Godkännande av jäsningsprodukten av Aspergillus oryzae NRRL 458 (Amaferm) som fodertillsats

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och

(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för ett sådant godkännande.

(2) I enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 har en ansökan om godkännande av det preparat som anges i bilagan till den här förordningen lämnats in. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3) Ansökan gäller godkännande i kategorin zootekniska tillsatser av jäsningsprodukten av Aspergillus oryzae NRRL 458 (Amaferm) som fodertillsats för mjölkkor.

(4) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 8 mars 2006 att jäsningsprodukten av Aspergillus oryzae NRRL 458 (Amaferm) inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Den konstaterar vidare att jäsningsprodukten inte medför några andra risker som enligt artikel 5.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 skulle förhindra ett godkännande. Amaferm har visat sig ha en positiv effekt på mjölkkors mjölkproduktion. Myndigheten rekommenderar i sitt yttrande att lämpliga åtgärder för användarsäkerhet vidtas. Den anser inte att det finns behov av särskilda krav för övervakning efter utsläppandet på marknaden. I yttrandet bekräftas även den rapport om analysmetoder för fodertillsatser som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.

(5) Utvärderingen av preparatet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(6) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Det preparat i kategorin zootekniska tillsatser och i den funktionella gruppen smältbarhetsförbättrande medel som anges i bilagan skall godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29. Förordningen ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (EUT L 59, 5.3.2005, s. 8).

2 Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed on the safety and efficacy of the product Amaferm authorised as a feed additive fore dairy cows and cattle for fattening in accordance with Regulation (EC) No 1831/2003. Antaget den 18 mars 2006. The EFSA Journal (2006) 337, 1–17.

BILAGA

Tillsatsens identifikationsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats (handelsnamn) | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med

Mg av tillsats/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

4a2 | Trouw Nutrition BV | Jäsningsprodukt av Aspergillus oryzae NRRL 458 (Amaferm) | Tillsatsens sammansättning: Jäsningsprodukt av Aspergillus oryzae NRRL 458: 4–5 % Vetekli: 94–95 % Rostfritt stålpulver innehållande 5 % koboltkarbonat: 1 % Beskrivning av det verksamma ämnet: Jäsningsprodukt av Aspergillus oryzae (NRRL 458) som innehåller: Endo-1,4-beta-glukanas EC 3.2.1.4: 3 IU/g Alfa-amylas EC 3.2.1.1: 40 IU/g. Analysmetod: Alfa-amylas AOAC 17:e uppl. 2002.01 Endo-1,4-beta-glukanas (på grundval av supernatant protein och cellulas av anaerob svamp (Neocallimastix frontalis EB 188) (Barichievich, EB, Calza RE (1990)). | Mjölkkor | — | 85 | 300 | 1. Rekommenderad dos: Mängden tillsats per daglig ranson skall vara 3–5 g/ko/dygn. 2. Användarsäkerhet: andningsskydd och skyddsglasögon skall användas vid hanteringen. | 5 juni 2017

1 1 IU motsvarar den mängd cellulas som frigör 1 mikromol glukos per minut från karboxymetylcellulosa vid pH 6,5 och 39 °C.

2 1 IU motsvarar den mängd amylas som frigör 1 mikromol glukos per minut från potatisstärkelse vid pH 6,5 och 39 °C.