Kommissionens förordning (EU) nr 547/2011 av den 8 juni 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller märkningskrav för växtskyddsmedel (Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG, särskilt artikel 65.1, och

1 I enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 ska märkningskraven i artikel 16 i rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och i bilagorna IV och V till det direktivet fortsätta att gälla enligt förordning (EG) nr 1107/2009.

2 För tillämpningen av förordning (EG) nr 1107/2009 måste man därför anta en förordning som omfattar dessa märkningskrav för växtskyddsmedel tillsammans med eventuella nödvändiga ändringar, t.ex. uppdaterade hänvisningar.

3 Det bör införas bestämmelser om återanvändning av förpackningar och om växtskyddsmedel som ska användas vid experiment eller tester i forsknings- eller utvecklingssyfte.

4 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Märkningen av växtskyddsmedel ska uppfylla kraven i bilaga I och i tillämpliga fall innehålla de standardfraser för särskilda risker för människors eller djurs hälsa eller för miljön som anges i bilaga II och de standardfraser för säkerhetsföreskrifter för skyddet av människors eller djurs hälsa eller av miljön som anges i bilaga III.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Den ska tillämpas från och med den 14 juni 2011.

1 EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

2 EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

BILAGA I

MÄRKNINGSKRAV SOM AVSES I ARTIKEL 1

1. Varje förpackning för växtskyddsmedel ska tydligt och outplånligt vara märkt med följande upplysningar: a) Växtskyddsmedlets handelsnamn eller beteckning. b) Namn och adress för innehavaren av produktgodkännandet samt växtskyddsmedlets godkännandenummer och, i förekommande fall, namn och adress för den som är ansvarig för den slutliga förpackningen och märkningen eller för den slutliga märkningen av växtskyddsmedlet. c) Namn på varje verksamt ämne, uttryckt i enlighet med bestämmelserna i artikel 10.2.3 i Europaparlamentets och rådets direktiv 1999/45/EG, med tydligt angivande av det kemiska namnet. Namnet ska överensstämma med förteckningen i bilaga I till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 eller, om ämnet inte finns upptaget där, med dess ISO-namn. Om ISO-namn saknas ska det verksamma ämnet anges med sin kemiska beteckning i enlighet med IUPAC-reglerna. d) Koncentrationen av varje verksamt ämne uttryckt i i) viktprocent och g/kg för fasta ämnen, aerosoler, flyktiga vätskor (kokpunkt högst 50 °C) eller viskösa vätskor (nedre gräns 1 Pa s vid 20 °C), ii) viktprocent och g/l för andra vätskor/gelberedningar, iii) volymprocent och viktprocent för gaser. Om det verksamma ämnet är en mikroorganism ska halten uttryckas i antalet aktiva enheter per volym- eller viktenhet, eller på annat vis som är relevant för mikroorganismen, t.ex. kolonibildande enheter per gram (cfu/g). e) Växtskyddsmedlets nettomängd angiven i g eller kg för fasta beredningar; g, kg, ml eller l för gaser samt ml eller l för vätskeberedningar. f) Beredningens satsnummer och produktionsdatum. g) Information om första hjälpen. h) I tillämpliga fall särskilda risker för människors eller djurs hälsa eller för miljön, i form av standardfraser som den behöriga myndigheten valt ur bilaga II. i) I tillämpliga fall säkerhetsföreskrifter för skyddet av människors eller djurs hälsa eller av miljön, i form av standardfraser som den behöriga myndigheten valt ur bilaga III. j) Växtskyddsmedlets verkan (t.ex. insekticid, tillväxtreglerande medel, herbicid och fungicid) och verkningsmekanism. k) Typ av preparat (sprutpulver, emulsionskoncentrat osv.). l) Godkända användningsområden för växtskyddsmedlet samt särskilda jordbruks-, växtskydds- och miljöförhållanden som medför att medlet antingen får användas eller inte får användas. m) Bruksanvisning, användningsvillkor och dosering, inklusive i tillämpliga fall den maximala dosen per hektar per applicering och det maximala antalet appliceringar per år. Doseringen uttrycks i metriska enheter för varje användningsområde som godkännandet omfattar. n) I förekommande fall den tid som ska förflyta mellan sista appliceringen och i) sådd eller plantering av den gröda som ska skyddas, ii) sådd eller plantering av efterföljande grödor, iii) människors och djurs tillträde till den behandlade grödan, iv) skörd, v) användning eller konsumtion. o) Uppgifter om möjlig fytotoxicitet, sortens känslighet samt eventuella andra direkta eller indirekta negativa sidoeffekter på växter eller växtprodukter, samt uppgifter om den tid som ska förflyta mellan applicering och sådd eller plantering av grödan i fråga, eller efterföljande och angränsande grödor. p) Texten Läs medföljande anvisningar före användningen, om produkten åtföljs av ett sådant informationsblad som avses i punkt 2. q) Anvisningar om lämpliga lagringsförhållanden och anvisningar för säkert bortskaffande av växtskyddsmedlet och förpackningen. r) Vid behov sista användningsdag vid normala lagringsförhållanden. s) Förbud mot återanvändning av förpackningen, utom för innehavaren av produktgodkännandet och på villkor att förpackningen är särskilt avsedd att återanvändas av innehavaren av produktgodkännandet. t) All information som ska anges i produktgodkännandet i enlighet med artikel 31, 36.3, 51.5 eller 54 i förordning (EG) nr 1107/2009. u) De användarkategorier som får använda växtskyddsmedlet, om användningen är begränsad till vissa användarkategorier.

2. Om utrymmet på förpackningen inte räcker till får uppgifterna i punkt 1 m, n, o q, r och t lämnas på ett separat informationsblad, som åtföljer förpackningen. Ett sådant informationsblad ska anses som en del av märkningen.

3. Märkningen på ett växtskyddsmedels förpackning får inte i något fall innehålla uppgifter av typen inte giftig, oskadlig eller liknande. Märkningen får dock innehålla upplysningar om att växtskyddsmedlet får användas när bin eller andra icke-målarter är aktiva eller när grödor eller ogräs blommar eller andra liknande formuleringar för att skydda bin, eller formuleringar med liknande information om skydd av bin eller andra icke-målarter, om det uttryckligen anges i godkännandet att användning under sådana förhållanden är tillåten.

4. Medlemsstaterna får kräva att växtskyddsmedel som släpps ut på marknaden inomderas territorier märks på deras nationella språk.

5. Genom undantag från punkt 1 behöver märkning och förpackning av växtskyddsmedel som ska användas vid experiment eller tester i forsknings- eller utvecklingssyfte enligt artikel 54 i förordning (EG) nr 1107/2009 endast uppfylla kraven i punkt 1 b, c, d, j och k i denna bilaga. Märkningen ska innehålla den information som krävs enligt det tillstånd för försöksändamål som avses i artikel 54.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 samt texten Produkt avsedd för försöksändamål, inte helt karakteriserad, hanteras med största varsamhet.

1 EGT L 200, 30.7.1999, s. 1.

2 EUT L. 353, 31.12.2008, s. 1.

BILAGA II

STANDARDFRASER FÖR SÄRSKILDA RISKER FÖR MÄNNISKORS ELLER DJURS HÄLSA ELLER FÖR MILJÖN SOM AVSES I ARTIKEL 1

INLEDNING

Följande standardfraser är avsedda att komplettera de fraser som anges i direktiv 1999/45/EG och som gäller växtskyddsmedel. Bestämmelserna i det direktivet ska också tillämpas på växtskyddsmedel som innehåller mikroorganismer (inklusive virus) som verksamma ämnen. Märkningen av produkter som innehåller mikroorganismer (inklusive virus) som verksamma ämnen ska också avspegla de bestämmelser om test avseende hudsensibilisering och sensibilisering genom inandning som anges i del B i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 544/2011 och del B i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 545/2011.

Standardfraserna för särskilda risker påverkar inte tillämpningen av bilaga I.

1. Standardfraser för särskilda risker

1.1. Särskilda risker för människor (RSh)

RSh 1

RSh 2

RSh 3

1.2. Särskilda risker för miljön (RSe)

Inga.

2. Kriterier för användning av standardfraser för särskilda risker

2.1. Kriterier för användning av standardfraser som rör människor

RSh 1

Giftigt vid kontakt med ögonen

Frasen ska användas i de fall ett ögonirritationstest, utfört enligt del A punkt 7.1.5 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 545/2011, har visat uppenbara tecken på systemtoxicitet (t.ex. kolinesterashämning) eller dödlighet hos försöksdjur, vilket troligen beror på att det verksamma ämnet har absorberats genom slemhinnan i ögat. Riskfrasen ska även användas om det hos människor finns tecken på systemtoxicitet efter kontakt med ögonen.

I dessa fall ska ögonskydd föreskrivas i enlighet med de allmänna bestämmelserna i bilaga III.

RSh 2

Kan orsaka överkänslighet för solljus/UV-strålning

Frasen ska användas då det finns klara bevis från försök eller dokumenterad exponering hos människor att produkterna kan orsaka överkänslighet för solljus/UV-strålning. Frasen ska också användas för växtskyddsmedel som innehåller ett visst verksamt ämne eller en viss beredning som kan orsaka överkänslighet för solljus/UV-strålning hos människor, om ämnets koncentration i produkten är 1 % (w/w) eller högre.

I dessa fall ska personliga skyddsåtgärder föreskrivas i enlighet med de allmänna bestämmelserna i bilaga III.

RSh 3

Kontakt med ångor orsakar frätskador på hud och ögon, kontakt med vätska orsakar förfrysningsskador

Frasen ska användas för växtskyddsmedel som är formulerade som flytande gas (t.ex. metylbromidpreparat). I dessa fall ska personliga skyddsåtgärder föreskrivas i enlighet med de allmänna bestämmelserna i bilaga III.

Frasen ska inte användas i de fall då fraserna R34 eller R35 i direktiv 1999/45/EG används.

2.2. Kriterier för användning av standardfraser som rör miljön

Inga.

1 Se sidan 1 i detta nummer av EUT.

2 Se sidan 67 i detta nummer av EUT.

BILAGA III

STANDARDFRASER FÖR SÄKERHETSFÖRESKRIFTER FÖR SKYDDET AV MÄNNISKORS ELLER DJURS HÄLSA ELLER AV MILJÖN SOM AVSES I ARTIKEL 1

INLEDNING

Följande standardfraser är avsedda att komplettera de fraser som anges i direktiv 1999/45/EG och som gäller växtskyddsmedel. Bestämmelserna i det direktivet ska också tillämpas på växtskyddsmedel som innehåller mikroorganismer (inklusive virus) som verksamma ämnen. Märkningen av produkter som innehåller mikroorganismer (inklusive virus) som verksamma ämnen ska också avspegla de bestämmelser om test avseende hudsensibilisering och sensibilisering genom inandning som anges i del B i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 544/2011 och del B i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 545/2011.

Standardfraserna för säkerhetsföreskrifter påverkar inte tillämpningen av bilaga I.

1. Allmänna bestämmelser

Alla växtskyddsmedel ska märkas med följande fras och vid behov kompletteras med texten inom parentes:

SP 1

2. Särskilda säkerhetsföreskrifter

2.1. Säkerhetsföreskrifter för användare (SPo)

Allmänna bestämmelser

1. Medlemsstaterna får precisera lämplig personlig skyddsutrustning för användare och föreskriva att vissa delar av denna utrustning ska användas (t.ex. överdragskläder, förkläde, handskar, rejäla skor, gummistövlar, ansiktsskydd, visir, tätslutande skyddsglasögon, skyddshuva eller skyddsmask av angiven typ). Sådana kompletterande säkerhetsföreskrifter ska användas utan att det påverkar tillämpningen av de standardfraser som gäller enligt direktiv 1999/45/EG.

2. Medlemsstaterna får dessutom precisera särskilda moment som kräver särskild skyddsutrustning, t.ex. blandning, påfyllning eller hantering av det outspädda medlet, applicering eller sprutning av det utspädda medlet, hantering av nybehandlat material, t.ex. växter eller jord, eller vistelse i nybehandlade områden.

3. Medlemsstaterna får lägga till specifikationer för tekniska kontrollåtgärder, t.ex. följande: Ett slutet system ska användas när bekämpningsmedlet överförs från sin behållare till spruttanken. Användaren ska arbeta i en sluten hytt (med luftkonditionering/luftfiltreringssystem) vid besprutning. Tekniska kontrollåtgärder får ersätta personlig skyddsutrustning om de ger ett lika gott eller bättre skydd.

Särskilda bestämmelser

SPo 1

SPo 2

SPo 3

SPo 4

SPo 5

2.2. Säkerhetsföreskrifter som rör miljön (SPe)

SPe 1

SPe 2

SPe 3

SPe 4

SPe 5

SPe 6

SPe 7

SPe 8

2.3. Säkerhetsföreskrifter som rör god jordbrukssed

SPa 1

2.4. Särskilda säkerhetsföreskrifter för rodenticider (SPr)

SPr 1

SPr 2

SPr 3

3. Kriterier för användning av standardfraser för särskilda säkerhetsföreskrifter

3.1. Inledning

Generellt sett får växtskyddsmedel endast godkännas för de specifika användningar som anses acceptabla på grundval av en bedömning enligt de enhetliga principer som fastställs i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr …/… [Office of Publications please insert number-Commission Regulation (EU) No …/… of […] implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards uniform principles for evaluation and authorisation of plant protection products].

I den mån de är tillämpliga ska de särskilda säkerhetsföreskrifterna återspegla resultatet av sådana bedömningar enligt de enhetliga principerna och användas särskilt i de fall då riskreducerande åtgärder måste vidtas för att förhindra oacceptabla effekter.

3.2. Kriterier för användning av standardfraser för särskilda säkerhetsföreskrifter för användare

SPo 1

Efter kontakt med huden, avlägsna först produkten med en torr trasa och tvätta sedan med mycket vatten.

Frasen ska användas för växtskyddsmedel som innehåller beståndsdelar som kan reagera kraftigt med vatten, till exempel cyanidsalter eller aluminiumfosfid.

SPo 2

Tvätta alla skyddskläder efter användning.

Denna fras rekommenderas när skyddskläder krävs för att skydda användare. Den är obligatorisk för alla växtskyddsmedel klassificerade som T eller T+.

SPo 3

Andas inte in röken när produkten har antänts och lämna det behandlade området genast.

Frasen kan användas för växtskyddsmedel som används för desinficering genom rökning i de fall då skyddsmask inte är ett krav.

SPo 4

Behållaren måste öppnas utomhus och under torra förhållanden.

Frasen ska användas för växtskyddsmedel som innehåller verksamma ämnen som kan reagera kraftigt med vatten eller fuktig luft, till exempel aluminiumfosfid, eller som kan orsaka självantändning, till exempel (alkylenbis-) ditiokarbamater. Frasen kan också användas för flyktiga produkter klassificerade med R20, R23 eller R26. Expertutlåtande måste inhämtas i enskilda fall för att bedöma huruvida preparatets egenskaper och förpackning är sådana att de kan orsaka skada för användaren.

SPo 5

Vädra omsorgsfullt/ange tidsperiod/tills produkten har torkat före vistelse i behandlade utrymmen/växthus.

Frasen kan användas för växtskyddsmedel som används i växthus eller andra avgränsade utrymmen, till exempel lagerlokaler.

3.3. Kriterier för användning av standardfraser för särskilda säkerhetsföreskrifter för miljön

SPe 1

För att skydda grundvatten/marklevande organismer, använd inte denna produkt eller andra produkter innehållande (ange verksamt ämne eller grupp av ämnen) mer än (ange tidsperiod eller antal behandlingar).

Frasen ska användas för växtskyddsmedel för vilka en utvärdering enligt de enhetliga principerna visar att det, för ett eller flera angivna användningsområden, krävs åtgärder för att minska riskerna för ackumulering i marken, effekter på daggmaskar eller andra marklevande organismer eller markens mikroflora och/eller grundvattenförorening.

SPe 2

För att skydda grundvatten/vattenlevande organismer, använd inte denna produkt på (ange jordtyp eller markförhållande).

Frasen kan användas som en åtgärd för att minska riskerna för eventuell förorening av grundvatten eller ytvatten under känsliga förhållanden (t.ex. jordtyp, topografi eller för dränerade jordar), om en utvärdering enligt de enhetliga principerna visar att det, för ett eller flera angivna användningsområden, krävs åtgärder för att minska riskerna för oacceptabla effekter.

SPe 3

För att skydda vattenlevande organismer/icke-målväxter/andra leddjur än de man avser att bekämpa/insekter lämna en sprutfri zon på (ange avstånd) till icke-jordbruksmark/vattendrag.

Frasen ska användas för att skydda icke-målväxter eller andra leddjur än de man avser att bekämpa och/eller vattenlevande organismer, om en utvärdering enligt de enhetliga principerna visar att det, för ett eller flera angivna användningsområden, krävs åtgärder för att minska riskerna för oacceptabla effekter.

SPe 4

För att skydda vattenlevande organismer/icke-målväxter använd inte denna produkt på hårdgjorda ytor såsom asfalt, betong, kullersten, järnvägsspår och andra ytor med hög risk för avrinning.

Beroende på växtskyddsmedlets användningsmönster kan medlemsstaten använda frasen för att minska riskerna för avrinning för att skydda vattenlevande organismer eller icke-målväxter.

SPe 5

För att skydda fåglar/vilda däggdjur måste produkten nedmyllas helt och hållet i jorden. Se till att produkten även nedmyllas helt i slutet av raderna.

Frasen ska användas för växtskyddsmedel, såsom granulat eller pellets, som måste nedmyllas för att skydda fåglar eller vilda däggdjur.

SPe 6

För att skydda fåglar/vilda däggdjur avlägsna spill.

Frasen ska användas för växtskyddsmedel, såsom granulat eller pellets, som måste nedmyllas för att undvika att fåglar eller vilda däggdjur äter dem. Frasen rekommenderas för alla fasta beredningar som används outspädda.

SPe 7

Använd inte denna produkt under fåglarnas häckningsperiod.

Frasen ska användas om en utvärdering enligt de enhetliga principerna visar att det, för ett eller flera angivna användningsområden, krävs riskreducerande åtgärder.

SPe 8

Farligt för bin./För att skydda bin och andra pollinerande insekter, använd inte denna produkt på blommande gröda./Får inte användas där bin aktivt söker efter föda./Avlägsna eller täck över bikupor under behandling och under (ange tidsperiod) efter behandling./Använd inte denna produkt då det finns blommande ogräs./Avlägsna ogräs före blomning./Använd inte produkten före (ange tidsperiod).

Frasen ska användas för växtskyddsmedel för vilka en utvärdering enligt de enhetliga principerna visar att det, för ett eller flera angivna användningsområden, krävs åtgärder för att minska riskerna för bin eller andra pollinerande insekter. Beroende på växtskyddsmedlets användningsmönster, och andra relevanta nationella bestämmelser, kan medlemsstaten välja lämplig fras för att minska riskerna för bin och andra pollinerande insekter och deras avkommor.

3.4. Kriterier för användning av standardfraser för säkerhetsföreskrifter för god jordbrukssed

SPa 1

För att undvika utveckling av resistens, använd inte denna produkt eller andra produkter innehållande (ange verksamt ämne eller grupp av ämnen) mer än (ange antal behandlingar eller tidsperiod).

Frasen ska användas när en sådan restriktion anses nödvändig för att begränsa risken för utveckling av resistens.

3.5. Kriterier för användning av standardfraser för särskilda säkerhetsföreskrifter för rodenticider

SPr 1

Betena måste placeras så att andra djur inte kan äta dem. Förankra betena så att de inte kan släpas iväg av gnagare.

För att säkerställa att användarna följer anvisningarna ska frasen vara väl synlig på etiketten så att felaktig användning undviks i så stor utsträckning som möjligt.

SPr 2

Det behandlade området måste markeras under behandlingsperioden. Faran för förgiftning (primär eller sekundär) av antikoagulenten samt motgift ska anges.

Frasen ska vara väl synlig på etiketten så att oavsiktlig förgiftning undviks i så stor utsträckning som möjligt.

SPr 3

Döda gnagare måste tas bort från behandlingsområdet varje dag under behandlingen. Får inte läggas i soptunnor eller på soptipp.

För att undvika sekundär förgiftning av djur ska frasen användas för alla rodenticider innehållande antikoagulant som verksamt ämne.