Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:13) om förskrivning av vissa livsmedel
Ändrar
Bemyndigande
Termer och begrepp som används i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. har samma betydelse i dessa föreskrifter. (LVFS 2009:7)
Läkare som har följande specialistkompetens får på livsmedelsanvisning till den som är under 16 år förskriva de livsmedel som framgår av den förteckning som upptas i bilaga 1 till dessa föreskrifter: a) barn- och ungdomsmedicin, b) barn- och ungdomskirurgi, c) medicinsk gasteroenterologi och hepatologi, d) medicinska njursjukdomar, e) internmedicin och kirurgi, om läkaren uppehåller tjänst i självständig ställning vid enhet för medicin eller kirurgi, f) allmänmedicin, om läkaren innehar tjänst som läkare vid barnavårdscentral. Med behörig läkare jämställs den som innehar förordnande som överläkare eller biträdande överläkare på tjänst som är avsedd att innehas av läkare med specialistkompetens i någon av specialiteterna a–d.
Om en leverantör erbjuder en förpackning som innehåller flera av de livsmedel som upptas i bilaga 1 omfattas även denna förpackning av kostnadsreduceringen enligt 20 § lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m., förutsatt att samtliga livsmedel som ingår i förpackningen är upptagna på bilaga 1 till dessa föreskrifter.
Vid förskrivning av sådana livsmedel för särskilda näringsändamål som avses i 20 § lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. ska blanketten
359790 LVFS 2012-1_version1.fm Page 2 Wednesday, February 8, 2012 9:10 AM
Livsmedelsanvisning (bilaga 2) användas om inte annat anges. Vid tryckning av blanketten ska de specifikationer som anges i bilaga 3 följas.
Livsmedelsanvisningen ska fyllas i fullständigt och så tydligt att risk för feltolkning undviks. Förkortningar ska undvikas. Vid ifyllande för hand får inte blyerts eller annan lättutplånlig skrift användas. Utrymme på livsmedelsanvisning för ytterligare förskrivning, som inte används, ska spärras genom överstrykning eller motsvarande.
Livsmedel för särskilda näringsändamål får även under vissa förutsättningar förskrivas elektroniskt eller via telefon. Vid sådan förskrivning ska blanketten som anges i 4 § inte användas. De uppgifter som ska anges på blanketten ska istället lämnas på tillämpligt sätt.
Vid elektronisk förskrivning av livsmedel för särskilda näringsändamål ska det säkerställas att överföringen av uppgifter sker på ett säkert och korrekt sätt. Vid elektronisk förskrivning av livsmedel för särskilda näringsändamål ska det elektroniska receptet överföras till Apotekens Service AB. Om en patient begär det ska öppenvårdsapoteket genom utskrift föra över uppgifterna från den elektroniska livsmedelsanvisningen till den blankett som framgår av bilaga 5 till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:13) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit. Tidigare utlämnanden och vidtagna ändringar i förskrivningen ska framgå på den utskrivna blanketten. Den som skriver ut blanketten ska kontrollera att utskriften stämmer överens med den elektroniska livsmedelsanvisningen. Den utskrivna blanketten utgör härefter den livsmedelsanvisning som ska ligga till grund för expedition på apotek. Den elektroniska livsmedelsanvisningen ska spärras så att ytterligare expeditioner inte kan genomföras.
Förskrivning av livsmedel för särskilda näringsändamål via telefon ska ske i enlighet med vad som anges i 3 kap. 21 § Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:13) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit.
En livsmedelsanvisning gäller under ett år från den dag den utfärdas om inte förskrivaren anger kortare giltighetstid. Kortare giltighetstid kan anges för det första utlämnandet. För övriga utlämnanden är giltighetstiden ett år.
Dessa föreskrifter träder i kraft den 13 februari 2012.
Övergångsbestämmelse:
Förskrivning av livsmedel för särskilda näringsändamål får till och med den 28 februari 2013 göras på tidigare gällande blankett för livsmedelsanvisning i enlighet med vad som följer av lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. och förordningen (2002:687) om läkemedelsförmåner m.m.
