Kommissionens förordning (EU) nr 109/2012 av den 9 februari 2012 om ändring av bilaga XVII (CMR-ämnen) till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) (Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG, särskilt artikel 68.2, och
1 Genom posterna 28–30 i bilaga XVII till förordning (EG) nr 1907/2006 förbjuds försäljning till allmänheten av ämnen som är klassificerade som cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska i kategori 1A eller 1B och av blandningar i vilka dessa ämnen ingår i koncentrationer som överstiger vissa koncentrationsgränser. De på detta sätt klassificerade ämnena är upptagna i tilläggen 1–6 till bilaga XVII.
2 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 ändrades den 5 september 2009 genom kommissionens förordning (EG) nr 790/2009 som införde ett antal nya klassificerade CMR-ämnen. Tilläggen 1–6 till bilaga XVII till förordning (EG) nr 1907/2006 bör därför ändras för att anpassas till posterna om CMR-ämnen i förordning (EG) nr 790/2009.
3 Enligt artikel 68.2 i förordning (EG) nr 1907/2006 kan man föreslå begränsningar för konsumentanvändning av CMR-ämnen i kategorierna 1A och 1B för ämnet som sådant eller ingående i en blandning eller en vara.
4 Ett antal borföreningar har befunnits vara reproduktionstoxiska och har klassificerats som reproduktionstoxiska i faroklass och kategori Repr. 1B, faroangivelse H360FD, enligt förordning (EG) nr 790/2009. En marknadsundersökning för kommissionens räkning om användningen av borater i blandningar som säljs till allmänheten har visat att natriumperborat, tetra- och monohydrat är de enda borater som används i en koncentration som överstiger deras specifika koncentrationsgräns i förordning (EG) nr 790/2009 för tvätt- och rengöringsmedel för hushållsbruk.
5 Den 29 april 2010 avgav Europeiska kemikaliemyndighetens riskbedömningskommitté ett yttrande om användningen av borföreningar i fotografiska tillämpningar. Kommittén noterar i yttrandet att det finns fler tänkbara källor som bidrar till konsumenternas totala borexponering och att dessa andra källor måste beaktas vid en riskbedömning av borföreningar. Multipla källor till konsumenternas borexponering hade inte beaktats i tidigare riskbedömningar, till skillnad mot rådande tänkesätt rörande multipla exponeringskällor i allmänhet.
6 Natriumperborat, tetra- och monohydrat, används främst som blekmedel i tvättmedel och diskmaskinsmedel. Den rapporterande medlemsstaten, som ansvarar för riskbedömningen av natriumperborat i enlighet med rådets förordning (EEG) nr 793/93 av den 23 mars 1993 om bedömning och kontroll av risker med existerande ämnen, har i enlighet med artikel 136 i förordning (EG) nr 1907/2006 till Europeiska kemikaliemyndigheten lämnat dokumentation enligt bilaga XV till den förordningen. Enligt denna riskbedömning, som offentliggjordes 2007, utgör användningen av natriumperborat inte en risk för allmänheten i tvätt- och rengöringsmedel för hushållsbruk, om detta betraktas enskilt som den enda källan till borexponering. Eftersom allmänheten exponeras för bor från multipla källor, vilket Europeiska kemikaliemyndighetens riskbedömningskommitté påpekade i sitt yttrande från 2010, och eftersom bor är reproduktionstoxiskt är det dock önskvärt att minska allmänhetens borexponering. Eftersom talrika konsumenter dessutom exponeras för bor i tvätt- och rengöringsmedel för hushållsbruk och eftersom alternativ till perborater i dessa tillämpningar finns tillgängliga, bör användningen av perborater i tvätt- och rengöringsmedel för hushållsbruk begränsas. För att tillverkarna vid behov ska kunna anpassa och ersätta borföreningar med alternativ i dessa tillämpningar bör ett tidsbegränsat undantag medges.
7 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats enligt artikel 133 i förordning (EG) nr 1907/2006.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilaga XVII till förordning (EG) nr 1907/2006 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 1 juni 2012.
1 EUT L 396, 30.12.2006, s. 1.
2 EUT L 353, 31.12.2008, s. 1.
3 EUT L 235, 5.9.2009, s. 1.
4 http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/chemicals/files/docs_studies/final_report_borates_en.pdf
5 http://echa.europa.eu/home_en.asp
6 EGT L 84, 5.4.1993, s. 1.
BILAGA
Bilaga XVII till förordning (EG) nr 1907/2006 ska ändras på följande sätt:
1 I kolumn 2 i posterna 28, 29 och 30 i tabellen med beteckning på ämne, ämnesgrupp eller blandning och villkor ska följande led e läggas till i punkt 2:
2 I tilläggen 1–6 ska i inledningen en anmärkning B infogas mellan anmärkning A och anmärkning C med följande lydelse:
3 Tabellen i tillägg 1 ska ändras på följande sätt:
4 Tabellen i tillägg 2 ska ändras på följande sätt:
5 I tillägg 4 ska tabellen ändras på följande sätt:
6 I tillägg 5 ska tabellen ändras på följande sätt:
7 I tillägg 6 ska tabellen ändras på följande sätt:
8 Följande tillägg ska läggas till som tillägg 11:
Tillägg 11
Ämnen | Undantag
1. a) Natriumperborat; perborsyra, natriumsalt; perborsyra, natriumsalt, monohydrat; natriumperoxometaborat; perborsyra (HBO(O2)), natriumsalt, monohydrat; natriumperoxoborat CAS-nr 15120-21-5; 11138-47-9; 12040-72-1; 7632-04-4; 10332-33-9 EG-nr 239-172-9; 234-390-0; 231-556-4 b) Perborsyra (H3BO2(O2)), natriumsalt, trihydrat; perborsyra, natriumsalt, tetrahydrat; perborsyra (HBO(O2)), natriumsalt, tetrahydrat; natriumperoxoborathexahydrat CAS-nr 13517-20-9; 37244-98-7; 10486-00-7 EG-nr 239-172-9; 234-390-0; 231-556-4 | Tvätt- och rengöringsmedel enligt definitionen i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 648/2004. Undantaget ska gälla till och med den 1 juni 2013.
1 EUT L 104, 8.4.2004, s. 1