Läkemedelsverkets föreskrifter om supplement 9.1 till Europafarmakopén
Bemyndigande
Supplement 9.1 till den nionde utgåvan av Europafarmakopén (European Pharmacopoeia Ed. 9.0) ska gälla som föreskrifter i Sverige och komplettera den nionde utgåvan av Europafarmakopén i frågor som rör läkemedelslagen (2015:315).
De svenska namn på monografierna som anges i bilaga 1 ska användas i all den produktinformation för berörda läkemedel som krävs enligt gällande regler. De ändringar av svenska namn som anges i bilaga 1 ska vara genomförda i sådan produktinformation senast den 1 april 2022.
Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 april 2017.
Läkemedelsverket
CATARINA ANDERSSON FORSMAN
Joakim Brandberg
HSLF-FS Bilaga 1
2017:31
Namn på monografier i supplement 9.1 till Europafarmakopén
Nya monografier
Engelskt namn Svenskt namn
Andrographis herb Kariyat, ört Chinese goldthread rhizome Koptis, jordstam Dioscorea nipponica rhizome Japansk jams, jordstam Lycopus lucidus herb Raggstrandklo, ört Gadodiamide hydrate Gadodiamidhydrat
Ändrade engelska och svenska namn
Nytt engelskt Tidigare engelskt Nytt svenskt Tidigare svenskt namn namn namn namn
Pholcodine Pholcodine Folkodin- Folkodin monohydrate monohydrat
HSLF-FS kan laddas ner via Läkemedelsverket. Webb: www.lakemedelsverket.se
Författningen kan beställas via: Wolters Kluwer 106 47 Stockholm Telefon: 08-598 191 90 Fax: 08-598 191 91 E-post: kundservice@wolterskluwer.se Webb: wolterskluwer.se/offentligapublikationer
Elanders Sverige AB, 2017