SÖ 2002:57

Cartagenaprotokollet om biosäkerhet till konventionen i Rio de Janeiro den 5 juni 1992 (SÖ 1993:77) om biologisk mångfald., SÖ 2002:57

Typ: Sveriges internationella överenskommelser
Datum: 2002-01-01
Källa: www.regeringen.se

SÖ 2002: 57

Nr 57 Cartagenaprotokollet om biosäkerhet till konventionen i Rio de Janeiro den 5 juni 1992 (SÖ 1993:77) om biologisk mångfald Montreal den 29 januari 2000

Regeringen beslutade den 19 april 2000 att underteckna protokollet. Undertecknandet skedde den 24 maj 2000. Den 27 juni 2002 beslutade regeringen att ratiﬁcera protokollet och ratiﬁkationsinstrument överlämnades till Förenta nationernas generalsekreterare den 8 augusti 2002. Protokollet trädde i kraft den 11 september 2003.

De på arabiska, franska, kinesiska, ryska och spanska texterna ﬁnns tillgängliga på Utrikesdepartementet, Enheten för folkrätt, mänskliga rättigheter och traktaträtt (FMR).

Översättning

Cartagenaprotokollet om biosäkerhet Cartagena Protocol on Biosafety to the till konventionen om biologisk mångfald Convention on Biological Diversity

Parterna i detta protokoll, The Parties to this Protocol,

som är parter i konventionen om biologisk Being Parties to the Convention on Biologimångfald, nedan kallad konventionen, cal Diversity, hereinafter referred to as “the

Convention”,

som erinrar om artikel 19.3 och 19.4, artikel Recalling Article 19, paragraphs 3 and 4, 8 g och artikel 17 i konventionen, and Articles 8 (g) and 17 of the Convention,

som även erinrar om beslut II/5 av den 17 Recalling also decision II/5 of 17 November november 1995 av konferensen med parterna i 1995 of the Conference of the Parties to the konventionen om att utarbeta ett protokoll om Convention to develop a Protocol on biosafety, biosäkerhet, med särskild inriktning på gräns- speciﬁcally focusing on transboundary moveöverskridande förﬂyttningar av levande modiﬁ- ment of any living modiﬁed organism resulting erade organismer som framställts med hjälp av from modern biotechnology that may have admodern bioteknik och som kan få skadlig ef- verse effect on the conservation and sustainfekt på bevarandet och det hållbara nyttjandet able use of biological diversity, setting out for av biologisk mångfald, och att föreslå, i syn- consideration, in particular, appropriate procenerhet, lämpliga förfaranden för informerad dures for advance informed agreement, förhandsöverenskommelse,

som ånyo bekräftar den försiktighetsprincip Reafﬁrming the precautionary approach consom återﬁnns i princip nr 15 i Riodeklarationen tained in Principle 15 of the Rio Declaration on om miljö och utveckling, Environment and Development,

som är medvetna om den snabba utveckling- Aware of the rapid expansion of modern bioen inom den moderna biotekniken och allmän- technology and the growing public concern hetens växande oro över dess potentiellt skadli- over its potential adverse effects on biological ga effekter på den biologiska mångfalden, även diversity, taking also into account risks to humed hänsyn till riskerna för människors hälsa, man health,

som erkänner att den moderna biotekniken Recognizing that modern biotechnology has har stor potential för att bidra till människors great potential for human well-being if develovälbeﬁnnande om den utvecklas och används ped and used with adequate safety measures for med tillräckliga säkerhetsåtgärder för miljön the environment and human health, och människors hälsa,

som också erkänner att det är mycket viktigt Recognizing also the crucial importance to för mänskligheten att det ﬁnns centrum för ur- humankind of centres of origin and centres of sprung och centrum för genetisk mångfald, genetic diversity,

som beaktar att många länder, särskilt ut- Taking into account the limited capabilities vecklingsländer, har begränsad kapacitet att of many countries, particularly developing handskas med den typ och omfattning av kända countries, to cope with the nature and scale of och potentiella risker som är förknippade med known and potential risks associated with lilevande modiﬁerade organismer, ving modiﬁed organisms,

som erkänner att handels- och miljööverens- Recognizing that trade and environment kommelser bör verka ömsesidigt stödjande i agreements should be mutually supportive with syfte att nå en hållbar utveckling, a view to achieving sustainable development,

som betonar att detta protokoll inte skall tol- Emphasizing that this Protocol shall not be

(ÖVERSÄTTNING = bilaga A till Rådets beslut av den 25 juni 2002 om ingående på Europeiska gemenskapens vägnar av Cartagenaprotokollet om biosäkerhet – EGT L 201/48, 31.7.2002, 2002/628/EG)

kas på ett sätt som innebär att en parts rättighe- interpreted as implying a change in the rights ter och skyldigheter enligt beﬁntliga internatio- and obligations of a Party under any existing nella överenskommelser ändras, international agreements,

som är införstådda med att föregående punkt Understanding that the above recital is not inte innebär att detta protokoll underordnas intended to subordinate this Protocol to other andra internationella överenskommelser, international agreements,

har enats om följande: Have agreed as follows:

Artikel 1 Article 1

Mål Objective

I enlighet med den försiktighetsprincip som In accordance with the precautionary apåterﬁnns i princip nr 15 i Riodeklarationen om proach contained in Principle 15 of the Rio miljö och utveckling, är målet med detta proto- Declaration on Environment and Development, koll att bidra till säkerställandet av en tillräck- the objective of this Protocol is to contribute to lig skyddsnivå på området säker överföring, ensuring an adequate level of protection in the hantering och användning av levande modiﬁe- ﬁeld of the safe transfer, handling and use of rade organismer som framställts med hjälp av living modiﬁed organisms resulting from modern bioteknik och som kan få skadlig ef- modern biotechnology that may have adverse fekt på bevarandet och det hållbara nyttjandet effects on the conservation and sustainable use av biologisk mångfald, även med hänsyn till of biological diversity, taking also into account riskerna för människors hälsa, och med risks to human health, and speciﬁcally focusing särskild uppmärksamhet inriktad på gränsöver- on transboundary movements. skridande förﬂyttningar.

Artikel 2 Article 2

Allmänna bestämmelser General provisions

1. Parterna skall vidta nödvändiga och lämp- 1. Each Party shall take necessary and apliga rättsliga, administrativa och andra åtgärder propriate legal, administrative and other meaför att fullgöra sina förpliktelser enligt detta sures to implement its obligations under this protokoll. Protocol.

2. Parterna skall se till att utvecklingen, han- 2. The Parties shall ensure that the developteringen, transporten, användningen, överför- ment, handling, transport, use, transfer and reingen och utsättningen av levande modiﬁerade lease of any living modiﬁed organisms are unorganismer görs på ett sätt som förebygger el- dertaken in a manner that prevents or reduces ler minskar därmed förknippade hot mot den the risks to biological diversity, taking also inbiologiska mångfalden, även med hänsyn till to account risks to human health. riskerna för människors hälsa.

3. Detta protokoll inskränker inte på något 3. Nothing in this Protocol shall affect in any sätt staters överhöghet över sina i enlighet med way the sovereignty of States over their territointernationell rätt fastställda territorialvatten, rial sea established in accordance with internaeller deras suveräna rättigheter och jurisdiktion tional law, and the sovereign rights and the juöver sina exklusiva ekonomiska zoner och kon- risdiction which States have in their exclusive tinentalsocklar i enlighet med internationell economic zones and their continental shelves rätt, eller utövandet för alla staters fartyg och in accordance with international law, and the luftfartyg av sina rättigheter och friheter till tra- exercise by ships and aircraft of all States of ﬁk i enlighet med internationell rätt och såsom navigational rights and freedoms as provided fastslaget i internationella akter. for in international law and as reﬂected in rele-

vant international instruments.

4. Ingenting i detta protokoll skall tolkas 4. Nothing in this Protocol shall be interpre-

som en begränsning av parternas rätt att vidta ted as restricting the right of a Party to take acåtgärder som innebär en högre skyddsgrad för tion that is more protective of the conservation bevarande och hållbar användning av den bio- and sustainable use of biological diversity than logiska mångfalden än vad som krävs genom that called for in this Protocol, provided that detta protokoll, under förutsättning att åtgär- such action is consistent with the objective and derna är förenliga med protokollets syfte och the provisions of this Protocol and is in accorbestämmelser samt med förpliktelser enligt in- dance with that Party’s other obligations under ternationell rätt. international law.

5. Parterna uppmuntras att när så är lämpligt 5. The Parties are encouraged to take into acbeakta tillgänglig sakkunskap, akter och arbete count, as appropriate, available expertise, inutfört inom internationella forum med kompe- struments and work undertaken in international tens inom området risker för människors hälsa. forums with competence in the area of risks to

human health.

Artikel 3 Article 3

Terminologi Use of terms

I detta protokoll avses med For the purposes of this Protocol: a) partskonferensen: konferensen mellan (a) “Conference of the Parties” means the

parterna i konventionen, Conference of the Parties to the Convention;

b) innesluten användning: verksamhet inom (b) “Contained use” means any operation, en anläggning, installation eller annan fysisk undertaken within a facility, installation or struktur, som inbegriper levande modiﬁerade other physical structure, which involves living organismer som kontrolleras genom särskilda modiﬁed organisms that are controlled by speåtgärder, vilka på ett effektivt sätt hindrar att ciﬁc measures that effectively limit their conorganismerna kommer i kontakt med och på- tact with, and their impact on, the external enverkar den yttre miljön, vironment;

c) export: avsiktliga gränsöverskridande för- (c) “Export” means intentional transboundaﬂyttningar från en part till en annan part, ry movement from one Party to another Party;

d) exportör: juridisk eller fysisk person som (d)“Exporter” means any legal or natural faller under den exporterande partens jurisdik- person, under the jurisdiction of the Party of tion, och som arrangerar exporten av en levan- export, who arranges for a living modiﬁed orde modiﬁerad organism, ganism to be exported;

e) import: avsiktliga gränsöverskridande för- (e) “Import” means intentional transboundaﬂyttningar till en part från en annan part, ry movement into one Party from another Par-

ty;

f) importör: juridisk eller fysisk person som (f) “Importer” means any legal or natural faller under den importerande partens jurisdik- person, under the jurisdiction of the Party of tion, och som arrangerar importen av en levan- import, who arranges for a living modiﬁed orde modiﬁerad organism, ganism to be imported;

g) levande modiﬁerad organism: levande or- (g) “Living modiﬁed organism” means any ganism som besitter en ny kombination av ge- living organism that possesses a novel combinetiskt material framställt genom användning nation of genetic material obtained through the av modern bioteknik, use of modern biotechnology;

h) levande organism: biologisk enhet som (h) “Living organism” means any biological kan överföra eller reproducera genetiskt mate- entity capable of transferring or replicating gerial, inbegripet sterila organismer, virus och vi- netic material, including sterile organisms, viroider, ruses and viroids;

i) modern bioteknik: tillämpning av (i) “Modern biotechnology” means the ap-

plication of:

– in vitro-teknik med nukleinsyra, bland an- a. In vitro nucleic acid techniques, including nat rekombinant deoxiribonukleinsyra (DNA) recombinant deoxyribonucleic acid (DNA) and och direkt injicering av nukleinsyra i celler el- direct injection of nucleic acid into cells or orler organeller, eller ganelles, or

– fusion av celler utanför den taxonomiska b. Fusion of cells beyond the taxonomic fafamiljen, mily,

med vars hjälp naturliga fysiologiska hinder that overcome natural physiological reproför reproduktion och rekombination övervinns ductive or recombination barriers and that are på ett sätt som skiljer sig från traditionella för- not techniques used in traditional breeding and ädlings- och selektionsmetoder, selection;

j) organisation för regional ekonomisk integ- (j) “Regional economic integration organizaration: organisation bildad av suveräna stater tion” means an organization constituted by sofrån en viss region till vilken dess medlemssta- vereign States of a given region, to which its ter har överlåtit behörighet vad gäller frågor member States have transferred competence in som regleras i detta protokoll, och som veder- respect of matters governed by this Protocol börligen bemyndigats att, i överensstämmelse and which has been duly authorized, in accormed sina interna förfaranden, underteckna, ra- dance with its internal procedures, to sign, ratitiﬁcera, godta, godkänna eller ansluta sig till fy, accept, approve or accede to it; protokollet,

k) gränsöverskridande förﬂyttning: en le- (k) “Transboundary movement” means the vande modiﬁerad organisms förﬂyttning från movement of a living modiﬁed organism from en part till en annan; i artiklarna 17 och 24 om- one Party to another Party, save that for the fattar begreppet dock även förﬂyttningar mel- purposes of Articles 17 and 24 transboundary lan parter och andra. movement extends to movement between Par-

ties and non-Parties.

Artikel 4 Article 4

Räckvidd Scope

Detta protokoll skall tillämpas på gränsöver- This Protocol shall apply to the transboundaskridande förﬂyttningar, transitering, hantering ry movement, transit, handling and use of all lioch användning av alla levande modiﬁerade or- ving modiﬁed organisms that may have adverganismer som kan få skadlig effekt på bevaran- se effects on the conservation and sustainable det och det hållbara nyttjandet av biologisk use of biological diversity, taking also into acmångfald, även med hänsyn till riskerna för count risks to human health. människors hälsa.

Artikel 5 Article 5

Läkemedel Pharmaceuticals

Utan hinder av 4 och utan att det påverkar Notwithstanding Article 4 and without prejunågon parts rätt att låta alla levande modiﬁera- dice to any right of a Party to subject all living de organismer undergå en riskbedömning in- modiﬁed organisms to risk assessment prior to nan importbeslut fattas, skall detta protokoll the making of decisions on import, this Protointe tillämpas på gränsöverskridande för- col shall not apply to the transboundary moveﬂyttningar av sådana levande modiﬁerade or- ment of living modiﬁed organisms which are ganismer som är läkemedel för mänskligt bruk pharmaceuticals for humans that are addressed och som omfattas av andra internationella by other relevant international agreements or överenskommelser eller organisationer. organisations.

Artikel 6 Article 6

Transitering och innesluten användning Transit and contained use

1. Utan hinder av 4 och utan att det påverkar 1. Notwithstanding Article 4 and without en parts rätt till transitering för att reglera trans- prejudice to any right of a Party of transit to reporten av levande modiﬁerade organismer ge- gulate the transport of living modiﬁed organom sitt territorium eller att tillhandahålla en nisms through its territory and make available Clearingcentral för biosäkerhet (Biosafety to the Biosafety Clearing-House, any decision Clearing-House) alla partens beslut som fattats of that Party, subject to Article 2, paragraph 3, i enlighet med artikel 2.3 och som rör transiter- regarding the transit through its territory of a ing genom partens territorium av en viss levan- speciﬁc living modiﬁed organism, the provide modiﬁerad organism, skall de bestämmelser sions of this Protocol with respect to the adi detta protokoll som rör förfarandet för infor- vance informed agreement procedure shall not merad förhandsöverenskommelse inte tilläm- apply to living modiﬁed organisms in transit. pas på levande modiﬁerade organismer i transit.

2. Utan hinder av 4 och utan att det påverkar 2. Notwithstanding Article 4 and without en parts rätt att låta alla levande modiﬁerade prejudice to any right of a Party to subject all organismer undergå en riskbedömning innan living modiﬁed organisms to risk assessment importbeslut fattas och att fastställa normer för prior to decisions on import and to set staninnesluten användning inom partens jurisdik- dards for contained use within its jurisdiction, tion, skall de bestämmelser i detta protokoll the provisions of this Protocol with respect to som rör förfarandet för informerad förhands- the advance informed agreement procedure överenskommelse inte tillämpas på gränsöver- shall not apply to the transboundary movement skridande förﬂyttningar av levande modiﬁera- of living modiﬁed organisms destined for conde organismer avsedda för innesluten använd- tained use undertaken in accordance with the ning som sker i enlighet med den importerande standards of the Party of import. partens normer.

Artikel 7 Article 7

Tillämpning av förfarandet för informerad Application of the advance informed agree-

förhandsöverenskommelse ment procedur

1. Om inte annat följer av 5 och 6 skall för- 1. Subject to Articles 5 and 6, the advance farandet för informerad förhandsöverenskom- informed agreement procedure in Articles 8 to melse enligt artiklarna 10 och 12 tillämpas före 10 and 12 shall apply prior to the ﬁrst intentioden första avsiktliga gränsöverskridande för- nal transboundary movement of living modiﬂyttningen av levande modiﬁerade organismer ﬁed organisms for intentional introduction into för avsiktlig utsättning i miljön hos den impor- the environment of the Party of import. terande parten.

2. Den avsiktliga utsättning i miljön som av- 2. “Intentional introduction into the environses i punkt 1 syftar inte på levande modiﬁerade ment” in paragraph 1 above, does not refer to organismer avsedda att användas direkt som living modiﬁed organisms intended for direct föda eller foder eller för bearbetning. use as food or feed, or for processing.

3. Artikel 11 skall tillämpas före den första 3. Article 11 shall apply prior to the ﬁrst gränsöverskridande förﬂyttningen av levande transboundary movement of living modiﬁed modiﬁerade organismer avsedda att användas organisms intended for direct use as food or direkt som föda eller foder eller för bearbet- feed, or for processing. ning.

4. Förfarandet för informerad förhandsöver- 4. The advance informed agreement proceenskommelse skall inte tillämpas vid avsiktliga dure shall not apply to the intentional trans-

gränsöverskridande förﬂyttningar av sådana le- boundary movement of living modiﬁed orgavande modiﬁerade organismer som i ett beslut nisms identiﬁed in a decision of the Conference av partskonferensen, i dess egenskap av möte of the Parties serving as the meeting of the Parmellan parterna i detta protokoll, anges såsom ties to this Protocol as being not likely to have organismer som troligen inte kommer att få adverse effects on the conservation and susskadlig effekt på bevarandet och det hållbara tainable use of biological diversity, taking also nyttjandet av biologisk mångfald, även med into account risks to human health. hänsyn till riskerna för människors hälsa.

Artikel 8 Article 8

Anmälan Notiﬁcation

1. Den exporterande parten skall göra en 1. The Party of export shall notify, or require skriftlig anmälan till den importerande partens the exporter to ensure notiﬁcation to, in wribehöriga nationella myndighet, eller begära att ting, the competent national authority of the exportören ser till att sådan anmälan görs, före Party of import prior to the intentional transen sådan avsiktlig gränsöverskridande förﬂytt- boundary movement of a living modiﬁed organing av en levande modiﬁerad organism som nism that falls within the scope of Article 7, paomfattas av artikel 7.1. Anmälan skall minst in- ragraph 1. The notiﬁcation shall contain, at a nehålla de uppgifter som anges bilaga I. minimum, the information speciﬁed in An-

nex I.

2. Den exporterande parten skall se till att 2. The Party of export shall ensure that there det ﬁnns ett lagfäst krav på att exportören skall is a legal requirement for the accuracy of inforlämna korrekta uppgifter. mation provided by the exporter.

Artikel 9 Article 9

Bekräftelse av mottagande av anmälan Acknowledgement of receipt of notiﬁcation

1. Den importerande parten skall senast nit- 1. The Party of import shall acknowledge retio dagar efter det att anmälan mottagits skrift- ceipt of the notiﬁcation, in writing, to the notiligen bekräfta mottagandet till anmälaren. ﬁer within ninety days of its receipt.

2. Följande skall anges i bekräftelsen: 2. The acknowledgement shall state: a) Datum då anmälan mottogs. (a) The date of receipt of the notiﬁcation;

b) Huruvida anmälan prima facie innehåller (b) Whether the notiﬁcation, prima facie, de uppgifter som avses i artikel 8. contains the information referred to in Artic-

le 8;

c) Om det är den importerande partens in- (c) Whether to proceed according to the dohemska bestämmelser som skall följas eller det mestic regulatory framework of the Party of förfarande som anges i artikel 10. import or according to the procedure speciﬁed

in Article 10.

3. De inhemska bestämmelser som avses i 3. The domestic regulatory framework referpunkt 2 c skall vara förenliga med detta proto- red to in paragraph 2 (c) above, shall be consikoll. stent with this Protocol.

4. Underlåtenhet av den importerande parten 4. A failure by the Party of import to ackatt bekräfta mottagande av anmälan skall inte nowledge receipt of a notiﬁcation shall not imtolkas som ett samtycke till en avsiktlig gräns- ply its consent to an intentional transboundary överskridande förﬂyttning. movement.

Artikel 10 Article 10

Beslutsförfarande Decision procedure

1. Den importerande partens beslut skall fat- 1. Decisions taken by the Party of import tas i enlighet med artikel 15. shall be in accordance with Article 15.

2. Den importerande parten skall inom den 2. The Party of import shall, within the peritidsfrist som anges i artikel 9 skriftligen infor- od of time referred to in Article 9, inform the mera anmälaren om den gränsöverskridande notiﬁer, in writing, whether the intentional förﬂyttningen kan ske transboundary movement may proceed:

a) bara efter skriftligt samtycke från den im- (a) Only after the Party of import has given porterande parten, eller its written consent; or

b) efter minst nittio dagar utan senare skrift- (b) After no less than ninety days without a ligt samtycke. subsequent written consent.

3. Den importerande parten skall senast två- 3. Within two hundred and seventy days of hundrasjuttio dagar efter det att anmälan motta- the date of receipt of notiﬁcation, the Party of gits skriftligen meddela anmälaren och förmed- import shall communicate, in writing, to the lingscentrumet för biosäkerhet (Biosafety notiﬁer and to the Biosafety Clearing-House Clearing-House) det beslut som avses i punkt 2 the decision referred to in paragraph 2 (a) aboa och som gäller något av följande: ve:

a) Samtycke till importen, med eller utan (a) Approving the import, with or without förbehåll, med angivande av hur beslutet kom- conditions, including how the decision will apmer att tillämpas på senare import av samma ply to subsequent imports of the same living levande modiﬁerade organism. modiﬁed organism;

b) Förbud mot importen. (b) Prohibiting the import;

c) Begäran om ytterligare uppgifter i enlig- (c) Requesting additional relevant informahet med den importerande partens nationella tion in accordance with its domestic regulatory rätt eller bilaga I; vid fastställandet av den tid framework or Annex I; in calculating the time inom vilken den importerande parten skall sva- within which the Party of import is to respond, ra skall de dagar då parten väntar på att få yt- the number of days it has to wait for additional terligare uppgifter om saken inte räknas. relevant information shall not be taken into ac-

count; or

d) Besked till anmälaren om att den tidsperi- (d) Informing the notiﬁer that the period speod som anges i denna punkt skall förlängas ciﬁed in this paragraph is extended by a deﬁned med en viss tid. period of time.

4. Skälen för ett beslut enligt punkt 3 skall 4. Except in a case in which consent is unanges i beslutet, utom i de fall då beslutet är ett conditional, a decision under paragraph 3 aboförbehållslöst samtycke. ve, shall set out the reasons on which it is ba-

sed.

5. Underlåtenhet av den importerande parten 5. A failure by the Party of import to comatt meddela sitt beslut inom tvåhundrasjuttio municate its decision within two hundred and dagar från det att anmälan mottagits skall inte seventy days of the date of receipt of the notiﬁtolkas som ett samtycke till en avsiktlig gräns- cation shall not imply its consent to an intenöverskridande förﬂyttning. tional transboundary movement.

6. Avsaknad av vetenskaplig säkerhet på 6. Lack of scientiﬁc certainty due to insufﬁgrund av otillräckliga relevanta vetenskapliga cient relevant scientiﬁc information and knowuppgifter och kunskap om omfattningen av de ledge regarding the extent of the potential adpotentiella skadliga effekterna av en levande verse effects of a living modiﬁed organism on modiﬁerad organism på bevarandet och det the conservation and sustainable use of biolohållbara nyttjandet av biologisk mångfald i den gical diversity in the Party of import, taking alimporterande parten, även med hänsyn till ris- so into account risks to human health, shall not kerna för människors hälsa, skall inte hindra prevent that Party from taking a decision, as

parten från att när så är lämpligt fatta beslut be- appropriate, with regard to the import of the liträffande import av den berörda levande modi- ving modiﬁed organism in question as referred ﬁerade organismen på det sätt som anges i to in paragraph 3 above, in order to avoid or punkt 3, för att undvika eller minimera dessa minimize such potential adverse effects. potentiellt skadliga effekter.

7. Partskonferensen, i dess egenskap av mö- 7. The Conference of the Parties serving as te mellan parterna, skall vid sitt första möte be- the meeting of the Parties shall, at its ﬁrst meesluta om lämpliga förfaranden och mekanismer ting, decide upon appropriate procedures and som kan underlätta beslutsfattandet för de im- mechanisms to facilitate decision-making by porterande parterna. Parties of import.

Artikel 11 Article 11

Förfarande för levande modiﬁerade organis- Procedure for living modiﬁed organisms inmer avsedda att användas direkt som föda el- tended for direct use as food or feed, or for

ler foder eller för bearbetning processing

1. En part som fattar ett slutligt beslut om in- 1. A Party that makes a ﬁnal decision regarhemsk användning, inbegripet utsläppande på ding domestic use, including placing on the marknaden, av en levande modiﬁerad organism market, of a living modiﬁed organism that may som kan bli föremål för en gränsöverskridande be subject to transboundary movement for förﬂyttning för direkt användning som föda el- direct use as food or feed, or for processing ler foder eller för bearbetning skall senast fem- shall, within ﬁfteen days of making that deciton dagar efter det att beslutet fattades informe- sion, inform the Parties through the Biosafety ra övriga parter genom förmedlingscentrumet Clearing-House. This information shall conför biosäkerhet (Biosafety Clearing-House). In- tain, at a minimum, the information speciﬁed in formationen skall åtminstone innehålla de upp- Annex II. The Party shall provide a copy of the gifter som anges i bilaga II. Parten skall skrift- information, in writing, to the national focal ligen tillhandahålla uppgifterna till den point of each Party that informs the Secretariat nationella kontaktpunkten för de parter som i in advance that it does not have access to the förväg har meddelat sekretariatet att de inte har Biosafety Clearing-House. This provision tillgång till förmedlingscentrumet för biosäker- shall not apply to decisions regarding ﬁeld het (Biosafety Clearing-House). Denna be- trials. stämmelse skall dock inte tillämpas på beslut som rör fältförsök.

2. Den part som fattar ett beslut enligt punkt 2. The Party making a decision under pa- 1 skall se till att det ﬁnns ett lagfäst krav på att ragraph 1 above, shall ensure that there is a lesökanden skall lämna korrekta uppgifter. gal requirement for the accuracy of information

provided by the applicant.

3. Parterna kan begära ytterligare informa- 3. Any Party may request additional infortion från den myndighet som avses i punkt b i mation from the authority identiﬁed in pabilaga II. ragraph (b) of Annex II.

4. En part kan fatta ett beslut om import av 4. A Party may take a decision on the import levande modiﬁerade organismer avsedda att of living modiﬁed organisms intended for användas direkt som föda eller foder eller för direct use as food or feed, or for processing, bearbetning enligt sina inhemska bestämmel- under its domestic regulatory framework that is ser, under förutsättning att dessa bestämmelser consistent with the objective of this Protocol. är förenliga med syftet med detta protokoll.

5. Varje part skall tillhandahålla förmed- 5. Each Party shall make available to the Bilingscentrumet för biosäkerhet (Biosafety osafety Clearing-House copies of any national Clearing-House) de nationella lagar och andra laws, regulations and guidelines applicable to

författningar och riktlinjer som är tillämpliga the import of living modiﬁed organisms intenpå import av levande modiﬁerade organismer ded for direct use as food or feed, or for proavsedda att användas direkt som föda eller cessing, if available. foder eller för bearbetning.

6. Om det saknas sådana inhemska bestäm- 6. A developing country Party or a Party melser som avses i punkt 4 kan parter som är with an economy in transition may, in the abutvecklingsländer eller som har en övergångs- sence of the domestic regulatory framework reekonomi, med användning av landets jurisdik- ferred to in paragraph 4 above, and in exercise tion, genom förmedlingscentrumet för biosä- of its domestic jurisdiction, declare through the kerhet (Biosafety Clearing-House) förklara att Biosafety Clearing-House that its decision pridet beslut som föregår den första importen av or to the ﬁrst import of a living modiﬁed orgaen levande modiﬁerad organism avsedd att an- nism intended for direct use as food or feed, or vändas direkt som föda eller foder eller för be- for processing, on which information has been arbetning, för vilken det har lämnats informa- provided under paragraph 1 above, will be tation enligt punkt 1, kommer att fattas i enlighet ken according to the following: med följande:

a) En riskbedömning enligt artikel 15. (a) A risk assessment undertaken in accor-

dance with Annex III; and

b) Ett beslut fattat inom förutsebar tid, dock (b) A decision made within a predictable högst tvåhundrasjuttio dagar. timeframe, not exceeding two hundred and

seventy days.

7. Underlåtenhet av en part att meddela det 7. Failure by a Party to communicate its debeslut som avses i punkt 6 skall inte tolkas som cision according to paragraph 6 above, shall ett samtycke till eller vägran att godta import not imply its consent or refusal to the import of av en levande modiﬁerad organism avsedd att a living modiﬁed organism intended for direct användas direkt som föda eller foder eller för use as food or feed, or for processing, unless bearbetning, om inte parten anger något annat. otherwise speciﬁed by the Party.

8. Avsaknad av vetenskaplig säkerhet på 8. Lack of scientiﬁc certainty due to insufﬁgrund av otillräckliga relevanta vetenskapliga cient relevant scientiﬁc information and knowuppgifter och kunskap om omfattningen av de ledge regarding the extent of the potential adpotentiella skadliga effekterna av en levande verse effects of a living modiﬁed organism on modiﬁerad organism på bevarandet och det the conservation and sustainable use of biolohållbara nyttjandet av biologisk mångfald i den gical diversity in the Party of import, taking alimporterande parten, även med hänsyn till ris- so into account risks to human health, shall not kerna för människors hälsa, skall inte hindra prevent that Party from taking a decision, as parten från att när så är lämpligt fatta beslut be- appropriate, with regard to the import of that liträffande import av den berörda levande modi- ving modiﬁed organism intended for direct use ﬁerade organismen avsedd att användas direkt as food or feed, or for processing, in order to som föda eller foder eller för bearbetning, för avoid or minimize such potential adverse efatt undvika eller minimera dessa potentiellt fects. skadliga effekter.

9. En part kan ange att den behöver ekono- 9. A Party may indicate its needs for ﬁnancimiskt och tekniskt bistånd och kapacitetsupp- al and technical assistance and capacity-builbyggnad beträffande levande modiﬁerade orga- ding with respect to living modiﬁed organisms nismer avsedda att användas direkt som föda intended for direct use as food or feed, or for eller foder eller för bearbetning. Parterna skall processing. Parties shall cooperate to meet thesamarbeta för att uppfylla dessa behov enligt se needs in accordance with Articles 22 and 28. artiklarna 22 och 28.

Artikel 12 Article 12

Omprövning av beslut Review of decisions

1. En importerande part kan när som helst på 1. A Party of import may, at any time, in grundval av nya vetenskapliga uppgifter om de light of new scientiﬁc information on potential potentiella skadliga effekterna på bevarandet adverse effects on the conservation and sustaioch det hållbara nyttjandet av biologisk mång- nable use of biological diversity, taking also infald, även med hänsyn till riskerna för männi- to account the risks to human health, review skors hälsa, ompröva och ändra beslut om en and change a decision regarding an intentional avsiktlig gränsöverskridande förﬂyttning. Par- transboundary movement. In such case, the ten skall i så fall inom trettio dagar informera Party shall, within thirty days, inform any notianmälare som tidigare anmält förﬂyttningar av ﬁer that has previously notiﬁed movements of den levande modiﬁerade organism som avses i the living modiﬁed organism referred to in beslutet samt förmedlingscentrumet för biosä- such decision, as well as the Biosafety Clearkerhet (Biosafety Clearing-House), och skall ing-House, and shall set out the reasons for its ange skälen till beslutet. decision.

2. Exporterande parter eller anmälare som 2. A Party of export or a notiﬁer may request berörs av en importerande parts beslut fattat i the Party of import to review a decision it has enlighet med artikel 10 kan begära att denna made in respect of it under Article 10 where the omprövar beslutet om de anser att Party of export or the notiﬁer considers that:

a) omständigheterna ändrats på ett sätt som (a) A change in circumstances has occurred kan påverka den riskbedömning på vilken be- that may inﬂuence the outcome of the risk asslutet grundats, eller sessment upon which the decision was based;

b) nya vetenskapliga eller tekniska uppgifter (b) Additional relevant scientiﬁc or technical blivit tillgängliga. information has become available.

3. Den importerande parten skall besvara en 3. The Party of import shall respond in wrisådan begäran inom nittio dagar och ange skä- ting to such a request within ninety days and len för sitt beslut. set out the reasons for its decision.

4. Den importerande parten kan efter eget 4. The Party of import may, at its discretion, skön begära en riskbedömning för senare im- require a risk assessment for subsequent import. ports.

Artikel 13 Article 13

Förenklat förfarande Simpliﬁed procedure

1. Om tillräckliga åtgärder vidtagits för att se 1. A Party of import may, provided that adetill att de avsiktliga gränsöverskridande för- quate measures are applied to ensure the safe ﬂyttningarna av levande modiﬁerade organis- intentional transboundary movement of living mer sker säkert i enlighet med protokollets syf- modiﬁed organisms in accordance with the obte, kan en importerande part i förväg meddela jective of this Protocol, specify in advance to följande till förmedlingscentrumet för biosä- the Biosafety Clearing-House: kerhet (Biosafety Clearing-House):

a) De fall i vilka avsiktliga gränsöverskri- (a) Cases in which intentional transboundary dande förﬂyttningar till parten får ske samtidigt movement to it may take place at the same time som förﬂyttningen anmäls till den importeran- as the movement is notiﬁed to the Party of imde parten. port; and

b) Import av levande modiﬁerade organis- (b) Imports of living modiﬁed organisms to mer till parten som skall undantas från förfa- it to be exempted from the advance informed randet för informerad förhandsöverenskom- agreement procedure. melse.

De anmälningar som avses i a kan gälla för Notiﬁcations under subparagraph (a) above, efterföljande, liknande förﬂyttningar till parten. may apply to subsequent similar movements to

the same Party.

2. Den anmälan som avses i punkt 1 a skall 2.The information relating to an intentional innehålla de uppgifter om avsiktlig gränsöver- transboundary movement that is to be provided skridande förﬂyttning som anges i bilaga I. in the notiﬁcations referred to in paragraph 1

(a) above, shall be the information speciﬁed in

Annex I.

Artikel 14 Article 14

Bilaterala, regionala och multilaterala avtal Bilateral, regional and multilateral agreeoch överenskommelser ments and arrangements

1. Parterna kan ingå bilaterala, regionala och 1. Parties may enter into bilateral, regional multilaterala avtal och överenskommelser om and multilateral agreements and arrangements avsiktliga gränsöverskridande förﬂyttningar av regarding intentional transboundary movelevande modiﬁerade organismer som är fören- ments of living modiﬁed organisms, consistent liga med protokollets syfte, förutsatt att dessa with the objective of this Protocol and provided avtal och överenskommelser inte leder till en that such agreements and arrangements do not lägre skyddsnivå än vad som följer av proto- result in a lower level of protection than that kollet. provided for by the Protocol.

2. Parterna skall genom förmedlingscentru- 2. The Parties shall inform each other, met för biosäkerhet (Biosafety Clearing- through the Biosafety Clearing-House, of any House) hålla varandra informerade om sådana such bilateral, regional and multilateral agreebilaterala, regionala och multilaterala avtal och ments and arrangements that they have entered överenskommelser som de ingått före eller ef- into before or after the date of entry into force ter detta protokolls ikraftträdande. of this Protocol.

3. Bestämmelserna i detta protokoll påverkar 3. The provisions of this Protocol shall not inte avsiktliga gränsöverskridande förﬂyttning- affect intentional transboundary movements ar som sker i enlighet med sådana avtal och that take place pursuant to such agreements and överenskommelser mellan parterna i dessa av- arrangements as between the parties to those tal och överenskommelser. agreements or arrangements.

4. En part kan besluta att dess inhemska be- 4. Any Party may determine that its domestic stämmelser skall gälla för viss import till par- regulations shall apply with respect to speciﬁc ten, och skall i så fall underrätta förmedlings- imports to it and shall notify the Biosafety centrumet för biosäkerhet (Biosafety Clearing-House of its decision. Clearing-House) om beslutet.

Artikel 15 Article 15

Riskbedömning Risk assessment

1. Riskbedömningar enligt detta protokoll 1. Risk assessments undertaken pursuant to skall göras enligt vedertagna vetenskapliga me- this Protocol shall be carried out in a scientiﬁtoder i enlighet med bilaga III och med beak- cally sound manner, in accordance with tande av erkända riskbedömningsmetoder. Annex III and taking into account recognized Riskbedömningarna skall åtminstone grundas risk assessment techniques. Such risk assesspå sådana uppgifter som tillhandahållits enligt ments shall be based, at a minimum, on inforartikel 8 och andra tillgängliga vetenskapliga mation provided in accordance with Article 8 bevis för att fastställa och utvärdera möjliga and other available scientiﬁc evidence in order skadliga effekter av levande modiﬁerade orga- to identify and evaluate the possible adverse ef-

nismer på bevarandet och det hållbara nyttjan- fects of living modiﬁed organisms on the condet av biologisk mångfald, även med hänsyn servation and sustainable use of biological ditill riskerna för människors hälsa. versity, taking also into account risks to human

health.

2. Den importerande parten skall se till att 2. The Party of import shall ensure that risk riskbedömning sker beträffande de beslut som assessments are carried out for decisions taken fattas enligt artikel 10. Den kan begära att ex- under Article 10. It may require the exporter to portören utför riskbedömningen. carry out the risk assessment.

3. Den importerande parten kan begära att 3. The cost of risk assessment shall be borne anmälaren skall bära kostnaden för riskbedöm- by the notiﬁer if the Party of import so requiningen. res.

Artikel 16 Article 16

Riskhantering Risk management

1. Parterna skall, med beaktande av artikel 8 1. The Parties shall, taking into account Arg i konventionen, inrätta och vidmakthålla ticle 8 (g) of the Convention, establish and lämpliga mekanismer, åtgärder och strategier maintain appropriate mechanisms, measures för att reglera, hantera och kontrollera de risker and strategies to regulate, manage and control i samband med användning, hantering och risks identiﬁed in the risk assessment provigränsöverskridande förﬂyttning av levande sions of this Protocol associated with the use, modiﬁerade organismer som fastställs i be- handling and transboundary movement of listämmelserna om riskbedömning i detta proto- ving modiﬁed organisms. koll.

2. Åtgärder grundade på riskbedömningen 2. Measures based on risk assessment shall skall genomföras i den utsträckning det är nöd- be imposed to the extent necessary to prevent vändigt för att förhindra skadliga effekter av le- adverse effects of the living modiﬁed organism vande modiﬁerade organismer på bevarandet on the conservation and sustainable use of biooch det hållbara nyttjandet av biologisk mång- logical diversity, taking also into account risks fald, även med hänsyn till riskerna för männi- to human health, within the territory of the Parskors hälsa, inom den importerande partens ter- ty of import. ritorium.

3. Varje part skall vidta lämpliga åtgärder för 3. Each Party shall take appropriate measuatt hindra oavsiktliga gränsöverskridande för- res to prevent unintentional transboundary moﬂyttningar av levande modiﬁerade organismer, vements of living modiﬁed organisms, inclubland annat begära att en riskbedömning görs ding such measures as requiring a risk före den första utsättningen av en levande mo- assessment to be carried out prior to the ﬁrst rediﬁerad organism. lease of a living modiﬁed organism.

