Läkemedelsverkets föreskrifter om handel med sprutor och kanyler
Upphäver
- LVFS 1995:13
Bemyndigande
De uttryck och benämningar som används i lagen (2012:595) om införsel av och handel med sprutor och kanyler har samma betydelse i dessa föreskrifter.
En anmälan om handel med sprutor eller kanyler enligt 3 § 2 lagen (2012:595) om införsel av och handel med sprutor och kanyler ska göras till Läkemedelsverket innan handeln påbörjas. Anmälan ska göras på formulär som tillhandahålls på Läkemedelsverkets webbplats och ska innehålla följande uppgifter. 1. Namn på och adress till den som ska bedriva handeln samt organisationsnummer eller motsvarande och kontaktuppgifter såsom telefonnummer och e-postadress. 2. Besöksadresser till försäljningsställen. 3. Besöksadresser till lagerlokaler. 4. En beskrivning av vilken handel som ska bedrivas och dess omfattning. 5. En beskrivning av hur sprutor och kanyler ska förvaras och hanteras på försäljningsställen och i lagerlokaler. 6. Namn på och kontaktuppgifter till den ansvarige personen enligt 4 §.
Om förhållanden som angetts i anmälan har ändrats eller ska ändras, ska de nya uppgifterna lämnas till Läkemedelsverket så snart det kan ske. Detta gäller även uppgift om att verksamheten ska upphöra.
Den som bedriver handel med sprutor eller kanyler ska utse en person som ansvarar för att verksamheten uppfyller gällande krav för handel och hantering i övrigt.
Den som partihandlar med sprutor eller kanyler ska vid försäljning försäkra sig om att återförsäljaren har rätt att handla med varorna.
Vid bedrivande av handel med sprutor och kanyler ska varorna förvaras och hanteras så att obehöriga inte kan komma över dem.
390040 LVFS 2012-22.fm Page 2 Friday, October 12, 2012 11:27 AM
Läkemedelsverket ska snarast informeras om stölder eller annan avledning av sprutor eller kanyler. Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 november 2012. Samtidigt upphävs Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1995:13) om kontroll av injektionssprutor och kanyler. Läkemedelsverket MATS LARSON Joakim Brandberg
Elanders Sverige AB, Vällingby 2012