Innehavare av godkännandet Roal Oy

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och

(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

(2) En ansökan om godkännande av enzympreparatet 6-fytas (EC 3.1.3.26) framställt av Trichoderma reesei (CBS 122001) har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3) Ansökan gäller godkännande i kategorin zootekniska tillsatser av 6-fytas (EC 3.1.3.26) framställt av Trichoderma reesei (CBS 122001) som fodertillsats för suggor.

(4) Användningen av det preparatet har godkänts på tio år för andra slakt- och avelsfjäderfä än slaktkalkoner, värpfjäderfä och andra svin än suggor genom kommissionens förordning (EU) nr 277/2010, och för kalkoner genom kommissionens förordning (EU) nr 891/2010.

(5) Nya uppgifter har lämnats som underlag för ansökan om godkännande av 6-fytas (EC 3.1.3.26) framställt av Trichoderma reesei (CBS 122001) för suggor. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) fann i sitt yttrande av den 15 mars 2011 att 6-fytas (EC 3.1.3.26) framställt av Trichoderma reesei (CBS 122001) om det används på föreslaget sätt inte inverkar negativt på djurs eller människors hälsa eller miljön, och att användning av det kan förbättra smältbarheten av kalcium och fosfor hos suggor. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.

(6) Bedömningen av 6-fytas (EC 3.1.3.26) framställt av Trichoderma reesei (CBS 122001) visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(7) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Det preparat i kategorin zootekniska tillsatser och i den funktionella gruppen smältbarhetsförbättrande medel som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

2 EUT L 86, 1.4.2010, s. 13.

3 EUT L 266, 9.10.2010, s. 4.

4 The EFSA Journal, vol. 9(2011):3, artikelnr 2111.

BILAGA

Tillsatsens identifieingsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med

Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

4a12 | Roal Oy | 6-fytas EC 3.1.3.26 | Tillsatsens sammansättning: Preparat av 6-fytas (EC 3.1.3.26) framställt av Trichoderma reesei (CBS 122001) med en minsta aktivitet på 40000 PPU /g i fast form 10000 PPU/g i flytande form Beskrivning av den aktiva substansen: 6-fytas (EC 3.1.3.26) framställt av Trichoderma reesei (CBS 122001) Analysmetod: Aktiviteten hos 6-fytas kvantifieras med en kolorimetrisk metod som mäter frisättningen av oorganiskt fosfat från natriumfytat genom analys av ett färgat fosfomolybdatkomplex som bildas vid reduktion. | Suggor | — | 250 PPU | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Högsta rekommenderade dos/kg helfoder för suggor: 1000 PPU. 3. För användning i foder som innehåller mer än 0,23 % fytinbundet fosfor. 4. Användarsäkerhet: andningsskydd, skyddsglasögon och handskar ska användas vid hanteringen. | 26 september 2021

1 1 PPU motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol oorganiskt fosfat från natriumfytat per minut vid pH 5,0 och 37 °C.

2 Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för gemenskapens referenslaboratorium: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx