Förordning (1989:590) om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel m.m. för tiden den 1 juli 1989 - den 30 juni 1990

För att täcka kostnaderna för den statliga kontrollen av läkemedel m. m. för tiden den 1 juli 1989-- den 30 juni 1990 skall avgifter betalas enligt följande.

1. 1 ---------------------------------------------------------------------- Medel och artiklar Ansöknings- Årlig avgift/an- avgift mälningsavgift ------------------------------------------------------------------------

1. Farmacevtiska specialiteter	a) farmacevtiska specialiteter som inte avses under b) b) allergenpreparat per grundextrakt per spädning	31 350 kr 8 345 kr 580 kr	21 230 kr 7 075 kr 430 kr
2. Nya indikationer för farmacevtiska	specialiteter	22 515 kr	--
3. Radiofarmacevtiska specialiteter	6 440 kr	3 695 kr
4. Naturmedel för injektion	16 685 kr	9 700 kr
5. Naturmedel som inte avses i 4	3 700 kr	2 000 kr
6. Fabrikssteriliserade engångsartiklar	för hälso- och sjukvårdsändamål per artikel per tillverkare resp. importör	2 535 kr --	1 050 kr 3 295 kr
7. Diabetestest som tillhandahålls	kostnadsfritt	6 335 kr	2 745 kr

Avgifterna skall betalas

för farmacevtiska och radiofarmacevtiska specialiteter samt för diabetestest av den som ansöker om eller fått godkännande av varan,

för naturmedel av den som har att anmäla varan,

för fabrikssteriliserade engångsartiklar av tillverkaren eller importören.

Avgifterna skall betalas inom den tid och på det sätt som socialstyrelsen bestämmer, dock med beaktande av vad som sägs i andra stycket.

Den årliga avgiften skall utgå

1. 1 för farmacevtiska och radiofarmacevtiska specialiteter samt för diabetestest från och med månaden efter den då specialiteten respektive testet registrerades till och med den månad då registreringen upphör,
2. 2 för naturmedel för injektion från och med månaden efter den då socialstyrelsen gett tillstånd till försäljning eller annat tillhandahållande till och med den månad då tillståndet upphör att gälla,
3. 3 för annat naturmedel och fabrikssteriliserade engångsartiklar från och med månaden efter den då anmälan gjordes till och med den månad då saluföringen upphör.

Om det finns särskilda skäl, får socialstyrelsen medge nedsättning av eller befrielse från avgift för farmacevtiska och radiofarmacevtiska specialiteter samt för fabrikssteriliserade engångsartiklar.