SSMFS 2018:9

Dessa föreskrifter innehåller bestämmelser som ska iakttas av den

som ska tillhandahålla en godkänd persondosimetritjänst.

Den som avser att tillhandahålla en godkänd persondosimetritjänst,

ska ansöka om godkännande hos Strålsäkerhetsmyndigheten. Ansökan ska innehålla en beskrivning av det som anges i 4 § första stycket samt uppgifter om vilka strålslag och energiintervall som godkännandet ska omfatta och om den detektor som ska användas. Till ansökan ska fogas dokumentation som visar att dosmätarna uppfyller de prestandakrav som anges i bilagan.

Om persondosimetritjänsten har valt att vara ackrediterad enligt

Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 765/2008 av den 9 juli 2008 om krav för ackreditering och marknadskontroll i samband med saluföring av produkter och upphävande av förordning (EEG) nr 339/93, ska ansökan enligt 2 § innehålla uppgifter om vilka strålslag och energiintervall som godkännandet ska omfatta och om den detektor som ska användas samt ett intyg om ackreditering. Motsvarande gäller en persondosimetritjänst som har ackrediterats mot standarden ISO/IEC 17025:2017 av ett ackrediteringsorgan från ett land som har undertecknat avtalet om Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES-avtalet) och som uppfyller och tillämpar kraven i standarden ISO/IEC 17011:2017.

1 Jfr rådets direktiv 2013/59/Euratom av den 5 december 2013 om fastställande av grundläggande säkerhetsnormer för skydd mot de faror som uppstår till följd av exponering för joniserande strålning, och om upphävande av direktiven 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom och 2003/122/Euratom, i den ursprungliga lydelsen. 1

För en godkänd persondosimetritjänst ska det finnas en dokument-

erad kvalitetssäkring som motsvarar principerna i ISO 9000-serien. I detta hänseende ska särskilt redovisas de interna förhållandena vad avser 1. organisation, 2. ansvarsfördelning och kompetens, och 3. arbetsrutiner. I stället för vad som sägs i första stycket gäller för en ackrediterad persondosimetritjänst de villkor som meddelas av ackrediteringsorganet. Persondosimetritjänsten ska förfoga över en för dosimetrisystemet lämplig teknisk utrustning samt resurser för kalibrering.

Oexponerade persondosmätare i det antal som anges av respektive

provningslaboratorium ska sändas till den svenska riksmätplatsen för joniserande strålning eller annat provningslaboratorium som är ackrediterat för avsedd storhet mot standarden ISO/IEC 17025:2017 av ett ackrediteringsorgan från ett land som har undertecknat avtalet om Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES-avtalet) och som uppfyller och tillämpar kraven i standarden ISO/IEC 17011:2017. Dosmätarna ska därefter återsändas med av riksmätplatsen eller provningslaboratoriet känd exponering för utvärdering. Om persondosmätaren är direktvisande, ska utvärderingen ske vid riksmätplatsen eller det anlitade provningslaboratoriet.

Den typ eller de typer av persondosmätare som ingår i en godkänd

persondosimetritjänst, får inte ändras i något avseende utan medgivande av Strålsäkerhetsmyndigheten.

Ett godkännande av en persondosimetritjänst gäller i två år. Innan

ett godkännande förnyas ska en utvärdering enligt 5 § genomföras.

Strålsäkerhetsmyndigheten kan återkalla ett godkännande om förut-

sättningarna för godkännandet har ändrats så att persondosimetritjänsten inte uppfyller kraven eller om dessa föreskrifter och övriga villkor som kan vara förenade med godkännandet inte efterlevs. ___________________

Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 juni 2018.

STRÅLSÄKERHETSMYNDIGHETEN

MATS PERSSON