(EU) nr 1263/2011

Godkännande av Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) och Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) som fodertillsats för alla djurarter

Titel: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1263/2011 av den 5 december 2011 om godkännande av Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) och Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) som fodertillsats för alla djurarter (Text av betydelse för EES)
CELEX: 32011R1263
Datum: 2011-12-05
Källa: eur-lex.europa.eu

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och

(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

(2) Ansökningar om godkännande av Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) och Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökningarna bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3) Ansökningarna avser godkännande i kategorin tekniska tillsatser av Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) och Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) som fodertillsats för alla djurarter.

(4) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 6 september 2011 om Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856) och Lactobacillus brevis (DSM 12835) att dessa mikroorganismer inte skadar djurs eller människors hälsa eller miljön och att de kan förbättra produktionen av ensilage från alla slags vallfoder genom att öka ättiksyraproduktionen, vilket ger en ökad aerobisk stabilitet i ensilaget. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Myndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.

(5) Myndigheten konstaterade i sina yttranden av den 6 september 2011 om Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) och Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) och i sitt yttrande av den 8 september 2011 om Lactococcus lactis (DSM 11037) att dessa mikroorganismer inte skadar djurs eller människors hälsa eller miljön och att de kan förbättra produktionen av ensilage från alla slags vallfoder genom att sänka pH-värdet och bevara mer torrsubstans. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Myndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.

(6) Bedömningarna av Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773),Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) och Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) visar att de uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Dessa mikroorganismer bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(7) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

De mikroorganismer i kategorin tekniska tillsatser och i den funktionella gruppen ensileringstillsatser som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser enligt villkoren i den bilagan.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

2 The EFSA Journal, 9(2011):9, artikelnr 2359.

3 The EFSA Journal, 9(2011):9, artikelnr 2361.

4 The EFSA Journal, 9(2011):9, artikelnr 2368.

5 The EFSA Journal, 9(2011):9, artikelnr 2363.

6 The EFSA Journal, 9(2011):9, artikelnr 2370.

7 The EFSA Journal, 9(2011):9, artikelnr 2367.

8 The EFSA Journal, 9(2011):9, artikelnr 2362.

9 The EFSA Journal, 9(2011):9, artikelnr 2365.

10 The EFSA Journal, 9(2011):9, artikelnr 2366.

11 The EFSA Journal, 9(2011):9, artikelnr 2364.

12 The EFSA Journal, 9(2011):9, artikelnr 2369.

13 The EFSA Journal, 9(2011):9, artikelnr 2374.

BILAGA

CFU/kg färskt material

1k2074 | — | Lactobacillus buchneri (DSM 16774) | Tillsatsens sammansättning: Preparat av Lactobacillus buchneri (DSM 16774) som innehåller minst 5 × 1011 CFU/g tillsats Beskrivning av den aktiva substansen: Lactobacillus buchneri (DSM 16774) Analysmetod: Räkning: Utstryk på platta med MSR agar (EN 15787) Identifiering: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE) | Alla djurarter | — | | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid. 2. Tillsatsens minsta dos när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 1 × 108 CFU/kg färskt material. 3. Användarsäkerhet: Andningsskydd och handskar rekommenderas vid hantering. | 26.12.2021

1k2075 | — | Lactobacillus buchneri (DSM 12856) | Tillsatsens sammansättning: Preparat av Lactobacillus buchneri (DSM 12856) som innehåller minst 5 × 1011 CFU/g tillsats Beskrivning av den aktiva substansen: Lactobacillus buchneri (DSM 12856) Analysmetod: Räkning: Utstryk på platta med MSR agar (EN 15787) Identifiering: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE) | Alla djurarter | — | | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid. 2. Tillsatsens minsta dos när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 1 × 108 CFU/kg färskt material. 3. Användarsäkerhet: Andningsskydd och handskar rekommenderas vid hantering. | 26.12.2021

1k2076 | — | Lactobacillus paracasei (DSM 16245) | Tillsatsens sammansättning: Preparat av Lactobacillus paracasei (DSM 16245) som innehåller minst 5 × 1011 CFU/g tillsats Beskrivning av den aktiva substansen: Lactobacillus paracasei (DSM 16245) Analysmethod: Räkning: Utstryk på platta med MSR agar (EN 15787) Identifiering: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE) | Alla djurarter | — | | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid. 2. Tillsatsens minsta dos när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 1 × 108 CFU/kg färskt material. 3. Användarsäkerhet: Andningsskydd och handskar rekommenderas vid hantering. | 26.12.2021

1k2077 | — | Lactobacillus paracasei (DSM 16773) | Tillsatsens sammansättning: Preparat av Lactobacillus paracasei (DSM 16773) som innehåller minst 4 × 1011 CFU/g tillsats Beskrivning av den aktiva substansen: Lactobacillus paracasei (DSM 16773) Analysmethod: Räkning: Utstryk på platta med MSR agar (EN 15787) Identifiering: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE) | Alla djurarter | — | | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid. 2. Tillsatsens minsta dos när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 1 × 108 CFU/kg färskt material. 3. Användarsäkerhet: Andningsskydd och handskar rekommenderas vid hantering. | 26.12.2021

1k2078 | — | Lactobacillus plantarum (DSM 12836) | Tillsatsens sammansättning: Preparat av Lactobacillus plantarum (DSM 12836) som innehåller minst 5 × 1011 CFU/g tillsats Beskrivning av den aktiva substansen: Lactobacillus plantarum (DSM 12836) Analysmethod: Räkning: Utstryk på platta med MSR agar (EN 15787) Identifiering: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE) | Alla djurarter | — | | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid. 2. Tillsatsens minsta dos när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 1 × 108 CFU/kg färskt material. 3. Användarsäkerhet: Andningsskydd och handskar rekommenderas vid hantering. | 26.12.2021

1k2079 | — | Lactobacillus plantarum (DSM 12837) | Tillsatsens sammansättning: Preparat av Lactobacillus plantarum (DSM 12837) som innehåller minst 5 × 1011 CFU/g tillsats Beskrivning av den aktiva substansen: Lactobacillus plantarum (DSM 12837) Analysmethod: Räkning: Utstryk på platta med MSR agar (EN 15787) Identifiering: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE) | Alla djurarter | — | | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid. 2. Tillsatsens minsta dos när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 1 × 108 CFU/kg färskt material. 3. Användarsäkerhet: Andningsskydd och handskar rekommenderas vid hantering. | 26.12.2021

1k20710 | — | Lactobacillus brevis (DSM 12835) | Tillsatsens sammansättning: Preparat av Lactobacillus brevis (DSM 12835) som innehåller minst 5 × 1011 CFU/g tillsats Beskrivning av den aktiva substansen: Lactobacillus brevis (DSM 12835) Analysmethod: Räkning: Utstryk på platta med MSR agar (EN 15787) Identifiering: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE) | Alla djurarter | — | | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid. 2. Tillsatsens minsta dos när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 1 × 108 CFU/kg färskt material. 3. Användarsäkerhet: Andningsskydd och handskar rekommenderas vid hantering. | 26.12.2021

1k20711 | — | Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121) | Tillsatsens sammansättning: Preparat av Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121) som innehåller minst 4 × 1011 CFU/g tillsats Beskrivning av den aktiva substansen: Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121) Analysmethod: Räkning: Utstryk på platta med MSR agar (EN 15787) Identifiering: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE) | Alla djurarter | — | | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid. 2. Tillsatsens minsta dos när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 1 × 108 CFU/kg färskt material. 3. Användarsäkerhet: Andningsskydd och handskar rekommenderas vid hantering. | 26.12.2021

1k2081 | — | Lactococcus lactis (DSM 11037) | Tillsatsens sammansättning: Preparat av Lactococcus lactis (DSM 11037) som innehåller minst 5 × 1010 CFU/g tillsats Beskrivning av den aktiva substansen: Lactococcus lactis (DSM 11037) Analysmethod: Räkning: Ingjutningsmetod med MSR agar (ISO 15214) Identifiering: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE) | Alla djurarter | — | | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid. 2. Tillsatsens minsta dos när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 1 × 108 CFU/kg färskt material. 3. Användarsäkerhet: Andningsskydd och handskar rekommenderas vid hantering. | 26.12.2021

1k2082 | — | Lactococcus lactis (NCIMB 30160) | Tillsatsens sammansättning: Preparat av Lactococcus lactis (NCIMB 30160) som innehåller minst 4 × 1011 CFU/g tillsats Beskrivning av den aktiva substansen: Lactococcus lactis (NCIMB 30160) Analysmethod: Räkning: Ingjutningsmetod med MSR agar (ISO 15214) Identifiering: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE) | Alla djurarter | — | | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid. 2. Tillsatsens minsta dos när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 1 × 108 CFU/kg färskt material. 3. Användarsäkerhet: Andningsskydd och handskar rekommenderas vid hantering. | 26.12.2021

1k2102 | — | Pediococcus acidilactici (DSM 16243) | Tillsatsens sammansättning: Preparat av Pediococcus acidilactici (DSM 16243) som innehåller minst 5 × 1011 CFU/g tillsats Beskrivning av den aktiva substansen Pediococcus acidilactici (DSM 16243) Analysmethod: Räkning: Utstryk på platta med MSR agar (EN 15786) Identifiering: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE) | Alla djurarter | — | — | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid. 2. Tillsatsens minsta dos när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 1 × 108 CFU/kg färskt material. 3. Användarsäkerhet: Andningsskydd och handskar rekommenderas vid hantering. | 26.12.2021

1k2103 | — | Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) | Tillsatsens sammansättning: Preparat av Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) som innehåller minst 4 × 1011 CFU/g tillsats Beskrivning av den aktiva substansen: Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) Analysmethod: Räkning: Utstryk på platta med MSR agar (EN 15786) Identifiering: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE) | Alla djurarter | — | — | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid. 2. Tillsatsens minsta dos när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 1 × 108 CFU/kg färskt material. 3. Användarsäkerhet: Andningsskydd och handskar rekommenderas vid hantering. | 26.12.2021

1 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx