- dif a o[ tyl) 2-yl)- ns ime 4,4n tylpipe tr kt n n- fi 6H- ) obe o- tyloxime me (1 mis okta er me 1- st 6,6,9ydr yl hydr omor hydr 5t ke H et anolra tyle ra -( et inon non enyl- ntyl- et dig 9 fi ae pyr -t pe -t ty )- ) oxif yr 3- aminon R 3-(2-m b,d] E oxidihydr ol okode omor o[ etyl ,10a tyl- 1- hydr oxi- ns non n- hydr aR ,7,10,10a ihydr m- rboxyls ,7,10,10a dim xa

text: (6 dime 6a me Dihydr 14- D 4- ka Hydr 6a dibe 6- he

text: e n mn Äm t a g

text: li e n o-

text: n a nd

text: v hydr r a ra

text: mma et ndr o nole A k bi in 210 oxit

text: re

text: fö nna

text: HU- Hydr ca Iboga

text: ng

text: mni nol n din fi fo ti

text: nä

text: don be ta N okodon omor omor oxipe

text: IN ome 18 Hydr Hydr Hydr Hydr Is

text: ning rk ä m n A

text: ll

text: atione kning ec rn rt te fö In

text: g in sk n k en v ec S rt fö

text: I– I– I– I– I– I– I– I–

text: 3- 3- 3- 3-

text: - 1Hmn tylindol- indol- -3 3a en H- tylentylindol- tylindol- -p -1 ntylindol- en kt n -p en indol- (1 -p (1 pe -p 1 tylindol l- non mis etyl] 1- (1 -( en -y ta -yl- -( l- -1 -p -butyl -1 1 t ke -1 )- -y (1 (1 en linyl) en -1 non dig l- l- al fo nylme enyl) ft al enyl en ty -y -y ft or le eta non of al n -1 -1 ta ft oxif E non non ta non -m non yl) en en af lor et (4 3al eta al eta toxina me tylna eta -n anon eta 2- -k ylna -m ft m ft m m -1 et m me yl) me -[ (2 et (2

text: Na yl) Na yl) 4- 3- 4- yl) [1 yl] 2- yl) 4- yl) 2- indol-

text: e n mn Äm t a g li e n n a nd v a mma ndr o

text: A k 018 073 081 122 200 203 210 250

text: re H- H- H- H- H- H- H- H-

text: fö

text: JW JW JW JW JW JW JW JW

text: ng

text: mni nä be N IN

text: ning rk ä m n A

text: ll

text: atione kning ec

text: rn IV

text: rt

text: te V V fö III I I+

text: In

text: P I – – P P – P I N

text: g in sk n k en v ec S rt fö

text: I– IV II IV II I IV IV II

text: n- -

text: pi etyl ion 1- ze -1H- -d mn dim a tyl oxi- 3,2odia r) 6H) en ns te 2,8- no[ kt n tyl- -p hydr be es enon o- zi ( 4,7( (1 3- me mis l) at oxa o- 1,4- lkohol 1- -y opiof din am ri t ke b - yla dihydr -1 anon 2H- [1,3] en et ar ns enyldig dihydr k S)-1 al m be odiazepinty nyl- minopr 4Hn ft fe -[( 8,12b- oxif yl) 1,3- etyl -a E na α tyl] 2 o- bens

text: 3- o- 5- )- nyl- )- hydr lor (S fe opionylpipe lor tyl- (S klor -k ondim )- )- [1,4] m- pr -k (4 indol- 7 me 2- (+ aminoe (- 11- 12b- d] 4- 4-

text: e n mn

text: Äm t a in

text: g

text: li e n dr n fe

text: a nd v a

text: odol eudoe

text: mma

text: ndr o ps A k 398 re sopr nor H- ri fö )-

text: JW Ka (+

text: ng

text: mni

text: m

text: nä

text: pa nil m be ta la midon ze N en min zo

text: ma rf tin tinon ta tobe IN eta 20 Ka Ka Ka Ka K Ke Ke

text: ning rk ä m n A

text: ll

text: atione kning ec rn rt

text: te V V V V V fö I

text: In

text: P I P I N – P I P I P I

text: g in sk n k en v ec S rt fö

text: IV V– IV II V V– IV IV IV

text: - 5- 1- 2o- 1H tyl- oa 3Hnitr nyl- pinyr 7- fe ze mn ion a -1,5- o- minoe 5- enyl- dihydr -d dia H -f 1 on kt n tyla rboxyls -5 1,3hydr 2- oxoie -1,4nyl- di 2- ka oxid mis -d tyl- e] fe 3H,5H) pin- o- 3- 4- -1 mino) -e 5- 1,3- ze l 7 t ke in- in- 2,3- 2,4( )- yl) zo p p )-

text: dig odia ns ze etyla ze no[ dihydr enyl enyl tie ty metyl- ns (m n of obe imida of 1- be 2,3- odia 2- odia E ns o- lor o- ns o- ns lor 2Hodiazepin- klor 1,4- -k obe be be -k o- tylklor (p klor klor (o -( 7- bens 5 2H- 2- nitr 7- 1,4- 7- 1,4- 5- me on

text: e n mn Äm t a g li e n n a nd v

text: a at

text: mma ndr o

text: A k hydr al

text: re fö

text: Klor

text: ng

text: mni l m poxid nä zo n at am p ia ze ze be odol ep ze et ta N al az dia ia

text: IN

text: Klobazam Klom Klonazepa Kloni Klor Klor Klor Klot 21

text: n unr r - r rfa ) ä ning tro i-N n x rk dninga dninga ex ro

text: ä re re d d rfina n y n

text: m

text: n be be -h ge ere lmo A sa sa m )-3 ty nta III is III o Vis N V N Is ((+ me da

text: ll

text: atione kning ec rn rt

text: te V I V I fö I II I I I

text: In

text: P I N I N I N I P P N P N

text: g in sk n k en v ec S rt

text: fö I IV II II II II II II II II

text: n

text: -o min tyloxim n

text: mn 2,3,7,11b- 5H) tyla an a )- fina 6( n in

text: rf kt n enyl rboxyme ekgonin enyle min mi pinla of ze ka dif cylmor lmo mis oyl ty lor 6- etyla na ety lo- ns -k odia -1,2- en fe en t ke -me (o zo ns be N- lf n inon- v y dig etyl tylf oxa be fi a et i-N ty or oxi- x n 11b- o- ar -me im o tr dim E o- [1,4] okode α -d et es ,N- )- α d] tylm -hydr , -m R klor ahydr N 3 tr me etyl )- )-( )- )-N )-3

