title: Rättsmedicinalverkets föreskrifter om riskutredning inför prövning av omvandling av fängelse på livstid

text: 1 kap. Tillämpningsområde m.m.

text: Dessa föreskrifter ska tillämpas vid genomförandet av utredningar med utlåtande om risken för att den dömde återfaller i brottslighet enligt

text: 10 § lagen (2006:45)

text: 3 § förordningen (2006:1119)

text: om omvandling av fängelse på livstid.

text: Bestämmelser om utredning med utlåtande om risken för att den dömde återfaller i brottslighet finns i

text: och

text: 11 §§

text: lagen (

text: ) om omvandling av fängelse på livstid och i

text: 6 §§

text: förordningen (

text: ) om omvandling av fängelse på livstid.

text: 2 kap. Riskutredningens genomförande

text: Den utredning som ligger till grund för utlåtandet om risken för att den dömde återfaller i brottslighet (riskutredning) ska utföras av minst två personer. Riskutredningen ska innehålla minst två av följande utredningar: 1. forensisk socialutredning, 2. medicinsk-psykiatrisk utredning, eller 3. psykologutredning. Om det finns skäl för det, får riskutredningen genomföras på annat sätt.

text: HSLF-FS

text: 2018:6 2 § De som genomför en sådan utredning som anges i 1 § 1–3 (utredningsansvariga) ansvarar för att de uppgifter som behövs för respektive utredning hämtas in. De utredningsansvariga ansvarar för innehållet och bedömningarna i respektive utredning.

text: Omfattningen av riskutredningen ska anpassas till ärendets karaktär och svårighetsgrad. Om den dömde tidigare har genomgått riskutredning, bör den nya riskutredningen i första hand inriktas på förändringar som har skett därefter och som har betydelse för risken för att den dömde återfaller i brottslighet.

text: Minst ett utredningssamtal ska hållas med den dömde, om denne inte motsätter sig det. Utredningssamtal kan efter samråd med Kriminalvården ske vid den kriminalvårdsanstalt där den dömde vistas, vid den rättspsykiatriska undersökningsenhet där utredningen genomförs eller på annan lämplig plats. Innan utredningssamtalet påbörjas ska den dömde informeras om förutsättningarna för riskutredningen och syftet med riskutredningen. Den dömde ska informeras om att ett utlåtande kommer att avges även om denne inte medverkar i riskutredningen.

text: I utredningarna ska det tydligt anges varifrån en uppgift hämtats in och vilka uppgifter som ligger till grund för de bedömningar som de utredningsansvariga har gjort inom sina ansvarsområden.

text: Riskutredningen ska genomföras med hjälp av strukturerade riskbedömningsmetoder som har godkänts av Rättsmedicinalverket. Annan strukturerad riskbedömningsmetod får endast användas om den är framtagen utifrån aktuell vetenskap och beprövad erfarenhet. Det stöd som finns för en sådan metod och skälen för att använda en sådan metod, ska då redovisas.

text: Utredningen ska 1. undertecknas av den utredningsansvarige genom en egenhändig namnteckning eller vara undertecknad med en sådan elektronisk underskrift som avses i

text: artikel 3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 910/2014 av den 23 juli 2014

text: om elektronisk identifiering och betrodda tjänster för elektroniska transaktioner på den inre marknaden och om upphävande av direktiv

text: , i den ursprungliga lydelsen, eller 2. överföras till domstolen på ett sätt som uppfyller motsvarande krav på säker identifiering.

text: 3 kap. Utlåtandets innehåll och utformning

text: Utlåtandet om risken för att den dömde återfaller i brottslighet ska grunda sig på innehållet i de utredningar som genomförts enligt 2 kap. 1 §.

text: Den som är utlåtandeansvarig enligt 4 kap. 1 § ansvarar för utlåtandet. Den utlåtandeansvarige ansvarar för att de ytterligare uppgifter som behövs utöver vad som framgår av utredningarna hämtas in.

text: Utlåtandet ska innehålla en kortfattad redogörelse för de utredningar som har genomförts. Av utlåtandet ska det tydligt framgå varifrån en uppgift hämtats in och vilka uppgifter som ligger till grund för den utlåtandeansvariges bedömningar i utlåtandet. I utlåtandet ska risken för att den dömde återfaller i brottslighet anges som låg, medelhög eller hög. Därvid ska det anges vilken typ av brottslighet som risken för återfall avser.

text: Skälen för bedömningen av risken för återfall i brottslighet ska framgå av utlåtandet. Faktorer som bedöms öka respektive minska risken för återfall i brottslighet ska redovisas. Om risk för återfall i brottslighet konstateras, ska det även lämnas förslag till åtgärder för att minska risken. Om det finns omständigheter som försvårar bedömningen eller medför osäkerhet i bedömningen, ska dessa omständigheter redovisas. Om utredningarna inte är entydiga, ska skillnaderna redovisas med angivande av vilken betydelse detta har haft för bedömningen. Om utlåtande tidigare har avgetts och risken för återfall i brottslighet är en annan än i det föregående utlåtandet, ska grunderna för den nya risknivån anges särskilt.

text: Av utlåtandet ska framgå 1. domstolens målnummer, 2. det eller de brott som har legat till grund för livstidsstraffet, 3. verkställighetens påbörjande, 4. vem som är utlåtandeansvarig, 5. vilka utredare som varit utredningsansvariga, 6. en förteckning över handlingar som har hämtats in, 7. namn på personer som muntligen har tillfört uppgifter av betydelse för utredningen, 8. samtalstid med den dömde, 9. den dömdes medverkan i utredningen,

text: HSLF-FS 10. de strukturerade riskbedömningsmetoder och de psykologiska 2018:6 testmetoder som har använts som ett led i bedömningen av risk för återfall i brottslighet, och 11. användning av tolk.

text: Om riskutredningen har genomförts enligt 2 kap. 1 § andra stycket, ska skälen för det redovisas i utlåtandet.

text: Om ett utlåtande innehåller medicinska eller andra termer vars innebörd inte kan anses vara allmänt kända, ska innebörden av dem förklaras.

text: Utlåtandet ska 1. undertecknas av den utlåtandeansvarige genom en egenhändig namnteckning eller vara undertecknad med en sådan elektronisk underskrift som avses i

text: Den utlåtandeansvarige ska även i utlåtandet ange sitt namn, tjänstetitel, tjänsteadress och tjänstetelefonnummer.

text: Utredningarna ska bifogas utlåtandet.

text: 4 kap. Utlåtandeansvarig och kompetenskrav

text: Utlåtandet om risken för att den dömde återfaller i brottslighet ska avges av en forensisk socialutredare, läkare eller psykolog som deltagit i utredningen och som uppfyller kompetenskraven i 2 § (utlåtandeansvarig).

text: Utlåtande om risk för återfall i brottslighet får avges av 1. forensisk socialutredare som ska ha socionomexamen och som ska ha varit verksam i sitt yrke i minst tre år efter examen, varav minst ett år inom rättspsykiatrisk undersökningsverksamhet, 2. läkare som ska vara specialist i rättspsykiatri och som ska ha arbetat i minst ett år som specialist i rättspsykiatri inom rättspsykiatrisk undersökningsverksamhet, eller 3. psykolog som ska ha varit verksam i sitt yrke i minst tre år efter legitimation, varav minst ett år inom rättspsykiatrisk undersökningsverksamhet.

text: Den som ska avge utlåtandet ska även ha genomgått utbildning i riskbedömningsmetodik eller ha motsvarande kompetens samt ha inhämtat kunskaper om åtgärder avseende riskhantering som hänger samman med riskbedömning inför prövningen av omvandling av fängelse på livstid. Rättsmedicinalverket får efter samråd med Socialstyrelsen medge undantag från kraven i första och andra styckena.

text: 5 kap. Undantag

text: Rättsmedicinalverket får i särskilda fall medge undantag från bestämmelserna i dessa föreskrifter.

text: 1. Denna författning träder i kraft den 1 maj 2018. 2. Genom författningen upphävs Rättsmedicinalverkets föreskrifter och allmänna råd (

text: SOSFS 2006:16

text: ) om riskutredning inför prövning av omvandling av fängelse på livstid. 3. Om ett förordnande om utredning med utlåtande om risken för att den dömde återfaller i brottslighet har meddelats före ikraftträdandet, ska bestämmelserna i de upphävda föreskrifterna fortfarande gälla.

text: Rättsmedicinalverket

text: ANN LEMNE Olof Larsson

text: HSLF-FS 2018:6

text: HSLF-FS 2018:6

text: HSLF-FS kan laddas ned eller beställas via Socialstyrelsens publikationsservice webb: www.socialstyrelsen.se/publikationer e-post: publikationsservice@socialstyrelsen.se

text: 8 Åtta45 tryckeri AB, Stockholm, 2018


fs: hslffs

publisher: Socialstyrelsen

title: Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2004:6) om god tillverkningssed för läkemedel

text: De uttryck och benämningar som används i

text: läkemedelslagen (2015:315)

text: har samma betydelse i dessa föreskrifter. Begreppet tillverkning i dessa föreskrifter har samma betydelse som i

text: 2 kap. 1 § läkemedelslagen

text: , med tillverkare avses en innehavare av sådant tillstånd som avses i

text: 8 kap. 2 § första stycket läkemedelslagen

text: , och i Läkemedelsverkets föreskrifter om tillstånd för tillverkning och import av läkemedel (

text: LVFS 2004:7

text: ), med kvalitetssäkring avses samtliga åtgärder som vidtas för att säkerställa att läkemedel är av den kvalitet som krävs för deras avsedda användning, med god tillverkningssed avses den del av kvalitetssäkringen som är avsedd att säkerställa att produkterna tillverkas och kontrolleras på ett enhetligt sätt så att de kvalitetskrav som är lämpliga för deras avsedda användning uppnås, med prövningsläkemedel avses i denna föreskrift läkemedel som tillverkats enbart för att användas i en klinisk prövning. Vad som föreskrivs om läkemedel ska tillämpas även beträffande prövningsläkemedel där inte annat anges. Godkänns ett prövningsläkemedel för försäljning ska vad som föreskrivs om läkemedel tillämpas i sin helhet. Begreppet säkerhetsdetaljer i dessa föreskrifter avser en sådan unik identitetsbeteckning och en säkerhetsförsegling som anges i artikel 3 i kommissio-

type: stycke

text: Jfr

text: Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001

text: om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel, i lydelsen enligt

text: Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/62/EU av den 8 juni 2011

text: om ändring av direktiv

text: om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel vad gäller för att förhindra att förfalskade läkemedel kommer in i den lagliga försörjningskedjan.

text: HSLF-FS nens delegerade förordning

text: (EU) 2016/161

text: av den 2 oktober 2015 om kom- 2018:60 plettering av

text: genom fastställande av närmare bestämmelser om de säkerhetsdetaljer som anges på förpackningar för humanläkemedel.

type: paragraf

text: Utbyte av säkerhetsdetaljer ska genomföras i enlighet med tillämplig god tillverkningssed för läkemedel. Detta utbyte får endast göras på det sätt som anges i artikel 16 och 17 i kommissionens delegerade förordning

text: (EU) 2016/161

text: . Utbytet ska göras utan att den behållare eller förpackning som befinner sig i omedelbar kontakt med läkemedlet öppnas.

text: Dessa föreskrifter träder i kraft den 9 februari 2019.

