Kommissionens förordning (EG) nr 465/2008 av den 28 maj 2008 om införande, enligt rådets förordning (EEG) nr 793/93, av undersöknings- och uppgiftskrav för importörer och tillverkare av vissa ämnen som kan vara långlivade, bioackumulerbara och toxiska och som förtecknas i European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances (Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 av den 23 mars 1993 om bedömning och kontroll av risker med existerande ämnen, särskilt artikel 12.2, och
1 Tillverkare och importörer av vissa ämnen i European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances kan åläggas att lämna ytterligare uppgifter som de har tillgång till och att utföra undersökningar på ett existerande ämne om det finns goda skäl att anta att ämnet utgör en allvarlig risk för människor eller miljön. Ämnen som är långlivade, bioackumulerbara och toxiska kan utgöra en sådan risk.
2 De berörda tillverkarna och importörerna bör därför åläggas att förse kommissionen med de uppgifter om dessa ämnen som de har tillgång till.
3 De berörda tillverkarna och importörerna bör också åläggas att utföra undersökningar på ämnena i fråga, utarbeta en rapport om dessa undersökningar och lämna rapporterna, tillsammans med undersökningsresultaten, till kommissionen.
4 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats enligt artikel 15 i förordning (EEG) nr 793/93.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Tillverkare och importörer av ett eller flera av de ämnen som kan vara långlivade, bioackumulerbara och toxiska, som förtecknas i European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances och anges i bilagan till denna förordning, ska inom angivna tidsfrister förse kommissionen med de uppgifter som förtecknas i bilagan och ska för varje sådant ämne utföra de undersökningar som anges i bilagan i enlighet med de protokoll som specificeras där.
De ska också förse kommissionen med en rapport om varje undersökning, inklusive resultaten, inom de tidsfrister som anges i bilagan.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EGT L 84, 5.4.1993, s. 1. Förordningen ändrad genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1882/2003 (EUT L 284, 31.10.2003, s. 1).
2 EGT C 146 A, 15.6.1990, s. 1.
BILAGA
Nr | Einecs-nr | CAS-nr | Ämnets namn | Undersöknings-/uppgiftskrav | Tidsfrist räknad från och med dagen för denna förordnings ikraftträdande
1 | 204-279-1 | 118-82-1 | 2,2′,6,6′-tetra-tert-butyl-4,4′-metylendifenol | Biokoncentrationsstudie på fisk (OECD 305 eller studie med exponering via födan) | 18 månader
2 | 239-622-4 | 15571-58-1 | 2-etylhexyl-10-etyl-4,4-dioktyl-7-oxo-8-oxa-3,5-ditia-4-tenntetradekanoat | Biokoncentrationsstudie på fisk (OECD 305 eller studie med exponering via födan) | 18 månader
3 | 222-583-2 | 3542-36-7 | Diklordioktyltenn | Biokoncentrationsstudie på fisk (utförs på ämne nr 2 – CAS 15571-58-1) | 18 månader
4 | 256-798-8 | 50849-47-3 | 5-nonylsalicylaldehydoxim | Biokoncentrationsstudie på fisk (OECD 305 eller studie med exponering via födan) | 18 månader
5 | 281-018-8 | 83846-43-9 | Bensoesyra, 2-hydroxi-, mono-C>13-alkylderivat, kalciumsalt (2:1) | Utvidgad biologisk lättnedbrytbarhet | 18 månader
6 | 250-702-8 | 31565-23-8 | Di(tert-dodecyl)pentasulfid | Ytterligare undersökning av potentiellt upptag hos fisk Biokoncentrationsstudie på fisk (studie med exponering via födan) | 18 månader
7 | 284-578-1 | 84929-98-6 | Magnesium, bis(2-hydroxibensoato-O1,O2)-, ar,ar′-di-C>13-alkylderivat | Utvidgad biologisk lättnedbrytbarhet (utförs med ämne nr 5 – CAS 83846-43-9) | 18 månader
8 | 209-136-7 | 556-67-2 | Oktametylcyklotetrasiloxan | Miljöövervakningsprogram (tillsammans med ämne nr 15 – CAS 541-02-6) | 18 månader
9 | 262-975-0 | 61788-44-1 | Fenol, styrenerad | 21-dygns reproduktionstest med Daphnia (OECD:s riktlinje 211) utfört på tristyrenerad fenol (CAS 18254-13-2) Biokoncentrationsstudie på fisk (studie med exponering via födan) | 18 månader
10 | 262-967-7 | 61788-32-7 | Terfenyl, hydrerad | Test av omvandling i jord (OECD 307) för utvalda hydrerade terfenyler Biokoncentrationsstudie på fisk för kvaterfenyler Beroende på resultaten – studie av T-kriteriet (överförs till terfenyler – CAS 26140-60-3) | 18 månader
11 | 222-733-7 | 3590-84-9 | Tetraoktyltenn | Biokoncentrationsstudie på fisk (utförs på ämne nr 2 – CAS 15571-58-1) | 18 månader
12 | 246-619-1 | 25103-58-6 | tert-dodekantiol | Test av utvidgad biologisk nedbrytning Biokoncentrationsstudie på fisk | 18 månader
13 | 248-227-6 | 27107-89-7 | 2-etylhexyl-10-etyl-4-[[2-[(2-etylhexyl)oxi]-2-oxoetyl]tio]-4-oktyl-7-oxo-8-oxa-3,5-ditia-4-tenntetradekanoat | Biokoncentrationsstudie på fisk (utförs på ämne nr 2 – CAS 15571-58-1) | 18 månader
14 | 250-709-6 | 31570-04-4 | Tris(2,4-di-tert-butylfenyl)fosfit | Biokoncentrationsstudie på fisk (studie med exponering via födan) | 18 månader
15 | 208-764-9 | 541-02-6 | Dekametylcyklopentasiloxan Screening: PBT &vPvB | Miljöövervakningsprogram (tillsammans med ämne nr 8 – CAS 556-67-2) | 18 månader
16 | 254-052-6 | 38640-62-9 | Diisopropylnaftalen | Test av biologisk lättnedbrytbarhet på salufört material (OECD 301B) | 18 månader