fs: hslffs

publisher: Socialstyrelsen

title: Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:13) om förskrivning av vissa livsmedel

text: HSLF-FS Bilaga 1

type: rubrik

text: Förteckning över livsmedel vilka får utlämnas till nedsatt pris vid vissa av regeringen fastställda sjukdomar:

text: Produkt Företag

text: Add-ins Nutricia Nordica AB Alfamino Nestlé Health Science Alfaré Nestlé Health Science Althéra Nestlé Health Science Avonil tabletter Nilalf AB AXA Glutenfria havregryn Lantmännen Cerealia Järna Betaquik Navamedic AB BEZGLUTEN Glutenfri Lågprotein Lineum AB Mjölmix Universal Extra/PKU BEZGLUTEN Glutenfri Mjölmix Lineum AB utan vetestärkelse BEZGLUTEN Glutenfri Universal Lineum AB Mjölmix Extra BEZGLUTEN Glutenfritt Bröd Lineum AB Mjölmix BEZGLUTEN Glutenfritt Flerkorns- Lineum AB mjöl BEZGLUTEN Glutenfritt Lågprotein Lineum AB Mjölmix för Bröd/PKU Bi-Aglut Fusilli Meda Sverige AB Bi-Aglut Glutenfria Smörgåskex Meda Sverige AB Bi-Aglut Penne Meda Sverige AB Bi-Aglut Spagetti Meda Sverige AB Calogen (jordgubb, neutral) Nutricia Nordica AB Calogen Extra shot (neutral, jord- Nutricia Nordica AB gubb) Calshake (vanilj, jordgubb, banan, Fresenius Kabi AB choklad, neutral) comida-Fibrer POA Pharma Scandinavia AB Duocal Nutricia Nordica AB Ekologiska havregryn Friends of Adam Elemental 028 Extra (apelsinsmak, Nutricia Nordica AB neutral) Elemental 028 Extra Liquid Nutricia Nordica AB (apelsin-ananas, grapefrukt, sommarfrukt) Fantomalt Nutricia Nordica AB Fate All purpose mix Navamedic AB

type: stycke

text: Ändringen innebär bl.a. att produkterna Knäckebröd, Glutenfri Mix (Nya Mixwell AB), Loprofin Flingor med äpplesmak (Nutricia Nordica AB), Profylac (Semper AB) 2 samt Psylliumhusk (Renée Voltaire) utgår ur förteckningen.

text: FiberHusk Lindroos Hälsoagentur HSLF-FS Fibrex kostfiber Nordic Sugar AB 2017:38 Fortimel Compact (aprikos, banan, Nutricia Nordica AB choklad, jordgubb, mocca, neutral, skogsbär, vanilj) Fortimel Compact Fibre (jordgubb, Nutricia Nordica AB mocca, vanilj) Fortimel Compact Protein (banan, Nutricia Nordica AB jordgubb, mocca, persika- och mango, röda bär, vanilj) Fortimel Creme (choklad, mocca, Nutricia Nordica AB skogsbär, vanilj) Fortimel Energy (banan, choklad, Nutricia Nordica AB jordgubb, vanilj) Fortimel Energy Multi Fibre Nutricia Nordica AB (choklad, jordgubb, vanilj) Fortimel Extra (aprikos, choklad, Nutricia Nordica AB jordgubb, mocca, skogsbär, vanilj) Fortimel Jucy (apelsin, jordgubb, Nutricia Nordica AB skogsbär, svartvinbär, tropisk, äpple) Fortimel Yoghurt Style (hallon, Nutricia Nordica AB persika-apelsin, vanilj-citron) Fortini (jordgubb, vanilj) Nutricia Nordica AB Fortini Compact MultiFibre (jord- Nutricia Nordica AB gubb) Fortini Creamy Fruit (bär och frukt, Nutricia Nordica AB sommarfrukt) Fortini Multi Fibre (banan, choklad, Nutricia Nordica AB jordgubb, neutral) Fortini Smoothie (bär och frukt, Nutricia Nordica AB sommarfrukt) Frasbröd naturell Oldana AB Frebini energy Fresenius Kabi AB Frebini energy DRINK (banan, Fresenius Kabi AB jordgubb) Frebini energy fibre Fresenius Kabi AB Frebini energy fibre DRINK Fresenius Kabi AB (choklad, vanilj) Frebini original Fresenius Kabi AB Frebini original fibre Fresenius Kabi AB Fresubin 1000 complete Fresenius Kabi AB Fresubin 1200 complete Fresenius Kabi AB Fresubin 1500 complete Fresenius Kabi AB Fresubin 2 kcal crème (cappuccino, Fresenius Kabi AB choklad, nougat, smultron, vanilj)

text: HSLF-FS Fresubin 2 kcal DRINK (aprikos/ Fresenius Kabi AB 2017:38 persika, neutral, skogsbär, toffee, vanilj) Fresubin 2 kcal fibre DRINK Fresenius Kabi AB (aprikos/persika, cappuccino, choklad, citron) Fresubin 2 kcal HP Fresenius Kabi AB Fresubin 2 kcal HP Fibre Fresenius Kabi AB Fresubin 5 kcal Shot (citron, neutral) Fresenius Kabi AB Fresubin Dessert Fruit Fresenius Kabi AB (äpple, äpple-jordgubb, äpplekatrinplommon, äpple-persika) Fresubin Energy Fresenius Kabi AB Fresubin Energy Fibre Fresenius Kabi AB Fresubin energy DRINK Fresenius Kabi AB (blandade smaker, cappuccino, citron, jordgubb, svarta vinbär, tropisk frukt, vanilj) Fresubin energy fibre DRINK Fresenius Kabi AB (choklad, jordgubb, körsbär, vanilj) Fresubin HP energy Fresenius Kabi AB Fresubin HP energy fibre Fresenius Kabi AB Fresubin Intensive Fresenius Kabi AB Fresubin Jucy DRINK (ananas, Fresenius Kabi AB apelsin, körsbär, svartvinbär, äpple) Fresubin original DRINK (choklad, Fresenius Kabi AB persika, svarta vinbär) Fresubin Original Fresenius Kabi AB Fresubin Original Fibre Fresenius Kabi AB Fresubin Protein Energy DRINK Fresenius Kabi AB (cappuccino, choklad, smultron, tropiska frukter, vanilj) Fresubin Protein Powder Fresenius Kabi AB Fresubin renal (vanilj) Fresenius Kabi AB Fresubin Soya Fibre Fresenius Kabi AB Fresubin Thickened Stage 1 Fresenius Kabi AB (smultron, vanilj) Fresubin Thickened Stage 2 Fresenius Kabi AB (smultron, vanilj) Fresubin YO crème (aprikos/persika, Fresenius Kabi AB citron, digestivekex, hallon) Fresubin YoDrink (aprikos-persika, Fresenius Kabi AB hallon) Galactomin 17 Formula Nutricia Nordica AB Galactomin 19 Formula Nutricia Nordica AB Gluten och laktosfri Brödmix Nya MixWell AB Gluten och laktosfritt Knäckebröd Barilla Sverige AB

text: Gluten- och mjölkfri Mjölmix Finax AB HSLF-FS Glutenfri brödmix Ewalie AB 2017:38 Glutenfri Fiberbrödmix Finax AB Glutenfri Fullkornsbrödmix Nya MixWell AB Glutenfri Grov Mjölmix Finax AB Glutenfri Havrebrödmix Finax AB Glutenfri knäckemix Ewalie AB Glutenfri Mjölmix Finax AB Glutenfri müslimix (kanel) Ewalie AB Glutenfri Plus Fiberrik Mjölmix Hammermühle Glutenfri Solrosbrödmix Nya MixWell AB Glutenfri Solroslimpa Hammermühle Glutenfri Surdegsbrödmix Finax AB Glutenfria Smörgåsrån Hammermühle Glutis bandnudlar Dorimax AB Glutis rigatoni Dorimax AB Glutis småsnäckor Dorimax AB Glutis spagetti Dorimax AB Glutis spiraler Dorimax AB Glutis tagliatelle Dorimax AB Glutis volangnudlar Dorimax AB Infasource Nestlé Health Science Infatrini Nutricia Nordica AB Infatrini Peptisorb Nutricia Nordica AB Isosource Energy Nestlé Health Science Isosource Energy Fibre Nestlé Health Science Isosource Junior (neutral, vanilj) Nestlé Health Science Isosource Junior Energy (neutral) Nestlé Health Science Isosource Junior Energy Fibre Nestlé Health Science (neutral) Isosource Junior Fibre (neutral) Nestlé Health Science Isosource MCT (hallon, vanilj) Nestlé Health Science Isosource Mix Nestlé Health Science Isosource Protein Nestlé Health Science Isosource Protein Fibre Nestlé Health Science Isosource Standard Nestlé Health Science Isosource Standard Fibre Nestlé Health Science Jyttemjöl (Original, Mix, Teff, Kung Markatta AB Fibrateff) Kindergen Nutricia Nordica AB Lactasin Nestlé Health Science Lactrase Biolac AB Lailas Grov Mjölmix, Glutenfri, Kockens AB Mjölkfri Lailas Mjölmix, Gluten- och Mjölkfri Kockens AB

text: HSLF-FS Lailas Mjölmix, Majsbaserad, Kockens AB 2017:38 Glutenfri och Mjölkfri Liquigen Nutricia Nordica AB Ljust gluten- & laktosfritt basmjöl Nya MixWell AB Loprofin Frukostflingor (Loops) Nutricia Nordica AB Loprofin Kex (Crackers) Nutricia Nordica AB Loprofin Lasagne Nutricia Nordica AB Loprofin Makaroner Nutricia Nordica AB Loprofin Pastafigurer Nutricia Nordica AB Loprofin Penne Nutricia Nordica AB Loprofin PKU-dryck Nutricia Nordica AB Loprofin Ris Nutricia Nordica AB Loprofin Spagetti Nutricia Nordica AB Loprofin Spiralmakaroner Nutricia Nordica AB Loprofin Äggersättning Nutricia Nordica AB Loprofin Örtkryddade kex (Herb Nutricia Nordica AB crackers) Lågprotein Mjölmix Finax AB MCT Procal Navamedic AB MiniMax Barnsondnäring Nestlé Health Science MixWells Glutenfria – Ljust basmjöl Nya MixWell AB MixWells Glutenfria – Mörkt basmjöl Nya MixWell AB Modulen IBD Nestlé Health Science Mörkt gluten- och laktosfritt basmjöl Nya MixWell AB Naturligt basmjöl utan gluten, laktos Nya MixWell AB och soja Neocate Active (neutral, svartvinbär) Nutricia Nordica AB Neocate Advance Nutricia Nordica AB Neocate Junior (jordgubb, neutral, Nutricia Nordica AB vanilj) Neocate LCP Nutricia Nordica AB Neocate Spoon Nutricia Nordica AB NeoPhe pulver citrus Nilalf AB NeoPhe tabletter Nilalf AB Novasource Diabet Nestlé Health Science Novasource GI Control Nestlé Health Science Nutilis Complete stage 1 (jordgubb, Nutricia Nordica AB vanilj) Nutilis Complete stage 2 (choklad, Nutricia Nordica AB jordgubb, vanilj) Nutilis Fruit stage 3 (jordgubb, äpple) Nutricia Nordica AB Nutramigen 1 LGG ABIGO Medical AB Nutramigen 1 LIPIL ABIGO Medical AB Nutramigen 2 LGG ABIGO Medical AB Nutramigen PURAMINO ABIGO Medical AB Nutrical (neutral) Nutricia Nordica AB

text: Nutrini Nutricia Nordica AB HSLF-FS Nutrini Energy Nutricia Nordica AB 2017:38 Nutrini Energy Multi Fibre Nutricia Nordica AB Nutrini Low Energy Multi Fibre Nutricia Nordica AB Nutrini Multi Fibre Nutricia Nordica AB Nutrini Peptisorb Nutricia Nordica AB Nutrini Peptisorb Energy Nutricia Nordica AB NutriniMax Energy Multi Fibre Nutricia Nordica AB NutriniMax Multi Fibre Nutricia Nordica AB NutriniMax Standard Nutricia Nordica AB Nutrison 1000 Complete Multi Fibre Nutricia Nordica AB Nutrison 1200 Complete Multi Fibre Nutricia Nordica AB Nutrison Nutricia Nordica AB Nutrison Advanced Peptisorb Nutricia Nordica AB Nutrison Advanced Peptisorb Powder Nutricia Nordica AB Nutrison Energy Nutricia Nordica AB Nutrison Energy Multi Fibre Nutricia Nordica AB Nutrison Low Energy Multi Fibre Nutricia Nordica AB Nutrison Multi Fibre Nutricia Nordica AB Nutrison Powder Nutricia Nordica AB Nutrison Pre Nutricia Nordica AB Nutrison Protein Plus Nutricia Nordica AB Nutrison Protein Plus Multi Fibre Nutricia Nordica AB Nutrison Soya Nutricia Nordica AB Orgran Majsspiraler Dietistbyrån i Stockholm Orgran Ris & Hirsspiraler Dietistbyrån i Stockholm Orgran Risspiraler Dietistbyrån i Stockholm Peptamen Junior Advance Nestlé Health Science Pepticate Nutricia Nordica AB Pepticate PLUS Nutricia Nordica AB Phlexy-10 drinkmix (svartvinbär- Nutricia Nordica AB äpple, tropisk) PKU A Formula POA Pharma Scandinavia AB PKU Air 15 (citrus, exotisk, kaffe, Navamedic AB röda bär) PKU Air 20 (citrus, exotisk, kaffe, Navamedic AB röda bär) PKU Anamix First Spoon Nutricia Nordica AB PKU Anamix Infant Nutricia Nordica AB PKU Anamix Junior (apelsin, bär, Nutricia Nordica AB choklad, neutral, vanilj) PKU Anamix Junior LQ (apelsin) Nutricia Nordica AB PKU Baby POA Pharma Scandinavia AB PKU Cooler 10 (apelsin, neutral, Navamedic AB röda bär, skogsbär)

text: HSLF-FS PKU Cooler 15 (apelsin, neutral, Navamedic AB 2017:38 röda bär, skogsbär) PKU Cooler 20 (apelsin, neutral, Navamedic AB röda bär, skogsbär) PKU Easy Liquid, Red POA Pharma Scandinavia AB PKU Easy Liquid Yellow POA Pharma Scandinavia AB PKU Easy Microtabs-3H POA Pharma Scandinavia AB PKU Easy Shake & go POA Pharma Scandinavia AB PKU Express 15 (apelsin, citron, Navamedic AB neutral, tropisk) PKU Express 20 (apelsin, citron, Navamedic AB neutral, tropisk) PKU 2 Fruta, Milupa (exotisk frukt- Nutricia Nordica AB smak) PKU-Gel (apelsin, hallon, neutral) Navamedic AB PKU Go POA Pharma Scandinavia AB PKU Lophlex (apelsin, neutral, Nutricia Nordica AB skogsbär) PKU Lophlex LQ 10 (juicy apelsin, Nutricia Nordica AB juicy citrus, saftiga bär, tropisk) PKU Lophlex LQ 20 (juicy apelsin, Nutricia Nordica AB juicy citrus, saftiga bär, tropisk) PKU Lophlex Sensation (bär) Nutricia Nordica AB PKU Squeezie äpple-banan Navamedic AB Pofiber, glutenfri Semper AB Pregestimil ABIGO Medical AB PreKUnil Nilalf AB Provide Xtra DRINK (apelsin-ananas, Fresenius Kabi AB svarta vinbär, äpple) ProZero Navamedic AB Psylliumfröskal, finmalda ICA Sverige AB Psylliumhusk Risenta AB Renamil Scandinavian Regulatory Services AB Renapro Scandinavian Regulatory Services AB Renastart Navamedic AB Renergy (vanilj) Scandinavian Regulatory Services AB Renilon 4.0 (aprikos) Nutricia Nordica AB Renilon 7.5 (aprikos, karamell) Nutricia Nordica AB Resource 2.0 (vanilj, aprikos, Nestlé Health Science jordgubb, mintchoklad, ananasmango) Resource 2.0 + fibre (aprikos, Nestlé Health Science choklad, jordgubb, kaffe, mild vanilj, skogsbär)

text: Resource 2.5 Compact (persika- Nestlé Health Science HSLF-FS vanilj, svartvinbär-hallon) 2017:38 Resource 2.5 Compact fibre Nestlé Health Science (cappuccino, plommon-mango) Resource Addera Plus (apelsin, Nestlé Health Science ananas-apelsin, druva-äpple, hallon-svarta vinbär, päronkörsbär, äpple) Resource Complete Nestlé Health Science Resource Diabet (jordgubb, kaffe, Nestlé Health Science vanilj) Resource Energipulver Nestlé Health Science Resource Instant Protein Nestlé Health Science Resource Komplett näring 1.5 Nestlé Health Science (aprikos, banan, choklad, hallonjordgubb, kaffe, vanilj) Resource MiniMax (banan-aprikos, Nestlé Health Science choklad, jordgubb) Resource Protein (aprikos, choklad, Nestlé Health Science jordgubb, kaffe, skogsbär, vanilj) Resource Soup (grönsak, kyckling, Nestlé Health Science tomat) Risgröt/rismjöl instant Oldana AB Salovum POA Pharma Scandinavia AB Schär Cialde Wafer-Glutenfri våffel Arvid Nordqvist HAB Schär Fette Croccanti – Glutenfritt Arvid Nordqvist HAB frasigbröd Schär Pasta Glutenfri Capelli Arvid Nordqvist HAB D’angelo Schär Pasta Glutenfri Fusilli Arvid Nordqvist HAB Schär Pasta Glutenfri Lasagne Arvid Nordqvist HAB Schär Pasta Glutenfri Penne Arvid Nordqvist HAB Schär Pasta Glutenfri Pipe Arvid Nordqvist HAB Schär Pasta Glutenfri Spaghetti Arvid Nordqvist HAB Schär Zwieback – Glutenfria skorp- Arvid Nordqvist HAB skivor Semper Fin Mix, glutenfri, laktosfri Semper AB Semper Glutenfri Mix Semper AB Semper Glutenfri Mix med Fiber Semper AB Semper Grov Mix, glutenfri, laktosfri Semper AB Semper Grovknäcke, glutenfri och Semper AB laktosfri Semper Havregryn, glutenfri Semper AB Semper Havregryn EKO, glutenfri Semper AB Semper Knäckebröd, glutenfri Semper AB Semper Lantbrödsmix, Glutenfri, Semper AB laktosfri

text: HSLF-FS Semper Lantknäcke, glutenfri och Semper AB 2017:38 laktosfri Semper Linfröknäcke från Dalarna Semper AB Semper Lågprotein Mix, glutenfri, Semper AB laktosfri Semper Pappardelle med ägg, gluten- Semper AB fri Semper Pasta Fusilli, glutenfri Semper AB Semper Pasta Lasagne, glutenfri Semper AB Semper Pasta Maccheroni, glutenfri Semper AB Semper Pasta Spaghetti, glutenfri Semper AB Semper Pasta Tagliatelle med ägg, Semper AB glutenfri Semper Superknäcke chia Semper AB SPC-Flakes POA Pharma Scandinavia AB Spröda majsbröd Oldana AB Ströbröd Olda Oldana AB Survimed OPD Fresenius Kabi AB Survimed OPD HN Fresenius Kabi AB XP Maxamaid (apelsin, neutral) Nutricia Nordica AB XP Maxamum (apelsin, neutral) Nutricia Nordica AB

text: HSLF-FS kan laddas ner via Läkemedelsverket. Webb: www.lakemedelsverket.se

text: Författningen kan beställas via: Wolters Kluwer 106 47 Stockholm Telefon: 08-598 191 90 Fax: 08-598 191 91 E-post: kundservice@wolterskluwer.se Webb: wolterskluwer.se/offentligapublikationer

text: Elanders Sverige AB, 2017

type: foreskrift


title: Ändring i föreskrifterna och allmänna råden (HSLF-FS 2016:1) om läkemedelsassisterad behandling vid opioidberoende

text: 4 kap.

text: Bestämmelser om att landstinget ska ingå en överenskommelse med kommunen om samarbete avseende personer som missbrukar alkohol, narkotika, andra beroendeframkallande medel, läkemedel eller dopningsmedel finns i

text: 16 kap. 3 § hälso- och sjukvårdslagen (2017:30)

text: och

text: 5 kap. 9 a § socialtjänstlagen (2001:453)

type: paragraf

text: Bestämmelser om att landstinget tillsammans med kommunen ska upprätta en individuell plan när en enskild har behov av insatser från både hälso- och sjukvården och socialtjänsten finns i

text: 16 kap. 4 § hälso- och sjukvårdslagen (2017:30)

text: och

text: 2 kap. 7 § socialtjänstlagen (2001:453)

text: Denna författning träder i kraft den 1 april 2017.

text: Socialstyrelsen

text: OLIVIA WIGZELL Emil Bergschöld

text: HSLF-FS Bilaga 2017:4

text: ANMÄLAN

text: Datum

text: Inspektionen för vård och omsorg

text: Anmälan avser

text: Fr.o.m. nyinrättad verksamhet Fr.o.m. ändring av tidigare lämnade uppgifter Fr.o.m. nedläggning av verksamhet

text: Vårdgivare

text: Namn

text: Verksamhet

text: Namn Arbetsplatskod

text: Utdelningsadress

text: Postnummer Postort

text: Besöksadress (om annan än utdelningsadress)

text: Telefonnummer (inkl. riktnummer) E-postadress

text: HSLF-FS kan laddas ned eller beställas via Verksamhetschef Socialstyrelsens publikationsservice Namnunderskrift Namnförtydligande webb: www.socialstyrelsen.se/publikationer e-post: publikationsservice@socialstyrelsen.se

text: Edita Bobergs AB, Falun, 2017

text: HSLF-FS 2017:4

text: Bilaga (2017-03)

text: 2 Socialstyrelsens publikationsservice

text: Edita Bobergs AB, Falun, 2017

type: kapitel


title: Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om vårdgivares systematiska patientsäkerhetsarbete

text: 1 kap. Inledande bestämmelser

text: I denna författning ges kompletterande föreskrifter och allmänna råd till bestämmelserna i

text: 3 kap.

text: patientsäkerhetslagen (2010:659)

text: om en vårdgivares skyldighet att bedriva ett systematiskt patientsäkerhetsarbete.

text: Tillämpningsområde

text: Föreskrifterna ska tillämpas i verksamheter som omfattas av 1. hälso- och

text: sjukvårdslagen (2017:30)

text: , 2.

text: tandvårdslagen (1985:125)

text: , och 3. lagen (

text: ) om omskärelse av pojkar. De ska även tillämpas i verksamheter inom detaljhandel med läkemedel enligt lagen (

text: ) om handel med läkemedel.

text: Definitioner

text: Vårdskada och allvarlig vårdskada samt de andra ord och begrepp som definieras i

text: 1 kap.

text: 6 §§

text: patientsäkerhetslagen (2010:659)

text: har samma betydelse i dessa föreskrifter och allmänna råd.

text: 2 kap. Allmänna bestämmelser om systematiskt patientsäkerhetsarbete

text: Patientsäkerhetslagen

text: Av de allmänna bestämmelserna i

text: 3 kap.

text: patientsäkerhetslagen (2010:659)

text: framgår att vårdgivaren ska

text: HSLF-FS – planera, leda och kontrollera verksamheten på ett sätt som leder till 2017:40 att kravet på god vård i hälso- och

text: sjukvårdslagen (2017:30)

text: respektive

text: tandvårdslagen (1985:125)

text: upprätthålls, – vidta de åtgärder som behövs för att förebygga att patienter drabbas av vårdskador, och – ge patienter och deras närstående möjlighet att delta i patientsäkerhetsarbetet.

text: Ledningssystem

text: Av Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (

text: SOSFS 2011:9

text: ) om ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete framgår att varje vårdgivare ansvarar för att det finns sådana processer och rutiner som behövs för att säkerställa att verksamheten uppfyller kraven i dessa föreskrifter. I 1 kap. 2 § Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete anges att föreskrifterna ska tillämpas i det systematiska patientsäkerhetsarbete som vårdgivare ska bedriva enligt

text: 3 kap.

text: patientsäkerhetslagen (2010:659)

text: . Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete innehåller bestämmelser om – processer och rutiner (4 kap. 2–4 §§), – samverkan (4 kap. 6 §), – riskanalys (5 kap. 1 §), – egenkontroll (5 kap. 2 §), – utredning av avvikelser (5 kap. 3–6 §§), – förbättrande åtgärder (5 kap. 7 och 8 §§), – personalens medverkan i kvalitetsarbetet (6 kap.), och – dokumentationsskyldighet (7 kap.).

text: 3 kap. Utredning av händelser – vårdskador Inledande bestämmelse

text: Av

text: 3 kap. 3 § första stycket patientsäkerhetslagen (2010:659)

text: framgår att vårdgivaren ska utreda händelser i verksamheten som har medfört eller hade kunnat medföra en vårdskada.

text: Allmänna råd

text: Med en händelse som har medfört eller hade kunnat medföra en vårdskada kan t.ex. avses – en eller flera vidtagna åtgärder, – underlåtenhet att vidta en eller flera åtgärder,

text: – brister i samspelet mellan människa, teknik och organisation, – brister som kan relateras till latenta tillstånd i verksamheten, eller – tillfälliga omständigheter som sammanfaller och påverkar patientsäkerheten negativt. Vid en utredning av en händelse kan ett sätt att dra lärdom av den vara att utöver negativa aspekter även fokusera på positiva aspekter, t.ex. åtgärder som förhindrade eller begränsade effekterna av en vårdskada. Genomförda utredningar av händelser bör sammanställas och analyseras på en aggregerad nivå i syfte att dra lärdom av dem och förebygga att patienter drabbas av vårdskador.

text: En utrednings omfattning

text: Utredningen av en händelse som har medfört eller hade kunnat medföra en vårdskada ska ha en omfattning som anpassas efter händelsens karaktär.

text: Vårdskador som inte är allvarliga

text: En utredning av en händelse som har medfört eller hade kunnat medföra en vårdskada som inte är allvarlig ska innehålla 1. uppgifter om händelsen samt analysen och bedömningen av den, 2. uppgifter om hur kunskap om händelsen och dess konsekvenser ska spridas i syfte att bidra till lärande och ökad patientsäkerhet, och 3. de andra uppgifter som behövs för att bidra till att systematiskt och fortlöpande utveckla och säkra verksamhetens kvalitet. Utredningen ska vidare innehålla uppgifter om de åtgärder som planeras med anledning av händelsen samt när de ska vidtas. Om händelsen inte har föranlett någon åtgärd, ska skälen till det anges. Utredningen ska dokumenteras.

text: Allvarliga vårdskador

text: En utredning av en händelse som har medfört eller hade kunnat medföra en allvarlig vårdskada ska innehålla uppgifter om 1. händelseförloppet, 2. när händelsen inträffade, uppmärksammades och rapporterades, 3. vilka konsekvenser som händelsen har medfört eller hade kunnat medföra för patienten, och 4. vårdgivarens analys och bedömning av bidragande och bakomliggande orsaker till händelsen.

text: HSLF-FS 5 § Utredningen ska vidare innehålla uppgifter om

text: 1. vilka åtgärder som är beslutade och har vidtagits eller ska vidtas för att förhindra att en liknande händelse inträffar igen eller för att begränsa effekterna av en händelse som inte helt går att förhindra, 2. vem eller vilka som ansvarar för att åtgärderna vidtas, 3. när åtgärderna enligt tidplan ska vara vidtagna, 4. vem eller vilka som ansvarar för uppföljningen av åtgärderna, och 5. hur hälso- och sjukvårdspersonalen har informerats eller ska informeras om vårdgivarens analys och bedömning av händelsen i syfte att bidra till lärande och ökad patientsäkerhet.

text: När en händelse har medfört en allvarlig vårdskada, ska utredningen även innehålla uppgifter om patientens beskrivning och upplevelse av händelsen. Om patienten inte kan eller vill beskriva eller förmedla sin upplevelse av händelsen, ska i stället det anges.

text: Allmänna råd

text: Om patienten begär det eller själv inte kan beskriva eller förmedla sin upplevelse av händelsen, bör denna möjlighet erbjudas en närstående. Detta under förutsättning att det inte finns hinder enligt bestämmelserna om sekretess i offentlighets- och

text: sekretesslagen (2009:400)

text: eller tystnadsplikt i

text: patientsäkerhetslagen (2010:659)

text: Utredningen av en händelse som har medfört eller hade kunnat medföra en allvarlig vårdskada ska dokumenteras.

text: Anmälan av händelser – allvarliga vårdskador

text: I Inspektionen för vård och omsorgs föreskrifter (

text: HSLF-FS 2017:41

text: ) om anmälan av händelser som har medfört eller hade kunnat medföra en allvarlig vårdskada (lex Maria) finns bestämmelser om hur en anmälan enligt

text: 3 kap. 5 § patientsäkerhetslagen (2010:659)

text: ska göras.

text: 4 kap. Informationsskyldighet Information till hälso- och sjukvårdspersonalen

text: Vårdgivaren ska informera hälso- och sjukvårdspersonalen om deras skyldighet enligt

text: 6 kap. 4 § patientsäkerhetslagen (2010:659)

text: att rapportera risker för vårdskador och händelser som har medfört eller hade kunnat medföra en vårdskada. Informationen ska ges när en anställning, ett uppdrag eller en verksamhetsförlagd utbildning påbörjas och därefter återkommande.

text: Allmänna råd

text: Informationen om rapporteringsskyldigheten bör ges både muntligt och skriftligt samt minst en gång per år. Samtidigt bör hälso- och sjukvårdspersonalen få information om syftet med rapporteringsskyldigheten och dess funktion i verksamhetens systematiska patientsäkerhetsarbete.

text: Vårdgivaren ska vidare informera om resultatet av utredningar av händelser som har medfört eller hade kunnat medföra en vårdskada och de lärdomar som har dragits med anledning av händelserna. Vilken hälso- och sjukvårdspersonal som ska informeras får bedömas i varje enskilt fall med utgångspunkt från syftet att hindra att liknande händelser inträffar igen.

text: Vårdgivaren ska ge information till berörd hälso- och sjukvårdspersonal om anmälningar till och beslut från Inspektionen för vård och omsorg.

text: Vårdskador som inträffat i annan vårdgivares verksamhet

text: Om utredningen av en händelse som har medfört en vårdskada visar att den helt eller delvis har sitt ursprung i en annan vårdgivares verksamhet, ska denne underrättas om det inträffade. Detta gäller om det inte finns hinder enligt bestämmelserna om sekretess i offentlighets- och

text: sekretesslagen (2009:400)

text: eller tystnadsplikt i

text: patientsäkerhetslagen (2010:659)

text: Information till patienten – allvarlig vårdskada

text: Utöver vad som anges i

text: 3 kap. 8 § patientsäkerhetslagen (2010:659)

text: ska vårdgivaren snarast informera den patient som har drabbats av en allvarlig vårdskada om 1. att en anmälan har gjorts till Inspektionen för vård och omsorg, och 2. Inspektionen för vård och omsorgs beslut i ärendet.

text: Skyldigheten att ge informationen gäller inte om det i förhållande till den enskilde själv finns hinder enligt bestämmelserna om sekretess i offentlighets- och

text: sekretesslagen (2009:400)

text: eller tystnadsplikt i

text: patientsäkerhetslagen (2010:659)

text: Om patienten begär det eller själv inte kan ta del av informationen enligt 5 § första stycket ska den ges till en närstående. Detta gäller om det inte finns hinder enligt bestämmelserna om sekretess i offentlighets- och

text: sekretesslagen (2009:400)

text: eller tystnadsplikt i

text: patientsäkerhetslagen (2010:659)

text: HSLF-FS 5 kap. Anmälningsansvarig enligt 2 kap. 1 § första stycket 4 2017:40

text: patientsäkerhetsförordningen (2010:1369)

text: Allmänna råd

text: Den som är anmälningsansvarig för händelser som har medfört eller hade kunnat medföra en allvarlig vårdskada bör ha en sådan ställning i organisationen att han eller hon kan överblicka och påverka det systematiska patientsäkerhetsarbetet.

text: 6 kap. Rutiner

text: Vårdgivaren ska fastställa rutiner som säkerställer att denne fullgör skyldigheten att 1. utreda händelser som har medfört eller hade kunnat medföra en vårdskada, och 2. anmäla händelser som har medfört eller hade kunnat medföra en allvarlig vårdskada till Inspektionen för vård och omsorg.

text: Vårdgivaren ska vidare fastställa rutiner som säkerställer att hälsooch sjukvårdspersonalen fullgör skyldigheten att rapportera såväl risker för vårdskador som händelser som har medfört eller hade kunnat medföra en vårdskada. Rutinerna ska dokumenteras.

text: 1. Denna författning träder i kraft den 1 september 2017. 2. Genom författningen upphävs Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (

text: SOSFS 2005:28

text: ) om anmälningsskyldighet enligt Lex Maria.

text: Styrelsen för Socialstyrelsen (Rättsavdelningen)

text: 6 1 (Föredragande: Jessica Storm)

text: HSLF-FS 2017:40

text: HSLF-FS kan laddas ned eller beställas via Socialstyrelsens publikationsservice webb: www.socialstyrelsen.se/publikationer e-post: publikationsservice@socialstyrelsen.se

text: 8 Edita Bobergs AB, Falun, 2017


title: Socialstyrelsens kungörelse om upphävande av allmänna råden (SOSFS 2006:20) om socialnämndens ansvar vid behov av ny vårdnadshavare

text: om socialnämndens ansvar vid behov av ny Utkom från trycket

text: den 16 juni 2017

text: vårdnadshavare;

text: den 23 maj 2017. Socialstyrelsen beslutar att Socialstyrelsens allmänna råd (

text: SOSFS 2006:20

text: ) om socialnämndens ansvar vid behov av ny vårdnadshavare ska upphöra att gälla vid utgången av juni 2017. Socialstyrelsen PÄR ÖDMAN Katrin Westlund

text: HSLF-FS 2017:42

text: 2 Edita Bobergs AB, Falun, 2017


title: Socialstyrelsens kungörelse om upphävande av allmänna råden (SOSFS 2008:8) om socialnämndens handläggning av ärenden om adoption

text: om socialnämndens handläggning av ärenden om Utkom från trycket

text: den 16 juni 2017

text: adoption;

text: SOSFS 2008:8

text: ) om socialnämndens handläggning av ärenden om adoption ska upphöra att gälla vid utgången av juni 2017. Socialstyrelsen PÄR ÖDMAN Katrin Westlund

text: HSLF-FS 2017:43

text: 2 Edita Bobergs AB, Falun, 2017


title: Socialstyrelsens föreskrifter om upphävande av föreskrifterna och allmänna råden (SOSFS 2011:2) om socialnämndens utredning och fastställande av faderskap

text: HSLF-FS 2017:44

text: 2 Edita Bobergs AB, Falun, 2017


title: Socialstyrelsens föreskrifter om upphävande av föreskrifterna och allmänna råden (SOSFS 2011:3) om socialnämndens utredning och fastställande av föräldraskap

text: HSLF-FS 2017:45

text: 2 Edita Bobergs AB, Falun, 2017


title: Socialstyrelsens kungörelse om upphävande av allmänna råden (SOSFS 2012:4) om socialnämndens ansvar för vissa frågor om  vårdnad, boende och umgänge

text: om socialnämndens ansvar för vissa frågor om Utkom från trycket

text: den 16 juni 2017

text: vårdnad, boende och umgänge;

text: SOSFS 2012:4

text: ) om socialnämndens ansvar för vissa frågor om vårdnad, boende och umgänge ska upphöra att gälla vid utgången av juni 2017. Socialstyrelsen PÄR ÖDMAN Katrin Westlund

text: HSLF-FS 2017:46

text: 2 Edita Bobergs AB, Falun, 2017


title: Ändring i föreskrifterna och allmänna råden (HSLF-FS 2015:15) om vissa åtgärder i hälso- och sjukvården vid dödsfall

text: Dessa föreskrifter ska tillämpas i verksamhet som omfattas av hälso- och

text: sjukvårdslagen (2017:30)

text: Om ett explosivt implantat har avlägsnats vid en klinisk obduktion eller vid ett ingrepp med syfte att ta ut icke-biologiskt material enligt

text: 23 § lagen (1995:832)

text: om obduktion m.m., ska den läkare som har beslutat om obduktionen eller ingreppet ansvara för att Skatteverket snarast underrättas.

text: Av

text: 24 § lagen (1995:832)

text: om obduktion m.m. framgår att kroppen efter en avliden får balsameras om det av sanitära skäl är nödvändigt för att kroppen ska kunna bevaras till dess kremering eller gravsättning äger rum eller kroppen ska tas i anspråk för anatomisk dissektion.

text: I hälso- och sjukvården ska patientjournal föras vid balsamering. I journalen ska anges 1. vem som har utfört balsameringen och när den gjordes,

text: HSLF-FS 2. vem som har beslutat om balsamering av sanitära skäl enligt 24 § 2017:5 första stycket lagen (

text: ) om obduktion m.m., eller 3. vem som har begärt balsamering enligt

text: 24 § andra stycket samma lag

text: Denna författning träder i kraft den 1 april 2017.

text: Socialstyrelsen

text: OLIVIA WIGZELL Emil Bergschöld

text: 2 Edita Bobergs AB, Falun, 2017


text: Dessa föreskrifter innehåller kompletterande bestämmelser till förordningen (

text: Vad som sägs i föreskrifterna om regioner gäller också kommuner som inte ingår i någon region. (

text: HSLF-FS 2020:55

text: respektive regions genomsnittliga förbrukning av statsbidraget under de tre kalenderår som närmast föregår bidragsåret, och

text: antalet personer som är bosatta i regionen. (

text: HSLF-FS 2020:55

text: regionens redovisning till Socialstyrelsen om hur mycket av statsbidraget som har förbrukats året före redovisningsåret och hur statsbidraget har använts ska göras på en särskild blankett ( bilagan ) . (

text: HSLF-FS 2020:55

text: Bilaga – Blankett – Redovisning –

text: HSLF-FS 2017:52

text: Bilaga – Blankett – Redovisning statsbidrag till utrustning för elektronisk kommunikation –

text: HSLF-FS 2020:55

title: Socialstyrelsens föreskrifter om statsbidrag till utrustning för elektronisk  kommunikation

text: ) om statsbidrag till utrustning för elektronisk kommunikation. Vad som sägs i föreskrifterna om landsting gäller också kommuner som inte ingår i något landsting.

text: Statsbidraget ska fördelas med utgångspunkt från 1. respektive landstings genomsnittliga förbrukning av statsbidraget under de tre kalenderår som närmast föregår bidragsåret, och 2. antalet personer som är bosatta i landstinget.

text: Landstingets redovisning till Socialstyrelsen om hur mycket av statsbidraget som har förbrukats året före redovisningsåret och hur statsbidraget har använts ska göras på en särskild blankett (bilagan).

text: 1. Denna författning träder i kraft den 1 januari 2018. 2. Författningen tillämpas första gången i fråga om statsbidraget för bidragsåret 2018. 3. Genom författningen upphävs Socialstyrelsens föreskrifter (

text: SOSFS 2002:2

text: Socialstyrelsen

text: OLIVIA WIGZELL Johan Beije

text: HSLF-FS Bilaga

text: REDOVISNING Statsbidrag till utrustning för elektronisk kommunikation

text: Sänds in till

text: Socialstyrelsen

text: 106 30 STOCKHOLM

text: Statsbidrag avseende år

text: Kontaktuppgifter

text: Landsting/motsvarande

text: Utdelningsadress Postnummer Postort

text: Kontaktperson Avdelning/Enhet

text: Telefon (inkl. riktnummer) E-postadress

text: Summering av redovisningsåret

text: Utbetalat statsbidrag, kr Förbrukat statsbidrag, kr Av landstinget tillskjutna medel, kr

text: Yrkesgrupper som förskriver utrustning Ja Nej

text: Arbetsterapeut

text: Audionom

text: Audiolog

text: Fysioterapeut

text: Hörselpedagog

text: Hörseltekniker

text: Hörselvårdskonsulent

text: Ingenjör

text: Logoped

text: Sjuksköterska

text: Synpedagog

text: Specialpedagog

text: Annan yrkesgrupp

text: Ange vilka de andra yrkesgrupperna är

text: HSLF-FS 2017:52

text: - Bilaga 1 (6)

text: Bilaga

text: Dövhet

text: Personer med dövhet Antal Antal kvinnor män

text: Personer som har fått utrustning därav under 18 år därav mellan 18 och 29 år därav mellan 30 och 64 år därav 65 år och över

text: Antal

text: För landstinget nya hjälpmedelsanvändare

text: Antal

text: Personer som bedömts ha behov av utrustning, men där behoven inte har tillgodosetts

text: Ange de tre vanligaste orsakerna till att behoven inte har tillgodosetts

text: Närstående till personer med Antal Antal dövhet kvinnor män

text: Närstående som har fått utrustning

text: Antal

text: Närstående som bedömts ha behov av utrustning, men där behoven inte har tillgodosetts

text: Utrustning1 som har lämnats ut Antal Antal kvinnor män

text: Bildtelefoner Texttelefoner Totalkonversationsenheter Annan utrustning Ange vilka de andra utrustningarna är

text: 1 Med utrustning avses även mjukvara eller kombination av hårdvara och mjukvara, som produkt eller tjänst.

text: HSLF-FS 2017:52

text: - Bilaga 2 (6)

text: HSLF-FS Bilaga

text: Grav hörselskada

text: Personer med grav hörselskada Antal Antal kvinnor män

text: Antal

text: Antal

text: Närstående till personer med Antal Antal grav hörselskada kvinnor män

text: Närstående som har fått utrustning

text: Antal

text: HSLF-FS 2017:52

text: - Bilaga 3 (6)

text: Bilaga

text: Dövblindhet

text: Personer med dövblindhet Antal Antal kvinnor män

text: Antal

text: Antal

text: Närstående till personer med Antal Antal dövblindhet kvinnor män

text: Närstående som har fått utrustning

text: Antal

text: HSLF-FS 2017:52

text: - Bilaga 4 (6)

text: HSLF-FS Bilaga

text: Talskada eller språkstörning

text: Personer med talskada Antal Antal eller språkstörning kvinnor män

text: Antal

text: Antal

text: Närstående till personer med Antal Antal talskada eller språkstörning kvinnor män

text: Närstående som har fått utrustning

text: Antal

text: HSLF-FS 2017:52

text: - Bilaga 5 (6)

text: Bilaga

text: Övriga uppgifter

text: Antal tillfällen

text: Anpassning och iordningställande av utlämnad utrustning

text: Utbildning för den som har fått utrustning

text: Stöd och utbildning till den som själv har införskaffat utrustning

text: Nödvändig service och reparation av utrustning

text: Nödvändigt byte av utrustning

text: Antal

text: Hjälpmedelsanvändare och deras närstående som har fått vänta längre tid än tre månader på utrustning2

text: Ange de tre vanligaste orsakerna till att hjälpmedelsanvändare och deras närstående har fått vänta längre tid än tre månader

text: Uppgiftslämnare, om annan än kontaktpersonen Avdelning/Enhet

text: Telefon (inkl. riktnummer) E-postadress

text: 2 Väntetiden beräknas från det datum hjälpmedelsanvändaren och dennes närstående får en remiss, till det datum utrustningen lämnas ut.

text: HSLF-FS 2017:52

text: - Bilaga 6 (6)

text: HSLF-FS

text: 8 Edita Bobergs AB, Falun, 2017


title: Läkemedelsverkets föreskrifter om supplement 9.2 till Europafarmakopén

text: Supplement 9.2 till den nionde utgåvan av Europafarmakopén (European Pharmacopoeia Ed. 9.0) ska gälla som föreskrifter i Sverige och komplettera den nionde utgåvan av Europafarmakopén, dess supplement 9.1 och den reviderade monografin för erythromycin ethylsuccinate i frågor som rör

text: läkemedelslagen (2015:315)

text: De svenska namn på monografierna som anges i bilaga 1 ska användas i all den produktinformation för berörda läkemedel som krävs enligt gällande regler. De ändringar av svenska namn som anges i bilaga 1 ska vara genomförda i sådan produktinformation senast den 1 juli 2022.

text: Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 juli 2017.

text: Läkemedelsverket

text: CATARINA ANDERSSON FORSMAN

text: Joakim Brandberg

text: HSLF-FS Bilaga 1

text: Namn på monografier i supplement 9.2 till Europafarmakopén

text: Nya monografier

text: Engelskt namn Svenskt namn

text: Evodia fruit Tetradium ruticarpum, frukt Selenium for homoeopathic Selenium för homeopatisk preparations användning Egg phospholipids for injection Fosfolipider från ägg för injektion Isopropyl isostearate Isopropylisostearat Milbemycin oxime for veterinary use Milbemycinoxim för veterinär användning Remifentanil hydrochloride Remifentanilhydroklorid Terlipressin Terlipressin 177 177 Lutetium ( Lu) solution for Lutetium( Lu)lösning för radiolabelling radioaktiv märkning Sodium pyrophosphate decahydrate Natriumpyrofosfatdekahydrat för for radiopharmaceutical preparations radioaktiva läkemedelsberedningar

text: HSLF-FS kan laddas ner via Läkemedelsverket. Webb: www.lakemedelsverket.se

text: Författningen kan beställas via: Wolters Kluwer 106 47 Stockholm Telefon: 08-598 191 90 Fax: 08-598 191 91 E-post: kundservice@wolterskluwer.se Webb: wolterskluwer.se/offentligapublikationer

text: Elanders Sverige AB, 2017


title: Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika

text: 1 1 Senast ändrade genom

text: HSLF-FS 2017:1

text: HSLF-FS 2017:54

text: I

text: II

text: ng

text: gar N n

text: märkni An

text: issa beredni V

text: ell ng

text: I I I ation II I II II I I P P P N I N N I P IV

text: tern förteckni In

text: ng

text: ensk I– I– I– IN I II IP IP II IV III

text: Sv förteckni

text: - 4,3- -2 t

text: o[ ro - t I n l)- in xyla ]dek-1azol d 3,7

text: tano lamin I 1.1 yridy l)- l 3. amid -p -y )piperi x namn nety yl id tylamino)propanl)- 2,3-dihyd l-3-hep lo[3. y skt xol-5 am azepin-2-on n oxife -4H-[1,2,4]tri eridin-2-yl)aceta dro-5-(2 di sodiazepin ta morfin o u ip l-3-karbo etyl sodio imet 1-on o ihy ]b 4-difen -d lamino)butan-1-on -d -m ,4]ben yl 3-etyl ol-5-yl)-2-(e 1 4- ,4-bens l- ,3-ben -[1-(2-fenylet 1 -(o-fluorofeny iox a][1 ,4- bensodiazepin-3-karbo Entydigt kemi eny -(1 1 2-(mety rfolino-4, 2H- -f yl-1H-indaz o l-2-fenyl-2-(p -6 7-bromo-1,3 4-bromo-2,5 o-1H-1 -bensod 6-m mo N-fenyl-N 3

text: ro ox -(1, -(5-fluoropentyl)-N-tricyk -b 1 1 8

text: Ämne

text: gt ili nde d n n am 48 a so

text: v azol lon rfentanyl lfenidat Ety morfi AKB ra namn 2C-B yl Ety rom lisopropylamin Butylon ty nd u Ety Et 5F- A B Bromben B förekomma 5F-APINACA Bromo-Dragonfly

text: furany

text: g in

text: n in 3-(2-aminobutyl)indo m epat Etyl7-kloro-5 m xon

text: enä

text: N-b Etrypta Fenado Bromazepam Etylloflaz

text: IN

text: HSLF-FS 2017:54

text: I I I – II – II II III P P P IV P P III P P

text: I IP I– I– I IV III IV

text: I in n ,4- -o 3- 11l- -1 o an a at etano-3- yr ind op -amin I H- tano pr -2 -m eno [3,2- 6 -1 o) [1,4] lbu l) )-1-propanon I in a] exahydro-6, l-5-fenyl-1H-1 m -h barbiturs pin la -6H-ti ,6 l) mety y y l)-2-(pyrrolidin-1-yl) ylfenyl)propan-1-on I fenyl ,5 -dimety et yl iaze et 4 but

text: exyl (m ,3, zocin-8-ol lamino)-pentan-1-on yl -(metylendioxy)fenetylam h xan-1-on ,2 rofenyl) riazolo[4,3- l-2-butenyl)-2, sa o]-3, he bensod )-2ben cyklo -1-(4-met -( amid n -dihydro-1-mety enyl etyl-3,4 x 3 11R*)-1 l-2-(mety [1 -4-(2-klo ensodioxol-5-y f][1,2,4]t -2- -b yl -dim 6R*, -feny α tyl karbo 1 5-etyl-5-(1-met N-metyl-1-(tiofen-2-yl)propan -(1,3 -(etylamino)-1-(3-m 2-etylami -kloro-2, Me 1 2 7 (2R*, dimetyl-3-(3-mety (±)-N,

text: A inon P H pamin

text: ro izolam 2-et MMB- MINAC MPA MDMA MDP 3-MEC 4-MEC Metedron 1-(4-metoxif Met Pentedron CH metyletkat 4- Metiop MDMB-CHMICA

text: l

text: epam

text: Medaz Pentazocin Pentobarbita

text: HSLF-FS 2017:54

text: I I – – I I IV – I P P P

text: II I I I I– V– IN V– I IP I– IV

text: ,3t ,3 -8- ) 2 yl n xyla id )etyl] ido[2,3-

text: sam etano n -pyr )-8-met ifenetylamin l]indol-4-ol lbe rofenyl

text: fenyl -a][1,4]diazepin o)ety exyl)pyrrolidin ropyl)m h p ,3

text: -propox loro 1]oktan-2-karbo klo k klo l-5-etylbarbitursyra ylamin .2. -N-[2-(dimetylamino lcy ro (1-[2-(4-nit et [3 uty exyl]-N-mety etoxi-4 -b

text: -feny 3-(3,4-di yklo ropentyl)-1H-indol-3-yl)(2, -sec -diklo kloh o -dim l- trametylcy y 5 ,4 cy te ro-6-(2-klorofenyl)-4H ,5 1-(1 abic 3 3 3-[2-(dim 4-kloro-N- lo az f][1,2,4]triazolo[4 Met -k 8 (1-(5-flu

text: an 0 4 lin sin Y 11 P ocin ot -18 Rsil PH lorop PCP W -UR-1 Proska P Psil RTI-111 U-4770 XL Dik 5F Zapizolam

text: rin

text: at

text: m

text: icyklidin Tyba Rol ekbutabarbital Vinbarbital

text: Propylhexed S

text: HSLF-FS

text: Dessa föreskrifter träder i kraft den 28 juli 2017 i fråga om ämnena bromazo- 2017:54 lam, proskalin, RTI-111 (dikloropan), butyrfentanyl samt U-47700 och i övrigt den 18 oktober 2017. Läkemedelsverket CATARINA ANDERSSON FORSMAN Ulrika Boström

text: Elanders Sverige AB, 2017


title: Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna (SOSFS 2005:29) om utfärdande av intyg inom hälso- och sjukvården m.m.

text: 3 kap.

text: Verksamhetschefen ska svara för att det finns rutiner som säkerställer att 1. intyg om någons vård, på begäran av den som vårdats, utfärdas enligt

text: 3 kap. 16 § patientdatalagen (2008:355)

text: , 2. intyg om orsaken till någons intagning på sjukhus och om tiden för intagningen och utskrivningen, på begäran av den som varit intagen, utfärdas enligt

text: 4 kap. 3 § 1 hälso- och sjukvårdsförordningen (2017:80)

text: , och 3. undersökningar och utlåtanden, på begäran av länsstyrelse, domstol, åklagarmyndighet eller polismyndighet och i vissa fall polisman, utförs och avges enligt

text: 6 kap. 9 § patientsäkerhetslagen (2010:659)

text: 1 Senaste lydelse

text: SOSFS 2013:4

text: HSLF-FS Denna författning träder i kraft den 15 oktober 2017.

text: Socialstyrelsen

text: PÄR ÖDMAN Emil Bergschöld

text: HSLF-FS kan laddas ned eller beställas via Socialstyrelsens publikationsservice webb: www.socialstyrelsen.se/publikationer e-post: publikationsservice@socialstyrelsen.se

text: 2 Åtta45 tryckeri AB, Stockholm, 2017


title: Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna och allmänna råden (HSLF-FS 2015:15) om vissa åtgärder i hälso- och sjukvården vid dödsfall

text: Av

text: 4 kap. 3 § 3 hälso- och sjukvårdsförordningen (2017:80)

text: framgår att verksamhetschefen ska ansvara för att närstående omedelbart underrättas när en patient avlider.

text: Denna författning träder i kraft den 15 oktober 2017.

text: Socialstyrelsen

text: PÄR ÖDMAN Emil Bergschöld

text: HSLF-FS

text: 2 Åtta45 tryckeri AB, Stockholm, 2017


title: Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna (SOSFS 2009:28) om blodverksamhet

text: 9 kap.

text: Om en händelse har inneburit att en blodgivare har drabbats av eller har riskerat att drabbas av vårdskada vid blodtappning, ska en anmälan göras enligt

text: 3 kap. 5 § patientsäkerhetslagen (2010:659)

text: och Inspektionen för vård och omsorgs föreskrifter (

text: HSLF-FS 2017:41

text: ) om anmälan av händelser som har medfört eller hade kunnat medföra en allvarlig vårdskada (lex Maria).

text: Socialstyrelsen

text: PÄR ÖDMAN Emil Bergschöld

text: HSLF-FS

text: 2 Åtta45 tryckeri AB, Stockholm, 2017


title: Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna (SOSFS 2009:29) om transfusion av blodkomponenter

text: 6 kap.

text: Om en blodmottagare har drabbats av eller har riskerat att drabbas av vårdskada vid transfusion, ska en anmälan göras enligt

text: HSLF-FS 2017:41

text: Socialstyrelsen

text: PÄR ÖDMAN Emil Bergschöld

text: HSLF-FS

text: 2 Åtta45 tryckeri AB, Stockholm, 2017


title: Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna (SOSFS 2009:30) om donation och tillvaratagande av vävnader och celler

text: 9 kap.

text: Om en levande donator har drabbats av en händelse som har medfört eller hade kunnat medföra en allvarlig vårdskada vid ett ingrepp eller någon annan åtgärd för tillvaratagande av biologiskt material, ska en anmälan göras enligt

text: HSLF-FS 2017:41

text: Socialstyrelsen

text: PÄR ÖDMAN Emil Bergschöld

text: 1 Senaste lydelse

text: SOSFS 2013:13

text: HSLF-FS

text: 2 Åtta45 tryckeri AB, Stockholm, 2017


title: Ändring i föreskrifterna (SOSFS 2015:10) om basal hygien i vård och omsorg

text: Denna författning träder i kraft den 1 april 2017. Socialstyrelsen OLIVIA WIGZELL Emil Bergschöld

text: HSLF-FS 2017:6

text: 2 Edita Bobergs AB, Falun, 2017


title: Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna (SOSFS 2009:31) om vävnadsinrättningar i hälso- och sjukvården m.m.

text: 11 kap.

text: Om verksamheten vid en vävnadsinrättning innefattar tillvaratagande av vävnader och celler för terapeutiska ändamål eller kliniska forskningsändamål eller användning av vävnader och celler för sådana ändamål och om en levande donator eller en mottagare har drabbats av eller har riskerat att drabbas av vårdskada vid tillvaratagandet eller användningen, ska en anmälan göras enligt

text: HSLF-FS 2017:41

text: Socialstyrelsen

text: PÄR ÖDMAN Emil Bergschöld

text: HSLF-FS

text: 2 Åtta45 tryckeri AB, Stockholm, 2017


title: Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna och allmänna råden (SOSFS 2009:32) om användning av vävnader och celler i hälso- och sjukvården och vid klinisk forskning m.m.

text: 6 kap.

text: Om en mottagare har drabbats av eller har riskerat att drabbas av vårdskada vid användning av vävnader eller celler, ska en anmälan göras enligt

text: HSLF-FS 2017:41

text: Socialstyrelsen

text: PÄR ÖDMAN Emil Bergschöld

text: HSLF-FS

text: 2 Åtta45 tryckeri AB, Stockholm, 2017


title: Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:13) om förskrivning av vissa livsmedel

text: Joakim Brandberg

text: HSLF-FS Bilaga 1

text: Förteckning över livsmedel vilka får utlämnas till nedsatt pris vid vissa av regeringen fastställda sjukdomar:

text: Produkt Företag

text: Add-ins Nutricia Nordica AB Alfamino Nestlé Health Science Alfaré Nestlé Health Science Althéra Nestlé Health Science Avonil tabletter Nilalf AB AXA Glutenfria havregryn Lantmännen Cerealia Järna Betaquik Navamedic AB BEZGLUTEN Glutenfri Lågprotein Lineum AB Mjölmix Universal Extra/PKU BEZGLUTEN Glutenfri Mjölmix Lineum AB utan vetestärkelse BEZGLUTEN Glutenfri Universal Lineum AB Mjölmix Extra BEZGLUTEN Glutenfritt Bröd Mjölmix Lineum AB BEZGLUTEN Glutenfritt Flerkornsmjöl Lineum AB BEZGLUTEN Glutenfritt Lågprotein Lineum AB Mjölmix för Bröd/PKU Bi-Aglut Fusilli Meda Sverige AB Bi-Aglut Glutenfria Smörgåskex Meda Sverige AB Bi-Aglut Penne Meda Sverige AB Bi-Aglut Spagetti Meda Sverige AB Calogen (jordgubb, neutral) Nutricia Nordica AB Calogen Extra shot (neutral, jordgubb) Nutricia Nordica AB Calshake (vanilj, jordgubb, banan, Fresenius Kabi AB choklad, neutral) comida-Fibrer POA Pharma Scandinavia AB Duocal Nutricia Nordica AB Ekologiska Glutenfria havregryn Friends of Adam Elemental 028 Extra (apelsinsmak, Nutricia Nordica AB neutral) Elemental 028 Extra Liquid Nutricia Nordica AB (apelsin-ananas, grapefrukt, sommarfrukt) Fantomalt Nutricia Nordica AB Fate All purpose mix Navamedic AB FiberHusk Lindroos Hälsoagentur Fibrex kostfiber Nordic Sugar AB

text: Ändringen innebär bl.a. att produkterna Lailas Grov Mjölmix, Glutenfri, Mjölkfri (Kockens AB), Gluten- och mjölkfri Mjölmix (Finax AB), Glutenfri Surdegsbrödmix (Finax AB) samt Semper Pappardelle med ägg, glutenfri (Semper AB) utgår ur för- 2 teckningen.

text: Fortimel Compact (aprikos, banan, Nutricia Nordica AB HSLF-FS choklad, jordgubb, mocca, neutral, 2017:62 skogsbär, vanilj) Fortimel Compact Fibre (jordgubb, Nutricia Nordica AB mocca, vanilj) Fortimel Compact Protein (banan, Nutricia Nordica AB jordgubb, mocca, persika- och mango, röda bär, vanilj) Fortimel Creme (choklad, mocca, skogs- Nutricia Nordica AB bär, vanilj) Fortimel Energy (banan, choklad, Nutricia Nordica AB jordgubb, vanilj) Fortimel Energy Multi Fibre (choklad, Nutricia Nordica AB jordgubb, vanilj) Fortimel Extra (aprikos, choklad, Nutricia Nordica AB jordgubb, mocca, skogsbär, vanilj) Fortimel Jucy (apelsin, jordgubb, Nutricia Nordica AB skogsbär, svartvinbär, tropisk, äpple) Fortimel Yoghurt Style (hallon, persika- Nutricia Nordica AB apelsin, vanilj-citron) Fortini (jordgubb, vanilj) Nutricia Nordica AB Fortini Compact MultiFibre (jordgubb) Nutricia Nordica AB Fortini Creamy Fruit (bär och frukt, Nutricia Nordica AB sommarfrukt) Fortini Multi Fibre (banan, choklad, Nutricia Nordica AB jordgubb, neutral) Fortini Smoothie (bär och frukt, Nutricia Nordica AB sommarfrukt) Frasbröd naturell Oldana AB Frebini energy Fresenius Kabi AB Frebini energy DRINK (banan, jordgubb) Fresenius Kabi AB Frebini energy fibre Fresenius Kabi AB Frebini energy fibre DRINK (choklad, va- Fresenius Kabi AB nilj) Frebini original Fresenius Kabi AB Frebini original fibre Fresenius Kabi AB Fresubin 1000 complete Fresenius Kabi AB Fresubin 1200 complete Fresenius Kabi AB Fresubin 1500 complete Fresenius Kabi AB Fresubin 2 kcal crème (cappuccino, Fresenius Kabi AB choklad, nougat, smultron, vanilj) Fresubin 2 kcal DRINK (aprikos/persika, Fresenius Kabi AB neutral, skogsbär, toffee, vanilj) Fresubin 2 kcal fibre DRINK (aprikos/ Fresenius Kabi AB persika, cappuccino, choklad, citron)

text: HSLF-FS Fresubin 2 kcal HP Fresenius Kabi AB 2017:62 Fresubin 2 kcal HP Fibre Fresenius Kabi AB Fresubin 3.2 kcal (vanilj-kola, hasselnöt) Fresenius Kabi AB Fresubin 5 kcal Shot (citron, neutral) Fresenius Kabi AB Fresubin Dessert Fruit Fresenius Kabi AB (äpple, äpple-jordgubb, äpple-katrinplommon, äpple-persika) Fresubin Energy Fresenius Kabi AB Fresubin Energy Fibre Fresenius Kabi AB Fresubin energy DRINK Fresenius Kabi AB (blandade smaker, cappuccino, citron, jordgubb, svarta vinbär, tropisk frukt, vanilj) Fresubin energy fibre DRINK (choklad, Fresenius Kabi AB jordgubb, körsbär, vanilj) Fresubin HP energy Fresenius Kabi AB Fresubin HP energy fibre Fresenius Kabi AB Fresubin Intensive Fresenius Kabi AB Fresubin Jucy DRINK (ananas, apelsin, Fresenius Kabi AB körsbär, svartvinbär, äpple) Fresubin original DRINK (choklad, Fresenius Kabi AB persika, svarta vinbär) Fresubin Original Fresenius Kabi AB Fresubin Original Fibre Fresenius Kabi AB Fresubin Protein Energy DRINK Fresenius Kabi AB (cappuccino, choklad, smultron, tropiska frukter, vanilj) Fresubin Protein Powder Fresenius Kabi AB Fresubin renal (vanilj) Fresenius Kabi AB Fresubin Soya Fibre Fresenius Kabi AB Fresubin Thickened Stage 1 Fresenius Kabi AB (smultron, vanilj) Fresubin Thickened Stage 2 Fresenius Kabi AB (smultron, vanilj) Fresubin YO crème (aprikos/persika, Fresenius Kabi AB citron, digestivekex, hallon) Fresubin YoDrink (aprikos-persika, Fresenius Kabi AB citron, hallon) Galactomin 17 Formula Nutricia Nordica AB Galactomin 19 Formula Nutricia Nordica AB Gluten och laktosfri Brödmix Nya MixWell AB Gluten och laktosfritt Knäckebröd Barilla Sverige AB Glutenfri brödmix Ewalie AB Glutenfri Fiberbrödmix Finax AB Glutenfri Fullkornsbrödmix Nya MixWell AB Glutenfri Grov Mjölmix Finax AB Glutenfri Havrebrödmix Finax AB

text: Glutenfri knäckemix Ewalie AB HSLF-FS Glutenfri Mjölmix Finax AB 2017:62 Glutenfri müslimix (kanel) Ewalie AB Glutenfri Plus Fiberrik Mjölmix Hammermühle Glutenfri Solrosbrödmix Nya MixWell AB Glutenfri Solroslimpa Hammermühle Glutenfria Smörgåsrån Hammermühle Glutis bandnudlar Dorimax AB Glutis rigatoni Dorimax AB Glutis småsnäckor Dorimax AB Glutis spagetti Dorimax AB Glutis spiraler Dorimax AB Glutis tagliatelle Dorimax AB Glutis volangnudlar Dorimax AB Infasource Nestlé Health Science Infatrini Nutricia Nordica AB Infatrini Peptisorb Nutricia Nordica AB Isosource Energy Nestlé Health Science Isosource Energy Fibre Nestlé Health Science Isosource Junior (neutral, vanilj) Nestlé Health Science Isosource Junior Energy (neutral) Nestlé Health Science Isosource Junior Energy Fibre (neutral) Nestlé Health Science Isosource Junior Fibre (neutral) Nestlé Health Science Isosource MCT (hallon, vanilj) Nestlé Health Science Isosource Mix Nestlé Health Science Isosource Protein Nestlé Health Science Isosource Protein Fibre Nestlé Health Science Isosource Standard Nestlé Health Science Isosource Standard Fibre Nestlé Health Science Jyttemjöl (Original, Mix, Teff, Fibrateff) Kung Markatta AB Kindergen Nutricia Nordica AB Lactasin Nestlé Health Science Lactrase Biolac AB Lailas Mjölmix, Gluten- och Mjölkfri Kockens AB Lailas Mjölmix, Majsbaserad, Glutenfri Kockens AB och Mjölkfri Liquigen Nutricia Nordica AB Ljust gluten- & laktosfritt basmjöl Nya MixWell AB Loprofin Frukostflingor (Loops) Nutricia Nordica AB Loprofin Kex (Crackers) Nutricia Nordica AB Loprofin Lasagne Nutricia Nordica AB Loprofin Makaroner Nutricia Nordica AB Loprofin Pastafigurer Nutricia Nordica AB Loprofin Penne Nutricia Nordica AB Loprofin PKU-dryck Nutricia Nordica AB Loprofin Ris Nutricia Nordica AB

text: HSLF-FS Loprofin Spagetti Nutricia Nordica AB 2017:62 Loprofin Spiralmakaroner Nutricia Nordica AB Loprofin Äggersättning Nutricia Nordica AB Loprofin Örtkryddade kex (Herb crackers) Nutricia Nordica AB Lågprotein Mjölmix Finax AB MCT Procal Navamedic AB MiniMax Barnsondnäring Nestlé Health Science MixWells Glutenfria – Ljust basmjöl Nya MixWell AB MixWells Glutenfria – Mörkt basmjöl Nya MixWell AB Modulen IBD Nestlé Health Science Mörkt gluten- och laktosfritt basmjöl Nya MixWell AB Naturligt basmjöl utan gluten, laktos Nya MixWell AB och soja Neocate Active (neutral, svartvinbär) Nutricia Nordica AB Neocate Advance Nutricia Nordica AB Neocate Junior (jordgubb, neutral, vanilj) Nutricia Nordica AB Neocate LCP Nutricia Nordica AB Neocate Spoon Nutricia Nordica AB Neocate Syneo Nutricia Nordica AB NeoPhe pulver citrus Nilalf AB NeoPhe tabletter Nilalf AB Novasource Diabet Nestlé Health Science Novasource GI Control Nestlé Health Science Nutilis Complete stage 1 (jordgubb, vanilj) Nutricia Nordica AB Nutilis Complete stage 2 (choklad, Nutricia Nordica AB jordgubb, vanilj) Nutilis Fruit stage 3 (jordgubb, äpple) Nutricia Nordica AB Nutramigen 1 LGG ABIGO Medical AB Nutramigen 1 LIPIL ABIGO Medical AB Nutramigen 2 LGG ABIGO Medical AB Nutramigen PURAMINO ABIGO Medical AB Nutrical (neutral) Nutricia Nordica AB Nutrini Nutricia Nordica AB Nutrini Energy Nutricia Nordica AB Nutrini Energy Multi Fibre Nutricia Nordica AB Nutrini Low Energy Multi Fibre Nutricia Nordica AB Nutrini Multi Fibre Nutricia Nordica AB Nutrini Peptisorb Nutricia Nordica AB Nutrini Peptisorb Energy Nutricia Nordica AB NutriniMax Energy Multi Fibre Nutricia Nordica AB NutriniMax Multi Fibre Nutricia Nordica AB NutriniMax Standard Nutricia Nordica AB Nutrison 1000 Complete Multi Fibre Nutricia Nordica AB Nutrison 1200 Complete Multi Fibre Nutricia Nordica AB Nutrison Nutricia Nordica AB Nutrison Advanced Peptisorb Nutricia Nordica AB

text: Nutrison Advanced Peptisorb Powder Nutricia Nordica AB HSLF-FS Nutrison Energy Nutricia Nordica AB 2017:62 Nutrison Energy Multi Fibre Nutricia Nordica AB Nutrison Low Energy Multi Fibre Nutricia Nordica AB Nutrison Multi Fibre Nutricia Nordica AB Nutrison Powder Nutricia Nordica AB Nutrison Pre Nutricia Nordica AB Nutrison Protein Plus Nutricia Nordica AB Nutrison Protein Plus Multi Fibre Nutricia Nordica AB Nutrison Soya Nutricia Nordica AB Orgran Majsspiraler Dietistbyrån i Stockholm Orgran Ris & Hirsspiraler Dietistbyrån i Stockholm Orgran Risspiraler Dietistbyrån i Stockholm Peptamen Junior Advance Nestlé Health Science Pepticate Nutricia Nordica AB Pepticate PLUS Nutricia Nordica AB Phlexy-10 drinkmix (svartvinbär- Nutricia Nordica AB äpple, tropisk) PKU A Formula POA Pharma Scandinavia AB PKU Air 15 (citrus, exotisk, kaffe, Navamedic AB röda bär) PKU Air 20 (citrus, exotisk, kaffe, Navamedic AB röda bär) PKU Anamix First Spoon Nutricia Nordica AB PKU Anamix Infant Nutricia Nordica AB PKU Anamix Junior (apelsin, bär, Nutricia Nordica AB choklad, neutral, vanilj) PKU Anamix Junior LQ (apelsin) Nutricia Nordica AB PKU Baby POA Pharma Scandinavia AB PKU Cooler 10 (apelsin, neutral, Navamedic AB röda bär, skogsbär) PKU Cooler 15 (apelsin, neutral, Navamedic AB röda bär, skogsbär) PKU Cooler 20 (apelsin, neutral, Navamedic AB röda bär, skogsbär) PKU Easy Liquid, Red POA Pharma Scandinavia AB PKU Easy Liquid Yellow POA Pharma Scandinavia AB PKU Easy Microtabs-3H POA Pharma Scandinavia AB PKU Easy Shake & go (apelsin, neutral) POA Pharma Scandinavia AB PKU Express 15 (apelsin, citron, neutral, Navamedic AB tropisk) PKU Express 20 (apelsin, citron, neutral, Navamedic AB tropisk) PKU 2 Fruta, Milupa (exotisk fruktsmak) Nutricia Nordica AB PKU-Gel (apelsin, hallon, neutral) Navamedic AB PKU Go POA Pharma Scandinavia AB

text: HSLF-FS PKU Lophlex (apelsin, neutral, skogsbär) Nutricia Nordica AB 2017:62 PKU Lophlex LQ 10 (juicy apelsin, juicy Nutricia Nordica AB citrus, saftiga bär, tropisk) PKU Lophlex LQ 20 (juicy apelsin, juicy Nutricia Nordica AB citrus, saftiga bär, tropisk) PKU Lophlex Sensation (bär) Nutricia Nordica AB PKU Squeezie äpple-banan Navamedic AB Pofiber, glutenfri Semper AB Pregestimil ABIGO Medical AB PreKUnil Nilalf AB Provide Xtra DRINK (apelsin-ananas, Fresenius Kabi AB svarta vinbär, äpple) ProZero Navamedic AB Psylliumfröskal, finmalda ICA Sverige AB Psylliumhusk Risenta AB Renamil Scandinavian Regulatory Services AB Renapro Scandinavian Regulatory Services AB Renastart Navamedic AB Renergy (vanilj) Scandinavian Regulatory Services AB Renilon 4.0 (aprikos) Nutricia Nordica AB Renilon 7.5 (aprikos, karamell) Nutricia Nordica AB Resource 2.0 (vanilj, aprikos, jordgubb, Nestlé Health Science mintchoklad, ananas-mango) Resource 2.0 + fibre (aprikos, choklad, Nestlé Health Science jordgubb, kaffe, mild vanilj, skogsbär) Resource 2.5 Compact (persika-vanilj, Nestlé Health Science svartvinbär-hallon) Resource 2.5 Compact fibre (cappuccino, Nestlé Health Science plommon-mango) Resource Addera Plus (apelsin, ananas- Nestlé Health Science apelsin, druva-äpple, hallon-svarta vinbär, päron-körsbär, äpple) Resource Complete Nestlé Health Science Resource Diabet (jordgubb, kaffe, vanilj) Nestlé Health Science Resource Energipulver Nestlé Health Science Resource Instant Protein Nestlé Health Science Resource Komplett näring 1.5 (aprikos, Nestlé Health Science banan, choklad, hallon-jordgubb, kaffe, vanilj) Resource MiniMax (banan-aprikos, Nestlé Health Science choklad, jordgubb) Resource Protein (aprikos, choklad, Nestlé Health Science jordgubb, kaffe, skogsbär, vanilj)

text: Resource Soup (grönsak, kyckling, Nestlé Health Science HSLF-FS

text: tomat) 2017:62

text: Risgröt/rismjöl instant Oldana AB Salovum POA Pharma Scandinavia AB Schär Cialde Wafer-Glutenfri våffel Arvid Nordqvist HAB Schär Fette Croccanti – Glutenfritt Arvid Nordqvist HAB frasigbröd Schär Pasta Glutenfri Capelli D’angelo Arvid Nordqvist HAB Schär Pasta Glutenfri Fusilli Arvid Nordqvist HAB Schär Pasta Glutenfri Lasagne Arvid Nordqvist HAB Schär Pasta Glutenfri Penne Arvid Nordqvist HAB Schär Pasta Glutenfri Pipe Arvid Nordqvist HAB Schär Pasta Glutenfri Spaghetti Arvid Nordqvist HAB Schär Zwieback – Glutenfria skorpskivor Arvid Nordqvist HAB Semper Fin Mix, glutenfri, laktosfri Semper AB Semper Glutenfri Mix Semper AB Semper Glutenfri Mix med Fiber Semper AB Semper Grov Mix, glutenfri, laktosfri Semper AB Semper Grovknäcke, glutenfri och Semper AB laktosfri Semper Havregryn, glutenfri Semper AB Semper Havregryn EKO, glutenfri Semper AB Semper Knäckebröd, glutenfri Semper AB Semper Lantbrödsmix, Glutenfri, laktosfri Semper AB Semper Lantknäcke, glutenfri och Semper AB laktosfri Semper Linfröknäcke från Dalarna Semper AB Semper Lågprotein Mix, glutenfri, Semper AB laktosfri Semper Pasta Fusilli, glutenfri Semper AB Semper Pasta Lasagne, glutenfri Semper AB Semper Pasta Maccheroni, glutenfri Semper AB Semper Pasta Spaghetti, glutenfri Semper AB Semper Pasta Tagliatelle med ägg, Semper AB glutenfri Semper Superknäcke chia Semper AB SPC-Flakes POA Pharma Scandinavia AB Spröda majsbröd Oldana AB Ströbröd Olda Oldana AB Survimed OPD Fresenius Kabi AB Survimed OPD HN Fresenius Kabi AB XP Maxamaid (apelsin, neutral) Nutricia Nordica AB XP Maxamum (apelsin, neutral) Nutricia Nordica AB

text: HSLF-FS kan laddas ner via Läkemedelsverket. Webb: www.lakemedelsverket.se

text: Författningen kan beställas via: Wolters Kluwer 106 47 Stockholm Telefon: 08-598 191 90 Fax: 08-598 191 91 E-post: kundservice@wolterskluwer.se Webb: wolterskluwer.se/offentligapublikationer

text: Elanders Sverige AB, 2017


text: 1 1 Senast ändrade genom

text: HSLF-FS 2017:54

text: HSLF-FS

text: 2017:64 ng

text: kni II – – – – Vissa N I – – – – – – – –

text: mär

text: An beredningar – – – – – – – – –

text: ionell – – – – – – – – – – – – – – – P IV N II P IV – – – – – – – – – förteckning – – –

text: Internat

text: ing

text: – – – – – – – – – IV IV III IV II IV

text: Svensk förteckn

text: t namn

text: k l)-1,3-dihydro-1- – – – – – – – – – – – – -1,3-dihydro-2H-1,4kemis – – – – – – – – – ofen-2-yl)cyklonhexan-1-on etoxiacetyl)amino]-1-[2-(2- – – – – – – – – – Entydigt nyl)-7-kloro

text: – – – – – – etyl-4-[fenyl(m – – – -kloro-1,3-dihydro-5-fenyl-2H-1,4- -(etylamino)-2-(ti 7 bensodiazepin-2-on 5-(2-fluorofe bensodiazepin-2-on N-demetylkodein 7-kloro-5-(1-cyklohexen-1-y metyl-2H-1,4- bensodiazepin-2-on M tienyl)etyl]piperidin-4-karboxylat 2

text: Ämne

text: ndra vanligt förekommande namn

text: A – – – Norfludiazepam – – – Tiafentanil – – –

text: – – – – – – – – – pam

text: INN-benämning

text: 2 Nordaze Norkodein Tetrazepam Tiletamin – – – – – –

text: HSLF-FS

text: Dessa föreskrifter träder i kraft den 14 november 2017. 2017:64 Läkemedelsverket CATARINA ANDERSSON FORSMAN Linda Melkersson

text: Elanders Sverige AB, 2017


title: Läkemedelsverkets föreskrifter om medicintekniska produkter och medicintekniska produkter avsedda för in vitro-diagnostik

text: CATARINA ANDERSSON FORSMAN Linda Melkersson

text: Elanders Sverige AB, 2017


title: Uppgiftsskyldighet till register över insatser inom den kommunala hälso- och sjukvården

text: Av Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (

text: SOSFS 2011:9

text: ) om ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete framgår att varje YnUGJLYDUHDQVYDUDUI|UDWWGHW¿QQVVnGDQDSURFHVVHURFKUXWLQHUVRP EHK|YV I|U DWW VlNHUVWlOOD DWW YHUNVDPKHWHQ XSSI\OOHU GH NUDY VRP ställs i dessa föreskrifter.

text: Uppgiftsskyldighet

text: 9DUMH NRPPXQ VND OlPQD XSSJLIWHU RP GH SHUVRQHU VRP KDU fått kommunal hälso- och sjukvård, dvs. sådan hälso- och sjukvård VRPDYVHVLNDSRFKRFKNDSKlOVRRFKVMXNYnUGVODJHQ (

text: ). 8SSJLIWHUQDVNDOlPQDVLHQOLJKHWPHGYDGVRPIUDPJnUDYbilaga 1.

text: 9DUMHNRPPXQVNDOlPQDXSSJLIWHURPGHYnUGnWJlUGHUVRPKDU YLGWDJLWVDYVHHQGHSDWLHQWHULGHQNRPPXQDODKlOVRRFKVMXNYnUGHQ 8SSJLIWHU VND GRFN HQGDVW OlPQDV RP OHJLWLPHUDG KlOVR RFK VMXN YnUGVSHUVRQDOKDUYLGWDJLWYnUGnWJlUGHUQD 8SSJLIWHUQDVNDLQWHRPIDWWDGHYnUGnWJlUGHUVRPKDUYLGWDJLWVDY någon annan vårdgivare än kommunen. 8SSJLIWHUQDVNDOlPQDVLHQOLJKHWPHGYDGVRPIUDPJnUDYbilaga 2.

text: HSLF-FS 4 § 8SSJLIWHUQD L RFK  VND OlPQDV VHQDVW GHQ VLVWD GDJHQ L 2017:67 månaden, två månader efter den månad då kommunal hälso- och sjukvård har getts.

text: 8SSJLIWHUQD VND OlPQDV WLOO 6RFLDOVW\UHOVHQ JHQRP P\QGLJKH- WHQVHOHNWURQLVNDWMlQVWHUI|U¿O|YHUI|ULQJ

text: 1. Denna författning träder i kraft den 1 januari 2019. *HQRPI|UIDWWQLQJHQXSSKlYV6RFLDOVW\UHOVHQVI|UHVNULIWHU626)6 RPXSSJLIWVVN\OGLJKHWWLOOUHJLVWHU|YHULQVDWVHULQRPGHQ kommunala hälso- och sjukvården.

text: Socialstyrelsen

text: OLIVIA WIGZELL

text: Marie Zernig

text: Bilaga 1

text: Uppgifter om personer som fått kommunal hälso- och sjukvård

text: • 8SSJLIWHUQDVNDOlPQDVLHQWH[W¿O • Filen ska namnges i enlighet med vad som anges efter ”Filnamn” ovanför tabellen nedan. LLKKVWnUI|UOlQVRFKNRPPXQNRGVRPXSSJLIWHUQDJlOOHUI|U ÅÅÅÅMMVWnUI|UGHWnURFKGHQPnQDGVRPXSSJLIWHUQDJlOOHUI|U ÅÅÅÅMMDDTHHMMVWnUI|UWLGSXQNWHQQlUXSSJLIWHUQDOlPQDV • 8SSJLIWHUQDVNDVNLOMDVnWPHGVHPLNRORQ

text: • En rad får inte avslutas med semikolon.

text: Filnamn: KHSL1_LLKK_ÅÅÅÅMM_ÅÅÅÅMMDDTHHMM.txt

text: Uppgift Uppgift Antal Format Beskrivning nr tecken

text: Grunduppgifter

text: 1 Läns- och kommunkod 4 LLKK Ska registreras enligt Statistiska centralbyråns förteckning över länsoch kommunkoder. 2 Stadsdelsnämnd/ 30 Ska lämnas av kommuner med stadsdelsnämnd eller motsvarande. motsvarande 2PVnGDQLQGHOQLQJLQWH¿QQVVNDXWU\PPHWI|UXSSJLIWHQOlPQDV tomt. 3 Personnummer 12 ÅÅÅÅMMDDNNNN/ 2PSHUVRQQXPPHULQWH¿QQVVNDVDPRUGQLQJVQXPPHUDQJHV eller 3 ÅÅÅÅMMNNNNNN 2PLQJHWDYGHVVD¿QQVVND´QD´DQJHV 4 ,GHQWL¿HULQJVDOWHUQDWLY 1 HOOHU 9LONHWDOWHUQDWLYVRPDQJLYLWVI|UXSSJLIWHQPersonnummer. SHUVRQQXPPHU 2 = samordningsnummer SHUVRQQXPPHURFKVDPRUGQLQJVQXPPHU¿QQVLQWH 5 Reservnummer 12 2PSHUVRQQXPPHURFKVDPRUGQLQJVQXPPHULQWH¿QQVVNDHWW reservnummer anges. Det ska vara unikt för varje kommun.

text: Övrig uppgift

text: 6 År och månad 6 ÅÅÅÅMM Det år och den månad då kommunal hälso- och sjukvård getts.

text: Bilaga 2

text: HSLF-FS 2017:67

text: Uppgifter om vårdåtgärder som vidtagits avseende patienter i kommunal hälso- och sjukvård

text: Filnamn: KHSL2_LLKK_ÅÅÅÅMM_ÅÅÅÅMMDDTHHMM.txt

text: Grunduppgifter

text: 1 Läns- och kommunkod 4 LLKK Ska registreras enligt Statistiska centralbyråns förteckning över läns- och kommunkoder. 2 Stadsdelsnämnd/ 30 Ska lämnas av kommuner med stadsdelsnämnd eller motsvarande. motsvarande 2PVnGDQLQGHOQLQJLQWH¿QQVVNDXWU\PPHWI|UXSSJLIWHQOlPQDV tomt. 3 Personnummer 12 ÅÅÅÅMMDDNNNN/ 2PSHUVRQQXPPHULQWH¿QQVVNDVDPRUGQLQJVQXPPHUDQJHV eller 3 ÅÅÅÅMMNNNNNN 2PLQJHWDYGHVVD¿QQVVND´QD´DQJHV 4 ,GHQWL¿HULQJVDOWHUQDWLY 1 HOOHU 9LONHWDOWHUQDWLYVRPDQJLYLWVI|UXSSJLIWHQPersonnummer. SHUVRQQXPPHU 2 = samordningsnummer SHUVRQQXPPHURFKVDPRUGQLQJVQXPPHU¿QQVLQWH 5 Reservnummer 12 2PSHUVRQQXPPHURFKVDPRUGQLQJVQXPPHULQWH¿QQVVNDHWW reservnummer anges. Det ska vara unikt för varje kommun.

text: Åtgärder

text: 6 Åtgärdskod 7 6NDUHJLVWUHUDVHQOLJW´.ODVVL¿NDWLRQDYYnUGnWJlUGHU´.9cPHG IRUWO|SDQGHlQGULQJDU 6NDDQJHVSnGHQPHVWGHWDOMHUDGHQLYnQL.9c .RGHQVNDDQJHVXWDQSXQNW 2PHQnWJlUGPHGVDPPDNRGYLGWDJLWVÀHUDJnQJHUXQGHUHWW NDOHQGHUG\JQEHK|YHUNRGHQHQGDVWDQJHVHQJnQJI|UGHWG\JQHW 7 Åtgärdsdatum 8 ÅÅÅÅMMDD 'DWXPGnnWJlUGHQSnE|UMDGHV 8 Kod för yrkesbeteckning 1 7 Avser yrkesbeteckning för den legitimerade hälso- och sjukvårds- SHUVRQDOVRPYLGWDJLWnWJlUGHQ 6NDUHJLVWUHUDVHQOLJW´.ODVVL¿NDWLRQDYYnUGnWJlUGHU´PHGIRUW O|SDQGHlQGULQJDU .RGHQVNDDQJHVXWDQSXQNW 2PÀHUlQHQNDWHJRULOHJLWLPHUDGKlOVRRFKVMXNYnUGVSHUVRQDO JHPHQVDPWYLGWDJLWnWJlUGHQVNDNRGHUDQJHVI|UVDPWOLJD\UNHV NDWHJRULHU0D[LPDOWIHPNRGHUSHUnWJlUG.RGHUQDVNDDQJHV VHSDUDWVHNRGI|U\UNHVEHWHFNQLQJ± 9 Kod för yrkesbeteckning 2 7 Se kod för yrkesbeteckning 1 10 Kod för yrkesbeteckning 3 7 Se kod för yrkesbeteckning 1 11 Kod för yrkesbeteckning 4 7 Se kod för yrkesbeteckning 1 12 Kod för yrkesbeteckning 5 7 Se kod för yrkesbeteckning 1

text: HSLF-FS kan laddas ned eller beställas via Åtta45 tryckeri AB, Stockholm, 2017 6RFLDOVW\UHOVHQVSXEOLNDWLRQVVHUYLFH ZHEEZZZVRFLDOVW\UHOVHQVHSXEOLNDWLRQHU

text: 4 HSRVWSXEOLNDWLRQVVHUYLFH#VRFLDOVW\UHOVHQVH


text: 1 1 Senast ändrade genom

text: HSLF-FS 2017:64

text: HSLF-FS 2017:68

text: Anmärkning

text: N I P III P IV P IV – – – – – – – – – – – – – – – förteckning – – – – – –

text: Internationell

text: – – – – – – – – – – – – I– I– II I– I– IV IV IV

text: Svensk förteckning

text: mn a

text: t n – – – – – – – – – – – – – – – – – –

text: sk

text: kemi gt

text: – – – – – – – – – – – – – – – – – – tydi (2-fenyletyl)piperidin-4- 9,10-didehydroergolin-8-

text: En

text: -3-acetoxy-6-dimetylamino- 4,4- -kloro-5-(o-klorofenyl)-1,3-dihydro- N-fenyl-N-[1-(2-fenyletyl)piperidin-4- yl]-2-propenamid 1-acetyl-N,N-dietyl-6-metyl-9,10- didehydroergolin-8-karboxamid α difenylheptan 5-(1-cykohexen-1-yl N-fenyl-N-[1- yl]cyklopropankarboxamid 7 2H-1,4-bensodiazepin-2-on 8-kloro-6-fenyl-4H-s-triazolo[4,3- a][1,4]bensodiazepin N,N,6-trietyl- karboxamid – – – – – – – – – – – – – – – – – –

text: Ämne

text: ndra vanligt före- kommande namn – – – – – – – – – – – – – – –

text: A

text: Akrylfentanyl ALD-52 Cyklopropylfentanyl ETH-LAD

text: INN-benämning

text: 2 Cyklobarbital Delorazepam Estazolam – – – – – – – – – – – –

text: HSLF-FS

text: – – – – – – – – – – – – – – – – – – I I I – P

text: I – – – – – I I– I– – – – – – IP I– I– – – – – – IP

text: mid -2- – – – – – n – – – – – – – – – – idi

text: - 4 (piper – – – – – – 2- – – – – – – – – – – – – idin- )- )-2-metylpropana yl n - )piper l)-2- – – – – – – etyl – – – – – – ny – – – – – – luorofe 1-(2-fenyletyl)piperidin-4-

text: (4-f isomerer och dess stereoisomer 2-fenyl l-2- l-6H-dibenso[b,d]pyran-1-ol so[b,d]py-ran-1-ol – – – – – y – – – – – – – – – – en -etyl-1-fenylcyklohexylamin N 2-(3-fluorofenyl)-3-metylmorfolin N-[1-( yl]-N-(4-fluorofenyl Met yl)acetat 2-(etylamino)-2-(3 metoxifenyl)cyklohexanon N-fenyl-N-[ yl]-2-metoxiacetamid 1-(3-metoxife (metylamino)propan-1-on 7,8,9,10-tetrahydro-6,6,9-trimetyl-3- penty (9R,10aR)-8,9,10,10a-tetrahydro- 6,6,9-trimetyl-3-pentyl-6H- dib

text: – – – – – – – – – – – – – – – – – – on

text: PCE – – – – – 3-fluorofenmetrazin 3-FPM 4-fluoroisobutyrfentanyl 4F-iBF 4-fluorometylfenidat 4F-MPH – – – – – Metoxetamin MXE Metoxiacetylfentanyl 3-metoximetkatin – – – – – Tetrahydrocannabinoler Följande

text: – – – – – – – – – – – – – – – – – – Eticyklidin 3 – – –

text: HSLF-FS

text: P IV – – – – – –

text: I– – – – – – IV

text: – – – – – – en-1-yl)-1,3x he ro-6,6,9-trimetyl-3- -on d y h – – – – – –

text: so[b,d]pyran-1-ol so[b,d]pyran-1-ol l-6H-dibenso[b,d]pyran-1-ol l-6H-dibenso[b,d]pyran-1-ol en en ydro-1-metyl-2H-1,4- – – – – – (6aR,9R,10aR)-6a,9,10,10a- tetrahydro-6,6,9-trimetyl-3-pentyl-6H- dib (6aR,10aR)-6a,7,10,10a-tetrahydro- 6,6,9-trimetyl-3-pentyl-6H- dib 6a,7,8,9-tetra penty (6aR,10aR)-6a,7,8,9,10,10a- hexahydro-6,6-dimetyl-9-metylen-3- penty N-fenyl-N-[1-(2-fenyletyl)piperidin-4- yl]tetrahydrofuran-2-karboxamid 7-kloro-5-(1-cyklo dih bensodiazepin-2

text: – – – – – – ntanyl

text: Tetrahydrofuranfe THF-F – – – – –

text: – – – – – – 4 Tetrazepam –

text: HSLF-FS

text: Dessa föreskrifter träder i kraft den 12 december 2017. 2017:68 Läkemedelsverket CATARINA ANDERSSON FORSMAN Joakim Brandberg

text: HSLF-FS kan laddas ner via Läkemedelsverket. Webb: www.lakemedelsverket.se

text: Författningen kan beställas via: Wolters Kluwer 106 47 Stockholm Telefon: 08-598 191 90 Fax: 08-598 191 91 E-post: kundservice@wolterskluwer.se Webb: wolterskluwer.se/offentligapublikationer

text: Elanders Sverige AB, 2017


title: Läkemedelsverkets föreskrifter om supplement 9.3 till Europafarmakopén

text: Supplement 9.3 till den nionde utgåvan av Europafarmakopén (European Pharmacopoeia Ed. 9.0) ska gälla som föreskrifter i Sverige och komplettera den nionde utgåvan av Europafarmakopén och dess supplement 9.1 och 9.2 i frågor som rör

text: läkemedelslagen (2015:315)

text: De svenska namn på monografierna som anges i bilaga 1 ska användas i all den produktinformation för berörda läkemedel som krävs enligt gällande regler. De ändringar av svenska namn som anges i bilaga 1 ska vara genomförda i sådan produktinformation senast den 1 januari 2023.

text: 1. Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 januari 2018. 2. Genom föreskrifterna upphävs Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF- FS 2017:33) om ikraftträdande av reviderad monografi för erythromycin ethylsuccinate i Europafarmakopén.

text: Läkemedelsverket

text: CATARINA ANDERSSON FORSMAN

text: Joakim Brandberg

text: HSLF-FS Bilaga 1

text: Namn på monografier i supplement 9.3 till Europafarmkopén

text: Nya monografier

text: Engelskt namn Svenskt namn

text: Magnolia biondii flower bud Kinesisk vårmagnolia, blomknopp Ammonium carbonicum for Ammonium carbonicum för homoeopathic preparations homeopatisk användning Acetylene intermix Acetylen (1 %) i kvävgas, (1 per cent) in nitrogen gasblandning Carbon monoxide intermix Kolmonoxid (5 %) i kvävgas, (5 per cent) in nitrogen gasblandning Human coagulation factor IX Koagulationsfaktor IX human, (rDNA) powder for solution rekombinant, pulver till injektionsfor injection vätska Methane intermix (2 per cent) in Metan (2 %) i kvävgas, nitrogen gasblandning Nicardipine hydrochloride Nikardipinhydroklorid Rupatadine fumarate Rupatadinfumarat Tacrolimus monohydrate Takrolimusmonohydrat Tylosin phosphate for veterinary use Tylosinfosfat för veterinär användning 99m 99m Sodium pertechnetate ( Tc) Natriumperteknetat ( Tc) injection (accelerator-produced) injektionsvätska (acceleratorframställd)

text: Ändrade engelska namn

text: Nytt engelskt namn Tidigare engelskt Svenskt namn namn

text: Intraruminal delivery Intraruminal devices Intraruminalinlägg systems

text: Elanders Sverige AB, 2017


title: Ändring i föreskrifterna och allmänna råden (SOSFS 2014:10) om förebyggande av och behandling vid undernäring

text: Dessa föreskrifter ska tillämpas i verksamhet som omfattas av hälso- och

text: sjukvårdslagen (2017:30)

text: Socialnämnden och den nämnd som beslutar om insatser enligt LSS ska säkerställa att det i verksamheter som genomför sådana insatser som anges i 2 § finns rutiner för 1. hur undernäring ska förebyggas, 2. hur risker för undernäring ska upptäckas, och 3. hur och när hälso- och sjukvården ska kontaktas för en bedömning av näringstillståndet vid misstanke om undernäring hos en enskild, om det inte finns hinder enligt offentlighets- och

text: sekretesslagen (2009:400)

text: 15 kap. 1 §

text: SoL eller

text: 29 §

text: LSS. Vad som anges i

text: första stycket

text: gäller även för den som yrkesmässigt bedriver enskild verksamhet och genomför sådana insatser som anges i

text: 2 §

text: HSLF-FS

text: 2017:7 Denna författning träder i kraft den 1 april 2017.

text: Socialstyrelsen

text: OLIVIA WIGZELL Emil Bergschöld

text: HSLF-FS kan laddas ned eller beställas via Socialstyrelsens publikationsservice webb: www.socialstyrelsen.se/publikationer e-post: publikationsservice@socialstyrelsen.se

text: 2 Edita Bobergs AB, Falun, 2017


title: Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:14) om säkerhetsövervakning av humanläkemedel

text: CATARINA ANDERSSON FORSMAN Joakim Brandberg

text: Elanders Sverige AB, 2017


title: Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna (SOSFS 2001:16) om kompetenskrav för sjuksköterskor vid förskrivning av läkemedel

text: En sjuksköterska som har genomgått antingen specialistutbildning till distriktssköterska eller specialistutbildning inom hälso- och sjukvård för barn och ungdomar är behörig att ordinera läkemedel för vaccination i enlighet med de vaccinationsprogram som finns upptagna i följande föreskrifter och rekommendationer: 1. Socialstyrelsens rekommendationer för profylax till vuxna mot difteri och stelkramp 2. Folkhälsomyndighetens rekommendationer om pneumokockvaccination till riskgrupper 3. Folkhälsomyndighetens rekommendationer om influensavaccination till riskgrupper 4. Folkhälsomyndighetens föreskrifter (

text: HSLF-FS 2016:51

text: ) om vaccination av barn i enlighet med det allmänna vaccinationsprogrammet för barn 5. Folkhälsomyndighetens rekommendationer om vaccination mot hepatit B 6. Folkhälsomyndighetens rekommendationer för preventiva insatser mot tuberkulos.

text: HSLF-FS En sjuksköterska som har genomgått en utbildning som är likvärdig 2017:71 med någon av specialistutbildningarna enligt första stycket är behörig att till barn och vuxna ordinera läkemedel för vaccination enligt föreskrifterna och rekommendationerna i första stycket 1–6. Vid ordination av dos 4 av det vaccin mot difteri, stelkramp, kikhosta och polio som ska erbjudas vårdnadshavare enligt 5 § Folkhälsomyndighetens föreskrifter om vaccination av barn i enlighet med det allmänna vaccinationsprogrammet för barn är en sjuksköterska med sådan utbildning som anges i första och andra styckena behörig att ordinera läkemedel som även innehåller vaccin mot Haemophilus influenzae typ b. Av en sådan ordination ska det framgå att vaccinet mot Haemophilus influenzae typ b inte ska administreras till patienten. En sjuksköterska som har genomgått någon annan utbildning som innefattar kunskapsområdet är behörig att till vuxna ordinera läkemedel för vaccination enligt första stycket 1–3, 5 och 6.

text: Det är verksamhetschefen som ska ansvara för att det görs en bedömning av om utbildningarna enligt 4 § andra och fjärde styckena motsvarar specialistutbildningarna enligt 4 § första stycket. Bedömningen ska dokumenteras.

text: Denna författning träder i kraft den 1 januari 2018.

text: Socialstyrelsen

text: PÄR ÖDMAN Erica Edman

text: 2 Åtta45 tryckeri AB, Stockholm, 2017


title: Belopp för vård av utskrivningsklara patienter

text: Det belopp som en kommun under år 2018 ska lämna i ersättning till ett landsting för vård av en utskrivningsklar patient enligt

text: 5 kap. 6 § lagen (2017:612)

text: om samverkan vid utskrivning från sluten hälsooch sjukvård fastställs till 7 100 kronor för ett vårddygn.

text: Socialstyrelsen

text: PÄR ÖDMAN Anna Giertz

text: HSLF-FS

text: 2 Åtta45 tryckeri AB, Stockholm, 2017


title: Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:15) om tillämpning av läkemedelslagen (2015:315) på vissa varor

text: 1 § Läkemedelslagen (2015:315)

text: , utom bestämmelserna i 16 kap. i lagen, ska gälla följande varugrupper som i fråga om egenskaper eller användning står nära läkemedel 1. medel avsedda att efter absorption åstadkomma antikonceptionell verkan, 2. samtliga injektionsmedel, 3. medel som ska användas som tillsats till infusions-, injektions- eller spolvätska eller till blod för infusionsändamål, 4. färdigberedda dialysvätskor och andra beredningar eller ämnen som i samband med dialys eller annan extrakorporal behandling av människa används för att påverka sammansättningen av blodet, 5. medel som ska användas för att avbryta havandeskap, 6. isoamylnitrit, n-amylnitrit och isobutylnitrit, samt 7. vävnadsprodukter enligt definitionen i

text: 2 § lagen (2008:286)

text: om kvalitetsoch säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler: produkter som är tillverkade av mänskliga vävnader och celler avsedda för användning på människor som inte är ett läkemedel och inte heller omfattas av någon annan EU-rättsakt än

text: kommissionens direktiv (EU) 2015/566 av den 8 april 2015

text: om genomförande av direktiv

text: vad gäller förfarandena för kontroll av likvärdiga kvalitets- och säkerhetsnormer för importerade vävnader och celler. (

text: HSLF-FS 2017:73

text: 1 1 Senaste lydelse

text: HSLF-FS 2016:76

text: HSLF-FS 2 § Dessa föreskrifter gäller inte i de fall varorna redan omfattas av läke- 2017:73

text: medelslagen (2015:315)

text: . Föreskrifterna gäller inte heller i den mån varorna omfattas av lagen (

text: ) om medicintekniska produkter eller förordningen (

text: ) om tatueringsfärger. (

text: HSLF-FS 2017:73

text: För varor som omfattas av 1 § 7 finns bestämmelser gällande import i lagen (

text: ) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler, förordningen (

text: ) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler samt i Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: LVFS 2008:12

text: ) om hantering av mänskliga vävander och celler avsedda för läkemedelstillverkning. (

text: HSLF-FS 2017:73

text: Läkemedelsverket kan meddela undantag (dispens) från 1 §. (HSLF-FS

text: Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 februari 2018.

text: Läkemedelsverket

text: CATARINA ANDERSSON FORSMAN

text: Joakim Brandberg

text: Senaste lydelse

text: LVFS 2011:15

text: HSLF-FS kan laddas ner via Läkemedelsverket. Webb: www.lakemedelsverket.se

text: Författningen kan beställas via: Wolters Kluwer 106 47 Stockholm Telefon: 08-598 191 90 Fax: 08-598 191 91 E-post: kundservice@wolterskluwer.se Webb: wolterskluwer.se/offentligapublikationer

text: Elanders Sverige AB, 2017


title: Läkemedelsverkets föreskrifter om begränsningar av förordnande och utlämnande av vissa läkemedel

text: Ett läkemedel som innehåller narkotika enligt Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: LVFS 2011:10

text: ) om förteckningar över narkotika och som godkänts för behandling av ”Attention Deficit Hyperactivity Disorder” (ADHD) får lämnas ut från apotek endast om det förordnats av läkare med specialistkompetens i barn- och ungdomspsykiatri, psykiatri, rättspsykiatri, neurologi eller barn- och ungdomsneurologi med habilitering.

text: Narkotiska läkemedel som är godkända för behandling av opioidberoende

text: LVFS 2011:10

text: ) om förteckningar över narkotika och som godkänts för behandling av opioidberoende får lämnas ut från apotek endast om det förordnats av läkare med specialistkompetens i psykiatri, beroendemedicin eller smärtlindring och som är verksam vid en vårdgivare som bedriver sådan verksamhet som erbjuder läkemedelsassisterad behandling vid opioidberoende. Behandlingsverksamheten ska omfattas av Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (

text: HSLF-FS 2016:1

text: ) om läkemedelsassisterad behandling vid opioidberoende och vara anmäld till Inspektionen för vård och omsorg i enlighet med de föreskrifterna. Om läkemedlet förordnas för en annan indikation än opioidberoende, men som också är godkänd för läkemedlet, gäller inte begränsningarna i första och andra stycket.

text: HSLF-FS Godkända läkemedel som innehåller isotretinoin

text: Ett godkänt läkemedel som innehåller isotretinoin får lämnas ut från apotek endast om det har förordnats av en läkare med specialistkompetens i hud- och könssjukdomar.

text: Godkända läkemedel som innehåller mifepriston

text: Av

text: abortlagen (1974:595)

text: framgår att abort ska ske på allmänt sjukhus eller på annan sjukvårdsinrättning som Inspektionen för vård och omsorg har godkänt. Ett godkänt läkemedel som innehåller mifepriston får lämnas ut från apotek endast till en sådan vårdinrättning. Den förordnande läkaren ska vara verksam vid den vårdinrättningen. Läkemedlet får alltså inte lämnas ut från ett apotek till en enskild patient.

text: Rekvisition till sluten vård eller kriminalvård

text: Bestämmelserna i 1–3 §§ hindrar inte att en läkare rekvirerar läkemedlet till sluten vård eller kriminalvård om det krävs för att intagna patienter, som redan är under behandling, ska ha fortsatt tillgång till läkemedlet.

text: Dispens

text: Läkemedelsverket kan om det finns särskilda skäl besluta om undantag (dispens) från bestämmelserna i dessa föreskrifter.

text: 1. Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 februari 2018. 2. Genom föreskrifterna upphävs a) Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: LVFS 1992:4

text: ) om förordnande av viss farmacevtisk specialitet, b) Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: LVFS 2002:7

text: ) om förordnande av narkotikaklassade läkemedel för behandling av ADHD hos barn och ungdomar, c) Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: LVFS 2004:15

text: ) om förordnande och utlämnande av narkotiska läkemedel för behandling av opioidberoende och d) Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: LVFS 2013:9

text: ) om förordnande och utlämnande av läkemedel som innehåller isotretinoin.

text: Läkemedelsverket

text: CATARINA ANDERSSON FORSMAN

text: Joakim Brandberg

text: Elanders Sverige AB, 2017


title: Läkemedelsverkets föreskrifter om registrering för försäljning av homeopatiska läkemedel

text: 1 kap. Inledande bestämmelser

text: Tillämpningsområde

text: Dessa föreskrifter gäller sådana homeopatiska läkemedel som omfattas av

text: 4 kap. 4 § läkemedelslagen (2015:315)

text: . Föreskrifterna gäller också antroposofiska läkemedel som uppfyller registreringskraven för homeopatiska läkemedel i enlighet med bestämmelsen.

text: Dessa föreskrifter gäller inte i fråga om immunologiska homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel.

text: Definitioner

text: De termer och begrepp som används i

text: läkemedelslagen (2015:315)

text: har samma betydelse i dessa föreskrifter.

text: I dessa föreskrifter betyder:

text: Enkelmedel Homeopatiskt läkemedel som innehåller en stamberedning. Lokal företrädare Den som innehavaren av registreringen för försäljning har utsett till sin företrädare i Sverige.

text: Jfr

text: Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001

text: om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel, i lydelsen enligt

text: Europaparlamentets och rådets direktiv 2012/26/EU

text: och

text: Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001

text: om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel, i lydelsen enligt

text: Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 596/2009

text: HSLF-FS Läkemedelsbehållare Den behållare eller förpackning av annat slag som 2017:75 befinner sig i direkt kontakt med läkemedlet. Potensackord Homeopatiskt läkemedel som innehåller samma stamberedning i flera spädningsgrader. Sammansatt medel Homeopatiskt läkemedel som innehåller flera stamberedningar. Yttre förpackning Den förpackning som läkemedelsbehållaren placeras i.

text: 2 kap. Ansökan om registrering för försäljning av homeopatiskt läkemedel

text: Generella bestämmelser om ansökan

text: En ansökan om registrering för försäljning av ett homeopatiskt läkemedel ska göras hos Läkemedelsverket. Detta gäller även ansökan om erkännande av en registrering för försäljning som har meddelats i ett annat land inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES). Ansökan ska sändas in till Läkemedelsverket i det format och på det sätt som verket anvisar på sin webbplats.

text: Avser ansökan nationell registrering för försäljning ska ansökan med tillhörande dokumentation skrivas på svenska eller engelska, med undantag för märkningen, inklusive eventuell bipacksedel, vilken alltid ska vara skriven på svenska. Avser ansökan erkännande av registrering för försäljning eller registrering för försäljning enligt det decentraliserade förfarandet ska ansökan med tillhörande dokumentation skrivas på svenska eller engelska. Märkningen, inklusive eventuell bipacksedel, ska alltid ges in till Läkemedelsverket i svensk version innan produkten registreras.

text: En ansökan kan omfatta flera produkter i en spädningsserie, vilka utgår från samma stamberedning.

text: I ansökan ska anges om läkemedlet är ett humanläkemedel eller ett veterinärmedicinskt läkemedel.

text: För att ett läkemedel innehållande mer än 1,8 viktprocent etylalkohol ska kunna registreras för försäljning måste förpackningens utformning avpassas och storlek begränsas i förhållande till alkoholhalten, så att produkten inte kan antas vara ägnad att brukas i berusningssyfte.

text: Dokumentationskrav för humanläkemedel

text: En ansökan om registrering för försäljning, eller om erkännande av en registrering för försäljning som gjorts i ett annat EES-land, av ett homeopatiskt humanläkemedel ska utformas i enlighet med bestämmelserna i bilaga 1 till

text: En ansökan ska innehålla dokumentation som visar att läkemedlet upp- HSLF-FS fyller de krav som anges i

text: 4 kap. 4 § första stycket läkemedelslagen

text: 2017:75 (

text: Följande dokumentation och uppgifter ska ingå i ansökan för att särskilt styrka den farmaceutiska kvaliteten: 1. Det vetenskapliga namnet, eller ett annat namn som anges i en farmakopé, på den homeopatiska stamberedningen, eller stamberedningarna, samt uppgift om de olika administreringsvägar, beredningsformer och spädningsgrader som ansökan avser. 2. Dokumentation som beskriver hur stamberedningen eller stamberedningarna framställs och kontrolleras och som styrker dess eller deras homeopatiska användning med stöd av en adekvat bibliografi. För läkemedel som innehåller biologiska substanser, ska dessutom en beskrivning lämnas av de åtgärder som vidtagits för att säkerställa att produkten är fri från patogena organismer. 3. Kopia av tillverknings- och kontrolljournal för varje beredningsform och en beskrivning av metoden för spädning och potensering. 4. Kopia av tillverkningstillstånd som omfattar de läkemedel som ansökan avser. 5. Kopia av eventuella registreringsbevis eller tillstånd som utfärdats för samma läkemedel i andra länder i EES. 6. En eller flera modeller av den yttre förpackningen och av läkemedelsbehållaren för de berörda läkemedel som ansökan avser. 7. Uppgifter om läkemedlens stabilitet.

text: Dokumentationskrav för veterinärmedicinska läkemedel

text: En ansökan om registrering för försäljning, eller om erkännande av en registrering för försäljning som gjorts i ett annat EES-land, av ett homeopatiskt veterinärmedicinskt läkemedel ska utformas i enlighet med bestämmelserna i bilaga 1 till

text: En ansökan ska innehålla dokumentation som visar att läkemedlet uppfyller de krav som anges i

text: 4 kap. 4 § läkemedelslagen (2015:315)

text: Följande dokumentation och uppgifter ska ingå i ansökan för att särskilt styrka den farmaceutiska kvaliteten: 1. Det vetenskapliga namnet, eller ett annat namn som anges i en farmakopé, på den homeopatiska stamberedningen, eller stamberedningarna, samt uppgift om de olika administreringsvägar, beredningsformer och spädningsgrader som ansökan avser. 2. Dokumentation som beskriver hur stamberedningen eller stamberedningarna framställs och kontrolleras och som styrker dess eller deras homeopatiska användning med stöd av en adekvat bibliografi. För läkemedel som innehåller biologiska substanser, ska dessutom en beskriv-

text: HSLF-FS ning lämnas av de åtgärder som vidtagits för att säkerställa att produkten 2017:75 är fri från patogena organismer. 3. Kopia av tillverknings- och kontrolljournal för varje beredningsform och en beskrivning av metoden för spädning och potensering. 4. Kopia av tillverkningstillstånd som omfattar det läkemedel som ansökan avser. 5. Kopia av eventuella registreringsbevis eller tillstånd som utfärdats för samma läkemedel i andra länder i EES. 6. En eller flera modeller av den yttre förpackningen och av läkemedelsbehållaren för de berörda läkemedel som ansökan avser. 7. Uppgifter om läkemedlens stabilitet. 8. Föreslagen karenstid och samtliga nödvändiga intyg.

text: 3 kap. Märkning

text: Humanläkemedel

text: Den yttre förpackningen och läkemedelsbehållaren, eller där yttre förpackning saknas, på läkemedelsbehållaren och i förekommande fall i bipacksedeln, ska innehålla följande uppgifter och ingen information därutöver: 1. Både texten ”homeopatiskt läkemedel” och ”homeopatiskt läkemedel utan godkända terapeutiska indikationer” ska anges tydligt. För antroposofiska läkemedel anges texten ”homeopatiskt läkemedel” och ”homeopatiskt läkemedel använt inom antroposofisk medicin utan godkända terapeutiska indikationer”. 2. Det vetenskapliga namnet eller ett annat namn som anges i en farmakopé, på stamberedningen, eller stamberedningarna, åtföljt av spädningsgraden, med användning av symbolerna i Europafarmakopén eller i en annan inom EES officiellt använd homeopatisk farmakopé. Om ett läkemedel består av två eller flera stamberedningar får stamberedningarnas namn i märkningen kompletteras med ett fantasinamn. 3. Namn på och adress till innehavaren av registreringen för försäljning och i förkommande fall namnet på innehavarens lokala företrädare. I de fall tillverkaren och innehavaren av registrering för försäljning inte är samma företag, ska tillverkarens namn och adress anges. 4. Administreringssätt och, om så är nödvändigt, administreringsväg. 5. Utgångsdatum (månad, år). 6. Beredningsform och förpackningsstorlek. 7. Innehållsförteckning. 8. Eventuella särskilda förvaringsanvisningar. 9. En särskild varning att läkemedlet måste förvaras utom syn- och räckhåll för barn. 10. Om så är nödvändigt, en särskild varningstext. 11. Tillverkarens satsnummer. 12. Registreringsnummer. 13. En varningstext som uppmanar användaren att rådfråga läkare om symtomen kvarstår.

text: Följande uppgifter ska minst förekomma på läkemedelsbehållare som HSLF-FS är alltför små för att rymma alla de uppgifter som anges i 1 §, förutsatt att den 2017:75 yttre förpackningen innehåller samtliga uppgifter: – läkemedlets namn enligt 1 § punkt 2, – namn på innehavaren av registrering för försäljning, – utgångsdatum, – satsnummer, – vid behov administreringsväg och administreringssätt, och – i förekommande fall mängdangivelse uttryckt i vikt, volym eller per enhet.

text: Märkningen av den yttre förpackningen, läkemedelsbehållaren och i förekommande fall bipacksedeln ska vara lätt läsbar, lättförståelig och beständig.

text: Veterinärmedicinska läkemedel

text: Den yttre förpackningen och läkemedelsbehållaren, eller där yttre förpackning saknas, på läkemedelsbehållaren och i förekommande fall i bipacksedeln, ska innehålla följande uppgifter och ingen information därutöver: 1. Både texten ”homeopatiskt veterinärmedicinskt läkemedel” och ”homeopatiskt veterinärmedicinskt läkemedel utan godkända terapeutiska indikationer” ska anges tydligt. 2. Det vetenskapliga namnet eller ett annat namn som anges i en farmakopé, på stamberedningen, eller stamberedningarna, åtföljt av spädningsgraden, med användning av symbolerna i Europafarmakopén eller i en annan inom EES officiellt använd homeopatisk farmakopé. Om ett läkemedel består av två eller flera stamberedningar får stamberedningarnas namn i märkningen kompletteras med ett fantasinamn. 3. Namn på och adress till innehavaren av registreringen för försäljning och i förkommande fall namnet på innehavarens lokala företrädare. I de fall tillverkaren och innehavaren av registrering för försäljning inte är samma företag, ska tillverkarens namn och adress anges. 4. Administreringssätt och, om så är nödvändigt, administreringsväg. 5. Utgångsdatum (månad, år). 6. Beredningsform och förpackningsstorlek. 7. Innehållsförteckning. 8. Eventuella särskilda förvaringsanvisningar. 9. En särskild varning att läkemedlet måste förvaras utom syn- och räckhåll för barn. 10. Om så är nödvändigt, en särskild varningstext. 11. Tillverkarens satsnummer. 12. Registreringsnummer. 13. En varningstext som uppmanar användaren att kontakta veterinär inför användningen. 14. Avsedd djurart.

text: Följande uppgifter ska minst förekomma på läkemedelsbehållare som är alltför små för att rymma alla de uppgifter som anges i 4 §, förutsatt att den yttre förpackningen innehåller samtliga uppgifter: 5

text: HSLF-FS – läkemedlets namn enligt 4 § punkt 2, 2017:75 – namn på innehavaren av registrering för försäljning, – utgångsdatum, – satsnummer, – administreringsväg, och – texten ”För djur” ska anges.

text: 4 kap. Efter registrering för försäljning

text: Ändringar och utvidgad registrering

text: En ansökan om ändringar av de uppgifter som låg till grund för registreringen för försäljning eller ansökan om en utvidgad registrering för försäljning ska ges in till Läkemedelsverket. Ansökan ska klart specificera vilka ändringar ansökan omfattar eller hur registreringen ska utvidgas. Den ska åtföljas av relevant dokumentation i samma omfattning som vid en ansökan om registrering för försäljning.

text: Ansökan om förnyelse av en registrering för försäljning av humanläkemedel

text: En ansökan om förnyelse av registrering för försäljning ska innehålla en konsoliderad version av dokumentationen vad gäller farmaceutisk kvalitet och läkemedlets säkerhet. Enligt

text: 4 kap. 17 § läkemedelslagen (2015:315)

text: ska en ansökan om förnyelse av en registrering för försäljning av ett humanläkemedel komma in till Läkemedelsverket senast nio månader innan registreringen upphör att gälla.

text: Ansökan om förnyelse av en registrering för försäljning av veterinärmedicinska läkemedel

text: 4 kap. 17 § läkemedelslagen (2015:315)

text: ska en ansökan om förnyelse av en registrering för försäljning av ett veterinärmedicinskt läkemedel komma in till Läkemedelsverket senast sex månader innan registreringen upphör att gälla.

text: Avregistrering

text: Enligt

text: 6 kap. 10 § andra stycket läkemedelslagen (2015:315)

text: kan registreringsinnehavaren av ett läkemedel återkalla registreringen. Det ska ske genom att skriftligen meddela Läkemedelsverket.

text: Försiktighetskrav HSLF-FS

text: Av

text: 10 kap. 1 § läkemedelslagen (2015:315)

text: följer att registreringsinnehavaren av ett läkemedel ska iaktta försiktighetskrav vid hantering av läkemedel.

text: 5 kap. Övrigt

text: Marknadsföring

text: Av

text: 12 kap. 2 § tredje stycket läkemedelslagen (2015:315)

text: framgår att endast sådan information som ska anges på förpackningen och bipacksedeln får användas vid marknadsföring av ett homeopatiskt humanläkemedel. Därutöver finns ytterligare bestämmelser i

text: 12 kap.

text: läkemedelslagen

text: som också gäller vid marknadsföring av homeopatiska läkemedel. Dock undantas i 3 kap. 3 § i lagen vissa av bestämmelserna. Vidare gäller Läkemedelsverkets föreskrifter (

text: LVFS 2009:6

text: ) om marknadsföring av humanläkemedel även för homeopatiska humanläkemedel.

text: Dispens

text: Läkemedelsverket kan i enskilda fall meddela undantag (dispens) från bestämmelserna i dessa föreskrifter. Undantag får dock inte medges om det skulle innebära ett åsidosättande av Sveriges skyldigheter enligt EU-rätten.

text: 1. Dessa föreskrifter träder i kraft den 15 februari 2018. 2. Genom föreskrifterna upphävs Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd (

text: LVFS 1997:9

text: ) om registrering av vissa homeopatika. 3. De upphävda föreskrifterna ska dock tillämpas på ansökningar om registrering för försäljning som getts in till Läkemedelsverket före ikraftträdandet av dessa föreskrifter. Sådana homeopatiska läkemedel ska uppdateras avseende märkning inom fem år från dessa föreskrifters ikraftträdande. 4. Redan registrerade läkemedel som inte uppfyller kraven i de nya föreskrifterna ska uppdateras avseende märkning inom fem år från dessa föreskrifters ikraftträdande.

text: Läkemedelsverket

text: CATARINA ANDERSSON FORSMAN

text: Joakim Brandberg

text: HSLF-FS kan laddas ner via Läkemedelsverket. Webb: www.lakemedelsverket.se

text: Författningen kan beställas via: Wolters Kluwer 106 47 Stockholm Telefon: 08-598 191 90 Fax: 08-598 191 91 E-post: kundservice@wolterskluwer.se Webb: wolterskluwer.se/offentligapublikationer

text: Elanders Sverige AB, 2017