text: Läkemedelsverket

text: NILS GUNNAR BILLINGER

text: Joakim Brandberg

text: HSLF-FS kan laddas ner via Läkemedelsverket. Webb: www.lakemedelsverket.se

text: Författningen kan beställas via: Norstedts Juridik 106 47 Stockholm Telefon: 08-598 191 90 Fax: 08-598 191 91 E-post: kundservice@nj.se Internet: www.nj.se/offentligapublikationer

text: Elanders Sverige AB, 2018

type: foreskrift


title: Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd (LVFS 2004:7) om tillstånd för tillverkning och import av läkemedel

text: Dessa föreskrifter ska tillämpas på tillverkning av läkemedel, traditionella växtbaserade läkemedel, naturläkemedel, vissa utvärtes medel, homeopatika, samt övriga varor på vilka

text: läkemedelslagen (2015:315)

text: ska tillämpas i enlighet med vad som anges i Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: LVFS 2011:15

text: ) om tillämpning av

text: läkemedelslagen (2015:315)

text: på vissa varor. Föreskrifterna ska även tillämpas på tillverkning av mellanprodukter och vid import av läkemedel från tredje land direkt till Sverige. Vad gäller övrig import eller införsel av läkemedel till Sverige ska Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: LVFS 2014:8

text: ) om partihandel med läkemedel tillämpas. Där inte annat anges ska föreskrifterna även tillämpas på tillverkning samt import från tredje land av läkemedel avsedda för klinisk prövning, s.k. prövningsläkemedel. Föreskrifterna ska inte tillämpas vid import av licensförskrivna läkemedel.

text: Begreppet tillverkning i dessa föreskrifter har samma betydelse som i

text: 2 kap. 1 § läkemedelslagen (2015:315)

text: . Med tillverkning av aktiva substanser som används som utgångsmaterial avses dels fullständig tillverkning, deltillverkning eller import från tredje land, dels de olika åtgärder som utförs bl.a. av distributörer av utgångsmate-

text: Jfr

text: om ändring av direktiv

text: om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel vad gäller för att förhindra att förfalskade läkemedel kommer in i den lagliga försörjningskedjan. 2 1 Ändringen innebär att sista meningen i tredje stycket tas bort.

text: HSLF-FS rial i fråga om dispensering, förpackning eller utformning före inarbetande i 2018:61 ett läkemedel, inbegripet ompackning och ommärkning. Begreppet säkerhetsdetaljer i dessa föreskrifter avser en sådan unik identitetsbeteckning och en säkerhetsförsegling i enlighet med vad som anges i artikel 3 i kommissionens delegerade förordning

text: (EU) 2016/161

text: av den 2 oktober 2015 om komplettering av

text: Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG

text: Den person som godkänts som sakkunnig är ytterst ansvarig för att all tillverkning skett enligt god tillverkningssed för läkemedel i enlighet med Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: LVFS 2004:6

text: ) om god tillverkningssed för läkemedel och att däri ingående aktiva substanser har tillverkats i enlighet med god tillverkningssed för utgångsmaterial. Sakkunnig ansvarar vidare för att alla tillverkningssatser är kvalitetskontrollerade samt överensstämmer med godkännandet för försäljning eller med uppgifterna om prövningsläkemedlet angivna i ansökan till Läkemedelsverket. I

text: 9 kap. 2 § läkemedelslagen (2015:315)

text: finns regler om satsfrisläppande vid import av läkemedel från land utanför Europeiska ekonomiska samarbetsområdet med stöd av tillverkningstillstånd. Sådan kontroll som avses i

text: 9 kap. 2 § läkemedelslagen

text: behöver dock inte utföras om a) tillverkningssatsen har genomgått sådan kontroll i en annan medlemsstat och importeras till Sverige åtföljd av ett analysbesked undertecknat av en sakkunnig eller, b) tillverkningssatsen har importerats från ett land med vilket gemenskapen har ingått avtal som garanterar likvärdig kontroll och tillverkningssatsen åtföljs av ett intyg som visar att den har genomgått sådan kontroll i detta land.

text: Allmänna råd till 8 och 9 §§

type: rubrik

text: Gällande avtal mellan gemenskapen och tredje land avseende likvärdig kontroll av läkemedel återfinns på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida (www.ema.europa.eu/ema/). Kravet på satsfrisläppande i

text: 9 kap. 2 § läkemedelslagen (2015:315)

text: avser enbart sådan import från tredje land som sker med stöd av tillverkningstillstånd. Kravet omfattar således inte sådan import från tredje land som sker med stöd av särskilt tillstånd för import av prövningsläkemedel eller av läkemedel som ska användas för annat ändamål än sjukvård. Uppgifter som åligger sakkunnig finns beskrivna i Annex 16 till Europeiska kommissionens riktlinjer för god tillverkningssed. Sakkunnig kan skriftligen delegera sina uppgifter till annan person som uppfyller kraven i 7 § i dessa föreskrifter.

text: Den person som godkänts som sakkunnig ska, när det gäller läkemedel som är avsedda att släppas ut på marknaden i Europeiska ekonomiska samarbetsområdet, se till att säkerhetsdetaljerna har fästs på förpackningen.

text: HSLF-FS

text: Dessa föreskrifter träder i kraft den 9 februari 2019. 2018:61 Läkemedelsverket NILS GUNNAR BILLINGER Joakim Brandberg

text: Elanders Sverige AB, 2018


title: Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2005:11) om märkning och bipacksedlar för läkemedel

text: Bestämmelserna ska inte tillämpas på läkemedel som tillverkas på apotek. De uttryck och benämningar som används i

text: läkemedelslagen (2015:315)

text: har samma betydelse i dessa föreskrifter. I dessa föreskrifter avses med bipacksedel det informationsblad för användaren som åtföljer läkemedlet, gängse benämning det internationella generiska namn som rekommenderas av Världshälsoorganisationen eller, om sådant inte finns, den vanligtvis använda benämningen, karenstid den period som under normala användningsbetingelser måste förflyta från det att det veterinärmedicinska läkemedlet senast administrerats till djur till dess att livsmedel framställts från dessa djur, läkemedelsbehållare den behållare eller förpackning av annat slag som befinner sig i direkt kontakt med läkemedlet,

text: Jfr

text: Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001

text: om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel, i lydelsen enligt

text: Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/62/EU av den 8 juni 2011

text: om ändring av direktiv

text: om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel vad gäller för att förhindra att förfalskade läkemedel kommer in i den lagliga försörjningskedjan.

text: HSLF-FS läkemedelsform den beredningsform som godkänts av Läkemedelsverket och 2018:62 som ska ingå i märkningen, läkemedlets namn kan vara antingen ett fantasinamn, som inte kan förväxlas med den gängse benämningen, eller en gängse eller vetenskaplig benämning tillsammans med namnet på, eller ett varumärke för, innehavaren av godkännandet för försäljning, läkemedlets styrka halten av den aktiva substansen, uttryckt i mängd per doseringsenhet, volymenhet eller viktenhet beroende på läkemedelsform, märkning all text och figurer på såväl läkemedelsbehållaren som den yttre förpackningen, lokal företrädare den som innehavaren av godkännandet för försäljning har utsett till sin företrädare i Sverige, Säkerhetsdetaljer sådan unik identitetsbeteckning och säkerhetsförsegling som avses i artikel 3 i kommissionens delegerade förordning

text: (EU) 2016/161

text: genom fastställande av närmare bestämmelser om de säkerhetsdetaljer som anges på förpackningar för humanläkemedel, tillverkare den för vars räkning den sakkunniga personen fattar beslut om frisläppande, yttre förpackning, den förpackning som läkemedelsbehållaren placerats i.

text: Följande uppgifter ska finnas på den yttre förpackningen och läkemedelsbehållaren, eller där yttre förpackning saknas, på läkemedelsbehållaren: 1. Läkemedlets namn åtföljt av styrka och läkemedelsform. Om det är lämpligt ska det även anges om läkemedlet är avsett för spädbarn, barn eller vuxna. Om läkemedlet innehåller upp till tre aktiva substanser ska det internationella generiska namnet eller farmakopénamn anges, eller, om ett sådant inte finns, den vanligtvis använda benämningen. 2. En deklaration av de aktiva beståndsdelarna med angivande av såväl art som mängd per dosenhet eller, beroende på läkemedelsformen, per volymeller viktenhet, med användning av de gängse benämningarna. 3. Läkemedelsform och mängdangivelse uttryckt i vikt, volym eller antal doser av läkemedlet. 4. En förteckning över sådana hjälpämnen som har känd verkan och som har tagits med i de detaljerade anvisningar som offentliggörs av Europeiska kommissionen, enligt

text: artikel 65 i direktiv 2001/83/EG

text: , i bilagan till riktlinjerna ”Excipients in the label and package leaflet of medicinal products for human use”. Om produkten ska injiceras eller är avsedd för utvärtes bruk eller som ögonläkemedel ska alla hjälpämnen anges. 5. Administreringssätt och vid behov administreringsväg. 6. En särskild varning att läkemedlet ska förvaras utom syn- och räckhåll för barn. 7. En särskild hänvisning om att bipacksedeln ska läsas, om sådan finns för läkemedlet i fråga. 8. En särskild varningstext, om en sådan krävs för läkemedlet i fråga. 9. Utgångsdatum (månad/år).

text: 10. Särskilda förvaringsanvisningar, om så behövs. HSLF-FS 11. Om så krävs, upplysningar om särskilda försiktighetsåtgärder vid bort- 2018:62 skaffandet av oanvända läkemedel eller avfall som härrör från läkemedel, samt vid behov, en hänvisning till lämpliga och befintliga insamlingssystem. 12. Namn på och adress till innehavaren av godkännandet för försäljning och i förekommande fall den lokala företrädaren. 13.Numret på godkännandet för försäljning. 14. Tillverkningssatsnummer. 15. Nordiskt varunummer. 16. En tom yta ska lämnas för apoteksetiketten. 17. Receptfria läkemedel ska märkas med orden ”Receptfritt läkemedel”. Receptfria läkemedel ska dessutom förses med uppgift om indikationer, normaldoseringar, varningar samt andra nödvändiga upplysningar för läkemedlet. 18. Naturläkemedel ska märkas med ordet "Naturläkemedel". I övrigt gäller samma krav som för receptfria läkemedel enligt punkt 17. 19. Samtliga läkemedel som anges i 5 § första stycket och 5 a § första stycket ska förses med säkerhetsdetaljer för att partihandlare och personer som har behörighet eller tillstånd att lämna ut läkemedel till allmänheten ska kunna kontrollera läkemedlets äkthet, identifiera enskilda läkemedelsförpackningar samt kontrollera om den yttre förpackningen har manipulerats.

text: Säkerhetsdetaljer

text: Receptbelagda humanläkemedel ska förses med säkerhetsdetaljer. Det gäller dock inte radioaktiva läkemedel eller läkemedel som förtecknas i bilaga I till kommissionens delegerade förordning

text: (EU) 2016/161

text: . Om det behövs av patientsäkerhetsskäl får receptbelagda läkemedel som förtecknas i bilaga I samt radioaktiva läkemedel dock förses med en säkerhetsförsegling som gör det möjligt att kontrollera om en läkemedelsförpackning har brutits.

text: Receptfria humanläkemedel ska förses med säkerhetsdetaljer endast om de innehåller någon av de aktiva substanser eller ingår i någon av de produktkategorier som förtecknas i bilaga II till kommissionens delegerade förordning

text: (EU) 2016/161

text: . Om det behövs av patientsäkerhetsskäl får receptfria läkemedel som inte förtecknas i bilaga II dock förses med en säkerhetsförsegling som gör det möjligt att kontrollera om en läkemedelsförpackning har brutits.

text: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska till Läkemedelsverket anmäla om läkemedelsförpackningen ska vara försedd med säkerhetsförsegling enligt 5 § andra stycket eller 5 a § andra stycket.

text: Förpackningar försedda med säkerhetsdetaljer enligt 5 § får också innehålla annan information än den unika identitetsbeteckningen i den tvådimensionella streckkoden om övriga krav i dessa föreskrifter är uppfyllda.

text: 2 3 Tidigare 5 § upphävd genom

text: LVFS 2009:23

text: HSLF-FS 27 § Sex månader efter att ändrad märkning/bipacksedel godkänts får inga 2018:62 förpackningar med tidigare godkänd märkning/bipacksedel frisläppas på marknaden, om inte Läkemedelsverket beslutar om annat.

text: 1. Dessa föreskrifter träder i kraft den 9 februari 2019. 2. Innehavare av godkännande för försäljning som har en läkemedelsförpackning som inte är märkt med en unik identitetsbeteckning men som den 9 februari 2019 är försedd med en säkerhetsförsegling enligt 5 § andra stycket eller 5 a § andra stycket ska anmäla detta till Läkemedelsverket senast den 9 februari 2019. 3. Redan godkända eller registrerade läkemedel, som inte uppfyller kraven i de nya bestämmelserna om märkning av receptfria läkemedel i 2 § 17 ska uppdateras med texten ”Receptfritt läkemedel” inom tre år från dessa föreskrifters ikraftträdande.

text: Läkemedelsverket

text: NILS GUNNAR BILLINGER

text: Joakim Brandberg

text: HSLF-FS kan laddas ner via Läkemedelsverket. Webb: www.lakemedelsverket.se

text: Författningen kan beställas via: Norstedts Juridik 106 47 Stockholm Telefon: 08-598 191 90 Fax: 08-598 191 91 E-post: kundservice@nj.se Internet: www.nj.se/offentligapublikationer

text: Elanders Sverige AB, 2018


title: Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2014:8) om partihandel med läkemedel

text: Termer och begrepp som används i lagen (

text: ) om handel med läkemedel och

text: läkemedelslagen (2015:315)

text: har samma betydelse i dessa föreskrifter. I dessa föreskrifter används dessutom följande termer och begrepp med i angiven betydelse. Egenkontroll kvalitetssystem som avses i ordlistan i bilagan till Kommissionens riktlinjer för god distributionssed. Egenkontrollprogram kvalitetshandbok eller motsvarande som avses i 1.

text: 2 andra stycket

text: Kommissionens riktlinjer för god distributionssed. Kommissionens riktlinjer för god distributionssed de riktlinjer som avses i artikel 84

text: Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001

text: om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel , senast ändrat genom

text: Europaparlamentets och rådets direktiv 2012/26/EU

text: . Säkerhetsdetaljer sådan unik identitetsbeteckning och säkerhetsförsegling som avses i artikel 3 i kommissionens delegerade förordning

text: (EU) 2016/161

text: av den 2 oktober 2015 om komplettering av

text: genom fastställande av närmare bestämmelser om de säkerhetsdetaljer som anges på förpackningar för humanläkemedel.

text: Europeiska kommissionens riktlinjer av den 5 november 2013 för god distributionssed för humanläkemedel (2013/C 343/01). (EGT L 311, 28.11.2001, s. 67, Celex 32001L0083). 3 1 (EUT L 299, 27.10.2012, s. 1, Celex 32012L0026).

text: HSLF-FS Kontroll och avaktivering av säkerhetsdetaljer

text: Den som bedriver partihandel med läkemedel enligt

text: 3 kap. 1 § lagen (2009:366)

text: om handel med läkemedel ska kontrollera och avaktivera humanläkemedel som är försedda med säkerhetsdetaljer innan läkemedlet lämnas ut till försvarsmakten, polisen och andra statliga myndigheter som har lager av läkemedel för civilskydd och katastrofhantering enligt vad som anges i

text: artikel 23

text: .f i kommissionens delegerade förordning

text: (EU) 2016/161

text: Enligt

text: 4 kap. 1 § 2 stycket lagen (2009:366)

text: om handel med läkemedel får den som har tillstånd enligt 3 kap. 1 § andra stycket bedriva detaljhandel med läkemedel till sjukvårdshuvudman och sjukhus samt sälja vacciner och serum till andra sjukvårdsinrättningar, läkare och veterinärer. Vid detaljhandel med humanläkemedel enligt första stycket ska den som kontrollerar och avaktiverar säkerhetsdetaljer enligt artikel 25.2 i kommissionens delegerade förordning

text: (EU) 2016/16

text: , utöver vad som anges i 12 §, även dokumentera uppgifterna i den unika identitetsbeteckningen enligt vad som anges i artikel 4 i kommissionens delegerade förordning

text: (EU) 2016/161

text: . Dokumentationen som anges i andra stycket ska hållas tillgänglig för tillsyn i fem år.

text: Den som bedriver partihandel med humanläkemedel till försvarsmakten, polisen eller andra statliga myndigheter enligt 11 a § ska utöver vad som anges i 12 § även dokumentera uppgifterna i den unika identitetsbeteckningen enligt vad som anges i artikel 4 i kommissionens delegerade förordning

text: (EU) 2016/161

text: . Dokumentationen som anges i första stycket ska hållas tillgänglig för tillsyn i fem år.

text: Dessa föreskrifter träder i kraft den 9 februari 2019.

text: Läkemedelsverket

text: NILS GUNNAR BILLINGER

text: Joakim Brandberg

text: Elanders Sverige AB, 2018


title: Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2016:34) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit

text: 1 kap.

text: De termer och begrepp som används i

text: läkemedelslagen (2015:315)

text: och lagen (

text: ) om handel med läkemedel har samma betydelse i dessa föreskrifter. I dessa föreskrifter används dessutom följande termer och begrepp med nedan angiven betydelse. Bruksfärdigt läkemedel: läkemedel som är färdigt för användning. Delexpedition: färdigställande och utlämnande av en del av den förordnade mängden läkemedel och teknisk sprit. EES: Europeiska ekonomiska samarbetsområdet. Elektroniskt recept: ett recept i elektronisk form som tillkommit antingen genom elektronisk förskrivning eller genom att uppgifter från en receptblankett har förts över till ett elektroniskt format. Expedition: färdigställande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit som förordnats. Färdigställande: författningsmässig, farmakologisk samt teknisk kontroll av läkemedel och teknisk sprit inför utlämnande från öppenvårdsapotek. Förordna: utfärda recept eller rekvisition avseende läkemedel eller teknisk sprit. Förordnande: recept eller rekvisition. Förskrivning: utfärdande av recept. 1

text: HSLF-FS Förskrivare: den som är behörig att förordna läkemedel eller teknisk sprit, 2018:64 med undantag för den som får rekvirera läkemedel enligt 6 kap. 7 §. Gängse benämning: det internationella generiska namnet på en aktiv substans som rekommenderas av Världshälsoorganisationen eller, om sådant inte finns, den vanligtvis använda benämningen. Itererat recept: ett recept som är giltigt för flera expeditioner. Jourdos: läkemedel som vid behandlingstillfället lämnas ut i mindre antal doser för att täcka patientens eller djurets behov till dess läkemedlet kan expedieras från öppenvårdsapotek. Narkotiskt läkemedel: läkemedel som innehåller narkotika enligt Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: LVFS 2011:10

text: ) om förteckningar över narkotika. Originalförpackning: den läkemedelsförpackning som förpackats av tillverkaren eller innehavaren av godkännandet för försäljning av läkemedlet. Recept: underlag för expediering av läkemedel eller teknisk sprit till enskild användare eller djur. Rekvisition: beställning av läkemedel eller teknisk sprit från öppenvårdsapotek. Signum: personlig signatur som anges för hand eller i elektronisk form. Startförpackning: den minsta förpackning som godkänts för visst läkemedel och som avser högst en månads förbrukning. Med startförpackning avses inte insättningsförpackning eller titreringsförpackning. Teknisk sprit: sådan vara som avses i

text: 1 kap. 4 § alkohollagen (2010:1622)

text: . Unik identitetsbeteckning: sådan säkerhetsdetalj som avses i artikel 3 i kommissionens delegerade förordning

text: (EU) 2016/161

text: Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG

type: kapitel

text: 8 kap.

text: En verifikation ska upprättas över varje mot rekvisition utlämnat läkemedel eller utlämnad teknisk sprit. Verifikationen ska innehålla följande uppgifter. 1. Vad som rekvirerats. 2. I de fall annat läkemedel än det rekvirerade lämnas ut: det utlämnade läkemedlet. 3. Den förskrivare som ansvarar för rekvisitionen. 4. I förekommande fall leveransadress. 5. Uppgift om läkemedlets unika identitetsbeteckning, i de fall öppenvårdsapoteket utför kontroll och avaktivering enligt artikel 25.2 i kommissionens delegerade förordning

text: (EU) 2016/161

text: . 6. Den farmaceut som ansvarat för färdigställandet och i förekommande fall annan person som deltagit i expeditionen. 7. Datum för utlämnandet.

text: Om rekvisitionen behålls av öppenvårdsapoteket kan den utgöra en verifi- HSLF-FS kation över utlämnandet under förutsättning att rekvisitionen innehåller upp- 2018:64 gifter enligt första stycket. Dessa föreskrifter träder i kraft den 9 februari 2019. Läkemedelsverket NILS GUNNAR BILLINGER Joakim Brandberg

text: HSLF-FS kan laddas ner via Läkemedelsverket. Webb: www.lakemedelsverket.se

text: Författningen kan beställas via: Norstedts Juridik 106 47 Stockholm Telefon: 08-598 191 90 Fax: 08-598 191 91 E-post: kundservice@nj.se Internet: www.nj.se/offentligapublikationer

text: Elanders Sverige AB, 2018


text: 8 kap.

text: En verifikation ska upprättas över varje mot recept utlämnat läkemedel eller utlämnad teknisk sprit. Verifikationen ska innehålla uppgifter enligt 1–3 när dessa framgår av receptet och uppgifter enligt 4–6a ska anges i förekommande fall. Verifikationen ska innehålla uppgifter enligt 7 och 8. 1. Patientens namn och personnummer eller om personnummer saknas födelsedatum. Vid utlämnande mot recept för djur: djurägarens namn, djurets identitet och djurslag. 2. Vad som förskrivits och de på receptet angivna anvisningarna om användning. 3. Uppgifter om förskrivaren. 4. Uppgift om att receptet avser upprepade utlämnanden. 5. I de fall annat läkemedel än det förskrivna lämnas ut; det utlämnade läkemedlet samt anvisningar om dess användning. 6. Uppgift om vidtagen identitetskontroll. 6a. Uppgift om att läkemedlet lämnas ut genom apoteksombud och vilket apoteksombud. 7. Den farmaceut som ansvarat för färdigställandet och i förekommande fall annan person som deltagit i expeditionen. Av uppgifterna ska det framgå vilka moment respektive person har utfört. 8. Datum och tidpunkt för utlämnandet. Om receptet behålls på öppenvårdsapoteket kan det utgöra en verifikation över utlämnandet under förutsättning att receptet innehåller uppgifter enligt första stycket.

text: HSLF-FS 34 § En verifikation ska upprättas över varje mot rekvisition utlämnat läke- 2018:65 medel eller utlämnad teknisk sprit. Verifikationen ska innehålla följande uppgifter. 1. Vad som rekvirerats. 2. I de fall annat läkemedel än det rekvirerade lämnas ut: det utlämnade läkemedlet. 3. Den förskrivare som ansvarar för rekvisitionen. 4. I förekommande fall leveransadress. 5. Uppgift om läkemedlets unika identitetsbeteckning, i de fall öppenvårdsapoteket utför kontroll och avaktivering enligt artikel 25.2 i kommissionens delegerade förordning

text: (EU) 2016/161

text: . 6. Den farmaceut som ansvarat för färdigställandet och i förekommande fall annan person som deltagit i expeditionen. Av uppgifterna ska det framgå vilka moment respektive person har utfört. 7. Datum och tidpunkt för utlämnandet. Om rekvisitionen behålls av öppenvårdsapoteket kan den utgöra en verifikation över utlämnandet under förutsättning att rekvisitionen innehåller uppgifter enligt första stycket.