text: 10- te [3,2- 3- Dihydr M (- (- (- (- (-

text: e n mn

text: Äm t a r

text: g li e n

text: n ome a nd amin v -)is et

text: a

text: mf mma ta ndr o min( A k in in ta

text: re fe A fö m evome Kode Koka SP A L

text: n ng fa

text: mni in n

text: m ylmor rfa nä am la ac o et et be zo min en N mf m eta o

text: IN ef eva evof ev 22 Kloxa Kodoxim L L L L

text: an - -me rf

text: ro i-N r un ning x ä xt rk de ro n) ä d y ina m en en n -h rf er o ag

text: A

text: m )-3 nt o lm

text: Is ((+ ty da

text: ll

text: atione kning ec rn rt

text: te V V V fö I I

text: In

text: N – N P I P I P I

text: g in sk n k en v ec S rt fö

text: II II II IV IV IV

text: o- o- on o- - pin- 4- 4 itr 2- [( -n ze

text: n 2- -8 pinmn n dihydr dihydr a enyl- li na o- odia n] ze fo fi ns dif 1,3- 1,3kt n tyle be )- odia )- 1,4mor hydr 3,3- mor di me ns mis enyl enyl 2Hetyl [1,4] be n oxo- m 2,4- nyl) a] of of t ke butyl] tyl- -o 4- )- zi N- 1,4- -2 dig ra -klor -klor me in tyl- nyl) [1,2enyl 2H- 1ty oxi- zo (o (o n me lidi of pipe 5- 5- E da oxi- oxi- iazep 2- ro 1- o- o- d -[ -hydr klor 4 3 tyl- imi lor lor so o- )- -pyr )- on hydr hydr -( -k -k en (- (1 (- 6 me 1H- 1- 7 3- 7 3- b

text: ng

text: mni m

text: nä adol m epa amid m nol la ntr o pa az be fa N az et ze

text: IN ra rm evomor evona evor opr o o L L L L L L 23

text: ning rk ä m n A

text: ll

text: atione kning ec rn rt

text: te V V fö I I I

text: In

text: P I P I –

text: g in sk n k en v ec S rt fö

text: IP II IP IP I– I– IV I

text: lidin- nyl-

text: ro fe mn 3H- 5-

text: a 6- o- pyr l)mid ol in in y tyl- -2- n etylkt n hydr 5- m m yl) m die di la la lfe boxa 5- y 1mis 3,4- ty ty ar et o- pin 2,5- yl- ne 3,4- ne ze N,N- -k oindol- -m t ke )- et fe fe n o- β is 8 tyl- -o tinon dig a] -m -(4 dihydr odia enyl α odioxol- -1 -1 ka ty hydr l- ime ns et n of ns an [2,1- ty ndioxy) -d ndioxy) non 2,3- be E rgolin- be nt min zo -e α, odide yle yle pe la tylm -klor opa 1,4tyle et et ty (p )-N )-N (1,3- yl- pr klor me -e 9,10- me 5- imida (± (m (± (m 1- 1- 2 1- 7- 1H- 4-

text: e n mn Äm t a g li e n n a nd v

text: a A

text: mma D ndr o 5 on A k A V C -2 E yl M M P E edr

text: re

text: D D et D D ef fö -M LS LS MD N- M M 4 M

text: ng

text: mni

text: id nä am rg p be se y ze N indol L IN )- az eda

text: 24 (+ M M

text: ning rk ä m n A

text: ll

text: atione kning ec rn rt

text: te V I V V I fö I I I I I II II

text: In

text: P P I P I P P I N N P P P

text: g in sk n k en v ec S rt fö

text: II II IV I IV II II II II II

text: in

text: non lam li y et zo mn H) 3a en min lf (3 y -4 min enyl- -quina tyla min kt n et yl min et - ino- ne -m at dif 3H) tyla mis m α- -m 1,3- etyla -N ydnoni la 4( ne

text: 2 am )s 4,4- tylfe t ke )- en ty n ylrb etyl) oyl tylfe dig opyl) opyl- me tol enyl toxif en di buta -dime ty pr am oopr amino- α, ime n of 2- ylf rb 2- 3- E linon ime N -d lor et enyl zo yl- ndioldika tr etyl non no- tyl- α,

text: -k -klor et -m dif S)- (3 α pta ya (o opa ( enylka dim me )-( )-N -m -c N- 3- quina 2 pr 3,4,5- 3- (f 6- he 4 4,4- 2- (+ (±

text: e n mn

text: Äm t a t

text: g

text: li e n dia

text: n a nd

text: me

text: v

text: a er

text: mma ndr o

text: A k alin re k adonint fö es et

text: M M

text: ng ace-

text: r mni t in lon min m nä ma ta ta ex rb lon be fe N oba don kva mfe enor oka am ef eklokva epr es eta eta eta t

text: IN

text: M M M M M M M Met ma 25

text: ning rk ä m n A

text: ll

text: atione kning ec

text: rn IV

text: rt

text: te I V fö I I I I I I I I+

text: In

text: N P N I N N P P N

text: g in sk n k en v ec S rt fö

text: II I V– I– II IP II II II IV II

text: on ra

text: 1- sy n- nyl- at

text: mn

text: a ,7- fe itur 6 opa 5- acet rb

text: kt n on n in

text: tyl- tyl- fi id 1- n -4mis enylpr - finon or fi er n- me nyl ba nilid ime -f -2 ip tyl tr 4- fe t ke -1 opa mor mor -p ne 2 5pr fe enyl) ro no- eoxym ro ldig n ino) y tyl- 1- 2,5,9- mi 6 -d ty fa m hyd hyd en propiona n oxif -a me ylmino) lin Δ -f et

text: E oxi- yla et -2 1zo yldi α-

text: omor et yla tyldi tyl- -m ridyl) -m cis et hydr ns et tyl- (3 (m (4 me )- oxa me etyl '- -m -e 2 be 2- 1- (m 5- (± 2- 6- 6 M 5 N- pipe

text: e n mn Äm t a g li e n n

text: a ex

text: nd

text: v nyl a inor nta

text: mma

text: ndr o inon on am fe A k at

text: re k edr etyl etyl

text: fö et et m m

text: M M 4- 3-

text: n fi l

text: ng

text: or ita

text: mni in om t rb l rf nä n xita so nida ci enoba

text: be

text: N zo

text: IN eta etohe etopon etylde etyldihydr etylfe etylf

text: 26 M M M M M M M

text: ning rk ä m n A

text: ll

text: atione kning ec

text: rn IV

text: rt

text: te V V fö I I+ I

text: In

text: – P N P I –

text: g in sk n k en v ec S rt fö

text: I– V IV II IV I– I P IV

text: on 4H- yl] 8- 2di in etyl- ep tyl- inmn on din- -e a ri -m az 1- etyl] 3 n- -1 odi )- in kt n d m pipe nyl) ns quinoliz la opa nili t mis enyl) be ,12bS a] ty pr 2,4- -tie 3,4- 2 of ne (3,4- 1,4] ,3S enoa t ke tyl- -( 2,3- yl- fe 1- [2 ][ S 2enyl) opiona luor et dig me -f a (2 1- pr -[ 5- op- -m ty (o 2 n mino- yl- oindol[ α

text: dyl] 6- [1,5- )- 1,2,3,4,6,7,12,12b- ndioxy) E ndioxif tyl- et ri o- zo (E tyla -m hydr toxipr toxi- yle die lor tyle [3 toxi- et me pipe etyl me me -k 2- me 3,3- N- 4- 8 imida M me okta 3- 5- (m

text: e n mn Äm t a g li e n

text: n nyl

text: a nd v

text: a enta

text: mma

text: ndr o tiof nil A k lon fi re y etyl agynin DA

text: fö et m itr M oda

text: M 3- M M M

text: ng

text: mni

text: nä m ntynol la be ylon

text: N zo

text: IN etylpe etypr ida

text: M M M 27

text: - - ri r är v N- - nde ri fi n- -N ning em fi or in rk dninga a f llt inklu- t, dä ä re -m ie va mor m ndr ve ec ri n be p A n a nde sa nd Kode is III ve kvä t, s ra

text: V N Ä da va de oxidde bla oxid

text: ll

text: atione kning ec

text: rn IV

text: rt

text: te + fö I I I I

text: In

text: N N N N I N I

text: g in sk n k en v ec S rt fö

text: II II II II II IN

text: dinri

text: mn a

text: ra r) kt n te sy enylpipe 1,1- -f es

text: mis -4 er t ( st rboxyl tyl) 4-

text: t ke

text: folino- tyle dig nka nyl- opiona ae mor linoe fe pr ty yr n 3- opa fo 4- E or yl- tyl- dinol et -m ri enylpr (2 rboxyls me -m 2 dif 1- ka 1- pipe

text: e n mn

text: t a t

text: Äm g

text: ia

text: li e n

text: n ed a omid

text: nd

text: v rm br a yl oxid mma et ndr o N- A k midinte in inm inre ra rf rf rf fö o o o o PPP

text: M M M M M

text: ng

text: mni nä

text: be idin N er rf IN o 28 M

text: r r

text: ning

text: rk dninga dninga ä re re

text: m

text: n be be A sa sa III III Vis N Vis N

text: ll

text: atione kning ec rn rt

text: te I I fö I I I I I I

text: In

text: P N – – – N N N

text: g in sk n k en v ec S rt

text: fö I I I II I I IP II I– II II II

text: min l- -y on -1

text: mn

text: a 1- oxyla in min nlid kt n hydr o in etyla opa l] rr n pr y n mis en ty fi -p fi ne 2 okode t ke nyl- fe in 3,4- l)tyltiof fe ylmor yl- -y dig 1ty ns et -2 n on n 4-me E min- -m ndioxy) le 1- inylkode inyldihydr kotinylmor tylbe α[ ta ntyl- yle tyla N af dini et n ikot yris E )- nta nikot -me -( -n α M 2- (± (m 1 pe 6 6- 3,6-

text: e n mn Äm t a g

text: li e n min n ta amin a et A nd D

text: v

text: a mfe mf

text: mma tionon ndr o tioa oxia oxi M n A k A T ylka ro re etyl M et hydr hydr fö afy 4- 4-m N- N- N- N

text: ng

text: mni

text: n nä n fi

text: be in kodin or

text: N

text: rof bilon IN y M Na Nikokodi Nikodi Nikom 29

text: r

text: ning

text: rk dninga ä re

text: m

text: n be A sa

text: III Vis N

text: ll

text: atione kning ec rn rt

text: te V V V I fö I I I I

text: In

text: P I P I N P I N N N I N N I

text: g in sk n k en v ec S rt

text: fö I IV IV II IV II II II II II

text: non

text: nyl- 1,4- xa 1,4- 4,4- non fe he H- xa mn 5- 2H- 3a -2 o- he on mino- 3nyl kt n nitr 2- enyl- enylfe 7- -f tyla n 5- dif mis -5 dinopin- n me o- n ri tyl- ro fina ze -o 6- -o 4,4t ke in ipe me nit -2 -2 n 1- 7- n -p dig odia in dihydr in rfi toxy- -6 ty o- ns o- oximor aminon ce pta be 1,3- tylkode lmo E iazep -a iazep enyl d o- d etyl ty -3 me -hydr dihydr 1,4- dihydr so α so 3 dif )- enylhe klor de dim en en )- eme 1,3- 2H- 1,3- b (± dif 7- b N- (- 6- D 4,4-

text: ng

text: mni m dol ta nol nä m am fa p in don non be pa me ta rfin ze vor o N etazepa ze cy ra da kode le me pipa ra rm IN o o 30 Nim Nit N Nor Nor Nor Nor N Nor

text: r

text: ning

text: rk dninga ä re

text: m

text: n be A sa

text: is III V N

text: ll

text: atione kning ec

text: rn IV

text: rt

text: te V V + fö I I

text: In

text: N I N P I P I N I N I

text: g in sk n k en v ec S rt fö

text: I– II II IV IV II II IN

text: tylenyl- odia -f me 5 ns 2mn o- be a oxi-

text: on [1,4] non kt n inon hydr 2- ahydr d] fi 4- 3- tr mis te ylo- pin- 3,2- et nilid omor okode ze t ke lo[ en n -f zo 1 dig dihydr odia -o -( ty ns N propiona n 2,3,7,11bbe 5H) oxidihydr oxidihydr E -1,3- o- oo nyloxa 6(

text: 1,4- fe n- ridyl) lor klor hydr hydr pi fluor -k 7 2H- 10- 11b- ze 14- 14- 4'- pipe

text: e n mn Äm t a g li e n

text: n adol a nyl

text: nd

text: v am a nta

text: yltr fe mma et

text: ndr o

text: A k vin fluor sm re ade ipa fö ar O- ODT Opium Or P

text: ng

text: mni

text: nä n m m fo be la or N zo

text: IN

text: Oxazepa Oxa Oxim Oxykodon 31

text: ning rk ä m n A

text: ll

text: atione kning ec

text: rn IV

text: rt

text: te V II + fö I I III I I I I I

text: In

text: P P P N N I N N

text: g in sk kn en v ec S rt

text: fö I IP II II IV IN II II II II

text: l - yl- ra -o et sy -1 on din mn 6,6,9 an 4- -m ur ri a (3 o- n- pe pyr li 3- rbit 4- 4-

text: kt n zo l- ba ) din- dinahydr b,d] ty no- er ri enylpi ri mis tr o[ oxa er er me ta st -f te 2- 4- st st ns -1,2,3,4,5,6- di (e -4 4t ke ol ylbutyl) g *) me at 8- et nyl- tyle tyle dibe nyl- et nylpipe etyl din- nylpipe di fe ae ae a fe 6,11- in- -m ac fe m ri fe ty -2,6- 4- yr yr yr n 6H- 5- o- oc (1 4- 1- 4- 7,8,9,10- *,11R E az 5- yl- pipe yl- nyl) dinol ylet tyl- noxyl- et hydr ns ri et *,6R tyl- ya xa en rboxyls enyl rboxyls rboxyls he im amino- R bute be me -e -f -c -f -m 3- tr 2- (2 he 2- 3- 5 1 pipe 1- ka 4 4 ka 1 ka

text: e n mn Äm t

text: g t A t B t C

text: li e na

text: n d ia ia ia

text: a n

text: ed ed ed

text: v

text: a rm rm rm

text: mma

text: ndr o xyl A k ninte ninte ninte

text: re ahe PAP tidi tidi tidi fö ar P PE Pe Pe Pe

text: ing

text: mn l

text: nä ita in rb be oc lin N o az oba idin IN em ent ent et

text: P P P P

text: ning rk ä m n A

text: ll

text: atione kning ec rn rt

text: te V V V fö I I I I

text: In

text: N P I P N P – P I

text: g in sk n k en v ec S rt fö

text: I– II IV II II I I IV

text: - 3- ri on

text: 2pipe 2- nol -

text: -( pin- ta -4 -1,3mn oktana -1 ze opyl) r me tyl) te opyl) min min nyl kt n 3.2.1] es fe odia dyl) ta tyla o[ 5- ns ri on mis tyl din- ne minopr o- be mfe opylme 2ykl ae enylpr ri t pipe yr mid 2H int ke oa dif tylfe tyla opr p 1,4- 2- pipe enyla aa dig ns -( nyl- ze -f dihydr 3,3- yr -me ykl -azabic be -1 -me fe ty (3 -2H- N (c n 8 α 5-

text: 1- rboxyls 1,3- no- 1- odia E yl- enyl ridino) luor ka o- ya oxi- o- o- ns et -f rboxyls toxinyl- 4- dif -c ipe et be -4 lor -m fe opynyl) (3 -p ka klor -k -m (8 yl) 4- din- 7 pr 1,1- 1- (1 4- p 4-me 7- dihydr 1,4-

text: e n mn Äm t a g li e n n a nd v a mma ndr o A k

text: re A BT fö MMA -MMA pF PM P 4

text: ng

text: mni

text: nä m l id

text: be pa ro am N am p ze ad itr ze IN iminodin ina ipr ir ra P P P P P 33

text: r

text: ning

text: rk dninga ä re

text: m

text: n be A sa

text: III Vis N

text: ll

text: atione kning ec rn rt

text: te I V fö I I I I I I I

text: In

text: N N N – P – P N

text: g in sk n k en v ec S rt

text: fö I II II II II I IP V II II

text: non ol idin fe

text: -2- 4- 4- ro N opyr le

text: mn

text: a an va 4- er tyl)- indol- indol- fin

text: kt n st ahydr ptan yl] yl] din- tr lmo 4- ri et et dinyl) y mis ohe li opyle ridinoe et ro t ke ykl mid -m enyl- mino) mino) -f sopr pipe dioxote pyr dig nylpipe ai at 1- i-N -4 x ty fe tyla tyla sf 2,4- -( yr opiona o n 4- tyl-2- -2 E etyl pr fo et ime ime tylme d d te tyl- etyl -m dim -( -( die idyl opionoxyazac me rboxyls -(1- [2 [2 m )-3 '- 1,3- pr 1- ka N pyr 3- 3- yldivä 3,3- 4 (±

text: k in in

text: A re

text: fö iloc ilots

text: Ps Ps

text: ng

text: in mni an dr n n rf nä xe zi ro din m to be le pta ri ybin

text: N

text: eme IN rityldion rova rohe rope ropira ropylhe siloc y y ac 34 P P P P P P P R

text: ning rk ä m n A

text: ll

text: atione kning ec rn rt

text: te V I fö I I I I I I I I

text: In

text: N N N P P P P N

text: g in sk n k en v ec S rt fö

text: II II II I IV II I II

text: (1 d

text: 4- ra 4- min nili sy n yla ur mn enyl- din- et a - lidin ra fina ri rbit dif sy en opiona lin -4 ro kt n ba 2-(2- pr 3,3- fo pipe pyr tylf tyl) er or tylmor rbitur mis st -1-[ ]m xyl) ba ridyl] -oxo- -me mino) ylbutyl) tyl) t ke etyle ,4-dime ipe -4 N rbonyle etyl et butyl α- -p

text: dig am 5etyl yklohe -m -4 ty oxi- yr n m (1 toxime E opionyla 5- etoxi 2- etoxika etyl] lidinyl) enylc butyl- (me -[ -hydr 4 3 -m -f c- dim ro )- )- (2 enylpr rboxyls (1 se allyl- -[4- nyl)

text: (± pyr (± 1- (f ka 1- 5- 5- 2,5- N tie

text: re P PY P

text: fö

text: PH PC ST DOM

text: ng

text: al

text: mni

text: n bit al nä nil amid fa ta ar it il ab rb n be en N yklidin nta emor emor lic fe IN ac ac emif o ekbut ekoba u R R R R S S S 35

text: ning rk ä m n A

text: ll

text: atione kning ec rn rt

text: te V fö I I I

text: In

text: – N I N I P I P

text: g in sk n k en v ec S rt fö

text: II II II IV IP I IP

text: oon is e- 2- o 3- pym l 6,6,9re 1- te tyl- -o oridin b,d] mn s -1 a o[ oxi- ss ime an hydr pipe tr ns in ra kt n odiazepin- m pyr et hydr xyl] ibe la h de -t 3- -d mis inon bens ty 6,6,9- b,d] one r oc o- o[ 6H

text: t ke 1,4- fe re ns cyklohe okode H- be ntyldig dihydr ahydr 2 ome tr di 8,9,10,10a pe ty nyl) n te )- 1,3- 3,4- is R 3- E nyl- ndioxy) -tie 6Hdihydr o- yl- yl- ol fe 2 nde yl et yle -( et 1- 5- r ,10a et et ntylklor [1 ölja R im n- -m Ac 7- tyl- α (m 1- F me 7,8,9,10- pe (9 tr ra

text: e

text: n r

text: mn Äm t a g

text: li e n binole

text: n a nd

text: v anna

text: a

text: oc

text: mma ndr o A k

text: in ahydr re A P fö eba D C etr

text: T M T T

text: ng

text: mni in

text: nä am din am dol p et be ykli nta kon ze mf

text: N

text: IN ape eba ema ena enoc 36 T T T T T

text: ning rk ä m n A

text: ll

text: atione kning ec rn rt

text: te V fö I I

text: In

text: P I N

text: g in sk n k en v ec S rt fö

text: IP IV II

text: o-

text: 3- 3o- l l hydr n- t yl- -o -o ra -1,3hydr et -1 -1 mn et tyle a -t ra im yl) ino)-1an a- an et tr me 1- m H- H- rboxyla kt n -t pyr 9- pyr n- -6 l -6 l l- ka tyla xe 1,4mis -o -o 6,6,9- b,d] ty b,d] 1ntyl ntyl n me -1 -1 o- o[ o[ na,9,10,10a pe pe me 2Ht ke 6 an an -o xe 3- 3- ns di ns )- a,7,10,10a a,7,8,9,10,10 yklohe tyl- -2 R be be -2-(di dig pyr 6 pyr ahydr 6 -c in tyl- )- tyl- tr di )- 6,6- di me ns ty (1 n b,d] R b,d] te R o- 1- tra ,10a 5- cyklohe E ime ime 6H- 6H- iazep tr o[ tr o[ o- o- d 3- ,9R ns ,10a ns ,10a hydr tyllor so aR aR ,7,8,9- ntyl- aR xa ntyl- )-e nyl- -k en (6 6,6,9- dibe (6 6,6,9- dibe 6a pe (6 he pe 7 dihydr b (± fe

text: ng

text: mni

text: nä m

text: be epa N az

text: IN etr ilidin T T 37

text: - i lm e- e v so n dr r ve t 400 m t 10 r a r unö uk d dos d e o re ä ning lle a ingr ä la er r f r s rk ndr ä kt e r högs vde lle r högs nga a a inte m pligt br lle a e lle t om be i dos n ins ra rn gna er er en A edni ka hå le hå de dic ndning me ns la nta er ns r f oc B me te inne mg p bla le die inne pr ninga de da

text: ll

text: atione kning ec

text: rn IV

text: rt

text: te + fö I I

text: In

text: P – –

text: g in sk n k en v ec S rt

text: fö I IN I I II

text: min

text: tyla

text: mn ne

text: a

text: tylfe

text: kt n

text: - -4 -me amin mis α et nilid

text: t ke etyl] mf toxi-

text: dig nyl) ime toxia ty propiona tr n (tie E ime 2- tr -[ ridyl] 3,4,5- [1 )-

text: N- pipe (± 2,4,5-

text: e n mn Äm t a g li e n n a nd v a

text: mma nyl

text: ndr o

text: k ta 2

text: A

text: re en A A-

text: fö iof M M T T T

text: ng

text: mni

text: nä l o

text: be

text: N ad

text: IN ram 38 T

text: ning rk ä m n A

text: ll

text: atione kning ec rn rt

text: te V V I V fö I I

text: In

text: P I N P P I P I

text: g in sk n k en v ec S rt fö

text: IV II V– V– IV IV IV V–

text: s-

text: ra 4Hsy [1,2yl- ur pin nol zo mn et it a ze ta -m rb 1 ne odia - zi kt n )- 4- β ns -( ra mis enyl be -4 tolylimida id nyl- -vinylba of din p- m fe -5 yl) t ke ri 1-pipe 2- ta [1,4] 4- ns dig -klor a] yltyl- tyl)- et -ace ty (o n 4,3- oxibe ne -3 6- tylbutyl) im E ime et tr in o- lo[ tr d me -m ri lor zo 1- α toxife y ia opionoxypipe p -k -( -( 8 tr 1,2,5- pr 5 α me N,N,6- a]

text: ng

text: mni

text: nä din al l m ri t it m be la pe rb ol ma bita N zo pr IN lpide ria rime yba ipe o opiklon T T T Vinba Vinyl Z Z Z 39

text: - - ts s- r h av re e y ö nr nr n be uks ) nr oc rj de a be rå 2003 r s G G) G) k inte ö m f E E m ruka va , f lka er dbr E v b f te E db er 1, ( 9, ( am r vi ligt rå m ys a ( 73/2009 a a rön) a doc n jor f k els rn ens rn 2358/71 nr r jor v s s epte m töds m ö la töd e s G) g a bi äm amma ) nr E ge de ett unde 29 s sa v st ns 1453/200 1251/199 G töd f ka nta vs n rdninga E a g n anna till s me vis nr nr de be ro (E in dis v ö nde ekts h oa v G) G) n xte unda ed c a f rdning ( ttiga n ge (E (E rk njor ed av ro ätta vä s oc M rä amma nde ö r dir ä v m r. ö at ns f m ova ( ing f a a er n be ätta ets

text: An rn bis ah ndr d s de 782/2003 a eme em la tr 1868/94, 1673/2000, rå tå x komme 1 g st m ka v nr de rs anna e re m o nr om ä 1452/2001, nr sy ö ö o a töd inom de ka f s h nr G) G) 2009 om uppr r t C f rt s G) E te o E nde h om uppr E ri fö dis bis t inte ekts oc G) k s E se r de mpa re er lä v ätta nua s rt n oc 2529/2001, ls njor a r dir anna v s ha ö uka ha är ike nr tå rdning ( uppr ed c xt a ka mninga rs 1. ro dbr G) n 19 ja e ova m f ämme

text: D M vä vil nä fö fö om te polit jor 2019/93, ( 1454/2001, ( 1254/1999, ( (E de st

text: l el g in n ation eck rn rt te

text: fö IV In + I

text: – N

text: g in sk n k en v ec S rt fö

text: I I

text: t de lig n n a a n v m a mm o na al k

text: bis

text: ri ndr re

text: te A t

text: a fö

text: anna Ka C

text: t m k n m iologis B

text: t na is

text: k

text: ns dul ti e

text: a L

text: atha 40 C

text: - - n er ing or ig rd nr ll upp- m od- åda ndr ro G) o hör ö E s r s f amma ö h om 247/2006 v 2003 e l be a ns , om ä mpa n oc ) nr töd f re me G nde E rdning ( ge h ha s in til ekts 1782/ uka va ro n ö nr dbr f g politike ts G)

text: in r lin oc E n uks r jor om de ö ö åde n om dir ts rk a f ä dbr h r ar t m f 1290/2005, ( rn h 73/2009 givit söka m jor te de n rdning ( is h nr amt om upphä nr ena An ys ro ab G) juli 2000 tt a ö G) n m r E rkna t a f E n o amma töds ts s a ( n 27 t s ns ma ca sa rn r de åde de av roduktion oc me 1782/2003 oc v t av ndla 378/2007 s n fte vis rp gt r rdning ( v nr s e li t. ak ha nr ro tr n ge a G) ibe n ö rdninga G) ghe E atione r f f ex obe de ro E odla ö ö ng e ts äl ande en tt f h ( nis s f 2. de åv inom rä av oc ning ( 1673/2000 a ga la odli rå myndi Äv S

text: l el g in n ation eck rn rt te

text: fö IV In + I NI NI N

text: g in sk n k en v ec S rt fö

text: II I II

text: t t

text: de

text: lig n ak n a tr s a n x rt m er

text: v mm

text: a , e ha o d

text: al k na

text: bis bis ri ndr bla

text: re te A

text: a fö h tinktur anna anna C oc C Koka

text: t m k n m iologis B t na k ns ti a L

text: ts

text: ka

text: r tor

text: ha

text: g r om de

text: in lle n e

text: rk de

text: ä m

text: tts An modla re ra

text: r f ätt be a ä t s rn

text: pa nna

text: a am v r på

text: Om s elle

text: l el g in n ation eck rn rt te fö In

text: I – – – N

text: g in sk n k en v ec S rt fö

text: I I I II

text: t ilo- in

text: de

text: lig n ps n a iloc a n m inne na v m kivling o r ps lm, kona mm ne o na ts r s al k m lle av lä pa ri ndr re r ä at te A m tr a fö lle llmoha opps T Sva hå cybin e Va cen

text: t m k

text: n is n-

text: m ns la

text: iologis

text: B ube t na emi k c s

text: ns

text: ti ybe ybe a a

text: L

text: siloc siloc 42 P P ceat

text: Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 oktober 2011 och samtidigt upphävs Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: LVFS 1997:12

text: ) om förteckningar över narkotika.

text: Läkemedelsverket

text: MATS LARSON Kenneth Nordback

text: Elanders Sverige AB, Vällingby 2011


title: Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2001:5) om aktiva medicintekniska produkter för implantation

text: Tillverkaren ska omedelbart underrätta Läkemedelsverket om följande: 1. Varje felfunktion eller försämring av en produkts egenskaper eller prestanda, och alla felaktigheter i en produkts bruksanvisning, som kan leda till eller har lett till en patients död eller till en allvarlig försämring av hälsotillståndet för patienten. 2. Varje omständighet av tekniskt eller medicinskt slag som har samband med en produkts egenskaper eller prestanda, och som på grund av de skäl som beskrivs i punkt 1 föranleder tillverkaren att systematiskt återkalla produkter av samma typ från marknaden.

text: I samband med klinisk prövning gäller i stället att tillverkaren ansvarar för att alla allvarliga avvikande händelser dokumenteras fullständigt och omedelbart rapporteras till alla behöriga myndigheter i de medlemsstater där den kliniska prövningen genomförs.

text: Denna författning träder i kraft den 1 november 2011.

text: Läkemedelsverket

text: MATS LARSON Kenneth Nordback

type: paragraf

text: 334680 LVFS 9 2011.fm Page 2 Thursday, August 18, 2011 12:48 PM Elanders Sverige AB, Vällingby 2011

type: foreskrift


title: Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2001:7) om medicintekniska produkter för in vitro diagnostik

text: Tillverkaren ska omedelbart underrätta Läkemedelsverket om följande: 1. Varje felfunktion eller försämring av en produkts egenskaper eller prestanda, och alla felaktigheter i en produkts märkning eller bruksanvisning, som kan leda till eller har lett till en patients, en användares eller en annan persons död eller till en allvarlig försämring av hälsotillståndet för någon av dessa personer. 2. Varje omständighet av tekniskt eller medicinskt slag som har samband med en produkts egenskaper eller prestanda, och som på grund av sådana skäl som beskrivs i punkt 1 föranleder tillverkaren att systematiskt återkalla produkter av samma typ från marknaden.

text: Läkemedelsverket

text: MATS LARSON Kenneth Nordback

text: 334681 LVFS 10 2011.fm Page 2 Thursday, August 18, 2011 12:34 PM Elanders Sverige AB, Vällingby 2011


title: Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2003:11) om medicintekniska produkter

text: Tillverkaren ska omedelbart underrätta Läkemedelsverket om följande: 1. Varje felfunktion eller försämring av en produkts egenskaper eller prestanda, och alla felaktigheter i en produkts märkning eller bruksanvisning, som kan leda till eller har lett till en patients eller användares död eller till en allvarlig försämring av hälsotillståndet för någon av dessa personer. 2. Varje omständighet av tekniskt eller medicinskt slag som har samband med en produkts egenskaper eller prestanda, och som på grund av sådana skäl som beskrivs i punkt 1 föranleder tillverkaren att systematiskt återkalla produkter av samma typ från marknaden.

text: I samband med klinisk prövning gäller istället att tillverkaren ansvarar för att alla allvarliga avvikande händelser dokumenteras fullständigt och omedelbart rapporteras till alla behöriga myndigheter i de medlemsstater där den kliniska prövningen genomförs.

text: 334682 LVFS 2011-11.fm Page 2 Thursday, August 18, 2011 4:12 PM

text: Bilaga 2 EG-försäkran om överensstämmelse (Ett system för fullständig kvalitetssäkring)

text: 3. Kvalitetssystem

text: 3.1 Tillverkaren ska ansöka om bedömning av sitt kvalitetssystem hos ett anmält organ. Ansökan ska innehålla följande: • Tillverkarens namn och adress och eventuella övriga tillverkningsenheter som omfattas av kvalitetssystemet. • Alla relevanta upplysningar om den produkt eller den produktkategori som omfattas av förfarandet. • Ett skriftligt intyg på att ingen ansökan har lämnats in hos något allmänt organ för samma produktrelaterade kvalitetssystem. • Dokumentation om kvalitetssystemet. • Ett åtagande att fullgöra de skyldigheter som det godkända kvalitetssystemet medför. • Ett åtagande att hålla det godkända kvalitetssystemet adekvat och effektivt. • Ett åtagande från tillverkaren att upprätta och underhålla ett system för att systematiskt utvärdera erfarenheter av produkter som släppts ut på marknaden, inbegripande de aspekter som anges i bilaga 10, samt att införa lämpliga rutiner för att vidta nödvändiga korrigerande åtgärder. Detta åtagande ska också innefatta en skyldighet för tillverkaren att underrätta Läkemedelsverket och behöriga myndigheter i berörda länder om följande förhållanden omedelbart efter det att denne fått kännedom om dem: i) Varje felfunktion eller försämring av en produkts egenskaper eller prestanda och alla felaktigheter i bruksanvisningen eller märkningen för en produkt som kan leda till eller har lett till en patients eller användares död eller till en allvarlig försämring av hans eller hennes hälsotillstånd. ii) Varje tekniskt eller medicinskt skäl som har samband med en produkts egenskaper eller prestanda och som av de skäl som anförs i punkt i) leder till att tillverkaren systematiskt återkallar produkter av samma typ från marknaden. – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – –

text: Bilaga 4 EG-verifikation

text: – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – 3. Tillverkaren ska åta sig att upprätta och underhålla ett system för att systematiskt utvärdera erfarenheter av produkter som släppts ut på marknaden, inbegripande de aspekter som anges i bilaga 10, samt att införa lämpliga rutiner för att vidta nödvändiga korrigerande åtgärder. Detta åtagande ska också innefatta en skyldighet för tillverkaren att underrätta Läkemedelsverket och behöriga myndigheter i berörda länder om följande förhållanden omedelbart efter det att denne fått kännedom om dem:

text: 334682 LVFS 2011-11.fm Page 3 Thursday, August 18, 2011 4:12 PM

text: i) Varje felfunktion eller försämring av en produkts egenskaper eller prestanda och alla felaktigheter i bruksanvisningen eller märkningen för en produkt som kan leda till eller har lett till en patients eller användares död eller till en allvarlig försämring av hans eller hennes hälsotillstånd. ii) Varje tekniskt eller medicinskt skäl som anförs i punkt i) leder till att tillverkaren systematiskt återkallar en produkt av samma typ från marknaden. – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – –

text: Bilaga 5 EG-försäkran om överensstämmelse med typ (Kvalitetssäkring av produktion)

text: 3. Kvalitetssystem

text: 3.1. Tillverkaren ska ansöka om bedömning av sitt kvalitetssystem hos ett anmält organ. Ansökan ska innehålla följande: • Tillverkarens namn och adress. • Alla relevanta upplysningar om den produkt eller den produktkategori som omfattas av förfarandet. • Ett skriftligt intyg på att ingen ansökan har lämnats in för samma produkter hos ett annat anmält organ. • Dokumentation om kvalitetssystemet. • Ett åtagande att uppfylla de skyldigheter som det godkända kvalitetssystemet medför. • Ett åtagande att hålla det godkända kvalitetssystemet användbart och effektivt. • Där så är lämpligt den tekniska dokumentation som avser de godkända typerna och kopior av EG-typintygen. • Ett åtagande från tillverkaren att upprätta och underhålla ett system för att systematiskt utvärdera erfarenheter av produkter som släppts ut på marknaden, inbegripande de aspekter som anges i bilaga 10, samt att införa lämpliga rutiner för att vidta nödvändiga korrigerande åtgärder. Detta åtagande ska också innefatta en skyldighet för tillverkaren att underrätta Läkemedelsverket och behöriga myndigheter i berörda länder om följande förhållanden omedelbart efter det att denne fått kännedom om dem: i) Varje felfunktion eller försämring av produktens egenskaper eller prestanda och varje felaktighet i bruksanvisningen eller märkningen för en produkt som kan leda till eller har lett till en patients eller användares död eller en försämring av hans eller hennes hälsotillstånd. ii) Varje tekniskt eller medicinskt skäl som har samband med de egenskaper eller prestanda som avses i punkt i) ovan och som leder till att tillverkaren systematiskt återkallar produkter av samma sort från marknaden. – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – –

text: 334682 LVFS 2011-11.fm Page 4 Thursday, August 18, 2011 4:12 PM

text: Bilaga 6 EG-försäkran om överensstämmelse med typ (Kvalitetssäkring av produktion)

