Läkemedelsverkets föreskrifter om veterinärers införsel av läkemedel till djur

I dessa föreskrifter anges under vilka förutsättningar veterinärer för sin yrkesutövning enligt vad som anges i 17 c § läkemedelslagen (1992:859) och 5 kap. 2 § läkemedelsförordningen får föra in läkemedel för behandling av djur i Sverige. Vad gäller narkotiska läkemedel gäller särskilda bestämmelser enligt Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:11) om kontroll av narkotika.

De uttryck och benämningar som används i läkemedelslagen och läkemedelsförordningen har samma betydelse i dessa föreskrifter.

De läkemedel som införs i Sverige skall vara godkända för försäljning eller omfattas av tillstånd enligt artikel 7 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG i den medlemsstat inom det Europeiska ekonomiska samarbetsområdet i vilken veterinären annars tjänstgör. För läkemedel som är avsedda att ges till livsmedelsproducerande djur gäller dessutom att dessa skall ha samma kvalitativa och kvantitativa sammansättning i fråga om aktiva substanser som läkemedel som godkänts för försäljning i Sverige. För homeopatiska läkemedel skall de ingående homeopatiska stammarna ha samma kvalitet och spädningsgrad som homeopatiska läkemedel som registrerats i Sverige.

1 Jfr Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel (EGT L 311, 28.11.2001, s. 1, Celex 32001L0082) ändrat genom Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/28/EG av den 31 mars 2004 (EUT L 136, 30.4.2004, s. 58, Celex 32004L0028). 2 Senast ändrad genom LVFS 2001:3. Se not 1. Se Statens jordbruksverks föreskrifter (SJVFS 2001:116) om val av läkemedel vid behandling av djur.

Det urval och den mängd läkemedel som införs får inte överstiga vad som är nödvändigt för att täcka ett normalt dagsbehov av läkemedel. Veterinären skall förvara medhavda läkemedel i tillverkarens originalförpackningar. Utlämnande av jourdos får ske i enlighet med vad som anges i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:10) om förordnande och utlämnande av läkemedel m.m. (receptföreskrifter).

Veterinärer som annars tjänstgör i Sverige får vid inresa till Sverige efter motsvarande tjänstgöring som avses i 17 c § läkemedelslagen återinföra läkemedel som förts ut ur landet.

Dessa föreskrifter träder i kraft den 15 juni 2006.

Läkemedelsverket

GUNNAR ALVAN

Anna Maria Åslundh-Nilsson