text: Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 juni 2019.

text: Läkemedelsverket

text: NILS GUNNAR BILLINGER

text: Joakim Brandberg

text: Elanders Sverige AB, 2018


text: 8 kap.

text: En verifikation ska upprättas över varje mot recept utlämnat läkemedel eller utlämnad teknisk sprit. Verifikationen ska innehålla uppgifter enligt 1–3 när dessa framgår av receptet och uppgifter enligt 4–7 ska anges i förekommande fall. Verifikationen ska innehålla uppgifter enligt 8 och 9. 1. Patientens namn och personnummer eller om personnummer saknas födelsedatum. Vid utlämnande mot recept för djur: djurägarens namn, djurets identitet och djurslag. 2. Vad som förskrivits och de på receptet angivna anvisningarna om användning. 3. Uppgifter om förskrivaren. 4. Uppgift om att receptet avser upprepade utlämnanden. 5. I de fall annat läkemedel än det förskrivna lämnas ut; det utlämnade läkemedlet samt anvisningar om dess användning. 6. Uppgift om vidtagen identitetskontroll. 6a. Uppgift om att läkemedlet lämnas ut genom apoteksombud och vilket apoteksombud. 7. Uppgift om läkemedlets unika identitetsbeteckning, i de fall öppenvårdsapoteket utför kontroll och avaktivering enligt artikel 25.1 i kommissionens delegerade förordning

text: (EU) 2016/161

text: . 8. Den farmaceut som ansvarat för färdigställandet och i förekommande fall annan person som deltagit i expeditionen. Av uppgifterna ska det framgå vilka moment respektive person har utfört. 9. Datum och tidpunkt för utlämnandet.

text: HSLF-FS Om receptet behålls på öppenvårdsapoteket kan det utgöra en verifikation 2018:66 över utlämnandet under förutsättning att receptet innehåller uppgifter enligt första stycket.

text: Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 december 2019.

text: Läkemedelsverket

text: NILS GUNNAR BILLINGER

text: Joakim Brandberg

text: Elanders Sverige AB, 2018


title: Socialstyrelsens föreskrifter om belopp för vård av utskrivningsklara patienter för år 2019

text: Det belopp som en kommun under år 2019 ska lämna i ersättning till ett landsting för vård av en utskrivningsklar patient enligt

text: 5 kap. 6 § lagen (2017:612)

text: om samverkan vid utskrivning från sluten hälso- och sjukvård fastställs till 7 800 kronor för ett vårddygn. Socialstyrelsen OLIVIA WIGZELL Erik Blandin

text: 1 Senaste författning i ämnet

text: HSLF-FS 2017:72

text: HSLF-FS 2018:67

text: HSLF-FS kan laddas ned eller beställas via Socialstyrelsens publikationsservice webb: www.socialstyrelsen.se/publikationer e-post: publikationsservice@socialstyrelsen.se

text: 2 Åtta45 tryckeri AB, Stockholm, 2018


identifier: HSLFFS 2018:7

title: Läkemedelsverkets föreskrifter om ikraftträdande av reviderad monografi för fermentationsprodukter i Europafarmakopén och om supplement 9.4 till Europafarmakopén

text: Monografin för fermentationsprodukter i nionde utgåvan av Europafarmakopén (European Pharmacopoeia Ed. 9.0) ska ersättas med monografin enligt bilaga 1 till dessa föreskrifter.

text: Supplement 9.4 till den nionde utgåvan av Europafarmakopén (European Pharmacopoeia Ed. 9.0) ska gälla som föreskrifter i Sverige och komplettera den nionde utgåvan av Europafarmakopén och dess supplement 9.1, 9.2 och 9.3 samt den reviderade monografin för fermentationsprodukter i frågor som rör

text: läkemedelslagen (2015:315)

text: De svenska namn på monografierna som anges i bilaga 2 ska användas i all den produktinformation för berörda läkemedel som krävs enligt gällande regler. De ändringar av svenska namn som anges i bilaga 2 ska vara genomförda i sådan produktinformation senast den 1 april 2023.

text: Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 april 2018.

text: Läkemedelsverket

text: JOAKIM BRANDBERG

text: Kenneth Nordback

text: HSLF-FS Bilaga 1

text: PA/PH/SG (17) 63 PUB

text: NOTE ON THE MONOGRAPH

text: Due to the public health risk associated with histamine contamination (see for example: Public Health Risks of Histamine and other Biogenic Amines from Fish and Fishery Products, Meeting report, 23-27 July 2012 FAO headquarters, Rome Italy), further requirements related to the quality of raw materials were added to the Raw materials section of the monograph. The present monograph was adopted by the European Pharmacopoeia Commission by correspondence on 12 January 2018. The date on which the states party to the Convention on the Elaboration of a European Pharmacopoeia shall implement, within their territories, the revised version of the monograph has been set to 1 April 2018.

text: PRODUCTS OF FERMENTATION

text: Producta ab fermentatione

text: This monograph applies to indirect gene products obtained by fermentation. It is not applicable to: – monographs in the Pharmacopoeia concerning vaccines for human or veterinary use; – products derived from continuous cell lines of human or animal origin; – direct gene products that result from the transcription and translation from nucleic acid to protein, whether or not subject to post-translational modification; – products obtained by semi-synthesis from a product of fermentation and those obtained by biocatalytic transformation; – whole broth concentrates or raw fermentation products. This monograph provides general requirements for the development and manufacture of products of fermentation. These requirements are not necessarily comprehensive in a given case and requirements complementary or additional to those prescribed in this monograph may be imposed in an individual monograph or by the competent authority.

text: DEFINITION For the purposes of this monograph, products of fermentation are active or inactive pharmaceutical substances produced by controlled fermentation as indirect gene products. They are primary or secondary metabolites of micro-organisms such as bacteria, yeasts, fungi and micro-algae, whether or not modiﬁed by traditional procedures or recombinant DNA (rDNA) technology. Such metabolites include vitamins, amino acids, antibiotics, alkaloids and polysaccharides. They may be obtained by batch or continuous fermentation processes followed by procedures such as extraction, concentration, puriﬁcation and isolation.

text: PRODUCTION Production is based on a process that has been validated and shown to be suitable. The extent of validation depends on the critical nature of the respective process step.

text: PA/PH/SG (17) 63 PUB HSLF-FS

text: CHARACTERISATION OF THE PRODUCER MICRO-ORGANISM The history of the micro-organism used for production is documented. The micro-organism is adequately characterised. This may include determination of the phenotype of the micro-organism, macroscopic and microscopic methods and biochemical tests and, if appropriate, determination of the genotype of the micro-organism and molecular genetic tests.

text: PROCESSES USING A SEED-LOT SYSTEM The master cell bank is a homogeneous suspension or lyophilisate of the original cells distributed into individual containers for storage. The viability and productivity of the cells under the selected storage conditions and their suitability for initiating a satisfactory production process after storage must be demonstrated.

text: Propagation of the master cell bank may take place through a seed-lot system that uses a working cell bank.

text: The working cell bank is a homogeneous suspension or lyophilisate of the cell material derived from the master cell bank, distributed in equal volumes into individual containers for storage (for example, in liquid nitrogen).

text: Production may take place by batch or continuous culture and may be terminated under deﬁned conditions.

text: All containers in a cell bank are stored under identical conditions. Once removed from storage, the individual ampoules, vials or culture straws are not returned to the cell bank.

text: PROCESSES USING STAGED GROWTH IN CULTURES The contents of a container of the working cell bank are used, if necessary after resuspension, to prepare an inoculum in a suitable medium. After a suitable period of growth, the cultures are used to initiate the fermentation process, if necessary following preculture in a prefermentor. The conditions to be used at each stage of the process are deﬁned and must be met with each production run.

text: CHANGE CONTROL If the production process is altered in a way that causes a signiﬁcant change in the impurity proﬁle of the product, the critical steps associated with this change in impurity proﬁle are revalidated.

text: If a signiﬁcant change has taken place in the micro-organism used for production that causes a signiﬁcant change in the impurity proﬁle of the product, the critical steps of the production process associated with this change, particularly the procedure for puriﬁcation and isolation, are revalidated. Revalidation includes demonstration that new impurities present in the product as a result of the change are adequately controlled by the test procedures. If necessary, additional or alternative tests must be introduced with appropriate limits. If the change in the process or in the micro-organism results in an increase in the level of an impurity already present, the acceptability of such an increase is addressed.

text: HSLF-FS PA/PH/SG (17) 63 PUB

text: When a master cell bank is replaced, the critical steps of the production process must be revalidated to the extent necessary to demonstrate that no adverse change has occurred in the quality and safety of the product. Particular attention must be given to possible changes in the impurity proﬁle of the product if a modiﬁed or new micro-organism is introduced into the process.

text: RAW MATERIALS The raw materials employed in the fermentation and/or down-stream processing are of suitable quality for the intended purpose. They are tested to ensure that they comply with written speciﬁcations. Special attention must be paid to the levels of free histidine in ﬁsh peptones as the presence of free histidine may lead to histamine formation in certain conditions. Levels of bioburden in media or in the inlet air for aeration are reduced to an adequately low level to ensure that if microbial contamination occurs, it does not adversely affect the quality, purity and safety of the product. Addition of components such as nutrients, precursors, and substrates during fermentation takes place aseptically.

text: IN-PROCESS CONTROLS In-process controls are in place to ensure the consistency of the conditions during fermentation and down-stream processing and of the quality of the isolated product. Particular attention must be paid to ensure that any microbial contamination that adversely affects the quality, purity and safety of the product is detected by the controls applied. Production conditions may be monitored, as appropriate, by suitable procedures for example to control and check: – temperature, – pH, – rate of aeration, – rate of agitation, – pressure, and to monitor the concentration of the required product.

text: DOWN-STREAM PROCESSING At the end of fermentation, the producer micro-organism is inactivated or removed. Further processing is designed to reduce residues originating from the culture medium to an acceptable level and to ensure that the desired product is recovered with consistent quality. Various puriﬁcation processes may be used, for example, charcoal treatment, ultraﬁltration and solvent extraction. It must be demonstrated that the process or processes chosen reduce to a minimum or remove: – residues from the producer micro-organism, culture media, substrates and precursors, – unwanted transformation products of substrates and precursors. If necessary, suitable tests are performed either as in-process controls or on the isolated product of fermentation.

text: PA/PH/SG (17) 63 PUB HSLF-FS

text: IDENTIFICATION, TESTS AND ASSAY The requirements with which the product must comply throughout its period of validity, as well as speciﬁc test methods, are stated in the individual monographs.

