Godkännande av selenometionin framställt av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3399 som fodertillsats

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och

(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

(2) En ansökan om godkännande av det preparat som anges i bilagan till den här förordningen har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3) Ansökan gäller godkännande i kategorin näringstillsatser av preparatet selenometionin framställt av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3399 som fodertillsats för alla arter.

(4) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 5 mars 2009 att selenberikad jäst, särskilt selenometionin framställt av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3399, inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön, och att användningen av preparatet kan betraktas som en källa till biotillgängligt selen och uppfyller kraven på näringstillsats för alla arter. Myndigheten anser inte att det finns behov av särskilda krav för övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även slutsatserna från den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.

(5) Bedömningen av preparatet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(6) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Det preparat i kategorin näringstillsatser och i den funktionella gruppen blandningar av spårelement som anges i bilagan ska godkännas som fodertillsats enligt villkoren i bilagan.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

2 The EFSA Journal (2009) nr 992, s. 1–24.

BILAGA

Tillsatsens identifikationsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med

Högsta halt av ämnet (Se) i mg/kg helfoder med 12 % vattenhalt

3b8.12 | — | Selenometionin Selenometionin framställt av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3399 (Selenberikad inaktiverad jäst) | Beskrivning av tillsatsen: Organiskt selen, huvudsakligen selenometionin (63 %) med ett innehåll av 2000–2400 mg Se/kg (97–99 % organiskt selen) Beskrivning av det verksamma ämnet: Selenometionin framställt av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3399 (Selenberikad inaktiverad jäst) Analysmetod Atomabsorptionsspektrometri (AAS) i grafitugn med Zeeman eller hydrid teknik | Alla arter | — | | 0,50 (totalt) | 1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. Användarsäkerhet: andningsskydd, skyddsglasögon och handskar ska användas vid hanteringen. | 19 oktober 2019

1 Närmare information om analysmetoderna finns hos gemenskapens referenslaboratorium på följande webbadress: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives