Permanent godkännande av vissa fodertillsatser

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser, särskilt artiklarna 3 och 9d.1 i detta,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 25 i denna, och

(1) I förordning (EG) nr 1831/2003 föreskrivs att fodertillsatser skall godkännas för användning i Europeiska unionen.

(2) I artikel 25 i förordning (EG) nr 1831/2003 fastställs övergångsbestämmelserna för de ansökningar om godkännande av fodertillsatser som har lämnats in i enlighet med direktiv 70/524/EEG innan den förordningen började tillämpas.

(3) De ansökningar om godkännande av tillsatser som förtecknas i bilagorna till den här förordningen lämnades in innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas.

(4) De första synpunkter från medlemsstaterna på dessa ansökningar som lämnats enligt artikel 4.4 i direktiv 70/524/EEG lämnades in till kommissionen innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas. Dessa ansökningar skall därför fortfarande behandlas enligt artikel 4 i direktiv 70/524/EEG.

(5) Användningen av mikroorganismpreparatet av Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I-1012) godkändes provisoriskt för första gången för slaktboskap genom kommissionens förordning (EG) nr 1411/1999.

(6) Användningen av mikroorganismpreparatet av Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) godkändes provisoriskt för första gången för kalvar genom kommissionens förordning (EG) nr 1636/1999.

(7) Nya uppgifter har lämnats in till stöd för ansökningarna om godkännande utan tidsbegränsning för dessa två mikroorganismpreparat enligt specifikationen i bilaga I till den här förordningen. Granskningen visar att villkoren för ett sådant godkännande i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG är uppfyllda.

(8) Användningen av enzympreparatet av endo-1,3(4)-beta-glukanas och endo-1,4-beta-xylanas som producerats av Aspergillus niger (NRRL 25541) godkändes provisoriskt för första gången för värphöns genom kommissionens förordning (EG) nr 1436/98.

(9) Nya uppgifter har lämnats in till stöd för ansökan om godkännande utan tidsbegränsning för detta enzympreparat.

(10) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA) avgav den 14 september 2004 ett yttrande om preparatets effektivitet på värphöns.

(11) Granskningen visar att villkoren för ett sådant godkännande i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG är uppfyllda.

(12) Användningen av enzympreparatet av 6-fytas som producerats av Aspergillus oryzae (DSM 11857) godkändes provisoriskt för första gången för slaktkycklingar, värphöns, slaktkalkoner, smågrisar och slaktsvin genom kommissionens förordning (EG) nr 1353/2000 och för suggor genom kommissionens förordning (EG) nr 261/2003. Användningen av detta enzympreparat godkändes utan tidsbegränsning för dessa djurkategorier genom kommissionens förordning (EG) nr 1465/2004.

(13) Nya uppgifter har lämnats in till stöd för ansökan om godkännande utan tidsbegränsning för ett preparat av samma enzympreparat som producerats av stammen DSM 14223 av Aspergillus oryzae för användning till samma djurkategorier.

(14) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA) har avgett ett yttrande om användningen av detta preparat när det har producerats av stam DSM 14223 av Aspergillus oryzae i stället för av stam DSM 11857, enligt vilket preparatet inte utgör någon risk för människors hälsa, de angivna djurkategorierna eller miljön vid användning på de villkor som fastställs i bilaga II till den här förordningen.

(15) Granskningen visar att villkoren i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG för godkännande utan tidsbegränsning av ett sådant preparat är uppfyllda.

(16) Användningen av enzympreparatet av endo-1,4-beta-xylanas som producerats av Aspergillus niger (CBS 270.95) godkändes provisoriskt för första gången för slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 1436/98 och för kalkoner för köttproduktion genom kommissionens förordning (EG) nr 654/2000.

(17) Nya uppgifter har lämnats in till stöd för ansökan om godkännande utan tidsbegränsning för detta enzympreparat.

(18) Granskningen visar att villkoren för ett sådant godkännande i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG är uppfyllda.

(19) Godkännande utan tidsbegränsning bör därför meddelas för användning av dessa tre enzympreparat enligt specifikationen i bilaga II.

(20) Granskningen av ansökningarna visar att det bör krävas vissa förfaranden för att skydda arbetstagare mot exponering för de tillsatser som anges i bilagorna. Ett sådant skydd bör garanteras genom tillämpning av rådets direktiv 89/391/EEG av den 12 juni 1989 om åtgärder för att främja förbättringar av arbetstagarnas säkerhet och hälsa i arbetet.

(21) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Preparaten av typen mikroorganismer skall godkännas utan tidsbegränsning för användning som fodertillsatser på de villkor som anges i bilaga I.

Artikel 2

Preparaten av typen enzymer skall godkännas utan tidsbegränsning för användning som fodertillsatser på de villkor som anges i bilaga II.

Artikel 3

Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EGT L 270, 14.12.1970, s. 1. Direktivet senast ändrat genom kommissionens förordning (EG) nr 1800/2004 (EUT L 317, 16.10.2004, s. 37).

2 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

3 EGT L 164, 30.6.1999, s. 56.

4 EGT L 194, 27.7.1999, s. 17.

5 EGT L 191, 7.7.1998, s. 15.

6 EGT L 155, 28.6.2000, s. 15.

7 EUT L 37, 13.2.2003, s. 12.

8 EUT L 270, 18.8.2004, s. 11.

9 EGT L 79, 30.3.2000, s. 26.

10 EGT L 183, 29.6.1989, s. 1.

BILAGA I

EG-nr | Tillsats | Kemisk formel, beskrivning | Djurart eller djurkategori | Maximiålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med

CFU/kg helfoder

E 1701 | Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/CNCM I-1012 | Preparat av Bacillus cereus var. toyoi som innehåller minst: 1 × 1010 CFU/g tillsats | Slaktboskap | — | 0,2 × 109 | 0,2 × 109 | Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. Mängden Bacillus cereus var. toyoi i dagsgivan får inte överstiga 1 × 109 CFU per 100 kg kroppsvikt. Lägg till 0,2 × 109 CFU för varje 100 kg kroppsvikt därutöver. | Utan tidsbegränsning

E 1707 | Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 | Preparat av Enterococcus faecium som innehåller minst: Pulver och granulat: 3,5 × 1010 CFU/g tillsats Kapselform: 2,0 × 1010 CFU/g tillsats Flytande form: 1 × 1010 CFU/ml tillsats | Kalvar | 6 månader | 1 × 109 | 1 × 1010 | Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. | Utan tidsbegränsning

BILAGA II

EG-nr | Tillsats | Kemisk formel, beskrivning | Djurart eller djurkategori | Maximiålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med

Aktivitet/kg helfoder

E 1601 | Endo-1,3(4)-beta-glukanas EC 3.2.1.6 | Preparat av endo-1,3(4)-beta-glukanas och endo-1,4-beta-xylanas producerat av Aspergillus niger (NRRL 25541). Minsta aktivitet: Endo-1,3(4)-beta-glukanas: 1100 U/g Endo-1,4-beta-xylanas: 1600 U/g | Värphöns | — | Endo-1,3(4)-beta-glukanas: 138 U | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Rekommenderad dos per kg helfoder: Endo-1,3(4)-beta-glukanas: 138 U Endo-1,4-beta-xylanas: 200 U 3. För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelsepolysackarider (huvudsakligen arabinoxylaner och betaglukaner), t.ex. blandfoder som innehåller spannmål (t.ex. korn, vete, råg, rågvete). | Utan tidsbegränsning

Endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8 | Endo-1,4-beta-xylanas: 200 U | —

E 1614 (i) | 6-fytas EC 3.1.3.26 | Preparat av 6-fytas producerat av Aspergillus oryzae (DSM 14223). Minsta aktivitet: Fast form: 5000 FYT/g Flytande form: 20000 FYT/ml | Slaktkycklingar | — | 250 FYT | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Rekommenderad dos per kg helfoder: 500–1000 FYT. 3. För användning i foderblandningar med mer än 0,25 % fytinbundet fosfor. | Utan tidsbegränsning

Värphöns | — | 300 FYT | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Rekommenderad dos per kg helfoder: 450–1000 FYT. 3. För användning i foderblandningar med mer än 0,25 % fytinbundet fosfor. | Utan tidsbegränsning

Kalkoner för köttproduktion | — | 250 FYT | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Rekommenderad dos per kg helfoder: 500–1000 FYT. 3. För användning i foderblandningar med mer än 0,25 % fytinbundet fosfor. | Utan tidsbegränsning

Smågrisar | — | 250 FYT | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Rekommenderad dos per kg helfoder: 500–1000 FYT. 3. För användning i foderblandningar med mer än 0,25 % fytinbundet fosfor. 4. För användning till avvanda smågrisar upp till ca 35 kg. | Utan tidsbegränsning

Slaktsvin | — | 250 FYT | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Rekommenderad dos per kg helfoder: 500–1000 FYT. 3. För användning i foderblandningar med mer än 0,25 % fytinbundet fosfor. | Utan tidsbegränsning

Suggor | — | 750 FYT | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Rekommenderad dos per kg helfoder: 750–1000 FYT. 3. För användning i foderblandningar med mer än 0,25 % fytinbundet fosfor. | Utan tidsbegränsning

E 1618 | Endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8 | Preparat av endo-1,4-beta-xylanas producerat av Aspergillus niger (CBS 270.95). Minsta aktivitet: Fast form: 28000 EXU/g Flytande form: 14000 EXU/ml | Slaktkycklingar | — | 2800 EXU | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Rekommenderad dos per kg helfoder: 2800–5600 EXU. 3. För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelsepolysackarider (huvudsakligen arabinoxylaner), t.ex. sådana som innehåller mer än 50 % vete. | Utan tidsbegränsning

Slaktkalkoner | — | 5600 EXU | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Rekommenderad dos per kg helfoder: 5600 EXU. 3. För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelsepolysackarider (huvudsakligen arabinoxylaner), t.ex. sådana som innehåller mer än 30 % vete och 30 % råg. | Utan tidsbegränsning

1 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerande sockerarter (glukosekvivalenter) per minut från havre-beta-glukan vid pH 4,0 och 30 °C.

2 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerande sockerarter (xylosekvivalenter) per minut från havre-xylan vid pH 4,0 och 30 °C.

3 1 FYT motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol av oorganiskt fosfat per minut från natriumfytat vid pH 5,5 och 37 °C.

4 1 EXU motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerande sockerarter (xylos-ekvivalenter) per minut från arabino-xylan vid pH 3,5 och 55 °C.