text: Denna lag (nya lagen) träder i kraft den 1 juli 2009 då lagen (

text: ) om handel med läkemedel m.m. (gamla lagen) ska upphöra att gälla.

text: Den rätt att bedriva detaljhandel med läkemedel som Apoteket Aktiebolag har enligt den gamla lagen ska gälla som tillstånd enligt den nya lagen till dess att tillstånd enligt

text: 2 kap. 1 §

text: den nya lagen har meddelats, dock längst till och med den 30 juni 2010.

text: Ett tillstånd att bedriva partihandel med läkemedel som har meddelats enligt den gamla lagen ska gälla som tillstånd enligt den nya lagen.

text: Äldre föreskrifter gäller fortfarande för beslut som har meddelats före ikraftträdandet.

text: Växtbaserade läkemedel, som den 30 april 2006 är godkända som naturläkemedel och som efter ansökan godkänts som läkemedel enligt

text: läkemedelslagen (1992:859)

text: ska, om det är fråga om läkemedel med samma styrkor, doseringar och indikationer som avsågs i beslutet om godkännande som naturläkemedel, få säljas utan hinder av bestämmelsen om tillstånd i

text: 2 kap. 1 §

text: den nya lagen fram till och med den 31 december 2009.

rpubl:andrar: ändr. 1 kap. 5 §; nya 2 kap. 6 a, 6 b, 6 c §§, 9 kap. 1 a §, rubr. närmast före 2 kap. 6 a §

rpubl:andrar: ändr. 2 kap. 6, 11 §§

rpubl:andrar: ändr. 2 kap. 1 §

text: Den som förmedlar humanläkemedel den 1 mars 2013 ska anmäla sin verksamhet enligt

text: 3 a kap. 1 §

text: till Läkemedelsverket senast den 2 maj 2013.

text: 1. Denna lag träder i kraft den 1 mars 2013.

rpubl:andrar: ändr. 1 kap. 1, 4 §§, 3 kap. 1, 3 §§, 4 kap. 1 §; nya 3 a kap., 3 kap. 3 a §

rpubl:andrar: nuvarande 3 kap. 3 a § betecknas 3 kap. 3 b §, ändr. 2 kap. 6 §, 3 kap. 3 b §, 4 kap. 2 §; ny 3 kap. 3 a §

rpubl:andrar: ändr. 2 kap. 11 §; ny 2 kap. 10 a §, rubr. närmast före 2 kap. 10 a §

rpubl:andrar: ny 3 kap. 3 c §

rpubl:andrar: ändr. 2 kap. 6 §, 3 kap. 3 §, 4 kap. 2 §, 8 kap. 2 §; nya 2 kap. 10 b §, 8 kap. 2 a §, rubr. närmast före 2 kap. 10 b §

rpubl:andrar: ändr. 2 kap. 6, 10 b §§, 3 kap. 3 §, 4 kap. 2 §, 8 kap. 2 a §, rubr. närmast före 2 kap. 10 b § i 2013:623

rpubl:andrar: ändr. 2 kap. 6 §

rpubl:andrar: ikrafttr. av 2013:40

rpubl:andrar: ändr. 1 kap. 3, 5 §§, 2 kap. 1, 5 §§, 3 kap. 3 §, 3 a kap. 2 §, 6 kap. 1 §, 8 kap. 5 §

text: Regeringen föreskriver att lagen (

text: ) om ändring i lagen (

text: ) om handel med läkemedel ska träda i kraft den 12 april 2016. Bestämmelserna om säkerhetsdetaljer ska tillämpas första gången tre år efter det att kommissionens delegerade förordning

text: (EU) 2016/161

text: av den 2 oktober 2015 om komplettering av

text: Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG

text: genom fastställande av närmare bestämmelser om de säkerhetsdetaljer som anges på förpackningar för humanläkemedel har publicerats i EUT.

rpubl:andrar: ikrafttr. av 2013:39

rpubl:andrar: ändr. 1 kap. 5 §

rpubl:andrar: ändr. 2 kap. 1, 5 §§

rpubl:andrar: ändr. 1 kap. 1, 4 §§, 2 kap. 6, 11 §§, 3 kap. 3 §; nytt 3 b kap., ny 2 kap. 3 a §, rubr. närmast före 2 kap. 3 a

text: Denna lag träder i kraft den 1 januari 2019.

text: Den verksamhet som Apoteket AB bedriver genom apoteksombud den 1 januari 2019 ska anmälas enligt

text: 2 a kap. 3 §

text: senast den 30 juni 2019.

rpubl:andrar: ändr. 1 kap. 1, 4 §§, 2 kap. 6, 9, 10 b §§; nytt 2 a kap., ny 3 kap. 4 a §, rubr. närmast före 3 kap. 4 a §

rpubl:andrar: ändr. 2 kap. 11 §; ny 2 kap. 9 a §, rubr. närmast före 2 kap. 9 a §

rpubl:andrar: ändr. 3 kap. 3 §, 3 a kap. 2 §

rpubl:andrar: upph. 3 kap. 3 a §; nuvarande 3 kap. 3 b, 3 c §§ betecknas 3 kap. 3 a, 3 b §§; ändr. 1 kap. 5 §, 2 kap. 6 §, 3 kap. 3 §, den nya 3 kap. 3 a §, 3 kap. 5 §, 4 kap. 2 §, 7 kap. 1, 3 §§

rpubl:andrar: ändr. ikrafttr. i 2018:1215

rpubl:andrar: ikrafttr. av 2018:1275

rpubl:andrar: ändr. 2 kap. 6, 10 b §§; nya 2 kap. 10 c, 11 a §§, rubr. närmast före 2 kap. 10 c §

rpubl:andrar: ändr. 2 kap. 1 §, 7 kap. 1, 3 §§; ny 1 kap. 1 a §

rpubl:andrar: ändr. 2 kap. 3 a §, 3 kap. 3 §; ny 1 kap. 6 §, rubr. närmast före 1 kap. 6 §

rpubl:andrar: upph. 9 kap. 3 §, rubr. närmast före 9 kap. 3 §; ändr. rubr 9 kap.

rpubl:andrar: ändr. 2 kap. 6, 11 §§, 2 a kap. 5 §, 9 kap. 4 §; nya 2 kap. 6 d, 6 e, 6 f §§, rubr. närmast före 2 kap. 6 d §

dcterms:identifier: SFS 2009:366 i lydelse enligt SFS 2026:1347

dcterms:title: Lag (2009:366) om handel med läkemedel

rdfs:comment: Rättelseblad 2013:38 har iakttagits.

rdfs:label: Socialdepartementet

text: 1 kap.

text: Inledande bestämmelser och definitioner

text: detaljhandel med läkemedel till konsument (

text: 2 kap.

text: apoteksombud (

text: 2 a kap.

text: partihandel med läkemedel (

text: 3 kap.

text: förmedling av humanläkemedel (

text: 3 a kap.

text: retur av läkemedel från öppenvårdsapotek (

text: 3 b kap.

text: detaljhandel med läkemedel till hälso- och sjukvården (

text: 4 kap.

text: sjukhusens läkemedelsförsörjning (

text: 5 kap.

text: maskinell dosdispensering på öppenvårdsapotek (

text: 6 kap.

text: tillsyn (

text: 7 kap.

text: handläggning, avgifter och återkallelse av tillstånd (

text: 8 kap.

text: ), och

text: ansvar, förverkande, överklagande och ytterligare bemyndigande (

text: 9 kap.

text: Lag (2018:1107).

text: I denna lag finns bestämmelser om

text: I fråga om veterinärmedicinska läkemedel finns bestämmelser även i

text: Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6 av den 11 december 2018

text: om veterinärmedicinska läkemedel och om upphävande av direktiv

text: Lag (2023:91).

text: Handel med läkemedel ska bedrivas på ett sådant sätt att läkemedlen inte skadar människor, egendom eller miljö samt så att läkemedlens kvalitet inte försämras.

text: I denna lag har termer och uttryck som också förekommer i

text: läkemedelslagen (2015:315)

text: samma betydelse som i den lagen.

text: Det som i denna lag föreskrivs i fråga om läkemedel ska också gälla varor och varugrupper som avses i

text: 18 kap. 2 § läkemedelslagen

text: Lag (2015:323).

text: Apoteksombud

cells: Näringsidkare som vid ett visst försäljningsställe utför sådana uppgifter som anges i

text: 2 a kap. 4 §

cells: på uppdrag av den som har tillstånd enligt

text: 2 kap. 1 §

text: Detaljhandel

cells: Försäljning av läkemedel till konsument, sjukvårdshuvudman, sjukhus eller annan sjukvårdsinrättning eller till den som är behörig att förordna läkemedel.

text: Dosdispensering

cells: Färdigställande av läkemedel för enskilds behov under viss tid genom uttag ur tillverkarens originalförpackning.

text: Farmaceut

cells: Den som är behörig att utöva yrke som apotekare eller receptarie enligt

text: 4 kap. 4 § patientsäkerhetslagen (2010:659)

text: Förmedling

cells: Verksamhet som är knuten till försäljning eller köp av humanläkemedel och som inte är att anse som partihandel och som sker utan fysisk hantering genom självständig förhandling åt en juridisk eller fysisk person.

text: Kurant läkemedel

cells: Läkemedel vars hållbarhet inte har gått ut, vars godkännande för försäljning inte har upphört och som inte har återkallats från marknaden, som har lagrats och hanterats i enlighet med de särskilda lagringskrav som gäller för läkemedlet enligt produktresumén och som ligger i en oöppnad och oskadad sekundärförpackning.

text: Partihandel

cells: Verksamhet som innefattar anskaffning, innehav, export, leverans eller sådan försäljning av läkemedel som inte är att anse som detaljhandel.

text: Sjukhusapotek

cells: Den funktion eller de aktiviteter som tillgodoser läkemedelsförsörjningen till eller inom sjukhus.

text: Vårdgivare

cells: Fysisk eller juridisk person som yrkesmässigt bedriver hälso- och sjukvård.

text: Öppenvårdsapotek

cells: Inrättning för detaljhandel med läkemedel som bedrivs med tillstånd enligt

text: 2 kap. 1 §

text: Lag (2018:1107).

text: I denna lag används följande beteckningar med nedan angiven betydelse.

text: Förhållandet till annan lag

text: information, marknadsföring, förordnande och utlämnande av läkemedel finns i

text: läkemedelslagen (2015:315)

text: säkerhetsdetaljer finns i kommissionens delegerade förordning

text: (EU) 2016/161

text: genom fastställande av närmare bestämmelser om de säkerhetsdetaljer som anges på förpackningar för humanläkemedel,

text: detaljhandel med vissa receptfria läkemedel på andra försäljningsställen än öppenvårdsapotek finns i lagen (

text: ) om handel med vissa receptfria läkemedel, och

text: narkotiska läkemedel finns, förutom i denna lag, även i lagen (

text: ) om kontroll av narkotika.

text: Lag (2019:320).

text: Bestämmelser om

text: Vidareutdelning av jodtabletter

text: Om en behörig myndighet har rekommenderat intag av sådana jodtabletter som har delats ut till skydd vid en radiologisk nödsituation, får den som har tagit emot de utdelade läkemedlen, trots bestämmelserna i denna lag, vidareutdela dessa till enskilda enligt de myndighetsanvisningar som har lämnats.

text: Lag (2023:188).

text: 2 kap.

text: Detaljhandel med läkemedel till konsument

text: Tillstånd

text: godkänts för försäljning, omfattas av ett erkännande av ett godkännande eller omfattas av tillstånd enligt

text: 5 kap. 1 § första stycket läkemedelslagen (2015:315)

text: godkänts för försäljning enligt

text: Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6

text: enligt

text: 5 kap. 1 § andra stycket läkemedelslagen

text: får säljas utan sådana godkännanden, registreringar, erkännanden eller tillstånd som avses i

text: 5 kap. 1 § första stycket samma lag

text: , eller

text: godkänts för försäljning av Europeiska kommissionen eller Europeiska unionens råd.

text: Lag (2023:91).

text: Endast den som har fått Läkemedelsverkets tillstånd får bedriva detaljhandel med läkemedel till konsument med sådana läkemedel som

text: Detaljhandel med godkända naturläkemedel och läkemedel som är godkända som vissa utvärtes läkemedel får bedrivas utan tillstånd enligt

text: 1 §

text: Ett tillstånd enligt

text: 1 §

text: ska avse ett visst öppenvårdsapotek och gälla tills vidare.

text: Öppenvårdsapotekens grunduppdrag

text: säkerställa att konsumenten så snart det kan ske får tillgång till förordnade läkemedel och varor,

text: ge sakkunnig och individuellt anpassad information och rådgivning, och

text: genomföra och upplysa om utbyte av läkemedel.

text: I öppenvårdsapotekens grunduppdrag ingår att verka för en god och säker läkemedelsanvändning genom att

text: Öppenvårdsapotekens lager ska anpassas utifrån konsumenternas behov på den marknad som öppenvårdsapoteken verkar på i syfte att så många konsumenter som möjligt ska kunna expedieras direkt.

text: Lag (2023:188).

text: Tillståndsprövning

text: Ett tillstånd enligt

text: 1 §

text: får beviljas endast den som visar att han eller hon med hänsyn till sina personliga och ekonomiska förhållanden och omständigheterna i övrigt är lämplig att utöva verksamheten och har förutsättningar att uppfylla kraven i

text: 6 §

text: som bedriver yrkesmässig tillverkning av läkemedel eller mellanprodukter,

text: som innehar godkännande för försäljning av läkemedel,

text: som är behörig att förordna läkemedel,

text: över vilken en person som avses i 1 eller 2 har ett bestämmande inflytande,

text: som utövar ett bestämmande inflytande över en person som avses i 1 eller 2, eller

text: över vilken en person som avses i 3, ensam eller tillsammans med någon annan som avses i 3, har ett bestämmande inflytande.

text: Tillstånd enligt

text: 1 §

text: får inte beviljas den

text: dosdispensering,

text: läkemedel som enligt

text: 5 kap. 1 § andra stycket läkemedelslagen (2015:315)

text: 5 kap. 1 § första stycket samma lag

text: , eller

text: ompackning av läkemedel.

text: Med undantag från det som anges i

text: första stycket 1

text: får tillstånd beviljas om tillverkningen endast avser

text: Med undantag från det som anges i

text: första stycket 2

text: får tillstånd beviljas den som innehar godkännande endast för försäljning av parallellimporterade läkemedel.

text: Om det finns särskilda skäl får Läkemedelsverket i det enskilda fallet medge ytterligare undantag från förbudet mot att bevilja tillstånd.

text: Lag (2018:488).

text: Krav på verksamheten

text: ha lokalen bemannad med en eller flera farmaceuter under öppethållandet,

text: bedriva verksamheten i lokaler som är lämpliga för sitt ändamål och säkerställa att de delar av lokalerna där information och rådgivning om läkemedel, utbyte av läkemedel, läkemedelsanvändning och egenvård lämnas är utformade så att konsumentens integritet skyddas,

text: tillhandahålla samtliga förordnade läkemedel, och samtliga förordnade varor som omfattas av lagen (

text: ) om läkemedelsförmåner m.m., så snart det kan ske,

text: ha en läkemedelsansvarig för apoteket som ska ha det inflytande över verksamheten som krävs för att han eller hon ska kunna fullgöra sina uppgifter,

text: vid expediering av en förskrivning lämna de uppgifter som anges i

text: 3 kap.

text: och

text: 8 a §§

text: lagen (

text: ) om nationell läkemedelslista till E-hälsomyndigheten,

text: ha ett elektroniskt system som gör det möjligt att få direktåtkomst till uppgifter hos E-hälsomyndigheten,

text: till E-hälsomyndigheten lämna de uppgifter som är nödvändiga för att myndigheten ska kunna föra statistik över detaljhandeln,

text: utöva särskild kontroll (egenkontroll) över detaljhandeln och hanteringen i övrigt och se till att det finns ett för verksamheten lämpligt egenkontrollprogram,

text: på begäran utfärda intyg enligt

text: 3 a § lagen (1992:860)

text: om kontroll av narkotika,

text: på begäran erbjuda konsumenter delbetalning av läkemedel och varor som omfattas av lagen om läkemedelsförmåner m.m.,

text: tillhandahålla individuell och producentoberoende information och rådgivning om läkemedel, utbyte av läkemedel, läkemedelsanvändning och egenvård till konsumenter samt se till att informationen och rådgivningen endast lämnas av personal med tillräcklig kompetens för uppgiften,

text: ha ett för Läkemedelsverket registrerat varumärke för öppenvårdsapotek väl synligt på apoteket,

text: i de fall tillståndshavaren inte direkt kan tillhandahålla ett läkemedel eller en vara som avses i 3, informera konsumenten om på vilket eller vilka öppenvårdsapotek läkemedlet eller varan finns för försäljning,

text: uppfylla de krav avseende säkerhetsdetaljer som följer av kommissionens delegerade förordning

text: (EU) 2016/161

text: , och

text: vid expediering av en förskrivning av läkemedel för behandling av djur lämna uppgifter till E-hälsomyndigheten.

text: Lag (2025:922).

text: Den som har tillstånd enligt

text: 1 §

text: att bedriva detaljhandel med läkemedel till konsument ska

text: tillhandahålla samtliga förordnade läkemedel, och samtliga förordnade varor som omfattas av lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m., så snart det kan ske,

text: vid expediering av en förskrivning lämna de uppgifter som anges i 3 kap. 8 och 8 a §§ lagen (2018:1212) om nationell läkemedelslista till E-hälsomyndigheten,

text: på begäran utfärda intyg enligt 3 a § lagen (1992:860) om kontroll av narkotika,

text: uppfylla de krav avseende säkerhetsdetaljer som följer av kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/161,

text: vid expediering av en förskrivning av läkemedel för behandling av djur lämna uppgifter till E-hälsomyndigheten, och

text: tillhandahålla rådgivning av farmaceut vid försäljning av receptfria läkemedel med krav på särskild rådgivning. Lag (2026:1346).

text: /Upphör att gälla U:2028-09-01/ Den som har tillstånd enligt 1 § att bedriva detaljhandel med läkemedel till konsument ska

text: vid expediering av en förskrivning lämna de uppgifter som anges i 3 kap. 8 § lagen (2018:1212) om nationell läkemedelslista till E-hälsomyndigheten,

text: tillhandahålla rådgivning av farmaceut vid försäljning av receptfria läkemedel med krav på särskild rådgivning. Lag (2026:1347).

text: Den som har tillstånd enligt 1 § att bedriva detaljhandel med läkemedel till konsument ska

text: Åldersgräns

text: Receptfria läkemedel som inte har förskrivits och vars enda aktiva substans är nikotin (

text: nikotinläkemedel

text: ) får inte säljas till den som inte har fyllt 18 år.

text: Den som säljer nikotinläkemedel ska förvissa sig om att konsumenten har fyllt 18 år.

text: Lag (2009:733).

text: Nikotinläkemedel får inte säljas om det finns särskild anledning att anta att läkemedlet är avsett att lämnas över till någon som inte har fyllt 18 år.

text: Lag (2009:733).

text: På öppenvårdsapoteken ska det finnas en tydlig och klart synbar skylt med information om förbuden i

text: 6 a

text: och

text: 6 b §§

text: Lag (2009:733).

text: Receptfria läkemedel med krav på särskild rådgivning

text: Ordningen med receptfria läkemedel med krav på särskild rådgivning syftar till att främja tillgången till läkemedel samtidigt som en god, säker och effektiv läkemedelsanvändning säkerställs. Lag (2026:1346).

text: säkerställa patientsäkerheten eller säkerheten för det djur som ska behandlas med läkemedlet, eller säkerheten för den som ska administrera läkemedlet, eller

text: minska risken för att läkemedlet har negativa effekter på folk- eller djurhälsan, särskilt vad gäller utveckling av resistens mot läkemedel. Lag (2026:1346).

text: Ett receptfritt läkemedel som inte har förskrivits får säljas till en konsument endast efter särskild rådgivning av farmaceut, om sådan rådgivning är nödvändig för att så långt det är möjligt

text: Läkemedelsverket får efter ansökan besluta att ett läkemedel ska förenas med krav på särskild rådgivning enligt 6 e §.

text: Ett sådant beslut får förenas med villkor. Lag (2026:1346).

text: Läkemedelsansvarig

text: En läkemedelsansvarig ska se till att verksamheten vid öppenvårdsapoteket uppfyller de krav som gäller för detaljhandeln och hanteringen i övrigt.

text: Om det uppstår eller riskerar att uppstå allvarliga brister eller allvarliga avvikande händelser i verksamheten, ska den läkemedelsansvarige snarast anmäla det till Läkemedelsverket.

text: Den uppgift som den läkemedelsansvarige har enligt

text: 7 §

text: får omfatta högst tre öppenvårdsapotek.

text: Om det finns särskilda skäl, får Läkemedelsverket besluta att en läkemedelsansvarig får ansvara för fler än tre öppenvårdsapotek.

text: Tillståndshavaren ska till Läkemedelsverket anmäla vem som är läkemedelsansvarig.

text: Endast farmaceut med tillräcklig kompetens och erfarenhet för uppgiften får utses till läkemedelsansvarig.

text: Lag (2018:1107).

text: Expediering av förskrivningar

text: Vid expediering av en förskrivning ska en farmaceut lämna information och rådgivning enligt

text: 6 § 11

text: och utföra de övriga uppgifter som har särskild betydelse för en säker hantering och användning av läkemedlet.

text: Farmaceuten ska så långt det är möjligt säkerställa att läkemedlet kan användas på rätt sätt.

text: Lag (2018:1108).

text: Anmälan av väsentliga förändringar

text: Tillståndshavaren ska till Läkemedelsverket anmäla väsentliga förändringar av verksamheten. Anmälan ska göras innan förändringen genomförs.

text: Distanshandel

text: se till att läkemedlen uppfyller kraven i nationell lagstiftning om godkännande i den stat inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet som försäljning sker till och

text: på den webbplats där läkemedlen erbjuds ha kontaktuppgifter till Läkemedelsverket och en hyperlänk till en webbplats i enlighet med

text: artikel 85

text: c.4 i direktiv

text: av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel, senast ändrat genom

text: Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/62/EU

text: samt tydligt visa en EU-logotyp.

text: Lag (2013:40).

text: Den som bedriver detaljhandel med humanläkemedel till konsument enligt lagen (

text: ) om elektronisk handel och andra informationssamhällets tjänster ska, utöver vad som anges i

text: 6 §

text: , även

text: Uppgiftsskyldighet för E-hälsomyndigheten

text: E-hälsomyndigheten ska informera Läkemedelsverket om det som framkommit vid en kontroll av det elektroniska system för direktåtkomst till uppgifter hos myndigheten som en tillståndshavare ska ha enligt

text: 6 § 6.

text: Myndigheten ska vidare informera Läkemedelsverket om en tillståndshavare inte lämnar de uppgifter till myndigheten som föreskrivs i

text: 6 § 5

text: , 7 eller 15.

text: E-hälsomyndigheten ska, för Läkemedelsverkets tillsyn över kravet i

text: 6 § 7

text: , till Läkemedelsverket lämna sådana uppgifter som avses i

text: 6 § 7.

text: Lag (2021:1126).

text: Tystnadsplikt på öppenvårdsapotek

text: Den som tillhör eller har tillhört personalen på ett öppenvårdsapotek och som tillverkar eller expedierar läkemedel för behandling av djur eller lämnar råd och upplysningar som avser behandling av djur får inte obehörigen lämna uppgift eller utnyttja uppgift som han eller hon därigenom har fått om enskildas personliga förhållanden om det kan antas leda till men för den enskilde eller någon närstående till den enskilde. Detsamma gäller för uppgift om enskildas affärs- eller driftförhållanden om det kan antas leda till skada för den enskilde.

text: Som obehörigt lämnande eller utnyttjande anses inte att någon fullgör sådan uppgiftsskyldighet som följer av lag eller förordning.

text: Lag (2021:1126).

text: Bemyndiganden

text: utformning av sådana lokaler som avses i

text: 6 § 2

text: inom vilken tid tillhandahållandet enligt

text: 6 § 3

text: ska ske,

text: vilken kompetens och erfarenhet en läkemedelsansvarig enligt

text: 6 § 4

text: ska ha,

text: egenkontroll enligt

text: 6 § 8

text: information, rådgivning och personalens kompetens enligt

text: 6 § 11

text: användning av det varumärke som avses i

text: 6 § 12

text: expediering av förskrivningar och undantag från kravet på farmaceutisk kompetens enligt

text: 9 a §

text: , och

text: utformning och kontroll av den EU-logotyp som avses i

text: 10 a § 2.

text: Lag (2018:1108).

text: Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om

text: utformning av sådana lokaler som avses i 6 § 2,

text: inom vilken tid tillhandahållandet enligt 6 § 3 ska ske,

text: vilken kompetens och erfarenhet en läkemedelsansvarig enligt 6 § 4 ska ha,

text: egenkontroll enligt 6 § 8,

text: information, rådgivning och personalens kompetens enligt 6 § 11,

text: särskild rådgivning av farmaceut enligt 6 § 16 och krav på särskild rådgivning enligt 6 f §,

text: användning av det varumärke som avses i 6 § 12,

text: expediering av förskrivningar och undantag från kravet på farmaceutisk kompetens enligt 9 a §, och

text: utformning och kontroll av den EU-logotyp som avses i 10 a § 2. Lag (2026:1346).

text: Regeringen får meddela föreskrifter om vilka uppgifter som ska lämnas till E-hälsomyndigheten enligt

text: 6 § 15.

text: Lag (2021:1126).

text: 2 a kap.

text: Apoteksombud

text: Uppdrag till apoteksombud

text: Den som har tillstånd enligt

text: 2 kap. 1 §

text: får ge en annan näringsidkare i uppdrag att utföra uppgifter som apoteksombud för ett visst öppenvårdsapotek för att förbättra tillgängligheten till läkemedel i de delar av landet där tillgången till öppenvårdsapotek är begränsad. Uppdraget ska avse de uppgifter som anges i

text: 4 §

text: Tillståndshavaren ansvarar för den verksamhet som bedrivs genom apoteksombud.

text: Lag (2018:1107).

text: Ett uppdrag enligt

text: 1 §

text: får inte ges till en näringsidkare som är apoteksombud för en annan tillståndshavare på samma försäljningsställe. Ett sådant uppdrag får inte heller ges till en näringsidkare som avser att bedriva verksamhet som apoteksombud i närheten av ett öppenvårdsapotek, om det inte finns särskilda skäl för detta.

text: Lag (2018:1107).

text: Anmälan

text: En tillståndshavare som avser att bedriva verksamhet genom apoteksombud, eller som avser att avsluta sådan verksamhet, ska anmäla detta till den myndighet som regeringen bestämmer.

text: Lag (2018:1107).

text: Apoteksombudets uppgifter

text: utan extra kostnad för konsumenten lämna ut beställda läkemedel och beställda förskrivna varor till konsument,

text: utan extra kostnad för konsumenten förmedla beställningar av förskrivna läkemedel och andra förskrivna varor från konsument till öppenvårdsapoteket, och

text: se till att konsumenten får tillgång till individuell och producentoberoende information och rådgivning om läkemedel, utbyte av läkemedel, läkemedelsanvändning och egenvård av personal vid öppenvårdsapoteket med tillräcklig kompetens för uppgiften.

text: Apoteksombudet ska

text: Apoteksombudet ska hantera, förvara och lämna ut läkemedel och andra varor på ett säkert och i övrigt lämpligt sätt.

text: Av en väl synlig skylt ska det framgå att verksamheten bedrivs som apoteksombud. Det ska också framgå vilken tillståndshavare som är ansvarig för verksamheten.

text: Lag (2018:1107).

text: Försäljning av receptfria läkemedel

text: Apoteksombudet får för tillståndshavarens räkning sälja de receptfria läkemedel som tillståndshavaren bestämmer, dock inte läkemedel som med hänsyn till patientsäkerheten och skyddet för folkhälsan är olämpliga att sälja genom apoteksombud.

text: Lag (2018:1107).

text: Receptfria läkemedel med krav på särskild rådgivning får inte säljas genom apoteksombud. Lag (2026:1346).

text: Receptfria läkemedel som avses i

text: 5 §

text: får inte säljas till den som är under 18 år. Apoteksombudet ska förvissa sig om att konsumenten har fyllt 18 år.

text: Nikotinläkemedel får inte heller säljas om det finns särskild anledning att anta att läkemedlet är avsett att lämnas över till någon som är under 18 år.

text: Apoteksombudet ska ha en skylt väl synlig med information om förbuden i första och

text: andra styckena

text: Lag (2018:1107).

text: Särskilt om apoteksombuds lokaler

text: Utlämnande av beställda läkemedel och varor genom apoteksombud får inte ske i serveringsutrymmen där serveringstillstånd gäller enligt

text: 8 kap. 1 § alkohollagen (2010:1622)

text: . Detsamma gäller försäljning av receptfria läkemedel, med undantag för nikotinläkemedel.

text: Lag (2018:1107).

text: Rapporteringsskyldighet

text: utlämning av beställda läkemedel som sker genom apoteksombudet, och

text: försäljning av receptfria läkemedel som sker genom apoteksombudet.

text: Lag (2018:1107).

text: Tillståndshavaren ska enligt

text: 2 kap. 6 § 7

text: till E-hälsomyndigheten lämna separata uppgifter om den

text: Bemyndiganden

text: avstånd och särskilda skäl enligt

text: 2 §

text: apoteksombudets uppgifter enligt

text: 4 §

text: , och

text: försäljning av receptfria läkemedel enligt

text: och

text: 6 §§

text: Lag (2018:1107).

text: 3 kap.

text: Partihandel med läkemedel

text: Tillstånd

text: Endast den som har beviljats tillstånd till partihandel eller tillverkning i en stat inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet får bedriva partihandel med läkemedel. Den som har beviljats tillstånd till tillverkning får bedriva partihandel endast med sådana läkemedel som omfattas av tillverkningstillståndet.

text: Läkemedelsverket får bevilja tillstånd till partihandel endast till den som visar att den har förutsättningar att uppfylla kraven i

text: 3 §

text: Lag (2013:38).

text: Ett tillstånd enligt

text: 1 §

text: ska gälla för viss tid.

text: Krav på verksamheten

text: bedriva verksamheten i lokaler som är lämpliga för sitt ändamål,

text: till E-hälsomyndigheten lämna de uppgifter som är nödvändiga för att myndigheten ska kunna föra statistik över partihandeln,

text: dokumentera hanteringen av läkemedlen på sådant sätt att de kan spåras,

text: till sitt förfogande ha en sakkunnig som ska se till att kraven på läkemedlens säkerhet och kvalitet är uppfyllda,

text: utöva särskild kontroll (egenkontroll) över partihandeln och hanteringen i övrigt och se till att det finns ett för verksamheten lämpligt egenkontrollprogram,

text: till öppenvårdsapoteken och sjukhusapoteken leverera de läkemedel som omfattas av tillståndet så snart det kan ske,

text: distribuera endast läkemedel som får säljas enligt

text: 5 kap. 1 § läkemedelslagen (2015:315)

text: eller som utgör prövningsläkemedel för människor, prövningsläkemedel för djur eller tilläggsläkemedel,

text: anskaffa läkemedel endast från den som får bedriva partihandel med läkemedel och som bedriver sådan handel i enlighet med god distributionssed,

text: anskaffa läkemedel från den som förmedlar humanläkemedel endast om förmedlingen sker i enlighet med

text: 3 a kap.

text: leverera läkemedel endast till den som har tillstånd till partihandel eller detaljhandel med läkemedel eller har anmält detaljhandel med vissa receptfria läkemedel,

text: omedelbart underrätta Läkemedelsverket och i förekommande fall innehavaren av godkännandet för försäljning av läkemedlet vid mottagande av eller erbjudande om humanläkemedel som tillståndshavaren bedömer är eller kan vara förfalskade,

text: från öppenvårdsapoteken ta emot läkemedel i retur enligt

text: 3 b kap.

text: (EU) 2016/161

text: , och

text: även i övrigt följa god distributionssed.

text: Lag (2023:188).

text: Den som bedriver partihandel med läkemedel enligt

text: 1 §

text: ska

text: Vad som anges i

text: 3 § 2

text: , 7 och 10 gäller inte vid partihandel med humanläkemedel till en stat utanför Europeiska ekonomiska samarbetsområdet. Vad som anges i

text: 3 § 8

text: gäller inte när ett humanläkemedel tas emot direkt, utan att importeras, från samma område. Vad som anges i

text: 3 § 6

text: gäller utöver den som har beviljats tillstånd att bedriva partihandel endast den tillverkare som också är innehavare av godkännandet för försäljning för de läkemedel som partihandeln avser.

text: Vad som anges i

text: 3 §

text: gäller inte vid partihandel med veterinärmedicinska läkemedel till en stat utanför Europeiska ekonomiska samarbetsområdet eller när ett veterinärmedicinskt läkemedel tas emot direkt, utan att importeras, från samma område.

text: Lag (2019:320).

text: anskaffa läkemedel, i de fall läkemedlet tas emot direkt utan att importeras, endast från den som har tillstånd eller är behörig att leverera läkemedel i enlighet med reglerna i den stat som anskaffningen sker från, och

text: leverera läkemedel endast till den som har tillstånd eller är behörig att ta emot läkemedel för partihandel eller för utlämnande till allmänheten i enlighet med reglerna i den stat som leveransen sker till.

text: Lag (2019:320).

text: 1 §

text: ska, när det gäller handel med humanläkemedel med en stat utanför Europeiska ekonomiska samarbetsområdet, även

text: Har betecknats

text: 3 kap. 3 b §

text: genom

text: lag (2019:320).

text: Anmälan av väsentliga förändringar

text: Uppgiftsskyldighet för E hälsomyndigheten

text: E-hälsomyndigheten ska, för Läkemedelsverkets tillsyn över kraven i

text: 3 § 2

text: , 6 och 12, till Läkemedelsverket lämna sådana uppgifter som avses i

text: 3 § 2.

text: Lag (2018:1107).

text: Bemyndiganden

text: 3 § 1

text: vilken dokumentation som krävs enligt

text: 3 § 3

text: vilken kompetens och erfarenhet som den sakkunnige enligt

text: 3 § 4

text: ska ha,

text: egenkontroll enligt

text: 3 § 5

text: inom vilken tid leverans enligt

text: 3 § 6

text: ska ske, och

text: säkerhetsdetaljer enligt artiklarna 23 och 26.3 i kommissionens delegerade förordning

text: (EU) 2016/161

text: Lag (2019:320).

text: 3 a kap.

text: Förmedling av humanläkemedel

text: Anmälan

text: Endast den som har en fast adress i en stat inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet och har anmält verksamheten till en behörig myndighet inom samma stat får förmedla humanläkemedel som är avsedda att släppas ut på marknaden i Europeiska ekonomiska samarbetsområdet. Om förmedlaren har en fast adress i Sverige ska verksamheten anmälas till Läkemedelsverket.

text: Lag (2013:38).

text: Krav på verksamheten

text: förmedla endast sådana humanläkemedel som får säljas enligt

text: 5 kap. 1 § läkemedelslagen (2015:315)

text: utöva särskild kontroll (egenkontroll),

text: omedelbart underrätta Läkemedelsverket och i förekommande fall innehavaren av godkännandet för försäljning av läkemedlet om de läkemedel som förmedlaren tar emot eller erbjuds är eller bedöms vara förfalskade, och

text: Lag (2018:1275).

text: Den som förmedlar humanläkemedel ska

text: Bemyndigande

text: Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela ytterligare föreskrifter om

text: 1. vilken dokumentation som krävs enligt

text: 2 § 2

text: , och

text: 2. egenkontroll enligt

text: 2 § 3.

text: Lag (2013:38).

text: 3 b kap.

text: Retur av läkemedel från öppenvårdsapotek

text: Förutsättningar

text: Ett öppenvårdsapotek har, under de förutsättningar som anges i detta kapitel, rätt att returnera ett sådant receptbelagt läkemedel som apoteket tillhandahåller direkt till en konsument.

text: Den partihandlare som har levererat läkemedlet är skyldig att ombesörja returen. Denna skyldighet gäller inte om läkemedlet ska destrueras enligt beslut om återkallelse eller upphört godkännande för försäljning.

text: Rätten till retur gäller inte för ett läkemedel som ska förvaras i kyl- eller frysförhållanden enligt de lagringskrav som gäller enligt produktresumén.

text: Lag (2018:1106).

text: fellevererats av partihandlaren, om läkemedlet är kurant,

text: transport- eller hanteringsskada vid ankomsten till apoteket,

text: felbeställts av apoteket, om läkemedlet är kurant,

text: beställts för enskild konsument men inte hämtats ut inom 25 kalenderdagar från leveransdagen, om läkemedlet är kurant,

text: utgången hållbarhet eller för kort hållbarhet för att få lämnas ut till konsument, om läkemedlet i övrigt är kurant och apoteket tillämpar rutiner för att den produkt som har tidigast utgångsdatum säljs först, eller

text: återkallats från marknaden eller vars godkännande för försäljning har upphört.

text: Lag (2018:1106).

text: Öppenvårdsapoteket får returnera ett läkemedel som har

text: För retur enligt

text: 2 § 1

text: –5 krävs att läkemedlet inte har varit utanför öppenvårdsapotekets direkta kontroll efter leveransen till apoteket.

text: För retur enligt

text: 2 §

text: och

text: krävs att det sammanlagda inköpspriset för förpackningar med samma varunummer vid en enskild retur (

text: radvärde

text: ) överstiger ett belopp som motsvarar 0,00339 prisbasbelopp enligt

text: 2 kap.

text: och

text: 7 §§

text: socialförsäkringsbalken

text: , avrundat nedåt till närmaste tiotal kronor.

text: Lag (2018:1106).

text: Anmälan

text: För att öppenvårdsapoteket ska ha rätt att returnera läkemedlet krävs att apoteket har anmält detta till partihandlaren.

text: fem vardagar från dagen för leverans vid retur enligt

text: 2 § 1

text: 30 kalenderdagar från dagen för leverans vid retur enligt

text: 2 § 4

text: två månader från utgångsdatum och tidigast två månader före utgångsdatum vid retur enligt

text: 2 § 5

text: , eller

text: två månader från datum för återkallelse eller datum för upphört godkännande för försäljning vid retur enligt

text: 2 § 6.

text: Lag (2018:1106).

text: Anmälan ska göras senast

text: Kreditering

text: Vid retur ska partihandlaren kreditera öppenvårdsapoteket det faktiska inköpspriset för läkemedlet. Krediteringen ska göras senast en månad från den dag då apoteket gjorde sin anmälan enligt

text: 4 §

text: Om apoteket inte kan visa det faktiska inköpspriset för ett läkemedel som är utbytbart enligt

text: 21 § första stycket lagen (2002:160)

text: om läkemedelsförmåner m.m. och det är fråga om en retur enligt

text: 2 § 5

text: , ska kreditering ske till läkemedlets inköpspris vid den senaste tidpunkt när utbyte till det aktuella läkemedlet skulle ha skett enligt den lagen.

text: Lag (2018:1106).

text: Dokumentation

text: Öppenvårdsapoteket ska dokumentera hanteringen av returer på ett sådant sätt att läkemedlet kan spåras.

text: Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om vilken dokumentation som krävs enligt

text: första stycket

text: Lag (2018:1106).

text: 4 kap.

text: Detaljhandel med läkemedel till hälso- och sjukvården

text: Den som har tillstånd enligt

text: 2 kap. 1 §

text: får bedriva detaljhandel med läkemedel till

text: 1. sjukvårdshuvudman,

text: 2. sjukhus och annan sjukvårdsinrättning, samt

text: 3. den som är behörig att förordna läkemedel.

text: bedriva detaljhandel med läkemedel till sjukvårdshuvudman och sjukhus, samt

text: sälja vacciner och serum till andra sjukvårdsinrättningar, läkare och veterinärer.

text: Lag (2013:38).

text: Den som har tillstånd enligt

text: 3 kap. 1 § andra stycket

text: får

text: Den som bedriver detaljhandel enligt

text: 1 §

text: ska till E- hälsomyndigheten lämna de uppgifter som är nödvändiga för att myndigheten ska kunna föra statistik över detaljhandeln.

text: Lag (2019:320).

text: 5 kap.

text: Sjukhusens läkemedelsförsörjning

text: Vårdgivaren ska organisera läkemedelsförsörjningen till och inom sjukhus på ett sådant sätt att den bedrivs rationellt och så att behovet av säkra och effektiva läkemedel tryggas. För detta ändamål ska det finnas sjukhusapotek, som ska vara bemannat med en eller flera farmaceuter.

text: Anmälan

text: Vårdgivaren ska till Läkemedelsverket anmäla hur läkemedelsförsörjningen till och inom sjukhus ska vara organiserad.

text: Om organisationen för läkemedelsförsörjningen väsentligt förändras, ska detta anmälas till Läkemedelsverket.

text: Om det uppstår eller riskerar att uppstå allvarliga brister i läkemedelsförsörjningen till eller inom sjukhus, ska vårdgivaren snarast anmäla detta till Läkemedelsverket.

text: Bemyndigande

text: Regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, får meddela föreskrifter om hur anmälningsskyldigheten i

text: och

text: 3 §§

text: ska fullgöras.

text: 6 kap.

text: Maskinell dosdispensering på öppenvårdsapotek

text: Tillstånd

text: Endast den som har fått Läkemedelsverkets tillstånd får bedriva maskinell dosdispensering på öppenvårdsapotek.

text: Ett tillstånd får beviljas endast den som visar att den har förutsättningar att uppfylla kraven i

text: 8 kap. 1 § första stycket läkemedelslagen (2015:315)

text: Lag (2015:323).

text: Ett tillstånd enligt

text: 1 §

text: Anmälan av väsentliga förändringar

text: 7 kap.

text: Tillsyn

text: denna lag och de föreskrifter och villkor som har meddelats i anslutning till lagen,

text: och de villkor som har meddelats i anslutning till förordningen, och

text: kommissionens delegerade förordning

text: (EU) 2016/161

text: Lag (2023:91).

text: Läkemedelsverket har tillsyn över efterlevnaden av

text: Läkemedelsverket har rätt att på begäran få de upplysningar och handlingar som behövs för tillsynen.

text: För tillsynens utövande har Läkemedelsverket rätt till tillträde till områden, lokaler och andra utrymmen som används i samband med handel, tillverkning och hantering i övrigt av läkemedel och förpackningsmaterial till läkemedel. Läkemedelsverket får i sådana utrymmen göra undersökningar och ta prover. För uttaget prov betalas ingen ersättning. Läkemedelsverket har inte med stöd av denna lag rätt till tillträde till bostäder.

text: På begäran ska den som förfogar över läkemedel och förpackningsmaterial till läkemedel lämna nödvändigt biträde vid undersökningen.

text: kommissionens delegerade förordning

text: (EU) 2016/161

text: Läkemedelsverket får meddela de förelägganden och förbud som behövs för efterlevnaden av

text: Beslut om föreläggande eller förbud får förenas med vite.

text: Lag (2023:91).

text: 8 kap.

text: Handläggning, avgifter och återkallelse av tillstånd

text: Handläggning

text: detaljhandel med läkemedel till konsument enligt

text: 2 kap. 1 §

text: partihandel med läkemedel enligt

text: 3 kap. 1 §

text: , och

text: maskinell dosdispensering på öppenvårdsapotek enligt

text: 6 kap. 1 §

text: Beslut av Läkemedelsverket om tillstånd att bedriva ska fattas inom den tid som regeringen föreskriver.

text: Avgifter

text: 2 kap. 1 §

text: partihandel med läkemedel enligt

text: 3 kap. 1 §

text: , eller

text: 6 kap. 1 §

text: Läkemedelsverket får ta ut en ansökningsavgift av den som ansöker om tillstånd att bedriva

text: Så länge tillståndet gäller får Läkemedelsverket ta ut en årsavgift av tillståndshavaren. Läkemedelsverket får vidare ta ut en årsavgift av den som bedriver detaljhandel med läkemedel enligt

text: 4 kap. 1 §

text: eller driver sjukhusapotek enligt

text: 5 kap. 1 §

text: Regeringen får meddela föreskrifter om avgifternas storlek.

text: Lag (2013:623).

text: utfärda ett intyg som visar att den som ansöker om tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel till konsument har förutsättningar att uppfylla de krav som föreskrivs i

text: 2 kap. 6 § 5

text: –7, och

text: kontrollera det elektroniska system för direktåtkomst till uppgifter hos myndigheten som en tillståndshavare ska ha enligt

text: 2 kap. 6 § 6.

text: E-hälsomyndigheten får ta ut en avgift för att

text: En avgift enligt

text: första stycket 1

text: får tas ut av den som ansöker om tillståndet. En avgift enligt

text: första stycket 2

text: får tas ut av tillståndshavaren.

text: Regeringen får meddela ytterligare föreskrifter om avgifterna.

text: Lag (2013:1025).

text: Återkallelse av tillstånd

text: kraven på lämplighet i

text: 2 kap. 4 §

text: inte är uppfyllda,

text: tillståndshavaren inte uppfyller de krav som föreskrivs i

text: 2 kap. 6 §

text: förhållandena är sådana att tillstånd inte skulle ha beviljats på grund av bestämmelserna i

text: 2 kap. 5 §

text: om förbud mot att bevilja tillstånd, eller

text: tillståndshavaren inte anmäler väsentliga förändringar av verksamheten enligt

text: 2 kap. 10 §

text: Ett tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel till konsument enligt

text: 2 kap. 1 §

text: får återkallas om

text: uppfyller de krav som föreskrivs i

text: 3 kap. 3 §

text: , eller

text: anmäler väsentliga förändringar av verksamheten enligt

text: 3 kap. 4 §

text: Ett tillstånd att bedriva partihandel med läkemedel enligt

text: 3 kap. 1 §

text: får återkallas om tillståndshavaren inte

text: uppfyller de krav som föreskrivs i

text: , eller

text: 6 kap. 3 §

text: Lag (2015:323).

text: Ett tillstånd att bedriva maskinell dosdispensering på öppenvårdsapotek enligt

text: 6 kap. 1 §

text: 9 kap.

text: Ansvar, överklagande och ytterligare bemyndigande

text: bedriver sådan detaljhandel med läkemedel som anges i

text: 2 kap. 1 §

text: bedriver sådan partihandel med läkemedel som anges i

text: 3 kap. 1 §

text: enligt

text: 2 kap. 1 §

text: eller

text: 3 kap. 1 §

text: 4 kap. 1 §

text: , eller

text: bedriver sådan maskinell dosdispensering som anges i

text: 6 kap. 1 §

text: Den som uppsåtligen eller av oaktsamhet utan tillstånd döms till böter eller fängelse i högst ett år, om gärningen inte är belagd med straff enligt

text: brottsbalken

text: Till straff enligt

text: första stycket

text: döms också den som uppsåtligen innehar läkemedel i syfte att olovligen sälja dem.

text: I ringa fall ska inte dömas till ansvar.

text: Om en uppsåtlig gärning som avses i

text: första stycket 1

text: –3 eller i

text: andra stycket

text: har begåtts yrkesmässigt, avsett betydande mängd eller värde eller annars varit av särskilt farlig art, döms till fängelse i högst två år.

text: Den som uppsåtligen eller av oaktsamhet bryter mot

text: 2 kap. 6 a § första stycket

text: döms till böter eller fängelse i högst sex månader.

text: Lag (2009:733).

text: Den som har överträtt ett vitesföreläggande eller ett vitesförbud ska inte dömas till ansvar enligt denna lag för en gärning som omfattas av föreläggandet eller förbudet.

text: 3 §

text: Har upphävts genom

text: lag (2024:858).

text: Överklagande

text: tillstånd enligt

text: 2 kap. 1 §

text: 3 kap. 1 §

text: eller

text: 6 kap. 1 §

text: om en läkemedelsansvarig ska få ansvara för fler än tre öppenvårdsapotek enligt

text: 2 kap. 8 §

text: förelägganden eller förbud enligt

text: 7 kap. 3 §

text: , eller

text: återkallelse av tillstånd enligt

text: 8 kap.

text: eller

text: 5 §

text: Läkemedelsverkets beslut enligt denna lag får överklagas hos allmän förvaltningsdomstol om beslutet gäller

text: Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten.

text: Beslut som Läkemedelsverket eller allmän förvaltningsdomstol meddelar enligt denna lag gäller omedelbart, om inte annat anges i beslutet.

text: tillstånd enligt 2 kap. 1 §, 3 kap. 1 § eller 6 kap. 1 §,

text: om ett läkemedel ska förenas med krav på särskild rådgivning enligt 2 kap. 6 f §,

text: om en läkemedelsansvarig ska få ansvara för fler än tre öppenvårdsapotek enligt 2 kap. 8 §,

text: förelägganden eller förbud enligt 7 kap. 3 §, eller

text: återkallelse av tillstånd enligt 8 kap. 3, 4 eller 5 §.

text: Beslut som Läkemedelsverket eller allmän förvaltningsdomstol meddelar enligt denna lag gäller omedelbart, om inte annat anges i beslutet. Lag (2026:1346).

text: Ytterligare bemyndigande

text: Regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, får meddela de ytterligare föreskrifter om handel med läkemedel som behövs till skydd för människors och djurs liv eller hälsa samt för miljön.


rpubl:andrar: ändr. 8 §

rpubl:andrar: ändr. 2 §

rpubl:andrar: upph. 15 §, rubr. närmast före 2, 15 §§; ändr. 5, 9, 16 §§, rubr. närmast före 3 § sätts närmast före 2 §; ny 9 a §, rubr. närmast före 9 a §

dcterms:identifier: SFS 2009:367 i lydelse enligt SFS 2026:1348

dcterms:title: Apoteksdatalag (2009:367)

rdfs:label: Regeringskansliet

text: Inledande bestämmelse

type: rubrik

beteckning: 1 §

text: Denna lag tillämpas vid sådan personuppgiftsbehandling vid öppenvårdsapotekens detaljhandel med läkemedel m.m. som är helt eller delvis automatiserad, eller där uppgifterna ingår i eller är avsedda att ingå i en strukturerad samling av personuppgifter, som är tillgängliga för sökning eller sammanställning enligt särskilda kriterier.

type: stycke

text: Personuppgifter som rör konsumenter och de som är behöriga att förordna läkemedel får behandlas för de ändamål som anges i

text: 8 §

type: paragraf

text: Definitioner

beteckning: 2 §

text: I denna lag har termer och uttryck som också förekommer i

text: läkemedelslagen (2015:315)

text: samma betydelse som i den lagen.

text: Det som i denna lag föreskrivs i fråga om läkemedel ska också gälla sådana varor och varugrupper som avses i

text: 18 kap. 2 § läkemedelslagen

text: Lag (2015:324).

beteckning: 3 §

text: Med

kind: term

text: öppenvårdsapotek

text: avses i denna lag en sådan inrättning för detaljhandel med läkemedel som bedrivs med tillstånd enligt

text: 2 kap. 1 § lagen (2009:366)

text: om handel med läkemedel.

text: Med

text: tillståndshavare

text: avses i denna lag den som enligt

text: 2 kap. 1 §

text: lagen om handel med läkemedel har fått tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel.

text: Krav på behandling, hantering och förvaring

beteckning: 4 §

text: Personuppgifter ska behandlas så att den enskildes integritet respekteras.

text: Dokumenterade personuppgifter ska hanteras och förvaras så att obehöriga inte får tillgång till dem.

text: Förhållandet till annan reglering

beteckning: 5 §

text: Denna lag innehåller bestämmelser som kompletterar

text: Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/679 av den 27 april 2016

text: om skydd för fysiska personer med avseende på behandling av personuppgifter och om det fria flödet av sådana uppgifter och om upphävande av direktiv

text: (allmän dataskyddsförordning), här benämnd EU:s dataskyddsförordning.

text: Vid behandling av personuppgifter enligt denna lag gäller lagen (

text: ) med kompletterande bestämmelser till EU:s dataskyddsförordning och föreskrifter som har meddelats i anslutning till den lagen, om inte annat följer av denna lag eller föreskrifter som har meddelats i anslutning till lagen.

text: Lag (2018:448).

text: Den enskildes inställning till personuppgiftsbehandlingen

beteckning: 6 §

text: Behandling av personuppgifter som är tillåten enligt denna lag får utföras även om den enskilde motsätter sig behandlingen.

text: Behandling av personuppgifter som inte är tillåten enligt denna lag får ändå utföras, om den enskilde har lämnat ett uttryckligt samtycke till behandlingen.

text: Personuppgiftsansvar

beteckning: 7 §

text: Tillståndshavaren är personuppgiftsansvarig för den personuppgiftsbehandling som utförs på ett öppenvårdsapotek.

text: Ändamål med personuppgiftsbehandlingen

beteckning: 8 §

type: punkt

text: 2 kap. 6 § 5

text: , 7 eller 15 lagen (

text: ) om handel med läkemedel,

text: hantering av reklamationer och indragningar,

text: administrering av delbetalning av läkemedel och varor som omfattas av lagen om läkemedelsförmåner m.m.,

text: administrering av fullmakter att hämta ut läkemedel,

text: redovisning av uppgifter till Inspektionen för vård och omsorg och Läkemedelsverket för deras tillsyn,

text: 21 § femte stycket

text: 21 a § fjärde stycket

text: och

text: 21 b § tredje stycket

text: lagen om läkemedelsförmåner m.m.,

text: hälsorelaterad kundservice,

text: att kunna lämna ut recept eller blankett till konsumenten,

text: systematisk och fortlöpande utveckling och säkerställande av öppenvårdsapotekens kvalitet, samt

text: administration, planering, uppföljning och utvärdering av öppenvårdsapotekens verksamhet samt framställning av statistik.

text: Personuppgifter får behandlas om det är nödvändigt för

text: första stycket 5

text: och

text: För ändamål som avses i

text: första stycket 10

text: och

text: Lag (2021:1127).

text: expediering av förordnade läkemedel, och sådana förordnade varor som omfattas av lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. samt för åtgärder i anslutning till expedieringen,

text: redovisning av uppgifter till E-hälsomyndigheten enligt 2 kap. 6 § 5, 7 eller 15 lagen (2009:366) om handel med läkemedel,

text: rapportering till förskrivare om utbyte av läkemedel enligt 21 § femte stycket, 21 a § fjärde stycket och 21 b § tredje stycket lagen om läkemedelsförmåner m.m.,

text: hälsorelaterad kundservice,

text: administration, planering, uppföljning och utvärdering av öppenvårdsapotekens verksamhet samt framställning av statistik, och

text: hantering av receptfria läkemedel med krav på särskild rådgivning.

text: Sådan personuppgiftsbehandling som avses i första stycket 5 och 8 får inte omfatta någon annan än den som har lämnat sitt samtycke till behandlingen.

text: För ändamål som avses i första stycket 10 och 11 får inga uppgifter redovisas som kan hänföras till en enskild person. Lag (2026:1348).

text: Personuppgiftsbehandling för annat ändamål

beteckning: 9 §

text: Personuppgifter som behandlas enligt

text: 8 §

text: får behandlas även för andra ändamål, under förutsättning att uppgifterna inte behandlas på ett sätt som är oförenligt med det ändamål för vilket uppgifterna samlades in.

text: Lag (2018:448).

text: Behandling av känsliga personuppgifter

beteckning: 9 a §

text: Personuppgifter som avses i artikel 9.1 i EU:s dataskyddsförordning (

text: känsliga personuppgifter

text: ) får behandlas med stöd av

text: artikel 9.2 h i förordningen

text: under förutsättning att kravet på tystnadsplikt i

text: artikel 9.3 i förordningen

text: är uppfyllt.

text: Lag (2018:448).

ordinal: 9 a

text: Sökbegrepp

text: konsument, för de ändamål som anges i

text: 8 § första stycket 1

text: , 3–5, 8 och 9, och

text: den som är behörig att förordna läkemedel, för de ändamål som anges i

text: 8 § första stycket 6

text: och 7.

text: Identitet får användas som sökbegrepp endast i fråga om

text: Förskrivningsorsak får inte användas som sökbegrepp.

text: Utlämnande på medium för automatiserad behandling

text: Får en personuppgift lämnas ut, får det ske på medium för automatiserad behandling.

text: Behörighetstilldelning

text: Tillståndshavaren ska bestämma villkor för tilldelning av behörighet för åtkomst till helt eller delvis automatiskt behandlade uppgifter om konsumenter och de som är behöriga att förordna läkemedel. Behörigheten ska begränsas till vad som behövs för att den som arbetar på ett öppenvårdsapotek ska kunna fullgöra sina arbetsuppgifter där.

text: Regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, får meddela föreskrifter om tilldelning av behörighet för åtkomst till helt eller delvis automatiskt behandlade uppgifter.

text: Åtkomstkontroll

text: Tillståndshavaren ska se till att åtkomst till helt eller delvis automatiskt behandlade uppgifter om konsumenter och de som är behöriga att förordna läkemedel, dokumenteras så att de kan kontrolleras. Tillståndshavaren ska systematiskt och återkommande kontrollera om någon obehörigen kommer åt sådana uppgifter.

text: Regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, får meddela föreskrifter om dokumentation och kontroll.

text: Bevarande

text: När en personuppgift inte längre behövs för behandling enligt ändamålen i

text: 8 §

text: , ska uppgiften tas bort.

text: 15 § Har upphävts genom lag (2018:448).

text: Information

text: den uppgiftsskyldighet som kan följa av lag eller förordning,

text: de tystnadsplikts- och säkerhetsbestämmelser som gäller för uppgifterna och behandlingen,

text: rätten enligt artikel 82 i EU:s dataskyddsförordning och

text: 7 kap. 1 § lagen (2018:218)

text: med kompletterande bestämmelser till EU:s dataskyddsförordning till skadestånd vid behandling av personuppgifter i strid med denna lag, och

text: vad som gäller i fråga om sökbegrepp.

text: Lag (2018:448).

text: Utöver vad som framgår av artiklarna 13 och 14 i EU:s dataskyddsförordning ska den som är personuppgiftsansvarig enligt denna lag lämna information till den registrerade om


rpubl:andrar: upph.

dcterms:title: Förordning (2009:380) om att bestämmelserna i smittskyddslagen (2004:168) om allmänfarliga sjukdomar ska tillämpas på influensa A (H1N1) av den typ som började spridas bland människor i Mexiko i april 2009

text: Regeringen föreskriver med stöd av

text: 9 kap. 2 § smittskyddslagen (2004:168)

text: att bestämmelserna i nämnda lag om sådana allmänfarliga sjukdomar som avses i bilaga 1 till lagen ska tillämpas på influensa A (H1N1) av den typ som började spridas bland människor i Mexiko i april 2009.


rpubl:andrar: ändr. 12, 15 §§

rpubl:andrar: ändr. 2, 14 §§

text: Denna förordning träder i kraft den 1 januari 2018.

text: Äldre föreskrifter gäller fortfarande för stöd som har beviljats före ikraftträdandet.

type: lista

type: overgangsbestammelse

dcterms:identifier: SFS 2009:381 i lydelse enligt SFS 2017:1299

dcterms:title: Förordning (2009:381) om statligt stöd till lokala vattenvårdsprojekt

rdfs:label: Klimat- och näringslivsdepartementet

text: av en kommun eller en ideell sammanslutning,

text: i samverkan mellan kommuner eller mellan ideella sammanslutningar, eller

text: i samverkan mellan kommuner och ideella sammanslutningar.

text: Om det finns medel får stöd ges enligt denna förordning till lokala vattenvårdsprojekt som genomförs

text: Förordningen är meddelad med stöd av

text: 8 kap. 7 § regeringsformen

text: Förordning (2017:1299).

text: Stödberättigande åtgärder

text: åtgärder som

ordinal: a

text: minskar läckage av ackumulerad fosfor från bottensedimenten i sjöar och kustvatten (internbelastning),

ordinal: b

text: ökar upptag och återcirkulering av näringsämnen genom odling av musslor eller blå fånggrödor eller genom andra metoder för återcirkulering, eller

ordinal: c

text: på annat sätt bidrar till minskad övergödning av vattenmiljön,

text: åtgärder som syftar till att minska spridning av miljöfarliga ämnen från fritidsbåtar till vattenmiljön,

text: omhändertagande av förlorade fiskeredskap (spökgarn), eller

text: andra åtgärder i vatten som syftar till att nå god ekologisk status enligt förordningen (

text: ) om förvaltning av kvaliteten på vattenmiljön, eller god miljöstatus i havsmiljön enligt

text: havsmiljöförordningen (2010:1341)

text: Förordning (2017:1299).

text: Stöd får ges till lokala vattenvårdsprojekt som bidrar till att nå miljökvalitetsmål som riksdagen har fastställt. Stödet ska avse framtagande av planer, information, genomförande, uppföljning och utvärdering i fråga om

beteckning: 2 a §

text: Stöd får också ges till kommuner och ideella sammanslutningar för att i avrinningsområden stärka sådant åtgärdsarbete som avses i

text: 2 § 1.

text: Förordning (2017:1299).

ordinal: 2 a

text: avse åtgärder som

text: har påbörjats innan länsstyrelsen har beslutat att ge stöd, eller

text: följer av skyldighet i lag eller annan författning, eller

text: avse kostnader som täcks med stöd enligt någon annan författning.

text: Förordning (2017:1299).

text: Stöd får inte

text: Stödets storlek

text: högst 90 procent av kostnaden för projektets stödberättigande åtgärder i fråga om åtgärder som avses i

text: 2 § 1 a

text: högst 80 procent av kostnaden för projektets stödberättigande åtgärder i fråga om övriga åtgärder som avses i

text: 2 §

text: , och

text: högst 80 procent för kostnader som avses i

text: 2 a §

text: Förordning (2017:1299).

text: Stödet får avse

text: Ansökan om stöd

text: vilken eller vilka kommuner eller ideella sammanslutningar som ansöker om stödet och vilka andra som deltar i eller ger finansiering till projektet,

text: det vattenvårdsprojekt som ska genomföras,

text: vilka resultat som avses att uppnås på kort och lång sikt och vilka åtgärder och metoder som ska användas för att nå resultaten och för att följa upp och utvärdera att resultaten nås,

text: hur effektivt projektet bidrar till minskade mängder av fosfor och kväve i relation till åtgärdsbehoven, om ansökan avser stöd enligt

text: 2 § 1

text: hur effektivt åtgärderna eller vattenvårdsprojektet bidrar till uppfyllande av relevanta miljökvalitetsmål, och

text: en tidplan för genomförande av vattenvårdsprojektet, uppföljning och utvärdering.

text: En ansökan om stöd enligt

text: 2 §

text: eller

text: 2 a §

text: ska innehålla uppgifter om

text: Om ansökan avser stöd enligt

text: 2 §

text: ska den dessutom innehålla uppgifter om beräknade kostnader för de åtgärder som är stödberättigade, hur stor andel av dessa kostnader som stödet är avsett att omfatta och i vilken omfattning stöd för samma åtgärder har sökts eller getts enligt någon annan författning.

text: Förordning (2017:1299).

text: Prövning av ansökan

text: Frågor om stöd enligt denna förordning prövas av länsstyrelsen i det län där vattenvårdsprojektet huvudsakligen är avsett att genomföras.

text: När länsstyrelsen prövar en ansökan om stöd enligt denna förordning ska den särskilt beakta hur väl åtgärden med hänsyn till totalkostnaden bidrar till att nå de mål som avses i

text: 2 §

text: Förordning (2017:1299).

text: Preliminärt beslut om stöd

text: Om länsstyrelsen beslutar att ge stöd till ett vattenvårdsprojekt ska den preliminärt bestämma stödets storlek och besluta om utbetalning av högst 75 procent av stödet. Om stödet gäller ett flerårigt projekt ska utbetalningen av stödet fördelas över åren. Länsstyrelsen får förena ett beslut med de villkor som behövs med hänsyn till stödets syfte.

text: Rapportering

text: hur tidsplanen för projektets åtgärder har följts,

text: hur villkoren i stödbeslutet har uppfyllts,

text: vilka resultat som åtgärderna har medfört på kort sikt, och

text: hur projektet fortsättningsvis är avsett att bedrivas och följas upp.

text: Den som har fått stöd ska varje år i en delrapport till länsstyrelsen redovisa

text: vilka resultat som åtgärderna eller projektet har medfört,

text: hur effektivt åtgärderna eller projektet har bidragit till uppfyllande av miljökvalitetsmål,

text: kostnaden för vattenvårdsprojektet som omfattas av stödet, och

text: hur den återstående uppföljningen och utvärderingen av åtgärderna eller projektet är avsedd att genomföras.

text: Förordning (2017:1299).

text: Den som har fått stöd enligt 2 eller

text: 2 a §

text: ska efter att projektet har genomförts i en slutrapport till länsstyrelsen redovisa

text: Slutligt beslut om stöd

text: När ett projekt har slutrapporterats ska länsstyrelsen slutligt bestämma stödets storlek och besluta om slutlig utbetalning.

text: Uppföljning och information

text: Länsstyrelsen ska fortlöpande följa utvecklingen i länet i fråga om de vattenvårdsprojekt som har getts stöd enligt denna förordning.

text: Länsstyrelsen ska till Havs- och vattenmyndigheten rapportera preliminära och slutliga beslut om stöd.

text: Förordning (2011:638).

text: Återbetalning och återkrav

text: en åtgärd som omfattas av vattenvårdsprojektet i väsentliga avseenden avviker från villkor som avses i

text: 8 §

text: en åtgärd som omfattas av projektet inte har genomförts eller ändrats i något väsentligt avseende utan länsstyrelsens medgivande,

text: stödet har getts till följd av att sökanden lämnat oriktiga eller ofullständiga uppgifter,

text: sökanden har orsakat att stödet utbetalats med felaktigt belopp, eller

text: stödet av annat skäl har utbetalats med felaktigt belopp och mottagaren skäligen borde ha insett detta.

text: Mottagaren av ett utbetalt stöd enligt denna förordning är återbetalningsskyldig om

text: Om en mottagare är återbetalningsskyldig enligt

text: 13 §

text: , får länsstyrelsen besluta att helt eller delvis kräva tillbaka stödet.

text: Förordning (2014:1060).

text: Bemyndigande

text: stödberättigande åtgärder enligt

text: 2 §

text: , och

text: vad som krävs av en ansökan enligt

text: 5 §

text: och rapporter enligt

text: och

text: 12 §§

text: Förordning (2011:638).

text: Havs- och vattenmyndigheten får meddela närmare föreskrifter om

text: Överklagande

text: Länsstyrelsens beslut enligt denna förordning får inte överklagas.


rpubl:andrar: ändr. 1 §

dcterms:identifier: SFS 2009:392 i lydelse enligt SFS 2010:1383

dcterms:title: Förordning (2009:392) om Läkemedelsverkets skyldigheter i fråga om medicintekniska produkter

text: rådets direktiv 90/385/EEG av den 20 juni 1990 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om aktiva medicintekniska produkter för implantation, och

text: rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter

text: Europaparlamentets och rådets direktiv 98/79/EG av den 27 oktober 1998 om medicintekniska produkter för in vitro- diagnostik.

text: Läkemedelsverket ska tillämpa de administrativa rutiner som anges i senast ändrade genom Europaparlamentets och rådets direktiv 2007/47/EG av den 5 september 2007 om ändring av rådets direktiv 90/385/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om aktiva medicintekniska produkter för implantation, rådets direktiv 93/42/EEG om medicintekniska produkter och direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocidprodukter på marknaden, samt

text: I rutinerna ska det bl.a. ingå att lämna uppgifter som Läkemedelsverket inhämtat inom ramen för sin tillsyn av medicintekniska produkter till myndigheter i andra stater i Europeiska ekonomiska samarbetsområdet, i Schweiz och till Europeiska kommissionen, samt att registrera vissa av uppgifterna i en av kommissionen angiven databas.

text: Förordning (2010:1383).


dcterms:title: Förordning (2009:4) om grundläggande militär utbildning inom Försvarsmakten

rdfs:label: Försvarsdepartementet

text: I denna förordning finns föreskrifter om grundläggande militär utbildning inom Försvarsmakten och om förmåner för dem som är antagna till eller genomgår denna utbildning.

text: 2§ I denna förordning avses med

text: grundläggande militär utbildning: en allmän och grundläggande militär utbildning inom Försvarsmakten för den som inte fullgjort grundutbildning för värnplikt enligt lagen (

text: ) om totalförsvarsplikt,

text: aspirant: den som antagits till eller genomgår grundläggande militär utbildning inom Försvarsmakten.

text: Försvarsmakten beslutar om antagning till grundläggande militär utbildning. För att bli antagen till grundläggande militär utbildning inom Försvarsmakten krävs att en sökande är svensk medborgare och har fyllt 18 år. Försvarsmakten får meddela föreskrifter om de ytterligare krav som ställs upp för sådan antagning.

text: själv ansöker om det,

text: visar sig olämplig för fortsatt utbildning, eller

text: är frånvarande från utbildningen i sådan omfattning att han eller hon inte kan tillgodogöra sig den.

text: Från grundläggande militär utbildning inom Försvarsmakten får den skiljas som

text: En aspirant som genomgår grundläggande militär utbildning har rätt till samma förmåner som den som genomgår grundutbildning som är längre än 60 dagar enligt lagen (

text: ) om totalförsvarsplikt. Förmånerna framgår av förordningen (

text: ) om förmåner till totalförsvarspliktiga. Bestämmelserna i

text: 2 kap.

text: 8 §§

text: 5 kap. 5 §

text: och

text: 10 kap.

text: 11 §§

text: den förordningen ska dock inte gälla.

text: Dagersättning ska inte ges för tid då ersättning uppbärs enligt

text: 4 kap.

text: lagen (

text: ) om allmän försäkring.

text: En aspirant enligt denna förordning har rätt till ersättning för personskada enligt lagen (

text: ) om statligt personskadeskydd och lagen (

text: ) om statlig ersättning vid ideell skada m.m.

text: Den som enligt

text: 4 §

text: skiljs från grundläggande militär utbildning inom Försvarsmakten får avgångsvederlag från och med den dag utbildningen avbryts till och med den 30:e dagen från det att beslutet om att skilja denne från utbildningen meddelades. Avgångsvederlaget betalas per dag med belopp motsvarande den dagersättning som aspiranten hade vid skiljandet från utbildningen.

text: Beslut om antagning till och skiljande från grundläggande militär utbildning inom Försvarsmakten samt om förmåner enligt

text: 5 §

text: och avgångsvederlag enligt

text: 6 §

text: får överklagas hos Statens överklagandenämnd. Överklagandenämndens beslut får inte överklagas.