Godkännande av selenometionin som fodertillsats

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och

(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för ett sådant godkännande.

(2) I enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 har en ansökan om godkännande av det preparat som anges i bilagan lämnats in. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i den förordningen.

(3) Ansökan gäller godkännande i kategorin näringstillsatser av preparatet selenometionin som fodertillsats för alla arter.

(4) Den analysmetod som anges i ansökan om godkännande i enlighet med artikel 7.3 c i förordning (EG) nr 1831/2003 gäller bestämning av det verksamma ämnet i fodertillsatsen. Den analysmetod som avses i bilagan till denna förordning bör därför inte betraktas som gemenskapens analysmetod enligt artikel 11 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 882/2004 av den 29 april 2004 om offentlig kontroll för att säkerställa kontrollen av efterlevnaden av foder- och livsmedelslagstiftningen samt bestämmelserna om djurhälsa och djurskydd.

(5) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA) konstaterar i sitt yttrande av den 19 april 2006 att selenometionin inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Den konstaterar vidare att selenometionin inte medför några andra risker som enligt artikel 5.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 skulle förhindra ett godkännande. Enligt yttrandet kan användningen av preparatet betraktas som en källa till biotillgängligt selen, och det uppfyller kraven på näringstillsats för alla arter. EFSA rekommenderar i sitt yttrande att det vidtas lämpliga åtgärder för användarsäkerhet men anser inte att det finns behov av särskilda krav på tillsyn efter utsläppandet på marknaden. I yttrandet bekräftas även slutsatserna från den rapport om analysmetoder för tillsatser i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003. Utvärderingen av preparatet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till denna förordning.

(6) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Det preparat i kategorin näringstillsatser och i den funktionella gruppen blandningar av spårämnen som anges i bilagan skall godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29. Förordningen ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (EUT L 59, 5.3.2005, s. 8).

2 EUT L 165, 30.4.2004, s. 1. Rättad i EUT L 191, 28.5.2004, s. 1. Förordningen ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 776/2006 (EUT L 136, 24.5.2006, s. 3).

3 Yttrande från vetenskapliga panelen för tillsatser och produkter eller ämnen som används i foder om säkerheten och effekten av produkten Sel-Plex® som fodertillsats i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003. Antaget den 19 april 2006. EFSA Journal (2006) 348, s. 1–40.

BILAGA

Tillsatsens identifikationsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats (handelsnamn) | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med

Högsta halt av ämnet (Se) i mg/kg helfoder med 12 % vattenhalt

3b8.10 | — | Selen i organisk form framställt av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 (Selenberikad jäst, inaktiverad) | Beskrivning av tillsatsen: Organiskt selen, huvudsakligen selenometionin (63 %) och selenbeståndsdelar med låg molekylvikt (34–36 %) med ett innehåll av 2000-2400 mg Se/kg (97–99 % organiskt selen) Analysmetod: Atomabsorptionsspektrometri (AAS) i grafitugn med Zeeman eller hydrid teknik | Alla arter | — | | 0,50 (totat) | Tillsatsen skall användas i foderblandningar som förblandning. Användarsäkerhet: andningsskydd, skyddsglasögon och handskar skall användas vid hanteringen | Tio år från och med den dag då denna förordning träder i kraft

1 Närmare information om analysmetoderna finns hos gemenskapens referenslaboratorium på följande webbadress: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/