Godkännande av nya användningsområden för tillsatser och nya tillsatspreparat, om förlängning av provisoriska godkännanden och om godkännande av användningen av en fodertillsats under tio år
Avis juridique important
Kommissionens förordning (EG) nr 937/2001 av den 11 maj 2001 om godkännande av nya användningsområden för tillsatser och nya tillsatspreparat, om förlängning av provisoriska godkännanden och om godkännande av användningen av en fodertillsats under tio år (Text av betydelse för EES) Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 130 , 12/05/2001 s. 0025 - 0032
Kommissionens förordning (EG) nr 937/2001
av den 11 maj 2001
om godkännande av nya användningsområden för tillsatser och nya tillsatspreparat, om förlängning av provisoriska godkännanden och om godkännande av användningen av en fodertillsats under tio år
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser(1), senast ändrat genom kommissionens förordning (EG) nr 2697/2000(2), särskilt artikel 4 i detta, och
av följande skäl:
(1) Enligt direktiv 70/524/EEG får nya fodertillsatser och nya användningsområden för fodertillsatser godkännas efter granskning av ansökan i enlighet med artikel 4 i det direktivet.
(2) Enligt artikel 9e.1 i direktiv 70/524/EEG får nya användningsområden för fodertillsatser ges ett provisoriskt godkännande om villkoren i artikel 3a b-e är uppfyllda, och om det med beaktande av tillgängliga resultat kan antas att tillsatsen vid användning i foder har någon av de effekter som anges i artikel 2a. Sådana provisoriska godkännanden får ges för en period på högst fyra år för de tillsatser som avses i del II i bilaga C till direktivet.
(3) Granskningen av den inlämnade dokumentationen visar att de nya användningsområdena för enzym- och mikroorganismpreparaten som beskrivs i bilagorna I och II uppfyller de ovan nämnda villkoren och de får därför godkännas provisoriskt för en fyraårsperiod.
(4) Nya uppgifter har lämnats in i syfte att utsträcka godkänandet av ett enzympreparat som provisoriskt angivits under nr 11 till att omfatta en ny fysisk form. Granskningen av den inlämnade dokumentationen visar att den nya fysiska formen kan ges ett provisoriskt godkännande.
(5) Den 1 oktober 2000 förlängdes det godkännande som rör preparat av mikroorganismen nr 1 Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40 112) provisoriskt för en begränsad tid, för att man skulle ha tillräckligt med tid för en säkerhetsmässig utvärdering av denna stam med hänsyn till giftproduktion, vilket begärdes i Vetenskapliga foderkommitténs yttrande av den 17 februari 2000 om säker användning av bakteriearter i foder.
(6) I enlighet med Vetenskapliga foderkommitténs yttrande av den 21 mars 2001 har granskningen av den inlämnade dokumentation visat att produkten kan anses vara säker vad gäller giftproduktion. Det provisoriska godkännandet av produkten kan därför förlängas.
(7) I artikel 2 aaa i direktiv 70/524/EEG föreskrivs att godkännanden för koccidiostatika knyts till den som är ansvarig för avyttringen.
(8) Enligt artikel 9b i direktiv 70/524/EEG skall godkännanden för sådana substanser ges för en period på tio år från och med dagen för ikraftträdandet av det slutliga godkännandet, om alla villkor i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG är uppfyllda.
(9) Granskningen av den inlämnade dokumentationen visar att de koccidiostatika som beskrivs i bilaga IV uppfyller villkoren i artikel 3a vid användning på de djurkategorier och enligt de bestämmelser som anges i den bilagan.
(10) Granskningen av den inlämnade dokumentationen visar att det kan krävas vissa förfaranden för att skydda arbetstagare mot exponering för tillsatserna. Ett sådant skydd bör dock garanteras genom tillämpning av rådets direktiv 89/391/EEG av den 12 juni 1989 om åtgärder för att främja förbättringar av arbetstagarnas säkerhet och hälsa i arbetet(3) och dess särdirektiv.
(11) Vetenskapliga foderkommittén har i ett yttrande fastställt att dessa enzym- och mikroorganismpreparat och koccidiostatika är ofarliga och att koccidiostatika har en positiv effekt på animalieproduktion enligt villkoren i nämnda bilaga.
(12) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från Ständiga foderkommittén.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
De preparat av typen enzymer som förtecknas i bilaga I till denna förordning skall godkännas som fodertillsatser på de villkor som anges i den bilagan.
Artikel 2
De preparat av typen mikroorganismer som förtecknas i bilaga II till denna förordning skall godkännas som fodertillsatser på de villkor som anges i den bilagan.
Artikel 3
De provisoriska godkännandena av de preparat av typen mikroorganismer som förtecknas i bilaga III skall förlängas på de villkor som anges i den bilagan.
Artikel 4
Den fodertillsats av typen koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser som förtecknas i bilaga IV till den här förordningen skall godkännas som fodertillsats på de villkor som anges i den bilagan.
Artikel 5
Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.
Den skall tillämpas från och med den 1 juni 2001.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 11 maj 2001.
På kommissionens vägnar
David Byrne
Ledamot av kommissionen
(1) EGT L 270, 14.12.1970, s. 1.
(2) EGT L 319, 16.12.2000, s. 1.
(3) EGT L 183, 29.6.1989, s. 1.
BILAGA I
>Plats för tabell>
BILAGA II
>Plats för tabell>
BILAGA III
>Plats för tabell>
BILAGA IV
>Plats för tabell>