Innehavare av godkännandet: Danisco Animal Nutrition

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och

(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

(2) En ansökan om godkännande av det preparat som anges i bilagan till den här förordningen har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan har bifogats de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3) Ansökan gäller godkännande i kategorin zootekniska tillsatser av det preparat som anges i bilagan som fodertillsats för fjäderfä, avvanda smågrisar och slaktsvin.

(4) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 10 november 2010 att det preparat som anges i bilagan under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att denna tillsats kan förbättra de zootekniska parametrarna hos målarten. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Myndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av Europeiska unionens referenslaboratorium för foder, inrättat i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.

(5) Bedömningen av det preparat som anges i bilagan visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(6) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Det preparat i kategorin zootekniska tillsatser och i den funktionella gruppen smältbarhetsförbättrande medel som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

2 The EFSA Journal, vol. 8 (2010):12, artikelnr 1916.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurslag eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med

Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

4a15 | Danisco Animal Nutrition | Endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8 Endo-1,3(4)-beta-glukanas EC 3.2.1.6 | Tillsatsens sammansättning Preparat (fast och flytande form) av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) och endo-1,3(4)-beta-glukanas framställt av Trichoderma reesei (ATCC SD 2106) med en lägsta aktivitet på 12200 U/g respektive 1520 U/g. Beskrivning av det verksamma ämnet Endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) och endo-1,3(4)-beta-glukanas framställt av Trichoderma reesei (ATCC SD 2106). Analysmetoder Beskrivning av det verksamma ämnet i tillsats, förblandningar och foder: Kolorimetrisk metod som mäter vattenlösligt färgämne som endo-1,4-beta-xylanas frisätter från vetearabinoxylansubstrat vilka är tvärbundna med azurin. Kolorimetrisk metod som mäter vattenlösligt färgämne som endo-1,3(4)-beta-glukanas frisätter från korn-beta-glukansubstrat vilka är tvärbundna med azurin. | Slakt- och avelskalkoner Värphöns | — | Endo-1,4-beta-xylanas 1220 U Endo-1,3(4)-beta-glukanas 152 U | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelse-polysackarider (huvudsakligen beta-glukaner och arabinoxylaner), t.ex. sådana som innehåller mer än 30 % vete, korn, råg och/eller rågvete. 3. Användarsäkerhet: andningsskydd, skyddsglasögon och skyddshandskar ska användas vid hanteringen. 4. För smågrisar (avvanda) upp till 35 kg. | 28 april 2021

Annat fjäderfä Smågrisar (avvanda) Slaktgrisar | Endo-1,4-beta-xylanas 610 U Endo-1,3(4)-betaglukanas 76 U

1 1 U är den mängd enzym som frigör 0,48 mikromol reducerande socker (xylosekvivalenter) från vetearabinoxylan per minut vid ett pH-värde på 4,2 och en temperatur på 50 °C.

2 1 U är den mängd enzym som frigör 2,4 mikromol reducerande socker (glukosekvivalent) från kornglukan per minut vid ett pH-värde på 5,0 och en temperatur på 50 °C.

3 Närmare information om analysmetoderna finns hos Europeiska unionens referenslaboratorium för foder på följande webbadress: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives