Socialutskottets betänkande i anledning av motioner om sjukvårdsmateriel
Socialutskottets betänkande nr 25 år 1974
SoU 1974:25
Nr 25
Socialutskottets betänkande i anledning av motioner om sjukvårdsmateriel. Motionsyrkandena
1) I motionen 1974:418 av herrar Andersson i Södertälje (s) och Gustafsson i Barkarby (s) yrkas att riksdagen hos Kungl. Maj:t anhåller om att föreskrifter utfärdas om godkännande och kontroll av fabrikssteriliserade engångsartiklar för hälso- och sjukvårdsändamål.
2) I motionen 1974:1005 av herr Johansson i Simrishamn m. fl. (s) yrkas att riksdagen hos Kungl. Maj:t begär åtgärder i syfte att åstadkomma en standardisering av sjukvårdsutrustning.
Allmänt om standardisering och upphandling av sjukvårdsmateriel Spris uppgifter m. m.
Sjukvårdens och socialvårdens planerings- och rationaliseringsinstitut (Spri) — vars huvudmän är staten och en stiftelse, i vilken Landstingsförbundet samt Göteborgs och Malmö kommuner ingår som medlemmar
— tillkom efter förslag i prop. 1967:68, varöver statsutskottet avgav utlåtandet SU 1967:105.
I propositionen redovisades det huvudsakliga innehållet i en promemoria med förslag om inrättande av ett planerings- och rationaliseringsinstitut för hälso- och sjukvården samt socialvården, vilken promemoria avlämnats av en arbetsgrupp med representanter för social- och finansdepartementen samt för de dåvarande tre kommunförbunden. Institutets syfte skulle vara att främja, samordna och medverka i huvudmännens planerings- och rationaliseringsverksamhet inom hälso- och sjukvården samt socialvården.
1 den omfattning och på de villkor som institutets styrelse skulle få bestämma, skulle institutet fä åta sig särskilda uppdrag (konsultuppdrag) inom institutets verksamhetsområde. I en schematisk exemplifiering av institutets arbetsuppgifter beträffande standardisering och utrustning angavs utrustningsplaner, standardisering, egenskapsredovisning, engångsmateriel, utvecklingsarbete, säkerhetsfrågor och hygienteknisk service. Vidare redovisades i propositionen ett förslag till avtal mellan staten och Stiftelsen för sjukvårdens och socialvårdens planering och rationalisering angående driften av det föreslagna planerings- och rationaliseringsinstitutet. Efter riksdagsbehandlingen godkände Kungl. Maj:t avtalet samt fastställde stadgar
I Riksdagen 1974. 12 sami Nr 25
SoU 1974:25
för institutet i oktober 1967. I stadgarna är särskilt inskrivet att institutet har att fastställa svensk sjukhusstandard.
Uppgiften att fastställa svensk sjukhusstandard har Spri övertagit från centrala sjukvårdsberedningen (CSB), som avvecklades i samband med tillkomsten av Spri. Före CSB:s tillkomst bedrevs standardiseringsarbete på sjukvårdsområdet av sjukhusens standardiseringskommitté. Det nu sagda innebär att på sjukvårdsområdet bedrivits standardiseringsarbete sedan ca 40 år tillbaka.
Standardpublikationer har under årens lopp utarbetats för ett materielområde av synnerligen skiftande sammansättning såsom t. ex. för papper (blanketter), textilier (vävnader och konfektion), järn och stål (kantiner, köksredskap, husgeråds- och vårdavdelningsartiklar, sängar), porslin (sanitetsoch matporslin), glas (medicinflaskor etc.), trä (möbler) samt speciell sjukvårdsutrustning av bl. a. plast.
Spri har etablerat ett dotterbolag, Sjukvårdens materielprovningsinstitut AB, som skall svara för sammanhållning, styrning och förmedling av provningstjänster beträffande apparater och annan materiel inom sjukvården. Bolaget trädde i verksamhet under år 1972.
Bestämmelser om upphandling
Bestämmelser för statliga myndigheters upphandling finns i upphandlingskungörelsen (1973:600), som utfärdats efter det riktlinjer för den offentliga upphandlingen redovisats i prop. 1973:73, varöver finansutskottet avgav betänkandet FiU 1973:27. De i propositionen redovisade riktlinjerna var utarbetade på grundval av förslag av upphandlingskommittén i betänkandet (SOU 1971:88) Offentlig upphandling.
