Godkännande av astaxantindimetyldisuccinat som fodertillsats

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och

(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för ett sådant godkännande.

(2) En ansökan enligt artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 om godkännande av det preparat som anges i bilagan till den här förordningen har lämnats in. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3) Ansökan gäller godkännande i kategorin organoleptiska tillsatser av preparatet astaxantindimetyldisuccinat som fodertillsats för lax och öring.

(4) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet konstaterar i sitt yttrande av den 17 oktober 2007 att astaxantindimetyldisuccinat inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Den konstaterar vidare att astaxantindimetyldisuccinat inte medför några andra risker som enligt artikel 5.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 skulle förhindra ett godkännande. Den anser inte att det finns behov av särskilda krav för övervakning efter utsläppandet på marknaden. I yttrandet bekräftas även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.

(5) Bedömningen av preparatet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(6) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Det preparat i kategorin organoleptiska tillsatser och i den funktionella gruppen a ii Färgämnen: Ämnen som när de ges till djur tillför färgen på livsmedel av animaliskt ursprung, som anges i bilagan ska godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29. Förordningen ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (EUT L 59, 5.3.2005, s. 8).

2 Yttrande av vetenskapliga panelen för tillsatser och produkter eller ämnen som används i foder om säkerheten och effekten av Carophyll® Stay-Pink (astaxanthindimetyldisuccinat) som fodertillsats för lax och öring. Antaget den 17 oktober 2007. The EFSA Journal nr 574, s. 1–25, 2007.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med

mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

2a ii 165 | — | Astaxanthin-dimethyldisuccinate | Verksamt ämne: Astaxantindimetyldisuccinat (C50H64O10, CAS-nr: 578006-46-9) Astaxantindimetyldisuccinat > 96 % Andra karotenoider < 4 % Tillsatsens sammansättning: Beredd i en organisk matris Renhetskriterier: Trifenylfosfinoxid ≤ 100 mg/kg tillsats Diklormetan: ≤ 600 mg/kg tillsats Analysmetoder: Vätskekromatografi (HPLC) med UV-detektion | Lax och öring | — | — | 138 | 1. Får användas fr.o.m. sex månaders ålder eller fr.o.m. en vikt på 50 g. 2. I fiskfoder får tillsatsen endast användas i form av en beredning som är tillräckligt stabiliserad med godkända antioxidationsmedel. Om etoxikvin används i beredningen ska etoxikvinhalten anges på märkningen. 3. Om astaxantindimetyldisuccinat blandas med kantaxantin och andra astaxantinkällor får blandningens totala koncentration inte överstiga 100 mg astaxantinekvivalenter per kg helfoder för fisk. | 21 maj 2018

1 Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för gemenskapens referenslaboratorium: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives

2 1,38 mg astaxantindimetyldisuccinat motsvarar 1 mg astaxantin.