4. Utan att det påverkar tillämpningen av 4. Without prejudice to paragraph 2 above, punkt 2 skall varje part sträva efter att se till att each Party shall endeavour to ensure that any alla levande modiﬁerade organismer, importe- living modiﬁed organism, whether imported or rade eller utvecklade lokalt, genomgår en locally developed, has undergone an approprialämplig observationsperiod i rimlig proportion te period of observation that is commensurate till organismens livslängd eller fortplantnings- with its life-cycle or generation time before it is tid innan den tas i avsett bruk. put to its intended use.

5. Parterna skall samarbeta för att 5. Parties shall cooperate with a view to:

a) identiﬁera de levande modiﬁerade orga- (a) Identifying living modiﬁed organisms or nismer eller de särdrag hos levande modiﬁera- speciﬁc traits of living modiﬁed organisms that de organismer som kan få skadliga effekter på may have adverse effects on the conservation bevarandet och det hållbara nyttjandet av bio- and sustainable use of biological diversity, ta-

logisk mångfald, även med hänsyn tagen till king also into account risks to human health; riskerna för människors hälsa, och and

b) vidta lämpliga åtgärder för hanteringen av (b) Taking appropriate measures regarding sådana levande modiﬁerade organismer eller the treatment of such living modiﬁed organissärdrag. ms or speciﬁc traits.

Artikel 17 Article 17

Oavsiktliga gränsöverskridande förﬂyttningar Unintentional transboundary movements and

och nödåtgärder emergency measures

1. Varje part skall vidta lämpliga åtgärder för 1. Each Party shall take appropriate measuatt underrätta de stater som berörs eller kan be- res to notify affected or potentially affected röras, förmedlingscentrumet för biosäkerhet States, the Biosafety Clearing-House and, whe- (Biosafety Clearing-House) och vid behov be- re appropriate, relevant international organizarörda internationella organisationer, om den tions, when it knows of an occurrence under its känner till någon händelse inom sin jurisdik- jurisdiction resulting in a release that leads, or tion av vilken det följer en utsättning som leder may lead, to an unintentional transboundary eller kan leda till oavsiktliga gränsöverskridan- movement of a living modiﬁed organism that is de förﬂyttningar av en levande modiﬁerad or- likely to have signiﬁcant adverse effects on the ganism som troligen kommer att få betydande conservation and sustainable use of biological skadliga effekter på bevarandet och det hållba- diversity, taking also into account risks to hura nyttjandet av biologisk mångfald, även med man health in such States. The notiﬁcation hänsyn till riskerna för människors hälsa i des- shall be provided as soon as the Party knows of sa stater. Underrättelsen skall ske så snart par- the above situation. ten fått kännedom om händelsen.

2. Varje part skall, senast den dag då proto- 2. Each Party shall, no later than the date of kollet träder i kraft för partens del, tillhanda- entry into force of this Protocol for it, make hålla förmedlingscentrumet för biosäkerhet available to the Biosafety Clearing-House the (Biosafety Clearing-House) uppgifter om den relevant details setting out its point of contact kontaktpunkt vars syfte är att ta emot underrät- for the purposes of receiving notiﬁcations untelser enligt denna artikel. der this Article.

3. Underrättelser enligt punkt 1 bör innehål- 3. Any notiﬁcation arising from paragraph 1 la följande: above, should include:

a) Alla tillgängliga relevanta uppgifter om de (a) Available relevant information on the esberäknade kvantiteterna och om karakteristika timated quantities and relevant characteristics och/eller särdrag beträffande den levande mo- and/or traits of the living modiﬁed organism; diﬁerade organismen.

b) Uppgifter om omständigheterna vid ut- (b) Information on the circumstances and essättningen och vilken dag den beräknas ha skett timated date of the release, and on the use of samt om användningen av den levande modiﬁ- the living modiﬁed organism in the originating erade organismen i ursprungsparten. Party;

c) Alla tillgängliga uppgifter om de tänkbara (c) Any available information about the posskadliga effekterna på bevarandet och det håll- sible adverse effects on the conservation and bara nyttjandet av biologisk mångfald, även sustainable use of biological diversity, taking med hänsyn till riskerna för människors hälsa, also into account risks to human health, as well samt tillgängliga uppgifter om tänkbara risk- as available information about possible risk hanteringsåtgärder. management measures;

d) Alla andra relevanta uppgifter. (d) Any other relevant information; and

e) Uppgifter om var ytterligare information (e) A point of contact for further informakan fås. tion.

4. För att minimera de skadliga effekterna på 4. In order to minimize any signiﬁcant adbevarandet och det hållbara nyttjandet av bio- verse effects on the conservation and sustailogisk mångfald, även med hänsyn till riskerna nable use of biological diversity, taking also inför människors hälsa, skall den part, inom vars to account risks to human health, each Party, jurisdiktion det skett en sådan utsättning av en under whose jurisdiction the release of the lilevande modiﬁerad organism som avses i punkt ving modiﬁed organism referred to in pa- 1, omedelbart samråda med de stater som be- ragraph 1 above, occurs, shall immediately rörs eller kan beröras, för att dessa skall kunna consult the affected or potentially affected Staavgöra vilka insatser som behövs och vidta tes to enable them to determine appropriate renödvändiga åtgärder, inbegripet nödåtgärder. sponses and initiate necessary action, including

emergency measures.

Artikel 18 Article 18

Hantering, transport, förpackning och identi- Handling, transport, packaging and

ﬁering identiﬁcation

1. För att undvika de skadliga effekterna på 1. In order to avoid adverse effects on the bevarandet och det hållbara nyttjandet av bio- conservation and sustainable use of biological logisk mångfald, även med hänsyn till riskerna diversity, taking also into account risks to huför människors hälsa, skall parterna vidta nöd- man health, each Party shall take necessary vändiga åtgärder för att kräva att levande mo- measures to require that living modiﬁed orgadiﬁerade organismer som är föremål för en så- nisms that are subject to intentional transboundan avsiktlig gränsöverskridande förﬂyttning dary movement within the scope of this Protosom omfattas av detta protokoll hanteras, för- col are handled, packaged and transported packas och transporteras under säkra förhållan- under conditions of safety, taking into consideden, med beaktande av relevanta internationel- ration relevant international rules and stanla regler och normer. dards.

2. Varje part skall i fråga om dokumentation 2. Each Party shall take measures to require vidta åtgärder för uppfyllande av följande krav: that documentation accompanying:

a) I dokumentation som åtföljer levande mo- (a) Living modiﬁed organisms that are intendiﬁerade organismer avsedda för direkt an- ded for direct use as food or feed, or for provändning som föda eller foder eller för bearbet- cessing, clearly identiﬁes that they “may conning skall tydligt anges att de “kan innehålla” tain” living modiﬁed organisms and are not levande modiﬁerade organismer som inte är intended for intentional introduction into the avsedda att avsiktligen utsättas i miljön, samt environment, as well as a contact point for furden kontaktpunkt där ytterligare uppgifter kan ther information. The Conference of the Partierhållas. Partskonferensen, i dess egenskap av es serving as the meeting of the Parties to this möte mellan parterna i detta protokoll, skall se- Protocol shall take a decision on the detailed nast två år efter det att detta protokoll har trätt i requirements for this purpose, including specikraft besluta om de närmare kraven för detta, ﬁcation of their identity and any unique identiinbegripet vilka närmare uppgifter som skall ﬁcation, no later than two years after the date lämnas om organismernas identitet och om så- of entry into force of this Protocol; dana unika egenskaper som kan bidra till identiﬁering.

b) I dokumentation som åtföljer levande mo- (b) Living modiﬁed organisms that are destidiﬁerade organismer avsedda för innesluten an- ned for contained use clearly identiﬁes them as vändning skall tydligt anges att de är levande living modiﬁed organisms; and speciﬁes any modiﬁerade organismer, och vilka krav som requirements for the safe handling, storage, gäller för säker hantering, lagring, transport transport and use, the contact point for further och användning, var ytterligare uppgifter kan information, including the name and address of

erhållas samt namn och adress för den person the individual and institution to whom the lioch institution till vilken de levande modiﬁera- ving modiﬁed organisms are consigned; and de organismerna skickas.

c) I dokumentation som åtföljer levande mo- (c) Living modiﬁed organisms that are intendiﬁerade organismer avsedda för avsiktlig ut- ded for intentional introduction into the envisättning i miljön i den importerande parten och ronment of the Party of import and any other liandra levande modiﬁerade organismer som ving modiﬁed organisms within the scope of omfattas av protokollet skall tydligt anges att the Protocol, clearly identiﬁes them as living de är levande modiﬁerade organismer, deras modiﬁed organisms; speciﬁes the identity and identitet och relevanta särdrag och/eller karak- relevant traits and/or characteristics, any requiteristika, vilka krav som gäller för säker hanter- rements for the safe handling, storage, transing, lagring, transport och användning, den port and use, the contact point for further inforkontaktpunkt där ytterligare uppgifter kan er- mation and, as appropriate, the name and hållas och, när så är lämpligt, namn och adress address of the importer and exporter; and conför importören och exportören, samt en förklar- tains a declaration that the movement is in coning om att förﬂyttningen är förenlig med de formity with the requirements of this Protocol krav i detta protokoll som gäller exportören. applicable to the exporter.

3. Partskonferensen, i dess egenskap av mö- 3. The Conference of the Parties serving as the te mellan parterna i detta protokoll, skall i sam- meeting of the Parties to this Protocol shall conråd med andra berörda internationella organ sider the need for and modalities of developing överväga behovet av och formerna för ett utar- standards with regard to identiﬁcation, handling, betande av normer för identiﬁering, hantering, packaging and transport practices, in consultaförpackning och transport. tion with other relevant international bodies.

Artikel 19 Article 19

Behöriga nationella myndigheter och natio- Competent national authorities and national

nella kontaktpunkter focal points

1. Varje part skall utse en nationell kontakt- 1. Each Party shall designate one national punkt som skall ansvara för förbindelserna med focal point to be responsible on its behalf for sekretariatet. Varje part skall också utse en eller liaison with the Secretariat. Each Party shall ﬂera behöriga nationella myndigheter som also designate one or more competent national skall ansvara för att utföra de administrativa authorities, which shall be responsible for peruppgifter som följer av detta protokoll och som forming the administrative functions required skall ha befogenhet att utföra dessa uppgifter by this Protocol and which shall be authorized på partens vägnar. En part kan utse en enhet att to act on its behalf with respect to those funcvara både kontaktpunkt och behörig nationell tions. A Party may designate a single entity to myndighet. fulﬁl the functions of both focal point and com-

petent national authority.

2. Varje part skall, senast den dag då proto- 2. Each Party shall, no later than the date of kollet träder i kraft för partens del, underrätta entry into force of this Protocol for it, notify sekretariatet om namn och adress för kontakt- the Secretariat of the names and addresses of punkten och de behöriga nationella myndighe- its focal point and its competent national auterna. Om en part har utsett mer än en behörig thority or authorities. Where a Party designates nationell myndighet skall den tillsammans med more than one competent national authority, it underrättelsen skicka uppgifter om myndighe- shall convey to the Secretariat, with its notiﬁternas respektive ansvar. I förekommande fall cation thereof, relevant information on the reskall uppgifterna åtminstone ange vilken behö- spective responsibilities of those authorities. rig myndighet som ansvarar för vilken typ av Where applicable, such information shall, at a levande modiﬁerad organism. Varje part skall minimum, specify which competent authority

omedelbart underrätta sekretariatet om änd- is responsible for which type of living modiﬁed ringar när det gäller valet av nationell kontakt- organism. Each Party shall forthwith notify the punkt eller de behöriga nationella myndighe- Secretariat of any changes in the designation of ternas namn och adress eller ansvarsområden. its national focal point or in the name and add-

ress or responsibilities of its competent natio-

nal authority or authorities.

3. Sekretariatet skall omedelbart informera 3. The Secretariat shall forthwith inform the parterna om de underrättelser det får in med an- Parties of the notiﬁcations it receives under paledning av punkt 2, och skall se till att uppgif- ragraph 2 above, and shall also make such interna blir tillgängliga genom förmedlingscen- formation available through the Biosafety trumet för biosäkerhet (Biosafety Clear- Clearing-House. ing-House).

Artikel 20 Article 20

Informationsutbyte och förmedlingscentrumet Information sharing and the biosafety clear-

för biosäkerhet (Biosafety Clearing-House) ing-house

1. Ett förmedlingscentrum för biosäkerhet 1. A Biosafety Clearing-House is hereby (Biosafety Clearing-House) inrättas härmed established as part of the clearing-house mesom en del av den förmedlingsmekanism chanism under Article 18, paragraph 3, of the (clearing-house mechanism) som avses i artikel Convention, in order to: 18.3 i konventionen för att

a) underlätta utbytet av vetenskaplig, tek- (a) Facilitate the exchange of scientiﬁc, nisk, miljörelaterad och rättslig information om technical, environmental and legal information och erfarenhet av levande modiﬁerade organis- on, and experience with, living modiﬁed orgamer, och nisms; and

b) bistå parterna vid genomförandet av pro- (b) Assist Parties to implement the Protocol, tokollet, med beaktande av de särskilda beho- taking into account the special needs of develoven hos parter som är utvecklingsländer, ping country Parties, in particular the least desärskilt de minst utvecklade staterna och de veloped and small island developing States små ö-stater som är utvecklingsländer, länder among them, and countries with economies in med övergångsekonomi och länder som är ur- transition as well as countries that are centres sprungscentrum och centrum för genetisk of origin and centres of genetic diversity. mångfald.

2. Förmedlingscentrumet för biosäkerhet 2. The Biosafety Clearing-House shall serve (Biosafety Clearing-House) skall vara en plats as a means through which information is made där information ställs till förfogande för de syf- available for the purposes of paragraph 1 aboten som anges i punkt 1. Det skall ge tillgång ve. It shall provide access to information made till den information som parterna tillhandahål- available by the Parties relevant to the impleler och som berör genomförandet av protokol- mentation of the Protocol. It shall also provide let. Det skall om möjligt också ge tillgång till access, where possible, to other international andra internationella mekanismer för utbyte av biosafety information exchange mechanisms. information om biosäkerhet.

3. Utan att det påverkar skyddet för konﬁ- 3. Without prejudice to the protection of dentiella uppgifter skall varje part ge förmed- conﬁdential information, each Party shall make lingscentrumet för biosäkerhet (Biosafety available to the Biosafety Clearing-House any Clearing-House) tillgång till all information information required to be made available to som enligt detta protokoll skall göras tillgäng- the Biosafety Clearing-House under this Protolig för förmedlingscentrumet för biosäkerhet col, and: (Biosafety Clearing-House) samt

a) alla beﬁntliga lagar och andra författning- (a) Any existing laws, regulations and guidear och riktlinjer för genomförandet av proto- lines for implementation of the Protocol, as kollet och den information som parterna behö- well as information required by the Parties for ver för förfarandet för informerad förhands- the advance informed agreement procedure; överenskommelse,

b) alla bilaterala, regionala och multilaterala (b) Any bilateral, regional and multilateral avtal och överenskommelser, agreements and arrangements;

c) sammanfattningar av de riskbedömningar (c) Summaries of its risk assessments or enoch miljöundersökningar beträffande levande vironmental reviews of living modiﬁed orgamodiﬁerade organismer som parten gjort med nisms generated by its regulatory process, and tillämpning av sin lagstiftning och genomfört i carried out in accordance with Article 15, inenlighet med artikel 15, inklusive, i förekom- cluding, where appropriate, relevant informamande fall, relevant information om produkter tion regarding products thereof, namely, prosom härrör från sådana organismer, nämligen cessed materials that are of living modiﬁed bearbetat material med ursprung i en levande organism origin, containing detectable novel modiﬁerad organism, som innehåller påvisbara combinations of replicable genetic material obnya kombinationer av reproducerbart genetiskt tained through the use of modern biotechnolomaterial framställt genom användning av mo- gy; dern bioteknik,

d) partens slutliga beslut om import eller ut- (d) Its ﬁnal decisions regarding the importasättning av levande modiﬁerade organismer, tion or release of living modiﬁed organisms;

and

e) de rapporter parten avger i enlighet med (e) Reports submitted by it pursuant to Articartikel 33, inbegripet de som gäller genomfö- le 33, including those on implementation of the randet av förfarandet för informerad förhands- advance informed agreement procedure. överenskommelse.

4. Arbetsformerna för förmedlingscentrumet 4. The modalities of the operation of the Biför biosäkerhet (Biosafety Clearing-House), in- osafety Clearing-House, including reports on begripet rapporter om dess verksamhet, skall its activities, shall be considered and decided övervägas och fastställas av partskonferensen, i upon by the Conference of the Parties serving dess egenskap av möte mellan parterna i detta as the meeting of the Parties to this Protocol at protokoll, vid dess första möte, och skall däref- its ﬁrst meeting, and kept under review thereter ses över regelbundet. after.

Artikel 21 Article 21

Konﬁdentiella uppgifter Conﬁdential information

1. Den importerande parten skall tillåta att 1. The Party of import shall permit the notianmälaren anger vilka av de uppgifter som in- ﬁer to identify information submitted under the lämnats med anledning av förfarandena i proto- procedures of this Protocol or required by the kollet eller som begärts av den importerande Party of import as part of the advance informed parten enligt förfarandet för informerad för- agreement procedure of the Protocol that is to handsöverenskommelse som skall betraktas be treated as conﬁdential. Justiﬁcation shall be som konﬁdentiella. På begäran skall i dessa fall given in such cases upon request. en motivering ges.

2. Den importerande parten skall samråda 2. The Party of import shall consult the notimed anmälaren om parten beslutar att uppgifter ﬁer if it decides that information identiﬁed by som anmälaren klassiﬁcerat som konﬁdentiella the notiﬁer as conﬁdential does not qualify for inte uppfyller kraven för sådan behandling, och such treatment and shall, prior to any disclosuskall informera anmälaren om beslutet innan re, inform the notiﬁer of its decision, providing

uppgifterna offentliggörs, på begäran med mo- reasons on request, as well as an opportunity tivering, och skall ge tillfälle till samråd och en for consultation and for an internal review of intern omprövning av beslutet innan uppgifter- the decision prior to disclosure. na offentliggörs.

3. Parterna skall skydda konﬁdentiella upp- 3. Each Party shall protect conﬁdential inforgifter som mottas med anledning av protokol- mation received under this Protocol, including let, inbegripet konﬁdentiella uppgifter som any conﬁdential information received in the mottas enligt förfarandet för informerad för- context of the advance informed agreement handsöverenskommelse enligt detta protokoll. procedure of the Protocol. Each Party shall en- Varje part skall ha förfaranden för att skydda sure that it has procedures to protect such insådana uppgifter, och uppgifterna skall åtnjuta formation and shall protect the conﬁdentiality minst samma skydd som konﬁdentiella uppgif- of such information in a manner no less favouter avseende inhemskt producerade levande rable than its treatment of conﬁdential informamodiﬁerade organismer. tion in connection with domestically produced

living modiﬁed organisms.

4. Den importerande parten får bara använda 4. The Party of import shall not use such insådana uppgifter i kommersiellt syfte om an- formation for a commercial purpose, except mälaren skriftligen samtyckt därtill. with the written consent of the notiﬁer.

5. Om anmälaren drar tillbaka eller har dra- 5. If a notiﬁer withdraws or has withdrawn a git tillbaka en anmälan skall den importerande notiﬁcation, the Party of import shall respect parten respektera konﬁdentialiteten beträffande the conﬁdentiality of commercial and industrikommersiell och industriell information, inbe- al information, including research and developgripet information om forskning och utveck- ment information as well as information on ling och information beträffande vilken parten which the Party and the notiﬁer disagree as to och anmälaren är oense om huruvida den skall its conﬁdentiality. vara konﬁdentiell eller ej.

6. Utan att det påverkar tillämpningen av 6. Without prejudice to paragraph 5 above, punkt 5 skall följande uppgifter inte betraktas the following information shall not be considesom konﬁdentiella: red conﬁdential:

a) Anmälarens namn och adress. (a) The name and address of the notiﬁer;

b) Den allmänna beskrivningen av de levan- (b) A general description of the living modide modiﬁerade organismerna. ﬁed organism or organisms;

c) Sammanfattningen av riskbedömningen (c) A summary of the risk assessment of the beträffande effekterna på bevarandet och det effects on the conservation and sustainable use hållbara nyttjandet av biologisk mångfald, of biological diversity, taking also into account även med hänsyn till riskerna för människors risks to human health; and hälsa.

d) Metoder och planer för nödingripande. (d)Any methods and plans for emergency re-

sponse.

Artikel 22 Article 22

Kapacitetsuppbyggnad Capacity-building

1. Parterna skall samarbeta i utvecklingen 1. The Parties shall cooperate in the developoch förbättringen av personalresurser och insti- ment and/or strengthening of human resources tutionell kapacitet på området för biosäkerhet, and institutional capacities in biosafety, incluinbegripet bioteknik i den utsträckning det be- ding biotechnology to the extent that it is rehövs för att uppnå biosäkerhet, för att protokol- quired for biosafety, for the purpose of the eflet skall kunna genomföras effektivt i parter fective implementation of this Protocol, in som är utvecklingsländer, särskilt de minst ut- developing country Parties, in particular the

vecklade staterna och de små ö-stater som är least developed and small island developing utvecklingsländer, och i parter med över- States among them, and in Parties with econogångsekonomi, bl.a. genom beﬁntliga globala, mies in transition, including through existing regionala, subregionala och nationella institu- global, regional, subregional and national institioner och organisationer och, när så är lämp- tutions and organizations and, as appropriate, ligt, genom att underlätta den privata sektorns through facilitating private sector involvement. delaktighet.

2. För genomförandet av punkt 1 skall, angå- 2. For the purposes of implementing paende samarbete, behoven hos de parter som är ragraph 1 above, in relation to cooperation, the utvecklingsländer, särskilt de minst utvecklade needs of developing country Parties, in particustaterna och de små ö-stater som är utveck- lar the least developed and small island develolingsländer, av ekonomiska resurser och till- ping States among them, for ﬁnancial resources gång till och överföring av teknik och kunnan- and access to and transfer of technology and de i enlighet med bestämmelserna i know-how in accordance with the relevant prokonventionen beaktas fullt ut vid kapacitets- visions of the Convention, shall be taken fully uppbyggnad för biosäkerhet. Samarbetet om into account for capacity-building in biosafety. kapacitetsuppbyggnad skall med utgångspunkt Cooperation in capacity-building shall, subject i parternas olika situation, förmåga och krav in- to the different situation, capabilities and requibegripa vetenskaplig och teknisk utbildning om rements of each Party, include scientiﬁc and riktig och säker hantering av bioteknik och om technical training in the proper and safe manaanvändning av riskbedömning och riskhanter- gement of biotechnology, and in the use of risk ing för biosäkerhet samt förbättring av den tek- assessment and risk management for biosafety, niska och institutionella kapaciteten beträffan- and the enhancement of technological and de biosäkerhet. Behoven hos parter med institutional capacities in biosafety. The needs övergångsekonomi skall också beaktas fullt ut of Parties with economies in transition shall alvid sådan kapacitetsuppbyggnad för biosäker- so be taken fully into account for such capacihet. ty-building in biosafety.

Artikel 23 Article 23

Allmänhetens medvetenhet och delaktighet Public awareness and participation

1. Parterna skall 1. The Parties shall:

a) främja och underlätta för information till (a) Promote and facilitate public awareness, och utbildning av allmänheten och dess delak- education and participation concerning the safe tighet beträffande säker överföring, hantering transfer, handling and use of living modiﬁed och användning av levande modiﬁerade orga- organisms in relation to the conservation and nismer i samband med bevarandet och det håll- sustainable use of biological diversity, taking bara nyttjandet av biologisk mångfald, även also into account risks to human health. In med hänsyn till riskerna för människors hälsa. doing so, the Parties shall cooperate, as appro- Parterna skall i detta arbete när så är lämpligt priate, with other States and international bodisamarbeta med andra stater och internationella es; organ,

b) anstränga sig för att se till att allmänhe- (b) Endeavour to ensure that public awaretens kännedom och utbildning omfattar tillgång ness and education encompass access to infortill information om vilka levande modiﬁerade mation on living modiﬁed organisms identiﬁed organismer som enligt detta protokoll får im- in accordance with this Protocol that may be porteras. imported.

2. Parterna skall i enlighet med sina lagar 2. The Parties shall, in accordance with their och andra författningar samråda med allmänhe- respective laws and regulations, consult the ten i beslutsprocessen beträffande levande mo- public in the decision-making process regar-

diﬁerade organismer, och skall ge allmänheten ding living modiﬁed organisms and shall make tillgång till besluten, dock med beaktande av the results of such decisions available to the bestämmelserna om konﬁdentiella uppgifter i public, while respecting conﬁdential informaartikel 21. tion in accordance with Article 21.

3. Varje part skall anstränga sig för att infor- 3. Each Party shall endeavour to inform its mera allmänheten om möjligheten att få till- public about the means of public access to the gång till förmedlingscentrumet för biosäkerhet Biosafety Clearing-House. (Biosafety Clearing-House).

Artikel 24 Article 24

Icke-parter Non-parties

1. Gränsöverskridande förﬂyttningar av le- 1. Transboundary movements of living movande modiﬁerade organismer mellan parter diﬁed organisms between Parties and non-Paroch icke-parter skall vara förenliga med proto- ties shall be consistent with the objective of kollets syfte. Parterna får ingå bilaterala, regio- this Protocol. The Parties may enter into bilanala och multilaterala avtal och överenskom- teral, regional and multilateral agreements and melser med icke-parter om sådana gräns- arrangements with non-Parties regarding such överskridande förﬂyttningar. transboundary movements.

2. Parterna skall uppmuntra icke-parter att 2. The Parties shall encourage non-Parties to tillträda protokollet och att tillhandahålla lämp- adhere to this Protocol and to contribute approlig information till förmedlingscentrumet för priate information to the Biosafety Clearingbiosäkerhet (Biosafety Clearing House) om le- House on living modiﬁed organisms released vande modiﬁerade organismer som utsatts eller in, or moved into or out of, areas within their ﬂyttats in eller ut ur områden inom deras natio- national jurisdictions. nella jurisdiktioner.

Artikel 25 Article 25

Illegala gränsöverskridande förﬂyttningar Illegal transboundary movements

1. Parterna skall vidta lämpliga inhemska åt- 1. Each Party shall adopt appropriate domegärder för att förhindra och i förekommande stic measures aimed at preventing and, if apfall bestraffa gränsöverskridande förﬂyttning propriate, penalizing transboundary moveav levande modiﬁerade organismer som utförs ments of living modiﬁed organisms carried out i strid med de inhemska åtgärder som vidtagits in contravention of its domestic measures to för genomförandet av protokollet. Sådana för- implement this Protocol. Such movements ﬂyttningar skall betraktas som illegala gräns- shall be deemed illegal transboundary moveöverskridande förﬂyttningar. ments.

2. När det rör sig om en illegal gränsöver- 2. In the case of an illegal transboundary skridande förﬂyttning kan den drabbade parten movement, the affected Party may request the begära att ursprungsparten på egen bekostnad Party of origin to dispose, at its own expense, skaffar undan den levande modiﬁerade organis- of the living modiﬁed organism in question by men genom återtagande eller förstöring, enligt repatriation or destruction, as appropriate. vad som är lämpligt.

3. Varje part skall tillhandahålla förmed- 3. Each Party shall make available to the Bilingscentrumet för biosäkerhet (Biosafety osafety Clearing-House information concer- Clearing-House) uppgifter om fall av illegala ning cases of illegal transboundary movements gränsöverskridande förﬂyttningar som den be- pertaining to it. rörs av.

Artikel 26 Article 26

Socioekonomiska överväganden Socio-economic considerations

1. När ett beslut skall fattas om import enligt 1. The Parties, in reaching a decision on imdetta protokoll eller enligt inhemska bestäm- port under this Protocol or under its domestic melser för genomförandet av protokollet får measures implementing the Protocol, may take parterna i överensstämmelse med sina interna- into account, consistent with their international tionella förpliktelser, ta hänsyn till socioekono- obligations, socio-economic considerations arimiska överväganden som härrör från effekten sing from the impact of living modiﬁed orgaav levande modiﬁerade organismer på bevaran- nisms on the conservation and sustainable use det och det hållbara nyttjandet av biologisk of biological diversity, especially with regard mångfald, särskilt i fråga om värdet av den bio- to the value of biological diversity to indigelogiska mångfalden för ursprungs- och lokal- nous and local communities. samhällen.

2. Parterna uppmuntras att samarbeta om 2. The Parties are encouraged to cooperate forskning och informationsutbyte om socio- on research and information exchange on any ekonomiska effekter av levande modiﬁerade socio-economic impacts of living modiﬁed ororganismer, särskilt på ursprungs- och lokal- ganisms, especially on indigenous and local samhällen. communities.

Artikel 27 Article 27

Ansvarighet och gottgörelse Liability and redress

Partskonferensen, i dess egenskap av möte The Conference of the Parties serving as the mellan parterna i detta protokoll, skall vid sitt meeting of the Parties to this Protocol shall, at första möte besluta om en process beträffande its ﬁrst meeting, adopt a process with respect to hur det lämpligen skall utarbetas internationel- the appropriate elaboration of international rula regler och förfaranden i fråga om ansvarig- les and procedures in the ﬁeld of liability and het och gottgörelse för skada som härrör från redress for damage resulting from transboundagränsöverskridande förﬂyttningar av levande ry movements of living modiﬁed organisms, modiﬁerade organismer, varvid den pågående analysing and taking due account of the onutvecklingen inom internationell rätt på områ- going processes in international law on these det skall analyseras och beaktas; partskonfe- matters, and shall endeavour to complete this rensen skall anstränga sig så att processen kan process within four years. fullbordas inom fyra år.

Artikel 28 Article 28

Finansieringsmekanism och ﬁnansiella resurser Financial mechanism and resources

1. När frågor om ﬁnansiella resurser för ge- 1. In considering ﬁnancial resources for the nomförandet av protokollet övervägs skall par- implementation of this Protocol, the Parties terna beakta artikel 20 i konventionen. shall take into account the provisions of Artic-

le 20 of the Convention.

2. Den ﬁnansiella mekanism som fastställs i 2. The ﬁnancial mechanism established in artikel 21 i konventionen skall, genom den Article 21 of the Convention shall, through the institutionella struktur som ansvarar för dess institutional structure entrusted with its operafunktion, vara ﬁnansiell mekanism för proto- tion, be the ﬁnancial mechanism for this Protokollet. col.

3. Beträffande den kapacitetsuppbyggnad 3. Regarding the capacity-building referred som avses i artikel 22 i protokollet skall parts- to in Article 22 of this Protocol, the Conference konferensen, i dess egenskap av möte mellan of the Parties serving as the meeting of the Par-

parterna i detta protokoll, när den drar upp rikt- ties to this Protocol, in providing guidance with linjer för den ﬁnansiella mekanism som avses i respect to the ﬁnancial mechanism referred to punkt 2, för övervägande av partskonferensen, in paragraph 2 above, for consideration by the beakta de ﬁnansiella behoven hos parter som är Conference of the Parties, shall take into acutvecklingsländer, särskilt de minst utvecklade count the need for ﬁnancial resources by devestaterna och de små ö-stater som är utveck- loping country Parties, in particular the least lingsländer. developed and the small island developing Sta-

tes among them.

4. I samband med punkt 1 skall parterna ock- 4. In the context of paragraph 1 above, the så beakta behoven hos parter som är utveck- Parties shall also take into account the needs of lingsländer, särskilt de minst utvecklade stater- the developing country Parties, in particular the na och de små ö-stater som är utveck- least developed and the small island develolingsländer, och hos länder med övergångseko- ping States among them, and of the Parties nomi, i deras ansträngningar att fastställa och with economies in transition, in their efforts to genomföra sina krav beträffande kapacitets- identify and implement their capacity-building uppbyggnad med tanke på genomförandet av requirements for the purposes of the implemenprotokollet. tation of this Protocol.

5. Riktlinjerna för konventionens ﬁnansiella 5. The guidance to the ﬁnancial mechanism mekanism vid relevanta beslut av partskonfe- of the Convention in relevant decisions of the rensen, inbegripet de som fattats innan proto- Conference of the Parties, including those kollet antogs, skall i tillämpliga delar gälla agreed before the adoption of this Protocol, denna artikel. shall apply, mutatis mutandis, to the provisions

of this Article.

6. Parter som är industriländer kan också till- 6. The developed country Parties may also handahålla, och parter som är utvecklingslän- provide, and the developing country Parties der och parter med övergångsekonomi kan till- and the Parties with economies in transition godogöra sig, ﬁnansiella och tekniska resurser avail themselves of, ﬁnancial and technological för genomförandet av protokollet genom bila- resources for the implementation of the proviterala, regionala och multilaterala kanaler. sions of this Protocol through bilateral, regio-

nal and multilateral channels.

Artikel 29 Article 29

Partskonferensen i dess egenskap av möte Conference of the parties serving as the meemellan parterna i detta protokoll ting of the parties to this protocol

1. Partskonferensen skall fungera som möte 1. The Conference of the Parties shall serve mellan parterna i detta protokoll. as the meeting of the Parties to this Protocol.

2. De parter i konventionen som inte är par- 2. Parties to the Convention that are not Parter i protokollet får delta som observatörer i ar- ties to this Protocol may participate as obserbetet när partskonferensen fungerar som möte vers in the proceedings of any meeting of the mellan parterna i detta protokoll. När partskon- Conference of the Parties serving as the meeferensen fungerar som möte mellan parterna i ting of the Parties to this Protocol. When the detta protokoll skall endast de som är parter i Conference of the Parties serves as the meeting protokollet delta i beslut som fattas med anled- of the Parties to this Protocol, decisions under ning av protokollet. this Protocol shall be taken only by those that

are Parties to it.

3. När partskonferensen fungerar som möte 3. When the Conference of the Parties serves mellan parterna i detta protokoll skall de med- as the meeting of the Parties to this Protocol, lemmar av partskonferensens kontor som före- any member of the bureau of the Conference of träder en part i konventionen som vid den tid- the Parties representing a Party to the Conven-

punkten inte är part i protokollet, bytas ut mot tion but, at that time, not a Party to this Protoen medlem som skall väljas av och bland par- col, shall be substituted by a member to be terna i protokollet. elected by and from among the Parties to this

Protocol.

4. Partskonferensen, i dess egenskap av mö- 4. The Conference of the Parties serving as te mellan parterna i detta protokoll, skall regel- the meeting of the Parties to this Protocol shall bundet granska genomförandet av protokollet keep under regular review the implementation och skall, inom ramen för sina befogenheter, of this Protocol and shall make, within its manfatta de beslut som krävs för ett effektivt ge- date, the decisions necessary to promote its efnomförande. Den skall utföra de uppgifter som fective implementation. It shall perform the åligger den enligt protokollet och skall functions assigned to it by this Protocol and

shall:

a) utfärda rekommendationer i frågor som (a) Make recommendations on any matters gäller genomförandet av protokollet, necessary for the implementation of this Proto-

col;

b) inrätta de underorgan som anses nödvän- (b) Establish such subsidiary bodies as are diga för genomförandet av protokollet, deemed necessary for the implementation of

this Protocol;

c) vid behov uppsöka och utnyttja tjänster (c) Seek and utilize, where appropriate, the och information från och samarbete med kom- services and cooperation of, and information petenta internationella organisationer och mel- provided by, competent international organizalanstatliga och icke-statliga organ, tions and intergovernmental and non-govern-

mental bodies;

d) fastställa form och intervaller för överför- (d) Establish the form and the intervals for ingen av de uppgifter som skall inlämnas i en- transmitting the information to be submitted in lighet med artikel 33 i protokollet och beakta accordance with Article 33 of this Protocol and sådana uppgifter och rapporter som inlämnas consider such information as well as reports av underorgan, submitted by any subsidiary body;

e) vid behov beakta och anta ändringar i pro- (e) Consider and adopt, as required, amendtokollet eller dess bilagor eller ytterligare bila- ments to this Protocol and its annexes, as well gor som anses nödvändiga för genomförandet as any additional annexes to this Protocol, that av protokollet, are deemed necessary for the implementation

of this Protocol; and

f) utöva de övriga funktioner som kan krävas (f) Exercise such other functions as may be för genomförandet av protokollet. required for the implementation of this Proto-

col.

5. Partskonferensens arbetsordning och de 5. The rules of procedure of the Conference ﬁnansiella bestämmelserna för konventionen of the Parties and ﬁnancial rules of the Conskall i tillämpliga delar gälla för arbetet enligt vention shall be applied, mutatis mutandis, undetta protokoll, om inte partskonferensen, i der this Protocol, except as may be otherwise dess egenskap av möte mellan parterna i detta decided by consensus by the Conference of the protokoll, i samförstånd beslutar något annat. Parties serving as the meeting of the Parties to

this Protocol.

6. Det första mötet i partskonferensen, i dess 6. The ﬁrst meeting of the Conference of the egenskap av möte mellan parterna i detta pro- Parties serving as the meeting of the Parties to tokoll, skall sammankallas av sekretariatet i an- this Protocol shall be convened by the Secretaslutning till det första möte i partskonferensen riat in conjunction with the ﬁrst meeting of the som planeras efter protokollets ikraftträdande. Conference of the Parties that is scheduled af- Senare ordinarie möten i partskonferensen, i ter the date of the entry into force of this Protodess egenskap av möte mellan parterna i detta col. Subsequent ordinary meetings of the Con-

protokoll, skall hållas i anslutning till partskon- ference of the Parties serving as the meeting of ferensens ordinarie möten, om inte partskonfe- the Parties to this Protocol shall be held in conrensen, i dess egenskap av möte mellan parter- junction with ordinary meetings of the Confena i detta protokoll, beslutar något annat. rence of the Parties, unless otherwise decided

by the Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to this Protocol. 7. Extra möten i anslutning till partskonfe- 7. Extraordinary meetings of the Conference

rensen, i dess egenskap av möte mellan parter- of the Parties serving as the meeting of the Parna i detta protokoll, skall hållas när partskonfe- ties to this Protocol shall be held at such other rensen, i dess egenskap av möte mellan times as may be deemed necessary by the Conparterna i detta protokoll, anser det nödvändigt, ference of the Parties serving as the meeting of eller på skriftlig begäran från en part, om denna the Parties to this Protocol, or at the written rebegäran, inom sex månader från det att sekreta- quest of any Party, provided that, within six riatet meddelat övriga parter att en sådan begä- months of the request being communicated to ran föreligger, stöds av minst en tredjedel av the Parties by the Secretariat, it is supported by parterna. at least one third of the Parties.

8. Förenta nationerna, dess fackorgan och 8. The United Nations, its specialized agen- Internationella atomenergiorganet samt stater cies and the International Atomic Energy som är medlemmar av eller observatörer i des- Agency, as well as any State member thereof or sa organisationer men inte parter i konventio- observers thereto not party to the Convention, nen får företrädas som observatörer vid möten may be represented as observers at meetings of där partskonferensen fungerar som möte mel- the Conference of the Parties serving as the lan parterna i detta protokoll. Alla nationella, meeting of the Parties to this Protocol. Any bointernationella, statliga eller icke-statliga organ dy or agency, whether national or international, eller kontor som har kompetens i de frågor som governmental or non-governmental, that is omfattas av detta protokoll och som har infor- qualiﬁed in matters covered by this Protocol merat sekretariatet om att de vill vara företräd- and that has informed the Secretariat of its wish da vid ett möte där partskonferensen fungerar to be represented at a meeting of the Conferensom möte mellan parterna i detta protokoll kan ce of the Parties serving as a meeting of the ges tillträde, om inte minst en tredjedel av de Parties to this Protocol as an observer, may be närvarande parterna motsätter sig detta. Om in- so admitted, unless at least one third of the Parte annat sägs i denna artikel är observatörernas ties present object. Except as otherwise provitillträde och deltagande underkastat den arbets- ded in this Article, the admission and participaordning som avses i punkt 5. tion of observers shall be subject to the rules of

procedure, as referred to in paragraph 5 above.

Artikel 30 Article 30

Underorgan Subsidiary bodies

1. Underorgan som inrättas genom eller en- 1. Any subsidiary body established by or unligt konventionen kan efter beslut av partskon- der the Convention may, upon a decision by the ferensen, i dess egenskap av möte mellan par- Conference of the Parties serving as the meeterna i detta protokoll, utföra uppgifter enligt ting of the Parties to this Protocol, serve the protokollet; i detta fall skall det vid mötet mel- Protocol, in which case the meeting of the Parlan parterna anges vilka uppgifter organet skall ties shall specify which functions that body utföra. shall exercise.

2. Parter i konventionen som inte är parter i 2. Parties to the Convention that are not Parprotokollet får delta som observatörer i arbetet ties to this Protocol may participate as observid underorganens möten. Om ett underorgan vers in the proceedings of any meeting of any till konventionen tjänar som underorgan till such subsidiary bodies. When a subsidiary bo-

protokollet skall endast parter i protokollet del- dy of the Convention serves as a subsidiary bota i beslut som fattas med anledning av proto- dy to this Protocol, decisions under the Protokollet. col shall be taken only by the Parties to the

Protocol.

3. När ett underorgan till konventionen utför 3. When a subsidiary body of the Convenuppgifter i frågor som rör protokollet, skall de tion exercises its functions with regard to matmedlemmar av underorganets kontor som före- ters concerning this Protocol, any member of träder en part i konventionen som vid den tid- the bureau of that subsidiary body representing punkten inte är part i protokollet, bytas ut mot a Party to the Convention but, at that time, not en medlem som skall väljas av och bland par- a Party to the Protocol, shall be substituted by a terna i protokollet. member to be elected by and from among the

Parties to the Protocol.

Artikel 31 Article 31

Sekretariat Secretariat

1. Det sekretariat som inrättas genom artikel 1. The Secretariat established by Article 24 24 i konventionen skall fungera som sekretari- of the Convention shall serve as the secretariat at för detta protokoll. to this Protocol.

2. Artikel 24.1 i konventionen, som handlar 2. Article 24, paragraph 1, of the Convention om sekretariatets funktioner, skall i tillämpliga on the functions of the Secretariat shall apply, delar gälla detta protokoll. mutatis mutandis, to this Protocol.

3. I den mån de är urskiljbara skall kostna- 3. To the extent that they are distinct, the derna för sekretariatets tjänster för protokollet costs of the secretariat services for this Protobäras av parterna i detta. Partskonferensen, i col shall be met by the Parties hereto. The dess egenskap av möte mellan parterna i detta Conference of the Parties serving as the meeprotokoll, skall vid sitt första möte besluta om ting of the Parties to this Protocol shall, at its de nödvändiga budgetmässiga arrangemangen ﬁrst meeting, decide on the necessary budgetaför detta. ry arrangements to this end.

Artikel 32 Article 32

Förhållande till konventionen Relationship with the Convention

Om inte annat följer av protokollet skall de Except as otherwise provided in this Protobestämmelser i konventionen som gäller dess col, the provisions of the Convention relating protokoll tillämpas på detta protokoll. to its protocols shall apply to this Protocol.

Artikel 33 Article 33

Övervakning och rapportering Monitoring and reporting

Varje part skall övervaka genomförandet av Each Party shall monitor the implementation sina förpliktelser enligt protokollet, och skall of its obligations under this Protocol, and shall, med de intervaller som partskonferensen, i dess at intervals to be determined by the Conference egenskap av möte mellan parterna i detta pro- of the Parties serving as the meeting of the Partokoll, rapportera till partskonferensen, i dess ties to this Protocol, report to the Conference of egenskap av möte mellan parterna i detta pro- the Parties serving as the meeting of the Parties tokoll, om de åtgärder den vidtagit för genom- to this Protocol on measures that it has taken to förande av protokollet. implement the Protocol.

Artikel 34 Article 34

Efterlevnad Compliance

Partskonferensen, i dess egenskap av möte The Conference of the Parties serving as the mellan parterna i detta protokoll, skall vid sitt meeting of the Parties to this Protocol shall, at första möte överväga och godkänna samarbets- its ﬁrst meeting, consider and approve cooperaförfaranden och institutionella mekanismer för tive procedures and institutional mechanisms att främja efterlevnaden av bestämmelserna i to promote compliance with the provisions of detta protokoll och diskutera hur överträdelser this Protocol and to address cases of non-comskall hanteras. Dessa förfaranden och mekanis- pliance. These procedures and mechanisms mer skall inbegripa bestämmelser om att vid shall include provisions to offer advice or assibehov erbjuda råd eller hjälp. De skall vara stance, where appropriate. They shall be sepaskilda från och inte påverka de tvistlösnings- rate from, and without prejudice to, the dispute förfaranden och mekanismer som inrättas ge- settlement procedures and mechanisms nom artikel 27 i konventionen. established by Article 27 of the Convention.

Artikel 35 Article 35

Utvärdering och översyn Assessment and review

Partskonferensen, i dess egenskap av möte The Conference of the Parties serving as the mellan parterna i detta protokoll, skall fem år meeting of the Parties to this Protocol shall unefter det att protokollet trätt i kraft och minst dertake, ﬁve years after the entry into force of vart femte år därefter, utvärdera protokollets this Protocol and at least every ﬁve years thereeffektivitet, vilket skall inbegripa en utvärder- after, an evaluation of the effectiveness of the ing av förfarandena och bilagorna. Protocol, including an assessment of its proce-

dures and annexes.

Artikel 36 Article 36

Undertecknande Signature

Detta protokoll skall stå öppet för underteck- This Protocol shall be open for signature at nande vid Förenta nationernas kontor i Nairobi the United Nations Ofﬁce at Nairobi by States av stater och organisationer för regional ekono- and regional economic integration organizamisk integration från den 15 till den 26 maj tions from 15 to 26 May 2000, and at Uni- 2000, och vid Förenta nationernas högkvarter i ted Nations Headquarters in New York from 5 New York från den 5 juni 2000 till den 4 juni June 2000 to 4 June 2001. 2001.

Artikel 37 Article 37

Ikraftträdande Entry into force

1. Detta protokoll skall träda i kraft på den 1. This Protocol shall enter into force on the nittionde dagen efter den dag då det femtionde ninetieth day after the date of deposit of the ﬁfratiﬁkations-, godtagande-, godkännande- eller tieth instrument of ratiﬁcation, acceptance, apanslutningsinstrumentet deponerats av stater proval or accession by States or regional ecoeller organisationer för regional ekonomisk in- nomic integration organizations that are Parties tegration som är parter i konventionen. to the Convention.

2. Detta protokoll skall träda i kraft för en 2. This Protocol shall enter into force for a stat eller en organisation för regional ekono- State or regional economic integration organimisk integration som ratiﬁcerar, godtar eller zation that ratiﬁes, accepts or approves this godkänner protokollet eller ansluter sig till det Protocol or accedes thereto after its entry into

efter det att det trätt i kraft enligt punkt 1, an- force pursuant to paragraph 1 above, on the tingen på den nittionde dagen efter den dag, då ninetieth day after the date on which that State denna stat eller organisation för regional eko- or regional economic integration organization nomisk integration deponerat sitt ratiﬁkations-, deposits its instrument of ratiﬁcation, acceptangodtagande-, godkännande- eller anslutnings- ce, approval or accession, or on the date on instrument, eller på den dag då konventionen which the Convention enters into force for that träder i kraft för den staten eller den organisa- State or regional economic integration organitionen för regional ekonomisk integration, be- zation, whichever shall be the later. roende på vilken som inträffar senast.

3. Med avseende på punkterna 1 och 2 får ett 3. For the purposes of paragraphs 1 and 2 instrument som deponerats av en organisation above, any instrument deposited by a regional för regional ekonomisk integration inte räknas economic integration organization shall not be som ytterligare ett utöver dem som har depone- counted as additional to those deposited by rats av organisationens medlemsstater. member States of such organization.

Artikel 38 Article 38

Reservationer Reservations

Inga reservationer får göras mot detta proto- No reservations may be made to this Protokoll. col.

Artikel 39 Article 39

Frånträde Withdrawal

1. En part kan när som helst efter två år från 1. At any time after two years from the date den dag då detta protokoll har trätt i kraft för on which this Protocol has entered into force parten frånträda protokollet genom skriftlig un- for a Party, that Party may withdraw from the derrättelse till depositarien. Protocol by giving written notiﬁcation to the

Depositary.

2. Frånträde skall äga rum vid utgången av 2. Any such withdrawal shall take place ett år från den dag då depositarien mottagit un- upon expiry of one year after the date of its rederrättelsen eller på sådan senare dag som kan ceipt by the Depositary, or on such later date as anges i underrättelsen om frånträdet. may be speciﬁed in the notiﬁcation of the with-

drawal.

Artikel 40 Article 40

Autentiska texter Authentic texts

Originalet till detta protokoll, vars arabiska, The original of this Protocol, of which the engelska, franska, kinesiska, ryska och spanska Arabic, Chinese, English, French, Russian and texter har lika giltighet, skall deponeras hos Spanish texts are equally authentic, shall be de- Förenta nationernas generalsekreterare. posited with the Secretary-General of the Uni-

ted Nations.

TILL BEKRÄFTELSE HÄRAV har under- IN WITNESS WHEREOF the undersigned, tecknade, därtill vederbörligen bemyndigade, being duly authorized to that effect, have undertecknat detta protokoll. signed this Protocol.

UPPRÄTTAT i Montreal den 29 januari DONE at Montreal on this twenty-ninth day 2000. of January, two thousand.

Bilaga I Annex I

UPPGIFTER SOM SKALL LÄMNAS I DE INFORMATION REQUIRED IN NOTIFICA- ANMÄLNINGAR SOM AVSES I ARTIKLAR- TIONS UNDER ARTICLES 8, 10 AND 13

NA 8, 10 OCH 13

a) Namn, adress, telefonnummer osv. för ex- (a) Name, address and contact details of the portören. exporter.

b) Namn, adress, telefonnummer osv. för im- (b) Name, address and contact details of the portören. importer.

c) Namn och identitet för den levande modi- (c) Name and identity of the living modiﬁed ﬁerade organismen samt eventuell inhemsk organism, as well as the domestic classiﬁcaklassiﬁcering av biosäkerhetsnivån för den le- tion, if any, of the biosafety level of the living vande modiﬁerade organismen i exportstaten. modiﬁed organism in the State of export.

d) Tidpunkt eller tidpunkter när den gräns- (d) Intended date or dates of the transbounöverskridande förﬂyttningen planeras äga rum, dary movement, if known. om detta är känt.

e) Taxonomisk status, allmänt namn, plats (e) Taxonomic status, common name, point för insamling eller anskaffande samt karakteri- of collection or acquisition, and characteristics stika för mottagar- eller föräldraorganismen of recipient organism or parental organisms remed avseende på biosäkerhet. lated to biosafety.

f) Ursprungscentrum och centrum för gene- (f) Centres of origin and centres of genetic tisk mångfald, om dessa är kända, för motta- diversity, if known, of the recipient organism gar- och/eller föräldraorganismerna och en be- and/or the parental organisms and a description skrivning av de habitat där organismerna kan of the habitats where the organisms may persist fortleva eller föröka sig. or proliferate.

g) Taxonomisk status, allmänt namn, plats (g) Taxonomic status, common name, point för insamling eller anskaffande samt karakteri- of collection or acquisition, and characteristics stika för givarorganismen med avseende på bio- of the donor organism or organisms related to säkerhet. biosafety.

h) Beskrivning av nukleinsyran eller den in- (h) Description of the nucleic acid or the troducerade modiﬁeringen, använd teknik och modiﬁcation introduced, the technique used, resulterande karakteristika för den levande mo- and the resulting characteristics of the living diﬁerade organismen. modiﬁed organism.

i) Avsedd användning av den levande modi- (i) Intended use of the living modiﬁed orgaﬁerade organismen eller produkter av denna, nism or products thereof, namely, processed dvs. bearbetat material med ursprung i en le- materials that are of living modiﬁed organism vande modiﬁerad organism, som innehåller på- origin, containing detectable novel combinavisbara nya kombinationer av reproducerbart tions of replicable genetic material obtained genetiskt material framställt genom använd- through the use of modern biotechnology. ning av modern bioteknik.

j) Mängd eller volym av den levande modiﬁ- (j) Quantity or volume of the living modiﬁed erade organism som skall överföras. organism to be transferred.

k) En tidigare och beﬁntlig riskbedömnings- (k) A previous and existing risk assessment rapport i överensstämmelse med bilaga III. report consistent with Annex III.

l) Föreslagna metoder för säker hantering, (l) Suggested methods for the safe handling, lagring, transport och användning, inbegripet storage, transport and use, including packaförpackning, märkning, dokumentation, bort- ging, labelling, documentation, disposal and skaffande och, i förekommande fall, bered- contingency procedures, where appropriate. skapsplaner.

m) Regleringar i exportstaten beträffande (m) Regulatory status of the living modiﬁed den levande modiﬁerade organismen (t.ex. om organism within the State of export (for

organismen är förbjuden i exportstaten, om det example, whether it is prohibited in the State of ﬁnns andra begränsningar eller om organismen export, whether there are other restrictions, or godkänts för allmän utsättning) och, om den le- whether it has been approved for general releavande modiﬁerade organismen är förbjuden i se) and, if the living modiﬁed organism is banexportstaten, skälen till detta. ned in the State of export, the reason or reasons

for the ban.

n) Resultat av och syfte med exportörens an- (n) Result and purpose of any notiﬁcation by mälan till andra stater beträffande den levande the exporter to other States regarding the living modiﬁerade organism som skall överföras. modiﬁed organism to be transferred.

o) Ett intygande av att uppgifterna är korrek- (o) A declaration that the above-mentioned ta. information is factually correct.

Bilaga II Annex II

UPPGIFTER SOM SKALL LÄMNAS FÖR INFORMATION REQUIRED CONCERNING LEVANDE MODIFIERADE ORGANISMER LIVING MODIFIED ORGANISMS INTEN- AVSEDDA ATT ANVÄNDAS DIREKT SOM DED FOR DIRECT USE AS FOOD OR FÖDA ELLER FODER ELLER FÖR BEAR- FEED, OR FOR PROCESSING UNDER

BETNING ENLIGT ARTIKEL 11 ARTICLE 11

a) Namn, adress, telefonnummer osv. för den (a) The name and contact details of the som ansöker om ett beslut för inhemsk använd- applicant for a decision for domestic use. ning.

b) Namn, adress, telefonnummer osv. för (b) The name and contact details of the den myndighet som skall fatta beslutet. authority responsible for the decision.

c) Namn och identitet för den levande modi- (c) Name and identity of the living modiﬁed ﬁerade organismen. organism.

d) Beskrivning av genmodiﬁeringen, använd (d) Description of the gene modiﬁcation, the teknik och resulterande karakteristika för den technique used, and the resulting characterislevande modiﬁerade organismen. tics of the living modiﬁed organism.

e) Unika egenskaper för identiﬁering av den (e) Any unique identiﬁcation of the living levande modiﬁerade organismen. modiﬁed organism.

f) Taxonomisk status, allmänt namn, plats (f) Taxonomic status, common name, point för insamling eller anskaffande samt karakteri- of collection or acquisition, and characteristics stika för mottagar- eller föräldraorganismen of recipient organism or parental organisms remed avseende på biosäkerhet. lated to biosafety.

g) Ursprungscentrum och centrum för gene- (g) Centres of origin and centres of genetic tisk mångfald, om dessa är kända, för motta- diversity, if known, of the recipient organism gar- och föräldraorganismerna och en beskriv- and/or the parental organisms and a description ning av de habitat där organismerna kan of the habitats where the organisms may persist fortleva eller föröka sig. or proliferate.

h) Taxonomisk status, allmänt namn, plats (h) Taxonomic status, common name, point för insamling eller anskaffande samt karakteri- of collection or acquisition, and characteristics stika för givarorganismen med avseende på of the donor organism or organisms related to biosäkerhet. biosafety.

i) Godkänd användning av den levande mo- (i) Approved uses of the living modiﬁed ordiﬁerade organismen. ganism.

j) En riskbedömningsrapport i överensstäm- (j) A risk assessment report consistent with melse med bilaga III. Annex III.

k) Föreslagna metoder för säker hantering, (k) Suggested methods for the safe handling, lagring, transport och användning, inbegripet storage, transport and use, including packaförpackning, märkning, dokumentation, bort- ging, labelling, documentation, disposal and skaffande och, i förekommande fall, bered- contingency procedures, where appropriate. skapsplaner.

Bilaga III Annex III

RISKBEDÖMNING RISK ASSESSMENT Syfte Objective

1. Syftet med riskbedömning enligt detta 1. The objective of risk assessment, under protokoll är att fastställa och utvärdera potenti- this Protocol, is to identify and evaluate the poellt skadliga effekter av levande modiﬁerade tential adverse effects of living modiﬁed orgaorganismer på bevarandet och det hållbara nisms on the conservation and sustainable use nyttjandet av biologisk mångfald i den troliga of biological diversity in the likely potential repotentiella mottagarmiljön, även med hänsyn ceiving environment, taking also into account till riskerna för människors hälsa. risks to human health.

Användning av riskbedömning Use of risk assessment

2. Riskbedömning används bl.a. av behöriga 2. Risk assessment is, inter alia, used by myndigheter för att de skall kunna fatta väl- competent authorities to make informed decigrundade beslut om levande modiﬁerade orga- sions regarding living modiﬁed organisms. nismer.

Allmänna principer General principles

3. Riskbedömning bör göras enligt vedertag- 3. Risk assessment should be carried out in a na vetenskapliga metoder med möjligheter till scientiﬁcally sound and transparent manner, insyn, och expertråd från och riktlinjer utveck- and can take into account expert advice of, and lade av relevanta internationella organisationer guidelines developed by, relevant international kan beaktas. organizations.

4. Avsaknad av vetenskapliga belägg eller 4. Lack of scientiﬁc knowledge or scientiﬁc vetenskaplig enighet behöver inte nödvändigt- consensus should not necessarily be interpreted vis tolkas som att det föreligger viss risk, att as indicating a particular level of risk, an abdet inte föreligger någon risk eller att det före- sence of risk, or an acceptable risk. ligger en acceptabel risk.

5. Risker förknippade med levande modiﬁe- 5. Risks associated with living modiﬁed orrade organismer eller produkter som härrör ganisms or products thereof, namely, processed från sådana organismer, dvs. bearbetat material materials that are of living modiﬁed organism med ursprung i en levande modiﬁerad orga- origin, containing detectable novel combinanism, som innehåller påvisbara nya kombina- tions of replicable genetic material obtained tioner av reproducerbart genetiskt material through the use of modern biotechnology, framställt genom användning av modern bio- should be considered in the context of the risks teknik, bör övervägas inom ramen för de risker posed by the non-modiﬁed recipients or parensom är förknippade med de icke-modiﬁerade tal organisms in the likely potential receiving mottagar- eller föräldraorganismerna i den tro- environment. liga potentiella mottagarmiljön.

6. Riskbedömning bör göras med utgångs- 6. Risk assessment should be carried out on punkt i varje enskilt fall. Vilka typer av uppgif- a case-by-case basis. The required information ter som behövs och hur detaljerade dessa mås- may vary in nature and level of detail from cate vara kan variera från fall till fall beroende på se to case, depending on the living modiﬁed orvilken levande modiﬁerad organism det gäller, ganism concerned, its intended use and the liavsedd användning och trolig potentiell motta- kely potential receiving environment. garmiljö.

Metod Methodology

7. Vid riskbedömning kan det visa sig att det 7. The process of risk assessment may on the

i särskilda frågor behövs ytterligare uppgifter, one hand give rise to a need for further inforsom kan fastställas och begäras in under själva mation about speciﬁc subjects, which may be förfarandet, eller att en del uppgifter inte är re- identiﬁed and requested during the assessment levanta i vissa fall. process, while on the other hand information

on other subjects may not be relevant in some

instances.

8. För att syftet med riskbedömningen skall 8. To fulﬁl its objective, risk assessment enuppnås bör den, i tillämpliga delar, innehålla tails, as appropriate, the following steps: följande steg:

a) En identiﬁering av nya genotypiska och (a) An identiﬁcation of any novel genotypic fenotypiska karakteristika förknippade med and phenotypic characteristics associated with den levande modiﬁerade organismen som kan the living modiﬁed organism that may have adfå skadliga effekter på bevarandet och det håll- verse effects on biological diversity in the likebara nyttjandet av biologisk mångfald i den tro- ly potential receiving environment, taking also liga potentiella mottagarmiljön, även med hän- into account risks to human health; syn till riskerna för människors hälsa.

b) En bedömning av sannolikheten för att (b) An evaluation of the likelihood of these dessa skadliga effekter uppkommer, med beak- adverse effects being realized, taking into actande av nivå och typ för den troliga potentiel- count the level and kind of exposure of the lila mottagarmiljöns exponering för den levande kely potential receiving environment to the limodiﬁerade organismen. ving modiﬁed organism;

c) En bedömning av konsekvenserna av att (c) An evaluation of the consequences de skadliga effekterna uppkommer. should these adverse effects be realized;

d) En bedömning av den allmänna risken (d) An estimation of the overall risk posed förknippad med den levande modiﬁerade orga- by the living modiﬁed organism based on the nismen grundad på bedömningen av sannolik- evaluation of the likelihood and consequences heten för och konsekvenserna av att de identiﬁ- of the identiﬁed adverse effects being realized; erade skadliga effekterna uppkommer.

e) En rekommendation om huruvida riskerna (e) A recommendation as to whether or not är acceptabla eller hanterbara, inbegripet, vid the risks are acceptable or manageable, inclubehov, utarbetande av planer för att hantera ris- ding, where necessary, identiﬁcation of stratekerna. gies to manage these risks; and

f) Om det råder osäkerhet beträffande riskni- (f) Where there is uncertainty regarding the vån kan ytterligare uppgifter begäras in om de level of risk, it may be addressed by requesting särskilda frågor som ger upphov till oro, lämp- further information on the speciﬁc issues of liga riskhanteringsplaner kan sättas i verket concern or by implementing appropriate risk och/eller den levande modiﬁerade organismen management strategies and/or monitoring the kan övervakas i mottagarmiljön. living modiﬁed organism in the receiving envi-

ronment.

Punkter att särskilt beakta Points to consider

9. Beroende på fall skall vid riskbedömning 9. Depending on the case, risk assessment relevanta tekniska och vetenskapliga detaljer takes into account the relevant technical and beaktas beträffande karakteristika för följande: scientiﬁc details regarding the characteristics

of the following subjects:

a) Mottagar- eller föräldraorganism: Biolo- (a) Recipient organism or parental orgagiska karakteristika för mottagar- eller föräld- nisms. The biological characteristics of the reraorganismen, inbegripet uppgifter om taxono- cipient organism or parental organisms, inclumisk status, allmänt namn, ursprung, ur- ding information on taxonomic status, common sprungscentrum och centrum för genetisk name, origin, centres of origin and centres of

mångfald, om dessa är kända, och en beskriv- genetic diversity, if known, and a description of ning av de habitat där organismerna kan fortle- the habitat where the organisms may persist or va eller föröka sig. proliferate;

b) Givarorganism: Taxonomisk status, all- (b) Donor organism or organisms. Taxonomänt namn, källa och relevanta biologiska ka- mic status and common name, source, and the rakteristika för givarorganismen. relevant biological characteristics of the donor

organisms;

c) Vektor: Vektorns karakteristika, inbegripet (c) Vector. Characteristics of the vector, inidentitet, i förekommande fall, och källa eller cluding its identity, if any, and its source or oriursprung samt dess spektrum av värdorganis- gin, and its host range; mer.

d) Vad som införts och/eller modiﬁeringens (d) Insert or inserts and/or characteristics of karakteristika: Den införda nukleinsyrans ge- modiﬁcation. Genetic characteristics of the innetiska karakteristika och funktion, och/eller serted nucleic acid and the function it speciﬁes, den introducerade modiﬁeringens karakteristi- and/or characteristics of the modiﬁcation introka. duced;

e) Levande modiﬁerad organism: Den levan- (e) Living modiﬁed organism. Identity of de modiﬁerade organismens identitet och skill- the living modiﬁed organism, and the differennader i biologiska karakteristika mellan den le- ces between the biological characteristics of vande modiﬁerade organismen och mottagar- the living modiﬁed organism and those of the eller föräldraorganismen. recipient organism or parental organisms;

f) Upptäckt och identiﬁering av den levande (f) Detection and identiﬁcation of the living modiﬁerade organismen: Förslag på metoder modiﬁed organism. Suggested detection and för upptäckt och identiﬁering och metodernas identiﬁcation methods and their speciﬁcity, noggrannhet, känslighet och tillförlitlighet. sensitivity and reliability;

g) Uppgifter om avsedd användning: Upp- (g) Information relating to the intended use. gifter om avsedd användning av den levande Information relating to the intended use of the modiﬁerade organismen, inbegripet ny eller living modiﬁed organism, including new or ändrad användning jämfört med mottagar- eller changed use compared to the recipient orgaföräldraorganismen. nism or parental organisms; and

h) Mottagarmiljö: Uppgifter om belägenhet, (h) Receiving environment. Information on geograﬁska, klimatiska och ekologiska karak- the location, geographical, climatic and ecoloteristika, inbegripet relevanta uppgifter om den gical characteristics, including relevant infortroliga potentiella mottagarmiljöns biologiska mation on biological diversity and centres of mångfald och ursprungscentrum. origin of the likely potential receiving environ-

ment.

Norstedts Tryckeri AB, Stockholm 2003