text: 1 kap. Tillämpningsområde och definitioner

text: Dessa föreskrifter innehåller bestämmelser som tillståndshavaren ska iaktta för medicinska exponeringar med joniserande strålning som utförs i tillståndspliktig medicinsk eller odontologisk verksamhet. Bestämmelserna gäller även för sådan verksamhet som avses i

text: 6 kap. 15 § strålskyddslagen (2018:396)

text: där en människa avbildas utan medicinskt syfte med en metod som medför exponering för joniserande strålning och avbildningen sker i en verksamhet som har tillstånd till medicinsk exponering.

text: Ord och uttryck i dessa föreskrifter har samma betydelse som i

text: strålskyddslagen (2018:396)

text: strålskyddsförordningen (2018:506)

text: patientdatalagen (2008:355)

text: patientsäkerhetslagen (2010:659)

text: , lagen (

text: ) om etikprövning av forskning som avser människor och Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter (

text: SSMFS 2018:1

text: ) om grundläggande bestämmelser för tillståndspliktig verksamhet med joniserande strålning. I föreskrifterna avses med brachyterapi: strålbehandling med strålkällor som placeras i eller på patientens kropp, buckyterapi: extern strålbehandling med röntgenstrålning vars rörspänning inte överstiger 10 kilovolt, diagnostisk standardnivå: uppmätt eller beräknat dosvärde eller uppmätt aktivitet för en grupp exponerade personer för en viss typ av undersökning, diagnostisk referensnivå: av Strålsäkerhetsmyndigheten fastställd dosnivå eller aktivitetsnivå för en viss typ av undersökning,

text: 1 Jfr rådets direktiv 2013/59/Euratom av den 5 december 2013 om fastställande av grundläggande säkerhetsnormer för skydd mot de faror som uppstår till följd av exponering för joniserande strålning, och om upphävande av direktiven 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom och 2003/122/Euratom, i den ursprungliga lydelsen. 1

text: extern strålterapi: strålbehandling med strålkällor som befinner sig utanför patienten och som inte är brachyterapi eller buckyterapi, interventionella röntgenprocedurer: användning av bildgivande röntgenutrustning för att föra in och leda anordningar i kroppen i syfte att ställa en diagnos eller genomföra en behandling, nuklearmedicinsk behandling: behandling med radioaktiva läkemedel, nuklearmedicinsk undersökning: undersökning med radioaktiva läkemedel, nuklearmedicinsk verksamhet: verksamhet med nuklearmedicinska behandlingar eller undersökningar, röntgenverksamhet: verksamhet med bildgivande röntgenutrustning eller bentäthetsmätare, och specialistundersökningar i odontologisk radiologi: odontologisk radiologi som inte är panoramaröntgen av bettet, kefalografi för odontologiska ändamål eller röntgendiagnostik med intraoralt placerade bildmottagare.

text: SSMFS 2023:3

type: kapitel

text: 2 kap. Övergripande bestämmelser

text: Berättigande

text: Det ska finnas riktlinjer för berättigandebedömning av sådana diagnostiska undersökningar som utförs i verksamheten. Riktlinjerna för berättigandebedömning ska innehålla den information som behövs för att det ska vara möjligt att bedöma om en undersökning är berättigad. (

text: SSMFS 2023:3

text: Det ska finnas riktlinjer för remittering för sådana diagnostiska undersökningar som utförs i verksamheten. Riktlinjerna ska hållas tillgängliga för dem som utfärdar remisser. I riktlinjerna för remittering ska storleken på stråldosen till patienten indikeras för respektive undersökningsmetod. (

text: SSMFS 2023:3

text: Den person på den utförande enheten som beslutar om en medicinsk exponering ska så långt som det är möjligt och rimligt beakta journaluppgifter och information om diagnostik från tidigare exponeringar.

text: Graviditet

text: Personer i fertil ålder som ska genomgå medicinsk exponering ska i tillämpliga fall tillfrågas om de är gravida. Om det inte kan uteslutas att den som ska exponeras är gravid, ska det vid bedömningen av om exponeringen är berättigad tas hänsyn till den förväntade stråldosen till fostret och hur brådskande exponeringen är.

text: Stödpersoner

text: Vid bedömningen av om en exponering av en person som utanför sin 2 yrkesutövning hjälper och stöder en patient och medvetet exponeras är

text: berättigad, ska patientens behov och andra medmänskliga hänsynstaganden vägas in, särskilt om patienten är ett barn.

text: Optimering

text: Vid optimering av en medicinsk exponering som inte har ett sådant terapeutiskt syfte som avses i andra stycket, ska omfattningen av exponeringen och stråldosen anpassas till den som genomgår exponeringen så att önskad medicinsk information erhålls med så låg stråldos som det är möjligt och rimligt. Vid optimering av en medicinsk exponering i terapeutiskt syfte ska behandlingen och stråldosen till den som genomgår exponeringen anpassas så att den absorberade dosen till målvävnaden är sådan att den avsedda terapeutiska effekten uppnås medan den absorberade dosen till annan vävnad blir så låg som det är möjligt och rimligt. Vid optimering av en medicinsk exponering av någon som är gravid eller då graviditet inte kan uteslutas, ska även stråldosen till fostret vägas in i planeringen och genomförandet så att stråldosen till fostret blir så låg som det är möjligt och rimligt. (

text: SSMFS 2024:1

text: Optimeringen ska innefatta val av utrustning, säkerställande av diagnostisk information och behandlingsresultat, praktiskt genomförande av undersökning och behandling, kvalitetssäkring samt utvärdering av arbetsmetoder och därmed förenade patientstråldoser.

text: Stödpersoner

text: Stråldosen till personer som utanför sin yrkesutövning hjälper och stöder en patient och medvetet exponeras, ska vara så låg som det är möjligt och rimligt. Sådana personer ska informeras om de risker som exponeringen innebär samt om lämpliga åtgärder och försiktighetsmått för att minimera exponeringen, om det inte är uppenbart att det inte behövs från strålskyddssynpunkt.

text: Forskning

text: I forskningsprojekt ska, utifrån projektets förutsättningar, samma principer för optimering tillämpas som gäller för klinisk verksamhet.

text: Information

text: Den som ska genomgå en medicinsk exponering ska i möjligaste mån ges information om vilka fördelar och risker som exponeringen innebär. Om den som ska genomgå en medicinsk exponering är gravid, ska informationen även omfatta de risker som exponeringen kan medföra för fostret. (

text: SSMFS 2023:3

text: 3 kap. Organisation, ledning och styrning

text: Radiologisk ledningsfunktion

text: Varje medicinsk och odontologisk verksamhet ska ha tillgång till en radiologisk ledningsfunktion som 1. är anpassad till verksamhetens art och omfattning, 2. har den kompetens som behövs för att medicinska exponeringar ska kunna genomföras på ett från strålskyddssynpunkt tillfredsställande sätt, och 3. medverkar i berättigandeprocessen och, i den omfattning som behövs från strålskyddssynpunkt, medverkar i arbetet och ger råd avseende strålskydd för personer som genomgår medicinsk exponering. (

text: SSMFS 2023:3

text: Strålningsfysikalisk ledningsfunktion

text: Varje medicinsk verksamhet och verksamhet med specialistundersökningar i odontologisk radiologi ska ha tillgång till en strålningsfysikalisk ledningsfunktion som 1. är anpassad till verksamhetens art och omfattning, 2. har den kompetens som behövs för att medicinska exponeringar ska kunna genomföras på ett från strålskyddssynpunkt tillfredsställande sätt, och 3. i den omfattning som behövs från strålskyddssynpunkt, medverkar i arbetet och ger råd avseende strålskydd för personer som genomgår medicinsk exponering. (

text: SSMFS 2023:3

text: Samverkan mellan expertfunktioner

text: I medicinsk verksamhet och i verksamhet med specialistundersökningar i odontologisk radiologi ska den strålningsfysikaliska ledningsfunktionen och den radiologiska ledningsfunktionen samverka i strålskyddsfrågor. Om strålskyddsfrågor som avses i första stycket även berör arbetstagare eller allmänhet ska strålskyddsexpertfunktionen rådfrågas.

text: Utbildning och kompetens

text: Varje arbetstagare som rutinmässigt arbetar med medicinska exponeringar av barn, screeningverksamhet eller stråldoskrävande metoder, ska genomgå särskilda utbildningsmoment som är anpassade till riskerna med verksamheten. (

text: SSMFS 2023:3

text: En arbetstagare ska vid behov genomgå utbildning i handhavande av utrustning och tillämpning av metoder innan arbetstagaren tilldelas arbetsuppgifter som ska utföras på egen hand.

text: Den radiologiska ledningsfunktionen och den strålningsfysikaliska ledningsfunktionen ska medverka i utformningen av utbildningar som är av 4

text: Varje arbetstagare som deltar vid en medicinsk exponering ska ha den kompetens som behövs för att exponeringen ska kunna genomföras på ett från strålskyddssynpunkt tillfredsställande sätt.

text: Samverkan i optimeringsprocessen

text: I optimeringsprocessen ska den radiologiska ledningsfunktionen, den strålningsfysikaliska ledningsfunktionen och övrig personal som arbetar med medicinska exponeringar eller stödåtgärder medverka i den omfattning som behövs från strålskyddssynpunkt. Om optimeringsprocessen även omfattar skydd av arbetstagare eller allmänhet ska strålskyddsexpertfunktionen rådfrågas. Kravet på medverkan av den strålningsfysikaliska ledningsfunktionen och strålskyddsexpertfunktionen i första stycket gäller inte för annan odontologisk verksamhet än specialistundersökningar i odontologisk radiologi.

text: Sjukhusfysikers tillgänglighet vid behandlingar

text: Vid extern strålterapi, brachyterapi med slutna strålkällor med hög aktivitet och när det vid övriga behandlingar med joniserande strålning bedöms nödvändigt från strålskyddssynpunkt, ska verksamheten bedrivas i nära samarbete med en sjukhusfysiker. Sjukhusfysikern ska vid pågående behandling enligt första stycket finnas tillgänglig för att utan dröjsmål kunna ge råd och utföra nödvändiga åtgärder för att optimera och kontrollera patientens behandling.

text: Händelser och upptäckta förhållanden

text: En händelse som inträffar vid en medicinsk exponering och som innebär att patienten, personen som utanför sin yrkesutövning hjälper och stöder patienten och medvetet exponeras eller forskningspersonen har drabbats eller skulle kunna ha drabbats av en allvarlig skada, ska redovisas i en skriftlig rapport till Strålsäkerhetsmyndigheten inom tre månader från det att händelsen inträffade.

text: Den radiologiska ledningsfunktionen, den strålningsfysikaliska ledningsfunktionen och den ytterligare kompetens som behövs, ska i nödvändig omfattning medverka i utredningar av händelser av betydelse från strålskyddssynpunkt.

text: Kravet på medverkan av den strålningsfysikaliska ledningsfunktionen i första stycket gäller inte för annan odontologisk verksamhet än specialistundersökningar i odontologisk radiologi.

text: Erfarenhetsåterföring

text: Resultatet av genomförda medicinska exponeringar ska kvalitetsgranskas som ett led i den egenkontroll som ska genomföras enligt Socialstyrelsens föreskrifter om ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete.

text: Varje år ska ett strålskyddsbokslut avseende medicinska exponeringar upprättas för verksamheten som ett led i den patientsäkerhetsberättelse som ska upprättas enligt

text: 3 kap. 10 § patientsäkerhetslagen (2010:659)

text: . Av bokslutet ska det framgå 1. hur det systematiska strålskyddsarbetet har bedrivits i verksamhetens olika delar, 2. vilka åtgärder som har vidtagits för att upprätthålla och utveckla strålskyddet, och 3. vilka resultat som har uppnåtts i strålskyddsarbetet. Strålskyddsbokslutet ska hållas tillgängligt för den som önskar ta del av det.

text: 4 kap. Utrustning och lokaler

text: Utrustning

text: All medicinsk exponering ska utföras med utrustning som är avsedd för den kliniska tillämpningen.

text: Den radiologiska ledningsfunktionen, den strålningsfysikaliska ledningsfunktionen och representanter för övrig personal som arbetar med medicinska exponeringar eller stödåtgärder, ska medverka vid förvärv av utrustning för medicinsk exponering i den omfattning som behövs från strålskyddssynpunkt. Kravet på medverkan av den strålningsfysikaliska ledningsfunktionen i första stycket gäller inte för annan odontologisk verksamhet än specialistundersökningar i odontologisk radiologi.

text: Kontroll

text: Innan utrustning som ska användas vid medicinsk exponering får användas kliniskt, ska en leveranskontroll av utrustningen utföras. Kontrollen ska omfatta sådana parametrar och moment som kan påverka utrustningens funktion och strålskydd.

text: Funktions- och prestandakontroller av utrustning som används vid medicinsk exponering, ska utföras i den omfattning och med de tidsintervall som krävs för att säkerställa att utrustningen fungerar som 6 avsett.

text: Kontroller ska även utföras efter varje ingrepp som kan ha påverkat utrustningens egenskaper innan den åter tas i kliniskt bruk. För varje utrustning ska det utses en person eller funktion som beslutar om utrustningen får användas kliniskt efter en utförd serviceåtgärd.

text: Avvikelser och fel

text: Det ska finnas acceptanskriterier för de egenskaper som en utrustning som används vid medicinsk exponering ska ha. Om egenskaperna avviker från kriterierna på ett sätt som innebär en risk från strålskyddssynpunkt för de personer som ska genomgå exponering, ska avvikelsen rättas till. Om det uppstår fel på en utrustning som medför en risk för oavsiktlig exponering, ska utrustningen omedelbart tas ur bruk. För avvikelser som inte innebär någon omedelbar strålningsrisk, ska det upprättas en tidsatt åtgärdsplan som tar hänsyn till vilka faktiska eller potentiella följder som avvikelsen kan få från strålskyddssynpunkt. För varje utrustning ska det utses en person eller funktion som med utgångspunkt från acceptanskriterierna beslutar om utrustningen får användas kliniskt.

text: Kalibrering

text: Instrument och annan utrustning som används för mätningar som ligger till grund för bestämning av stråldos till en individuell patient ska kalibreras med metrologisk spårbarhet. Kalibreringar, funktionskontroller och osäkerhetsanalyser ska utföras i den omfattning och med den periodicitet som behövs för att upprätthålla den metrologiska spårbarheten. (

text: SSMFS 2023:3

text: Lokaler

text: En patient ska kunna observeras i samband med och under en exponering. Första stycket gäller inte för patienter som administreras med radioaktiva läkemedel eller som exponeras med en permanent implanterad strålkälla.

text: 5 kap. Metoder

text: För alla rutinmässiga undersöknings- och behandlingsmetoder som innebär exponering ska det finnas skriftliga metodbeskrivningar som utgår från vetenskap och beprövad erfarenhet. Av beskrivningarna ska det framgå vilka personer eller funktioner som svarar för varje enskilt moment av en undersökning eller en behandling. Om en strålskyddsåtgärd i en metodbeskrivning inte tillämpas, ska skälen för detta dokumenteras.

text: De metodbeskrivningar som avses i 1 § ska i tillämpliga fall innehålla alternativa undersöknings- och behandlingsmetoder för gravida som kan minska stråldosen till fostret. 7

text: Registrering av strålmängd

text: Bildgivande röntgenutrustning som används i verksamheten ska ha en funktion som efter avslutad exponering visar relevanta parametrar för bedömning av stråldos till den exponerade personen. Bildgivande röntgenutrustning som används för interventionella röntgenprocedurer ska ha en funktion som under pågående exponering visar relevanta parametrar för bedömning av stråldos till den exponerade personen. Bildgivande röntgenutrustning som används för interventionella röntgenprocedurer eller datortomografi ska kunna överföra de parametrar som avses i första stycket till patientjournalen. Annan bildgivande röntgenutrustning som används för medicinsk diagnostik ska vid behov kunna överföra de parametrar som avses i första stycket till patientjournalen. Bestämmelsen gäller inte bildgivande röntgenutrustning som är avsedd för odontologisk röntgendiagnostik. (

text: SSMFS 2023:3

text: När stråldoskrävande metoder tillämpas i röntgenverksamheten ska relevanta parametrar för bedömning av stråldos till den exponerade personen sparas i patientjournalen. (

text: SSMFS 2023:3

text: 6 kap. Begränsning av stråldos

text: Diagnostiska referensnivåer

text: De diagnostiska referensnivåer som framgår av bilaga 1 ska tillämpas i verksamheten. För sådana undersökningstyper där diagnostiska referensnivåer har fastställts, ska diagnostiska standardnivåer bestämmas minst vart tredje år. Om ny utrustning tillförs verksamheten eller om en undersökningsmetodik ändras, ska den diagnostiska standardnivån bestämmas snarast. Om den diagnostiska standardnivån för en undersökningstyp överskrider den diagnostiska referensnivån, ska orsaken till detta utredas. Om utredningen visar att strålskyddet inte är optimerat, ska detta åtgärdas. (SSMFS

text: När en diagnostisk standardnivå har bestämts ska den rapporteras till Strålsäkerhetsmyndigheten på det sätt och innehålla de uppgifter som myndigheten anvisar. (

text: SSMFS 2023:3

text: Dosrestriktioner

text: Varje medicinsk exponering där radioaktiva ämnen tillförs en patient ska planeras så att den effektiva dosen till 1. personer som utanför sin yrkesutövning hjälper och stöder patienten och medvetet exponeras inte överstiger 3 millisievert om personen har fyllt 18 år och 15 millisievert om personen har fyllt 70 år, 2. närstående under 18 år inte överstiger 1 millisievert, och 3. personer i allmänheten inte överstiger 0,1 millisievert. 8

text: Placering av patienter

text: Patienter som vistas på sjukhus och som har tillförts ett radioaktivt ämne i samband med medicinsk exponering, ska placeras så att stråldoserna till personal och allmänhet blir så låga som det är möjligt och rimligt.

text: Information

text: Patienter som ska tillföras ett radioaktivt ämne för medicinsk exponering och personer som utanför sin yrkesutövning hjälper och stöder en patient och medvetet exponeras, ska informeras om vilka åtgärder de kan vidta för att minimera stråldosen till andra personer. Informationen ska anpassas till den aktuella undersökningen eller behandlingen och patientens och den hjälpande och stödjande personens förutsättningar.

text: Rutiner

text: Det ska finnas rutiner för de strålskyddsåtgärder som ska vidtas om en patient som har tillförts radioaktiva ämnen för undersökning eller behandling behöver vård eller avlider. Strålskyddsexpertfunktionen ska rådfrågas vid framtagandet av rutinerna.

text: 7 kap. Särskilda krav för röntgenverksamhet

text: Kompetenskrav för radiologisk ledningsfunktion

text: För verksamhet med medicinsk röntgendiagnostik ska den radiologiska ledningsfunktionen innehas av läkare som har specialistkompetens inom området radiologi.

text: För annan medicinsk röntgenverksamhet än som avses i 1 § ska den radiologiska ledningsfunktionen innehas av läkare som har specialistkompetens inom området radiologi eller inom annat område som är relevant för verksamheten. (

text: SSMFS 2023:3

text: För verksamhet med odontologisk röntgendiagnostik med intraoral bildmottagare ska den radiologiska ledningsfunktionen innehas av tandläkare.

text: För verksamhet med odontologisk panoramaröntgenutrustning eller kefalostat ska den radiologiska ledningsfunktionen innehas av tandläkare som har särskild utbildning inom panoramaröntgendiagnostik respektive kefalografi. (

text: SSMFS 2023:3

text: För verksamhet med specialistundersökningar i odontologisk radiologi ska den radiologiska ledningsfunktionen innehas av tandläkare som har specialistkompetens inom området odontologisk radiologi.

text: Kompetenskrav för strålningsfysikalisk ledningsfunktion

text: För röntgenverksamhet ska den strålningsfysikaliska ledningsfunktionen innehas av sjukhusfysiker med minst fem års relevant klinisk erfarenhet inom röntgenverksamhet. Kravet i första stycket gäller inte för annan odontologisk verksamhet än specialistundersökningar i odontologisk radiologi.

text: Utrustning för genomlysning

text: All utrustning som används för genomlysning ska vara försedd med bildförstärkare eller likvärdig teknik och ha automatisk dosreglering med minst två dosnivåer.

text: Uppföljning vid stråldoskrävande metoder

text: För de stråldoskrävande metoder som tillämpas i röntgenverksamheten ska stråldosen till patienten övervakas och potentiella deterministiska hälsoeffekter följas upp. (

text: SSMFS 2023:3

text: Statistiska uppgifter

text: De undersökningar och ingrepp som utförs i röntgenverksamheten ska för varje kalenderår sammanställas avseende frekvens och medelvärde av stråldosen. Uppgifterna i sammanställningen ska senast den 30 april nästkommande år rapporteras till Strålsäkerhetsmyndigheten. Rapporteringen ska göras på det sätt och innehålla de uppgifter som myndigheten anvisar. Första och andra styckena gäller inte för annan odontologisk verksamhet än specialistundersökningar i odontologisk radiologi. (

text: SSMFS 2023:3

text: 8 kap. Särskilda krav för strålbehandlingsverksamhet

text: För verksamhet med extern strålterapi eller brachyterapi ska den radiologiska ledningsfunktionen innehas av läkare som har specialistkompetens i onkologi.

text: För bildtagning inom extern strålterapi eller brachyterapi ska den radiologiska ledningsfunktionen innehas av läkare som har specialistkompetens i onkologi eller inom området radiologi.

text: För verksamhet med buckyterapi ska den radiologiska ledningsfunktionen innehas av läkare som har specialistkompetens i hud- och könssjukdomar och som har genomgått särskild utbildning inom strålningsbiologi och strålskydd.

text: För verksamhet med extern strålterapi eller brachyterapi ska den strålningsfysikaliska ledningsfunktionen innehas av sjukhusfysiker med minst fem års relevant klinisk erfarenhet inom strålbehandling.

text: För bildtagning inom extern strålterapi eller brachyterapi ska den strålningsfysikaliska ledningsfunktionen innehas av sjukhusfysiker med minst fem års relevant klinisk erfarenhet inom bildgivande diagnostik med joniserande strålning eller inom strålbehandling.

text: För verksamhet med buckyterapi ska den strålningsfysikaliska ledningsfunktionen innehas av sjukhusfysiker.

text: Utrustning

text: All utrustning som används för extern strålterapi och som har en nominell energi som överstiger 1 megaelektronvolt, ska vara försedd med en anordning för kontroll av relevanta behandlingsparametrar.

text: För behandlingsutrustningar som används för extern strålterapi och buckyterapi ska bestämning och kontroll av stråldosen i strålfältet utföras vid leveranskontroll och därefter regelbundet samt efter varje ingrepp på utrustningen som kan ha påverkat stråldosen i strålfältet. Innan en ny behandlingsutrustning för extern strålterapi tas i kliniskt bruk och när det i övrigt bedöms nödvändigt, ska det göras en extern oberoende kontroll av bestämningen av stråldosen i strålfältet. (

text: SSMFS 2023:3

text: Dosplanering

text: Varje extern strålterapi, brachyterapi och buckyterapi ska föregås av en individuell planering av stråldosen till målvolymen med hänsyn tagen till annan exponerad vävnad. Vid planeringen ska det säkerställas att rätt underlag används och att målvolymens lokalisation, avgränsning och marginal för exponering granskas.

text: SSMFS 2023:3

text: Vid extern strålterapi och brachyterapi ska varje dosplan godkännas i ett forum där en sjukhusfysiker, läkare samt personer med sådan ytterligare kompetens som kan behövas deltar. Den godkända dosplanen ska signeras av både läkare och sjukhusfysiker i ett individuellt behandlingsprotokoll för varje patient.

text: Vid extern strålterapi ska det för varje enskild patient 1. genom mätning verifieras att den levererade stråldosen stämmer överens med den planerade stråldosen, och 2. verifieras att den behandlade målvolymens lokalisation stämmer överens med den planerade målvolymens lokalisation. 11

text: Om det är förenligt med behandlingsmetoden så ska mätningen enligt 1 genomföras under behandlingen för de fält som ger det huvudsakliga dosbidraget till patienten (representativa behandlingsfält) vid första fraktionen i varje ny fraktionsserie. I annat fall ska mätningen genomföras före behandlingen. (

text: SSMFS 2023:3

text: Kontroll

text: I anslutning till de slutliga förberedelserna inför en behandling med extern strålterapi eller brachyterapi ska de parametrar som är av betydelse för behandlingen kontrolleras av minst två av varandra oberoende personer innan behandlingen startas. Kontrollerna ska alltid innefatta en rimlighetsbedömning.

text: Vid brachyterapi med temporärt placerade strålkällor ska det säkerställas att ingen strålkälla lämnas kvar i patienten efter avslutad behandling genom att 1. ett detektormonitorsystem eller motsvarande indikerar när alla strålkällor är tillbaka i skyddat läge, och 2. kontrollmätningar utförs över det behandlade området på patienten. Kontrollmätningen ska signeras i patientens behandlingsprotokoll av den som har utfört mätningen.

text: Rutiner

text: Det ska finnas rutiner för hantering och lokala transporter av strålkällor för brachyterapi. Den strålningsfysikaliska ledningsfunktionen och strålskyddsexpertfunktionen ska rådfrågas vid framtagandet av rutinerna.

text: 9 kap. Särskilda krav för nuklearmedicinsk verksamhet

text: Hybridutrustningar

text: Om röntgendelen i en hybridutrustning används för diagnostisk radiologi, gäller utöver vad som sägs i detta kapitel även bestämmelserna i 7 kap. om särskilda krav för röntgenverksamhet.

text: För verksamhet med nuklearmedicinska undersökningar ska den radiologiska ledningsfunktionen innehas av läkare som har specialistkompetens inom nuklearmedicin.

text: För verksamhet med nuklearmedicinska behandlingar ska den radiologiska ledningsfunktionen innehas av läkare med specialistkompetens i onkologi. 12

text: För verksamhet med nuklearmedicin ska den strålningsfysikaliska ledningsfunktionen innehas av sjukhusfysiker med minst fem års relevant klinisk erfarenhet inom nuklearmedicin.

text: Kontroll

text: Den aktivitet som ska tillföras den som exponeras ska kontrollmätas vid varje undersökning eller behandling. Kontrollmätningen ska signeras i patientjournalen av den som har utfört mätningen. (

text: SSMFS 2023:3

text: Undersökning av barn

text: Det ska finnas särskilda rutiner för anpassning av aktiviteter som administreras till barn inför nuklearmedicinska undersökningar.

text: Dosanpassning

text: Varje nuklearmedicinsk behandling ska föregås av en individuell planering av stråldosen till målvävnaden med hänsyn tagen till annan exponerad vävnad. (

text: SSMFS 2023:3

text: Fraktionering

text: Nuklearmedicinska behandlingar får inte fraktioneras av andra skäl än rent medicinska.

text: Ammande

text: Personer i fertil ålder som ska genomgå nuklearmedicinsk undersökning eller behandling, ska tillfrågas om de ammar. Om den som ska exponeras ammar ska det vid bedömningen av om exponeringen är berättigad tas hänsyn till den förväntade stråldosen till barnet som ammas och hur brådskande exponeringen är.

text: En ammande person som ska genomgå en nuklearmedicinsk undersökning eller behandling ska, innan exponeringen påbörjas, informeras om de risker som exponeringen kan medföra för barnet och om lämpligt amningsuppehåll.

text: Rapportering

text: Alla medicinska exponeringar som utförs i en nuklearmedicinsk verksamhet, ska senast den 30 april varje år rapporteras till Strålsäkerhetsmyndigheten. Rapporten ska avse verksamheten under föregående kalenderår och göras separat för barn under 16 år och vuxna. Rapporteringen ska göras på ett formulär som tillhandahålls av Strålsäkerhetsmyndigheten och för varje typ av undersökning och behandling innehålla uppgifter om 1. antalet utförda undersökningar och behandlingar, 13

text: 2. vilka radioaktiva läkemedel som har använts, och 3. medeltalet av tilldelade aktiviteter.

text: 10 kap. Särskilda krav för skydd av arbetstagare och allmänhet

text: Avbildning av människor utan medicinskt syfte

text: Undantag från dosgränser och dosrestriktioner

text: Bestämmelserna om dosgränser i 2 kap. 1 § och dosrestriktioner i

text: 3 kap. 5 § strålskyddsförordningen (2018:506)

text: gäller inte när en människa avbildas utan medicinskt syfte med en metod som medför exponering för joniserande strålning, om avbildningen sker i en verksamhet som har tillstånd till medicinsk exponering.

text: Metodbeskrivningar

text: För verksamheter där en människa avbildas utan medicinskt syfte med en metod som medför exponering för joniserande strålning, ska det finnas särskilda metodbeskrivningar som överensstämmer med exponeringarnas syfte.

text: Strålskyddsexpert vid verksamheter med medicinsk exponering

text: Upphävd genom

text: SSMFS 2023:3

text: Undantag

text: Bestämmelsen om strålskyddsexpertfunktion i 3 kap. 12 § Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter (

text: SSMFS 2018:1

text: ) om grundläggande bestämmelser för tillståndspliktig verksamhet med joniserande strålning gäller inte för användning av utrustning för odontologisk panoramaröntgen, kefalografi för odontologiska ändamål och odontologisk CBCT . (SSMFS

text: 11 kap. Dispens

text: Strålsäkerhetsmyndigheten kan ge dispens från dessa föreskrifter om det finns särskilda skäl och om det kan ske utan att det kan antas medföra en oacceptabel risk för att människor eller miljön utsätts för skadlig verkan av strålning.

text: 1. Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 januari 2020 i fråga om 2 kap. 1 § och i övrigt den 1 juni 2018, då Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter (

text: SSMFS 2008:4

text: ) och allmänna råd om diagnostiska referensnivåer inom

text: 2 Cone Beam Computed Tomography. 3 14 Till

text: SSMFS 2018:5

text: nukleärmedicin, Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter (

text: SSMFS 2008:20

text: ) och allmänna råd om diagnostiska standarddoser och referensnivåer inom medicinsk röntgendiagnostik, Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter (

text: SSMFS 2008:31

text: ) om röntgendiagnostik, Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter (

text: SSMFS 2008:33

text: ) om medicinsk strålbehandling, Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter (

text: SSMFS 2008:34

text: ) och allmänna råd om nukleärmedicin och Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter (

text: SSMFS 2008:35

text: ) om allmänna skyldigheter vid medicinsk och odontologisk verksamhet med joniserande strålning ska upphöra att gälla. 2. Vid tillämpning av bestämmelsen i 7 kap. 9 § ska rapportering ske första gången senast den 30 april 2020 och avse kalenderåret 2019. 3. Bestämmelserna i 5 kap. 3 § första stycket såvitt avser bildgivande röntgenutrustning som används för medicinsk röntgendiagnostik eller i planerings-, väglednings- eller kontrollsyfte samt andra och tredje styckena tillämpas inte på utrustning som har installerats före den 1 juni 2018.

text: SSMFS 2023:3

text: Dessa föreskrifter träder i kraft den 30 april 2024 i fråga om 6 kap. 2 § och i övrigt den 1 november 2023.

text: STRÅLSÄKERHETSMYNDIGHETEN

text: SSMFS 2023:3

text: . 15

text: Bilaga 1

text: Bilaga 1

text: Diagnostiska referensnivåer (

text: SSMFS 2023:3

text: För röntgenundersökningar av vuxna, 16 år eller äldre, ska diagnostisk standardnivå bestämmas enligt 6 kap. 1 § för de utrustningar där aktuell undersökningstyp utförs vid mer än 100 tillfällen per år. För varje utrustning och undersökning ska den diagnostiska standardnivån utgöra medianvärdet av dosvärden från minst 20 patienter som väger mellan 60 och 90 kilogram, med undantag för datortomografiundersökning av hjärna där inga restriktioner avseende kroppsvikt gäller och undersökningar av bröst (mammografi) där den diagnostiska standardnivån ska utgöra medianvärdet av dosvärden från minst 20 patienter där komprimerad brösttjocklek är mellan 40 och 60 millimeter.

text: För röntgenundersökningar av barn, 15 år eller yngre, ska diagnostisk standardnivå bestämmas enligt 6 kap. 1 § för de utrustningar där aktuell undersökningstyp utförs vid mer än 100 tillfällen per år, oberoende av patientens vikt. För varje viktintervall, utrustning och undersökning ska den diagnostiska standardnivån utgöra medianvärdet av dosvärden från minst 10 patienter.

text: För nuklearmedicinska undersökningar ska diagnostisk standardnivå bestämmas enligt 6 kap. 1 § då aktuell undersökningstyp utförs vid mer än 100 tillfällen per år. För varje undersökning ska den diagnostiska standardnivån utgöra medianvärdet av data från minst 20 patienter som väger mellan 60 och 90 kilogram, med undantag för undersökning av hjärna och thyreoideascintigrafi där inga restriktioner avseende kroppsvikt gäller.

text: Rapporteringen av odontologisk CBCT av vuxna enligt 6 kap. 2 § ska göras för en (1) standardexponering för var och en av nedanstående undersökningar

text: Konventionella röntgenundersökningar av vuxna (16 år eller äldre)

text: Undersökning Frågeställning Diagnostisk referensnivå – DAP

text: Lungor – Förtätning, infiltrat, svikt 0,25 stående och pneumothorax Lungor – Förtätning, infiltrat, svikt 0,5 sängliggande och pneumothorax Ländrygg Fraktur, skelettförändring, 4,0 artrit, kompression Bäcken Fraktur, skelettförändring, 1,3 artrit, dysplasi Höftleder Fraktur, skelettförändring, 1,8 artrit, dysplasi 1 2 Dos-area-produkt i enheten Graykvadratcentimeter (Gy∙cm ). 16

text: Bilaga 1

text: Datortomografiundersökningar av vuxna (16 år eller äldre)

text: Undersökning Frågeställning Diagnostisk Diagnostisk referensnivå – referensnivå –

text: 1 2

text: CTDIVOL DLP

text: Hjärna utan Infarkt, blöd- 46 850 kontrast ning, trauma Halsrygg Skelett- 10 240 förändring Thorax med Tumör, 6,1 245 kontrast infektion Buk med Tumör, 8,8 450 kontrast infektion Urinvägar Njursten 3,8 180 Urografi Tumör 10 900 1 Genomsnittsdos i den bestrålade volymen i enheten milliGray (mGy). Om undersökningen består av flera serier (sekvenser) avses här värdet från serien med det högsta CTDIVOL-värdet. 2 Dos-längd-produkt i enheten milliGraycentimeter (mGy∙cm). Avser hela undersökningen, dvs. summan av DLP-värdena från alla serier.

text: Mammografiundersökningar av vuxna (16 år eller äldre)

text: Undersökning Frågeställning Diagnostisk referensnivå – AGD per exponering

text: Screening Screening – bröstcancer 1,1 Klinisk tomo- Tumörutredning 1,9 syntes 1 Genomsnittsdos till bröstkörteln (Average Glandular Dose) per exponering i enheten milli- Gray (mGy).

text: Angiografiska röntgenundersökningar och interventionella radiologiska

text: procedurer av vuxna (16 år eller äldre)

text: Undersökning Procedur Diagnostisk referensnivå – DAP

text: Koronar- Diagnostik av hjärtats 11 angiografi kranskärl Nefrostomi- Nefrostomiinläggning 3,1 inläggning ERCP Undersökning/behandling 18 av gallvägar och bukspottkörtel 1 2 Dos-area-produkt i enheten Graykvadratcentimeter (Gy∙cm ).

text: Bilaga 1

text: Odontologisk CBCT av vuxna (16 år eller äldre)

text: Del av käke Visdomstand inför extrak- 0,2 (1 kvadrant) tion, preoperativa undersökningar inför implantatbehandlingar (en tand), lägesbestämning (ej resorption) Över- och preoperativa undersök- 0,7 underkäke ningar inför implantat- (4 kvadranter) behandlingar i samtliga 4 kvadranter 1 2 Dos-area-produkt i enheten Graykvadratcentimeter (Gy∙cm ).

text: Konventionella röntgenundersökningar av barn (15 år eller yngre)

text: Undersökning Frågeställning Viktgrupp Diagnostisk referensnivå – DAP

text: Buköversikt Tumör, <5 kg 0,06 inflammation 5–<15 kg 0,1 15–<30 kg 0,2 30–<50 kg 0,7 50–<70 kg 2,4 Lungor – Förtätning, <5 kg stående infiltrat och 5–<15 kg pneumothorax 15–<30 kg 0,04 30–<50 kg 0,08 50–<70 kg 0,17 Lungor – Förtätning, <5 kg 0,02 liggande infiltrat och 5–<15 kg 0,03 pneumothorax 15–<30 kg 0,06 30–<50 kg 0,15 50–<70 kg Höftleder Dysplasi <5 kg 5–<15 kg 0,04 15–<30 kg 0,09 30–<50 kg 50–<70 kg Skolios primär Vinkelmätning <5 kg 5–<15 kg 0,19 15–<30 kg 0,29 30–<50 kg 0,53 50–<70 kg 1,0 1 2 Dos-area-produkt i enheten Graykvadratcentimeter (Gy∙cm ). 18

text: Bilaga 1

text: Datortomografiundersökningar av barn (15 år eller yngre)

text: Undersökning Frågeställning Viktgrupp Diagnostisk eller referensnivå åldersgrupp CTDI DLP

text: VOL

text: Thorax med Tumör <5 kg kontrast 5–<15 kg 1,2 30 15–<30 kg 1,6 48 30–<50 kg 2,4 88 50–<70 kg 3,8 180 Buk med Tumör, <5 kg kontrast inflammation 5–<15 kg 15–<30 kg 1,7 70 30–<50 kg 2,6 110 50–<70 kg 5,1 200 Hjärna utan Trauma <1 år 24 380 kontrast 1–<6 år 30 540 >=6 år 40 660 1 Genomsnittsdos i den bestrålade volymen i enheten milliGray (mGy). Om undersökningen består av flera serier (sekvenser) avses här värdet från serien med det högsta CTDIVOL-värdet. 2 Dos-längd-produkt i enheten milliGraycentimeter (mGy∙cm). Avser hela undersökningen, dvs. summan av DLP-värdena från alla serier.

text: Nuklearmedicinska undersökningar av vuxna (16 år eller äldre)

text: Undersökning/ Radionuklid Läkemedel Diagnostisk Socialstyrelsens referensnivå – åtgärdskod administrerad aktivitet

text: Hjärna/7111 I-123 Ioflupan 200 MBq (FP-CIT) Hjärna F-18 FDG 210 MBq Myokardperfu- Tc-99m Tetrofosmin, 7,5 MBq/kg sion i vila sestamibi kroppsvikt (tvådagarsprotokoll)/7211 Myokardperfu- Tc-99m Tetrofosmin, 7,5 MBq/kg sion i arbete sestamibi kroppsvikt (tvådagarsprotokoll)/7212 Myokardperfu- Tc-99m Tetrofosmin, 17 MBq/kg sion i arbete och sestamibi kroppsvikt vila (endagsprotokoll)/7211 + 7212 Lunga – Tc-99m MAA 2 MBq/kg perfusion/7311 kroppsvikt 19

text: Bilaga 1

text: Tyreoidea- Tc-99m Perteknetat 120 MBq scintigrafi/7361 Paratyreoidea/ Tc-99m Sestamibi 7,5 MBq/kg 7370 kroppsvikt Renografi/7515 Tc-99m Mertiatid 1,5 MBq/kg (MAG3) kroppsvikt Skelett/761X Tc-99m Difosfonat 7,5 MBq/kg (HDP, DPD) kroppsvikt Tumörlokalisa- F-18 FDG 3,5 MBq/kg tion/7X92 kroppsvikt Tumörlokalisa- F-18 PSMA 4,6 MBq/kg tion kroppsvikt Tumörlokalisa- Ga-68 Dotatoc 2,0 MBq/kg tion kroppsvikt Tumörlokalisa- Ga-68 PSMA 2,3 MBq/kg tion kroppsvikt 1 Avser den faktiska aktivitet som administrerats till patienten, dvs. skillnaden mellan aktivitet uppmätt i spruta före respektive efter injektion.

text: Datortomografi vid hybridundersökningar, SPECT- och PET-under-

text: sökningar, av vuxna (16 år eller äldre)

text: Undersökning Syfte Diagnostisk Diagnostisk referensnivå – referensnivå –

text: 1 2

text: CTDIVOL DLP

text: SPECT/CT Attenuerings- 2,0 50 hjärta korrektion SPECT/CT Lokalisation 2,4 100 lungor SPECT/CT Lokalisation 3,9 200 skelett (bål) SPECT/CT Lokalisation 6,3 200 paratyreoidea PET/CT tumör- Lokalisation 3,0 300 lokalisation 1 Genomsnittsdos i den bestrålade volymen i enheten milliGray (mGy). Om undersökningen består av flera serier (sekvenser) avses här värdet från serien med det högsta CTDIVOL-värdet. 2 Dos-längd-produkt i enheten milliGraycentimeter (mGy∙cm). Avser hela undersökningen, dvs. summan av DLP-värdena från alla serier.

text: Bilaga 2

text: Bilaga 2 Upphävd genom

text: SSMFS 2023:3

text: . 21

text: Strålsäkerhetsmyndighetens författningssamling

text: ISSN 2000-0987 Utgivare: Ulf Yngvesson

text: Strålsäkerhetsmyndighetens allmänna råd om tillämpningen av föreskrifterna (

text: SSMFS 2018:5

text: ) om medicinska exponeringar

text: Konsoliderad version med ändringar införda t.o.m.

text: SSMFS 2023:3

text: . Strålsäkerhetsmyndigheten beslutar följande allmänna råd.

text: Till 8 kap. 8 §

text: Bestämning och kontroll enligt första och andra styckena bör utgå från metoder som har tagits fram av det Internationella atomenergiorganet (IAEA) om sådana finns.

text: STRÅLSÄKERHETSMYNDIGHETEN

text: Strålsäkerhetsmyndigheten Swedish Radiation Safety Authority

text: SE-171 16 Stockholm Tel: +46 8 799 40 00 E-post: registrator@ssm.se Webb: ssm.se

title: Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om medicinska exponeringar Strålsäkerhetsmyndighetens allmänna råd om tillämpningen av föreskrifterna (SSMFS 2018:5) Ulf Yngvesson Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om medicinska exponeringar

text: Dessa föreskrifter innehåller bestämmelser som tillståndshavaren

text: ska iaktta för medicinska exponeringar med joniserande strålning som utförs i tillståndspliktig medicinsk eller odontologisk verksamhet. Bestämmelserna gäller även för sådan verksamhet som avses i

text: 6 kap. 15 § strålskyddslagen (2018:396)

text: strålskyddslagen (2018:396)

text: strålskyddsförordningen (2018:506)

text: patientsäkerhetslagen (2010:659)

text: , lagen (

text: SSMFS 2018:1

text: extern strålterapi: strålbehandling med strålkällor som befinner sig utanför patienten och som inte är brachyterapi eller buckyterapi, interventionell radiologi: användning av avbildande röntgenteknik för att föra in och leda anordningar i kroppen i syfte att ställa en diagnos eller genomföra en behandling, nuklearmedicinsk behandling: behandling med radioaktiva läkemedel, och specialistundersökningar i odontologisk radiologi: odontologisk radiologi som inte är panoramaröntgen av bettet, cephalografi för odontologiska ändamål eller röntgendiagnostik med intraoralt placerade bildmottagare.

text: 2 kap. Övergripande bestämmelser

text: Berättigande

text: För de diagnostiska undersökningar som utförs i verksamheten ska

text: riktlinjer för remittering finnas tillgängliga för dem som utfärdar remisser.

text: Den person på den utförande enheten som beslutar om en medicinsk

text: exponering ska så långt som det är möjligt och rimligt beakta journaluppgifter och information om diagnostik från tidigare exponeringar.

text: Graviditet

text: Personer i fertil ålder som ska genomgå medicinsk exponering ska i

text: tillämpliga fall tillfrågas om de är gravida. Om det inte kan uteslutas att den som ska exponeras är gravid, ska det vid bedömningen av om exponeringen är berättigad tas hänsyn till den förväntade stråldosen till fostret och hur brådskande exponeringen är.

text: Stödpersoner

text: Vid bedömningen av om en exponering av en person som utanför

text: sin yrkesutövning hjälper och stöder en patient och medvetet exponeras är berättigad, ska patientens behov och andra medmänskliga hänsynstaganden vägas in, särskilt om patienten är ett barn.

text: Optimering

text: Vid optimering av en exponering i diagnostiskt syfte ska omfatt-

text: ningen av undersökningen och stråldosen anpassas till den som genomgår exponeringen så att önskad diagnostisk information erhålls med så låg stråldos som det är möjligt och rimligt. Vid optimering av en exponering i terapeutiskt syfte ska behandlingen och stråldosen till den som genomgår exponeringen anpassas så att den absorberade dosen till målvävnaden är sådan att den avsedda terapeutiska effekten uppnås medan den absorberade dosen till annan vävnad blir så låg som det är möjligt och rimligt. 2

text: Vid optimering av en exponering i samband med en undersökning eller behandling av någon som är gravid eller då graviditet inte kan uteslutas, ska stråldosen till fostret vägas in i planeringen och genomförandet så att stråldosen till fostret blir så låg som det är möjligt och rimligt.

text: Optimeringen ska innefatta val av utrustning, säkerställande av dia-

text: gnostisk information och behandlingsresultat, praktiskt genomförande av undersökning och behandling, kvalitetssäkring samt utvärdering av arbetsmetoder och därmed förenade patientstråldoser.

text: Stödpersoner

text: Stråldosen till personer som utanför sin yrkesutövning hjälper och

text: stöder en patient och medvetet exponeras, ska vara så låg som det är möjligt och rimligt. Sådana personer ska informeras om de risker som exponeringen innebär samt om lämpliga åtgärder och försiktighetsmått för att minimera exponeringen, om det inte är uppenbart att det inte behövs från strålskyddssynpunkt.

text: Forskning

text: I forskningsprojekt ska, utifrån projektets förutsättningar, samma

text: principer för optimering tillämpas som gäller för klinisk verksamhet.

text: Information

text: Den som ska genomgå en medicinsk exponering ska innan expon-

text: eringen påbörjas, personligen eller genom en företrädare, i möjligaste mån informeras om vilka fördelar och risker som exponeringen innebär. Om den som ska genomgå en exponering är gravid ska informationen även omfatta de risker som exponeringen kan medföra för fostret.

text: Radiologisk ledningsfunktion

text: I varje medicinsk och odontologisk verksamhet ska det finnas en

text: radiologisk ledningsfunktion som inom sitt område 1. har ett övergripande ansvar för berättigandebedömningar, och 2. medverkar och ger råd i frågor som rör medicinska exponeringar.

text: Strålningsfysikalisk ledningsfunktion

text: I varje medicinsk verksamhet och verksamhet med specialistunder-

text: sökningar i odontologisk radiologi ska det finnas en strålningsfysikalisk ledningsfunktion som inom sitt område 1. har ett övergripande ansvar för optimeringsarbetet, 2. ansvarar för strålningsfysikaliska frågor, och 3. medverkar och ger råd i frågor som rör medicinska exponeringar. 3

text: Samverkan mellan expertfunktioner

text: I medicinsk verksamhet och i verksamhet med specialistunder-

text: sökningar i odontologisk radiologi ska den strålningsfysikaliska ledningsfunktionen och den radiologiska ledningsfunktionen samverka i strålskyddsfrågor. Om strålskyddsfrågor som avses i första stycket även berör arbetstagare eller allmänhet ska strålskyddsexpertfunktionen rådfrågas.

text: Utbildning och kompetens

text: Varje arbetstagare som rutinmässigt arbetar med medicinska expon-

text: eringar av barn, screeningverksamhet eller doskrävande metoder, ska genomgå särskilda utbildningsmoment som är anpassade till riskerna med verksamheten.

text: En arbetstagare ska vid behov genomgå utbildning i handhavande av

text: utrustning och tillämpning av metoder innan arbetstagaren tilldelas arbetsuppgifter som ska utföras på egen hand.

text: Den radiologiska ledningsfunktionen och den strålningsfysikaliska

text: ledningsfunktionen ska medverka i utformningen av utbildningar som är av betydelse för att utföra arbetsuppgifter som innefattar medicinsk exponering. Om utbildningen även omfattar skydd av arbetstagare eller allmänhet ska strålskyddsexpertfunktionen rådfrågas. Kravet på medverkan av den strålningsfysikaliska ledningsfunktionen och strålskyddsexpertfunktionen i första stycket gäller inte för annan odontologisk verksamhet än specialistundersökningar i odontologisk radiologi.

text: Varje arbetstagare som deltar vid en medicinsk exponering ska ha

text: den kompetens som behövs för att exponeringen ska kunna genomföras på ett från strålskyddssynpunkt tillfredsställande sätt.

text: Samverkan i optimeringsprocessen

text: I optimeringsprocessen ska den radiologiska ledningsfunktionen,

text: Vid extern strålterapi, brachyterapi med slutna strålkällor med hög

text: Händelser och upptäckta förhållanden

text: En händelse som inträffar vid en medicinsk exponering och som

text: innebär att patienten, personen som utanför sin yrkesutövning hjälper och stöder patienten och medvetet exponeras eller forskningspersonen har drabbats eller skulle kunna ha drabbats av en allvarlig skada, ska redovisas i en skriftlig rapport till Strålsäkerhetsmyndigheten inom tre månader från det att händelsen inträffade.

text: Den radiologiska ledningsfunktionen, den strålningsfysikaliska led-

text: ningsfunktionen och den ytterligare kompetens som behövs, ska i nödvändig omfattning medverka i utredningar av händelser av betydelse från strålskyddssynpunkt. Kravet på medverkan av den strålningsfysikaliska ledningsfunktionen i första stycket gäller inte för annan odontologisk verksamhet än specialistundersökningar i odontologisk radiologi.

text: Erfarenhetsåterföring

text: Resultatet av genomförda medicinska exponeringar ska kvalitets-

text: granskas som ett led i den egenkontroll som ska genomföras enligt Socialstyrelsens föreskrifter om ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete.

text: Varje år ska ett strålskyddsbokslut avseende medicinska exponer-

text: ingar upprättas för verksamheten som ett led i den patientsäkerhetsberättelse som ska upprättas enligt

text: 4 kap. Utrustning och lokaler

text: Utrustning

text: All medicinsk exponering ska utföras med utrustning som är avsedd

text: för den kliniska tillämpningen.

text: Kontroll

text: Innan utrustning som ska användas vid medicinsk exponering får

text: användas kliniskt, ska en leveranskontroll av utrustningen utföras. Kontrollen ska omfatta sådana parametrar och moment som kan påverka utrustningens funktion och strålskydd.

text: Funktions- och prestandakontroller av utrustning som används vid

text: medicinsk exponering, ska utföras i den omfattning och med de tidsintervall som krävs för att säkerställa att utrustningen fungerar som avsett. Kontroller ska även utföras efter varje ingrepp som kan ha påverkat utrustningens egenskaper innan den åter tas i kliniskt bruk. För varje utrustning ska det utses en person eller funktion som beslutar om utrustningen får användas kliniskt efter en utförd serviceåtgärd.

text: Avvikelser och fel

text: Det ska finnas acceptanskriterier för de egenskaper som en utrust-

text: Kalibrering

text: Instrument och annan utrustning som används för bestämning av strål-

text: dos eller aktivitet vid medicinsk exponering, ska regelbundet kalibreras. Kalibreringarna ska utgå från vetenskap och beprövad erfarenhet.

text: Lokaler

text: En patient ska kunna observeras i samband med och under en expon-

text: ering. Första stycket gäller inte för patienter som administreras med radioaktiva läkemedel eller som exponeras med en permanent implanterad strålkälla.

text: 5 kap. Metoder

text: För alla rutinmässiga undersöknings- och behandlingsmetoder som

text: De metodbeskrivningar som avses i 1 § ska i tillämpliga fall inne-

text: hålla alternativa undersöknings- och behandlingsmetoder för gravida som kan minska stråldosen till fostret.

text: Registrering av strålmängd

text: Röntgenutrustning som används för interventionell radiologi ska

text: vara försedd med en funktion som under pågående exponering visar den strålningsmängd som avges. Röntgenutrustning som används för interventionell radiologi eller datortomografi och röntgenutrustning som används för medicinsk röntgendiagnostik eller i planerings-, väglednings- eller kontrollsyfte, ska ha en funktion som efter avslutad procedur visar relevanta exponeringsparametrar för bedömning av stråldos till den exponerade personen. Röntgenutrustning som används för interventionell radiologi eller datortomografi ska ha kapacitet att överföra de parametrar som avses i andra stycket till patientens journal medan övriga röntgenutrustningar som används för medicinsk diagnostik ska ha sådan kapacitet vid behov. Bestämmelsen gäller inte röntgenutrustning som är avsedd för odontologisk röntgendiagnostik.

text: 6 kap. Begränsning av stråldos

text: Diagnostiska referensnivåer

text: För sådana undersökningar som anges i bilaga 1, ska de diagnostiska

text: referensnivåer som framgår av bilagan tillämpas. Om den diagnostiska standardnivån för en undersökningstyp överskrider den övre diagnostiska referensnivån eller understiger den undre diagnostiska referensnivån, ska orsaken till detta utredas. Om utredningen visar att undersökningen inte är optimerad, ska åtgärder vidtas för att optimera strålskyddet.

text: Undersökningar enligt bilaga 1 ska rapporteras till Strålsäkerhets-

text: myndigheten minst vart tredje år på ett formulär som tillhandahålls av myndigheten och innehålla de uppgifter som framgår av formuläret. Om en utrustning eller en undersökningsmetodik ändras, ska rapportering enligt första stycket ske utan dröjsmål.

text: Dosrestriktioner

text: Varje medicinsk exponering där radioaktiva ämnen tillförs en pati-

text: Placering av patienter

text: Patienter som vistas på sjukhus och som har tillförts ett radioaktivt

text: ämne i samband med medicinsk exponering, ska placeras så att stråldoserna till personal och allmänhet blir så låga som det är möjligt och rimligt.

text: Information

text: Patienter som ska tillföras ett radioaktivt ämne för medicinsk expon-

text: Rutiner

text: Det ska finnas rutiner för de strålskyddsåtgärder som ska vidtas om

text: en patient som har tillförts radioaktiva ämnen för undersökning eller behandling behöver vård eller avlider. Strålskyddsexpertfunktionen ska rådfrågas vid framtagandet av rutinerna. 8

text: För verksamhet med medicinsk röntgendiagnostik ska den radiolog-

text: iska ledningsfunktionen innehas av läkare som har specialistkompetens inom området radiologi.

text: För interventionell radiologi ska den radiologiska ledningsfunk-

text: tionen innehas av läkare som har specialistkompetens inom området radiologi eller inom annat relevant område och som har genomgått särskild utbildning inom röntgenteknik och strålskydd.

text: För verksamhet med odontologisk röntgendiagnostik med intraoral

text: bildmottagare ska den radiologiska ledningsfunktionen innehas av tandläkare.

text: För verksamhet med odontologisk panoramaröntgen ska den radio-

text: logiska ledningsfunktionen innehas av tandläkare som har särskild utbildning inom panoramaröntgendiagnostik.

text: För verksamhet med specialistundersökningar i odontologisk radio-

text: logi ska den radiologiska ledningsfunktionen innehas av tandläkare som har specialistkompetens inom området odontologisk radiologi.

text: För röntgenverksamhet ska den strålningsfysikaliska ledningsfunk-

text: tionen innehas av sjukhusfysiker med minst fem års relevant klinisk erfarenhet inom röntgenverksamhet. Kravet i första stycket gäller inte för annan odontologisk verksamhet än specialistundersökningar i odontologisk radiologi.

text: Utrustning för genomlysning

text: All utrustning som används för genomlysning ska vara försedd med

text: bildförstärkare eller likvärdig teknik och ha automatisk dosreglering med minst två dosnivåer.

text: Uppföljning vid interventionell radiologi

text: Vid interventionell radiologi ska stråldosen till patienten övervakas

text: och följas upp. Resultaten från uppföljningarna ska analyseras och användas i verksamhetens optimeringsarbete.

text: Statistiska uppgifter

text: Sådana exponeringar som anges i bilaga 2 och som utförs under ett

text: kalenderår, ska senast den 30 april påföljande år rapporteras till Strålsäkerhetsmyndigheten. Rapporteringen ska göras på ett formulär som tillhandahålls av Strålsäkerhetsmyndigheten och innehålla de uppgifter som framgår av bilaga 2.

text: 8 kap. Särskilda krav för strålbehandling

text: För verksamhet med extern strålterapi eller brachyterapi ska den

text: radiologiska ledningsfunktionen innehas av läkare som har specialistkompetens i onkologi.

text: För bildtagning inom extern strålterapi eller brachyterapi ska den

text: radiologiska ledningsfunktionen innehas av läkare som har specialistkompetens i onkologi eller inom området radiologi.

text: strålningsfysikaliska ledningsfunktionen innehas av sjukhusfysiker med minst fem års relevant klinisk erfarenhet inom strålbehandling.

text: strålningsfysikaliska ledningsfunktionen innehas av sjukhusfysiker med minst fem års relevant klinisk erfarenhet inom bildgivande diagnostik med joniserande strålning eller inom strålbehandling.

text: För verksamhet med buckyterapi ska den strålningsfysikaliska led-

text: ningsfunktionen innehas av sjukhusfysiker.

text: Utrustning

text: All utrustning som används för extern strålterapi och som har en

text: nominell energi som överstiger 1 megaelektronvolt, ska vara försedd med en anordning för kontroll av relevanta behandlingsparametrar.

text: För behandlingsutrustningar som används för extern strålterapi ska bestämning och kontroll av dosen i strålfältet utföras vid leveranskontroll och därefter regelbundet samt efter varje ingrepp som kan ha påverkat dosen i strålfältet. 10

text: Innan en ny behandlingsutrustning för extern strålterapi tas i kliniskt bruk och när det i övrigt bedöms nödvändigt, ska det göras en extern oberoende kontroll av bestämningen av dosen i strålfältet. Kontrollens omfattning och resultatutvärderingarna ska utgå från vetenskap och beprövad erfarenhet.

text: Dosplanering

text: Varje strålbehandling ska föregås av en individuell planering av strål-

text: dosen till målvolymen med hänsyn tagen till annan exponerad vävnad.

text: Vid extern strålterapi och brachyterapi ska varje dosplan god-

text: kännas i ett forum där en sjukhusfysiker, läkare samt personer med sådan ytterligare kompetens som kan behövas deltar. Den godkända dosplanen ska signeras av både läkare och sjukhusfysiker i ett individuellt behandlingsprotokoll för varje patient.

text: Vid extern strålterapi ska det verifieras att den planerade och den

text: levererade dosen till patienten stämmer överens.

text: Kontroll

text: I anslutning till de slutliga förberedelserna inför en behandling

text: med extern strålterapi eller brachyterapi ska de parametrar som är av betydelse för behandlingen kontrolleras av minst två av varandra oberoende personer innan behandlingen startas. Kontrollerna ska alltid innefatta en rimlighetsbedömning.

text: Vid brachyterapi med temporärt placerade strålkällor ska det säker-

text: Rutiner

text: Det ska finnas rutiner för hantering och lokala transporter av strål-

text: källor för brachyterapi. Den strålningsfysikaliska ledningsfunktionen och strålskyddsexpertfunktionen ska rådfrågas vid framtagandet av rutinerna.

text: 9 kap. Särskilda krav för nuklearmedicin

text: Hybridutrustningar

text: Om röntgendelen i en hybridutrustning används för diagnostisk

text: radiologi, gäller utöver vad som sägs i detta kapitel även bestämmelserna i 7 kap. om särskilda krav för röntgenverksamhet.

text: För verksamhet med nuklearmedicinska undersökningar ska den

text: radiologiska ledningsfunktionen innehas av läkare som har specialistkompetens inom nuklearmedicin.

text: För verksamhet med nuklearmedicinska behandlingar ska den radio-

text: logiska ledningsfunktionen innehas av läkare med specialistkompetens i onkologi.

text: För verksamhet med nuklearmedicin ska den strålningsfysikaliska

text: ledningsfunktionen innehas av sjukhusfysiker med minst fem års relevant klinisk erfarenhet inom nuklearmedicin.

text: Kontroll

text: Den aktivitet som ska tillföras den som exponeras ska kontrollmätas

text: vid varje undersökning eller behandling. Kontrollmätningen ska signeras i patientens behandlingsprotokoll av den som har utfört mätningen.

text: Undersökning av barn

text: Det ska finnas särskilda rutiner för anpassning av aktiviteter som

text: administreras till barn inför nuklearmedicinska undersökningar.

text: Dosanpassning

text: Varje nuklearmedicinsk behandling ska föregås av en individuell

text: anpassning av stråldosen till målvolymen med hänsyn tagen till annan exponerad vävnad.

text: Fraktionering

text: Nuklearmedicinska behandlingar får inte fraktioneras av andra skäl

text: än rent medicinska.

text: Ammande

text: Personer i fertil ålder som ska genomgå nuklearmedicinsk under-

text: sökning eller behandling, ska tillfrågas om de ammar.

text: Om den som ska exponeras ammar ska det vid bedömningen av om exponeringen är berättigad tas hänsyn till den förväntade stråldosen till barnet som ammas och hur brådskande exponeringen är.

text: En ammande person som ska genomgå en nuklearmedicinsk under-

text: sökning eller behandling ska, innan exponeringen påbörjas, informeras om de risker som exponeringen kan medföra för barnet och om lämpligt amningsuppehåll.

text: Rapportering

text: Alla medicinska exponeringar som utförs i en nuklearmedicinsk verk-

text: samhet, ska senast den 30 april varje år rapporteras till Strålsäkerhetsmyndigheten. Rapporten ska avse verksamheten under föregående kalenderår och göras separat för barn under 16 år och vuxna. Rapporteringen ska göras på ett formulär som tillhandahålls av Strålsäkerhetsmyndigheten och för varje typ av undersökning och behandling innehålla uppgifter om 1. antalet utförda undersökningar och behandlingar, 2. vilka radioaktiva läkemedel som har använts, och 3. medeltalet av tilldelade aktiviteter.

text: Metodbeskrivningar

text: För verksamheter där en människa avbildas utan medicinskt syfte

text: med en metod som medför exponering för joniserande strålning, ska det finnas särskilda metodbeskrivningar som överensstämmer med exponeringarnas syfte.

text: Kompetens

text: I en verksamhet med medicinska exponeringar ska varje person som

text: utgör strålskyddsexpertfunktion, utöver att uppfylla kompetenskraven i 3 kap. 13 § Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter (

text: SSMFS 2018:1

text: ) om 13

text: grundläggande bestämmelser för tillståndspliktig verksamhet med joniserande strålning, även vara legitimerad sjukhusfysiker.

text: Undantag

text: Bestämmelsen om strålskyddsexpertfunktion i 3 kap. 12 § Strål-

text: säkerhetsmyndighetens föreskrifter (

text: SSMFS 2018:1

text: ) om grundläggande bestämmelser för tillståndspliktig verksamhet med joniserande strålning gäller inte för verksamhet med odontologisk panoramaröntgen.

text: 11 kap. Dispens

text: Strålsäkerhetsmyndigheten kan ge dispens från dessa föreskrifter om

text: det finns särskilda skäl och om det kan ske utan att det kan antas medföra en oacceptabel risk för att människor eller miljön utsätts för skadlig verkan av strålning.

text: SSMFS 2008:4

text: ) och allmänna råd om diagnostiska referensnivåer inom nukleärmedicin, Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter (

text: SSMFS 2008:20

text: SSMFS 2008:31

text: SSMFS 2008:33

text: SSMFS 2008:34

text: SSMFS 2008:35

text: ) om allmänna skyldigheter vid medicinsk och odontologisk verksamhet med joniserande strålning ska upphöra att gälla. 2. Vid tillämpning av bestämmelsen i 7 kap. 9 § ska rapportering ske första gången senast den 30 april 2020 och avse kalenderåret 2019. 3. Bestämmelserna i 5 kap. 3 § första stycket, andra stycket såvitt avser röntgenutrustning som används för medicinsk röntgendiagnostik eller i planerings-, väglednings- eller kontrollsyfte och tredje stycket tillämpas inte på utrustning som har installerats före den 1 juni 2018.

text: STRÅLSÄKERHETSMYNDIGHETEN

text: MATS PERSSON

text: Ulf Yngvesson

text: Bilaga 1

text: Bilaga 1

text: Diagnostiska referensnivåer

text: Diagnostiska referensnivåer för konventionella röntgenundersökningar

text: av vuxna (16 år eller äldre)

text: Rapporteringen enligt 6 kap. 2 § ska göras för de utrustningar där aktuell undersökning i nedanstående tabell utförs vid mer än 100 tillfällen per år.

text: För varje utrustning och undersökning ska aktuella mätningar från minst 20 patienter rapporteras. Rapporteringen ska avse patienter som väger 60– 90 kilogram.

text: Övre nivå Undre nivå Lungor – Hjärta/lungor 0,3 – stående Lungor – Hjärta/lungor – – sängliggande Ländrygg Fraktur, 5,1 – skelettförändring, artrit, kompression Bäcken Fraktur, 1,6 – skelettförändring, artrit, dysplasi Höftleder Fraktur, – – skelettförändring, artrit, dysplasi Buköversikt Buköversikt – – 1 2 Dos-area-produkt i enheten Graykvadratcentimeter (Gy∙cm ).

text: av barn (4–15 år)

text: Rapporteringen enligt 6 kap. 2 § ska göras för de utrustningar där aktuell undersökning i nedanstående tabell utförs vid mer än 50 tillfällen per år.

text: För varje utrustning och undersökning ska aktuella mätningar från minst 10 patienter rapporteras.

text: Bilaga 1

text: Övre nivå Undre nivå Lungor – Hjärta/lungor – – stående Lungor – Hjärta/lungor – – sängliggande Ländrygg Fraktur, – – skelettförändring Bäcken Fraktur, – – skelettförändring, artrit, kompression Skolios Vinkelmätning – – (primär) Skolios Vinkelmätning – – (kontroll) Buköversikt Buköversikt – – 1 2 Dos-area-produkt i enheten Graykvadratcentimeter (Gy∙cm ).

text: av små barn (0–48 månader)

text: Övre nivå Undre nivå Lungor – Hjärta/lungor – – stående Lungor – Hjärta/lungor – – sängliggande Ländrygg Fraktur, – – skelettförändring Bäcken Fraktur, – – skelettförändring Höftleder Dysplasi – – Skolios Vinkelmätning – – (primär)

text: Bilaga 1

text: Övre nivå Undre nivå Skolios Vinkelmätning – – (kontroll) Buköversikt Buköversikt – – 1 2 Dos-area-produkt i enheten Graykvadratcentimeter (Gy∙cm ).

text: Diagnostiska referensnivåer för datortomografiundersökningar av vuxna

text: (16 år eller äldre)

text: För varje utrustning och undersökning ska aktuella mätningar från minst 20 patienter rapporteras. Rapporteringen ska, med undantag för undersökning av hjärna, avse patienter som väger 60–90 kilogram.

text: Undersökning Frågeställning Diagnostisk Diagnostisk referensnivå – referensnivå – CTDIVOL1 DLP

text: Övre Undre Övre Undre nivå nivå nivå nivå Hjärna utan Infarkt, 60 30 1000 500 kontrast blödning, trauma Halsrygg Skelett- 13 4 300 100 förändring Thorax med Tumör, 9 3 350 100 kontrast infektion Buk med Tumör, 11 6 550 300 kontrast infektion Urinvägar Njursten 5 2 200 100 Urografi Tumör 12 3 1000 300 1 Genomsnittsdos i den bestrålade volymen i enheten milliGray (mGy). Om undersökningen består av flera serier (avsökningssekvenser) avses här värdet från serien med det högsta CTDIVOL-värdet. 2 Gy∙cm Dos-längd-produkt i enheten milliGraycentimeter ( ). Avser hela undersökningen, dvs. summan av DLP-värdena från alla serier.

text: Diagnostiska referensnivåer för datortomografiundersökningar av barn

text: (4-15 år)

text: Bilaga 1

text: Övre Undre Övre Undre nivå nivå nivå nivå Hjärna utan Trauma 48 24 800 400 kontrast Hjärna Ventrikel- – – – – ventrikel/shunt storlek, shunt utan kontrast Thorax med Tumör – – – – kontrast HR Thorax Lungsjukdomar – – – – med kontrast Buk med Tumör, 8 1 250 100 kontrast inflammation Trauma med Tumör, trauma – – – – kontrast 1 Genomsnittsdos i den bestrålade volymen i enheten milliGray (mGy). Om undersökningen består av flera serier (avsökningssekvenser) avses här värdet från serien med det högsta CTDIVOL-värdet. 2 Dos-längd-produkt i enheten milliGraycentimeter (Gy∙cm). Avser hela undersökningen, dvs. summan av DLP-värdena från alla serier.

text: Diagnostiska referensnivåer för datortomografiundersökningar av små

text: barn (0–48 månader)

text: Övre Undre Övre Undre nivå nivå nivå nivå Hjärna utan Trauma 32 16 600 200 kontrast Hjärna Ventrikel- – – – – ventrikel/shunt storlek, shunt utan kontrast Thorax med Tumör – – – – kontrast

text: Bilaga 1

text: Övre Undre Övre Undre nivå nivå nivå nivå HR Thorax Lungsjukdomar – – – – med kontrast Buk med Tumör, – – – – kontrast inflammation Trauma med Tumör, trauma – – – – kontrast 1 Genomsnittsdos i den bestrålade volymen i enheten milliGray (mGy). Om undersökningen består av flera serier (avsökningssekvenser) avses här värdet från serien med det högsta CTDIVOL-värdet. 2 Dos-längd-produkt i enheten milliGraycentimeter (Gy∙cm). Avser hela undersökningen, dvs. summan av DLP-värdena från alla serier.

text: Diagnostiska referensnivåer för datortomografiundersökningar där

text: människor avbildas utan medicinskt syfte

text: Övre Undre Övre Undre nivå nivå nivå nivå Buk Kroppsbesikt- – – – – ning för att leta efter främmande föremål i kroppen med stöd av

text: 28 kap.

text: rättegångsbalken

text: eller lagen (

text: ) om straff för smuggling 1 Genomsnittsdos i den bestrålade volymen i enheten milliGray (mGy). Om undersökningen består av flera serier (avsökningssekvenser) avses här värdet från serien med det högsta CTDIVOL-värdet. 2 Dos-längd-produkt i enheten milliGraycentimeter (Gy∙cm). Avser hela undersökningen, dvs. summan av DLP-värdena från alla serier. 19

text: Bilaga 1

text: Diagnostiska referensnivåer för mammografiundersökningar

text: För varje utrustning och undersökning ska aktuella mätningar från minst 20 patienter rapporteras. Rapporteringen ska avse patienter med en komprimerad brösttjocklek mellan 40 och 60 millimeter.

text: Övre nivå Undre nivå Screening Screening – 1.3 0.6 bröstcancer Klinisk Tumör- – – tomosyntes utredning 1 Genomsnittsdos till bröstkörteln (Average Glandular Dose) per exponering i enheten milli- Gray (mGy). För screeningundersökning avses medelvärdet av AGD för de i undersökningen ingående exponeringarna. För kliniskt indicerad mammografi med tomosyntesteknik avses AGD för en enskild tomosyntesexponering.

text: Diagnostiska referensnivåer för angiografiska röntgenundersökningar och interventionella radiologiska procedurer av vuxna (16 år eller äldre) Rapporteringen enligt 6 kap. 2 § ska göras för de utrustningar där aktuell undersökning i nedanstående tabell utförs vid mer än 100 tillfällen per år.

text: För varje utrustning och undersökning ska aktuella mätningar från minst 20 patienter rapporteras. Rapporteringen ska, med undantag för cerebral angiografi, avse patienter som väger 60–90 kilogram.

text: Övre nivå Undre nivå Koronar- Diagnostik av 32 – angiografi hjärtats kranskärl EVAR Endovaskulär – – (Endovaskulär behandling av aorta- bukaortarekonstruktion) aneurysm Cerebral Diagnostik av – – angiografi hjärnans blodkärl Nefrostomi- Nefrostomi- – – inläggning inläggning ERCP Undersökning/ – – behandling av gallvägar och 20

text: Bilaga 1

text: Övre nivå Undre nivå bukspottkörtel 1 2 Dos-area-produkt i enheten Graykvadratcentimeter (Gy∙cm ).

text: Diagnostiska referensnivåer för angiografiska röntgenundersökningar och interventionella radiologiska procedurer av barn (yngre än 16 år) Rapporteringen enligt 6 kap. 2 § ska göras för de utrustningar där aktuell undersökning i nedanstående tabell utförs vid mer än 50 tillfällen per år.

text: Övre nivå Undre nivå Koronar- Diagnostik av – – angiografi hjärtats kranskärl Cerebral Diagnostik av – – angiografi hjärnans blodkärl Hemangiom i Hemangiom- – – ansikte behandling 1 2 Dos-area-produkt i enheten Graykvadratcentimeter (Gy∙cm ).

text: Diagnostiska referensnivåer för dental CBCT (Cone Beam CT) av vuxna

text: (16 år eller äldre)

text: Rapporteringen enligt 6 kap. 2 § ska göras för en (1) standardexponering för var och en av nedanstående undersökningar.

text: Undersökning Diagnostisk Diagnostisk referensnivå – DAP referensnivå –

text: Övre Undre Övre Undre nivå nivå nivå nivå Del av käke 0,30 0,15 – – (1 kvadrant) Över- eller 0,46 0,18 – – underkäke (2 kvadranter) Över- och underkäke 0,54 0,26 – – (4 kvadranter) 1 2 Dos-area-produkt i enheten Graykvadratcentimeter (Gy∙cm ). 2 Genomsnittsdos i den bestrålade volymen i enheten milliGray.

text: Bilaga 1

text: Diagnostiska referensnivåer för nuklearmedicinska undersökningar av

text: vuxna (16 år eller äldre)

text: Rapporteringen enligt 6 kap. 2 § ska göras för nedanstående undersökningar som utförs vid mer än 30 tillfällen per år.

text: För varje undersökning ska aktuella mätningar från minst 20 patienter rapporteras.

text: Rapporteringen ska, med undantag för undersökning av hjärna, cerebralt blodflöde och thyreoideascintigrafi, avse patienter som väger 60–90 kilogram.

text: Under- Social- Radio- Radioaktivt Övre sökning styrelsens nuklid läkemedel diagnostisk åtgärdskod referensnivå – administrerad aktivitet

text: Hjärna 7111 I-123 β-CIT eller 200 MBq FP-CIT Cerebralt 7112 Tc-99m HMPAO 1000 MBq blodflöde Myokard- 7211 Tc-99m Tetro- 8,5 MBq/kg perfusion i fosmin, kroppsvikt vila sestamibi (tvådagarsprotokoll) Myokard- 7212 Tc-99m Tetro- 8,5 MBq/kg perfusion i fosmin, kroppsvikt arbete sestamibi (tvådagarsprotokoll) Myokard- 7211+7212 Tc-99m Tetro- 17 MBq/kg perfusion i fosmin, kroppsvikt arbete och sestamibi vila (endagsprotokoll) Hjärt- 722X Tc-99m Inmärkta 9,5 MBq/kg kammar- erytrocyter kroppsvikt funktion (RBC) Lunga – 7311 Tc-99m MAA 2 MBq/kg perfusion kroppsvikt Tyreoidea- 7361 Tc-99m Perteknetat 120 MBq scintigrafi 22

text: Bilaga 1

text: Para- 7370 Tc-99m Sestamibi 10 MBq/kg tyreoidea kroppsvikt Renografi 7515 Tc-99m Mertiatid 1,5 MBq/kg (MAG3, kroppsvikt Nephro- MAG) Skelett 761X Tc-99m Difosfonat 8,5 MBq/kg (HDP, DPD) kroppsvikt Tumör- 7X92 F-18 FDG 4,5 MBq/kg lokalisa- kroppsvikt tion 1 Avser den faktiska aktivitet som administrerats till patienten, dvs. skillnaden mellan aktivitet uppmätt i spruta före respektive efter injektion.

text: Bilaga 2

text: Bilaga 2

text: Statistiska uppgifter om röntgenverksamhet

text: Rapporteringen enligt 7 kap. 9 § ska göras för nedanstående röntgenundersökningar och interventionella radiologiska procedurer och ange 1. antalet genomförda undersökningar eller interventionella radiologiska procedurer, och 2. medelvärdet för genomförda röntgenundersökningar eller interventionella radiologiska procedurer avseende a) DAP för konventionella röntgenundersökningar, angiografier och interventionella radiologiska procedurer, b) DLP för datortomografiska undersökningar, och c) AGD för mammografiundersökningar.

text: De rapporterade uppgifterna ska, med undantag för mammografiundersökningar, separeras med avseende på kön och ålderskategori.

text: Uppskattning av dosimetriska uppgifter enligt 2 får ske på motsvarande sätt som när diagnostiska standardnivåer bestäms, men det är tillåtet att uppskatta dessa dosuppgifter på annat lämpligt sätt.

text: Kategori Benämning

text: Konventionella röntgenunder- Huvud (skall- och ansiktsskelett) sökningar utan kontrast Huvud (hjärna, mjukvävnad) Halsrygg Hals (mjukvävnad) Hjärta/lungor Bröstrygg Bröstkorg (revben och axlar) Mammografi (klinisk, ett eller två bröst) Mammografi (screening, ett eller två bröst) Ländrygg SI-led Buk Bäcken/höft (skelett) Bäcken (mjukvävnad) Extremitetsskelett och –leder Skolios (vinkelmätning) Skelettöversikt (huvud och bål) 24

text: Bilaga 2

text: Kategori Benämning

text: Genomlysning och angiografi, GI (bariumkontrast) med eller utan kontrast Defekografi Kolangiografi ERCP Kolecystografi Urografi Myelografi Artrografi Cerebral angiografi Thoraxangiografi Bukangiografi Bäckenangiografi Perifer angiografi Lymfangiografi Datortomografi, med eller utan Skalle (skelett) kontrast Hjärna Halsrygg Hals (mjukvävnad) Bröstrygg Lungor Ländrygg Buk Bäcken Urografi Njursten Bäckenmätning (pelvimetri) Hela ryggraden Hela bålen Interventionell radiologi Hjärna PTCA Pacemaker Thorax (ej pacemaker) Buk (gallvägar och urinvägar) Buk (TIPS) Buk (övriga interventioner) Bäcken 1 2 Dos-area-produkt i enheten Graykvadratcentimeter (Gy∙cm ). 2 Dos-längd-produkt i enheten milliGraycentimeter (Gy∙cm). 3 Genomsnittsdos till bröstkörteln (Average Glandular Dose) per exponering i enheten milli- Gray (mGy).

text: Till 8 kap. 11 §

text: Till 9 kap. 10 §

text: Märkta med C-14

text: Märkta med Tc-99m

text: Märkta med I

text: Övriga isotoper


fs: ssmfs

publisher: Strålsäkerhetsmyndigheten

title: Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter Ulf Yngvesson Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om industriell radiografering

text: 1 kap. Tillämpningsområde och definitioner

type: rubrik

text: Dessa föreskrifter innehåller bestämmelser om skydd av arbets-

type: stycke

text: tagare och allmänhet som tillståndshavaren ska iaktta vid verksamhet med industriell radiografering. Föreskrifterna gäller inte verksamhet med kabinettröntgenutrustning.

type: paragraf

text: Ord och uttryck i dessa föreskrifter har samma betydelse som i strål-

text: skyddslagen (2018:396)

text: strålskyddsförordningen (2018:506)

text: och Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter (

text: SSMFS 2018:1

text: ) om grundläggande bestämmelser för tillståndspliktig verksamhet med joniserande strålning. I föreskrifterna avses med industriell radiografering: oförstörande provning med en teknisk anordning som kan alstra joniserande strålning eller som innehåller ett radioaktivt ämne, öppen radiografering: industriell radiografering på en plats som inte är ett slutet utrymme.

text: 2 kap. Organisation, kompetens och rapportering

text: Kontaktperson

text: I verksamheten ska det finnas en kontaktperson som har en samlad

text: kunskap om verksamhetens arbete med industriell radiografering. Personens kontaktuppgifter och varje förändring av dessa ska anmälas till Strålsäkerhetsmyndigheten.

text: Kontroll och upprätthållande av strålsäkerheten

text: På varje plats där industriell radiografering bedrivs, ska det finnas

text: en person med uppgift att kontrollera och upprätthålla strålsäkerheten.

text: Personen ska vara väl förtrogen med det tillämpliga regelverket, rutiner för handhavande och åtgärder som bidrar till att hålla stråldoserna så låga som det är möjligt och rimligt.

text: Rapportering

text: Händelser och upptäckta förhållanden i verksamheten som är av be-

text: tydelse från strålsäkerhetssynpunkt ska sammanställas årligen och rapporteras till Strålsäkerhetsmyndigheten senast den 31 januari påföljande år. I sammanställningen ska snarlika händelser och förhållanden som återkommer identifieras och analyseras. Sammanställningen ska även redovisa de åtgärder som har vidtagits med anledning av händelserna och de upptäckta förhållandena.

text: 3 kap. Arbetsställen

text: Industriell radiografering i slutet utrymme

text: Ett slutet utrymme för industriell radiografering ska vara utformat så

text: att 1. strålningsnivån inte överstiger 2 mikrosievert per timme på 0,1 meters avstånd utanför utrymmet där någon kan vistas, 2. minst två av varandra oberoende tekniska system hindrar exponering om någon tar sig in i utrymmet, 3. strålkällans exponeringsparametrar kan kontrolleras och styras från en plats utanför utrymmet, 4. exponering inte är möjlig om en ingång till utrymmet är öppen, 5. varningsljus avges vid ingången till och inne i utrymmet och vid manöverplatsen då exponering pågår, och 6. exponeringen kan avbrytas genom en nödstoppsfunktion. En ljud- eller ljussignal ska visa när strålkällan befinner sig i förberedande läge. Ljussignalen får inte vara densamma som den som avses i första stycket 5. Utformningen av ett slutet utrymme ska ske i samråd med strålskyddsexpertfunktionen.

text: Skyltning

text: Ett slutet utrymme för industriell radiografering ska vara märkt med

text: skyltar som tydligt visar 1. risken för exponering för joniserande strålning i utrymmet, 2. utrymmets användningsområde och eventuella begränsningar i användningen av utrymmet, och 3. kontaktuppgifter till den person som avses i 2 kap. 2 §.

text: Arbetsrutiner

text: Radiografering i ett slutet utrymme ska utföras enligt dokumenter-

text: ade rutiner som är anpassade till strålkällan och det slutna utrymmet. Rutinerna ska ange hur det säkerställs att 1. strålkällan, varningssystem och andra funktioner av betydelse från strålskyddssynpunkt fungerar som avsett innan exponering sker, 2. ingen obehörig person finns i utrymmet under exponeringen, och 3. andra omständigheter av betydelse från strålskyddssynpunkt tas om hand.

text: Öppen radiografering

text: Innan öppen radiografering utförs på en ny plats ska möjliga händ-

text: elser och lokala förhållanden av betydelse från strålskyddssynpunkt identifieras, värderas och hanteras.

text: Arbetsrutiner

text: Öppen radiografering ska utföras enligt dokumenterade rutiner som

text: är anpassade till strålkällan. Rutinerna ska ange 1. förutsebara risksituationer samt hur sådana kan undvikas, 2. hur det säkerställs att strålkällan, varningssystem och andra funktioner av betydelse från strålskyddssynpunkt fungerar som avsett, 3. vilket mätinstrument som ska användas, 4. hur persondosmätare ska användas, 5. hur funktionsdugligheten hos direktvisande dosmätare med larmfunktion ska kontrolleras innan provningen påbörjas, 6. hur strålningsnivåerna utanför primärstrålfältet hålls så låga som det är möjligt och rimligt, 7. vad som gäller vid varmkörning, 8. hur ett kontrollerat område ska upprättas, 9. strålskyddskraven för kontrollerat område, hur det säkerställs att obehöriga personer inte vistas inom området och hur obehörig användning av strålkällan mellan exponeringstillfällena förhindras, 10. hur varningssignaler ska användas, 11. hur det säkerställs att en exponering är avslutad innan någon närmar sig strålkällan, 12. hur erfarenheter av betydelse för strålsäkerheten ska tas tillvara och förmedlas, och 13. hur andra omständigheter av betydelse från strålskyddssynpunkt ska hanteras.

text: Öppen radiografering ska om det är möjligt och rimligt utföras av

text: minst två personer.

text: Strålskyddsutbildning

text: Den som deltar i öppen radiografering ska ha genomgått utbildning

text: enligt bilaga 1. 3

text: Den person som avses i 2 kap. 2 § ska vid öppen radiografering ha genomgått utbildning enligt bilagorna 1 och 2.

text: Dosmätning

text: Alla som utför öppen radiografering ska bära

text: 1. en individuell persondosmätare från en av Strålsäkerhetsmyndigheten godkänd persondosimetritjänst, och 2. en kalibrerad, direktvisande dosmätare som är försedd med larmfunktion och anpassad till aktuellt strålslag, energi, exponeringstid och den miljö som den ska användas i. Det ska finnas dokumenterade rutiner som ska tillämpas för användning, kalibrering, underhåll samt funktionskontroll av direktvisande dosmätare. Av rutinerna ska det även framgå vid vilket värde som dosmätaren ska larma.

text: Kontrollerat område

text: Platser för öppen radiografering där strålningsnivån överstiger

text: 8 mikrosievert per timme ska utgöra kontrollerat område. Personer inom kontrollerat område ska befinna sig så långt från strålkällan som det är möjligt och rimligt. Manöverenheten ska om det är möjligt vara placerad där strålningsnivån är som lägst. Ett område som vid öppen radiografering har en strålningsnivå som är högre än 60 mikrosievert per timme får inte beträdas av någon. Vid användning av gammaradiograferingsutrustning är dock kortvarig vistelse inom området tillåten om det är nödvändigt för att manövrera utrustningen och om dosgränserna inte överskrids.

text: För att säkerställa att avgränsningen enligt 9 § första stycket är

text: korrekt, ska strålningsnivån mätas med ett kalibrerat, direktvisande mätinstrument som är anpassat till det aktuella strålslaget. Mätinstrumentets strålningsrespons ska kontrolleras före mätningen.

text: Ett kontrollerat område ska hållas under uppsikt under hela expon-

text: eringstiden. Om en obehörig person kommer in på kontrollerat område ska exponeringen eller exponeringssekvensen omedelbart avbrytas.

text: Skyddsåtgärder

text: En manöverenhet för en teknisk anordning med röntgenrör som an-

text: vänds vid öppen radiografering och som har en funktion som på ett enkelt sätt medger återstart, ska hållas under uppsikt när funktionen är aktiverad.

text: Vid öppen radiografering ska primärstrålfältet begränsas så långt

text: som det är möjligt och rimligt. Vid varmkörning eller därmed jämförbara driftsförhållanden ska primärstrålningen vara avskärmad.

text: Innan öppen radiografering påbörjas ska utomstående personer

text: som befinner sig vid arbetsområdet informeras om 1. de risker som är förknippade med öppen radiografering, 2. vikten av att följa signaler, skyltar, avspärrningar och avgränsningar, och 3. andra omständigheter av betydelse från strålskyddssynpunkt.

text: Vid öppen radiografering ska personer i omgivningen varnas innan

text: en exponering påbörjas. Det ska finnas varningslampor som avger ett väl synligt ljus under den tid som exponeringen pågår.

text: Kap. 4 Strålkällor

text: Teknisk anordning med röntgenrör

text: Manöverenheten för en teknisk anordning med röntgenrör ska vara

text: försedd med 1. en nyckelströmbrytare eller liknande som förhindrar obehörig användning, 2. en varningslampa som visar när strålkällan är aktiverad och redo för exponering, 3. två av varandra oberoende anordningar som visar när röntgenstrålning alstras, varav en ska vara en varningslampa, 4. en väl synlig mekanism för att omedelbart kunna avbryta en exponering, och 5. information om att den tekniska anordningen kan avge joniserande strålning och att den endast får användas av den som har tillräcklig strålskyddsutbildning. De varningslampor som avses i första stycket ska fungera på sådant sätt att exponering inte kan ske när lamporna är ur funktion.

text: Filtrering

text: En teknisk anordning med röntgenrör som används vid öppen radio-

text: grafering ska vara försedd med filter som minimerar de strålkvaliteter som inte bidrar till information om det undersökta föremålet. Totalfiltreringen ska motsvara 1. minst 2 millimeter aluminium vid en rörspänning som överstiger 50 kilovolt men inte 100 kilovolt, 2. minst 3 millimeter aluminium vid en rörspänning som överstiger 100 kilovolt men inte 200 kilovolt, 3. minst 4 millimeter aluminium vid en rörspänning som överstiger 200 kilovolt men inte 300 kilovolt, och 4. minst 0,5 millimeter koppar vid en rörspänning som överstiger 300 kilovolt. En rörenhet med filter som ger lägre filtrering än vad som framgår av första stycket får bara användas om det är nödvändigt för bildens kvalitet 5

text: och om rörenheten är försedd med varningstext som anger att rörenheten ger en extremt hög strålningsnivå. Första stycket gäller inte pulsröntgen.

text: Gammaradiograferingsutrustning

text: En gammaradiograferingsutrustning ska

text: 1. vara konstruerad, testad och märkt i överensstämmelse med beprövad teknik, 2. innehålla endast en sluten strålkälla, 3. ha en anordning för avståndsmanövrering av strålkällan, 4. ha en exponeringsslang som består av en enda sammanhängande slang, 5. ha en manövervajer som är minst lika lång som den sammanlagda längden av exponeringsslangen och radiograferingsbehållaren och som inte oavsiktligt kan frigöras från drivmekanismen, och 6. vara försedd med ett skyddslock som förhindrar att vätskor och föroreningar tränger in i radiograferingsbehållaren eller manöver- eller exponeringsslangen.

text: Kap. 5 Dispens

text: Strålsäkerhetsmyndigheten kan ge dispens från dessa föreskrifter om

text: det finns särskilda skäl och om det kan ske utan att det kan antas medföra en oacceptabel risk för att människor eller miljön utsätts för skadlig verkan av strålning .

text: 1. Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 juni 2018, då Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter (

text: SSMFS 2008:25

text: ) och allmänna råd om radiografering och Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter (

text: SSMFS 2008:49

text: ) om utrustning för radiografering ska upphöra att gälla. 2. För personer som vid ikraftträdandet är sysselsatta i verksamhet med industriell radiografering, är det vid tillämpning av bestämmelsen i 3 kap. 7 § tillräckligt att kravet på utbildning är uppfyllt efter nästkommande ordinarie repetitionsutbildningstillfälle.

text: STRÅLSÄKERHETSMYNDIGHETEN

text: MATS PERSSON

text: Ulf Yngvesson

text: Bilaga 1

text: Bilaga 1

text: Basutbildning i strålskydd för öppen radiografering

text: Första utbildningstillfället ska omfatta minst 16 timmar, varav 4 timmar ska avse praktik och 2 timmar examination. Repetitionsutbildning ska ske minst vart femte år och omfatta minst 8 timmar, varav 1 timme examination. Examinationen ska utgöras av teoretiska och praktiska individuella prov. Resultatet av proven ska dokumenteras.

text: Följande moment ska ingå i utbildningen.

text: Allmänt om joniserande strålning

text: – Joniserande strålning – fysikaliska grunder (olika typer av strålning och strålningens egenskaper, energi, absorption och spridning). – Storheter och enheter. – Biologiska effekter och strålrisker (akuta och sena effekter, sambandet mellan stråldos och effekt). – Effektiv dos och ekvivalent dos.

text: Allmänt om strålskydd

text: – Strålskyddets grundprinciper (berättigande, optimering, dosgränser). – Strålskyddslagstiftning (

text: strålskyddslagen (2018:396)

text: strålskyddsförordningen (2018:506)

text: , Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter). – Arbetsplatser (slutet utrymme och öppen radiografering). – Regler för kontrollerat område. – Tjänstbarhetsbedömning. – Symbol för joniserande strålning, skyltar.

text: Praktiskt strålskydd

text: – Strålkällor (tekniska anordningar med röntgenrör, acceleratorer, gammaradiograferingsutrustning, slutna strålkällor med hög aktivitet) och pulsröntgen. – Effekter av avstånd, tid och skärmning. – Primär- och sekundärfält, läckstrålning. – Mätning av joniserande strålning (mätinstrument för mätning av kontamination, strålningsnivåer eller aktivitetsnivåer, persondosimeter, direktvisande dosmätare med larmfunktion). – Arbetsmetoder för att begränsa stråldoser och hålla dem så låga som det är möjligt och rimligt (ALARA). – Arbetsrutiner (avgränsning, avspärrning, skyltning, information till allmänheten och andra arbetstagare än radiograferare, mätning, kontroll av funktionsduglighet, övervakning, rapportering). – Registrering av individuella dosuppgifter i det nationella dosregistret. – Förvaring av strålkällor. 7

text: Bilaga 1

text: – Begränsning av strålfält (kollimator, bländare, filter, strålskärmar). – Hantering av strålkällor och säkerhetssystem. – Hantering av persondosimeter, direktvisande dosmätare med larmfunktion samt mätinstrument. – Tillvägagångssätt för att upprätta kontrollerat område, hur avgränsning och avspärrning görs, skyltar. – Händelser av betydelse från strålskyddssynpunkt och åtgärder som kan vidtas. – Kontroller av strålkällor, eventuella säkerhetssystem samt strålskyddsutrustning (leverans- och funktionskontroller, underhåll, kontroller av mätinstrument). – Olika typer av arbetsuppgifter som berör strålskyddet inom organisationen och betydelsen av god säkerhetskultur. – Erfarenhetsåterföring. – Rutiner vid transport av gammaradiograferingsutrustning. – Dosberäkningar och praktiska övningar i strålskydd. – Praktiska övningar, inklusive övning för oplanerad händelse.

text: Bilaga 2

text: Bilaga 2

text: Kompletterande utbildning i strålskydd för öppen radiografering

text: Första utbildningstillfället ska omfatta minst 18 timmar, varav 4 timmar ska avse praktik och 2 timmar examination. Repetitionsutbildning ska ske minst vart femte år och omfatta minst 8 timmar, varav 1 timme examination. Examinationen ska utgöras av teoretiska och praktiska individuella prov. Resultatet av proven ska dokumenteras.

text: Utbildningen ska vara mer djupgående och gå in mer i detalj än basutbildningen i bilaga 1. Särskild vikt ska läggas vid – organisation och arbetsuppgifter som rör strålskydd, – tillämpliga strålskyddsföreskrifter, – utrustningens handhavande, – arbetsrutiner, – händelser och åtgärdsplaner, – erfarenhetsåterföring, – kontroller av strålkällor, mätinstrument, – räkneövningar, – praktiska övningar, och – åtgärder som bidrar till att hålla persondoserna så låga som det är möjligt och rimligt.

text: Utbildningen ska även omfatta – fysisk säkerhet för att undvika stöld och otillåten användning av strålkällor, – mätning av effektiv dos och ekvivalent dos, – exempel på dokumenterade arbetsrutiner och vikten av att följa dessa, – rapportering av händelser som är av betydelse från strålskyddssynpunkt, – införskaffande och avyttring av strålkällor (anmälan till Strålsäkerhetsmyndigheten, föreskrifter, avfallshantering), – transportbestämmelser samt rutiner för transport, och – kärnämneskontroll med avseende på strålskärmar av utarmat uran.


title: Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter Ulf Yngvesson Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om tillståndspliktig veterinärverksamhet

text: 1 kap. Tillämpningsområde och definitioner

text: Dessa föreskrifter innehåller bestämmelser om skydd av arbets-

text: tagare och allmänhet som tillståndshavaren ska iaktta vid sådan veterinärmedicinsk verksamhet med joniserande strålning som omfattar röntgendiagnostik, nuklearmedicin eller strålbehandling.

text: Ord och uttryck i dessa föreskrifter har samma betydelse som i strål-

text: skyddslagen (2018:396)

text: och Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter (

text: SSMFS 2018:1

text: ) om grundläggande bestämmelser för tillståndspliktig verksamhet med joniserande strålning. Med veterinär avses detsamma som i lagen (

text: ) om verksamhet inom djurens hälso- och sjukvård.

text: 2 kap. Gemensamma bestämmelser

text: Ansvarig person

text: Verksamheten ska bedrivas eller ledas av en veterinär som har

text: lämplig kompetens om joniserande strålning.

text: Ordinering

text: Varje undersökning eller behandling ska vara ordinerad av en vet-

text: erinär.

text: Skyddsåtgärder m.m.

text: Innan en exponering med joniserande strålning utförs på en ny plats,

text: ska möjliga händelser och lokala förhållanden av betydelse för strålskyddet identifieras, värderas och hanteras.

text: 1. lämpliga åtgärder vidtas så att djuret är så stilla som möjligt, och 2. närvarande personer befinna sig så långt från primärstrålningen som det är möjligt och rimligt samt använda lämplig skyddsutrustning.

text: 3 kap. Särskilt om röntgendiagnostik

text: Skyddsåtgärder m.m.

text: Röntgenutrustning och bildmottagare som används för röntgen-

text: diagnostik ska vara fastmonterade där så är möjligt.

text: Röntgenutrustning som används för genomlysning ska vara försedd

text: med en larmfunktion som varnar efter en viss tids exponering.

text: Vid exponering med joniserande strålning ska primärstrålfältet blän-

text: das in utifrån storleken på det område som ska undersökas.

text: 4 kap. Särskilt om nuklearmedicin

text: Dokumentation

text: Nuklearmedicinska undersökningar och behandlingar som har ut-

text: förts i verksamheten ska dokumenteras. Av dokumentationen ska framgå 1. vilken typ av undersökning eller behandling som har utförts, 2. vilket djurslag som har undersökts, 3. vilka nuklider och aktivitetsmängder som har använts vid varje enskilt tillfälle, och 4. hur länge djuret har stannat på kliniken. Dokumentationen ska hållas aktuell och bevaras i minst tre år.

text: Rutiner och information

text: Det ska finnas skriftliga rutiner som ska tillämpas vid bedömningen

text: av när ett djur som har behandlats eller undersökts med radioaktiva ämnen får lämna kliniken. Den som hämtar djuret ska få skriftlig information om hur djuret ska hanteras. Denna information ska överlämnas innan eller i samband med att djuret lämnar kliniken.

text: 5 kap. Dispens

text: Strålsäkerhetsmyndigheten kan ge dispens från dessa föreskrifter om

text: det finns särskilda skäl och om det kan ske utan att det kan antas medföra en oacceptabel risk för att människor eller miljön utsätts för skadlig verkan av strålning.

text: Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 juni 2018, då Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter (

text: SSMFS 2008:30

text: ) och allmänna råd om röntgenverksamhet inom veterinärmedicinen ska upphöra att gälla.

text: STRÅLSÄKERHETSMYNDIGHETEN MATS PERSSON Ulf Yngvesson

type: foreskrift