text: 1 kap. Tillämpningsområde och definitioner

text: Dessa föreskrifter ska tillämpas på

text: 1. användning av vävnader och celler på människor i sådan verksamhet som omfattas av hälso- och

text: sjukvårdslagen (2017:30)

text: och

text: tandvårdslagen (1985:125)

text: , och

text: 2. klinisk forskning där vävnader och celler används på människor i sådan verksamhet som avses i 1. (

text: HSLF-FS 2017:36

text: Föreskrifterna ska inte tillämpas på

text: 1. autolog användning av vävnader och celler, om de tas och används vid ett och samma kirurgiska ingrepp,

text: 2. forskning där vävnader och celler används för något annat ändamål än användning på människor,

text: 3. transfusion av blod och blodkomponenter, i de fall Socialstyrelsens föreskrifter (

text: SOSFS 2009:29

text: ) om transfusion av blodkomponenter är tillämpliga, och

text: 4. användning av bröstmjölk, i de fall Socialstyrelsens föreskrifter (

text: SOSFS 1987:8

text: ) om användning av bröstmjölk m.m. är tillämpliga.

text: I dessa föreskrifter och allmänna råd avses med

text: inrättning där fysisk eller juridisk person 1. bedriver verksamhet som innefattar kontroll, bearbetning, konservering, förvaring eller distribution av mänskliga vävnader eller celler avsedda för användning på människor eller för tillverkning av läkemedel avsedda för användning på människor, och som också kan innefatta tillvaratagande eller export av mänskliga vävnader eller celler, eller 2. har ingått avtal med en leverantör i ett tredjeland om import av mänskliga vävnader eller celler avsedda för användning på människor eller för tillverkning av läkemedel avsedda för användning på människor eller om import av en vävnadsprodukt (

text: HSLF-FS 2017:36

text: 2 kap. Ansvar för kvalitet och säkerhet

text: Vårdgivarens ansvar

text: Ledningssystem

text: Av Socialstyrelsens föreskrifter och almänna råd (

text: SOSFS 2011:9

text: ) om ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete framgår det att varje vårdgivare ska ansvara för att det ledningssystem som ska finnas innehåller de processer och rutiner som behövs för att säkerställa att verksamheten uppfyller de krav som ställs i det följande. (

text: SOSFS 2011:15

text: Tillhandahållandet av vävnader och celler

text: Vårdgivaren ska ge skriftliga direktiv och säkerställa att

text: 1. det i enlighet med Socialstyrelsens föreskrifter (

text: SOSFS 2004:11

text: ) om ansvar för remisser för patienter inom hälso- och sjukvården, tandvården m.m. finns dokumenterade rutiner för hur rekvisitioner av vävnader och celler för terapeutisk användning och klinisk forskning ska utformas och hanteras,

text: 2. sjukvårdsinrättningar endast rekvirerar vävnader och celler för ändamål som avses i 1 från en vävnadsinrättning som har Inspektionen för vård och omsorgs tillstånd att bedriva verksamhet enligt lagen (

text: 3. mottagna vävnader och celler hanteras och förvaras på ett sådant sätt att avsedd kvalitet och avsedda egenskaper bibehålls.

text: I

text: 14 § lagen (2008:286)

text: om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler finns bestämmelser om att endast vävnadsinrättningar som har beviljats tillstånd till export får exportera vävnader och celler till tredjeland. (

text: HSLF-FS 2017:36

text: Vårdgivaren ska ge skriftliga direktiv och säkerställa att vävnader och celler endast rekvireras för direktdistribution i de fall förutsättningarna i 3 kap. 5 § är uppfyllda.

text: Dokumentation, arkivering och rapportering

text: Vårdgivaren ska ge skriftliga direktiv och säkerställa att uppgifter om

text: 1. den slutliga användningen av vävnader och celler dokumenteras och bevaras enligt dessa föreskrifter,

text: 2. mottagare och den slutliga användningen av vävnader och celler rapporteras enligt dessa föreskrifter, och

text: 3. allvarliga avvikande händelser och allvarliga biverkningar utreds och anmäls enligt dessa föreskrifter.

text: Vårdgivaren ska ansvara för att en sjukvårdsinrättning eller en forskningsinstitution som använder vävnader och celler på människor har ett informationssystem som säkerställer att kraven i 1–3 uppfylls.

text: Vårdgivaren ska fastställa ett system för tillfällig identifiering av mottagare som ska användas, om fullständiga identitetsuppgifter saknas eller, om uppgifterna är ofullständiga.

text: Styrning av behörigheter (

text: HSLF-FS 2017:36

text: Bestämmelser om vårdgivarens ansvar för styrning av behörigheter för åtkomst till uppgifter om patienter finns i

text: 4 kap. 2 §

text: och

text: 6 kap. 7 §

text: patientdatalagen (2008:355)

text: , samt

text: –– 4 kap. 1–3 §§ Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (

text: HSLF-FS 2016:40

text: ) om journalföring och behandling av personuppgifter i hälso- och sjukvården. (

text: HSLF-FS 2017:36

text: Verksamhetschefens ansvar

text: Ledningssystem

text: Verksamhetschefen ska i enlighet med ledningssystemet i 1 § fastställa ändamålsenliga rutiner och entydigt f ördela ansvaret för

text: 1. hantering av vävnader och celler inom verksamhetsområdet, och

text: 2. informationshantering av uppgifter om mottagaren och den slutliga användningen av vävnader och celler som ska dokumenteras och rapporteras enligt 5 kap. 1–3 och 5 §§, och

text: 3. utredning av allvarliga avvikande händelser och allvarliga biverkningar samt anmälan av dessa enligt 6 kap. 1 §.

text: Rutinerna och ansvarsfördelningen ska dokumenteras.

text: Verksamhetschefen ska fortlöpande följa upp verksamheten och avsvara för att rutinerna och ansvarsfördelningen säkerställer att kvalitets- och säkerhetskraven i dessa föreskrifter uppfylls.

text: Personal

text: Verksamhetschefen ska fastställa

text: 1. vilken kompetens och erfarenhet som krävs för att få utföra arbetsuppgifterna inom verksamhetsområdet, och

text: 2. vilka förutsättningar som ska vara uppfyllda för att behörig hälso- och sjukvårdspersonal ska få överlåta arbetsuppgifter till någon annan befattningshavare inom verksamhetsområdet.

text: Kraven i 1 och förutsättningarna i 2 ska säkerställa att riskerna för att mottagare ska drabbas av vårdskada minimeras. Kraven och förutsättningarna ska dokumenteras.

text: Har upphört att gälla. (

text: HSLF-FS 2017:36

text: Hälso- och sjukvårdspersonalens ansvar

text: Hälso- och sjukvårdspersonalen ska ansvara för att

text: 1. uppgifter om mottagare och den slutliga användningen av vävnader och celler hanteras i enlighet med tilldelade åtkomsträttigheter och fastställda säkerhetsrutiner, och

text: 2. allvarliga avvikande händelser och allvarliga biverkningar anmäls till verksamhetschefen.

text: 3 kap. Terapeutisk användning och kliniska forskningsförsök

text: Ordination och kontroller

text: En ordination som innebär att donerade vävnader och celler ska användas för ett terapeutiskt ändamål eller ett kliniskt forskningsändamål ska beslutas av läkare eller tandläkare. Beslutet ska dokumenteras.

text: I

text: 12 § lagen (1995:831)

text: om transplantation m.m. finns bestämmelser om att beslut om användningen av vävnad från ett aborterat foster inte får fattas av en läkare som har utfört aborten eller har bestämt tid och metod för denna.

text: I lagen (

text: ) om etikprövning av forskning som avser människor finns bestämmelser om krav på prövning och godkännande av regional etikprövningsnämnd innan vävnader och celler används i ett kliniskt forskningsförsök på människor.

text: 1. svenskt personnummer eller, om personnummer saknas, andra identitetsuppgifter som säkerställer full spårbarhet i minst 30 år,

text: 2. efternamn, och

text: 3. förnamn eller initialer.

text: Om mottagarens identitetsuppgifter är ofullständiga, osäkra eller saknas, ska ett av vårdgivaren fastställt system för tillfällig identifiering användas.

text: En läkare eller tandläkare ska ha ansvaret för användningen av vävnader och celler på människor.

text: Inför användningen ska läkaren eller tandläkaren se till att kontroller görs av att

text: 1. uppgifterna på primärförpackningen eller följesedeln om en specifik mottagare överensstämmer med mottagarens styrkta identitetsuppgifter,

text: 2. primärförpackningens eller följesedelns uppgifter om vävnadernas eller cellernas identitetsbeteckning överensstämmer med primärförpackningens etikettuppgifter,

text: 3. primärförpackningens uppgifter om vävnaderna eller cellerna och deras särskilda egenskaper överensstämmer med ordinationen,

text: 4. hållbarhetstiden för vävnaderna och cellerna inte har överskridits, om det är relevant för kvaliteten på dessa, och

text: 5. synbara tecken på skador, t.ex. missfärgning, grumlighet och läckage, inte förekommer.

text: Terapeutisk användning i särskilda fall

text: Om det föreligger en allvarlig och överhängande fara för en mottagares liv eller hälsa och mottagarens sjukdomstillstånd inte medger att säkerhetskraven i 4 § uppfylls, får den läkare som har ansvaret för hälso- och sjukvården av mottagaren besluta om undantag från dessa krav. Beslutet ska dokumenteras och inskränkningarna rapporteras till den vävnadsinrättning som har utlämnat vävnaderna och cellerna.

text: 4 kap. Assisterad befruktning

text: Tillstånd i vissa fall

text: Av

text: 6 kap. 2 §

text: och

text: 7 kap. 4 §

text: lagen (

text: ) om genetisk integritet m.m. framgår att en sjukvårdsinrättning som inte är offentligt finansierad först efter tillstånd från Inspektionen för vård och omsorg får utföra

text: 1. insemination med spermier från en man som inte är gift eller sambo med mottagaren, eller

text: 2. befruktning utanför kroppen om donatorn och mottagaren är gifta eller sambor. (

text: HSLF-FS 2016:21

text: Av

text: 7 kap. 4 § andra stycket lagen (2006:351)

text: om genetisk integritet m.m. framgår att en sjukvårdsinrättning som inte har sjukvårdsenheter där det bedrivs högskoleutbildning för läkarexamen och forskning först efter tillstånd från Inspektionen för vård och omsorg får utföra 1. befruktning utanför kroppen om ägget inte kommer från kvinnan eller spermierna inte kommer från kvinnans make eller sambo, eller 2. införande i en kvinnas kropp av sådant ägg som avses i 1. (

text: HSLF-FS 2018:52

text: En ansökan om tillstånd enligt 1 § ska göras av vårdgivaren. Ansökan ska innehålla uppgifter om den planerade verksamhetens

text: 1. ändamål,

text: 2. omfattning,

text: 3. organisation, och

text: 4. ledningssystem.

text: Ansökan ska även innehålla uppgifter om namnet på den läkare som har det medicinska ansvaret för verksamheten samt läkarens kvalifikationer.

text: Om verksamheten även innefattar sådan hantering av könsceller som avses i lagen (

text: ) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler, ska en ansökan om tillstånd även göras enligt den lagen.

text: Samtycke

text: Makens, den registrerade partnerns eller sambons skriftliga samtycke enligt

text: 6 kap. 1 b § lagen (2006:351)

text: om genetisk integritet m.m. till att insemination får utföras ska lämnas på en särskild blankett (bilaga 1) .

text: Makens, den registrerade partnerns eller sambons skriftliga samtycke enligt 7 kap. 3 § lagen om genetisk integritet m.m. till att ett befruktat ägg (embryo) får föras in i den andra makens, partnerns eller sambons kropp ska lämnas på en särskild blankett (bilaga 2) .

text: Om det befruktade ägget har förvarats i fryst tillstånd efter att samtycke lämnats, ska makens, den registrerade partnerns eller sambons samtycke på nytt hämtas in.

text: När den läkare som har ansvaret för behandlingen har tagit del av samtycket, ska han eller hon bekräfta det genom signering på samtyckeshandlingen. (

text: HSLF-FS 2016:21

text: Den ansvarige läkaren ska informera paret om samtyckets innebörd. Information ska lämnas om att

text: 1. samtycket i 3 § gäller tills vidare från den dag samtyckeshandlingen har undertecknats,

text: 2. en återkallelse kan göras muntligt eller skriftligt,

text: 3. den ansvarige läkaren omgående ska underrättas om att samtycket har återkallats, och

text: 4. en återkallelse gäller från den tidpunkt då läkaren underrättades om återkallelsen.

text: Om samtycket återkallas, ska läkaren i anslutning till underrättelsen om återkallelsen bekräfta detta genom signering på samtyckeshandlingen.

text: HSLF-FS 2018:52

text: Ett par eller en ensamstående kvinna som vill genomgå assisterad

text: befruktning ska informeras om att ett samtycke från en donator av spermier enligt

text: 6 kap. 1 a § lagen (2006:351)

text: om genetisk integritet m.m. får återkallas fram till dess insemination skett och att ett samtycke från en donator av ägg eller spermier enligt

text: 7 kap. 2 § samma lag

text: får återkallas fram till dess befruktning skett. (

text: HSLF-FS 2016:21

text: Ett par eller en ensamstående kvinna som vill genomgå assisterad befruktning med ett donerat befruktat ägg ska informeras om att ett samtycke från en donator av ett sådant ägg får återkallas i enlighet med 7 kap. 3 a § andra stycket lagen om genetisk integritet m.m. fram till dess att införande ägt rum. (

text: HSLF-FS 2018:52

text: Bedömning och information inför assisterad befruktning

text: En undersökning ska göras för att bedöma om

text: 1. makar och sambor har rimliga möjligheter att få barn på naturlig väg, och

text: 2. makar, registrerade partner, sambor och ensamstående kvinnor som vill genomgå assisterad befruktning har medicinska förutsättningar att bli gravida på detta sätt. (

text: HSLF-FS 2016:21

text: En donator av könsceller ska uppfylla kraven i 4 kap. 22 § Socialstyrelsens föreskrifter (

text: SOSFS 2009:30

text: ) om donation och tillvaratagande av vävnader och celler. (

text: SOSFS 2013:15

text: Mottagaren (kvinnan) ska testas för förekomst av markörer för nedanstående smittämnen.

text: Smittämne

text: Markör

text: HIV 1 och HIV 2

text: anti-HIV 1 och anti-HIV 2

text: Hepatit B

text: HBsAg, anti-HBc

text: Hepatit C

text: HTLV I och HTLV II

text: anti-HTLV I och anti-HTLV II

text: Treponema pallidum (Syfilis)

text: se andra stycket

text: En validerad kontrollalgoritm ska tillämpas för att fastställa om det föreligger en aktiv infektion med Treponema pallidum .

text: Under vissa omständigheter kan ytterligare tester krävas beroende på kvinnans bakgrund, t.ex. tester för förekomst av malaria, tuberkulos, CMV, toxoplasmos, EBV, Trypanosoma cruzi och Leishmaniasis.

text: En assisterad befruktning får endast utföras, om det bedöms som osannolikt att någon smitta eller sjukdom som anges i 7 och 8 §§ kan överföras till barnet genom befruktningen.

text: Uppgifter om resultaten av testerna ska dokumenteras. Kvinnan ska informeras om resultaten och konsekvensen av dessa.

text: En bedömning ska även göras för att säkerställa om det med hänsyn till kvinnans eller barnets säkerhet är lämpligt att hon genomgår en graviditet.

text: Om graviditeten eller någon annan smitta eller sjukdom än de som anges i 7 och 8 §§ kan riskera kvinnans eller barnets liv eller hälsa, får en assisterad befruktning inte utföras.

text: Särskild prövning vid användning av donerade könsceller

text: Vårdgivaren ska ansvara för att det fastställs rutiner för den särskilda prövningen enligt

text: 6 kap. 3 § första stycket

text: och

text: 7 kap. 5 § första stycket

text: lagen (

text: ) om genetisk integritet m.m. Rutinerna ska dokumenteras. (

text: HSLF-FS 2018:52

text: Allmänna råd

text: Vid den särskilda prövningen bör läkarens bedömning utgå från parets eller den ensamstående kvinnans möjlighet och förmåga att fungera som föräldrar eller förälder under barnets hela uppväxt.

text: Vid bedömningen bör hänsyn tas till parets eller den ensamstående kvinnans

text: – ålder,

text: – hälsotillstånd och eventuella funktionsnedsättningar, och

text: – levnadsförhållanden, (

text: HSLF-FS 2018:52

text: Hänsyn bör även tas till parets inbördes relation eller den ensamståendes sociala nätverk.

text: I prövningen av parets eller den ensamstående kvinnans psykologiska och sociala förhållanden bör en yrkesutövare med beteendevetenskaplig kompetens delta. I den utredningen bör samtal hållas med den ensamstående kvinnan, med paret gemensamt och med varje make, sambo eller registrerad partner för sig. (

text: HSLF-FS 2016:21

text: Paret eller den ensamstående kvinnan ska ges en individuellt anpassad information om resultatet av den särskilda prövningen.

text: Om assisterad befruktning inte medges med anledning av vad som framkommit vid prövningen, ska läkaren ge information om skälen till att behandlingen inte bedöms som lämplig och om att paret eller den ensamstående kvinnan kan begära att Socialstyrelsen prövar frågan.

text: Beslutet att inte medge assisterad befruktning och skälen för detta ska dokumenteras. (

text: HSLF-FS 2016:21

text: Användning av könsceller

text: Under en och samma menstruationscykel får en kvinna inte insemineras med spermier från mer än en donator.

text: Ägg från fler än en kvinna får vid samma tillfälle inte föras in i en annan kvinnas kropp efter befruktning utanför kroppen.

text: Efter befruktning utanför en kvinnas kropp får som regel bara ett befruktat ägg föras in i kvinnans kropp. Om risken för tvillinggraviditet bedöms som liten, får två befruktade ägg föras in.

text: Paret eller den ensamstående kvinnan ska informeras om de risker som en tvillinggraviditet kan medföra och erbjudas samtal med barnläkare. (

text: HSLF-FS 2016:21

text: 5 kap. Dokumentation, arkivering och rapportering

text: Dokumentation

text: Gemensamma bestämmelser

text: Dokumentationen om den slutliga användningen av vävnader och celler sk a innehålla uppgifter om

text: 1. vilken vävnadsinrättning (namn, adress och telefonnummer) eller, vid direktdistribution, vilken sjukvårdsinrättning (namn, adress och telefonnummer) som har utlämnat vävnaderna eller cellerna,

text: 2. datumet (år, månad och dag) för den slutliga användningen,

text: 3. mottagarens identitet,

text: 4. vilken eller vilka vävnader eller celler som har använts och deras särskilda egenskaper,

text: 5. den enhetliga europeiska koden eller, då det inte finns något krav att använda en sådan kod, vävnadernas eller cellernas identitetsbeteckning enligt 3 kap. 4 § andra stycket 2 (förutom könsceller för behandling inom paret),

text: 6. vilken läkare eller tandläkare som har haft ansvaret för användningen på mottagaren, och

text: 7. typ av slutlig användning av vävnader och celler som inte har använts på mottagaren. (

text: HSLF-FS 2017:36

text: Assisterad befruktning

text: Vid assisterad befruktning ska kvinnans journal innehålla uppgifter om vilket av försöken till befruktning som har lett till graviditet.

text: Om kvinnan är gift, registrerad partner eller sambo, ska journalen även innehålla makens, den registrerade partnerns eller sambons samtycke. (

text: HSLF-FS 2016:21

text: I

text: 6 kap. 4 §

text: och

text: 7 kap. 6 § tredje stycket

text: lagen (

text: Barnets rätt till information ska säkerställas genom att uppgifterna i 1 § 5 medger full spårbarhet till uppgifter om donatorns identitet som sparas i det register som enligt

text: 21 § lagen (2008:286)

text: om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler ska föras vid den vävnadsinrättning som har utlämnat de spermier eller ägg vilka använts vid befruktningen eller det befruktade ägg som använts för införande i en kvinnas kropp. (

text: HSLF-FS 2018:52

text: Arkivering

text: Uppgifterna i 1 och 2 §§ ska bevaras i enlighet med

text: patientdatalagen (2008:355)

text: Rapportering till vävnadsinrättning

text: Uppgifterna i 1 § 3–5 och 7 ska i enlighet med

text: 21 a § lagen (2008:286)

text: om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler rapporteras till den vävnadsinrättning som har distribuerat de vävnader och celler som har använts.

text: Rapporteringen ska säkerställa att kraven på spårbarhet i 21 § lagen om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler uppfylls.

text: Vid direktdistribution ska uppgifterna rapporteras till den vävnadsinrättning som enligt vårdgivarens beslut i 3 kap. 9 § Socialstyrelsens föreskrifter (

text: SOSFS 2009:31

text: ) om vävnadsinrättningar i hälso- och sjukvården m.m. har ansvaret för att kraven på spårbarhet uppfylls.

text: Rapporteringen ska göras i nära anslutning till den slutliga användningen.

text: Mottagaren ska särskilt informeras om

text: 1. vilka uppgifter om honom eller henne som ska rapporteras enligt 5 §, och

text: 2. den behandling av personuppgifter som får göras enligt

text: 21 § lagen (2008:286)

text: om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler.

text: Informationen ska i övrigt uppfylla kraven i

text: Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/679 av den 27 april 2016

text: om skydd för fysiska personer med avseende på behandling av personuppgifter och om det fria flödet av sådana uppgifter och om upphävande av direktiv

text: (allmän dataskyddsförordning) samt kraven i lagen (

text: ) med kompletterande bestämmelser till EU:s dataskyddsförordning och i

text: patientdatalagen (2008:355)

text: . Om det behövs, ska informationen ges muntligt. (

text: HSLF-FS 2018:19

text: Informationssäkerhet

text: Det informationssystem som används för dokumentation och rapportering av uppgifter om mottagare av vävnader och celler och den slutliga användningen av dessa ska säkerställa att

text: 1. uppgifterna inte förstörs genom brand, skadegörelse eller på något annat sätt,

text: 2. obehöriga inte får tillgång till uppgifterna,

text: 3. uppgifter inte kan läggas till, tas bort eller ändras av obehöriga,

text: 4. information inte lämnas ut utan stöd i lag eller förordning,

text: 5. det finns rutiner för rättelse vid bristande överensstämmelse mellan uppgifter, och

text: 6. mottagarens identitet inte avslöjas för donatorn eller dennes närstående, vårdnadshavare, gode man eller förvaltare och omvänt.

text: Vid rättelse enligt 5 ska de ursprungliga uppgifterna alltjämt vara läsbara.

text: 6 kap. Anmälan av avvikande händelser

text: Allvarliga avvikande händelser och allvarliga biverkningar

text: Verksamhetschefen ska i enlighet med

text: 20 b § lagen (2008:286)

text: 1. allvarliga avvikande händelser som kan påverka vävnadernas och cellernas kvalitet och säkerhet,

text: 2. allvarliga biverkningar som har misstänkts eller konstaterats under eller efter användningen och som kan hänföras till vävnadernas och cellernas kvalitet och säkerhet,

text: 3. upptäckta transportskador som kan ha medfört att distribuerade vävnader och celler har kontaminerats, och

text: 4. fel på en förpackning, på förpackningens märkning eller på bifogad dokumentation (följesedel).

text: SOSFS 2009:31

text: ) om vävnadsinrättningar i hälso- och sjukvården m.m. har ansvaret för att allvarliga avvikande händelser och allvarliga biverkningar utreds och anmäls i enlighet med samma föreskrifter.

text: Vårdskador

text: Om en mottagare har drabbats av eller har riskerat att drabbas av vårdskada vid användning av vävnader eller celler, ska en anmälan göras enligt

text: 3 kap. 5 § patientsäkerhetslagen (2010:659)

text: och Inspektionen för vård och omsorgs föreskrifter (

text: HSLF-FS 2017:41

text: ) om anmälan av händelser som har medfört eller hade kunnat medföra en allvarlig vårdskada (lex Maria). (

text: HSLF-FS 2017:61

text: Händelser med medicintekniska produkter

text: I Socialstyrelsens föreskrifter (

text: SOSFS 2008:1

text: ) om användning av medicintekniska produkter i hälso- och sjukvården finns bestämmelser om skyldigheten att anmäla händelser med medicintekniska produkter till tillverkaren, Läkemedelsverket och Inspektionen för vård och omsorg. (

text: SOSFS 2013:15

text: Smittsamma sjukdomar

text: Om en smittsam sjukdom som omfattas av

text: smittskyddslagen (2004:168)

text: har konstaterats eller misstänks hos en mottagare, ska verksamhetschefen se till att en anmälan och en utredning görs enligt samma lag.

text: 7 kap. Övriga bestämmelser

text: Socialstyrelsen kan medge undantag från bestämmelserna i dessa föreskrifter.

text: Bilaga – Rättelseblad

text: SOSFS 2009:32

text: Användning av vävnader och celler i hälso- och sjukvården och vid klinisk forskning m.m.

text: Bilaga – Blankett – Samtycke till att befruktat ägg får föras in i makes/registrerad partners/sambos kropp –

text: HSLF-FS 2016:21

text: Bilaga – Blankett – Samtycke till insemination av maken/registrerade partnern/sambon –

text: HSLF-FS 2016:21

text: Bilagor

text: Bilaga 1 Samtycke till insemination av maken/sambon (

text: HSLF-FS 2018:52

title: Användning av vävnader och celler i hälso- och sjukvården och vid klinisk forskning m.m.

text: Dessa föreskrifter ska tillämpas på 1. användning av vävnader och celler på människor inom sådan verksamhet som omfattas av hälso- och

text: sjukvårdslagen (1982:763)

text: och

text: tandvårdslagen (1985:125)

text: , och 2. klinisk forskning där vävnader och celler används på människor i sådan verksamhet som avses i 1.

text: Föreskrifterna ska inte tillämpas på 1. autolog användning av vävnader och celler, om de tas och används vid ett och samma kirurgiska ingrepp, 2. forskning där vävnader och celler används för något annat ändamål än användning på människor,

text: Jfr

text: Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/23/EG av den 31 mars 2004

text: om fastställande av kvalitets- och säkerhetsnormer för donation, tillvaratagande, kontroll, bearbetning, konservering, förvaring och distribution av mänskliga vävnader och celler (EUT L 102, 7.4.2004, s. 48, Celex 32004L0023) och Kommissionens direktiv

text: av den 24 oktober 2006 om tillämpningen av

text: Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/23/EG

text: med avseende på spårbarhetskrav, anmälan av allvarliga biverkningar och komplikationer samt vissa tekniska krav för kodning, bearbetning, konservering, förvaring och distribution av mänskliga vävnader och celler (EUT L 294, 25.10.2006, s. 32, Celex 32006L0086).

text: SOSFS 2009:32

text: SOSFS 2009:29

text: ) om transfusion av blodkomponenter är tillämpliga, och 4. användning av bröstmjölk, i de fall Socialstyrelsens föreskrifter (

text: SOSFS 1987:8

text: Följande begrepp och termer används i dessa föreskrifter och allmänna råd:

text: allogen användning (av biologiskt material:) användning på människa om donator och mottagare är olika personer

text: allvarlig avvikande händelse i samband med användning av händelse vävnader och celler på mottagare som kan leda till överföring av smitta eller sjukdom eller till döden, eller kan vara livshotande, invalidiserande eller medföra betydande funktionsnedsättning för mottagaren, eller kan leda till eller förlänga sjukdom eller behov av sjukhusvård

text: allvarlig biverkning sådan icke avsedd reaktion hos mottagare i samband med att vävnader och celler används på mottagare, som kan leda till döden, livshotande eller invalidiserande tillstånd eller som kan medföra betydande funktionsnedsättning, eller leda till eller förlänga sjukdom eller behov av sjukhusvård

text: assisterad befruktning åtgärd som syftar till att på medicinsk väg befrukta ägg med spermier i eller utanför en kvinnas kropp

text: autolog användning (av biologiskt material:) användning på människa om donator och mottagare är samma person

text: distribution (av biologiskt material:) leverans och transport till annan verksamhet

text: direktdistribution (av biologiskt material:) distribution från en verksamhet där biologiskt material har tillvaratagits till en sjukvårdsinrättning för terapeutisk användning

text: mottagare människa på vilken biologiskt material används terapeutisk användning användning i medicinskt behandlande syfte

text: vårdskada lidande, obehag, kroppslig eller psykisk skada, sjukdom eller död som har orsakats av hälso- och sjukvården och som inte är en oundviklig konsekvens av en patients tillstånd eller en förväntad effekt av den behandling som patienten har erhållit på grund av tillståndet

text: vävnadsinrättning inrättning där fysisk eller juridisk person bedriver verksamhet som innefattar kontroll, bearbetning, förvaring eller distribution av mänskliga vävnader eller celler avsedda för användning på människor eller för tillverkning av läkemedel avsedda för användning på människor och som även kan innefatta donation, tillvaratagande, import eller export av mänskliga vävnader eller celler

text: 2 kap. Ansvar för kvalitet och säkerhet

text: Vårdgivarens ansvar

text: Ledningssystem

text: Bestämmelser om ledningssystem för planering, utförande, uppföljning och utveckling av kvaliteten och säkerheten i hälso- och sjukvården och tandvården finns i Socialstyrelsens föreskrifter (

text: SOSFS 2005:12

text: ) om ledningssystem för kvalitet och patientsäkerhet i hälsooch sjukvården. En vårdgivare som bedriver verksamhet som innefattar användning av vävnader och celler på människor ska ansvara för att ledningssystemet 1. säkerställer att kraven i dessa föreskrifter på kvalitet och säkerhet vid användning och annan hantering av vävnader och celler uppfylls, 2. omfattar en informationssäkerhetspolicy som uppfyller kraven i Socialstyrelsens föreskrifter (

text: SOSFS 2008:14

text: ) om informationshantering och journalföring i hälso- och sjukvården.

text: Vårdgivaren ska ge skriftliga direktiv och säkerställa att 1. det i enlighet med Socialstyrelsens föreskrifter (

text: SOSFS 2004:11

text: SOSFS 2009:32

text: 2. sjukvårdsinrättningar endast rekvirerar vävnader och celler för ändamål som avses i 1 från en vävnadsinrättning som har Socialstyrelsens tillstånd att bedriva verksamhet enligt lagen (

text: ) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler eller från en vävnadsinrättning i ett annat land inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet som har godkänts av det landets behöriga myndighet, och 3. mottagna vävnader och celler hanteras och förvaras på ett sådant sätt att avsedd kvalitet och avsedda egenskaper bibehålls.

text: I

text: 12 § lagen (2008:286)

text: om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler finns bestämmelser om att endast vävnadsinrättningar som har beviljats tillstånd till import och export får importera och exportera vävnader och celler från eller till ett land utanför Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (tredje land).

text: Vårdgivaren ska ge skriftliga direktiv och säkerställa att uppgifter om 1. den slutliga användningen av vävnader och celler dokumenteras och bevaras enligt dessa föreskrifter, 2. mottagare och den slutliga användningen av vävnader och celler rapporteras enligt dessa föreskrifter, och 3. allvarliga avvikande händelser och allvarliga biverkningar utreds och anmäls enligt dessa föreskrifter.

text: Vårdgivaren ska ansvara för att en sjukvårdsinrättning eller en forskningsinstitution som använder vävnader och celler på människor har ett informationssystem som säkerställer att kraven i 1–3 uppfylls. Vårdgivaren ska fastställa ett system för tillfällig identifiering av mottagare som ska användas, om fullständiga identitetsuppgifter saknas eller, om uppgifterna är ofullständiga.

text: Verksamhetschefens ansvar

text: Ledningssystem

text: Verksamhetschefen ska i enlighet med ledningssystemet i 1 § fastställa ändamålsenliga rutiner och entydigt fördela ansvaret för 1. hantering av vävnader och celler inom verksamhetsområdet, och 2. informationshantering av uppgifter om mottagaren och den slutliga användningen av vävnader och celler som ska dokumenteras och rapporteras enligt 5 kap. 1–3 och 5 §§, och

text: Rutinerna och ansvarsfördelningen ska dokumenteras. Verksamhetschefen ska fortlöpande följa upp verksamheten och avsvara för att rutinerna och ansvarsfördelningen säkerställer att kvalitets- och säkerhetskraven i dessa föreskrifter uppfylls.

text: Personal

text: Verksamhetschefen ska fastställa 1. vilken kompetens och erfarenhet som krävs för att få utföra arbetsuppgifterna inom verksamhetsområdet, och 2. vilka förutsättningar som ska vara uppfyllda för att behörig hälsooch sjukvårdspersonal ska få överlåta arbetsuppgifter till någon annan befattningshavare inom verksamhetsområdet.

text: I Socialstyrelsens föreskrifter (

text: SOSFS 2008:14

text: ) om informationshantering och journalföring i hälso- och sjukvården finns bestämmelser om verksamhetschefens ansvar för att i enlighet med ledningssystemet i 1 § 1. säkerställa att utdelade behörigheter för åtkomst till de uppgifter som ska hanteras enligt 5 § 2 och 3 är ändamålsenliga och förenliga med personalens arbetsuppgifter, och 2. följa upp informationssystemens användning genom regelbunden kontroll av loggarna.

text: Verksamhetschefen för en sjukvårdsinrättning där det bedrivs klinisk forskning ska ansvara för att motsvarande krav uppfylls i de fall vävnader och celler används vid kliniska forskningsförsök på människor.

text: Hälso- och sjukvårdspersonalens ansvar

text: Hälso- och sjukvårdspersonalen ska ansvara för att 1. uppgifter om mottagare och den slutliga användningen av vävnader och celler hanteras i enlighet med tilldelade åtkomsträttigheter och fastställda säkerhetsrutiner, och 2. allvarliga avvikande händelser och allvarliga biverkningar anmäls till verksamhetschefen.

text: SOSFS 2009:32

text: Ordination och kontroller

text: En ordination som innebär att donerade vävnader och celler ska användas för ett terapeutiskt ändamål eller ett kliniskt forskningsändamål ska beslutas av läkare eller tandläkare. Beslutet ska dokumenteras. I

text: 12 § lagen (1995:831)

text: om transplantation m.m. finns bestämmelser om att beslut om användningen av vävnad från ett aborterat foster inte får fattas av en läkare som har utfört aborten eller har bestämt tid och metod för denna. I lagen (

text: Inför användningen ska mottagarens fullständiga identitetsuppgifter styrkas. Om en mottagare lämnar muntliga uppgifter om identiteten, ska mottagarens uppgifter kontrolleras mot uppgifterna på hans eller hennes identitetsband. Mottagarens fullständiga identitetsuppgifter ska innehålla 1. svenskt personnummer eller, om personnummer saknas, andra identitetsuppgifter som säkerställer full spårbarhet i minst 30 år, 2. efternamn, och 3. förnamn eller initialer.

text: En läkare eller tandläkare ska ha ansvaret för användningen av vävnader och celler på människor. Inför användningen ska läkaren eller tandläkaren se till att kontroller görs av att 1. uppgifterna på primärförpackningen eller följesedeln om en specifik mottagare överensstämmer med mottagarens styrkta identitetsuppgifter, 2. primärförpackningens eller följesedelns uppgifter om vävnadernas eller cellernas identitetsbeteckning överensstämmer med primärförpackningens etikettuppgifter, 3. primärförpackningens uppgifter om vävnaderna eller cellerna och deras särskilda egenskaper överensstämmer med ordinationen, 4. hållbarhetstiden för vävnaderna och cellerna inte har överskridits, om det är relevant för kvaliteten på dessa, och

text: Terapeutisk användning i särskilda fall

text: 4 kap. Assisterad befruktning

text: Tillstånd i vissa fall

text: I

text: 6 kap. 2 §

text: och

text: 7 kap. 4 §

text: lagen (

text: ) om genetisk integritet m.m. finns bestämmelser om krav på Socialstyrelsens tillstånd för att vid sjukvårdsinrättningar som inte är offentligt finansierade få utföra assisterad befruktning i de fall donatorn och mottagaren är gifta eller sambor.

text: En ansökan om tillstånd enligt 1 § ska göras av vårdgivaren. Ansökan ska innehålla uppgifter om den planerade verksamhetens 1. ändamål, 2. omfattning, 3. organisation, och 4. ledningssystem.

text: Ansökan ska även innehålla uppgifter om namnet på den läkare som har det medicinska ansvaret för verksamheten samt läkarens kvalifikationer. Om verksamheten även innefattar sådan hantering av könsceller som avses i lagen (

text: Samtycke

text: Makens, registrerade partnerns eller sambons skriftliga samtycke enligt

text: 6 kap. 1 § lagen (2006:351)

text: om genetisk integritet m.m. till att insemination får utföras ska lämnas på bifogad blankett (bilaga 1). Makens, registrerade partnerns eller sambons skriftliga samtycke enligt 7 kap. 3 § lagen om genetisk integritet m.m. till att ett befruktat ägg (embryo) får föras in i den andra makens, partnerns eller sambons kropp ska lämnas på bifogad blankett (bilaga 2). Om det befruktade ägget har förvarats i fryst tillstånd, ska makens, den registrerade partnerns eller sambons samtycke på nytt hämtas in.

text: SOSFS 2009:32

text: När den läkare som har ansvaret för behandlingen har tagit del av samtycket, ska han eller hon bekräfta det genom signering på samtyckeshandlingen.

text: Den ansvarige läkaren ska informera paret om samtyckets innebörd. Information ska lämnas om att 1. samtycket i 3 § gäller tills vidare från den dag samtyckeshandlingen har undertecknats, 2. en återkallelse kan göras muntligt eller skriftligt, 3. den ansvarige läkaren omgående ska underrättas om att samtycket har återkallats, och 4. en återkallelse gäller från den tidpunkt då läkaren underrättades om återkallelsen.

text: Om samtycket återkallas, ska läkaren i anslutning till underrättelsen om återkallelsen bekräfta detta genom signering på samtyckeshandlingen. Paret ska även informeras om att ett samtycke från en donator av könsceller, i de fall donatorn är en annan person än maken, registrerade partnern eller sambon, får återkallas i enlighet med

text: 7 kap. 2 § lagen (2006:351)

text: om genetisk integritet m.m. fram till dess att ett ägg har befruktats.

text: En undersökning ska göras för att bedöma om 1. makar och sambor har rimliga möjligheter att få barn på naturlig väg, och 2. makar, registrerade partner och sambor har medicinska förutsättningar att bli gravida genom assisterad befruktning.

text: En donator av könsceller ska uppfylla kraven i 4 kap. 23 § Socialstyrelsens föreskrifter (

text: SOSFS 2009:30

text: ) om donation och tillvaratagande av organ, vävnader och celler.

text: Smittämne Markör

text: HIV 1 och HIV 2 anti-HIV 1 och anti-HIV 2 Hepatit B HBsAg, anti-HBc Hepatit C anti-HCV HTLV I och HTLV II anti-HTLV I och anti-HTLV II Treponema pallidum (Syfilis) se andra stycket

text: En validerad kontrollalgoritm ska tillämpas för att fastställa om det föreligger en aktiv infektion med Treponema pallidum.

text: En assisterad befruktning får endast utföras, om det bedöms som osannolikt att någon smitta eller sjukdom som anges i 7 och 8 §§ kan överföras till barnet genom befruktningen. Uppgifter om resultaten av testerna ska dokumenteras. Kvinnan ska informeras om resultaten och konsekvensen av dessa.

text: En bedömning ska även göras för att säkerställa om det med hänsyn till kvinnans eller barnets säkerhet är lämpligt att hon genomgår en graviditet. Om graviditeten eller någon annan smitta eller sjukdom än de som anges i 7 och 8 §§ kan riskera kvinnans eller barnets liv eller hälsa, får en assisterad befruktning inte utföras.

text: Särskild prövning vid användning av donerade könsceller (utom paret)

text: I

text: 6 kap. 3 §

text: och

text: 7 kap. 5 §

text: lagen (

text: ) om genetisk integritet m.m. finns bestämmelser om en särskild prövning som en läkare ska göra i de fall donatorn av spermier eller ägg som ska användas vid assisterad befruktning är en annan person än maken, registrerade partnerna eller sambon. Av bestämmelserna framgår det att läkaren ska pröva om det är lämpligt att den assisterade befruktningen äger rum med hänsyn till parets medicinska, psykologiska och sociala förhållanden. Vidare framgår det att assisterad befruktning i dessa fall endast får utföras, om det kan antas att det blivande barnet kommer att växa upp under goda förhållanden.

text: Det ska fastställas rutiner för hur den särskilda prövningen ska genomföras. Rutinerna ska dokumenteras.

text: Allmänna råd

text: Vid den särskilda prövningen bör läkarens bedömning utgå från parets möjlighet och förmåga att fungera som föräldrar under barnets hela uppväxt. Vid bedömningen bör hänsyn tas till parets – ålder, – hälsotillstånd och eventuella funktionsnedsättningar, – inbördes relation,

text: SOSFS 2009:32

text: – levnadsförhållanden, och – inställning till att berätta för barnet om dess biologiska ursprung.

text: I prövningen av parets psykologiska och sociala förhållanden bör en yrkesutövare med beteendevetenskaplig kompetens delta. I den utredningen bör samtal hållas med paret gemensamt och med var och en för sig.

text: Paret ska ges en individuellt anpassad information om resultatet av den särskilda prövningen. Om assisterad befruktning inte medges med anledning av den särskilda prövningen, ska läkaren informera paret om skälen till att de inte bedöms som lämpliga för behandlingen och om att de kan begära att Socialstyrelsen prövar frågan. Beslutet att inte medge assisterad befruktning och skälen för detta ska dokumenteras.

text: Användning av könsceller

text: I

text: 6 kap. 4 §

text: och

text: 7 kap. 6 §

text: lagen (

text: ) om genetisk integritet m.m. finns bestämmelser om att spermier eller ägg från en avliden donator inte får användas vid assisterad befruktning. Det ska finnas dokumenterade rutiner som säkerställer att läkaren inför varje behandling kontrollerar om donatorn av spermier eller ägg fortfarande är i livet och att donerade spermier eller ägg inte används om donatorn har avlidit. Inte heller får ett befruktat ägg (embryo) användas, om spermierna eller ägget som har använts för befruktningen härrör från en avliden donator.

text: Under en och samma menstruationscykel får en kvinna inte insemineras med spermier från mer än en donator. Ägg från fler än en kvinna får vid samma tillfälle inte föras in i en annan kvinnas kropp efter befruktning utanför kroppen.

text: Efter befruktning utanför en kvinnas kropp får som regel bara ett befruktat ägg föras in i kvinnans kropp. Om risken för tvillinggraviditet bedöms som liten, får två befruktade ägg föras in. Paret ska informeras om de risker som en tvillinggraviditet kan medföra och erbjudas samtal med barnläkare.

text: Dokumentation

text: Gemensamma bestämmelser

text: Dokumentationen om den slutliga användningen av vävnader och celler ska innehålla uppgifter om

text: 1. vilken vävnadsinrättning (namn, adress och telefonnummer) eller, vid direktdistribution, vilken sjukvårdsinrättning (namn, adress och telefonnummer) som har utlämnat vävnaderna eller cellerna, 2. datumet (år, månad och dag) för den slutliga användningen, 3. mottagarens identitet, 4. vilken eller vilka vävnader eller celler som har använts och deras särskilda egenskaper, 5. vävnadernas eller cellernas identitetsbeteckning enligt 3 kap. 4 § andra stycket 2 (förutom könsceller för behandling inom paret), 6. vilken läkare eller tandläkare som har haft ansvaret för användningen på mottagaren, och 7. typ av slutlig användning av vävnader och celler som inte har använts på mottagaren.

text: Assisterad befruktning

text: Vid assisterad befruktning ska kvinnans journal även innehålla uppgifter om 1. vilket av försöken till befruktning som har lett till graviditet, och 2. makens, registrerade partnerns eller sambons samtycke enligt 4 kap. 3 §.

text: I

text: 6 kap. 4 §

text: och

text: 7 kap. 6 § tredje stycket

text: lagen (

text: ) om genetisk integritet m.m. finns bestämmelser om att det vid assisterad befruktning i de fall donatorn och mottagaren inte är gifta eller sambor ska föras en särskild journal för att säkerställa barnets rätt till information om sitt genetiska ursprung. Barnets rätt till information ska säkerställas genom att uppgifterna i 1 § 5 medger full spårbarhet till uppgifter om donatorns identitet som sparas i det register som enligt

text: 21 § lagen (2008:286)

text: om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler ska föras vid den vävnadsinrättning som har utlämnat de spermier eller det ägg som har använts vid befruktningen.

text: Arkivering

text: patientdatalagen (2008:355)

text: Rapportering till vävnadsinrättning

text: 21 a § lagen (2008:286)

text: SOSFS 2009:32

text: Rapporteringen ska säkerställa att kraven på spårbarhet i 21 § lagen om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler uppfylls. Vid direktdistribution ska uppgifterna rapporteras till den vävnadsinrättning som enligt vårdgivarens beslut i 3 kap. 9 § Socialstyrelsens föreskrifter (

text: SOSFS 2009:31

text: ) om vävnadsinrättningar i hälsooch sjukvården m.m. har ansvaret för att kraven på spårbarhet uppfylls. Rapporteringen ska göras i nära anslutning till den slutliga användningen.

text: Mottagaren ska särskilt informeras om 1. vilka uppgifter om honom eller henne som ska rapporteras enligt 5 §, och 2. den behandling av personuppgifter som får göras enligt

text: 21 § lagen (2008:286)

text: personuppgiftslagen (1998:204)

text: och

text: patientdatalagen (2008:355)

text: . Om det behövs, ska informationen ges muntligt.

text: Informationssäkerhet

text: Det informationssystem som används för dokumentation och rapportering av uppgifter om mottagare av vävnader och celler och den slutliga användningen av dessa ska säkerställa att 1. uppgifterna inte förstörs genom brand, skadegörelse eller på något annat sätt, 2. obehöriga inte får tillgång till uppgifterna, 3. uppgifter inte kan läggas till, tas bort eller ändras av obehöriga, 4. information inte lämnas ut utan stöd i lag eller förordning, 5. det finns rutiner för rättelse vid bristande överensstämmelse mellan uppgifter, och 6. mottagarens identitet inte avslöjas för donatorn eller dennes närstående, vårdnadshavare, gode man eller förvaltare och omvänt.

text: 6 kap. Anmälan av avvikande händelser

text: Verksamhetschefen ska i enlighet med

text: 20 b § lagen (2008:286)

text: om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler ansvara för att den vävnadsinrättning som har distribuerat de vävnader eller celler som har använts på mottagaren utan dröjsmål underrättas om 1. allvarliga avvikande händelser som kan påverka vävnadernas och cellernas kvalitet och säkerhet, 2. allvarliga biverkningar som har misstänkts eller konstaterats under eller efter användningen och som kan hänföras till vävnadernas och cellernas kvalitet och säkerhet, 3. upptäckta transportskador som kan ha medfört att distribuerade vävnader och celler har kontaminerats, och 4. fel på en förpackning, på förpackningens märkning eller på bifogad dokumentation (följesedel).

text: SOSFS 2009:31

text: Vårdskador

text: Om en mottagare har drabbats av eller har riskerat att drabbas av vårdskada vid användning av vävnader eller celler, ska en anmälan göras enligt Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (

text: SOSFS 2005:28

text: ) om anmälningsskyldighet enligt lex Maria.

text: Händelser med medicintekniska produkter

text: I Socialstyrelsens föreskrifter (

text: SOSFS 2008:1

text: ) om användning av medicintekniska produkter i hälso- och sjukvården finns bestämmelser om skyldigheten att anmäla händelser med medicintekniska produkter till tillverkaren, Läkemedelsverket och Socialstyrelsen.

text: Smittsamma sjukdomar

text: Om en smittsam sjukdom som omfattas av

text: smittskyddslagen (2004:168)

text: SOSFS 2009:32

text: 7 kap. Övriga bestämmelser

text: 1. Denna författning träder i kraft den 1 april 2010. 2. Genom författningen upphävs Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (

text: SOSFS 2002:13

text: ) om assisterad befruktning.

text: Socialstyrelsen

text: LARS-ERIK HOLM

text: Ingmar Hammer (Tillsynsavdelningen)

text: Bilaga 1

text: Samtycke till insemination av maken/registrerade partnern/sambon

text: enligt

text: 6 kap. 1 § lagen (2006:351)

text: om genetisk integritet m.m.

text: Maken/registrerade partnern/sambon

text: Efternamn och förnamn Personnummer

text: Utdelningsadress, postnummer och postort

text: Den andra maken/registrerade partnern/sambon

text: Efternamn och förnamn Personnummer

text: Makens/registrerade partnerns/sambons samtycke

text: Jag samtycker till att mina spermier får användas till insemination av den andra maken/sambon Jag samtycker till att donerade spermier får användas till insemination av den andra maken/registrerade partnern/sambon Jag är medveten om vad inseminationen innebär och att jag genom mitt samtycke anses som far/förälder till det barn som kommer till genom inseminationen (

text: 1 kap.

text: och

text: 9 §§

text: föräldrabalken

text: ). För barn till ett par som är sambor fastställs fader-/föräldraskapet genom bekräftelse hos socialnämnden (

text: 1 kap. 3 § föräldrabalken

text: ). Datum Namnteckning

text: Läkarens signering

text: Jag har tagit del av ovanstående samtycke Datum Namnteckning och namnförtydligande

text: Tjänsteställe Telefon (inkl. riktnummer)

text: Återkallelse av samtycke

text: Jag återkallar mitt ovan givna samtycke Datum Namnteckning

text: Läkarens signering av återkallelsen

text: Jag har fått kännedom om att samtycket återkallats skriftligt muntligt (datum) Datum Namnteckning och namnförtydligande

text: )2 0- Samtycket i original förvaras i moderns journal. En kopia av samtycket lämnas till den andra maken/ 100 registrerade partnern/sambon och en kopia läggs i dennes journal. 2 Insemination får utföras endast om kvinnan är gift/registrerad part- Ett barn som avlats genom insemination med donerade spermier ner/sambo. För inseminationen krävs skriftligt samtycke av ma- har, om han eller hon uppnått tillräcklig mognad, rätt att ta del ken/registrerade partnern/sambon [

text: 6 kap. 1 § lagen (2006:351)

text: om av de uppgifter om donatorn som antecknats i en särskild journal genetisk integritet m.m.]. [

text: 6 kap. 5 § lagen (2006:351)

text: om genetisk integritet m.m.]. 2009:32 Bilaga 1 ( Spermier från en avliden donator får inte användas för insemination OSFSS [

text: 6 kap. 4 § lagen (2006:351)

text: om genetisk integritet m.m.]. 1 (1)

text: SOSFS 2009:32

text: Bilaga 2

text: Samtycke till att befruktat ägg får föras in i makes/registrerad partners/sambos kropp

text: enligt

text: 7 kap. 3 § lagen (2006:351)

text: om genetisk integritet m.m.

text: Maken/registrerade partnern/sambon

text: Efternamn och förnamn Personnummer

text: Efternamn och förnamn Personnummer

text: Jag samtycker till att den andra makens/sambons ägg som befruktats med mina spermier får föras in i hennes kropp Jag samtycker till att den andra makens/registrerade partnerns/sambons ägg som befruktats med donerade spermier

text: får föras in i hennes kropp Jag samtycker till att donerat ägg som befruktats med mina spermier får föras in i den andra makens/sambons kropp Jag är medveten om att jag genom mitt samtycke anses som far/förälder till det barn som kommer till genom den assisterade befruktningen (

text: 1 kap.

text: och

text: 9 §§

text: föräldrabalken

text: 1 kap. 3 § föräldrabalken

text: ). Datum Namnteckning

text: Läkarens signering

text: Återkallelse av samtycke

text: Läkarens signering av återkallelsen

text: 02)- Samtycket i original förvaras i moderns journal. En kopia av samtycket lämnas till den andra maken/ 2( registrerade partnern/sambon och en kopia läggs i dennes journal.

text: Ett befruktat ägg får föras in i en kvinnas kropp endast om kvinnan Ett barn som avlats genom befruktning utanför kroppen med doär gift/registrerad partner/sambo och maken/registrerade part- nerade spermier eller donerat ägg har, om han eller hon uppnått nern/sambon skriftligen samtyckt till detta. Om ägget inte är kvin- tillräcklig mognad, rätt att ta del av de uppgifter om donatorn som 2009:32 Bilaga 2 nans eget, ska ägget ha befruktats av makens/sambons spermier antecknats i en särskild journal [

text: 7 kap. 7 § lagen (2006:351)

text: om [

text: 7 kap. 3 § lagen (2006:351)

text: om genetisk integritet m.m.]. genetisk integritet m.m.]. OSFSS Spermier eller ägg från en avliden donator får inte användas för befruktning [

text: 7 kap. 6 § lagen (2006:351)

text: om genetisk integritet m.m.]. 1 (1)

text: SOSFS 2009:32


fs: sosfs

publisher: Socialstyrelsen

title: Ändring i föreskrifterna och allmänna råden (SOSFS 2002:11) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. (SOSFS 2009:33)

text: 1 kap.

type: rubrik

text: Organ som tas med stöd av lagen (

text: ) om transplantation m.m. och förvaras i en biobank för transplantationsändamål ska inte omfattas av dessa föreskrifter och allmänna råd, om de endast sparas en kortare tid inför användningen. Blod och blodkomponenter som enligt lagen (

text: ) om blodsäkerhet hanteras av en blodcentral och där förvaras i en biobank för transfusionsändamål ska inte omfattas av dessa föreskrifter och allmänna råd, när de har frisläppts för transfusion i enlighet med

text: 7 kap. 11 §

text: Socialstyrelsens föreskrifter (

text: SOSFS 2009:28

text: ) om blodverksamhet. Vävnader och celler som enligt lagen (

text: ) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler hanteras av en vävnadsinrättning och där förvaras i en biobank för terapeutiska ändamål eller för klinisk forskning på människor ska inte omfattas av dessa föreskrifter och allmänna råd, när de har godkänts för sådan användning i enlighet med

text: 8 kap. 7 §

text: Socialstyrelsens föreskrifter (

text: SOSFS 2009:31

text: ) om vävnadsinrättningar i hälso- och sjukvården m.m. Könsceller som är avsedda för befruktning utanför kroppen ska omfattas av dessa föreskrifter och allmänna råd fram till dess att befruktning har skett, om inte samtycket till användning av könscellerna innan dess har återkallats i enlighet med

text: 7 kap. 2 § lagen (2006:351)

text: om genetisk integritet m.m.

type: stycke

type: paragraf

text: 1 Senaste lydelse

text: SOSFS 2008:25

text: SOSFS 2009:33

text: Föreskrifterna och de allmänna råden ska inte tillämpas på blodprover eller andra vävnadsprover från en donator, när proverna sparas för kvalitetssäkring av användning på människor.

text: Denna författning träder i kraft den 1 april 2010.

text: Socialstyrelsen

text: LARS-ERIK HOLM

text: Ingmar Hammer (Tillsynsavdelningen)

type: kapitel

type: foreskrift


title: Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna (SOSFS 2001:16) om kompetenskrav för sjuksköterskor vid förskrivning av läkemedel

text: Denna författning träder i kraft den 1 maj 2009.

text: Socialstyrelsen LARS-ERIK HOLM Elin Siljehag (Hälso- och sjukvårdsavdelningen)

text: SOSFS Bilaga 2009:5

text: LÄKEMEDELSLISTA för sjuksköterskor med förskrivningsrätt

text: Avsnitt Sida

text: 1. MUN OCH SVALG 5 2. MAGE OCH TARM 5 3. NUTRITION 6 4. SÅRBEHANDLING 6 5. HUDINFEKTIONER 7 6. EKSEM 7 7. ANSIKTE OCH HÅRBOTTEN 8 8. HUD, övrigt 8 9. INFEKTION 9 10. URINVÄGAR OCH KÖNSORGAN 9 11. MÖDRAVÅRD 9 12. SMÄRTA 10 13 ÖRON – NÄSA – HALS 10 14. ÖGON 11 15. ÖVRIGT 12

text: 1. MUN OCH SVALG

text: Godkända Indikation ATC-kod Anmärkning läkemedel

text: 1.1 Natriumfluorid A01A A01 Sugtabletter, Hög kariesrisk i samband tuggummi, Kombinationer A01A A30 munsköljvätska

text: med muntorrhet

text: 1.2 Amfotericin A01A B04 Sugtabletter

text: Oral och peroral candidiasis

text: Nystatin A07A A02 Oral suspension

text: Triamcinolon A01A C01 Munhålepasta Aftös stomatit Inte till barn 1.4 Aciklovir D06B B03 Munsår orsakade av herpes Inte till barn under Penciklovir D06B B06 simplex hos immunkompeten- 12 år ta patienter Docosanol D06B B11

text: 2. MAGE OCH TARM

text: 2.1 Antacida A02A D01

text: Symtomatisk tillfällig behand-

text: Ranitidin A02B A02

text: ling vid epigastralgier och

text: Receptfria halsbränna Famotidin A02B A03 läkemedel Omeprazol A02B C01

text: Pantoprazol A02B C02

text: 2.2 Symtomatisk behandling vid

text: Alginsyra A02B X13 ------

text: hiatusinsufficiens, sura uppstötningar och halsbränna

text: Spädbarnskolik och gasbild- Silikoner A03A X13 ------

text: ning hos vuxna

text: 2.4 Paraffinemulsion 1 Paraffin A06A A01 2 Förstoppning mixtur ATL Tarmirriterande A06A B medel Bulkmedel A06A C ------ Laktulos A06A D11 Laktitol A06A D12

text: Makrogol A06A D15 Makrogol, kombina- A06A D65 Endast Movicol tioner

text: Klysma A06A G ------ Övriga medel A06A X

text: 1 Movicol har bytt ATC-kod till A06A D65, därför har ATC-koden A06A D10 utgått från listan 2 Apotekstillverkade läkemedel

text: SOSFS 2009:5

text: 2.5 Loperamid A07D A03

text: Symtomatisk behandling av ------ Loperamidoxid A07D A05

text: ospecifika diarréer

text: 2.6 Medel innehållande C05A A Tillfälligt vid anala besvär glukokortikoider

text: Övriga utvärtes ------ C05A X antihemorrojdalia

text: Lidokain D04A B01

text: Springmask och spolmask Se avsnitt 9 Infektion

text: 3. NUTRITION

text: 3.1 Multivitaminer, A11A Förebyggande av vitamin- och kombinationer

text: mineralbrist vid ensidig kost -----eller otillräckligt födointag hos Multivitaminer utan A11B tillsatser

text: vuxna

text: 3.2 Kalcium A12A A Receptfria

text: Förebyggande av kalciumbrist

text: Kalcium, kombinatio- läkemedel och osteoporos A12A X ner

text: 4. SÅRBEHANDLING

text: Klorhexidin D08A C02 ------

text: Sårdesinfektion

text: 4.2 Cadexomerjod D03A X01 ------

text: Vätskande och infekterade sår

text: Väteperoxid D08A X01

text: Kaliumpermanganat D08A X06 Kaliumpermanganat 0,05 %, 0,1 % ATL

text: Ättiksyra 5 mg/ml Ättiksyra D08A X ATL

text: Zinkbandage D09A B01 ------

text: Venösa bensår

text: Lidokain D04A B01 ------

text: Smärtande sår

text: 5. HUDINFEKTIONER

text: 5.1 Nystatin D01A A01

text: Candidainfekterade blöjutslag ------ Imidazol- och och intertriginös candida D01A C triazolderivat

text: 5.2 Imidazol- och D01A C Fotsvamp triazolderivat ------

text: Terbinafin D01A E15

text: Hydrokortison plus

text: Fotsvamp eller intertriginös

text: svampmedel enligt D01A C20 ------

text: candida, med besvärande

text: klåda

text: Väteperoxid D08A X01 ------

text: Impetigo

text: 5.5 Hydrokortison plus Endast för kort D07C A01 Eksem med sekundärinfektion antibiotika behandlingstid

text: 6. EKSEM

text: 6.1 Milt verkande D07A A ------ Eksem glukokortikoider

text: 6.2 Medelstarkt

text: Akuta eksem av varierande verkande glukokorti- D07A B ------

text: genes koider

text: Starkt verkande Kräm, salva max D07A C glukokortikoider 30 g förpackning

text: Milda glukokortikoi- Akuta och kroniska eksem av D07X A -----der plus andra medel

text: varierande genes

text: 6.4 Hydrokortison plus Endast för kort D07C A01 Eksem med sekundärinfektion antibiotika behandlingstid

text: SOSFS 2009:5

text: 7. ANSIKTE OCH HÅRBOTTEN

text: 7.1 Tretinoin D10A D01

text: Utvärtes behandling av lindrig

text: Adapalen D10A D03 acne vulgaris ------ Bensoylperoxid D10A E01

text: Azelainsyra D10A X03 7.2 Ketokonazol D01A C08

text: Mjällbildning och seborroisk

text: Selensulfid D11A C03 ------

text: dermatit i hårbotten

text: Svavelkombinationer D11A C08

text: 7.3 Permetrin P03A C04 ------

text: Huvudlöss

text: Malation P03A X03

text: 7.4 Disulfiram, P03A A54 Huvudlöss och flatlöss kombinationer ------ Malation P03A X03

text: 8. HUD, övrigt

text: 8.1 Även ATL standard- Karbamid D02A E Torr hud beredningar

text: Övriga hudskyddan- Även ATL standardde och uppmjukande D02A X beredningar med medel propylenglykol

text: Även ATL standard- Avlägsnande av fjäll och Salicylsyrapreparat D02A F beredningar

text: krustor

text: 8.3 Heparin och Hematom och tromboflebiter heparinoida C05B A01 -----substanser

text: 8.4 Ytanestesi av huden i samband

text: Kombination av med nålstick och ytliga kirur- N01B B20 -----lidokain och prilokain

text: giska ingrepp, t.ex. revision av bensår

text: 8.5 Zinkliniment ATL, Tillfällig klåda zinkpudervätska ATL, Zinkoxidpreparat D02A B zinkparaffinpasta med 1 % borsyra ATL Klemastin R06A A04 ------

text: 8.6 Disulfiram, kombina- P03A A54 ------ Skabb tioner

text: Silikonpreparat D02A A ------

text: Vätskerepellerande hudskydd

text: 9. INFEKTION

text: Penicillin V J01C E02 ------

text: Scarlatina, odlingsverifierad

text: 9.2 Tonsillit hos patient i samma

text: Penicillin V J01C E02 ------

text: hushåll som aktuellt fall av scarlatina

text: 9.3 Mebendazol P02C A01 ------

text: Springmask

text: Pyrvin P02C X01

text: Mebendazol P02C A01 ------

text: Spolmask

text: 10. URINVÄGAR OCH KÖNSORGAN

text: 10.1 Trängningsinkontinens

text: 10.2 Vaginala beredningar Östradiol G03C A03 Lokala östrogenbristsymtom Inte nyinsättning

text: Östriol G03C A04 Vaginala beredningar

text: 10.3 Lidokain N01B B02 Ytanestesi vid kateterisering ------ Prilokain N01B B04

text: 11. MÖDRAVÅRD

text: Oxytocin H01B B02 Nasala beredningar

text: Amningsstimulering

text: 1 Läkemedlet Tolterodin har utgått från listan

text: SOSFS 2009:5

text: 12. SMÄRTA

text: 12.1 Ibuprofen M01A E01

text: Tillfällig lätt till måttlig smärta

text: Acetylsalicylsyra N02B A01 Acetylsalicylsyra, ------ N02B A51 kombinationer Paracetamol N02B E01

text: 12.2 Diklofenak M01A B05

text: Dysmenorré utan organisk

text: Ibuprofen M01A E01

text: orsak

text: Naproxen M01A E02 Orala beredningar Ketoprofen M01A E03

text: Paracetamol N02B E01 12.3 Ketoprofen M02A A10

text: Lokala smärttillstånd av lätt till

text: måttlig intensitet i samband ------ Ibuprofen M02A A13

text: med muskel- och ledskador, t.ex. sportskador

text: 13 ÖRON – NÄSA – HALS

text: 13.1 Oximetazolin R01A A05 ------

text: Rinit

text: Xylometazolin R01A A07 13.2 Natriumkromoglikat R01A C01

text: Allergisk rinit

text: Levokabastin R01A C02 Beklometason R01A D01 ------ Budesonid R01A D05 Flutikason R01A D08

text: Mometason R01A D09 Inte till barn under Flutikasonfuroat R01A D12 12 år 13.3 Klemastin R06A A04

text: Allergisk rinit och konjunktivit

text: Cetirizin R06A E07 Loratadin R06A X13 ------ Akrivastin R06A X18 Ebastin R06A X22

text: Desloratadin R06A X27 13.4 Alsolsprit 1% +10 % Aluminiumacetotarat S02A A04 Extern otit örondroppar ATL Hydrokortison plus S03C A04 -----antiinfektiva

text: 14. ÖGON

text: 14.1 Nafazolin, S01G A51 Allergisk konjunktivit kombinationer

text: Natriumkromoglikat S01G X01

text: Levokabastin S01G X02 ------ Nedokromil S01G X04

text: Emedastin S01G X06

text: Ketotifen S01G X08

text: Olopatadin S01G X09

text: 14.2 Klemastin R06A A04

text: Allergisk rinit och konjunktivit

text: Cetirizin R06A E07

text: Ebastin R06A X22

text: Desloratadin R06A X27

text: 14.3 Kloramfenikol S01A A01 ------

text: Bakteriell konjunktivit

text: Fusidinsyra S01A A13

text: Bibrokatol S01A X05 ------

text: Lättare yttre ögoninflammation

text: Tårsubstitut och Tillstånd av torra ögon p.g.a. Även ATL standardandra indifferenta S01X A20 naturlig tårvätskeinsufficiens beredningar medel

text: eller blåst, damm etc.

text: SOSFS 2009:5

text: 15. ÖVRIGT

text: 15.1 Dimenhydrinat R06A A02 Tillfälligt illamående Inte till barn eller Cyklizin R06A E03 gravida kvinnor Meklozin R06A E05

text: 15.2 Depotplåster Åksjuka Skopolamin A04A D01 Inte till barn under 10 år

text: Dimenhydrinat R06A A02 Inte till barn till barn under Cyklizin R06A E03 Inte 6 år till barn under Meklozin R06A E05 Inte 1 år

text: Hjälp mot abstinensbesvär vid Nikotin N07B A01 ------

text: rökavvänjning

text: 15.4 Noskapin R05D A07 ------

text: Hosta

text: Pentoxiverin R05D B05 15.5 Ibuprofen M01A E01 ------

text: Feber

text: till barn under Acetylsalicylsyra N02B A01 Inte 18 år

text: Acetylsalicylsyra, till barn under N02B A51 Inte kombinationer 18 år

text: Paracetamol N02B E01 15.6 Sterilt vatten för in- Beredning av injektionsvätska jektion, natriumklorid Vehiklar V07A B00 för beredning av injektionsvätska

text: Kolhydrater B05B A03 Glukos 50 mg/ml

text: Tillfällig uttorkning


text: 1 kap. Tillämpningsområde

text: Dessa föreskrifter ska gälla i sådan verksamhet som omfattas av hälso- och

text: sjukvårdslagen (2017:30)

text: HSLF-FS 2017:16

text: 2 §

text: planerar egenvården, samt

text: följer upp och omprövar bedömningen.

text: Bestämmelserna i 3 kap. 1 och 2 § samt i 6 kap. 1 § ska även tillämpas av de nämnder som ansvarar för socialtjänsten vad gäller omsorger om äldre personer och personer med funktionshinder enligt

text: socialtjänstlagen (2001:453)

text: samt lagen (

text: ) om stöd och service till vissa funktionshindrade, LSS. (

text: SOSFS 2011:23

text: 2 kap. Definitioner

text: I dessa föreskrifter avses med

text: 3 kap. Ansvar för rutiner inom ramen för ledningssystem

text: Landstingets och kommunens ansvar för rutiner för samverkan

text: Av Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (

text: SOSFS 2011:9

text: ) om ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete framgår det att varje vårdgivare eller den som bedriver socialtjänst eller verksamhet enligt LSS ska ansvara för att det ledningssystem som ska finnas innehåller de processer och rutiner som behövs för att säkerställa att verksamheten uppfyller de krav som ställs i det följande. (

text: SOSFS 2011:23

text: Av rutinerna ska det framgå

text: Vårdgivarens ansvar för rutiner i verksamheten

text: Vårdgivaren ska ge direktiv och säkerställa att verksamhetens ledningssystem innehåller rutiner för bedömning, samråd och planering i samband med egenvård enligt 4 och 5 kap. 4 § Vårdgivaren får uppdra åt en eller flera verksamhetschefer att fastställa rutiner för egenvård enligt 3 §. I den kommunala hälso- och sjukvården får vårdgivaren uppdra åt en eller flera verksamhetschefer alternativt medicinskt ansvariga sjuksköterskor att fastställa rutiner för egenvård enligt 3 §.

text: 4 kap. Hälso- och sjukvårdspersonalens ansvar för bedömningen

text: Hur en bedömning ska göras

text: Det är den behandlande legitimerade yrkesutövaren inom hälso- och sjukvården som inom sitt ansvarsområde ska göra en bedömning av, om en hälso- och sjukvårdsåtgärd kan utföras som egenvård. När bedömningen görs i samband med vårdplanering vid in- och utskrivning av patienter i sluten vård ska den behandlande läkaren göra en bedömning av, om åtgärden kan utföras som egenvård enligt 3 kap. 4 § fjärde stycket 2 Socialstyrelsens föreskrifter (

text: SOSFS 2005:27

text: ) om samverkan vid in- och utskrivning av patienter i sluten vård. 2 § Upphävd (

text: SOSFS 2012:10

text: Bedömningen ska göras i samråd med patienten och utifrån respekten för dennes självbestämmande och integritet samt behov av trygghet och säkerhet. 4 § Bedömningen ska utgå från patientens fysiska och psykiska hälsa samt dennes livssituation. 5 § Som en del i bedömningen ska det ingå en analys av, om utförandet av egenvården kan innebära att patienten utsätts för risk att skadas. I förekommande fall ska en utredning göras för att avgöra om patienten själv eller med hjälp av någon annan på ett säkert sätt kan utföra en hälso- och sjukvårdsåtgärd som egenvård. 6 § Om patienten behöver praktisk hjälp för att utföra egenvården, ska den behandlande legitimerade yrkesutövaren samråda med

text: den eller de närstående som ska hjälpa patienten,

text: ansvarig nämnd inom socialtjänsten, eller

text: ansvarig befattningshavare hos en annan aktör.

text: En hälso- och sjukvårdsåtgärd får inte bedömas som egenvård, om analysen enligt 5 § visar att det föreligger en risk för att patienten skadas.

text: Dokumentation

text: Bedömningen ska dokumenteras i patientens journal.

text: Information

text: Den som enligt 1 § har gjort bedömningen ska informera patienten om vad egenvården innebär.

text: Uppföljning och omprövning

text: omprövas om förutsättningarna ändras, och

text: 5 kap. Hälso- och sjukvårdspersonalens ansvar för planering

text: När en planering ska göras

text: har behov av stöd och hjälp i samband med egenvården,

text: av något annat skäl har behov av planeringen.

text: Hur en planering ska göras

text: Patienten ska delta i planeringen och bestämmer själv, om någon eller några närstående ska delta. 3 § Planeringen ska göras i samråd med

text: den eller dem som ska hjälpa patienten med egenvården,

text: Dokumentation

text: Av dokumentationen av planeringen ska det framgå

text: vilken åtgärd som har bedömts som egenvård,

text: hur och när bedömningen av egenvården ska följas upp,

text: Patienten ska få en kopia av dokumentationen av planeringen. 6 § Om patienten av socialtjänsten har beviljats eller kommer att beviljas hjälp med egenvården, ska en kopia av dokumentationen av planeringen föras till personakten eller motsvarande.

text: 6 kap. Informationsöverföring

text: offentlighets- och

text: sekretesslagen (2009:400)

text: socialtjänstlagen (2001:453)

text: lagen (

text: patientsäkerhetslagen (2010:659)

text: SOSFS 2011:23

text: Mer hos andra

text: Hälso- och

text: sjukvårdslagen

text: Patientdatalag

text: Socialtjänstförordningen

text: Stöd och service till vissa funktionshindrade, förordning om

text: Patientsäkerhetslagen

title: Socialstyrelsens föreskrifter om bedömningen av om en hälso- och sjukvårdsåtgärd kan utföras som egenvård (SOSFS 2009:6)

text: 1 kap. Tillämpningsområde

text: Dessa föreskrifter ska gälla inom sådan verksamhet som omfattas av hälso- och

text: sjukvårdslagen (1982:763)

text: Föreskrifterna ska tillämpas i samband med att en legitimerad yrkesutövare 1. gör en bedömning av, om en hälso- och sjukvårdsåtgärd kan utföras som egenvård, 2. planerar egenvården, samt 3. följer upp och omprövar bedömningen.

text: Bestämmelserna i 3 kap. 1 och 2 §§ samt i 6 kap. 1 § ska även tilllämpas av de nämnder som ansvarar för socialtjänsten vad gäller omsorger om äldre personer och personer med funktionshinder enligt

text: socialtjänstlagen (2001:453)

text: samt lagen (

text: ) om stöd och service till vissa funktionshindrade.

text: 2 kap. Definitioner

text: I dessa föreskrifter avses med egenvård hälso- och sjukvårdsåtgärd som legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal bedömt att en patient själv kan utföra Egenvård är inte hälso- och sjukvård enligt hälso- och

text: sjukvårdslagen (1982:763)

text: SOSFS 2009:6

text: hälso- och sjukvård åtgärder för att medicinskt förebygga, utreda och behandla sjukdomar och skador

text: socialtjänst verksamhet enligt

text: socialtjänstlagen (2001:453)

text: och lagen (

text: ) om stöd och service till vissa funktionshindrade

text: Huvudmännen för hälso- och sjukvården och socialtjänsten ska tillsammans säkerställa att övergripande rutiner för samverkan i samband med egenvård utarbetas. Rutinerna ska ingå i det ledningssystem som ska finnas enligt Socialstyrelsens föreskrifter (

text: SOSFS 2005:12

text: ) om ledningssystem för kvalitet och patientsäkerhet i hälso- och sjukvården samt Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (

text: SOSFS 2006:11

text: ) om ledningssystem för kvalitet i verksamhet enligt SoL, LVU, LVM och LSS.

text: Av rutinerna ska det framgå 1. hur huvudmännen för hälso- och sjukvården och socialtjänsten ska samarbeta i samband med egenvård, och 2. hur huvudmännen för hälso- och sjukvården ska samarbeta med andra aktörer i samband med egenvård.

text: 1 Hälso- och sjukvård omfattar sådan verksamhet som bedöms kräva personal med utbildning inom hälso- och sjukvård eller sådan personal i samarbete med annan personal. Se vidare

text: 1 § hälso- och sjukvårdslagen (1982:763)

text: och

text: 1 kap. 4 § lagen (1998:531)

text: om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område.

text: Hur en bedömning ska göras

text: Det är den behandlande legitimerade yrkesutövaren inom hälsooch sjukvården som inom sitt ansvarsområde ska göra en bedömning av, om en hälso- och sjukvårdsåtgärd kan utföras som egenvård. När bedömningen görs i samband med vårdplanering vid in- och utskrivning av patienter i sluten vård ska den behandlande läkaren göra en bedömning av, om åtgärden kan utföras som egenvård enligt 3 kap. 4 § fjärde stycket 2 Socialstyrelsens föreskrifter (

text: SOSFS 2005:27

text: När en bedömning avser, om en patient själv kan ansvara för sina läkemedel ska ett ställningstagande först göras enligt 1 kap. 1 § fjärde stycket Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (

text: SOSFS 2000:1

text: ) om läkemedelshantering i hälso- och sjukvården.

text: Om patienten behöver praktisk hjälp för att utföra egenvården, ska den behandlande legitimerade yrkesutövaren samråda med 1. den eller de närstående som ska hjälpa patienten, 2. ansvarig nämnd inom socialtjänsten, eller 3. ansvarig befattningshavare hos en annan aktör.

text: Dokumentation

text: SOSFS

text: 2009:6 Information

text: Uppföljning och omprövning

text: Den som enligt 1 § har gjort bedömningen ska ansvara för att egenvården 1. omprövas om förutsättningarna ändras, och 2. följs upp regelbundet, om det inte är uppenbart obehövligt.

text: När en planering ska göras

text: Den som enligt 4 kap. 1 § har gjort bedömningen ska ansvara för att en planering görs, om det inte är uppenbart obehövligt och om patienten 1. har behov av stöd och hjälp i samband med egenvården, 2. behöver praktisk hjälp av en närstående, socialtjänsten eller någon annan aktör för att utföra egenvården, eller 3. av något annat skäl har behov av planeringen.

text: Hur en planering ska göras

text: Planeringen ska göras i samråd med 1. den eller dem som ska hjälpa patienten med egenvården, 2. ansvarig nämnd, om patienten har beviljats eller kommer att beviljas hjälp med egenvården av socialtjänsten, eller 3. vårdgivare, vårdenheter och andra aktörer som kan komma att beröras av egenvården.

text: Dokumentation

text: Av dokumentationen av planeringen ska det framgå 1. vilken åtgärd som har bedömts som egenvård, 2. om patienten själv eller med hjälp av någon annan ska utföra egenvården, 3. hur information och instruktioner till den eller dem som ska utföra egenvården ska ges,

text: 4. vilka åtgärder som ska vidtas och vem som ska kontaktas, om patienten har drabbats av eller har utsatts för risk att drabbas av skada eller sjukdom i samband med egenvården, 5. vilka åtgärder som ska vidtas och vem som ska kontaktas, om patientens situation förändras, 6. hur och när bedömningen av egenvården ska följas upp, 7. när en omprövning av bedömningen av egenvården ska göras.

text: 6 kap. Informationsöverföring

text: Information om egenvården får endast överföras till dem som berörs efter en prövning enligt 1. offentlighets- och

text: sekretesslagen (2009:400)

text: , 2.

text: socialtjänstlagen (2001:453)

text: , 3. lagen (

text: ) om stöd och service till vissa funktionshindrade, eller 4. lagen (

text: ) om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område.

text: 1. Denna författning träder i kraft den 15 juli 2009. 2. Genom författningen upphävs Socialstyrelsens allmänna råd (

text: SOSFS 1996:9

text: ) Personlig assistans och sjukvårdsuppgifter.

text: Socialstyrelsen

text: LARS-ERIK HOLM

text: Bitte Fritzson (Socialtjänstavdelningen)


title: Upphävande av föreskrifter och allmänna råd som rör difteri och stelkramp

text: Socialstyrelsen

text: LARS-ERIK HOLM Anders Alexandersson (Smittskyddsenheten)

text: SOSFS 2009:7


title: Ansökan om och beräkning av statsbidrag till handikapporganisationer

text: Dessa föreskrifter ska tillämpas vid ansökan om och beräkning av statsbidrag enligt förordningen (

text: ) om statsbidrag till handikapporganisationer.

text: Förutsättningar för statsbidrag

text: Av

text: 3 § 4 förordningen (2000:7)

text: om statsbidrag till handikapporganisationer framgår det att en handikapporganisation för att få statsbidrag ska ha en riksomfattande organisation med ett lokalt eller regionalt förankrat föreningsliv i minst 10 län. Ytterligare förutsättningar för statsbidrag till handikapporganisationer finns angivna i

text: 4 §§

text: samma förordning.

text: Med medlem i en handikapporganisation avses en fysisk person som har betalat en fastställd medlemsavgift till organisationen.

text: Med lokalt förankrat föreningsliv avses att det finns en eller flera föreningar som bedriver verksamhet inom ett lokalt avgränsat geografiskt område. Med regionalt förankrat föreningsliv avses att det finns en eller fle ra föreningar som bedriver verksamhet inom ett regionalt avgränsat geografiskt område. För både lokalt och regionalt förankrat föreningsliv gäller även att föreningen eller föreningarna 1. finns upptagna i ett register hos riksorganisationen, 2. har antagit stadgar, 3. har utsett en styrelse, 4. är demokratiskt uppbyggda,

text: SOSFS 2009:8

text: 5. är partipolitiskt och religiöst obundna, 6. har minst tio medlemmar bosatta inom föreningens verksamhetsområde, och 7. kan styrka sin verksamhet med verksamhetsberättelse och ekonomisk berättelse för året närmast före det år en ansökan om statsbidrag lämnas.

text: Beräkning av statsbidrag

text: Av

text: 5 § förordningen (2000:7)

text: om statsbidrag till handikapporganisationer framgår det att statsbidrag kan lämnas i form av medel för samarbete, grundbidrag, medlemsbidrag, föreningsbidrag och merkostnadsbidrag.

text: Medel för samarbete

text: Av det årliga anslaget för statsbidrag till handikapporganisationer ska 5,4 procent fördelas som medel för samarbete.

text: En handikapporganisation ska för att beviljas medel för samarbete delta i ett organiserat samarbete inom handikapprörelsen. Samarbetet ska för att vara statsbidragsgrundande äga rum i en demokratiskt uppbyggd organisation som har antagit stadgar och utsett en styrelse samt har ett organisationsnummer. En sådan samarbetsorganisation ska verka för förändringar inom ett flertal samhällsområden av betydelse för personer med funktionshinder. Om synnerliga skäl föreligger, får även ett organiserat samarbete som inte uppfyller samtliga krav i andra och tredje styckena vara statsbidragsgrundande.

text: Varje handikapporganisation som deltar i ett organiserat samarbete inom handikapprörelsen ska tilldelas samma belopp i statsbidrag i form av medel för samarbete, om inte annat anges i 18 §.

text: Grundbidrag

text: Varje handikapporganisation ska tilldelas ett grundbidrag om 550 000 kronor, om inte annat anges i 17 eller 18 §.

text: Medlemsbidrag

text: Av det belopp som återstår av det årliga anslaget för statsbidrag till handikapporganisationer efter fördelningen enligt 6 och 9 §§ ska 40 procent fördelas som medlemsbidrag. Varje handikapporganisation ska tilldelas ett medlemsbidrag som baserar sig på ett lika stort belopp för varje medlem i organisationerna, om inte annat anges i 17 och 18 §§.

text: Föreningsbidrag

text: Av det belopp som återstår av det årliga anslaget för statsbidrag till handikapporganisationer efter fördelning enligt 6 och 9 §§ ska 40 procent fördelas som föreningsbidrag. Varje handikapporganisation ska tilldelas ett föreningsbidrag som baserar sig på ett lika stort belopp för varje lokal och regional förening, om inte annat anges i 17 och 18 §§.

text: Merkostnadsbidrag

text: Av det belopp som återstår av det årliga anslaget för statsbidrag till handikapporganisationer efter fördelningen enligt 6 och 9 §§ ska 20 procent fördelas som merkostnadsbidrag. Varje handikapporganisation ska tilldelas ett merkostnadsbidrag som baserar sig på antalet merkostnadspoäng som viktas utifrån organisationens medlemsantal.

text: Merkostnadspoäng ska ges till den handikapporganisation som till följd av medlemmarnas funktionshinder har merkostnader för personlig service, anpassningsåtgärder, arbetsformer eller miljöhänsyn.

text: Merkostnadspoängen ska fastställas enligt följande. Personlig service 2 poäng Anpassningsåtgärder 1,5 poäng Arbetsformer 1 poäng Miljöhänsyn 0,5 poäng

text: Merkostnadspoängen ska viktas enligt följande. Upp till 1 000 medlemmar 25 procent 1 001–2 500 medlemmar 50 procent 2 501–10 000 medlemmar 75 procent Mer än 10 000 medlemmar 100 procent

text: Merkostnadspoängen ska beräknas enligt 14 § och viktas enligt 15 §. Beräkningen ska göras första gången en handikapporganisation beviljas statsbidrag. Bidrag ska ges med samma belopp för varje viktad poäng, om inte annat anges i 17 och 18 §§.

text: Reducerade bidrag

text: Vad gäller en handikapporganisation enligt

text: 5 a § förordningen (2000:7)

text: om statsbidrag till handikapporganisationer ska bidragen enligt 9–16 §§ under första och andra bidragsåret reduceras med 50 respektive 25 procent.

text: SOSFS 2009:8

text: I stället för att bidrag tilldelas enligt 6–16 §§ ska en sådan handikapporganisation som avses i

text: 5 b § förordningen (2000:7)

text: om statsbidrag till handikapporganisationer i statsbidrag få 1. en summa, motsvarande de bidrag som enligt 9–16 §§ betalades ut året före det år för vilket bidrag söks, reducerad med 25 procent första året organisationen får bidrag enligt 5 b § och med 50 procent nästföljande år, samt 2. en summa motsvarande det bidrag som enligt 6–8 §§ betalades ut som medel för samarbete året före organisationen första gången får bidrag enligt 5 b §.

text: Ansökan om statsbidrag

text: Ansökan om statsbidrag ska ha kommit in till Socialstyrelsen senast den 15 september året före bidragsåret.

text: Till ansökan ska bifogas verksamhetsberättelser och ekonomiska berättelser avseende de två år som närmast har föregått det år ansökan lämnas. Verksamhetsberättelser och ekonomiska berättelser ska vara undertecknade av styrelsen.

text: Till ansökan ska vidare bifogas intyg (bilagorna 1 och 2) som styrker 1. antalet lokala och regionala föreningar som uppfyller villkoren i 4 §, och 2. antalet medlemmar som uppfyller villkoren i 3 §.

text: Intygen ska avse förhållandena den 31 december året före det år ansökan lämnas och vara utfärdade av en auktoriserad, godkänd eller förtroendevald revisor. Om intygen avser en handikapporganisation som inte har ansökt om statsbidrag föregående år, får även intyg som visar förhållandena vid ansökningstillfället godtas.

text: En handikapporganisation som ansöker om medel för samarbete ska förutom vad som framgår av 20 och 21 §§ i ansökan om statsbidrag ange samarbetsorganisationens namn och organisationsnummer. Handikapporganisationen ska även se till att samarbetsorganisationens verksamhetsberättelse och ekonomiska berättelse avseende året närmast före ansökningsåret lämnas in. Verksamhetsberättelsen och den ekonomiska berättelsen ska ha styrkts av en auktoriserad revisor.

text: Denna författning träder i kraft den 1 augusti 2009. Socialstyrelsen LARS-ERIK HOLM Karin Bodell (Socialtjänstavdelningen)

text: SOSFS 2009:8

text: Bilaga 1

text: INTYG FRÅN REVISOR

text: Handikapporganisationens lokala och regionala föreningar

text: Socialstyrelsen

text: 106 30 Stockholm

text: Riksorganisation

text: Namn

text: 1 2

text: Lokala föreningar Regionala föreningar

text: Antal Antal

text: Ovanstående uppgifter intygas

text: Ort Namnteckning

text: Datum Namnförtydligande

text: 1 Med lokalt förankrat föreningsliv (lokala föreningar) avses att det finns en eller flera föreningar som bedriver verksamhet inom ett lokalt avgränsat geografiskt område. 2 Med regionalt förankrat föreningsliv (regionala föreningar) avses att det finns en eller flera föreningar som bedriver verksamhet inom ett regionalt avgränsat geografiskt område. 1, 2 För både lokalt och regionalt förankrat föreningsliv gäller även att föreningen eller föreningarna 1. finns upptagna i ett register hos riksorganisationen, 2. har antagit stadgar, 3. har utsett en styrelse, 4. är demokratiskt uppbyggda, 5. är partipolitiskt och religiöst obundna, 6. har minst tio medlemmar bosatta inom föreningens verksamhetsområde, och

text: SOSFS 2009:8

text: bil. 1 7. kan styrka sin verksamhet med verksamhetsberättelse och ekonomisk berättelse för året närmast före det år ansökan lämnas. (4 §)

text: Bilaga 2

text: INTYG FRÅN REVISOR

text: Handikapporganisationens medlemsantal

text: Socialstyrelsen

text: 106 30 Stockholm

text: Riksorganisation

text: Namn

text: Betalande medlemmar

text: Antal

text: Ovanstående uppgifter intygas

text: Ort Namnteckning Datum Namnförtydligande Jag är auktoriserad eller godkänd revisor Ja Nej Om nej, ange hur du utnämnts till revisor av organisationen.

text: SOSFS 2009:8

text: bil. 2 1 Med medlem avses en fysisk person som till organisationen betalat fastställd medlemsavgift. (3 §)

text: SOSFS 2009:8

text: SOSFS 2009:8


title: Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna och allmänna råden (SOSFS 2008:17) om läkarnas specialiseringstjänstgöring (SOSFS 2009:9)

text: Denna författning träder i kraft den 1 augusti 2009.

text: Socialstyrelsen

text: LARS-ERIK HOLM

text: Pernilla Ek (Hälso- och sjukvårdsavdelningen)

text: 1 Läkarnas specialiseringstjänstgöring Föreskrifter och allmänna råd Målbeskrivningar 2008. Ändringar och tillägg publiceras i supplement.

text: SOSFS 2009:9


title: (M) Socialstyrelsens föreskrifter om upphävande av Socialstyrelsens kungörelse (SOSFS 1980:87) med föreskrifter om förbud mot tvångsmedel inom somatisk långtidssjukvård;

text: Socialstyrelsens författningssamling

text: I Socialstyrelsens författningssamling (SOSFS) publiceras myndighetens föreskrifter och allmänna råd. • Föreskrifter är bindande regler. • Allmänna råd innehåller rekommendationer om hur en författning kan eller bör tillämpas och utesluter inte andra sätt att uppnå de mål som avses i författningen. Socialstyrelsen ger årligen ut en förteckning över gällande föreskrifter och allmänna råd.

text: SOSFS kan beställas från Socialstyrelsens beställningsservice, 120 88 Stockholm, fax 08-779 96 67, e-post socialstyrelsen@strd.se ISSN 0346-6000 Artikelnr 2010-5-3 Tryck: Edita Västra Aros, Västerås 2010

text: Socialstyrelsens författningssamling

text: Ansvarig utgivare: Chefsjurist Eleonore Källstrand Nord

text: Socialstyrelsens föreskrifter SOSFS om upphävande av Socialstyrelsens kungörelse 2010:1 (M)

text: SOSFS 1980:87

text: ) med föreskrifter om förbud mot Utkom från trycket

text: den 18 maj 2010

text: beslutade den 27 april 2010. Socialstyrelsen föreskriver med stöd av

text: 2 § 1

text: och

text: 3 § 1

text: förordningen (

text: ) med vissa bemyndiganden för Socialstyrelsen att meddela föreskrifter m.m. att Socialstyrelsens kungörelse (

text: SOSFS 1980:87

text: ) med föreskrifter om förbud mot tvångsmedel inom somatisk långtidssjukvård ska upphöra att gälla den 15 juni 2010. Socialstyrelsen HÅKAN CEDER Linda Almqvist


title: (S) Socialstyrelsens föreskrifter om upphävande av föreskrifterna och allmänna råden (SOSFS 1992:17) om skyddsåtgärder för personer med åldersdemens i särskilda boendeformer för service och omvårdnad;

text: Socialstyrelsen HÅKAN CEDER Linda Almqvist


title: (M) Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna och allmänna råden (SOSFS 1995:4) Legitimerade optikers arbetsuppgifter inom hälso- och sjukvården

text: Optikern får endast efter anvisning av läkare eller under läkares ledning färdigställa, tillhandahålla eller lämna ut optiska synhjälpmedel a) för barn under åtta år eller b) i syfte att behandla eller korrigera misstänkta sjukliga förändringar av ögat eller dess funktioner inklusive samsyn, ögonställning och ögonrörlighet eller ögonförändringar till följd av skador eller läsoch skrivsvårigheter (dyslexi).

text: Vad som anges i första stycket a) gäller inte för optikers tillhandahållande och utlämnande av kontaktlinser. Vad som anges i första stycket b) hindrar inte att optikern utför undersökningar enligt 2 §.

text: Optikern ska se till att utlämnade synhjälpmedel så långt möjligt tolereras väl, ger avsedd effekt och att de, då annan än egen ordination föreligger, överensstämmer med denna. Vid misstanke om fel eller någon annan olämplig avvikelse i ett recept eller en anvisning på optiska synhjälpmedel ska optikern innan hjälpmedlen färdigställs samråda med den som utfärdat receptet eller anvisningen, om det är lämpligt och patienten inte motsätter sig det. Optiska synhjälpmedel, med undantag av kontaktlinser, får inte, såvida inte särskilda skäl föreligger, färdigställas eller lämnas ut om receptet eller anvisningen är äldre än sex månader för barn under åtta

text: SOSFS 2010:5

text: år och tolv månader för övriga patienter. Dessa tider tillämpas också när optikern genom ett abonnemangsavtal eller på något motsvarande sätt låter sända synhjälpmedel till en patient. Om optikern finner skäl misstänka att recept eller anvisningar inte motsvarar det aktuella förhållandet, får dessa, endast om särskilda skäl föreligger, användas som underlag för åtgärder. En optiker i enskild verksamhet är inte skyldig att prova ut eller att lämna ut optiska synhjälpmedel efter ett recept eller en anvisning som en läkare eller någon annan optiker utfärdat, såvida inte optikern kommit överens om detta med patienten eller någon annan som företräder patienten eller som helt eller delvis svarar för patientens kostnader eller på något annat sätt har med patientens behov att skaffa.

text: En optiker som inte har bevis om kontaktlinsbehörighet får inte självständigt prova ut eller tillpassa kontaktlinser. Bestämmelserna i 7 och 8 §§ samt vad som anges om kontaktlinser i 4 och 9 §§ gäller inte en sådan optiker.

text: Denna författning träder i kraft den 1 februari 2011.

text: Socialstyrelsen

text: LARS-ERIK HOLM

text: Lisa van Duin


title: (M) Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna (SOSFS 1995:1) Kompetenskrav för behörighet som kontaktlinsoptiker

text: SOSFS 2010:6


text: SOSFS Bilaga 2011:1

text: LÄKEMEDELSLISTA för sjuksköterskor med förskrivningsrätt

text: Avsnitt Sida

text: 1. MUN OCH SVALG 5 2. MAGE OCH TARM 5 3. NUTRITION 6 4. SÅRBEHANDLING 6 5. HUDINFEKTIONER 7 6. EKSEM 7 7. ANSIKTE OCH HÅRBOTTEN 8 8. HUD, övrigt 8 9. INFEKTION 9 10. URINVÄGAR OCH KÖNSORGAN 9 11. MÖDRAVÅRD 9 12. SMÄRTA 10 13. ÖRON – NÄSA – HALS 10 14. ÖGON 11 15. ÖVRIGT 12

text: 1. MUN OCH SVALG

text: Godkända Indikation ATC-kod Anmärkning läkemedel

text: 1.1 Natriumfluorid A01A A01 Sugtabletter, Hög kariesrisk i samband tuggummi, Kombinationer A01A A30 munsköljvätska

text: med muntorrhet

text: 1.2 Amfotericin A01A B04 Sugtabletter

text: Oral och peroral candidiasis

text: Nystatin A07A A02 Oral suspension

text: Triamcinolon A01A C01 Munhålepasta Aftös stomatit Inte till barn 1.4 Aciklovir D06B B03

text: Munsår orsakade av herpes

text: Penciklovir D06B B06 simplex hos immunkompeten- Inte till barn under ta patienter Docosanol D06B B11 12 år

text: Aciklovir, Hydro D06B B53 kortison

text: 2. MAGE OCH TARM

text: 2.1 Antacida A02A D01

text: Symtomatisk tillfällig behand-

text: Ranitidin A02B A02

text: ling vid epigastralgier och

text: Receptfria halsbränna Famotidin A02B A03 läkemedel Omeprazol A02B C01

text: Pantoprazol A02B C02

text: 2.2 Symtomatisk behandling vid

text: Alginsyra A02B X13

text: hiatusinsufficiens, sura uppstötningar och halsbränna

text: Spädbarnskolik och gasbild- Silikoner A03A X13

text: ning hos vuxna

text: 2.4 Paraffinemulsion 1 Paraffin A06A A01 2 Förstoppning mixtur ATL

text: Tarmirriterande A06A B medel

text: Bulkmedel A06A C  Laktulos A06A D11

text: Laktitol A06A D12 Makrogol A06A D15

text: Movicol och läke  Makrogol, kombina medel som Läkeme A06A D65 tioner delsverket bedömt ut bytbara mot Movicol Klysma A06A G  Övriga medel A06A X

text: 1 Movicol har bytt ATC-kod till A06A D65, därför har ATC-koden A06A D10 utgått från listan 5

text: 2 Apotekstillverkade läkemedel

text: SOSFS 2011:1

text: 2.5 Loperamid A07D A03

text: Symtomatisk behandling av  Loperamidoxid A07D A05

text: ospecifika diarréer

text: 2.6 Medel innehållande C05A A Tillfälligt vid anala besvär glukokortikoider

text: Övriga utvärtes  C05A X antihemorrojdalia

text: Lidokain D04A B01

text: Springmask och spolmask Se avsnitt 9 Infektion

text: 3. NUTRITION

text: 3.1 Multivitaminer, A11A Förebyggande av vitamin- och kombinationer

text: mineralbrist vid ensidig kost  eller otillräckligt födointag hos Multivitaminer utan A11B tillsatser

text: vuxna

text: 3.2 Kalcium A12A A Receptfria

text: Förebyggande av kalciumbrist

text: Kalcium, kombinatio läkemedel och osteoporos A12A X ner

text: 4. SÅRBEHANDLING

text: Klorhexidin D08A C02

text: Sårdesinfektion

text: 4.2 Cadexomerjod D03A X01

text: Vätskande och infekterade sår

text: Väteperoxid D08A X01

text: Kaliumpermanganat D08A X06 Kaliumpermanganat 0,05 %, 0,1 % ATL

text: Ättiksyra 5 mg/ml Ättiksyra D08A X ATL

text: Zinkbandage D09A B01

text: Venösa bensår

text: Lidokain D04A B01

text: Smärtande sår

text: 5. HUDINFEKTIONER

text: 5.1 Nystatin D01A A01

text: Candidainfekterade blöjutslag  Imidazol och och intertriginös candida D01A C triazolderivat

text: 5.2 Imidazol och D01A C Fotsvamp triazolderivat

text: Terbinafin D01A E15

text: Hydrokortison plus

text: Fotsvamp eller intertriginös

text: svampmedel enligt D01A C20

text: candida, med besvärande

text: klåda

text: Väteperoxid D08A X01

text: Impetigo

text: 5.5 Hydrokortison plus Endast för kort D07C A01 Eksem med sekundärinfektion antibiotika behandlingstid

text: 6. EKSEM

text: 6.1 Milt verkande D07A A  Eksem glukokortikoider

text: 6.2 Medelstarkt

text: Akuta eksem av varierande verkande glukokorti D07A B

text: genes koider

text: Starkt verkande Kräm, salva max D07A C glukokortikoider 30 g förpackning

text: Milda glukokortikoi Akuta och kroniska eksem av D07X A  der plus andra medel

text: varierande genes

text: 6.4 Hydrokortison plus Endast för kort D07C A01 Eksem med sekundärinfektion antibiotika behandlingstid

text: SOSFS 2011:1

text: 7. ANSIKTE OCH HÅRBOTTEN

text: 7.1 Tretinoin D10A D01

text: Utvärtes behandling av lindrig

text: Adapalen D10A D03

text: acne vulgaris

text: Kombination av adapalen och D10A D53  bensoylperoxid Bensoylperoxid D10A E01

text: Azelainsyra D10A X03 7.2 Ketokonazol D01A C08

text: Mjällbildning och seborroisk

text: Selensulfid D11A C03

text: dermatit i hårbotten

text: Svavelkombinationer D11A C08

text: 7.3 Permetrin P03A C04 Huvudlöss  Malation P03A X03

text: 7.4 Disulfiram, P03A A54 Huvudlöss och flatlöss kombinationer

text: Malation P03A X03

text: 8. HUD, övrigt

text: 8.1 Även ATL standard Karbamid D02A E Torr hud beredningar

text: Övriga hudskyddan Även ATL standard de och uppmjukande D02A X beredningar med medel propylenglykol

text: Även ATL standard Avlägsnande av fjäll och Salicylsyrapreparat D02A F beredningar

text: krustor

text: 8.3 Heparin och Hematom och tromboflebiter heparinoida C05B A01  substanser

text: 8.4 Ytanestesi av huden i samband

text: Kombination av med nålstick och ytliga kirur- N01B B20  lidokain och prilokain

text: giska ingrepp, t.ex. revision av bensår

text: 8.5 Zinkliniment ATL, Tillfällig klåda zinkpudervätska ATL, Zinkoxidpreparat D02A B zinkparaffinpasta med 1 % borsyra ATL

text: Klemastin R06A A04  8.6 Disulfiram, kombina P03A A54  Skabb tioner

text: Silikonpreparat D02A A

text: Vätskerepellerande hudskydd

text: 9. INFEKTION

text: Penicillin V J01C E02

text: Scarlatina, odlingsverifierad

text: 9.2 Tonsillit hos patient i samma

text: Penicillin V J01C E02

text: hushåll som aktuellt fall av scarlatina

text: 9.3 Mebendazol P02C A01

text: Springmask

text: Pyrvin P02C X01

text: Mebendazol P02C A01

text: Spolmask

text: 10. URINVÄGAR OCH KÖNSORGAN

text: 10.1 Trängningsinkontinens

text: 10.2 Vaginala beredningar Östradiol G03C A03 Lokala östrogenbristsymtom Inte nyinsättning

text: Östriol G03C A04 Vaginala beredningar

text: 10.3 Lidokain N01B B02 Ytanestesi vid kateterisering  Prilokain N01B B04

text: 11. MÖDRAVÅRD

text: Oxytocin H01B B02 Nasala beredningar

text: Amningsstimulering

text: 1 Läkemedlet Tolterodin har utgått från listan

text: SOSFS 2011:1

text: 12. SMÄRTA

text: 12.1 Ibuprofen M01A E01

text: Tillfällig lätt till måttlig smärta

text: Acetylsalicylsyra N02B A01 Acetylsalicylsyra,  N02B A51 kombinationer

text: Paracetamol N02B E01

text: 12.2 Diklofenak M01A B05

text: Dysmenorré utan organisk

text: Ibuprofen M01A E01

text: orsak

text: Naproxen M01A E02 Orala beredningar

text: Ketoprofen M01A E03

text: Paracetamol N02B E01

text: 12.3 Ketoprofen M02A A10

text: Lokala smärttillstånd av lätt till

text: Ibuprofen M02A A13

text: måttlig intensitet i samband med muskel- och ledskador,

text: Diklofenak M02A A15

text: t.ex. sportskador

text: 13 ÖRON – NÄSA – HALS

text: 13.1 Oximetazolin R01A A05

text: Rinit

text: Xylometazolin R01A A07

text: 13.2 Natriumkromoglikat R01A C01

text: Allergisk rinit

text: Levokabastin R01A C02

text: Beklometason R01A D01  Budesonid R01A D05

text: Flutikason R01A D08

text: Mometason R01A D09

text: Inte till barn under Flutikasonfuroat R01A D12 12 år

text: 13.3 Klemastin R06A A04

text: Allergisk rinit och konjunktivit

text: Cetirizin R06A E07

text: Loratadin R06A X13  Akrivastin R06A X18

text: Ebastin R06A X22

text: Desloratadin R06A X27

text: 13.4 Alsolsprit 1% +10 % Aluminiumacetotarat S02A A04 Extern otit örondroppar ATL

text: Hydrokortison plus S03C A04  antiinfektiva

text: 14. ÖGON

text: 14.1 Nafazolin, S01G A51 Allergisk konjunktivit kombinationer

text: Natriumkromoglikat S01G X01

text: Levokabastin S01G X02  Nedokromil S01G X04

text: Emedastin S01G X06

text: Ketotifen S01G X08

text: Olopatadin S01G X09

text: 14.2 Klemastin R06A A04

text: Allergisk rinit och konjunktivit

text: Cetirizin R06A E07

text: Loratadin R06A X13  Akrivastin R06A X18

text: Ebastin R06A X22

text: Desloratadin R06A X27

text: 14.3 Kloramfenikol S01A A01

text: Bakteriell konjunktivit

text: Fusidinsyra S01A A13

text: Bibrokatol S01A X05

text: Lättare yttre ögoninflammation

text: Tårsubstitut och Tillstånd av torra ögon p.g.a. Även ATL standard andra indifferenta S01X A20 naturlig tårvätskeinsufficiens beredningar medel

text: eller blåst, damm etc.

text: SOSFS 2011:1

text: 15. ÖVRIGT

text: 15.1 Dimenhydrinat R06A A02 Tillfälligt illamående Inte till barn eller Cyklizin R06A E03 gravida kvinnor Meklozin R06A E05

text: 15.2 Depotplåster Åksjuka Skopolamin A04A D01 Inte till barn under 10 år

text: Dimenhydrinat R06A A02 Inte till barn till barn under Cyklizin R06A E03 Inte 6 år till barn under Meklozin R06A E05 Inte 1 år

text: Hjälp mot abstinensbesvär vid Nikotin N07B A01

text: rökavvänjning

text: 15.4 Noskapin R05D A07

text: Hosta

text: Pentoxiverin R05D B05 15.5 Ibuprofen M01A E01

text: Feber

text: till barn under Acetylsalicylsyra N02B A01 Inte 18 år

text: Acetylsalicylsyra, till barn under N02B A51 Inte kombinationer 18 år

text: Paracetamol N02B E01 15.6 Sterilt vatten för in Beredning av injektionsvätska jektion, natriumklorid Vehiklar V07A B00 för beredning av injektionsvätska

text: Kolhydrater B05B A03 Glukos 50 mg/ml

text: Tillfällig uttorkning