32008L0038

Kommissionens direktiv 2008/38/EG av den 5 mars 2008 om upprättande av en förteckning över användningsområden för djurfoder för särskilda näringsbehov (Text av betydelse för EES) (kodifierad version)

CELEX: 32008L0038
Datum: 2008-03-05
Källa: eur-lex.europa.eu

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets direktiv 93/74/EEG av den 13 september 1993 om foder för särskilda näringsbehov, särskilt artikel 6 a, och

(1) Kommissionens direktiv 94/39/EG av den 25 juli 1994 om upprättande av en förteckning över användningsområden för djurfoder för särskilda näringsbehov har ändrats flera gånger på ett väsentligt sätt. För att skapa klarhet och överskådlighet bör det direktivet kodifieras.

(2) Genom direktiv 93/74/EEG fastställs det att det ska upprättas en särskild förteckning över de avsedda användningsområdena för djurfoder för särskilda näringsbehov. Listan ska innehålla upplysningar om hur fodret ska användas, det vill säga det särskilda näringsbehovet, de viktigaste näringsegenskaperna, märkningsupplysningarna och, om så är lämpligt, särskilda märkningskrav.

(3) Vissa näringsbehov kan för närvarande inte tas med på listan över avsedda användningsområden på grund av att gemenskapen saknar analysmetoder för att kontrollera energiinnehållet i foder till sällskapsdjur och halten av kostfibrer i foder. Listan måste kompletteras så snart dessa metoder har antagits.

(4) Listan kan ändras till följd av utvecklingen av nya tekniska och vetenskapliga kunskaper.

(5) De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

(6) Detta direktiv får inte påverka medlemsstaternas skyldigheter vad gäller tidsfristerna för införlivande med nationell lagstiftning av de direktiv som anges i bilaga II del B.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Medlemsstaterna ska kräva att foder för särskilda näringsbehov i den mening som framgår av direktiv 93/74/EEG får saluföras endast om de avsedda användningsområdena är upptagna i del B i bilaga I till det här direktivet, och fodret uppfyller villkoren i denna del av bilaga I.

Vidare ska medlemsstaterna se till att föreskrifterna under Allmänna bestämmelser i del A i bilaga I uppfylls.

Artikel 2

Direktiv 94/39/EG i dess lydelse enligt direktiven i bilaga II del A ska upphöra att gälla, utan att det påverkar medlemsstaternas skyldigheter vad gäller de tidsfrister för införlivande med nationell lagstiftning av direktiven som anges i bilaga II del B.

Hänvisningar till det upphävda direktivet ska anses som hänvisningar till detta direktiv och ska läsas enligt jämförelsetabellen i bilaga III.

Artikel 3

Detta direktiv träder i kraft den 31 juli 2008.

Artikel 4

Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

1 EGT L 237, 22.9.1993, s. 23. Direktivet senast ändrat genom förordning (EG) nr 806/2003 (EUT L 122, 16.5.2003, s. 1).

2 EGT L 207, 10.8.1994, s. 20. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2008/4/EG (EUT L 6, 10.1.2008, s. 4).

3 Se bilaga II del A.

BILAGA I

DEL A Allmänna bestämmelser

1. Om det tas upp mer än en grupp näringsegenskaper i kolumn 2 i del B, angiven med och/eller, för samma näringsbehov, har tillverkaren möjlighet att välja mellan att använda antingen en av grupperna med de viktigaste egenskaperna, eller båda för att uppfylla de särskilda näringsbehov som anges i kolumn 1. För varje valmöjlighet fastställs de motsvarande märkningsdeklarationerna i kolumn 4.

2. Om en grupp tillsatsämnen nämns i kolumn 2 eller kolumn 4 i del B, ska de använda tillsatserna vara godkända i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 och vara i överensstämmelse med de angivna viktigaste näringsegenskaperna.

3. Om ursprunget till ingredienserna eller de analytiska beståndsdelarna ska anges i kolumn 4 i del B, ska tillverkaren ge precisa deklarationer (t.ex. specifikt namn på ingredienserna, djurarten eller delen på djuret) för att göra det möjligt att utvärdera om de ovannämnda ingredienserna och beståndsdelarna är i överensstämmelse med de motsvarande viktigaste näringsegenskaperna.

4. Om det krävs deklaration av ett ämne som också är godkänt som tillsatsämne i kolumn 4 i del B, och deklarationen åtföljs av ordet sammanlagt, ska innehållet deklareras med hänvisning till den naturligt förekommande mängden, om det inte är fråga om en tillsats, respektive, vid en avvikelse från rådets direktiv 70/524/EEG, den samlade mängden av det naturligt förekommande ämnet och den mängd som är tillsatt som en tillsats.

5. De deklarationer som krävs i kolumn 4 i del B med tillägget om de är tillsatta är obligatoriska om ingrediensen eller tillsatsen har tillsatts eller innehållet därav har ökats enbart för att göra det möjligt att uppnå det särskilda näringsbehovet.

6. Deklarationerna i kolumn 4 i del B, beträffande analytiska beståndsdelar och tillsatser, ska vara kvantitativa.

7. Den anbefallna användningsperiod som anges i kolumn 5 i del B är det intervall inom vilket näringsbehovet normalt bör uppnås. Tillverkarna kan hänvisa till mer precisa användningsperioder inom de fastställda gränserna.

8. Om det är meningen att foder ska uppfylla mer än ett särskilt näringsbehov, måste det vara i överensstämmelse med motsvarande angivelser införda i del B.

9. För kompletteringsfoder för särskilda näringsbehov måste riktlinjer för sammansättningen av ett dagsbehov ges i bruksanvisningen på etiketten.

DEL B Förteckning över avsedda användningsområden

1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6

Understödjande av njurfunktionen vid kronisk njurinsufficiens | Låg fosforhalt och begränsad halt av protein men av hög kvalitet | Hundar och katter | Proteinkällor Kalcium Fosfor Kalium Natrium Innehåll av essentiella fettsyror (om de är tillsatta) | Inledningsvis i upp till 6 månader | På förpackningen, behållaren eller etiketten anges:Veterinär bör rådfrågas före användning eller före en förlängning av användningstiden. I bruksanvisningen anges:Djuret bör alltid ha tillgång till dricksvatten.

Upplösning av struvitsten | — Urinförsurande egenskaper, låg magnesiumhalt och begränsad halt av protein men av hög kvalitet | Hundar | Proteinkällor Kalcium Fosfor Natrium Magnesium Kalium Klorider Svavel Urinförsurande ämnen | 5 till 12 veckor | I bruksanvisningen anges:Djuret bör alltid ha tillgång till dricksvatten. På förpackningen, behållaren eller etiketten anges:Veterinär bör rådfrågas före användning.

— Urinförsurande egenskaper och låg magnesiumhalt | Katter | Kalcium Fosfor Natrium Magnesium Kalium Klorider Svavel Total halt taurin Urinförsurande ämnen

Minskning av risken för att det bildas ny struvitsten | Urinförsurande egenskaper och måttlig magnesiumhalt | Hundar och katter | Kalcium Fosfor Natrium Magnesium Kalium Klorider Svavel Urinförsurande ämnen | I upp till 6 månader | På förpackningen, behållaren eller etiketten anges:Veterinär bör rådfrågas före användning.

Minskad ureatstenbildning | Låg purinhalt och låg halt av protein men av hög kvalitet | Hundar och katter | Proteinkällor | I upp till 6 månader, men livslång användning vid fall av irreversibel störning av urinsyreämnesomsättningen | På förpackningen, behållaren eller etiketten anges:Veterinär bör rådfrågas före användning.

Minskad oxalatstenbildning | Låg kalciumhalt, låg halt av vitamin D, samt ämnen som gör urinen alkalisk | Hundar och katter | Fosfor Kalcium Natrium Magnesium Kalium Klorider Svavel Total halt vitamin D Hydroxyprolin Ämnen som gör urinen alkalisk | I upp till 6 månader | På förpackningen, behållaren eller etiketten anges:Veterinär bör rådfrågas före användning.

Minskad cystinstenbildning | Låg proteinhalt, måttlig halt av svavelhaltiga aminosyror, samt ämnen som gör urinen alkalisk | Hundar och katter | Total halt svavelhaltiga aminosyror Natrium Kalium Klorider Svavel Ämnen som gör urinen alkalisk | Inledningsvis i upp till 1 år | På förpackningen, behållaren eller etiketten anges:Veterinär bör rådfrågas före användning eller före en förlängning av användningstiden.

Minskad intolerans för ingredienser och näringsämnen | — Utvalda proteinkällor | Hundar och katter | Proteinkällor Utvalda kolhydratkällor | 3 till 8 veckor. Om tecknen på intolerans försvinner, kan detta foder användas utan tidsbegränsning

och/eller

— Utvalda kolhydratkällor | Kolhydratkällor Innehåll av essentiella fettsyror (om de är tillsatta)

Minskning av akuta absorptionsstörningar i tarmsystemet | Ökad elektrolythalt och lättsmälta ingredienser | Hundar och katter | Lättsmälta ingredienser inklusive deras eventuella behandling Natrium Kalium Källor till slemmiga ämnen (om de är tillsatta) | 1 till 2 veckor | På förpackningen, behållaren eller etiketten anges: Under perioder med akut diarré och under efterföljande rekonvalescens.Veterinär bör rådfrågas före användning.

Motverkande av dålig matsmältning | Lättsmälta ingredienser och låg fetthalt | Hundar och katter | Lättsmälta ingredienser inklusive deras eventuella behandling | 3 till 12 veckor, men livslång användning vid fall av kronisk pankreatisk insufficiens | På förpackningen, behållaren eller etiketten anges:Veterinär bör rådfrågas före användning.

Understödjande av hjärtfunktionen vid kronisk hjärtinsufficiens | Låg natriumhalt och höjd kalium/natriumkvot | Hundar och katter | Natrium Kalium Magnesium | Inledningsvis i upp till 6 månader | På förpackningen, behållaren eller etiketten anges:Veterinär bör rådfrågas före användning eller före en förlängning av användningstiden.

Reglering av glukostillförseln (Diabetes mellitus) | Låg halt av kolhydrater som snabbt ombildas till glukos | Hundar och katter | Kolhydratkällor Eventuell behandling av kolhydrater Stärkelse Total halt socker Fruktos (om det är tillsatt) Innehåll av essentiella fettsyror (om de är tillsatta) Källor till fettsyror med kort och medellång kedja av kolatomer (om de är tillsatta) | Inledningsvis i upp till 6 månader | På förpackningen, behållaren eller etiketten anges:Veterinär bör rådfrågas före användning eller före en förlängning av användningstiden.

Understödjande av leverfunktionen vid kronisk leverinsufficiens | — Proteiner av hög kvalitet, begränsad halt av protein, hög halt av essentiella fettsyror och av lättsmälta kolhydrater | Hundar | Proteinkällor Innehåll av essentiella fettsyror Lättsmälta kolhydrater inklusive deras eventuella behandling Natrium Total kopparhalt | Inledningsvis upp till sex månader | På förpackningen, behållaren eller etiketten anges:Veterinär bör rådfrågas före användning eller före en förlängning av användningstiden. I bruksanvisningen anges:Djuret bör alltid ha tillgång till dricksvatten.

— Proteiner av hög kvalitet, begränsad halt av protein och hög halt av essentiella fettsyror | Katter | Proteinkällor Innehåll av essentiella fettsyror Natrium Total kopparhalt | Inledningsvis upp till sex månader | På förpackningen, behållaren eller etiketten anges:Veterinär bör rådfrågas före användning eller före en förlängning av användningstiden. I bruksanvisningen anges:Djuret bör alltid ha tillgång till dricksvatten.

