Ändring av bilagorna I och II till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung avseende ceftiofur och polyoxietylensorbitanmonooleat och trioleat
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 av den 26 juni 1990 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung, särskilt artiklarna 2 och 3,
med beaktande av Europeiska läkemedelsmyndighetens yttranden som utarbetats av kommittén för veterinärmedicinska läkemedel, och
(1) I enlighet med förordning (EEG) nr 2377/90 måste samtliga farmakologiskt verksamma substanser som används inom gemenskapen i veterinärmedicinska läkemedel avsedda att ges till livsmedelsproducerande djur utvärderas.
(2) Ceftiofur finns med i bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90 för muskel, fett, lever och njure från nötkreatur och svin samt för mjölk från nötkreatur. Posten för ceftiofur i den bilagan bör ändras så att den omfattar får och utvidgas till att gälla för muskel, fett, lever, njure och mjölk från alla livsmedelsproducerande däggdjursarter.
(3) Polyoxietylensorbitanmonooleat finns med i bilaga II till förordning (EEG) nr 2377/90 för alla livsmedelsproducerande djurarter. Posten för polyoxietylensorbitanmonooleat i den bilagan bör ersättas med polyoxietylensorbitanmonooleat och trioleat och omfatta polyoxietylensorbitantrioleat för alla livsmedelsproducerande djurarter.
(4) Förordning (EEG) nr 2377/90 bör därför ändras i enlighet med detta.
(5) När det gäller de tillstånd som enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel beviljats för utsläppande av de berörda veterinärmedicinska läkemedlen på marknaden bör det fastställas en tillräckligt lång frist innan denna förordning börjar tillämpas så att medlemsstaterna kan göra de eventuella ändringar som är nödvändiga för att följa bestämmelserna i denna förordning.
(6) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagorna I och II till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 skall ändras i enlighet med bilagan till denna förordning.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den skall tillämpas från och med den 16 oktober 2006.
1 EGT L 224, 18.8.1990, s. 1. Förordningen senast ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 1055/2006 (EUT L 192, 13.7.2006, s. 3).
2 EGT L 311, 28.11.2001, s. 1. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2004/28/EG (EUT L 136, 30.4.2004, s. 58).
BILAGA
Följande substans skall införas i bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90 (Förteckning över farmakologiskt verksamma substanser för vilka gränsvärden för högsta tillåtna restmängder (MRL) har fastställts):
1. Medel mot infektioner
1.2 Antibiotika
1.2.2 Cefalosporiner
Farmakologiskt verksamma substanser | Restmarkör | Djurarter | MRL | Målvävnader
Ceftiofur | Summan av alla restsubstanser som behåller sin betalaktamstruktur uttryckt som desfuroyloceftiofur | Alla livsmedelsproducerande däggdjursarter | 1000 μg/kg | Muskel
2000 μg/kg | Fett
2000 μg/kg | Lever
6000 μg/kg | Njure
100 μg/kg | Mjölk
Följande ämne skall införas i bilaga II till förordning (EEG) nr 2377/90 (Förteckning över substanser som inte behöver åsättas gränsvärden för högsta tillåtna restmängder):
3. Ämnen som i allmänhet godkänts som säkra
Farmakologiskt verksamma substanser | Djurarter
Polyoxietylensorbitanmonooleat och trioleat | Alla livsmedelsproducerande arter
1 För svin avser detta gränsvärde skinn och fett i naturliga proportioner.