Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2001:7) om medicintekniska produkter för in vitro diagnostik

Bilaga 2

FÖRTECKNING ÖVER DE PRODUKTER SOM AVSES I 6 § 2.

LISTA A – Reagenser och reagerande produkter, inbegripet kalibrerings- och kontrollmaterial, för bestämning av blodgrupper inom följande blodgruppssystem: • ABO-systemet, • Rh-systemet (C, c, D, E, e), • Kell-systemet anti-Kell. – Reagenser och reagerande produkter, inbegripet kalibrerings- och kontrollmaterial, för att påvisa, bekräfta och kvantifiera följande markörer i prover från människa: • HIV-infektion (HIV 1 och 2), • HTLV I och II, • Hepatit B, C och D. – Tester för blodscreening, diagnos och konfirmation av variant Creutzfeldt-Jakobs sjukdom (vCJD).

Denna författning träder i kraft den 1 juli 2012.

Läkemedelsverket

MATS LARSON Joakim Brandberg

Elanders Sverige AB, Vällingby 2012