Rådets förordning (EG) nr 467/97 av den 3 mars 1997 om tullfri behandling för vissa aktiva ingredienser som har fått en internationell generisk beteckning (INN) inom ramen för Världshälsoorganisationen och för vissa produkter som används vid framställningen av färdiga farmaceutiska produkter samt om upphörande med tullfri behandling som farmaceutiska produkter för vissa INN, vilkas huvudsakliga användningsområde inte är farmaceutiskt
Avis juridique important
Rådets förordning (EG) nr 467/97 av den 3 mars 1997 om tullfri behandling för vissa aktiva ingredienser som har fått en internationell generisk beteckning (INN) inom ramen för Världshälsoorganisationen och för vissa produkter som används vid framställningen av färdiga farmaceutiska produkter samt om upphörande med tullfri behandling som farmaceutiska produkter för vissa INN, vilkas huvudsakliga användningsområde inte är farmaceutiskt Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 071 , 13/03/1997 s. 0001 - 0015
RÅDETS FÖRORDNING (EG) nr 467/97 av den 3 mars 1997 om tullfri behandling för vissa aktiva ingredienser som har fått en internationell generisk beteckning (INN) inom ramen för Världshälsoorganisationen och för vissa produkter som används vid framställningen av färdiga farmaceutiska produkter samt om upphörande med tullfri behandling som farmaceutiska produkter för vissa INN, vilkas huvudsakliga användningsområde inte är farmaceutiskt EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 113 i detta, med beaktande av kommissionens förslag, och med beaktande av följande: Under förhandlingar inom ramen för Uruguayrundan behandlade gemenskapen och åtskilliga länder tullfrihet för farmaceutiska produkter. Deltagarna i dessa diskussioner drog slutsatsen att förutom de produkter som omfattas av Harmoniserade systemet (HS) kapitel 30 och HS-nummer 2936, 2937, 2939 och 2941, bör tullfri behandling ges för vissa angivna aktiva ingredienser, som har fått en internationell generisk beteckning (INN) inom ramen för Världshälsoorganisationen (WHO) för angivna salter, estrar och hydrater av dessa INN samt för vissa produkter som används vid produktion och framställning av färdiga farmaceutiska produkter. Slutsatserna av dessa diskussioner framförs i förhandlingsresultatet och har införlivats i deltagarnas tulltaxor, vilka bifogas Marrakeshprotokollet till Allmänna tull- och handelsavtalet av år 1994. Deltagarna beslöt också att företrädarna för de WTO-medlemmar som är parter till förhandlingsresultatet skulle mötas inom ramen för WTO:s Varuhandelsråd normalt minst en gång vart tredje år för att se över produktförteckningen och i samstämmighet låta ytterligare farmaceutiska produkter omfattas av tullfri behandling. Denna första översyn har ägt rum och fört till slutsatsen att ytterligare ett antal INN och produkter, som används för produktion och framställning av färdiga farmaceutiska produkter, bör beviljas tullfri behandling och att förteckningen över prefixer och suffixer till salter och estrar av INN bör utvidgas. I samband med översynen drogs slutsatsen att situationen borde rättas till vad gäller vissa INN, vilkas huvudsakliga användningsområde inte är farmaceutisk och som av misstag hade införlivats bland de INN som beviljas tullfri behandling. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Från och med den 1 april 1997 skall gemenskapen också bevilja tullfri behandling för de INN som förtecknas i bilaga I och för salter, estrar och hydrater av sådana produkter. Artikel 2 Från och med den 1 april 1997 skall gemenskapen också bevilja tullfri behandling för de produkter som används vid produktion och framställning av färdiga farmaceutiska produkter och som förtecknas i bilaga II. Artikel 3 Från och med den 1 april 1997 skall de prefixer och suffixer av INN som får tullfri behandling också inkludera dem som företecknas i bilaga III. Artikel 4 Från och med den 1 april 1997 får de produkter som förtecknas i bilaga IV samt salter, estrar och hydrater av sådana produkter inte längre omfattas av tullfri behandling. Artikel 5 Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning. Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 3 mars 1997. På rådets vägnar M. DE BOER Ordförande BILAGA I Ytterligare INN som skall omfattas av tullfri behandling >Plats för tabell> BILAGA II Ytterligare farmaceutiska mellanprodukter P dvs. föreningar som används för framställning av färdiga farmaceutiska produkter P som skall beviljas tullfri behandling >Plats för tabell> BILAGA III Tillägg till den förteckning över prefix och suffix som i kombination med INN beskriver salter, estrar och hydrater av INN aceturat N-acetylglycinat acistrat akoxil amsonat bensatin benzomil buciklat bunapsilat buteprat butylester ciklotat cipionat cyklopentanpropionat cyklotat cypionat dapropat deanil decil dibudinat dibunat dietanolamin digolil N,N-dimetyl-beta-alanin diolamin dofosfat dokosil edamin edisylat epolamin erbumin etabonat etanolamin etylendiamin farnesil fendizoat fostedat hibenzat hybenzat o-(4-hydroxibensoyl)bensoat hyklat isokaproat karbesilat p-klorobensensulfonat klosilat klosylat krobefat kromacat kromesilat lauril laurilsulfat lauryl laurylsulfat megallat metembonat 4-metylbicyklo[2.2.2]okt-2-en-1-karboxylat mofetil natriumlaurilsulfat natriumlaurylsulfat oktil olamin oxoglurat pendetid pivoxetil proxetil 1-pyrrolidinetanol steaglat tenoat teprosilat tetradecylvätefosfat tofesilat trietanolamin triflutat triklofenat trolamin trometamol trometamin troxundat xinafoat BILAGA IV INN som inte längre skall behandlas tullfritt >Plats för tabell>
RÅDETS FÖRORDNING (EG) nr 467/97 av den 3 mars 1997 om tullfri behandling för vissa aktiva ingredienser som har fått en internationell generisk beteckning (INN) inom ramen för Världshälsoorganisationen och för vissa produkter som används vid framställningen av färdiga farmaceutiska produkter samt om upphörande med tullfri behandling som farmaceutiska produkter för vissa INN, vilkas huvudsakliga användningsområde inte är farmaceutiskt
EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 113 i detta,
med beaktande av kommissionens förslag, och
med beaktande av följande:
Under förhandlingar inom ramen för Uruguayrundan behandlade gemenskapen och åtskilliga länder tullfrihet för farmaceutiska produkter.
Deltagarna i dessa diskussioner drog slutsatsen att förutom de produkter som omfattas av Harmoniserade systemet (HS) kapitel 30 och HS-nummer 2936, 2937, 2939 och 2941, bör tullfri behandling ges för vissa angivna aktiva ingredienser, som har fått en internationell generisk beteckning (INN) inom ramen för Världshälsoorganisationen (WHO) för angivna salter, estrar och hydrater av dessa INN samt för vissa produkter som används vid produktion och framställning av färdiga farmaceutiska produkter.
Slutsatserna av dessa diskussioner framförs i förhandlingsresultatet och har införlivats i deltagarnas tulltaxor, vilka bifogas Marrakeshprotokollet till Allmänna tull- och handelsavtalet av år 1994.
Deltagarna beslöt också att företrädarna för de WTO-medlemmar som är parter till förhandlingsresultatet skulle mötas inom ramen för WTO:s Varuhandelsråd normalt minst en gång vart tredje år för att se över produktförteckningen och i samstämmighet låta ytterligare farmaceutiska produkter omfattas av tullfri behandling.
Denna första översyn har ägt rum och fört till slutsatsen att ytterligare ett antal INN och produkter, som används för produktion och framställning av färdiga farmaceutiska produkter, bör beviljas tullfri behandling och att förteckningen över prefixer och suffixer till salter och estrar av INN bör utvidgas.
I samband med översynen drogs slutsatsen att situationen borde rättas till vad gäller vissa INN, vilkas huvudsakliga användningsområde inte är farmaceutisk och som av misstag hade införlivats bland de INN som beviljas tullfri behandling.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Från och med den 1 april 1997 skall gemenskapen också bevilja tullfri behandling för de INN som förtecknas i bilaga I och för salter, estrar och hydrater av sådana produkter.
Artikel 2
Från och med den 1 april 1997 skall gemenskapen också bevilja tullfri behandling för de produkter som används vid produktion och framställning av färdiga farmaceutiska produkter och som förtecknas i bilaga II.
Artikel 3
Från och med den 1 april 1997 skall de prefixer och suffixer av INN som får tullfri behandling också inkludera dem som företecknas i bilaga III.
Artikel 4
Från och med den 1 april 1997 får de produkter som förtecknas i bilaga IV samt salter, estrar och hydrater av sådana produkter inte längre omfattas av tullfri behandling.
Artikel 5
Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 3 mars 1997.
På rådets vägnar
M. DE BOER
Ordförande
BILAGA I
Ytterligare INN som skall omfattas av tullfri behandling
>Plats för tabell>
BILAGA II
Ytterligare farmaceutiska mellanprodukter P dvs. föreningar som används för framställning av färdiga farmaceutiska produkter P som skall beviljas tullfri behandling
>Plats för tabell>
BILAGA III
Tillägg till den förteckning över prefix och suffix som i kombination med INN beskriver salter, estrar och hydrater av INN
aceturat
N-acetylglycinat
acistrat
akoxil
amsonat
bensatin
benzomil
buciklat
bunapsilat
buteprat
butylester
ciklotat
cipionat
cyklopentanpropionat
cyklotat
cypionat
dapropat
deanil
decil
dibudinat
dibunat
dietanolamin
digolil
N,N-dimetyl-beta-alanin
diolamin
dofosfat
dokosil
edamin
edisylat
epolamin
erbumin
etabonat
etanolamin
etylendiamin
farnesil
fendizoat
fostedat
hibenzat
hybenzat
o-(4-hydroxibensoyl)bensoat
hyklat
isokaproat
karbesilat
p-klorobensensulfonat
klosilat
klosylat
krobefat
kromacat
kromesilat
lauril
laurilsulfat
lauryl
laurylsulfat
megallat
metembonat
4-metylbicyklo[2.2.2]okt-2-en-1-karboxylat
mofetil
natriumlaurilsulfat
natriumlaurylsulfat
oktil
olamin
oxoglurat
pendetid
pivoxetil
proxetil
1-pyrrolidinetanol
steaglat
tenoat
teprosilat
tetradecylvätefosfat
tofesilat
trietanolamin
triflutat
triklofenat
trolamin
trometamol
trometamin
troxundat
xinafoat
BILAGA IV
INN som inte längre skall behandlas tullfritt
>Plats för tabell>