Ändring av bilagorna I och III till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung avseende acetylisovaleryltylosin och fluazuron

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 av den 26 juni 1990 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung, särskilt artikel 2 och artikel 4 tredje stycket i denna,

med beaktande av de yttranden från Europeiska läkemedelsmyndigheten som utarbetats av Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel, och

(1) I enlighet med förordning (EEG) nr 2377/90 måste man utvärdera samtliga farmakologiskt verksamma substanser som används inom gemenskapen i veterinärmedicinska läkemedel som är avsedda att ges till livsmedelsproducerande djur.

(2) Acetylisovaleryltylosin finns med i bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90 för muskel, hud och fett, lever och njurar från svin. Substansen har också införts i bilaga III till den förordningen för skinn och fett samt för lever från fjäderfä, med undantag för djur som producerar ägg som skall användas som livsmedel, i avvaktan på slutförandet av vetenskapliga studier. Dessa studier har nu slutförts och acetylisovaleryltylosin bör därför införas i bilaga I till den förordningen för fjäderfä.

(3) En ansökan om fastställande av högsta tillåtna restmängder av fluazuron har lämnats in. I avvaktan på slutförandet av vetenskapliga studier avseende nötkreatur bör fluazuron införas i bilaga III till den förordningen.

(4) Förordning (EEG) nr 2377/90 bör därför ändras i enlighet med detta.

(5) Det bör fastställas en tillräckligt lång frist innan denna förordning börjar tillämpas, så att medlemsstaterna kan göra de eventuella ändringar som är nödvändiga för att följa bestämmelserna i denna förordning när det gäller sådana godkännanden för försäljning som beviljats enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel.

(6) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilagorna I och III till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 skall ändras i enlighet med bilagan till denna förordning.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Den skall tillämpas från och med den 19 november 2005.

1 EGT L 224, 18.8.1990, s. 1. Förordningen senast ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 1356/2005 (EUT L 214, 19.8.2005, s. 3).

2 EGT L 311, 28.11.2001, s. 1. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2004/28/EG (EUT L 136, 30.4.2004, s. 58).

BILAGA

A. Följande substans(er) skall införas i bilaga I (Förteckning över farmakologiskt verksamma substanser för vilka gränsvärden för högsta tillåtna restmängder har fastställts).

1. Medel mot infektioner

1.2 Antibiotika

1.2.4 Makrolider

Farmakologiskt verksamma substanser | Restmarkör | Djurarter | Gränsvärde | Målvävnader

Acetylisovaleryltylosin | Summan av acetylisovaleryltylosin och 3-O-acetyltylosin | Fjäderfä | 50 μg/kg | Skinn + fett

50 μg/kg | Lever

B. Följande substans(er) skall införas i bilaga III (Förteckning över farmakologiskt verksamma substanser som används i veterinärmedicinska läkemedel och för vilka provisoriska gränsvärden för högsta tillåtna restmängder (MRL) har fastställts).

2. Antiparasitära medel

2.2 Medel mot ektoparasiter

2.2.5 Acylureaderivat

Farmakologiskt verksamma substanser | Restmarkör | Djurarter | Gränsvärde | Målvävnader

Fluazuron | Fluazuron | Nötkreatur | 200 μg/kg | Muskel

7000 μg/kg | Fett

500 μg/kg | Lever

500 μg/kg | Njure

1 Inte till djur som producerar ägg som skall användas som livsmedel.

3 De provisoriska gränsvärdena upphör att gälla den 1 januari 2007.

4 Inte till djur som producerar mjölk som skall användas som livsmedel.