Kommissionens beslut av den 25 juni 2010 om att inte uppta trifluralin i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG [delgivet med nr K(2010) 4199] (Text av betydelse för EES) (2010/355/EU)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, särskilt artikel 8.2 fjärde stycket, och
(1) Genom kommissionens beslut 2007/629/EG beslöts att det aktiva ämnet trifluralin inte skulle tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Det beslutet fattades inom ramen för den andra etappen i det arbetsprogram som avses i kommissionens förordning (EG) nr 451/2000 och kommissionens förordning (EG) nr 703/2001, som fastställer närmare bestämmelser för genomförandet av den andra etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och en förteckning över de verksamma ämnen som ska bedömas för att eventuellt införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.
(2) Den ursprungliga anmälaren lämnade in en ny ansökan i enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG och kommissionens förordning (EG) nr 33/2008 av den 17 januari 2008 om tillämpningsföreskrifter för rådets direktiv 91/414/EEG i fråga om ett ordinarie och ett påskyndat förfarande för bedömning av verksamma ämnen som omfattades av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i det direktivet men som inte införts i dess bilaga I. Anmälaren begärde att ansökan skulle behandlas enligt det påskyndade förfarande som beskrivs i artiklarna 13–19 i förordning (EG) nr 33/2008, och lämnade en uppdaterad ansökan. Ansökan lämnades till Grekland, som i enlighet med förordning (EC) nr 451/2000 hade utsetts till rapporterande medlemsstat.
(3) Ansökan uppfyller de innehållsmässiga och procedurmässiga krav som fastställs i artikel 15 i förordning (EG) nr 33/2008 och den lämnades in inom den tidsfrist som fastställs i den andra meningen i artikel 13 i den förordningen.
(4) Grekland utvärderade den nya informationen och uppgifterna som anmälaren lämnat in och lade fram en kompletterande rapport den 7 januari 2009.
(5) Den kompletterande rapporten granskades av medlemsstaterna och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad Efsa) och lades fram för kommissionen den 14 juli 2009 i form av Efsas vetenskapliga rapport om trifluralin. Medlemsstaterna och kommissionen granskade rapporten i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och den färdigställdes slutgiltigt den 11 maj 2010 som kommissionens granskningsrapport om trifluralin.
(6) Den rapporterande medlemsstatens nya utvärdering och Efsas nya slutsats behandlade huvudsakligen de frågor som ledde till avvisning, dvs. den höga risken för vattenorganismer (speciellt fiskar), metaboliters toxicitet för sedimentlevande organismer, konsumenternas exponering vid annan användning än på spannmål, den höga fortlevnaden i jorden, den stora benägenheten för bioackumulering och den potentiella risken för långväga spridning i luften.
(7) Anmälaren lämnade i sin uppdaterade ansökan nya uppgifter och information, i synnerhet om riskutvärderingen gällande vattenorganismer (speciellt fiskar), metaboliters toxicitet för sedimentlevande organismer, den höga fortlevnaden i jorden och den stora benägenheten för bioackumulering. För att minska risken för konsumenter stödde anmälaren i sin nya ansökan endast användningen på raps. Vad gäller den potentiella risken för långväga spridning i luften upprepade de lämnade uppgifterna endast en övervakningsrapport som redan ingick i den ursprungliga ansökan. Det gjordes en ny bedömning, som ingick i den kompletterande rapporten och i Efsas vetenskapliga rapport om trifluralin.
(8) De kompletterande uppgifter och upplysningar som anmälaren lämnat kunde dock inte avfärda alla frågor som hade lett till avvisningen.
(9) Särskilt frågan om den potentiella höga risken för vattenorganismer (speciellt fiskar), förblev olöst på grund av brister i de nya studierna. Som följd av detta kunde riskutvärderingen för ytvatten inte slutföras. Dessutom klarlades den potentiella risken för långväga spridning i luften inte i tillräcklig utsträckning i de lämnade uppgifterna, som var föråldrade.
(10) Kommissionen uppmanade anmälaren att lämna synpunkter på granskningsresultatet. I enlighet med artikel 21.1 i förordning (EG) nr 33/2008 uppmanade kommissionen anmälaren att lämna synpunkter på utkastet till granskningsrapport och i synnerhet på de kvarstående frågorna om risk för vattenorganismer och potentiella risken för långväga spridning. Anmälaren inkom med synpunkter som har granskats omsorgsfullt.
(11) Trots de argument som anmälaren lade fram kunde frågorna inte avföras, och bedömningar på grundval av inlämnade uppgifter som granskats under Efsas expertmöten har inte visat att växtskyddsmedel innehållande trifluralin, under föreslagna användningsvillkor, generellt uppfyller kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG.
(12) Trifluralin bör därför inte tas upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG.
(13) Beslut 2007/629/EG bör upphävas.
(14) Detta beslut hindrar inte att nya ansökningar om trifluralin lämnas i enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG och kapitel II i förordning (EG) nr 33/2008.
(15) De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Trifluralin ska inte tas upp som verksamt ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.
Artikel 2
Beslut 2007/629/EG ska upphöra att gälla.
Artikel 3
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
1 EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.
2 EUT L 255, 29.9.2007, s. 42.
3 EGT L 55, 29.2.2000, s. 25.
4 EGT L 98, 7.4.2001, s. 6.
5 EUT L 15, 18.1.2008, s. 5.
6 Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance trifluralin (nypublicerad den 14 juli 2009), EFSA Scientific Report, nr 327, 2009.