text: Denna förordning träder i kraft den 1 januari 2011, då förordningen (

text: ) om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel ska upphöra att gälla.

text: Den upphävda förordningen gäller fortfarande i fråga om avgifter som avser tid före ikraftträdandet.

rpubl:andrar: ändr. 4 kap. 3 §

rpubl:andrar: upph. 7 kap. 2 §, rubr. närmast före 7 kap. 2 §; ändr. 1 kap. 1, 2 §§, 2 kap. 2, 3, 4, 5, 6, 8 §§, 3 kap. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 §§, 4 kap. 1, 3, 5 §§, 6 kap. 2 §, rubr. närmast före 2 kap. 2, 3, 4, 6 §§, 3 kap. 2, 3, 4, 7 §§, 4 kap. 1 §, rubr. närmast efter rubr. till 3 kap., rubr. närmast efter 3 kap. 4 §

text: Denna förordning träder i kraft den 1 januari 2017.

text: Äldre föreskrifter om avgifter i

text: 2 kap.

text: och

text: 3 kap.

text: gäller fortfarande för ärenden som kommit in till Läkemedelsverket före ikraftträdandet om det ger en lägre avgift för den avgiftsskyldige jämfört med de avgifter som ska betalas enligt de nya föreskrifterna.

rpubl:andrar: ändr. 1 kap. 3 §, 6 kap. 4 §; ny 4 kap. 6 §, rubr. närmast före 4 kap. 6 §

rpubl:andrar: ändr. 1 kap. 2 §

text: Denna förordning träder i kraft den 1 januari 2022.

text: Äldre föreskrifter om avgifter i 2, 3 och

text: 5 kap.

text: gäller fortfarande för ärenden som har kommit in till Läkemedelsverket före ikraftträdandet.

text: Denna förordning träder i kraft den 31 januari 2022.

text: Äldre föreskrifter om avgifter gäller för ansökningar om kliniska läkemedelsprövningar för humanläkemedel som handläggs enligt vad som framgår av punkterna 2 och 3 i övergångsbestämmelserna till förordningen (

text: ) om ikraftträdande av lagen (

text: ) om ändring i

text: läkemedelslagen (2015:315)

rpubl:andrar: ändr. 2 kap. 10 §; ny 2 kap. 11 §

rpubl:andrar: ändr. 6 kap. 3 §

text: Denna förordning träder i kraft den 1 maj 2023.

text: Äldre föreskrifter om avgifter i 2 och

text: 3 kap.

rpubl:andrar: ändr. 1 kap. 1, 2 §§, 2 kap. 1, 2, 3, 4, 6 §§, 3 kap. 1, 2, 4, 5, 5 a, 7, 8 §§, 4 kap. 1, 2, 6 §§, 5 kap. 3 §, rubr. närmast före 2 kap. 2 §, 3 kap. 4, 7 §§, rubr. närmast efter rubr. 3 kap.; nya 3 kap. 5 b, 5 c, 5 d, 9 §§, rubr. närmast före 3 kap. 5 b, 9 §§

dcterms:identifier: SFS 2010:1167 i lydelse enligt SFS 2023:148

dcterms:title: Förordning (2010:1167) om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel

text: 1 kap.

text: Inledande bestämmelser

text: Denna förordning innehåller bestämmelser om de avgifter som avses i

text: 15 kap.

text: läkemedelslagen (2015:315)

text: . Sådana avgifter avser även ärenden enligt

text: Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6 av den 11 december 2018

text: om veterinärmedicinska läkemedel och om upphävande av direktiv

text: Förordning (2023:148).

text: naturläkemedel: humanläkemedel där den eller de verksamma beståndsdelarna har ett naturligt ursprung, inte är alltför bearbetade och utgör en djurdel, bakteriekultur, mineral eller saltlösning och som endast är lämpligt för egenvård i enlighet med väl beprövad inhemsk tradition eller tradition i länder som med avseende på läkemedelsanvändning står Sverige nära,

text: vissa utvärtes läkemedel: humanläkemedel för behandling av enklare sjukdomstillstånd hos människor, såsom sårsalvor, inandningsoljor, antiseptiska lösningar, liniment och dylikt, där den eller de aktiva substanserna har en väletablerad medicinsk användning med erkänd effekt och en godtagbar säkerhetsmarginal,

text: parallellimport: införsel till Sverige från ett land inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES) av ett humanläkemedel som är godkänt för försäljning i Sverige och i utförsellandet, under förutsättning att

text: parallellhandel: handel med ett veterinärmedicinskt läkemedel i enlighet med

text: artikel 102 i förordning (EU) 2019/6

text: lagerberedning: ett standardiserat läkemedel som inte är godkänt för försäljning och som tillverkas av ett apotek,

text: licens: tillstånd att sälja ett läkemedel enligt

text: 4 kap. 10 § läkemedelslagen

text: rikslicens: en licens avseende en lagerberedning,

text: duplikatansökan: en ansökan som avser ett godkännande för försäljning som helt motsvarar en annan ansökan om godkännande utom när det gäller läkemedlets namn och innehavaren av det befintliga godkännandet och som kommit in till Läkemedelsverket vid samma tidpunkt som den andra ansökan,

text: duplikat: läkemedel som har godkänts för försäljning efter en duplikatansökan och som fortfarande motsvarar referensläkemedlet utom när det gäller namn och innehavare av det befintliga godkännandet,

text: större ändring av typ II: ändring som inte är ett utvidgat godkännande för försäljning och som kan få väsentlig inverkan på det berörda humanläkemedlets kvalitet, säkerhet eller effekt,

text: ändring som kräver en bedömning: ändring av ett godkännande för försäljning för ett veterinärmedicinskt läkemedel i enlighet med

text: artikel 62 i förordning (EU) 2019/6

text: EU-certifikat om satsfrisläppande: ett dokument som anger att ett officiellt satsfrisläppande avseende vacciner och blodprodukter för humant bruk ägt rum före frisläppande på den svenska marknaden,

text: förkortad ansökan: ansökan om godkännande för försäljning med åberopande av dokumentation för ett referensläkemedel enligt

text: 4 kap. 13 § läkemedelslagen

text: eller enligt artikel

text: eller

text: i förordning (EU) 2019/6,

text: godkännande eller registrering för försäljning enligt det decentraliserade eller det ömsesidiga förfarandet när Sverige är berört medlemsland: ett sådant godkännande eller en sådan registrering för försäljning som baseras på referensmedlemslandets underlag vid tillämpning av det decentraliserade förfarandet eller ett erkännande av ett godkännande eller en registrering för försäljning som meddelats i ett annat land inom EES,

text: godkännande för försäljning enligt förfarandet för efterföljande erkännande: ett sådant godkännande för försäljning av ett veterinärmedicinskt läkemedel som baseras på referensmedlemslandets underlag vid tillämpning av det förfarande som avses i

text: artikel 53 i förordning (EU) 2019/6

text: begäran om att Sverige ska fungera som referensmedlemsland i det decentraliserade eller det ömsesidiga förfarandet: begäran om att Sverige ska fungera som referensmedlemsland i det decentraliserade förfarandet enligt

text: 4 kap. 9 § läkemedelslagen

text: eller enligt

text: artikel 49 i förordning (EU) 2019/6

text: , eller att Läkemedelsverket ska utarbeta eller komplettera en prövningsrapport eller en utredningsrapport i samband med ansökan i ett annat medlemsland om erkännande av ett godkännande eller en registrering för försäljning som meddelats i Sverige,

text: begäran om att Sverige ska fungera som referensmedlemsland i förfarandet för efterföljande erkännande: begäran om att Sverige ska fungera som referensmedlemsland i förfarandet för efterföljande erkännande i enlighet med

text: artikel 53 i förordning (EU) 2019/6

text: Förordning (2023:148).

text: De termer och uttryck som används i

text: läkemedelslagen (2015:315)

text: har samma betydelse i denna förordning. Därutöver avses med införseln sköts av någon annan än tillverkaren eller innehavaren av godkännandet för försäljning,

text: E-hälsomyndigheten prövar frågor om årsavgifter enligt

text: 4 kap. 6 §

text: . Läkemedelsverket prövar övriga frågor om avgifter enligt denna förordning.

text: Förordning (2017:296).

text: Avgift ska tas ut i de fall som framgår av denna förordning.

type: kapitel

text: 2 kap.

text: Ansökningsavgifter

text: Godkännande av läkemedel för försäljning

text: Humanläkemedel

cells: a) komplett ansökan, med undantag av b–h

cells: b) ansökan som avser ett generiskt läkemedel vars referensläkemedel inte är godkänt i Sverige

cells: c) ansökan som avser ett radioaktivt läkemedel

cells: e) ansökan som avser ett naturläkemedel eller vissa utvärtes läkemedel

cells: f) förkortad ansökan i det fall referensläkemedlet är godkänt i Sverige

cells: h) ansökan som avser ett parallellimporterat läkemedel

cells: a) komplett ansökan, med undantag av b-g

cells: b) ansökan som avser ett generiskt läkemedel eller ett hybridläkemedel enligt artikel

cells: i förordning (EU) 2019/6 vars referensläkemedel inte är godkänt i Sverige

cells: c) ansökan om godkännande för försäljning som gäller en begränsad marknad enligt

text: artikel 23 i förordning (EU) 2019/6

cells: d) ansökan om godkännande för försäljning i undantagsfall enligt artiklarna

cells: e) förkortad ansökan i det fall referensläkemedlet är godkänt i Sverige

cells: g) ansökan som avser parallellhandel med ett läkemedel i det fall Sverige är destinationsmedlemsstat

text: Avgift för en ansökan om godkännande av läkemedel för försäljning ska betalas enligt följande:

text: Avgiften avser samtliga administreringsvägar, styrkor och läkemedelsformer med samma läkemedelsnamn som kommit in för bedömning vid samma tidpunkt. Avgiften för ansökan om parallellimporterat läkemedel enligt

text: första stycket 1 h

text: och parallellhandel enligt

text: första stycket 2 g

text: avser dock samtliga styrkor och läkemedelsformer med samma läkemedelsnamn från ett och samma utförselland eller ett och samma ursprungsmedlemsland, som kommit in för bedömning vid samma tidpunkt.

text: Förordning (2023:148).

text: Godkännande av läkemedel för försäljning enligt vissa förfaranden när Sverige är berört medlemsland

text: Humanläkemedel

cells: a) komplett ansökan, med undantag av b-d

cells: c) förkortad ansökan i det fall referensläkemedlet är godkänt i Sverige

cells: a) komplett ansökan, med undantag av b-f

cells: c) ansökan som avser ett godkännande för försäljning som gäller en begränsad marknad enligt

text: artikel 23 i förordning (EU) 2019/6

cells: d) ansökan som avser ett godkännande för försäljning i undantagsfall enligt artiklarna

text: Avgift för en ansökan om godkännande av läkemedel för försäljning enligt det decentraliserade eller det ömsesidiga förfarandet och för veterinärmedicinska läkemedel även enligt förfarandet för efterföljande erkännande när Sverige är berört medlemsland ska betalas enligt följande:

text: Förordning (2023:148).

text: Utvidgning av ett befintligt godkännande för försäljning

cells: 1. Ansökan om utvidgat godkännande, med undantag av 2 och 3

cells: 2. Ansökan om utvidgat godkännande som avser ett naturläkemedel eller vissa utvärtes läkemedel

cells: 3. Ansökan om erkännande av ett utvidgat godkännande enligt det decentraliserade eller det ömsesidiga förfarandet när Sverige är berört medlemsland

text: Avgift för en ansökan om utvidgat godkännande för försäljning för humanläkemedel ska betalas enligt följande:

text: Avgiften avser samtliga administreringsvägar, styrkor och läkemedelsformer med samma läkemedelsnamn som kommit in för bedömning vid samma tidpunkt och som avser samma typ av ändring av villkoren för godkännandet.

text: Förordning (2023:148).

text: Registrering för försäljning av traditionella växtbaserade humanläkemedel och utvidgning av sådan registrering

cells: 1. Ansökan om registrering av ett traditionellt växtbaserat humanläkemedel

cells: 2. Ansökan om registrering av ett traditionellt växtbaserat humanläkemedel som innehåller ett växtbaserat material eller en beredning eller en kombination av dessa som finns upptagen i den förteckning som upprättas av Europeiska kommissionen eller för vilka kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) har fastställt en monografi

cells: 3. Ansökan om erkännande av en registrering av ett traditionellt växtbaserat humanläkemedel enligt det decentraliserade eller det ömsesidiga förfarandet när Sverige är berört medlemsland

cells: 5. Ansökan som avser ett parallellimporterat traditionellt växtbaserat humanläkemedel

text: Avgift för en ansökan om registrering för försäljning av ett traditionellt växtbaserat humanläkemedel ska betalas enligt följande:

text: Avgiften avser samtliga administreringsvägar, styrkor och läkemedelsformer med samma läkemedelsnamn som kommit in för bedömning vid samma tidpunkt. Avgiften för ansökan avseende ett parallellimporterat läkemedel enligt

text: första stycket 5

text: avser dock samtliga styrkor och läkemedelsformer med samma läkemedelsnamn från ett och samma utförselland som kommit in för bedömning vid samma tidpunkt.

text: Förordning (2023:148).

text: Avgiften för en ansökan om utvidgning av en befintlig registrering för försäljning av ett traditionellt växtbaserat humanläkemedel uppgår till 100 000 kr. För en ansökan om erkännande av en utvidgad registrering av ett traditionellt växtbaserat humanläkemedel enligt det decentraliserade eller det ömsesidiga förfarandet när Sverige är berört medlemsland uppgår avgiften till 32 500 kr.

text: Förordning (2016:1254).

text: Registrering för försäljning av homeopatiska läkemedel

cells: 1. Ansökan om registrering av ett homeopatiskt läkemedel

cells: 2. Ansökan om erkännande av en registrering av ett homeopatiskt humanläkemedel enligt det decentraliserade eller det ömsesidiga förfarandet när Sverige är berört medlemsland

cells: 3. Ansökan om utvidgning av en befintlig registrering av ett homeopatiskt humanläkemedel

text: För en ansökan om registrering för försäljning av homeopatiska humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel ska avgift betalas enligt följande:

text: Avgiften avser ett enkelmedel eller ett sammansatt medel, enskilt eller i en spädningsserie.

text: Förordning (2023:148).

text: Licens och rikslicens

text: Humanläkemedel

cells: b) ansökan om licens för att tillgodose särskilda behov av läkemedel i enskilda fall

text: Förordning (2021:1255).

text: Avgift för licens och rikslicens ska betalas enligt följande:

text: Tillstånd för tillverkning av läkemedel

cells: 1. Tillverkning av färdigt icke-sterilt läkemedel

cells: 2. Tillverkning av sterila läkemedel, genom slutsterilisering

cells: 3. Tillverkning av sterila läkemedel, genom aseptisk tillverkning

cells: 4. Tillverkning av bioteknologiska läkemedel

cells: 5. Tillverkning genom primärpackning, sekundärpackning, medicinska gaser, radionuklidgeneratorer, sterilisering av färdig produkt eller hjälpämnen och externt kontrollaboratorium

cells: 6. Import och certifiering av sats vid import av läkemedel

text: Avgift för en ansökan om tillstånd för yrkesmässig tillverkning av humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel ska betalas enligt följande för varje tillverkningsställe:

text: Om flera av de tillverkningsprocesser som anges i

text: första stycket

text: sker vid ett tillverkningsställe ska endast en avgift betalas. Den högsta tillämpliga avgiften enligt

text: första stycket

text: ska i detta fall betalas.

text: Förordning (2021:1255).

cells: 1. Om annat tillstånd för tillverkning av läkemedel finns

cells: 2. Om annat tillstånd för tillverkning av läkemedel saknas

text: Förordning (2021:1255).

text: Avgift för en ansökan om tillstånd för inrättning för tillverkning av läkemedel för ett visst tillfälle (

text: extemporeapotek

text: ) ska betalas enligt följande:

text: Avgift för en ansökan om tillstånd att tillverka ett läkemedel som omfattas av sjukhusundantaget ska betalas med 100 000 kr per tillverkningstillstånd.

text: Förordning (2021:1255).

text: Tillstånd för klinisk läkemedelsprövning

cells: 1. I de fall Sverige har utsetts till rapporterande medlemsstat

cells: 2. I de fall Sverige är berörd medlemsstat, men inte rapporterande medlemsstat

cells: 3. I de fall Sverige är ensam berörd medlemsstat (nationella ansökningar)

cells: 4. I de fall ansökan avser en väsentlig ändring av aspekter som omfattas av del I i utredningsrapporten (kapitel III i förordning

text: (EU) nr 536/2014

cells: 5. I de fall ansökan avser en väsentlig ändring av aspekter som omfattas av del II i utredningsrapporten (kapitel III i förordning

text: (EU) nr 536/2014

text: Förordning (2022:17).

text: Avgift för en ansökan om tillstånd att utföra en klinisk läkemedelsprövning för humanläkemedel i enlighet med

text: Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 536/2014 av den 16 april 2014

text: om kliniska prövningar av humanläkemedel och om upphävande av direktiv

text: ska betalas med

text: Avgift för en ansökan om tillstånd att utföra en klinisk läkemedelsprövning för veterinärmedicinska läkemedel ska betalas med 55 000 kr.

text: Förordning (2022:17).

text: 3 kap.

text: Tillkommande avgifter

text: Sverige fungerar som referensmedlemsland enligt vissa förfaranden

text: Humanläkemedel

cells: a) en begäran där läkemedlet åtföljs av fullständig dokumentation

cells: b) ansökan som avser ett godkännande för försäljning som gäller en begränsad marknad enligt

text: artikel 23 i förordning (EU) 2019/6

cells: c) ansökan som avser ett godkännande för försäljning i undantagsfall enligt artiklarna

text: Avgift för en begäran om att Sverige ska fungera som referensmedlemsland i det decentraliserade eller det ömsesidiga förfarandet och för veterinärmedicinska läkemedel även i förfarandet för efterföljande erkännande i samband med en ansökan i ett annat medlemsland om godkännande av läkemedel för försäljning ska betalas enligt följande:

text: Avgiften avser samtliga administreringsvägar, styrkor och läkemedelsformer med samma läkemedelsnamn i samma begäran.

text: Utöver avgift enligt denna paragraf ska avgift betalas enligt

text: 2 kap. 1 §

text: Förordning (2023:148).

text: För en begäran om att Sverige ska fungera som referensmedlemsland i det decentraliserade eller det ömsesidiga förfarandet i samband med en ansökan i ett annat medlemsland om utvidgning av ett befintligt godkännande för försäljning av ett humanläkemedel uppgår avgiften till 200 000 kr. Avgiften avser alla styrkor och läkemedelsformer med samma läkemedelsnamn som kommit in för bedömning vid samma tidpunkt och som avser samma typ av ändring av villkoren för godkännandet.

text: 2 kap. 3 §

text: denna förordning.

text: Förordning (2023:148).

cells: 1. Registrering av ett traditionellt växtbaserat humanläkemedel

cells: 2. Utvidgning av en registrering av ett traditionellt växtbaserat humanläkemedel

text: Avgift för en begäran om att Sverige ska fungera som referensmedlemsland i det decentraliserade eller det ömsesidiga förfarandet i samband med en ansökan i ett annat medlemsland ska betalas enligt följande:

text: 2 kap.

text: 4 respektive

text: 5 §

text: Förordning (2015:465).

text: Registrering för försäljning av homeopatiska humanläkemedel

text: För en begäran om att Sverige ska fungera som referensmedlemsland i det decentraliserade eller det ömsesidiga förfarandet i samband med en ansökan i ett annat medlemsland om registrering för försäljning av ett homeopatiskt humanläkemedel uppgår avgiften till 22 500 kr. Avgiften avser ett enkelmedel eller ett sammansatt medel, enskilt eller i en spädningsserie.

text: 2 kap. 6 §

text: Förordning (2023:148).

text: Ändring av ett befintligt godkännande för försäljning eller av en registrering för försäljning

text: Ändring av typ II av ett befintligt godkännande

cells: 2. det ömsesidiga förfarandet med Sverige som referensmedlemsland

cells: 3. det ömsesidiga förfarandet med Sverige som berört medlemsland

text: För en ansökan om en större ändring av typ II där ett tillägg görs till indikationen uppgår avgiften för humanläkemedel till följande belopp inom ramen för

text: Förordning (2023:148).

text: För en ansökan om en annan större ändring av typ II än sådan ändring som avses i

text: 5 §

text: uppgår avgiften för humanläkemedel till följande belopp inom ramen för

text: Förordning (2023:148).

text: Ändring som kräver en bedömning av ett befintligt godkännande

text: För en ansökan om ändring som kräver en bedömning för ett veterinärmedicinskt läkemedel där ett tillägg av aktiv substans, styrka, beredningsform, administreringsväg eller livsmedelsproducerande djurslag görs till det befintliga godkännandet uppgår avgiften till följande belopp inom ramen för

text: Förordning (2023:148).

text: För en ansökan om ändring som kräver en bedömning för ett veterinärmedicinskt läkemedel där ett tillägg görs till indikationen, till djurslag som inte är livsmedelsproducerande eller till ändring av karenstid uppgår avgiften till följande belopp inom ramen för

text: Avgiften avser samtliga administreringsvägar, styrkor och läkemedelsformer med samma läkemedelsnamn som kommit in vid samma tidpunkt.

text: Förordning (2023:148).

text: För en ansökan om en annan ändring som kräver en bedömning för ett veterinärmedicinskt läkemedel än en sådan ändring som avses i

text: 5 b

text: och

text: 5 c §§

text: uppgår avgiften till följande belopp inom ramen för

text: För en ändring som inte påverkar produktresumén och som enbart avser ett läkemedels bipacksedel, märkningstext eller utformningen av märkningen på läkemedlets förpackning tas ingen avgift ut. För en ändring enbart i den nationella översättningen av produktinformationen tas ingen avgift ut.

text: Förordning (2023:148).

text: Ändring av receptstatus

text: För en ansökan om ändrad klassificering enligt

text: 4 kap. 20 § läkemedelslagen (2015:315)

text: uppgår avgiften till 100 000 kr. För ett veterinärmedicinskt läkemedel uppgår avgiften till 50 000 kr. Om substansen redan har varit föremål för samma ändring och produktresumé och bipacksedel i allt väsentligt är lika uppgår avgiften i stället till 10 000 kr.

text: Förordning (2016:1254).

text: Ändring av typ II av en befintlig registrering för försäljning av ett traditionellt växtbaserat humanläkemedel eller ett homeopatiskt humanläkemedel

text: För en ansökan om en större ändring av typ II där ett tillägg görs till indikationen av en registrering för försäljning uppgår avgiften för traditionellt växtbaserat humanläkemedel till följande belopp inom ramen för:

text: För ändring i befintlig registrering av ett traditionellt växtbaserat humanläkemedel avser avgiften samtliga administreringsvägar, styrkor och läkemedelsformer med samma läkemedelsnamn som kommit in för bedömning vid samma tidpunkt.

text: Förordning (2023:148).

text: Traditionellt växtbaserat humanläkemedel inom ramen för a) det nationella förfarandet 19 500 kr

cells: b) det ömsesidiga förfarandet med Sverige som referensmedlemsland

cells: c) det ömsesidiga förfarandet med Sverige som berört medlemsland

text: 7 §

text: av en registrering för försäljning uppgår avgiften till följande belopp:

text: För ändring i befintlig registrering av ett traditionellt växtbaserat läkemedel avser avgiften samtliga administreringsvägar, styrkor och läkemedelsformer med samma läkemedelsnamn som kommit in vid samma tidpunkt. För homeopatiska humanläkemedel avser avgiften ett enkelmedel eller ett sammansatt medel, enskilt eller i en spädningsserie.

text: Förordning (2023:148).

text: Ändring som kräver en bedömning av en befintlig registrering för försäljning av ett homeopatiskt veterinärmedicinskt läkemedel

text: För en ansökan om ändring som kräver en bedömning av en befintlig registrering för ett homeopatiskt veterinärmedicinskt läkemedel uppgår avgiften till 10 000 kr.

text: Förordning (2023:148).

text: 4 kap.

text: Årsavgifter

text: Godkända och registrerade läkemedel för försäljning

text: Humanläkemedel

cells: b) tillkommande styrka och läkemedelsform

cells: d) traditionella växtbaserade humanläkemedel, naturläkemedel och vissa utvärtes läkemedel

cells: f) spädning från grundextrakt av allergen (för varje tillkommande spädning)

cells: g) homeopatiska läkemedel (för ett enkelmedel eller ett sammansatt medel, enskilt eller i en spädningsserie)

cells: h) parallellimporterade läkemedel (per exportland, form, styrka och godkännandenummer)

cells: j) rikslicens tillkommande styrka och läkemedelsform

cells: a) veterinärmedicinska läkemedel, med undantag av b-g

cells: d) homeopatiska läkemedel (för ett enkelmedel eller ett sammansatt medel, enskilt eller i en spädningsserie)

cells: e) parallellhandel med ett läkemedel i det fall Sverige är destinationsmedlemsstat (per ursprungsmedlemsland, form, styrka och godkännandenummer)

cells: g) rikslicens tillkommande styrka och läkemedelsform

text: Förordning (2023:148).

text: Årsavgift ska betalas med följande belopp:

text: Tillverkning

text: Årsavgiften för yrkesmässig tillverkning av humanläkemedel, veterinärmedicinska läkemedel eller tillverkning av aktiv substans eller andra hjälpämnen ska betalas för varje tillverkningsställe enligt följande:

text: första stycket

text: första stycket

text: ska i detta fall betalas.

text: Förordning (2023:148).

text: För tillverkning av ett läkemedel som omfattas av sjukhusundantaget uppgår årsavgiften till 215 000 kr per tillverkningstillstånd.

text: Förordning (2021:1255).

text: För tillverkning på sjukhus av radiofarmaka eller läkemedel för dialysbehandling uppgår årsavgiften till 30 000 kr. Samma avgift gäller för veterinärmedicinska läkemedel.

text: Förordning (2021:1255).

text: För ett extemporeapotek uppgår årsavgiften till 55 000 kr i de fall där annat tillstånd för tillverkning saknas. I de fall annat tillstånd för tillverkning finns uppgår avgiften till 22 000 kr.

text: Förordning (2021:1255).

text: System för insamling av läkemedelsinformation

text: För läkemedel som ingår i det system som används för insamling av läkemedelsinformation som E-hälsomyndigheten för, uppgår årsavgiften till 1 500 kr per läkemedel. För parallellimporterade läkemedel och för läkemedel som är föremål för parallellhandel i det fall Sverige är destinationsmedlemsstat uppgår årsavgiften till 750 kr per läkemedel.

text: En årsavgift får inte tas ut för läkemedel för vilka ansökan om godkännande för försäljning prövas eller har prövats enligt

text: Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004

text: om inrättande av unionsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet eller enligt något av förfarandena i artiklarna

text: i förordning (EU) 2019/6. En årsavgift får inte heller tas ut för lagerberedningar som saknar rikslicens.

text: Läkemedelsverket får för E-hälsomyndighetens räkning ta ut årsavgifterna av den som är avgiftsskyldig enligt

text: 6 kap. 2 § 1

text: , 2 och 4. Avgiftsskyldigheten enligt

text: 6 kap. 2 § 4

text: gäller enbart tillverkare av lagerberedningar med rikslicens. Avgifter som betalats in till Läkemedelsverket ska utan dröjsmål betalas till E-hälsomyndigheten.

text: Förordning (2023:148).

text: 5 kap.

text: Särskilda avgifter

text: Vetenskaplig rådgivning

text: Avgift för en ansökan om vetenskaplig rådgivning uppgår till 65 000 kr.

text: Förordning (2021:1255).

text: Intyg

text: Avgift för en ansökan om intyg om tillstånd att tillverka läkemedel och ansökan om intyg för export av läkemedel uppgår till 1 050 kr.

text: Förordning (2021:1255).

text: Avgift för utfärdande av intyg om kontroll av tillverkningssats avseende vaccin och blodprodukter för humant bruk före frisläppande på den svenska marknaden i det fall EU- certifikat om satsfrisläppande saknas uppgår till 2 100 kr.

text: Avgift för en ansökan om intyg för export av viss tillverkningssats av läkemedel uppgår till 2 100 kr.

text: Förordning (2023:148).

text: 6 kap.

text: Betalning av avgifter

text: Betalning av ansökningsavgift, tillkommande avgift och särskild avgift

text: Ansökningsavgift, tillkommande avgift och särskild avgift ska betalas av sökanden.

text: Betalning av årsavgift

text: godkännande av läkemedel för försäljning: av innehavaren av godkännandet från och med månaden efter den då läkemedlet godkändes för försäljning till och med det år då godkännandet upphör att gälla,

text: registrering av traditionellt växtbaserat humanläkemedel för försäljning: av innehavaren av registreringen från och med månaden efter den då läkemedlet registrerades till och med det år då registreringen upphör att gälla,

text: registrering av homeopatiskt läkemedel för försäljning: av innehavaren av registreringen från och med det år då läkemedlet registrerades till och med det år då registreringen upphör att gälla,

text: tillverkning av läkemedel: av innehavaren av tillståndet från och med månaden efter den då tillverkningstillstånd meddelades till och med det år då tillståndet upphör att gälla.

text: Årsavgift ska betalas för:

text: Årsavgift enligt

text: första stycket 1

text: –3 ska inte betalas om läkemedlet avregistreras senast den 31 januari.

text: Förordning (2015:465).

text: Avgift ska betalas till Läkemedelsverket efter särskild debitering.

text: 16 000 kr för en ansökan som avses i

text: 2 kap. 10 § 1

text: , 2 eller 3 i det fall ansökan bedöms vara valid, och

text: 2 000 kr för en ansökan som avses i

text: 2 kap. 10 § 4

text: eller 5.

text: Förordning (2022:399).

text: Av de avgifter som betalats in till Läkemedelsverket enligt

text: 2 kap. 10 §

text: ska Läkemedelsverket betala följande belopp till Etikprövningsmyndigheten:

text: Läkemedelsverket och E-hälsomyndigheten får, om det finns särskilda skäl, i det enskilda fallet betala tillbaka eller sätta ned hela eller delar av en avgift.

text: Förordning (2017:296).

text: 7 kap.

text: Övriga bestämmelser

text: Bemyndigande

text: Läkemedelsverket får meddela de föreskrifter som behövs för verkställigheten av denna förordning.

text: 2 §

text: Har upphävts genom

text: förordning (2015:465).


dcterms:title: Förordning (2010:1168) om fastställande av andelar för fördelning av ålderspensionsavgifter och statliga ålderspensionsavgifter under år 2011

rdfs:label: Regeringskansliet

rdfs:label: Socialdepartementet

text: Regeringen fastställer andelarna för fördelning av ålderspensionsavgifter och statliga ålderspensionsavgifter under år 2011 enligt följande. Fördelningen av ålderspensionsavgifter enligt

text: 6 § lagen (2000:981)

text: om fördelning av socialavgifter ska göras på så sätt att 10,6 procent förs till staten, 19,9 procent förs till Riksgäldskontoret för tillfällig förvaltning och återstoden förs efter avstämning till Första–Fjärde AP-fonderna. Fördelningen av statliga ålderspensionsavgifter enligt

text: 8 § lagen (1998:676)

text: om statlig ålderspensionsavgift ska göras på så sätt att 14,0 procent förs till Riksgäldskontoret för tillfällig förvaltning och återstoden förs efter avstämning till Första–Fjärde AP-fonderna.

type: stycke


dcterms:title: Försäkringskassans föreskrifter (2010:1180) om procenttal för ändring av vissa underhållsbidrag

rdfs:label: Försäkringskassan

text: Försäkringskassan föreskriver med stöd av

text: 1 § förordningen (1979:321)

text: om ändring av vissa underhållsbidrag att de underhållsbidrag som avses i lagen (

text: ) om ändring av vissa underhållsbidrag inte ska ändras från och med den 1 februari 2011.


dcterms:title: Förordning (2010:1331) om skiktgränser för statlig inkomstskatt vid 2012 års taxering

rdfs:label: Finansdepartementet S1

text: Regeringen fastställer enligt

text: 65 kap. 5 § inkomstskattelagen (1999:1229)

text: den nedre skiktgränsen till 383 000 kronor och den övre skiktgränsen till 548 300 kronor vid 2012 års taxering.


text: Denna lag träder i kraft den dag regeringen bestämmer.

type: punkt

text: Denna lag ska tillämpas för beskattningsår som börjar den 1 januari året efter det år då lagen träder i kraft eller senare eller, om beskattningsår saknas, på skatt som tas ut den 1 januari året efter det år då lagen träder i kraft eller senare. I ärenden som utgör skattebrottsärenden enligt avtalet ska lagen emellertid tillämpas för beskattningsår som börjar den 1 januari 2004 eller senare eller, om beskattningsår saknas, på skatt som tas ut den 1 januari 2004 eller senare.

type: lista

type: overgangsbestammelse

rpubl:andrar: ikrafttr.

dcterms:identifier: SFS 2010:1333 i lydelse enligt SFS 2010:1548

dcterms:title: Lag (2010:1333) om avtal mellan Sverige och Bahamas om utbyte av upplysningar i skatteärenden

rdfs:label: Finansdepartementet S3

text: Det avtal om utbyte av upplysningar i skatteärenden som Konungariket Sveriges regering och Samväldet Bahamas regering undertecknade den 10 mars 2010 ska gälla som lag här i landet. Avtalet är avfattat på engelska och framgår av bilaga till denna lag.

text: Bilaga

type: rubrik

type: konventionsstycke

text: Object and scope of the Agreement

text: Avtalets syfte och tillämpningsområde

text: 1. The competent authorities of the Contracting Parties shall provide assistance through exchange of information that is foreseeably relevant to the administration and enforcement of the domestic laws of the Contracting Parties concerning taxes covered by this Agreement. Such information shall include information that is foreseeably relevant to the determination, assessment and collection of such taxes, the recovery and enforcement of tax claims, or the investigation or prosecution of tax matters. Information shall be exchanged in accordance with the provisions of this Agreement and shall be treated as confidential in the manner provided in Article 8. The rights and safeguards secured to persons by the laws or administrative practice of the requested Party remain applicable to the extent that they do not unduly prevent or delay effective exchange of information.

text: 1. De behöriga myndigheterna i de avtalsslutande parterna ska biträda varandra med handräckning genom utbyte av upplysningar som kan antas vara relevanta vid administration och verkställighet av de avtalsslutande parternas interna lagstiftning avseende skatter som omfattas av detta avtal. Sådana upplysningar inbegriper upplysningar som kan antas vara relevanta för fastställande, taxering och uppbörd av sådana skatter, för indrivning och andra exekutiva åtgärder beträffande skattefordringar eller för utredning eller åtal i skatteärenden. Upplysningarna ska utbytas i enlighet med bestämmelserna i detta avtal och ska hållas hemliga på sätt som anges i artikel 8. De rättigheter som tillkommer personer enligt den anmodade partens lagstiftning eller administrativa praxis förblir tillämpliga i den utsträckning de inte otillbörligt hindrar eller fördröjer ett effektivt utbyte av upplysningar.

text: 2. This Agreement shall not affect the application in the Contracting Parties of international agreements and domestic legislation on mutual legal assistance in criminal matters.

text: 2. Detta avtal ska inte påverka tillämpningen i de avtalsslutande parterna av internationella avtal och nationell lagstiftning om ömsesidig rättslig hjälp i brottmål.

type: konventionsartikel

text: Article 1

text: Artikel 1

text: Jurisdiction

text: Jurisdiktion

text: A requested Party is not obligated to provide information which is neither held by its authorities nor in the possession or control of persons who are within its territorial jurisdiction.

text: Den anmodade parten är inte skyldig att lämna upplysningar som varken innehas av dess myndigheter eller innehas eller kontrolleras av personer inom dess jurisdiktion.

text: Article 2

text: Artikel 2

text: Taxes covered

text: Skatter som omfattas

text: 1. The taxes which are the subject of this Agreement are taxes of every kind and description imposed in the Contracting Parties.

text: 1. De skatter som omfattas av detta avtal är skatter av varje slag och beskaffenhet som tas ut i de avtalsslutande parterna.

text: 2. This Agreement shall also apply to any identical or substantially similar taxes imposed after the date of signature of the Agreement in addition to or in place of the existing taxes. The competent authorities of the Contracting Parties shall notify each other of any substantial changes to the taxation and related information gathering measures covered by the Agreement.

text: 2. Detta avtal tillämpas även på skatter av samma eller i huvudsak likartat slag som efter undertecknandet av avtalet tas ut vid sidan av eller i stället för de för närvarande utgående skatterna. De behöriga myndigheterna i de avtalsslutande parterna ska meddela varandra om de väsentliga ändringar som gjorts rörande den skattelagstiftning och de åtgärder för att inhämta upplysningar som omfattas av avtalet.

text: Article 3

text: Artikel 3

text: Definitions

text: Definitioner

text: 1. For the purposes of this Agreement, unless otherwise defined:

text: 1. Om inte annat anges, har vid tillämpningen av detta avtal följande uttryck nedan angiven betydelse:

text: a) the term “The Bahamas” means the Commonwealth of The Bahamas and, when used in a geographical sense, means the territory of the Commonwealth of The Bahamas, encompassing the land, the territorial waters, and in accordance with international law and Bahamian laws any area outside the territorial waters inclusive of the exclusive economic zone and the seabed and subsoil over which The Bahamas exercises jurisdiction and sovereign rights for the purpose of exploration, exploitation and conservation of natural resources;

text: a) ”Bahamas” avser Samväldet Bahamas samt, när uttrycket används i geografisk betydelse, Samväldet Bahamas territorium, däri inbegripet dess landområden, territorialvatten och, i överensstämmelse med folkrättens regler och Bahamas lagstiftning, varje område utanför dess territorialvatten, inklusive den exklusiva ekonomiska zonen och havsbottnen eller dess underlag, över vilka Bahamas utövar jurisdiktion och suveräna rättigheter i syfte att utforska, utnyttja och förvalta naturtillgångar;

text: b) the term “Sweden” means the Kingdom of Sweden and, when used in a geographical sense, includes the national territory, the territorial sea of Sweden as well as other maritime areas over which Sweden in accordance with international law exercises sovereign rights or jurisdiction;

text: b) ”Sverige” avser Konungariket Sverige och innefattar, när uttrycket används i geografisk betydelse, Sveriges territorium, Sveriges territorialvatten och andra havsområden över vilka Sverige, i överensstämmelse med folkrättens regler, utövar suveräna rättigheter eller jurisdiktion,

text: c) the term “Contracting Party” means Sweden or The Bahamas as the context requires;

text: c) ”avtalsslutande part” avser Sverige eller Bahamas beroende på sammanhanget,

text: d) the term “competent authority” means:

text: d) ”behörig myndighet” avser

text: (i) in The Bahamas, the Minister of Finance or the Minister of Finance’s duly authorised representative;

text: 1) i Bahamas, finansministern eller dennes befullmäktigade ombud,

text: (ii) in Sweden, the Minister of Finance, his authorised representative or the authority which is designated as a competent authority for the purposes of this Agreement;

text: 2) i Sverige, finansministern, dennes befullmäktigade ombud eller den myndighet åt vilken uppdras att vara behörig myndighet vid tillämpningen av detta avtal,

text: e) the term “person” includes an individual, a company and any other body of persons;

text: e) ”person” inbegriper fysisk person, bolag och annan personsammanslutning,

text: f) the term “company” means any body corporate or any entity that is treated as a body corporate for tax purposes;

text: f) ”bolag” avser juridisk person eller annan som vid beskattningen behandlas såsom juridisk person,

text: g) the term “publicly traded company” means any company whose principal class of shares is listed on a recognised stock exchange provided its listed shares can be readily purchased or sold by the public. Shares can be purchased or sold “by the public” if the purchase or sale of shares is not implicitly or explicitly restricted to a limited group of investors;

text: g) ”bolag vars aktier är föremål för allmän omsättning” avser ett bolag vars viktigaste aktieslag är noterat på en erkänd aktiebörs under förutsättning att dess noterade aktier fritt kan köpas eller säljas av allmänheten. Aktier kan köpas eller säljas ”av allmänheten” om köp eller försäljning av aktier inte underförstått eller uttryckligen begränsats till en avgränsad krets av investerare,

text: h) the term “principal class of shares” means the class or classes of shares representing a majority of the voting power and value of the company;

text: h) ”viktigaste aktieslag” avser det eller de aktieslag som representerar majoriteten av rösterna i och värdet av bolaget,

text: i) the term “recognised stock exchange” means any stock exchange agreed upon by the competent authorities of the Contracting Parties;

text: i) ”erkänd aktiebörs” avser sådan börs som de behöriga myndigheterna i de avtalsslutande parterna kommit överens om,

text: j) the term “collective investment fund or scheme” means any pooled investment vehicle, irrespective of legal form. The term “public collective investment fund or scheme” means any collective investment fund or scheme provided the units, shares or other interests in the fund or scheme can be readily purchased, sold or redeemed by the public. Units, shares or other interests in the fund or scheme can be readily purchased, sold or redeemed “by the public” if the purchase, sale or redemption is not implicitly or explicitly restricted to a limited group of investors;

text: j) ”kollektiv investeringsfond eller kollektivt investeringssystem” avser alla åtaganden för kollektiva investeringar oavsett juridisk form. ”Publik kollektiv investeringsfond eller publikt kollektivt investeringssystem” avser varje kollektiv investeringsfond eller kollektivt investeringssystem vars andelar, aktier eller andra rättigheter fritt kan köpas, säljas eller lösas in av allmänheten. Andelar, aktier eller andra rättigheter i fonden eller systemet kan fritt köpas, säljas eller lösas in ”av allmänheten” om köp, försäljning eller inlösen inte underförstått eller uttryckligen begränsats till en avgränsad krets av investerare,

text: k) the term “tax” means any tax to which the Agreement applies;

text: k) ”skatt” avser varje skatt som omfattas av detta avtal,

text: l) the term “applicant Party” means the Contracting Party requesting information;

text: l) ”anmodande part” avser den avtalsslutande part som begär upplysningar,

text: m) the term “requested Party” means the Contracting Party requested to provide information;

text: m) ”anmodad part” avser den avtalsslutande part som har anmodats att lämna upplysningar,

text: n) the term “information gathering measures” means laws and administrative or judicial procedures that enable a Contracting Party to obtain and provide the requested information;

text: n) ”åtgärder för att inhämta upplysningar” avser lagstiftning och administrativa åtgärder eller domstolsåtgärder vilka möjliggör för en avtalsslutande part att inhämta och lämna begärda upplysningar,

text: o) the term “information” means any fact, statement or record in any form whatever;

text: o) ”upplysningar” avser varje faktauppgift, meddelande, handling eller annan dokumentation oavsett form,

text: p) the term “criminal tax matters” means tax matters involving intentional conduct which is liable to prosecution under the criminal laws of the applicant Party;

text: p) ”skattebrottsärenden” avser skatteärenden som omfattar uppsåtligt handlande vilket enligt strafflagstiftningen i den anmodande parten kan bli föremål för åtal,

text: q) the term “criminal laws” means all criminal laws designated as such under domestic law irrespective of whether contained in the tax laws, the criminal code or other statutes.

text: q) ”strafflagstiftning” avser all strafflagstiftning som benämns som sådan i intern lagstiftning, oberoende av om den innefattas i skattelagstiftning, strafflagstiftning eller andra författningar.

text: 2. As regards the application of this Agreement at any time by a Contracting Party, any term not defined therein shall, unless the context otherwise requires, have the meaning that it has at that time under the law of that Party, any meaning under the applicable tax laws of that Party prevailing over a meaning given to the term under other laws of that Party.

text: 2. Då en avtalsslutande part tilllämpar detta avtal vid någon tidpunkt anses, såvida sammanhanget inte föranleder annat, varje uttryck som inte definierats i avtalet ha den betydelse som uttrycket har vid denna tidpunkt enligt den partens lagstiftning och den betydelse som uttrycket har enligt tillämplig skattelagstiftning i denna part äger företräde framför den betydelse som uttrycket har enligt annan lagstiftning i denna part.

text: Article 4

text: Artikel 4

text: Exchange of information upon request

text: Utbyte av upplysningar på begäran

text: 1. The competent authority of the requested Party shall provide upon request information for the purposes referred to in Article 1. Such information shall be exchanged without regard to whether the conduct being investigated would constitute a crime under the laws of the requested Party if such conduct occurred in the requested Party.

text: 1. Den behöriga myndigheten i den anmodade parten ska på begäran lämna upplysningar för de ändamål som anges i artikel 1. Sådana upplysningar ska utbytas utan avseende på om det handlande som är föremål för utredning skulle ha utgjort ett brott enligt den anmodade partens lagstiftning om ett sådant handlande utförts i den anmodade parten.

text: 2. If the information in the possession of the competent authority of the requested Party is not sufficient to enable it to comply with the request for information, that Party shall use all relevant information gathering measures to provide the applicant Party with the information requested, notwithstanding that the requested Party may not need such information for its own tax purposes.

text: 2. Om de upplysningar som är tillgängliga för den behöriga myndigheten i den anmodade parten inte räcker till för att tillmötesgå en begäran om upplysningar, ska den anmodade parten – utan hinder av att den anmodade parten kanske inte har behov av upplysningarna för dess egna beskattningsändamål – vidta alla relevanta åtgärder för att inhämta och lämna de begärda upplysningarna.

text: 3. If specifically requested by the competent authority of an applicant Party, the competent authority of the requested Party shall provide information under this Article, to the extent allowable under its domestic laws, in the form of depositions of witnesses and authenticated copies of original records.

text: 3. Om den behöriga myndigheten i en anmodande part särskilt begär det, ska den behöriga myndigheten i den anmodade parten – i den utsträckning som detta är tillåtet enligt dess interna lagstiftning – lämna upplysningar enligt denna artikel i form av upptagande av vittnesberättelser och bestyrkta kopior av originalhandlingar.

text: 4. Each Contracting Party shall ensure that its competent authorities for the purposes specified in Article 1 of the Agreement, have the authority to obtain and provide upon request:

text: 4. Vardera avtalsslutande parten ska säkerställa att den har befogenhet att genom dess behöriga myndigheter på begäran och för de ändamål som anges i artikel 1 i detta avtal, inhämta och lämna:

text: a) information held by banks, other financial institutions, and any person acting in an agency or fiduciary capacity including nominees and trustees;

text: a) upplysningar som innehas av banker, andra finansiella institutioner och annan person som agerar i egenskap av representant eller förvaltare, däri inbegripet ombud och trustförvaltare,

text: b) information regarding the ownership of companies, partnerships, trusts, foundations, “Anstalten” and other persons, including, within the constraints of Article 2, ownership information on all such persons in an ownership chain; in the case of trusts, information on settlors, trustees and beneficiaries; and in the case of foundations, information on founders, members of the foundation council and beneficiaries. Further, this Agreement does not create an obligation on the Contracting Parties to obtain or provide ownership information with respect to publicly traded companies or public collective investment funds or schemes unless such information can be obtained without giving rise to disproportionate difficulties.

text: b) upplysningar om ägarförhållandena i bolag, handelsbolag, truster, stiftelser, ”Anstalten” och andra personer, däri inbegripet – med de begränsningar som följer av artikel 2 – upplysningar om ägarförhållandena rörande alla sådana personer i en ägarkedja; i fråga om truster, upplysningar om stiftare, förvaltare och förmånstagare; i fråga om stiftelser, upplysningar om stiftare, ledamöter i styrelsen och destinatärer. Detta avtal medför inte skyldighet för de avtalsslutande parterna att inhämta eller lämna upplysningar om ägarförhållanden i bolag vars aktier är föremål för allmän omsättning eller i publika kollektiva investeringsfonder eller publika kollektiva investeringssystem, såvida inte sådana upplysningar kan inhämtas utan att det medför oproportionerligt stora svårigheter.

text: 5. The competent authority of the applicant Party shall provide the following information in writing to the competent authority of the requested Party when making a request for information under the Agreement to demonstrate the foreseeable relevance of the information to the request:

text: 5. Vid begäran om upplysningar enligt detta avtal ska den behöriga myndigheten i den anmodande parten till den behöriga myndigheten i den anmodade parten skriftligen lämna följande upplysningar, för att visa att de efterfrågade upplysningarna kan antas vara relevanta:

text: (a) the identity of the person under examination or investigation;

text: a) identiteten på den person som är föremål för utredning eller undersökning,

text: (b) a statement of the information sought including its nature and the form in which the applicant Party wishes to receive the information from the requested Party;

text: b) uppgift om de begärda upplysningarna, däri inbegripet deras närmare beskaffenhet och i vilken form som den anmodande parten önskar att få upplysningarna från den anmodade parten,

text: (c) the period of time with respect to which the information is requested;

text: c) den tidsperiod för vilken upplysningarna begärs,

text: (d) the tax purpose for which the information is sought;

text: d) det beskattningsändamål för vilket upplysningarna efterfrågas,

text: (e) grounds for believing that the information requested is held in the requested Party or is in the possession or control of a person within the jurisdiction of the requested Party;

text: e) skälen för att anta att de begärda upplysningarna finns i den anmodade parten eller innehas eller kontrolleras av person inom den anmodade partens jurisdiktion,

text: (f) to the extent known, the name and address of any person believed to be in possession of the requested information;

text: f) såvitt det är känt, namn och adress på person som kan antas inneha de begärda upplysningarna,

text: (g) a statement that the request is in conformity with the law and administrative practices of the applicant Party, that if the requested information was within the jurisdiction of the applicant Party then the competent authority of the applicant Party would be able to obtain the information under the laws of the applicant Party or in the normal course of administrative practice and that it is in conformity with this Agreement;

text: g) uppgift om att begäran är i överensstämmelse med lagstiftning och administrativ praxis i den anmodande parten och att den behöriga myndigheten i den anmodande parten – om de begärda upplysningarna fanns inom denna parts jurisdiktion – skulle kunna inhämta upplysningarna enligt lagstiftning eller vedertagen administrativ praxis i den anmodande parten samt att begäran är i överensstämmelse med detta avtal,

text: (h) a statement that the applicant Party has pursued all means available in its own territory to obtain the information, except those that would give rise to disproportionate difficulties.

text: h) uppgift om att den anmodande parten har vidtagit alla åtgärder för att inhämta upplysningarna som står till dess förfogande inom dess eget territorium, utom sådana åtgärder som skulle medföra oproportionerligt stora svårigheter.

text: 6. The competent authority of the requested Party shall forward the requested information as promptly as possible to the applicant Party. To ensure a prompt response, the competent authority of the requested Party shall:

text: 6. Den behöriga myndigheten i den anmodade parten ska snarast möjligt lämna de begärda upplysningarna till den anmodande parten. För att tillgodose ett skyndsamt svar ska den behöriga myndigheten i den anmodade parten:

text: a) Confirm receipt of a request in writing to the competent authority of the applicant Party and shall notify the competent authority of the applicant Party of deficiencies in the request, if any, within 60 days of the receipt of the request.

text: a) Till den behöriga myndigheten i den anmodande parten skriftligen bekräfta mottagandet av begäran och inom 60 dagar efter mottagandet underrätta den behöriga myndigheten i den anmodande parten om eventuella brister i begäran.

text: b) If the competent authority of the requested Party has been unable to obtain and provide the information within 90 days of receipt of the request, including if it encounters obstacles in furnishing the information or it refuses to furnish the information, it shall immediately inform the applicant Party, explaining the reason for its inability, the nature of the obstacles or the reasons for its refusal.

text: b) Om den behöriga myndigheten i den anmodade parten inte har kunnat inhämta och lämna de begärda upplysningarna inom 90 dagar från det att begäran togs emot, däri inbegripet om det föreligger förhinder att tillhandahålla upplysningarna eller om den behöriga myndigheten vägrar att lämna upplysningarna, ska den omedelbart underrätta den anmodande parten om detta och ange skälen för att den inte kunnat inhämta och tillhandahålla upplysningarna, vilka hinder som föreligger eller skälen för dess vägran.

text: Article 5

text: Artikel 5

text: Tax examinations abroad

text: Utomlands utförda skatteutredningar

text: 1. A Contracting Party may allow representatives of the competent authority of the other Contracting Party to enter the territory of the first-mentioned Party to interview individuals and examine records with the written consent of the persons concerned. The competent authority of the second-mentioned Party shall notify the competent authority of the first-mentioned Party of the time and place of the meeting with the individuals concerned.

text: 1. En avtalsslutande part får tillåta att företrädare för den behöriga myndigheten i den andra avtalsslutande parten närvarar i den förstnämnda parten för att höra fysiska personer och granska handlingar efter skriftligt medgivande av de berörda personerna. Den behöriga myndigheten i den sistnämnda parten ska meddela den behöriga myndigheten i den förstnämnda parten om tid och plats för mötet med dessa personer.

text: 2. At the request of the competent authority of one Contracting Party, the competent authority of the other Contracting Party may allow representatives of the competent authority of the first-mentioned Party to be present at the appropriate part of a tax examination in the second-mentioned Party.

text: 2. På begäran av den behöriga myndigheten i en avtalsslutande part får den behöriga myndigheten i den andra avtalsslutande parten tillåta att företrädare för den behöriga myndigheten i den förstnämnda parten är närvarande vid skatteutredning i den sistnämnda parten till den del detta anses lämpligt.

text: 3. If the request referred to in paragraph 2 is acceded to, the competent authority of the Contracting Party conducting the examination shall, as soon as possible, notify the competent authority of the other Party about the time and place of the examination, the authority or official designated to carry out the examination and the procedures and conditions required by the first-mentioned Party for the conduct of the examination. All decisions with respect to the conduct of the tax examination shall be made by the Party conducting the examination.

text: 3. Bifalls en begäran enligt punkt 2 ska den behöriga myndigheten i den avtalsslutande part som utför utredningen snarast möjligt underrätta den behöriga myndigheten i den andra parten om tid och plats för utredningen, om den myndighet eller person som bemyndigats att utföra utredningen samt om de förfaranden och villkor som den förstnämnda parten fastställt för utförandet av utredningen. Alla beslut beträffande utförandet av utredningen ska fattas av den part som utför utredningen.

text: Article 6

text: Artikel 6

text: Possibility of declining a request

text: Möjlighet att avslå en begäran

text: 1. The requested Party shall not be required to obtain or provide information that the applicant Party would not be able to obtain under its own laws for purposes of the administration or enforcement of its own tax laws, or in response to a valid request from the requested Party under this Agreement. The competent authority of the requested Party may decline to assist where the request is not made in conformity with this Agreement.

text: 1. Den anmodade parten har inte skyldighet att inhämta eller lämna upplysningar som den anmodande parten inte skulle kunna inhämta enligt dess lagstiftning för administration eller verkställighet av dess egen skattelagstiftning eller som svar på en giltig begäran enligt detta avtal från den anmodade parten. Den behöriga myndigheten i den anmodade parten får avslå en begäran när begäran inte har gjorts i överensstämmelse med detta avtal.

text: 2. The provisions of this Agreement shall not impose on a Contracting Party the obligation to supply information which would disclose any trade, business, industrial, commercial or professional secret or trade process. Notwithstanding the foregoing, information of the type referred to in Article 5, paragraph 4 shall not be treated as such a secret or trade process merely because it meets the criteria in that paragraph.

text: 2. Bestämmelserna i detta avtal ska inte medföra skyldighet för en avtalsslutande part att lämna upplysningar som skulle röja handels-, affärs-, industri- eller yrkeshemlighet eller kommersiell hemlighet eller i näringsverksamhet nyttjat förfaringssätt. Utan hinder av detta, ska upplysningar som avses i artikel 5 punkt 4 inte anses som sådana hemligheter eller sådant förfaringssätt endast på grund av att de uppfyller villkoren i nämnda punkt.

text: 3. The provisions of this Agreement shall not impose on a Contracting Party the obligation to obtain or provide information that would reveal confidential communications between a client and an attorney, solicitor or similar legal representative (hereinafter “professional legal adviser”) where such communications:

text: 3. Bestämmelserna i detta avtal ska inte medföra skyldighet för en avtalsslutande part att inhämta eller lämna upplysningar som skulle röja hemlig kommunikation mellan en klient och dennes advokat eller annat juridiskt ombud (härefter ”yrkesmässig juridisk rådgivare”), när sådan kommunikation:

text: a) are between a professional legal adviser and a client produced for the purposes of the provision of legal advice to the client; or

text: a) förevarit mellan en yrkesmässig juridisk rådgivare och dennes klient i syfte att lämna juridisk rådgivning till klienten, eller

text: b) are between:

text: b) förevarit mellan

text: (i) a professional legal adviser and a client;

text: 1) en yrkesmässig juridisk rådgivare och dennes klient,

text: (ii) a professional legal adviser acting for the client and another person; or

text: 2) en yrkesmässig juridisk rådgivare som agerar som ombud för en klients räkning och en annan person, eller

text: (iii) the client and another person instructed by a professional legal adviser produced for the purposes of existing or contemplated legal proceedings. Nothing in this Agreement shall protect from disclosure:

text: 3) klienten och en annan person som lyder under en yrkesmässig juridisk rådgivare i syfte att användas under pågående eller förestående rättsliga förfaranden. Detta avtal ska inte hindra lämnandet av upplysningar rörande:

text: a) anything done or any communication made in furtherance of any illegal or wrongful purpose; or

text: a) handlingar som företagits eller kommunikation som förevarit för att främja ett olagligt eller otillåtet syfte, eller

text: b) any fact observed by a professional legal advisor in the course of his employment as such, showing that any crime or fraud had been committed since the commencement of his employment.

text: b) uppgifter som kommit till en yrkesmässig juridisk rådgivares kännedom i dennes anställning som sådan och som visar att bedrägeri eller annat brott har begåtts sedan anställningen påbörjades.

text: 4. The requested Party may decline a request for information if the disclosure of the information would be contrary to public policy (ordre public).

text: 4. Den anmodade parten får avslå en begäran om upplysningar om lämnandet av upplysningarna skulle strida mot allmänna hänsyn (ordre public).

text: 5. A request for information shall not be refused on the ground that the tax claim giving rise to the request is disputed.

text: 5. En begäran om upplysningar ska inte avslås på grund av att den skattefordran som föranleder begäran har bestridits.

text: 6. The requested Party may decline a request for information if the information is requested by the applicant Party to administer or enforce a provision of the tax law of the applicant Party, or any requirement connected therewith, which discriminates against a national of the requested Party as compared with a national of the applicant Party in the same circumstances.

text: 6. Den anmodade parten får avslå en begäran om upplysningar om den anmodande parten har begärt upplysningarna för administration eller verkställighet av en bestämmelse i den anmodande partens skattelagstiftning, eller därmed sammanhängande krav, som under samma förhållanden diskriminerar en medborgare i den anmodade parten i förhållande till en medborgare i den anmodande parten.

text: Article 7

text: Artikel 7

text: Confidentiality

text: Sekretess

text: Any information received by a Contracting Party under this Agreement shall be treated as confidential in the same manner as information obtained under the domestic laws of that Party and may be disclosed only to persons or authorities (including courts and administrative bodies) in the jurisdiction of the Contracting Party concerned with the assessment or collection of, the enforcement or prosecution in respect of, or the determination of appeals in relation to, the taxes covered by this Agreement. Such persons or authorities shall use such information only for such purposes. They may disclose the information in public court proceedings or in judicial decisions. The information may not be disclosed to any other person or entity or authority or any other jurisdiction (including a foreign Government) without the express written consent of the competent authority of the requested Party.

text: Alla upplysningar som tas emot av en avtalsslutande part med stöd av detta avtal ska hållas hemliga på samma sätt som upplysningar som inhämtats med stöd av den interna lagstiftningen i denna part och får yppas endast för personer eller myndigheter (däri inbegripet domstolar och förvaltningsorgan) inom den avtalsslutande partens jurisdiktion som har befattning med taxering eller uppbörd, exekutiva åtgärder eller åtal, eller handläggning av överklagande, avseende de skatter som omfattas av detta avtal. Sådana personer eller myndigheter ska använda dessa upplysningar endast för sådana ändamål. De får yppa upplysningarna vid offentliga domstolsförhandlingar eller i domstolsavgöranden. Upplysningarna får inte yppas för annan person, institution eller myndighet eller för annan jurisdiktion (däri inbegripet en utländsk regering) utan uttryckligt skriftligt medgivande av den behöriga myndigheten i den anmodade parten.

text: Article 8

text: Artikel 8

text: Costs

text: Kostnader

text: Incidence of costs incurred in providing assistance shall be agreed by the competent authorities of the Contracting Parties.

text: De avtalsslutande parternas behöriga myndigheter ska komma överens om fördelningen av uppkomna kostnader för handräckning.

text: Article 9

text: Artikel 9

text: Implementation legislation

text: Lagstiftning om implementering

text: The Contracting Parties shall enact any legislation necessary to comply with, and give effect to, the terms of the Agreement.

text: De avtalsslutande parterna ska anta sådan lagstiftning som är nödvändig för att uppfylla och ge verkan åt villkoren i avtalet.

text: Article 10

text: Artikel 10

text: Mutual agreement procedure

text: Förfarandet vid ömsesidig överenskommelse

text: 1. Where difficulties or doubts arise between the Contracting Parties regarding the implementation or interpretation of the Agreement, the competent authorities shall endeavour to resolve the matter by mutual agreement.

text: 1. När svårigheter eller tvivelsmål uppkommer mellan de avtalsslutande parterna i fråga om tillämpning eller tolkning av avtalet ska de behöriga myndigheterna söka avgöra saken genom ömsesidig överenskommelse.

text: 2. In addition to the agreements referred to in paragraph 1, the competent authorities of the Contracting Parties may mutually agree on the procedures to be used under Articles 5 and 6.

text: 2. De avtalsslutande parternas behöriga myndigheter får, utöver vad som framgår av punkt 1, ömsesidigt komma överens om förfarandena för tillämpning av artiklarna 5 och 6.

text: 3. The competent authorities of the Contracting Parties may communicate with each other directly for purposes of reaching agreement under this Article.

text: 3. De avtalsslutande parternas behöriga myndigheter får träda i direkt förbindelse med varandra i syfte att träffa överenskommelse med stöd av denna artikel.

text: Article 11

text: Artikel 11

text: Language

text: Språk

text: Requests for assistance and responses thereto shall be in English.

text: Begäran om handräckning och svar på sådan begäran ska upprättas på engelska.

text: Article 12

text: Artikel 12

text: Entry into force

text: Ikraftträdande

text: 1. Each of the Contracting Parties shall notify the other in writing, through diplomatic channels, of the completion of the procedures required by its law for the entry into force of this Agreement.

text: 1. De avtalsslutande parterna ska på diplomatisk väg skriftligen underrätta varandra när de åtgärder vidtagits av respektive avtalsslutande part som krävs för att detta avtal ska träda i kraft.

text: 2. The Agreement shall enter into force on the thirtieth day after the receipt of the later of these notifications and shall thereupon have effect

text: 2. Avtalet träder i kraft den trettionde dagen efter det att den sista av dessa underrättelser har tagits emot och tillämpas

text: (a) for criminal tax matters, for all taxable periods beginning on or after 1 January 2004 or, where there is no taxable period, for all charges to tax arising on or after 1 January 2004; and

text: a) i skattebrottsärenden, för beskattningsår som börjar den 1 januari 2004 eller senare eller, då något beskattningsår inte föreligger, för skatteanspråk som uppkommer den 1 januari 2004 eller senare, och

text: (b) for all other matters covered in Article 1, for taxable periods beginning on or after the first day of January of the year next following the date on which the Agreement enters into force, or where there is no taxable period, for all charges to tax arising on or after the first day of January of the year next following the date on which the Agreement enters into force.

text: b) i alla andra ärenden som omfattas av artikel 1, för beskattningsår som börjar den 1 januari det år som närmast följer efter dagen för ikraftträdandet av avtalet eller senare eller, då något beskattningsår inte föreligger, för skatteanspråk som uppkommer den 1 januari det år som närmast följer efter dagen för ikraftträdandet av avtalet eller senare.

text: Article 13

text: Artikel 13

text: Termination

text: Upphörande

text: 1. This Agreement shall remain in force until terminated by a Contracting Party. Either Contracting Party may terminate the Agreement, through diplomatic channels, by giving written notice of termination to the other Contracting Party. In such case, the Agreement shall cease to have effect on the first day of the month following the end of the period of six months after the date of receipt of notice of termination by the other Contracting Party.

text: 1. Detta avtal förblir i kraft till dess att det sägs upp av en avtalsslutande part. Vardera avtalsslutande parten kan på diplomatisk väg skriftligen säga upp avtalet genom underrättelse härom till den andra avtalsslutande parten. I händelse av sådan uppsägning upphör avtalet att gälla den första dagen i den månad som följer närmast efter utgången av den sexmånadersperiod som följer efter den dag då underrättelsen om uppsägning togs emot av den andra avtalsslutande parten.

text: 2. In the event of termination, both Contracting Parties shall remain bound by the provisions of Article 8 with respect to any information obtained under the Agreement. In witness whereof the undersigned being duly authorised thereto have signed the Agreement. Done at Paris, this 10th day of March 2010, in duplicate in the English language.

text: 2. I händelse av uppsägning ska de avtalsslutande parterna vara fortsatt bundna av bestämmelserna i artikel 8 i fråga om upplysningar som erhållits med stöd av avtalet. Till bekräftelse härav har undertecknade, därtill vederbörligen bemyndigade, undertecknat detta avtal. Som skedde i Paris den 10 mars 2010 i två exemplar på engelska språket. För Konungariket Sveriges regering Gunnar Lund För Samväldet Bahamas regering Zhivargo S. Laing

text: Article 14

text: Artikel 14

text: Considering that the Parties have agreed to join forces for greater transparency and exchange of information in tax matters and in order to promote bilateral cooperation and good faith relations in the future between Sweden and The Bahamas, the Government of the Kingdom of Sweden and the Government of the Commonwealth of The Bahamas have agreed to conclude an Agreement for the exchange of information relating to tax matters as follows:

text: Gunnar Lund

text: For the Government of the Commonwealth of The Bahamas

text: Zhivargo S. Laing

text: (Översättning)

text: AVTAL MELLAN KONUNGARIKET SVERIGES REGERING OCH SAMVÄLDET BAHAMAS REGERING OM UTBYTE AV UPPLYSNINGAR I SKATTEÄRENDEN

text: Med beaktande av att parterna har enats om att gemensamt verka för ökad transparens och informationsutbyte i skatteärenden samt i syfte att främja framtida bilateralt samarbete och förtroendefulla förbindelser mellan Sverige och Bahamas, har Konungariket Sveriges regering och Samväldet Bahamas regering ingått följande avtal om utbyte av upplysningar i skatteärenden:

text: AGREEMENT BETWEEN THE GOVERNMENT OF THE KINGDOM OF SWEDEN AND THE GOVERNMENT OF THE COMMONWEALTH OF THE BAHAMAS FOR THE EXCHANGE OF INFORMATION RELATING TO TAX MATTERS

text: For the Government of the Kingdom of Sweden


text: Denna förordning träder i kraft den 28 december 2010.

text: Den första förvaltningsperioden enligt

text: 9 §

text: ska vara genomförd senast vid utgången av 2016 och

ordinal: a

text: senast den 15 juli 2012 ska en första inledande bedömning enligt

text: 9 § 1

text: vara genomförd, vad som kännetecknar en god miljöstatus enligt

text: 9 § 2

text: för första gången ha slagits fast och de miljökvalitetsnormer med indikatorer som avses i

text: 9 § 3

text: för första gången ha tagits fram,

ordinal: b

text: senast vid utgången av 2013 för första gången ha informerat allmänheten om skyddade områden enligt

text: 32 § 5

ordinal: c

text: senast den 15 juli 2014 ska ett övervakningsprogram som avses i

text: 9 § 4

text: för första gången ha tagits fram och börjat genomföras,

ordinal: d

text: senast vid utgången av 2015 ska ett åtgärdsprogram som avses i

text: 9 § 5

text: för första gången ha tagits fram, och

ordinal: e

text: senast vid utgången av 2016 ska det åtgärdsprogram som avses i d ha börjat genomföras.

text: I den andra förvaltningsperioden enligt

text: 9 §

text: ska den inledande bedömningen, vad som kännetecknar en god miljöstatus, miljökvalitetsnormerna med indikatorer, informationen om skyddade områden, övervakningsprogrammet och åtgärdsprogrammet uppdateras så att de är aktuella och, i fråga om uppdaterade program, börjat genomföras senast vid den tidpunkt som infaller sex år efter den tidpunkt som anges i punkten 2. I de därefter följande förvaltningsperioderna ska uppdatering göras inom sex år från det att den senaste uppdateringen skulle ha varit gjord.

text: Kravet på god miljöstatus i

text: 17 §

text: ska vara uppfyllt senast vid utgången av 2020. Om god miljöstatus har nåtts i Nordsjön eller Östersjön före utgången av 2020, ska den goda miljöstatusen upprätthållas.

text: Om Havs- och vattenmyndigheten finner att det på grund av ett naturligt förhållande inte är möjligt att förbättra havsmiljön så att god miljöstatus i ett havsområde nås senast vid utgången av 2020, får god miljöstatus trots punkten 4 nås vid en senare tidpunkt i de avseenden som beror på det naturliga förhållandet.

text: Förordning (2011:641).

rpubl:andrar: ändr. 4, 13 §§

rpubl:andrar: ändr. 33 §, rubr. närmast före 33 §

rpubl:andrar: ändr. 3 §

dcterms:identifier: SFS 2010:1341 i lydelse enligt SFS 2018:2113

dcterms:title: Havsmiljöförordning (2010:1341)

rdfs:label: Klimat- och näringslivsdepartementet

beteckning: 1 §

text: Denna förordning gäller förvaltningen av kvaliteten på havsmiljön (

kind: term

text: havsmiljöförvaltning

text: ). Förordningen ingår i den strategi för en ekosystembaserad förvaltning och ett hållbart nyttjande av havsmiljön som avses i EU-direktiv om havsmiljöpolitiken. Förordningen syftar till att upprätthålla eller nå en god miljöstatus i havsmiljön.

text: 5 kap. 1 § miljöbalken

text: i fråga om

text: 20 §

text: 5 kap. 10 § miljöbalken

text: i fråga om

text: 28 §§

text: , och

text: 8 kap. 7 § regeringsformen

text: i fråga om övriga bestämmelser.

text: Förordning (2018:2113).

text: Förordningen är meddelad med stöd av

type: paragraf

text: Definitioner

beteckning: 2 §

text: I denna förordning avses med

text: art- och habitatdirektivet

text: : rådets direktiv 92/43/EEG av den 21 maj 1992 om bevarande av livsmiljöer samt vilda djur och växter, i lydelsen enligt rådets direktiv 2013/17/EU,

text: avloppsdirektivet

text: : rådets direktiv 91/271/EEG av den 21 maj 1991 om rening av avloppsvatten från tätbebyggelse, i lydelsen enligt rådets direktiv 2013/64/EU,

text: badvattendirektivet

text: : Europaparlamentets och rådets direktiv 2006/7/EG av den 15 februari 2006 om förvaltning av badvattenkvaliteten och om upphävande av direktiv 76/160/EEG, i lydelsen enligt rådets direktiv 2013/64/EU,

text: direktivet om prioriterade ämnen

text: : Europaparlamentets och rådets direktiv 2008/105/EG av den 16 december 2008 om miljökvalitetsnormer inom vattenpolitikens område och ändring och senare upphävande av rådets direktiv 82/176/EEG, 83/513/EEG, 84/156/EEG, 84/491/EEG och 86/280/EEG, samt om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/60/EG, i lydelsen enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2013/39/EU,

text: fågeldirektivet

text: : Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/147/EG av den 30 november 2009 om bevarande av vilda fåglar, i lydelsen enligt rådets direktiv 2013/17/EU,

text: havskonventionerna

text: : konventionen om skydd av Östersjöområdets marina miljö (SÖ 1996:22) och konventionen för skydd av den marina miljön i Nordostatlanten (SÖ 1994:25),

text: havsmiljödirektivet

text: Europaparlamentets och rådets direktiv 2008/56/EG av den 17 juni 2008

text: om upprättande av en ram för gemenskapens åtgärder på havsmiljöpolitikens område (Ramdirektiv om en marin strategi), i lydelsen enligt

text: kommissionens direktiv (EU) 2017/845

text: kommissionsbeslutet

text: kommissionens beslut (EU) 2017/848 av den 17 maj 2017

text: om fastställande av kriterier och metodstandarder för god miljöstatus i marina vatten, specifikationer och standardiserade metoder för övervakning och bedömning och om upphävande av beslut

text: , och

text: vattenmiljödirektivet

text: Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/60/EG av den 23 oktober 2000

text: om upprättande av en ram för gemenskapens åtgärder på vattenpolitikens område, i lydelsen enligt

text: kommissionens direktiv 2014/101/EU

text: Förordning (2017:1064).

beteckning: 3 §

text: I denna förordning avses med

text: vatten i övergångszon

text: : ytvatten i närheten av flodutlopp som delvis är av salthaltig karaktär till följd av närheten till kustvatten men som på ett väsentligt sätt påverkas av sötvattenströmmar,

text: kustvatten

text: : vatten som finns från kusten till de särskilda avgränsningslinjerna en nautisk mil räknat från baslinjerna enligt lagen (

text: ) om Sveriges sjöterritorium och maritima zoner, undantaget vatten i övergångszon och grundvatten,

text: havsområde

text: : vatten och havsbotten med underliggande jordlager som finns i kustvatten och i de områden som finns på havssidan utanför de särskilda avgränsningslinjerna en nautisk mil räknat från baslinjerna enligt lagen om Sveriges sjöterritorium och maritima zoner, och

text: Nordsjön

text: : Nordsjön och Kattegatt.

text: Förordning (2018:78).

beteckning: 4 §

text: ekosystemens struktur, funktion och processer,

text: naturliga geomorfologiska, geografiska, biologiska, geologiska och klimatiska faktorer, och

text: fysikaliska, akustiska och kemiska förhållanden som är

text: naturliga, eller

text: påverkade av mänskliga aktiviteter inom eller utanför det berörda området.

text: Förordning (2013:770).

text: Med

text: miljötillstånd

text: avses i denna förordning miljöns tillstånd i ett havsområde med hänsyn till

beteckning: 5 §

text: Med

text: miljökvalitetsnorm och åtgärdsprogram

text: avses i denna förordning detsamma som i

text: 5 kap.

text: miljöbalken

text: Förvaltningsområden

beteckning: 6 §

text: För havsmiljöförvaltningen ska Sveriges havsområden delas in i två förvaltningsområden som är Nordsjön och Östersjön.

beteckning: 7 §

text: Havs- och vattenmyndigheten får meddela föreskrifter om sådana avgränsningar av delområden inom Nordsjön och Östersjön som är lämpliga med hänsyn till havsmiljöförvaltningen.

text: Förordning (2011:641).

text: Ansvarig myndighet

beteckning: 8 §

text: Havs- och vattenmyndigheten är den myndighet som enligt artikel 7 i havsmiljödirektivet ska ansvara för den havsmiljöförvaltning som avses i denna förordning.

text: Förordning (2011:641).

text: Förvaltningsperioder

beteckning: 9 §

text: gör en inledande bedömning av miljötillståndet,

text: slår fast vad som kännetecknar en god miljöstatus,

text: tar fram miljökvalitetsnormer med de indikatorer som ska användas för att bedöma om den goda miljöstatusen upprätthålls eller nås,

text: tar fram och genomför ett program för övervakning av att miljökvalitetsnormerna följs, och

text: tar fram och genomför ett program för de åtgärder som ska vidtas för att upprätthålla eller nå en god miljöstatus.

text: Havsmiljöförvaltningen ska genomföras i sexåriga förvaltningsperioder där man i varje period för ett havsområde

text: Samråd och samverkan

text: Havs- och vattenmyndigheten ska planera sitt arbete enligt denna förordning så att det möjliggör och uppmuntrar till deltagande av alla som berörs av havsmiljöförvaltningen.

text: avslutar en inledande bedömning enligt

text: 9 § 1

text: beslutar att meddela föreskrifter om vad som kännetecknar en god miljöstatus enligt

text: 9 § 2

text: eller andra miljökvalitetsnormer enligt

text: 9 § 3

text: beslutar ett övervakningsprogram enligt

text: 9 § 4

text: eller ett åtgärdsprogram enligt

text: 9 § 5

text: , och

text: beslutar i andra frågor av stor betydelse enligt denna förordning.

text: Förordning (2011:641).

text: Havs- och vattenmyndigheten ska samråda med berörda myndigheter och kommuner samt med organisationer, verksamhetsutövare och andra enskilda innan myndigheten

text: Havs- och vattenmyndigheten och de övriga myndigheter under regeringen som ansvarar för frågor som har betydelse för havsmiljön ska samverka för en effektiv havsmiljöförvaltning.

text: Om Havs- och vattenmyndigheten begär det, ska de andra myndigheterna ge in underlag som de har och som Havs- och vattenmyndigheten behöver för att fullgöra sina uppgifter enligt denna förordning. Detta gäller dock inte universitet och högskolor.

text: Förordning (2011:641).

text: Om en fråga rör ett vattenområde som omfattas av Havs- och vattenmyndighetens förvaltning enligt denna förordning och en vattenmyndighets förvaltning enligt

text: vattenförvaltningsförordningen (2004:660)

text: , ska myndigheterna samarbeta och hjälpa varandra så att insatserna fördelas på det sätt som är lämpligt med hänsyn till myndigheternas olika kompetenser och en effektiv havs- och vattenmiljöförvaltning.

text: Förordning (2018:2113).

text: Inledande bedömning

text: analys av havsområdets grundläggande egenskaper och förhållanden,

text: analys av det aktuella miljötillståndet i havsområdet,

text: analys av de viktigaste kvalitativa och kvantitativa faktorer, märkbara trender och mänskliga aktiviteter som påverkar miljötillståndet i havsområdet, och

text: ekonomisk och social analys av nyttjandet av havsområdet samt de kostnader som en försämring av havsområdets miljöer medför.

text: Förordning (2013:770).

text: Havs- och vattenmyndigheten ska se till att det görs en inledande bedömning av havsmiljön i Nordsjön och Östersjön. Bedömningen ska syfta till att ge en allsidig bild av havsmiljöns tillstånd och ligga till grund för den förvaltning som avses i

text: 9 § 2

text: –5. Bedömningen ska omfatta en

text: Analysen enligt

text: 13 §

text: och

text: ska omfatta fysikalisk- kemiska förhållanden, olika typer av livsmiljöer, biologiska förhållanden och hydromorfologi. Analysen ska grunda sig på de faktorer som anges i tabell 1 i bilaga III till havsmiljödirektivet.

text: grunda sig på de faktorer i fråga om belastning och påverkan som anges i tabell 2 i bilaga III till havsmiljödirektivet,

text: omfatta de viktigaste kumulativa och samverkande effekterna, och

text: ta hänsyn till de bedömningar som har gjorts enligt annan relevant EU-lagstiftning.

text: Analysen enligt

text: 13 § 3

text: ska

text: ta hänsyn till sådana faktorer som i fråga om vatten i övergångszon, kustvatten och territorialvatten omfattas av vattenmiljödirektivet eller annan relevant EU- lagstiftning, och

text: ta hänsyn till och, om det är möjligt, grunda sig på andra relevanta bedömningar som har gjorts inom ramen för de regionala havskonventionerna eller andra internationella avtal.

text: Analysen enligt

text: 13 §

text: ska

text: God miljöstatus

text: Havsmiljöförvaltningen enligt

text: 9 §

text: ska innebära att en god miljöstatus upprätthålls eller nås i Nordsjön och Östersjön.

text: Första stycket är en miljökvalitetsnorm enligt

text: 5 kap. 2 § första stycket 4 miljöbalken

text: fysikalisk-kemiska förhållanden, livsmiljöer, biologiska förhållanden och hydromorfologi och andra relevanta förhållanden som anges i tabell 1 i bilaga III till havsmiljödirektivet, och

text: de faktorer i fråga om belastning och påverkan som anges i tabell 2 i bilaga III till havsmiljödirektivet.

text: Förordning (2017:1064).

text: Havs- och vattenmyndigheten ska med stöd i kvalitetsbeskrivningarna i bilaga I till havsmiljödirektivet och kommissionsbeslutet slå fast vad som kännetecknar en god miljöstatus i Nordsjön och Östersjön och då ta hänsyn till

text: tas fram med hänsyn till de faktorer i fråga om belastning och påverkan som anges i tabell 2 i bilaga III till havsmiljödirektivet och de grundläggande förhållanden som anges i bilaga IV till havsmiljödirektivet,

text: vara förenliga med andra relevanta kvalitetskrav för havsområdet,

text: i den utsträckning det är möjligt bidra till att betydande och negativa gränsöverskridande effekter kan hindras,

text: i fråga om kustvatten, endast omfatta de aspekter på kustvattnets kvalitet som inte omfattas av vattenmiljödirektivet eller annan relevant EU-lagstiftning, och

text: innebära att en god miljöstatus kan nås.

text: Förordning (2011:641).

text: Havs- och vattenmyndigheten ska för Nordsjön och Östersjön ta fram miljökvalitetsnormer med indikatorer som avses i

text: 9 § 3.

text: Normerna ska

text: Havs- och vattenmyndigheten får meddela sådana föreskrifter som avses i

text: och

text: 19 §§

text: miljökvalitetsnormer

text: För varje miljökvalitetsnorm som Havs- och vattenmyndigheten meddelar ska myndigheten ange vilken typ av norm det är enligt

text: 5 kap. 2 § första stycket miljöbalken

text: Förordning (2011:641).

text: Övervakningsprogram

text: Havs- och vattenmyndigheten ska se till att det för vart och ett av havsområdena Nordsjön och Östersjön tas fram ett program för löpande övervakning av miljötillståndet. Havs- och vattenmyndigheten ska fastställa övervakningsprogrammen och se till att de genomförs.

text: Förordning (2011:641).

text: grundas på de förhållanden och faktorer som anges i bilaga III och förteckningen i bilaga V till havsmiljödirektivet,

text: grundas på och vara förenliga med bedömningar och övervakning som sker enligt bestämmelser om skydd av områden som genomför fågeldirektivet, art- och habitatdirektivet och annan relevant EU-lagstiftning eller relevanta internationella avtal,

text: ta hänsyn till gränsöverskridande effekter,

text: hänvisa till de miljökvalitetsnormer som har meddelats med stöd av

text: 20 §

text: , och

text: vara förenliga med det som i kommissionsbeslutet sägs om specifikationer och standardmetoder för övervakning och bedömning.

text: Förordning (2017:1064).

text: Övervakningsprogrammen ska

text: För genomförandet av övervakningsprogrammen ska Havs- och vattenmyndigheten samarbeta med Naturvårdsverket, andra myndigheter, kommuner, organisationer och övriga på det sätt och i den omfattning som Havs- och vattenmyndigheten finner lämpligt.

text: Förordning (2011:641).

text: Åtgärdsprogram

text: Havs- och vattenmyndigheten ska för vart och ett av havsområdena Nordsjön och Östersjön upprätta förslag till program för de åtgärder som behöver vidtas för att följa de miljökvalitetsnormer som har meddelats med stöd av

text: 20 §

text: . Åtgärderna ska vara kostnadseffektiva och tekniskt genomförbara.

text: Förordning (2011:641).

text: ta hänsyn till de olika typer av åtgärder som anges i bilaga VI till havsmiljödirektivet,

text: vara förenliga med bestämmelser om skydd av vatten som genomför vattenmiljödirektivet, avloppsdirektivet, badvattendirektivet och direktivet om prioriterade ämnen, annan relevant EU-lagstiftning eller relevanta internationella avtal,

text: vara förenliga med bestämmelser om skydd av områden och arter som genomför fågeldirektivet, art- och habitatdirektivet, regionala havskonventioner eller andra internationella avtal,

text: ta hänsyn till åtgärdernas sociala och ekonomiska effekter och en hållbar utveckling,

text: ta hänsyn till åtgärdernas gränsöverskridande effekter i syfte att minska risken för en negativ påverkan på andra förvaltningsområden och, om möjligt, positivt påverka sådana områden,

text: ange hur åtgärderna ska genomföras och hur de bidrar till att följa de miljökvalitetsnormer som har meddelats med stöd av

text: 20 §

text: innehålla en sådan konsekvensanalys som avses i

text: 5 kap. 9 § andra stycket miljöbalken

text: , och

text: innehålla en bedömning av såväl de ekonomiska som de miljömässiga konsekvenserna av varje åtgärd med en kvantifiering av åtgärdernas kostnader och nytta.