Reglering av fettomsättning i fall av hyperlipidemi | Låg fetthalt och hög halt av essentiella fettsyror | Hundar och katter | Innehåll av essentiella fettsyror Innehåll av n 3 fettsyror (om de är tillsatta) | Inledningsvis i upp till 2 månader | På förpackningen, behållaren eller etiketten anges:Veterinär bör rådfrågas före användning eller före en förlängning av användningstiden.

Näringsmässig återhämtning, konvalescens | Högt energiinnehåll, hög koncentration av viktiga näringsämnen och lättsmälta ingredienser | Hundar och katter | Lättsmälta ingredienser inklusive deras eventuella behandling Energivärde Innehåll av n-3-fettsyror och n-6-fettsyror (om sådana är tillsatta) | Till dess återhämtning har skett | I de fall när det anges att foder ges via intubering ska följande framgå på förpackningen:Tillförsel/administrering under veterinärt överinseende

Stöd till hudfunktionen i fall av dermatos och depilation | Hög halt av essentiella fettsyror | Hundar och katter | Innehåll av essentiella fettsyror | I upp till 2 månader | På förpackningen, behållaren eller etiketten anges:Veterinär bör rådfrågas före användning.

och/eller

— Lågt förhållande katjoner/anjoner | Kalcium Fosfor Natrium Kalium Klorider Svavel | 1–4 veckor före kalvning | Följande ska anges i bruksanvisningen:Avsluta utfodringen efter kalvning.

eller

— Hög zeolitnivå (syntetiskt natriumaluminium silikat) | Innehåll av syntetiskt natriumaluminiumsilikat | 2 veckor före kalvning | Följande ska anges i bruksanvisningen: Mängden foder ska begränsas så att det dagliga intaget av natriumaluminiumsilikat inte överstiger 500 g per djur.Avsluta utfodringen efter kalvning.

eller

— Hög kalciumhalt i form av kalciumsalter med hög tillgänglighet | Totala uppgifter om kalciumhalt, källor och respektive kalciummängd | Börja vid första tecken på födsel till två dagar efter födsel | På förpackningen, behållaren eller etiketten anges: Bruksanvisning, dvs. antalet användningsgånger och tidpunkt före och efter kalvning. Texten Det rekommenderas att en näringsexpert rådfrågas före användning.

Minskning av risken för ketos | Ingredienser som ger glykogeniska energikällor | Mjölkkor och tackor | Ingredienser som ger glykogeniska energikällor Propan 1,2-diol (om tillsatt som glykosbildande) Glycerol (om tillsatt som glykosbildande) | I 3 till 6 veckor efter kalvningen De 6 sista veckorna före och de 3 första veckorna efter lamningen

Minskning av risken för stelkramp (hypomagnesemi) | Hög magnesiumhalt, lätt tillgängliga kolhydrater, begränsad halt av protein, låg kaliumhalt | Idisslare | Stärkelse Total sockerhalt Magnesium Natrium Kalium | I 3 till 6 veckor under gräsets kraftigaste tillväxtperiod | Bruksanvisningen ska ge råd om lämplig daglig dos, inbegripet fiberkällor och lättillgänglig energi Beträffande foder för får ska på förpackningen, behållaren eller etiketten anges:Speciellt för amtackor.

Minskning av risken för acidos | Lågt innehåll av förjäsbara kolhydrater och med hög fiberhalt | Idisslare | Stärkelse Total sockerhalt | I högst 2 månader | Bruksanvisningen ska ge råd om lämplig daglig dos, inbegripet fiberkällor och förjäsbara kolhydrater Beträffande foder för mjölkkor ska på förpackningen, behållaren eller etiketten anges:Speciellt för högmjölkande kor. När det gäller foder till gödboskap, anges på förpackningen, behållaren eller etiketten:Särskilt för intensivt uppfödd boskap.

Stabilisering av vätske- och elektrolytbalansen | Övervägande elektrolyter och lätt absorberbara kolhydrater | Kalvar Smågrisar Lamm Killingar Föl | Kolhydratkällor Natrium Kalium Klorider | 1 till 7 dagar (1 till 3 dagar om det inte ges annat foder) | På förpackningen, behållaren eller etiketten anges: Om det finns risk för, under perioder av eller rekonvalescens från, matsmältningsrubbningar (diarré)Veterinär bör rådfrågas före användning.

Minskning av risken för stenar i urinblåsan | Låg halt av fosfor, magnesium och urinförsurande ämnen | Idisslare | Kalcium Fosfor Natrium Magnesium Kalium Klorider Svavel Urinförsurande ämnen | Upp till 6 veckor | På förpackningen, behållaren eller etiketten anges:Särskilt för intensivt uppfödd boskap. I bruksanvisningen anges:Djuret bör alltid ha tillgång till dricksvatten.

och/eller

— Lättsmälta ingredienser | Lättsmälta ingredienser inklusive deras eventuella behandling Innehåll av n-3-fettsyror (om de är tillsatta)

Stabilisering av den fysiologiska matsmältningen | — Låg bufferkapacitet och lättsmälta ingredienser | Smågrisar | Lättsmälta ingredienser inklusive deras eventuella behandling Bufferkapacitet Källor till kärlsammandragande ämnen (om de är tillsatta) Källor till slemmiga ämnen (om de är tillsatta) | 2 till 4 veckor | På förpackningen, behållaren eller etiketten anges:Om det finns risk för, under perioder av eller rekonvalescens från, matsmältningsrubbningar.

— Lättsmälta ingredienser | Grisar | Lättsmälta ingredienser inklusive deras eventuella behandling Källor till kärlsammandragande ämnen (om de är tillsatta) Källor till slemmiga ämnen (om de är tillsatta)

Minskning av risken för förstoppning | Ingredienser som stimulerar passagen genom tarmarna | Suggor | Ingredienser som stimulerar passagen genom tarmarna | 10 till 14 dagar före och 10 till 14 dagar efter grisningen

Minskning av risken för fettleversyndrom | Lågt energiinnehåll och hög andel omsättbar energi från lipider med hög halt av fleromättade fettsyror | Värphöns | Energivärde (beräknat enligt EG-metod) Procentandel omsättbar energi från lipider Innehåll av fleromättade fettsyror | Upp till 12 veckor

Motverkande av malabsorption | Låg halt av mättade fettsyror och hög halt av fettlösliga vitaminer | Fjäderfä, utom gäss och duvor | Procentandel mättade fettsyror av den totala halten fettsyror Total halt vitamin A Total halt vitamin D Total halt vitamin E Total halt vitamin K | Under de 2 första veckorna efter kläckningen

Motverkande av kroniska matsmältningsstörningar i tunntarmen | För blindtarmen lättsmälta kolhydrater, proteiner och fetter | Hästdjur | — Lättsmälta kolhydrat-, protein- och fettkällor inklusive eventuell behandling av dessa | I första hand upp till 6 månader | Anvisning ska lämnas för under vilka förhållanden och på vilket sätt fodret ska ges samt uppdelning på antal mål per dag. Uppgift på förpackning/container eller märkning:Det rekommenderas att veterinär konsulteras före användning eller när utfodringsperioden förlängs.

Motverkande av kroniska matsmältningsstörningar i tjocktarmen | Lättsmälta fibrer | Hästdjur | Fiberkällor Innehåll av n-3-fettsyror (om sådana är tillsatta) | I första hand upp till 6 månader | Anvisningar ska lämnas för under vilka förhållanden och på vilket sätt fodret ska ges. Uppgift på förpackning/container eller märkning:Det rekommenderas att veterinär konsulteras före användning eller när utfodringsperioden förlängs.

Minskning av stressreaktioner | Lättsmälta ingredienser | Hästdjur | Magnesium Lättsmälta ingredienser inklusive deras eventuella behandling Innehåll av n-3-fettsyror (om sådana är tillsatta) | 2-4 veckor | Anvisning ska finnas om de exakta förhållandena vid vilka fodret är användbart.

Motverkande av elektrolytförlust vid kraftig svettning | Övervägande elektrolyter och lätt absorberbara kolhydrater | Hästdjur | Kalcium Natrium Magnesium Kalium Klorider Glukos | 1-3 dagar | Anvisning ska finnas om de exakta förhållandena vid vilka fodret är användbart. När dietfodret används som en andel av dagstillförseln, ska anvisning finnas om risken med tvära foderbyten. Uppgift i bruksanvisningen:Djuret bör alltid ha tillgång till vatten.

Näringsmässig återhämtning, konvalescens | Hög koncentration av viktiga näringsämnen och lättsmälta ingredienser | Hästdjur | Lättsmälta ingredienser inklusive deras eventuella behandling Innehåll av n-3- och n-6-fettsyror (om sådana är tillsatta) | Till dess återhämtning har skett | Anvisning ska finnas om de exakta förhållandena vid vilka fodret är användbart. I de fall när det anges att foder ges via intubering ska följande framgå på förpackningen, containern eller av märkningen:Tillförsel/administrering under veterinärt överinseende.

Understödjande av leverfunktionen vid kronisk leverinsufficiens | Låg halt av protein men av hög kvalitet och lättsmälta kolhydrater | Hästdjur | Protein- och fiberkällor Lättsmälta kolhydrater inklusive deras eventuella behandling Metionin Kolin Innehåll av n-3-fettsyror (om sådana är tillsatta) | I första hand upp till 6 månader | Anvisning ska finnas om på vilket sätt fodret ska ges och uppdelning på antal mål per dag. Uppgift på förpackning/container eller i märkning:Det rekommenderas att veterinär konsulteras före användning eller när utfodringsperioden förlängs.

Understödjande av njurfunktionen vid kronisk njurinsufficiens | Låg halt av protein men av hög kvalitet och låg halt av fosfor | Hästdjur | Proteinkällor Kalcium Fosfor Kalium Magnesium Natrium | I första hand upp till 6 månader | Uppgift på förpackning/container eller i märkning:Det rekommenderas att veterinär konsulteras före användning eller när utfodringsperioden förlängs. Uppgift i bruksanvisningen:Det ska finnas ständig tillgång till vatten.

1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

2 EGT L 270, 14.12.1970, s. 1.

3 Tillverkaren kan vid behov också rekommendera användning vid tillfällig njurinsufficiens.

4 Om fodret rekommenderas vid tillfällig njurinsufficiens är den rekommenderade användningsperioden 2–4 veckor.

5 När det gäller foder till katter, kan feline lower urinary tract disease eller feline urological syndrome - F. U. S. läggas till under särskilda näringsbehov.

6 När det gäller foder för minskning av en viss intolerans, kan ingredienser och näringsämnen ersättas med en hänvisning till intoleransen i fråga.

7 Tillverkaren kan under särskilda näringsbehov lägga till: exokrin pankreatisk insufficiens.

8 När det gäller foder till katter kan tillverkaren lägga till Feline hepatic lipidosis under särskilda näringsbehov.

9 Termen ketos kan ersättas av acetonemi.

10 Tillverkarna kan också rekommendera användning vid rekonvalescens efter ketos.

11 När det gäller foder till mjölkkor.

12 När det gäller foder till tackor.

13 När det gäller foder till mjölkkor: Högst två månader från början av laktationen.

14 Ange vilken kategori idisslare det gäller.

15 För foder som anses uppfylla de särskilda kraven för mycket gamla djur (ingredienser som är lätta att inta) ska gamla djur anges i upplysningen om djurart eller djurkategori.