Förordning med instruktion för Centrala etikprövningsnämnden

Centrala etikprövningsnämnden prövar ansökningar om etikprövning av forskning som avser människor och utövar tillsyn enligt lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor. Nämnden har även till uppgift att pröva vissa frågor enligt lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.

Nämnden har sitt kansli vid Vetenskapsrådet, som tillhandahåller kansliresurser.

Ordföranden utser en av ledamöterna till vetenskaplig sekreterare på bestämd tid.

Den vetenskapliga sekreteraren skall förbereda ärenden inför nämndens sammanträden och bistå med vetenskaplig kompetens.

I 32 och 33 §§ lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor finns bestämmelser om nämndens sammansättning och när nämnden är beslutför.

Det skall finnas personliga ersättare för samtliga ledamöter i nämnden.

Vetenskapsrådet skall lämna förslag på ledamöter och ersättare med vetenskaplig kompetens till regeringen.

Följande bestämmelser i verksförordningen (1995:1322) skall tillämpas på Centrala etikprövningsnämnden:

15 § om revisionsberättelse,

16 § om medverkan i EU-arbetet,

18 § om myndighetens organisation,

26 § om ärendenas handläggning,

29 § om inhämtande av uppgifter m.m.,

30 § om ärendeförteckning, och

31 § om myndighetens beslut.

Nämnden har det ansvar för verksamheten och de uppgifter som anges i 6, 7, 9, 11 och 13 §§ verksförordningen.

Ärendena avgörs efter föredragning. Den vetenskapliga sekreteraren är föredragande i nämnden. Även personal vid nämndens kansli kan vara föredragande i nämnden.

När etiska frågor av ny och principiell karaktär handläggs skall om möjligt samtliga ledamöter vara närvarande.

Ett överlämnande enligt 33 § tredje stycket lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor skall ske i särskilt beslut.

Bestämmelser om överklagande finns i 37 § lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor. I övrigt gäller om överklagande 35 § verksförordningen (1995:1322).