text: 3. Kvalitetssystem

text: 3.1. Tillverkaren ska ansöka om bedömning av sitt kvalitetssystem hos ett anmält organ. Ansökan ska innehålla följande: • Tillverkarens namn och adress. • All relevant information om den produkt eller den produktkategori som omfattas av förfarandet. • En skriftlig försäkran att ingen ansökan har lämnats in för samma produkter hos ett annat anmält organ. • Dokumentation om kvalitetssystemet. • Ett åtagande att uppfylla de skyldigheter som det godkända kvalitetssystemet medför. • Ett åtagande att hålla det godkända kvalitetssystemet uppdaterat och effektivt. • Där så är lämpligt den tekniska dokumentation som avser de godkända typerna och kopior på EG-typintygen. • Ett åtagande från tillverkaren att upprätta och underhålla ett system för att systematiskt utvärdera erfarenheter av produkter som släppts ut på marknaden, inbegripande de aspekter som anges i bilaga 10, samt att införa lämpliga rutiner för att vidta nödvändiga korrigerande åtgärder. Detta åtagande ska också innefatta en skyldighet för tillverkaren att underrätta Läkemedelsverket och behöriga myndigheter i berörda länder om följande förhållanden omedelbart efter det att denne fått kännedom om dem: i) Varje felfunktion eller försämring av produktens egenskaper eller prestanda och varje felaktighet i bruksanvisningen eller märkningen för en produkt som kan leda till eller har lett till en patients eller användares död eller en försämring av hans eller hennes hälsotillstånd. ii) Varje tekniskt eller medicinskt skäl som har samband med de egenskaper eller prestanda som avses i punkt i) ovan och som leder till att tillverkaren systematiskt återkallar produkter av samma sort från marknaden. – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – –

text: Bilaga 7 EG-försäkran om överensstämmelse

text: – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – 4. Tillverkaren ska åta sig att upprätta och underhålla ett system för att systematiskt utvärdera erfarenheter av produkter som släppts ut på marknaden, inbegripande de aspekter som anges i bilaga 10, samt att införa lämpliga rutiner för att vidta nödvändiga korrigerande åtgärder. Detta åtagande ska också innefatta en skyldighet för tillverkaren att underrätta Läkemedelsverket och behöriga myndigheter i berörda länder om följande förhållanden omedelbart efter det att denne fått kännedom om dem: i) Varje felfunktion eller försämring av egenskaper eller prestanda och alla felaktigheter i bruksanvisningen eller märkningen för en produkt som kan

text: 334682 LVFS 2011-11.fm Page 5 Thursday, August 18, 2011 4:12 PM

text: leda till eller har lett till en patients eller användares död eller till en allvarlig försämring av hans eller hennes hälsotillstånd. ii) Varje tekniskt eller medicinskt skäl i samband med en produkts egenskaper eller prestanda som av de skäl som anförs i punkt i) leder till att tillverkaren systematiskt återkallar produkter av samma typ från marknaden. – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – –

text: Läkemedelsverket

text: MATS LARSON Kenneth Nordback

text: 334682 LVFS 2011-11.fm Page 6 Thursday, August 18, 2011 4:12 PM

text: 334682 LVFS 2011-11.fm Page 7 Thursday, August 18, 2011 4:12 PM

text: 334682 LVFS 2011-11.fm Page 8 Thursday, August 18, 2011 4:12 PM Elanders Sverige AB, Vällingby 2011


title: Läkemedelsverkets föreskrifter om tillämpning av läkemedelslagen (1992:859) på vissa varor

text: 1 § Läkemedelslagen

text: ska tillämpas i sin helhet beträffande följande varor som i fråga om egenskaper eller användning står nära läkemedel, nämligen 1. medel avsedda att efter absorption åstadkomma antikonceptionell verkan, 2. medel avsedda att efter absorption åstadkomma förlängd erektion, 3. medel avsedda att motverka övervikt genom att födans passage genom tarmen påskyndas, smaksinnet bedövas eller aptiten nedsätts om medlet kan antas ha en direkt verkan på centrala nervsystemet, eller genom att i magtarmkanalen hos människa hämma verkan av fett-, kolhydrat- och proteinnedbrytande enzymer, 4. alla former av aminosyran L-tryptofan, om den inte ingår naturligt i protein eller i ett livsmedel för särskilt näringsändamål eller i sådant djurfoder som avses i Kommissionens direktiv

text: av den 5 mars 2008 om upprättande av en förteckning över användningsområden för djurfoder för särskilda näringsbehov, 5. samtliga injektionsmedel, 6. medel som ska användas som tillsats till infusions-, injektions- eller spolvätska eller till blod för infusionsändamål, 7. färdigberedda dialysvätskor och andra beredningar eller ämnen som i samband med dialys eller annan extrakorporal behandling av människa används för att påverka sammansättningen av blodet, 8. medel som ska användas för att avbryta havandeskap, 9. gamma-aminosmörsyra (GABA) och dess salter, dehydroepiandrosteron (DHEA), androstendion, isoamylnitrit, n-amylnitrit och isobutylnitrit,

text: Jfr

text: Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG av den 22 juni 1998

text: om ett informationsförfarande beträffande tekniska standarder och föreskrifter och beträffande föreskrifter för informationssamhällets tjänster (EGT L 204, 21.7.1998, s. 37, Celex 31998L0034). Kommissionens direktiv

text: av den 5 mars 2008 om upprättande av en förteckning över användningsområden för djurfoder för särskilda näringsbehov (EGT L 62, 6.3.2008, s. 9, Celex 32008L0038)

text: 10. efedraalkaloider, inklusive växtextrakt innehållande efedraalkaloider, samt 11. produkter avsedda för användning på människor, framställda på industriell väg av mänskliga vävnader eller celler, som inte är läkemedel för avancerad terapi, såsom det definieras i

text: artikel 2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1394/2007 av den 13 november 2007

text: om läkemedel för avancerad terapi och om ändring av direktiv

text: och förordning

text: (EG) nr 726/2004

text: Undantag från föreskrifternas tillämpningsområde

text: Föreskrifterna i 1 § gäller inte i den mån varorna omfattas av lagen (

text: ) om medicintekniska produkter.

text: Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 december 2011. Samtidigt upphävs Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: LVFS 1995:9

text: ) om tillämpning av

text: läkemedelslagen (1992:859)

text: på vissa varor.

text: Läkemedelsverket

text: MATS LARSON Joakim Brandberg

text: och 2 förordning

text: (EG) nr 726/2004

text: (EUT L 324, 10.12.2007, s. 121, Celex 32007R1394). Elanders Sverige AB, Vällingby 2011