Det omarbetade direktivet om elektromagnetisk kompatibilitet

Regeringens proposition 2015/16:116

Det omarbetade direktivet Prop. om elektromagnetisk kompatibilitet 2015/16:116

Regeringen överlämnar denna proposition till riksdagen. Stockholm den 25 februari 2016

Stefan Löfven Ibrahim Baylan (Miljö- och energidepartementet)

Propositionens huvudsakliga innehåll

I propositionen föreslås ändringar i lagen om elektromagnetisk kompatibilitet. Ändringarna görs för att genomföra EU:s omarbetade direktiv om elektromagnetisk kompatibilitet och innebär att regeringen bemyndigas att meddela föreskrifter om sanktionsavgifter. Bemyndigandet för regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer att meddela föreskrifter utökas till att omfatta föreskrifter om skadeförebyggande arbete och åtgärder när en utrustning inte överensstämmer med gällande krav. Lagändringarna föreslås träda i kraft den 1 juni 2016.

1 Förslag till riksdagsbeslut Regeringen föreslår att riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i lagen (1992:1512) om elektromagnetisk kompatibilitet.

2 Förslag till lag om ändring i lagen

(1992:1512) om elektromagnetisk

kompatibilitet

1 Härigenom föreskrivs i fråga om lagen (1992:1512) om elektromagne- 2 tisk kompatibilitet dels att nuvarande 3–8 §§ ska betecknas 5, 6 och 9–12 §§, dels att 1, 2 och den nya 10 §§ och rubriken närmast före 1 § ska ha följande lydelse, dels att rubrikerna närmast före nuvarande 5 och 8 §§ ska sättas närmast före de nya 9 och 12 §§, dels att det ska införas fyra nya paragrafer, 3, 4, 7 och 8 §§, och närmast före 7 § en ny rubrik av följande lydelse.

Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse

Bemyndigande att meddela Skyldigheter i fråga om föreskrifter elektromagnetisk kompatibilitet

3 1 § I fråga om kommunikationer eller Regeringen eller den myndighet näringsverksamhet eller skydd för som regeringen bestämmer får i liv, personlig säkerhet eller hälsa, fråga om kommunikationer eller får regeringen eller den myndighet näringsverksamhet eller skydd för som regeringen bestämmer med- liv, personlig säkerhet eller hälsa, dela föreskrifter om meddela föreskrifter om 1. krav på egenskaper hos eller 1. krav på egenskaper hos eller användning av utrustning för att användning av utrustning för att den skall kunna fungera tillfreds- den ska kunna fungera tillfredsställande i sin elektromagnetiska ställande i sin elektromagnetiska omgivning utan att orsaka oaccept- omgivning utan att orsaka oacceptabla elektromagnetiska störningar abla elektromagnetiska störningar för annan utrustning (elektromag- för annan utrustning (elektromagnetisk kompatibilitet), netisk kompatibilitet),

1 Jfr Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/30/EU av den 26 februari 2014 om harmonisering av medlemsstaternas lagstiftning om elektromagnetisk kompatibilitet (omarbetning), i den ursprungliga lydelsen. 2 Senaste lydelse av 3 § 2007:352 4 § 2007:352 5 § 2007:352 7 § 1999:1378 8 § 1999:1378. 3 Senaste lydelse 2007:352.

2. kontroll och märkning av ut- 2. kontroll och märkning av utrustning med avseende på dess elekt- rustning med avseende på dess elektromagnetiska kompatibilitet, och romagnetiska kompatibilitet, 3. information som skall följa med 3. information som ska följa med utrustning och som avser uppgifter utrustning och som avser uppgifter a) av betydelse för utrustningens elektromagnetiska kompatibilitet, och b) om tillverkaren av utrustning- b) om tillverkaren av utrustningen eller den som fört in utrustning- en eller den som fört in utrustningen till ett land som omfattas av av- en till ett land som omfattas av avtalet om Europeiska ekonomiska talet om Europeiska ekonomiska samarbetsområdet. samarbetsområdet, och 4. skyldighet att bedriva skadeförebyggande arbete och vidta åtgärder när det finns anledning att anta att utrustning inte överensstämmer med de krav som följer av föreskrifter som meddelats i anslutning till lagen.

4 2 § Den myndighet som regeringen be- Den myndighet som regeringen bestämmer skall utöva tillsyn över stämmer ska utöva tillsyn över att efterlevnaden av föreskrifter som föreskrifter som har meddelats med har meddelats med stöd av denna stöd av denna lag följs . lag. Tillsynsmyndigheten har rätt att i den utsträckning det behövs för tillsynen 1. få del av upplysningar och handlingar, 2. hos den som tillverkar, saluför, hyr ut eller till Sverige för in utrustning, få tillgång till utrustning för att kontrollera den, och 3. få tillträde till områden, lokaler och andra utrymmen, dock inte bostäder. Om tillsynsmyndigheten inte får del av handlingar, tillgång till utrustning eller tillträde till ett område, en lokal eller ett utrymme trots att myndigheten enligt första stycket har rätt till det, får Kronofogdemyndigheten, efter ansökan av tillsynsmyndigheten, besluta om särskild handräckning.

4 Senaste lydelse 2007:352.

3 §

Tillsynsmyndigheten har rätt att i den utsträckning som behövs för tillsynen 1. få del av upplysningar och handlingar, 2. hos den som tillverkar, saluför, hyr ut eller till Sverige för in utrustning, få tillgång till utrustning för att kontrollera den, och 3. få tillträde till områden, lokaler och andra utrymmen, dock inte bostäder.

4 §

Om tillsynsmyndigheten inte får del av handlingar, tillgång till utrustning eller tillträde till ett område, en lokal eller ett utrymme trots att myndigheten har rätt till det enligt 3 §, får Kronofogdemyndigheten besluta om särskild handräckning efter ansökan av tillsynsmyndigheten.

Sanktionsavgift

7 §

Regeringen får meddela föreskrifter om att en sanktionsavgift ska betalas av den som uppsåtligen eller av oaktsamhet bryter mot en föreskrift som har meddelats med stöd av 1 §.

8 §

Frågor om att ta ut en sanktionsavgift prövas av förvaltningsrätt efter ansökan av tillsynsmyndigheten. Ansökan ska göras hos den förvaltningsrätt inom vars domkrets tillsynsmyndigheten ligger.

5 6 § 10 §

Ansvar enligt denna lag skall inte Ansvar enligt 9 § ska inte dömas ut dömas ut om gärningen är belagd om med straff i brottsbalken eller om 1. gärningen är belagd med straff överträdelsen är ringa. i brottsbalken eller överträdelsen är ringa , eller 2. gärningen omfattas av bestämmelser om sanktionsavgift enligt 7 § .

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2016.

5 Senaste lydelse av tidigare 6 § 1999:1378.

3 Ärendet och dess beredning

Europaparlamentet och rådet beslutade den 26 februari 2014 direktiv 2014/30/EU om harmonisering av medlemsstaternas lagstiftning om elektromagnetisk kompatibilitet (omarbetning). Direktivet återges i bilaga 1 . Medlemsstaterna ska införa de bestämmelser i lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa direktivet senast den 20 april 2016. Som ett led i genomförandet av direktivet har Miljö- och energidepartementet tagit fram en promemoria med förslag till lag om ändring i lagen (1992:1512) om elektromagnetisk kompatibilitet. Promemorians lagförslag återges i bilaga 2 . Promemorian har remissbehandlats. En förteckning över remissinstanserna finns i bilaga 3 . En sammanställning av remissvaren finns tillgänglig i departementet (dnr M2015/01949/R).

Lagrådet Regeringen beslutade den 21 januari 2016 att inhämta Lagrådets yttrande över det lagförslag som återges i bilaga 4 . Lagrådets yttrande finns i bilaga 5 . Lagrådet har haft vissa övergripande synpunkter på behovet av en enhetlig modell för genomförande av olika EU-direktiv som bygger på liknande strukturer. Regeringen behandlar dessa synpunkter i avsnitt 5.1. Lagrådets synpunkt på utformningen av 7 § har följts av regeringen och behandlas i författningskommentaren. Regeringen har gjort förtydliganden i avsnitt 5.3 och i författningskommentaren till 10 § i enlighet med Lagrådets synpunkter.

4 Elektromagnetisk kompatibilitet

Med elektromagnetisk kompatibilitet avses en utrustnings förmåga att fungera tillfredsställande i sin elektromagnetiska omgivning utan att orsaka oacceptabla elektromagnetiska störningar för annan utrustning i omgivningen. Elektromagnetisk kompatibilitet innebär både krav på att en utrustning inte ska orsaka elektromagnetisk störning och att en utrustning ska tåla den elektromagnetiska störning som kan förutses vid avsedd användning. EMC är förkortningen av det engelska uttrycket för elektromagnetisk kompatibilitet. Förkortningen är vedertagen även i Sverige.

4.1 Regler om elektromagnetisk kompatibilitet

Den 1 januari 1994 trädde lagen (1992:1512) om elektromagnetisk kompatibilitet i kraft. Lagen är en utpräglad ramlag och innehåller endast be- 8 myndiganden för regeringen eller den myndighet som regeringen be-

stämmer att meddela föreskrifter om krav på egenskaper hos och användning av utrustning, kontroll och märkning av utrustning samt information som ska följa utrustningen. Föreskrifterna ska avse kommunikationer eller näringsverksamhet eller skydd för liv, hälsa eller personlig säkerhet och syftar till att utrustning ska fungera tillfredsställande i sin elektromagnetiska omgivning utan att orsaka störningar för annan utrustning. Lagen innehåller vidare bestämmelser om tillsyn och ansvar. Lagen tillkom i samband med Sveriges anslutning till EES-avtalet. Den ändrades 2007 när det nu gällande direktivet om elektromagnetisk kompatibilitet ersatte ett äldre direktiv från 1989 (se prop. 2006/07:67). Förordningen (1993:1067) om elektromagnetisk kompatibilitet innehåller bestämmelser med grundläggande skyddskrav och om marknadstillträde och användning. Elsäkerhetsverket bemyndigas i förordningen att meddela föreskrifter i de avseenden som framgår av lagens 1 §, bl.a. föreskrifter med skyddskrav, föreskrifter om dokumentation av god branschpraxis vid installation av fasta installationer, föreskrifter om kontroll av utrustning i fråga om dess elektromagnetiska kompatibilitet och föreskrifter om information som ska följa med utrustning. Transportstyrelsen har ett motsvarande bemyndigande i fråga om motorfordon, släpvagnar, traktorer och vissa komponenter som är avsedda för eftermontering i motorfordon. Huvuddelen av föreskrifterna om elektromagnetisk kompatibilitet finns i myndigheternas föreskrifter.

Tabell 4.1 EU-rättsakter

I denna proposition finns hänvisningar till EU-rättsakter vars fullständiga namn framgår av denna tabell

Beteckning i propositionen Rättsaktens fullständiga namn

Det omarbetade direktivet om Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/30/EU av den 26 februari elektromagnetisk kompatibilitet 2014 om harmonisering av medlemsstaternas lagstiftning om elektromagnetisk kompatibilitet (omarbetning) Det nu gällande direktivet om Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/108/EG av den 15 decelektromagnetisk kompatibilitet ember 2004 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om elektromagnetisk kompatibilitet och om upphävande av direktiv 89/336/EEG Beslut 768/2008/EG om en gemensam Europaparlamentets och rådets beslut nr 768/2008/EG av den 9 juli ram för saluföring av produkter 2008 om en gemensam ram för saluföring av produkter och upphävande av rådets beslut 93/465/EEG Förordning (EG) 764/2008 om Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 764/2008 av den tillämpning av nationella tekniska 9 juli 2008 om förfaranden för tillämpning av vissa nationella tekniska regler på saluförda produkter regler på produkter som lagligen saluförts i en annan medlemsstat och om upphävande av beslut nr 3052/95/EG Förordning (EG) 765/2008 om Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 765/2008 av den marknadskontroll i samband med 9 juli 2008 om krav för ackreditering och marknadskontroll i samband saluföring av produkter med saluföring av produkter och upphävande av förordningen (EEG) nr 339/93

4.2 Det omarbetade direktivet

Genom det s.k. anpassningspaketet har det omarbetade direktivet tillsammans med åtta andra harmoniserade produktdirektiv anpassats till ett horisontellt ramverk för produktlagstiftning i EU, se beslut 768/2008/EG

om en gemensam ram för saluföring av produkter. Beslutet utgör det s.k. varupaketet tillsammans med förordning (EG) nr 764/2008 om tillämpning av nationella tekniska regler på saluförda produkter samt förordning (EG) nr 765/2008 om marknadskontroll i samband med saluföring av produkter. Anpassningen innebär att de grundläggande hälso- och säkerhetskraven blir oförändrade i sak, men att produktdirektiven till form och innehåll görs mer enhetliga. Första kapitlet i det omarbetade direktivet om elektromagnetisk kompatibilitet definierar tillämpningsområdet och anger tillämpliga definitioner. Kapitlet innehåller även bestämmelser som är centrala för den inre marknaden, nämligen om att varor som uppfyller kraven ska åtnjuta fri rörlighet och att medlemsstaterna ska med marknadskontroll se till att produkter på marknaden uppfyller gällande krav. Andra kapitlet innehåller regler om skyldigheter för de ”ekonomiska aktörerna” (tillverkare, tillverkarens representant, importör och distributör). Skyldigheterna gäller t.ex. att se till att produkter uppfyller gällande krav, märkning och upprättande av teknisk dokumentation. Tredje kapitlet innehåller regler om produktöverensstämmelse, bl.a. om harmoniserade standarders roll och om krav på provning. Fjärde kapitlet innehåller regler om ”anmälda organ”, dvs. de oberoende organisationer som ska bistå och övervaka tillverkarnas arbete med att verifiera att produkter uppfyller EU-regelverket. I kapitlet regleras dels krav på de anmälande medlemsstaterna, dels krav som de anmälda organen själva ska uppfylla. Femte kapitlet om marknadskontroll och skyddsåtgärder hänvisar i fråga om marknadskontrollen till förordning (EG) nr 765/2008 om marknadskontroll i samband med saluföring av produkter. Sjätte kapitlet innehåller bl.a. regler om att medlemsstaterna ska föreskriva sanktioner för ekonomiska aktörers överträdelser av bestämmelser som har utfärdats med tillämpning av direktivet. I kapitlet anges vidare att medlemsstaterna senast den 19 april 2016 ska anta och offentliggöra de bestämmelser i lagar och andra författningar som är nödvändiga för att genomföra direktivet. Jämfört med tidigare betonas tydligare de olika ekonomiska aktörernas ansvar för att utrustning uppfyller krav på elektromagnetisk kompatibilitet för att få släppas ut på marknaden. Kraven på de anmälda organen har skärpts, liksom bestämmelserna om den marknadskontroll som medlemsstaterna är skyldiga att utföra. Direktivet innehåller även krav på medlemsstaterna att föreskriva sanktioner för de ekonomiska aktörernas överträdelser av bestämmelser i nationell rätt som har utfärdats med tillämpning av direktivet. Endast redaktionella ändringar har gjorts i de materiella skyddsbestämmelserna.

5 Lagändringar

5.1 Behovet av ändringar

Regeringens bedömning: Lagen om elektromagnetisk kompatibilitet bör behålla sin form av en bemyndigandelag som ger regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer befogenhet att meddela föreskrifter om krav på och hantering av utrustning med avseende på dess elektromagnetiska kompatibilitet. Överträdelser av bestämmelser som grundar sig på strikt nationell reglering bör även fortsättningsvis vara straffsanktionerade i samma utsträckning som i dag.

Promemorians bedömning överensstämmer med regeringens. Remissinstanserna: Remissinstanserna är i huvudsak positiva till ett genomförande i enlighet med promemorians förslag. Swedac anser att det är viktigt att syftet med den svenska lagstiftningen sammanfaller med syftet med direktivet, som inte bara tar hänsyn till skyddet för konsumenter och miljö, utan även vikten av att åstadkomma en effektiv och väl fungerande inre marknad. Swedac saknar ett genomförande av direktivets artikel 2.3 om undantag för exempelvis mätinstrument. Post- och telestyrelsen saknar i förslaget en paragraf om lagens tillämpningsområde och hänvisar till direktivets artikel 2.2(a) där det framgår att direktivet inte omfattar utrustning som omfattas av direktiv 1999/5/EG om radioutrustning och teleterminalutrustning. Transportstyrelsen tillstyrker förslagen men ifrågasätter om den föreslagna regleringen – liksom den nuvarande – är ändamålsenlig när det gäller krav på fordonsområdet. Transportstyrelsen anser att krav på fordon avseende elektromagnetisk kompatibilitet kan meddelas med stöd av bemyndiganden i annan författning och skulle därför föredra att de nationella författningarna om elektromagnetisk kompatibilitet undantar de fordonskategorier som i dag anges i 10 § förordningen (1993:1067) om elektromagnetisk kompatibilitet.

Skälen för regeringens bedömning

Lagen (1992:1512) om elektromagnetisk kompatibilitet har sedan ikraftträdandet behållit sin karaktär av bemyndigandelag där regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer bemyndigas att meddela föreskrifter om utrustning med avseende på dess elektromagnetiska kompatibilitet. Bemyndigandet är begränsat till bestämmelser som avser skydd för liv, personlig säkerhet och hälsa, kommunikationer eller näringsverksamhet. Regleringen i det omarbetade direktivet är förhållandevis detaljerad, bl.a. med avseende på vilka som ska omfattas av skyldigheter, det närmare innehållet i förpliktelserna samt vilka undantag som gäller. Att detaljerade bestämmelser läggs i förordning eller myndighetsföreskrifter underlättar ofta överblicken över författningsregleringen på ett område. En

annan fördel är att det blir enklare att vid behov genomföra justeringar i bestämmelserna. Föreskrifter om elektromagnetisk kompatibilitet har sedan lång tid tillbaka meddelats av Elsäkerhetsverket. Med hänsyn till lagstiftningens etablerade systematik är det inte lämpligt att nu införa omfattande bestämmelser om krav på enskilda aktörer i lagen om elektromagnetisk kompatibilitet. De ändringar som behöver göras i svensk författning för att genomföra det omarbetade direktivet passar väl i den systematiken. Lagrådet har konstaterat att det så kallade anpassningspaketet har lett till ett antal förslag till ändrade svenska regler för de olika produktslagen och funnit att den teknik som valts för genomförande skiljer sig åt. Lagrådet har anfört att lagstiftning som grundar sig på produktdirektiv som till stora delar är uppbyggda på samma sätt bör genomföras enligt en enhetlig modell. Regeringen delar Lagrådets synpunkt att en enhetlig teknik bör vara en utgångspunkt för det nationella genomförandet. Detta gäller särskilt när det är fråga om ny lagstiftning eller om det befintliga regelverket behöver arbetas om i stor omfattning. När EU-direktiv ska genomföras i nationell lagstiftning är det också betydelsefullt att ordna de nationella bestämmelserna på ett sätt som passar väl i den nationella kontexten. Som Lagrådet konstaterat varierar de olika nationella regelverkens ursprungliga utformning. Den nationella kontexten ser olika ut beroende på om den handlar om fritidsbåtar, om hissar eller om elektromagnetisk kompatibilitet. De ändringar som behövs för att genomföra det omarbetade direktivet om elektromagnetisk kompatibilitet är begränsade och den systematik som används för den nationella regleringen av elektromagnetisk kompatibilitet är väl inarbetad. Regeringen gör därför bedömningen att huvuddelen av bestämmelserna om elektromagnetisk kompatibilitet även fortsättningsvis bör meddelas i myndigheternas föreskrifter. De nyheter i direktivet som avser ålägganden på enskilda och inte ryms inom de nuvarande bemyndigandena bör tas om hand genom att utvidga bemyndigandena. Direktivets uttryckliga krav på sanktioner vid överträdelser av nationell rätt innebär dock att den nuvarande ansvarsbestämmelsen i lagen, som endast träffar överträdelser av föreskrifter som regeringen har meddelat, är otillräcklig. De skyldigheter för ekonomiska aktörer som direktivet tar sikte på är väl lämpade för ett system med sanktionsavgift. I propositionen föreslås därför att regeringen bemyndigas att meddela bestämmelser om sanktionsavgift avseende överträdelser av föreskrifter som har meddelats med stöd av lagen. Regeringen delar inte Swedacs synpunkt att lagens syfte behöver tydliggöras. Lagen utgör en grund för att på lägre normgivningsnivå införa de bestämmelser som är nödvändiga för att i svensk rätt genomföra direktivets krav. Det är där handlingsreglerna kommer att finnas. Om handlingsreglernas syfte – elektromagnetisk kompatibilitet och en fungerande EU-marknad – behöver komma till uttryck i författningstexten, bör det göras där handlingsreglerna finns. Några remissinstanser har efterfrågat en bestämmelse om undantag från lagens tillämpningsområde (jfr artikel 2 i direktivet). Med hänsyn till den genomförandemodell som valts och då den svenska regleringen har ett vidare tillämpningsområde än direktivet, kommer de materiella bestämmelserna liksom undantagen från dessa även fortsättningsvis att 12 framgå på lägre normgivningsnivå.

Ansvar till följd av nationella regler Det omarbetade direktivet avser, liksom det tidigare direktivet, utrustning som finns på marknaden. Den svenska regleringen av elektromagnetisk kompatibilitet omfattar dock även utrustning som inte finns kommersiellt tillgänglig. Till exempel kan en utrustning som används i forsknings- och utvecklingsverksamhet orsaka elektromagnetiska störningar. Vidare har Sverige valt att utnyttja den möjlighet som såväl det tidigare som det omarbetade direktivet ger att ingripa mot användning av utrustning som orsakar elektromagnetiska störningar. Det föreslagna sanktionsavgiftssystemet är utformat för att träffa näringsidkare. De bestämmelser som avser skyldigheter till följd av strikt nationell reglering, dvs. användning, träffar i många fall privatpersoner. Överträdelser av regeringens föreskrifter som inte har meddelats för genomförande av EU-rätten bör även fortsättningsvis hanteras inom ramen för det straffrättsliga förfarandet.

5.2 Bemyndigandets omfattning

Regeringens förslag: Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om skyldigheter att bedriva skadeförebyggande arbete och skyldigheter att vidta åtgärder när det finns anledning att anta att utrustning inte överensstämmer med de krav som följer av föreskrifter som meddelats i anslutning till lagen.

Promemorians förslag överensstämmer i sak med regeringens. Remissinstanserna har inte framfört några synpunkter. Skälen för regeringens förslag: Som har angetts i avsnitt 5.1 bör även det omarbetade direktivet genomföras i svensk rätt med föreskrifter på lägre normgivningsnivå. Enligt lagens nuvarande lydelse får regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer meddela föreskrifter om krav på egenskaper hos eller användning av utrustning samt kontroll och märkning av utrustning. Bemyndigandet ger även rätt att meddela föreskrifter om information som ska följa med utrustning och som avser uppgifter av betydelse för utrustningens elektromagnetiska kompatibilitet. Bemyndigandet omfattar också information om tillverkaren av utrustningen eller den som för in utrustningen till ett land i Europeiska ekonomiska samarbetsområdet. En central nyhet i det omarbetade direktivet är att det finns en tydlig uppräkning av de ekonomiska aktörernas skyldigheter. Således klargörs det vilka skyldigheter som tillverkaren och tillverkarens representant har, och det införs skyldigheter för importörer och distributörer. Importörerna måste kontrollera att tillverkarna har gjort den tillämpliga bedömningen av överensstämmelse med skyddskraven och upprättat teknisk dokumentation. De måste också kontrollera med tillverkarna att myndigheterna på begäran kan få tillgång till denna tekniska dokumentation. Dessutom måste importörerna kontrollera att apparaterna är korrekt märkta och åtföljs av bruksanvisningar och säkerhetsföreskrifter. De måste behålla en kopia av försäkran om överensstämmelse och ange sitt namn och sin

adress på produkten eller, om detta inte är möjligt, på förpackningen eller i ett medföljande dokument. Distributörerna måste kontrollera att apparaten är försedd med CE-märkning och tillverkarens och, i förekommande fall, importörens namn samt att den åtföljs av nödvändig dokumentation och bruksanvisning. Importörer och distributörer måste samarbeta med marknadskontrollmyndigheterna och vidta lämpliga åtgärder när de har tillhandahållit apparater som inte uppfyller kraven. Kraven på spårbarhet skärps för alla ekonomiska aktörer. Skyldigheterna för de ekonomiska aktörerna är i huvudsak sådana att bestämmelser om dem antingen finns redan eller kan införas med stöd av de befintliga bemyndigandena. Skyldigheter att bedriva skadeförebyggande arbete (artiklarna 7.4, 9.5, 10.3 och 12) samt vidta vissa åtgärder vid bristande överensstämmelse med gällande krav (artiklarna 7.8, 9.6 och 10.4) omfattas dock inte av de befintliga bemyndigandena. För att möjliggöra ett genomförande av de artiklar i direktivet som avser sådana skyldigheter bör bemyndigandet i lagen utökas.

5.3 Sanktionsavgift

Regeringens förslag: Regeringen får meddela föreskrifter om att en sanktionsavgift ska betalas av den som uppsåtligen eller av oaktsamhet bryter mot en föreskrift som har meddelats med stöd av lagen. Regeringen får meddela ytterligare föreskrifter om sådana avgifter. Frågor om att ta ut en sanktionsavgift ska prövas av förvaltningsrätt efter ansökan av tillsynsmyndigheten. Ansökan ska göras hos den förvaltningsrätt inom vars domkrets tillsynsmyndigheten ligger.

Promemorians förslag överensstämmer delvis med regeringens. I promemorian föreslås att bestämmelsen om åläggande av sanktionsavgift tas in i lagen. Remissinstanserna har inte framfört några synpunkter.

Skälen för regeringens förslag

Enligt direktivets artikel 42 ska medlemsstaterna föreskriva sanktioner för överträdelser av de nationella bestämmelser som genomför direktivet. Medlemsstaterna ska vidare vidta de åtgärder som krävs för att säkerställa att sanktionerna tillämpas. Sanktionerna, som även kan vara straffrättsliga påföljder, ska vara effektiva, proportionella och avskräckande.

Dagens reglering Med stöd av 1 § lagen (1992:1512) om elektromagnetisk kompatibilitet får regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer meddela föreskrifter om elektromagnetisk kompatibilitet. Enligt 5 § döms den som bryter mot en sådan föreskrift till böter eller fängelse i högst ett år. Bestämmelsen, som i en tidigare lydelse tog sikte på alla föreskrifter som meddelats med stöd av 1 §, ändrades utifrån regeringens lagförslag i prop. 2006/07:67. Ändringen innebar att överträdelser av föreskrifter som meddelats av den myndighet som regeringen bestämmer inte längre

är straffsanktionerade. Den sanktionsform som finns till buds är i stället vite. Ett vitesföreläggande blir i regel aktuellt först när en överträdelse redan har pågått under en viss tid. Eftersom själva skyldigheten att inte överträda bestämmelsen således saknar sanktion kan vite inte anses utgöra en tillräcklig sanktion när det gäller överträdelser av sådana föreskrifter som myndigheten har meddelat. Det nu gällande sanktionssystemet kan mot denna bakgrund inte anses uppfylla de krav som följer av det omarbetade direktivet.

Straff eller sanktionsavgift? Direktivet ställer inte upp något krav på att någon särskild typ av sanktion ska användas. Medlemsstaterna kan föreskriva de sanktioner som de finner lämpliga, under förutsättning att sanktionerna är effektiva, proportionella och avskräckande. De sanktionsformer som skulle kunna uppfylla dessa krav är enligt regeringens bedömning straff och sanktionsavgifter. Frågan om nykriminalisering behandlades i propositionen Ett effektivare brottmålsförfarande (prop. 1994/95:23 s. 53 f.). Regeringen anförde att kriminalisering som en metod för att söka hindra överträdelse av olika normer i samhället bör användas med försiktighet och att det allmännas resurser för brottsbekämpning bör koncentreras på sådana förfaranden som kan leda till påtaglig skada eller fara och som inte kan bemötas på annat sätt. Regeringen har behandlat frågan om när sanktionsavgifter bör användas och hur de bör vara utformade för att uppfylla rimliga krav på effektivitet och rättssäkerhet i förarbetena till bestämmelsen om förverkande i 36 kap. 4 § brottsbalken (prop. 1981/82:142 s. 21 f.). Regeringen angav sex principer som skulle utgöra en god grund för det framtida lagstiftningsarbetet på området. Här angavs bl.a. att ett avgiftssystem kan vara en ändamålsenlig lösning i fall där regelöverträdelser är särskilt frekventa eller det finns speciella svårigheter att beräkna storleken av den vinst eller besparing som uppnås i det särskilda fallet. Vidare anfördes att avgifter endast bör förekomma inom speciella och klart avgränsade rättsområden och att beräkningen av avgiftsbeloppet i möjlig utsträckning bör utgå från ett mätbart moment i den aktuella överträdelsen – en parameter – som gör det möjligt att förutse och fastställa hur stor avgiften ska bli i det särskilda fallet. Beroende på rättsområdet bör det vidare särskilt prövas om uppsåt eller oaktsamhet ska förutsättas för avgiftsskyldighet eller om denna skyldighet kan bygga på strikt ansvar. För att en konstruktion med strikt ansvar ska vara försvarbar från rättssäkerhetssynpunkt bör det förutsättas att det finns starkt stöd för en presumtion om att överträdelser på området inte kan förekomma annat än som en följd av uppsåt eller oaktsamhet. Frågan om införande av sanktionsavgifter har prövats i åtskilliga lagstiftningsärenden. Flera beröringspunkter finns med genomförandet i svensk rätt av det nya leksaksdirektivet (prop. 2010/11:65). Leksaksdirektivet var det första direktiv som fullt ut anpassades till beslut 768/2008/EG om en gemensam ram för saluföring av produkter. I lagen (2011:579) om leksakers säkerhet föreskrivs sanktionsavgift om en ekonomisk aktör eller någon som handlar på den ekonomiska aktörens väg-

nar uppsåtligen eller av oaktsamhet har brutit mot föreskrifter i lagen eller i föreskrifter som har meddelats i anslutning till lagen. Genom hänvisning i lagen tillämpas produktsäkerhetslagens (2004:451) bestämmelser om sanktionsavgifter. Med stöd av bemyndigandena i lagen om elektromagnetisk kompatibilitet meddelas föreskrifter om skyddskrav, kontroll och information på lägre normgivningsnivå. Denna grupp av föreskrifter är väl lämpade för ett system med sanktionsavgift. Det kan på goda grunder antas att fler överträdelser av reglerna kan beivras om föreskrifterna leder till sanktionsavgift i stället för straff. Även om det inte ska underskattas att straffet kan ha en stark handlingsdirigerande verkan, kan ett väl fungerande system med sanktionsavgifter där överträdelser beivras snabbt också förväntas påverka handlandet. Med hänsyn till det som nu har sagts om avvägningen mellan straff och sanktionsavgifter och för att de sanktioner som genomför direktivet ska motsvara dem som har införts för genomförandet av liknande EU-lagstiftning, bör sanktionsavgifter införas även i fråga om överträdelser av föreskrifter som har meddelats med stöd av lagen om elektromagnetisk kompatibilitet. Med hänsyn till lagens systematik och då bestämmelsen måste utformas så att avgiftsskyldigheten träffar rätt personkrets, är det lämpligt att sanktionsbestämmelsen meddelas på förordningsnivå. Lagrådet har anfört att det är otillfredsställande att det inte klart framgår hur sanktionsavgifter och ansvarsbestämmelser förhåller sig till varandra. Sanktionsavgifterna är tänkta att gälla som sanktion för överträdelser som de s.k. ekonomiska aktörerna gör i fråga om skyldigheter som följer av det omarbetade direktivet. Vilka de ekonomiska aktörerna är och vilka handlingsregler som sanktionsavgifterna omfattar kommer att framgå av de föreskrifter som meddelas med stöd av lagen. Att lyfta upp den detaljerade regleringen på lagnivå skulle strida mot systematiken i reglerna om elektromagnetisk kompatibilitet. För att utesluta dubbla sanktioner bör det dock framgå av lagen att straff inte ska dömas ut för överträdelser som omfattas av bestämmelserna om sanktionsavgift.

Sanktionsavgift I propositionen föreslås att regeringen bemyndigas att meddela föreskrifter om att den som har brutit mot föreskrifter som meddelats med stöd av 1 § ska betala en sanktionsavgift. De krav som avses i 1 § gäller både skydd för hälsa och säkerhet, kontroll, utformning samt märkning, information och andra skyldigheter. På flera håll inom produktsäkerhetslagstiftningen, bland annat lagen om leksakers säkerhet, är uppsåt eller oaktsamhet nödvändiga rekvisit för utdömande av sanktionsavgift, se t.ex. 37 § produktsäkerhetslagen. I förarbetena till produktsäkerhetslagen uttalades att bedömningen av överträdelser av olika bestämmelser i produktsäkerhetslagen kan komma att göras på grundval av flera omständigheter av högst varierande karaktär (prop. 2003/04:121 s. 157 f.). Av rättssäkerhetsskäl framstod en lösning med strikt ansvar inte som lämplig vid överträdelse av lagens bestämmelser. Till detta kom att det kan finnas situationer då en näringsidkare objektivt sett bryter mot lagens bestämmelser trots att denne vid-

tagit alla skadeförebyggande åtgärder som vid en angiven tidpunkt skäligen kunde begäras, dvs. någon vårdslöshet förekom inte när varan tillhandahölls. Det framstod inte som rimligt att näringsidkaren skulle drabbas av en sanktionsavgift i en sådan situation. Regeringen ansåg därför att sanktionsavgift skulle dömas ut endast vid uppsåt eller oaktsamhet. Med ett motsvarande resonemang infördes likartade bestämmelser i den då gällande lagen (1992:1327) om leksakers säkerhet (nämnda prop. s. 171 f.). Vid införandet av lagen (2011:579) om leksakers säkerhet uttalade regeringen att uppsåt eller oaktsamhet även fortsättningsvis bör vara nödvändiga rekvisit för utdömande av sanktionsavgift (prop. 2010/11:65 s. 82). Bedömningen är att dessa skäl är giltiga även när det gäller sanktionsavgift enligt lagen om elektromagnetisk kompatibilitet.

Förfarandet för utdömande av sanktionsavgift Även om det i vissa fall kan vara lämpligt att överlåta till de förvaltningsmyndigheter som är verksamma på området att besluta om sanktionsavgift, bör prövningen i detta fall överlåtas till domstol. För en domstolsprövning talar att avgiftsskyldigheten, liksom vid prövningen enligt produktsäkerhetslagen och lagen om leksakers säkerhet, beror på om överträdelsen skett uppsåtligen eller av oaktsamhet. De bedömningar som i övrigt ska göras kräver inte någon särskild sakkunskap hos domstolen och ligger också i linje med en domstols uppgifter. När det gäller förfarandefrågor har det inte heller i övrigt kommit fram något som ger anledning att i detta ärende frångå de bestämmelser som gäller för sanktionsavgifter enligt produktsäkerhetslagen och lagen om leksakers säkerhet. Det gäller bestämmelserna i produktsäkerhetslagen om att avgiften tillfaller staten, om var och av vem ansökan får göras, om avgiftens storlek, om preskription och om betalning av sanktionsavgifter. Av produktsäkerhetslagen följer också att ansökan om påförande av sanktionsavgift görs av marknadskontrollmyndigheten, som är den myndighet som utövar tillsyn. Se vidare prop. 2003/04:121, där frågan om sanktionsavgifter behandlas i avsnitt 6.9 och i författningskommentaren. I lagen om elektromagnetisk kompatibilitet bör anges var och av vem ansökan om att ta ut avgifter får göras. Bestämmelser om övriga förfarandefrågor bör meddelas på förordningsnivå.

6 Ikraftträdande

Regeringens förslag: Lagändringarna träder i kraft den 1 juni 2016.

Promemorians förslag överensstämmer inte med regeringens. I promemorian föreslås att äldre bestämmelser fortfarande ska gälla för utrustning som släppts ut på marknaden före ikraftträdandet. Remissinstanserna: Swedac anser följande. Kommissionen vill att de anmälda organen inom EU ska kunna verka direkt gentemot de nya bestämmelserna så snart dessa börjar gälla. De anmälda organen ska inte behöva förlora tid för att medlemsstaterna anmäler organen först efter att 17

de olika direktiven har trätt i kraft. För att de anmälda organen ska kunna bli anmälda och verka under det omarbetade direktivet skulle ett idealiskt ikraftträdandedatum vara den 20 januari 2016. Skälen för regeringens förslag: De föreslagna lagändringarna motiveras av behovet att anpassa den svenska regleringen till det omarbetade direktivet. Enligt direktivet ska medlemsstaterna senast den 19 april 2016 besluta och offentliggöra de nationella författningar som är nödvändiga för att genomföra direktiven i svensk rätt. Författningarna ska tillämpas från och med den 20 april 2016. Samma datum för genomförande och tillämpning gäller för flertalet av de direktiv som ingår i det s.k. anpassningspaketet (anpassning av tekniska harmoniseringsdirektiv till Europaparlamentets och rådets beslut nr 768/2008/EG av den 9 juli 2008 om en gemensam ram för saluföring av produkter). Medlemsstaterna har uppmanats av Europeiska kommissionen att i god tid anmäla organ som uppfyller kraven i de direktiv som ingår i anpassningspaketet. Kommissionen har anfört att en medlemsstat kan anmäla organ så snart de nationella bestämmelserna har genomförts. Direktivets skärpta krav på anmälda organ genomförs – med stöd av bemyndiganden i lagen (2011:791) om ackreditering och teknisk kontroll (ackrediteringslagen) – i föreskrifter och allmänna råd som Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll har meddelat om anmälda organ inom vissa områden (STAFS 2015:6). Föreskrifterna, som trädde i kraft den 1 juli 2015, innehåller krav på organ som är eller ansöker om att bli utsedda och anmälda till EU enligt 7–9 §§ ackrediteringslagen för uppgifter i samband med bedömning av överensstämmelse. De nu föreslagna lagändringarna har i sig inte någon betydelse för möjligheten att anmäla organ till EU. Lagändringarna bör träda i kraft så snart det är möjligt. Eftersom lagändringarna endast avser normgivningsbemyndiganden, behövs det ingen sådan övergångsbestämmelse som föreslås i promemorian.

7 Konsekvenser

De föreslagna lagändringarna görs för att genomföra Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/30/EU om harmonisering av medlemsstaternas lagstiftning om elektromagnetisk kompatibilitet.

Utvidgat föreskriftsmandat Det utvidgade föreskriftsmandatet i förslaget får i sig inga konsekvenser. Syftet med denna ändring är att möjliggöra att regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer i sin tur ska kunna meddela föreskrifter som genomför det omarbetade direktivet. EU-kommissionen har bedömt att anpassningen av produktdirektiven, däribland det omarbetade direktivet om elektromagnetisk kompatibilitet, inte medför några större kostnader för de ekonomiska aktörerna. De ekonomiska aktörer som redan tar sitt ansvar förväntas få mycket små mer- 18 kostnader eller inga alls. Konsekvenserna förväntas snarare gynna de

ekonomiska aktörerna, eftersom de nya reglerna kommer att förbättra konkurrenskraften för de företag som tar allvarligt på sina skyldigheter och inte försöker kringgå systemet. Detta innebär att den inre marknaden kommer att fungera bättre genom att alla ekonomiska aktörer behandlas lika.

Införande av sanktionsavgifter Enligt artikel 42 i det omarbetade direktivet ska medlemsstaterna föreskriva om sanktioner för ekonomiska aktörers överträdelser av reglerna. Sådana sanktioner får omfatta straffrättsliga påföljder och de ska vara effektiva, proportionella och avskräckande. Förslaget till ändringar i lagen om elektromagnetisk kompatibilitet innebär att sanktionsavgifter ersätter delar av den tidigare ansvarsbestämmelsen. Sanktionsavgifter införs i de fall överträdelsen avser de ekonomiska aktörernas skyldigheter. Denna förändring görs främst för att sanktionerna ska bli mer effektiva. Genom att införa sanktionsavgifter bedöms sanktioner kunna användas i fler fall eftersom tillsynsmyndigheten själv ansöker om påförande av sanktionsavgift hos förvaltningsrätt. En ökad användning av sanktioner vid överträdelser får konsekvenser för de ekonomiska aktörer som i dag inte fullgör sina skyldigheter när de tillhandahåller utrustning på marknaden. Bedömningen är ändå att domstolarna inte kommer att påverkas märkbart av de nya bestämmelserna då sanktionsavgifter inte förväntas bli frekvent förekommande. För dem som omfattas av regelverket men som inte är ekonomiska aktörer innebär förslaget inte någon förändring.

8 Författningskommentar

Förslaget till lag om ändring i lagen (1992:1512) om

elektromagnetisk kompatibilitet

1 §

Paragrafen innehåller bestämmelser om bemyndigande att meddela föreskrifter. Enligt paragrafen får regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer meddela föreskrifter som syftar till att ge skydd för liv, personlig säkerhet eller hälsa. I paragrafen redogörs punktvis för innehållet i de föreskrifter som får meddelas med stöd av bemyndigandet. Övervägandena finns i avsnitt 5.2. Enligt paragrafens nuvarande lydelse meddelas föreskrifter om krav på egenskaper hos eller användning av utrustning i första punkten, kontroll och märkning av utrustning i andra punkten och information som ska följa med utrustning i tredje punkten. I fjärde punkten , som är ny, ges regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer rätt att meddela föreskrifter om skyldigheter i vissa fall. Utgångspunkten för genomförandet av det omarbetade direktivet är att de flesta föreskrifter även fortsättningsvis ska finnas i myndighetsföreskrifter. Punkten har tillkommit för att möjliggöra ett genomförande av de artiklar i direktivet som avser ekonomiska aktörers skyldig- 19

heter och som inte kan anses omfattas av det nuvarande bemyndigandet. De skyldigheter som avses i punkten är skyldigheter för ekonomiska aktörer att dels bedriva skadeförebyggande arbete, dels vidta åtgärder när det finns anledning att anta att utrustning som en ekonomisk aktör har tillhandahållit inte överensstämmer med krav som följer av de föreskrifter som har meddelats med stöd av lagen.

2 §

Av paragrafen framgår att den myndighet som regeringen bestämmer är tillsynsmyndighet enligt lagen. Paragrafen motsvarar nuvarande 2 § första stycket första meningen.

3 §

Paragrafen, som är ny, reglerar tillsynsmyndighetens befogenheter i samband med tillsynen. Paragrafen motsvarar resterande delar av nuvarande 2 § första stycket.

4 §

Av paragrafen, som är ny, framgår när Kronofogdemyndigheten får hjälpa tillsynsmyndigheten att vidta en åtgärd enligt 3 § samt hur sådant bistånd ges. Paragrafen motsvarar nuvarande 2 § andra stycket.

7 §

Paragrafen, som är ny, innehåller ett bemyndigande för regeringen att meddela föreskrifter om sanktionsavgift vid överträdelser av de föreskrifter som meddelats i anslutning till lagen. Någon motsvarande bestämmelse finns inte i dag. Paragrafen möjliggör ett genomförande av artikel 42 i direktivet och behandlas i avsnitt 5.3. För den närmare motiveringen hänvisas till detta avsnitt. Bestämmelsen innebär att regeringen får meddela föreskrifter om att överträdelser av de föreskrifter som har meddelats med stöd av 1 § kan medföra en påföljd genom att den som bryter mot föreskrifterna åläggs en sanktionsavgift. Sanktionsavgifter finns på angränsande områden, t.ex. i produktsäkerhetslagen (2004:451) och i lagen (2011:579) om leksakers säkerhet. Det nu föreslagna systemet med sanktionsavgifter avses i huvudsak utformas med motsvarande bestämmelser i de nyss nämnda lagarna som förebild. De överträdelser som kommer att kunna föranleda sanktionsavgift gäller brott mot föreskrifter som har meddelats med stöd av bemyndigandet i 1 §, dvs. avseende krav på egenskaper hos utrustning, kontroll och märkning av utrustning, information som ska följa med utrustning samt skyldigheter att bedriva skadeförebyggande arbete och vidta åtgärder vid bristande överensstämmelse med krav i föreskrifter som meddelats med stöd av lagen. Lagrådsremissen innehöll ett andra stycke med bemyndigande för regeringen att meddela ytterligare föreskrifter om sanktionsavgifter. Stycket har utgått efter förslag av Lagrådet . Bemyndigandet för regeringen att meddela föreskrifter omfattar alltså såväl sådana föreskrifter som avser

själva skyldigheten att betala avgift som föreskrifter som rör t.ex. avgifternas storlek och förfarandet när avgifterna ska tas ut.

8 §

Paragrafen, som är ny, anger att frågor om att ta ut en sanktionsavgift prövas av förvaltningsrätt efter ansökan av tillsynsmyndigheten. Ansökan ska göras hos den förvaltningsrätt inom vars domkrets tillsynsmyndigheten ligger.

10 §

Paragrafen, som har fått en ny beteckning och en ny lydelse, innehåller bestämmelser om när ansvar enligt 9 § för överträdelser av en föreskrift som regeringen har meddelat inte ska dömas ut. Första punkten motsvarar den nuvarande 6 § och innebär att straffansvar enligt lagen om elektromagnetisk kompatibilitet inte ska dömas ut om gärningen är belagd med straff i brottsbalken eller överträdelsen är ringa. I andra punkten anges att straffansvar enligt lagen om elektromagnetisk kompatibilitet inte ska dömas ut i de fall gärningen omfattas av bestämmelser om sanktionsavgift enligt 7 §. Bestämmelserna om sanktionsavgifter ska ta sikte på skyldigheter som följer av det omarbetade direktivet och alltså avser handlingsregler för de s.k. ekonomiska aktörerna. Vilka de ekonomiska aktörerna är och vilka skyldigheter som gäller för dem kommer att framgå av de föreskrifter som meddelas med stöd av lagen. Om en överträdelse mot en handlingsregel ska medföra sanktionsavgift, ska något straffrättsligt ansvar enligt lagen om elektromagnetisk kompatibilitet inte kunna bli aktuellt. Innebörden är att dubbla sanktioner inte får förekomma för samma gärning.

Bilaga 1

29.3.2014 SV Europeiska unionens officiella tidning L 96/79

EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2014/30/EU

av den 26 februari 2014

om harmonisering av medlemsstaternas lagstiftning om elektromagnetisk kompatibilitet

(omarbetning)

(Text av betydelse för EES)

EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR enhetlig grund för översyn eller omarbetning av sektor­ ANTAGIT DETTA DIREKTIV slagstiftning. Direktiv 2004/108/EG bör anpassas till det beslutet.

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions­ sätt, särskilt artikel 114, (4) Medlemsstaterna bör ansvara för att radiokommunika­ tion, inbegripet radiomottagning och amatörradiotjänster som sker i enlighet med Internationella teleunionens ra­ med beaktande av Europeiska kommissionens förslag, diobestämmelser, el- och telenät samt utrustning som är ansluten till dessa nät skyddas mot elektromagnetiska störningar.

efter översändande av utkastet till lagstiftningsakt till de natio­ nella parlamenten, (5) Nationella bestämmelser om skydd mot elektromagne­ tiska störningar måste harmoniseras för att garantera fri med beaktande av Europeiska ekonomiska och sociala kommit­ rörlighet för elektriska och elektroniska apparater utan att téns yttrande ( 1 ), berättigade skyddsnivåer i medlemsstaterna sänks.

i enlighet med det ordinarie lagstiftningsförfarandet ( 2 ), och (6) Detta direktiv omfattar produkter som inte redan finns på unionens marknad när de släpps ut på marknaden. Det betyder att de antingen är nya produkter tillverkade av en tillverkare som är etablerad i unionen eller produk­ av följande skäl: ter (antingen nya eller begagnade) som importeras från ett tredjeland.

(1) Flera ändringar behöver göras av Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/108/EG av den 15 december 2004 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om (7) Detta direktiv bör tillämpas på alla former av leveranser, elektromagnetisk kompatibilitet och om upphävande av inbegripet distansförsäljning. direktiv 89/336/EEG ( 3 ). Det direktivet bör av tydlighets­ skäl omarbetas.

(8) Den utrustning som omfattas av detta direktiv bör in­ begripa både apparater och fasta installationer. Separata (2) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) bestämmelser bör dock läggas fast för dessa. Detta är nr 765/2008 av den 9 juli 2008 om krav för ackredite­ nödvändigt därför att apparater som sådana kan röra ring och marknadskontroll i samband med saluföring av sig fritt inom unionen, medan fasta installationer är in­ produkter ( 4 ) innehåller regler för ackreditering av organ stallerade för permanent användning på en på förhand för bedömning av överensstämmelse och ger ett ramverk fastställd plats som kombinationer av olika typer av ap­ för marknadskontroll av produkter och för kontroll av parater och eventuellt andra anordningar. Sådana instal­ produkter från tredjeländer samt ger allmänna principer lationers sammansättning och funktion motsvarar i de för CE-märkning. flesta fall operatörens särskilda behov.

(3) I Europaparlamentets och rådets beslut nr 768/2008/EG (9) De bestämmelser i detta direktiv som gäller apparater bör av den 9 juli 2008 om en gemensam ram för saluföring av produkter ( 5 ) fastställs gemensamma principer och re­ tillämpas på fullständiga apparater som släpps ut på marknaden. Vissa komponenter eller sammansatta in­ ferensbestämmelser som är avsedda att tillämpas som en byggnadsdelar bör under vissa förutsättningar betraktas som apparater om de är tillgängliga för slutanvändaren. ( 1 ) EUT C 181, 21.6.2012, s. 105. ( 2 ) Europaparlamentets ståndpunkt av den 5 februari 2014 (ännu ej offentliggjord i EUT) och rådets beslut av den 20 februari 2014. ( 3 ) EUT L 390, 31.12.2004, s. 24. ( 4 ) EUT L 218, 13.8.2008, s. 30. (10) Radioutrustning och teleterminalutrustning bör inte om­ ( 5 ) EUT L 218, 13.8.2008, s. 82. fattas av detta direktiv, eftersom de redan omfattas av

Bilaga 1

L 96/80 SV Europeiska unionens officiella tidning 29.3.2014

bestämmelserna i Europaparlamentets och rådets direktiv (18) För att underlätta kommunikationen mellan ekonomiska 1999/5/EG av den 9 mars 1999 om radioutrustning och aktörer, marknadskontrollmyndigheter och konsumenter teleterminalutrustning och om ömsesidigt erkännande av bör medlemsstaterna uppmuntra ekonomiska aktörer att utrustningens överensstämmelse ( 1 ). Kraven på elektro­ utöver postadressen även ange en internetadress. magnetisk kompatibilitet i båda direktiven ger samma skyddsnivå.

(19) Tillverkaren, som besitter detaljkunskap om konstruk­ tions- och tillverkningsprocessen, är den som bäst kan (11) Flygplan och utrustning som är avsedd att byggas in i genomföra förfarandet för bedömning av överensstäm­ flygplan bör inte omfattas av detta direktiv, eftersom de melse. Därför bör även i fortsättningen endast tillverka­ redan är föremål för särskilda unionsbestämmelser eller ren vara skyldig att göra en bedömning av överensstäm­ internationella bestämmelser om elektromagnetisk kom­ melse. patibilitet.

(20) Det måste finnas garantier för att produkter från tredje­ (12) Detta direktiv bör inte omfatta bestämmelser för utrust­ länder som förs in på unionsmarknaden är i överens­ ning som på grund av sin beskaffenhet är av ringa bety­ stämmelse med detta direktiv, och det måste framför delse när det gäller elektromagnetisk kompatibilitet. allt säkerställas att tillverkarna har underkastat dessa ap­ parater lämpliga förfaranden för bedömning av överens­ stämmelse. Det bör därför slås fast att importörer ska se till att de apparater som de släpper ut på marknaden (13) Detta direktiv bör inte behandla utrustningens säkerhet, uppfyller kraven i detta direktiv och att de inte släpper eftersom denna behandlas i särskild unionslagstiftning ut apparater som inte uppfyller dessa krav eller som eller nationell lagstiftning. utgör en risk. Det bör också slås fast att importörerna ska se till att förfaranden för bedömning av överensstäm­ melse har genomförts och att den märkning av appara­ (14) Tillverkare av utrustning som är avsedd att anslutas till terna och den dokumentation som tagits fram av tillver­ nät bör konstruera sådan utrustning på ett sätt som inte karna är tillgänglig för kontroll av de behöriga nationella leder till oacceptabelt försämrad nätdrift när den används myndigheterna. under normala driftsvillkor. Nätoperatörer bör konstruera sina nät på ett sätt som gör att tillverkare av utrustning som är avsedd att anslutas till nät inte åläggs orimligt merarbete för att förebygga en oacceptabelt försämrad (21) Varje importör bör ange namn, registrerat firmanamn nätdrift. De europeiska standardiseringsorganen bör ta eller registrerat varumärke och postadress på apparaten lämplig hänsyn till detta mål (och de samlade effekterna när den släpps ut på marknaden. Undantag bör medges i av de relevanta typerna av elektromagnetiska fenomen) de fall då detta inte är möjligt på grund av apparatens när de utarbetar harmoniserade standarder. storlek eller art. Detta gäller bland annat de fall då im­ portören skulle behöva öppna förpackningen för att sätta sitt namn och sin adress på apparaten.

(15) Skydd mot elektromagnetiska störningar förutsätter att de olika ekonomiska operatörerna åläggs skyldigheter. Dessa skyldigheter bör tillämpas på ett rättvist och effek­ (22) Distributörerna tillhandahåller en apparat på marknaden tivt sätt för att ett sådant skydd ska åstadkommas. efter det att den har släppts ut på marknaden av till­ verkaren eller importören, och de bör iaktta vederbörlig omsorg för att se till att deras hantering av apparaten inte inverkar negativt på apparatens överensstämmelse (16) De ekonomiska aktörerna bör, i förhållande till den roll med de tillämpliga reglerna. de har i leveranskedjan, ansvara för att apparater är i överensstämmelse med detta direktiv, så att man kan säkerställa en hög nivå i fråga om skydd av allmänna intressen som omfattas av detta direktiv samt garantera (23) Alla ekonomiska aktörer som släpper ut en apparat på rättvisa konkurrensvillkor på unionsmarknaden. marknaden i eget namn eller under eget varumärke eller ändrar apparaten på ett sådant sätt att det kan påverka överensstämmelsen med detta direktiv, bör anses vara tillverkare och bör därför ikläda sig tillverkarens skyldig­ (17) Alla ekonomiska aktörer i leverans- och distributionsked­ heter. jan bör vidta lämpliga åtgärder för att se till att de endast tillhandahåller apparater som överensstämmer med detta direktiv på marknaden. Det måste göras en tydlig och proportionell fördelning av vilka skyldigheter som mot­ (24) Distributörer och importörer är nära marknaden och bör svarar varje ekonomisk aktörs roll i leverans- och dis­ därför vara involverade i de behöriga nationella myndig­ tributionskedjan. heternas marknadskontroll, och de bör vara beredda på att delta aktivt genom att förse dessa myndigheter med ( 1 ) EGT L 91, 7.4.1999, s. 10. alla nödvändiga uppgifter om den berörda apparaten.

Bilaga 1

29.3.2014 SV Europeiska unionens officiella tidning L 96/81

(25) Marknadskontrollen blir enklare och effektivare om man (30) Skyldigheten att göra en bedömning av överensstämmel­ kan säkerställa apparaters spårbarhet genom hela leve­ sen bör innebära att tillverkaren ska göra en bedömning ranskedjan. Med ett effektivt spårbarhetssystem blir det av apparatens elektromagnetiska kompatibilitet på grund­ lättare för marknadskontrollmyndigheterna att spåra den val av relevanta fenomen för att avgöra om apparaten ekonomiska aktör som är ansvarig för att på marknaden uppfyller de väsentliga kraven i detta direktiv. ha tillhandahållit apparater som inte uppfyller kraven. När den information som krävs enligt detta direktiv för identifieringen av andra ekonomiska aktörer bevaras, bör ekonomiska aktörer inte vara skyldiga att uppdatera (31) Om en apparat kan konfigureras på olika sätt bör be­ denna information vad gäller andra ekonomiska aktörer dömningen av den elektromagnetiska kompatibiliteten som antingen har levererat en apparat till dem eller till styrka huruvida apparaten uppfyller de väsentliga kraven vilka de har levererat en apparat. i de konfigurationer som tillverkaren bedömer som re­ presentativa för normal användning i de avsedda tillämp­ ningarna. I sådana fall bör det räcka att göra en bedöm­ ning av den konfiguration som antas alstra mest stör­ ningar och den konfiguration som är mest mottaglig (26) Fasta installationer, bland annat stora maskiner och nät, för störningar. kan alstra elektromagnetiska störningar eller påverkas av dessa. Det kan finnas ett gränssnitt mellan fasta installa­ tioner och apparater, och de elektromagnetiska stör­ (32) Det är inte lämpligt att genomföra en bedömning av ningar som alstras av fasta installationer kan påverka överensstämmelse för apparater som släpps ut på mark­ apparater och tvärtom. Vad beträffar den elektromagne­ naden för att byggas in i en bestämd fast installation och tiska kompatibiliteten är det irrelevant om den elektro­ som i övrigt inte finns tillgängliga på marknaden, separat magnetiska störningen alstras av en apparat eller en fast från den fasta installation som de ska byggas in i. Sådana installation. Fasta installationer och apparater bör därför apparater bör därför undantas från den bedömning av omfattas av en sammanhängande och uttömmande ord­ överensstämmelse som normalt gäller för apparater. Så­ ning med väsentliga krav. dana apparater bör dock inte få äventyra överensstäm­ melsen hos den fasta installation som de är inbyggda i. Om en apparat byggs in i mer än en likadan fast instal­ lation bör fastställandet av dessa installationers egenska­ per avseende elektromagnetisk kompatibilitet vara till­ (27) I detta direktiv bör endast de väsentliga kraven anges. För räckligt för att dispens från bedömningen av överens­ att underlätta bedömningen av överensstämmelse med stämmelse ska beviljas. dessa krav är det nödvändigt att föreskriva om presum­ tion om överensstämmelse för utrustning som överens­ stämmer med harmoniserade standarder som har antagits i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (33) Tillverkarna bör upprätta en EU-försäkran om överens­ (EU) nr 1025/2012 av den 25 oktober 2012 om eu­ stämmelse som innehåller information som enligt detta ropeisk standardisering ( 1 ) och som innehåller detaljerade direktiv krävs om apparatens överensstämmelse med tekniska specifikationer av dessa krav. Harmoniserade detta direktiv och övrig relevant harmoniserad unions­ standarder ger uttryck för allmänt erkänd avancerad tek­ lagstiftning. nik med avseende på elektromagnetisk kompatibilitet i unionen.

(34) För att säkerställa faktisk tillgång till information för marknadskontrolländamål bör den information som krävs för att identifiera alla tillämpliga unionsakter finnas (28) I förordning (EU) nr 1025/2012 fastställs ett förfarande tillgänglig i en enda EU-försäkran om överensstämmelse. för invändningar mot harmoniserade standarder som inte För att minska den administrativa bördan för de ekono­ helt uppfyller kraven i detta direktiv. miska aktörerna kan denna enda EU-försäkran om över­ ensstämmelse utgöras av dokumentation bestående av enskilda relevanta förklaringar om överensstämmelse.

(29) För att de ekonomiska aktörerna ska kunna visa, och de (35) CE-märkningen visar att en apparat överensstämmer med behöriga myndigheterna kunna säkerställa, att de appara­ kraven och är, i vid bemärkelse, det synliga resultatet av ter som har tillhandahållits på marknaden uppfyller de en hel process av bedömning av överensstämmelse. All­ väsentliga kraven måste det fastställas förfaranden för männa principer för CE-märkning fastställs i förordning bedömning av överensstämmelse. Beslut nr 768/2008/EG (EG) nr 765/2008. Bestämmelser för hur CE-märkningen innehåller moduler för mer eller mindre strikta förfaran­ ska anbringas bör fastställas i detta direktiv. den för bedömning av överensstämmelse, allt efter risk­ nivån. För att säkerställa enhetlighet mellan sektorer och undvika tillfälliga varianter bör förfarandena för bedöm­ ning av överensstämmelse väljas från dessa moduler. (36) Fasta installationer behöver på grund av sina särskilda egenskaper inte omfattas av kraven på CE-märkning ( 1 ) EUT L 316, 14.11.2012, s. 12. och EU-försäkran om överensstämmelse.

Bilaga 1

L 96/82 SV Europeiska unionens officiella tidning 29.3.2014

(37) Ett av de förfaranden för bedömning av överensstäm­ Därför är det viktigt att bedömningen av kompetens och melse som fastställs i detta direktiv kräver involvering förmåga hos de organ som ska anmälas och övervak­ av organ för bedömning av överensstämmelse, vilka ningen av de redan anmälda organen också täcker den medlemsstaterna har anmält till kommissionen. verksamhet som bedrivs av underentreprenörer och dot­ terbolag.

(38) Erfarenheten har visat att de kriterier i direktiv 2004/108/EG som organen för bedömning av överens­ (44) Anmälningsförfarandet måste bli effektivare och öppnare, stämmelse måste uppfylla för att kunna bli anmälda till och det måste framför allt anpassas till ny teknik för att kommissionen är otillräckliga för att säkerställa en enhet­ möjliggöra elektronisk anmälan. ligt hög prestationsnivå hos de anmälda organen i hela unionen. Det är dock av största vikt att alla anmälda organ utför sina uppgifter på samma nivå och under (45) Eftersom de anmälda organen får erbjuda sina tjänster i rättvisa konkurrensvillkor. Detta kräver att obligatoriska hela unionen bör medlemsstaterna och kommissionen krav fastställs för de organ för bedömning av överens­ beredas tillfälle att göra invändningar rörande ett anmält stämmelse som vill bli anmälda för att kunna tillhanda­ organ. Därför är det viktigt att en period fastställs under hålla bedömningar av överensstämmelse. vilken eventuellt tvivel eller osäkerhet om kompetensen hos organen för bedömning av överensstämmelse kan redas ut innan de börjar fungera som anmälda organ. (39) Om ett organ för bedömning av överensstämmelse visar att kriterierna i de harmoniserade standarderna är upp­ fyllda bör det anses uppfylla motsvarande krav som fast­ (46) Av konkurrensskäl är det av avgörande betydelse att an­ ställs i detta direktiv. mälda organ tillämpar förfarandena för bedömning av överensstämmelse utan att belasta de ekonomiska aktö­ rerna i onödan. Av samma skäl och för att säkerställa likabehandling av de ekonomiska aktörerna måste en (40) För att säkerställa en enhetlig kvalitetsnivå vid bedöm­ enhetlig teknisk tillämpning av förfarandena för bedöm­ ning av överensstämmelse måste också krav fastställas för ning av överensstämmelse säkerställas. Detta kan bäst de anmälande myndigheterna och andra organ som är uppnås genom samordning och samarbete mellan de involverade i bedömningen, anmälan och övervakningen anmälda organen. av anmälda organ.

(47) För att skapa rättslig säkerhet är det nödvändigt att klar­ (41) Det system som fastställs i detta direktiv bör komplette­ göra att de regler om marknadskontroll i unionen och ras av ackrediteringssystemet i förordning (EG) kontroll av produkter som förs in på unionsmarknaden nr 765/2008. Eftersom ackreditering är mycket viktigt som fastställs i förordning (EG) nr 765/2008 ska tilläm­ för att kontrollera kompetensen hos organen för bedöm­ pas på apparater som omfattas av detta direktiv. Detta ning av överensstämmelse bör det också användas i sam­ direktiv bör inte hindra medlemsstaterna från att välja band med anmälan. vilka behöriga myndigheter som ska utföra dessa upp­ gifter.

(42) Öppen ackreditering enligt förordning (EG) nr 765/2008, vilken säkerställer nödvändigt förtroende för intyg, bör (48) Direktiv 2004/108/EG innehåller redan föreskrifter om av de nationella offentliga myndigheterna inom unionen ett förfarande i fråga om skyddsåtgärder. För att öka betraktas som det bästa sättet att styrka den tekniska tydligheten och minska handläggningstiden måste det kompetensen hos organen för bedömning av överens­ befintliga förfarandet för skyddsåtgärder förbättras, så stämmelse. Nationella myndigheter kan emellertid anse att det blir effektivare och för att dra fördel av den att de har tillräckliga möjligheter att utföra den bedöm­ sakkunskap som finns i medlemsstaterna. ningen på egen hand. I så fall bör de nationella myndig­ heterna, för att trygga en rimlig trovärdighetsnivå på bedömningar utförda av andra nationella myndigheter, (49) Det befintliga systemet bör kompletteras med ett för­ ta fram den dokumentation som krävs för att visa kom­ farande genom vilket berörda parter underrättas om pla­ missionen och övriga medlemsstater att de utvärderade nerade åtgärder när det gäller apparater som utgör en organen för bedömning av överensstämmelse uppfyller risk för aspekter av skydd i allmänhetens intresse som de relevanta kraven. omfattas av detta direktiv. Därigenom bör myndigheterna för marknadskontroll, i samarbete med de berörda eko­ nomiska aktörerna, få möjlighet att agera i ett tidigare (43) Organ för bedömning av överensstämmelse lägger ofta ut skede med avseende på sådana apparater. verksamhet kopplad till bedömningen av överensstäm­ melse på underentreprenad eller anlitar ett dotterbolag. För att säkerställa den erforderliga skyddsnivån för de (50) Om medlemsstaterna och kommissionen är överens om apparater som ska släppas ut på unionsmarknaden är att en medlemsstats åtgärd är berättigad, bör kommissio­ det viktigt vid bedömning av överensstämmelse att de nen inte involveras ytterligare, utom i de fall då den underentreprenörer och dotterbolag som utför bedöm­ bristande överensstämmelsen kan anses bero på brister ningarna uppfyller samma krav som de anmälda organen. i en harmoniserad standard.

Bilaga 1

29.3.2014 SV Europeiska unionens officiella tidning L 96/83

(51) För att säkerställa enhetliga villkor för genomförandet av elektromagnetisk kompatibilitet, inte i tillräcklig utsträck­ detta direktiv bör kommissionen tilldelas genomförande­ ning kan uppnås av medlemsstaterna utan snarare, på befogenheter. Dessa befogenheter bör utövas i enlighet grund av den planerade åtgärdens omfattning och verk­ med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) ningar, kan uppnås bättre på unionsnivå, kan unionen nr 182/2011 av den 16 februari 2011 om fastställande vidta åtgärder i enlighet med subsidiaritetsprincipen i ar­ av allmänna regler och principer för medlemsstaternas tikel 5 i fördraget om Europeiska unionen. I enlighet med kontroll av kommissionens utövande av sina genom­ proportionalitetsprincipen i samma artikel går detta di­ förandebefogenheter ( 1 ). rektiv inte utöver vad som är nödvändigt för att uppnå detta mål.

(52) Det rådgivande förfarandet bör användas vid antagandet av genomförandeakter för att anmoda den anmälande (59) Skyldigheten att införliva detta direktiv med nationell medlemsstaten att vidta nödvändiga korrigerande åtgär­ lagstiftning bör endast gälla de bestämmelser som utgör der avseende anmälda organ som inte längre uppfyller en innehållsmässig ändring i förhållande till det tidigare kraven för anmälan. direktivet. Införlivandet av de oförändrade bestämmel­ serna följer av det tidigare direktivet.

(53) Den kommitté som inrättas genom detta direktiv kan i linje med etablerad praxis spela en värdefull roll när det (60) Detta direktiv bör inte påverka medlemsstaternas skyldig­ gäller utredning av frågor som avser tillämpningen av heter vad gäller tidsfristerna för införlivande med natio­ detta direktiv som tas upp antingen av kommitténs ord­ nell lagstiftning och de datum för tillämpning av det förande eller av en företrädare för en medlemsstat i en­ direktiv som anges i bilaga V. lighet med dess arbetsordning.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. (54) När frågor som har anknytning till detta direktiv, föru­ tom frågor om tillämpning eller överträdelse av direkti­ vet, behandlas, dvs. i en expertgrupp inom kommissio­ KAPITEL 1 nen, bör Europaparlamentet i överensstämmelse med gäl­ lande praxis få full information och dokumentation och ALLMÄNNA BESTÄMMELSER vid behov en inbjudan att närvara vid sammanträdena. Artikel 1

Syfte

(55) Kommissionen bör genom genomförandeakter och, mot bakgrund av deras särskilda karaktär, utan att tillämpa Bestämmelserna i detta direktiv gäller utrustnings elektromagne­ förordning (EU) nr 182/2011, fastställa huruvida åtgärder tiska kompatibilitet. Syftet är att säkerställa den inre mark­ som har vidtagits av medlemsstater avseende apparater nadens funktion genom att kräva att utrustning ska överens­ som inte uppfyller kraven är berättigade eller ej. stämma med en adekvat nivå av elektromagnetisk kompatibili­ tet.

(56) Medlemsstaterna bör föreskriva sanktioner för överträdel­ ser av bestämmelser i nationell rätt som utfärdats i en­ Artikel 2 lighet med detta direktiv och se till att de sanktionerna tillämpas. Sanktionerna bör vara effektiva, proportionella Tillämpningsområde och avskräckande. 1. Detta direktiv ska tillämpas på utrustning enligt definitio­ nen i artikel 3.

(57) Det måste fastställas rimliga övergångsbestämmelser om att apparater som redan har släppts ut på marknaden i enlighet med direktiv 2004/108/EG före den dag då na­ 2. Detta direktiv ska inte tillämpas på tionella åtgärder för att införliva detta direktiv börjar till­ lämpas, ska få tillhandahållas på marknaden utan att de måste uppfylla ytterligare produktkrav. Distributörerna a) utrustning som omfattas av direktiv 1999/5/EG, bör därför kunna tillhandahålla apparater som har släppts ut på marknaden, det vill säga varor som redan finns i distributionskedjan, före den dag då de nationella åtgär­ b) luftfartsprodukter, delar och anordningar som avses i Euro­ derna för införlivande av detta direktiv börjar tillämpas. paparlamentets och rådets förordning (EG) nr 216/2008 av den 20 februari 2008 om fastställande av gemensamma bestämmelser på det civila luftfartsområdet och inrättande (58) Eftersom målet för detta direktiv, nämligen att säkerställa av en europeisk byrå för luftfartssäkerhet, och om upp­ den inre marknadens funktion genom att kräva att ut­ hävande av rådets direktiv 91/670/EEG, förordning (EG) rustning ska överensstämma med en adekvat nivå av nr 1592/2002 och direktiv 2004/36/EG ( 2 ),

( 1 ) EUT L 55, 28.2.2011, s. 13. ( 2 ) EUT L 79, 19.3.2008, s. 1.

Bilaga 1

L 96/84 SV Europeiska unionens officiella tidning 29.3.2014

c) radioutrustning som används av radiosändaramatörer, i den 3. fast installation: en särskild kombination av olika typer av mening som anges i radioreglementet som antagits inom apparater och i förekommande fall andra anordningar som ramen för Internationella teleunionens stadga och Internatio­ är monterade, installerade och avsedda för permanent an­ nella teleunionens konvention ( 1 ), om inte utrustningen är vändning på en på förhand fastställd plats, tillgänglig på marknaden,

4. elektromagnetisk kompatibilitet: en utrustnings förmåga att d) utrustning vars egenskaper är av sådan karaktär att fungera tillfredsställande i sin elektromagnetiska omgivning utan att introducera oacceptabla elektromagnetiska stör­ ningar för annan utrustning i denna omgivning, i) den inte kan alstra eller bidra till elektromagnetisk emis­ sion som överstiger en nivå som tillåter radio- och teleut­ rustning och annan utrustning att fungera som avsett, och 5. elektromagnetisk störning: elektromagnetiskt fenomen som kan försämra funktionen hos en utrustning; en elektromag­ netisk störning kan vara elektromagnetiskt brus, en oöns­ ii) dess funktion inte i oacceptabel utsträckning försämras av kad signal eller en förändring i själva överföringsmediet, de elektromagnetiska störningar som normalt uppstår när den används som avsett. 6. tålighet: en utrustnings förmåga att fungera som avsett utan försämring i närvaro av en elektromagnetisk störning, e) särskilt utformade utvärderingsbyggsatser avsedda för fack­ män som endast ska användas i forsknings- och utvecklings­ anläggningar för sådana ändamål. 7. säkerhetsändamål: ändamål för att skydda mänskligt liv eller egendom, Vid tillämpning av första stycket led c ska byggsatser bestående av komponenter som ska monteras av radiosändaramatörer och utrustning som tillhandahålls på marknaden och modifieras och 8. elektromagnetisk miljö: de sammanlagda elektromagnetiska används av radiosändaramatörer inte betraktas som utrustning fenomen som kan observeras på en viss plats, som tillhandahålls på marknaden.

3. När, för den utrustning som avses i punkt 1, de väsentliga 9. tillhandahållande på marknaden: varje leverans av en apparat krav som anges i bilaga I helt eller delvis anges mer specificerat för distribution, förbrukning eller användning på unions­ i annan unionslagstiftning, ska detta direktiv inte tillämpas, eller marknaden i samband med kommersiell verksamhet, mot ska inte längre tillämpas, för denna utrustning med avseende på betalning eller kostnadsfritt, sådana krav från och med dagen för den unionslagstiftningens genomförande. 10. utsläppande på marknaden: första gången en apparat tillhan­ dahålls på unionsmarknaden, 4. Detta direktiv ska inte inverka på tillämpningen av unionslagstiftning eller nationell lagstiftning om utrustnings sä­ kerhet. 11. tillverkare: fysisk eller juridisk person som tillverkar eller som låter konstruera eller tillverka en apparat och saluför Artikel 3 apparaten, i eget namn eller under eget varumärke,

Definitioner

1. I detta direktiv avses med 12. tillverkarens representant: fysisk eller juridisk person som är etablerad inom unionen och som enligt en skriftlig full­ makt från tillverkaren har rätt att i dennes ställe utföra 1. utrustning: apparat eller fast installation, särskilda uppgifter,

2. apparat: färdig anordning, eller en kombination av sådana 13. importör: fysisk eller juridisk person som är etablerad inom anordningar, som finns tillgänglig på marknaden som en unionen och släpper ut en apparat från ett tredjeland på funktionell enhet och är avsedd för slutanvändaren och unionsmarknaden, som kan alstra elektromagnetiska störningar, eller vars funktion kan påverkas av sådana störningar,

( 1 ) Internationella teleunionens stadga och konvention, antagna vid di­ 14. distributör: fysisk eller juridisk person i leveranskedjan, fö­ plomatkonferensen i Genève 1992 och ändrade vid diplomatkon­ rutom tillverkaren eller importören, som tillhandahåller en ferensen i Kyoto 1994. apparat på marknaden,

Bilaga 1

29.3.2014 SV Europeiska unionens officiella tidning L 96/85

15. ekonomisk aktör: tillverkaren, tillverkarens representant, im­ 2. Rörliga installationer som definieras som en kombination av portören och distributören, apparater, och i tillämpliga fall andra anordningar, som är avsedda att flyttas och användas på ett antal olika platser.

16. teknisk specifikation: dokument där det fastställs vilka tek­ niska krav som en utrustning ska uppfylla, Artikel 4

Tillhandahållande på marknaden och/eller ibruktagande

Medlemsstaterna ska vidta alla lämpliga åtgärder för att säker­ 17. harmoniserad standard: harmoniserad standard enligt defini­ ställa att utrustning tillhandahålls på marknaden och/eller tas i tionen i artikel 2.1 c i förordning (EU) nr 1025/2012, bruk endast om den är i överensstämmelse med detta direktiv när den är korrekt installerad, underhållen och används för avsett ändamål. 18. ackreditering: ackreditering enligt definitionen i artikel 2.10 i förordning (EG) nr 765/2008, Artikel 5

Fri rörlighet för utrustning

19. nationellt ackrediteringsorgan: nationellt ackrediteringsorgan enligt definitionen i artikel 2.11 i förordning (EG) 1. Medlemsstaterna får inte inom sina territorier, med hän­ nr 765/2008, visning till skäl som har samband med elektromagnetisk kom­ patibilitet, hindra att utrustning som uppfyller bestämmelserna i detta direktiv tillhandahålls på marknaden och/eller tas i bruk.

20. bedömning av överensstämmelse: process där det visas huru­ vida de väsentliga kraven i detta direktiv för en apparat har 2. Kraven i detta direktiv får inte förhindra att följande sär­ uppfyllts, skilda åtgärder som avser ibruktagande eller användning av ut­ rustning vidtas i någon medlemsstat:

21. organ för bedömning av överensstämmelse: organ som utför bedömning av överensstämmelse, innefattande kalibrering, a) Åtgärder för att bemästra ett befintligt eller förutsett problem provning, certifiering och kontroll, rörande elektromagnetisk kompatibilitet på en viss plats.

22. återkallelse: åtgärd för att dra tillbaka en apparat som redan b) Åtgärder som vidtas av säkerhetsskäl för att skydda allmänt tillhandahållits slutanvändaren, tillgängliga telenät eller mottagar- eller sändarstationer när de används för säkerhetsändamål i väldefinierade spektrumsitua­ tioner.

23. tillbakadragande: åtgärd för att förhindra att en apparat i leveranskedjan tillhandahålls på marknaden, Utan att det påverkar tillämpningen av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG av den 22 juni 1998 om ett infor­ mationsförfarande beträffande tekniska standarder och föreskrif­ 24. harmoniserad unionslagstiftning: unionslagstiftning som har­ ter ( 1 ) ska en medlemsstat anmäla dessa särskilda åtgärder till moniserar villkoren för saluföring av produkter, kommissionen och de övriga medlemsstaterna.

25. CE-märkning: märkning genom vilken tillverkaren visar att De särskilda åtgärder som har godkänts ska offentliggöras av apparaten överensstämmer med de tillämpliga kraven i kommissionen i Europeiska unionens officiella tidning . harmoniserad unionslagstiftning som föreskriver CE-märk­ ning, 3. Medlemsstaterna får inte hindra att utrustning som inte uppfyller bestämmelserna i detta direktiv visas och/eller demon­ 2. I detta direktiv ska följande anses vara en apparat: streras på handelsmässor, utställningar eller liknande, förutsatt att det genom synlig skyltning klart framgår att sådan utrust­ ning inte får tillhandahållas på marknaden och/eller tas i bruk förrän den uppfyller bestämmelserna i detta direktiv. Visningar 1. Komponenter eller sammansatta inbyggnadsdelar som är av­ får endast äga rum under förutsättning att tillräckliga åtgärder sedda att byggas in i en apparat av slutanvändaren och som har vidtagits för att undvika elektromagnetiska störningar. kan alstra elektromagnetiska störningar eller vars funktion kan påverkas av sådana störningar. ( 1 ) EGT L 204, 21.7.1998, s. 37.

Bilaga 1

L 96/86 SV Europeiska unionens officiella tidning 29.3.2014

Artikel 6 7. Tillverkarna ska se till att apparaten åtföljs av bruksanvis­ ningar och den information som avses i artikel 18 på ett språk Väsentliga krav som lätt kan förstås av konsumenterna och andra slutanvändare Utrustningen ska uppfylla de väsentliga krav som anges i bilaga och som bestämts av den berörda medlemsstaten. Dessa bruk­ sanvisningar och information liksom alla etiketter ska vara tyd­ I. liga och lättbegripliga.

KAPITEL 2 8. Tillverkare som anser eller har skäl att tro att en apparat som de har släppt ut på marknaden inte överensstämmer med DE EKONOMISKA AKTÖRERNAS SKYLDIGHETER detta direktiv ska omedelbart vidta de korrigerande åtgärder som krävs för att få apparaten att överensstämma med kraven Artikel 7 eller, om så är lämpligt, dra tillbaka eller återkalla apparaten. Tillverkarnas skyldigheter Om apparaten utgör en risk ska tillverkarna dessutom omedel­ bart underrätta de behöriga myndigheterna i de medlemsstater 1. När tillverkarna släpper ut sina apparater på marknaden på vilkas marknad de har tillhandahållit apparaten, och lämna ska de se till att de har konstruerats och tillverkats i enlighet uppgifter om i synnerhet den bristande överensstämmelsen och med de väsentliga kraven i bilaga I. de korrigerande åtgärder som vidtagits.

9. Tillverkarna ska på motiverad begäran av en behörig na­ 2. Tillverkarna ska utarbeta den tekniska dokumentation som avses i bilaga II eller bilaga III och utföra eller låta utföra den tionell myndighet i pappersform eller elektronisk form ge myn­ relevanta bedömning av överensstämmelse som avses i arti­ digheten all information och dokumentation som behövs för att visa att apparaten överensstämmer med kraven i detta direktiv, kel 14. på ett språk som lätt kan förstås av den myndigheten. De ska på begäran samarbeta med den behöriga myndigheten om de åt­ gärder som vidtas för att undanröja riskerna med de apparater Om bedömningen har visat att apparaten uppfyller de tillämp­ som de har släppt ut på marknaden. liga kraven ska tillverkarna upprätta en EU-försäkran om över­ ensstämmelse och anbringa CE-märkningen. Artikel 8

Tillverkarens representanter

3. Tillverkarna ska behålla den tekniska dokumentationen 1. Tillverkarna får genom skriftlig fullmakt utse en represen­ och EU-försäkran om överensstämmelse i tio år efter det att tant. apparaten har släppts ut på marknaden.

Skyldigheterna i enlighet med artikel 7.1 och skyldigheten att 4. Tillverkarna ska se till att det finns rutiner som garanterar upprätta sådan teknisk dokumentation som avses i artikel 7.2 att serietillverkningen fortsätter att överensstämma med kraven i får inte delegeras till tillverkarens representant. detta direktiv. Det ska också tas hänsyn till ändringar i appara­ tens konstruktion eller egenskaper och ändringar i de harmoni­ serade standarderna eller andra tekniska specifikationer som det 2. Tillverkarens representant ska utföra de uppgifter som hänvisas till vid försäkran om överensstämmelse för en apparat. anges i fullmakten från tillverkaren. Fullmakten ska ge tillverka­ rens representant rätt att åtminstone

5. Tillverkarna ska se till att de apparater som de har släppt ut på marknaden är försedda med typnummer, partinummer, a) inneha EU-försäkran om överensstämmelse och den tekniska serienummer eller annan identifieringsmärkning eller, om detta dokumentationen för att kunna uppvisa dem för de natio­ inte är möjligt på grund av apparatens storlek eller art, se till att nella marknadskontrollmyndigheterna i tio år efter det att den erforderliga informationen lämnas på förpackningen eller i apparaten har släppts ut på marknaden, ett medföljande dokument.

b) på motiverad begäran av en behörig nationell myndighet ge den myndigheten all information och dokumentation som 6. Tillverkarna ska ange sitt namn, registrerade firmanamn behövs för att visa att apparaten överensstämmer med kra­ eller registrerade varumärke samt den postadress på vilken de ven, kan kontaktas på apparaten, eller, om detta inte är möjligt, på förpackningen eller i ett dokument som följer med apparaten. Den angivna adressen ska ange en enda kontaktpunkt där till­ verkaren kan kontaktas. Kontaktuppgifterna ska anges på ett c) på deras begäran samarbeta med de behöriga nationella språk som lätt kan förstås av slutanvändarna och marknadskon­ myndigheterna om de åtgärder som vidtas för att undanröja trollmyndigheterna. riskerna med de apparater som omfattas av fullmakten.

Bilaga 1

29.3.2014 SV Europeiska unionens officiella tidning L 96/87

Artikel 9 8. Importörerna ska på motiverad begäran av en behörig nationell myndighet i pappersform eller elektronisk form ge Importörernas skyldigheter myndigheten all information och dokumentation som behövs 1. Importörerna får endast släppa ut apparater på marknaden för att visa att en apparat överensstämmer med kraven, på ett språk som lätt kan förstås av den myndigheten. De ska på som överensstämmer med kraven. begäran samarbeta med den behöriga myndigheten om de åt­ gärder som vidtas för att undanröja riskerna med de apparater som de har släppt ut på marknaden. 2. Innan importörerna släpper ut en apparat på marknaden ska de se till att tillverkaren har utfört den bedömning av över­ ensstämmelse som avses i artikel 14. De ska se till att tillver­ Artikel 10 karen har upprättat den tekniska dokumentationen, att appara­ ten är försedd med CE-märkning och åtföljs av de dokument

Distributörernas skyldigheter

som krävs samt att tillverkaren har uppfyllt kraven i artikel 7.5 och 7.6. 1. När distributörerna tillhandahåller en apparat på mark­ naden ska de iaktta vederbörlig omsorg för att se till att kraven i detta direktiv uppfylls.

Om en importör anser eller har skäl att tro att en apparat inte överensstämmer med de väsentliga kraven i bilaga I får impor­ tören inte släppa ut apparaten på marknaden förrän den över­ 2. Innan distributörerna tillhandahåller en apparat på mark­ ensstämmer med de tillämpliga kraven. Om apparaten utgör en naden ska de kontrollera att den är försedd med CE-märkning, risk ska importören dessutom informera tillverkaren och mark­ att den åtföljs av de dokument som krävs och av bruksanvis­ nadskontrollmyndigheterna om detta. ning och den information som avses i artikel 18 på ett språk som lätt kan förstås av konsumenterna och andra slutanvändare i den medlemsstat där apparaten ska tillhandahållas på mark­ naden samt att tillverkaren och importören har uppfyllt kraven i 3. Importörerna ska ange sitt namn, registrerade firmanamn artiklarna 7.5, 7.6 respektive 9.3. eller registrerade varumärke samt den postadress på vilken de kan kontaktas på apparaten eller, om detta inte är möjligt, på förpackningen eller i ett dokument som följer med apparaten. Kontaktuppgifterna ska anges på ett språk som lätt kan förstås Om en distributör anser eller har skäl att tro att en apparat inte av slutanvändarna och marknadskontrollmyndigheterna. överensstämmer med de väsentliga kraven i bilaga I får distri­ butören inte tillhandahålla apparaten på marknaden förrän den överensstämmer med de tillämpliga kraven. Om apparaten ut­ gör en risk ska distributören dessutom informera tillverkaren 4. Importörerna ska se till att apparaten åtföljs av bruksan­ eller importören samt marknadskontrollmyndigheterna om det­ visningar och den information som avses i artikel 18 på ett ta. språk som lätt kan förstås av konsumenterna och andra slut­ användare och som bestämts av den berörda medlemsstaten.

3. Distributörerna ska, så länge de har ansvar för en apparat, se till att förvarings- eller transportförhållandena för apparaten 5. Importörerna ska, så länge de har ansvar för en apparat, se inte äventyrar apparatens överensstämmelse med de väsentliga till att förvarings- eller transportförhållandena för apparaten inte kraven i bilaga I. äventyrar apparatens överensstämmelse med de väsentliga kra­ ven i bilaga I.

4. Distributörer som anser eller har skäl att tro att en apparat som de har tillhandahållit på marknaden inte överensstämmer 6. Importörer som anser eller har skäl att tro att en apparat med detta direktiv ska försäkra sig om att nödvändiga korrige­ som de har släppt ut på marknaden inte överensstämmer med rande åtgärder vidtas för att få apparaten att överensstämma detta direktiv ska omedelbart vidta de korrigerande åtgärder med kraven eller, om så är lämpligt, för att dra tillbaka eller som krävs för att få apparaten att överensstämma med kraven återkalla apparaten. Om apparaten utgör en risk ska distributö­ eller, om så är lämpligt, för att dra tillbaka eller återkalla ap­ rerna dessutom omedelbart underrätta de behöriga myndighe­ paraten. Om apparaten utgör en risk ska importörerna des­ terna i de medlemsstater på vilkas marknad de har tillhandahål­ sutom omedelbart underrätta de behöriga myndigheterna i de lit apparaten, och lämna uppgifter om i synnerhet den bristande medlemsstater på vilkas marknad de har tillhandahållit appara­ överensstämmelsen och de korrigerande åtgärder som vidtagits. ten, och lämna uppgifter om i synnerhet den bristande över­ ensstämmelsen och de korrigerande åtgärder som vidtagits.

5. Distributörerna ska på motiverad begäran av en behörig nationell myndighet i pappersform eller elektronisk form ge 7. Under tio år efter det att apparaten har släppts ut på myndigheten den information och dokumentation som behövs marknaden ska importörerna hålla en kopia av EU-försäkran för att visa att apparaten överensstämmer med kraven. De ska om överensstämmelse tillgänglig för marknadskontrollmyndig­ på begäran samarbeta med den behöriga myndigheten om de heterna och se till att dessa myndigheter på begäran kan få åtgärder som vidtas för att undanröja riskerna med de apparater tillgång till den tekniska dokumentationen. som de tillhandahållit på marknaden.

Bilaga 1

L 96/88 SV Europeiska unionens officiella tidning 29.3.2014

Artikel 11 Tillverkaren får välja att tillämpa det förfarande som avses i första stycket led b endast i fråga om vissa aspekter av de Fall där tillverkarens skyldigheter är tillämpliga på väsentliga kraven, under förutsättning att det förfarande som importörer och distributörer avses i första stycket led a tillämpas i fråga om de övriga aspekterna av de väsentliga kraven. Importörer eller distributörer ska anses vara tillverkare enligt detta direktiv och ska ha samma skyldigheter som tillverkaren har enligt artikel 7 när de släpper ut en apparat på marknaden i eget namn eller under eget varumärke eller ändrar en apparat Artikel 15 som redan släppts ut på marknaden på ett sådant sätt att över­ ensstämmelsen med detta direktiv kan påverkas. EU-försäkran om överensstämmelse

1. I EU-försäkran om överensstämmelse ska det anges att de väsentliga säkerhetskraven i bilaga I har visats vara uppfyllda. Artikel 12

Identifiering av de ekonomiska aktörerna

2. EU-försäkran om överensstämmelse ska utformas i enlig­ De ekonomiska aktörerna ska på begäran identifiera följande het med mallen i bilaga IV, innehålla de uppgifter som anges i aktörer för marknadskontrollmyndigheterna: de relevanta modulerna i bilagorna II och III och regelbundet uppdateras. Den ska översättas till det eller de språk som krävs av den medlemsstat där apparaten släpps ut eller tillhandahålls på marknaden. a) Ekonomiska aktörer som har levererat en apparat till dem.

3. Om en apparat omfattas av mer än en unionsakt där det b) Ekonomiska aktörer som de har levererat en apparat till. ställs krav på EU-försäkran om överensstämmelse ska en enda EU-försäkran om överensstämmelse upprättas för alla dessa unionsakter. I denna försäkran ska det anges vilka unionsakter som berörs, och det ska lämnas en publikationshänvisning till De ekonomiska aktörerna ska kunna ge den information som dem. avses i första stycket i tio år efter det att de har fått apparaten levererad och i tio år efter det att de har levererat apparaten.

4. Genom att upprätta EU-försäkran om överensstämmelse tar tillverkaren ansvar för att apparaten överensstämmer med KAPITEL 3 kraven i detta direktiv.

UTRUSTNINGENS ÖVERENSSTÄMMELSE MED KRAVEN

Artikel 13 Artikel 16

Presumtion om överensstämmelse för utrustningen Allmänna principer för CE-märkning

Utrustning som överensstämmer med harmoniserade standarder CE-märkningen ska omfattas av de allmänna principer som fast­ eller delar av dem, till vilka hänvisningar har offentliggjorts i ställs i artikel 30 i förordning (EG) nr 765/2008. Europeiska unionens officiella tidning , ska förutsättas överens­ stämma med de väsentliga krav i bilaga I som omfattas av dessa standarder eller delar av dem. Artikel 17

Regler och villkor för CE-märkning

Artikel 14 1. CE-märkningen ska anbringas på apparaten eller dess märkskylt så att den är synlig, lätt läsbar och varaktig. Om detta Förfarande vid bedömning av överensstämmelse för inte är möjligt eller lämpligt på grund av apparatens art ska apparater märkningen anbringas på förpackningen och i de medföljande dokumenten. När det gäller bedömning av apparaternas överensstämmelse med de väsentliga krav som anges i bilaga I ska något av följande förfaranden för bedömning av överensstämmelse följas: 2. CE-märkningen ska anbringas innan apparaten släpps ut på marknaden.

a) Intern tillverkningskontroll enligt bilaga II.

3. Medlemsstaterna ska utgå från befintliga mekanismer för att se till att bestämmelserna om CE-märkning tillämpas korrekt b) EU-typkontroll följt av överensstämmelse med typ som och vidta lämpliga åtgärder i händelse av otillbörlig användning grundar sig på intern tillverkningskontroll enligt bilaga III. av den märkningen.

Bilaga 1

29.3.2014 SV Europeiska unionens officiella tidning L 96/89

Artikel 18 Om bristande överensstämmelse konstateras ska de behöriga myndigheterna kräva att lämpliga åtgärder vidtas så att installa­ Information om användningen av apparaten tionen överensstämmer med de väsentliga kraven i bilaga I.

1. Apparaten ska åtföljas av information om eventuella sär­ skilda försiktighetsåtgärder som ska vidtas i samband med mon­ tering, installation, underhåll eller användning av apparaten för 3. Medlemsstaterna ska införa de bestämmelser som krävs att apparaten ska överensstämma med de väsentliga kraven i för att den eller de personer ska kunna identifieras som ansvarar punkt 1 i bilaga I när den tas i bruk. för att fastställa att en fast installation överensstämmer med de tillämpliga väsentliga kraven.

2. Apparater vars överensstämmelse med de väsentliga kra­ KAPITEL 4

ven i punkt 1 i bilaga I inte är säkerställd i bostadsområden ska

ANMÄLAN AV ORGAN FÖR BEDÖMNING AV

åtföljas av en tydlig uppgift om denna begränsade användning, i

ÖVERENSSTÄMMELSE

förekommande fall även på förpackningen.

Artikel 20

Anmälan

3. De anvisningar som åtföljer apparaten ska innehålla den Medlemsstaterna ska anmäla till kommissionen och övriga med­ information som är nödvändig för att möjliggöra användning av lemsstater vilka organ som fått i uppdrag att utföra bedöm­ apparaten i överensstämmelse med det ändamål som apparaten ningar av överensstämmelse i enlighet med detta direktiv. är avsedd för.

Artikel 21

Artikel 19 Anmälande myndigheter

Fasta installationer 1. Medlemsstaterna ska utse en anmälande myndighet med

ansvar för att inrätta och genomföra de förfaranden som krävs 1. Apparater som har tillhandahållits på marknaden och som för bedömning och anmälan av organ för bedömning av över­ kan byggas in i en fast installation ska omfattas av alla till­ ensstämmelse och för övervakning av anmälda organ, inklusive lämpliga bestämmelser för apparater i detta direktiv. överensstämmelse med artikel 26.

2. Medlemsstaterna får besluta att den bedömning och över­ Kraven i artiklarna 6–12 och 14–18 ska dock inte vara obliga­ vakning som avses i punkt 1 ska utföras av ett nationellt ac­ toriska för apparater som är avsedda att byggas in i en bestämd krediteringsorgan i den betydelse som anges i och i enlighet fast installation och inte på annat sätt tillhandahålls på mark­ med förordning (EG) nr 765/2008. naden.

3. Om den anmälande myndigheten delegerar eller på annat sätt överlåter den bedömning, anmälan eller övervakning som I sådana fall ska den fasta installationens identitet och dess avses i punkt 1 till ett organ som inte är offentligt, ska det egenskaper avseende elektromagnetisk kompatibilitet framgå organet vara en juridisk person och i tillämpliga delar uppfylla av den medföljande dokumentationen tillsammans med de för­ kraven i artikel 22. Dessutom ska detta organ ha vidtagit åt­ siktighetsåtgärder som ska vidtas när apparaten byggs in i den gärder för att kunna hantera ansvarsskyldighet som kan uppstå i fasta installationen för att installationens överensstämmelse inte samband med dess verksamhet. ska äventyras. Den information som avses i artiklarna 7.5, 7.6 och 9.3 ska också finnas i denna dokumentation.

4. Den anmälande myndigheten ska ta det fulla ansvaret för de uppgifter som utförs av det organ som avses i punkt 3.

Sådan god branschpraxis som avses i punkt 2 i bilaga I ska dokumenteras, och den eller de ansvariga personerna ska hålla Artikel 22 dokumentationen tillgänglig för kontroll för berörda nationella myndigheter så länge som den fasta installationen är i drift.

Krav på anmälande myndigheter

1. En anmälande myndighet ska vara inrättad på ett sådant sätt att det inte uppstår någon intressekonflikt med organen för 2. Om det finns tecken på att den fasta installationen brister bedömning av överensstämmelse.

i överensstämmelse, särskilt om klagomål framförs om att stör­ ningar alstras av installationen, får den berörda medlemsstatens behöriga myndigheter begära bevis på den fasta installationens 2. En anmälande myndighet ska vara organiserad och fun­ överensstämmelse och, när det är relevant, inleda en bedöm­ gera på ett sådant sätt att dess verksamhet är objektiv och ning. opartisk.

Bilaga 1

L 96/90 SV Europeiska unionens officiella tidning 29.3.2014

3. En anmälande myndighet ska vara organiserad på ett så­ hindra användning av apparater som är nödvändig för verk­ dant sätt att alla beslut som rör anmälan av ett organ för samheten inom organet för bedömning av överensstämmelse bedömning av överensstämmelse fattas av annan behörig per­ eller användning av apparater för personligt bruk. sonal än den som har gjort bedömningen.

Ett organ för bedömning av överensstämmelse, dess högsta 4. En anmälande myndighet får inte erbjuda eller utföra så­ ledning och bedömningspersonal får varken delta direkt i kon­ dan verksamhet som utförs av organ för bedömning av över­ struktion, tillverkning, marknadsföring, installation, användning ensstämmelse och får inte heller erbjuda eller utföra konsult­ eller underhåll av dessa apparater eller företräda parter som tjänster på kommersiell eller konkurrensmässig grund. bedriver sådan verksamhet. De får inte delta i någon verksamhet som kan påverka deras objektivitet och integritet i samband med den bedömning av överensstämmelse för vilken de har 5. En anmälande myndighet ska sörja för att erhållen infor­ anmälts. Detta ska framför allt gälla konsulttjänster. mation behandlas konfidentiellt.

6. En anmälande myndighet ska ha tillgång till tillräckligt Organ för bedömning av överensstämmelse ska se till att deras med personal med lämplig kompetens för att kunna utföra dotterbolags eller underentreprenörers verksamhet inte påverkar konfidentialiteten, objektiviteten eller opartiskheten i organens sina uppgifter. bedömningar av överensstämmelse.

Artikel 23 5. Organ för bedömning av överensstämmelse och deras De anmälande myndigheternas informationsskyldighet personal ska utföra bedömningen av överensstämmelse med Medlemsstaterna ska informera kommissionen om sina för­ största möjliga yrkesintegritet, ha teknisk kompetens på det faranden för bedömning och anmälan av organ för bedömning specifika området och vara fria från alla påtryckningar och all påverkan, i synnerhet ekonomiska, som kan påverka deras om­ av överensstämmelse och för övervakning av anmälda organ samt om eventuella ändringar. döme eller resultaten av deras bedömning av överensstämmelse; detta gäller särskilt påtryckningar och påverkan från personer eller grupper av personer som berörs av denna verksamhet.

Kommissionen ska offentliggöra denna information.

6. Ett organ för bedömning av överensstämmelse ska kunna Artikel 24 utföra alla de uppgifter avseende bedömning av överensstäm­ melse som fastställs i bilaga III för ett sådant organ och för vilka Krav avseende anmälda organ det har anmälts, oavsett om dessa uppgifter utförs av organet för bedömning av överensstämmelse eller för dess räkning och 1. När det gäller anmälan ska organ för bedömning av över­ under dess ansvar. ensstämmelse uppfylla kraven i punkterna 2–11.

2. Ett organ för bedömning av överensstämmelse ska inrättas Vid alla tidpunkter och för varje förfarande för bedömning av enligt en medlemsstats nationella rätt och vara en juridisk per­ överensstämmelse och för varje typ eller kategori av apparater son. för vilka det har anmälts ska organet för bedömning av över­ ensstämmelse ha följande till sitt förfogande:

3. Ett organ för bedömning av överensstämmelse ska vara ett tredjepartsorgan som är oberoende av den organisation eller a) Erforderlig personal med teknisk kunskap och tillräcklig er­ apparat som den bedömer. farenhet för att utföra bedömningen av överensstämmelse.

Detta organ får vara ett organ som hör till en näringslivsorga­ b) Erforderliga beskrivningar av förfaranden enligt vilka bedöm­ nisation eller branschorganisation som företräder företag som är involverade i konstruktion, tillverkning, leverans, installation, ningar av överensstämmelse utförs; dessa beskrivningar användning eller underhåll av de apparater som det bedömer, måste säkerställa tydlighet och reproducerbarhet hos för­ farandena. Organet ska ha lämpliga rutiner och förfaranden förutsatt att det kan styrkas att organet är oberoende och att det inte finns några intressekonflikter. för att skilja mellan de uppgifter som det utför i sin egen­ skap av anmält organ och annan verksamhet.

4. Ett organ för bedömning av överensstämmelse, dess högsta ledning och den personal som ansvarar för att utföra c) Förfaranden som gör det möjligt för organet att utöva sin bedömningen av överensstämmelse får inte utgöras av den som verksamhet med vederbörlig hänsyn tagen till ett företags konstruerar, tillverkar, levererar, installerar, köper, äger, använ­ storlek, bransch och struktur, den berörda produktteknikens der eller underhåller de apparater som bedöms och inte heller komplexitet och eventuell massproduktion eller serietillverk­ av den som företräder någon av dessa parter. Detta ska inte ning.

Bilaga 1

29.3.2014 SV Europeiska unionens officiella tidning L 96/91

Organet för bedömning av överensstämmelse ska ha nödvän­ relevant harmoniserad unionslagstiftning, och de ska som gene­ diga medel för att korrekt kunna utföra de tekniska och ad­ rella riktlinjer använda de administrativa beslut och dokument ministrativa uppgifterna i samband med bedömningen av över­ som är resultatet av gruppens arbete. ensstämmelse och ska ha tillgång till den utrustning och de hjälpmedel som är nödvändiga. Artikel 25

7. Den personal som ansvarar för att utföra bedömningen av Presumtion om överensstämmelse för anmälda organ överensstämmelse ska ha Ett organ för bedömning av överensstämmelse som kan visa att det uppfyller kriterierna i de relevanta harmoniserade standar­ derna eller delar av dem till vilka hänvisningar har offentligg­ a) fullgod teknisk och yrkesinriktad utbildning som täcker all jorts i Europeiska unionens officiella tidning ska förutsättas uppfylla slags bedömning av överensstämmelse på det område inom kraven i artikel 24, förutsatt att dessa krav omfattas av de till­ vilket organet för bedömning av överensstämmelse har an­ lämpliga harmoniserade standarderna. mälts,

Artikel 26 b) tillfredsställande kunskap om kraven för de bedömningar

Dotterbolag och underentreprenörer till anmälda organ

som de gör och befogenhet att utföra dessa bedömningar, 1. Om det anmälda organet lägger ut specifika uppgifter med anknytning till bedömningen av överensstämmelse på underen­ c) lämplig kännedom och insikt om de väsentliga kraven i treprenad eller anlitar ett dotterbolag ska det se till att unde­ rentreprenören eller dotterbolaget uppfyller kraven i artikel 24 bilaga I, de tillämpliga harmoniserade standarderna och de och informera den anmälande myndigheten om detta. relevanta bestämmelserna i den harmoniserade unionslags­ tiftningen och nationell lagstiftning,

2. De anmälda organen ska ta det fulla ansvaret för unde­ rentreprenörernas eller dotterbolagens uppgifter, oavsett var d) förmåga att upprätta intyg, protokoll och rapporter som dessa är etablerade. visar att bedömningarna har gjorts.

3. Verksamhet får läggas ut på underentreprenad eller utföras 8. Det ska garanteras att organ för bedömning av överens­ av ett dotterbolag endast om kunden samtycker till det. stämmelse, deras högsta ledning och den personal som ansvarar för att utföra bedömningen av överensstämmelse är opartiska.

4. De anmälda organen ska hålla de relevanta dokumenten rörande bedömningen av underentreprenörens eller dotterbola­ Ersättningen till den högsta ledningen och den personal som gets kvalifikationer och det arbete som utförts av dem enligt ansvarar för att utföra bedömningen av överensstämmelse vid bilaga III tillgängliga för den anmälande myndigheten. ett organ för bedömning av överensstämmelse får inte vara beroende av antalet bedömningar som görs eller resultaten av bedömningarna. Artikel 27

Ansökan om anmälan

9. Organ för bedömning av överensstämmelse ska vara an­ 1. Organet för bedömning av överensstämmelse ska lämna svarsförsäkrade, om inte staten tar på sig ansvaret enligt natio­ in en ansökan om anmälan till den anmälande myndigheten i nell rätt eller medlemsstaten själv tar direkt ansvar för bedöm­ den medlemsstat där det är etablerat. ningen av överensstämmelse.

2. Ansökan om anmälan ska åtföljas av en beskrivning av de 10. Personalen vid ett organ för bedömning av överensstäm­ bedömningar av överensstämmelse, den eller de moduler för melse ska iaktta tystnadsplikt beträffande all information som bedömning av överensstämmelse och den eller de apparater de erhåller vid utförandet av sina uppgifter enligt bilaga III eller som organet förklarar sig ha kompetens för samt ett ackredite­ bestämmelser i nationell rätt som genomför den, utom gente­ ringsintyg, om det finns ett sådant, som utfärdats av ett natio­ mot de behöriga myndigheterna i den medlemsstat där verk­ nellt ackrediteringsorgan och där det intygas att organet för samheten bedrivs. Äganderättigheter ska skyddas. bedömning av överensstämmelse uppfyller kraven i artikel 24.

11. Organ för bedömning av överensstämmelse ska delta i, 3. Om organet för bedömning av överensstämmelse inte kan eller se till att deras personal som ansvarar för att utföra be­ uppvisa något ackrediteringsintyg ska det ge den anmälande dömningen av överensstämmelse känner till, det relevanta stan­ myndigheten alla underlag som krävs för kontroll, erkännande dardiseringsarbetet och det arbete som utförs i samordnings­ och regelbunden övervakning av att det uppfyller kraven i ar­ gruppen för anmälda organ, som inrättats i enlighet med tikel 24.

Bilaga 1

L 96/92 SV Europeiska unionens officiella tidning 29.3.2014

Artikel 28 Artikel 30

Anmälningsförfarande Ändringar i anmälan

1. De anmälande myndigheterna får endast anmäla de organ 1. Om en anmälande myndighet har konstaterat eller har för bedömning av överensstämmelse som har uppfyllt kraven i informerats om att ett anmält organ inte längre uppfyller de artikel 24. krav som anges i artikel 24 eller att det underlåter att fullgöra sina skyldigheter, ska myndigheten i förekommande fall, bero­ ende på hur allvarlig underlåtenheten att uppfylla kraven eller 2. De ska anmäla till kommissionen och de andra medlems­ fullgöra skyldigheterna är, begränsa anmälan eller återkalla den staterna med hjälp av det elektroniska anmälningsverktyg som tillfälligt eller slutgiltigt. Den ska omedelbart underrätta kom­ utvecklats och förvaltas av kommissionen. missionen och de andra medlemsstaterna om detta.

3. Anmälan ska innehålla detaljerade uppgifter om bedöm­ 2. I händelse av begränsning, tillfällig återkallelse eller åter­ ningarna av överensstämmelse, modulerna för bedömning av kallelse av anmälan eller om det anmälda organet har upphört överensstämmelse och den eller de berörda apparaterna samt med verksamheten ska den anmälande medlemsstaten vidta ett relevant intyg om kompetens. lämpliga åtgärder för att det anmälda organets dokumentation antingen ska behandlas av ett annat anmält organ eller hållas tillgänglig för de ansvariga anmälande myndigheterna och marknadskontrollmyndigheterna på deras begäran. 4. Om en anmälan inte grundar sig på ett ackrediteringsintyg som avses i artikel 27.2 ska den anmälande myndigheten ge kommissionen och de andra medlemsstaterna de skriftliga un­ Artikel 31 derlag som styrker att organet för bedömning av överensstäm­ melse har erforderlig kompetens och att de system som behövs Ifrågasättande av de anmälda organens kompetens för att se till att organet övervakas regelbundet och fortsätter att uppfylla kraven i artikel 24 har inrättats. 1. Kommissionen ska undersöka alla fall där den tvivlar på att ett anmält organ har erforderlig kompetens eller att ett anmält organ fortsatt uppfyller de krav och fullgör de skyldig­ 5. Det berörda organet får bedriva verksamhet som anmält heter som det omfattas av, och även alla fall där den gjorts organ endast om kommissionen eller de andra medlemsstaterna uppmärksam på att det föreligger sådana tvivel. inte har rest invändningar inom två veckor efter anmälan, i de fall då ett ackrediteringsintyg används, eller inom två månader efter anmälan, i de fall då ingen ackreditering används. 2. Den anmälande medlemsstaten ska på begäran ge kom­ missionen all information om grunderna för anmälan eller hur det berörda anmälda organets kompetens upprätthålls.

Endast ett sådant organ ska anses vara ett anmält organ i en­ lighet med detta direktiv. 3. Kommissionen ska se till att all känslig information som har erhållits i samband med undersökningarna behandlas kon­ fidentiellt. 6. Den anmälande myndigheten ska underrätta kommissio­ nen och de andra medlemsstaterna om alla relevanta ändringar av anmälan. 4. Om kommissionen konstaterar att ett anmält organ inte uppfyller eller inte längre uppfyller kraven för anmälan ska den anta en genomförandeakt för att anmoda den anmälande med­ Artikel 29 lemsstaten att vidta erforderliga korrigerande åtgärder, inbegri­ pet att vid behov återta anmälan.

Identifikationsnummer och förteckningar över anmälda

organ

1. Kommissionen ska tilldela varje anmält organ ett identifi­ Den genomförandeakten ska antas i enlighet med det rådgi­ kationsnummer. vande förfarande som avses i artikel 41.2.

Organet ska tilldelas ett enda nummer även om det anmäls Artikel 32 enligt flera unionsakter.

De anmälda organens operativa skyldigheter

1. Anmälda organ ska utföra bedömningar av överensstäm­ 2. Kommissionen ska offentliggöra förteckningen över de melse i enlighet med förfarandena för bedömning av överens­ organ som anmälts enligt detta direktiv, inklusive de identifika­ stämmelse i bilaga III. tionsnummer som de har tilldelats och den verksamhet som de har anmälts för. 2. Bedömningarna av överensstämmelse ska utföras på ett proportionellt sätt så att de ekonomiska aktörerna inte belastas Kommissionen ska se till att förteckningen hålls uppdaterad. i onödan.

Bilaga 1

29.3.2014 SV Europeiska unionens officiella tidning L 96/93

Organen för bedömning av överensstämmelse ska när de utför 2. De anmälda organen ska ge de andra organ som anmälts sin verksamhet ta vederbörlig hänsyn till ett företags storlek, enligt detta direktiv och som utför liknande bedömningar av bransch och struktur och till produktteknikens komplexitet överensstämmelse som täcker samma apparater, relevant infor­ och eventuell massproduktion eller serietillverkning. mation om frågor som rör negativa och, på begäran, positiva resultat av bedömningar av överensstämmelse.

Samtidigt ska de dock respektera den grad av noggrannhet och skyddsnivå som krävs för att apparaterna ska överensstämma Artikel 35 med detta direktiv.

Utbyte av erfarenhet

Kommissionen ska sörja för att erfarenhetsutbyte förekommer mellan de myndigheter i medlemsstaterna som ansvarar för 3. Om ett anmält organ konstaterar att en tillverkare inte har riktlinjerna för anmälan. tillämpat de väsentliga kraven i bilaga I eller motsvarande har­ moniserade standarder eller andra tekniska specifikationer, ska det begära att tillverkaren vidtar korrigerande åtgärder, och inget intyg ska utfärdas. Artikel 36

Samordning av anmälda organ

Kommissionen ska säkerställa att lämplig samordning och 4. Om ett anmält organ vid övervakning av överensstäm­ lämpligt samarbete sker mellan de organ som anmälts enligt melse efter det att ett intyg har utfärdats konstaterar att en detta direktiv och att detta bedrivs på ett tillfredsställande sätt apparat inte längre uppfyller kraven, ska det begära att tillver­ genom en sektorsspecifik grupp bestående av anmälda organ. karen vidtar korrigerande åtgärder, och vid behov ska intyget tillfälligt eller slutgiltigt återkallas.

Medlemsstaterna ska se till att de organ som de har anmält deltar i arbetet i denna grupp, direkt eller genom utsedda re­ 5. Om inga korrigerande åtgärder vidtas eller om de inte får presentanter. önskat resultat, ska det anmälda organet i förekommande fall belägga intyget med restriktioner eller återkalla det tillfälligt eller slutgiltigt. KAPITEL 5

MARKNADSKONTROLL I UNIONEN, KONTROLL AV

APPARATER SOM FÖRS IN PÅ UNIONSMARKNADEN OCH

Artikel 33

UNIONENS FÖRFARANDE I FRÅGA OM SKYDDSÅTGÄRDER

Överklagande av de anmälda organens beslut

Artikel 37 Medlemsstaterna ska se till att det finns ett förfarande för över­ klagande av de anmälda organens beslut. Marknadskontroll i unionen och kontroll av apparater som

förs in på unionsmarknaden

Artiklarna 15.3 och 16–29 i förordning (EG) nr 765/2008 ska Artikel 34 tillämpas på apparater.

De anmälda organens informationsskyldighet

1. De anmälda organen ska informera den anmälande myn­ Artikel 38 digheten om följande:

Förfarande för att på nationell nivå hantera apparater som

utgör en risk

1. Om en medlemsstats marknadskontrollmyndigheter har a) Avslag, begränsningar och tillfällig eller slutgiltig återkallelse tillräckliga skäl att anta att en apparat som omfattas av detta av intyg. direktiv utgör en risk för aspekter av skydd i allmänhetens intresse som omfattas av detta direktiv, ska de göra en utvär­ dering av apparaten omfattande alla relevanta krav som fastställs b) Omständigheter som inverkar på omfattningen av eller vill­ i detta direktiv. De berörda ekonomiska aktörerna ska när så koren för anmälan. krävs samarbeta med marknadskontrollmyndigheterna i det syf­ tet.

c) Begäran från marknadskontrollmyndigheterna om infor­ Om marknadskontrollmyndigheterna vid den utvärdering som mation om bedömningar av överensstämmelse. avses i första stycket konstaterar att apparaten inte uppfyller kraven i detta direktiv ska de utan dröjsmål ålägga den berörda ekonomiska aktören att vidta alla lämpliga korrigerande åtgär­ d) På begäran, bedömningar av överensstämmelse som gjorts der för att apparaten ska uppfylla dessa krav, dra tillbaka ap­ inom ramen för anmälan och all annan verksamhet, inklu­ paraten från marknaden eller återkalla den inom en rimlig pe­ sive gränsöverskridande verksamhet och underentreprenad. riod som de fastställer i förhållande till typen av risk.

Bilaga 1

L 96/94 SV Europeiska unionens officiella tidning 29.3.2014

Marknadskontrollmyndigheterna ska informera det berörda an­ 7. Om varken en medlemsstat eller kommissionen inom tre mälda organet om detta. månader efter mottagandet av den information som avses i punkt 4 andra stycket har rest invändningar mot en tillfällig åtgärd som vidtagits av en medlemsstat ska åtgärden anses vara berättigad. Artikel 21 i förordning (EG) nr 765/2008 ska tillämpas på de åtgärder som avses i andra stycket i denna punkt.

8. Medlemsstaterna ska se till att lämpliga begränsande åt­ gärder, till exempel tillbakadragande av apparaten från mark­ 2. Om marknadskontrollmyndigheterna anser att den bris­ naden, utan dröjsmål vidtas i fråga om den berörda apparaten. tande överensstämmelsen inte bara gäller det nationella territo­ riet, ska de informera kommissionen och de andra medlems­ staterna om utvärderingsresultaten och om de åtgärder som de Artikel 39 har ålagt de ekonomiska aktörerna att vidta.

Unionens förfarande i fråga om skyddsåtgärder

1. Om det, efter det att förfarandet i artikel 38.3 och 38.4 3. De ekonomiska aktörerna ska se till att alla lämpliga kor­ slutförts, har rests invändningar mot åtgärder som en medlems­ rigerande åtgärder vidtas i fråga om alla berörda apparater som stat vidtagit eller om kommissionen anser att sådana åtgärder de har tillhandahållit på unionsmarknaden. strider mot unionslagstiftningen, ska kommissionen utan dröjs­ mål inleda samråd med medlemsstaterna och den eller de be­ rörda ekonomiska aktörerna och utvärdera den nationella åtgär­ den. På grundval av utvärderingsresultaten ska kommissionen 4. Om den berörda ekonomiska aktören inte vidtar lämpliga anta en genomförandeakt för att fastställa om den nationella korrigerande åtgärder inom den period som avses i punkt 1 åtgärden är berättigad eller inte. andra stycket, ska marknadskontrollmyndigheterna vidta alla lämpliga tillfälliga åtgärder för att förbjuda eller begränsa till­ handahållandet av apparaten på sin nationella marknad, dra Kommissionen ska rikta beslutet till alla medlemsstater och tillbaka apparaten från den marknaden eller återkalla den. omedelbart delge dem och den eller de berörda ekonomiska aktörerna beslutet.

Marknadskontrollmyndigheterna ska utan dröjsmål informera kommissionen och de andra medlemsstaterna om dessa åtgär­ 2. Om den nationella åtgärden anses vara berättigad ska alla der. medlemsstater vidta de åtgärder som krävs för att säkerställa att den apparat som inte uppfyller kraven dras tillbaka från deras marknader och underrätta kommissionen om detta. Om den nationella åtgärden anses oberättigad ska den berörda medlems­ 5. I den information som avses i punkt 4 andra stycket ska staten upphäva den åtgärden. alla tillgängliga uppgifter ingå, särskilt de uppgifter som krävs för att kunna identifiera den apparat som inte uppfyller kraven, dess ursprung, vilken typ av bristande överensstämmelse som görs gällande och den risk apparaten utgör, vilken typ av na­ 3. Om den nationella åtgärden anses vara berättigad och tionell åtgärd som vidtagits och dess varaktighet samt den be­ apparatens bristande överensstämmelse kan tillskrivas en brist rörda ekonomiska aktörens synpunkter. Marknadskontrollmyn­ i de harmoniserade standarder som avses i artikel 38.5 b i detta digheterna ska särskilt ange om den bristande överensstämmel­ direktiv ska kommissionen tillämpa det förfarande som före­ sen beror på något av följande: skrivs i artikel 11 i förordning (EU) nr 1025/2012.

Artikel 40 a) Apparaten uppfyller inte kraven med avseende på de aspek­ ter av skydd i allmänhetens intresse som omfattas av detta Formell bristande överensstämmelse direktiv. 1. Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 38 ska en medlemsstat, om den konstaterar något av följande, ålägga den berörda ekonomiska aktören att åtgärda den bristande överens­ b) Det förekommer brister i de harmoniserade standarder som stämmelsen: avses i artikel 13, vilka ger presumtion om överensstämmel­ se. a) CE-märkningen har anbringats i strid med artikel 30 i för­ ordning (EG) nr 765/2008 eller artikel 17 i detta direktiv. 6. Andra medlemsstater än den som inledde förfarandet en­ ligt denna artikel ska utan dröjsmål informera kommissionen och de andra medlemsstaterna om vidtagna åtgärder och om b) CE-märkning saknas. eventuella kompletterande uppgifter som de har tillgång till med avseende på den berörda apparatens bristande överensstäm­ melse med kraven samt eventuella invändningar mot den vid­ c) Det har inte upprättats någon EU-försäkran om överensstäm­ tagna nationella åtgärden. melse.

Bilaga 1

29.3.2014 SV Europeiska unionens officiella tidning L 96/95

d) EU-försäkran om överensstämmelse har inte upprättats på ett Artikel 43 korrekt sätt.

