Innehavare av godkännandet: DSM Nutritional Products Ltd, företrädd av DSM Nutritional Products Sp. z o. o.

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och

(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för ett sådant godkännande.

(2) En ansökan enligt artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 om godkännande av det preparat som anges i bilagan till den här förordningen har lämnats in. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3) Ansökan gäller godkännande i kategorin zootekniska tillsatser av enzympreparatet 6-fytas framställt av Aspergillus oryzae (DSM 17594) som fodertillsats för slaktkycklingar.

(4) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterar i sina yttranden av den 18 november 2008 och den 29 oktober 2008 att enzympreparatet 6-fytas, framställt av Aspergillus oryzae (DSM 17594), som framställs av sökanden, DSM Nutritional Products Ltd, företrädd av DSM Nutritional Products Sp. z o. o., inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att det är effektivt för att förbättra utnyttjandet av fytatbundet fosfor, enligt de uppgifter som inlämnats av den sökande. Myndigheten anser inte att det finns behov av särskilda krav för övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.

(5) Bedömningen av preparatet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(6) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Det preparat i kategorin zootekniska tillsatser och i den funktionella gruppen smältbarhetsförbättrande medel som anges i bilagan ska godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

2 The EFSA Journal, nr 871, s. 1–18, 2008.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med

Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

4a6 | DSM Nutritional Products Ltd, företrädd av DSM Nutritional Products Sp. z o. o. | 6-fytas EC 3.1.3.26 | Tillsatsens sammansättning Preparat av 6-fytas framställt av Aspergillus oryzae (DSM 17594). Minsta aktivitet: I fast form: 10000 FYT/g I flytande form: 20000 FYT/g Karakterisering av den aktiva substansen 6-fytas framställt av Aspergillus oryzae (DSM 17594) Analysmetod Kolorimetrisk metod baserad på vanadomolybdats reaktion med oorganiskt fosfat erhållet genom verkan av 6-fytas på ett fytathaltigt substrat (natriumfytat) vid pH 5,5 och 37 °C, som beräknas i förhållandet till en standardkurva för oorganiskt fosfat. | Slaktkycklingar | – | 1500 FYT | – | 1. Ange följande i bruks-anvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Rekommenderade doser/kg helfoder: Slaktkycklingar: 1500–3000 FYT 3. För användning i foder-blandningar som innehåller mer än 0,23 % fytinbundet fosfor. 4. Användarsäkerhet: Andningsskydd, skyddsglasögon och skyddshandskar ska användas vid hanteringen. | 22 april 2019

1 1 FTU motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol oorganiskt fosfat per minut från fytat vid reaktionsbetingelserna med en fytatkoncentration på 5,0 mM vid pH 5,5 och 37 °C vid inkubering under 30 minuter.

2 Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för gemenskapens referenslaboratorium (www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives).