text: Denna lag träder i kraft den 1 juli 2023.

text: En sanktionsavgift får beslutas endast för sådana åsidosättanden av skyldigheter som har skett efter ikraftträdandet.

dcterms:title: Lag (2023:319) med kompletterande bestämmelser till EU:s förordning om åtgärder mot spridning av terrorisminnehåll online

rdfs:label: Justitiedepartementet L4

text: Lagens innehåll

text: Denna lag innehåller bestämmelser som kompletterar

text: Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2021/784 av den 29 april 2021

text: om åtgärder mot spridning av terrorisminnehåll online (TCO-förordningen).

text: Termer och uttryck i lagen

text: Termer och uttryck i denna lag har samma betydelse som i TCO-förordningen.

text: Behörig myndighet

text: Den myndighet som regeringen bestämmer är behörig myndighet enligt TCO-förordningen.

text: Förelägganden

text: Den behöriga myndigheten får förelägga en värdtjänstleverantör som åsidosätter någon av sina skyldigheter enligt artiklarna 5.1-5.3, 5.5, 7, 10, 15.1 och 17 i TCO-förordningen, i den ursprungliga lydelsen, att vidta sådana åtgärder som krävs för att värdtjänstleverantören ska uppfylla skyldigheten.

text: Ett sådant föreläggande får förenas med vite.

text: När vite föreläggs ska beloppet bestämmas med beaktande av de omständigheter som räknas upp i artikel 18.2 i TCO- förordningen, i den ursprungliga lydelsen.

text: Sanktionsavgifter

text: Den behöriga myndigheten får besluta att ta ut en sanktionsavgift av en värdtjänstleverantör som åsidosätter någon av sina skyldigheter enligt artiklarna 3.3, 3.6, 4.2, 4.7, 6, 11 och 14.5 i TCO-förordningen, i den ursprungliga lydelsen.

text: Sanktionsavgiften ska bestämmas till lägst 5 000 kronor och högst 5 000 000 kronor eller, vid en systematisk eller fortgående underlåtenhet att fullgöra någon skyldighet enligt artikel 3.3 i TCO-förordningen, till ett sådant högre belopp som följer av

text: artikel 18.3 i förordningen

text: , allt i förordningens ursprungliga lydelse.

text: Sanktionsavgiftens storlek ska bestämmas med beaktande av de omständigheter som räknas upp i artikel 18.2 i TCO- förordningen, i den ursprungliga lydelsen.

text: En sanktionsavgift får beslutas endast om den som avgiften ska tas ut av har fått tillfälle att yttra sig inom två år från det att överträdelsen ägde rum.

text: Ett beslut om sanktionsavgift ska delges.

text: Betalning av sanktionsavgifter

text: En sanktionsavgift ska betalas till den behöriga myndigheten inom 30 dagar från det att beslutet om att ta ut avgiften har fått laga kraft eller inom den längre tid som anges i beslutet.

text: Om sanktionsavgiften inte betalas i tid, ska myndigheten lämna den obetalda avgiften för indrivning enligt lagen (

text: ) om indrivning av statliga fordringar m.m.

text: Sanktionsavgiften tillfaller staten.

text: En sanktionsavgift faller bort till den del beslutet om avgiften inte har verkställts inom fem år från det att beslutet fick laga kraft.

text: Uppgiftsskyldighet

text: Säkerhetspolisen ska lämna den behöriga myndigheten de uppgifter som den behöver för att fullgöra sitt uppdrag enligt TCO-förordningen.

text: Säkerhetspolisen har rätt att på begäran ta del av de uppgifter hos den behöriga myndigheten som Säkerhetspolisen behöver för att kunna bistå den behöriga myndigheten på det sätt som avses i

text: första stycket

text: En uppgift ska inte lämnas om det finns en sekretessbestämmelse som är tillämplig på uppgiften och övervägande skäl talar för att det intresse som sekretessen ska skydda har företräde framför intresset av att uppgiften lämnas.

text: Överklagande

text: Den behöriga myndighetens beslut enligt TCO-förordningen och enligt denna lag får överklagas till allmän förvaltningsdomstol.

text: Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten.


dcterms:title: Förordning (2023:323) om riktålder för pension för år 2029

rdfs:label: Regeringskansliet

rdfs:label: Socialdepartementet

beteckning: 1 §

text: Riktåldern för pension enligt

text: 2 kap.

text: 10 a

text: 10 c §§

text: socialförsäkringsbalken

text: ska vara 67 år för år 2029.

type: stycke

type: paragraf


text: Denna förordning träder i kraft den 1 juli 2023.

type: punkt

text: Genom förordningen upphävs

ordinal: a

text: mervärdesskatteförordningen (1994:223)

text: , och

ordinal: b

text: förordningen (

text: ) om särskilda ordningar för mervärdesskatt för distansförsäljning av varor och för tjänster.

text: De upphävda förordningarna gäller fortfarande för förhållanden som hänför sig till tiden före ikraftträdandet.

type: lista

type: overgangsbestammelse

rpubl:andrar: ändr. 9 §; ny 9 a §

rpubl:andrar: ändr. 1, 2, 42 §§; nya 31 a, 31 b, rubr. närmast före 31 a §

rpubl:andrar: ändr. 41 §

dcterms:identifier: SFS 2023:328 i lydelse enligt SFS 2026:195

dcterms:title: Mervärdesskatteförordning (2023:328)

rdfs:label: Finansdepartementet

text: Inledande bestämmelser

type: rubrik

text: Denna förordning gäller vid tillämpning av

text: mervärdesskattelagen (2023:200)

text: formulär (

text: 5 §

text: import i vissa fall (

text: och

text: 7 §§

text: intyg i vissa fall vid transaktioner till andra EU-länder eller till en plats utanför EU (

text: 13 §§

text: intyg vid leverans av motorfordon till utländska beskickningar m.fl. (

text: 14 §

text: varor i vissa lager (

text: och

text: 16 §§

text: frivillig beskattning (

text: 17 §

text: återbetalning till beskattningsbara personer etablerade i andra EU-länder (

text: 26 §§

text: återbetalning till beskattningsbara personer som inte är etablerade inom EU (

text: 29 §§

text: återbetalningsansökningar riktade till andra EU-länder (

text: och

text: 31 §§

text: särskild ordning för beskattningsbara personer med liten årsomsättning (

text: 31 a

text: 31 b §§

text: handel med investeringsguld (

text: 32 §

text: särskilda ordningar för distansförsäljning av varor och vissa tillhandahållanden av tjänster (

text: 41 §§

text: ), och

text: verkställighetsföreskrifter (

text: 44 §§

text: Förordning (2024:1079).

text: Förordningen innehåller, förutom inledande bestämmelser, bestämmelser om

beteckning: 2 §

text: 8 kap. 11 § regeringsformen

text: i fråga om

text: 5 § första

text: och

text: andra styckena

text: 18 § andra stycket

text: 31 b

text: och

text: 44 §§

text: 8 kap. 7 § regeringsformen

text: i fråga om övriga bestämmelser.

text: Förordning (2024:1079).

text: Denna förordning är meddelad med stöd av

beteckning: 3 §

kind: term

text: förordningen om administrativt samarbete

text: rådets förordning (EU) nr 904/2010 av den 7 oktober 2010

text: om administrativt samarbete och kampen mot mervärdesskattebedrägeri,

text: kommissionens genomförandeförordning nr 79/2012

text: : kommissionens genomförandeförordning

text: (EU) nr 79/2012

text: av den 31 januari 2012 om fastställande av tillämpningsföreskrifter för vissa bestämmelser i

text: rådets förordning (EU) nr 904/2010

text: angående administrativt samarbete och bedrägeribekämpning i fråga om mervärdesskatt,

text: mervärdesskattedirektivet

text: rådets direktiv 2006/112/EG av den 28 november 2006

text: om ett gemensamt system för mervärdesskatt, i lydelsen enligt

text: rådets direktiv (EU) 2022/890

text: I denna förordning avses med

beteckning: 4 §

text: Termer och uttryck som används i denna förordning har i övrigt samma innebörd som i

text: mervärdesskattelagen (2023:200)

text: Formulär

beteckning: 5 §

text: Skatteverket fastställer formulär som behövs för tillämpningen av

text: mervärdesskattelagen (2023:200)

text: Tullverket ska dock fastställa formulär för en sådan sammanställning som avses i

text: 23 kap. 3 § mervärdesskattelagen

text: . Tullverket ska också fastställa hur det underlag som avses i

text: 23 kap. 5 § andra stycket

text: i den lagen ska göras tillgängligt på elektronisk väg.

text: Fastställda formulär ska tillhandahållas kostnadsfritt.

text: Import i vissa fall

beteckning: 6 §

text: Vid tillämpning av

text: 10 kap. 55 § mervärdesskattelagen (2023:200)

text: ska Tullverket lämna uppgift om importen till Skatteverket. Om importen inte följs av en leverans av varan till ett annat EU-land, ska Skatteverket underrätta Tullverket.

beteckning: 7 §

text: Den som är skyldig att betala mervärdesskatt till staten för import av en vara ska på uppmaning av Tullverket lämna en skriftlig försäkran om ändamålet med införseln.

text: Intyg i vissa fall vid transaktioner till andra EU-länder eller till en plats utanför EU

text: Leverans av nya transportmedel

beteckning: 8 §

text: En beskattningsbar person vars leverans av nya transportmedel undantas från skatteplikt enligt

text: 10 kap.

text: och

text: 45 §§

text: mervärdesskattelagen (2023:200)

text: ska till Skatteverket ge in en kopia av den faktura som utfärdats för leveransen.

text: Transaktioner till beskickningar, konsulat, EU-organ och andra internationella organisationer samt till vissa väpnade styrkor

beteckning: 9 §

text: Vid sådana leveranser av varor eller tillhandahållanden av tjänster som undantas från skatteplikt enligt

text: 10 kap.

text: eller

text: 94 §

text: mervärdesskattelagen (2023:200)

text: , ska säljaren styrka skattefriheten genom att i sina räkenskaper ha ett intyg från förvärvaren motsvarande det som avses i

text: 13 § förordningen (2024:609)

text: Intyget ska vara utfärdat av behörig myndighet i det EU-land där förvärvaren är stationerad.

text: Förordning (2024:610).

beteckning: 9 a §

text: Bestämmelser om det intyg som avses i

text: 10 kap. 93 a § mervärdesskattelagen (2023:200)

text: och undantag från kravet på att sådant intyg ska uppvisas finns i

text: 21 §§

text: förordningen (

text: ) om förfarandet vid återbetalning av mervärdesskatt och punktskatter i vissa fall och om intyg vid skattefrihet.

text: Förordning (2024:610).

ordinal: 9 a

text: Vid sådan leverans av varor som undantas från skatteplikt enligt

text: 10 kap.

text: eller

text: 94 §

text: mervärdesskattelagen (2023:200)

text: och där varutransporten ombesörjs av förvärvaren, ska säljaren i sina räkenskaper ha ett intyg som förvärvaren utfärdat och som visar att denne i nära anslutning till leveransen har för avsikt att föra varorna från Sverige till ett annat EU-land.

text: Varor som ska medföras i resandes personliga bagage

text: ett intyg som visar att förvärvaren har medfört varorna till en plats utanför EU och som är utfärdat av en intygsgivare som är godkänd av Skatteverket, eller

text: en faktura eller en motsvarande handling påstämplad av det tullkontor där varan lämnade EU för att medföras till en plats utanför EU.

text: Om varor ska medföras av förvärvaren i dennes personliga bagage ska säljaren vid tillämpning av undantaget från skatteplikt i

text: 10 kap. 65 § första stycket mervärdesskattelagen (2023:200)

text: i sina räkenskaper ha

text: Vid försäljning i transithallar på flygplatser, eller om det annars finns särskilda skäl, kan säljaren anses ha fullgjort sin skyldighet enligt

text: 11 §

text: även utan de handlingar som anges där.

text: Om en vara har förvärvats i ett annat EU-land av en fysisk person som är bosatt eller stadigvarande vistas på en plats utanför EU och förvärvaren vid utresa från Sverige för med sig varan till en plats utanför EU, ska tullkontoret där varan lämnar Sverige på förvärvarens begäran intyga utförseln genom en stämpel på den faktura eller motsvarande handling som ligger till grund för varuleveransen.

text: Intyg vid leverans av motorfordon till utländska beskickningar m.fl.

text: Det intyg som avses i

text: 10 kap. 78 § andra stycket mervärdesskattelagen (2023:200)

text: ska vara utfärdat av Utrikesdepartementet.

text: Leverantören ska ge in en kopia av intyget och en kopia av fakturan till Skatteverket.

text: Varor i vissa lager

text: I fråga om beskattning enligt

text: 11 kap. 6 § mervärdesskattelagen (2023:200)

text: är Skatteverket beskattningsmyndighet om inte annat följer av

text: andra stycket

text: I fråga om varor i en anläggning för tillfällig lagring, ett tullager eller en frizon är Tullverket beskattningsmyndighet i de fall varorna inte levereras enligt

text: 11 kap. 4 § 3 mervärdesskattelagen

text: och det följer av

text: 2 kap.

text: och

text: 2 §§

text: tullagen (2016:253)

text: att mervärdesskatt ska tas ut i enlighet med

text: tullagen

text: Om varor ska levereras på sådant sätt som avses i

text: 11 kap. 4 § 3 mervärdesskattelagen (2023:200)

text: , ska den som lagt upp varorna i anläggningen för tillfällig lagring, tullagret eller frizonen lämna uppgift om detta till Tullverket snarast och senast när varorna upphör att vara placerade på ett sådant sätt.

text: Om en sådan uppgift har lämnats ska Tullverket underrätta Skatteverket om det.

text: Frivillig beskattning

text: Det intyg som avses i

text: 12 kap. 10 § mervärdesskattelagen (2023:200)

text: Återbetalning till beskattningsbara personer etablerade i andra EU-länder

text: I

text: 25 §§

text: finns föreskrifter om sådana ansökningar om återbetalning av ingående skatt till beskattningsbara personer etablerade i andra EU-länder som avses i

text: 14 kap. 12 § första stycket mervärdesskattelagen (2023:200)

text: Skatteverket får meddela föreskrifter om verkställigheten av bestämmelserna i

text: och

text: 24 §§

text: Vilka språk som får användas i ansökan och vid kommunikation

text: En ansökan om återbetalning ska vara skriven på svenska eller engelska.

text: Detsamma gäller den kommunikation som sker med anledning av att Skatteverket begär ytterligare uppgifter enligt

text: 14 kap.

text: eller

text: 19 §

text: mervärdesskattelagen (2023:200)

text: Ansökans innehåll

text: sökandens namn och fullständiga adress,

text: en adress för kontakt på elektronisk väg,

text: en beskrivning av sökandens affärsverksamhet för vilken varorna och tjänsterna förvärvats,

text: uppgift om vilken återbetalningsperiod ansökan avser,

text: sökandens registreringsnummer för mervärdesskatt eller skatteregistreringsnummer, och

text: uppgifter om bankkonto för återbetalning, inbegripet IBAN- och BIC-koder.

text: En ansökan ska innehålla följande uppgifter:

text: Ansökan ska också innehålla en förklaring från sökanden om att denne under återbetalningsperioden inte har levererat några andra varor eller tillhandahållit några andra tjänster inom landet än sådana som anges i

text: 14 kap.

text: 6 §§

text: mervärdesskattelagen (2023:200)

text: Den beskrivning av sökandens affärsverksamhet som avses i

text: 20 § 3

text: ska anges med hjälp av de harmoniserade koder som fastställts i enlighet med

text: artikel 48.3 andra stycket i förordningen

text: om administrativt samarbete.

text: varu- eller tjänsteleverantörens namn och fullständiga adress,

text: varu- eller tjänsteleverantörens registreringsnummer för mervärdesskatt,

text: prefixet för Sverige enligt artikel 215 i mervärdesskattedirektivet,

text: fakturans eller importdokumentets datum och nummer,

text: beskattningsunderlaget och mervärdesskattebeloppet,

text: den ingående skatt för vilken det finns rätt till återbetalning enligt

text: 14 kap.

text: 9 §§

text: mervärdesskattelagen (2023:200)

text: uttryckt i svenska kronor,

text: den avdragsgilla andelen, uttryckt i procent, som beräknats i enlighet med tillämpning av artikel 173 i mervärdesskattedirektivet i det EU-land där sökanden är etablerad, om sökanden utför transaktioner som medför respektive inte medför rätt till avdrag av ingående skatt, och

text: de förvärvade varornas och tjänsternas art, beskrivna med koderna i

text: 23 §

text: En ansökan ska för varje faktura eller importdokument innehålla följande uppgifter:

text: Första stycket 2 och 3 gäller inte i fråga om import.

cells: bränsle, hyra av transportmedel, utgifter med anknytning till transportmedel (bortsett från de varor och tjänster som hänförs till kod 1 eller 2), vägtullar och vägavgifter, utgifter för resor, såsom passageraravgift för taxi och kollektivtrafik, logi, mat, dryck och restaurangtjänster, inträdesavgifter till mässor och utställningar, utgifter för lyxartiklar, underhållning och representation, övrigt

text: I ansökan ska de förvärvade varornas och tjänsternas art, för varje faktura eller importdokument, beskrivas med följande koder:

text: Om sökanden använder kod 10 ska de levererade varornas och tillhandahållna tjänsternas art anges.

text: begränsningar av avdragsrätten enligt följande bestämmelser i

text: mervärdesskattelagen (2023:200)

text: 13 kap.

text: och

text: 19 §§

text: om försäljning från fartyg på vissa linjer,

text: 13 kap.

text: 23 §§

text: om personbilar och motorcyklar,

text: 13 kap.

text: och

text: 25 §§

text: om representation och liknande ändamål,

text: 13 kap.

text: och

text: 27 §§

text: om stadigvarande bostad,

text: 19 kap. 8 §

text: om tillhandahållande av resetjänster, eller

text: vad som föreskrivs i lagen (

text: ) om avtal med Danmark om mervärdesskatt för den fasta vägförbindelsen över Öresund.

text: Sökanden ska lämna ytterligare uppgifter för att beskriva varornas eller tjänsternas art när uppgifterna behövs på grund av

cells: hyra av transportmedel med en vikt av mer än 3 500 kilogram, bortsett från transportmedel för betalande passagerare,

cells: hyra av transportmedel med en vikt av högst 3 500 kilogram, bortsett från transportmedel för betalande passagerare,

cells: hyra av transportmedel för betalande passagerare,

cells: förvärv av transportmedel med en vikt av mer än 3 500 kilogram, bortsett från transportmedel för betalande passagerare,

cells: förvärv av transportmedel med en vikt av högst 3 500 kilogram, bortsett från transportmedel för betalande passagerare,

cells: förvärv av transportmedel för betalande passagerare,

cells: utgifter för mottagningar och representation,

cells: arbete på fastighet som används som bostad,

cells: förvärv eller hyra av fastighet som används som bostad eller för rekreations- eller fritidsändamål,

cells: varor och tjänster som förvärvas av en researrangör och kommer resenären direkt till godo

text: Sökanden ska lämna de uppgifter som avses i

text: 24 §

text: genom att använda följande av de koder som anges i bilaga III till kommissionens genomförandeförordning nr 79/2012:

text: När originalhandlingar ska återsändas

text: Skatteverket ska senast i samband med att sökanden meddelas beslut om återbetalning återsända en originalhandling som tagits emot i enlighet med

text: 14 kap. 19 § mervärdesskattelagen (2023:200)

text: till den som gett in handlingen till Skatteverket. Detsamma gäller om en ansökan anses ha avslagits enligt

text: 14 kap. 23 § samma lag

text: Återbetalning till beskattningsbara personer som inte är etablerade inom EU

text: Verkställighetsföreskrifter

text: Skatteverket får meddela de närmare föreskrifter som avses i

text: 14 kap. 41 § andra stycket mervärdesskattelagen (2023:200)

text: om ansökans innehåll, vilka språk som får användas i en ansökan och om vilka handlingar som ska bifogas en ansökan om återbetalning.

text: Handlingar som ska bifogas en ansökan

text: Ett av en behörig myndighet utfärdat intyg som visar att sökanden kan anses som en beskattningsbar person.

text: Om den ingående skatten avser ett förvärv: fakturan i original. Om en faktura hänvisar till underliggande fakturor ska även dessa bifogas.

text: Om den ingående skatten avser en sådan leverans av varor eller ett sådant tillhandahållande av tjänster i Sverige som avses i

text: 14 kap. 35 § mervärdesskattelagen (2023:200)

text: för vilka förvärvaren är skyldig att betala mervärdesskatten: fakturan avseende sökandens efterföljande leverans av varor eller tillhandahållande av tjänster i Sverige. Om en faktura hänvisar till underliggande fakturor ska även dessa bifogas.

text: Om den ingående skatten avser en import av varor: ett importdokument utfärdat av Tullverket.

text: Andra handlingar som behövs för att Skatteverket ska kunna bedöma sökandens rätt till återbetalning.

text: Till en ansökan ska följande handlingar ges in:

text: När originalhandlingar ska återsändas

text: Skatteverket ska senast i samband med att beslut om återbetalning meddelas den sökande återsända en originalhandling som tagits emot i enlighet med

text: 28 §

text: till den som gett in handlingen till Skatteverket.

text: Återbetalningsansökningar riktade till andra EU-länder

text: Verkställighetsföreskrifter

text: Skatteverket får meddela föreskrifter om verkställigheten av bestämmelserna om hur en ansökan om återbetalning ska göras enligt

text: 14 kap. 55 § första stycket mervärdesskattelagen (2023:200)

text: Kreditering på skattekonto

text: En överföring av återbetalning av mervärdesskatt enligt

text: artikel 48.1 andra stycket i förordningen

text: om administrativt samarbete ska krediteras ett sådant skattekonto som avses i

text: 61 kap. 1 § skatteförfarandelagen (2011:1244)

text: Särskild ordning för beskattningsbara personer med liten årsomsättning

text: namn,

text: verksamhet,

text: rättsliga form, och

text: adress.

text: Förordning (2024:1079).

text: De identifikationsuppgifter som en förhandsanmälan ska innehålla enligt

text: 18 kap. 25 § första stycket 1 mervärdesskattelagen (2023:200)

text: är den beskattningsbara personens

text: Skatteverket får meddela föreskrifter om utformningen av identifieringsnummer enligt

text: 18 kap. 27 § mervärdesskattelagen (2023:200)

text: Förordning (2024:1079).

text: Handel med investeringsguld

text: Skatteverket ska senast den 1 juni varje år underrätta Finansdepartementet om vilka guldmynt som uppfyller de kriterier som anges i

text: 21 kap. 2 § 2 mervärdesskattelagen (2023:200)

text: och som är föremål för handel i Sverige.

text: Särskilda ordningar för distansförsäljning av varor och vissa tillhandahållanden av tjänster

text: Ansökan om identifieringsbeslut för tredjelandsordningen

text: namn,

text: postadress,

text: elektroniska adresser (inbegripet webbplatser), och

text: nationellt skattenummer,

text: en försäkran om att sökanden inte har sätet för sin ekonomiska verksamhet eller ett fast etableringsställe i Sverige eller i ett annat EU-land, och

text: uppgift om när den beskattningsbara verksamheten är planerad att inledas.

text: En ansökan om sådant identifieringsbeslut för tredjelandsordningen som avses i

text: 22 kap. 11 § mervärdesskattelagen (2023:200)

text: ska innehålla följande uppgifter:

text: Ansökan om identifieringsbeslut för importordningen

text: namn,

text: postadress,

text: registreringsnummer för mervärdesskatt eller nationellt skattenummer.

text: En ansökan om sådant identifieringsbeslut för importordningen som avses i

text: 22 kap. 15 § mervärdesskattelagen (2023:200)

text: ska, om ansökan görs av en beskattningsbar person som inte företräds av en representant, innehålla följande uppgifter:

text: Ansökan ska också innehålla uppgift om när den beskattningsbara verksamheten inom ramen för importordningen är planerad att inledas.

text: namn,

text: postadress,

text: elektronisk adress, och

text: registreringsnummer för mervärdesskatt.

text: En representants ansökan om ett identifieringsbeslut enligt

text: 22 kap. 15 § 1 b mervärdesskattelagen (2023:200)

text: ska innehålla följande uppgifter om representanten:

text: Ansökan ska också innehålla de uppgifter som avses i

text: 34 §

text: för varje beskattningsbar person som representanten företräder och det särskilda identifieringsnummer som representanten har tilldelats.

text: Identifieringsnummer

text: 22 kap. 23 § mervärdesskattelagen (2023:200)

text: Den som omfattas av ett identifieringsbeslut enligt

text: 22 kap.

text: mervärdesskattelagen (2023:200)

text: och som inte redan har ett registreringsnummer för mervärdesskatt här i landet ska på elektronisk väg få underrättelse från Skatteverket om sitt identifieringsnummer enligt

text: 22 kap. 23 §

text: i den lagen.

text: det särskilda identifieringsnummer som tilldelats representanten, och

text: det separata identifieringsnummer som tilldelats representanten för varje beskattningsbar person som representanten företräder enligt

text: 22 kap. 25 § andra stycket

text: i den lagen.

text: Vid ett identifieringsbeslut enligt

text: 22 kap. 15 § 1 b mervärdesskattelagen

text: ska Skatteverket på elektronisk väg underrätta representanten om

text: Valutaomräkning till euro

text: Om ett belopp ska redovisas i en särskild mervärdesskattedeklaration enligt

text: 22 kap.

text: mervärdesskattelagen (2023:200)

text: och varorna har levererats eller tjänsterna har tillhandahållits i en annan valuta än euro, ska beloppet räknas om till euro. Omräkningen ska göras enligt den växelkurs som offentliggjorts av Europeiska centralbanken för den sista dagen i redovisningsperioden eller, om någon kurs inte har offentliggjorts för den dagen, enligt den växelkurs som offentliggörs närmast därefter.

text: Redovisning av inbetald skatt från konto för skattebetalningar

text: Den som för det konto för skattebetalningar som avses i

text: 22 kap. 44 § andra stycket mervärdesskattelagen (2023:200)

text: ska redovisa inbetald skatt till Skatteverket.

text: Informationsutbyte mellan EU-länder

text: Bestämmelser om förfarandet för utbyte av information och överföring av pengar mellan EU-ländernas behöriga myndigheter när det gäller sådan mervärdesskatt som omfattas av bestämmelserna i

text: 22 kap.

text: mervärdesskattelagen (2023:200)

text: eller av motsvarande bestämmelser i ett annat EU-land finns i rådets förordning om administrativt samarbete.

text: Förvaring och gallring

text: För deklarationer och övriga uppgifter som har lämnats till Skatteverket enligt

text: 22 kap.

text: mervärdesskattelagen (2023:200)

text: eller enligt motsvarande bestämmelser i ett annat EU-land tillämpas bestämmelsen om förvaring i

text: 20 kap. 1 § skatteförfarandeförordningen (2011:1261)

text: . Detsamma gäller för uppgifter i handlingar som har upprättats eller tagits om hand för granskning av Skatteverket enligt

text: 22 kap.

text: mervärdesskattelagen

text: eller enligt motsvarande bestämmelser i ett annat EU-land.

text: Förordning (2026:195).

text: Verkställighetsföreskrifter

text: mervärdesskattegrupper i

text: 4 kap.

text: 14 §§

text: anmälningsskyldighet vid frivillig beskattning för fastighetsupplåtelser i

text: 12 kap.

text: och

text: 21 §§

text: förenklad faktura i

text: 17 kap. 26 § 1

text: och 2,

text: faktura som utfärdas och tas emot i ett elektroniskt format,

text: särskild ordning för beskattningsbara personer med liten årsomsättning i

text: 18 kap.

text: och

text: 37 §§

text: investeringsguld i

text: 21 kap.

text: 9 §§

text: särskilda ordningar för distansförsäljning av varor och vissa tillhandahållanden av tjänster i

text: 22 kap.

text: , och

text: verksamhet i exportbutik enligt lagen (

text: ) om exportbutiker.

text: Förordning (2024:1079).

text: mervärdesskattelagen (2023:200)

text: som rör

text: varor i vissa lager i

text: 11 kap.

text: , och

text: import av varor.

text: Skatteverket får, efter att ha gett Tullverket tillfälle att yttra sig, meddela föreskrifter om verkställigheten av bestämmelserna i

text: mervärdesskattelagen (2023:200)

text: som rör

text: 41 §§


text: Denna lag träder i kraft den 22 juni 2023.

text: Lagen tillämpas första gången för det räkenskapsår som inleds närmast efter den 31 maj 2024.

dcterms:title: Lag (2023:340) om offentliggörande av vissa stora företags inkomstskatterapporter

rdfs:label: Justitiedepartementet L1

text: Denna lag innehåller bestämmelser om skyldighet för vissa stora företag att upprätta, offentliggöra och tillgängliggöra rapporter om inkomstskatteuppgifter.

text: Lagen genomför

text: Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2021/2101 av den 24 november 2021

text: om ändring av direktiv

text: vad gäller offentliggörande av inkomstskatteuppgifter för vissa företag och filialer.

text: Företag som ska rapportera

text: Företag som inte ingår i en koncern

text: Ett aktiebolag som inte ingår i en koncern ska för varje räkenskapsår upprätta och offentliggöra en inkomstskatterapport, om företaget har ett fast driftställe i minst en annan stat eller skattejurisdiktion än Sverige.

text: Rapporteringsskyldigheten inträder när företagets intäkter under vart och ett av de två senaste räkenskapsåren uppgick till mer än 8 miljarder kronor. Skyldigheten kvarstår till dess att intäkterna under vart och ett av de två senaste räkenskapsåren uppgick till mindre än 8 miljarder kronor.

text: Första och andra styckena gäller även handelsbolag där samtliga direkta eller genom handelsbolag indirekta delägare är juridiska personer med begränsat ansvar.

text: Yttersta moderföretag

text: moderföretaget är ett aktiebolag eller ett sådant handelsbolag som avses i

text: 2 § tredje stycket

text: , och

text: det i koncernen ingår minst ett företag som hör hemma i en annan stat eller skattejurisdiktion än Sverige, eller har ett fast driftställe i minst en annan stat eller skattejurisdiktion än Sverige.

text: Ett yttersta moderföretag i en koncern ska för varje räkenskapsår upprätta och offentliggöra en inkomstskatterapport, om

text: Rapporteringsskyldigheten inträder när koncernens intäkter under vart och ett av de två senaste räkenskapsåren uppgick till mer än 8 miljarder kronor. Skyldigheten kvarstår till dess att intäkterna under vart och ett av de två senaste räkenskapsåren uppgick till mindre än 8 miljarder kronor.

text: Dotterföretag till yttersta moderföretag som hör hemma utanför EES

text: dotterföretaget är ett aktiebolag eller ett sådant handelsbolag som avses i

text: 2 § tredje stycket

text: det yttersta moderföretaget i koncernen hör hemma utanför Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES), och

text: dotterföretaget är ett större företag enligt

text: 1 kap. 3 § första stycket 4

text: andra strecksatsen

text: årsredovisningslagen (1995:1554)

text: Ett dotterföretag ska för varje räkenskapsår upprätta och offentliggöra en inkomstskatterapport, om

text: Om en inkomstskatterapport redan finns tillgänglig behöver dotterföretaget dock inte upprätta en sådan.

text: Om ett dotterföretag inte får den information som behövs för att kunna upprätta en fullständig inkomstskatterapport av det yttersta moderföretaget, ska dotterföretaget upprätta rapporten med de uppgifter som dotterföretaget har. Dotterföretaget ska i så fall också offentliggöra ett uttalande om att det yttersta moderföretaget inte har lämnat den information som behövs.

text: upprättar en inkomstskatterapport och i den anger ett dotterföretag eller en filial som offentliggör rapporten i enlighet med denna lag eller motsvarande bestämmelser i det land inom EES som dotterföretaget eller filialen hör hemma, och

text: tillgängliggör rapporten på sin webbplats i enlighet med det som föreskrivs i

text: 21 §

text: Ett dotterföretag är inte rapporteringsskyldigt om det yttersta moderföretaget

text: Filialer till företag som hör hemma utanför EES

text: företaget motsvarar ett svenskt aktiebolag, och

text: företaget och, om företaget ingår i en koncern, det yttersta moderföretaget hör hemma utanför EES.

text: En filial till ett företag ska för varje räkenskapsår upprätta och offentliggöra en inkomstskatterapport, om

text: Om en inkomstskatterapport redan finns tillgänglig behöver filialen dock inte upprätta en sådan.

text: Rapporteringsskyldigheten inträder när företagets eller koncernens intäkter uppgick till mer än 8 miljarder kronor och filialens nettoomsättning uppgick till mer än 80 miljoner kronor, under vart och ett av de två senaste räkenskapsåren. Skyldigheten kvarstår till dess att företagets eller koncernens intäkter uppgick till mindre än 8 miljarder kronor eller filialens nettoomsättning uppgick till mindre än 80 miljoner kronor, under vart och ett av de två senaste räkenskapsåren.

text: Om en filial inte får den information som behövs för att kunna upprätta en fullständig inkomstskatterapport av företaget eller, om företaget ingår i en koncern, det yttersta moderföretaget, ska filialen upprätta rapporten med de uppgifter som filialen har. Filialen ska i så fall också offentliggöra ett uttalande om att företaget eller det yttersta moderföretaget inte har lämnat den information som behövs.

text: En filial är inte rapporteringsskyldig om företaget som bedriver näringsverksamhet genom filialen gör det som anges i

text: 6 §

text: och

text: Om företaget ingår i en koncern är filialen inte heller rapporteringsskyldig om det yttersta moderföretaget gör det som anges i

text: 6 §

text: och

text: En filial är inte rapporteringsskyldig, om företaget som bedriver näringsverksamhet genom filialen ingår i en koncern och det i koncernen även ingår ett sådant dotterföretag som avses i

text: 4 §

text: eller ett motsvarande utländskt dotterföretag som hör hemma inom EES.

text: Dotterföretag och filialer vars syfte är att kringgå rapporteringsskyldighet

text: Ett dotterföretag eller en filial som inte uppfyller förutsättningarna för rapporteringsskyldighet enligt 4 eller

text: 7 §

text: enbart i syfte att kringgå denna skyldighet ska ändå upprätta och offentliggöra en inkomstskatterapport.

text: Undantag från skyldigheten att rapportera för vissa kreditinstitut, värdepappersbolag och finansiella holdingföretag

text: Ett företag som inte ingår i en koncern eller ett yttersta moderföretag i en koncern är inte skyldigt att upprätta och offentliggöra en inkomstskatterapport om företaget eller ett företag i samma koncern i stället offentliggör en rapport i enlighet med artikel 89 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2013/36/EU av den 26 juni 2013 om behörighet att utöva verksamhet i kreditinstitut och om tillsyn av kreditinstitut och värdepappersföretag, om ändring av direktiv 2002/87/EG och om upphävande av direktiv 2006/48/EG och 2006/49/EG, i den ursprungliga lydelsen, som innefattar information om all verksamhet i företaget och, när det gäller ett yttersta moderföretag, all verksamhet i samtliga företag som omfattas av koncernredovisningen.

text: Inkomstskatterapportens innehåll

text: namnet på företaget som upprättar rapporten och, för det fall rapporten upprättas av ett dotterföretag eller en filial och det företag som bedriver näringsverksamhet genom filialen ingår i en koncern, namnet på det yttersta moderföretaget,

text: det räkenskapsår som rapporten avser,

text: den valuta som beloppen i rapporten anges i,

text: för det fall rapporten avser en koncern, de företag som ingår i koncernen och hör hemma inom EES eller i en skattejurisdiktion som är upptagen i Europeiska unionens reviderade förteckning över icke samarbetsvilliga jurisdiktioner på skatteområdet,

text: en kort beskrivning av den typ av verksamhet som företaget eller koncernen bedriver,

text: antalet anställda,

text: intäkterna,

text: vinsten eller förlusten före inkomstskatt,

text: årets ackumulerade inkomstskatt,

text: betald inkomstskatt, och

text: ackumulerade vinstmedel.

text: En inkomstskatterapport ska innehålla uppgifter om

text: bedrivs i företaget, om det är ett företag som inte ingår i en koncern som är rapporteringsskyldigt,

text: ingår i koncernredovisningen, om det är ett yttersta moderföretag eller ett dotterföretag som är rapporteringsskyldigt, och

text: bedrivs i företaget som bedriver näringsverksamhet genom filialen eller, om företaget ingår i en koncern, ingår i koncernredovisningen, om det är en filial som är rapporteringsskyldig.

text: Inkomstskatterapporten ska avse all verksamhet som

text: Uppgifterna i inkomstskatterapporten får redovisas enligt anvisningarna i avsnitt III delarna B och C i bilaga III till

text: rådets direktiv 2011/16/EU av den 15 februari 2011

text: om administrativt samarbete i fråga om beskattning och om upphävande av direktiv

text: , i lydelsen enligt

text: rådets direktiv (EU) 2016/881 av den 25 maj 2016

text: om ändring av direktiv

text: vad gäller obligatoriskt automatiskt utbyte av upplysningar i fråga om beskattning.

text: Det ska anges i inkomstskatterapporten om den har upprättats med tillämpning av

text: första stycket

text: för var och en av staterna i EES,

text: för var och en av de skattejurisdiktioner som den 1 mars det räkenskapsår för vilket rapporten upprättas var angivna i bilaga I i den förteckning som avses i

text: 12 § 4

text: för var och en av de skattejurisdiktioner som den 1 mars det räkenskapsår för vilket rapporten upprättas och den 1 mars föregående räkenskapsår var angivna i bilaga II i den förteckning som avses i

text: 12 § 4

text: , och

text: i samlad form för de skattejurisdiktioner som inte omfattas av 1-3.

text: Uppgifterna i inkomstskatterapporten ska redovisas

text: Uppgifter om en viss verksamhet får inte hänföras till fler än en medlemsstat eller en skattejurisdiktion.

text: I inkomstskatterapporten ska beloppen anges i samma valuta som används i årsredovisningen eller, om företaget ingår i en koncern, i koncernredovisningen.

text: Om ett dotterföretag upprättar rapporten enligt

text: 5 §

text: får beloppen i inkomstskatterapporten anges i samma valuta som dotterföretaget använder i årsredovisningen.

text: Inkomstskatterapporten ska upprättas med användning av det formulär och i de elektroniska format som Europeiska kommissionen har fastställt.

text: Tillfälligt utelämnande av uppgifter från inkomstskatterapporten

text: Ett företag får utelämna en uppgift från en inkomstskatterapport, om offentliggörandet av uppgiften skulle skada marknadspositionen allvarligt för de företag som rapporten avser. Företaget ska i rapporten ange att uppgiften utelämnas och ange skälen för att den utelämnas.

text: En uppgift som rör sådana skattejurisdiktioner som finns angivna i den förteckning som avses i

text: 12 § 4

text: får dock inte utelämnas.

text: En uppgift som har utelämnats ska offentliggöras i en annan inkomstskatterapport senast fem år efter det att utelämnandet gjordes.

text: Inkomstskatterapportens offentliggörande

text: En inkomstskatterapport ska offentliggöras genom att den lämnas in till Bolagsverket senast ett år efter räkenskapsårets utgång. Rapporten ska vara på svenska och i form av en bestyrkt kopia eller ett elektroniskt original.

text: Bolagsverket ska registrera inkomstskatterapporten i det register som företaget i fråga är registrerat i.

text: Registreringen ska vara på svenska. Om det företag som registreringen avser begär det, ska registreringen dessutom göras på ett annat officiellt språk inom Europeiska unionen eller på norska eller isländska.

text: Ett uttalande om att ett yttersta moderföretag eller ett företag som bedriver näringsverksamhet genom en filial inte har lämnat den information som behövs för att en fullständig inkomstskatterapport ska kunna upprättas ska offentliggöras inom samma tid och på samma sätt som en inkomstskatterapport.

text: Inkomstskatterapporten ska hållas tillgänglig

text: företaget som har upprättat rapporten, om företaget är rapporteringsskyldigt enligt 2 eller

text: 3 §

text: dotterföretaget eller ett företag som ingår i samma koncern, om dotterföretaget är rapporteringsskyldigt enligt

text: 4 §

text: , eller

text: filialen, det företag som bedriver näringsverksamhet genom filialen eller ett företag som ingår i samma koncern, om filialen är rapporteringsskyldig enligt

text: 7 §

text: En inkomstskatterapport ska senast ett år efter räkenskapsårets utgång kostnadsfritt hållas tillgänglig för allmänheten på minst ett av Europeiska unionens officiella språk eller på norska eller isländska, på webbplatsen för

text: Inkomstskatterapporten ska hållas tillgänglig under minst fem år.

text: Ett uttalande om att ett yttersta moderföretag eller ett företag som bedriver näringsverksamhet genom en filial inte har lämnat den information som behövs för att en fullständig inkomstskatterapport ska kunna upprättas ska hållas tillgängligt inom och under samma tid och på samma sätt som en inkomstskatterapport.

text: Vite

text: Om ett företag inte ger in en inkomstskatterapport enligt denna lag, får Bolagsverket förelägga den som ensam eller tillsammans med någon annan är skyldig att ge in rapporten att fullgöra sin skyldighet. Detsamma gäller om ett företag inte ger in ett uttalande som avses i 5 eller

text: 8 §

text: Föreläggandet får förenas med vite.

text: Frågor om utdömande av vite prövas av Bolagsverket.

text: Överklagande

text: Bolagsverkets beslut enligt

text: 19 § andra stycket

text: och

text: 23 §§

text: får överklagas till allmän förvaltningsdomstol. Överklagandet ska ges in till Bolagsverket inom två månader från dagen för beslutet.

text: Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten.


dcterms:title: Förordning (2023:344) om offentliggörande av vissa stora företags inkomstskatterapporter

text: Inledande bestämmelser

text: Denna förordning innehåller bestämmelser som kompletterar lagen (

text: ) om offentliggörande av vissa stora företags inkomstskatterapporter.

text: Förordningen är meddelad med stöd av

text: 8 kap. 7 § regeringsformen

text: Inlämnande till Bolagsverket

text: elektronisk överföring till Bolagsverket, och

text: bestyrkande av att en elektronisk kopia överensstämmer med originalet.

text: Bolagsverket får meddela närmare föreskrifter om

text: Kungörande

text: När en inkomstskatterapport eller ett sådant uttalande som avses i 5 eller

text: 8 § lagen (2023:340)

text: om offentliggörande av vissa stora företags inkomstskatterapporter har lämnats in, ska Bolagsverket kungöra detta i Post- och Inrikes Tidningar. Kungörandet ska ske senast månaden efter den månad då rapporten eller uttalandet har registrerats av myndigheten.

text: namn och organisationsnummer på det företag eller den filial som har lämnat in inkomstskatterapporten eller uttalandet,

text: sista dagen av det räkenskapsår som handlingarna avser, och

text: den tidpunkt då inkomstskatterapporten eller uttalandet lämnades in till Bolagsverket och diarienummer eller motsvarande ärendebeteckning.

text: Kungörelsen ska innehålla följande uppgifter:

text: En kungörelse ska ske på samma språk som registreringen i det register som företaget i fråga är registrerat i.

text: Förvaring av inlämnade handlingar

text: En inkomstskatterapport eller ett uttalande som har lämnats in till Bolagsverket får föras över till ett maskinläsbart medium. Handlingarna ska hållas tillgängliga hos Bolagsverket.


rpubl:andrar: ändr. 20 §

dcterms:identifier: SFS 2023:363 i lydelse enligt SFS 2026:1572

dcterms:title: Förordning (2023:363) om samordningsnummer

text: Inledande bestämmelse

text: ) om samordningsnummer.

text: Förordningen är meddelad med stöd av

text: 2 kap. 9 § första stycket

text: lagen om samordningsnummer i fråga om

text: 14 §

text: och

text: 8 kap. 7 §

text: regeringsformen

text: i fråga om övriga bestämmelser.

text: Tilldelning av samordningsnummer

text: Samordningsnummer får tilldelas efter ansökan av den enskilde eller på begäran av en statlig myndighet eller en enskild utbildningsanordnare som har tillstånd att utfärda examina enligt lagen (

text: ) om tillstånd att utfärda vissa examina, om myndigheten eller utbildningsanordnaren i sin verksamhet behöver ett samordningsnummer för en person.

text: Skatteverket får på eget initiativ tilldela samordningsnummer för registrering i beskattningsverksamheten.

text: Förordning (2026:196).

text: En person som har beviljats uppehållstillstånd med tillfälligt skydd enligt

text: 21 kap.

text: , ett arbetstillstånd enligt

text: 6 kap. 2 §

text: eller ett kombinerat uppehålls- och arbetstillstånd enligt 6 a-

text: 6 c kap.

text: utlänningslagen (2005:716)

text: får tilldelas samordningsnummer på begäran av Migrationsverket även om Migrationsverket inte behöver numret i sin verksamhet. Samordningsnummer får då endast tilldelas med stöd av

text: 2 kap.

text: eller

text: 5 §

text: lagen (

text: ) om samordningsnummer.

text: Försvarsmakten om personen befinner sig i Sverige inom ramen för internationellt militärt samarbete eller internationell krishantering, och

text: Regeringskansliet i övriga fall.

text: En person som omfattas av lagen (

text: ) om immunitet och privilegier i vissa fall får tilldelas ett samordningsnummer endast på begäran av

text: En person som avses i

text: första stycket

text: får tilldelas samordningsnummer även om Försvarsmakten eller Regeringskansliet inte behöver numret i sin verksamhet.

text: Förordning (2024:608).

text: registrering i register som förs enligt lagen (

text: ) om belastningsregister, lagen (

text: ) om misstankeregister och lagen (

text: ) om polisens behandling av personuppgifter inom brottsdatalagens område,

text: annan behandling av uppgifter enligt lagen om polisens behandling av personuppgifter inom brottsdatalagens område eller lagen (

text: ) om Säkerhetspolisens behandling av personuppgifter, eller i övrigt inom rättsväsendets informationssystem,

text: Migrationsverkets behandling av personuppgifter med stöd av

text: utlänningsdatalagen (2016:27)

text: när det gäller personer som omfattas av lagen (

text: ) om mottagande av asylsökande m.fl.,

text: registrering i Skatteverkets beskattningsverksamhet, eller

text: Försäkringskassans behandling av personuppgifter med stöd av

text: 114 kap.

text: socialförsäkringsbalken

text: Förordning (2026:196).

text: Samordningsnummer enligt

text: 2 kap. 6 § lagen (2022:1697)

text: om samordningsnummer får endast tilldelas för

text: Begäran eller ansökan om tilldelning av samordningsnummer

text: En begäran om tilldelning av samordningsnummer ska innehålla uppgifter om den enskildes namn, födelsetid, medborgarskap, kön, födelseort, födelseland och kontaktadress. I de fall begärande myndighet ska ansvara för identitetskontrollen ska begäran även innehålla uppgift om att personen har styrkt sin identitet vid personlig inställelse.

text: Tillsammans med begäran ska det ges in en kopia av de handlingar som Skatteverket ska lägga till grund för identifiering. I de fall begärande myndighet ska ansvara för identitetskontrollen ska i stället en kopia av de handlingar som legat till grund för identifieringen ges in.

text: En begäran om tilldelning av samordningsnummer enligt

text: 2 kap. 6 § lagen (2022:1697)

text: om samordningsnummer ska innehålla tillgängliga uppgifter som anges i

text: första stycket

text: och uppgift om vilka personuppgifter som är osäkra.

text: Förordning (2026:196).

text: När Försvarsmakten eller Regeringskansliet begär tilldelning av samordningsnummer för en person som omfattas av lagen (

text: ) om immunitet och privilegier i vissa fall, ska begäran innehålla uppgifter om den enskildes namn, födelsetid, medborgarskap, kön, födelseort, födelseland och kontaktadress. Begäran ska, i stället för vad som anges i

text: 6 §

text: , även innehålla uppgift om att personen har styrkt sin identitet eller gjort den sannolik och vilka handlingar som legat till grund för identifieringen.

text: Förordning (2026:196).

text: En ansökan om tilldelning av samordningsnummer från den enskilde ska innehålla uppgifter om namn, födelsetid, medborgarskap, kön, födelseort, födelseland, kontaktadress, anknytning till Sverige och behovet av en identitetsbeteckning.

text: Förordning (2026:196).

text: Fastställda formulär ska användas för att lämna en begäran eller ansökan om tilldelning av samordningsnummer.

text: Skatteverket ska fastställa formulären.

text: Identitetskontroll

text: Skatteverket ska bedöma om den som ska tilldelas ett samordningsnummer har styrkt sin identitet. Personlig inställelse för identitetskontroll ska ske hos Skatteverket.

text: Första stycket gäller inte om annat följer av

text: 13 §§

text: Skatteverket får kräva att en person som befinner sig i Sverige ska inställa sig personligen för identitetskontroll för att samordningsnummer ska tilldelas.

text: När en passmyndighet begär tilldelning av samordningsnummer ska personlig inställelse för identitetskontroll ske där. Myndigheten ska vid sådan inställelse bedöma om den som ska tilldelas ett samordningsnummer har styrkt sin identitet.

text: I vissa fall får en person som inte befinner sig i Sverige inställa sig för identitetskontroll hos en beskickning eller ett karriärkonsulat som enligt

text: 2 § passlagen (1978:302)

text: fullgör uppgift som passmyndighet utom riket och är behörig att handlägga ärenden om vanliga pass.

text: begäran om tilldelning av samordningsnummer har lämnats av en annan myndighet än en passmyndighet eller av en sådan utbildningsanordnare som avses i

text: 2 §

text: , och

text: Skatteverket har begärt att beskickningen eller karriärkonsulatet ska ta emot den enskilde för identitetskontroll.

text: Första stycket gäller endast om

text: Beskickningen eller karriärkonsulatet ska vid inställelsen bedöma om den som ska tilldelas ett samordningsnummer har styrkt sin identitet.

text: ) om immunitet och privilegier i vissa fall ansvarar Försvarsmakten respektive Regeringskansliet för identitetskontroll och bedömning av om den som ska tilldelas ett nummer har styrkt sin identitet.

text: Förordning (2024:608).

text: Skyldigheten enligt

text: 2 kap. 4 § lagen (2022:1697)

text: om samordningsnummer att låta den myndighet som utför identitetskontrollen ta fingeravtryck gäller inte barn under sex år eller personer som är permanent fysiskt förhindrade att lämna fingeravtryck.

text: Identitetsbedömning när identiteten inte har styrkts

text: När en person som omfattas av en begäran om tilldelning av samordningsnummer inte har styrkt sin identitet ska Skatteverket bedöma om identiteten på annat sätt har gjorts sannolik.

text: Första stycket gäller inte begäran om tilldelning av samordningsnummer för personer som omfattas av lagen (

text: ) om immunitet och privilegier i vissa fall. I dessa fall ansvarar Försvarsmakten eller Regeringskansliet för bedömningen av om den som ska tilldelas ett samordningsnummer har gjort sin identitet sannolik.

text: Förordning (2024:608).

text: Förnyelse av samordningsnummer

text: Det som sägs om tilldelning av samordningsnummer i

text: 5 §§

text: , begäran eller ansökan om tilldelning av samordningsnummer i

text: 8 §§

text: , identitetskontroll i

text: 14 §§

text: och identitetsbedömning i

text: 15 §

text: gäller även vid förnyelse av samordningsnummer.

text: Fastställda formulär ska användas för att lämna en ansökan om förnyelse av samordningsnummer.

text: Skatteverket ska fastställa formulären.

text: Förnyelse av personnummer som före år 2000 tilldelats utan samband med folkbokföring

text: Om en myndighet eller en sådan utbildningsanordnare som avses i

text: 2 §

text: anmäler förnyelse av ett sådant personnummer som före år 2000 tilldelats utan samband med folkbokföring enligt

text: 3 kap. 4 § lagen (2022:1697)

text: om samordningsnummer, ansvarar den för identitetskontrollen och kontroll av övriga personuppgifter som lämnas i samband med anmälan.

text: Rätt att meddela föreskrifter

text: Skatteverket får meddela närmare föreskrifter om de krav som ska ställas på identifiering av den person som omfattas av en begäran eller ansökan om tilldelning eller ansökan om förnyelse av samordningsnummer.

text: Skatteverket får meddela närmare föreskrifter om vilka handlingar som ska godtas som pass, identitetskort eller motsvarande handling enligt

text: 2 kap. 3 § lagen (2022:1697)

text: om samordningsnummer och om hur identitetskontrollen enligt

text: 2 kap.

text: 4 §§

text: samma lag ska genomföras. Detta gäller dock inte avseende personer som omfattas av lagen (

text: ) om immunitet och privilegier i vissa fall.

text: Skatteverket får meddela närmare föreskrifter om de krav som ska ställas på identifiering av en person som omfattas av en anmälan om förnyelse av personnummer som före år 2000 tilldelats utan samband med folkbokföring samt vilka uppgifter som ska framgå av en sådan anmälan.

text: Anmälan om brott

text: 4 kap. 6 b §

text: 14 kap.

text: och

text: 10 §§

text: eller

text: 15 kap.

text: 13 §§

text: brottsbalken

text: En anmälan ska dock inte göras om det kan antas att brottet inte kommer att medföra påföljd eller om anmälan av något annat skäl inte behövs.

text: En anmälan ska innehålla uppgift om de omständigheter som ligger till grund för misstanken om brott.

text: det inte finns skäl att anta att brottet kommer att leda till en annan påföljd än böter,

text: den misstänkte kan antas erkänna gärningen, och

text: den misstänkte har fyllt tjugoett år.

text: Skatteverket får fullgöra anmälningsskyldigheten till en sådan särskild enhet inom myndigheten som ska medverka till brottsutredning, om

text: Skatteverket ska göra en anmälan till Polismyndigheten eller till åklagare så snart det finns anledning att anta att någon har gjort sig skyldig till brott enligt 4 kap. 6 b §, 14 kap. 1-4 och 10 §§ eller 15 kap. 10-13 §§ brottsbalken, om gärningen avser uppgift eller handling i ett ärende hos Skatteverket.

text: den misstänkte har fyllt arton år. Förordning (2026:1572).


text: Denna lag träder i kraft den 1 juli 2023.

text: Lagen tillämpas även på prover som har samlats in före ikraftträdandet. Dock krävs inget nytt samtycke för sådana prover så länge det inte är fråga om ett nytt ändamål enligt

text: 4 kap.

text: 10 § första

text: eller

text: tredje stycket

text: , 11 eller

text: 12 §

text: Om en biobank har inrättats och anmälts till Inspektionen för vård och omsorg före ikraftträdandet får verksamheten avseende biobanken fortsätta att bedrivas utan att en ny anmälan till Inspektionen för vård och omsorg görs enligt

text: 2 kap. 8 §

text: Genom lagen upphävs lagen (

text: ) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.

text: Den upphävda lagen ska dock fortsätta att gälla fram till och med den 31 januari 2025 för ansökningar om tillstånd till en klinisk läkemedelsprövning som har lämnats in före den 31 januari 2022.

text: Den upphävda lagen gäller för en klinisk läkemedelsprövning fram till och med den 31 januari 2025 i det fall ansökan om tillstånd till den kliniska läkemedelsprövningen har lämnats in efter den 31 januari 2022 men före den 31 januari 2023, och om sponsorn har begärt att ansökan ska handläggas enligt den upphävda lagen.

rpubl:andrar: ny 1 kap. 5 a §

dcterms:identifier: SFS 2023:38 i lydelse enligt SFS 2023:285

dcterms:title: Biobankslag (2023:38)

text: 1 kap.

text: Allmänna bestämmelser

text: Lagens innehåll

text: I denna lag finns bestämmelser om hur humanbiologiskt material, med respekt för den enskilda människans integritet, för vissa ändamål får samlas in till och bevaras i en biobank och användas.

text: Uttryck i lagen

text: Uttryck

type: rad

text: Avidentifiering

cells: Åtgärd som medför att ett provs ursprung varken direkt eller indirekt kan härledas till den människa eller det foster provet tagits från.

text: Biobank

cells: En eller flera provsamlingar som innehas av en och samma huvudman.

type: tabell

text: I denna lag används följande uttryck.

text: Hälso- och sjukvård

text: sjukvårdslagen (2017:30)

text: tandvårdslagen (1985:125)

text: Identifierbart prov

cells: Prov vars ursprung direkt eller indirekt kan härledas till den människa eller det foster provet tagits från.

text: Prov

cells: Biologiskt material från en levande eller avliden människa eller från ett foster.

text: Provgivare

cells: 1. Levande människa från vilken ett prov har tagits, eller

cells: 2. levande människa som bär eller har burit ett foster från vilket ett prov har tagits.

text: Provsamling

cells: Ett eller flera prover som för ett visst ändamål bevaras i en biobank.

text: Vårdgivare

text: sjukvårdslagen

text: tandvårdslagen

text: Huvudman för en biobank Juridisk person som innehar en biobank.

text: Lagens tillämpningsområde

text: vård, behandling eller andra medicinska ändamål i en vårdgivares verksamhet,

text: forskning,

text: produktframställning, eller

text: utbildning, kvalitetssäkring eller utvecklingsarbete inom ramen för något av de ändamål som anges i 1-3.

text: Lagen tillämpas på identifierbara prover som samlas in till och bevaras i en biobank eller används för

text: avsikten är att bevara provet i mer än nio månader, eller

text: provet inte förstörs omedelbart efter att det har analyserats.

text: Lagen ska endast tillämpas på ett prov som bevaras i mer än nio månader efter provtagningstillfället. Lagen ska dock tillämpas på provet även innan dess om

text: Undantag från lagens tillämpningsområde

text: ett prov som samlas in, bevaras eller används för transfusion, transplantation, insemination eller befruktning utanför kroppen,

text: ett prov som samlas in, bevaras eller används för att ingå i läkemedel eller medicintekniska produkter, eller

text: ett prov som vid transfusion eller transplantation bevaras endast för kvalitetssäkring.

text: Lagen är inte tillämplig på

text: Om ändamålet ändras till något annat än de ändamål som anges i

text: första stycket

text: efter att ett prov samlats in, ska dock undantagen i

text: första stycket

text: inte gälla.

beteckning: 5 a §

text: Lagen ska inte heller tillämpas på humanbiologiskt material som omfattas av lagen (

text: ) om Rättsmedicinalverkets hantering av humanbiologiskt material.

text: Lag (2023:285).

ordinal: 5 a

text: provgivaren har fått information om att provet kommer att väsentligt modifieras och att det då inte längre omfattas av denna lag, och

text: provgivaren enligt bestämmelserna i

text: 4 kap.

text: har lämnat sitt samtycke till en sådan modifiering.

text: Lagen ska inte heller tillämpas på ett prov som har blivit väsentligt modifierat inom ramen för forskning eller produktframställning om

text: Förhållandet till annan dataskyddsreglering

text: Denna lag kompletterar

text: Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/679 av den 27 april 2016

text: om skydd för fysiska personer med avseende på behandling av personuppgifter och om det fria flödet av sådana uppgifter och om upphävande av direktiv

text: (allmän dataskyddsförordning), här benämnd EU:s dataskyddsförordning.

text: Vid behandling av personuppgifter enligt denna lag gäller bestämmelser i andra lagar om behandling av personuppgifter samt lagen (

text: ) med kompletterande bestämmelser till EU:s dataskyddsförordning och föreskrifter som har meddelats i anslutning till den lagen, om inte annat följer av denna lag eller föreskrifter som har meddelats i anslutning till lagen.

text: Tystnadsplikt i vissa fall

text: en ansökan om tillstånd till klinisk läkemedelsprövning,

text: en ansökan eller anmälan om klinisk prövning enligt

text: Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 av den 5 april 2017

text: om medicintekniska produkter, om ändring av direktiv

text: , förordning

text: (EG) nr 178/2002

text: och förordning

text: (EG) nr 1223/2009

text: och om upphävande av

text: rådets direktiv 90/385/EEG

text: och

text: , eller

text: en ansökan eller anmälan om en prestandastudie enligt

text: Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/746 av den 5 april 2017

text: om medicintekniska produkter för in vitro- diagnostik och om upphävande av direktiv

text: och

text: kommissionens beslut 2010/227/EU

text: Den som är eller har varit anställd eller uppdragstagare i enskild verksamhet med en inrättad biobank får inte obehörigen röja eller utnyttja uppgifter i

text: Som obehörigt röjande anses inte att någon lämnar sådana uppgifter som han eller hon är skyldig att göra enligt lag eller förordning.

type: kapitel

text: 2 kap.

text: Inrättande av och villkor för en biobank och en provsamling

text: Inrättande och ansvarsfördelning

text: En biobank inrättas av en juridisk person. Denne blir sedan dess huvudman. I samband med beslutet om inrättande av en biobank ska huvudmannen bestämma vem som ska vara ansvarig för biobanken och vilket eller vilka ändamål biobanken ska få användas för.

text: Det är den som är ansvarig för en biobank som beslutar om att en provsamling ska inrättas. I samband med beslutet ska den ansvarige för biobanken också besluta vilket eller vilka ändamål provsamlingen ska få användas för.

text: Huvudmannen för en biobank ansvarar för att det finns förutsättningar för att bedriva verksamheten i enlighet med kraven i denna lag. Huvudmannen är också ansvarig för den behandling av personuppgifter som utförs i samband med hanteringen av prover enligt lagen.

text: Den som är ansvarig för en biobank ansvarar för att verksamheten bedrivs i enlighet med kraven i denna lag.

text: Tillåtna ändamål

text: Prover får samlas in till och bevaras i en biobank endast för de ändamål som anges i

text: 1 kap. 3 §

text: för ändamålen i

text: 1 kap. 3 §

text: , eller

text: för att utreda skador enligt

text: patientskadelagen (1996:799)

text: Ett prov ur en biobank får användas endast

text: Ett prov ur en biobank får också, under de förutsättningar som anges i

text: 5 kap. 11 § första stycket

text: , användas för att identifiera personer som har avlidit.

text: Prover får samlas in, bevaras och användas för ändamål som avser sådan forskning som inte omfattas av bestämmelsen om klinisk läkemedelsprövning i

text: 7 §

text: först efter prövning och godkännande av Etikprövningsmyndigheten eller Överklagandenämnden för etikprövning. Ett prov får användas för annan forskning än den som prövats och godkänts bara om myndigheten eller nämnden godkänner detta.

text: Vid prövning och godkännande enligt

text: första stycket

text: tillämpas vad som föreskrivs om utgångspunkterna för etikprövning i

text: 11 §§

text: lagen (

text: ) om etikprövning av forskning som avser människor liksom bestämmelserna om handläggning och överklagande i

text: och

text: 37 §§

text: i den lagen.

text: Prover får samlas in, bevaras och användas för ändamål som avser klinisk läkemedelsprövning först efter det att en ansökan om tillstånd till klinisk läkemedelsprövning har beviljats eller ska anses ha beviljats i enlighet med

text: Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 536/2014 av den 16 april 2014

text: om kliniska prövningar av humanläkemedel och om upphävande av direktiv

text: . Detta gäller dock endast om ansökan om tillstånd innehåller uppgifter om insamling, lagring och användning av biologiska prover.

text: Anmälan

text: biobankens ändamål,

text: vem som är biobankens huvudman,

text: vem som är ansvarig för biobanken, och

text: vilken omfattning biobanken avses få.

text: Huvudmannen för en biobank ansvarar för att beslutet om att inrätta biobanken anmäls till Inspektionen för vård och omsorg. Anmälan ska innehålla uppgifter om

text: Anmälan ska göras senast inom en månad från beslutet att inrätta biobanken. Om något förhållande som omfattas av en tidigare gjord anmälan ändras, ska detta anmälas till Inspektionen för vård och omsorg inom en månad från det att ändringen började gälla.

text: Förvaring

text: Prover i en biobank ska förvaras så att de inte riskerar att förstöras. Det ska också säkerställas att obehöriga inte får tillgång till dem.

text: Om ett prov på grund av bestämmelser i lag eller annan författning inte längre får bevaras i en biobank, ska den som är ansvarig för biobanken se till att provet förstörs eller avidentifieras.

text: 3 kap.

text: Register över biobanker

text: Inspektionen för vård och omsorg ska föra ett automatiserat register över samtliga biobanker. Registret ska användas för tillsyn och forskning samt för framställning av statistik.

text: Registret ska innehålla de uppgifter som ska anmälas till Inspektionen för vård och omsorg enligt

text: 2 kap. 8 §

text: . Det får inte innehålla uppgifter om enskilda människor från vilka prov tagits.

text: Inspektionen för vård och omsorg är personuppgiftsansvarig för registret.

text: 4 kap.

text: Samtycke och information

text: Allmänna bestämmelser

text: För att ett prov ska få samlas in till och bevaras i en biobank ska provgivaren ha lämnat sitt samtycke till det, om inte annat följer av detta kapitel eller annan lag. Ett samtycke till bevarande ska anses innefatta samtycke till användning om inte annat uttryckligen anges.

text: avsikten med att samla in och bevara provet,

text: provsamlingens ändamål och vad provet får användas till,

text: vilka ändamål som är tillåtna enligt denna lag, och

text: rätten att återkalla eller begränsa ett samtycke till att samla in, bevara eller använda ett prov i en biobank.

text: Innan ett samtycke lämnas till att ett prov samlas in till och bevaras i en biobank ska provgivaren ha fått information om

text: I lagen (

text: ) om etikprövning av forskning som avser människor finns bestämmelser om information och samtycke som ska tillämpas. Om det i annan lag finns särskilda bestämmelser om information och samtycke ska de bestämmelserna tillämpas.

text: Första stycket gäller dock inte i fråga om prover som enligt 5 eller

text: 9 §

text: samlas in, bevaras eller används.

text: När provgivaren är ett barn

text: Om provgivaren är ett barn ska information lämnas till barnets vårdnadshavare om inte barnet har uppnått sådan ålder och mognad att barnet självt kan ta ställning till den fråga som informationen gäller. Det är också vårdnadshavaren som kan lämna samtycke eller motsätta sig insamlande, bevarande eller användande av ett prov i dessa fall.

text: Ett prov från ett barn som inte har uppnått en sådan ålder och mognad att han eller hon själv kan ta ställning till frågan om hanteringen av provet, får samlas in till eller bevaras i en biobank även om barnets vårdnadshavare inte samtycker till det, om det annars finns en påtaglig risk för att barnets hälsa skadas.

text: Beslut i en fråga som avses i

text: första stycket

text: fattas av huvudmannen för biobanken.

text: att provet finns bevarat i biobanken och att det bevarats utan vårdnadshavares samtycke,

text: vad provet får användas till,

text: att provgivaren får bestämma vad provet i fortsättningen ska få användas till, och

text: att provgivaren kan bestämma att provet ska förstöras eller avidentifieras.

text: Om ett prov från ett barn som inte självt kunnat ta ställning till frågan om hanteringen av provet finns bevarat i en biobank utan vårdnadshavares samtycke när provgivaren fyller 18 år, ansvarar huvudmannen för biobanken för att provgivaren informeras om

text: Om huvudmannen för biobanken vid en tidpunkt innan provgivaren fyller 18 år får kännedom om att provgivaren har uppnått en sådan ålder och mognad att han eller hon själv kan ta ställning till frågan om hanteringen av provet, ska informationen i

text: första stycket

text: i stället lämnas vid denna tidpunkt.

text: Vård eller behandling

text: informerats och samtyckt till vård eller behandling enligt

text: patientlagen (2014:821)

text: eller

text: tandvårdslagen (1985:125)

text: , och

text: fått information om

text: Samtycke enligt denna lag till att samla in, bevara och använda ett prov för provgivarens vård eller behandling krävs inte om provgivaren har

text: kvalitetssäkring och utvecklingsarbete inom ramen för hälso- och sjukvårdsverksamhet,

text: utbildning som bedrivs i anslutning till hälso- och sjukvård, eller

text: forskning.

text: Ett prov som avses i

text: första stycket

text: får bevaras även för framtida

text: Första och andra styckena gäller under förutsättning att provgivaren inte har motsatt sig sådant insamlande, bevarande eller användande.

text: Ett prov får samlas in till och bevaras i en biobank för provgivarens vård eller behandling även om provgivaren på grund av sjukdom, psykisk störning, försvagat hälsotillstånd eller något annat liknande förhållande inte kan ta ställning till frågan om hanteringen av provet.

text: Ett prov som enligt 5 eller

text: 8 §

text: bevaras för provgivarens vård eller behandling får bevaras och användas endast för provgivarens vård eller behandling eller för kvalitetssäkring och utvecklingsarbete inom ramen för hälso- och sjukvårdsverksamhet.

text: Nytt ändamål

text: Ett prov som bevaras i en biobank får användas för ett annat ändamål än det som omfattas av tidigare information och samtycke bara om den som lämnat samtycket informerats om och samtyckt till det nya ändamålet.

text: Ett prov som enligt

text: 7 §

text: bevaras för provgivarens vård eller behandling får dock användas för kvalitetssäkring och utvecklingsarbete inom ramen för hälso- och sjukvårdsverksamhet samt för utbildning som bedrivs i anslutning till hälso- och sjukvård, om provgivaren inte har motsatt sig sådant användande.

text: Om den som lämnat samtycke har avlidit, får provet användas för ett annat ändamål än samtycket avsåg bara om den avlidnes närmaste anhöriga har informerats om, och efter skälig betänketid inte motsatt sig, det nya ändamålet.

text: Om det nya ändamålet avser forskning som inte omfattas av bestämmelsen i

text: 12 §

text: om klinisk läkemedelsprövning, ska Etikprövningsmyndigheten eller Överklagandenämnden för etikprövning i samband med att myndigheten eller nämnden godkänner det nya ändamålet också besluta om vilka krav som ska gälla i fråga om information och samtycke för att proverna i biobanken ska få användas för det nya ändamålet.

text: Om det nya ändamålet avser en klinisk läkemedelsprövning, får proverna användas för en sådan prövning i enlighet med den ansökan om tillstånd till klinisk läkemedelsprövning som har beviljats eller anses ha beviljats i enlighet med förordning

text: (EU) nr 536/2014

text: Återkallelse och begränsning av samtycke

text: Ett samtycke till bevarande eller användning av ett prov får när som helst återkallas. Om återkallelsen avser samtycke till bevarandet av provet eller till all användning av detsamma, ansvarar den som är ansvarig för biobanken för att provet omedelbart förstörs. Om det inte är möjligt att förstöra provet utan att andra prover förstörs, ansvarar den som är ansvarig för biobanken för att provet omedelbart avidentifieras.

text: Provgivaren eller den som lämnat samtycke till användning av ett prov får när som helst anmäla att ett prov inte får användas till ett eller flera av de ändamål som är tillåtna enligt denna lag. En sådan anmälan ska dokumenteras i provgivarens patientjournal eller i ett register som förs i anslutning till biobanken.

text: Undantag från kravet på samtycke

text: Det krävs inte samtycke för att ett prov ur en biobank som samlats in och bevaras för vård eller behandling ska få användas för att identifiera en avliden person.

text: 5 kap.

text: Tillgängliggörande av prover och uppgifter

text: Allmänna bestämmelser

text: det lämnas ut,

text: det skickas för att en viss åtgärd ska utföras, eller

text: det görs en överlåtelse av den provsamling eller den biobank som provet ingår i.

text: Ett prov ur en biobank får, under de förutsättningar som anges i detta kapitel, tillgängliggöras genom att

text: Ett prov ur en biobank får tillgängliggöras endast för juridiska personer.

text: Ett prov ur en biobank får inte tillgängliggöras i vinstsyfte.

text: Kodning

text: Ett prov som tillgängliggörs ska vara kodat, om inte detta hindrar att ändamålet med tillgängliggörandet uppfylls.

text: Om ett kodat prov från provgivaren tillgängliggörs samtidigt som andra personuppgifter från provgivaren, ska personuppgifterna tillgängliggöras på ett sådant sätt att de inte av någon obehörig kan kopplas samman med provet.

text: Om patienten har samtyckt till det, ska en journalhandling inom enskild hälso- och sjukvård som rör en viss patient tillgängliggöras för den som har fått tillgång till ett kodat prov från patienten.

text: Utlämnande

text: Ett prov får endast lämnas ut till en mottagare i Sverige efter att mottagaren har begärt det.

text: Ett prov som lämnas ut upphör att vara en del av den biobank det lämnades ut från. Ett prov som bevaras efter utlämnandet ska ingå i en ny eller befintlig biobank hos mottagaren.

text: Skicka ett prov för att en viss åtgärd ska utföras

text: Allmänna bestämmelser

text: Ett prov får skickas till en juridisk person för att en viss åtgärd ska utföras. Provet upphör då inte att ingå i den biobank som det skickades från.

text: upprätta ett avtal med mottagaren om ändamålet med tillgängliggörandet och vad som ska ske med provet efter att åtgärden har utförts, och

text: ställa som villkor för tillgängliggörandet att

text: ett prov som finns bevarat hos mottagaren ska, om den biobanksansvarige begär det, återlämnas eller omedelbart förstöras eller, om det inte är möjligt att förstöra det utan att andra prover förstörs, avidentifieras, och

text: mottagaren inte använder provet för något annat än det angivna ändamålet.

text: När ett prov skickas från en biobank för att en viss åtgärd ska utföras, ska den som är ansvarig för biobanken

text: Ett prov som ska användas för att utreda en skada enligt

text: patient-skadelagen (1996:799)

text: får tillgängliggöras endast på sätt som anges i

text: 1 § första stycket 2.

text: Ytterligare krav för att ett prov ska få skickas för forskning

text: forskning som har godkänts av Etikprövningsmyndigheten eller Överklagandenämnden för etikprövning enligt lagen (

text: ) om etikprövning av forskning som avser människor,

text: en klinisk läkemedelsprövning som har beviljats eller anses ha beviljats tillstånd i enlighet med förordning

text: (EU) nr 536/2014

text: en klinisk prövning som får påbörjas eller genomföras i enlighet med bestämmelser i förordning

text: (EU) 2017/745

text: eller enligt lagen (

text: ) med kompletterande bestämmelser till EU:s förordningar om medicintekniska produkter eller föreskrifter meddelade i anslutning till den lagen, eller

text: en prestandastudie som får påbörjas eller genomföras i enlighet med bestämmelser i förordning

text: (EU) 2017/746

text: Ett prov får skickas för forskning endast om provet ska ingå i

text: Ytterligare krav för att ett prov ska få skickas till Rättsmedicinalverket eller Polismyndigheten

text: provet samlats in eller bevaras för vård eller behandling, och

text: det finns särskilda skäl.

text: Om Rättsmedicinalverket eller Polismyndigheten begär det, ska ett prov skickas till verket eller myndigheten för identifiering av en avliden person. Detta gäller dock endast om

text: När ett prov skickas ska även de tillhörande personuppgifter som behövs skickas.

text: Överlåtelse

text: En provsamling eller biobank får överlåtas endast till en mottagare i Sverige.

text: Vid en överlåtelse övergår ansvaret för förvaring och användning av proverna till mottagaren. Ändamålet med en provsamling ändras inte i och med att den överlåts.

text: Provsamlingen eller biobanken får överlåtas endast om det finns särskilda skäl och Inspektionen för vård och omsorg beslutar att godkänna överlåtelsen.

text: Prövning av frågor om tillgängliggörande

text: Den som är ansvarig för en biobank ska pröva ansökningar om tillgängliggörande av prover. På sökandens begäran ska beslutet omprövas av huvudmannen för biobanken.

text: Sökanden ska underrättas om sin rätt att begära omprövning.

text: Frågor om utlämnande av en journalhandling enligt

text: 5 §

text: prövas av den som är ansvarig för patientjournalen. Anser den ansvariga att journalhandlingen eller någon del av den inte bör lämnas ut, ska han eller hon genast med ett eget yttrande överlämna frågan till Inspektionen för vård och omsorg för prövning.

text: I fråga om överklagande av Inspektionen för vård och omsorgs beslut enligt

text: första stycket

text: gäller

text: 6 kap.

text: 11 §§

text: offentlighets- och sekretesslagen (2009:400)

text: 6 kap.

text: Nedläggning av en biobank och en provsamling

text: Huvudmannen för en biobank får besluta att biobanken eller att en eller flera provsamlingar ska läggas ned.

text: Om en biobank läggs ned, ansvarar huvudmannen för biobanken för att beslutet om nedläggning anmäls till Inspektionen för vård och omsorg. Anmälan ska innehålla uppgift om vad som har skett med proverna i biobanken.

text: 7 kap.

text: Biobank med prover från barn

text: Tillämpningsområde

text: Vårdgivare som regeringen bestämmer får för de ändamål som anges i

text: 2 §

text: samla in, bevara eller använda prover från nyfödda barn i en särskild biobank (PKU-biobanken). Detsamma gäller för prover från barn som inte lämnat sådana prover som nyfödda.

text: Tillåtna ändamål för prover i PKU-biobanken

text: analyser och andra undersökningar för att spåra och diagnostisera sådana sjukdomar som anges i föreskrifter som har meddelats med stöd av

text: 8 § andra stycket

text: retrospektiv diagnostik av andra sjukdomar hos enskilda barn,

text: epidemiologiska undersökningar,

text: uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring av verksamheten, eller

text: klinisk forskning och utveckling.

text: Prover får samlas in till och bevaras i PKU-biobanken endast för

text: för något av de ändamål som anges i

text: första stycket

text: , eller

text: för att utreda skador enligt

text: patientskadelagen (1996:799)

text: Ett prov ur PKU-biobanken får användas endast

text: Ett prov ur PKU-biobanken får också, under de förutsättningar som anges i

text: 5 kap. 11 § första stycket

text: Skyldighet att lämna ut prover

text: En vårdgivare är skyldig att med iakttagande av kraven i

text: 4 kap.

text: lämna ut sådana prover som avses i

text: 1 §

text: för analys och för att bevaras i PKU-biobanken.

text: Register

text: Vårdgivare som avses i

text: 1 §

text: får med hjälp av automatiserad behandling eller annan behandling av personuppgifter föra ett särskilt register för screening av prover från barn för sådana sjukdomar som anges i föreskrifter som har meddelats med stöd av

text: 8 § andra stycket

text: (PKU-registret).

text: Vårdgivaren är personuppgiftsansvarig för registret.

text: PKU-registret får användas endast för de ändamål som anges i

text: 2 §

text: och för framställning av statistik.

text: moderns namn, personnummer och hemort,

text: graviditetens längd,

text: provgivarens födelsetid, födelsevikt, kön och personnummer samt ordningstal vid flerbörd,

text: den enhet inom sjukvården som tagit provet,

text: analys- och undersökningsresultat,

text: diagnos,

text: uppgifter om behandling av diagnostiserade sjukdomar,

text: uppgifter som kan ha betydelse för tolkning och uppföljning av resultatet, och

text: uppgifter om information till och samtycke från provgivaren eller hans eller hennes vårdnadshavare.

text: För varje provgivare får endast följande uppgifter registreras:

text: En vårdgivare är skyldig att lämna uppgifter enligt

text: 6 §

text: till PKU-registret när prov tagits på ett barn och barnets vårdnadshavare uttryckligen har samtyckt till överlämnandet.

text: Innan vårdnadshavaren lämnar sitt samtycke ska han eller hon ha informerats om vilka uppgifter som registreras och om ändamålet med registreringen.

text: Om barnet har uppnått en sådan ålder och mognad att han eller hon kan ta ställning till frågan om uppgiftsöverföringen, gäller det som sägs i första och andra styckena om vårdnadshavaren barnet självt.

text: Bemyndiganden

text: Regeringen får meddela föreskrifter om vilka kriterier som ska beaktas för att en sjukdom ska få spåras och diagnostiseras i enlighet med

text: 2 § första stycket 1.

text: Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om vilka medfödda sjukdomar som proverna i PKU-biobanken får användas för i enlighet med

text: 2 § första stycket 1.

text: 8 kap.

text: Övriga bestämmelser

text: Straffbestämmelser

text: använder ett prov i strid med

text: 2 kap.

text: 5 § andra

text: eller

text: tredje stycket

text: eller

text: 7 kap.

text: 2 § andra

text: eller

text: tredje stycket

text: inrättar en biobank utan att göra en anmälan enligt

text: 2 kap. 8 §

text: förvarar ett prov i en biobank i strid med

text: 2 kap. 9 §

text: inte ger information eller inhämtar samtycke enligt

text: 4 kap. 2 §

text: 6 § första stycket

text: eller

text: 10 § första stycket

text: inte förstör eller avidentifierar ett prov enligt

text: 4 kap. 13 §

text: tillgängliggör ett prov ur en biobank i strid med

text: 5 kap. 6 § första stycket

text: eller

text: 8 §

text: överlåter en provsamling i strid med

text: 5 kap. 12 § tredje stycket

text: , eller

text: inte lämnar ut ett prov enligt

text: 7 kap. 3 §

text: Till böter döms den som uppsåtligen eller av oaktsamhet

text: I

text: 8 kap. 6 § lagen (2006:351)

text: om genetisk integritet m.m. finns bestämmelser om straff för den som i vinstsyfte överlåter biologiskt material.

text: Skadestånd

text: Om ett prov hanteras i strid med denna lag ska huvudmannen för biobanken ersätta provgivaren för den skada och kränkning av den personliga integriteten som hanteringen har orsakat honom eller henne.

text: Tillsyn

text: Inspektionen för vård och omsorg utövar tillsyn över att denna lag och föreskrifter som har meddelats i anslutning till lagen följs. Den myndighet som är tillsynsmyndighet enligt EU:s dataskyddsförordning utövar dock tillsyn över behandlingen av personuppgifter.

text: Den som bedriver verksamhet som står under tillsyn enligt denna lag är skyldig att på Inspektionen för vård och omsorgs begäran lämna ut handlingar, prover och annat material som rör verksamheten samt att lämna de upplysningar om verksamheten som inspektionen behöver för sin tillsyn.

text: Inspektionen för vård och omsorg får förelägga den som bedriver verksamheten att lämna ut vad som begärs. Ett beslut om föreläggande får förenas med vite.

text: Inspektionen för vård och omsorg, eller den som inspektionen förordnar, har rätt att inspektera verksamhet som står under tillsyn enligt denna lag.

text: En inspektion kan vara anmäld eller oanmäld. Den som utför inspektionen har rätt att få tillträde till lokaler eller andra utrymmen som används för verksamheten, dock inte bostäder. Den som utför inspektionen har rätt att tillfälligt omhänderta handlingar, prover och annat material som rör verksamheten.

text: Den vars verksamhet inspekteras är skyldig att lämna den hjälp som behövs vid inspektionen.

text: Den som utför inspektionen har rätt att få den hjälp av Polismyndigheten som behövs för att inspektionen ska kunna genomföras.

text: det på grund av särskilda omständigheter kan befaras att åtgärden inte kan utföras utan att en polismans särskilda befogenheter enligt

text: 10 § polislagen (1984:387)

text: behöver tillgripas, eller

text: det annars finns synnerliga skäl.

text: Sådan hjälp får begäras endast om

text: Om Inspektionen för vård och omsorg får kännedom om att någon har brutit mot en bestämmelse som gäller verksamhet som enligt denna lag står under inspektionens tillsyn, ska inspektionen vidta åtgärder så att bestämmelsen följs och, om det inte ger resultat, göra anmälan till åtal.

text: Överklagande

text: beslut enligt

text: 4 kap. 5 §

text: om att samla in eller bevara ett prov från ett barn utan vårdnadshavares samtycke, och

text: beslut enligt

text: 5 kap. 11 §

text: om att inte skicka ett prov för att identifiera en avliden person.

text: Följande beslut får överklagas till Inspektionen för vård och omsorg:

text: Beslut enligt

text: 5 kap. 11 §

text: får överklagas endast av Rättsmedicinalverket eller Polismyndigheten.

text: Inspektionen för vård och omsorgs beslut enligt denna lag får överklagas till allmän förvaltningsdomstol.

text: Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten.

text: Andra beslut enligt denna lag får inte överklagas.

text: Om en enskild som huvudman för en biobank fattar ett beslut som avses i

text: 7 §

text: tillämpas i fråga om överklagande

text: 47 §§

text: förvaltningslagen (2017:900)

text: . Huvudmannen för biobanken ska då jämställas med en myndighet.

text: Besluts verkställbarhet

text: Inspektionen för vård och omsorgs eller allmän förvaltningsdomstols beslut enligt denna lag gäller omedelbart, om inte inspektionen eller domstolen beslutar något annat.

text: Bemyndiganden

text: vilka myndigheter som får ha direktåtkomst till det register över biobanker som Inspektionen för vård och omsorg för,

text: tider för bevarande av prover i biobanker,

text: förvaring och kodning av prover i biobanker,

text: den information som ska ges enligt denna lag,

text: det samtycke som ska lämnas av provgivaren,

text: spårbarhet av prover i biobanker,

text: förfarandet vid anmälningar om inrättande av biobanker,

text: gallring av prover i biobanker,

text: nedläggning av biobanker, och

text: överlåtelse av provsamlingar.

text: Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om