text: HSLF-FS Bilaga 2

text: Namn på monografier i supplement 9.4 till Europafarmkopén

text: Nya monografier

text: Engelskt namn Svenskt namn

text: Bupleurum root Harört, rot Green tea Grönt te, blad Guarana Guarana, frö Houttuynia herb Ödleblad, ört Mate leaf Mate, blad Moutan bark Buskpion, bark Platycodon root Praktklocka, rot Szechwan lovage rhizome Sichuanloka, jordstam Formic acid Myrsyra Gammadex Gammadex Raltegravir potassium Raltegravirkalium Soya phospholipids for injection Sojafosfolipider för injektion Sucrose, liquid Sackaros, flytande Tigecycline Tigecyklin 11 11 Choline ([ C]methyl) injection Kolin([ C]metyl)injektionsvätska

text: Ändrade engelska namn

text: Nytt engelskt namn Tidigare engelskt Svenskt namn namn

text: Metoclopramide Metoclopramide Metoklopramidhydrochloride hydrochloride hydrokloridmonomonohydrate hydrat

text: Ändrade svenska namn

text: Svenskt namn Tidigare svenskt Engelskt namn namn

text: Järn(III)kloridhexa- Ferrikloridhexahydrat Ferric chloride hexahydrat hydrate Järn(II)fumarat Ferrofumarat Ferrous fumarate Järn(II)sulfat, torkat Ferrosulfat, torkat Ferrous sulphate, dried Järn(II)glukonat Ferroglukonat Ferrous gluconate Järn(II)sulfathepta- Ferrosulfatheptahydrat Ferrous sulphate hydrat heptahydrate Koagulationsfaktor IX Koagulationsfaktor IX Human coagulation (rDNA), human, kon- human, rekombinant, factor IX rDNA concentrerad lösning koncentrerad lösning centrated solution

text: Koagulationsfaktor IX Koagulationsfaktor IX Human coagulation HSLF-FS (rDNA), human, pulver human, rekombinant, factor IX (rDNA) pow- 2018:7 till injektionsvätska pulver till injektions- der for solution for vätska injection Koagulationsfaktor Koagulationsfaktor Human coagulation VIIa (rDNA), human, VIIa, human rekombi- factor VIIa rDNA koncentrerad lösning nant, koncentrerad concentrated solution lösning

text: Elanders Sverige AB, 2018


title: Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna (SOSFS 2005:29) om utfärdande av intyg inom hälso- och sjukvården m.m.

text: 8 kap.

text: Dödsbevis och dödsorsaksintyg enligt

text: 4 kap. 2 § begravningslagen (1990:1144)

text: ska utfärdas och lämnas till Skatteverket respektive Socialstyrelsen genom myndigheternas elektroniska tjänster för ändamålet. Intygen får även utfärdas och lämnas på blanketterna ”Dödsbevis” (bilaga 3) respektive ”Dödsorsaksintyg” (bilaga 4). Vid polisanmälan ska blanketten för dödsbevis alltid användas. Uppgifterna i dödsbevis respektive dödsorsaksintyg ska lämnas i enlighet med bilaga 3 respektive bilaga 4. För Polismyndighetens tillstånd till gravsättning och kremering har Socialstyrelsen fastställt en särskild blankett (bilaga 3 a).

text: Denna författning träder i kraft den 1 maj 2018.

text: Socialstyrelsen

text: OLIVIA WIGZELL Ylva Ehn

text: Senaste lydelse

text: SOSFS 2014:19

text: HSLF-FS 2018:8

text: HSLF-FS kan laddas ned eller beställas via Socialstyrelsens publikationsservice webb: www.socialstyrelsen.se/publikationer e-post: publikationsservice@socialstyrelsen.se

text: 2 Åtta45 tryckeri AB, Stockholm, 2018


identifier: HSLFFS 2018:9

title: Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika

text: 1 1 Senast ändrade genom

text: HSLF-FS 2017:68

text: HSLF-FS 2018:9

text: märkning An

text: I I – I P IV P II

text: förteckning Internationell

text: ensk IP I– I I– I IP I– IV

text: v S förteckning

text: min

text: enetyla ylf – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – –

text: -met α

text: skt namn

text: gt kemi

text: 5-fluoropentyl)-1H-indol-3bensodiazepin-2-on

text: Entydi -1,3-dihydr f][1]bensofuran-4-yl)etanamin 4-jodo-2,5-dimetoxifenetylamin 1-yl-1H-indazol-3-karboxamid 4-bromo-2,5-dimetoxifenetylamin karboxamido]-3,3-dimetylbutanoat (dimetylamino)cyklohexyl]bensamid 2-(8-bromo-2,3,6,7-tetrahydrofuro[2,3- Metyl-2-[1-( 7-bromo (±)-4-bromo-2,5-dimetoxi- 2-amino-1-(4-brom-2,5- dimetoxifenyl)propan 1-(5-fluoropentyl)-N-tricyklo[3.3.1.13,7]dek-

text: Ämne

text: OB namn D 2C-B 2C-I -AKB48

text: ndra vanligt Brom-STP Bromadolin 4-bromo-N-[2- 2C-B-FLY 5F A förekommande 5F-APINACA 5F-MDMB-PICA

text: Bromazepam Brolamfetamin 2 INN-benämning – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – –

text: HSLF-FS 2018:9

text: I – N

text: II I– I– I

text: tano ep – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – 3-etyl-8-metoxi-

text: 2-[(2S boxamido]-3-metylbutanoat

text: etyl(E)- 1,2,3,4,6,7,12,12b-oktahydroindol[2,3a]quinolizin-2-yl]-3-metoxiprop-2-enoat M Metyl-2-[1-(4-fluorobensyl)-1H-indol-3-kar- 1-(2-metylfenyl)-2-(metylamino)propan-1-on

text: A IC BICA

text: MMC 2- Mitragynin MMB-FUB AMB-FU 2-metylmetkatinon

text: Fenadoxon 6-morfolino-4,4-difenyl-3-h

text: HSLF-FS

text: 2018:9 Dessa föreskrifter träder i kraft den 10 april 2018.

text: Läkemedelsverket

text: JOAKIM BRANDBERG

text: Kenneth Nordback

text: HSLF-FS kan laddas ner via Läkemedelsverket. Webb: www.lakemedelsverket.se

text: Författningen kan beställas via: Norstedts Juridik 106 47 Stockholm Telefon: 08-598 191 90 Fax: 08-598 191 91 E-post: kundservice@nj.se Internet: www.nj.se/offentligapublikationer

text: Elanders Sverige AB, 2018


identifier: HSLFFS 2019:1

text: 1 1 Senast ändrade genom

text: HSLF-FS 2018:46

text: HSLF-FS

text: g

text: Anmärknin – – – – – – – – – – – – – – – – – – – –

text: – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – P IV N I

text: förteckning

text: Internationell – – – – – – – – – – – –

text: I I I I I– I– II II I V– Svensk – – – – – – – – – – – – – – – – – – – –

text: förteckning

text: n

text: t nam sk

text: – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – kemi -metylpiperidin-2-yl) gt din-1-yl)heptan-1-on di rrolidinyl)-1-propanon y yklohexylmetyl)-1H-indazoletyl-4-fenylpiperidin-4- Ent – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – –

text: ietylamino)propiofenon -(2-aminopropyl)bensofuran 1-fenyl-2-(pyrrolidin-1-yl)butan-1-on 1-fenyl-2-(pyrroli 1-fenyl-2-(pyrrolidin-1yl)hexan-1-on 1-fenyl-2-(1-py (2-jodofenyl)(1-((1 metyl)-1H-indol-3-yl)metanon Metyl-2-([1-(c 3-karbonyl]amino)-3-metylbutanoat 2-(d karboxylsyraetylester 6 – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – –

text: Ämne

text: ra vanligt d

text: n – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – A P förekommande namn -PP Alfa-PBP Alfa-PEP Alfa-PHP α AM-2233 AMB-CHMINACA Dietylpropion 6-APB

text: ing

text: al – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – rbit ba o

text: INN-benämn

text: – – – – – – – – – – Amfepramon – – – – – Anileridin 1-p-aminofen Apr – – – – –

text: HSLF-FS 2019:1

text: – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – P II N I P III – – – – – – – – – – – – – – – – – – I II I– I I I– IV IV – – – – – – – – – – – – – – –

text: – – – – – – – – – – – – – – – – – – fenetylamin lbarbitursyra lpropyl)-4-(2-oxo-3- 5-ety y – – – – – – – – – – – – – – – n -yl)-5-pentyl-2,5-dihydro- -propyltio n-2 -dife – – – – – – – – – – – – – – – – – –

text: -(2-fenylpropa N-bensylpiperazin 5-fenyl-1,3,6,7,8,9-hexahydro-2H- [1]bensotieno[2,3-e][1,4]diazepin-2-on 1-(3-cyano-3,3 propionyl-1- bensimidazolinyl)piperidin 2-(8-bromo-2,3,6,7-tetrahydrofuro [2,3-f][1]bensofuran-4-yl)etanamin 2,5-dimetoxifenetylamin I 4-jodo-2,5-dimetoxifenetylamin 2,5-dimetoxi-4-(n) 2 1H-pyrido[4,3-b]indol-1-on 5-(1-cykohexen-1-yl)- – – – – – – – – – – – – – – – – – –

text: – – – – – – – – – – – – – – – – – – 1-bensylpiperazin BZP 2C-B-FLY 2C-H 2C-I 2C-T-7 CUMYL-PeGACLONE – – – – – – – – – – – – – – – – – –

text: Bentazepam Besitramid – – – – – – – – – – Cyklobarbital – – – – –

text: HSLF-FS 2019:1

text: – – – s till

text: kokain – – – – – – – – – – – – – – – ven dess estrar och deri- vat som kan ekgonin eller Ä omvandla

text: – – – – – – – – – – – – – – – – – – I I I – I – N P I N

text: I I– II – – – – – IP I– I– – – – – – I I II – – – – –

text: -(pyrrolidin-1- -(pyrrolidin-1- – – – – – – – – – – – – – – – l)-2 l)-2 -y -y

text: N-metylhydroxylamin 4-metyl-5-fenyl-2-oxazolin – – – – – – – – – – – – – – – – – – 6 -deoxymorfin Δ

text: -[1-(2,3-dihydro-1,4-bensodioxin-6- – – – – – – )hexan-1-on – – – – – – – – – – – – -(1,3-bensodioxol-5 -(1,3-bensodioxol-5 -metyl- 5-(N-etyl-2-aminopropyl)bensofuran N yl)propan-2-yl]- Metyl-2-[1-(cyklohexylmetyl)-1H-indol-3- karboxamido]-3,3-dimetylbutanoat 1 yl)butan-1-on 1 yl 1-(2-metylfenyl)propan-2-amin 6

text: – – – – – – – – – – – – – – – A in C

text: fetam – – – – – – – – – – – – – – – – – – B lam y met 5-EAP EFLEA Ekgonin MDMB-CHMI MMB-CHMINACA MDPBP MDPHP 4-metylaminorex (±)-cis-2-amino- 2- 2-MA – – – – – – – – – – – – – – – – – –

text: – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – Metyldesorfin –

text: HSLF-FS 2019:1

text: – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – I– I– I– I– I– I– – – – – – – – – – –

text: – – – – – – – – – – – – lfenyl)-N-(2- )metyl]fenol – – – – – – – – – – -2,5-dimetoxifenyl) dimetoxifenyl)-N-(2o oxi-4-metylfenyl)-N-(2- – – – – – – – – – – – – metoxi-3,4-dimety -([2-(4-bromo-2,5- -[([2-(4-etyl-2,5- -([2-(4-jod ylamino]metyl)fenol 2 dimetoxifenyl)etylamino]metyl)fenol 2 dimetoxifenyl)etyl]amino 2 et 2-(2,5-dimet metoxibensyl)etanamin 2-(4-etyl-2,5- metoxibensyl)etanamin 2-(2,5-di metoxibensyl)etanamin – – – – – – – – – – – –

text: – – – – – – – – – – – – 25B-NBOH 25E-NBOH 25I-NBOH 25D-NBOMe 25E-NBOMe 25G-NBOMe – – – – – – – – – – – –

text: HSLF-FS

text: 2019:1 Dessa föreskrifter träder i kraft den 18 januari 2019. Läkemedelsverket NILS GUNNAR BILLINGER Joakim Brandberg

text: Författningen kan beställas via: Norstedts Juridik 106 47 Stockholm Telefon: 08-598 191 90 Fax: 08-598 191 91 SVANENMÄRKET E-post: kundservice@nj.se Internet: www.nj.se/offentligapublikationer 3041 0123Trycksak

text: Elanders Sverige AB, 2019


title: Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna och allmänna råden (HSLF-FS 2017:79) om behörighet att utföra vissa arbetsuppgifter i socialtjänstens barn- och ungdomsvård

text: 3. En handläggare som före den 1 juli 2014 anställts för att utföra de uppgifter som anges i

text: 3 kap. 3 a § andra stycket socialtjänstlagen (2001:453)

text: är till och med den 30 juni 2022 behörig att utföra sådana uppgifter.

text: Denna författning träder i kraft den 1 juli 2019.

text: Socialstyrelsen

text: OLIVIA WIGZELL Petra Bergendahl

text: HSLF-FS 2019:11

text: HSLF-FS kan laddas ned eller beställas via Socialstyrelsens publikationsservice webb: www.socialstyrelsen.se/publikationer e-post: publikationsservice@socialstyrelsen.se

text: 2 Åtta45 tryckeri AB, Stockholm, 2019


title: Socialstyrelsens föreskrifter om undantag från kravet på tillstånd till genetisk undersökning vid allmän hälsoundersökning

text: Kravet på Socialstyrelsens tillstånd enligt

text: 3 kap. 1 § första stycket lagen (2006:351)

text: om genetisk integritet m.m. till en genetisk undersökning som utgör eller ingår som ett led i en allmän hälsoundersökning gäller inte undersökningar som avser följande sjukdomar: 1. fenylketonuri (PKU) 2. galaktosemi (GALT-brist) 3. kongenital hypotyreos (KH) 4. kongenital binjurebarkshyperplasi (CAH) 5. biotinidasbrist (BIOT-brist) 6. arginasbrist (ARG-brist) 7. argininosuccinatlyasbrist (ASL-brist) 8. betaketotiolasbrist (BKT-brist) 9. citrullinemi typ 1 (CIT 1) 10. glutarsyrauri typ 1 (GA 1) 11. homocystinuri (HCY) 12. isovaleriansyrauri (IVA) 13. karnitin-acylkarnitintranslokasbrist (CACT-brist) 14. karnitin-palmitoyltransferas 1-brist (CPT 1-brist) 15. karnitin-palmitoyltransferas 2-brist (CPT 2-brist) 16. LCHAD-brist 17. maple syrup urine disease (MSUD) 18. MCAD-brist 19. metylmalonsyrauri (MMA)

text: HSLF-FS 20. multipel acyl-CoA dehydrogenasbrist (MAD-brist, GA 2) 2019:12 21. primär karnitinbrist (CUD) 22. propionsyrauri (PA) 23. tyrosinemi typ 1 (TYR 1) 24. VLCAD-brist 25. svår kombinerad immunbrist (SCID).

text: Socialstyrelsen

text: OLIVIA WIGZELL Agneta Calleberg

text: 2 Åtta45 tryckeri AB, Stockholm, 2019


title: Socialstyrelsens föreskrifter om vilka sjukdomar som får spåras och diagnostiseras genom vävnadsprover i PKU-biobanken

text: Vävnadsprover i PKU-biobanken får användas för analyser och andra undersökningar för att spåra och diagnostisera följande medfödda sjukdomar: 1. fenylketonuri (PKU) 2. galaktosemi (GALT-brist) 3. kongenital hypotyreos (KH) 4. kongenital binjurebarkshyperplasi (CAH) 5. biotinidasbrist (BIOT-brist) 6. arginasbrist (ARG-brist) 7. argininosuccinatlyasbrist (ASL-brist) 8. betaketotiolasbrist (BKT-brist) 9. citrullinemi typ 1 (CIT 1) 10. glutarsyrauri typ 1 (GA 1) 11. homocystinuri (HCY) 12. isovaleriansyrauri (IVA) 13. karnitin-acylkarnitintranslokasbrist (CACT-brist) 14. karnitin-palmitoyltransferas 1-brist (CPT 1-brist) 15. karnitin-palmitoyltransferas 2-brist (CPT 2-brist) 16. LCHAD-brist 17. maple syrup urine disease (MSUD) 18. MCAD-brist 19. metylmalonsyrauri (MMA)

text: HSLF-FS 20. multipel acyl-CoA dehydrogenasbrist (MAD-brist, GA 2) 2019:13 21. primär karnitinbrist (CUD) 22. propionsyrauri (PA) 23. tyrosinemi typ 1 (TYR 1) 24. VLCAD-brist 25. svår kombinerad immunbrist (SCID).

text: Socialstyrelsen

text: OLIVIA WIGZELL Agneta Calleberg

text: 2 Åtta45 tryckeri AB, Stockholm, 2019


text: – lagen (

text: ) om avgiftsfrihet för viss screening inom hälsooch sjukvården, – förordningen (

text: ) om avgiftsfrihet för screening för bröstcancer med mammografi, och – förordningen (

text: ) om avgiftsfrihet för screening för livmoderhalscancer med cellprovtagning.

text: De uttryck som används i dessa föreskrifter och allmänna råd har samma betydelse som i lagen (

text: ) om avgiftsfrihet för viss screening inom hälso- och sjukvården.

text: Villkor för screening för bröstcancer med mammografi

text: Regionerna ska erbjuda avgiftsfri screening för bröstcancer med mammografi var 18–24:e månad till personer som vid födseln har tillskrivits det juridiska könet kvinna och tillhör åldersgruppen 40–74 år. (

text: HSLF-FS 2020:53

text: Screeningen ska inte erbjudas, om det i det enskilda fallet är olämpligt eller obehövligt av medicinska skäl.

text: Allmänna råd Medicinska skäl kan t.ex. vara att en person har fått eller ska få motsvarande undersökning i annan vård och behandling eller har genomgått ett kirurgiskt ingrepp som minskar risken för bröstcancer.

text: Villkor för screening för livmoderhalscancer med gynekologisk cellprovtagning

text: Regionerna ska erbjuda avgiftsfri screening för livmoderhalscancer med gynekologisk cellprovtagning till personer som vid födseln har tillskrivits det juridiska könet kvinna och tillhör åldersgrupperna (

text: HSLF-FS 2020:53

text: Allmänna råd Medicinska skäl kan t.ex. vara att en person har fått eller ska få motsvarande undersökning i annan vård och behandling eller har genomgått ett kirurgiskt ingrepp som minskar risken för livmoderhalscancer.

title: Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om villkor för avgiftsfri screening

text: I denna författning ges kompletterande föreskrifter och allmänna råd till – lagen (

text: Landstingen ska erbjuda avgiftsfri screening för bröstcancer med mammografi var 18–24:e månad till personer som vid födseln har tillskrivits det juridiska könet kvinna och tillhör åldersgruppen 40–74 år.

text: HSLF-FS Allmänna råd 2019:14 Medicinska skäl kan t.ex. vara att en person har fått eller ska få motsvarande undersökning i annan vård och behandling eller har genomgått ett kirurgiskt ingrepp som minskar risken för bröstcancer.

text: Landstingen ska erbjuda avgiftsfri screening för livmoderhalscancer med gynekologisk cellprovtagning till personer som vid födseln har tillskrivits det juridiska könet kvinna och tillhör åldersgrupperna 1. 23–29 år, med analys för cytologi vart tredje år, 2. 30–49 år, med analys för humant papillomvirus (HPV) vart tredje år och med kompletterande analys för cytologi vid det provtagningstillfälle som ligger närmast den tidpunkt då personen fyller 41 år, och 3. 50–64 år, med analys för HPV vart sjunde år.

text: Allmänna råd

text: 1. Denna författning träder i kraft den 1 juli 2020 i fråga om 5 § 2 och 3 och i övrigt den 1 juli 2019. 2. Genom författningen upphävs Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (

text: HSLF-FS 2016:63

text: ) om avgiftsfri screening för bröstcancer med mammografi.

text: Socialstyrelsen

text: OLIVIA WIGZELL Anders Kring

text: HSLF-FS kan laddas ned eller beställas via Åtta45 tryckeri AB, Stockholm, 2019 Socialstyrelsens publikationsservice webb: www.socialstyrelsen.se/publikationer 2 e-post: publikationsservice@socialstyrelsen.se


text: 1 1 Senast ändrade genom

text: HSLF-FS 2019:7

text: HSLF-FS 2019:16

text: ng

text: Anmärkni

text: g n

text: ionell I I P N I N I N I P I ernat – – – – – – – – – – – – – – – – – –

text: förteckni

text: Int – – –

text: ing – – – – – – – – – – – –

text: I I– II II I– II I– I

text: Svensk förteckn

text: zolin xa – – – – – – o – – – – – – – – – – – – ing -2l)

text: – – – – – – – – – – – – – – – ylfeny

text: l)etyl]-N-(propan-2- -metylfenetylamin -(4-met kemisk beteckn – – – – – – 1,1-di(2’-tienyl)-1-buten – – – – – – α – – – – – –

text: Specifik

text: – – – – – – – – – – – – – – – – – – ino-4-metyl-5 m -(1,3-bensodioxol-5-yl)-2- 2-a 1 (dimetylamino)propan-1-on 3-dimetylamino- Etyl-4-mor 1-(1,3-bensodioxol-5-yl)-2- (dimetylamino)pentan-1-on 4,4-difenyl-6-piperidin-3-heptanon N-[2-(1H-indol-3-y yl)propan-2-amin (±)-2,5-dimetoxi- – – – – – – – – – – – – – – –

text: n

text: – – – – – – – – – – – – – – – – – – -4inorex ndra vanligt etyl A lam y – – – – – – – – – – – – – – – – – –

text: förekommande nam

text: 4,4’-dimetylaminorex Para-m met 4,4’-DMAR Dimetylon Dipentylon DIPT DMA

text: n

text: – – – – – – – – – – – – ano – – – – – –

text: INN-benämning

text: 2 Ämne – – – Dimetyltiambuten – – – Dioxafetylbutyrat Dipip – – –

text: HSLF-FS 2019:16

text: – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – V– I I I I– I– I I– I– I– I

text: -ol -2ol-4 – – – – – – N- N- opan

text: 1H-ind yl]- yl]- )et )et – – – – – etyl)- yl)etyl]pr -3-yl -3-yl lohexyl]piperidin dol dol dol-3- yk mino] n n min in mino]etyl]-1H-indol-4-ol – – – – – – -yl)a metoxi-1H-indol-3-yl)etyl]- -metoxifenyl)etyl]piperidin -1H-i -1H-i n-2 2-en-1-a opa

text: – – – – – – i(pr 5-metoxi-1Hd lprop- -( y -(2-[ ,N-dietyl-2-(5-metoxi-1H-indol-3- -[2-fenyl-1-(2 -[1-(3- metoxifenyl)c 3 3-[2-(dimetylamino)etyl]-1H-indol-5-ol 3-[2-[etyl(metyl)a N-allyl-N-[2-(5- prop-2-en-1-amin N yl)etanamin 1 N-[2-(5-metoxi met N-[2-(5-metoxi metylpropan-2-amin N-[2 amin 1 – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – –

text: – – – – – – T T P IP -NI -D O eO – – – – – – -H -M 4 5-HO-DMT 4-HO-MET 5-MeO-DALT 5-MeO-DET 2-MeO-difenidin 5-MeO-MALT 5-MeO-MIPT 5 3-MeO-PCP

text: – – – Hexobarbital – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – 3

text: HSLF-FS 2019:16

text: – P I P IV

text: – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – I I– I I– I– IV

text: -on 1

text: opan-

text: n o

text: ensodiazepin etyl]-N-metylpropan-2butan-1- -(metylamino)pr 2 -yl] 4-metyl-5-fenyl-2-oxazolin ,3S,12bS)-3-etyl-8-metoxil)- 1 y

text: en if x o erazinp et lpi ro-6-(o-fluorofenyl)-1-metyl-4H- l(E)-2-[(2S -m y 3 ety -( 1 1-[4-(3-fenylprop-2-en-1-yl)-2- met (±)-cis-2-amino- 8-klo imidazo[1,5- a][1,4]b N-[2-(1H-indol-3-yl) amin M 1,2,3,4,6,7,12,12b- oktahydroindol[2,3- a]quinolizin-2-yl]- 3-metoxiprop-2-enoat

text: 3-metoximetkatinon 2-metyl-AP-237 4-metylaminorex MIPT Mitragynin

text: 4 – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – Midazolam – – – – – – – – – – – – – – – – – – –

text: HSLF-FS

text: Dessa föreskrifter träder i kraft den 2 juli 2019. 2019:16 Läkemedelsverket NILS GUNNAR BILLINGER Joakim Brandberg

text: HSLF-FS kan laddas ner via Läkemedelsverket. Webb: www.lakemedelsverket.se

text: Författningen kan beställas via: Norstedts Juridik 106 47 Stockholm Telefon: 08-598 191 90 SVANENMÄRKET E-post: kundservice@nj.se Internet: www.nj.se/offentligapublikationer 3041 0123Trycksak

text: Elanders Sverige AB, 2019


text: 1 1 Senast ändrade genom

text: HSLF-FS 2019:16

text: HSLF-FS 2019:18

text: Anmärkning

text: tionell I – IV P I P – – – – – – – – – – – – – – – – – – förteckning – – –

text: Interna

text: ing – – – – – – – – – – – – II I– I– V– IV

text: Svensk förteckn

text: -oxazolin beteckning – – – – – – – – – – – – – – – – – –

text: Specifik kemisk

text: 1H-inden-2-amin I

text: 7-[(10,11-dihydro-5H- dibenso[a,d]cyklohepten-5- yl)amino]heptansyra 2,3-dihydro- 2-amino-5-fenyl-2 2-amino-1-(4-bromo-2,5- dimetoxifenyl)etanon 1-(1,3-bensodioxol-5-yl)-2- (bensylamino)propan-1-on – – – – – – – – – – – – – – –

text: n

text: ndra vanligt A

text: förekommande nam

text: 2-aminoindan bk-2C-B BMDP

text: tin – – – – – – ep orex – – – – – – – – – – – –

text: INN-benämning

text: 2 Ämne – – – Amin Amin – – – Brallobarbital – – –

text: HSLF-FS 2019:18

text: I I – P IV P II – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – –

text: – – – – – – – – – – – – I– IN I IN I IV

text: – – – – – – – – – – – – 4- – – – – – – -( din-4- ]-N

text: peri 4-yl – – – – – – – – – – – – – – – nyl)pi idi per enylet fenyl)-1,3-dihydro-2H-1,4- n – – – – – – – – – – – – )pi – – – – – – loro -(2-fenyletyl)piperidin-4- etyl 1-(2-f epin-2-o enyl -f – – – – – – – – – – – – (2 – – – – – – ro-5-(o-k 1- -[ N-fenyl-N-[ yl]cyklopentankarboxamid N-fenyl-N-[1 yl]cyklopropankarboxamid 7-klo bensodiaz 1-(4-fluorofenyl)propan-2-amin N fluorofenyl)butanamid N-etyl-1-(3-fluorofenyl)propan-2-amin – – – – – – – – – – – – – – –

text: – – – – – – – – – – – – – – – – – – Cyklopentylfentanyl Cyklopropylfentanyl 4-fluoroamfetamin 4-fluoramfetamin 4-FA 4-fluorobutyrfentanyl 4F-BF Para- fluorobutyrylfentanyl 3-fluoroetamfetamin 3-FEA

text: – – – Delorazepam – – – – – – 3

text: HSLF-FS 2019:18

text: I I I I I – P – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – –

text: – – – – – – – – – – – – I IN IN I IN I–

text: on xan – – – – – – 2- – – – – – – he 4- – – – – – – -( -( ]-N yklo ]-N l)c – – – – – 4-yl – – – – – 4-yl – – – – – n- nidi din-4- xifeny idi per per piperi – – – – – – )pi – – – – – – )pi – – – – – – yl) -(3-meto -fenyletyl)piperidin-4-yl]-2etyl etyl o)-2 enyl fenylet enyl -f -f – – – – – – (2 – – – – – – (2 – – – – – – 1- 1- [1-(2- -[ -[ 2-(3-fluorofenyl)-3-metylmorfolin N fluorofenyl)propanamid N- yl]-N-(4-fluorofenyl)-2-metylpropanamid 2-(etylamin N-fenyl-N-[1-(2 metoxiacetamid N metoxifenyl)butanamid – – – – – – – – – – – – – – –

text: – – – – – – – – – – – – – – – – – – 3-fluorofenmetrazin 3-FPM 2-fluorofentanyl Orto-fluorofentanyl 4-fluoroisobutyrfentanyl 4F-iBF Metoxetamin MXE Metoxiacetylfentanyl 4-metoxibutyrfentanyl 4-MeO-BF

text: 4 – – – – – – – – –

text: HSLF-FS 2019:18

text: I IV + N I – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – –

text: – – – – – – – – – – – – I– I– I– II I– IN

text: – – – – – – n- – – – – – – – – – – – – idi

text: pyrrol – – – – – – – – – – – – – – – )-2-(

text: fenyl – – – – – – – – – – – – – – – – – – etyl m rgolin-8-karboxamid 1-(4- – – – – – – – – – – – – – – – – – – etyl- luoro-N-(1-fenetyl-4- 1-(3-metoxifenyl)-2-(metylamino)propan- 1-on 1-yl)pentan-1-on 1-[4-(3-fenylprop-2-en-1-yl)-2- metylpiperazin-1-yl]butan-1-on N,N-dietyl-6-metyl-1-propanoyl-9,10- didehydroe piperidyl)propionanilid – – – – – – – – – – – – – – –

text: P 4-m iH anyl 4’-f – – – – – – P – – – – – – – – – – – – nt alfayl- luorfe – – – – – – – – – – – – – – – – – – 3-metoximetkatinon 4-met 2-metyl-AP-237 1P-LSD Para-f

text: n 14-hydroxidihydrokodeinon – – – – – – – – – – – – – – – – – –

text: – – – – – – Oxykodo – – – 5

text: HSLF-FS

text: 2019:18 Dessa föreskrifter träder i kraft den 6 augusti 2019. Läkemedelsverket NILS GUNNAR BILLINGER Joakim Brandberg

text: Elanders Sverige AB, 2019


title: Hälsoundersökningar av barn och unga som vårdas utanför det egna hemmet

text: Dessa föreskrifter ska tillämpas då vårdgivare gör hälsoundersökningar enligt lagen (

text: ) om hälsoundersökning av barn och unga som vårdas utanför det egna hemmet. Med unga avses i föreskrifterna och de allmänna råden personer som har fyllt 18 men inte 21 år.

text: Ledningssystem

text: Av Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (

text: SOSFS 2011:9

text: ) om ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete framgår att varje vårdgivare ansvarar för att det finns de processer och rutiner som behövs för att säkerställa att verksamheten uppfyller kraven som ställs i dessa föreskrifter.

text: Syfte och omfattning

text: Hälsoundersökningens syfte är att ge underlag för 1. en medicinsk bedömning av behovet av hälso- och sjukvård samt tandvård hos ett barn eller en ung person som vårdas utanför det egna hemmet, 2. hur socialnämnden ska verka för att barnet eller den unge ska få sitt behov av hälso- och sjukvård och tandvård tillgodosett, samt 3. hälso- och sjukvårdens och tandvårdens fortsatta kontakt med barnet eller den unge.

text: HSLF-FS 4 § Hälsoundersökningen ska omfatta områdena fysisk, psykisk och 2019:19 oral hälsa. Genom hälsoundersökningen ska även tecken på förekomsten av fysisk, psykisk eller intellektuell funktionsnedsättning uppmärksammas.

text: Fysisk och psykisk hälsa

text: Som ett underlag inför hälsoundersökningen ska vårdgivaren hämta in uppgifter om barnets eller den unges fysiska och psykiska hälsa 1. om sådana uppgifter finns, och 2. om det inte finns hinder enligt bestämmelserna om sekretess i offentlighets- och

text: sekretesslagen (2009:400)

text: eller tystnadsplikt i

text: patientsäkerhetslagen (2010:659)

text: Allmänna råd

text: Uppgifter bör hämtas in från – den förlossningsjournal som avser barnet eller den unge, – barnhälsovårdsjournal, – journal från elevhälsan, – journal från barn- och ungdomspsykiatrisk verksamhet, – journal från barn- och ungdomsmedicinsk verksamhet, och – socialnämndens personakt om barnets eller den unges fysiska och psykiska hälsa.

text: I hälsoundersökningen ska ingå 1. en genomgång av de uppgifter som enligt 5 § ska hämtas in, 2. de undersökningar av och provtagningar på barnet eller den unge som behöver göras, samt 3. ett samtal med barnet eller den unge.

text: Allmänna råd

text: Hälsoundersökningen bör anpassas till – barnets ålder och mognad, samt – barnets eller den unges behov av kommunikationsstöd. Om det finns anledning att anta att barnet eller den unge kan ha varit utsatt för omsorgsbrister, övergrepp eller trauma bör detta beaktas vid hälsoundersökningen.

text: I hälsoundersökningen bör ingå – en kroppsundersökning, – kontroll av hörsel och syn, – bedömning av utveckling och tillväxt, – observation av psykiska funktioner, – ställningstagande till behovet av vaccination, – ställningstagande till pågående läkemedelsbehandling, – frågor om levnadsvanor, såsom t.ex. sömn, kost, fysisk aktivitet och tobaksanvändning, – frågor om reproduktiv och sexuell hälsa, och – frågor om livslust och framtidstro samt förekomsten av dödstankar.

text: Med utgångspunkt i vad som har framkommit vid hälsoundersökningen ska vårdgivaren göra en bedömning av 1. barnets eller den unges fysiska och psykiska hälsotillstånd, och 2. om det finns tecken på funktionsnedsättningar.

text: Allmänna råd

text: I bedömningen bör ingå om barnet eller den unge har – kroniska besvär eller upprepade infektioner i t.ex. öron, ögon, njurar och urinvägar, – kroniska smärttillstånd, – fetma eller undervikt, – astma, allergier och eksem, – beroende eller missbruk, – varit utsatt för våld eller andra övergrepp, och – självskadebeteende. Vid bedömningen av det psykiska hälsotillståndet bör en standardiserad bedömningsmetod användas.

text: Vårdbehov

text: Vårdgivaren ska med hälsoundersökningen som underlag göra en bedömning av vilket vårdbehov barnet eller den unge har. Om vårdgivaren inte kan ge den vård som behövs, ska barnet eller den unge remitteras till någon annan vårdgivare.