Enligt 3 S upphandlingskungörelsen skall myndighet vid upphandling bl. a. särskilt beakta att gängse standard i fråga om varor, förpackningsenheter och dylikt används, om inte särskilda skäl föranleder till annat. Vidare skall myndighet bl. a. tillse att fullständigt och tydligt upphandlingsunderlag i form av beskrivningar, programhandlingar, specifikationer eller dylikt upprättas.
Föredragande departementschefen förordade i propositionen 1973:73 att man skulle söka uppnå en tillämpning av enhetliga regler för statlig och kommunal upphandling på det sätt, som förutsatts i en överenskommelse, som träffats i november 1971 mellan upphandlingskommittén och riksräkenskapsverket å ena sidan samt Svenska kommunförbundet och Landstingsförbundet å andra sidan. Kommunförbunden hade i överenskommelsen, som redovisats i betänkandet (SOU 1971:88) Offentlig upphandling (s. 150), utföst sig att utarbeta ett förslag till kommunalt upphandlingsreglemente med tillhörande anvisningar, som så nära som möjligt skulle ansluta till de nya statliga reglerna. Det förutsattes att reglemente och an -
SoU 1974:25
visningar skulle antas av fullmäktige i primärkommunerna och av landstingen. I ett i nämnda betänkande redovisat förslag till reglemente för kommunal upphandling finns bestämmelser som motsvarar de ovan redovisade bestämmelserna i upphandlingskungörelsen.
Kontroll av fabrikssteriliserade engångsartiklar för hälso- och sjukvårdsändamål
Motionen
I motionen 1974:418 anförs att fabrikssteriliserade artiklar för hälso- och sjukvårdsändamål - främst s. k. engångsartiklar - används i allt större utsträckning och att dessa artiklar är tillverkade av flera olika material och är steriliserade och förpackade på olika sätt, vilket innebär att en produkt kan bestå av flera detaljer av olika ursprung, som sätts ihop och förpackas på ett ställe för att sedan steriliseras på ett annat. Vidare anförs att tidigare utfördes praktiskt taget all sterilisering och kontroll av sjukvårdsutensilier av sjukhusens egen personal, varför ansvaret var lokaliserat till sjukhuset, men att övergången till fabrikssteriliserad engångsmateriel medfört att det inte längre är möjligt för den enskilde förbrukaren eller upphandlaren att bedöma produktens sterilitet.
Motionärerna framhåller mot denna bakgrund att det för anses nödvändigt att en kontroll införs för fabrikssteriliserade engångsartiklar avsedda för hälso- och sjukvårdsändamål och att kontrollen bör i färdigutformat skick omfatta dels en inspektion av företag där artiklarna tillverkas eller eljest hanteras, dels en produktkontroll för bedömning av produktens ändamålsenlighet och biologiska riskfrihet, materialets egenskaper, steriliseringsprocessens effektivitet m. m.
Enligt motionärerna kan kontrollen i ett inledningsskede — med hänsyn till begränsade personella resurser och otillräckligt underlag för normer — eventuellt begränsas till att omfatta produktionshygien, steriliseringsprocess och sterilitet samt emballagets lämplighet för bevarande av produktens sterilitet.
Enligt motionärerna synes det vidare lämpligt att socialstyrelsen blir den myndighet som handlägger de aktualiserade frågorna.
Nuvarande ordning
Med sterilisation avses i här förevarande sammanhang åtgärder för att döda mikroorganismer.
Beroende på hur ledningen av ett sjukhus är organiserad åligger det enligt 10 och 11 sjukvårdskungörelsen (1972:676) antingen sjukhusdirektör som är läkare, chefsläkare eller styresman att ha tillsyn över hygienen inom ett sjukhus.
1* Riksdagen IV74. 12 sami. Nr 25
SoU 1974:25
4 Inom bakteriologiska avdelningen vid statens bakteriologiska laboratorium (SBL) finns en sektion för sterilitetsundersökningar. Denna sektion inrättades budgetåret 1967/68 med motiveringen att det förelåg stort behov av ökad bakteriologisk kontroll av läkemedel, steri 1 itetskontrolI av engångsförpackningar för sjukvårdsändamål och biologisk styrkeprövning av antibiotika i läkemedel. Verksamheten vid sektionen består i att på uppdrag av sjukhus och industrier undersöka dels om autoklaver fungerar tillfredsställande, dels om produkter som anges vara sterila är sterila. Under senaste gångna verksamhetsår (1972/73) utfördes vid sektionen ca 6 700 undersökningar. Den övervägande delen av verksamheten avser kontroll av autoklaver.
Behandlingen av frågan om kontroll av fabrikssteriliserade engångsartiklar för hälso- och sjukvårdsändamål
Med anledning av en av dåvarande medicinalstyrelsen gjord framställning uppdrog Kungl. Majit genom beslut i september 1960 åt medicinalstyrelsen att verkställa en utredning av vissa frågor rörande sterilisering av sjukvårdsutensilier m. m., som salufördes eller eljest tillhandahölls under beteckning av att vara sterila.
Efter verkställd utredning hemställde den nya socialstyrelsen, som övertagit medicinalstyrelsens uppgifter, i skrivelse i december 1971, att Kungl. Majit måtte utfärda föreskrifter om godkännande och kontroll av fabrikssteriliserade engångsartiklar för hälso- och sjukvårdsändamål i huvudsaklig enlighet med ett till skrivelsen fogat förslag, vilket hade utarbetats i samråd med statens bakteriologiska laboratorium (SBL).
1 förslaget är genomförandet av kontrollen tänkt att ske i etapper, där den första skulle omfatta produktionshygien, steriliseringsprocess och sterilitet samt emballagets lämplighet för bevarande av produktens sterilitet. Den andra etappen skulle innebära en bedömning av produktens ändamålsenlighet och biologiska riskfrihet samt materialets egenskaper. Kontrollen skulle även omfatta erforderlig inspektion av företagen. Då antalet artiklar är mycket stort, föreslogs en prioritering inom sortimentet vid införande av den första etappen för att undvika en alltför stor arbetsbelastning hos kontrollmyndigheterna.
Socialstyrelsen föreslog, att styrelsen skulle bemyndigas att godkänna fabrikssteriliserade engångsartiklar för hälso- och sjukvårdsändamål, att i samarbete med SBL genomföra produktkontrollen samt att utfärda de närmare föreskrifter, som kunde anses erforderliga för utförandet av dessa uppgifter. I händelse styrelsen erhöll sådant bemyndigande avsåg styrelsen att uppdra åt SBL att utföra undersökningar och kontroller av hithörande produkter i sterilitetshänseende. Allteftersom kontrollen kunde utvidgas avsåg styrelsen vidare att uppdra åt sina läkemedelsinspektörer att verkställa erfor -
Soll 1974:25
derliga inspektioner av företagen m. m. samt att rekommendera Spri att utvidga sin pågående verksamhet med utarbetande av specifikationer för funktionsduglighet m. m. Vissa Spri-specifikationer, med internationell anslutning, fanns redan.
Socialstyrelsens framställning remitterades till bl. a. företrädare för sjukvårdshuvudmännen, tillverkare, grossister och olika personalgrupper. Remissbehandlingen avslutades våren 1972.
Sedan socialstyrelsen i samarbete med SBL utsänt en enkät till företag som kunde tänkas saluföra fabrikssteriliserade engångsartiklar för hälso- och sjukvårdsändamål för att erhålla uppgifter som kunde ligga till grund för ett avgiftssystem för den föreslagna kontrollen, har socialstyrelsen med skrivelse i juni 1973 till Kungl. Maj:t redovisat resultatet av enkäten och en kostnadskalkyl.
Sedermera har riksrevisionsverket (RRV) i december 1973 inkommit till socialdepartementet med yttrande i ärendet. RRV påpekar att RRV i annat sammanhang funnit att dominansen av löpande arbetsuppgifter och detaljärenden över initiativärenden är ett väsentligt problem för socialstyrelsen och att för ett fortsatt realiserande av de huvudmål som angavs vid den nya socialstyrelsens tillkomst synes vissa omprioriteringar vara nödvändiga samt anför mot denna bakgrund att RRV vill rent allmänt ifrågasätta lämpligheten av att socialstyrelsen åläggs att svara för stora ärendegrupper av ”löpande” karaktär. Det bör, anför RRV, tvärtom vara angeläget att socialstyrelsen så långt möjligt avlastas den typen av ärenden. RRV anser därför att det bör ankomma på SBL att handha första etappen av den föreslagna kontrollen. SBL bör därvid enligt RRV:s uppfattning dels fastställa de normer som skall gälla vid sterilitetskontrollen i samråd med socialstyrelsen, dels svara för den löpande kontrollen och godkännande av produkterna. Att socialstyrelsens läkemedelsinspektion kan komma att anlitas för vissa moment i kontrollen bör enligt RRV inte utgöra hinder för denna ordning.
Beredning av ärendet pågår för närvarande inom Kungl. Maj:ts kansli. Remissyttranden
Utskottet har inhämtat yttranden över motionen 1974:418 från socialstyrelsen, Spri och Landstingsförbundet.
Socialstyrelsen, som i sitt yttrande lämnat en redogörelse för frågans tidigare behandling, framhåller betydelsen av att föreslagna föreskrifter om godkännande och kontroll av fabrikssteriliserade engångsartiklar utfärdas.
Socialstyrelsen anför i anledning av att RRV ifrågasatt lämpligheten av att ålägga socialstyrelsen att svara för den föreslagna ”löpande” kontrollen av sterila engångsartiklar att socialstyrelsen — genom den omorganisation
SoU 1974:25
av socialstyrelsens läkemedelsbyrå och statens farmacevtiska laboratorium som ägde rum 1971 och som ledde till bildandet av socialstyrelsens läkemedelsavdelning — påfördes löpande kontrolluppgifter enligt t. ex. läkemedelsförordningen (1962:701), vilka starkt avviker från styrelsens i övrigt planerande och samordnande åligganden.
Spri redovisar sitt yttrande i fyra huvudpunkter. Till den andra och den tredje huvudpunkten ger Spri närmare kommentarer. De fyra huvudpunkterna är följande.
1. Ett behov av obligatorisk kontroll enligt de i motionen skisserade linjerna föreligger.
2. Kontrollen bör i första hand avse sådana egenskaper hos den ifrågavarande produkten, som är avgörande för säkerheten vid användningen.
3. Kontrollen bör normalt inte omfatta sådana egenskaper hos produkten, där kraven varierar efter omständigheterna vid användningen. Detta gäller sålunda oberoende av om egenskaperna har viss betydelse för säkerheten eller ej. Inte heller sådana egenskaper som i första hand är viktiga för produktens funktionsduglighet i allmänhet, men där säkerhetsaspekten är mera perifer, bör vara föremål för obligatorisk kontroll. Däremot är i dessa fall en adekvat egenskapsredovisning viktig så att användaren har möjlighet att välja rätt produkt med hänsyn till sina särskilda behov. Även egenskapsredovisning kräver kontroll av att redovisade värden hålls, men denna kontroll behöver inte vara av myndighetskaraktär.
4. Mycket talar för att obligatorisk kontrollverksamhet handläggs av socialstyrelsen, men även statens bakteriologiska laboratorium kan komma i fråga om kontrollen gäller enbart sterilitet och därmed besläktade faktorer. Den information som fordras utöver den obligatoriska kontrollen för att köparen skall kunna bedöma produktens lämplighet för det avsedda ändamålet bör kunna tillgodoses på frivillig väg och till lägre kostnader genom egenskapsredovisning och standardisering. Spri kan här erbjuda Spri-specifikationer, egenskapsredovisning med faktablad och marknadsorienteringar baserade på undersökningar hos det Spri-ägda Sjukvårdens Materielprovningsinstitut (SMP).
Landstingsförbundet anför att frågan om kontroll av fabrikssteriliserade engångsartiklar för hälso- och sjukvårdsmateriel är en angelägen fråga för hälso- och sjukvårdens del samt att Landstingsförbundet delar helt motionens krav på sterilitetskontroll.
Landstingförbundet anför i övrigt följande.
Det viktigaste skälet för övergång till engångsmaterial av detta slag är en önskan att höja den hygieniska nivån och så långt möjligt eliminera infektionsrisker genom osterilt sjukvårdsmaterial.
Den vidgade användning av fabrikssteriliserade engångsartiklar som följt av denna målsättning och det ökade antal leverantörer som knutits till hanteringen av engångsmaterial gör det nödvändigt med en noggrann kontroll av produkternas sterilitet.
SoU 1974:25
7 Standardisering av sjukvårdsutrustning Motionen
I motionen 1974:1005 anförs bl. a. att vid transport av patient till läkare och vårdinrättning byte av transportmedel kan vara nödvändigt och att det
— för att detta skall kunna ske snabbt och effektivt — krävs att sjukvårdsutrustningen ärstandardanpassad till olika situationer som kan uppstå. Vidare anförs att på detta område bl. a. Spri har - i form av rekommendationer till huvudmännen - verkat för standardisering av sjukvårdsmateriel och transportmedel.
Motionärerna påpekar emellertid att några bindande föreskrifter eller instruktioner inte synes föreligga, varför olika modeller och mått förekommer när det gäller sjukvårdsmateriel. Det framhålls att detta begränsar effektiviteten och medför tidsutdräkt vid bl. a. byte av transportmedel vid sjuktransport.
Spris krav beträffande ambulanser och sjukbilar
I en särskild specifikation (21101) har Spri angett krav beträffande utformning, inredning och utrustning av ambulanser för högst två liggande sjuka eller skadade personer och i en annan specifikation (211 02) krav i motsvarande avseenden beträffande bilar avsedda för transport av sjuk eller skadad person liggande på sjukbår (sjukbilar). Båda specifikationerna gäller från oktober 1970.
Inom ramen för arbetet i en standardiseringskommitté för ambulanser hos Spri har förslag till nya kravspecifikationer beträffande ambulanser och sjukbilar utarbetats. Spri beräknas i juni 1974 ta slutlig ställning till de föreslagna nya kravspecifikationerna, vilka avsetts skola träda i kraft den 1 juli 1974.
Remissyttranden
Utskottet har inhämtat yttranden över motionen 1974:1005 från socialstyrelsen, Spri och Landstingsförbundet. Yttrandena återges i det följande.
Socialstyrelsens yttrande
Spri har i form av rekommendationer till sjukvårdshuvudmännen verkat för standardisering av sjukvårdsmaterial och transportmedel och nyligen hare» förslag till en ny Spri-specifikation förambulans och sjukbil utarbetats. Detta utvecklingsarbete har skett under medverkan av centrala myndigheter samt representanter för sjukvårdshuvudmän, tillverkare och leverantörer. Det är styrelsens uppfattning att — då Spris rekommendationer är kända för sjukvårdshuvudmännens inköpsavdelningar — dessa instanser kan förväntas följa dem samt att rekommendationerna uppmärksammas av le -
SoU 1974:25 8
verantörer och tillverkare så att önskvärd standardisering är på väg att uppnås.
Spris yttrande
Svensk sjukhusstandard i form av Spri-specifikationer finns fastställda för ambulanser, sjukbilar och sjukbårar. Specifikationerna anger bl. a. de väsentligaste måtten för sjukbårar och bårskenor för att möjliggöra enkla och snabba byten mellan olika sjuktransportmedel. Måtten överensstämmer med internationella rekommendationer.
Av Spri gjorda undersökningar visar att materielen inom sjukvården, brandförsvaret, taxi och totalförsvaret i dessa avseenden, med undantag för äldre materiel, är standardanpassade. Civila trafikflygplan är emellertid inte alltid anpassade till att ta emot standardbåren. Det finns också bårar för speciell användning, t. ex. gruvbårar m. m., som inte passar i skenor och fastsättningsanordningar för standardbåren.
Anslutning till standard är visserligen frivillig, men sedan början av 1960- talet har sjuktransportmaterielen till mycket stor del anskaffats efter de då fastställda och senare reviderade standarderna.
Motionen avser bindande föreskrifter att följa de standardiserade måtten, vilket skulle kunna ge ökad effektivitet och minskad tidsutdräkt vid bl. a. byte av transportmedel.
Landstingsförbundets yttrande
Motionärerna har tagit upp ett viktigt område till behandling. Ovidkommande kommersiella hänsyn har i alltför många fall lett till en produktsplittring som ej sällan varit till men för patienterna.
Landstingsförbundet anser det angeläget att en standardisering genomförs i enlighet med motionens innehåll för att minska riskmomentet vid handhavande av sjukvårdsutrustning av olika slag.
Utskottet
I betänkandet behandlas frågor om kontroll av fabrikssteriliserade engångsartiklar för hälso- och sjukvårdsändamål och om standardisering av sjukvårdsutrustning.
Kontroll av fabrikssteriliserade engångsartiklar för hälso- och sjukvårdsändamål
I motionen 1974:418 av herrar Andersson i Södertälje och Gustafsson i Barkarby anförs att fabrikssteriliserade artiklar för hälso- och sjukvårdsändamål - främst s. k. engångsartiklar - används i allt större utsträckning och att dessa artiklar är tillverkade av flera olika material och förpackade och steriliserade på olika sätt, vilket innebär att en produkt kan bestå av flera detaljer av olika ursprung som sätts ihop och förpackas på ett ställe och sedan steriliseras på ett annat ställe. Motionärerna påpekar att sjukhusens
SoU 1974:25
egen personal tidigare utförde praktiskt taget all sterilisering och kontroll av sjukvårdsutensilier men att övergången till fabrikssteriliserad engångsmateriel medfört att det inte längre är möjligt för bl. a. förbrukaren att bedöma produktens sterilitet. Mot denna bakgrund yrkar motionärerna att riksdagen hos Kungl. Majit skall anhålla att föreskrifter utfärdas om godkännande och kontroll av fabrikssteriliserade engångsartiklar för hälso- och sjukvårdsändamål. Motionärerna framför också vissa synpunkter på utformningen av den begärda kontrollen.
Förslag om en ordning för kontroll av fabrikssteriliserade engångsartiklar för hälso- och sjukvårdsändamål har redan förelagts Kungl. Maj:t. Med anledning av en av dåvarande medicinalstyrelsen gjord framställning uppdrog Kungl. Maj:t år 1960 åt medicinalstyrelsen att verkställa en utredning om vissa frågor rörande sterilisering av sjukvårdsutensilier m. m., som salufördes eller eljest tillhandahölls under beteckning av att vara sterila. Sedan utredningen verkställts, hemställde socialstyrelsen i december 1971, att Kungl. Majit måtte utfärda föreskrifter om godkännande och kontroll av fabrikssteriliserade engångsartiklar för hälso- och sjukvårdsändamål i huvudsak i enlighet med ett förslag, vilket utarbetats i samråd med statens bakteriologiska laboratorium (SBL). Förslaget innebär bl. a. att socialstyrelsen skall bemyndigas godkänna engångsartiklarna och - i samarbete med SBL -genomföra produktkontrollen. Socialstyrelsens framställning blev föremål för remissbehandling, vilken avslutades våren 1972. I juni 1973 redovisade socialstyrelsen i samråd med SBL resultaten av en enkät, varigenom införskaffats uppgifter som kunde ligga till grund för ett avgiftssystem för den föreslagna kontrollen, från företag som kunde tänkas saluföra engångsartiklarna. I december 1973 har riksrevisionsverket inkommit med yttrande i ärendet, vari bl. a. ifrågasätts lämpligheten av att socialstyrelsen åläggs att svara för sådana uppgifter av löpande karaktär, som kontrollen skulle innebära. Den fortsatta beredningen av ärendet pågår i Kungl. Maj.ts kansli.
På utskottets begäran har socialstyrelsen, sjukvårdens och socialvårdens planerings- och rationaliseringsinstitut (Spri) samt Landstingsförbundet avgivit yttranden över motionen. Remissyttrandena innebär sammanfattningsvis att remissinstanserna understryker angelägenheten av en ordning för kontroll av steriliteten hos fabrikssteriliserade engångsartiklar för hälso- och sjukvårdsändamål. Socialstyrelsen påpekar därutöver - som en kommentar till riksrevisionsverkets tidigare nämnda yttrande - att styrelsen ålagts löpande kontrolluppgifter enligt läkemedelsförordningen (1962:791), vilka starkt avviker från styrelsens övriga åligganden. Spri framför vissa synpunkter på utformningen av en kontroll på området.
Utskottet vill för egen del framhålla att det är angeläget att en ordning för kontroll av fabrikssteriliserade engångsartiklar för hälso- och sjukvårdsändamål kommer till stånd utan tidsutdräkt. Då frågan om en sådan kontroll redan aktualiserats hos Kungl. Maj:t och, enligt vad utskottet inhämtat, beredningen av ärendet inom en nära framtid torde vara avslutad, är enligt
SoU 1974:25
utskottets mening någon riksdagens åtgärd i anledning av motionen 1974:418 inte erforderlig. Utskottet avstyrker därför motionen.
Standardisering av sjukvårdsutrustning
I motionen 1974:1005 av herr Johansson i Simrishamn m. fl. begärs åtgärder för standardisering av sjukvårdsutrustning. Motionärerna belyser behovet av standardisering genom att nämna att vid transport av patient till läkare och vårdinrättning byte av transportmedel kan vara nödvändigt och att det - för att detta skall kunna ske snabbt och effektivt - krävs att sjukvårdsutrustningen är standardiserad.
Standardiseringsarbete beträffande materiel på sjukvårdsområdet har bedrivits sedan ca 40 år tillbaka. Uppgiften att fastställa svensk sjukhusstandard åvilar numera Spri. Svensk sjukhusstandard i form av specifikationer fastställda av Spri finns bl. a. för ambulanser, sjukbilar och sjukbårar. Spri beräknas komma att under innevarande halvår fastställa nya specifikationer för ambulanser och sjukbilar. Enligt upphandlingskungörelsen (1973:600), som gäller för statliga myndigheters - bl. a. statliga vårdinrättningars - upphandling, skall vid upphandling bl. a. beaktas att gängse standard används. Motsvarande har förutsatts skola gälla för primärkommuners och landstings upphandling.
På utskottets begäran har socialstyrelsen, Spri och Landstingsförbundet avgivit yttranden över motionen.
Socialstyrelsen erinrar om Spris arbete för standardisering av sjukvårdsmateriel och transportmedel och påpekar att detta arbete skett under medverkan av centrala myndigheter samt representanter för sjukvårdshuvudmän, tillverkare och leverantörer. Socialstyrelsen anför att, eftersom Spris rekommendationer är kända för sjukvårdshuvudmännens inköpsorgan, kan inköpsorganen förväntas följa rekommendationerna. Vidare påpekar socialstyrelsen att rekommendationerna uppmärksammas av leverantörer och tillverkare så att önskvärd standardisering är på väg att uppnås.
Spri påpekar att Spri-specifikationerna för ambulanser, sjukbilar och sjukbårar anger bl. a. de väsentligaste måtten för sjukbårar och bårskenor för att möjliggöra enkla och snabba byten mellan olika sjuktransportmedel och att måtten överensstämmer med internationella rekommendationer. Spri påpekar vidare att av Spri gjorda undersökningar visar att materielen inom sjukvården, brandförsvaret, taxi och totalförsvaret- med undantag för äldre materiel - är standardanpassad. Spri anför att anslutning till standard är frivillig men att sedaij början av 1960-talet sjuktransportmaterielen till mycket stor del har anskaffats efter fastställda och reviderade standarder.
Landstingsförbundet anser det angeläget att en standardisering genomförs i enlighet med motionens innehåll för att minska riskmomentet vid handhavande av sjukvårdsutrustning av olika slag.
Mot bakgrund av vad som anförs i motionen och i vissa yttranden över
SoU 1974:25
denna finns det enligt utskottets mening anledning understryka vikten av ett fortgående standardiseringsarbete beträffande materiel för hälso- och sjukr vården. Av socialstyrelsens och Spris yttranden framgår emellertid att, om standard för viss materiel fastställts, den i allmänhet tillämpas av tillverkare, leverantörer och inköpare på hälso- och sjukvårdsområdet. Bestämmelser om att standardföreskrifter på området skall vara bindande torde därför inte vara erforderliga. Med hänsyn härtill bör motionen inte föranleda någon åtgärd av riksdagen.
Utskottet hemställer
1. beträffande kontroll av fabrikssteriliserade engångsartiklar för hälso- och sjukvårdsändamål att riksdagen avslår motionen 1974:418,
2. beträffande standardisering av sjukvårdsutrustning att riksdagen avslår motionen 1974:1005.
Stockholm den 17 maj 1974
På socialutskottets vägnar GÖRAN KARLSSON
Närvarande: herrar Karlsson i Huskvarna (s), Gustavsson i Alvesta (c), Carlshamre (m)*, fru Skantz (s), herrar Johnsson i Blentarp (s), Andreasson i Östra Ljungby (c). Nordberg (s), Åkerlind (m)*, Nilsson i Växjö (s), fru Marklund (vpk), fru Wigenfeldt (c), fru Lagergren (s), herr Alftin (s), fru Swartz (fp) och herr Karlehagen (c)*.
* Ej närvarande vid betänkandets justering.
GOTAB 74 7552 S Stockholm 1974