LIVSFS 2023:5
Bemyndigande
1 kap. Allmänna bestämmelser
Tillämpningsområde
1 § Dessa föreskrifter innehåller bestämmelser om krav på, och import av, material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel, samt bestämmelser om registrering av vissa verksamheter som tillverkar, förädlar eller importerar material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel. Dessa föreskrifter kompletterar bland annat bestämmelserna i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1935/2004 av den 27 oktober 2004 om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel och om upphävande av direktiven 80/590/EEG och 89/109/EEG samt de bestämmelser som beslutats med stöd av den förordningen.
2 § Bestämmelser om – verksamheter som ska registreras finns i 2 kap., – krav vid hantering av livsmedel finns i 3 kap., – material och produkter av regenererad cellulosafilm finns i 4 kap., – keramiska föremål finns i 5 kap., – nappar av elastomer eller gummi finns i 6 kap., och – import från tredjeland finns i 7 kap.
Se Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2015/1535 av den 9 september 2015 om ett informationsförfarande beträffande tekniska standarder och föreskrifter och beträffande föreskrifter för informationssamhällets tjänster. 1
2 kap. Verksamheter som ska registreras
Anmälan för registrering
1 § Verksamhetsutövare som bedriver en verksamhet som inte är en livsmedelsanläggning och som tillverkar, förädlar eller från tredjeland importerar material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel ska skriftligen anmäla verksamheten så att den kan registreras. Första stycket gäller inte verksamheter som under ett räkenskapsår dels beräknas ha en omsättning avseende material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel som understiger 80 000 kronor, dels beräknas tillverka, förädla eller importera färre än 1 000 enheter av material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel. Första stycket gäller inte heller verksamheter inom Försvarsmakten, Fortifikationsverket, Försvarets materielverk och Försvarets radio anstalt som drivs av eller för respektive myndighet.
Innehåll i en anmälan
2 § En anmälan för registrering av en verksamhet ska innehålla följande uppgifter. 1. Verksamhetsutövarens namn och kontaktuppgifter. 2. Verksamhetsutövarens organisations-, person- eller samordningsnummer eller, om sådana uppgifter saknas, motsvarande identifierings uppgifter. 3. Uppgift om lokal, utrymme eller plats där verksamheten bedrivs. 4. En beskrivning av verksamhetens art och omfattning. 5. I förekommande fall uppgift om hur länge verksamheten kommer att bedrivas. En verksamhetsutövare ska på begäran även lämna de kompletterande uppgifter som myndigheten behöver för handläggningen av anmälan.
Myndigheter som handlägger anmälan
3 § En anmälan för registrering ska ges in till den myndighet som är behörig att registrera verksamheten enligt 23 § livsmedels förordningen (2006:813). Om förutsättningarna för registrering av en verksamhet är uppfyllda ska myndigheten registrera verksamheten.
Påbörjande av verksamhet
4 § Den verksamhet som ska anmälas för registrering får påbörjas i och med att myndigheten registrerar verksamheten. Verksamheten får dock påbörjas två veckor efter att anmälan kommit in till myndigheten, även om myndigheten ännu inte har registrerat verksamheten.
3 kap. Särskilda krav vid hantering av livsmedel
Hantering av livsmedel
1 § Vid hantering av livsmedel får inte användas 1. kärl, lock, fat eller liknande, vid vars användning livsmedlet kommer i kontakt med a) förzinkad yta, b) yta som avger mer än sammanlagt 3 milligram bly per liter av kärlets rymd vid urkokning en halv timme tre gånger, varje gång med en ny 4-procentig vattenlösning av ättiksyra, c) yta som avger mer än 0,1 milligram kadmium per liter av kärlets rymd vid urlakning med en sådan ättiksyralösning som anges under b vid rumstemperatur under 24 timmar. 2. utrustning i övrigt där livsmedlet kommer i kontakt med bly eller kadmium.
2 § Bestämmelserna i 1 § gäller inte för sådana plastlock som omfattas av bestämmelserna i kommissionens förordning (EG) nr 10/2011 av den 14 januari 2011 om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel. Bestämmelsen i 1 § 1 a gäller inte kärl eller annan utrustning för dricksvatten. Bestämmelsena i 1 § 1 b och c gäller inte keramiska produkter som omfattas av dessa föreskrifter.
Dispens
3 § Livsmedelsverket kan medge undantag (dispens) från 3 kap. 1 §.
4 kap. Särskilda krav för regenererad cellulosafilm
Regenererad cellulosafilm
1 § Bestämmelserna i detta kapitel avser material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel som är tillverkade av regenererad cellulosafilm (cellofan) och som utgör en färdig produkt eller
som utgör en del av en färdig produkt som även innehåller andra material. Regenererad cellulosafilm ska höra till följande grupper: 1. olackerad regenererad cellulosafilm, 2. lackerad regenererad cellulosafilm med ytbeläggning från cellu losa, eller 3. lackerad regenererad cellulosafilm med ytbeläggning bestående av plast. Bestämmelserna i detta kapitel gäller inte syntetiska tarmar av regenererad cellulosafilm.
2 § I dessa föreskrifter betyder uttrycket regenererad cellulosafilm tunna filmer som är framställda av raffinerad cellulosa från ny trä eller bomullsråvara. Av tekniska skäl får andra ämnen tillsättas massan eller ytan. Regenererad cellulosafilm får förses med lackering på en eller båda sidor.
Förteckning över tillåtna ämnen för tillverkning
3 § Regenererad cellulosafilm som avses i 1 § andra stycket 1 och 2 får endast framställas av de ämnen eller grupper av ämnen som redovisas i bilaga 1 med där angivna begränsningar. Utöver vad som framgår av bilaga 1 får färgämnen (lösliga färgämnen och pigment) och bindemedel användas under förutsättning att någon överföring (migration) av dessa ämnen till livsmedel, bestämd med en validerad metod, inte kan påvisas.
4 § Vid framställning före lackeringen av den regenererade cellulosafilm som avses i 1 § andra stycket 3 får endast de ämnen eller grupper av ämnen som redovisas i avsnitt 1 i bilaga 1 användas med där angivna begränsningar. Vid framställningen av den lack som ska användas till den regenererade cellulosafilm som avses i 1 § andra stycket 3 ska endast de ämnen eller grupper av ämnen användas som framgår av artikel 6 och bilaga I till kommissionens förordning (EU) nr 10/2011 av den 14 januari 2011 om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel, med de begränsningar som framgår där. Sådan regenererad cellulosafilm som avses i 1 § andra stycket 3 ska överensstämma med artiklarna 12, 17 och 18 samt bilaga V till förordning (EU) nr 10/2011.
5 § Tryckt text eller bild på regenererad cellulosafilm får inte kom ma i kontakt med livsmedel.
Förklaring om överensstämmelse
6 § Material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel som är tillverkade av regenererad cellulosafilm ska vid saluhål lande i handelsled före detaljhandel åtföljas av en skriftlig förklaring om överensstämmelse som intygar att de uppfyller kraven i dessa föreskrifter. Första stycket gäller inte material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel som är tillverkade av regenererad cellulosafilm som uppenbarligen är avsedda att komma i kontakt med livs medel. Om särskilda villkor gäller för användning, ska materialet eller produkten märkas med uppgift om detta.
5 kap. Särskilda krav för keramiska föremål
Keramiska föremål
1 § Bestämmelserna i detta kapitel avser material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel som är tillverkade av keramik (keramiska föremål). I detta kapitel finns bestämmelser om högsta tillåtna mängd (gränsvärde) av bly och kadmium som får lösas ut från keramiska föremål till livsmedel.
2 § Uttrycket keramiska föremål betyder i dessa föreskrifter föremål som har framställts av en blandning av oorganiska material med i allmänhet stort innehåll av lera eller silikat, eventuellt med tillsats av mindre mängder organiska material. Föremålen formas och görs beständiga genom bränning. Föremålen kan vara glaserade, emaljerade och försedda med dekor.
Gränsvärden
3 § Högsta tillåtna mängd av bly och kadmium som får lösas ut från keramiska föremål till livsmedel är följande.
Bly Kadmium Föremål som inte kan fyllas samt 0,8 mg/dm 0,07 mg/dm 2 2 föremål som kan fyllas men vars inre djup, från botten till den övre kanten, inte överskrider 25 mm
Kokkärl; förpacknings- och 1,5 mg/l 0,1 mg/l förvaringskärl som rymmer mer än 3 liter Andra föremål som kan fyllas 4,0 mg/l 0,3 mg/l
4 § Om mängden bly eller kadmium som löses ut från ett keramiskt föremål inte överskrider gränsvärdet i 3 § med mer än 50 % får föremålet saluhållas om följande förutsättningar är uppfyllda: – minst tre andra föremål med samma form, dimension, dekor och glasering ska undersökas i enlighet med de krav som redovisas i del 1 och 2 i bilaga 2, – de genomsnittliga mängderna bly respektive kadmium som löses ut från dessa tre föremål får inte överskrida fastställda gränsvärden enligt 3 §, och – mängden bly respektive kadmium som löses ut från någon av dessa produkter får inte överskrida fastställda gränsvärden med mer än 50 %.
5 § Halten av bly och kadmium som löses ut från keramiska föremål ska bestämmas i enlighet med de krav som redovisas i del 1 och 2 i bilaga 2.
Förklaring om överensstämmelse
6 § Keramiska produkter som ännu inte kommit i kontakt med livsmedel ska i alla led av saluföringen till och med återförsäljningsledet åtföljas av en skriftlig förklaring om överensstämmelse i enlighet med artikel 16 i förordning (EG) nr 1935/2004. Förklaringen ska utfärdas av tillverkaren eller av en försäljare som är etablerad inom Europeiska unionen.
7 § En förklaring om överensstämmelse enligt 5 kap. 6 § ska innehålla följande uppgifter: 1. Namn och adress för det företag som tillverkar den keramiska slutprodukten och för den importör som importerar produkten till Europeiska unionen. 2. Det keramiska föremålets identitet. 3. Datum för förklaringen. 4. En bekräftelse av att den keramiska produkten uppfyller de tilllämpliga kraven i detta kapitel och i förordning (EG) nr 1935/2004. Den skriftliga förklaringen ska vara så utformad att det är lätt att känna igen den produkt som avses och den ska förnyas när väsentliga ändringar i produktionen medför förändringar i migrationen av bly och 6 kadmium.
Tillgängliggörande av dokumentation
8 § Lämplig dokumentation som visar att de keramiska produkterna följer de gränsvärden för migration av bly och kadmium som följer av 3 och 4 §§ i detta kapitel ska av tillverkaren eller importören till Europeiska unionen på begäran göras tillgänglig för kontrollmyndigheten. Denna dokumentation ska innehålla resultaten av den analys som utförts, uppgift om förhållandena vid testet och namn och adress för det laboratorium som utförde testet.
6 kap. Särskilda krav för nappar av elastomer eller gummi
Gränsvärden för nappar
1 § Dinappar och sugnappar får inte, från de delar som är framställda av elastomer eller gummi, till en testlösning (konstgjord salivlösning) avge mer än – totalt 0,01 milligram N-nitrosaminer per kilogram material, – totalt 0,1 milligram N-nitroserbara ämnen per kilogram material. Med N-nitroserbara ämnen avses ämnen som kan överföras till N-nitrosaminer. Analytisk kontroll ska utföras enligt föreskrivna grundregler i punkt 1 i bilaga 3 med en validerad analysmetod som uppfyller de kriterier som fastställs i punkt 2 i bilaga 3.
7 kap. Bestämmelser om import från tredjeland
Import från tredjeland
1 § Sådana köksredskap i plast som avses i artikel 1 i kommissionens förordning (EU) nr 284/2011 av den 22 mars 2011 om fastställande av särskilda villkor och närmare förfaranden för import av köksredskap i plast av polyamid och melamin, vilka har sitt ursprung i eller har avsänts från Folkrepubliken Kina och den särskilda administrativa regionen Hongkong i Folkrepubliken Kina, och som importeras från tredjeland får endast föras in på följande särskilda första införselställen: – Göteborg Landvetter, – Helsingborg, – Stockholm Arlanda, – Stockholm Norvik, och – Södertälje.
1. Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 augusti 2023. 2. Genom dessa föreskrifter upphävs a) Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2011:7) om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel, b) Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2011:10) om import av material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel. 3. Bestämmelserna i 2 kap. om registrering tillämpas dock från och med den 1 juli 2024. Bestämmelsen i 2 kap. 4 § gäller inte för verksamheter som påbörjats före den 1 juli 2024.
ANNICA SOHLSTRÖM Elin Häggqvist (Juridiska avdelningen)
Bilaga 1
Förteckning över tillåtna ämnen för tillverkning av
regenererad cellulosafilm
1. De ämnen som får användas för tillverkning av regenererad cellulosafilm ska vara av god teknisk kvalitet avseende renhet. För vissa ämnen finns av toxikologiska skäl särskilda begränsningar angivna. 2. Kolumnen ”Begränsningar” nedan innehåller haltbegränsningar. Procenttalen i förteckningen uttrycks i viktprocent (w/w) och är beräknade i förhållande till mängden vattenfri olackerad regenererad cellulosafilm.
Avsnitt 1
Olackerad regenererad cellulosafilm
Namn Begränsningar
A. Regenererad cellulosa > 72 % i filmen
B. Tillsatser
B1. Fuktighetsstabilisatorer < 27 % totalt av dessa ämnen i filmen
– bis(2-hydroxietyl)eter Endast för film som är avsedd att lackeras [= dietylenglykol] och användas till icke vattenhaltiga – etandiol [monoetylenglykol] livsmedel, dvs de som inte innehåller fysiskt fritt vatten på ytan. Film av regenererad cellulosa i kontakt med livsmedel får inte överföra bis(2-hydroxietyl)eter och etandiol totalt i mängder större än 30 mg/kg livsmedel. – 1,3-butandiol – glycerol – 1,2-propandiol [= 1,2-propylenglykol] – polyetylenoxid [= polyetylenglykol] Genomsnittlig molekylvikt 250–1 200 – 1,2-polypropylenoxid [= 1,2 poly- Genomsnittlig molekylvikt < 400 och propylenglykol] halten fri 1,3-propandiol < 1 % (w/w) – sorbitol – tetraetylenglykol – trietylenglykol – urea
B2. Andra tillsatser < 1 % totalt av dessa ämnen i filmen
Grupp 1 Mängden av ämnet eller ämnesgruppen i varje strecksats får inte vara större än 2 mg/dm i den olackerade filmen 2 – ättiksyra och dess NH 4 -, Ca-, Mg-, K- och Na-salter – askorbinsyra och dess NH 4 -, Ca-, Mg-, K- och Na-salter – bensoesyra och natriumbensoat – myrsyra och dess NH 4 -, Ca-, Mg-, K- och Na-salter
Namn Begränsningar
– linjära, mättade eller omättade fettsyror med ett jämnt antal kolatomer (C 8 –C 20 ) samt beheniksyra och ricinolsyra och deras NH 4 -, Ca-, Mg-, K-, Na-, Al-och Zn-salter – citronsyra, dl-mjölksyra, maleinsyra, l-vinsyra och deras Na- och K-salter – sorbinsyra och dess NH 4 -, Ca-, Mg-, Koch Na-salter – amider av linjära, mättade eller omättade fettsyror med ett jämnt antal kolatomer (C 8 –C 20 ) samt amider av beheniksyra och ricinolsyra – naturligt förekommande ätlig stärkelse och mjöl – kemiskt modifierad ätlig stärkelse och mjöl – amylos – kalcium och magnesiumkarbonater samt klorider – estrar av glycerol med linjära, mättade eller omättade fettsyror med ett jämnt antal kolatomer kolatomer (C 8 –C 20 ) och/ eller estrar med adipinsyra, citronsyra, 12-hydroxistearinsyra (oxistearin) och ricinolsyror – estrar av polyoxietylen (8-14 oxi-etylengrupper) med linjära, mättade eller omättade fettsyror med ett jämnt antal kolatomer (C 8 –C 20 ) – estrar av sorbitol med linjära, mättade eller omättade fettsyror med ett jämnt antal kolatomer (C 8 –C 20 ) – mono- och/eller diestrar av stearinsyra med etandiol och/eller bis(2-hydroxietyl) eter och/eller trietylen-glykol
Namn Begränsningar
– oxider och hydroxider av aluminium, kalcium, magnesium och kisel samt silikater av aluminium, kalcium, magnesium och kalium, vattenfria samt med kristallvatten – polyetylenoxid [= polyetylenglykol] Genomsnittlig molekylvikt 1 200–4 000 – natriumpropionat
Grupp 2 < 1 mg/dm totalt av dessa ämnen i den olack- 2 erade filmen och mängden av ämnet eller äm nesgruppen i varje strecksats får inte vara större än 0,2 mg/dm (eller en lägre gräns, om en 2 sådan anges) i den olackerade filmen – natriumalkyl (C 8 –C ) bensensulfonat 18 – natriumisopropylnaftalensulfonat – natriumalkyl(C 8 –C )sulfat 18 – natriumalkyl(C 8 –C )sulfonat 18 – natriumdioktylsulfosuccinat – distearat av dihydroxietyldi- < 0,05 mg/dm totalt av detta ämne i den 2 etylentriaminmonoacetat olackerade filmen – ammonium-, magnesium- och kaliumlaurylsulfat – N,N’-distearoyldiaminoetan, N,N’dipalmitoyldiaminoetan och N,N’dioleoyldiaminoetan – 2-heptadecyl-4,4-bis(metylenstearat) oxazolin – polyetylenaminostearamidetylsulfat < 0,1 mg/dm totalt av detta ämne i den 2 olackerade filmen
Namn Begränsningar
Grupp 3 – Vidhäftningsmedel < 1 mg/dm totalt av dessa ämnen i den 2 olackerade filmen – kondensationsprodukter av melamin- Innehåll av fri formaldehyd i den ureaformaldehyd modifierad med olackerade filmen < 0,5 mg/dm 2 tris(2-hydroxietyl)amin Innehåll av fri melamin i den olackerade filmen < 0,3 mg/dm 2 – kondensationsprodukter av icke Innehåll av fri formaldehyd i den modifierad melaminformaldehyd, eller olackerade filmen < 0,5 mg/dm 2 som kan modifieras med ett eller flera Innehåll av fri melamin i den olackerade av följande ämnen: filmen < 0,3 mg/dm 2 butanol, dietylentriamin, etanol, trietylentetramin, tetraetylen-pentamin, tri-(2-hydroxietyl)amin, 3,3’diaminodipropylamin, 4,4’diaminodibutylamin
– polyalkylenaminer, tvärbundna och som katjoner (a) polyamid-epiklorhydrinharts baserad på diaminopropylmetyl-amin och epiklorhydrin (b) polyamid-epiklorhydrinharts baserad på epiklorhydrin, adipinsyra, kaprolaktam, dietylentriamin och/eller etylendiamin (c) polyamid-epiklorhydrinharts baserad på adipinsyra, dietylentriamin och epiklorhydrin, eller en blandning av epiklorhydrin och ammoniak (d) polyamid-polyamin-epiklorhydrinharts baserad på epiklorhydrin, dimetyladipat och dietylentriamin (e) polyamid-polyamin-epiklorhydrinharts baserad på epiklorhydrin, adipinsyraamid och diaminopropylmetylamin
Namn Begränsningar
– polyetylenaminer och polyetyleniminer < 0,75 mg/dm totalt av dessa ämnen i den 2 olackerade filmen – kondensationsprodukt av icke modifie Innehåll av fri formaldehyd i den olackerade rad urea-formaldehyd, eller som kan filmen < 0,5 mg/dm 2 modifieras med ett eller flera av följande ämnen: aminometyl-sulfonsyra, sulfanilsyra, butanol, diaminobutan, diaminodie tyl amin, di-aminodipropy lamin, diamino propan, dietylentriamin, etanol, guanidin, metanol, tetraetylen pentamin, trietyl entetramin, natrium sulfit
Grupp 4 < 0,01 mg/dm totalt av dessa ämnen i den 2 olackerade filmen – produkter från reaktion mellan aminer av ätliga oljor och polyetylenoxid – monoetanolaminlaurylsulfat
Avsnitt 2
Lackerad regenererad cellulosafilm
Namn Begränsningar
A. Regenererad cellulosa Se avsnitt 1
B. Tillsatser Se avsnitt 1
C. Lack < 50 mg/dm i lacken på den sida som är i 2 kontakt med livsmedel 2 C1. Polymerer < 50 mg/dm totalt av dessa ämnen i lacken på den sida som är i kontakt med livsmedel – etyl, hydroxietyl, hydroxipropyl och metyletrar av cellulosa 2 – cellulosanitrat < 20 mg/dm av detta ämne i lacken på den sida som är i kontakt med livsmedel; kväveinnehåll mellan 10,8–12,2 % i cellulosanitrat 2 C2. Hartser < 12,5 mg/dm totalt av dessa ämnen i lacken/beläggningen på den sida som är i kontakt med livsmedel och enbart för tillverkning av regenererad cellulosafilm med beläggningar baserade på cellulosanitrat – kasein – kolofonium och/eller produkter därav som framställts genom polymerisation, hydrering eller disproportionering och deras estrar av metanol, etanol eller polyvalenta alkoholer (C 2 –C 6 ) eller blandningar av dessa alkoholer – kolofonium och/eller produkter därav som framställts genom polymerisation, hydrering eller disproportionering och som kondenserats med akrylsyra, maleinsyra, citronsyra, fumarsyra och/ eller ftalsyra och/eller 2,2 bis (4-hydroxifenyl)propan-formaldehyd och som förestrats med metanol, etanol eller polyvalenta alkoholer (C 2 –C 6 ) eller blandningar av dessa alkoholer
Namn Begränsningar
– estrar som utvunnits från bis(2hydroxietyl)eter med tillsatsprodukter av βpinen och/eller dipenten och/eller diterpen och maleinsyraanhydrid – ätligt gelatin – ricinolja och dehydratiserade eller hydrerade produkter därav och dess kondensationsprodukter med polyglycerol, adipinsyra, citronsyra, maleinsyra, ftalsyra och sebacinsyra – naturgummi [= damar] – polyβpinen [= terpenhartser] – urea-formaldehydhartser (se vidhäftningsmedel)
C3. Mjukgörare < 6 mg/dm totalt av dessa ämnen i lacken på 2 den sida som är i kontakt med livsmedel – acetyltributylcitrat – acetyltri(2-etylhexyl)citrat – di-isobutyladipat – di-n-butyladipat – di-n-hexylazelat – butylbensylftalat < 2 mg/dm av detta ämne i lacken på den sida 2 som är i kontakt med livsmedel – di-n-butylftalat < 3 mg/dm av detta ämne i lacken på den sida 2 som är i kontakt med livsmedel – dicyklohexylftalat < 4 mg/dm av detta ämne i lacken på den sida 2 som är i kontakt med livsmedel
Namn Begränsningar
– 2-etylhexyldifenylfosfat < 2,4 mg/kg av livsmedel i kontakt med denna typ av film, eller < 0,4 mg/dm i lacken 2 på den sida som kommer i kontakt med livsmedel – glycerolmonoacetat [= monoacetin] – glyceroldiacetat [= diacetin] – glyceroltriacetat [= triacetin] – di-butylsebakat – di(2-etylhexyl) sebakat [= dioktylsebakat] – di-n-butyltartrat – di-iso-butyltartrat
C4. Andra tillsatser < 6 mg/dm totalt av dessa ämnen i den olack- 2 erade regenererade cellulosafilmen inklusive lacken på den sida som är i kontakt med livsmedel C4.1. Tillsatser upptagna i avsnitt 1 Samma begränsningar som i avsnitt 1 (emellertid avser mängden uttryckt i mg/dm 2 både den olackerade regenererade cellulosafilmen inklusive lacken på den sida som är i kontakt med livsmedel) C4.2. Specifika lacktillsatser Mängden av ämnet eller ämnesgruppen i varje strecksats får inte vara större än 2 mg/dm (eller en lägre gräns, om en sådan 2 anges) i lacken på den sida som är i kontakt med livsmedel – 1-hexadekanol och 1-oktadekanol – estrar av linjära, mättade eller omättade fettsyror med ett jämnt antal kolatomer (C 8 –C 20 ) samt ricinolsyra med etanol,1butanol, n- amyl- och oleoylalkohol – montanvaxer, omfattande renade montansyror (C 26 –C 32 ) och/eller deras estrar med etandiol och/eller 1,3 butandiol och/ eller deras kalcium- och kaliumsalter
Namn Begränsningar
– karnuba wax – bivax – espartovax – kandelillavax – dimetylpolysiloxan < 1 mg/dm av detta ämne i lacken på den 2 sida som är i kontakt med livsmedel – epoxiderad sojaolja (etylenoxidhalt 6 till 8 %) – raffinerat paraffin och raffinerade mikrovaxer – pentaerytritoltetrastearat – mono- och bis-(oktadecyldiety-lenoxid) < 0,2 mg/dm av dessa ämnen i lacken på den 2 fosfater sida som är i kontakt med livsmedel – alifatiska syror (C 8 –C 20 ) förestrade med mono- eller di-(2-hydroxietyl)amin – 2- and 3-tert-butyl- 4-hydroxianisol < 0,06 mg/dm av detta ämne i lacken på den 2 [= butylerad hydroxianisol - BHA] sida som är i kontakt med livsmedel – 2,6-di-tert-butyl-4-metylfenol < 0,06 mg/dm av detta ämne i lacken på den 2 [= butylerad hydroxitoluen - BHT] sida som är i kontakt med livsmedel – di-n-oktyltenn-bis (2-etylhexyl) maleat < 0,06 mg/dm av detta ämne i lacken på den 2 sida som är i kontakt med livsmedel C5. Lösningsmedel Den totala mängden av alla ingående ämnen får inte vara större än 0,6 mg/dm i lacken på 2 den sida som är i kontakt med livsmedel – butylacetat – etylacetat – isobutylacetat – isopropylacetat – propylacetat – aceton – 1-butanol – etanol – 2-butanol – 2-propanol – 1-propanol – cyklohexan – etylenglykolmonobutyleter – etylenglykolmonobutyleteracetat
Namn Begränsningar
– etylenglykolmonoetyleter – etylenglykolmonoetyleteracetat – etylenglykolmonometyleter – etylenglykolmonometyleteracetat – metyletylketon – metylisobutylketon – tetrahydrofuran – toluen < 0,06 mg/dm av detta ämne i lacken på den 2 sida som är i kontakt med livsmedel
Bilaga 2
Del 1 – Grundregler för bestämning av migration av bly
och kadmium
1. Testlösning (simulator)
En nyberedd 4-procentig (volymprocent) lösning av ättiksyra i vatten.
2. Analysförhållande
2.1 Utför undersökningen vid en temperatur av 22 ± 2 ° C under 24 ± 0,5 timmar.
2.2 När migration av bly ska bestämmas, täck över provet på lämpligt sätt och utsätt det för vanlig laboratoriebelysning. När migration av kadmium eller bly och kadmium ska bestämmas, täck över provet så att den extraherade ytan med säkerhet befinner sig i totalt mörker.
3. Fyllning
3.1 Produkter som kan fyllas
Fyll provet med ättiksyralösningen till en nivå högst 1 mm från punkten för överfyllnad. Avståndet mäts från provets ovankant. Prov med plan eller lätt sluttande kant bör fyllas så att avståndet mellan vätskans yta och överfyllnadspunkten är högst 6 mm mätt längs den sluttande kanten.
3.2 Produkter som inte kan fyllas
Den del av produktens yta som inte är avsedd att komma i kontakt med livsmedel täcks först med ett lämpligt skyddande lager som tål inverkan av ättiksyralösningen. Provet sänks därefter ned i en behållare med en känd volym ättiksyralösning på sådant sätt att den yta som är avsedd att komma i kontakt med livsmedel är helt täckt av testlösningen.
4. Bestämning av ytans storlek
Ytstorleken hos produkter i kategori 1 är lika med ytstorleken på den buktande vätskeyta som bildas av den fria vätskeyta som erhålls när fyllningskraven i punkt 3 ovan iakttas.
Del 2 – Analysmetoder för bestämning av migrationen av
bly och kadmium
1. Syfte och tillämpningsområde
Metoden gör det möjligt att bestämma den specifika migrationen av bly eller kadmium.
2. Princip
Bestämningen av den specifika migrationen av bly eller kadmium sker med en instrumentell analysmetod som uppfyller kvalitetskraven enligt punkt 4.
3. Reagenser
– Alla reagenser ska vara av analytisk kvalitet, om inte annat anges. – Alla hänvisningar till vatten ska avse destillerat vatten eller vatten av motsvarande kvalitet.
3.1 4-procentig (volymprocent) lösning av ättiksyra i vatten
Tillsätt 40 ml isättika till vatten och späd till 1 000 ml.
3.2 Stamlösningar
Gör i ordning stamlösningar som innehåller 1 000 mg bly per liter respektive minst 500 mg kadmium per liter i 4-procentig ättiksyralösning, som avses i punkt 3.1.
4. Kvalitetskrav för den instrumentella analysmetoden
4.1 Detektionsgräns
Detektionsgränsen för bly och kadmium måste vara lika med eller lägre än – 0,1 mg/liter för bly, – 0,01 mg/liter för kadmium. Detektionsgränsen definieras som den koncentration av elementet i den 4- procentiga ättiksyran som avses i punkt 3.1 som ger en signal som är dubbelt så stor som instrumentets bakgrundsbrus.
4.2 Kvantifieringsgräns
Kvantifieringsgränsen för bly och kadmium måste vara lika med eller lägre än – 0,2 mg/liter för bly, – 00,02 mg/liter för kadmium.
4.3 Utbyte
Utbytet av bly och kadmium som tillsatts till den 4-procentiga ättiksyran som avses i punkt 3.1 måste ligga inom 80–120 % av den till satta mängden.
4.4 Specificitet
Den instrumentella analysmetoden måste vara fri från matrisrelaterad och spektral interferens.
5. Metod
5.1 Förberedelse av provet
Provet måste vara rent och fritt från fett och andra ämnen som kan tänkas påverka undersökningen. Tvätta provet i en lösning med flytande hushållsdiskmedel vid en temperatur av cirka 40°C. Skölj provet först i kranvatten och sedan i destillerat vatten eller vatten av motsvarande kvalitet. Låt vattnet rinna av och torka därefter för att undvika fläckar. Den yta som ska under sökas ska inte beröras efter rengöringen.
5.2 Bestämning av bly eller kadmium
Det iordningställda provet undersöks på det sätt som anges i del 1. – Innan provlösningen avlägsnas för bestämning av bly eller kadmium, görs provets innehåll homogent på något lämpligt sätt så att förlust av testvätska kan undvikas liksom nötning på provets yta. – Utför ett blanktest på den provlösning som använts för varje serie av bestämningar. – Utför bestämningar av bly och kadmium under lämpliga förhållanden.
Bilaga 3
1. Grundregler för att bestämma utlösning av
N-nitrosaminer och N- nitroserbara ämnen
1.1 Testlösning (konstgjord salivlösning)
Testlösning (konstgjord salivlösning) framställs enligt följande: lös upp 4,2 g natriumbikarbonat (NaHCO 3 ), 0,5 g natriumklorid (NaCl), 0,2 g kalium- karbonat (K 2 CO 3 ) och 30,0 mg natriumnitrit (NaNO 2 ) i en liter destillerat vatten eller vatten av likvärdig kvalitet. Lösningens pH ska vara 9.
1.2 Försöksbetingelser
Prov på material från ett lämpligt antal dinappar eller sugnappar ska ligga fullständigt nedsänkta i den konstgjorda salivlösningen under 24 timmar vid en temperatur av 40 ± 2 ° C.
2. Kriterier för metoden att bestämma utlösning av
N-nitrosaminer och N-nitroserbara ämnen
2.1 Utlösning av N-nitrosaminer bestäms i en volym av varje provlösning framställd enligt punkt 1. N-nitrosaminerna extraheras från provlösningen med nitrosaminfri diklormetan (CH 2 Cl 2 ) och bestäms med gaskromatografi.
2.2 Utlösning av N-nitroserbara ämnen bestäms i en annan volym av varje provlösning framställd enligt punkt 1. De nitroserbara ämnena överförs (omvandlas) till nitrosaminer genom att provlösningen surgöres med saltsyra. Nitrosaminerna extraheras därefter från lösningen med diklormetan och bestäms med gaskromatografi.
Elanders Sverige AB, 2023