text: Förordning (2018:2113).

text: Åtgärdsprogrammen ska

text: kungörelsen av förslaget innehåller en upplysning om var handlingarna finns tillgängliga samt inom vilken tid och till vem synpunkter ska lämnas,

text: förslaget görs tillgängligt för allmänheten hos myndigheten och hos länsstyrelserna och kommunerna inom det område som programmet omfattar, och

text: samrådet genomförs i så god tid att det efter samrådstidens utgång finns skälig tid för en sådan prövning som avses i

text: 27 §

text: Förordning (2011:641).

text: Vid samrådet enligt

text: 5 kap. 4 § tredje stycket miljöbalken

text: om förslaget till åtgärdsprogram ska Havs- och vattenmyndigheten se till att

text: det rör ett annat allmänt intresse av synnerlig vikt än ett sådant som avses i

text: 1 kap. 1 § miljöbalken

text: , eller

text: en annan myndighet eller en kommun senast vid samrådstidens utgång har begärt att regeringen ges möjlighet att pröva förslaget på grund av att det

text: inte är förenligt med myndighetens eller kommunens verksamhet eller av annan anledning inte är rimligt för myndigheten eller kommunen, eller

text: allvarligt avviker från bestämmelserna om havsmiljöförvaltningen i denna förordning eller i havsmiljödirektivet.

text: Havs- och vattenmyndigheten ska ge regeringen möjlighet att pröva ett förslag till åtgärdsprogram, om

text: Om det har gjorts en begäran enligt

text: första stycket 2

text: , ska Havs- och vattenmyndigheten överlämna den till regeringen senast en vecka efter samrådstidens utgång.

text: Förordning (2011:641).

text: fastställa åtgärdsprogrammet,

text: göra programmet tillgängligt för allmänheten hos myndigheten och hos länsstyrelserna och kommunerna inom det område som programmet omfattar, och

text: i en ortstidning kungöra ett meddelande om att programmet har fastställts och var det finns tillgängligt.

text: Förordning (2011:641).

text: Efter det samråd som avses i

text: 26 §

text: och en eventuell prövning enligt

text: 27 §

text: ska Havs- och vattenmyndigheten

text: Undantag

text: en åtgärd eller en brist på en åtgärd som en annan stat ansvarar för,

text: naturliga orsaker, eller andra orsaker som är exceptionella och som inte rimligen har kunnat förutses eller förhindras,

text: förändringar av havsområdets fysiska förhållanden som är en följd av åtgärder som vidtagits på grund av ett tvingande allmänintresse som är av sådan vikt att det uppväger negativa gränsöverskridande effekter eller annan negativ påverkan på miljötillståndet, eller

text: naturliga förhållanden som inte tillåter en snar förbättring.

text: I ett havsområde får undantag göras från kravet i

text: 17 §

text: , om Havs- och vattenmyndigheten finner att det inte är möjligt att nå god miljöstatus genom åtgärder i ett åtgärdsprogram och detta beror på

text: Undantag med stöd av

text: första stycket

text: får göras endast i de avseenden som beror på att det finns ett hinder enligt 1, 2, 3 eller 4.

text: Undantag med stöd av

text: första stycket 3

text: får inte permanent hindra eller äventyra att god miljöstatus nås i Nordsjön eller Östersjön eller i andra havsområden inom Europeiska unionen.

text: Förordning (2011:641).

text: besluta om de särskilda åtgärder som behöver vidtas och som

text: innebär en fortsatt strävan att nå god miljöstatus,

text: motverkar betydande negativa gränsöverskridande effekter, och

text: i fall som avses i

text: 29 § första stycket 2

text: eller 3, förhindrar att miljötillståndet i havsområdet eller andra havsområden inom Europeiska unionen försämras,

text: beskriva undantagssituationen och ange skälen för de beslutade särskilda åtgärderna,

text: redovisa undantagssituationens och de särskilda åtgärdernas gränsöverskridande effekter,

text: i det åtgärdsprogram som gäller för havsområdet integrera skälen och redovisningen enligt

text: första stycket 2

text: och

text: samt, om det är möjligt, de särskilda åtgärderna, och

text: se till att de särskilda åtgärderna vidtas.

text: Förordning (2011:641).

text: Om det finns förutsättningar för undantag enligt

text: 29 §

text: , ska Havs- och vattenmyndigheten

text: det inte finns någon betydande risk för havsmiljön, eller

text: kostnaderna för åtgärderna inte skulle stå i proportion till riskerna för havsmiljön och det inte sker någon ytterligare försämring av havsmiljön.

text: Trots det som sägs i denna förordning om havsmiljöförvaltningen får Havs- och vattenmyndigheten under varje förvaltningsperiod som avses i

text: 9 §

text: besluta att endast den inledande bedömningen enligt

text: 9 § 1

text: ska göras, om

text: Ett beslut om undantag enligt

text: första stycket

text: ska tas in i det åtgärdsprogram som gäller för havsområdet.

text: Förordning (2011:641).

text: Information till allmänheten

text: de inledande bedömningarna enligt

text: 13 §

text: vad som enligt

text: 18 §

text: kännetecknar en god miljöstatus,

text: de miljökvalitetsnormer som meddelas med stöd av

text: 20 §

text: övervakningsprogrammen enligt

text: 21 §

text: , och

text: de skyddade områden som avses i

text: 25 § 3.

text: Förordning (2011:641).

text: Utöver det som följer av

text: 28 §

text: ska Havs- och vattenmyndigheten på lämpligt sätt informera allmänheten om

text: Strategiska miljöbedömningar och annat beslutsunderlag

text: Bestämmelser om strategiska miljöbedömningar av planer och program finns i

text: 6 kap.

text: miljöbalken

text: och i

text: miljöbedömningsförordningen (2017:966)

text: Bestämmelser om planer och planeringsunderlag samt annat beslutsunderlag finns i

text: 3 kap. 11 §

text: och

text: 5 kap. 18 §

text: miljöbalken

text: Förordning (2018:2113).

text: Internationell havsmiljöförvaltning

text: Havs- och vattenmyndigheten ska se till att havsmiljöförvaltningen enligt

text: 9 §

text: är sammanhängande och samordnad med den havsmiljöförvaltning i Nordsjön och Östersjön som genomförs av andra medlemsstater i Europeiska unionen. Om det är lämpligt, ska förvaltningen också samordnas med arbetet inom ramen för de regionala havskonventionerna.

text: Förordning (2011:641).

text: Havs- och vattenmyndigheten ska delta i det arbete som regeringen bedriver inom Europeiska unionen och internationellt och i det arbetet verka för att havsmiljöförvaltningen i Nordsjön och Östersjön samordnas även med länder utanför Europeiska unionen. Om det är möjligt, ska samordningen omfatta program och verksamheter som följer av de regionala konventionerna och andra internationella avtal.

text: Förordning (2011:641).

text: Om det behövs för att uppfylla skyldigheterna enligt denna förordning eller för att genomföra havsmiljödirektivet, ska Havs- och vattenmyndigheten delta i det arbete som regeringen bedriver inom Europeiska unionen och i det arbetet verka för att samarbete och samordning sker med länder i Europeiska unionen som inte genomför någon havsmiljöförvaltning i Nordsjön eller Östersjön men ligger i Nordsjöns eller Östersjöns avrinningsområden. Samarbetet och samordningen ska bygga på de samarbetsstrukturer som anges i havsmiljödirektivet eller vattenmiljödirektivet.

text: Förordning (2011:641).

text: Om Havs- och vattenmyndigheten i arbetet med åtgärdsprogram finner att en mänsklig verksamhet sannolikt kommer att ha betydande gränsöverskridande effekter i fråga om skydd av sådana områden som avses i

text: 25 § 3

text: eller andra betydande gränsöverskridande effekter i Nordsjön eller Östersjön, ska myndigheten genom att delta i det arbete som regeringen bedriver inom Europeiska unionen och internationellt samarbeta med de myndigheter som har motsvarande uppgifter i andra berörda stater eller med den internationella organisation som berörs.

text: Samarbetet ska ske i syfte att vidta de åtgärder som behövs för att nå en god miljöstatus i de berörda havsområdena och för att upprätthålla eller återställa ekosystemens skydd, struktur och funktion.

text: Förordning (2011:641).

text: Om ett problem som påverkar miljötillståndet i Nordsjön eller Östersjön inte kan lösas med åtgärder enligt ett åtgärdsprogram, eller om problemet har samband med annan unionspolitik eller ett internationellt avtal, ska Havs- och vattenmyndigheten informera regeringen om detta och till regeringen lämna ett sådant underlag eller sådana rekommendationer som avses i artikel 15.1 i havsmiljödirektivet.

text: Förordning (2011:641).

text: Rapportering

text: Havs- och vattenmyndigheten ska fullgöra de uppgifter i fråga om information och rapportering till Europeiska kommissionen som följer av havsmiljödirektivet.

text: Havs- och vattenmyndigheten ska i deltagandet i det arbete som regeringen bedriver inom Europeiska unionen och internationellt fullgöra de uppgifter i fråga om information och rapportering till andra medlemsstater i Europeiska unionen och till de behöriga organ enligt de regionala havskonventionerna och andra internationella avtal som följer av havsmiljödirektivet.

text: Förordning (2011:641).


rpubl:andrar: upph.

dcterms:title: Förordning (2010:1345) om särskild dagersättning till vissa nyanlända invandrare som vistas vid mottagningsenhet

rdfs:label: Arbetsmarknadsdepartementet AA

text: Inledande bestämmelse

text: Denna förordning innehåller bestämmelser om särskild dagersättning till nyanlända invandrare som deltar i aktiviteter enligt en etableringsplan enligt lagen (

text: ) om etableringsinsatser för vissa nyanlända invandrare när de vistas vid en mottagningsenhet hos Migrationsverket.

text: Särskild dagersättning

text: Särskild dagersättning enligt denna förordning lämnas till nyanlända som omfattas av

text: 1 §

text: och som saknar egna medel för sin dagliga livsföring. Sådan ersättning lämnas under högst 30 dagar från det att ersättning enligt lagen (

text: ) om mottagande av asylsökande m.fl. inte längre betalas ut. Om det finns särskilda skäl för det, får dock ersättning lämnas under längre tid än 30 dagar.

text: Särskild dagersättning betalas ut med ett belopp som beräknas enligt

text: 6 § förordningen (1994:361)

text: om mottagande av asylsökande m.fl.

text: dagersättning enligt lagen (

text: ) om mottagande av asylsökande m.fl.,

text: särskild dagersättning enligt denna förordning, eller

text: etableringstillägg enligt

text: 2 kap. 9 § förordningen (2010:407)

text: om ersättning till vissa nyanlända invandrare.

text: Särskild dagersättning för barn lämnas dock bara i den mån den sökandes make eller sambo inte har fått någon av följande ersättningar för barnet utbetald för samma period:

text: Beslut och utbetalning

text: När Migrationsverket får en uppgift från Arbetsförmedlingen enligt

text: 3 kap. 14 § förordningen (2010:407)

text: om ersättning till vissa nyanlända invandrare om att en person som vistas vid en mottagningsenhet hos Migrationsverket har rätt till etableringsersättning för deltagande i aktiviteter enligt lagen (

text: ) om etableringsinsatser för vissa nyanlända invandrare, ska Migrationsverket pröva om särskild dagersättning ska betalas ut till personen enligt denna förordning.

text: Migrationsverket betalar ut särskild dagersättning i förskott.

text: Överklagande

text: I

text: 22 a § förvaltningslagen (1986:223)

text: finns bestämmelser om överklagande hos allmän förvaltningsdomstol.

text: Bemyndigande

text: Migrationsverket får meddela de föreskrifter som behövs för verkställigheten av denna förordning.