Ändring av bilagorna I och II till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung avseende lasalocid samt ammonium- och natriumsalter av bituminosulfonater

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 av den 26 juni 1990 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung, särskilt artiklarna 2 och 3 samt artikel 4 tredje stycket i denna,

med beaktande av yttrandena från Europeiska läkemedelsmyndigheten som utarbetas av Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel, och

(1) I enlighet med förordning (EEG) nr 2377/90 måste man utvärdera samtliga farmakologiskt verksamma substanser som används inom gemenskapen i veterinärmedicinska läkemedel som är avsedda att ges till livsmedelsproducerande djur.

(2) Substansen lasalocid bör införas i bilaga I för fjäderfä, men inte gälla djur som producerar ägg för human konsumtion.

(3) Substanserna ammonium- och natriumsalter av bituminosulfonater har funnits med i bilaga II för alla livsmedelsproducerande däggdjursarter, men har inte omfattat djur som producerar mjölk för human konsumtion. Införandet i bilaga II för dessa substanser bör utvidgas till att omfatta även mjölkkor.

(4) Förordning (EEG) nr 2377/90 bör därför ändras i enlighet med detta.

(5) Det bör fastställas en tillräckligt lång frist innan denna förordning börjar tillämpas, så att medlemsstaterna kan göra eventuella ändringar som är nödvändiga för att följa bestämmelserna i denna förordning när det gäller de tillstånd för utsläppande av de berörda veterinärmedicinska läkemedlen på marknaden som beviljats enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel.

(6) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilagorna I och II till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 skall ändras i enlighet med bilagan till denna förordning.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Den skall tillämpas från och med den 11 juli 2005.

1 EGT L 224, 18.8.1990, s. 1. Förordningen senast ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 75/2005 (EUT L 15, 19.1.2005, s. 3).

2 EGT L 311, 28.11.2001, s. 1. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2004/28/EG (EUT L 136, 30.4.2004, s. 58).

BILAGA

A. Följande substans(er) skall införas i bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90.

2. Antiparasitära medel

2.4 Medel mot protozoer

2.4.4 Jonoforer

Farmakologiskt verksamma substanser | Restmarkör | Djurarter | Gränsvärde | Målvävnader

Lasalocid | Lasalocid A | Fjäderfä | 20 μg/kg | Muskel

100 μg/kg | Skinn och fett

100 μg/kg | Lever

50 μg/kg | Njure

B. Följande substans(er) skall införas i bilaga II till förordning (EEG) nr 2377/90.

2. Organiska kemiska ämnen

Farmakologiskt verksamma substanser | Djurarter

Bituminosulfonater, ammonium- och natriumsalter | Alla livsmedelsproducerande däggdjursarter

1 Ej till djur som producerar ägg för human konsumtion.

3 Endast för utvärtes bruk.