Läkemedelsverkets föreskrifter om supplement 9.2 till Europafarmakopén
Bemyndigande
Supplement 9.2 till den nionde utgåvan av Europafarmakopén (European Pharmacopoeia Ed. 9.0) ska gälla som föreskrifter i Sverige och komplettera den nionde utgåvan av Europafarmakopén, dess supplement 9.1 och den reviderade monografin för erythromycin ethylsuccinate i frågor som rör läkemedelslagen (2015:315).
De svenska namn på monografierna som anges i bilaga 1 ska användas i all den produktinformation för berörda läkemedel som krävs enligt gällande regler. De ändringar av svenska namn som anges i bilaga 1 ska vara genomförda i sådan produktinformation senast den 1 juli 2022.
Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 juli 2017.
Läkemedelsverket
CATARINA ANDERSSON FORSMAN
Joakim Brandberg
HSLF-FS Bilaga 1
2017:53
Namn på monografier i supplement 9.2 till Europafarmakopén
Nya monografier
Engelskt namn Svenskt namn
Evodia fruit Tetradium ruticarpum, frukt Selenium for homoeopathic Selenium för homeopatisk preparations användning Egg phospholipids for injection Fosfolipider från ägg för injektion Isopropyl isostearate Isopropylisostearat Milbemycin oxime for veterinary use Milbemycinoxim för veterinär användning Remifentanil hydrochloride Remifentanilhydroklorid Terlipressin Terlipressin 177 177 Lutetium ( Lu) solution for Lutetium( Lu)lösning för radiolabelling radioaktiv märkning Sodium pyrophosphate decahydrate Natriumpyrofosfatdekahydrat för for radiopharmaceutical preparations radioaktiva läkemedelsberedningar
HSLF-FS kan laddas ner via Läkemedelsverket. Webb: www.lakemedelsverket.se
Författningen kan beställas via: Wolters Kluwer 106 47 Stockholm Telefon: 08-598 191 90 Fax: 08-598 191 91 E-post: kundservice@wolterskluwer.se Webb: wolterskluwer.se/offentligapublikationer
Elanders Sverige AB, 2017