Godkännande av bensoesyra (Vevo Vitall) som fodertillsats

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och

(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för ett sådant godkännande.

(2) I enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 har en ansökan om godkännande av det preparat som anges i bilagan lämnats in. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i den förordningen.

(3) Ansökan gäller godkännande i kategorin zootekniska tillsatser av preparatet bensoesyra (Vevo Vitall) som fodertillsats för avvanda smågrisar.

(4) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA) konstaterar i sitt yttrande av den 9 december 2005 att bensoesyra (Vevo Vitall) inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Den konstaterar vidare att bensoesyra (Vevo Vitall) inte medför några andra risker som enligt artikel 5.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 skulle förhindra ett godkännande. Enligt yttrandet förbättras resultatparametrar som viktökning och förhållandet mellan foderintag och viktökning hos smågrisar vid användning av preparatet. EFSA rekommenderar i sitt yttrande att lämpliga åtgärder för användarsäkerhet vidtas, men anser inte att det finns behov av särskilda krav för övervakning efter utsläppandet på marknaden. I yttrandet bekräftas även den rapport om analysmetoder för tillsatser i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003. Utvärderingen av preparatet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till denna förordning.

(5) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Det preparat i kategorin zootekniska tillsatser och i den funktionella gruppen andra zootekniska tillsatser som anges i bilagan skall godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29. Förordningen ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (EUT L 59, 5.3.2005, s. 8).

2 Yttrande från vetenskapliga panelen för tillsatser och produkter eller ämnen som används i foder om säkerheten och effekten av produkten Vevo Vitall® som fodertillsats för avvanda smågrisar i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003. Antaget den 30 november 2005. EFSA Journal (2005) 290, s. 1–13.

BILAGA

Tillsatsens identifikationsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats (handelsnamn) | Högsta innehåll av grundämnet (Se) i mg/kg helfoder med 12 % vattenhalt | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med

mg aktiv substans/kg helfoder

4 d 210 | DSM Special Products | Bensoesyra (Vevo Vitall) | Tillsatsens sammansättning: Bensoesyra (≥ 99,9 %) Beskrivning av den aktiva substansen: Bensenkarboxylsyra, fenylkarboxylsyra C7H6O2 CAS-nummer: 65-85-10 Gränsvärden: Ftalsyra: ≤ 100 mg/kg Bifenyl: ≤ 100 mg/kg Tungmetaller: ≤ 10 mg/kg Arsenik: ≤ 2 mg/kg Analysmetod: Omvänd fas HPLC med UV-detektor | Smågrisar (avvanda) | — | 5000 | 5000 | Kompletteringsfoder för smågrisar får innehålla högst 10000 mg bensoesyra per kg. I bruksanvisningen skall följande anges: Skall användes för djur som väger högst 25 kg. Kompletteringsfoder som innehåller bensoesyra får inte utfodras direkt till smågrisar. Skall tillsättas som förblandning till foderblandningar. Användarsäkerhet: Åtgärder skall vidtas för att minimera uppkomsten av inandningsbart damm från tillsatsen. Säkerhetsdatablad finns. | 14.12.2016

1 Närmare information om analysmetoderna finns hos gemenskapens referenslaboratorium på Internet (www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/).