Övergångsbestämmelser

Medlemsstaterna får inte förhindra att utrustning som omfattas e) Den tekniska dokumentationen är antingen inte tillgänglig av direktiv 2004/108/EG och som släppts ut på marknaden före eller inte komplett. den 20 april 2016 tillhandahålls på marknaden och/eller tas i bruk.

f) Den information som avses i artikel 7.6 eller 9.3 saknas, är felaktig eller ofullständig. Artikel 44

Införlivande

g) Något annat av de administrativa krav som fastställs i arti­ kel 7 eller 9 är inte uppfyllt. 1. Medlemsstaterna ska senast den 19 april 2016 anta och offentliggöra de bestämmelser i lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa artiklarna 2.2, 3.1.9–3.1.25, 2. Om sådan bristande överensstämmelse som avses i punkt 4, 5.1, 7–12, 15, 16 och 17, artikel 19.1 första stycket och 1 kvarstår ska den berörda medlemsstaten vidta lämpliga åtgär­ artiklarna 20–43 samt bilagorna II, III och IV. De ska genast der för att begränsa eller förbjuda tillhandahållandet av appara­ överlämna texten till dessa bestämmelser till kommissionen. ten på marknaden eller se till att den återkallas eller dras tillbaka från marknaden.

De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 20 april KAPITEL 6 2016.

KOMMITTÉFÖRFARANDE, ÖVERGÅNGSBESTÄMMELSER OCH

SLUTBESTÄMMELSER

När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla Artikel 41 en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvis­ ning när de offentliggörs. De ska även innehålla en uppgift om Kommittéförfarande att hänvisningar i befintliga lagar och andra författningar till det 1. Kommissionen ska biträdas av kommittén för elektromag­ direktiv som upphävts genom det här direktivet ska anses som netisk kompatibilitet. Denna kommitté ska vara en kommitté i hänvisningar till det här direktivet. Närmare föreskrifter om hur den mening som avses i förordning (EU) nr 182/2011. hänvisningen ska göras och om hur uppgiften ska formuleras ska varje medlemsstat själv utfärda.

2. När det hänvisas till denna punkt ska artikel 4 i förord­ ning (EU) nr 182/2011 tillämpas. 2. Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv. 3. Kommissionen ska höra kommittén angående alla frågor för vilka samråd med sektorsexperter krävs enligt förordning (EU) nr 1025/2012 eller enligt annan unionslagstiftning. Artikel 45

Kommittén får dessutom undersöka alla andra frågor som avser Upphävande tillämpningen av detta direktiv som tas upp av dess ordförande Direktiv 2004/108/EG ska upphöra att gälla den 20 april 2016, eller av en företrädare för en medlemsstat i enlighet med dess utan att det påverkar medlemsstaternas skyldigheter när det arbetsordning. gäller de tidsfrister för införlivande med nationell lagstiftning och datum för tillämpning av direktivet som anges i bilaga V.

Artikel 42

Sanktioner Hänvisningar till det upphävda direktivet ska anses som hänvis­ Medlemsstaterna ska föreskriva sanktioner för ekonomiska ak­ ningar till det här direktivet och ska läsas i enlighet med jäm­ törers överträdelser av bestämmelser i nationell rätt som har förelsetabellen i bilaga VI. utfärdats med tillämpning av detta direktiv och ska vidta de åtgärder som krävs för att se till att dessa sanktioner tillämpas. Sådana sanktioner kan omfatta straffrättsliga påföljder för all­ varliga överträdelser. Artikel 46

Ikraftträdande och tillämpning

Sanktionerna ska vara effektiva, proportionella och avskräckan­ Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det de. har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning .

Bilaga 1 L 96/96 SV Europeiska unionens officiella tidning 29.3.2014 Artiklarna 1, 2, 3.1.1–3.1.8, 3.2, 5.2, 5.3, 6, 13, 19.3 samt bilaga I ska tillämpas från och med den 20 april 2016. Artikel 47

Adressater

Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Strasbourg den 26 februari 2014.

På Europaparlamentets vägnar På rådets vägnar M. SCHULZ D. KOURKOULAS Ordförande Ordförande

Bilaga 1 29.3.2014 SV Europeiska unionens officiella tidning L 96/97

BILAGA I VÄSENTLIGA KRAV 1. Allmänna krav Utrustning ska med beaktande av aktuell tillämpbar teknik vara så konstruerad och tillverkad att a) den elektromagnetiska störning den alstrar inte överskrider den nivå över vilken radio- och teleutrustning eller annan utrustning inte kan fungera som avsett, b) den har en sådan tålighet mot den elektromagnetiska störning som kan förväntas vid avsedd användning att dess avsedda funktion inte i oacceptabel utsträckning försämras. 2. Särskilda krav för fasta installationer Installation och avsedd användning av komponenter: En fast installation ska installeras enligt god branschpraxis och i enlighet med informationen om hur dess kom­ ponenter är avsedda att användas för att uppfylla de väsentliga kraven enligt punkt 1.

Bilaga 1

L 96/98 SV Europeiska unionens officiella tidning 29.3.2014

BILAGA II

MODUL A: INTERN TILLVERKNINGSKONTROLL 1. Intern tillverkningskontroll är det förfarande för bedömning av överensstämmelse genom vilket tillverkaren fullgör skyldigheterna i punkterna 2, 3, 4 och 5 i denna bilaga och säkerställer och försäkrar på eget ansvar att de berörda apparaterna uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv.

2. Bedömning av den elektromagnetiska kompatibiliteten Tillverkaren ska utföra en bedömning av apparatens elektromagnetiska kompatibilitet på grundval av relevanta fenomen så att de väsentliga krav som anges i punkt 1 i bilaga I är uppfyllda.

Vid bedömningen av apparatens elektromagnetiska kompatibilitet ska alla normala villkor för den avsedda driften beaktas. Om apparaten kan konfigureras på olika sätt ska bedömningen av den elektromagnetiska kompatibiliteten styrka att apparaten uppfyller de väsentliga kraven i punkt 1 i bilaga I i samtliga möjliga konfigurationer som tillverkaren anger vara representativa för den användning som apparaten är avsedd för.

3. Teknisk dokumentation Tillverkaren ska utarbeta den tekniska dokumentationen. Dokumentationen ska göra det möjligt att bedöma om apparaten uppfyller de relevanta kraven och innehålla en tillfredställande analys och bedömning av riskerna.

Den tekniska dokumentationen ska innehålla de tillämpliga kraven och, i den mån det krävs för bedömningen, även en beskrivning av apparatens konstruktion, tillverkning och funktion. Den tekniska dokumentationen ska i till­ lämpliga fall innehålla minst följande:

a) En allmän beskrivning av apparaten.

b) Konstruktions- och tillverkningsritningar samt scheman över komponenter, delmonteringar, kretsar etc.

c) Beskrivningar och förklaringar som behövs för att förstå dessa ritningar och scheman och hur apparaten fungerar.

d) En förteckning över de harmoniserade standarder som helt eller delvis har följts och till vilka hänvisningar har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning och, i de fall där de harmoniserade standarderna inte har följts, beskrivningar av de lösningar som har valts för att uppfylla de väsentliga säkerhetskraven i detta direktiv, inbegripet en förteckning över andra relevanta tekniska föreskrifter som följts. Om de harmoniserade standar­ derna följts delvis ska det i den tekniska dokumentationen specificeras vilka delar som har tillämpats.

e) Resultat av konstruktionsberäkningar och undersökningar etc.

f) Provningsrapporter.

4. Tillverkning Tillverkaren ska vidta alla nödvändiga åtgärder för att tillverkningen och övervakningen av den ska leda till att de tillverkade apparaterna överensstämmer med den tekniska dokumentation som avses i punkt 3 i denna bilaga och med de väsentliga kraven i punkt 1 i bilaga I.

5. CE-märkning och EU-försäkran om överensstämmelse 5.1 Tillverkaren ska anbringa CE-märkningen på varje enskild apparat som uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv.

5.2 Tillverkaren ska upprätta en skriftlig EU-försäkran om överensstämmelse för en apparatmodell och kunna uppvisa den tillsammans med den tekniska dokumentationen för de nationella myndigheterna i tio år efter det att apparaten har släppts ut på marknaden. I EU-försäkran om överensstämmelse ska det anges för vilken apparatmodell den har upprättats.

En kopia av EU-försäkran om överensstämmelse ska på begäran göras tillgänglig för de berörda myndigheterna.

Bilaga 1 29.3.2014 SV Europeiska unionens officiella tidning L 96/99 6. Tillverkarens representant Tillverkarens skyldigheter enligt punkt 5 får fullgöras, för dennes räkning och på dennes ansvar, av tillverkarens representant, förutsatt att dessa skyldigheter specificeras i fullmakten.

Bilaga 1

L 96/100 SV Europeiska unionens officiella tidning 29.3.2014

BILAGA III

DEL A

Modul B: EU-typkontroll

1. EU-typkontroll är den del av ett förfarande för bedömning av överensstämmelse genom vilken ett anmält organ undersöker en apparats tekniska konstruktion och kontrollerar och intygar att den uppfyller de väsentliga kraven i punkt 1 i bilaga I.

2. EU-typkontroll ska utföras i form av en bedömning av den tekniska konstruktionens lämplighet för apparaten genom granskning av den tekniska dokumentation som avses i punkt 3, utan undersökning av ett provexemplar (konstruktionstyp). Den kan begränsas till vissa aspekter av de väsentliga kraven som anges av tillverkaren eller tillverkarens representant.

3. Tillverkaren ska lämna in en ansökan om EU-typkontroll till ett valfritt anmält organ.

Ansökan ska ange de aspekter av de väsentliga kraven för vilka kontroll har begärts och ska innehålla följande:

a) Tillverkarens namn och adress och, om ansökan lämnas in av tillverkarens behöriga representant, även dennes namn och adress.

b) En skriftlig försäkran om att samma ansökan inte har lämnats till något annat anmält organ.

c) Den tekniska dokumentationen. Den tekniska dokumentationen ska göra det möjligt att bedöma om apparaten uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv och innehålla en tillfredsställande analys och bedömning av riskerna. Den tekniska dokumentationen ska innehålla de tillämpliga kraven och, i den mån det krävs för bedömningen, även en beskrivning av apparatens konstruktion, tillverkning och funktion. Den tekniska doku­ mentationen ska i tillämpliga fall innehålla minst följande:

i) En allmän beskrivning av apparaten.

ii) Konstruktions- och tillverkningsritningar samt scheman över komponenter, delmonteringar, kretsar etc.

iii) Beskrivningar och förklaringar som behövs för att förstå dessa ritningar och scheman och hur apparaten fungerar.

iv) En förteckning över de harmoniserade standarder som helt eller delvis har följts och till vilka hänvisningar har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning och, i de fall där de harmoniserade standarderna inte har följts, beskrivningar av de lösningar som har valts för att uppfylla de väsentliga säkerhetskraven i detta direktiv, inbegripet en förteckning över andra relevanta tekniska specifikationer som följts. Om de harmoni­ serade standarderna följts delvis ska det i den tekniska dokumentationen specificeras vilka delar som har tillämpats.

v) Resultat av konstruktionsberäkningar och undersökningar osv.

vi) Provningsrapporter.

4. Det anmälda organet ska granska den tekniska dokumentationen för att bedöma den tekniska konstruktionens lämplighet i fråga om de aspekter av de väsentliga kraven för vilka kontroll har begärts.

5. Det anmälda organet ska utarbeta en utvärderingsrapport där det anges vilka åtgärder som har vidtagits i enlighet med punkt 4 och vad de har resulterat i. Utan att det påverkar det anmälda organets skyldigheter gentemot de anmälande myndigheterna får organet inte offentliggöra hela eller delar av innehållet i rapporten utan tillverkarens samtycke.

6. Om typen uppfyller de krav i detta direktiv som är tillämpliga på den berörda apparaten ska det anmälda organet utfärda ett EU-typintyg till tillverkaren. Det intyget ska innehålla tillverkarens namn och adress, slutsatserna av undersökningen, de aspekter av de väsentliga kraven som omfattas av kontrollen, eventuella giltighetsvillkor och de uppgifter som krävs för att identifiera den godkända typen. EU-typintyget kan ha en eller flera bilagor.

EU-typintyget och bilagorna ska innehålla all information som behövs för att bedöma om de tillverkade apparaterna överensstämmer med den undersökta typen och för att kontrollera apparater i bruk.

Bilaga 1

29.3.2014 SV Europeiska unionens officiella tidning L 96/101

Om typen inte uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv ska det anmälda organet avslå ansökan om EU-typintyg och underrätta den sökande om detta samt utförligt motivera avslaget.

7. Det anmälda organet ska följa med i den tekniska utvecklingen, och om det visar sig att den godkända typen inte längre uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv ska organet fastställa om det krävs ytterligare undersökningar. Om så är fallet ska det anmälda organet underrätta tillverkaren om detta.

Tillverkaren ska underrätta det anmälda organ som har den tekniska dokumentationen för EU-typintyget om alla ändringar av den godkända typen som kan påverka apparatens överensstämmelse med de väsentliga kraven i detta direktiv eller villkoren för det intygets giltighet. För sådana ändringar krävs ytterligare godkännande i form av ett tillägg till det ursprungliga EU-typintyget.

8. Varje anmält organ ska underrätta sin anmälande myndighet om de EU-typintyg och/eller eventuella tillägg till dessa som det har utfärdat eller återkallat, och det ska regelbundet eller på begäran ge den anmälande myndigheten tillgång till förteckningen över sådana intyg och/eller tillägg till dessa som det har avslagit, tillfälligt återkallat eller på annat sätt belagt med restriktioner.

Varje anmält organ ska underrätta de övriga anmälda organen om de EU-typintyg och/eller tillägg till dessa som det har avslagit, tillfälligt eller slutgiltigt återkallat eller på annat sätt belagt med restriktioner och, på begäran, om sådana intyg och/eller tillägg som det har utfärdat.

Kommissionen, medlemsstaterna och övriga anmälda organ har rätt att på begäran få en kopia av EU-typintyget och/eller tilläggen till det. Kommissionen och medlemsstaterna har rätt att på begäran få en kopia av den tekniska dokumentationen och av resultaten från de undersökningar som utförts av det anmälda organet. Det anmälda organet ska förvara en kopia av EU-typintyget med bilagor och tillägg samt det tekniska underlaget, inklusive dokumentation från tillverkaren, så länge som det intyget är giltigt.

9. Tillverkaren ska för de nationella myndigheterna kunna uppvisa en kopia av EU-typintyget med bilagor och tillägg tillsammans med den tekniska dokumentationen i tio år efter det att apparaten har släppts ut på marknaden.

10. Tillverkarens representant får lämna in den ansökan som avses i punkt 3 och fullgöra skyldigheterna enligt punk­ terna 7 och 9, förutsatt att de specificeras i fullmakten.

DEL B

Modul C: överensstämmelse med typ som grundar sig på intern tillverkningskontroll

1. Överensstämmelse med typ som grundar sig på intern tillverkningskontroll är den del av ett förfarande för bedöm­ ning av överensstämmelse genom vilken tillverkaren fullgör skyldigheterna i punkterna 2 och 3 samt säkerställer och försäkrar att de berörda apparaterna överensstämmer med typen enligt beskrivningen i EU-typintyget och uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv.

2. Tillverkning

Tillverkaren ska vidta alla nödvändiga åtgärder för att tillverkningen och övervakningen av den ska leda till att de tillverkade apparaterna överensstämmer med typen enligt beskrivningen i EU-typintyget och med de tillämpliga kraven i detta direktiv.

3. CE-märkning och EU-försäkran om överensstämmelse

3.1 Tillverkaren ska anbringa CE-märkningen på varje enskild apparat som överensstämmer med typen enligt beskriv­ ningen i EU-typintyget och uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv.

3.2 Tillverkaren ska upprätta en skriftlig EU-försäkran om överensstämmelse för varje apparatmodell och kunna uppvisa den för de nationella myndigheterna i tio år efter det att apparaten har släppts ut på marknaden. I EU-försäkran om överensstämmelse ska det anges för vilken apparatmodell den har upprättats.

En kopia av EU-försäkran om överensstämmelse ska på begäran göras tillgänglig för de berörda myndigheterna.

4. Tillverkarens representant

Tillverkarens skyldigheter enligt punkt 3 får fullgöras, för dennes räkning och på dennes ansvar, av tillverkarens representant, förutsatt att dessa skyldigheter specificeras i fullmakten.

Bilaga 1 L 96/102 SV Europeiska unionens officiella tidning 29.3.2014

BILAGA IV EU-försäkran om överensstämmelse (nr XXX) ( 1 ) 1. Apparatmodell/produkt (produkt-, typ-, parti- eller serienummer): 2. Namn på och adress till tillverkaren eller dennes representant: 3. Denna försäkran om överensstämmelse utfärdas på tillverkarens eget ansvar. 4. Föremål för försäkran (identifiera apparaten så att den kan spåras – den kan innehålla en färgbild som är så tydlig att det vid behov går att identifiera apparaten): 5. Föremålet för försäkran ovan överensstämmer med den relevanta harmoniserade unionslagstiftningen: 6. Hänvisningar till de relevanta harmoniserade standarder, inklusive datum för standarden, som använts eller hänvis­ ningar till de andra tekniska specifikationer, inklusive datum för specifikationen, enligt vilka överensstämmelsen försäkras: 7. I tillämpliga fall: Det anmäla organet … (namn, nummer) … har utfört … (beskrivning av åtgärden) och utfärdat intyget: 8. Ytterligare information: Undertecknat för: (ort och datum) (namn, befattning) (namnteckning)

( 1 ) Det är frivilligt för tillverkaren att numrera EU-försäkran om överensstämmelse.

Bilaga 1 29.3.2014 SV Europeiska unionens officiella tidning L 96/103 BILAGA V

Tidsfrister för införlivande med nationell lagstiftning och tillämpningsdatum

(som avses i artikel 45)

Direktiv Tidsfrist för införlivande Datum för tillämpning 2004/108/EG 20 januari 2007 20 juli 2007

Bilaga 1 L 96/104 SV Europeiska unionens officiella tidning 29.3.2014

BILAGA VI

Jämförelsetabell

Direktiv 2004/108/EG Detta direktiv Artikel 1.1 Artiklarna 1 och 2.1 Artikel 1.2 Artikel 2.2 a–2.2 c Artikel 1.3 Artikel 2.2 d Artikel 1.4 Artikel 2.3 Artikel 1.5 Artikel 2.4 Artikel 2.1 a Artikel 3.1.1 Artikel 2.1 b Artikel 3.1.2 Artikel 2.1 c Artikel 3.1.3 Artikel 2.1 d Artikel 3.1.4 Artikel 2.1 e Artikel 3.1.5 Artikel 2.1 f Artikel 3.1.6 Artikel 2.1 g Artikel 3.1.7 Artikel 2.1 h Artikel 3.1.8 Artikel 2.2 Artikel 3.2 Artikel 3 Artikel 4 Artikel 4 Artikel 5 Artikel 5 Artikel 6 Artikel 6 Artikel 13 Artikel 7 Artikel 14 Artikel 8 Artiklarna 16 och 17 Artikel 9.1 Artikel 7.5 Artikel 9.2 Artikel 7.6 Artikel 9.3 Artikel 18.1 Artikel 9.4 Artikel 18.2 Artikel 9.5 Artikel 18.3 Artiklarna 10 och 11 Artiklarna 37, 38 och 39 Artikel 12 Kapitel 4 Artikel 13 Artikel 19 Artikel 14 Artikel 45 Artikel 15 Artikel 43 Artikel 16 Artikel 44 Artikel 17 Artikel 46 Artikel 18 Artikel 47 Bilaga I Bilaga I

Bilaga 1

29.3.2014 SV Europeiska unionens officiella tidning L 96/105

Direktiv 2004/108/EG Detta direktiv Bilaga II och punkt 1 i bilaga IV Bilaga II Bilaga III Bilaga III Punkt 2 i bilaga IV Bilaga IV Bilaga V Artiklarna 16 och 17 Bilaga VI Artikel 24 Bilaga VII Bilaga VI

Bilaga 1

L 96/106 SV Europeiska unionens officiella tidning 29.3.2014

UTTALANDE AV EUROPAPARLAMENTET

Europaparlamentet anser att endast om och när genomförandeakter i den mening som avses i förordning (EU) nr 182/2011 diskuteras vid möten med kommittéer kan de sistnämnda anses vara kommittéer inom ramen för kommittéförfarandet i den mening som avses i bilaga I till ramavtalet om förbindelserna mellan Europaparlamentet och kommissionen. Möten med kommittéer omfattas således av punkt 15 i ramavtalet om och när andra frågor diskuteras.

Bilaga 2

Promemorians lagförslag

Förslag till lag om ändring i lagen (1992:1512) om elektromagnetisk kompatibilitet

Härmed föreskrivs i fråga om lagen (1992:1512) om elektromagnetisk kompatibilitet dels att 1 § ska betecknas 1 a §, dels att den nya 1 a § samt 2, 5 och 6 §§ ska ha följande lydelse, dels att det i lagen ska införas fyra nya paragrafer, 1, 2 a, 2 b och 7 a §§, samt närmast före 1 § och 7 a § två nya rubriker av följande lydelse.

Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse

Uttryck i lagen

1 §

I denna lag betyder 1. elektromagnetisk kompatibilitet: en utrustnings förmåga att fungera tillfredsställande i sin elektromagnetiska omgivning utan att orsaka oacceptabla elektromagnetiska störningar för annan utrustning i denna omgivning, 2. tillhandahållande på marknaden: varje leverans av en apparat för distribution, förbrukning eller användning på unionsmarknaden i samband med kommersiell verksamhet, mot betalning eller gratis, 3. utsläppande på marknaden: första gången en apparat tillhandahålls på unionsmarknaden, 4. tillverkare: varje fysisk eller juridisk person som tillverkar eller låter konstruera eller tillverka en apparat och saluför apparaten, i eget namn eller under eget varumärke, 5. tillverkarens representant: varje fysisk eller juridisk person som är etablerad inom unionen och som enligt skriftlig fullmakt från tillverkaren har rätt att i dennes 50 ställe utföra särskilda uppgifter,

6. importör: varje fysisk eller juridisk person som är etablerad Bilaga 2 inom unionen och släpper ut en apparat från ett tredjeland på unionsmarknaden, 7. distributör: varje fysisk eller juridisk person i leveranskedjan, utöver tillverkaren eller importören som tillhandahåller en apparat på marknaden, och 8. ekonomisk aktör: tillverkaren, tillverkarens representant, importören och distributören.

1 § 1 a § I fråga om kommunikationer eller Regeringen eller den myndighet näringsverksamhet eller skydd för regeringen bestämmer får i fråga liv, personlig säkerhet eller hälsa, om kommunikationer eller näringsfår regeringen eller den myndighet verksamhet eller skydd för liv, persom regeringen bestämmer med- sonlig säkerhet eller hälsa, meddela föreskrifter om dela föreskrifter om 1. krav på egenskaper hos eller 1. krav på egenskaper hos utrustanvändning av utrustning för att ning med avseende på dess elektroden skall kunna fungera tillfreds- magnetiska kompatibilitet , ställande i sin elektromagnetiska omgivning utan att orsaka oacceptabla elektromagnetiska störningar för annan utrustning (elektromagnetisk kompatibilitet), 2. kontroll och märkning av ut- 2. kontroll och märkning av utrustning med avseende på dess elekt- rustning med avseende på dess elektromagnetiska kompatibilitet, och romagnetiska kompatibilitet, 3. information som skall följa med 3. information som ska följa med utrustning och som avser uppgifter utrustning och som avser uppgifter a) av betydelse för utrustningens a) av betydelse för utrustningens elektromagnetiska kompatibilitet, och elektromagnetiska kompatibilitet, och b) om tillverkaren av utrustning- b) om tillverkaren eller importöen eller den som fört in utrustning- ren av utrustningen, en till ett land som omfattas av avtalet om Europeiska ekonomiska samarbetsområdet . 4. ekonomiska aktörers skyldigheter att bedriva skadeförebyggande arbete och vidta åtgärder när det finns anledning att anta att utrustning som en ekonomisk aktör har tillhandahållit inte överensstämmer med de krav som följer av föreskrifter som meddelats i anslutning till lagen, och

5. användning av utrustning med Bilaga 2 avseende på dess elektromagnetiska kompatibilitet.

2 §

Den myndighet som regeringen Den myndighet som regeringen bestämmer skall utöva tillsyn över bestämmer ska utöva tillsyn över efterlevnaden av föreskrifter som efterlevnaden av föreskrifter som har meddelats med stöd av denna har meddelats med stöd av denna lag. Tillsynsmyndigheten har rätt lag. att i den utsträckning det behövs för tillsynen 1. få del av upplysningar och handlingar, 2. hos den som tillverkar, saluför, hyr ut eller till Sverige för in utrustning, få tillgång till utrustning för att kontrollera den, och 3. få tillträde till områden, lokaler och andra utrymmen, dock inte bostäder. Om tillsynsmyndigheten inte får del av handlingar, tillgång till utrustning eller tillträde till ett område, en lokal eller ett utrymme trots att myndigheten enligt första stycket har rätt till det, får Kronofogdemyndigheten, efter ansökan av tillsynsmyndigheten, besluta om särskild handräckning.

2 a § Tillsynsmyndigheten har rätt att i den utsträckning det behövs för tillsynen 1. få del av upplysningar och handlingar, 2. hos den som tillverkar, saluför, hyr ut eller till Sverige för in utrustning, få tillgång till utrustning för att kontrollera den, och 3. få tillträde till områden, lokaler och andra utrymmen, dock inte bostäder.

2 b § Om tillsynsmyndigheten inte får del av handlingar, tillgång till ut- 52 rustning eller tillträde till ett områ-

de, en lokal eller ett utrymme trots att myndigheten enligt första Bilaga 2 stycket har rätt till det, får Kronofogdemyndigheten, efter ansökan av tillsynsmyndigheten, besluta om särskild handräckning.

5 § Till böter eller fängelse i högst ett Till böter eller fängelse i högst ett år döms den som uppsåtligen eller år döms den som uppsåtligen eller av oaktsamhet bryter mot en före- av oaktsamhet bryter mot en föreskrift som regeringen har meddelat skrift som regeringen har meddelat med stöd av 1 §. med stöd av 1 a §.

6 § Ansvar enligt denna lag skall inte Ansvar enligt denna lag ska inte dömas ut om gärningen är belagd dömas ut om gärningen är belagd med straff i brottsbalken eller om med straff i brottsbalken eller om överträdelsen är ringa. överträdelsen är ringa. Ansvar ska inte heller dömas ut i de fall gärningen omfattas av sanktionsavgift enligt 7 a §.

Sanktionsavgift

7 a §

En ekonomisk aktör ska åläggas att betala en sanktionsavgift, om den ekonomiska aktören eller någon som handlar på den ekonomiska aktörens vägnar uppsåtligen eller av oaktsamhet har brutit mot föreskrifter som har meddelats med stöd av 1 a § 1–4. Sanktionsavgift får inte åläggas någon för en överträdelse av ett förbud eller en underlåtelse att följa ett föreläggande som har förenats med vite. I övrigt ska i fråga om sanktionsavgift 37 § andra stycket och 39–43 §§ produktsäkerhetslagen (2004:451) tillämpas.

1. Denna lag träder i kraft den 20 april 2016. 2. Äldre bestämmelser gäller fortfarande i fråga om utrustning som har släppts ut på marknaden före ikraftträdandet.

Bilaga 3

Förteckning över remissinstanserna

Kammarrätten i Göteborg, Förvaltningsrätten i Karlstad, Domstolsverket, Kommerskollegium, Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll, Försvarets materielverk, Försvarets radioanstalt, Totalförsvarets forskningsinstitut, Läkemedelsverket, Socialstyrelsen, Konsumentverket, Affärsverket svenska kraftnät, Elsäkerhetsverket, Statens energimyndighet, Post- och telestyrelsen, Transportstyrelsen, Regelrådet, TeliaSonera AB, Tele2 AB, Telenor Sverige AB, Hi3G Access AB, SP Sveriges Tekniska Forskningsinstitut, Sveriges kommuner och landsting, Svenskt Näringsliv, Svensk Energi, Ericsson, Svensk Elektronik, Svensk Handel, IT&Telekomföretagen, Teknikföretagen, Intertek, Näringspunkten, SEK Svensk Elstandard, Bil Sweden, Föreningen Sveriges Sändareamatörer, Experimenterande Svenska Radioamatörer.

Bilaga 4

Lagrådremissens lagförslag

Förslag till lag om ändring i lagen (1992:1512) om elektromagnetisk kompatibilitet

Härigenom föreskrivs i fråga om lagen (1992:1512) om elektromagnetisk kompatibilitet dels att nuvarande 3–8 §§ ska betecknas 5, 6 och 9–12 §§, dels att 1, 2 och den nya 10 §§ och rubriken närmast före 1 § ska ha följande lydelse, dels att rubrikerna närmast före nuvarande 5 och 8 §§ ska sättas närmast före de nya 9 och 12 §§, dels att det ska införas fyra nya paragrafer, 3, 4, 7 och 8 §§, och närmast före 7 § en ny rubrik av följande lydelse.

Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse

Bemyndigande att meddela Skyldigheter i fråga om föreskrifter elektromagnetisk kompatibilitet

1 §

I fråga om kommunikationer eller Regeringen eller den myndighet näringsverksamhet eller skydd för som regeringen bestämmer får i liv, personlig säkerhet eller hälsa, fråga om kommunikationer eller får regeringen eller den myndighet näringsverksamhet eller skydd för som regeringen bestämmer med- liv, personlig säkerhet eller hälsa, dela föreskrifter om meddela föreskrifter om 1. krav på egenskaper hos eller 1. krav på egenskaper hos eller användning av utrustning för att användning av utrustning för att den skall kunna fungera tillfreds- den ska kunna fungera tillfredsställande i sin elektromagnetiska ställande i sin elektromagnetiska omgivning utan att orsaka oaccept- omgivning utan att orsaka oacceptabla elektromagnetiska störningar abla elektromagnetiska störningar för annan utrustning (elektromag- för annan utrustning (elektromagnetisk kompatibilitet), netisk kompatibilitet), 2. kontroll och märkning av ut- 2. kontroll och märkning av utrustning med avseende på dess rustning med avseende på dess elektromagnetiska kompatibilitet, elektromagnetiska kompatibilitet, och 3. information som skall följa 3. information som ska följa med med utrustning och som avser upp- utrustning och som avser uppgifter gifter a) av betydelse för utrustningens elektromagnetiska kompatibilitet, och b) om tillverkaren av utrustning- b) om tillverkaren av utrustningen eller den som fört in utrustning- en eller den som fört in utrustningen till ett land som omfattas av av- en till ett land som omfattas av av-

talet om Europeiska ekonomiska talet om Europeiska ekonomiska Bilaga 4 samarbetsområdet. samarbetsområdet, och 4. skyldighet att bedriva skadeförebyggande arbete och vidta åtgärder när det finns anledning att anta att utrustning inte överensstämmer med de krav som följer av föreskrifter som meddelats i anslutning till lagen.

2 § Den myndighet som regeringen be- Den myndighet som regeringen bestämmer skall utöva tillsyn över stämmer ska utöva tillsyn över att efterlevnaden av föreskrifter som föreskrifter som har meddelats med har meddelats med stöd av denna stöd av denna lag följs . lag. Tillsynsmyndigheten har rätt att i den utsträckning det behövs för tillsynen 1. få del av upplysningar och handlingar, 2. hos den som tillverkar, saluför, hyr ut eller till Sverige för in utrustning, få tillgång till utrustning för att kontrollera den, och 3. få tillträde till områden, lokaler och andra utrymmen, dock inte bostäder. Om tillsynsmyndigheten inte får del av handlingar, tillgång till utrustning eller tillträde till ett område, en lokal eller ett utrymme trots att myndigheten enligt första stycket har rätt till det, får Kronofogdemyndigheten, efter ansökan av tillsynsmyndigheten, besluta om särskild handräckning.

3 §

Tillsynsmyndigheten har rätt att i den utsträckning som behövs för tillsynen 1. få del av upplysningar och handlingar, 2. hos den som tillverkar, saluför, hyr ut eller till Sverige för in utrustning, få tillgång till utrustning för att kontrollera den, och 3. få tillträde till områden, lokaler och andra utrymmen, dock inte 56 bostäder.

4 § Bilaga 4 Om tillsynsmyndigheten inte får del av handlingar, tillgång till utrustning eller tillträde till ett område, en lokal eller ett utrymme trots att myndigheten har rätt till det enligt 3 §, får Kronofogdemyndigheten besluta om särskild handräckning efter ansökan av tillsynsmyndigheten.

Sanktionsavgift

7 §

Regeringen får meddela föreskrifter om att en sanktionsavgift ska betalas av den som uppsåtligen eller av oaktsamhet bryter mot en föreskrift som har meddelats med stöd av 1 §. Regeringen får meddela ytterligare föreskrifter om sådana sanktionsavgifter.

8 §

Frågor om att ta ut en sanktionsavgift prövas av förvaltningsrätt efter ansökan av tillsynsmyndigheten. Ansökan ska göras hos den förvaltningsrätt inom vars domkrets tillsynsmyndigheten ligger.

6 § 10 §

Ansvar enligt denna lag skall inte Ansvar enligt 9 § ska inte dömas ut dömas ut om gärningen är belagd om med straff i brottsbalken eller om 1. gärningen är belagd med straff överträdelsen är ringa. i brottsbalken eller överträdelsen är ringa , eller 2. gärningen omfattas av bestämmelser om sanktionsavgift enligt 7 § .

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2016.

Bilaga 5

Lagrådets yttrande

Utdrag ur protokoll vid sammanträde 2016-01-28

Närvarande: F.d. justitierådet Lennart Hamberg samt justitieråden Anita Saldén Enérus och Ingemar Persson.

Det omarbetade direktivet om elektromagnetisk kompatibilitet

Enligt en lagrådsremiss den 21 januari 2016 (Miljö- och energidepartementet) har regeringen beslutat inhämta Lagrådets yttrande över förslag till lag om ändring i lagen (1992:1512) om elektromagnetisk kompatibilitet.

Förslaget har inför Lagrådet föredragits av rättssakkunnige Johan Lundberg.

Förslaget föranleder följande yttrande av Lagrådet:

Lagrådsremissen innehåller förslag till sådana ändringar i lagen om elektromagnetisk kompatibilitet som innebär att regeringen bemyndigas att meddela föreskrifter om sanktionsavgifter och vidare att nuvarande bemyndigande utvidgas till att omfatta föreskrifter om skadeförebyggande arbete m.m. Ändringarna görs för att genomföra EU:s direktiv 2014/30/EU. Av remissen framgår att det nämnda direktivet, tillsammans med åtta andra harmoniserade produktdirektiv, anpassats till ett horisontellt ramverk för produktlagstiftning i EU, beslut 768/2008/EG om en gemensam ram för saluföring av produkter. Detta s.k. anpassningspaket har föranlett ett antal förslag till ändrade svenska regler avseende de olika produkterna. Till Lagrådet har lämnats sådana förslag rörande lagstiftning för exempelvis hissar (prop. 2015/16:59), fritidsbåtar och vattenskotrar (prop. 2015/16:64), mätinstrument och ickeautomatiska vågar (lagrådsremiss den 14 januari 2016) och radioutrustning (lagrådsremiss den 21 januari 2016). Även om dessa olika förslag till svensk lagstiftning grundas på direktiv som till stora delar är uppbyggda på samma sätt, varierar den teknik som valts för genomförandet. När det gäller förslagen till lagar om fritidsbåtar och vattenskotrar resp. radioutrustning har en modell valts som nära överensstämmer med utformningen av lagen (2011:579) om leksakers säkerhet. Det innebär att lagarna innehåller centrala bestämmelser om bl.a. produktkrav och de ekonomiska aktörernas skyldigheter, bestämmelser som kompletteras av föreskriftsrätt för regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer. Lagarna innehåller också bestämmelser om sanktionsavgifter på motsvarande sätt som i produktsäkerhetslagen (2004:451). Den nu föreslagna regleringen, liksom i vissa avseenden förslaget om 58 mätinstrument och icke-automatiska vågar, ser emellertid annorlunda ut.

Lagen om elektromagnetisk kompatibilitet är, som framhålls i remissen (s. 8), en utpräglad ramlag som endast innehåller ett antal bemyndigan- Bilaga 5 den för regeringen eller den myndighet regeringen bestämmer att meddela föreskrifter om egenskapskrav m.m. Nu föreslås endast att dessa bemyndiganden utökas för att uppfylla kraven i direktiv 2014/30/EU, bl.a. i fråga om sanktionsavgifterna. Avsikten är att de centrala regler om bl.a. produktkrav, ekonomiska aktörers grundläggande skyldigheter och sanktionsavgifter, som för andra produktområden ges i lag, i stället ska finnas på förordningsnivå. Det kan dock noteras att i förslaget till ändringar i lagen om mätinstrument och icke-automatiska vågar ändå sanktionsbestämmelserna har tagits in i lagen. Att den svenska regleringen sker på så olika sätt för de olika produktslagen kan ha bakgrund i regelverkens ursprungliga utformning. Det är emellertid enligt Lagrådets mening otillfredsställande att ingen samordning kommit till stånd när den bakomliggande EU-regleringen bygger på identiska strukturer. Att lagstifta på detta sätt försvårar i hög grad läsbarheten och möjligheten att uppnå en förståelse av reglernas sammanhang. Det har framgått vid föredragningarna av de olika förslagen att ytterligare EU-anknuten lagstiftning på produktområdet är att vänta. Lagrådet förordar att det då eftersträvas en enhetlig modell för implementering av de olika direktiven. När det gäller sanktionsavgifterna, som i de övriga produktlagarna är enhetligt lagreglerade, ska när det gäller elektromagnetisk kompatibilitet regler således finnas endast på förordningsnivå. Lagen innehåller redan idag straffbestämmelser, som kopplats till föreskrifter meddelade av regeringen. Dessa straffbestämmelser ska enligt förslaget behållas, men regelverket föreslås kompletterat med en regel enligt vilken ansvar inte ska dömas ut om gärningen omfattas av bestämmelser om sanktions–avgift, 10 § 2. I vilka fall sanktionsavgift resp. straff ska utgå framgår således inte av lagen. Om det finns något behov av en sådan reglering som föreslås i 10 § kan därför inte bedömas. Det är otillfredsställande att det av lagrådsremissen inte klart framgår hur sanktionsavgifter och ansvarsbestämmelser förhåller sig till varandra. Frågan bör övervägas ytterligare i det fortsatta lagstiftningsarbetet.

7 § När det gäller sanktionsavgifterna anges i föreslagna 7 § att regeringen får meddela förskrifter om att sådana ska betalas av den som uppsåtligen eller av oaktsamhet bryter mot föreskrifter som meddelats med stöd av lagen. I paragrafens andra stycke anges att regeringen får meddela ytterligare föreskrifter om sanktionsavgifterna. Vid föredragningen har framkommit att detta senare avser föreskrifter om förfarandet för uttag av avgifterna. Ett särskilt bemyndigande i detta avseende torde dock inte erfordras, och paragrafens andra stycke kan utgå.

10 § Se vad Lagrådet anfört ovan om behovet av den föreslagna punkten 2.

Miljö- och energidepartementet Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde den 25 februari 2016 Närvarande: statsminister Löfven, ordförande, och statsråden Romson, Wallström, Y Johansson, Baylan, Bucht, Hultqvist, Lövin, Regnér, Andersson, A Johansson, Bolund, Kaplan, Damberg, Bah Kuhnke, Strandhäll, Shekarabi, Fridolin, Wikström Föredragande: statsrådet Baylan

Regeringen beslutar proposition Det omarbetade direktivet om elektromagnetisk kompatibilitet

Rättsdatablad

Författningsrubrik Bestämmelser som Celexnummer för

inför, ändrar, upp- bakomliggande EU-

häver eller upprepar regler

ett normgivnings-

bemyndigande

Lag om ändring i lagen 1 och 7 §§ 32014L0030 (1992:1512) om elektromagnetisk kompatibilitet