Utnämning av EU:s referenslaboratorium för bihälsa, om fastställande av ytterligare ansvarsområden och uppgifter för detta laboratorium
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 882/2004 av den 29 april 2004 om offentlig kontroll för att säkerställa kontrollen av efterlevnaden av foder- och livsmedelslagstiftningen samt bestämmelserna om djurhälsa och djurskydd, särskilt artikel 32.5 och 32.6, och
(1) I förordning (EG) nr 882/2004 fastställs de allmänna uppgifterna och skyldigheterna för samt kraven på EU:s referenslaboratorier för foder och livsmedel samt för djurhälsa. Referenslaboratorierna för djurhälsa och levande djur förtecknas i del II i bilaga VII till den förordningen.
(2) Efter ett urvalsförfarande bör Agence Nationale de Sécurité Sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES), med sitt forskningslaboratorium för bisjukdomar i Sophia-Antipolis i Frankrike, utnämns till EU:s referenslaboratorium för bihälsa för en femårsperiod som inleds den 1 april 2011.
(3) Utöver de allmänna uppgifter och skyldigheter som fastställs i artikel 32.2 i förordning (EG) nr 882/2004 bör vissa särskilda ansvarsområden och uppgifter som rör egenskaperna hos de smittämnen som sannolikt påverkar bihälsa handhas på EU-nivå för att säkra en bättre samordning. Dessa ytterligare särskilda ansvarsområden och uppgifter för EU:s referenslaboratorium för bihälsa bör fastställas i den här förordningen.
(4) Del II i bilaga VII till förordning (EG) nr 882/2004 bör därför ändras i enlighet med detta.
(5) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES) med sitt forskningslaboratorium för bisjukdomar i Sophia-Antipolis i Frankrike, utnämns härmed till EU:s referenslaboratorium för bihälsa från och med den 1 april 2011 till och med den 31 mars 2016.
Vissa ansvarsområden och uppgifter för detta laboratorium anges i bilagan till denna förordning.
Artikel 2
I del II i bilaga VII till förordning (EG) nr 882/2004 ska följande text läggas till som punkt 18:18. EU:s referenslaboratorium för bihälsa Agence Nationale de Sécurité Sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail Laboratoire de Sophia-Antipolis Les Templiers 105 route des Chappes BP 111 06902 Sophia-Antipolis Frankrike
Artikel 3
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 165, 30.4.2004, s. 1.
BILAGA
Vissa ansvarsområden och uppgifter för EU:s referenslaboratorium för bihälsa
Utöver de allmänna uppgifter och skyldigheter som EU:s referenslaboratorier inom djurhälsosektorn har i enlighet med artikel 32.2 i förordning (EG) nr 882/2004, ska EU:s referenslaboratorium för bihälsa även ha följande ansvarsområden och uppgifter:
1) Det ska i samråd med kommissionen vid behov samordna de metoder som används i medlemsstaterna för att identifiera de relevanta bisjukdomarna, särskilt genom att
a) typbestämma, lagra och i tillämpliga fall leverera stammar av patogener för att underlätta diagnostisering i unionen,
b) typbestämma och karakterisera antigen och genom av patogener, om det är relevant och nödvändigt, till exempel för epidemiologisk uppföljning eller kontroll av diagnoser,
c) förse de nationella referenslaboratorierna med standardserum och andra referensreagenser för att standardisera de test och reagenser som används i de enskilda medlemsstaterna, i de fall där det krävs serologiska test,
d) anordna regelbundna jämförande tester av diagnostiska förfaranden på EU-nivå med de nationella referenslaboratorierna, i syfte att tillhandahålla information om de diagnostiska metoder som används och om resultaten av de analyser som utförts i unionen,
e) bygga upp expertis om tropilaelapskvalster och lilla kupskalbaggen (Aethina tumida) och andra viktiga patogener, så att man snabbt kan ställa differentialdiagnoser,
f) fastställa de orsakande patogenernas identitet, vid behov i nära samarbete med de regionala referenslaboratorier som Världsorganisationen för djurhälsa (OIE) har utsett,
g) bygga upp och underhålla en aktuell samling av patogener och deras stammar och en aktuell samling av specifika serum och andra reagenser mot patogener hos bin,
h) inventera de metoder som för närvarande används vid de olika laboratorierna,
i) föreslå standardiserade test och testförfaranden eller referensreagenser för intern kvalitetskontroll, och
j) ge råd åt kommissionen om de vetenskapliga aspekterna på bihälsa.
2) EU:s referenslaboratorium ska vidare ha följande uppgifter:
a) Aktivt hjälpa till med diagnostisering av utbrott av relevanta sjukdomar i medlemsstaterna genom att ta emot isolat av patogener för bekräftande diagnos, karakterisering och epizootiska undersökningar, samt utan dröjsmål meddela resultaten av alla undersökningar till kommissionen och de berörda medlemsstaterna och nationella referenslaboratorierna.
b) Se till att det finns möjligheter till utbildning och vidareutbildning av experter på laboratoriediagnostik så de diagnostiska metoderna i unionen kan harmoniseras.
c) Anordna workshoppar för de nationella referenslaboratorierna, i enlighet med arbetsprogrammet, och erbjuda utbildning om nya analysmetoder för experter från medlemsstaterna och i tillämpliga fall från tredjeländer.
d) Tillhandahålla kommissionen tekniskt stöd och på dess begäran delta i internationella forum, särskilt när det gäller standardisering av analysmetoder och tillämpning av dem.
e) Utveckla tillsynsarbetet och när det är möjligt samordna de åtgärder som vidtas för att förbättra bins hälsa i unionen, särskilt genom att
i) självt eller i samarbete med de berörda nationella referenslaboratorierna utföra testvalideringsstudier,
ii) ge kommissionen vetenskapliga råd och tekniskt stöd samt samla in uppgifter och rapporter med anknytning till verksamheten vid referenslaboratoriet,
iii) inleda och samordna en kartläggning av så kallad plötslig bidöd (CCD, Colony Collapse Disorder) i unionen, med målet att ta fram ett standardvärde för normala vinterförluster av bin.
f) Samarbeta med relevanta behöriga laboratorier i länder utanför EU där bisjukdomar förekommer, när det gäller metoder för diagnostisering av dessa sjukdomar,
g) samarbeta med de regionala referenslaboratorier som Världsorganisationen för djurhälsa (OIE) har utsett för exotiska sjukdomar (tropilaelapskvalster och lilla kupskalbaggen (Aethina tumida) och andra sjukdomar som normalt inte förekommer inom unionen, och
h) Sammanställa och vidarebefordra information till kommissionen och de nationella referenslaboratorierna om exotiska och endemiska sjukdomar eller skadegörare som potentiellt kan spridas till unionen och påverka bins hälsa där, som till exempel plötslig bidöd (CDD, Colony Collapse Disorder).
3) EU:s referenslaboratorium ska dessutom ha följande uppgifter:
a) Det ska i samråd med kommissionen genomföra experiment och fältförsök för att förbättra bekämpningen av särskilda bisjukdomar.
b) Det ska vid de nationella referenslaboratoriernas årliga möte se över kraven på testning i dokumenten Terrestrial Animal Health Code och Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals från Världsorganisationen för djurhälsa (OIE).
c) Det ska bistå kommissionen med översynen av rekommendationerna i Terrestrial Animal Health Code och Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals från Världshälsoorganisationen för djurhälsa (OIE).