Godkännande av ett preparat av Lactobacillus plantarum (DSM 21762) och ett preparat av Lactobacillus buchneri (DSM 22963) som fodertillsatser för alla djurarter

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och

(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

(2) I enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 har ansökningar lämnats in om godkännande av ett preparat av Lactobacillus plantarum (DSM 21762) och ett preparat av Lactobacillus buchneri (DSM 22963). Till ansökningarna bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3) Ansökningarna rör godkännande av ett preparat av Lactobacillus plantarum (DSM 21762) och ett preparat av Lactobacillus buchneri (DSM 22963) som fodertillsatser för alla djurarter, avsedda att klassificeras i tillsatskategorin tekniska tillsatser.

(4) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) fann i sitt yttrande av den 15 mars 2011 att Lactobacillus plantarum (DSM 21762) inte inverkar negativt på djurs eller människors hälsa eller miljön och att preparatet kan förbättra produktionen av ensilage från alla slags vallfoder genom att sänka pH-värdet och bevara mer torrsubstans. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.

(5) Myndigheten fann i sitt yttrande av den 7 april 2011 att Lactobacillus buchneri (DSM 22963) inte är skadligt för djurs eller människors hälsa eller miljön, och att preparatet kan förbättra produktionen av ensilage genom att stimulera produktionen av ättiksyra. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.

(6) Bedömningen av preparatet av Lactobacillus plantarum (DSM 21762) och preparatet av Lactobacillus buchneri (DSM 22963) visar att de uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparaten bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(7) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

De preparat i kategorin tekniska tillsatser och i den funktionella gruppen ensileringstillsatser som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser enligt villkoren i den bilagan.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

2 The EFSA Journal, vol. 9(2011):3, artikelnr 2113.

3 The EFSA Journal, vol. 9(2011):4, artikelnr 2138.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med

CFU/kg organiskt material

1k2071 | — | Lactobacillus plantarum (DSM 21762) | Tillsatsens sammansättning: Preparat av Lactobacillus plantarum (DSM 21762) som innehåller minst 5 × 1011 CFU/g tillsats Beskrivning av den aktiva substansen: Lactobacillus plantarum (DSM 21762) Analysmetod: Räkning: Ingjutningsmetod: EN 15787 Identifiering: pulsfältsgelelektrofores (PFGE) | Alla djurarter | — | 1 × 108 | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid. 2. Tillsatsens minsta dos kan anpassas när den används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser. 3. Användarsäkerhet: Andningsskydd och handskar rekommenderas vid hantering. | 21 september 2021

1k2072 | — | Lactobacillus buchneri (DSM 22963) | Tillsatsens sammansättning: Preparat av Lactobacillus buchneri (DSM 22963) som innehåller minst 5 × 1011 CFU/g tillsats Beskrivning av det verksamma ämnet: Lactobacillus buchneri (DSM 22963) Analysmetod: Räkning: Ingjutningsmetod: EN 15787 Identifiering: pulsfältsgelelektrofores (PFGE) | Alla djurarter | — | 1 × 108 | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid. 2. Tillsatsens minsta dos kan anpassas när den används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser. 3. Användarsäkerhet: Andningsskydd och handskar rekommenderas vid hantering. | 21 september 2021

1 Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för gemenskapens referenslaboratorium: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx