Kommissionens förordning (EG) nr 466/2008 av den 28 maj 2008 om införande av undersöknings- och uppgiftskrav för importörer och tillverkare av vissa prioriterade ämnen i enlighet med rådets förordning (EEG) nr 793/93 om bedömning och kontroll av risker med existerande ämnen (Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 av den 23 mars 1993 om bedömning och kontroll av risker med existerande ämnen, särskilt artikel 10.2, och

1 De rapportörer som utsetts av medlemsstaterna i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EEG) nr 793/93 har granskat de uppgifter som tillverkare och importörer tillhandahållit om vissa prioriterade ämnen. Efter samråd med dessa tillverkare eller importörer har rapportörerna beslutat att det för riskbedömningen krävs att tillverkarna och importörerna lämnar kompletterande uppgifter och utför kompletterande undersökningar.

2 De uppgifter som är nödvändiga för bedömning av ämnena finns inte att tillgå hos tidigare tillverkare eller importörer. Tillverkarna och importörerna har konstaterat, i enlighet med artikel 10.5 i förordning (EEG) nr 793/93, att djurförsöken inte kan ersättas eller begränsas med hjälp av andra metoder.

3 Det är därför lämpligt att kräva att tillverkarna och importörerna av prioriterade ämnen lämnar ytterligare uppgifter om och utför ytterligare undersökningar av dessa ämnen. De protokoll som rapportörerna överlämnat till kommissionen bör därför användas för dessa undersökningar.

4 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats enligt artikel 15 i förordning (EEG) nr 793/93.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

De tillverkare och importörer av de som har lämnat uppgifter i enlighet med kraven i artiklarna 3, 4, 7 och 9 i förordning (EEG) nr 793/93 för de ämnen som upptas i bilagan ska lämna sådana uppgifter och utföra de undersökningar som anges i bilagan och underrätta de berörda rapportörerna om resultaten.

Undersökningarna ska utföras i enlighet med de protokoll som rapportörerna anger.

Resultaten ska tillhandahållas inom de tidsfrister som anges i bilagan.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EGT L 84, 5.4.1993, s. 1. Förordningen ändrad genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1882/2003 (EUT L 284, 31.10.2003, s. 1).

BILAGA

Nr | Einecs-nr | CAS-nr | Ämnets namn | Rapportör | Undersöknings-/uppgiftskrav | Tidsfrist räknad från och med dagen för denna förordnings ikraftträdande

1 | 247-759-6 | 26523-78-4 | Tris(nonylfenyl)fosfit | FR | Akut toxicitetstest på Daphnia magna Uppgifter om TNPP-struktur Uppgifter om vattenlöslighet Fastställande av Log Kow-värdet Hydrolystest Sedimenttest med Lumbriculus variegatus Data för övervakning av ställen med PEC/PNEC > 1 Långtidstest på Daphnia beroende på resultatet av det akuta Daphniatestet | 4 månader

2 | 237-410-6 239-148-8 | 13775-53-6 15096-52-3 | Trisodium hexafluoroaluminat | DE | Uppgifter om nedströmsanvändning Uppgifter om utsläpp i vattenmiljön för alla stadier i livscykeln Uppgifter om utsläpp i atmosfären för alla stadier i livscykeln Uppgifter om recipientens hårdhet för två tillverkare Uppgifter om andelen kryolit i partikelemissionen från aluminiumsmältverk Undersökning av upplösningen | 4 månader

3 | 266-028-2 | 65996-93-2 | Beck, koltjära, högtemperaturs- | NL | Uppgifter om frigörandet av de 16 EPA PAH:erna i de olika miljöerna från användningen av CTPHT i tillverkningen och användningen av kolbaserat bindemedel i lerduvor och tungt rostskydd | 4 månader

4 | 246-690-9 | 25617-70-8 | 2,4,4-trimetylpentan | DE | Uppgifter om utsläpp från tillverknings- och bearbetningsanläggningar i avloppsreningsverk, ytvatten och sediment Respirationshämningsförsök av aktivt slam (OECD 209) Långtidstest av reproduktion på Daphnia magna (OECD 211) | 4 månader

5 | 231-111-4 | 7440-02-0 | Nickel | DK | Test av sedimenttoxicitet | 12 månader

232-104-9 | 7786-81-4 | Nickelsulfat

222-068-2 | 3333-67-3 | Nickelkarbonat

231-743-0 | 7718-54-9 | Nickeldiklorid

236-068-5 | 13138-45-9 | Nickeldinitrat

6 | 287-477-0 | 85535-85-9 | Klorerade alkaner (C14–17) | UK | Undersökning av bioackumulering i fisk (OECD TG 305) | 6 månader

7 | 202-696-3 | 98-73-7 | Nitrobensen | DE | Lokalt lymfnodsprov (OECD TG 429/B42) | 6 månader

8 | 202-679-0 | 98-54-4 | 4-tert-butylfenol | NO | Uppgifter om lokal exponering från utsläpp från två bearbetningsanläggningar (5&6) i avloppsreningsverk och vattenmiljöer (sötvatten och havsvatten) | 4 månader

9 | 200-915-7 | 75-91-2 | Tert-butylhydroperoxid (TBHP) | NL | Upprepad dos (28 dagar) toxicitet (inandning) (OECD 412 – B8) | 12 månader

COMET-test på andningsvävnad | 15 månader