Innehavare av godkännandet Calpis Co. Ltd Japan, som företräds av Calpis Co. Ltd. Europe Representative Office

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och

(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

(2) En ansökan om godkännande av det preparat som anges i bilagan till den här förordningen har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3) Ansökan gäller godkännande i kategorin zootekniska tillsatser av ett nytt användningsområde för Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) som fodertillsats för kycklingar för uppfödning till värphöns, kalkoner och mindre fågelarter.

(4) Användningen av Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) har godkänts för tio år för slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 1444/2006 och för avvanda smågrisar genom kommissionens förordning (EU) nr 333/2010.

(5) Nya uppgifter har lämnats in till stöd för ansökan om godkännande för preparatet för kycklingar för uppfödning till värphöns, kalkoner och mindre fågelarter. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 5 oktober 2010 att Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att användning av preparatet kan förbättra viktökningen hos djuren i fråga. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.

(6) Bedömningen av Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(7) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Det preparat i kategorin zootekniska tillsatser och i den funktionella gruppen medel som stabiliserar tarmfloran som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

2 EUT L 271, 30.9.2006, s. 19.

3 EUT L 102, 23.4.2010, s. 19.

4 The EFSA Journal, vol. 8(2010):10, artikelnr 1867.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurslag eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med

CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

4b1820 | Calpis Co. Ltd Japan, som företräds av Calpis Co. Ltd Europe Representative Office i Frankrike | Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) | Tillsatsens sammansättning Preparat av Bacillus subtilis C-3102 DSM 15544 som innehåller minst 1 × 1010 CFU/g Beskrivning av det verksamma ämnet Livsdugliga sporer av Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) Analysmetoder Räkning av utstryk av värmebehandlade foderprover på plattor med tryptonsoja-agar Identifiering: pulsfältsgelelektrofores (PFGE) | Kycklingar för uppfödning till värphöns | — | 5 × 108 | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Användarsäkerhet: andningsskydd, skyddsglasögon och skyddshandskar ska användas vid hanteringen. 3. Får användas i foder som innehåller följande tillåtna koccidiostatika: dekokinat, monensinnatrium, robenidinhydroklorid, diklazuril, lasalocidnatrium, halofuginon, narasin, salinomycinnatrium, maduramycinammonium, narasin-nicarbazin, semduramycinnatrium eller nicarbazin. | 18 mars 2021

Kalkoner, mindre fågelarter, andra burfåglar och fågelvilt | 3 × 108

1 Närmare information om analysmetoderna finns hos gemenskapens referenslaboratorium på följande webbadress: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives