Innehavare av godkännandet: Lactosan GmbH & Co KG

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och

(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

(2) En ansökan om godkännande av det preparat som anges i bilagan till den här förordningen har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3) Ansökan gäller godkännande i kategorin zootekniska tillsatser av preparatet Enterococcus faecium DSM 7134 som fodertillsats för slaktkycklingar.

(4) Användningen av Enterococcus faecium DSM 7134 har godkänts för avvanda smågrisar och slaktsvin genom kommissionens förordning (EG) nr 538/2007 och för suggor genom kommissionens förordning (EG) nr 1521/2007 samt godkänts provisoriskt för fyra år för slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 521/2005.

(5) Nya uppgifter har lämnats in till stöd för ansökan om godkännande för preparatet för slaktkycklingar. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 27 maj 2010 att Enterococcus faecium DSM 7134 inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön under föreslagna användningsvillkor och att preparatet kan förbättra zootekniska parametrar när det ges till djuren i fråga. Myndigheten anser inte att det finns behov av särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättades på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.

(6) Bedömningen av Enterococcus faecium DSM 7134 visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(7) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Det preparat i kategorin zootekniska tillsatser och i den funktionella gruppen medel som stabiliserar tarmfloran som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

2 EUT L 128, 16.5.2007, s. 16.

3 EUT L 335, 20.12.2007, s. 24.

4 EUT L 84, 2.4.2005, s. 3.

5 The EFSA Journal, vol. 8 (2010):6, artikelnr 1636.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med

CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

4b1841 | Lactosan GmbH & Co KG | Enterococcus faecium DSM 7134 | Tillsatsens sammansättning: Preparat av Enterococcus faecium DSM 7134 som innehåller minst följande: I pulverform: 1 × 1010 CFU/g tillsats Som granulat (mikrokapslar): 1 × 1010 CFU/g tillsats Beskrivning av det verksamma ämnet: Enterococcus faecium DSM 7134 Analysmetod: Räkning: Utstryk på platta med galla-eskulin-azidagar Identifiering: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE) | Slaktkycklingar | — | 5 × 108 | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Får användas i foder som innehåller följande tillåtna koccidiostatika: diklazuril, halofuginon-hydrobromid, robenidin-hydroklorid, dekokinate, lasalocid A natrium, maduramicin ammonium eller monensinnatrium. | 26 november 2020

1 Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för gemenskapens referenslaboratorium: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives