Styrelsen för ackreditering och teknisk kontrolls föreskrifter Publicerad om avgifter för ackrediterade organ m.m

Dessa föreskrifter innehåller dels bestämmelser om sådana avgifter för ackreditering, tillsyn och bedömning som avses i 21 § lagen (2011:791) om ackreditering och teknisk kontroll, dels bestämmelser om sådana avgifter för prövning och tillsyn som avses i 4 § förordningen (1991:93) om införande av OECDs principer om god laboratoriesed.

Termer och definitioner

Ackrediterade organ ska i dessa föreskrifter även anses syfta på organ som söker ackreditering eller vars ackreditering är tillfälligt återkallad. Även organ som söker om godkännande eller är godkända som GLP-laboratorium ska likställas med ackrediterade organ i dessa föreskrifter.

Vid tillämpning av dessa föreskrifter gäller de definitioner som finns i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 765/2008 av den 9 juli 2008 om krav för ackreditering och upphävande av förordning (EEG) nr 339/93.

Ackrediterade organ ska betala 1. ansökningsavgift, 2. nyackrediteringsavgift, 3. årsavgift, 4. ändrings- och utökningsavgift och 5. tilläggsavgifter i den utsträckning som framgår av dessa föreskrifter.

Ansökningsavgift

En ansökningsavgift om 4 000 kr ska betalas av den som i enlighet med 4 § STAFS 2020:1 inkommer med en ansökan om ackreditering.

Nyackrediteringsavgift

Den som ansöker om ackreditering och som sedan tidigare inte är ackrediterad av Swedac ska betala en nyackrediteringsavgift. För en ackrediteringsomfattning som omfattas av bilaga 1 utgår en nyackrediteringsavgift enligt fastprislista i bilaga 1. För en ackrediteringsomfattning som inte omfattas av bilaga 1 utgår en nyackrediteringsavgift enligt en kostnadsberäkning baserad på avgiftsnivåerna i bilaga 2. Accepteras inte kostnadsberäkningen betraktas det som en återkallelse av ansökan.

Den som återkallar sin ansökan om ackreditering ska betala uppkomna faktiska kostnader. Kostnaden för sökanden ska dock i ett sådant fall inte bli högre än full avgift enligt 6 §.

Årsavgift

Ett ackrediterat organ ska betala en årsavgift. För en ackrediteringsomfattning som omfattas av bilaga 1 utgår en årsavgift enligt fastprislista i bilaga 1. För en ackrediteringsomfattning som inte omfattas av bilaga 1 utgår en årsavgift enligt en kostnadsberäkning baserad på avgiftsnivåerna i bilaga 2. De organ som sedan tidigare inte är ackrediterade av Swedac och som får beslut om ackreditering under året ska betala 1/12 av årsavgiften för varje kalendermånad som återstår av det året. Från och med året efter att ackreditering beviljats ska organet betala årsavgift för varje kalenderår om inte annat följer av 13 §.

Ändrings- och utökningsavgift

Den som ansöker om ändring eller utökning av ackreditering ska betala en ändrings- och utökningsavgift. För en ackrediteringsomfattning som omfattas av bilaga 1 utgår en ändrings- och utökningsavgift enligt fastprislista i bilaga 1. För en ackrediteringsomfattning som inte omfattas av bilaga 1 utgår en ändrings- och utökningsavgift enligt en kostnadsberäkning baserad på avgiftsnivåerna i bilaga 2. Accepteras inte kostnadsberäkningen betraktas det som en återkallelse av ansökan.

Tilläggsavgifter på grund av merarbete som orsakas av det ackrediterade

organet

Ett ackrediterat organ ska, utöver nyackrediteringsavgift, ändringsoch utökningsavgift eller årsavgift, betala tilläggsavgift på löpande räkning motsvarande Swedacs merkostnader om 1. väsentligt mer arbete behöver göras inom ramen för ackreditering, tillsyn eller bedömning utöver det arbete som täcks av nyackrediteringsavgift, ändrings- och utökningsavgift eller årsavgift, och

2. detta beror på verksamhetsöverlåtelse, ägarbyte, företagsombildning, omorganisation, klagomål eller annan orsak som är hänförlig till det ackrediterade organet. Timtaxa baseras på avgiftsnivåerna i bilaga 2 och avgift för resa och logi utgår enligt faktiska kostnader.

Ett ackrediterat organ ska betala tilläggsavgift på löpande räkning motsvarande Swedacs merkostnader för arbetstid, resa och logi om organet utan godtagbara skäl inte ger Swedac möjlighet att utföra bedömning enligt plan på överenskommen tidpunkt eller annullerar planerat besök inom ramen för ackreditering, tillsyn eller bedömning senare än 15 arbetsdagar före besöket. Timtaxa baseras på avgiftsnivåerna i bilaga 2 och resa och logi enligt Swedacs faktiska kostnader.

Avgifter för ackreditering, tillsyn eller bedömning utanför Sverige

Ett ackrediterat organ ska betala avgift på löpande räkning motsvarande Swedacs merkostnader till följd av bedömning och tillsyn utomlands. Detsamma gäller när Swedac sätter ett annat nationellt ackrediteringsorgan i sitt ställe för att utföra bedömningen eller tillsynen utomlands. Första stycket gäller inte för ackrediteringsomfattning för vilken Swedac är anlitat som ackrediteringsorgan i enlighet med artikel 4.2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 765/2008 av den 9 juli 2008 om krav för ackreditering och upphävande av förordning (EEG) nr 339/93, när arbete utförs i den anlitande staten.

Vid återkallelse av ackreditering upphör skyldigheten att betala årsavgift vid utgången av innevarande år för den eller de ackrediteringsomfattningar som återkallelsen avser, under förutsättning att ackrediteringen upphör under året. Om det ackrediterade organet väljer att återkalla sin ackreditering med omedelbar verkan under förfallotiden för årsavgiftsfakturan upphör skyldigheten att betala årsavgift för innevarande år för den eller de ackrediteringsomfattningar som återkallelsen avser.

Tillfällig återkallelse påverkar inte ett organs skyldighet att betala årsavgift enligt 8 §.

Övrigt

Swedac kan medge undantag från tillämpningen av dessa föreskrifter i enskilda fall om det finns särskilda skäl.

1. Denna författning träder i kraft den 1 januari 2026. 2. Genom författningen upphävs styrelsens föreskrifter (STAFS 2022:14) om avgifter för ackrediterade organ m.m. 3. Genom författningen upphävs styrelsens föreskrifter (STAFS 2023:5) om ändring i Styrelsen för ackreditering och teknisk kontrolls föreskrifter (STAFS 2022:14) om avgifter för ackrediterade organ 3 m.m.

På Swedacs vägnar ULF HAMMARSTRÖM Håkan N Pettersson

Bilaga 1