Läkemedelsverket
MATS LARSON 2 Joakim Brandberg
359790 LVFS 2012-1_version1.fm Page 3 Wednesday, February 8, 2012 9:10 AM
Bilaga 1
Förteckning över livsmedel vilka får utlämnas till nedsatt pris vid vissa av regeringen fastställda sjukdomar:
Produkt Företag
Add-ins Nutricia Nordica AB Alfaré Nestlé HealthCare Nutrition Althéra Nestlé HealthCare Nutrition Avonil tabletter Nilalf AB Bi-Aglut Fusilli Meda Sverige AB Bi-Aglut Glutenfria Smörgåskex Meda Sverige AB Bi-Aglut Penne Meda Sverige AB Bi-Aglut Spagetti Meda Sverige AB Calogen (jordgubb, neutral) Nutricia Nordica AB Duocal Nutricia Nordica AB Duocal MCT Nutricia Nordica AB Elemental 028 Extra (apelsinsmak, neutral) Nutricia Nordica AB Elemental 028 Extra Liquid (apelsin- Nutricia Nordica AB ananas, grapefrukt, sommarfrukt) Enfamil AR Lipil Mead Johnson Nutrition AB Fantomalt Nutricia Nordica AB FiberHusk Lindroos Hälsoagentur Fibrex kostfiber Nordic Sugar AB Fortimel (choklad, jordgubb, skogsbär, Nutricia Nordica AB vanilj) Fortimel Compact (aprikos, banan, chok- Nutricia Nordica AB lad, jordgubb, mocca, skogsbär, vanilj) Fortimel Compact Fibre (jordgubb, mocca, Nutricia Nordica AB vanilj) Fortimel Creme (choklad, mocca, skogsbär, Nutricia Nordica AB vanilj) Fortimel Energy (apelsin, banan, choklad, Nutricia Nordica AB jordgubb, tropisk frukt, vanilj) Fortimel Energy Multi Fibre (apelsin, chok- Nutricia Nordica AB lad, jordgubb, vanilj) Fortimel Jucy (apelsin, jordgubb, skogsbär, Nutricia Nordica AB svartvinbär, tropisk, äpple) Fortimel Yoghurt Style (hallon, persika- Nutricia Nordica AB apelsin, vanilj-citron) Frasbröd naturell Oldana AB
Senast ändrad genom LVFS 2010:27. Ändringen innebär att följande produkter utgår ur förteckningen: Bageriets Ljusa Mjölmix, Bageriets Mörka Mjölmix, Ensure Plus, Fortimel i smakerna aprikos och mocca, Fortimel Energy i smakerna aprikos och svarta vinbär, Glutano Cappolino, Glutano Cracker Smörgåskex, Glutano Rigatoni, Glutano Spagetti, Glutano Spiraler, Glutano Tagliatelle, Hammermühle Limpa, Havregryn fullkorn, Havremjöl fullkorn, Loprofin Pastaris (Puntoni), NutriniKid Smoothie i smaken röda bär samt Provide Xtra DRINK i smakerna citron-lime, citrus-kola och körsbär. 3
359790 LVFS 2012-1_version1.fm Page 4 Wednesday, February 8, 2012 9:10 AM
Frebini energy Fresenius Kabi AB Frebini energy DRINK (jordgubb) Fresenius Kabi AB Frebini energy fibre Fresenius Kabi AB Frebini energy fibre DRINK Fresenius Kabi AB (choklad) Frebini original Fresenius Kabi AB Frebini original fibre Fresenius Kabi AB Fresubin 2 kcal DRINK (aprikos/persika, Fresenius Kabi AB neutral, skogsbär, toffee, vanilj) Fresubin 2 kcal fibre DRINK (aprikos/ Fresenius Kabi AB persika, cappucino, choklad, citron) Fresubin 5 kcal Shot (citron, neutral) Fresenius Kabi AB Fresubin Energy Fresenius Kabi AB Fresubin Energy Fibre Fresenius Kabi AB Fresubin energy DRINK (blandade smaker, Fresenius Kabi AB cappuccino, citron, jordgubb, svarta vinbär, tropisk frukt, vanilj) Fresubin energy fibre DRINK (choklad, Fresenius Kabi AB jordgubb, körsbär, vanilj) Fresubin HP energy Fresenius Kabi AB Fresubin original DRINK (choklad, persi- Fresenius Kabi AB ka, svarta vinbär) Fresubin Original Fresenius Kabi AB Fresubin Original Fibre Fresenius Kabi AB Fresubin protein energy DRINK (capucci- Fresenius Kabi AB no, choklad, smultron, tropiska frukter, vanilj) Fresubin Soya Fibre Fresenius Kabi AB Fresubin YO crème (aprikos/persika, Fresenius Kabi AB citron, digestivekex, hallon, neutral) Galactomin 17 Formula Nutricia Nordica AB Galactomin 19 Formula Nutricia Nordica AB Glutano Smörgåsrån majswafers Kung Markatta AB Gluten och laktosfri Brödmix Nya MixWell AB Gluten och laktosfritt Knäckebröd Barilla Sverige AB Gluten- och mjölkfri Mjölmix Finax AB Glutenfri brödmix Ewalie AB Glutenfri Fiberbrödmix Finax AB Glutenfri Fullkornsbrödmix Nya MixWell AB Glutenfri Grov Mjölmix Finax AB Glutenfri Havrebrödmix Finax AB Glutenfri knäckemix Ewalie AB Glutenfri Mjölmix Finax AB Glutenfri müslimix Ewalie AB Glutenfri Plus Fiberrik Mjölmix Hammermühle Glutenfri Solrosbrödmix Nya MixWell AB 4 Glutenfri Solroslimpa Hammermühle
359790 LVFS 2012-1_version1.fm Page 5 Wednesday, February 8, 2012 9:10 AM
Glutenfri Surdegsbrödmix Finax AB Glutenfria Baguetter Hammermühle Glutenfria Smörgåsrån Hammermühle Glutenfritt Fullkornsbröd Hammermühle Glutenfritt Vitt frukostbröd Hammermühle Glutis bandnudlar Dorimax Glutis rigatoni Dorimax Glutis småsnäckor Dorimax Glutis spagetti Dorimax Glutis spiraler Dorimax Glutis tagliatelle Dorimax Glutis volangnudlar Dorimax Infasource Nestlé Health Care Nutrition Infatrini Nutricia Nordica AB Isosource Energy Nestlé HealthCare Nutrition Isosource Energy Fibre Nestlé HealthCare Nutrition Isosource Junior (frukt, neutral, vanilj) Nestlé HealthCare Nutrition Isosource MCT (hallon, vanilj) Nestlé HealthCare Nutrition Isosource Mix Nestlé HealthCare Nutrition Isosource Protein Nestlé HealthCare Nutrition Isosource Standard Nestlé HealthCare Nutrition Isosource Standard Fibre Nestlé HealthCare Nutrition Jyttemjöl Etex trading Kerulac droppar Meda AB Kerutabs tabletter Meda AB Kindergen Nutricia Nordica AB Knäckebröd, Glutenfri Mix Nya MixWell AB Lactasin Nestlé HealthCare Nutrition Lactrase Biolac AB Lailas Grov Mjölmix Kockens AB Lailas Mjölmix, gluten och mjölkfri Kockens AB Lailas Mjölmix, majsbaserad, gluten- och Kockens AB mjölkfri Liquigen Nutricia Nordica AB Ljust gluten & laktosfritt basmjöl Nya MixWell AB Lophlex (apelsin, neutral, skogsbär) Nutricia Nordica AB Loprofin Flingor med äpplesmak Nutricia Nordica AB Loprofin Frukostflingor (Loops) Nutricia Nordica AB Loprofin Kex (Crackers) Nutricia Nordica AB Loprofin Lasagne Nutricia Nordica AB Loprofin Makaroner Nutricia Nordica AB Loprofin Pastafigurer Nutricia Nordica AB Loprofin Penne Nutricia Nordica AB Loprofin PKU-dryck Nutricia Nordica AB Loprofin Ris Nutricia Nordica AB Loprofin Spagetti Nutricia Nordica AB 5
359790 LVFS 2012-1_version1.fm Page 6 Wednesday, February 8, 2012 9:10 AM
Loprofin Spiralmakaroner Nutricia Nordica AB Loprofin Äggersättning Nutricia Nordica AB Loprofin Örtkryddade kex (Herb crackers) Nutricia Nordica AB Lågprotein Mjölmix Finax AB Majsvälling, låglaktos Nestlé Infant Nutrition Maxijul 500 Nutricia Nordica AB Milupa PKU 2 – Fruta (exotisk fruktsmak, Nutricia Nordica AB röda frukter) MiniMax Barnsondnäring Nestlé HealthCare Nutrition MixWells Glutenfria – Ljust basmjöl Nya MixWell AB MixWells Glutenfria – Mörkt basmjöl Nya MixWell AB Modulen IBD Nestlé HealthCare Nutrition Mörkt gluten och laktosfritt basmjöl Nya MixWell AB Naturligt basmjöl utan gluten, laktos och Nya MixWell AB soja Neocate Active (neutral, svartvinbär) Nutricia Nordica AB Neocate Advance Nutricia Nordica AB Neocate LCP Nutricia Nordica AB Neocate Spoon Nutricia Nordica AB NeoPhe pulver citrus Nilalf AB NeoPhe tabletter Nilalf AB Novasource GI kontroll Nestlé HealthCare Nutrition Nutramigen 1 Scandinavian Regulatory Services AB Nutramigen 1 LGG LIPIL Mead Johnson Nutrition AB Nutramigen 1 LIPIL Mead Johnson Nutrition AB Nutramigen 1 LIPIL Scandinavian Regulatory Services AB Nutramigen 2 Scandinavian Regulatory Services AB Nutramigen 2 LGG LIPIL Mead Johnson Nutrition AB Nutramigen 2 LIPIL Mead Johnson Nutrition AB Nutramigen 2 LIPIL Scandinavian Regulatory Services AB Nutramigen AA Mead Johnson Nutrition AB Nutrical (neutral) Nutricia Nordica AB Nutrini Nutricia Nordica AB Nutrini Energy Nutricia Nordica AB Nutrini Energy Multi Fibre Nutricia Nordica AB Nutrini Low Energy Multi Fibre Nutricia Nordica AB Nutrini Multi Fibre Nutricia Nordica AB Nutrini Peptisorb Nutricia Nordica AB NutriniKid Multi Fibre (banan, choklad, Nutricia Nordica AB jordgubb) NutriniKid Smoothie (bär och frukt, som- Nutricia Nordica AB marfrukt)
359790 LVFS 2012-1_version1.fm Page 7 Wednesday, February 8, 2012 9:10 AM
NutriniMax Energy Multi Fibre Nutricia Nordica AB NutriniMax Multi Fibre Nutricia Nordica AB NutriniMax Standard Nutricia Nordica AB Nutrison 1000 Complete Multi Fibre Nutricia Nordica AB Nutrison 1200 Complete Multi Fibre Nutricia Nordica AB Nutrison Nutricia Nordica AB Nutrison Advanced Peptisorb Nutricia Nordica AB Nutrison Advanced Peptisorb Powder Nutricia Nordica AB Nutrison Energy Nutricia Nordica AB Nutrison Multi Fibre Nutricia Nordica AB Nutrison Pre Nutricia Nordica AB Nutrison Soya Nutricia Nordica AB Orgran Majsspiraler Kung Markatta AB Orgran Ris & Hirsspiraler Kung Markatta AB Orgran Risspiraler Kung Markatta AB Peptamen Junior Advance Nestlé Health Care Nutrition Pepticate Nutricia Nordica AB Pepti-Junior Nutricia Nordica AB Phlexy-10 drinkmix (citron, svartvinbär- Nutricia Nordica AB äpple, tropisk) PKU Anamix Infant Nutricia Nordica AB PKU Anamix Junior (ananas/vanilj, chok- Nutricia Nordica AB lad) PKU Anamix Junior LQ (apelsin, neutral, Nutricia Nordica AB skogsbär) PKU Baby POA Pharma Scandinavia AB PKU Cooler 10 (apelsin, neutral, röda bär, Vitaflo Scandinavia AB skogsbär) PKU Cooler 15 (apelsin, neutral, röda bär, Vitaflo Scandinavia AB skogsbär) PKU Cooler 20 (apelsin, neutral, röda bär, Vitaflo Scandinavia AB skogsbär) PKU Easy Liquid, Red POA Pharma Scandinavia AB PKU Easy Liquid Yellow POA Pharma Scandinavia AB PKU Easy Microtabs-3H POA Pharma Scandinavia AB PKU Express 15 (apelsin, citron, neutral, Vitaflo Scandinavia AB tropisk) PKU Express 20 (apelsin, citron, neutral, Vitaflo Scandinavia AB tropisk) PKU Lophlex LQ 10 (skogsbär, tropical) Nutricia Nordica AB PKU Lophlex LQ 20 (apelsin, citrus, skogs- Nutricia Nordica AB bär, tropical) PKU-Gel (apelsin, hallon, neutral) Vitaflo Scandinavia AB PKU Go POA Pharma Scandinavia AB PKU Squeezie äpple-banan Vitaflo Scandinavia AB PKU Start Vitaflo Scandinavia AB
359790 LVFS 2012-1_version1.fm Page 8 Wednesday, February 8, 2012 9:10 AM
Pofiber, glutenfri Semper AB Pregestimil LIPIL Mead Johnson Nutrition AB PreKUnil Nilalf AB Profylac Semper AB Provide Xtra DRINK (apelsin-ananas, Fresenius Kabi AB svarta vinbär, äpple) ProZero Vitaflo Scandinavia AB Renamil Scandinavian Regulatory Services AB Renapro Scandinavian Regulatory Services AB Renastart Vitaflo Scandinavia AB Renergy (vanilj) Scandinavian Regulatory Services AB Renilon 4.0 (aprikos, karamell) Nutricia Nordica AB Renilon 7.5 (aprikos, karamell) Nutricia Nordica AB Resource Addera (citron & fläder, frukt & Nestlé HealthCare Nutrition bär, päron, äpple) Resource Addera Plus (apelsin, ananas- Nestlé HealthCare Nutrition apelsin, druva-äpple, hallon-svarta vinbär, päron-körsbär, äpple) Resource Energipulver Nestlé HealthCare Nutrition Resource Instant Protein Nestlé HealthCare Nutrition Resource Komplett näring 1.5 (aprikos, Nestlé HealthCare Nutrition banan, choklad, hallon-jordgubb, kaffe, vanilj) Resource MiniMax (banan-aprikos, chok- Nestlé HealthCare Nutrition lad, jordgubb) Resource Protein (aprikos, choklad, jord- Nestlé HealthCare Nutrition gubb, kaffe, skogsbär, vanilj) Risgröt/rismjöl instant Oldana AB Salovum Lantmännen AS-Faktor Schär Cialde Wafer-Glutenfri våffel Kung Markatta AB Schär Fette Croccanti – Glutenfritt frasig- Kung Markatta AB bröd Schär Pasta Glutenfri Capelli Kung Markatta AB D’angelo Schär Pasta Glutenfri Fusilli Kung Markatta AB Schär Pasta Glutenfri Lasagne Kung Markatta AB Schär Pasta Glutenfri Penne Kung Markatta AB Schär Pasta Glutenfri Pipette Kung Markatta AB Schär Pasta Glutenfri Spaghetti Kung Markatta AB Schär Zwieback – Glutenfria skorpskivor Kung Markatta AB Semper Fin Mix, glutenfri Semper AB Semper Glutenfri Mix Semper AB Semper Glutenfri Mix med Fiber Semper AB 8 Semper Grov Mix, glutenfri Semper AB
359790 LVFS 2012-1_version1.fm Page 9 Wednesday, February 8, 2012 9:10 AM
Semper Grovknäcke, glutenfritt och laktos- Semper AB fritt Semper Havregryn, glutenfria Semper AB Semper Knäckebröd, glutenfritt Semper AB Semper Lantbrödsmix, Glutenfri Semper AB Semper Lantknäcke, glutenfritt och laktos- Semper AB fritt Semper Lågprotein Mix, glutenfri Semper AB Semper Pappardelle med ägg, glutenfri Semper AB Semper Pasta Fusilli, glutenfri Semper AB Semper Pasta Lasagne, glutenfri Semper AB Semper Pasta Maccheroni, glutenfri Semper AB Semper Pasta Spaghetti, glutenfri Semper AB Semper Pasta Tagliatelle med ägg, glutenfri Semper AB SPC-Flakes Lantmännen AS-Faktor Spröda majsbröd Oldana AB Ströbröd Olda Oldana AB XP Maxamaid (apelsin, neutral) Nutricia Nordica AB XP Maxamum (apelsin, neutral) Nutricia Nordica AB
359790 LVFS 2012-1_version1.fm Page 10 Wednesday, February 8, 2012 9:10 AM
Bilaga 2
Livsmedelsanvisning
Patientens namn och personnummer
LIVSMEDELS- ANVISNING
Gäller 1 år från utfärdandet om inte kortare tid anges här:
1. Produktnamn, företag och varu-/artikelnummer Smak Mängd Smak Mängd
är uppfyllda.
Smak Mängd Total mängd Får expedieras (bokst.)
.
2. Produktnamn, företag och varu-/artikelnummer Smak Mängd Smak Mängd Smak Mängd Total mängd Får expedieras (bokst.)
gen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.
3. Produktnamn, företag och varu-/artikelnummer Smak Mängd Smak Mängd
tt villkoren enligt la
Smak Mängd
Om färre än tre livsmedel förskrivs snedstreckas tomma rutor Total mängd Får expedieras (bokst.)
Förskrivarens namn, specialistkompetens, telefon och tjänsteställe (obligatoriska uppgifter) samt arbetsplatskod och förskrivarkod
Förskrivaren intygar genom signum a
Utfärdandedatum och förskrivarens namnteckning
359790 LVFS 2012-1_version1.fm Page 11 Wednesday, February 8, 2012 9:10 AM
1
2
3
359790 LVFS 2012-1_version1.fm Page 12 Wednesday, February 8, 2012 9:10 AM
Bilaga 3
Specifikationer
Livsmedelsanvisning
Format: A5 Papper: Finmatt, postpapper, vitt, 80 g/m Tryck: Tvåsidestryck – likvänt Tryckfärg: Grön motsvarande PMS 340, en färg på båda sidor, fält med tontryck 6 % Hålning: Ingen hålning Teckensnitt: HelveticNeue Condensed (Typ 1)
Elanders Sverige AB, Vällingby 2012