Transportstyrelsens föreskrifter om ansökan om godkännande av fasta installationer för nationella järnvägssystem, TSFS 2022:48

Dessa föreskrifter innehåller bestämmelser för ansökan om 1. prövning av behovet av nytt godkännande vid nybyggnad eller ombyggnad av fasta installationer enligt 3 kap. 1 § lagen (2022:368) om nationella järnvägssystem, 2. tillfälligt godkännande av fasta installationer enligt 3 kap. 3 § lagen om nationella järnvägssystem, och 3. godkännande av fasta installationer enligt 3 kap. 1 § lagen om nationella järnvägssystem. Föreskrifterna innehåller även bestämmelser om utomstående granskare enligt 3 kap. 9 § lagen om nationella järnvägssystem.

I dessa föreskrifter används följande termer och definitioner. kravspecificering process som kan integreras i produktutvecklingsprocessen, där sökanden identifierar, fördelar, implementerar och validerar krav för att säkerställa att alla relevanta krav uppfylls utomstående fysisk eller juridisk person som är godkänd av granskare Transportstyrelsen med stöd av 3 kap. 9 § lagen (2022:368) om nationella järnvägssystem för att bedöma om en fast installation uppfyller krav på säkerhet riskanalys systematisk användning av all tillgänglig information för att identifiera riskkällor och uppskatta risken

riskvärdering förfarande som utgår från riskanalysen för att fastställa om en acceptabel risknivå har uppnåtts I övrigt har ord och uttryck som används i föreskrifterna samma betydelse som i lagen (2022:368) om nationella järnvägssystem och förordningen (2022:419) om nationella järnvägssystem.

Sökanden ska genomföra en kravspecificering för att hantera de relevanta krav som ska uppfyllas vid godkännande. Kravspecificeringen ska minst omfatta krav på säkerhet.

Kravspecificeringen och säkerhetspåverkande funktioner ska granskas av en eller flera utomstående granskare som är godkända av Transportstyrelsen. Det gäller om inget annat meddelas av Transportstyrelsen. En utomstående granskare ska vara oberoende i förhållande till den sökande och till granskningsobjektet samt ha kompetens för de system och de processer som den ska granska.

Efter överenskommelse med Transportstyrelsen får handlingar för ansökningar enligt 1 § lämnas in efter hand som de har kvalitetssäkrats och fastställts. Om handlingarna lämnas in efter hand så ska en plan för inlämnandet av dem redovisas i samband med ansökan.

Om det är uppenbart att vissa handlingar inte är relevanta för en specifik fast installation behöver de inte bifogas ansökan.

Ansökan om prövning av behovet av nytt godkännande vid nybyggnad eller ombyggnad av en fast installation ska innehålla 1. sökandens namn, organisationsnummer, kontaktuppgifter och faktureringsuppgifter, 2. en beskrivning av den fasta installationen och av hur den ska användas samt vilken ändring som planeras, 3. uppgift om geografisk placering med preciserade begränsningspunkter, 4. en riskbedömning, innefattande en riskanalys och en riskvärdering, som visar om den övergripande säkerhetsnivån kan påverkas negativt, 5. en beskrivning av den eller de metoder som används för kravspecificering,

6. underlag som visar hur eventuella villkor och parametrar som finns i tidigare godkännande påverkas, och 7. underlag som visar vilka nationella regler som ska tillämpas.

En ansökan om tillfälligt godkännande av en fast installation ska innehålla den dokumentation som anges i 7 §. Dessutom ska ansökan innehålla 1. uppgift om när den fasta installationen avses att tas i bruk, 2. en beskrivning av anledningen till att ett tillfälligt godkännande behövs och en plan för den fortsatta godkännandeprocessen, 3. en valideringsplan, 4. handlingar som styrker att alla säkerhetskrav i kravspecificeringen har a) identifierats korrekt, b) knutits till funktion eller del av den fasta installationen eller beaktats genom användningsvillkor eller andra begränsningar, och c) implementerats och validerats, 5. planer för och omfattningen av utomstående granskares bedömning, 6. bedömningsrapporter från utomstående granskare, 7. en specifikation av förväntade användningsvillkor och andra begränsningar, 8. information som visar att anlitade utomstående granskare har rätt kompetens och är oberoende i förhållande till granskningsobjektet och den sökande, och 9. ett intyg om att den fasta installationen kan tas i bruk, utfärdat av infrastrukturförvaltaren. Om Transportstyrelsen begär det ska sökanden lämna in ytterligare underlag som är nödvändiga för bedömningen.

En ansökan om godkännande av en fast installation ska innehålla den dokumentation som anges i 7 §. Dessutom ska ansökan innehålla 1. uppgift om när den fasta installationen avses att tas i bruk, 2. handlingar som styrker att kraven i kravspecificeringen för den fasta installationens hela livscykel har a) identifieras korrekt, b) knutits till funktion eller del av den fasta installationen eller beaktats genom användningsvillkor eller andra begränsningar, och c) implementerats och validerats, 3. planer för och omfattningen av utomstående granskares bedömning, 4. bedömningsrapporter från utomstående granskare, 5. information som visar att anlitade utomstående granskare har rätt kompetens och är oberoende i förhållande till granskningsobjektet och den sökande, 6. en specifikation av förväntade användningsvillkor och andra begränsningar, och

7. ett intyg om att den fasta installationen kan tas i bruk, utfärdat av infrastrukturförvaltaren. Om Transportstyrelsen begär det ska sökanden lämna in ytterligare underlag som är nödvändiga för bedömningen. ___________

Denna författning träder i kraft den 1 juni 2022.

På Transportstyrelsens vägnar

JONAS BJELFVENSTAM Johan Vestlund (Väg och järnväg)

Utgivare: Kristina Nilsson, Transportstyrelsen, Norrköping ISSN 2000-1975