Innehavare av godkännandet: Société Industrielle Lesaffre

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och

(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för ett sådant godkännande.

(2) En ansökan om godkännande av det preparat som anges i bilagan har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i den förordningen.

(3) Ansökan gäller godkännande i kategorin zootekniska tillsatser av ett nytt användningsområde för preparat av Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 som fodertillsats för mjölkproducerande bufflar.

(4) Användning av preparatet av Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 godkändes för mjölkkor genom kommissionens förordning (EG) nr 1811/2005, för slaktboskap genom kommissionens förordning (EG) nr 316/2003, för avvanda smågrisar genom kommissionens förordning (EG) nr 2148/2004, för suggor genom kommissionens förordning (EG) nr 1288/2004, för slaktkaniner genom kommissionens förordning (EG) nr 600/2005, för hästar genom kommissionens förordning (EG) nr 186/2007, för mjölkgetter och mjölkfår genom kommissionens förordning (EG) nr 188/2007, för slaktlamm genom kommissionens förordning (EG) nr 1447/2006 och för slaktsvin genom kommissionens förordning (EG) nr 209/2008.

(5) Nya uppgifter har lämnats in till stöd för en ansökan om godkännande för mjölkproducerande bufflar. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterar i sitt yttrande av den 21 oktober 2008 att Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 framställd av sökanden Société Industrielle Lesaffre kan förutsättas vara säker för det djurslag den är avsedd för, för konsumenterna och för miljön. Dessutom konstaterar myndigheten att användningen av detta preparat inte förväntas medföra några ytterligare faror för användaren. Enligt yttrandet kan preparatet få en betydande effekt för ökning av mjölkens proteinhalt och användningen har inga behandlingsrelaterade skadliga effekter på denna ytterligare djurkategori. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav för övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.

(6) Bedömningen av preparatet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(7) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Det preparat i kategorin zootekniska tillsatser och i den funktionella gruppen medel som stabiliserar tarmfloran som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

2 EUT L 291, 5.11.2005, s. 12.

3 EUT L 46, 20.2.2003, s. 15.

4 EUT L 370, 17.12.2004, s. 24.

5 EUT L 243, 15.7.2004, s. 10.

6 EUT L 99, 19.4.2005, s. 5.

7 EUT L 63, 1.3.2007, s. 6.

8 EUT L 57, 24.2.2007, s. 3.

9 EUT L 271, 30.9.2006, s. 28.

10 EUT L 63, 7.3.2008, s. 3.

11 Scientific Opinion of the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed on the safety and efficacy of Biosaf Sc47 (Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47) as feed additive for dairy buffaloes, The EFSA Journal, nr 837, s. 1–10, 2008.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med

CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

4b1702 | Société Industrielle Lesaffre | Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 | Tillsatsens sammansättning: Preparatet av Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 som innehåller minst 5 × 109 cfu/g Beskrivning av det verksamma ämnet: Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 Analysmetoder: Ingjutningsmetod med användning av agar med kloramfenikol och jästextrakt, enligt ISO 7954 Polymeraskedjereaktion (PCR) | Mjölkproducerande bufflar | — | 5,0 × 108 | 1,4 × 109 | Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. | 8 april 2019

1 Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för gemenskapens referenslaboratorium: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives