[delgivet med nr K(2008) 8080] (Endast den engelska texten är giltig) (2008/968/EG)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser, särskilt artikel 7, och

(1) Den 18 juni 1999 ansökte företaget Abbott Laboratories (numera Suntory Limited, Japan) hos de behöriga myndigheterna i Nederländerna om att få släppa ut arakidonsyrarik olja från Mortierella alpina på marknaden som ny livsmedelsingrediens.

(2) Den 19 oktober 2005 utfärdade det behöriga organet för utvärdering av livsmedel i Nederländerna sin första utvärderingsrapport. I rapporten drogs slutsatsen att det är säkert att använda arakidonsyrarik olja från Mortierella alpina i modersmjölksersättning och i näringspreparat för prematura barn.

(3) Kommissionen vidarebefordrade den första utvärderingsrapporten till samtliga medlemsstater den 17 november 2005.

(4) Inom den period på 60 dagar som är föreskriven i artikel 6.4 i förordning (EG) nr 258/97 framfördes i enlighet med denna bestämmelse motiverade invändningar mot utsläppandet av produkten på marknaden.

(5) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA) ombads därför den 26 juni 2007 att yttra sig i frågan.

(6) Den 10 juli 2008 antog EFSA ett yttrande från den vetenskapliga panelen för dietprodukter, nutrition och allergier, avgett på begäran av kommissionen för bedömning av säkerheten hos olja från svampen Mortierella alpina.

(7) EFSA konstaterade i sitt yttrande att olja från svampen Mortierella alpina är en säker källa till arakidonsyra avsedd för att användas i modersmjölksersättning och tillskottsnäring.

(8) I bilagorna I och II i kommissionens direktiv 2006/141/EG av den 22 december 2006 om modersmjölksersättning och tillskottsnäring och om ändring av direktiv 1999/21/EG anges reglerna för tillsättande av långkedjiga (20 och 22 kolatomer) fleromättade fettsyror och särskilt av arakidonsyra i modersmjölksersättning och tillskottsnäring.

(9) På grundval av den vetenskapliga utvärderingen fastställs det att olja från svampen Mortierella alpina uppfyller kraven i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 258/97.

(10) De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Olja från svampen Mortierella alpina enligt definitionen i bilagan får släppas ut på marknaden i gemenskapen som ny livsmedelsingrediens för användning i modersmjölksersättning och tillskottsnäring i enlighet med artikel 2 i direktiv 2006/141/EG och i näringspreparat för prematura barn.

Tillsättande av olja från svampen Mortierella alpina i modersmjölksersättning och tillskottsnäring ska i fråga om arakidonsyrehalt begränsas i enlighet med reglerna i punkt 5.7 i bilaga I och punkt 4.7 i bilaga II till direktiv 2006/141/EG. Användningen i näringspreparat för prematura barn ska ske i enlighet med rådets direktiv 89/398/EEG av den 3 maj 1989 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om specialdestinerade livsmedel.

Artikel 2

Beteckningen på den nya livsmedelsingrediensen som godkänns genom detta beslut ska vid märkning av livsmedel som innehåller den vara olja från Mortierella alpina.

Artikel 3

Detta beslut riktar sig till Beverage & Food Company, Suntory Limited, 2–4-1 Shibakoen Minato-ku, Tokyo, Japan.

1 EGT L 43, 14.2.1997, s. 1.

2 EUT L 401, 30.12.2006, s. 1.

3 EGT L 186, 30.6.1989, s. 27.

BILAGA

Beskrivning

Den klara, gula, arakidonsyrarika oljan framställs genom fermentering av svampen Mortiella alpina varvid sojamjöl och sojaolja används som substrat.

Specifikationer för arakidonsyrarik olja från Mortierella alpina

Arakidonsyra | ≥ 40 %

Peroxidtal | ≤ 5 mekv/kg

Syratal | ≤ 0–0,2 mg KOH/g

Anisidintal | ≤ 20

Fria fettsyror | ≤ 0,2 %

Oförtvålbar substans | ≤ 1 %

Färg (Lovibond 50,8 mm kyvett): gul | ≤ 50

Färg (Lovibond 50,8 mm kyvett): röd | ≤ 10