text: HSLF-FS Utlåtande

text: 2019:19 9 § Vårdgivaren ska dokumentera de bedömningar som anges i 7 och 8 §§ i ett utlåtande. Socialnämnden ska få ta del av utlåtandet, om det inte finns hinder enligt bestämmelserna om sekretess i offentlighets- och

text: sekretesslagen (2009:400)

text: eller tystnadsplikt i

text: patientsäkerhetslagen (2010:659)

text: Oral hälsa

text: Som ett underlag inför hälsoundersökningen ska vårdgivaren hämta in uppgifter om barnets eller den unges orala hälsa 1. om sådana uppgifter finns, och 2. om det inte finns hinder enligt bestämmelserna om sekretess i offentlighets- och

text: sekretesslagen (2009:400)

text: eller tystnadsplikt i

text: patientsäkerhetslagen (2010:659)

text: Allmänna råd

text: Uppgifter bör hämtas in från – tandvårdsjournal, – barnhälsovårdsjournal, och – socialnämndens personakt om barnets eller den unges orala hälsa.

text: I hälsoundersökningen ska ingå 1. en genomgång av de uppgifter som enligt 10 § ska hämtas in, 2. de undersökningar av och provtagningar på barnet eller den unge som behöver göras, samt 3. ett samtal med barnet eller den unge.

text: Allmänna råd

text: Hälsoundersökningen bör anpassas till – barnets ålder och mognad, – barnets eller den unges behov av kommunikationsstöd, – kontinuiteten i tidigare tandvårdsbehandling, och – barnets eller den unges förmåga att kunna samarbeta vid undersökningen. Om det finns anledning att anta att barnet eller den unge kan ha varit utsatt för omsorgsbrister, övergrepp eller trauma bör detta beaktas vid hälsoundersökningen.

text: Med utgångspunkt i vad som har framkommit vid hälsoundersökningen ska vårdgivaren göra en bedömning av barnets eller den unges orala hälsotillstånd.

text: Allmänna råd

text: I bedömningen bör ingå om barnet eller den unge har – extraorala avvikelser, – orala sjukdomar, – risk- och orsaksfaktorer för orala sjukdomar, och – avvikelser i bettet och bettutvecklingen.

text: Vårdbehov

text: Utlåtande

text: Vårdgivaren ska dokumentera de bedömningar som anges i 12 och 13 §§ i ett utlåtande. Socialnämnden ska få ta del av utlåtandet, om det inte finns hinder enligt bestämmelserna om sekretess i offentlighets- och

text: sekretesslagen (2009:400)

text: eller tystnadsplikt i

text: patientsäkerhetslagen (2010:659)

text: Denna författning träder i kraft den 1 januari 2020.

text: Socialstyrelsen

text: URBAN LINDBERG Anna Giertz

text: HSLF-FS 2019:19

text: HSLF-FS 2019:19

text: HSLF-FS kan laddas ned eller beställas via Socialstyrelsens publikationsservice webb: www.socialstyrelsen.se/publikationer e-post: publikationsservice@socialstyrelsen.se

text: 8 Åtta45 tryckeri AB, Stockholm, 2019


title: Rättsmedicinalverkets föreskrifter om ändring i föreskrifterna (SOSFS 2009:12) om läkarintyg enligt 7 § lagen (1991:2041) om särskild personutredning i brottmål, m.m.

text: Föreskrifter om kompetenskrav som ska tillämpas när läkare avger intyg enligt

text: 7 § första stycket andra meningen lagen (1991:2041)

text: om särskild personutredning i brottmål, m.m. finns i 3 kap. 5 § Socialstyrelsens föreskrifter (

text: HSLF-FS 2018:54

text: ) om att utfärda intyg i hälso- och sjukvården.

text: Denna författning träder i kraft den 15 mars 2019.

text: Rättsmedicinalverket

text: LARS WERKSTRÖM Johan Lidman

text: HSLF-FS 2019:2

text: 2 Åtta45 tryckeri AB, Stockholm, 2019


title: Socialstyrelsens föreskrifter om belopp för vård av utskrivningsklara patienter för år 2020

text: Det belopp som en kommun under år 2020 ska lämna i ersättning till ett landsting för vård av en utskrivningsklar patient enligt

text: 5 kap. 6 § lagen (2017:612)

text: om samverkan vid utskrivning från sluten hälso- och sjukvård fastställs till 8 200 kronor för ett vårddygn. Socialstyrelsen OLIVIA WIGZELL Kristina Swiech

text: Senaste författning i ämnet

text: HSLF-FS 2018:67

text: HSLF-FS 2019:24

text: 2 Åtta45 tryckeri AB, Stockholm, 2019


title: Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna och allmänna råden (SOSFS 2012:11) om socialnämndens ansvar för barn och unga i familjehem, jourhem eller hem för vård eller boende

text: Dessa föreskrifter ska tillämpas vid placering av barn och unga i familjehem, jourhem, stödboende eller hem för vård eller boende med stöd av

text: socialtjänstlagen (2001:453)

text: eller lagen (

text: ) med särskilda bestämmelser om vård av unga.

text: 2 kap.

text: Socialnämnden ska fastställa rutiner som säkerställer att en utredning inleds i enlighet med

text: 11 kap. 1 § socialtjänstlagen (2001:453)

text: när ett barn eller en ung person som är placerad i familjehem, stödboende eller hem för vård eller boende kan behöva ytterligare insatser eller behöver omplaceras.

text: 3 kap. Planering och egenkontroll

text: Socialnämnden ska kartlägga och analysera behovet av familjehem, stödboenden och hem för vård eller boende för placeringar av barn och unga på kort och lång sikt. Nämnden ska, med kartläggningen och analysen som utgångspunkt, planera för och vidta de åtgärder som krävs för att säkerställa tillgången till hem och stödboenden som kan erbjuda vård som är trygg, säker, ändamålsenlig och präglad av kontinuitet.

text: Socialnämnden ska samverka med andra samhällsorgan för att barn och unga i familjehem, stödboenden och hem för vård eller boende ska få lämplig utbildning och sina behov av hälso- och sjukvård och tandvård tillgodosedda.

text: Allmänna råd

text: Egenkontrollen av den verksamhet som gäller barn och unga i familjehem, stödboenden och hem för vård eller boende bör omfatta insamling av uppgifter om bl.a. – hur ofta en socialsekreterare har besökt och samtalat med ett visst barn eller en viss ung person, – antalet socialsekreterare som har besökt och samtalat med ett visst barn eller en viss ung person, – barnens eller de ungas erfarenheter av och synpunkter på vården, – vilka överväganden som har gjorts i fråga om möjligheten att placera barnet hos en anhörig eller hos någon annan närstående,

text: 1 Ändringen innebär bl.a. att första stycket tas bort. 2 2 (till 3 kap. 3 §)

text: – vårdnadshavarnas, föräldrarnas och familjehemsföräldrarnas erfarenheter av socialnämndens råd, stöd och hjälp, – vilka erfarenheter personalen vid stödboenden och hem för vård eller boende har av samarbetet med socialnämnden och – orsakerna till omplaceringar och oplanerade avslut av placeringar.

text: Allmänna råd

text: Registeruppgifter bör efter samtycke från den som uppgifterna gäller hämtas in från Kronofogdemyndigheten och Försäkringskassan. Registeruppgifter bör vidare efter samtycke från den som uppgifterna gäller hämtas in även från socialnämnden i den kommun eller de kommuner där han eller hon är eller har varit bosatt under de senaste fem åren.

text: 5 kap.

text: Inför socialnämndens beslut om vård i familjehem, stödboende eller hem för vård eller boende ska en bedömning göras av om förutsättningarna i det tilltänkta hemmet eller stödboendet svarar mot de behov som barnet eller den unge har. Bedömningen ska redovisas i ett beslutsunderlag. Om beslutet gäller vård i familjehem, ska underlaget innehålla en familjehemsutredning som är aktuell. Om beslutet gäller vård av ett barn ska beslutsunderlaget även innehålla en redogörelse för vilka överväganden som har gjorts i fråga om möjligheten att placera barnet hos en anhörig eller hos någon annan närstående i enlighet med

text: 6 kap. 5 § socialtjänstlagen (2001:453)

text: 6 kap.

text: Allmänna råd

text: Socialnämnden bör bl.a. ge vårdnadshavare och föräldrar stöd i föräldrarollen och i deras kontakt med dem som vårdar barnet. Nämnden bör se till att familjehemsföräldrarna får handledning och fortbildning som är anpassad till uppdragets karaktär.

text: 3 (till 4 kap. 5 §). Ändringen innebär bl.a. att första stycket tas bort. 3

text: HSLF-FS 7 kap. 2019:25

text: Socialnämnden ska ge barnet eller den unge som är placerad i ett familjehem, ett stödboende eller ett hem för vård eller boende aktuella kontaktuppgifter till den socialsekreterare som handlägger hans eller hennes ärende. Barnet eller den unge ska även få information om hur man når tillsynsmyndigheten. Nämnden ska inledningsvis samt, om det behövs, återkommande informera barnet eller den unge om grunden för placeringen. Han eller hon ska även informeras om sina rättigheter i förhållande till familjehemmet, stödboendet eller hemmet för vård eller boende.

text: Socialnämnden ska verka för att ett barn eller en ung person som är placerad i ett familjehem, ett stödboende eller ett hem för vård eller boende och hans eller hennes vårdnadshavare deltar i arbetet med att upprätta, följa upp och vid behov revidera den genomförandeplan som ska upprättas enligt

text: 11 kap. 3 § andra stycket socialtjänstlagen (2001:453)

text: Allmänna råd

text: Genomförandeplanen bör upprättas i samband med att barnet eller den unge placeras. Planen bör upprättas, följas upp och revideras i nära samarbete med familjehemmet, stödboendet eller hemmet för vård eller boende.

text: Allmänna råd

text: Genomförandeplanen bör i god tid innan vården upphör kompletteras med uppgifter om hur barnet eller den unge ska förberedas för tiden efter att placeringen i familjehem, stödboende eller hem för vård eller boende har avslutats.

text: Att följa vården enligt 6 kap. 7 b och 7 c §§ SoL

text: Allmänna råd

text: En bedömning av hur ofta ett visst barn eller en viss ung person ska besökas av en socialsekreterare bör göras fortlöpande under placeringen. Ett samtal med ett barn eller en ung person bör föras under sådana former att det underlättar för honom eller henne att beskriva sin situation.

text: 4 4 (till 7 kap. 3 §)

text: Samtalet bör syfta till att få kännedom om huruvida barnet eller den unge upplever att han eller hon

text: – får vård som är meningsfull, – har en trygg och utvecklande relation till dem som genomför vården, – vistas i en säker och stimulerande miljö, – har kamrater och fritidsaktiviteter, – har en väl fungerande kontakt med vårdnadshavare och andra närstående, – får hjälp med skolarbetet, – trivs i förskolan eller skolan och – vid behov får tillgång till hälso- och sjukvård och tandvård.

text: 8 kap.

text: Allmänna råd

text: Socialnämnden bör vid bedömningen av ett barns eller en ung persons behov av stöd och hjälp efter avslutad vård i familjehem, stödboende eller hem för vård eller boende beakta behovet av fortsatt kontakt med hemmet där han eller hon har varit placerad. Barnets eller den unges behov av personligt stöd bör uppmärksammas och tillgodoses. Om en ung person efter placeringen ska ha ett eget boende, bör nämnden tillgodose hans eller hennes behov av stöd och hjälp med frågor om ekonomi och med att ordna bostad, studier eller arbete. Om barnet efter placeringen ska återvända till det egna hemmet, bör nämnden tillgodose vårdnadshavarens behov av stöd i föräldrarollen.

text: Denna författning träder i kraft den 1 mars 2020.

text: Socialstyrelsen

text: URBAN LINDBERG Åsa Malmros

text: HSLF-FS 2019:25

text: HSLF-FS 2019:25

text: 8 Åtta45 tryckeri AB, Stockholm, 2019