Innehavaren av godkännandet: Vetagro SpA

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och

(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för ett sådant godkännande.

(2) I enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 har en ansökan om godkännande av det preparat som anges i bilagan till den här förordningen lämnats in. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3) Ansökan gäller godkännande i kategorin zootekniska tillsatser av ett preparat av citronsyra, sorbinsyra, tymol och vanillin som fodertillsats för avvanda smågrisar.

(4) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 25 maj 2010 att det preparat som anges i bilagan, under föreslagna användningsvillkor, inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att denna tillsats kan förbättra förhållandet mellan foderintag och viktökning när det ges till djuren i fråga. Myndigheten anser inte att det finns behov av särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på unionsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.

(5) Bedömningen av preparatet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(6) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Det preparat i kategorin zootekniska tillsatser och i den funktionella gruppen andra zootekniska tillsatser som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

2 The EFSA Journal, vol. 8(2010):6, artikelnr 1633.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med

mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

4d 3 | Vetagro S.p.A. | Preparat av skyddad citronsyra, sorbinsyra, tymol och vanillin | Tillsatsens sammansättning Preparat av skyddade mikropärlor innehållande citronsyra, sorbinsyra, tymol och vanillin med minst Citronsyra 25 g/100 g Tymol 1,7 g/100 g Sorbinsyra 16,7 g/100 g Vanillin 1 g/100 g Beskrivning av verksamma ämnen Citronsyra C6H8O7 (renhet ≥ 99,5 %) 2-hydroxy-1,2,3-propantricarboxylsyra, CAS-nummer 77-92-9 vattenfri Sorbinsyra C6H8O2 (renhet ≥ 99,5 %) 2,4-hexadiensyra, CAS-nummer 110-44-1 Tymol (renhet ≥ 98 %) 5-metyl-2-(1-metyletyl)fenol, CAS-nummer 89-83-8) Vanillin (renhet ≥ 99,5 %) 4-hydroxy-3-metoxybensaldehyd, CAS-nummer 121-33-5) Analysmetoder Bestämning av sorbinsyra och tymol i foder: Högupplösande vätskekromatografi (HPLC) i omvänd fas, kombinerad med ultraviolett/diod array-detektion (RP-HPLC-UV/DAD). Bestämning av citronsyra i tillsatsen och färdiga blandningar: (RP-HPLC-UV/DAD). Bestämning av citronsyra i foder: Enzymbestämning av citronsyreinnehållet – spektrometrisk metod med hjälp av NADH (en reducerad form av nikotinamid-adenin-dinukleotid). | Smågrisar (avvanda) | — | 1000 | — | 1. För smågrisar (avvanda) upp till 35 kg. 2. Användarsäkerhet: Andningsskydd, skyddsglasögon och skyddshandskar ska användas vid hanteringen. | 23 december 2020

1 Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för gemenskapens referenslaboratorium: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives